药品质量与安全管理制度
药品质量安全监督管理制度
药品质量安全监督管理制度一、目的为保证药品质量安全，根据《中华人民共和国药品管理法》和《医疗机构药事管理规定》相关规定，结合医院实际，制定《药品质量安全监督管理制度》。
二、参考文件1.《中华人民共和国药品管理法》中华人民共和国主席令第31号 2019年12月1日2.《医疗机构药事管理规定》（卫医政发〔2011〕11号）三、名词定义药品质量：是指反映药品符合法定质量标准和预期效用的特征之总和，即药品应具有有效性、安全性、稳定性、均一性、经济性。
四、内容1.医院药品质量安全监督管理工作是医院医疗质量管理体系的重要组成部分，是保证医院用药安全，有效的基础。
2.医院药品质量安全监督管理体系由“医院药品质量监督管理组—药剂科药品质量管理小组—各科室药品管理小组”三级组成。
3.医院药品质量监督管理组是医院药品质量安全监督管理工作的领导机关，对院内所供药品的质量负领导责任，在医院药事管理与治疗委员会的领导下开展工作，向药事管理与治疗委员会报告，对药事管理与治疗委员会负责。
其主要工作职责为：（1）严格贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策。
（2）对全院使用的药品进行质量监督、检查，处理涉及药品质量、工作质量的严重事件。
（3）全面负责全院药品质量管理工作，掌握全院用药情况，保证全院药品质量经济、安全、有效。
4.药剂科药品质量管理小组是药品质量管理工作的执行、监督、指导、管理组织，受医院药品质量监督管理组领导，负责药品质量监督管理，管理工作贯穿于药品验收、入库、储存、调剂等各个环节。
其主要工作职责为：（1）执行医院药品质量管理规定，负责药品质量管理、监督和指导，对药品质量进行全过程监管。
（2）定期检查和监督全院各科药品质量。
（3）为全院各科室提供药品质量相关问题的咨询。
（4）对不合格药品的处理过程实施监督。
5.各科室药品管理小组，负责本科室药品质量管理工作。
其主要工作职责为：（1）定期检查本科室（包括病区和门诊）所有药品质量。
药质量安全管理制度
第一章总则第一条为加强药品质量安全管理，保障人民群众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，结合本单位的实际情况，制定本制度。
第二条本制度适用于本单位的药品生产、经营、使用、储存等各个环节。
第三条本制度遵循以下原则：1. 安全第一，预防为主；2. 依法管理，规范操作；3. 全员参与，责任到人；4. 持续改进，追求卓越。
第二章组织机构及职责第四条成立药品质量安全管理工作小组，负责本单位药品质量安全的全面管理工作。
第五条药品质量安全管理工作小组的主要职责：1. 制定和修订药品质量安全管理制度；2. 组织实施药品质量安全管理培训；3. 监督检查药品生产、经营、使用、储存等环节的质量安全；4. 处理药品质量安全事件；5. 向相关部门报告药品质量安全信息。
第六条各部门职责：1. 生产部门：负责生产过程的质量控制，确保产品质量符合国家标准；2. 经营部门：负责采购、储存、销售药品的质量管理，确保药品来源合法、储存条件适宜；3. 使用部门：负责药品的使用管理，确保药品合理使用、安全有效；4. 储存部门：负责药品的储存管理，确保药品储存条件符合规定；5. 质量检验部门：负责药品质量检验工作，确保检验结果准确可靠。
第三章药品生产、经营、使用、储存管理第七条药品生产管理：1. 严格按照生产工艺操作，确保生产过程符合国家标准；2. 加强原辅料、中间产品、成品的检验，确保产品质量；3. 定期对生产设备、工艺流程进行检验和维护，确保生产设施正常运行。
第八条药品经营管理：1. 采购药品时，必须查验供货商的资质，确保药品来源合法；2. 药品储存条件应符合规定，保证药品质量；3. 销售药品时，应向购买者提供药品说明书和用法用量等相关信息。
第九条药品使用管理：1. 医疗机构应严格执行药品使用规范，确保患者用药安全；2. 药师应负责药品的调剂、配发，确保患者用药正确；3. 加强患者用药教育，提高患者用药依从性。
第十条药品储存管理：1. 药品储存环境应符合规定，确保药品质量；2. 定期对储存环境进行巡查，发现问题及时整改；3. 做好药品储存记录，确保可追溯。
药品质量安全管理制度
药品质量安全管理制度第一章总则第一条为了保障医院内使用的药品的质量安全，加强药品管理，确保患者的用药安全，订立本药品质量安全管理制度。
第二条本制度适用于本医院内全部药品的采购、储存、配送、使用等环节的管理。
第二章药品采购管理第三条药品采购应依照国家相关法律法规、政策要求及医院内部管理要求进行。
第四条采购人员应具备相关的专业知识及职业操守，通过合法途径取得供应商信息，建立稳定的供应商库。
第五条药品采购程序包含招标、定点采购、比选等方式，应经过科学合理的程序，并依照合同规定进行。
第六条采购人员应定期对供应商进行绩效评估，并依据评估结果进行合理的供应商管理。
第三章药品储存管理第七条药品储存区域应具备良好的通风、避光、干燥、防潮、防尘等条件，保证药品质量。
第八条药品的储存温度、湿度等环境条件需符合药品说明书要求，并进行定期监测。
第九条药品采用先进的储存设备和技术，分类储存，防止交叉污染，保证储存的安全性和稳定性。
第十条药品的储存区域应定期进行清洁消毒，确保药品质量安全。
第十一条药品的储存期限应定期检查，过期药品应立刻处理，并及时记录。
第四章药品配送管理第十二条药品的配送应依照医院内部配送制度进行，确保药品的正确性和完整性。
第十三条药品配送人员应持相关证件上岗，携带有效身份证明，严格遵守配送规程。
