医疗与机器人行业报告与市场策略
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SECTION 01 由于研发需要大笔资金，最终存活下来的输液配药机器人企业，要么借助政策东风吸引资本注资，要么依靠地方政府的财政补贴。
去年7月，桑谷医疗和衡山科学城签订投资建厂协议，计划在3年内投资过亿，并立下50亿元产值的目标。张建中告诉记者，之所以选择 衡阳，是因为当地从事机器人研发生产的企业数量少，而当地政府也愿意提供多方面支持。 卫邦科技董事长刘葆春也在2016新年致辞中提到，2013年以前，经历了两年的烧钱研发，卫邦科技的机器人样机仍停留在想象阶段。
政策环境 庆幸的是，深圳给卫邦科技进行投资，经过一次又一次的评审与加减法，卫邦科技的静脉配置机器人终于在2013年7月诞生。
然而，研发上早已取得突破，也陆续现身各地药交会的舞台，但输液配药机器人的市场化推进却十分缓慢。 今年5月初，卫邦科技的静脉用药配置机器人首次在上海仁济医院安装使用。安之卓医疗机器人公司负责人也向记者坦言：“我们正在 发展经销商，机器人要等到7月份才会批量生产和试用。” “今年下半年我们就输出第一台配药机器人，”桑谷医疗的另一个创始人彭木良告诉记者：“样本研发成功之后还要进驻医院进行反复 的调试，根据医院的使用要求、配药情况来试用和评估，通过验收之后才敢投入市场，花费的时间比较长。” 在终端，三甲医院是输液配药机器人的主要客户。因为机器人相关的收费政策和标准还未出台，加上输液配药机器人售价动辄上百万， 耗材花费也不菲，三甲医院引进输液配药机器人的动力不大。 张建中告诉记者：“人工配药现在的定价大概是10元以内，加上有安全隐患，这个价位其实一直偏低。如果政府能够出台政策制定一个 合适的价位，或者是加大机器人替代人工配药的支持力度，那么市场化速度就会很快了。” 推进输液配药机器人市场化之余，桑谷医疗也在动工搭建智能研究院。下一步，该研究院将联结当地的医学院、医疗资源做产品延伸， 研发智能化更强的输液配药机器人、重大疾病领域的手术机器人等。这也是输液配药机器人企业未来外延式发展的一大方式。
六是技术评价机构方面有变动，市场检测面向社会开放。 七是注册审评新法规，由国务院发文，注册费用提高。 八是医疗器械GMP和GSP是一个柔性淘汰制度，但作为行政处罚直接依据对企业影响甚大，需 要重视。 九是飞行检查9月1日启动。 十是《中国制造2025》，重点推动包括高端医疗设备在内的制造业发展。
SECTION 01
APQ
医疗&机器人 行业报告及市场策略
/市场规模/产业链图谱/技术模块/ 2016.08
SECTION 01
政策环境
2015年药械行业环境分析
第一，政策的多变性。2014-2015年上半年，整体政策出台的数量之多，远远超出行业和 企业的想象，医疗器械行业也面临着巨大的多变政策的环境压力。 第二，看到方向的不定性。前两天大家最关注是政策的变化，新药品制度等等一系列导向 性的改变，这种导向性的改变，它虽然明确了未来了方向，但是具体如何实施，可能还存
五是国货，如何面对国货化之后的市场情况呢？
六是电商，成为主行业最大的变化。
2015年8月29日-30日，宁波梅山保税港区管委会协办的2015中国医疗设备国际合作峰会在宁波梅山 正式举行。 上海健康医学院副教授、CFDA法制司特邀专家、执行律师蒋海洪在会上对当前医疗器械 行业的热点政策进行了深入的解读。
SECTION 01 在着巨大的不定性，这种不定性需要企业在政策的变化中找到方案。
第三，宏观经济环境发生的巨大变化，无论是中央和地方政府都是以放开的胸怀和政策，
政策环境 但到实际操作过程中这种放开并不够，做得并不理想。
第四，在整体医改过程中，2015年颠覆性的政策出台非常多。 第五，出现重大拐点，即国产化是重大拐点。这种拐点和颠覆性变化对行业影响是巨大的 ，这是医疗器械企业将要面对巨大现实。 第六，在2015年对医疗器械行业面临一个分水岭，政策导向发生变化的同时我们看到的 是方式方法的不同。 这是医疗器械当前面临最大的六个特点，总结为医疗器械行业新常态。
配药机器人及耗材终端售价不菲，未来很长一段时间内， 输液配药机器人还是离不开政府提供的资金补助和政策护 航。
政策环境
01
