产品可追溯性管理程序
GMP-13产品可追溯性控制程序
（11）来料检验报告包括产品名称、规格、型号、数量、批号、有效期（适用时）、检验日期、检验项目、检验结论、检验人、复核人、报告日期等内容。
（12）来料检验记录产品名称、抽样日期、执行标准/技术要求、批号、物料标准/技术要求、其他适用性指标、检验方法、检验记录、评定意见、检验结果、检验人、复核人、检验日期等内容。
5 相关文件
《产品防护控制程序》MC-QP-15
《纠正和预防措施控制程序》MC-QP-20
《不合格品控制程序》MC-QP-22
《仓库管理制度》MC-CK-02
《批号管理规定》MC-YF-02
6 质量记录《产品可追溯有效性测试记录》
2 范围
适用于原材料、外协产品和在生产、防护和交付过程中的产品进行控制。
3 职责
3.1 技术部负责确定可追溯性的范围、途径和具体内容，制定《批号管理规定》实现可追溯。
3.2 生Leabharlann 部负责各个工序医疗器械产品的生产记录满足可追溯。
3.3 品管部负责原材料、生产过程中的来料检验、过程检验、成品检验可追溯。
通过上述方法可追溯如下内容：
（1）销售记录至少应当包括：产品名称、规格、型号、数量、生产批号、有效期、销售日期、购货单位名称、地址、联系方式等内容。
（2）发货清单/送货单/随货同行单、成品出库单应当包括收货人，产品名称、规格、型号、数量、批号，发货日期，发货人和联系人等内容。
（3）产品放行单包括产品名称、规格、型号、数量、生产批号、有效期、生产日期、请验日期、报告日期、放行人、放行日期等内容。
审 批 表
编制人/日期
版 本 号
产品质量可追溯性控制程序
产品追溯制度第一节产品质量可追溯性控制程序1目的以适宜的方法标识产品,确定产品的类别及检验状态, 有需要时实现追溯。
2范围产品接收、生产、交付使用的全过程，若顾客另有规定时，按顾客的规定处理。
3职责3.1生产部门负责产品标识与追溯的归口管理；3.2综合管理部负责检验状态的标识；3.3仓管人员负责对物资进货与贮存的标识；3.4各生产环节人员负责实施生产过程辖区内产品的标识与追溯；3.5出厂包装人员负责对成品的标识与追溯；3.6 销售人员负责对客户所有信息进行记录。
4定义4.1标识：利用标签、颜色等方式让操作人员清楚了解产品的规格以及检验状态。
4.2产品标识：是识别产品特定特性或状态的标志或标记，包括生产产品和运作过程中的采购产品、中间产品、最终产品和到交付客户使用的产品。
4.3产品的状态标识：在产品实现以及生产和服务运作过程中，为了区别不同状态的产品，对产品的测量状态（待检、合格、不合格、待判定）及加工状态（已加工、待加工）所作的标识。
5工作程序5.1产品追溯流程图（见后附）5.2产品标识及产品的状态标识5.2.1内容：产品属性：品名、规格型号、编号、加工日期、数量等；检验和测试状态：待验、合格、不合格等，检验测试人员、检验测试日期、批次等；加工状态：原材料、外购品、在制品、半成品、成品等。
5.2.2标识的方式：可采用挂牌、贴签、分区域等方式，并配合表格记录。
；5.2.3公司可追溯的标识分为三个环节进行，原材料的标识统一称为“原材料批号”；过程加工的标识统一称为“生产批号”；成品标识统一称为“出厂批次号”5.3采购品的标识5.3.1 原材料、外协外购产品到公司后，采购人员或需采购部门相关人员根据供方的送货单进行清点收货，进行初步验货；5.3.2验货后检验合格的入库在验货根据各部门对产品具体的标准要求和方法实施检验和试验；验货检验合格的入库在指定区域存放，分区域存放无法达到识别要求的，配合进行产品标识，标识内容包括：批次号、物料编号、物料名称、入库数量、入库日期、生产厂家等。
产品可追溯性管理程序
产品可追溯性管理程序概念：规范四项检验状态标识（机加、总装、油漆、铸件），实现一个目标（质量可控率达到100%）。
1 适用范围1.1适用于本公司成品、半成品、零配件、毛坯件等（以下统称为产品）的日常标识管理。
2 职责2.1技术质检部负责厂内产品的标识管理工作，做好产品质量原始检验记录；2.2生产部门负责根据完工检验状态标识，完成产品下转、入库或废品堆放等工序；2.3仓库保管员负责入库数目的清点，按标识对产品及零部件进行分区存放；2.4销售部门做好产品发货原始记录，跟踪产品市场流向。
3 机加产品的标识管理3.1机加零件工序完工或全部完工后，要求做好检验状态标识，使该零件在生产流程中便于识别区分。
