程序文件流程图

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TS程序文件(配流程图)--与顾客相关过程控制程序

TS程序文件(配流程图)--与顾客相关过程控制程序

1.0目的为确保顾客的需求和期望得到充分识别和满足,特制定本程序。

2.0范围适用于对顾客要求的确认,对产品要求的评审及与顾客的沟通。

3.0职责3.1销售科负责组织各相关部门进行特殊合同的评审。

3.2设计技术科、生产供应科、财务科参与评审特殊合同的完整性、可行性。

3.3销售科负责常规合同、临时合同的评审。

4.0定义4.1.合同:指本企业与客户之间签订的, 在产品的交付和服务期间,为保障本企业权益、满足客户要求的书面的销售文件。

4.2.订单:客户通知交货的书面文件,它包括产品型号,交货地点,交货时间和交货数量。

4.3.常规合同:是指有长期合作协议或关系的定型产品的书面合同(含常规订单和临时合同)。

4.4.特殊合同:是指新产品的投标或定型产品技术标准、质量要求更改的合同。

4.5.临时合同:是指其它形式的订货合同(包括口头、来电、来函)。

4.6.产品建议书:是指综合市场分析,从市场(顾客)需求的角度提出的对开发产品的建议。

是顾客对供方的供货和服务要求的总和。

5.0输入顾客代表顾客要求销售科订单6.0 流程责任部门 流程 相关质量记录 销售科 责任部门厂长销售科销售科相关部门销售科 相关部门相关部门 销售科7.0 说明7.1 顾客需求的识别7.1.1销售科通过走访客户,掌握市场动态和客户要求(包括客户的特殊要求、产品的质量要求、价格水平及市场竞争情况),编写顾客访谈报告,有意向进行新产品开发的项目填写产品建议书7.1.2销售科应把信息及时传递到各相关部门。

7.2评审7.2.1特殊合同的评审:销售科组织相关部门按APQP程序对产品建议书和顾客要求进行评审。

评审内容包括:a.顾客对产品的要求。

b.与以前表述不一致的合同或订单要求(如材料、数量、价格、交货期的变更)。

c.满足顾客规定要求的能力。

7.2.2常规合同评审:销售科直接对客户订单和临时合同的交期和数量进行评审。

7.3新产品开发的评审结果由厂长批准。

7.4合同签定:销售科与顾客签定开发协议,新产品通过顾客的首批认可销售科与顾客签定供货合同,设计技术科与顾客签定技术协议。

方针和目标控制程序(含流程图)

方针和目标控制程序(含流程图)

文件制修订记录1.0目的:通过对方针和目标的制订实施规定,以促进品质/HSF/环境管理体系的持续完善和改进,满足顾客的期望和需要。

2.0范围:适用于本公司内整个运行过程中品质/HSF/环境方针与目标的管理。

3.0定义:无4.0职责:4.1总经理负责组织策划、制订并颁布公司的品质/HSF/环境方针、目标。

4.2管理者代表负责组织目标的展开、落实和考核。

4.3品管部负责目标完成情况的汇总统计、跟踪和验证。

4.4各职能部门负责各过程品质/HSF/环境目标和部门内目标的展开、实施和对策。

5.0内容及要求:5.1品质/HSF/环境方针的制订:方针由总经理制订或组织制订,并形成书面文件。

5.1.1品质/HSF方针是组织总的品质/HSF宗旨和方向,总经理应确保品质/HSF 方针:A.与公司总的宗旨相适应;B.包括对满足要求和持续改进的承诺;C.提供制定和评审品质/HSF目标的框架;D.在组织内相应的层次沟通和理解;E.得到持续适宜的评审;5.1.2环境方针反映了公司在环境保护方面的宗旨和方向,表明公司对环境保护的态度和责任,体现出“两个承诺,一个框架”的原则:两个承诺:承诺持续改进公司的环境管理体系、环境行为和对环境问题的解决采用污染预防的思想;承诺遵守与环境因素有关的适用法律法规和其他要求(地方规章);一个框架:为公司制定环境目标、指标提供指导(框架)。

