质量管理部职能
质量管理部门的职责
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质量管理部工作职责

质量管理部工作职责
质量管理部工作职责
1、负责组织制订质量管理体系文件,并指导、监视文件的执行。
2、负责产品消费全过程的关键质量控制点监控及检查工作。
3、负责对标签、包装物、原辅料、半成品、成品进展取样、检验、审核、留样,并出具检验报告。
4、负责产品出厂合格质量监视检查,并对出库产品质量进展跟踪。
5、负责不合格品确实定,并监视检查对不合格品的处置措施。
6、负责定期组织对内部产品质量信息进展搜集,理解产品存在潜在质量问题,及时作出解决和预防措施。
7、负责质量事故的调查处理,并提出处理意见报告,监视落实情况。
8、负责定期组织召开质量分析^p 会,讨论过程管理中出现的有关问题,总结记录并提出改良措施。
9、负责定期到市场调查并搜集客户反应信息,理解其对我公司产品、销售、物流效劳等质量的意见,及时向上级领导反应。
10、负责定期到客户处调研,理解其对我公司销售人员操作的意见,及时向上级领导反应。
11、负责化验室日常工作监视管理及检查。
12、负责建立、健全质量管控档案。
13、负责与政府有关职能部门对接相关工作。
14、组织开展质量管理教育和培训。
质量管理部门的工作目标与职能
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质量管理部门的工作目标与职能质量管理部门的工作目标与职能随着现代社会生产力的不断提升和市场经济的不断深入,企业的经营管理也越来越趋向于精细化、科学化和规范化。
作为企业管理体系中不可或缺的重要组成部分,质量管理部门的工作也被公司越来越重视。
那么,质量管理部门的工作目标和职能又是什么呢?一、质量管理部门的工作目标1. 提高产品或服务质量水平企业的产品或服务质量是衡量其综合实力的重要标志之一。
质量管理部门的职责是监管全公司的质量管理工作,确保产品或服务符合国家相关标准和公司自身的要求,保障产品或服务质量稳定可靠,提高公司的核心竞争力。
2. 降低质量成本质量问题不仅仅会影响到企业的名誉和客户满意度,还会给企业带来巨大的质量成本。
质量管理部门要通过对公司的生产流程和质量管理流程进行优化和改进,降低质量成本,提高企业的质量效益。
3. 满足客户需求和期望顾客是企业的生命线,满足客户需求和期望是企业最基本的使命。
质量管理部门要关注客户反馈,不断改进产品或服务,提高产品或服务质量,使客户真正得到满意的体验。
4. 不断改进质量管理系统随着企业和市场环境的不断变化,质量管理体系也需要不断进行优化和升级。
质量管理部门需要时刻关注质量管理标准的最新发展,不断推进质量管理体系的完善和改进,保障质量管理水平的不断提高。
二、质量管理部门的职能1. 制定质量管理体系质量管理部门要制定适合公司的质量管理体系,包括制定企业的质量方针、质量目标、质量标准、质量流程等,确保质量管理体系的有效性和可持续性。
2. 负责产品或服务质量控制质量管理部门要对产品或服务进行全方位的控制,包括从生产前的材料检验到生产过程中的生产监控,再到出厂前的成品检验和售后服务,确保产品或服务的符合相关质量标准和客户需求。
3. 负责质量问题的处理和纠正质量管理部门要建立完善的质量事故处理机制,及时发现和排除生产流程和产品设计中的质量问题,并对质量问题的起因分析、纠正措施和预防措施进行跟踪和评估,防止类似问题再次发生。
质管部工作职责精选10篇
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质管部工作职责10篇在生活中,我们都跟岗位职责有着直接或间接的联系,岗位职责可以明确每个人工作职责是什么内容,该承担什么样的工作、担当什么样的责任、如何更好的去做、什么是不该做的等等。
这次小编给大家整理了质管部工作职责,供大家阅读参考。
质管部工作职责1全面负责产品的质量管控工作,包括来料验收、实验室管理、产品检验、商检、生产工艺制作、质量认证体系建设和OEM工厂品质管理。
质管部工作职责21.监控各项工作合规性。
2.监控分部服务质量、效率与业务运行绩效。
质管部工作职责31.收集、整理、输人质量投诉数据。
2.收集、整理、分析投诉样品。
3.跟进顾客投诉个案,协同其他相关部门开展质量监控。
质管部工作职责41.质量控制。
为了满足顾客要求和控制质量损失,保持与外界的质量联系,掌握产品质量动态;根据公司的质量政策和目标,制订质量控制的计划和策略;为实现质量目标,组织建立和完善全公司的质量控制系统,确保质量控制活动有效运作;批准质量控制方案,批准外购件样品及新开发产品确认报告;批准检验指导文件;.监督和指导全公司的质量控制活动;策划并直接指导重大项目的质量控制。
2.质量改进。
为不断降低产品故障率和内外部质量损失成本,提高产品质量,建立质量改进的体系;推动全公司的质量改进活动;组织并参与重大的质量改进活动,寻求相关部门的支持和配合;每月汇总主要的质量改进项目,向营运会议汇报。