第十四条药品的配送过程中，应进行记录，记录包含药品名称、规格、数量、收发人员等信息。
第十五条药品的配送应及时，安全送至指定的收发单位，确保药品的质量安全。
第十六条收货单位应对收到的药品进行核对，并及时将配送记录反馈给医院药房。
第五章药品使用管理第十七条医院内使用的药品应符合国家相关标准和医院内部制度的要求。
第十八条医院应建立与药品使用管理相适应的规范用药引导和培训体系，明确各岗位人员的职责。
第十九条医务人员应依照规范用药指南和患者需要，合理选择和使用药品。
第二十条医务人员应对患者使用的药品进行监测和评估，及时发现并处理药品的不良反应和药品安全问题。
药品质量安全管理制度
药品质量安全管理制度第一章总则第一条为了加强药品质量安全管理，保障人民群众用药安全，维护国家药品市场秩序，根据国家相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于所有从事药品生产、经营、仓储、运输等活动的单位和个人。
第三条药品质量安全管理应坚持以人为本，以安全为第一原则，以质量为生命，保障公众用药权益。
第四条各级药品监管部门应当加强对药品质量安全管理的监督和检查，确保药品安全性和有效性。
第五条药品生产、经营单位应当严格遵守《药品管理法》等相关法律法规，不得生产、经营假劣药品。
第二章质量管理第六条药品生产单位应当建立并严格执行质量管理体系，包括质量控制、质量保证、质量监督等措施。
第七条药品经营单位应当建立健全质量管理规范，确定质量管理责任人，并配备专业人员负责品质安全管理。
第八条药品包装、标签应当符合国家标准，明确标示产品名称、有效期、用法等信息。
第九条对于潜在质量风险的药品，应当进行风险评估和管控，确保产品安全可靠。
第十条药品生产单位应当建立原料药采购、贮存、使用等管理制度，保障原料药品质量的稳定性。
第三章安全生产第十一条药品生产单位应当严格按照生产要求，严禁使用过期原料或产品。
第十二条药品生产单位应当加强生产环境、设备等设施的日常维护和管理，确保生产过程的安全。
第十三条药品经营单位应当合理安排库房管理，避免不良事件发生。
第十四条药品生产单位应当定期对生产设施、设备进行检查，确保运行正常。
第十五条药品生产单位应当建立药品不良事件报告和处理制度，对异常情况及时反馈和处理。
第四章监督检查第十六条地方药品监管部门应当对药品生产、经营单位进行定期检查和抽样检测，保证药品合格。
第十七条药品监管部门应当建立信息共享机制，加强对药品生产、经营环节的监管。
第十八条药品监管部门应当建立风险评估和预警机制，第一时间掌握并处置风险事件。
第五章法律责任第十九条对于生产、经营假劣药品的单位和个人，将依法给予严厉处罚。
第二十条质量管理责任人、品质安全管理人员不履行相关责任的，将受到行政处罚。
药剂科药品质量与安全管理
药剂科药品质量与安全管理药剂科药品质量管理工作包括药品质量与安全管理和药学工作质量与安全管理，其管理内容主要是指对药品采供、药品调剂、药品存储等工作的全过程进行质量与安全管理(微观上的管理）和对药学工作的各部门、各环节进行全面质量与安全管理(宏观上的管理)。
药剂科药品质量与安全管理方案如下：一、药剂科药品质量与安全管理工作制度（一）按照《中华人民共和国药品监督管理法》的要求，进一步规范药剂科药房药库。
（二）严格按照我院的药品招标采购制度采购药品，严把药品质量关。
（三）加强专业人员的药学知识和技能的培训和考核,以便能更好地开展相关业务和完成我院布置的工作任务.（四）认真执行《处方管理办法》，调配处方时能够做“四查十对”,并且复核双签字，确保处方合格率大于98%，不调配错一张处方不发错一颗药.（五）做好处方点评工作,定期抽查处方和病历,对不合理用药甚至错误用药或滥用药的行为及时反馈到当事医生，严重的汇报到我院相关部门，进一步规范我院的合理用药。
（六）加强医德医风教育，树立全心全意为人民服务的崇高思想,以人为本，给患者提供优质药学服务。
（七）按照二级甲等医院的质量标准，完成各项工作任务。
（八）坚决执行我院的文件精神和高标准高质量地完成我院布置的各项工作任务。
二、药剂科药品质量与安全管理组织及任务1．药品质量与安全管理小组的组成：在院药事管理与药物治疗学委员会的领导下，药剂科成立药品质量与安全控制小组（简称质控小组）。
组长由药剂科主任XXX担任，副主任XXX担任副组长。
各药房负责人及临床药师任组员.组长:XX副组长:XXX组员：XXX2．质控小组的主要任务（1）定期(每月)检查、考核全科药品质量、工作质量和管理情况，及时分析、处理存在的问题，督促全科质量与安全标准的落实。
（2）定期（每月）检查调剂室和药库毒、麻、精神、贵重等特殊药品管理情况,有无“四无”药品，有无假、劣、过期失效和变质药品。
（3）定期（每月）检查护士工作站药品质量和特殊药品管理情况(主要由临床药师执行，质控小组每季度检查一次,督导持续性改进情况）。
药品质量与安全管理小组工作制度
药品质量与安全管理小组工作制度
为了保证我院药品质量安全有效，确保患者用药安全，特制定本制度：
一、日常药品质量的抽查由质量管理小组组成人员负责。
二、贯彻上级有关药品质量管理工作的方针、政策和法规，并落实执行。
三、各药房负责人、药库保管员每月20日前对本人管辖范围内的药品全面进行质量自查，对半年内失效的药品准确清点库存。
药库负责人根据临床用量，迅速采取措施进行退货或换货的处理，不能处理的应及时上报药学部主任。
四、药品效期管理：药学部各科室应建立药品有效期一览表，提前半年挂牌警示，并有专人负责。
五、药品质量管理小组每月对全科药品质量管理进行抽查，发现质量问题及时记录并做出处理。
六、药品质量管理小组每月一次，对全院各科室小药柜药品质量进行检查。