5.2目标的制订:5.2.1总经理根据以下原则制定,在每年度的管理评审会议中修订公司总的方针和目标:1)公司运行的实际状况和所面向的市场。

2)确保适宜性、可测性、激励性。

3)满足当前顾客和潜在顾客的需求。

4)确保持续发展趋势。

5)依据公司的重要环境因素;6)适宜时,HSF目标应包含消除过程或产品(包括采购的产品)中识别和使用的危害物质的时间表。

5.2.2品管部根据评审意见,综合修订公司品质/HSF/环境方针和目标,交总经理批准。

5.3目标的分解:5.3.1各部门接到正式发行的方针与目标后,结合本部门上年度的目标、计划完成程度及本年度的实际情况,编制本部门目标草案。

QC080000:2017采购控制程序文件(含流程图)

QC080000:2017采购控制程序文件(含流程图)

1.目的本程序用以规范采购过程,确保采购物资能满足最终产品的质量(含HSF)要求。

2 适用范围本程序适用灯具产品原辅材料及相关服务提供过程的控制。

3.职责3.1采购部负责灯具产品用原材料、零部件的采购,生产部MC组负责灯具产品的内配件、外协和外发加工的管理。

3.2根据《采购申请单》和公司核价小组批准后的定价,采购人员打印《采购订单》,采购主管审核《采购订单》。

3.3开发部/工程部拟制“采购标准”(必要时)。

3.4 品管部负责拟制检验指引。

3.5公司主管领导批准并签署《采购订单》。

3.6采购部负责《采购订单》的实施;负责相关采购信息传达给供方。

负责协调和办理有关供方提供的转厂资料、发票等。

3.7业务部负责办理采购过程中进口报关、转厂业务。

4 工作程序4.1采购物资的分类:根据《合格供方控制程序》外部采购的物料分为A、B ,共两类。

A类为关键安全件,属于加强控制物料,需经加强评审合格方可采购,B类为一般物料,经过正常评审合格方可采购。

具体分类与控制详见《合格供方控制程序》。

对于公司各部门自制的零部件均称为内配件。

4.2《采购申请单》、《生产任务单》、《委外加工申请单》的制订4.2.1物料员根据批准的《生产通知书》,拟制《采购申请单》。

内配件由生产部MC制订《生产任务单》,需委外加工时由生产部MC制订《委外加工申请单》。

4.2.物控主管审核《采购申请单》、《委外加工申请单》、《生产任务单》,核实与该单号相对应的《生产通知书》及仓存物料情况后,在《采购申请单》、《委外加工申请单》、《生产任务单》上签字。

4.2.3生产部经理批准《采购申请单》、《委外加工申请单》、《委外加工申请单》。

4.3《采购订单》、《委外加工生产任务单》的制订4.3.1采购人员根据审核通过的《采购申请单》、《委外加工申请单》,从合格供方名单中选择采购的供方,打印《采购订单》、《委外加工生产任务单》,必要时与供方签订相关的正式合同或技术品质要求方面的协议,HSF物料采购部需在《采购订单》、《委外加工生产任务单》添加明显环保标志加以识别。

程序文件流程图

程序文件流程图


做专业的企业,做专业的事情,让自 己专业 起来。2 021年1 月上午 5时46 分21.1.1 005:46 January 10, 2021

时间是人类发展的空间。2021年1月10 日星期 日5时4 6分41 秒05:46:4110 January 2021

科学,你是国力的灵魂;同时又是社 会发展 的标志 。上午5 时46分 41秒上 午5时4 6分05:46:4121 .1.10
检验和试验实施 处置及标识 记录
内部质量体系审核管理流程图
制订年度内审计划
实施内审
批准
N
Y
任命组长
制订审核实施计划
N 审核、批准
Y 分发实施计划
审核准备
开不合格项报告
分析原因
制定、实施纠正措施
验证直至关闭
制订内部审核报告 N
审核、批准 Y
分发内审报告
内审相关资料归档
在制品检验和试验
试验和检验需求