3.ACE管理。
为确保ACE在公司得到有效的贯彻和实施,指导开展公司ACE推行管理、检査和监督的工作并大力推行ACE质量管理体系,时刻监控公司各个环节出现的问题,促使整个流程达到ACE管理的要求。
4.计量检测管理。
为使计量器具满足生产、安装和检验使用要求,组织建立计量器具和测试设备的管理系统;批准计量仪器年检计划,批准内部校准规程;监督相关科室做好计量管理工作。
质管部工作职责51.负责供方质量管理政策的研究和制定。
2.负责供应商的评审、稽査、质量考核、整改跟进。
质量部管理要点、职责和岗位设置清(4篇)
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质量部管理要点、职责和岗位设置清质量部是企业质量管理体系的重要组成部门,负责制定和执行概念、政策、标准和程序,以确保产品和服务的质量达到预期要求。
质量部的职责包括质量管理体系建立、质量控制、质量改进和质量培训等方面。
以下是质量部管理要点、职责和岗位设置清单的范本。
一、质量管理部门职责1. 指导公司质量方针、目标和指标的制定,并协调各部门的质量工作。
2. 组织制定公司质量管理体系文件,并监督和评审其实施情况。
3. 定期组织进行质量管理评审,对公司的质量管理体系进行监督和改进。
4. 负责调查和处理质量事故,制定防止质量事故发生的措施,并提出改进建议。
5. 组织质量培训活动,提高各部门员工的质量意识和技能。
6. 负责与供应商进行质量评估和质量监控,并建立供应商质量管理体系。
7. 推动质量改进活动,提高产品和服务的质量水平。
8. 组织制定和实施质量管理相关的控制计划,并监督和评估其执行情况。
二、质量管理部门岗位设置清单1. 质量总监负责整个质量管理部门的管理和协调,制定质量管理部门的发展战略和目标。
2. 质量体系管理岗负责制定和监督公司的质量管理体系文件,协调各部门质量体系的实施,组织质量管理评审。
3. 质量控制岗负责产品和服务的质量控制工作,建立质量检测和测试流程,监督生产过程中的质量控制措施。
4. 质量改进岗负责推动质量改进活动,采用质量工具和方法,分析质量问题的根本原因,并提出改进建议。
5. 供应商质量管理岗负责对供应商进行质量评估和质量监控,建立供应商质量管理体系,确保供应商提供符合质量要求的产品和服务。
6. 质量培训岗负责组织和实施公司的质量培训活动,培养和提高员工的质量意识和技能。
7. 质量事故调查岗负责调查和处理质量事故,制定防止质量事故发生的措施,并提出改进建议。
8. 质量信息系统岗负责公司质量管理信息系统的建设和维护,确保质量信息的准确和及时传递。
9. 质量审核岗负责组织和实施对各部门质量管理体系的审核,评估其有效性和合规性。
质量管理岗位职责
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质量管理岗位职责质量管理岗位职责11、负责集团质量管理体系(iso9001及iatf16949)的`建设、推动及维护,组织对集团各工厂进行质量管理及5s星级评定,对工厂进行辅导;组织并参与质量管理体系认证及产品认证的外审应对;负责工厂的质量管理体系及5s星级评定;2、负责公司内品质工具的推广及运用,如:qcc、fmea、spc、ppap、apqp、防错、有效问题解决等;3、参与工厂生产现场改善,如:进行fmea试点、进行制程改善、cpk应用、防错应用以及5s现场推广等等。
质量管理岗位职责21、公司质量管理的规划与实施;2、建立推行并完善公司的.质量管理体系及专案改善计划;3、开展质量管理的教育训练;4、温控管理:温度数据的复核、发送、统计,优化温控方案,温控技术规程培训;5、设备设施验证:年度验证计划制定,车辆、冷库、冷包温湿度验证,量测仪器管理,GSP系统验证及探头校验;6、审核公司的外审;7、领导安排的其他工作。
质量管理岗位职责3岗位目标:贯彻实施药品管理法和GSP,保证药房质量体系运行正常,负责质量管理具体实施;负责在库药品的养护和质量检查工作;负责购进和销退药械的出入库验收复核,收集入库药械质量相关证明文件并扫描存档;确保合法经营,质量服务满足需求。
岗位职责:1、负责药品质量管理工作,有效行使质量监督管理职能。
2、负责质量体系文件的制定、完善和更新,收集并贯彻、执行国家有关药品管理的法律法规和各项通知要求。
3、坚持质量原则,拒绝不合格药品入库,有效行使否决权;按法定标准和质量验收规程细则对购进药品、销售退回药品逐批进行验收。
4、负责在库药品和医疗器械的养护工作,定期对库存药品进行质量养护检查,负责建立验收、养护信息档案。
5、指导和监督仓库药品保管、养护和运输中的质量工作。
6、检查在库药品的储存条件,指导并配合保管人员进行库房温、湿度的管理,做好库内温、湿度记录;对温度出现异常情况采取相应的措施。
质量管理部职能
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质量管理部职能、岗位职责1质量管理部职能概述质量管理部是公司保证产品质量,生产过程的质量管理和质量体系的运行部门。