3.1.1工序完工的检验标识：单件、小批合格零件用记号笔在每个工件上打“√”并注明转序内容，如：车完后标识“√”打在外圆，注明“车转”；插键完后写“插转”；铣键完工后“√”打在键上；批量合格件在转运箱或上层工件上面醒目位置写上“车转或铣转共X件”等。
3.1.2机加全部完工的检验标识：单件、少量机加件用记号笔在每个工件打“√”；批量件在转运箱上层工件上醒目写上“合格共X件”。
3.1.3不合格件应与合格件分开存放，不合格件由检验员用记号笔在工件上明确标识“废”、“返工”、“返修”等。
工件返工、返修后再进行复检，然后作出相应标识并消除原不合格标识。
3.2部分轴类、轮类、座类、联轴器、机头等工件机加完工后要求打钢印检验标识。
标识的位置应在零件便于观察或装配后能看到的非配合表面，要求字迹清晰、醒目，并且做到每类零件标识位置一致。
3.2.1 合格件及返工、返修后合格件打钢印“2”号；让步接收工件打钢印“4”号，标识为“4”号的工件未经允许不得作为配件发货。
3.2.2 MY系列半联轴器，钢印“2”号打在径面刨槽处；MY320十字滑块合格件直接打供方代码，如：屹泰打钢印“1”号，鑫坪打钢印“2”号，江海泵业打钢印“3”号；让步接收件打“4”号加供方代码，如“41”表示是屹泰单位的让步接收件。
产品标识与可追溯性管理程序
1 目的1.1 确保所有物料都得到正确标识，从而防止进货、贮存、发放的原材料及零部件，制程中的半成品，出货时的成品出现混淆；1.2 减少物料流转过程中，对物料的重复确认，提高检验效率；1.3 提供产品的可追溯性。
2 范围进货、制程、出货整个过程中，所有物料，包括零部件、半成品、成品的标识控制。
3 涉及部门3.1 质量部3.2 生产部3.3 物流部4 定义4.1 物料：对零部件、半成品和成品的总称或其中之一；4.2 标识卡：对所有物料进行有效标识的卡片，卡片上的信息必须明确这些物料所处的状态；4.3 可追溯性：通过对物料进行合理的标识，可以追溯到某产品是如何生产出来的，特别是当产品出现问题时，能够通过产品或包装上合适的标识追溯到这些产品最初在各生产车间的生产和质量检验状况，便于进一步对产品质量的分析。
4.4 不合格品：凡是偏离公司和客户批准的相关技术要求(如图纸、客户批准的文件资料、相关技术标准等)的产品；没有标识的产品视为不合格品。
5 一般原则5.1 任何物料都必须有标识，以明确该物料的身份和所处的状态。
5.2 可以对某一个零部件进行标识，也可以按箱、按筐、按袋或按捆等进行标识，但必须保证该箱、筐、袋或捆中的物料状态一致。
5.3 所有物料的标识必须在物料或物料每袋、箱等的醒目位置，要求易于识别。
5.4 所有物料用标识卡进行标识，标识卡必须按规范填写清楚、完整。
5.5 贮存在仓库的零部件，采用“零部件标识卡”进行标识（零件标识卡格式参见《来料检验》）。
5.6 制程中的半成品物料，采用“产品标识卡”进行标识（产品标识卡格式参照“附件A”）；5.7 成品采用不干胶进行标识（不干胶格式由客户确定）。
5.8 如果物料是经“偏差许可”的，则该批次物料必须对其进行“偏差许可”标识，注明偏差内容（参见《偏差许可》）。
5.9 一箱、一袋等包装中，不能有两种或两种以上物料，只能一种物料，同时进行正确标识。
5.10 仓库管理员必须确保仓库里所有零件的标识正确，如果零件标识丢失，则必须对零件重新确认，填好标识卡后方能向生产部门发货。
可追溯性控制程序全套
可追溯性控制程序全套1目的对生产的所有产品进行批号管理，确保在需要时对产品质量的形成过程实现追溯。
2范围适用于本公司从进料到成品全过程，对产品追溯的全部活动。
3定义无4职责各相关部门负责提供可追溯的信息；5程序5.1从已交货的某个客户产品中随机抽取某个产品进行追溯，从产品标识中获取该产品的信息（产品名称、批号/限用日期、生产日期等）。
5.2根据该产品的信息，查仓库《发货单》及《入库单》，核对追溯产品上产品名称、批号和数量等。
5.3同时调取追溯产品的留样，核对追溯产品的信息（产品名称、批号、生产日期等）。
5.4从品管部查询该产品的《成品检验报告》，可查询该产品的质量信息（产品名称、批号、生产日期、及检验时间、检验人员等）。
5.5同时从生产部查询该产品的《灌包装记录表》，可查询该产品的包材的名称、批号、数量，可追溯每道工艺上的当时操作人员。
5.6根据生产日期、包材名称查车间《领料单》，可追溯到该产品所用包材的名称、批号，查《包材检验报告》，可查询到该包材的供应商或客户。
5.7根据5.5可以查询该产品的半产品名称、批号，查询该产品的《半成品检验报告》，可查询该产品该批次半成品的质量信息（产品名称、批号、生产日期、检验时间、检验人员，半成品生产时间、有效期等）。
