头孢吡肟杂质经验总结分享
一例头孢吡肟引起的过敏性休克患者的救护体会
一例头孢吡肟引起的过敏性休克患者的救护体会近日，我所在的医院接诊了一例头孢吡肟引起的过敏性休克患者，这次的救护任务对我来说是一次难忘的经历。
在这次救护过程中，我深刻体会到了过敏性休克救护的紧迫性和重要性，也提高了我对过敏性休克的认识和应急救护技能。
下面我将结合这次救护经历，分享一下我的一些体会和感悟。
这位患者是一名27岁的年轻女性，她在家里因为感冒症状持续不退，于是到当地的社区医院就诊。
在检查后，医生为她开了头孢吡肟进行治疗。
她在用药后不久出现了严重的过敏症状，包括皮疹、呼吸困难、心慌等，家人立刻将她送到了我们医院的急诊科。
当患者被送到急诊科时，她已经出现了严重的呼吸困难，皮肤苍白，血压明显下降。
根据患者的症状和家属的陈述，我们初步判断患者可能是因为过敏性休克导致的呼吸衰竭和休克，情况十分紧急。
在接诊患者的过程中，我第一时间安排了急诊抢救团队，并通知了重症医学科的医生前来协助。
在安排了相关救治措施后，我立即给患者进行了气管插管和机械通气，同时开始了快速输液和给予肾上腺素等血管活性药物。
在整个救治过程中，我们抢救团队默契配合，严格按照抢救流程和操作规范进行抢救。
在我的领导下，每位医护人员都尽职尽责，不放弃任何一丝希望，全力以赴地挽救患者的生命。
在持续不断的抢救之后，患者的呼吸逐渐稳定，血压也有所回升。
经过全体医护人员的共同努力，患者的生命最终得以挽救。
这次救护过程让我深刻领略到了过敏性休克的危害和对医护人员的挑战。
过敏性休克的发病速度非常快，病情变化也十分剧烈，抢救的时间非常紧迫。
一旦出现过敏性休克，需要医护人员能够迅速做出正确判断，并且采取果断的抢救措施，否则后果是不堪设想的。
过敏性休克的救治需要医护人员具备较高的专业素养和丰富的经验，能够在紧急情况下迅速制定治疗方案，并且有着熟练的操作技能。
过敏性休克的救治离不开团队协作和默契配合，每个环节都需要各个岗位的医护人员密切配合，以确保患者能够得到及时、科学、有效的救治。
头孢吡肟(马斯平)肺部感染优化抗生素治疗策略
肺上皮细胞内液 头孢吡肟首剂 2g 30-min内静脉滴注，随后持续静脉点滴 fluid epithelial-lining
重症机械通气院内获得性肺炎
抽样时间
血浆
g/ml
ELF
g/ml
ELF/ 血浆
比值 1.01 0.99
8:00 am 12:00 pm
13.5 13.7
13.7 13.5
6:00 pm
铜绿假单胞菌－延误治疗
30天死亡率％
60% 50% 40%
P＝0.03
44%
100个铜绿假单 胞菌感染菌血 症病人
30% 延误抗生素经验治疗2天导致死亡率显著增加 20% 10% 0%
< 1 2 小时 1 2 - 2 4 小时 2 5 - 5 2 * 小时 > 5 2 小时 延误适当的抗生素治疗(小时)
P = 0.014
36.3
19.3
经验性抗生素: 四代头孢菌素-马斯平
2000年 总病死率 感染相关病死率 61/560 (10.9%) 29/80 (36.3%) 2001年 50/645 (7.8%) 16/83 (19.3%)†
铜绿假单胞菌感染患者病死率 19/47 (40.4%) 感染患者住院日
• 提高治疗成功率
• 减少细菌耐药
Micek ST, et al. Pharmacotherapy 2006;26:204-13 Robert JA, et al. Int’l J Antimicrobial Agents 2007;29:117-28
3.