工作范围:维持质量保证体系的正常运行;组织产品认证工作;全面负责生产物料、配件校准件、外协件的入厂检验,生产过程质量控制和检验,产成品检验和出厂检验;做好质量记录,并按规定建档、保管;质量文件的编制;全面负责计量工作;参与对供方的评审;协助解决售出产品质量问题。
2质量管理部岗位图3质量管理部职能:3.1组织公司内部质量管理体系的策划、实施、监督和评审工作。
3.2负责产品认证的组织、协调工作。
3.3按照技术文件编制检验标准和检验规范;组织实施对原材料、外协件、外购件、自制件的检验,以及对产品工序、成品的检验,并出具检测报告。
3.4组织公司内部对不合格品的评审,针对质量问题组织制订纠正、预防和改进措施,并追踪验证。
3.5负责质量记录的统筹管理,定期进行质量分析和考核。
3.6负责全公司产品的质量检验工作。
3.7负责计量管理工作,完成计量仪器的定期检定并做好检定记录和标识。
3.8负责检验测量和试验设备的控制,确保产品质量满足规定的要求。
3.9参加对供方的评审,参加用户反馈意见的分析和处理。
3.10负责外发合格证(铁科院、四方所)的申领、保管和发放。
4质量管理部岗位职责4.1质量管理部部长:4.1.1主持领导质量管理部各项工作。
4.1.2负责公司产品认证的组织、协调工作。
4.1.3组织公司内部质量管理体系的策划、实施、监督和评审工作。
4.1.4针对公司内部质量问题组织制订预防、纠正和改进措施。
4.1.5负责组织公司产品质量的管理检验工作。
4.1.6负责组织公司内部产品质量信息的统计汇总、传递。
4.1.7负责公司的计量管理工作。
4.1.8负责检验测量和试验设备的控制,确保产品质量达到规定的要求。
4.1.9参加对供方的评审,参加用户反馈意见的分析处理。
4.1.10负责外发合格证(铁科院、四方所)的申请工作。
质量管理部岗位职责说明书(共3篇)
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质量管理部岗位职责说明书〔共3篇〕第1篇:企业质量管理部岗位说明书企业质量管理部岗位说明书质量管理部部门职能直接上级:技术质量副总经理下属部门:质量管理科、部品检验科、检验科主要职能1、贯彻执行国家和公司的质量方针、政策、法律和法规,组崐织质量筹划,编制施行年度质量工作方案。
2、建立和健全公司的质量保证体系,维持质量保证体系有效崐运行。
3、组织贯彻质量责任制,对各部门落本质量职责情况进展监崐督检查,执行质量管理的各项活动。
4、组织编制、修订、施行质量管理文件。
5、制订和完善各项产品质量检验规程。
6、原材料入厂、外购(外协)件入厂、毛坯、半成品制造过程崐质量检验的执行及异常的反映与处理。
7、产品制作过程的检查及记录。
8、成品检查及记录,成品各项功能性检测及记录。
9、负责检验设备、器具的使用和保管。
10、归口管理公司的计量及理化试验工作。
11、负责组织质量分析^p 、质量信息统计工作及产品质量考评、崐建档。
12、负责组织对客诉质量异常的会同处理及追踪工作。
13、组织公司的QC小组活动。
14、组织开展质量体系内部审核和外部认证工作。
15、负责汽车产品合格证的签发工作。
16、参与对公司领导质量意识的考核工作。
17、协助做好质量奖惩工作。
18、完成领导交办的其他工作。
质量管理科部门职能直接上级:质量管理部所属岗位:科长、内审员、品质推进员、计量管理员、化验员主要职能1、贯彻执行国家和公司的质量方针、政策、法律和法规,具崐体组织质量筹划,编制施行年度质量工作方案。
2、组织贯彻执行责任制,对各部门落本质量职责情况进展监崐督检查,执行质量管理的各项活动。
3、负责编制、修订、施行质量管理文件。
4、建立和健全公司的质量体系,归口管理质量体系文件,维崐持质量体系的有效运行。
5、做好质量体系内部审核和外部认证工作。
6、归口管理公司的计量及理化试验荼,负责检验、测量和试崐验设备的检定,校准以及建立台帐工作。
7、完成领导交办的其他工作。
质量安全管理部工作职责范文(4篇)
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质量安全管理部工作职责范文质量安全管理部是负责企业质量安全管理工作的核心职能部门,其工作职责涵盖了多个方面。
以下是一个较为完整的质量安全管理部工作职责范本,共____字:一、质量管理职责1. 制定和实施企业质量管理体系,包括质量政策、质量目标、质量手册、程序和规范等。
2. 负责组织和推动质量管理相关的政策、标准和流程的制定、修订和实施。
3. 进行质量管理体系的内部审核和管理评审,定期组织质量管理体系的监督评审,确保其有效运行。
4. 负责组织和开展质量问题的调查和分析,制定相关改进措施,确保质量问题得到及时处理和解决。
5. 进行质量管理体系的外部评审和认证,协调组织相关部门配合评审工作,确保通过认证审核。