5.8根据半成品批次、送检日期从生产部调取制造车间《配制记录单》，从记录上可查阅该产品的原料代号、原料批号、生产人员、生产时间、称料人，复核人等信息。
5.9从《配制记录单》查原料代号、原料批号可追溯到原料的《原料检验报告》，从而可知道原料的供应商、供应商的CoA、供应商的送货时间等，追溯结束。
5引用文件/相关文件无6相关记录无7修订记录实施日期版本修订内容修订原因编制审核批准。
产品标识和可追溯性管理程序
产品标识和可追溯性管理程序1 目的通过对工程设备、原材料及施工过程的产品和工序状态在接收入库、发放、安装各阶段加以标识控制,防止设备和材料混用、错用或产品状态的混淆，并有可追溯性要求时进行追溯、查寻。
2 范围程序适用于工程设备、材料、半成品、成品的标识管理与控制。
3 职责3.1 物资管理部门负责工程设备、材料出库前的标识管理与控制；3.2 领用部门负责设备、材料出库后的标识和标识维护；3。
3 质量管理部门、检测部门负责半成品和成品的标识管理;3。
4 质量管理部门负责标识的检查.4 材料和设备的标识4.1 设备、材料接收后，仓库管理员对未经验证的采购设备和材料，保持其原标识，并加以应醒目标识,如划分区域、挂待检标识牌等。
4。
2 设备、材料接收后,经验收合格，由仓库管理员填写入库手续，放入合格库存区，上架和分区存放，并进行标识，标识遵守如下规定：a）对有原标识的设备、材料（设备铭牌、材料编号或货号等），仓库管理员要保持原标识。
b) 对无原标识,而有国家规定标识的材料、设备,按国家规定进行标识。
c）对无原标识，又无国家规定标识的设备、材料，采用挂牌、涂色等方式进行标识。
d）入库产品采用“四定位"标识,做到清楚、易懂、不易消失。
4。
3 仓库管理员对验证不合格的设备、材料，隔离存放，醒目标识，如挂不合格标识牌等。
经处置合格后放入合格库存区.4.4 仓库管理员还应根据检验和试验报告或证明通过登记台帐的方式进行状态管理，表明此材料经检验和试验合格与否。
4.5 对有可追溯性要求的设备和材料应加以唯一的标识，并对标识进行记录。
4。
6 设备、材料出库时，物资管理部门仓库管理员应做好库存物资的标识移植工作。
4.7物资管理部门仓库管理员对库存设备、材料的标识予以维护.当标识损坏或丢失时,由检验人员或仓库管理员确认后追补标识，对需重新标识的设备及材料,重新标识前严禁发放。
4。
8 施工人员领用工程材料后，对有原标识的设备、材料维持原标识，也可根据需要对设备、材料重新标识，并维护标识。
产品标识和可追溯性管理程序( ISO13485程序 )
程序文件编号：NK/QSP-753-01版号：A/0发布日期：2018年02月01日实施：2018年02月01日拟制：审核：批准：受控编号：受控印章:1.目的防止不同类别、不同检验状态的产品混用和误用，当有规定时，实现产品的可追溯性。
2.适用范围适用于物料、半成品和成品的产品标识及检验状态标识。
3.职责3.1.生产部组织实施生产过程中产品标识和可追溯性工作。
3.2. 质量部负责确定生产过程各阶段产品可追溯性的唯一性标识以及标识的位置和方法。
3.3. 质量部负责所有产品标识的监督检查工作及检验状态或印章使用。
3.4. 仓库管理员负责对入库原辅材料、外购外协件和不同品种、规格、批次、货源单位进行明确标识和记录，防止混用。
4.5.仓库、车间负责所属区域产品的标识，负责不同检验状态产品的分区摆放，及所有标识的维护。
4.工作程序4.1.进货物料4.1.1.物料进厂，仓管员负责将其放置于待检区，对于本身未做产品标识或标识不清的物料，需贴物料标识卡，注明物料名称、数量、进货日期等内容。
4.1.2.经质量部检验合格的物料，由检验员签字后方可办理入库手续。
4.1.3.检验不合格的物料保持原有产品标识，放置于不合格品区。
4.1.4.对于紧急放行的物料用“紧急放行”标签或印章对其进行标识，便于追溯（本公司不执行紧急放行）。
4.2.生产过程中的标识4.2.1.对于生产过程中所使用的物料，如未能保持其原有产品标识，车间可在盛装的容器上直接标明其名称、型号（规格），进行标识。
4.2.2.对于待检品，需放置于待检盒，对于合格品，需放置于合格品区，对于不合格品（包括物料），需放置于不合格品区。
4.3.成品标识4.3.1.加工完成或各种原因退回的成品，如包装上已有注明，可不再做产品标识，放置于待检区（检验后，可保持其原有产品标识）。
4.3.2.检验合格的成品，由检验员签字后方可办理入仓手续。