七、药品质量管理小组每月一次，对全院手术科室麻醉药品基数进行抽查。
八、质量管理小组，每季度应全面排查一次质量事故隐患，发现事故苗头、隐患应及时整改。
医院药剂科质量与安全管理工作制度
医院药剂科质量与安全管理工作制度一、总则1.为提高医院药剂科质量和安全管理水平，确保医疗工作的规范化和安全性，特制定本工作制度。
2.本工作制度适用于医院药剂科的质量与安全管理工作，所有相关人员必须遵守该制度，并严格执行。
二、质量管理1.建立完善的药品品质管理系统，确保所有药品的质量符合相关法规和标准。
2.药品采购必须严格按照采购程序进行，确保采购的药品真实有效，并具备相关资质证书。
3.所有药品的入库、出库和库存管理必须建立详细的记录，并定期进行核查和盘点。
4.药品的配制和灭菌工作必须进行严格的质量控制和检验，确保配制的药品符合安全和有效性要求。
5.建立药品不良反应和药物事件监测和报告制度，及时发现和处理药品相关的不良反应和事件。
6.在使用药物时，必须对药品进行正确的标识和贴签，避免出现药品混淆和误用的情况。
7.建立药物使用指南和临床路径，规范医生和护士在使用药物时的操作要求和安全注意事项。
三、安全管理1.建立药剂科安全管理制度，确保药剂科工作场所的安全和工作人员的安全。
2.所有工作人员必须定期接受安全培训，并掌握相关安全规定和操作方法。
3.建立药剂科工作场所的安全隐患排查和整改制度，确保工作环境的安全和无隐患。
4.药品的存放和保管必须符合相关规定，防止药品的失窃和损坏，并采取有效措施保护药品的安全和稳定性。
5.工作人员在使用和操作药品时必须佩戴相应的个人防护装备，确保工作人员的个人安全。
6.建立医药废品处理制度，对过期药品和废弃药物进行安全处理，避免对环境和人体产生危害。
7.对药剂科的设备和仪器必须进行定期检测和保养，确保设备的安全和正常工作。
四、责任和监督1.医院药剂科质量与安全管理工作由药剂科负责人负责，必须履行相关管理职责和义务，确保工作的顺利开展。
2.所有药剂科工作人员必须遵守相关规定和操作程序，并定期接受质量和安全培训，提高管理和安全意识。
3.医院管理部门和监察部门有权对药剂科的质量和安全管理工作进行监督和检查，发现问题必须及时纠正并采取有效措施进行整改。
药剂科质量与安全管理制度（四篇）
药剂科质量与安全管理制度药剂科是医院药学工作的重要部门，负责药品的采购、储存、制备、配送和质量控制等工作。
为了保证药品的质量与安全，药剂科需要建立一套科学、严格的质量与安全管理制度。
一、药品采购管理制度1.建立药品采购清单，明确采购药品的品种、规格、数量和要求。
2.确保采购药品的来源合法、质量可靠，与药品供应商签订正式合同。
3.建立采购药品的验收制度，对进货药品进行质量检验，不合格药品及时退换。
二、药品储存管理制度1.建立药品分类和分区储存制度，确保不同品种的药品分开储存。
2.定期对药品储存环境进行检测和监测，如温度、湿度等指标。
3.制定药品储存标准和防止交叉污染措施，防止药品受到污染和变质。
三、药品制备管理制度1.建立药品制剂配方和操作规程，确保制剂过程符合药典规定。
2.制定药品制剂的质量控制标准和检测方法。
3.建立药品制剂的记录和档案管理制度，备查相关制剂过程记录和质量检测报告。
四、药品配送管理制度1.建立药品配送流程和责任制，确保配送及时、准确。
2.建立药品配送车辆和容器的洁净、卫生管理制度。
3.制定药品配送的记录和追溯制度，方便对配送过程进行检查和查找。
五、质量控制管理制度1.建立药品质量控制标准和检测方法，对进货药品和制剂进行质量检测。
2.建立药品质量风险评估和监控制度，及时发现和处理质量问题。
3.制定药品质量事故报告和处理制度，对质量问题进行调查和整改。
六、安全管理制度1.建立药品安全制度和安全操作规程，加强药品的安全使用和管理。
2.加强药品知识培训和安全意识教育，提高药剂科人员的安全意识。
3.建立药品不良事件和事故报告制度，及时处理和追溯不良事件的原因。
以上是药剂科质量与安全管理制度的主要内容，通过建立和执行这些制度，可以有效保证药品的质量和安全，保障患者的用药安全。
药剂科质量与安全管理制度（二），____字一、引言药剂科是医疗机构中非常重要的部门，主要负责药品的采购、入库、分类储存、配制、发放和管理等工作。
药学部质量安全管理制度（5篇）
药学部质量安全管理制度为加强药学部相关部门的质量与安全管理，特制定以下制度。
1.由药学部主任和具备资质的人员组成的质量与安全管理小组，负责药学部门的质量和安全管理。
2.药学部定期召开质量与安全管理会议，对本部门的质量与安全管理进行检讨，对全院的药学质量与安全进行总结分析，每季度至少一次。
3.药学部对从事质量和安全管理的员工，定期进行质量管理基本知识和基本技能集中培训教育。
4.定期向临床科室通报医院临床用药安全监测结果，提出整改建议。
5.运用质量管理pdca的原理和质量管理工具，开展药事质量管理改进工作，并对制度进行修订建立长效机制。
6.对药学各部门制定明确的质量与安全控制指标，质量与安全管理小组每月根据质量与安全控制指标对相应部门进行检查，并开展评价活动，针对存在的问题提出整改措施，并就存在的问题落实情况，下月进行追踪检查评价，查看持续改进的成效。
7.药学部每季度对落实质量及安全控制指标进行分析、评价，结合医院药物安全性监测的结果，提出整改措施。
评价结果应作为当季度质量持续改进工作审核和下季度质量持续改进工作开展的主要依据。
8.药学各部门定期开展外部评价，主动征求临床科室对药学工作的意见和建议，对外部评价建立持续改进的措施，并督导实施，进行持续改进，临床科室和患者满意度高。