对致病菌(尤 马斯平
其是绿脓)的耐药可能性
抗生素耐药潜能
抗生素根据耐药潜能区分：
高耐药潜能
亚安培南 头孢他啶 环丙沙星
胶束电动毛细管色谱法分析头孢吡肟与其E异构体等杂质
ｍｉ ｌ ｒ ｌｃ ｏ ｉｅｉ ｃｐｌ ｒ ｒｍａｏ ｒｐ ｙ（ Ｃ ） ｓ ｇｓ ｄ ｍ ｏ ｅｙ ｌ ａ Ｓ ） ｓｈ ｃｌ ｒ ｈ ｓ ｃ ｌ ｅｔ ｋｎ ｔ ａ ｉａｙｃ ｏ ｔｇａ ｈ ＭＥ Ｃ ｕ ｉ ｉ ｄ ｄｃ ｌ Ｕｐ ｔ ＤＳ ａ ｅ ｅｌ ａｅ ｅａｅ ｒ ｃ ｌ ｈ ｎ ｏｕ Ｓ ｈ ｅ（ ｔ ｍｉ ａ ｐ
ｗａ ｖ ｓｉ ａ ｅ ． ｅ ｈ ｄ Ｔ ｅｅ ｅ ｔ ｏ Ｈ， ｏ ｃ ｎ ｒ ｔ ｎ ｏ ｈ ｓ ｈ ｔ ｕ ｅ ｏ ｕ ｉ ｎ Ｓ Ｓ ｍｉｅ ｌ ｏ ｃ ｎ ｒ ｔ ｎ ｓ ｎ ｅｔ ｔｄ Ｍ ｔ ｏ ｓ ｉ ｇ ｈ ｆ ｃｓ ｆ ｐ ｃ ｎ ｅ ｔａｉ ｆ ｏ ｐ ａ ｅ ｆ ｒ ｌ ｔ ， Ｄ ｃ ｌ ｃ ｎ ｅ ｔ ｉ ｏ ｐ ｂ ｓ ｏ ｅ ａ ｏ
摘要 ： 目的 以十二烷基硫酸 钠（ ＤＳ胶 束为准固定相 ，考 察头孢 吡肟、头孢吡肟Ｅ Ｓ ） 异构体及其他未 知杂 质在胶束 电动毛 细管色谱（ Ｃ ） ＭＥ Ｃ 分离模 式下的分离行为 。方法 研 究了运行 缓冲液的ｐ Ｈ值 、磷酸盐浓 度、Ｓ 浓度 、 甲醇体积分数、分离 电 ＤＳ 压、分离温度等因素对头孢吡肟 、Ｅ 异构体及其他杂质 的迁移 时间、分离度 以及可分离 出的杂质个数 的影响。结果 发现上述 因素对 头孢吡肟 与诸杂质 问的分离及检测有显著 的影 响，尤 以ｐ Ｈ值为最 。它不仅影响它们的迁移时间和分离效率 ，还直接影响 头孢吡肟及其杂质峰 的检测 。优化后 的分离条件 ：运行缓冲液 为７ ｍｍｏ／ 磷酸盐／Ｏ ｍ ｌ Ｄ －％甲醇（Ｈ ．） ０ ｌ Ｌ ｌＯ ｍｏ Ｌ Ｓ Ｓ５ ／ ｐ ７０ ，分离 电压为 １ｋ ５ Ｖ，分离温度为２ ＂ ５Ｃ。用非涂渍石英毛细管５ ｃ ｐ 有 效长度４ ． ｍ） １ｍＸ７ ＿ ５ ｍ（ ２５ ，压力进样５ ，检测波长２ ４ ｍ。结论 本法可分 ｃ ｓ ５ｎ 离出３ 个杂质 ，诸杂质彼此间及与头孢 吡肟 间可 得到有效 分离，可用于测定盐酸头孢吡肟 的含量和有关物质 。 ４ 关键词 ： 胶束 电动毛细管色谱 ；头孢吡肟；头孢吡肟Ｅ 异构体 ；含量测定 ；有关物质
HPLC法测定注射用盐酸头孢吡肟中N-甲基吡咯烷的含量
HPLC法测定注射用盐酸头孢吡肟中N-甲基吡咯烷的含量摘要：目的：建立高效液相色谱法测定注射用盐酸头孢吡肟中N-甲基吡咯烷含量测定的方法。
方法：采用Metrosep C4-100/4.0色谱柱（4.0*100mm，5um），流动相为0.01mol/L硝酸溶液-乙腈（99：1），流量为0.5 mL/min，柱温为35℃，电导检测。
结果：在选定的色谱条件下，主成分能与各杂质峰良好分离，N-甲基吡咯烷的质量浓度在0.0088～0.088mg•mL-1范围内与其峰面积积分值呈良好的线性关系（r=0.9998），平均回收率为96.17%，其RSD=1.42%（n=9）。
结论：本方法简便、准确、灵敏，可有效控制注射用盐酸头孢吡肟产品质量。
关键词：注射用盐酸头孢吡肟；N-甲基吡咯烷；电导检测；高效液相色谱法前言：盐酸头孢吡肟是β-内酰胺类药物，属第四代头孢菌素类抗生素，具有很好的抗菌作用，临床上抗菌活性较高的一种广谱抗菌药物。
注射用盐酸头孢吡肟为盐酸头孢吡肟与精氨酸制成的无菌粉末，。
N-甲基吡咯烷是制造盐酸头孢吡肟的一种原料，为盐酸头孢吡肟的合成中间体，同时也是主要的降解产物，作为一种杂质存在，对人体和环境有潜在毒害。
用高效液相色谱法兼离子色谱检测注射用盐酸头孢吡肟中的N-甲基吡咯烷，可以定量控制其限量，很好地控制产品质量。
1 仪器与试药Waters 1515高效液相色谱仪（美国） Waters432电导检测器电子天平：Sartorius BS-21S、梅特勒XS3DU Empower 2工作软件低温光照仪：LS-3000注射用盐酸头孢吡肟（大庆华科药业分公司）批号：20130517、20130518、20130519，规格：按C19H24N6O5S2计1.0g；乙腈为色谱纯，硝酸为优级纯，水为超纯水，其余试剂为分析纯；N-甲基吡咯烷，纯度99.8%，批号：20101102；头孢吡肟对照品：中国药品生物制品检定所；按头孢吡肟计含量83.5%，使用前不需干燥处理；批号：130524-200903；精氨酸对照品：中国药品生物制品检定所；含量100.0%，供含量与鉴别用，使用前105℃干燥3小时；批号：140685-2010032 方法与结果2.1 色谱条件与系统适用性用Metrosep C4-100/4.0色谱柱（4.0*100mm，5um）；以0.01mol/L硝酸溶液-乙腈（99：1）为流动相；流速为每分钟0.5ml；柱温为35℃；电导检测。
