《检验检测机构资质认定评审现场试验考核技术要求》
检验检测机构资质认定现场评审注意事项
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检验检测机构资质认定现场评审注意事项专家组现场评审过程中,评审组长和组员以及省质监局观察员参观时有可能发现的一些问题:1.质量方针是:“客观独立、公平公正、诚实信用”,质量目标是:贯彻质量方针,牢记质量宗旨,履行对外承诺,不断改进和完善管理体系;采取有效措施,提高全员素质,培养一流人才,配备先进设备,营造良好环境,创建本地区高度诚信、最强权威的检测机构。
出具的检测报告一次交验合格率100%;客户满意率96%。
检测公司将质量目标纳入部门目标责任管理体系,实施跟踪考核。
公正性声明详见质量手册第2页0.2。
2.人员标识:工服、工牌、“参观证”、准备了吗?3.区域标识:受控区、科室名称、样品暂放区、待检区、文件柜等等,多多益善吧。
4.设备标识:这方面的标识要体现唯一性和状态性。
5.样品标识:注意名称、编号、状态等要齐全。
6.试剂标识:注意名称、浓度、配置日期、配制人、有效期(注意)。
7.废物标识:一定要分类标识、存放,如:酸、碱、有毒、有机物(结合作业指导书:操作规程、实验细则、标准规范)注意受控章。
8.设备使用保养记录:每次使用前、后;保养计划与记录。
9.环境监控记录:温度、湿度、气压、磁场(和实验相关的环境)。
10.质量监督记录:检测全过程、从样品接收到报告发放(一定要亲自过滤一遍,不可偷懒)。
11.原始记录:检测原始记录、办公室收样登记表等(注意最好别有修改的地方,如有一定按你文件规定的处理)。
12.安全、环保:灭火器、排风扇、气瓶柜、急救箱、冲淋、洗手洗眼器皿等。
13.按5s整理整顿:工作无关的物品一定要清除掉,有关的摆放有序并标识。
2.硬件考核的八种方法和两点注意事项2.1现场试验:实验室自备样品的检测,体现你们实验室能力的重要环节,应完成从接收样品、检测全过程,到给出完整的检测报告。
检测人员多多演练,如果这方面到时出问题,现场评审就会终止。
2.2盲样测试:评审组带来盲样,按你们演练的过程,一一做来。
实验室资质认定的准备
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实验室资质认定的准备《实验室资质认定评审准侧》中的19个要素分为管理要求和技术要求两部分。
管理要求有11个要素,技术要求有8个要素。
“记录”与“人员”两个要素在现场评审时涉及到管理要求和技术要求的评审。
在决定申请资质认定后,实验室应从软件、硬件两个方面着手认证前的准备工作。
第一:管理要求的准备成立工作机构为保证计量认证工作的顺利实施,建议成立计量认证领导小组及工作小组。
领导小组负责机构和岗位设置及职责等重大事宜的决策,掌握认证工作的进度及运行情况,协调和处理各部门之间的衔接。
工作小组负责制定迎审工作计划,组织人员培训,编制和组织宣贯质量体系文件,组织检查软件、硬件的准备情况。
二、确定申请项目及检测能力根据自身的需要、技术能力和仪器设备的配置情况,拟定计量认证申请项目。
复查认证的单位需统计出复审项目数及扩项项目数。
为了方便评审工作的顺利进行,试验室要把所有的文件材料按《实验室资质认定评审准则》19要素的顺序,分门别类清楚存放。
每一类文件要有清晰的标签表明文件与评审要素相关联的名称。
每一类文件的类容要明确对应评审准侧的有关要求。
三、确定人员1、确定授权签字人授权签字人需具备工程师以上(含工程师)技术职称,熟悉业务,并经评审组考核合格报认监委进行最终批准认可,才能在实验室被认可范围内的检测报告上签字。
为保证检测工作的正常进行,一个实验室至少应有两名授权签字人。
另根据铁路项目的特点,项目的试验主管也需进行授权考核。
2、明确技术负责人及质量负责人实验室的技术负责人及质量负责人应具备相应的资质和工作经验。
3、培训与任命内审员及质量监督员为了保证实验室检测工作的质量,实验室应配备与工作数量和质量相符合的监督人员监督人员是为检测一线的业务工作岗位而设置的。
实验室在配备监督人员时,比例应当恰当,应根据检测工作所涉及的专业技术领域考虑。
内审员应由受过培训和有资格的人员担任。
通常质量监督员和内审员应有任命文件。