记者拿到的行业研报显示，我国发布实施的《医疗机构药事管理暂行规定》要求：“医疗机构要根据临床需要逐步建立静脉液体配制中 心（室），实行集中配置和供应。”如果每家三甲医院装备2台静脉配药机器人，则有约2800台的市场容量。加上医疗设备规定使用寿 命为5-7年，则每年约有400-560台的装机量，市场空间广阔。 由于入行门槛低，大量企业涌入输液配药机器人市场。有趣的是，这些企业不约而同地声称自己研发了国内第一个输液配药机器人。 张建中坦言：“政策扶持使得企业扎堆进入这个市场，也有不少工业企业跨界做医用机器人，但是企业规模普遍比较小，核心研发突破 很少见，部分机器人能实现人工智能，但智能化程度很低。输液配药机器人现在还是空白市场，未来几年优秀的企业做大、行业集中度 提升是必然的。” 市场化难题
2016年医疗器械行业关键词
一是降价。大家都会面临，无论是大型医疗设备、高耗材还是一般的耗材，还是小型医疗设备都面临最大的降 价压力。
二是控费。我们发现越来越多医保参与到诊疗行为中，包括设备的使用、诊疗方法的定价等等这样支付手段的 标准，浙江这些探索相对超前。
SECTION 01 三是招标。2月28日关于完善公立医院集中采购招标指导意见出台，这虽然是对药品集中采购的规范，可以告
政策环境
桑谷医疗董事长张建中告诉记者，虽然输液配药机器人不 需要做临床实验，但是烧钱做研发、技术精度高等机器人 行业的硬门槛仍在，受此影响，“国内正式进入市场化环 节的输液配药机器人寥寥可数，产品都在医院调试，都处 在市场化前夕”。
与此同时，输液配药机器人行业目前仍存在小企业扎堆、
SECTION 产品同质化、高尖技术依赖进口等机器人行业通病。加上
诉大家今天药品的招标就是明天医疗器械招标，现在各地医疗器械招标方式方法基本上都是源于原有的药品招
政策环境 标，浙江又走在了前头，“宁波规则”成为了全国学习的榜样，降价幅度最达达到72%以上。五次招标、五次
降价，这就是面临政策极大压力，其他地区这些类似情况也会出现。
四是治贿。2015年来的势头绝对不亚于2006年。最近看到的数据，六月份37个院长落马，其中70%是做医疗器 械，由于医疗器械出现的问题。中间的原因大家更详细，这给行业带来影响也是巨大的。
一是推行创新医疗器械特别审批。 二是推进医疗设备国产化。 三是大型医疗设备采购改革在望。wk.baidu.com
SECTION 01 四是社会办医，减少大型设备采购审批的限制，促进大型设备共建共享，建立区域性检验检查
中心。 五是医疗器械产业发展的‘十三五’规划，重点谈到了科技部搞的数字化诊疗设备，还提出了
政策环境 干细胞再生组织等新技术的产品，3D打印医疗器械等。
去年7月，桑谷医疗和衡山科学城签订投资建厂协议，计划在3年内投资过亿，并立下50亿元产值的目标。张建中告诉记者，之所以选择 衡阳，是因为当地从事机器人研发生产的企业数量少，而当地政府也愿意提供多方面支持。 卫邦科技董事长刘葆春也在2016新年致辞中提到，2013年以前，经历了两年的烧钱研发，卫邦科技的机器人样机仍停留在想象阶段。
政策环境 庆幸的是，深圳给卫邦科技进行投资，经过一次又一次的评审与加减法，卫邦科技的静脉配置机器人终于在2013年7月诞生。
然而，研发上早已取得突破，也陆续现身各地药交会的舞台，但输液配药机器人的市场化推进却十分缓慢。 今年5月初，卫邦科技的静脉用药配置机器人首次在上海仁济医院安装使用。安之卓医疗机器人公司负责人也向记者坦言：“我们正在 发展经销商，机器人要等到7月份才会批量生产和试用。” “今年下半年我们就输出第一台配药机器人，”桑谷医疗的另一个创始人彭木良告诉记者：“样本研发成功之后还要进驻医院进行反复 的调试，根据医院的使用要求、配药情况来试用和评估，通过验收之后才敢投入市场，花费的时间比较长。” 在终端，三甲医院是输液配药机器人的主要客户。因为机器人相关的收费政策和标准还未出台，加上输液配药机器人售价动辄上百万， 耗材花费也不菲，三甲医院引进输液配药机器人的动力不大。 张建中告诉记者：“人工配药现在的定价大概是10元以内，加上有安全隐患，这个价位其实一直偏低。如果政府能够出台政策制定一个 合适的价位，或者是加大机器人替代人工配药的支持力度，那么市场化速度就会很快了。” 推进输液配药机器人市场化之余，桑谷医疗也在动工搭建智能研究院。下一步，该研究院将联结当地的医学院、医疗资源做产品延伸， 研发智能化更强的输液配药机器人、重大疾病领域的手术机器人等。这也是输液配药机器人企业未来外延式发展的一大方式。
六是技术评价机构方面有变动，市场检测面向社会开放。 七是注册审评新法规，由国务院发文，注册费用提高。 八是医疗器械GMP和GSP是一个柔性淘汰制度，但作为行政处罚直接依据对企业影响甚大，需 要重视。 九是飞行检查9月1日启动。 十是《中国制造2025》，重点推动包括高端医疗设备在内的制造业发展。