288例盐酸头孢吡肟不良反应的临床分析
乙醛 酰胺 基 一 ２ 一羧 基 一 ８ 一氧 一 ５ 一硫 杂 一 １ 一氮 杂 二 用 的 四代 头孢 首选 。 随着该 药在 临床 的广 泛应 用 ， 环４ ． ２ ． ０ 辛一 ２ 一烯 一 ３ 一基 甲基 一 １ 一甲基 吡咯箱 内盐 。 其 不 良反 应 报 道 逐渐 增 多 。 为 了进 一 步研 究 头 孢 ７ ２（ Ｚ） 一（ Ｏ 一甲氧肟 基 ），ＨＣ Ｉ ，Ｈ ２ ０ 。英文 名 ： Ｃ ｅ ｆ ｅ ｐ ｉ ｍ ｅ ，与第 ｌ 一代 头孢 菌素 相 比更 广 的抗菌 谱 ，
１ ３ 一内 酰胺 酶有 更 高 的稳 定 性 和 更 低 的诱 导 性 ， 吡 肟 的 不 良反 应 发 生机 理 和 临 床特 征 ，防 范 和降
低 不 良反 应 的发 生 。本 文检 索 了 ２ ０ ０ ６ ～２ ０ １ ３年 ２ ８ ８ 例 头孢 毗肟 的不 良反应 病例进 行 了样 本处 理 ，
国际医药卫生导报 ２ ０ １ ５年 第 ２ １ 卷 第 ２期
参 考 文 献
…
Ｉ ＭＨ Ｇ Ｎ，Ｊ ａ ｎ ｕ ｍ Ｔ ２ ０ １ ５ ，Ｖｏ １ ． ２ １ Ｎ ｏ ． ２
『 ５ １ 仵利 军 ，钱 先 中 门急 诊药 房 常见 调 配差 错原 因分析 与 防范 措施
【 Ｊ Ｉ ． 中国药 业 ，２ ０ １ ４ ，２ ３（ ９）：５ ２ — ５ ４ ．
生导 报 ，２ ０ １ １ ，１ ７（ １ ４）：１ ７ ８ ５ — １ ７ ８ ７ ［ ７ 】 徐 文芳 ，王华 飞 ， 肖廷英 ，等 ． 门诊 药 房处 方调 剂 差错 原 【 分 析
ｆ ２ ］ 罗灿 ，刘 冰花 ． 网络 环境 下 儿科 门诊 药 房 处方 调配 差 错 的分 析 与 防范 ｌ Ｊ １ ＿ 巾 国医药 科学 ， ２ ０ １ ２ ， ２（ １ １ ）： １ ４ ０ — １ ４ １ ｆ ３ ］ 闰家 食 品药 品 监督管 理 局 ． 药 品 说明 书和 标 签管 理规 定 【 ｓ ］ ２ ０ ０ ６ ～
头孢类抗生素中微量不稳定杂质研究
图1
［1 ］ “微量不稳定杂质” 对 的研究策略
对杂质的研究方法可概括为 3 种： ① 经典方 通过 法： 利用反应母液或加速试验对杂质进行富集 ， 制备色谱等分离纯化技术得到杂质单体； 然后采用 必要时采用 常规的波谱分析技术确定杂质的结构， 尚需对 反合成技术对目标杂质进行再确证。 此外， 目标杂质的危险性（ 毒性 ） 进行评估， 为合理设定杂 质限度提供支持。但此方法通常不适宜用于结构不 稳定杂质的研究。② 在线分析方法： 建立液相色谱 MS、 LCNMR 等， 联用分析方法如 LC结合对杂质来 、 ， 源 产生机理的研究 对杂质的结构进行推断； 再通 过定量构效关系（ QSPR / QSAR） 的研究， 对杂质的危 险性进行评估， 为杂质的限度设定提供毒性数据支 持。理论上， 在线分析方法适用于对各类杂质的研 究， 但通常需要有足够的前期积累。 ③ 按照 QBD 的理念， 根据产品的生产工艺、 反应条件和各种起始 物、 中间体和终产物的理化性质， 推测产品中可能出 现的各种杂质， 再针对性的设计杂质的分析 / 验证方 法， 适当配合在线分析技术及反合成技术 ， 对产品中 的杂质进行确认； 并通过 QSPR / QSAR 的研究对其 危险性进行评估； 最后形成药品质量标准。
［3 － 5 ］
。 早期对
药品中杂质的控制主要通过纯度控制实现； 进入 20 世纪 90 年代， 对化学药品中的杂质分析成为当时药 品质控分析研究的主流； 21 世纪， 伴随着人们对药 品中的杂质特性， 特别是生物学特性的深入了解， 发
［基金项目］ 国家 “重大新药创制 ” 科技重大专项 （ 2009ZX09313027 ； 2010ZX09401 ； 2011ZX09303001 ） ［ 作者简介］ 胡昌勤， 男， 研究员， 主要从事药品质量评价研究 。 联 Email： hucq@ nicpbp． org． cn。 系电话： （ 010 ） 67095308 ，