四、管理体系的建立与运行1、编制、下发与宣贯管理体系文件管理体系文件是描述管理体系的一整套文件,编写管理体系文件应符合本单位的实际情况,避免生搬硬套。
关于检验检测机构资质认定中现场试验的探讨
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质量技术监督研究 Quality and Technical Supervision Research
NO.3.2021 General NO.75
关于检验检测机构资质认定中现场试验的探讨
陈凌云
(福建省纤维检验中心,福建 福州 350008)
摘要:文中通过对检验检测机构资质认定技术评审中现场试验项目的选择、覆盖范围与考核方式的分析和 探讨,针对不同情况提出相对应的考核方式,以解决目前技术评审中现场考核试验时所遇到的一些问题, 进而提高评审质量,统一评审尺度。 关键词:资质认定;技术评审;现场试验
4.3 仪器比对
仪器比对是指使用不同的仪器(可以是同一型 号,也可以是不同型号),对同一个样品的同一个 参数进行测试,对检测结果的平行性进行比较。
评审组在使用仪器比对方式进行考核时应注意: (1)检查检验检测机构是否配备齐全开展申 请项目所必需的检测设备; (2)仪器设备是否都能满足量程和准确度要 求,仪器设备运转是否正常; (3)人员是否熟悉该仪器的试验方法; (4)是否具有完备的作业指导书。 在检查上述条件满足要求后才能开展仪器比 对考核。
对不同状况,而且评审专家之间也存在不同认识 和理解,因此,评审组在具体操作执行时就存在 现场试验的同一项目的考核尺度不一、试验项目 选择不一致等问题,这些问题将导致评审质量不 稳定并最终影响评审结果。因此,文中对现场评 审的试验安排与选择进行探讨,希望能形成一个 相对一致的现场安排方法,以稳定评审质量,保 证评审结果的一致性。
(5)新上岗人员进行操作的项目。 (6)上次现场评审时被开具不符合项目需求 整改验证的项目。 (8)检验检测机构技术能力发生变化的项目, 包括按照承诺制进行变更备案的项目。 评审组在安排项目时,还应该考虑的因素有: (1)试验项目应能覆盖检验检测机构申请资质 认定的项目范围内所有产品标准要求的主要项目。
《检验检测机构资质认定评审现场试验考核技术要求》
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《检验检测机构资质认定评审现场试验考核技术要求》一.总则
1.本技术要求适用检验检测机构资格认定评审现场考核,现场考核内容包括实验室设施、设备、实验室管理及操作人员的技术能力等。
2.本技术要求实施前,评审机构应对申请机构提出的实验室管理体系和技术资料,进行了解,把握该实验室的运行状态。
二.实验室设施
1.实验室设施包括实验室空间、设备及其相关设施,应达到能满足检测项目要求的基本条件。
2.实验室的空间布局和设施安装,应满足检测工作的要求,保证测试环境的有效控制并避免因室内移动物体而误影响测试结果,满足污染物积累的要求。
三.设备
1.设备的数量、型号、精度及其使用状况应符合检测项目的要求。
2.设备应定期维护,保持良好的使用状态,准确度应符合相关要求。
四.实验室管理及操作人员的技术能力
1.实验室应定期实施实验管理培训,提高管理水平,维护实验室的安全和质量;
2.实验室应有责任人,具备负责管理的能力,对检测人员执行实验测试的技术能力进行考核和管理,并确保操作人员掌握本科室管理要求,能够正确操作相关设备;
3.检测操作人员应获得实验技术能力评定资质。
检测机构评审通用要求
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检测机构评审通用要求在当今社会,检测机构的作用日益重要,无论是食品安全、环境保护还是产品质量控制,人们对检测机构的要求越来越高。
为了确保检测结果的准确性和公正性,需要建立一套完善的评审体系,以规范和监督各类检测机构的运作。
下面将介绍一些通用的检测机构评审要求。
1. 资质认证首先,检测机构需要具备相应的资质认证,如ISO9001质量管理体系认证、ISO17025实验室能力认可等。
这些认证能够确保检测机构在技术能力、管理水平和操作流程等方面达到国际标准。
