质量管理体系过程流程图
质量管理体系流程图
测量 分析 和改 进
持续 改进 SP16
纠正/预 防措施 SP15
产品实现
合 同 评 审
COP1
数据 分析 SP14
输出
顾 客 满 意
先期 产品 质量 策划
COP2
生产 / 物料 计划 SP1
采
购 SP2
进 料 检 验 SP3
仓 储 管 理 SP4
产 品 实 现
COP3
产品 的监 视和 测量 SP5
XXXXXXXX有限公司
质量管理体系流程图
业务 计划 MP1 管理 评审 MP2 内部 审核 MP3 品质 成本 MP4 环境与安全 管理 MP5
文件编号：S-MD0001-1 修改号：0
人力资 源管理 SP17
管理责任
资 源 管 理
文件 控制 SP20 记录 控制 SP21
顾 客 要 求
培训 SP18 输入 员工 激励 SP19
COP4
务
COP5
支持过程 不合格 品控制 SP7 供应商 管理 SP8 量具管 理/MSA SP9 实验室 管理 SP10 设备 管理 SP11 工装 管埋 SP12 产品标识及 可追溯性 SP13
SP
MP
COP
质量管理体系策划过程流程图
通过实施质量管理体系策划方案，该企业的服务质量和客户满意度得到了显著提升。同时 ，该企业的服务效率和服务创新力也得到了显著提升。
案例三
背景介绍
某医疗器械企业面临着日益严格的质量监管要求和市场竞争压力，开始进行质量管理体系的策划和实践。
策划过程
该企业首先进行了内外部环境分析，了解了相关法规、市场竞争和客户需求等情况。然后，根据分析结果，该企业制定了 质量管理体系的策划方案，包括流程再造、人员培训、质量标准制定等多个方面。
质量管理体系策划过程流程 图
2023-11-07
目录
• 质量管理体系策划概述 • 质量管理体系策划前期准备 • 质量管理体系策划过程 • 质量管理体系策划支持与实施 • 质量管理体系策划的持续改进 • 质量管理体系策划案例分析
01
质量管理体系策划概述
定义与目标
定义
质量管理体系策划是对组织的质量管理体系进行规划、设计和制定的过程。
资源需求与配置策划
总结词
合理配置资源，确保质量管理体系的有效运行和持续改进。
详细描述
根据质量管理体系的要求，分析所需的资源种类和数量，包括人力、物力、财力和技术等；制定资源配备计划 ，确保资源的及时到位；定期对资源配备情况进行审查和评估，以确保资源的合理使用和效益最大化。
过程控制与优化策划
总结词
持续改进
根据评估结果，对质量管理体系进行持续改进，提高体系的有效性 和适应性，促进企业质量管理水平的提升。
05
质量管理体系策划的持续 改进
定期审查与评估
要点一
定期审查
定期对质量管理体系进行审查，确保其与组织的需求和 目标保持一致。
要点二
评估有效性
评估质量管理体系的有效性，检查其是否能够达到预期 结果和满足客户的需求。
生产、质量、安全体系流程图
生产管理体系分解图如下（图一):
生产管理组
工艺
技术组
安全环保
质检组
设备能源
计量组
物流储运
采购组
装配式基
地工厂
移动
工厂
图一
图纸
会审
图纸
拆解
订单图
纸接收
制订生
产指令
下发生
产指令
接收生
产指令
生产技
术文件
接收生
产指令
接收生
产指令
原料采
购计划
接收生
产指令
基地加
工制造
接收生
产指令
安全质检设备
动力
物流
采购
接收生产指令
原料需求计划产品质
量标准
设备能
源计划
加工
制造生产支持生产支持
合
格
产
品
合格产
品入库
发货
影响交货周期意见反馈
影响交货周期意见反馈
图二
图三。
生产件质量管理体系过程流程图
生产件质量管理体系过程流程图
目录
质量管理体系
图例：
业务计划管理流程
信息管理流程
数据分析流程
供应商生产件批准流程
编制/日期：审批/日期：
生产件批准程序
持续改进管理流程
产品安全控制流程
合同评审管理流程
设计控制流程
设计变更管理程序
文件和资料管理流程
采购控制流程
供方控制流程
顾客财产管理流程
工装、模具管理流程
设备管理流程
生产计划管理流程
进货检验管理流程
过程、成品检验管理流程
检验、测量和试验设备管理流程
不合格品处理程序
纠正和预防措施管理流程
质量记录管理流程
内部质量审核管理流程
培训管理流程
服务管理流程
顾客报怨退货管理程序
质量成本管理流程。
质量管理体系过程总流程图
质量管理体系的基本 原则：以顾客为关注 焦点，领导作用，全 员参与，过程方法， 持续改进，基于事实 的决策方法，与供方 互利的关系