4.3.3.检验不合格的成品，直接将其放置于不合格品区。
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1
学海无涯
3.6 仓库管理员负责库存物品检验状态的标识及标识的管理，并正确使用和保管好各 种物品标识。
4.工作流程（附后）
5 要求
1. 采购计划
按«质量管理体系»中采购控制程序执行。
2. 供方选择
按«质量管理体系»中采购控制程序执行。
3. 选择供方询价和比价
按«质量管理体系»中采购控制程序执行。
学海无 涯
产品可追溯性管理程序
1.目的 对本公司的原材料和成品的出入库进行规范管理，防止不同类别不同规格，不同批次 和不同质量的原料和成品，混淆和误用，对产品实现可追溯性。 2.适用范围 适用于采购原材料、外协产品和公司内生产的成品，在生产过程中的控制。 3.职责 1. 生产部门负责外协成品、零件、热处理的编号。 2. 采购部门负责钢球、保持架、防尘盖、密封圈等配套产品的编号。 3. 技术部门负责制定产品标识，提供并提供有关采购品的技术文件。 4.各生产部门负责分管范围内产品可追溯性的实施，对制造过程中产品状态的进行 标 识，合理的使用和保管产品标识。生产过程各操作工负责本机台产品检验状态的控 制：若检验合格，则标示合格标记；若不合格，则标示不合格标记；未检产品不作标 记。 。 5.质检部门负责采购品和成品的检验，并对各单位的质量相关记录进行定期检查。 负责对与标识有关问题进行分析与追溯，负责各种检验、试验状态的判定及标识形式 的制定与审批。当产品无法确定状态时，视同为未检验状态，相关部门应予以记录， 由质检科进行，并重新检验，确定其检验状态。
如 20外协)，其批号为 T4AA 160825X02
二、外协锻件、保持架、钢球、密封件配套件批号编号方法
字母（D、B、G、F、M）型号+合同号（合同号要区分厂家）
(详细版)产品可追溯性管理程序
(详细版)产品可追溯性管理程序1. 引言产品可追溯性是指能够追踪产品从原材料到最终产品的整个生产过程的能力。
本管理程序旨在确保我们的产品在整个生产过程中都能保持可追溯性，以便在必要时能够迅速定位和纠正问题，提高产品质量，满足客户需求。
2. 程序目的- 确保产品质量和安全性- 提高客户信任度- 符合相关法规和标准要求- 持续改进生产过程3. 范围本管理程序适用于公司所有产品生产线，包括原材料采购、生产加工、包装、储存、运输和销售等环节。
4. 职责- 质量管理部门：负责制定和更新可追溯性管理程序，监督和检查各环节的执行情况。
- 生产部门：负责实施生产过程中的可追溯性措施，确保产品标识清晰、准确。
- 采购部门：负责原材料的供应商管理，确保原材料的可追溯性。
- 物流部门：负责产品的运输和储存管理，确保产品在运输过程中的可追溯性。
5. 程序内容5.1 原材料采购- 采购部门应选择有良好信誉的供应商，并进行供应商评估。
- 要求供应商提供原材料的质量证明文件，确保原材料的可追溯性。
- 原材料进厂后，应进行验收和检验，确保原材料质量符合要求。
5.2 生产加工- 生产部门应根据生产计划和原材料批号，制定生产批次记录。
- 在生产过程中，应确保产品的标识清晰、准确，便于追溯。
- 生产设备应进行定期维护和校准，确保生产过程的稳定性。
5.3 包装- 包装部门应根据产品批号和规格，进行合理的包装设计。
- 确保包装上的标识清晰、准确，便于追溯。
5.4 储存和运输- 物流部门应根据产品的特性和要求，进行合理的储存和运输安排。
- 确保产品在储存和运输过程中的温度、湿度等条件符合要求。
- 运输过程中的记录应详细记录，以便追溯。
5.5 销售和售后服务- 销售部门应根据客户需求和产品批号，进行合理的销售安排。
- 售后部门应建立客户反馈和投诉处理机制，及时处理客户问题。
6. 文件和记录- 本管理程序应有详细的文件记录，包括相关法规和标准、可追溯性流程、操作指南等。
IATF16949：2016产品标识和可追溯性管理程序
文件名称：产品标识和可追溯性管理程序文件编号:DF-G∕B(02)15-2017总页数:版本版次: AOL目的防止不同类别、不同检验状态的产品混用和误用。
当有规定时，实现产品的可追溯性。
2.范围适用于物料、半成品和成品的产品标识及检验状态标识。
3、定义3.1所有生产物料/在制品、半成品、成品，在此都被定为【产品】。
3.2于公司内各个场所放置之产品，依其本身品质状况、产出日期等，加上适当标识称之为“状态标识”，状态标识可分为：3.2.1进料检验/过程检验/成品检验/出货检验产品合格时，使用绿色、灰色或印有‘检'字的白色塑料箱。