2. 人员素质检测机构的人员是检测工作的核心,他们需要具备专业的技术知识和丰富的实践经验。
评审要求检测机构应该建立完善的人员培训机制,定期对员工进行技术培训和考核,确保其技术水平和工作质量。
3. 设备设施检测机构的设备设施直接影响检测结果的准确性和可靠性。
评审要求检测机构应该配备先进的检测设备和实验室设施,确保检测环境符合标准要求,并对设备进行定期维护和校准。
4. 检测方法检测方法是检测结果的基础,评审要求检测机构应该采用行业规范和标准的检测方法,确保检测结果具有可比性和可信度。
同时,检测机构还应该不断更新和改进检测方法,以适应不断变化的需求。
5. 质量控制质量控制是检测机构的生命线,评审要求检测机构应该建立完善的质量控制体系,包括质量手册、程序文件、记录文件等。
同时,检测机构还应该定期开展内部和外部质量控制活动,确保检测结果的准确性和可靠性。
6. 结果报告检测结果报告是检测机构向委托方提供的重要产品,评审要求检测机构应该合理组织检测结果报告的内容、格式和表达方式,确保结果准确、清晰、易懂。
同时,检测结果报告还应该符合相关的法规要求和标准要求。
以上是关于检测机构评审通用要求的介绍,希望能够对大家有所启发,也希望各检测机构能够严格遵守评审要求,提高检测水平,为社会发展做出贡献。
检验检测机构资质认定
![检验检测机构资质认定](https://img.taocdn.com/s3/m/6f52032125c52cc58bd6be7d.png)
检验检测机构资质认定 -----评审工作程序本评审工作程序依据《检验检测机构资质认定管理办法》要求制定,其目的是规范检验检测机构资质认定评审过程。
1评审类型及时限检验检测机构资质认定评审工作分为:现场评审和书面审查。
1.1 现场评审现场评审的类型,包括首次评审、变更评审、复查评审和其他评审。
首次评审:对未获得资质认定的检验检测机构,在其建立和运行管理体系后提出申请,资质认定部门对其是否满足资质认定条件进行现场确认的评审。
变更评审:对已获得资质认定的检验检测机构,其组织机构、工作场所、关键人员、技术能力、管理体系等发生变化,资质认定部门对其是否满足资质认定条件进行现场确认的评审。
复查评审:对已获得资质认定的检验检测机构,在资质认定证书有效期届满前三个月申请办理证书延续,资质认定部门对其资质是否持续满足资质认定条件进行现场确认的评审。
其他评审:对已获得资质认定的检验检测机构,因资质认定部门监管、处理申诉投诉等需要,对检验检测机构是否满足资质认定条件进行现场确认的评审。
1.2 书面审查书面审查的类型,包括变更审查和自我声明审查。
变更审查:对已获得资质认定的检验检测机构,其机构名称、法人性质、地址、法定代表人、最高管理者、技术负责人、授权签字人、检验检测标准等发生变更,或自愿取消资质认定项目,资质认定部门对其变更情况是否满足资质认定条件进行的书面审核。
自我声明审查:对已获得资质认定的检验检测机构,资质认定部门对其的自我声明的书面审核。
对于作出自我声明的机构,资质认定部门将在后续监督管理中对其声明内容是否属实进行检查,若发现承诺内容不实,资质认定部门将撤销审批决定,并将相关情况记入诚信档案。
1.3 技术评审时限资质认定部门受理申请后,应当及时组织专家进行评审,技术评审应当在资质认定部门受理申请后45个工作日内完成(含提交评审结论),由于申请人自身原因导致无法在规定时限内完成的情况除外。
2.现场评审准备2.1 确定实施部门资质认定部门受理检验检测机构的资质认定申请后,可自行组织实施评审,如需委托专业技术评价组织实施评审,应将如下资料转交专业技术评价组织:(1)检验检测机构提交的《申请书》;(2)检验检测机构的《质量手册》、《程序文件》(适用时);(3)检验检测机构的相关说明;(4)资质认定评审工作用表。
解读《检验检测机构资质认定管理办法》(总局令第163号)
![解读《检验检测机构资质认定管理办法》(总局令第163号)](https://img.taocdn.com/s3/m/bc56f20a5acfa1c7aa00cc8b.png)
2014年全国检验检测机构人员规模 (单位:家)
10人以下机构4258家,占14.5%; 11-30人机检构验1检52测73机家构,机占构5人3.员1%数;量
分布图 30人以下机构占67.6%。
