国家基本药物处方集

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基本药物的概念
◆2002年WHO将基本药物定义
基本药物（Essential Drug）是满足社会公众重点卫生保健需要的 药物。基本药物的选择要考虑到公共卫生实用性、效率和安全方面的 依据以及相对的成本效益。在运转良好的卫生系统中，应当能随时获 取足够数量、适当剂型、质量有保证并具有充分信息的基本药物，其 价格能够被个人（患者）和社会接受
国家基本药物处方集 及其合理应用点评管理
南京大学医学院附属鼓楼医院 方芸
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内容概要
1.国家基本药物制度意义及背景 2.基本药物目录的特征有哪些
3.国家基本药物处方集
3.1概念和作用
3.2 编写目的和依据 3.3 特点和适用范围 3.4对医院用药的指导意义
4.《国家基本药物处方集》编写原则 5.《国家基本药物处方集》内容
原卫生部等部门《关于做好2012年版〈国家基本药物目录〉实施工作的通知》的 通知（苏卫药政〔2013〕7号）于2013年5月1日起施行，2009年8月18日发布的 原卫生部令第69号同时废止
根据原卫生部第93号令，《国家基本药物目录》（2012年版）落实基本药物质 量监管的各项规定，加强基本药物特别是新进目录品种质量安全监管，确保基本 药物有效供给，保证临床用药需要。要认真落实基本药物采购配备使用政策和医 保支付政策，加强医务人员基本药物临床应用指南和处方集的培训与考核，不断 巩固完善基本药物制度建设成果
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国家基本药物制度
◆国家基本药物制度（National Essential Drug System,NEDS） 是对基本药物目录制定、生产供应、采购配送、合理使用、价格 管理、支付报销、质量监管、监测评价等多个环节实施有效管理 的制度。
◆其目的是满足公众的重点卫生保健需要，合理有效利用有限的医药 卫生资源，保障公众用药安全、有效、合理。
2012年版目录将地方增补药品中重合度较高的药品纳入遴选范围，把目录调整与 规范药品增补结合起来。并从严控制增补数量，使增补药品控制在合理水平
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1.国家基本药物目录制度意义及背景
围绕提高基本药物的可及性、安全性、有效性、合理性、可负
担性等目标，进一步规范采购配送、完善定价报销等政策，扩大 基本药物使用范围，统筹推进基层综合改革，增强基本药物制度 惠民效果，并与健全全民基本医保、公立医院改革整体推进、协 同发展，实现医保、医药、医疗“三医”互联互动
2012版目录vs2009版目录
☆2012版目录的特点：
国家层面动态性管理
◆增加了品种数量（520vs307）
◆结构调整：补充抗肿瘤、血液病和儿童用药
◆规范了剂型、规格
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3.1《国家基本药物处方集》概念和作用（一）
☆《药品处方集》
◆处方管理办法（中华人民共和国卫生部令第53号，2007年2月 14日）：第四章 第十五条
要加大宣传力度，引导群众转变用药习惯，促进基本药物临床 首选、优先使用，提高安全用药、合理用药水平，做到“医疗机 构愿意配、医务人员愿意开、人民群众愿意用”
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1.国家基本药物目录制度意义及背景
省卫生厅关于做好二级以上医疗机构基本药物少数品种采购工作的通知 苏卫药政〔2012〕13号
一、明确采购原则
◆动态性
医疗机构是使用环节
基本药物不是一成不变的，而是一个动态化药物处方集。对待基
本药物需要辩证பைடு நூலகம்发展的观点看待
◆相对重要性
WHO设计基本药物制度是建立在“药物在重要性方面存在差异” 的假设基础之上，基本药物设计初衷在于通过保证相对重要的 药物可及，满足大部分民众的需求。
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2.基本药物目录的特征（二）
医疗机构应当根据本机构性质、功能、任务，制定药品处方集 不同医院规模基本药物处方集因医疗需求而不同
◆《处方管理办法》答疑： “药品处方集”就是本机构使用的 “ 基本用药供应目录 ”的详细说明书 。
2、原则上二级综合医院（含中医、中西医结合医院）配备使用的目录外品种不 超过20种，三级综合医院配备使用的目录外品种不超过30种，三级甲等综合医院 配备使用的目录外品种不超过40种。二级以上专科医院配备使用的目录外品种不 超过20种。基础大容量注射液以生产企业为单位计算，一个生产企业算一个产品。
3、二级以上医疗机构基本药物中标产品目录外品种的年度采购数量，原则上不 得超过本单位该品种2012年在省药品集中采购平台采购数量的80%。
区分基本药物目录和基本用药供应目录
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药师、医生、管理 部门共同协作完成
基本药物的概念
我国基本药物的定义
◆结合我国的实际国情，2009年8月我国卫生部、发改委等九 部门联合发布的《国家基本药物目录管理办法（暂行）》 中将基本药物定义为：“基本药物是适应基本医疗卫生需 求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获 得的药品。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用 基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药 物。”
◆国家基本药物制度涉及药品的生产、供应和使用的每一个环节，是 国家药物政策的核心内容。
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2.基本药物目录的特征（一） ◆保基本、强基层、建机制 ◆医保、医药、医疗“三医”互联互动
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2.基本药物目录的特征（二）
◆强制性
WHO建议发展中国家提出基本药物目录并且围绕目录保证生产、 供应、使用。设定医疗机构医师的处方权限。
5.1解读总论、各论、附录 6.附录 6.1处方管理办法 6.2解读附录
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临床用药工具书
1.国家基本药物目录制度意义及背景
世界卫生组织1975年提出本国药物政策应涵盖基本药物遴选、药品可负担性、药 品筹资机制、药品供应系统、药品监管和质量保证、药物合理使用、人力资源、 监测评估和研究等9个方面。
4、二级以上医疗机构拟采购的基本药物中标产品目录外药品的价格，原则上以 卫生部医疗机构药品采购信息平台2010年以来全国各省（市）中标价和2011年我 省基本药物集中采购时企业报价中的最低价为依据进行议价，且与基本药物中标 产品目录中相同质量层次品种的价格保持合理的比价关系。
二、规范采购程序 三、严格采购要求