3.2.2进料检验/过程检验/成品检验/出货检验时产品不合格时，使用红色塑料箱。
3.2.3进料检验/过程检验/成品检验/出货检验产品待检时，使用印有‘生’字的白色塑料箱。
3.3于公司内各个场所放置之产品，依其本身品质、类别、规格，放置于适当地线区域内的称之“区域标识”，区域标识可分为：3.3.1合格品区一划线圈定区域，将合格产品放于内，产品包装物上摆放合格品标识。
3.3.2不合格品区一划线圈定区域，将不合格品放于内，产品包装物上摆放不合格品标识。
3.3.3待检区一划线圈定区域，当设备发生故障时，将待检产品或可疑产品放于内，产品包装物摆放品名标识。
3.4品名标识：即将产品的名称/数量/批次/生产单位等信息写在标识卡上，摆放在产品的包装物上。
4.职责3.1生产部负责执行本程序（所有标识的编制、修订和有效性监督等）。
3.2检验人员负责检验状态标签或印章的使用，负责产品或半成品、成品检验状态的标识。
当产品出现质量问题时组织对其进行追溯。
操作者负责自己生产的产品名称、规格、生产者的标识。
5.95.10货物料标识5.10.1料进厂，库管员负责将其放置于检验员指定区域，并填写《物资入厂检验申请单》。
5.10.2检验合格的物料，由检验员填写《入厂检验报告单》，库管员根据物料名称、规格、数量等内容办理入库手续，并将该批物料置于相应合格品区域。
产品标识和可追溯性管理程序
产品标识和可追溯性管理程序1、目的对产品实现（从原材料进厂到产成品包装入库）的全过程采用适宜的方法进行标识，标明产品监视测量状态，防止混用，实现可追溯性。
2、范围适用于产品实现（从原材料进厂到产成品包装入库）的全过程。
3、职责3.1 物资供应部材料库管理员负责库存物资（原材料、分零件、辅助材料等）及区域的标识。
3.2 质量监督部产品库管理员负责库存各环节产品及区域的标识。
3.2 生产技术部/加工技术部各车间负责在制品、原材料和成品的标识，车间内定置区域标识。
3.3 质量监督部负责产品标识的归口管理和标识格式制定，满足产品质量可追溯性要求。
当需要追溯产品质量时，由质监部组织进行。
4、工作程序4.1 原料的标识、原材料回厂后由材料库库管员分类、分区、分批放置，并附上《原料检验（验证）标识卡》，、按标识卡上内容（材料名称、批次、厂家、进货重量、进货日期、库管员）填写完整，并签字确认。
标识位置：由库管员装入塑料袋内后固定在该批料的外包装或盛装的容器外表面上，无包装的原材料标识要悬挂在该批料存放的醒目位置，严禁将标识卡放在物料里面。
每批原料用完后，应对原有可回收使用的容器（如周转桶）悬挂的原标识卡清除干净，以防混料，造成无法进行产品追溯。
原料批次为生产厂家的批号。
4.2 配料室所存原料及配好的成料的标识4.2.1 配料室所存原料由配料员分类、分区、分批放置，并附各自的《原料标识卡》。
标识内容包括材料名称、批次、厂家或产地、重量。
标识位置：装入塑料袋内后固定在该批料的外包装或盛装的容器外表面上，无包装的原材料标识要悬挂在该批料存放地的醒目位置。
每批原料用完后，应对原有可回收使用的容器（如周转桶）悬挂的原标识卡清除干净，以防混料，造成无法进行产品追溯。
4.2.2所配好的成料用《钢锭（甩片）流通卡》进行标识。
由配料人员按标识卡上要求的各项内容填写完整，经复核后根据复核结果由复核人员签字确认后下转下一工序。
对于要分装的成料也用《钢锭（甩片）流通卡》进行标识，为防止混料，每个分装桶内再各附一张《成料标识卡》（填写内容：成料批号、分装号、操作人员）进行标识。
(完整版)产品可追溯性管理程序
产品可追想性管理控制程序SG－ QCX － 09A 1 / 3拟定方管理方品证部品证部赞同审察拟定拟定日〖更正简历栏 : 〗NO版次更正记录更正页更正人修改日期产品可追想性管理控制程序SG－ QCX － 09A 2 / 31．目的经过对公司原资料、半成品、完成品的表记与可追想性管理，保证能在公司内发生异常及客户投诉产质量量∕环保问题时, 能追想到发生异常及客户投诉产品的来料、半成品、完成品的来料日期、生产日期、生产班次、数量等记录，为不良原因解析供应依据. 锁定不良范围。
2．范围全部生产用原资料、半成品、完成品的表记与追想性管理均适用3.职责3.1 生产部负责生产全部过程流程管理.3.2 品证部负责生产全部过程流程质量管理.4．原资料种类无5.工作程序原资料入库生产管理库房管理人员核对供应商“送货单”，对资料材质，材寸及数量可否一致进行核对，核对无误后签收，并将资料指令书（卷材）、现品票（板材）贴在原资料包装上，并将物料置于“待验区”内，通知品证部受入检查员对原资料推行检查。