9.医院与药品的流通、使用、管理有关的负有质量责任的各岗位工作人员均应承担自己所从事工作的质量责任，接受上级质量监督管理人员的监督、检查和指导，服从上级质量监督管理人员的管理。
第二篇：药学服务质量管理制度、用药咨询、指导合理用药等药学服务管理制度一、目的。
规范药学服务行为，保证药学服务质量，保障公众用药安全、有效、经济和适宜性。
二、依据：《药品经营质量管理规范》，《处方管理办法》等三、责任。
执业药师、其它药学技术人员(驻店药师)对本制度的实施负责。
四、内容：1、药学服务的对象是广大公众，包括患者及其家属，医护工作者，药品消费者和健康人群。
药品质量管理制度
药品质量管理制度第一章总则第一条为了加强药品质量监督管理，保证药品质量，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》及有关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于公司药品的生产、经营、使用、监督等各个环节。
第三条公司应当建立健全药品质量管理体系，严格执行国家药品质量标准，加强药品生产、经营、使用的全过程管理，确保药品质量安全。
第四条公司应当以人为本，关爱生命，遵守职业道德，诚信经营，依法承担药品质量安全责任。
第二章药品生产质量管理第五条药品生产应当严格执行国家药品生产质量管理规范，建立严格的质量管理体系，保证药品生产过程的合法性、合规性和产品质量的一致性。
第六条药品生产企业应当设立药品质量管理机构，负责药品质量管理工作。
药品质量管理人员应当具备相应的专业知识和技能，不得兼职生产操作。
第七条药品生产企业应当对原料、辅料、包装材料等进行严格筛选，保证其质量符合要求。
第八条药品生产企业应当对生产工艺进行严格控制，确保生产过程中药品的质量稳定。
第九条药品生产企业应当对生产出的药品进行严格检验，不符合质量标准的药品不得出厂。
第十条药品生产企业应当建立药品追溯体系，记录药品的生产、经营、使用等信息，保证药品的可追溯性。
第三章药品经营质量管理第十一条药品经营企业应当严格执行国家药品经营质量管理规范，建立严格的质量管理体系，保证药品经营过程的合法性、合规性和产品质量的一致性。
第十二条药品经营企业应当设立药品质量管理机构，负责药品质量管理工作。
药品质量管理人员应当具备相应的专业知识和技能，不得兼职经营操作。
第十三条药品经营企业应当从合法的药品生产企业或者药品经营企业进货，并建立进货查验制度，验明药品合格证明和其他标识。
第十四条药品经营企业应当对储存的药品进行严格管理，确保药品的储存条件符合要求。
第十五条药品经营企业应当对销售的药品进行严格检验，不符合质量标准的药品不得销售。
第四章药品使用质量管理第十六条医疗机构应当严格执行国家药品使用质量管理规范，建立严格的质量管理体系，保证药品使用过程的合法性、合规性和产品质量的一致性。
药品质量安全管理制度范本
一、总则第一条为加强药品质量安全管理工作，确保药品质量，保障人民群众用药安全，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于本企业所有药品的生产、经营、储存、运输等环节。
第三条本企业应建立健全药品质量安全管理体系，确保药品质量安全管理工作有效运行。
二、组织机构及职责第四条成立药品质量安全管理工作领导小组，负责本企业药品质量安全工作的全面领导、协调和监督。
第五条设立药品质量管理部，负责本企业药品质量安全管理的具体实施，包括：（一）制定和实施药品质量安全管理制度及操作规程；（二）组织药品质量检验，确保药品质量符合规定要求；（三）监督药品生产、经营、储存、运输等环节的质量安全；（四）处理药品质量投诉和召回事宜；（五）组织药品质量培训，提高员工质量安全意识。
三、药品质量管理第六条药品生产环节（一）严格执行生产工艺规程，确保生产过程符合规定要求；（二）对原辅料、中间产品、成品进行质量检验，合格后方可入库；（三）对生产设备、设施进行定期检查和维护，确保其正常运行。
第七条药品经营环节（一）严格按照《药品经营质量管理规范》要求，规范经营行为；（二）采购药品时，索取并核对供应商资质、产品合格证明等资料；（三）验收药品时，严格检查药品质量，确保药品符合规定要求；（四）储存药品时，按照药品性质分类存放，确保储存条件符合规定要求；（五）运输药品时，采取有效措施，防止药品在运输过程中发生质量问题。
第八条药品储存环节（一）建立健全药品储存管理制度，明确储存要求；（二）按照药品性质分类存放，确保药品不发生混淆；（三）定期检查储存环境，确保储存条件符合规定要求；（四）对过期、失效、变质等不合格药品进行及时清理和处理。
第九条药品运输环节（一）选用符合规定的运输工具，确保药品在运输过程中不受损坏；（二）采取有效措施，防止药品在运输过程中发生质量问题；（三）对运输过程中的药品进行定期检查，确保药品质量符合规定要求。
药品质量与安全管理制度
药品质量与安全管理制度Ⅰ目的为了确保购进药品的质量，从各个环节监控药品质量，特制订本制度。
Ⅱ范围适用于药学部各部门及各临床科室。
Ⅲ制度一、药学部定期进行药品质量监控分析讨论，对期间发生的药品质量问题及重大质量技术问题进行讨论，提出改进意见和措施，做好落实，并有详实的记录。
二、严格贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和行政规章、督促药品质量管理规章制度在药学部的执行，对全院药品质量管理体系运行情况予以监督并提出整改要求。
三、负责全院药品质量的日常监管，负责对药品质量管理制度执行情况进行检查监督，督促各部门和各岗位切实履行岗位职责。