头孢菌素类仿制药的杂质谱研究共3篇
头孢菌素类仿制药的杂质谱研究共3篇头孢菌素类仿制药的杂质谱研究1头孢菌素类仿制药的杂质谱研究随着国内外药品市场的竞争日益激烈，仿制药的研发和生产已逐渐成为一种重要的药品开发途径。
头孢菌素类仿制药作为一种广泛使用的抗生素，在临床上应用广泛。
然而，在生产过程中可能会产生一些不纯的杂质，这些杂质可能对药物质量和药效产生影响。
因此，对头孢菌素类仿制药的杂质进行研究是非常重要的。
本文结合国内外相关研究，对头孢菌素类仿制药的杂质谱进行研究。
一、头孢菌素类仿制药的杂质头孢菌素类抗生素是一种广泛使用的药物类别，包括头孢菌素、头孢克洛、头孢唑林、头孢西丁等。
这些药物的结构特点为：它们的化学结构中含有3,4-二氧代呋咱环（β内酰胺环），又称为头孢菌素核心结构，具有较广的抗菌谱，对革兰阳性菌和革兰阴性菌均有一定的杀菌作用。
在头孢菌素类抗生素的生产中，可能会产生一些杂质。
常见的杂质有：对羟基苯甲酸酯、苯甲酸、脲酸、头孢西丁胺、3-acetylthioacetone、亚硝基头孢菌素、头孢菌素-S等。
其中，对羟基苯甲酸酯是一种比较常见的持久性有机污染物，因此在头孢菌素类仿制药中受到广泛关注。
二、头孢菌素类仿制药的杂质谱杂质谱对药物质量的控制有着非常重要的作用。
通过对药物中杂质的检测和分析，可以大大提高药品的质量和药效。
在头孢菌素类仿制药的杂质谱中，常用的检测技术包括高效液相色谱（HPLC）、毛细管电泳和质谱分析等。
其中，HPLC检测技术是最为常用的一种，它可以检测出头孢菌素类药物中的多种杂质，如对羟基苯甲酸酯、头孢西丁胺等。
同时，在HPLC检测中，还可以采用紫外检测器和荧光检测器等不同的检测方法。
另外，质谱分析技术也是一种非常有效的检测手段。
通过质谱分析技术，可以准确地分析出药物中的各种杂质，如3-acetylthioacetone、亚硝基头孢菌素等。
常用的质谱技术包括高分辨质谱（HRMS）、电喷雾质谱（ESI-MS）和飞行时间质谱（TOF-MS）等。
气相色谱法测定头孢吡肟中N-甲基吡咯烷杂质含量
中国抗生索杂志 ２ ０ 年 ２月第 ３ ０７ ２卷第 ２期
・８ ７・
文 章 编 号 一Ｏ ｌ８ ８ （０ ７ ０ —０ ７０ ｌ Ｏ 一６ ９ ２０ ）２０ ８ —２
气 相 色 谱 法测 定 头孢 吡肟 中 Ｎ 甲基 吡 咯烷 杂质 含量 一
贺 焕华 于沛 黄克难
（ 州 白云 山 制 药 股 份 有 限公 司广 州 白云 山化 学 药创 新 中心 ・ 广 州 ５ ０ １ ） 广 １５ ５
摘 要 ： 目的
用气 相 色 谱 法 测 定 盐 酸 头 孢 吡肟 中 Ｎ－ 甲基 吡 咯 烷 杂 质 含 量 。方 法
采用毛细管气相色谱法 ， 氢火 焰 离 子 化 检
（ ａ ｇ ｈ ｕＢａｙ ｎ ｈ ｎ Ｃｈ ｍｉａ ｈ ｒ ｃｔｃ ｌ ｎ ｏ ａｉｎ Ｃｅ ｔｒ Ｇｕ ｎ ｚ ｏ １ ５ ５ Ｇｕ ｎ ｚ ｏ ｉｕ ｓ ａ ｅ ｃ ｌＰ ａ ｍａｅ ｉａ Ｉ ｎ ｖ ｔ ｎ ｅ ， ｏ ａｇ ｈ ｕ５ ０ １ ）
ＡＢＳ ＲＡＣ Ａ Ｔ Ｔ ＧＣ ｍｅｈ ｄ ｗａ ｒ ｐ ｓ ｄ ｆ ｒ ｄ ｔｒ ｎ ｔ ｎ ｏ ｍｅ ｈ ｌｙ ｒ ｌ ｉｅ ｉ ｅｅ ｉ ． Ｔｈ ｔ ｏ ｓ ｐ ｏ ｏ ｅ ｏ ｅｅ ｍｉ ａ ｉ ｆＮ— ｔ ｙ ｐ ｒｏｉ ｎ ｎ ｃ ｆｐ ｍｅ ｏ ｄ ｅ ｃ ｎ ｉｉｎ ｒ ｓ ｆ ｌ ｗｓ ｏ ｄｔ ｓ ｗｅ ｅ ａ ｏ ｌ ｏ ｏ ：Ｈ Ｐ １ ｃ ｌｍ ｎ （ ０ × ０ ５ ｍｍ ， ５ ｍ ） ｎ Ｆ Ｄ ｅ ｅ ｔ ｒ ｏｕ ｅ ｅ ａ ｕ ｅ 一 ｏ ｕ ６ｍ ．３ ；ａ Ｉ ｄ ｔ ｃｏ ；ｃ ｌ ｍｎ ｔｍｐ ｒ ｔ ｒ ：
为广州 白云 山化学制 药厂 试制 。 甲基吡 咯烷 为化学 Ｎ一
纯 ， Ｒ ｇ ｎｃ ，ｎ ．９ ， 次 Ａ０ ８ ２ ４ １ ＡＣ ＯＳ Ｏｒａ ｉ ｌｃ ７ 批 ｓ １２ ７０ ；
凝胶色谱法测定注射用盐酸头孢吡肟中的高分子杂质
凝胶色谱法测定注射用盐酸头孢吡肟中的高分子杂质
陈颖;廖惠惠;杨帆
【期刊名称】《广东药学院学报》
【年(卷),期】2007(23)6