5.1.2 品证部受入检查员对原资料进行质量检查时，比较原资料化学成分检测报告管理明细表，对资料的材质成分证明的有效期（有效期1年）进行确认。
品证部受入检查合格时在资料指令书/ 现品票上盖“合格”印后，生产管理库房管理将原资料入库并填写《资料出、入库明细表》，不合格时在现品票上盖“不合格”印，放入原资料不合格置场。
5.2 原资料检验品证部受入检查员依据《检查规定》及检查基准进行检查。
检验结果合格时在资料现品票上盖“合格”印，不合格时在资料现品票上盖“不合格”印 .5.2.3 不合格的办理依据《不合格品控制程序》执行;5.3 原资料表记与记录保持原有供应商现品票程序编号校正号页码产品可追想性管理控制程序SG－ QCX － 09A 3 / 3 资料指令书、现品票。
受入检查结果判断印。
记入到原资料受入记录表。
5.2 半成品、完成品表记与记录在部品生产前，填写“工程流转票” ，将部品部番、生产数量、生产LOT、资料材质、作业者、检查者、检查结果判断状况填入到“工程流转票”中，工程流转票随部品流动。
产品可追溯性管理程序(含表格)
产品可追溯性管理规定（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1、目的:以生产批号为主线，依托相关记录表单，建立一条产品追溯通道，当已交货至客户之产品发生品质异常时,可迅速追溯异常品之制造日期、数量及对应的原材料、进而有效地采取应对措施。
2、适用范围:本公司内购入的原材料、外协外购件进料、生产的产品。
3、职责权限3.1品管部负责产品追溯号的确定，填写相关的品管记录，以及对生产过程中批号的正确性进行验证、监督。
3.2生产部负责按照品管制定的批号，按照先进先出原则实施生产，以及按照要求填写相关的记录、标签。
3.3仓库负责按照品管部制定的批号，按照先进先出原则实施出入库管理，以及按照要求填写相关的记录、标签。
4、产品追溯：4.1在下列情况下品质管理部负责进行追溯：--当发生顾客投诉、退货，需追溯时；--当发生质量事故，且需追溯事故起源点时；--当顾客提出要求时；--其它情况须追溯时。
4.2记录保存：标识控制过程中形成的所有记录，应按照《质量记录控制程序》要求进行归档保存，以便查询。
保存期限按客户要求进行储存（如明门要求保存期限为10年）。
5、工作流程：见附件一。
6、批号管理：见附件二。
7、相关文件：《质量记录控制程序》《不合格和纠正措施控制程序》原材料检验记录原材料检验记录.xls原材料入库单入库单 (3).xl s原材料领料单原料领料单.xl s配料记录表配料记录表.d oc首件检验记录表首件检验记录表(2).xl s自主检验记录表自主检验记录表.xls制程巡检记录表制程巡检记录表.doc工序卡工序卡.d oc产品入库单产品入库单.xl s产品出货单出货通知单 (2).xl s出货检验记录表O Q C出货检查记录表.xl s附件一、工作流程表：作业流程记录及附件责任部门《客户投诉处理单》业务部《客户投诉处理单》品管课《出货单》资材课《工序卡》生产部《配料记录表》生产部《首件检验记录表》品管课《自主检验记录表》生产部《制程巡检记录表》品管课《工序卡》生产部《原材料入库单》资材课《采购订单》采购课附件二、批号管理表：。
标识和可追溯性管理程序
5.9.4若产品为外购或外协产品，则可向供应商在订单合同或有异常时发出追溯要求，要求供应商按本公司质量体系建立追溯流程。
经QC判定注塑作业、SMT作业的不合格品
IPQC、生产管理人员
经判定注塑不合格品装入水口料收集箱进行粉碎。
经判定SMT不合格品填写《不合格品处理单》进行报废处理。
5.5检验或试验后状态标识：
序号
过程控制项目
过程状态
负责人
状态标识或识别方法
1
进料检验作业
判定的合格品
IQC
在物料外包装或标签上盖蓝色“IQC PASS”章。
3.术语/定义
3.1可追溯性
可追溯性即追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处位置的能力。
3.2 标识
标识即为区分不同产品或状态，防止混用或误用所采取的一种方法；在有可追溯性要求时（场合），标识必须是唯一性的。
4.职责
4.1仓库:负责进料和库存物料仓储过程中的状态标识.
4.2生产部:负责原材料或产品在加工过程中的状态标识.