四、负责药品质量信息的搜集和整理，及时、准确的汇总药学部质量管理相关数据、进行分析评价，提出整改建议。
五、定期抽验购入药品的质量。
定期对药库、各调剂室质量进行抽验，同时对各临床科室备用药品的管理与使用进行检查、并做好检查记录。
对药品质量抽检结果及科室备用药品管理检查结果进行分析、总结、并积极落实整改措施。
六、定期对各部门药品贮存环境、冰箱温湿度、归类摆放、拆零、过期变质、有效期、养护等情况进行全面检查，及时处理相关质量问题、全面确保药品质量。
七、负责不合格药品报损前的审核及不合格药品处理的监督工作。
八、对确有质量问题的药品实行召回制度，及时向卫生行政部门和药品监督管理部门报告，并协助相关部门进行调查。
九、组织开展药品质量管理方面的继续教育和培训，推进各项工作的规范化和服务专业化。
十、定期召开药品质量与安全管理小组会议，对期间发生的药品质量问题及重大质量技术问题进行讨论，提出改进意见和措施，做好落实，做好详实的记录，并上药事管理与药物治疗学委员会。
十一、收集、整理、保管药品质量管理的资料、档案，监督各类记录和签名按规范要求书写，保证药品质量管理活动记录的完整性、准确性和可追溯性。
十二、负责质量信息管理工作，经常收集各种药品质量信息及质量意见建议，组织传递反馈，并做好分析、上报工作。
药品安全使用质量管理制度
一、总则为加强药品安全使用管理，确保患者用药安全，提高医疗质量，依据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，结合本单位的实际情况，特制定本制度。
二、制度内容1. 药品采购与验收（1）严格执行药品采购程序，选择具有合法经营资格的药品供应商。
（2）药品采购时，应索取并查验药品生产企业的相关证件、药品批准证明文件、产品合格证明等。
（3）药品入库前，应进行严格的验收，包括外观、批号、有效期、规格、数量等，确保药品质量。
2. 药品储存与养护（1）药品应按照药品说明书或储存要求，分类、分区存放，避免交叉污染。
（2）储存药品应定期检查，确保储存环境符合要求，如温度、湿度、光照等。
（3）药品养护人员应做好药品养护记录，及时发现问题并采取相应措施。
3. 药品使用与调配（1）医护人员在开具处方时，应严格掌握药品适应症、禁忌症、剂量、用法等。
（2）药师在调配药品时，应仔细核对处方，确保药品名称、规格、剂量、批号等准确无误。
（3）医护人员在为患者使用药品时，应向患者或家属告知药品的用法、用量、不良反应等信息。
4. 药品质量事故处理（1）发生药品质量事故时，应立即停止使用该批药品，并报告上级主管部门。
（2）对事故原因进行调查分析，查明原因，采取相应措施，防止类似事故再次发生。
（3）对事故责任人进行严肃处理，并加强对相关人员的培训和教育。
5. 药品监督管理与培训（1）定期对药品安全使用质量管理制度进行修订和完善。
（2）加强对医护人员的药品安全使用培训，提高其药品安全意识。
（3）对药品质量进行定期检查，确保药品质量符合要求。
三、责任与监督1. 各部门负责人对本部门药品安全使用质量管理工作负总责。
2. 药品采购、验收、储存、养护、使用、调配等环节的工作人员，应按照本制度规定，认真履行职责。
3. 药品监督管理部门对药品安全使用质量管理工作进行监督检查，发现问题及时整改。
四、附则1. 本制度自发布之日起施行。
2. 本制度由药品监督管理部门负责解释。
安全用药管理制度（5篇）
安全用药管理制度1、为加强医疗安全管理，提高医疗工作质量，保障病员和医务人员的合法权益，维护医院的工作秩序，必须遵守____颁布的《医疗事故处理条例》，积极预防和正确处理医疗事故及差错。
2、提高药品管理人员素质，加强用药安全教育，将药品质量作为检查药剂科工作质量内容之一。
3、健全落实各项工作制度，严格执行处方调配制度和《处方管理条例》，使病人得到安全、有效的药疗服务。
4、药剂人员应对工作极端负责，严格执行“四查十对”制度，保障病人的用药安全。
5、病区护理人员就加强护理安全教育，严格按操作规程执行，使病人得到及时安全的药物治疗。
6、加强毒、麻、精神药品的管理，严格按《毒、麻、精神药品管理办法》规定的用量开具处方，不得滥用，以免产生不良反应。
7、加强医师对《处方管理办法》的学习，正确开具处方、使用药品为病人治疗，防止不良反应的发生。
8、加强库存药品的防火、防霉变、防鼠工作,保障药品质量。
9、严格保护性医疗制度，加强安全监督，层层把关，各科室充分发挥主管负责人的监督指导作用，消除一切不安全因素。
安全用药管理制度（2）一、引言安全用药是建立在科学合理使用药物基础上的，旨在保障患者用药过程中安全的一项管理制度。
合理的用药管理可以减少患者用药的风险和副作用，提高药物的疗效，最终实现治疗效果的最大化。
因此，建立一套科学的安全用药管理制度对于医院和患者来说都至关重要。
二、安全用药管理的重要性合理用药是临床医学的基本原则之一，它包括准确的诊断，适当的药物选择和剂量，合理的用药方案和良好的用药监测等。
合理用药可以最大限度地减少患者用药的风险和副作用，提高药物的疗效，降低医疗费用，并避免由于药物不良反应引起的医疗事故。
建立安全用药管理制度的目的是为了规范医生开药、患者用药的过程，确保患者用药过程中的安全和有效性。
安全用药管理制度不仅是医院的规范和标准，也是医务人员必须遵循的法律法规。
三、安全用药管理的基本原则1. 个体化原则：根据患者的具体情况，合理选择药物和剂量，并结合患者的生理和病理特征进行用药监测。
医院药品质量安全管理制度
一、总则为加强医院药品质量安全管理工作，确保患者用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规，结合医院实际情况，制定本制度。