6. 组织开展质量培训和教育活动,提升员工的质量意识和质量管理水平。
7. 协调相关部门,制定和控制产品质量标准和检验方法,确保产品质量的稳定和一致。
二、安全管理职责1. 制定和实施企业安全管理政策和目标,确保企业的安全管理工作符合国家相关法规和标准要求。
2. 负责组织和实施安全管理体系的建设和运行,包括安全政策、安全手册、安全规范和程序等的制定和修订。
3. 组织和实施安全风险评估和安全隐患排查,制定相关措施,预防和控制安全风险。
4. 组织和推动安全培训和教育活动,提高员工的安全意识和安全管理能力。
5. 对安全事故进行调查和分析,制定事故处理措施和改进计划,防止类似事故再次发生。
6. 协调相关部门,制定和执行应急预案,确保在突发事件和紧急情况下,能够做出及时有效的应对和处理。
三、质量安全监督职责1. 对生产过程进行检查和监督,确保产品和服务的质量安全达到标准要求。
2. 对供应商进行质量评估和监督,确保其提供的物料和产品符合质量标准。
3. 组织和实施过程质量控制和质量改进活动,提高产品和服务的质量水平。
4. 收集和分析市场反馈信息和客户投诉,及时处理质量问题,改进产品设计和生产工艺。
5. 监督和检查安全生产工作,确保生产过程中的安全风险得到有效控制。
质量管理部的岗位职责
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质量管理部的岗位职责作为质量管理部,职责是非常重要的,以下是小编搜索整理一篇质量管理部的岗位职责,欢迎大家阅读!【质量管理部门的主要职能】:一、组织公司内部质量管理体系的策划、实施、监督和评审工作。
二、负责产品认证的组织、协调工作。
三、按照技术文件编制检验标准和检验规范;组织实施对原材料、外协件、外购件、自制件的检验,以及对产品工序、成品的检验,并出具检测报告。
四、组织公司内部对不合格品的评审,针对质量问题组织制订纠正、预防和改进措施,并追踪验证。
五、负责质量记录的统筹管理,定期进行质量分析和考核。
六、负责全公司产品的质量检验工作。
七、负责计量管理工作,完成计量仪器的定期检定并做好检定记录和标识。
八、负责检验测量和试验设备的控制,确保产品质量满足规定的要求。
九、参加对供方的评审,参加用户反馈意见的分析和处理。
十、负责外发合格证(铁科院、四方所)的申领、保管和发放。
十一、完成公司交办的临时任务。
【质量管理部门工作职责】:第一条参与产品的研究开发及试制。
第二条对产品、原物料、加工品等规格及作业标准,提出改善意见或建议。
第三条制定进料、加工品、成品检验标准确实执行。
第四条制定制程检查标准,并稽核检查站检查人员是否确实实施。
第五条质量异常的妥善处理及鉴定报废品。
第六条检验仪器与量规的管理与校正及库存品的抽验。
第七条原料供应商,外协加工厂商等交货质量实绩的整理与评价。
第八条督导并协助协作厂商改善质量,建立质量管理制度。
第九条制程巡回检验。
第十条制程管理与分析,专案研究并作改善、预防等再发防止措施。
第十一条客户抱怨案件及销货退回的分析、检查与改善措施。
第十二条资料回馈有关单位。
第十三条执行质量管理日常检查工作。
第十四条做好质量保证作业。
第十五条研究制订并执行质量管理教育训练计划。
第十六条制定质量管理规定,推行全面质量管理。
第十七条其他有关质量管理事宜。
[质量管理部的岗位职责]。
质量管理岗位职责
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质量管理岗位职责质量管理岗位职责11、负责执行流通环节的质量管控工作,及相关部门质量目标分解,绩效指标设计,并组织进行评估、验证;2、参与收集事业部预开发新产品市场同类产品样品,总结相近产品特性及市场接受度,为新品设计开发提供信息;3、负责对消费者反馈信息进行收集、汇总、跟踪、传递,确定市场投诉责任主体,推动职能部门实施改善,同时培训本职能部门员工及销售员工、经销商有效识别系统性问题,监督销售在规定时效内进行有效处置,预防事件升级,同时协助对事件处置提供技术支持;必要时协助质量保证经理获取投诉样品,便于准确定位质量问题,并及时启动改善行动;4、负责策划召回管理流程与要求,定期组织召回演练,协调工厂、物流、销售等相关部门完成事业部产品召回,针对演练发现提升机会,开展推进改善行动,提升事业部危机应对速度和能力;负责策划流通环节食品安全应急预案并定期组织演练,推动提升涉及环节人员的反应速度及对风险的.敏感度;5、组织策划产品终端形象检查工作,针对发现改善机会,负责与责任部门沟通改善方案,跟进改善行动落实及效果。
对各种途径发现的批量质量问题涉及产品制定处置计划,并协调资源,快速处置,确保最大限度降低市场风险;6、组织针对新项目新材料新包装上市前三个月市场表现的跟踪评估,与市场同类产品进行比较,向新项目新材料经理提供市场支持性信息;7、组织对不同产品临期产品抽样,按指定地点邮寄样品;每月按事业部要求针对每个工厂在市销售产品进行抽样,并按指定地点邮寄样品;以上样品需详细记录销售环境等信息,并反馈给质量保证经理;8、协同销售人员处理重大客诉、wj事件,以及打假工作。