感情上的亲密,发展友谊;钱财上的 亲密, 破坏友 谊。21. 1.10202 1年1月 10日星 期日5 时46分4 1秒21. 1.10
谢谢大家!
Y
制订生产计划
N
审批
Y
组织实施
N
检查验证
Y
交付使用
服务
标识和可追溯性控制流程图
产品过程识别
原辅料/在制品/过程状态标识制订
N
审批
Y
实施
检查纠正
N
Y
保存归档质量追溯
顾客财产控制流程图
顾客财产接受
标识
验证
N
Y
储存维护和使用
处理
产品防护控制流程图(123)

ISO9001文件控制程序(含流程图)

ISO9001文件控制程序(含流程图)

文件控制程序(ISO9001-2015)1.0目的确保管理体系在组织内能够有效落实,对管理体系所要求的文件予以控制;通过相关文件的编号、版本、类别、分发、回收、修订和批准等活动进行规划,防止作废的文件非预期使用,保持现场操作中的文件版本是最新、最有效。

2.0范围本程序适用于本公司的文件(包括外来文件)的控制。

3.0定义与术语3.1文件:信息及其承载媒体;3.2顾客图面资料:指顾客提供的产品组装图、部品表、包装资料、说明书、及各种标签。

4.0职责4.1总经理负责质量手册批准,副总经理负责质量手册审核及程序文件的批准;4.2管理者代表负责制订质量手册及三级文件的批准;4.3文控中心负责公司体系文件、外来文件的登录、发放、回收、作废;4.4各部门负责程序文件、工作文件、表单的编制、使用及保存、外来文件的收集;4.5文控中心责接收顾客图面资料及登记并转交给开发部进行转化;4.6工程部负责技术文件的审批、控制、发放、回收、作废;5.0作业流程5.1文件的分类a.受控文件:凡质量管理体系运行的部门(含提供认证机构)、场所、班次,使用的文件均为受控文件,包括:质量体系文件:如质量手册、程序文件和其它质量文件(表格、报告等)。

管理文件:如制度等。

技术、支持性文件:如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。

外来文件:国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记录等。

b.非受控文件凡于质量管理体系运行无关联的文件属于非受控文件,如行政任命、事务性通知等。

因评审、考察等用的,向上级机关或顾客提供的质量体系文件,均为非受控文件。

“非受控”文件,更改不通知,作废不回收。

c.文件层次分灰a.一阶文件:质量手册;b.二阶文件:程序文件;c.三阶文件:检验标准、技术标准、作业指导书、设备操保保养规程、日常管理制度、管理办法等;d.四阶文件:记录表单;5.2文件编号a.由文件起草人到文控中心申请文件编号;b.文件编号要求:b1.一阶文件编号要求(1)□□□□—01—□□;①文件的制订部门代码②文件的阶层类别③一阶文件的流水号(01、02、03……)示例1:如质量手册b2.二阶文件编号要求(1)□□□□—02—□□;①文件的制订部门代码②文件的阶层类别③一阶文件的流水号(01、02、03……)示例1:如文件控制流程b3.三阶文件编号要求(1)□□□□—03—□□;①文件的制订部门代码②文件的阶层类别③一阶文件的流水号(01、02、03……)示例1:如文件控制流程b4.四阶文件(表单记录)编号要求二阶文件表单记录编号要求(1)□□□□—□□;①二阶文件编号②表单的流水号(01、02、03……)示例1:如文件控制流程表单三阶文件表单记录编号要求(1)□□□□—□□;①三阶文件编号②表单的流水号(01、02、03……)示例1:如文件控制流程表单4.2.5文件版本要求当文件更改时文件版本按照001、002、003……规律更新c.部门代码部门代码部门代码总经办01 资材部06管理部02 资材部/采购课0601 管理部/稽核课0201 资材部/物料课0602管理部/品管课0202 生产部07管理部/业务0203 生产部/生管0701 工程部03 生产部/一课0702 工程部/LED课0301 生产部/二课0703 总务部05 生产部/三课0705财务部08 生产部/五课0706内贸部09d.外来文件编号直接引用外来文件的编号。