保存期标签：标明物料/半成品/成品的入仓年月份（颜色年月份标贴）。
5.3仓储过程状态标识:
序号
过程控制项目
过程状态
负责人
状态标识或识别方法
1
来料接收
来料收货/检验
仓管员
供应商送来物料后，仓管员核对采购单与实物、数量等是否相符，确保一致后把来料移到“待检验区”，并通知品质部进行检验。来料无标签的物料（如原材料），仓管员在进料上贴《物料标识》，包括以下内容：供方名称、来料日期、数量、材料名称、料号/型号、进料批号、检验结果及备注内容。
产品标识和可追溯性管理程序4
5.3.2标识不清的产物和物料〔含脱落或不存在〕等不得随意出仓及投入出产。
5.3.3任何人不得随意破坏和窜改标识。
呈现标识脱落、遗掉时，由有关部分通过核查记录确定后，从头正确标识。
5.4.1为了及时对出产过程中呈现的和市场投诉的质量问题进行原因查询拜访,制订纠正和预防办法,实施必要的追溯办理。
**家具〔集团〕
文件编号
WB-PD-03-15
产物标识和可追溯性办理程序
版本号
A
修订号
00
文件类型
程序文件
生效日期
办理部分
品管部
页码
4/4
出产中的残剩物料或辅料由组长组织回收、归类存放，并做好标识以备下次操纵，同时作好书面记录，五金料可退回原料仓。
5.2.4所有包装的成品,包装员、包装查抄员和终检员都应在外包装箱上盖质检印章和写明包装编号以供追溯，产物的外包装标识内容还应包罗品名、产物型号、颜色、日期、总箱数和分箱号。
6.相关文件
6.1查验与测试状态控制程序、纠正预防办法控制程序
7.记录和表格
7.1质量变乱陈述、合格证
拟制
审批
出产过程中发生质量问题时，由品管部负责组织追溯查询拜访，直至查清是某工序作业问题还是来料质量问题。
5.4.3客户投诉时，品管部按照发卖部提供的有关资料进行追溯查询拜访，直至查清所投诉问题的原因和责任人员。
5.4.4追溯依据为出产批号、产物型号和各种质量记录和出产记录。
5.4.5追溯成果必要时可以用质量变乱陈述作出处置，传递相关部分，并执行相应的处分条例。
产品质量追溯性管理程序
产品质量追溯性管理程序1. 引言产品质量追溯性管理是指通过对产品生命周期内的各个环节进行追溯，确保产品质量的可追溯性和可控性。
本文档旨在为公司建立一套完善的产品质量追溯性管理程序，以保证产品质量并提高客户满意度。
2. 管理目标通过建立产品质量追溯性管理程序，达到以下目标：1. 确保产品质量的可追溯性和可控性。
2. 提高产品质量和客户满意度。
3. 降低产品质量风险和售后责任。
3. 管理流程3.1 产品质量追溯性计划制定产品质量追溯性计划，明确追溯的范围、标准和要求，并确保计划符合相关法规和标准。
3.2 产品质量数据记录对产品生命周期内的关键环节进行质量数据的记录和保留，包括生产过程、采购材料、质检记录等。
3.3 产品质量追溯当发生产品质量问题或客户投诉时，进行产品质量追溯，根据产品批次、生产日期等信息，快速定位问题原因。
3.4 问题分析与处理对追溯到的产品质量问题进行分析，并制定相应的处理措施，包括召回、退货、修复等，同时完善相关记录和报告。
3.5 持续改进根据产品质量追溯的结果，及时分析、总结，制定改进措施，完善产品质量管理体系，以提高产品质量和客户满意度。
4. 责任和权限4.1 质量部门质量部门负责制定和执行产品质量追溯性管理程序，包括制定计划、记录质量数据、进行追溯和分析问题、制定改进措施等。
4.2 生产部门生产部门负责按照质量部门的要求，记录生产过程中的关键数据，并配合质量部门进行产品质量追溯和问题处理。
4.3 采购部门采购部门负责记录采购材料的质量信息，并配合质量部门进行产品质量追溯和问题处理。
4.4 销售部门销售部门负责记录客户投诉和产品质量问题，并及时报告给质量部门，配合质量部门进行产品质量追溯和问题处理。
5. 监督与审核质量部门定期对产品质量追溯性管理程序进行监督与审核，以确保程序的有效执行和改进。
6. 结论产品质量追溯性管理程序的建立对于企业来说至关重要，它能够确保产品质量的可追溯性和可控性，同时提高客户满意度。
产品标识和可追溯性管理程序
产品标识和可追溯性管理程序1 目的为防止生产过程中从原材料到半成品、成品及不合格品的混用或误用,确保产品符合顾客要求,并可追溯产品及过程的质量问题,特制定本程序。
2 适用范围本公司所有原材料、半成品、成品及不合格品的标识与追溯均适用。
3 定义3.1产品标识：指用适当的方法在生产、服务运作全过程中对采购产品/材料、半成品、成品或包装物上做出适当的标记或标签。
3.2可追溯性：指根据或利用记载标识的记录，追溯一个项目或产品的生产加工过程、应用情况、用途或所处场所的能力。
3.3检验与试验状态：指材料或产品有无进行检验/试验，以及经检验/试验之后合格与否的状态。
4 职责4.1产品追溯性及追溯性标识由技术中心设计人员负责将标准（国标、铁标、国外标准）、法律法规和客户对产品标识的要求转化为产品标识和可追溯性标识要求；4.2需要模具上体现标识和追溯性的技术中心负责将规定的标识转化在相应的模具上，并定期更新模具标识；负责采购定额输出，明确标识工艺路线；特殊工艺标识要求在设计评审阶段就进行论证；负责在包装方案中明确产品发出时包装箱上的标识要求；负责公司内工艺布局区域划分标识的制定。