质量管理岗位职责21、负责处理及管理食品厂SC的相关文件。
2、来料检验,对进厂物料进行质量指标检验,并整理物料报告。
3、做好物料入库检验的质量检验记录,对所检物料的质量情况进行统计、分析。
4、完成产品检验并完成原始记录报告,出具成品检验报告,并对每批产品做留样工作。
质量管理部主要岗位工作职责
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质量管理部各个岗位工作职责一.质量管理部经理岗位职责1.品管部组织机构的设立和完善,组织制定企业质量管理的各项规章制度;2.参与企业质量方针、质量目标的制定,组织制定年度部门品质计划和品质目标;3.组织进行进货、过程和出货的质量检验,严格把好质量关;4.制定和完善原材料,半产品和成品的检验标准;5.部门员工的培训和考核;6.负责公司ISO9001和ISO14001的推行和维护。
7.负责组织召开公司月度品质会议。
8.及时处理客户投诉问题,跟踪纠正和预防措施的落实。
二.品质工程师岗位职责1.根据企业整体质量状况制定质量控制方案,监控产品全过程质量状况;2.针对公司产品特点,制定批量生产质量保证计划和质量检验规范;3.制定产品质量检验、产品信息反馈及统计工作的标准流程.4.制定新产品开发质量标准;5.对生产过程中的工艺进行监督、检查;6.对生产过程中的产品质量进行跟踪控制;7.对产品质量问题和用户意见进行分析并提出质量改进措施;8.总结产品质量问题并督促相关部门及时解决。
三.体系工程师1.协助部门经理编制质量管理各项文件和规范各项质量控制流程及质量管理制度;2.协助经理组织外审工作,确保企业ISO9001质量体系和ISO14001环境体系通过认证及复审;3.质量体系认证通过后,在企业各职能部门和生产车间进行推广、实施、确保企业质量体系正常运行;4.严格监督其执行情况,及时发现执行中的各种问题,对其进行妥善处理,并报告有关领导;5.协助部门经理做好年度内审计划和体系的内审工作,对质量内审过程进行监督;6.及时统计、分析企业质量管理状况并上报,供高层领导作为决策依据。
7.配合人力资源部,对企业的相关人员进行质量管理教育培训,总结质量管理活动的先进经验并予以推广;8.对培训结果进行考核、评估,确保体系有序、顺畅的在企业内部推行。
四.文员兼统计员1.负责部门员工的日常考勤;2.负责部门文件资料的打印与发放,办公用品的领用与发放;3.负责定期(周、月)汇总检验记录;五.计量管理员1。
质量部部门岗位职责(通用12篇)
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质量部部门岗位职责质量部部门岗位职责(通用12篇)在生活中,我们每个人都可能会接触到岗位职责,制定岗位职责能够有效的地防止因为职位分配不合理而导致部门之间或是员工之间出现工作推脱、责任推卸等现象发生。
拟起岗位职责来就毫无头绪?以下是小编整理的质量部部门岗位职责,欢迎阅读,希望大家能够喜欢。
质量部部门岗位职责 11、全面负责项目质量管理和监督检查工作,对工程质量负责;2、全面负责公司工程质量、安全生产管理和施工现场标准化管理工作;3、执行施工规范、质量标准、工艺标准和质量管理制度并监督落实;4、定期组织对项目工程质量、安全生产、标准化管理、文明施工的检查、考核、评比,负责对重大质量、安全事故的调查处理工作。
质量部部门岗位职责 21、主要负责公司质量方针、目标的制定、分解及贯彻落实。
2、负责建立和完善质量管理制度和标准,并监督实施。
3、组织落实公司质量保证和检验工作,开展质量绩效监控。
4、负责组织发现和处理各类质量问题,提出改进措施,并进行整改验证。
5、协同开展二方、三方质量审核,确保体系正常运行。
6、负责公司检具、量具管理,做好周期性检定。
7、负责供应商质量管理,签订质量协议,定期开展供应商质量审核。
8、负责质量月度会议的准备和召集,做好质量持续改善。
质量部部门岗位职责 31、负责制定化学药(新药及仿制药)质量标准试验方案及实施计划;2、负责完成药品质量研究的方法学试验、样品检验、稳定性研究实验的安排及验收;3、撰写质量研究部分的.申报资料,并按规定外联委托检测;并对资料和图谱质量负责;4、负责与生产基地对接,进行质量标准技术转移并参与协调工艺验证等质量部分工作。
质量部部门岗位职责 4一、工作职责:1、负责产品生产过程中的现场监控及必要的取样等工作(主要是原料药、固体制剂、注射液剂型)。
2、负责委托生产批生产记录、检验记录的审核,负责委托生产、检验过程所发生的异常、偏差、变更的.调查以及处理意见的实施跟踪。
质量管理部及各岗位工作职责
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4.0质量管理部4。
1质量管理部部门职责11.指导和监督药械在库保管、养护和特殊药品、冷链药品的运输工作:12.负责不合格品的确认、汇总、分析、上报、销毁。