质量管理体系的结构： 包括组织结构、资源 管理、过程管理、测 量分析与改进等
质量管理体系的实施 步骤：建立质量管理 体系，实施质量管理 体系，保持和改进质 量管理体系
过程策划与设计
02
检验内容：外观、尺寸、性能、安 全性等
03
检验方法：抽样检验、全数检验、 破坏性试验等
04
检验结果处理：合格品放行，不合 格品返工或报废
质量管理体系内部审核
目的：确保质量管理体系 的有效性和符合性
1
审核结果：形成审核报告， 提出改进建议
4
审核范围：质量管理体系 的所有过程和活动
2
审核频率：根据组织的实 际情况确定，一般每年进
技术创新与引进
01
技术创新：通过研发、创新，提高产品质量和 性能
02
技术引进：引进国内外先进技术和设备，提高 生产效率和产品质量
03
技术培训：加强员工技术培训，提高员工技能 水平
04
技术交流：与国内外同行进行技术交流，共享 经验和成果
05
技术合作：与其他企业或研究机构进行技术合 作，共同研发新技术和产品
培训与人员能力提升
0
培训计划：制定年度培训计划，确保员工
1
掌握必要的知识和技能
培训方式：采用多种培训方式，如内部培
0
训、外部培训、在线培训等
2
0
培训内容：包括质量管理体系知识、专业
3
技能、沟通技巧等
培训效果评估：通过考试、实际操作等方
0
式评估培训效果，确保培训质量
质量管理体系流程图
质量管理体系流程图
顾客 customer* 顾客对产品的要求 > Customer's requests 新开发产品 与顾客沟通 Communi cati on •with customer 确定顾客对产品的要求 Con firmati on the product 新开发产品立项 New project approval 产品设计计划 Product desig
n 设计开发 .design&exploitatiop 小批量试产trial produce : 检验和试验区 test 设计评审 Desig n review
N O
产品服
产品认证 product certificati on 样机制作sample making
已 疋 型 产 品 生产准备(进入 ERP 系统)prepare produce(in ERP system)舟 采购计戈U purchase plan 生产计戈U produce plan
采购实施 purchasing 生产计划实施 producing 装配、产品包装 pack ing 产品定型与技术文件完成 product approval & tech ni cal docume nt done
客户验货 Customer in specti on 检验和测量子力学test & meEsure NO NO 检验和测试 Checki ng&test
OK
物料进仓 materials warehousing 配送 dispatching 产品交付
Products delivery。
ISO9001工作流程图
ISO9001:2000质量管理体系流程图建立和实施质量管理体系工作流程：第一阶段：策划与准备一、体系策划准备1、顾客需求和期望分析2、质量管理体系/业务流程诊断3、推行工作准备二、体系策划4、质量方针和目标的策划5、业务流程/过程的设计策划6、职能分配/职责/组织结构的策划7、体系文件的策划第二阶段：体系建立三、基础培训8、ISO9000族标准理解与实施培训9、体系文件编写培训10、审员培训四、文件编写11、体系文件编写12、体系文件审批和发布第三阶段：体系运行五、体系运行13、体系运行动员与宣布实施14、确定和提供必需的资源15、体系实施运行第四阶段：体系评价和完善六体系评价和完善16、部质量审核17、管理评审18、体系纠正及改进应用过程方法是实施ISO9001:2000标准的关键《ISO/TC176/SC2/N474R2》明确指出，"在经过广泛咨询1994版ISO9000标准的使用者的意见后，数项重要变化已被引入到2000版标准中，尤其是标准所依据的概念与标准的结构……这些变化将要求使用者把质量管理体系作为一系列的过程来看，而不只是橡ISO9001:1994安20个不连续的要素建立质量管理体系结构。
过程管理方法已被广泛用于当今世界的工商业界，这个事实引导开发了一个以过程为基础的结构用于修订标准。
"该指南的3.1.5条款还明确指出，"所有标准与咨询机构应意识到过程管理方法是应用ISO9001:2000的关键。