程序文件流程图

程序文件流程图

目录a. 质量手册编号...................................... 错.. 误!未定义书签。

b. 程序文件编号...................................... 错.. 误!未定义书签。

d. 质量记录编号...................................... 错.. 误!未定义书签。

附图1:组织(及所属部门)制订、发放的文件受控流程图.错误!未定义书签。

附图2:外来受控文件受控流程图 .................. 错. 误!未定义书签。

质量记录控制流程图 ................................ 错. 误!未定义书签。

内部质量审核工作流程图 ............................ 错. 误!未定义书签。

进货检验的不合格品控制程序 ....................... 错. 误! 未定义书签。

产品已交付和使用时发现的不合格品控制程序 ......... 错误!未定义书签。

产品最终检验的不合格品控制程序流程图 .............. 错误!未定义书签。

产品实现过程中不合格品控制程序流程图 .............. 错误!未定义书签。

A 类纠正措施流程图 ................................ 错. 误!未定义书签。

B 类纠正措施 ...................................... 错.. 误!未定义书签。

C 类纠正措施...................................... 错.. 误!未定义书签。

《质量情况通报》的编制、发放、回收、处理 .......... 错误!未定义书签。

财务状况预警系统 .................................. 错. 误!未定义书签。

ISO9001程序及流程图人力资源管理控制程序

ISO9001程序及流程图人力资源管理控制程序
4.2.4在岗人员培训
按培训计划,每年应对在岗员工至少进行一次全面的岗位技能培训和/或考核。
4.2.5特殊工作人员培训
a)关键工序人员的培训,由所在岗位技术负责人负责培训,培训合格后持证上岗;每年对于这些岗位的人员还应进行培训和考核;
b)化学品/危险品仓库管理员、化学品/危险品采购、运输、使用人员、安全防火管理员、质量管理体系内审员等,其中化学品危险品仓库管理员、化学品/危险品使用人员及工艺操作员为重要岗位人员,除接受一般操作工人的培训内容外,还应接受所在岗位的职责、重要因素和应急知识等培训。
本厂鼓励员工参与质量管理,为实现质量目标做出贡献。
4.3培训计划及其实施
4.3.1每年11月各部门上报行政部下年度的《培训申请单》,根据本公司需求及下年度各部门《培训申请单》,品管课于12月制定下年度的培训计划(包括培训内容、对象、时间性、考核方式等内容),经总经理批准后下发各部门,并监督实施。
4.3.2培训可采取在公司内组织专家讨论会、黑板报、画报、信息通报、新员工的岗位考核和培训以及公司外参观学习等形式、培训人员可脱产、半脱产或在岗培训。
b)部门基础教育:了解部门岗位职责、本部门质量目标、工作的主要内容,由所
编制
审核
批准
日期
日期
日期
有限公司
编号
版本/版次
A/0
文件类别
程序文件
页码
2 / 4页
文件名称
人力资源管理程序
生效日期
在部门负责人组织进行;
4.2.3适用时进行服务岗位技能培训:学习作业指导书、所用设备的维护保养知识、操作步骤、安全事项及紧急情况的应变措施等,由所在岗位技术负责人组织进行,并进行书面和操作考核,合格者方可上岗。

程序文件流程图

程序文件流程图
故障排查流程图是用于描述故障排查过程的 流程图,包括故障识别、诊断、修复和验证 等阶段。
详细描述
故障排查流程图通常采用因果图或流程图进 行绘制,通过图形符号表示各个故障排查步 骤的逻辑关系和因果关系。流程图有助于工 程师更好地理解故障排查过程,提高故障排 查效率和准确性。
案例三:故障排查流程图
总结词
02
它可以帮助开发人员更好地理解 和管理复杂的程序逻辑,提高开 发效率和代码质量。
目的和意义
目的
通过绘制程序文件流程图,可以清晰地展示程序的逻辑结构和运行流程,帮助 开发人员更好地理解和管理复杂的程序逻辑,避免在开发过程中出现混乱和错 误。
意义
程序文件流程图对于软件开发过程中的需求分析、设计、编码和测试等阶段都 具有重要的意义,可以提高开发效率和代码质量,减少错误和缺陷,降低维护 成本。
案例一:软件开发流程图
总结词
软件开发流程图是用于描述软件开发过程的流程图,包括需求分析、设计、编码、测试和维护等阶段 。
详细描述
软件开发流程图通常采用UML(统一建模语言)进行绘制,通过不同的图形符号表示不同的阶段和活动。 例如,椭圆表示开始和结束,矩形表示活动或工作,菱形表示决策点等。流程图有助于团队成员更好地理 解软件开发过程,提高沟通效率。
检查和调整
检查流程图的正确性和可读性,进行调整和完善。
绘制流程图的步骤
绘制流程图的基本元素
根据设计好的布局,绘制流程图的基本元素, 如矩形、菱形、箭头等。
添加注释和说明
在流程图中添加必要的注释和说明,以帮助读 者更好地理解流程图的含义。
检查和调整
检查流程图的正确性和可读性,进行调整和完善。
优化和完善流程图
业务流程优化