4.3质保部负责产品状态标识中检验状态标识的制定和监督实施情况；负责检验状态标识印刷申请的提出。
4.4物资管理部、库房负责对购入的仓储产品进行标识；物资管理部负责按照产品定额进行标识的采购；4.5生产车间负责按设计、工艺和质量管理的要求对车间存放的原材料、在制品、半成品、成品的标识，负责产品状态标识中生产状态标识在生产过程中产品的识别性标识方式、方法和标识的维护，负责保护标识在流转过程中的有效性；负责生产状态标识的打印或印刷申请的提出；车间主任负责建立所管辖人员工位号的建立与时时更新。
6、工作内容7、附加说明7.1 仓库、车间以待检品、合格品、不合格品等标识牌进行区域标示,使之一目了然,并按《库房管理程序》实施管理,置于合格品区的成品、物料才允许出库。
产品标识及可追溯性管理程序
产品标识及可追溯性管理程序1. 简介在现代的供应链中，产品标识和可追溯性管理程序是非常重要的环节。
通过有效的产品标识和可追溯性管理，企业可以更好地控制产品的生命周期，提高产品的质量和安全性，并满足各种监管要求。
本文将介绍产品标识及可追溯性管理程序的基本概念、重要性和实施步骤。
2. 产品标识的定义和作用产品标识是指在产品上或产品的包装上使用的各种标记、标签或编码，用于区分和识别不同的产品。
产品标识通常包括产品的名称、型号、规格、批次号、生产日期等信息。
产品标识的作用主要有以下几个方面：•产品识别：通过产品标识，可以快速准确地识别不同的产品，避免混淆和错误。
•产品追溯：产品标识可以提供产品的详细信息和历史记录，便于追溯产品的来源、加工过程和流向。
•产品验证：通过产品标识，可以验证产品的合法性、真实性和可靠性，防止假冒伪劣产品的流入。
3. 可追溯性管理的定义和意义可追溯性管理是指通过有效的记录和追踪系统，将产品或原材料的信息与其生产、加工和供应环节相连接，实现对产品的全过程控制和追踪。
可追溯性管理的意义主要体现在以下几个方面：•提高生产效率：通过可追溯性管理，可以更好地控制生产过程和生产资源，提高生产效率和运营效益。
•管理风险：可追溯性管理能够及时发现并追踪产品的问题，帮助企业及时采取措施，减少不良事件的发生，降低风险。
•满足监管要求：许多行业都有严格的监管要求，要求企业对产品的来源和流向进行详细记录和报告，可追溯性管理可以帮助企业满足这些要求。
•提高品牌价值：通过可追溯性管理，产品的品质和安全性得到有效保障，有助于提升品牌的信誉和价值。
4. 产品标识及可追溯性管理程序的实施步骤4.1 确定标识要素和标识方式在开始产品标识及可追溯性管理程序之前，首先需要确定产品的标识要素和标识方式。
标识要素包括产品的名称、型号、规格、批次号、生产日期等信息。
标识方式可以采用条形码、二维码、RFID等技术，也可以使用印刷、贴纸等传统方式。
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〖〗
1．目的
通过对公司原材料、半成品、完成品的标识与可追溯性管理，确保能在公司内发生异常及客户投诉产品质量∕环保问题时,能追溯到发生异常及客户投诉产品的来料、半成品、完成品的来料日期、生产日期、生产班次、数量等记录，为不良原因分析提供依据.锁定不良范围。
2．范围
所有生产用原材料、半成品、完成品的标识与追溯性管理均适用
3.职责
3.1生产部负责生产全部过程流程管理.
3.2品证部负责生产全部过程流程品质管理.
4．原材料类别
无
5. 工作程序
5.1 原材料入库
，对材料材质，材寸及数量是否一致进行核对，核对无误后签收，并将材料指令书（卷材）、现品票（板材）贴在原材料包装上，并将物料置于“待验区”内，通知品证部受入检查员对原材料实施检查。
，对照原材料化学成分检测报告管理明细表，对材料的材质成分证明的有效期（有效期1年）进行确认。
，生产管理仓库管理将原材料入库并填写《材料出、入库明细表》，不合格时在现品票上盖“不合格”印，放入原材料不合格置场。
5.2原材料检验
，不合格时在材料现品票上盖“不合格”印.
;
5.3原材料标识与记录
5.2半成品、完成品标识与记录
，填写“工程流转票”，将部品部番、生产数量、生产LOT、材料材质、作业者、检查者、检查结果判定状况填入到“工程流转票”中，工程流转票随部品流动。
5.4.2 完成品入库时，现品票上检查员栏内必须盖有检查者印章及工程外观检查者的“检”印。
，检查员在部品包装上贴附“待选品票”。
全数外观检查部品入库时，外观检查员在现品票备注栏中注明“全检品”不贴附“待选品票”。
入库人员将贴附“待选品票”或现品票备注栏注明“全检品”的部品运送至修复班组进行修复作业。
修复班组修复及外观全数检查实施后，由外观检查员再次进行检查确认，合格后在现品票右下方盖“检”印后入库。
5．出荷品的标识与记录
，顾客对出荷现品票有格式要求时，按顾客格式；
，避免脱落；
5.6完成品检查记录
5.7产品追溯
，由物流部门将外购部品上现品票标识的出荷日期记入到入库单中。
详见《原材料追溯性管理流程》
6. 引用文件
6.1 《检查规定》
6.2 《不合格品控制程序》
7. 形成记录
7.1原材料受入检查记录7.2原材料入库明细表
7.3原材料领用单
7.4工程流转票
7.5出荷记录明细
7.6出荷检查记录
7.7工程检查记录
7.8生产日报
7.9材料出、入库明细表7.10每日盘点表。