二、组织机构及职责1. 医院成立药品质量安全工作领导小组，负责医院药品质量安全管理的统筹规划、组织协调和监督检查。
2. 药剂科为医院药品质量安全管理的责任科室，具体负责药品质量安全管理工作的实施。
3. 药剂科设立药品质量管理办公室，负责药品质量安全管理工作的日常事务。
三、药品采购与验收1. 医院药品采购应遵循公开、公平、公正的原则，严格执行《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规。
2. 采购部门应与合法、合格的药品生产经营企业签订合同，明确药品质量要求。
3. 药剂科负责药品的验收工作，严格按照药品质量标准进行验收，确保药品质量。
四、药品储存与养护1. 药剂科应设立专门的药品储存仓库，按照药品性质、剂型、规格等分类储存。
2. 药剂科应配备必要的环境监测设备，对储存环境进行实时监控，确保药品储存条件符合要求。
3. 药剂科应定期对储存的药品进行养护，及时处理不合格药品，确保药品质量。
五、药品调剂与使用1. 药剂科应严格按照药品调剂操作规程进行药品调剂，确保药品调剂准确无误。
2. 临床科室应严格按照医嘱使用药品，不得擅自更改药品剂量、用法和疗程。
3. 药剂科应加强对临床科室药品使用情况的监督检查，及时发现和纠正不合理用药。
六、药品不良反应监测与报告1. 医院应建立健全药品不良反应监测体系，定期开展药品不良反应监测工作。
2. 药剂科负责药品不良反应的收集、整理和报告，确保药品不良反应信息的及时、准确上报。
七、药品质量事故处理1. 医院应建立健全药品质量事故处理机制，对发生的药品质量事故进行及时、妥善处理。
2. 药剂科负责药品质量事故的调查、分析、处理和报告，确保药品质量事故得到有效控制。
八、培训和考核1. 医院应定期对药品质量管理相关人员进行培训和考核，提高其药品质量安全管理水平。
药剂科质量与安全管理制度模版
药剂科质量与安全管理制度模版第一章总则一、为了加强药剂科质量与安全管理，确保药品的质量和安全，保障患者的用药安全，制定本管理制度。
二、本管理制度适用于药剂科的所有工作人员，包括药剂科主任、药剂科药师及其他相关人员。
第二章质量管理一、药剂科应建立健全的质量管理体系，确保药品质量符合国家相关法规和规范要求。
二、药剂科应制定并严格执行药品品质控制标准，包括品质检验、品质控制和品质评价。
三、药剂科应制定并严格执行药品采购程序，保证采购的药品符合质量要求，并与供应商签订药品供应合同。
四、药剂科应建立健全的药品调配与发放制度，确保药品调配与发放的准确性和安全性。
五、药剂科应持续跟踪和监测药品使用效果，及时发现和解决药物使用中的问题。
第三章安全管理一、药剂科应建立完善的药品安全管理制度，保障药品的安全性和有效性。
二、药剂科应制定并严格执行药品存储和保管制度，确保药品存储环境符合要求，防止药品受潮、变质等现象。
三、药剂科应建立健全的药品库存管理制度，确保药剂科药品库存的准确性和安全性。
四、药剂科应制定并严格执行药品库存监测制度，及时发现和处理库存过期、失效等问题。
五、药剂科应建立健全的药品破损处理制度，对破损的药品及时处理和报废，并确保破损的药品不会误用。
第四章组织与管理一、药剂科应设立专业负责人，负责药剂科的日常管理与业务指导。
二、药剂科应定期开展质量与安全培训，提高员工的业务水平和安全意识。
三、药剂科应建立健全的质量与安全考核评价制度，对员工的绩效和安全记录进行评估。
四、药剂科应建立相关的应急预案和救援机制，确保发生突发情况时能够及时处理和应对。
第五章知识管理一、药剂科应建立健全的知识管理制度，对药品相关知识进行整理和归档。
二、药剂科应建立信息共享机制，做好药品信息交流和传达工作。
三、药剂科应积极开展科研与学术交流活动，提高科研水平和药物研发能力。
四、药剂科应加强对新药品及新技术的了解和研究，为临床提供优质的药物支持。
药品质量与安全管理制度
千里之行，始于足下。
药品质量与平安管理制度药品质量与平安管理制度药品是维护人民健康的重要物质基础，因此药品质量与平安管理制度的建立和完善对于保障人民群众的用药平安至关重要。
药品质量与平安管理制度是指国家和社会对药品质量和平安进行规范和监管的一系列制度和措施。
下面我将从法律法规、质量管理体系、监督检查和风险管理等方面介绍药品质量与平安管理制度。
首先，药品质量与平安管理制度的法律基础主要由《药品管理法》、《药品注册管理方法》、《药品生产质量管理规范》等法律法规构成。
这些法律法规明确了药品的监管责任、药品注册和审批的流程、药品生产和质量管理的要求等内容，为药品质量与平安管理供应了法律依据。
其次，药品质量与平安管理制度还包括质量管理体系，即药品生产企业需要建立和实施药品质量管理体系。
该体系主要包括质量管理责任制、药品质量把握和质量检测等内容。
药品生产企业应当建立质量管理制度，确保生产过程的合规性和药品质量的稳定性，并通过质量检测手段对产品进行检测和验证。
此外，药品质量与平安管理制度还需要进行监督检查。
国家药品监管部门应当加强对药品生产、流通和使用环节的监督检查，发觉和处理违法违规行为，保障药品质量和平安。
监督检查主要包括对药品生产企业的GMP认证和审查、药品流通环节的质量抽检、药品使用环节的平安监测等。
最终，药品质量与平安管理制度还需要进行风险管理。
药品质量与平安管理不仅是对生产企业和流通环节的监管，还需要加强对药品使用环节的风险管理。
药品治疗的平安性和有效性每天都面临各种风险，如药物不良反应、用药第1页/共2页锲而不舍，金石可镂。
滥用和药物相互作用等。