(全面质量管理)质量手册程序文件流程图

(全面质量管理)质量手册程序文件流程图

质量手册程序文件流程图目录8.2.3.4a.质量手册编号38.2.3.4b.程序文件编号38.2.3.4d.质量记录编号38.2附图1:组织(及所属部门)制订、发放的文件受控流程图4 8.2附图2:外来受控文件受控流程图48.3.2质量记录控制流程图58.4.2内部质量审核工作流程图68.5.26.10进货检验的不合格品控制程序68.5.26.10产品已交付和使用时发现的不合格品控制程序78.5.2产品最终检验的不合格品控制程序流程图88.5.2产品实现过程中不合格品控制程序流程图88.6.2A类纠正措施流程图98.6.2B类纠正措施108.6.2C类纠正措施108.7.2《质量情况通报》的编制、发放、回收、处理118.7.2财务状况预警系统118.7.2预防措施的制订、实施和评价118.8.2管理评审控制程序流程图128.9.2人员招聘录用程序流程图128.9.2培训程序流程图128.9.2考核程序流程图128.11.2产品实现过程策划程序流程图128.11.2策划依据128.12.2产品要求的识别与评审过程138.12.2产品合同修改过程148.12.2市场信息控制过程158.13.2设计和开发控制程序168.14.2采购控制程序流程图178.15.2生产运作程序流程图188.17.2测量和监控策划程序198.18.2体系业绩的测量和监控过程程序208.19.2过程的测量、监控和分析程序流程图218.20.2产品测量和监控程序流程图218.21.2持续改进过程控制程序218.2.3.4a.质量手册编号8.2.3.4b.程序文件编号8.2.3.4c.程序文件编号8.2附图1:组织(及所属部门)制订、发放的文件受控流程图8.2附图2:外来受控文件受控流程图图28.3.2质量记录控制流程图8.4.2内部质量审核工作流程图8.5.26.108.5.26.10产品已交付和使用时发现的不合格品控制程序8.5.2产品最终检验的不合格品控制程序流程图8.6.2B类纠正措施8.6.2C类纠正措施8.7.2《质量情况通报》的编制、发放、回收、处理8.7.28.7.2预防措施制订、实施和评价8.8.2管理评审控制程序流程图8.9.2人员招聘录用程序流程图8.12.2产品要求的识别与评审过程8.12.2产品合同修改过程8.12.2市场信息控制过程8.13.2设计和开发控制程序8.14.2采购控制程序流程图8.15.2生产运作程序流程图8.17.2测量和监控策划程序8.18.2体系业绩的测量和监控过程程序8.19.2过程的测量、监控和分析程序流程图8.20.28.21.2。