13.负责假劣药械、不良反应(事件)的报告.14.负责收集和分析药品、医疗器械质量信息.15.负责质量体系文件的制定、完善和更新.16.负责特殊药品的进销存监管及特药信息上报。
17.协助办公室开展对公司职工药品质量管理方面的教育培训或培训。
18.定期对不合格药品、退货药品进行分析、汇总,并提出分析预防和整改意见.19.配合办公室对直接接触药械员工每年进行健康体检。
其他20.会同采购部、储运部对供应商进行年度供货评审。
4.2质量管理部岗位说明书4。
2.1经理各种文件的建档和保存.质量管理7.负责药品质量管理工作,有效行使质量监督管理职能,在公司内部对药品质量具有裁决权。
8.负责各级药监部门对公司药品和医疗器械经营许可的各项外审检查;9.指导GSP认证体系的管理和运行;10.负责质量管理的组织、宣传、实施、内部检查和反馈等工作;11.组织质量问题汇总、分析,提出整改意见并予以落实;12.负责对首营企业、经营品种合法性的审核,并对上述资质进行监控、更新,保证其持续合法、有效.13.负责资料的申报与录入,负责有关信息变更的报告。
14.负责不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督15.负责组织人员对公司质量管理体系实施情况及执行公司管理制度的情况进行内部评审.16.参与季度盘点并汇总上报17.组织对供货情况进行质量评审。
质量信息18.负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理报告。
19.及时收集并贯彻、执行国家有关药品管理的法律法规和各项通知要求。
能力素质✧熟悉《药品管理法、《GSP》、各项药品和医疗器械相关法律法规,公司管理制度,工作流程办事认真负责、有创新精神,良好的团队合作意识;✧优秀的品行和职业素质,强烈的敬业精神与责任感,工作原则性强;✧有较强的领导能力、判断与决策能力、人际交往能力、沟通能力、影响力、计划与执行能力4.2。
部门职能-质量管理部职责描述
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部门职能-质量管理部职责描述
部门名称:
质量管理部
上级部门:
技术中心
下属部门:
质量检查部、中心试验室、质管室
部门本职:
执行各项质量管理规定及质量标准,推行全面质量管理。
主要职能:
(1)制订并执行质量管理教育训练计划。
(2)依据质量检查标准,执行检查工作。
(3)经常深入班组及时发现质量管理方面的典型事例和值得推广的典型经验,视具体情况推广。
(4)参加班组的重大质量活动。
(5)落实执行进料、加工品、成品检验标准,资料反馈有关部门。
(6)其他有关质量管理事宜。
兼管职能:
(1)质量异常的妥善处理,及鉴定报废品。
(2)调查质量变异的原因,作好防止再发措施。
管辖范围:
(1)质量管理部、与质量控制相关各部门。
(2)质量管理部办公设备、办公用品。
- 1 -。
质量部管理要点职责和岗位设置清单
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质量部管理要点职责和岗位设置清单质量管理部门管理要点、职责和岗位设置1. 质量管理组织内部管理要点:•应有文件化的品管组织和隶属关系;•品管内部的人员要有明确的职责分工(职位说明书);•文件化的品管权限-如原料,半成品,成品放行权等;•有培训计划和培训执行记录;•有内部奖惩制度,并与工资挂钩;•要对产品质量数据的收集和分析,并与部门及责任人绩效挂钩。
2. 质量管理部门的一般职责:•进料检验-原料,辅料,包装物料等;•过程监控-人、机、料、法、环;•成品检验-人员,时机,依据,权限;•监视测量装置的校准与管理;•品质保证能力-质量体系的建立和推进;•品质计划-产品标准,作业指导书,工艺文件,记录;•客户投诉相关过程的管理-原因分析,就正措施,程序化;•样品管理。
3. 质量管理部门的主要岗位•原料/辅料/包装物料验收员(原料专员);•品管员-过程监控和监督,客户投诉的处理与跟踪;•质检员-半成品、成品感官检验,检测样品取样;•化验员-化验室检测;•发货监装员;•体系推进和考核;•标准化管理员-官方文件的接收和处理,企业标准起草、备案,本部门第三层文件起草、修订,计量器具管理。
4. 质量部门设置及分工是什么?质量检验工作:制程(生产过程)质量检验(IPQC),进料质量检验(IQC),装配质量检验,出货质量检验(OQC);质量体系(QS),品质工程(QE),品质保证(QA),供应商质量管理(SQA)。
5. 质量部工作的主要考核项目和指标:(1)主要项目:•质量管理、质量检验制度是否完善;•产品质量检验、生产过程控制是否完善、有效;•计量检验器具是否定期校准,质量标准贯彻执行的情况;•对关键生产工序的质量检验制度执行的情况;•对原材料、外购件、成品的质量检验是否到位,是否有记录;•质量管理体系运行是否全面、有效。