因此，需要建立药品不良反应监测和报告制度，准时把握药品的不良反应信息并实行相应措施，以保障人民群众的用药平安。
综上所述，药品质量与平安管理制度是保障人民群众用药平安的重要制度和措施。
通过建立和完善药品质量与平安管理制度，可有效规范药品生产、流通和使用环节，提高药品质量和平安水平，保障人民群众的健康权益。
医疗机构药品质量安全管理制度
一、总则为加强医疗机构药品质量管理，保障患者用药安全、有效，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》等法律法规，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于本医疗机构药品的采购、储存、调配、使用等各个环节。
三、组织机构及职责1. 医疗机构应设立药品质量管理委员会，负责药品质量管理的全面工作。
2. 药品质量管理委员会下设药品质量管理办公室，负责具体实施药品质量管理工作。
3. 各部门、科室应明确药品质量管理职责，确保药品质量安全。
四、药品质量管理内容1. 药品采购（1）严格执行药品采购规定，选择具有合法经营资格的药品供应商。
（2）药品采购应遵循公开、公平、公正的原则，确保药品质量。
（3）对采购的药品进行质量验收，确认药品质量符合规定要求。
2. 药品储存（1）建立健全药品储存管理制度，确保药品储存环境符合规定要求。
（2）药品储存区域应分区管理，明确标识，防止混淆。
（3）定期检查药品储存条件，确保药品储存安全。
3. 药品调配（1）严格执行药品调配规定，确保调配准确无误。
（2）调配人员应具备相应资质，熟悉药品知识。
（3）对调配的药品进行核对，确保药品质量。
4. 药品使用（1）严格执行药品使用规定，确保患者用药安全。
（2）医师开具处方时，应充分考虑患者病情、体质和用药史。
（3）药师对处方进行审核，确保处方合理、安全。
五、监督检查1. 医疗机构应定期对药品质量管理工作进行检查，发现问题及时整改。
2. 药品监督管理部门对医疗机构药品质量进行监督检查，确保药品质量安全。
六、奖惩措施1. 对在药品质量管理工作中表现突出的个人和集体给予表彰和奖励。
2. 对违反药品质量管理规定的行为，依法进行处理。
七、附则1. 本制度自发布之日起施行。
2. 本制度由医疗机构药品质量管理委员会负责解释。
3. 本制度如有未尽事宜，由医疗机构药品质量管理委员会根据实际情况进行修改和补充。
药品质量与安全管理制度
药品质量与安全管理制度药品质量与安全管理制度是指针对药品质量与安全问题而制定的一系列制度和规范，包括药品的生产、质量控制、销售、监管等方面的规定和标准。
药品是人们生命健康的重要保障，其质量和安全问题一旦出现，将直接危及人们的生命安全。
因此，药品质量与安全管理制度具有极其重要的意义。
本文将从药品质量与安全管理的基本概念入手，对药品质量与安全管理制度的实施和作用进行一定的分析与探究。
一、药品质量与安全管理的基本概念药品质量是指药品在制造、存储、运输和使用过程中，各项性质和特征均符合标准规定的要求，能够满足治疗和预防疾病的需要，且不产生不良反应和毒副作用。
药品安全是指药品经过严格的科学评价和监测，其安全性能得到充分的保障，使用过程中不存在安全隐患，能够确保人们的生命和健康安全。
二、药品质量与安全管理制度的实施（一）制定法律法规药品质量与安全管理制度的实施需要有相关法律法规的支持和指引。
我国通过出台《药品管理法》、《药品注册管理办法》、《药品生产质量管理规范》等一系列法律法规，确立了药品生产和使用的基本规范和标准。
（二）建立药品质量控制体系建立完善的药品质量控制体系是保障药品质量的关键。
药品生产企业应建立完整的GMP（Good Manufacturing Practice）质量管理体系，严格执行各项药品质量控制规范，确保药品生产过程的卫生、安全和有效性。
同时，相关部门也应加强对药品生产企业的监管，确保企业的质量管理体系得到全面推行。
（三）加强药品检验检测药品检验检测是评价药品质量的重要环节，是对制定的药品质量标准的检验和验证。
应加强对药品检验检测设备和技术的更新和培训，确保检验检测的准确性和有效性。
同时，加强药品质量监测和事故应急预案的制定，及时发现和应对药品质量安全问题，保护人民群众的健康安全。
三、药品质量与安全管理制度的作用（一）确保药品质量安全药品质量与安全管理制度的实施，能够对药品生产企业进行全方位的监管和管理，保障药品质量和安全。
落实药品质量安全管理制度
落实药品质量安全管理制度一、建立健全药品质量安全管理制度1. 完善法律法规。
国家要加强对药品质量安全管理的立法工作，制定相关法律法规，明确药品质量安全管理的基本原则和要求，为药品生产、流通、使用等各个环节的质量管理提供依据。
2. 加强监管体系建设。
建立健全药品监管机构，提升监管能力和水平，加大对药品生产、流通环节的监管力度，加大对违法行为的打击力度，健全监督检查机制，确保监管无死角。
3. 完善质量控制体系。
加强对药品生产企业的质量管理体系认证、药品质量标准的修订和制定，制定好的质量标准常态化和动态跟踪控制。
二、优化药品生产环节1. 强化生产管理。
要求药品生产企业建立起严格的质量管理制度，配备完善的检测设备和技术人员，加强对原材料、生产工艺的管控，确保生产过程中的质量安全。
2. 完善质量追溯体系。
建立药品质量追溯制度，通过条码、溯源码等技术手段，对药品生产、流通的全过程进行跟踪追溯，一旦发生质量问题，能够及时准确地找到问题的根源。
三、规范药品流通环节1. 建立健全流通管理体系。
对药品流通企业加强证照管理，加大对药品经营企业的监督检查力度，对其经营的药品进行抽样检查，杜绝假冒伪劣药品流入市场。