具有专业技术管理人员和满足检验 1 项目技术检验人员
2
经过检定/校准,并保证检验检测 数据准确的仪器设备
具备与检验检测活动相适应的 3 环境场所条件
4 满足技术标准或检验检测方法
(四)资质认定办理程序、时间要求
(80个工作日办结)
受理 在5个工作日内,对申请人提交的材料 申请 作出是否受理决定,并书面通知申请人
机构主体类型
事业法人 授权法人 企业法人 其他组织
依法设置,具有政府编办批文、机构 代码证书等
法人(法律实体)授权的检测机构,授权 法人是行政事业法人单位
依法成立,办理工商注册、税务登记组 织机构代码等
工商《营业执照》的企业法人分支机构, 民政部门登记的民办非企业法人单位
检验检测机构的其他组织
其他(如 司法鉴定 机构、军 工实验室)
办理流程80天 行政20天
9种技术评审的行为
8项监督管理职责
CMA
17种机构的从业行为
18种行政处罚行为
9种注销/撤销证书方式
(一)概 念 术 语
主要介绍检验检测机构、资质认定两个概念
检测对象为 产品或其他 特定对象
能承担法 律责任
专业技 术组织
1检验检测机构
依法 成立
通过技术 手段取得
数据
检验依据为标 准、技术规范
3912 4258
浙江省检验检测机构资质认定
![浙江省检验检测机构资质认定](https://img.taocdn.com/s3/m/726606567fd5360cba1adbea.png)
浙江省检验检测机构资质认定作业指导书(试行)1.目的依据为进一步规范全省检验检测机构(以下简称“机构”)资质认定工作,依据《检验检测机构资质认定管理办法》、《食品检验机构资质认定管理办法》、《浙江省检验机构管理条例》、《检验检测机构资质认定评审准则》及补充要求等,结合我省工作实际,编制本作业指导书。
2.适用范围本作业指导书适用于全省检验检测机构资质认定工作的全过程,即受理、技术评审、审批发证和获证后的变更、扩项及复评审等。
3.工作职责3.1省质量技术监督局(以下简称“省局”)负责全省检验检测机构资质认定的业务指导和监督检查。
3.2受省局委托的市(县、区)质量技术监督局(市场监督管理局)(以下简称“市(县、区)局”)负责属地范围内检验检测机构资质认定(含首次申请、复评审、扩项、变更等)的受理、审核、组织技术评审、审批发证。
3.3省产品质量安全检测研究院(以下简称“省质安院”)负责部分市(县、区)局委托的技术评审专家约请工作。
3.4评审组负责受理后申请材料技术审查、评审计划制定、现场技术评审、整改验证和评审材料上报等工作,并对评审结论负责。
4.工作程序(首次、扩项、复查)4.1受理4.1.1申请材料审查市(县、区)局行政办事大厅窗口工作人员(以下简称“窗口工作人员”)登录浙江省检验检测机构资质认定审批系统(以下简称“审批系统”,网址:http://10.1.0.110:94/login.aspx),在3个工作日内对申请材料完整性、形式符合性进行审查。
审查要点:4.1.1.1申请表:申请表必须有机构签字公章,非独立法人机构还须盖有法人单位公章;4.1.1.2申请类型:凡是未在有效期届满3个月前提出复查换证申请的机构,均要求其选择“首次”;4.1.1.3机构法律主体地位:独立法人机构名称必须与法人资格证书上的名称一致,非独立法人机构名称必须与机构成立文件上名称一致;机构成立日期应满6个月;经营范围应包含检验、检测、检验检测或者相关表述,不得有影响其检验检测活动公正性的诸如生产、销售等经营项目;4.1.1.4检验检测能力表:机构申请的检验检测能力领域应属于资质认定范围,如房屋安全鉴定机构、经特种设备检验检测机构核准、电平衡、水平衡等项目均不在资质认定范围。
检验检测机构资质认定现场评审的前期准备及应对措施
![检验检测机构资质认定现场评审的前期准备及应对措施](https://img.taocdn.com/s3/m/ee99a943bf23482fb4daa58da0116c175f0e1e0b.png)
检验检测机构资质认定现场评审的前期准备及应对措施摘要:检验检测机构资质认定是指省级以上质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定,对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。