东风汽车制造全套程序文件和车辆产品认证流程图

东风汽车制造全套程序文件和车辆产品认证流程图

工作日(累计工作日205日)
5日 15日
备案资 料内容 见附件一
备注
15日
★ 1.公告申报截止 日为每月10号,次月 28号公告批准.
100日
45日
25日
备案受理 产品认证试验
公告 申报 公告 批准
2.国家环保目录申报
截止日为每月20号, 次月25号批准. 3.须保证认证车辆与 量产车辆的生产一致 性. 4.合格证的签发日期 应在公告批准日期之 后. 5.备案资料应完整,
备案资料应完整否则中机中心不予受备案受理备案资料内容见附件一全国销售公告批准ccc认证申报及审查地方环保目录申报及审核公告申报备案受理试验认证公告申报该阶段工作流程详见公告申报流程图中机中心检验机构出具
产 品 认 证 流 程
产品认证流程图
进程
工作项目
备案资料 整理及检验 方案编制 备案受理 试验认证
全国 销售
公告审查
公告申报 CCC认证申 报及审查 国家环保 目录申报 及审核 地方环保 目录申报 及审核
该阶段工作流程详见“公告申报流程图”
否则中机中心不予受 理.
公告申辆产品主要技术参数 和主要配置备案表》; 2.编制《车辆产品强制性检验项 目检验方案表》。 1.审查资料完整性; 2.核准检验方案; 3.审查VIN(VIN号和VIN企业标 准)。
工作日
5日
中机中心
出具: 1.VIN审查报告 2.核准后的《备案表》 3.核准后的《检验方案表》 (企业和检测机构可在网上 下载以上内容)
15日
检验机构
检验和检验报告通过网络及 时反馈至中机中心
1.按已核准的《备案表》进行样 品主要配置(或参数)的核 定; 2.按已确定的《检验方案表》进 行强检检验,并依照车辆有 关定型试验规程确定定型试 验方案,并进行试验。 组织专家进行产品技术审查。

(完整版)SOP流程图

(完整版)SOP流程图

SOP 的审核 和批准
SOP 的颁发
SOP 的修定
SOP 的定期 审查 SOP 的撤销 SOP 的归档
与现行的 GCP 标准是否相符
文件内容是否可行性
文件是否简练、确切、易 懂,没有二种以上的解释
同已生效的其他文件没有 相悖的含义
SOP 起草后,各工作小组组织对样 稿进行审阅/讨论、广泛征求意见, 以保证文件生效后具有可行性。确 定初稿后交 SOP 编写领导小组审 核
SOP 归档与 保存: 基地办公室 保留一份完 整的 SOP 文 件样本,并根 据文件变更 情况随时更 新记录。其他 部门只保留 与本部门相 关的 SOP,不 得随意复 印.SOP 文件 在资料室存 档后永久保 存。
定期审查应作记录,并在该 SOP 首页作登记
经批准撤销的文件,应由 QA 部门书面通知有关部门,在 分发通知的同时,收回被撤销的文件并统一销毁,使其不 得在工作现场出现
经审核最后确定的文件,由各审 查、审核人签名后交编写领导小组 负责人审批,批准后在相应位置签 名,并规定生效期和颁发日期
SOP 生效后,基地办公室秘书将各部门所需的相关 SOP 复印一份颁发至相关部门,并作记录
各部门接到本部门相关 SOP 后立即执行有关规定
各部门须保证现行所用 SOP 为最新版本。新修订的 SOP 生效后,旧版 SOP 即时废止,交由质量保证部门统一处 理,不再流通
SOP 的建立及保存的 SOP
(完整版)SOP 流程图
SOP 的建立
制定“SOP"设计与编码规
成立 SOP 编

写 领 导 小 组 确定 SOP 文件系统框架,定
出所有 SOP 条目
分派至相关部门,各部门负责人根 据现行 GCP 标准及“SOP 设计与 编码规程"的要求负责组织相关工 作人员编写本组的标准操作规程