【摘要】目的建立测定注射用盐酸头孢吡肟中高分子杂质(头孢吡肟聚合物)的方法.方法采用分子排阻凝胶色谱自身对照外标法进行定量,用葡聚糖凝胶G-10(40～120 μm)为填料,流动相A为0.1 mol/L磷酸盐缓冲液(pH=7.0),流动相B为超纯水,流速为1.0 mL/min,检测波长为254 nm.结果注射用盐酸头孢吡肟的高分子杂质含量均小于0.5%.结论本法快速、简便,可用于注射用盐酸头孢吡肟高分子杂质的质量控制.
【总页数】2页(P663-664)
【作者】陈颖;廖惠惠;杨帆
【作者单位】广东药学院,药科学院,广东,广州,510006;广州白云山天心药业股份有限公司,广东,广州,510020;广东药学院,药科学院,广东,广州,510006
【正文语种】中文
【中图分类】R927.11
【相关文献】
1.凝胶色谱法测定注射用呋布西林钠中高分子杂质 [J], 王蓓;李冬梅;高慧钦
2.高效凝胶色谱法测定注射用盐酸头孢甲肟中的高分子杂质 [J], 晏菊姣;张建波;付丽娟
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4.凝胶色谱法测定注射用硫酸头孢匹罗高分子杂质 [J], 牛冲;谢元超;姜俊;杨娜
5.TSK凝胶色谱系统测定注射用阿莫西林钠克拉维酸钾中的高分子杂质 [J], 王桂英;张红梅;魏永涛;许爱华;崔震;张守忠
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头孢吡肟不良反应总结与分析
护理要点 ［ Ｊ ］ ． 当代护士 ， ２ ０ ０ ８ ， （ １ １ ） ： ６ ０— ６ １ ． ［ ４ ］ 朱正芬． 老年心血管患 者的心理 护理疗 效观察 ［ Ｊ ］ ． 中 国保 健 营 养 ， ２ ０ １ ２ ， （ １ ０ ） ： ３ ９ ７ ８ ． ［ ５ ］ 陈婷． 舒 适 护 理 模 式 对 老 年 心 血 管 疾 病 患 者 生 活 质 量 的影响和改善作用 ［ Ｊ ］ ． 实用心脑肺血管病 杂志 ， ２ ０ １ ３ ，
第 ６期
工 企 医刊
・ ４ ５ ９・
意度 为 ７ Ｏ ． ９ １ ％， 实验 组 ９ ６ ． ３ ６ ％， 实 验组 高于 对 照 组， 差 异有 统计 学意 义 （ Ｐ＜ ０ ． ０ ５ ） 。见表 ２ 。
壅 堕 丝皇 重型塑堡 星 煎重塞丝 墼！ 型！ 丝！
组别 例 数 满 意 基 本 满 意 不 满 意 满 意 度
［ １ ］ 刘艳． 早 期 康 复 护 理 对 老 年 心 血 管 疾 病 患 者 的 疗 效 分 析［ Ｊ ］ ． 中 国医 药 指 南 ， ２ ０ １ ３ ， １ １ （ ２ １ ） ： ３ ４ ７—３ ４ ８ ． ［ ２ ］ 余西． 老年心血管疾病 患者 的护理体会 ［ Ｊ ］ ． 内蒙古 中 医药 ， ２ ０ ０ ９ ， （ ８ ） ： １ １ ８—１ １ ９ ． ［ ３ ］ 张恒波 ， 周兰． ９ ８例 老 年 心 血 管 疾 病 患 者 临 床 特 点 及
［ 文章编号 ］ １ ０ ０ １ －８ １ ４ Ｘ（ ２ ０ 研究 结 果 显 示 ， 对 照 组 干 预后 焦 虑 评 分 为（ ４ ２ ． Ｏ １± ７ ． ２ ２ ） 分， 实验 组为 （ ２ ８ ． ９ ６± ６ ． ２ ０） 分， 实验 组 低 于 对 照 组 ， 对 照 组 满 意度 为 ７ ０ ． ９ １ ％， 实 验组 ９ ６ ． ３ ６ ％， 实验组高于对照组 ， 两 组 比较 差 异 有统 计学 意 义 （ Ｐ＜ ０ ． ０ ５ ） 。 综上 所述 ， 通 过 加 强 对 老 年 心 血 管 疾 病 患 者 的 心理护 理 ， 有效 的减 少 了不 良因素 刺激 ， 利 于疾 病 的快速 恢 复 ， 加 强护 患交 流 ， 提高满 意度 。 ［ 参 考 文 献 ］
毛细管电泳法分析盐酸头孢吡肟中N-甲基吡咯烷含量
ｍｇｍＬ Ｔ ｅ ａ ｅ ａ ｅ ｒｃ ｖ ｒｅ ｆ ｄ ｅ ｔ ｄ ｒ ｓ ０ ３ ． ｈ ｅ ｕ ｔ ｉｄ ｃ ｔｄ ｔ ａ ｅ ｍｅ ｏ ａ ｅ ｓ ｆ ｌ ｏ ｅ ／ ． ｈ ｖ ｒ ｇ ｅ ｏ ｅ ｓｏ ｄ ｄ ｓａ ａ ｄ Ｗａ １ ４－％ Ｔ ｅｒ ｓ ｌ ｎ ｉａｅ ｔ ｈ ｔ ｄ ｗ ｓｖ ｒ ｕ ｅ ｕ ｒｔ ｉ ａ ｎ ｓ ｈ ｔ ｈ ｙ ｆ ｈ