依据国家认监委关于检验检测机构资质认定工作采用相关认证认可行业标准的通知(国认实〔2018〕28号),检验检测机构资质认定评审遵循“通用要求+特殊要求”的模式。
“通用要求”即《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》(RB/T214-2017)(以下简称《通用要求》(RB/T214-2017)),适用所有检验检测领域。
检验检测机构资质认定包含行政许可证书的办理和技术评审。
本文主要分析检验检测机构资质认定现场评审的前期准备及应对措施。
关键词:检验检测;资质认定;准备要点;现场评审;应对措施引言现就本单位申请资质认定的经验,谈一些应对现场评审的前期准备工作以及实时现场评审时的应对措施。
现场评审是检验检测机构技术评审的关键,是现场评审组与被评审机构相互紧密配合的一个过程。
现场评审不仅要求评审组在有限的时间内把好技术评审关,更要求被评审机构坦诚公开地配合,从而做出对被评审机构真实全面的评定。
为了更好地应对现场评审,其前期准备工作显得尤为重要。
如档案资料的准备、现场评审的“预演”、授权签字人的考核准备、检测室的准备、现场参观的准备、提交申请资料、评审前的沟通与规划等等即为准备工作的关键点。
充分准备后,现场评审依然要郑重对待,相关应对措施要应对到位。
1、现场评审前准备工作迎接现场评审前检验检测机构应对照《通用要求》(RBT/214-2017)的要求逐项比对。
重点考核实验室的检验检测能力。
准备工作如下。
档案材料的准备,检验检测机构档案资料是前期准备工作的第一要点。
档案资料一般按照管理要求和技术要求两大要素进行收集归类。
管理要求类按照组织、管理体系、文件控制、分包、服务和供应品采购、合同评审、申诉和投诉、纠正/预防措施及改进、记录、内审、管理评审等要素分类收纳。
检验检测机构评审准则最新 版
![检验检测机构评审准则最新 版](https://img.taocdn.com/s3/m/5f2bb74b312b3169a551a417.png)
新准则 评审要求 4.1 依法成立并能够承担相应 法律责任的法人或者其他组 织;
4.2 具有与其从事检验检测活 动相适应的检验检测技术人 员和管理人员; 4.3 具有固定的工作场所,工 作环境满足检验检测要求; 4.4 具备从事检验检测活动所 必需的检验检测设备设施; 4.5 具有并有效运行保证其检 验检测活动独立、公正、科 学、诚信的管理体系; 4.6 符合有关法律法规或者标 准、技术规范规定的特殊要 求。
两类机构
一、独立法人资格的检验检测机构 二、法人单位授权的检验检测机构
解释 依法设立 编制部门:设立(独立法人) 主管部门:设立(非独立法人,如质检站) 母体:设立(如研究院下的检验检测机构)
——依法设立应注意
设立机关为有权力的机关
管辖权内设立
——依法注册 工商管理部门注册
我国的法人主要包括四种: 机关法人、事业单位法人、企业法人和社团法人。 上述法人只要依法登记经营范围或者业务范围内包 括检验检测内容,均可申请资质认定。(不能同时 有销售、生产等经营项目) 若检验检测机构是机关或者事业单位的内设机构, 不具备法人资格,可由其法人授权其申请资质认定, 申请机构名称要包括授权法人名称,资质认定证书 应当明确由授权法人承担相关法律责任。其对外出 具的检验检测报告应当明示,该报告的法律责任由 其授权法人承担。
6、GB19489
《检验检测机构 生物安全通用要求》
7、ISO15189 《医学检验检测机构质量和能力的要求》 8、JJF1001 《通用计量术语及定义》
上述参考标准应作为质量体系文件的编写依据
评审要点 1、查检验检测机构是否下载或收集《检验检测机 构资质认定评审准则》及相关文件,作为外来文 件进行控制。 2、查检验检测机构是否按照《检验检测机构资质 认定评审准则》及补充要求,建立文件化的管理 体系 3、查检验检测机构是否在建立管理体系时引用上 述文件,作为建立管理体系相关依据。
检验检测机构资质认定评审现场试验考核技术要求
![检验检测机构资质认定评审现场试验考核技术要求](https://img.taocdn.com/s3/m/e4e8687db307e87100f69607.png)