2. 严格控制渠道。
建立药品流通渠道的档案管理制度，对药品的进货、销售、流向等环节进行全程监控，确保药品的质量安全。
四、强化药品使用环节1. 提高用药安全意识。
加强对患者和医务人员的药品使用宣传教育，引导患者科学用药，加强用药风险的告知和警示，提高用药安全意识。
2. 确保用药规范。
加强医疗机构对药品的使用管理，建立用药记录、用药标准等制度，对医疗机构开展用药行为的监督指导，确保用药规范。
以上是对药品质量安全管理制度的简要落实方案，实际操作中需要结合实际情况进行具体措施的制定，有关部门要贯彻执行落实药品质量安全管理制度，坚持药品安全至上的原则，切实维护人民群众的用药安全。
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绵阳富临医院
四川中医药高等专科学校第一附属医院
药品质量与安全管理制度
一、在药事管理与药物治疗学委员会的领导下，药剂科主任全面负责药剂科药品质量与安全管理工作。
药剂科根据有关的法律法规制定切实可行的药品质量与安全监控管理制度和措施，并认真落实。
二、药剂科设立药品质量与安全管理小组。
由药剂科主任任组长，各组负责人及主管以上药师任组员。
监管部门：1、门诊药房；2、药品库房；3、门诊中药房4、住院药房；5、各临床用药科室。
三、药品质量与安全管理小组负责全科的药品质量与安全管理工作，及全院药品质量与安全监控工作。
四、质量与安全管理小组组长每季度组织质量管理组成员，按照药事管理检查追踪方法学对各部门进行追踪检查，检查记录完整，进行总结评价。
五、根据最新国家医药学法规和医院药事管理规定，对药剂科人员及时培训，培训记录完整。
六、药品质量与安全管理小组加强在库药品养护的监督管理工作。
每月对在库药品质量，包括药品外观质量、药品效期、温湿度、包装等进行监督检查，发现异常情况及时登记并上报。
养护记录完整。
七、质量与安全管理小组成员对本部门不合格药品的审核、处理过程实施监督，并有详细记录。
八、质量与安全管理小组成员对本部门药品质量事故或质量投诉有调查、处理及报告记录。
九、药品质量与安全管理小组成员，每月对全院临床科室存储的备用药品和急救药品进行质量与安全检查，检查记录和分析报告、整改建议交科主任。
十、对临床发生的药品不良反应事件，药品质量与安全管理小组成员在科室报告的第一时间到达所联系的科室，协助医护人员填写《药品不良反应/事件》报告表，报告表及时交药剂科临床药学室。
十一、药品质量与安全管理小组成员做好本部门药品质量与安全管理的各种记录，
记录保存3年。
十二、质量与安全管理小组每季度对本科室和各临床科室药品安全管理进行检查，并进行总结评价分析和整改措施。
科主任向药事管理和药物治疗学委员会提出书面建议，就临床科室存在的问题全院反馈。
药品质量与安全管理小组职责
一、认真贯彻与监督执行国家有关药品质量与安全的法律、法规和行政规章。
二、负责本部门药品入库、储备、保管、调配发放工作，加强药品质量与安全的日常管理工作，确保患者用药安全有效。
三、组织药师每月对处方和用药医嘱进行点评，开展临床药学工作、进行合理用药分析，加强药品不良反应监测工作。
指导质控药师对自己所联系科室存储药品质量与安全的监督管理和检查。
四、负责对科室或部门员工进行药品质量与安全管理方面的教育或培训。
五、负责本部门药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
积极配合医院药事管理与药物治疗学委员会做好药事质量与安全管理制度的定期检查与考核工作。
六、负责对本部门药品质量与安全管理相关记录的年终归档和保管工作。
七、药品质量与安全管理小组成员负责本部门在库药品的抽查检查，确保药品质量安全。
八、药品质量与安全管理小组成员负责本部门药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
对质量不合格药品的审核及处理过程实施监督。
九、药品质量与安全管理小组成员中的指定人员，负责每月处方评价工作的落实和管理工作。
十、药品质量与安全管理小组成员，负责全院临床科室存储药品质量与安全的监督管理和检查。
十一、对临床发生的药品不良反应事件，药品质量与安全管理小组成员负责督促临床填写《药品不良反应／事件报告表》，协助科室人员填写《药品不良反应／事件报告表》，并完成每月《医院药品可疑不良反应／事件零报告表》的报告工作。
十二、积极配合科室质量与安全管理小组及药品质量与安全管理小组的检查与考核工作。
十三、药品质量与安全监控小组成员负责参与医院组织的全院药品质量与安全检查工作，在工作中发现问题认真总结并如实汇报。
药品质量与安全管理小组主要任务
一、每月检查、考核全科药品质量、工作质量和管理情况，及时分析、处理存在的问题，督促全科质量与安全标准的落实。
二、每月检查调剂室和药库毒、麻、精神、贵重等特殊药品管理情况，有无“四无”药品，有无假、劣、过期失效和变质药品。
三、每月检查护士工作站药品质量和特殊药品管理情况(主要由药房执行，质控小组每季度检查一次，督导持续性改进情况)。
四、每月到临床各科室了解医护人员及病人对药剂工作意见，介绍新药，收集有关不良反应的情况，不断提高药剂工作质量，确保临床用药安全有效。
五、每季度召开质量与安全管理会议，对本部门的质量与安全管理进行讨论，对全院的药学质量与安全进行总结分析，每季度至少一次。
存在重大药品事件的，可临时召开会议，查找事件原因，分析缘由，改进存在的问题。
六、定期向临床科室通报医院临床用药安全监测结果，提出整改建议。
对从事质量和安全管理的员工有质量管理基本知识和基本技能培训教育。
2014年5月。