０ ３ ８ ． ６ 咖 ＬＷ ． ９ ． ｅｒ ａｖ ｔ ａ ｅｉｔｎｏ ｅｐａ ｒａ ｆ Ｍ ａ ． ％． ｅｒ ｅｔ ｉｔｏ ． ２ —０１ ８ｍ ０ ９ ａ ０９ ６ Ｔ ｌ ｉ ｓ ｒ ｄ ｖ ｉ ｆ ｅｋａｅ ＰＷ １ ９ Ｔ ｐａａ ｌ ｓ ９ ｈ ｅ ｔ ｅ ￣ｄ ｄ ａｏ ｔ ｈ ｏＮ ｓ ９ ｈ ｅ ｂｉ ｆ ｙ
关键词 ：毛细管电泳 ； 间接紫外检测 ； 一 Ｎ 甲基吡咯烷 ； 盐酸头孢吡肟
中图分类号： ６ ７８ 文献标识码 ： 文章编号 ：０ ９ ８ ４ （０ ）１ ００ — ５ ０ ５． Ａ １０ — １３ ２ １ ０ —０ ５ ０ １
Ａｎａ ｙ ｉ ｆＮ－ｍ ｅ ｈ ｉ ｒ ｏ ｉ ｉ ｅ ｆ ｏ Ｃｅ ｅ ｍ ｅ Ｈｙ ｏ ｈ ｏ ｉ ｅ ｂｙ Ｃａ ｉｌ ｒ ｌ ｓｓｏ ｔ ｙ ｐｙ ｒ ｌｄ ｎ ｒ ｍ ｆ ｐｉ ｄｒ ｃ ｌ ｒ ｄ ｐ ｌ ｙ ａ Ｅｌ ｃ ｒ ｐ ｒ ｓｓ ｅ ｔ ｏ ｈｏ ｅ ｉ
气相色谱法测定头孢吡肟中N┐甲基吡咯烷杂质含量
气相色谱法测定头孢吡肟中N┐甲基吡咯烷杂质含量【摘要】目的用气相色谱法测定盐酸头孢吡肟中N-甲基吡咯烷杂质含量。
方式采纳毛细管气相色谱法，氢火焰离子化检测器（FID），弹性石英毛细管柱HP-1（60m×，5μm）;柱温100℃;气化室温度250℃;检测器温度250℃;载气为氮气;进样量1μl;分流比为10∶1。
结果 N-甲基吡咯烷浓度在～μg/ml时线性关系良好，线性方程:A 吡咯烷 /A内标 =，相关系数r=;RSD（%）=。
加样回收率%;检测限。
结论本法简便、准确、适用性广，便于在生产进程中进行监控。
【关键词】气相色谱法头孢吡肟（cefepime）为第四代广谱头孢菌素，它对革兰阴性菌，专门是肠杆菌、铜绿假单胞菌有良好活性，同时维持了对革兰阳性菌的作用，临床普遍用于防治多种细菌感染性疾病［1］。
头孢吡肟母核3位侧链上的一个基团为N-甲基吡咯烷（N-methylpyrrolidine，NMP），其四价氮正离子与4位侧链羧基形成份子内盐结构，可提高水溶性，增强抗菌作用，但N-甲基吡咯烷有可能从头孢烯骨架上分解，造成残留，故须对头孢吡肟中的N-甲基吡咯烷残留量进行检测。
文献［2］采纳气相色谱法，顶空进样进行测定，由于头孢吡肟在受热条件下会降解产生NMP，使测定结果偏高;另外，残留的头孢吡肟有可能吸附NMP，使得进样后NMP不出峰。
本文采纳氯仿提取、直接进样的方式测定盐酸头孢吡肟中NMP的含量，方式普及性强，测定方便，色谱峰稳固，峰形美观，检测灵敏。
1 仪器和试药HP-4890气相色谱仪，氢火焰离子化检测器（FID）;盐酸头孢吡肟（批号:010703、01080一、010802）为广州白云山化学制药厂试制。
N-甲基吡咯烷为化学纯，ACROS Organics，%，批次A0;吡啶，化学纯，天津市永大化学试剂开发中心，%;氯仿、二氯甲烷、乙醇、丙酮均为分析纯。
2 色谱条件色谱柱为弹性石英毛细管柱HP-1（60m×，5μm）;柱温100℃;气化室温度250℃;检测器温度250℃;载气为氮气;进样量1μl;分流比为10∶1。
头孢吡肟 Cefepime EP杂质汇总列表
中文名称
英文名称
CAS
Cefepime Impurity 1 头孢吡肟EP杂质A （Cefepime EP Impurity 97164-57-3
A）
规格
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
用途
项目报批 纯度高于98%
结构式
Cefepime Impurity 2
项目报批 纯度高于98%
Cefepime Impurity 4 头孢吡肟EP杂质D （Cefepime EP Impurity 65872-41-5
D）
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
Cefepime Impurity 5 头孢吡肟EP杂质E （Cefepime EP Impurity 103121-85-3
E）
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
Cefepime Impurity 6
头孢吡肟EP杂质F （Cefepime EP Impurity
N/A
F）
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