流程图、PFMEA、控制计划文件

流程图、PFMEA、控制计划文件
2、三大文件的编制顺序: 首先编制过程流程图,然后编制PFMEA ,
根据PFMEA中可能出现的潜在失效模式,再来编 制控制计划。
过程流程 图
PFMEA
控制计 划
柳州五菱汽车联合发展公司塑料件厂课程开发
2020/3/11
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
3、三大文件的作用: 三大文件是动态文件,在产品开发各阶段中,当
柳州五菱汽车联合发展公司塑料件厂课程开发
2020/3/11
如何编制过程流程图、PFMEA、控制计划文件
3、过程流程图编号 填入过程流程图文件编号便于追溯。SD/WLAI
06C.16-2011《过程流程图编制及管理规定》 过程流程图编号是:GLT10-2012-001
“GLT”代表“过程流程图”;“10”代表塑料件厂 的编码;“2012”代表2012年度编制的文件;“001” 代表本工厂过程流程图的顺序号。
序,那么在PFMEA里这个工序也应该是308,同样在 控制计划文件里,它还是308工序,如果不是,那就 错误。
在过程审核和体系审核时,审核人员都是把三 个文件对应起来检查的。所以我们编制时一定要注 意,不要犯这样低级的错误。
柳州五菱汽车联合发展公司塑料件厂课程开发
2020/3/11
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
柳州五菱汽车联合发展公司塑料件厂课程开发
2020/3/11
一、过程流程图、控制计划、 PFMEA简介
2、过程更改按PD/WLAI 7.3.03-2011(0/B) 《工程更改控制程序》进行。 3、正常情况下,每个季度应组织对三大文件进 行一次评审,并根据需要进行修订。
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医疗器械18个程序文件流程图合集-已转换

医疗器械18个程序文件流程图合集-已转换

标识和可追溯性流程图项研发部生产管理部质量管理部仓库管理员目开始原确定可追溯产品目录验证材料BOM表产品铭牌产品名称规格型号标追溯批号编号识区域、货架、标签零部件自带铭牌追溯批号编号库存标识标识保护无追溯编号时自作编号并加贴保护领用件标识生产铭牌、标签、领料单过程自制零部件标识产品标签、领料单标识组织调试产品标识流程单发货单上标准追溯批号、编号验证区域、货架、标签验证零部件自带铭牌追溯批号编号生产领用发放标识保护库存标识加贴成品铭牌验证成品标成品检验报告识流程单保存追溯记录库存标识交付时标识包装标识发货单产品铭牌结束状态标识分类检合格验不合格待检验状态标识分区颜色标牌、标签状态标识方法不合格品处理流程图各部门质量管理部总经理开始采购品不合格标识隔离问题分类半成品不合格一般不合格严重不合格成品不合格经理决策共同评审总经理组织各部门退回不合格检验记录评审记录流程单返工/返修退货让步接收报废返工返修单检验反馈问题责任部门报废否合格是入库纠正预防措施流程图记录回收存档完成采购流程图总经理采购主管质量管理部财务主管开始组织生产计划会议参考生产计划参考库存否制定采购计划否审批用款采购计划审批是是开始采购合格供方选择开发新供应商合格供方名录供应商选择签订合同流程图A 类质量协议合同通知供应商供货收货检验流程图验收记录是入库合格入库单否是供应商管理不合格处置流程图审批否按评审表处置定期评价供方业绩评定表质量统计表结束供应商选择流程图否是采购主管质量管理部总经理开始开发/更换供应商收集供应商基本资料供方调查表必要时实地考察否审批是物资分类ABC样品检验检验记录合格否是审批列为合格供应商合格供方名录正常供货结束取消供应商管理评审流程图是是总经理管理者代表质量管理部各部门开始制定管理评审计划管理评审计划否批准审核是三个工作日完成发放计划资料准备部门体系运行报告对体系运行报告内容进行讨论并作出结论主持会议汇总评价企业体系运行报告收集管理评审输入资料整理会议资料会议记录体系运行报告内容:1.内外审核结果;2.顾客反馈投诉;否批准审核是管理评审报告报告编制发放报告3.自查报告;4.产品监视测量;5.纠正预防措施;6.以往管评追踪;7.过程监视测量;8.体系变更;9.法律法规变更;10.改进建议;11.方针目标适宜性;12.目标统计;13.资源配置。

PPAP控制程序(含流程图)

PPAP控制程序(含流程图)