《检验检测机构资质认定评审现场试验考核技术要求》标准编制说明一、工作简况1.制定本标准的目的和意义《检验检测机构资质认定评审现场试验考核技术要求》是检验检测机构资质认定评审工作的重要组成部分,是确认检验检测机构申请资质认定技术能力的主要依据。
陕西省自开展检验检测机构资质认定工作以来,虽然不断强调评审工作的规范性和有效性,但由于资质认定评审员对《检验检测机构资质认定能力评价通用要求》等资质认定能力评价标准的理解存在一定差异,且国家相关标准对现场试验考核没有便于操作的较为具体的技术要求,造成不同评审组对现场试验考核工作把握的尺度不一,影响了我省检验检测机构资质认定评审工作的规范性和严肃性。
此外,近年来,省质量认证认可协会倡导的“盲样”考核方式,其严格、公平、公正性得到了评审机构和评审员的一致好评,有必要将这一好的做法规范化、系统化。
2018年12月21日随着我省检验检测机构资质认定工作委托地市,由于地市正值机构改革之时,人员岗位流动快,对资质认定业务熟悉度不够;各地市专家力量欠缺不平衡,技术考核不规范等;规范我省检验检测机构资质认定评审现场试验考核技术要求迫在眉前。
2019年是我省市场监管工作元年,是我省市场监督管理体制、机制调整改革后认证认可与检验检测工作在新的历史起点上接力探索、接续奋进的开局之年,也是落实质量提升行动,加快构建全省认证认可和检验检测监管体系的关键之年,编制《检验检测机构资质认定现场试验考核技术要求》作为《检验检测机构资质认定评审指南地方标准综合体》的组成部分为提升质量监督管理提供技术支撑。
2.标准的编制过程2018年12月24日《陕西省市场监督管理局关于征集2019年陕西省地方标准制修订计划的通知(陕市监发{2018}77号)》要求,陕西省质量认证认可协会在调研、考察的基础上,选择省内有影响力的检验检测事业单位和相关企业组成了标准编制组。
及时查阅国内外相关资料,提出标准编写提纲。
2023版《检验检测机构资质认定评审准则》
![2023版《检验检测机构资质认定评审准则》](https://img.taocdn.com/s3/m/701fd70311661ed9ad51f01dc281e53a58025137.png)
市场监管总局关于发布《检验检测机构资质认定评审准则》的公告2023年第21号为落实《质量强国建设纲要》关于深化检验检测机构资质审批制度改革、全面实施告知承诺和优化审批服务的要求,市场监管总局修订了《检验检测机构资质认定评审准则》,已经2023年5月15日总局第9次局务会议通过,现予公告,自2023年12月1日起施行。
《检验检测机构资质认定评审准则》(国认实〔2016〕33号)同时废止。
市场监管总局2023年5月30日检验检测机构资质认定评审准则第一章总则第一条依照《中华人民共和国计量法》及其实施细则、《中华人民共和国认证认可条例》等法律、行政法规的规定,为依法实施《检验检测机构资质认定管理办法》相关资质认定技术评审要求,制定本准则。
第二条在中华人民共和国境内开展检验检测机构资质认定技术评审(含告知承诺核查,下同)工作,应当遵守本准则。
第三条本准则所称检验检测机构,是指依照《检验检测机构资质认定管理办法》的相关规定,依法成立,依据相关标准或者技术规范,利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能,对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。
本准则所称资质认定,是指依照《检验检测机构资质认定管理办法》的相关规定,由市场监督管理部门依照法律、行政法规规定,对向社会出具具有证明作用的数据、结果的检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。
本准则所称资质认定技术评审,是指依照《检验检测机构资质认定管理办法》的相关规定,由市场监管总局或者省级市场监督管理部门(以下统称资质认定部门)自行或者委托专业技术评价机构组织相关专业评审人员,对检验检测机构申请的资质认定事项是否符合资质认定条件以及相关要求所进行的技术性审查。
第四条针对不同行业或者领域的特殊性,市场监管总局、国务院有关主管部门,依照有关法律法规的规定,制定和发布相关技术评审补充要求,评审补充要求与本准则一并作为技术评审依据。