(2)主要指标:•产品质量合格率;•制成不良率;•监测和测量仪器校准率;•产品检验状态标识率;•质量计划指标完成率;•管理评审整改措施完成率;•抽检不良率;•纠正措施的有效率;•原材料消耗下降率;•质量成本指标完成率。
质量管理部岗位职责及权限
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质量管理部职责1、负责质量、环境、职业健康安全管理体系的建立、实施运行过程中的组织、协调、检查和考核工作;2、负责质量、环境、职业健康安全管理的策划、管理目标的制订、管理方案的编制、检查以及体系管理性文件的控制;3、在管理者代表的领导下组织实施内部审核,负责对体系采取纠正和预防措施,不断寻求改进机会;4、制订公司年度质量工作目标,经审定后组织贯彻落实;并负责督促检查各部门的执行和落实情况。
5、认真贯彻执行国家有关质量管理的方针、政策、法规、规章制度及上级有关规定,协助公司领导组织和推动质量管理工作。
6、负责组织对质量、环境、职业健康安全法律法规的收集,并组织对其做适应性、符合性、合规性评审.7、组织收集各种质量监控的原始数据,采用适用的统计技术进行数据分析并形成相关报告。
8、认真贯彻执行国家计量法令、法规、和计量政策。
制定公司《计量管理制度》并组织实施.9、负责产品的质量抽检和试验及负责监视和测量设备的控制;10、组织处理不合格品、检查并督促体系涉及部门的管理工作;岗位:质量管理部经理1、组织制定公司质量管理的各项规章制度,报领导审批并严格执行;安排人员将规章制度交有关部门备案.2、编制符合“三证合一"质量论证体系的质量手册和程序文件,并申请通过认证.3、组织制定技术标准、工艺标准、服务标准等文件,构建公司质量管理体系;参与公司质量方针、目标的制定。
4、协调公司内外相关部门,积极组织各项质量体系的运作和实施,并根据公司实际情况和客观条件的变化对各项认证体系进行维护,促进其在企业内顺利实施。
5、组织进行原材料的品质检验,严格把关,组织对外协厂的产品质量进行检验评价。
6、组织、指导车间进行生产过程的工序的检验,依据技术文件组织对完工的产品的进行出厂检验,保证产品合格出厂。
7、贯彻实施公司计量管理条例,保证公司计量器具、仪器的准确、灵敏、安全、可靠,满足生产工艺要求。
8、独立公正地行使质量判定权和否决权,负责组织产品质量升级与创优工作9、负责对质量事故、质量缺陷进行追踪分析,并对质量事故、质量缺陷提出处理意见。
质量管理部职能
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质量管理部职能、岗位职责1质量管理部职能概述质量管理部是公司保证产品质量,生产过程的质量管理和质量体系的运行部门。
工作范围:维持质量保证体系的正常运行;组织产品认证工作;全面负责生产物料、配件校准件、外协件的入厂检验,生产过程质量控制和检验,产成品检验和出厂检验;做好质量记录,并按规定建档、保管;质量文件的编制;全面负责计量工作;参与对供方的评审;协助解决售出产品质量问题.2质量管理部岗位图3质量管理部职能:3.1组织公司内部质量管理体系的策划、实施、监督和评审工作。
3.2负责产品认证的组织、协调工作.3.3按照技术文件编制检验标准和检验规范;组织实施对原材料、外协件、外购件、自制件的检验,以及对产品工序、成品的检验,并出具检测报告。
3.4组织公司内部对不合格品的评审,针对质量问题组织制订纠正、预防和改进措施,并追踪验证。
3.5负责质量记录的统筹管理,定期进行质量分析和考核.3.6负责全公司产品的质量检验工作.3.7负责计量管理工作,完成计量仪器的定期检定并做好检定记录和标识。
3.8负责检验测量和试验设备的控制,确保产品质量满足规定的要求.3.9参加对供方的评审,参加用户反馈意见的分析和处理.3.10负责外发合格证(铁科院、四方所)的申领、保管和发放.4质量管理部岗位职责4.1质量管理部部长:4.1.1主持领导质量管理部各项工作.4.1.2负责公司产品认证的组织、协调工作。
4.1.3组织公司内部质量管理体系的策划、实施、监督和评审工作。
4.1.4针对公司内部质量问题组织制订预防、纠正和改进措施。
4.1.5负责组织公司产品质量的管理检验工作。
4.1.6负责组织公司内部产品质量信息的统计汇总、传递。
4.1.7负责公司的计量管理工作。
4.1.8负责检验测量和试验设备的控制,确保产品质量达到规定的要求。
4.1.9参加对供方的评审,参加用户反馈意见的分析处理.4.1.10负责外发合格证(铁科院、四方所)的申请工作.4.1.11完成公司临时交办的任务。
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质量管理部职能、岗位职责
1质量管理部职能概述
质量管理部是公司保证产品质量,生产过程的质量管理和质量体系的运行部门。
工作范ffl:维持质量保证体系的正常运行;组织产品认证工作;全面负责生产物料、配件校准件、外协件的入厂检验,生产过程质量控制和检验,产成品检验和出厂检验;做好质量记录,并按规定建档、保管;质量文件的编制;全面负责计量工作;参与对供方的评审;协助解决售出产品质量问题。