文件制修订记录1.0目的:用来证明本公司已经正确理解了顾客品质设计记录和规范的所有要求,并在认可的实际生产过程中,具有持续满足顾客要求的潜在能力。

2.0范围:适用于本公司汽车产品的新产品、新材料及新过程、新模具时,在第一批产品送货前,须对制造过程进行评审并送客户批准。

3.0权责:3.1业务部负责接收顾客的生产件批准(PPAP)和向顾客提交PPAP文件、样件。

3.2研发部负责组织完成顾客的PPAP相关资料;负责提出供方生产件批准要求。

3.3品质部负责供方生产件的批准。

3.4采购部负责组织供方实施采购件PPAP要求。

3.5生产管理中心负责提供生产件样品,提供PPAP相关资料及数据。

4.0定义:4.1生产件:用于PPAP的产品是指生产现场使用正式的生产设备、工装、材料、环境、操作者和过程参数制造的零部件,该过程是1小时到一个班次的生产,且规定的生产数量为至少300件连续生产的零部件。

5.0作业内容:5.1工作流程标准:5.2.1提交要求:以下情况下首批产品量产前必须提交PPAP批准,除非顾客负责产品批准部门放弃了该要求。

5.2.1.1一种新的产品或零件(如以前从未提供给指定顾客的一种特定的零件、材料或颜色)。

5.2.1.2对于以前提交零件的不符合进行纠正。

5.2.1.3关于生产产品/零件编号的设计记录、技术规范或材料方面的品质更改。

5.3下列情况可以不通知顾客,但有责任跟踪变更或改进,并更新任何受到影响的PPAP文件:5.3.1工装、模具或设备在同一生产区域内移动。

5.3.2同型号的工装、设备、检验治具更换。

5.3.3调整作业,但未变更制造流程。

5.3.4依PFMEA的RPN结果的变更(未变更制造流程)。

5.4对供应商要求5.4.1顾客有指定具体的供应商及提交等级时,依顾客需要要求供应商提交相关等级资料。

5.4.2当顾客同意放弃要求供应商提交PPAP时,则供应商可以不用提报PPAP 资料。

供应商已向顾客提交PPAP资料并得到认可的,本公司不另行要求提交。

程序文件修改记录与流程图

程序文件修改记录与流程图

程序文件修改记录与流程图1目的对检测方法进行确认,以确保采用的检测方法满足客户要求和预期的使用要求并保证检测方法在应用时的协调一致。

2适用范围本程序使用于公司对检测方法的变更和偏离进行的确认。

3职责3.1总经理负责批准实验室检测方法的变化和偏离的实施;3.2 技术负责人负责组织实施对检测方法的变化和偏离的确认;3.3 检测一、二室负责实施检测方法的变化和偏离的确认;4工作程序4.1方法的偏离和变化4.1.1当客户提出偏离检测标准、规范中规定的方法时,合同评审时应与客户就方法中变动部分进行书面的约定,并明示可能存在的风险。

4.1.2当公司确定检测中需要偏离检测标准、规范中规定的方法时,合同评审时应以书面方式告知客户并说明偏离的原由、可能存在的问题和可能存在的风险,并征得客户的书面同意。

4.1.3技术负责人负责组织检测一、二室对偏离的检测标准、规范中规定的方法进行必要的确认,以确定偏离的方法满足预期使用要求的能力和可行性;4.1.4 国家、行业颁布的检测标准、规范中规定的方法发生性质变化,技术负责人负责组织相关部门实施确认。

4.1.5 任何对检测标准、规范中规定的方法偏离或变化,办公室应及时通知检测一、二室负责人。

4.2本公司需要进行方法确认的范围包括:a) 国家、行业颁布的检测标准中方法的性质发生变化;b) 对检测标准、规范中的方法实施偏离;c) 超出其预定范围使用的标准方法;d) 经过扩充和更改的标准方法;4.3确定方法性能的技术(确认的方法)可采用《检测结果质量控制程序》中的方法。

4.4方法确认的实施4.4.1各部在开展检测工作时,采用满足客户需要并适用于所进行的检测的方法,优先使用国际、区域或国家标准发布的方法,并确保使用最新有效版本。

如客户指定的方法不合适或已过期时,通知客户。

4.4.2当缺乏检测细则会造成检测人员对标准、规范理解不同、操作方法不同、判断不同而影响检测质量时,各部应依据标准、规范编制检测细则。

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