"可见，，应用过程方法ISO9001:2000标准结构改变、管理思路改变、管理方法改变的基本因素。
ISO9001:2000标准的0.2条款用较大篇幅阐明了过程方法在质量管理体系中的应用，强调了过程方法的重要性，并提出了具体要求。
4.1"总要求"的"注"指出，"质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。
IATF16949质量管理体系流程全图(品质保证流程图)
TZQP-PG-004 产品鉴别与追溯管理程序
TZQP-PG-003 采购产品品质管理程序TZQP-CG-001 采购管理程序
TZQP-PG-003 采购产品品质管理程序TZQP-PG-012 品质异常处理程序TZQP-SJ-006 模治具管理程序TZQP-GL-004 6S 管理程序TZQP-ZZ-001 制程管制程序TZQP-PG-009 检验与测试管理程序TZQP-GL-013 资料分析与持续改进管理程序TZQP-PG-013 纠正与预防措施管理程序TZQP-PG-010 信赖性试验管理程序
TZQP-SG-003 紧急应变管理程序
TZQP-GL-013 资料分析与持续改进管理程序
TZQP-GL-011 客户财产控制程序
TZQP-SJ-004工程变更管理程序
TZQP-PG-008 统计技术管理程序
TZQP-GL-005 员工激励与满意度调查管理程TZQP-SJ-001合理化管理程序TZQP-GL-001 记录管理程序TZQP-SG-001 交货管理程序TZQP-PG-014 客户抱怨管理程序TZQP-PG-011不合格品管理程序
TZQP-PG-005 量测系统分析管理程序TZQP-GL-006 训练管理程序TZQP-GL-010 经营计划管理程序TZQP-GL-012 内部质量审核管理程序TZQP-GL-007 产品审核管理程序
TZQP-YY-002 服务管理程序TZQP-SG-002搬运储存包装管理程序TZQP-PG-007 实验室管理程序
TZQP-PG-006 检验、测量与测试设备管理程序
TZQP-PG-004 产品鉴别与追溯性管理程序
TZQP-PG-001 品质会议管理程序。
质量管理体系过程流程图
流程图在企业管理中的地位与作用
战略对接
质量管理体系流程图可以与企业战略目标对接，确保企业 战略的有效落地。
01
管理工具
流程图可以帮助企业管理层更好地了解 业务流程，进而做出更准确的决策。
02
03
文化建设
通过流程图的推广和宣传，可以促进 企业形成重视流程、注重细节的文化 氛围。
未来质量管理中流程图的挑战与机遇
原材料控制
对原材料进行严格的质量 把关，确保产品质量的基 础。
过程质量控制
通过控制图、统计技术等 方法，对生产过程进行实 时监控。
产品检验
对成品进行全面的质量检 验，确保产品符合预期的 质量要求。
质量改进
问题反馈与处理
及时收集和处理客户 反馈的问题，持续改
进产品质量。
不合格品处理
对不合格品进行分类 、标识和处置，防止 不合格品流入市场。
质量管理体系流程图的应用
06
与发展趋势
流程图在质量管理中的应用
梳理流程
质量管理体系流程图可以清晰地梳理各个流程环节， 帮助企业系统地掌握质量管理工作的整体流程。
发现问题
通过流程图的绘制，可以发现流程中的瓶颈和问题， 进而进行优化和改进。
改进优化
质量管理体系流程图可以提供改进的方向和优化空间 ，有助于企业提高工作效率和质量水平。
流程图的种类
流程图包括业务流程图、功能流程图、程序流程图等多种类型，每种类型的流程图都有其特定的应用场景和目的 。
流程图的意义
流程图可以帮助企业或组织更好地梳理业务流程，发现业务流程中的瓶颈和问题，优化业务流 程，提高工作效率和质量。同时，流程图还可以作为培训和沟通的工具，帮助员工更好地了解 和掌握业务流程。
质量管理体系控制流程图
质量管理体系控制流程图一、概述质量管理体系控制流程图是指企业为确保产品或服务质量达到一定标准而采取的一系列控制措施的图示化表达。
该流程图能够清晰地展示质量管理体系的各个环节和流程，帮助企业全面了解和掌握质量管理的要点，从而提高产品或服务的质量水平。