Cefepime Impurity 7 头孢吡肟EP杂质G （Cefepime EP Impurity
G）
120-94-5
10mg 25mg 50mg 100mg 更大规格请咨询
项目报批 纯度高于98%
唐 1814- 扬信医药 代理各品种杂质对照品:舒更葡糖钠杂质，达托霉素杂质，依维莫司杂质，他克莫司杂质，阿奇霉素杂质，克拉
志 -064- 维酸钾杂质，红霉素杂质，克拉霉素杂质，林可霉素杂质，罗红霉素杂质，克林霉素杂质，恩曲他滨杂质，艾地那非；
凝胶色谱法测定注射用盐酸头孢吡肟中的高分子杂质
凝胶色谱法测定注射用盐酸头孢吡肟中的高分子杂质（作者:___________单位: ___________邮编: ___________）【摘要】目的建立测定注射用盐酸头孢吡肟中高分子杂质(头孢吡肟聚合物)的方法。
方法采用分子排阻凝胶色谱自身对照外标法进行定量，用葡聚糖凝胶G10(40～120 μm)为填料，流动相A为0.1 mol/L磷酸盐缓冲液(pH=7.0)，流动相B为超纯水，流速为1.0 mL/min, 检测波长为254 nm。
结果注射用盐酸头孢吡肟的高分子杂质含量均小于0.5％。
结论本法快速、简便，可用于注射用盐酸头孢吡肟高分子杂质的质量控制。
【关键词】盐酸头孢吡肟凝胶色谱法高分子杂质Abstract:Objective To establish a method for determining high molecular weight impurities in cefepime hydrochloride injection. Methods Quantification of high molecular weight impurities in cefepime hydrochloride injection was determined by Sephadex G10 column chromatography with external standard method. The mobile phase consisted of 0.1 mol／L phosphate buffer(pH7.0) andsupper pure water．The flow rate was 1.0 mL／min and detection wavelength 254 nm. Results The content of high molecular weight impurities in different batches of cefepime hydrochloride injection was less than 0.5％．Conclusion This method was sensitive and accurate for determining high molecular weight impurities in cefepime hydrochloride injection.Key words: cefepime hydrochloride; sephadex G-10; high molecular weight impurities注射用盐酸头孢吡肟（cefepime hydrochloride）是20世纪90年代上市的第四代头孢菌素，本品抗菌谱广，药效强。
注射用盐酸头孢吡肟与3种输液配伍的高分子杂质研究
注射用盐酸头孢吡肟与3种输液配伍的高分子杂质研究高红;黄小琴;吕白桦;王莉萍【摘要】目的：采用高效液相色谱法研究注射用盐酸头孢吡肟与3种常用输液配伍后高分子杂质的稳定性。
方法建立注射用盐酸头孢吡肟在3种输液的配伍稳定性中的高分子杂质测定方法，分析混合液6 h 内高分子杂质的稳定性。
用葡聚糖凝胶 g －10为填料，以 pH =7.0的0.1 mol / L 磷酸盐缓冲液为流动相 A，以水为流动相 B，流速为每分钟0.6 mL，检测波长为254 nm。
结果在室温30℃条件下，注射用盐酸头孢吡肟在3种配伍液中2 h 内基本稳定，且与0.9%氯化钠注射液配伍时高分子杂质在6 h 内基本稳定。
结论注射用盐酸头孢吡肟最好与0.9%氯化钠注射液配伍使用。