2 质量管理部岗位图
3质量管理部职能:
3.1组织公司内部质量管理体系的策划、实施、监督和评审工作。
3.2负责产品认证的组织、协调工作。
3.3按照技术文件编制检验标准和检验规范;组织实施对原材料、外协件、外购件、自制件
的检验,以及对产品工序、成品的检验,并出具检测报告。
3.4组织公司内部对不合格品的评审,针对质量问题组织制订纠正、预防和改进措施,并追
踪验证。
3.5负责质量记录的统筹管理,定期进行质量分析和考核。
3.6负责全公司产品的质量检验工作。
3.7负责计量管理工作,完成讣量仪器的定期检定并做好检定记录和标识。
3.8负责检验测量和试验设备的控制,确保产品质量满足规定的要求。
3.9参加对供方的评审,参加用户反馈意见的分析和处理。
3.10负责外发合格证(铁科院、四方所)的申领、保管和发放。
3.11完成公司交办的临时任务。
4质量管理部岗位职责
4.1质量管理部部长:
4.1.1主持领导质量管理部各项工作。
4.1.2负责公司产品认证的组织、协调工作。
4.1.3组织公司内部质量管理体系的策划、实施、监督和评审工作。
4.1.4针对公司内部质量问题组织制订预防、纠正和改进措施。
4.1.5负责组织公司产品质量的管理检验工作。
4.1.6负责组织公司内部产品质量信息的统计汇总、传递。
4.1.7负责公司的计量管理工作。
4.1.8负责检验测量和试验设备的控制,确保产品质量达到规定的要求。
4.1.9参加对供方的评审,参加用户反馈意见的分析处理。
4.1.10负责外发合格证(铁科院、四方所)的申请工作。
4.1.11完成公司临时交办的任务。
4.2检验工程师
4.2.1负责检验标准和检验规范的编制工作。
4.2.2参加外协件定点前的考察和外协厂的质量保证能力的评估工作。
4.2.3参加外协厂送样产品检验结果的讨论,并保管好记录。
4.2.4组织检验过程中出现的各种质量问题的处理。
4.2.5负责产品质量信息的分析与报告。
每月月底对本月外协件、过程检验、成品检验的不
合格数据进行分析,对不合格率超标的产品提出纠正、预防措施。
4.2.6检测设备及量具采购计划的提出及管理,负责简易的检验测试工装设讣。
4.2.7制订并完善用于质量记录的各种表格,实施并验证各项质量管理制度。
4.2.8参加公司内及外协厂质量审核,并提出改进质量体系以及提高本公司产品质量水平的
提案。
4.2.9根据部门领导的安排,承担部分检验任务。
4.2.10完成公司临时交办的任务。
4.3质量管理员
4.3.1负责监督内部质量体系的运行情况。
4.3.2负责公司内预防、纠正和改进措施实施的跟踪,验证工作。
4.3.3负责质量记录的统筹管理,根据质量考核指标,定期进行质量分析和考核。
4.3.4负责产品认证的实施工作。
4.3.5组织公司内部对不合格品的评审工作。
4.3.6完成公司交办的其他临时任务。
4.4检验员一采购检验员
4.4.1负责按照公司冇效的相关标准、要求、图纸、检验方法对公司现冇原材料、外购件、
外协件、包装物进货的检验。
4.4.2按照公司规定的分类检验方法检验,对部分需进行分选检验的零件进行检验分选,防
止不合格品入库并投入使用。
4.4.3根据公司安排到供货单位对所需采购物品进行检验。
4.4.4做好质量原始记录,对所检物品的质量情况进行统计、分析、上报。
4.4.5完成公司交办的其他临时任务。
4.5检验员一工序检验员
4.5.1负责对零部件、产成品生产制造过程、在制品和半成品的检验和监督。
4.5.2做好对零部件、首件的检验和巡査检验工作。
4.5.3做好质量原始记录,并进行统计、分析、上报工作。
4.5.4监督生产过程中的工艺规程的执行,对生产过程实施质量监控。
4.5.5完成公司交办的其他临时任务。
4.6检验员一成品检验员
4.6.1按照《铁标》及其它有效的技术协议、技术条件对产成品进行检验,并出具检验报告。
4.6.2协助技术部门对产成品进行全性能试验,并出具试验报告,提供试验数据。
4.6.3做好检测记录,以及统计、报表、汇总、上报工作。
4.6.4对产成品质量问题做出分析。
4.6.5完成公司临时交办的任务。
4.7计量员
4.7.1按照《计量法》及公司计量器具的管理规定对公司所有计量器具进行管理。
4.7.2负贵计量器具的维修与保养、检定工作,开展対外委托修理、检定工作(周检、入库
检定、复核检定、返还检定等)。
4.7.3负责计量资料的整理、建账、定期清点工作。
4.7.4完成公司临时交办的任务。
4.8内勤
4.&1负责质量管理部自存的技术标准、技术文件、图纸、各种检验记录的分类、归档、保
管,以及公司相关部门卜•发的各类文件的接收和管理工作。
4.8.2负责质量情况统计报表的汇总、上报和传递工作。
4.3.6负责本部门的考勤、办公用品领用、发放、保管工作。
4.3.7负责外发合格证(铁科院、四方所)的领用、保管和发放。
4.3.8完成公司交办的其他临时任务。