二、流程图示例以下是一个质量管理体系控制流程图的示例，以便更好地理解：1. 制定质量目标和策略- 确定企业的质量目标和策略- 设定质量指标和标准2. 质量计划编制- 制定质量计划，包括质量目标、质量管理措施和质量检测方法等- 制定质量责任和权限3. 质量控制- 实施质量控制措施，包括质量检测、质量监控和质量纠正等- 确保生产过程符合质量标准和要求4. 质量评估和改进- 进行质量评估，包括内部评估和外部评估- 根据评估结果进行质量改进和优化5. 培训和沟通- 进行员工培训，提高员工的质量意识和技能- 加强内部沟通，确保质量管理体系的有效运行6. 客户满意度调查- 定期进行客户满意度调查，了解客户对产品或服务的评价和需求- 根据调查结果进行改进和优化7. 管理评审- 定期召开管理评审会议，对质量管理体系进行评估和审查- 确保质量管理体系的持续改进和有效运行三、流程图解析1. 制定质量目标和策略在这一步骤中，企业需要明确自己的质量目标和策略，例如提高产品质量、降低产品缺陷率等。
同时，还需要设定质量指标和标准，以便后续的质量控制和评估。
2. 质量计划编制在质量计划编制阶段，企业需要制定详细的质量计划，包括质量目标、质量管理措施和质量检测方法等。
此外，还需要明确质量责任和权限，确保质量管理体系的有效实施。
3. 质量控制质量控制是质量管理体系的核心环节。
在这一阶段，企业需要实施一系列质量控制措施，包括质量检测、质量监控和质量纠正等，以确保生产过程符合质量标准和要求。
4. 质量评估和改进质量评估是对质量管理体系的有效性进行检查和评价的过程。
企业需要进行内部评估和外部评估，根据评估结果进行质量改进和优化，以不断提升产品或服务的质量水平。
质量管理流程图
否 A
文件是否跨部门使用
是 质量管理员征求 文件使用部门意见
否 文件是否需要修改
是 质量管理员组织 编制部门修改
修改后的文件
质量管理员组织 质量管理部经理 和使用部门会签
总经理批
存档
否 B
是否同意
是
质量管理部 印制下发，并 由文件使用部 门填写登记表
质量体系文件登记表 文件发放、回收登记表
文件编制部门
文件编制部门编写 相关文件
质量体系文件 提交质量管理
部审核
文件编制部门 修改文件
修改后的文件
质量体系文件的建立和更新控制（1）
质量管理部
质量管理部经理审核 各使用部门提出的文 件编写申请，组织编 写体系需要的文件
C-10-01-002-1 文件使用部门
质量体系主管确定 该文件的适用性
否 文件是否适用 是
质量体系内审报告
质量管理部经理审核 否
是否通过 是
向总经理提交内 审报告
接质量体系文件的建立 和更新控制流程
接纠正／预 防措施实施
流程
C-10-01-003
质量纠纷处理
质量管理部
存档
质量纠纷处理申请单
质量管理员填 写质量纠纷处
理台帐
质量管理员进 行独立的调研， 取得支持性资
料
能否确认原因
是
对质量纠 纷进行裁
使用过程中是 否 否需要修改
是
使用部门提出文件 更改申请并提交
质量体系主 管审核
使用部门继续 执行文件
文件更改申请表
B
提交总经理审批
使用部门以旧文 件换新文件
否
是否同意修改
IATF 16949体系之过程流程图
供货质量监控记录
交 货 期
质 量
服 务
额 外 运 费
供货质量趋势 （SPC运用）
监控责任人按规定节拍 的监控和调整
年度合格供应商评价
采购计划
合 格供应商 名单
潜在供应商调 查调查表
现场评审评价 表
总 经理对合 格供应商的批
准
供货质量监控 记录
供货质量趋势
纠正预防持续 改进措施记录
职责
精品文档
时间计划或 顾客要求
会议通知
职能部门小结
（ 每 个 部 门 A4 纸 两张、小4字）
会 议纪要
总 经理对体 系的亲自评价
纠正预防持续 改进措施
包括：体系/过 程顾客要求、
资源
总经理或监 控责任人的
监控记录
1.管理者代表提议召开管理评 审会议 2.总经理批准管理评审会议 3. 管理者代表向各职能部门管 理评审会议通知、明确各职能 部门小结范畴 4.各职能部门按要求书面小结 和回顾 5. 总经理在会议前、后，对质 量（环境）管理体系进行整体 评价和比对分析 6.总经理必须主持管理评审会 议 7.职能部门汇报，本部门体系 工作的实施情况，并提出相关 改进意见和计划 8. 管理者代表汇总各职能部门 的书面、口头意见，以及总经 理的评价意见，形成“管理评 审纪要” 8. 职能部门完成管理评审会议 纠正预防、持续改进要求 9. 总 经 理 、 管 理 者 代 表 按 规 定 节拍，监控和调整管理评审会 议各项决议和要求。
顾 客要求
重大质量事故
总 经理决定
管理评审会议通 知
总 经理对体系的评 价
职能部门探讨小结
会议实施
会议纪要文件
纠正预防持续改进措施