%Objective To adopt the HPLC method for investigating the stability of high molecular weight impurities between Cefepime Hydrochloride Injection with the three kinds of common used infusion in clinic. Methods The HPLC method for the determination of high molecular weight impurities in the miXed solutions of Cefepime Hydrochloride Injection and three kinds of infusion was estab-lished. The stability of high molecular weight impurities in the miXed solution were assayed within 6 h. With sephadeX g - 10 as the filling material, 0. 1 mol / L phosphate buffer solution (pH = 7. 0) as the mobile phase A and water as the mobile phase B, the detection was performed at the flow rate of 0. 6 mL / min and the detection wavelength of 254 nm. Results Under the room temperature 30 ℃ , Cefepime Hydrochloride Injection in 3 kinds of compatibility solution was basically stable within 2 h, moreover the high molecular weight impurities in its compatibility solution with sodiumchloride solution were basically stable within 6 h. Conclusion Cefepime Hydrochlo-ride Injection should be best used as the compatibility with 0. 9% sodium chloride solution.【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2014(000)023【总页数】2页(P63-63,64)【关键词】高效液相色谱法;注射用盐酸头孢吡肟;配伍稳定性;高分子杂质【作者】高红;黄小琴;吕白桦;王莉萍【作者单位】重庆科瑞制药<集团>有限公司，重庆400060;重庆科瑞制药<集团>有限公司，重庆 400060;重庆科瑞制药<集团>有限公司，重庆 400060;重庆科瑞制药<集团>有限公司，重庆 400060【正文语种】中文【中图分类】R969.2;R978.1+1注射用盐酸头孢吡肟为广谱第4代头孢菌素，对革兰阳性菌和革兰阴性菌均有较强的抗菌活性，适用于各种敏感细菌所致下呼吸道、皮肤和骨组织、泌尿系统、妇科和腹部感染以及菌血症等。
头孢吡肟不良反应总结与分析
头孢吡肟不良反应总结与分析
袁年平;郑丽;张小琴
【期刊名称】《工企医刊》
【年(卷),期】2013(026)006
【摘要】目的总结头孢吡肟的不良反应,为临床安全用药提供参考.方法采用文献计量方法,在各种数据库中检索2004-2012年间有关头孢吡肟不良反应的文献报道,对头孢吡肟的不良反应进行总结和分析.结果头孢吡肟的不良反应临床表现的症状较多,主要涉及神经系统反应、皮肤黏膜反应、消化系统反应、泌尿系统反应、血液系统反应、过敏性休克等.结论应注意安全使用头孢吡肟,以避免不良反应的发生.【总页数】3页(P459-461)
【作者】袁年平;郑丽;张小琴
【作者单位】江苏省南通市妇幼保健院药事科 226019;江苏省南通市妇幼保健院药事科 226019;江苏省南通市妇幼保健院药事科 226019
【正文语种】中文
【中图分类】R978.159
【相关文献】
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