SECTION 01
APQ
医疗&机器人 行业报告及市场策略
/市场规模/产业链图谱/技术模块/ 2016.08
SECTION 01
政策环境
2015年药械行业环境分析
第一，政策的多变性。2014-2015年上半年，整体政策出台的数量之多，远远超出行业和 企业的想象，医疗器械行业也面临着巨大的多变政策的环境压力。 第二，看到方向的不定性。前两天大家最关注是政策的变化，新药品制度等等一系列导向 性的改变，这种导向性的改变，它虽然明确了未来了方向，但是具体如何实施，可能还存
五是国货，如何面对国货化之后的市场情况呢？
六是电商，成为主行业最大的变化。
2015年8月29日-30日，宁波梅山保税港区管委会协办的2015中国医疗设备国际合作峰会在宁波梅山 正式举行。 上海健康医学院副教授、CFDA法制司特邀专家、执行律师蒋海洪在会上对当前医疗器械 行业的热点政策进行了深入的解读。
SECTION 01 在着巨大的不定性，这种不定性需要企业在政策的变化中找到方案。
第三，宏观经济环境发生的巨大变化，无论是中央和地方政府都是以放开的胸怀和政策，
政策环境 但到实际操作过程中这种放开并不够，做得并不理想。
第四，在整体医改过程中，2015年颠覆性的政策出台非常多。 第五，出现重大拐点，即国产化是重大拐点。这种拐点和颠覆性变化对行业影响是巨大的 ，这是医疗器械企业将要面对巨大现实。 第六，在2015年对医疗器械行业面临一个分水岭，政策导向发生变化的同时我们看到的 是方式方法的不同。 这是医疗器械当前面临最大的六个特点，总结为医疗器械行业新常态。
配药机器人及耗材终端售价不菲，未来很长一段时间内， 输液配药机器人还是离不开政府提供的资金补助和政策护 航。
政策环境
01
记者拿到的行业研报显示，我国发布实施的《医疗机构药事管理暂行规定》要求：“医疗机构要根据临床需要逐步建立静脉液体配制中 心（室），实行集中配置和供应。”如果每家三甲医院装备2台静脉配药机器人，则有约2800台的市场容量。加上医疗设备规定使用寿 命为5-7年，则每年约有400-560台的装机量，市场空间广阔。 由于入行门槛低，大量企业涌入输液配药机器人市场。有趣的是，这些企业不约而同地声称自己研发了国内第一个输液配药机器人。 张建中坦言：“政策扶持使得企业扎堆进入这个市场，也有不少工业企业跨界做医用机器人，但是企业规模普遍比较小，核心研发突破 很少见，部分机器人能实现人工智能，但智能化程度很低。输液配药机器人现在还是空白市场，未来几年优秀的企业做大、行业集中度 提升是必然的。” 市场化难题
2016年医疗器械行业关键词
一是降价。大家都会面临，无论是大型医疗设备、高耗材还是一般的耗材，还是小型医疗设备都面临最大的降 价压力。
二是控费。我们发现越来越多医保参与到诊疗行为中，包括设备的使用、诊疗方法的定价等等这样支付手段的 标准，浙江这些探索相对超前。
SECTION 01 三是招标。2月28日关于完善公立医院集中采购招标指导意见出台，这虽然是对药品集中采购的规范，可以告
政策环境
桑谷医疗董事长张建中告诉记者，虽然输液配药机器人不 需要做临床实验，但是烧钱做研发、技术精度高等机器人 行业的硬门槛仍在，受此影响，“国内正式进入市场化环 节的输液配药机器人寥寥可数，产品都在医院调试，都处 在市场化前夕”。
与此同时，输液配药机器人行业目前仍存在小企业扎堆、
SECTION 产品同质化、高尖技术依赖进口等机器人行业通病。加上
诉大家今天药品的招标就是明天医疗器械招标，现在各地医疗器械招标方式方法基本上都是源于原有的药品招
政策环境 标，浙江又走在了前头，“宁波规则”成为了全国学习的榜样，降价幅度最达达到72%以上。五次招标、五次
降价，这就是面临政策极大压力，其他地区这些类似情况也会出现。
四是治贿。2015年来的势头绝对不亚于2006年。最近看到的数据，六月份37个院长落马，其中70%是做医疗器 械，由于医疗器械出现的问题。中间的原因大家更详细，这给行业带来影响也是巨大的。
一是推行创新医疗器械特别审批。 二是推进医疗设备国产化。 三是大型医疗设备采购改革在望。wk.baidu.com
SECTION 01 四是社会办医，减少大型设备采购审批的限制，促进大型设备共建共享，建立区域性检验检查
中心。 五是医疗器械产业发展的‘十三五’规划，重点谈到了科技部搞的数字化诊疗设备，还提出了
政策环境 干细胞再生组织等新技术的产品，3D打印医疗器械等。