2021年试验检测师(公共基础)考试题库(含答案)
![2021年试验检测师(公共基础)考试题库(含答案)](https://img.taocdn.com/s3/m/889bc3d2dd36a32d72758112.png)
2021年试验检测师(公共基础)考试题库(含答案)单选题1.在资质认定评审工作中,属于程序文件审查要点的是()。
A、程序文件之间、程序与质量手册之间有清晰关联B、管理体系描述是否清楚,要素阐述是否简明、切实C、人员职能是否明确D、检验检测活动是否处于受控状态答案:A解析:选项A是程序文件审查要点。
题干有意混淆了《质量手册》的审查要点和《程序文件》的审查要点。
需要分别掌握两者的不同要点:对《质量手册》的审查要点是:①《质量手册》的条款应包括《检验检测机构资质认定评审准则》相关规定;②质量方针明确,质量目标可测量、具有可操作性;③质量职能明确;④管理体系描述清楚,要素阐述简明、切实,文件之间接口关系明确;⑤质量活动处于受控状态;管理体系能有效运行并进行自我改进。
对《程序文件》的审查要点是:①需要有程序文件描述的要素,均被恰当地编制成了程序文件;②程序文件结合检验检测机构的特点,具有可操作性;③程序文件之间、程序与质量手册之间有清晰关联。
2.60.4+2.02+0.222+0.0467=().A、62.68B、62.685C、62.686D、62.7答案:D解析:加减运算:当几个数据相加或相减时,它们的小数点后的数字位数及其和或差的有效数字的保留,应以小数点后位数最少(即绝对误差最大)的数据为依据。
如果数据的运算量较大时,为了使误差不影响结果,可以对参加运算的所有数据多保留一位数字进行运算。
3.关于实验室间比对作用以下不正确的是()。
A、对实验室的校准或检测能力进行判定B、借助外部力量来提高实验室能力和水平C、识别实验室存在的问题与实验室间的差异D、作为量值溯源的依据答案:D解析:(1)评定实验室从事特定检测或测量的能力及监视实验室的持续能力。
(2)识别实验室存在的问题并启动改进措施,这些问题可能与诸如不适当的检测或测量程序、人员培训和监督的有效性、设备校准等因素有关。
(3)建立检测或测量方法的有效性和可比性。
(新版)试验检测师(公共基础)考试题库(含答案)
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(新版)试验检测师(公共基础)考试题库(含答案)单选题1.检验检测机构资质认定证书编号由12位数字组成。
以下编号正确的是()。
A、“第1、2位”为发证机关代码B、“第3、4位”为发证年份后两位代码C、“第7、8位”为发证流水号D、“第5、6位”为专业领域类别代码答案:D解析:“第1、2位”为发证年份后两位代码,“第3、4位”为发证机关代码,“第5、6位”为专业领域类别代码,“第7、8位”为行业主管部门代码,“第9~12位”为发证流水号。
2.根据数字修约规则,当23.5和24.5修约至“个”数位时,分别为()。
A、24,24B、23,24C、23,25D、24,25答案:A解析:四舍六入五考虑,五后非零则进一,五后皆零看基偶,基进偶舍。
3.采用摆式摩擦仪测定沥青混凝土路面甲乙两路段的摩擦摆值的算术平均值分别为56.4、58.6,标准差分别为4.21、4.32,则抗滑性能相对波动大的是()。
A、甲>乙B、乙>甲C、甲=乙D、无法比较答案:A解析:变异系数反映样本数据的波动的大小。
变异系数是标准差s与算术平均值x的比值,甲4.21/56.4=7.46%>乙4.32/58.6=7.37%。
4.若相关系数|y|很小或接近于0,这说明()。
A、x与y的关系不密切B、x与y的线性关系不密切C、x与y的非线性关系密切D、x与y的非线性关系不密切答案:B解析:rxy是反映x、y两个变量的关联程度,是描述回归方程线性相关的密切程度,取值范围为【-1,1】,rxy的绝对值越接近1,x、y的线性关系越好,当rxy=±l时,x、y之间符合直线函数关系,称x与y完全相关。
如果rxy趋近于0,则x与y之间没有线性关系。
5.公路水运检测机构的工地试验室设立实行()。
A、报批备案制B、报批登机制C、批准备案制D、登记备案制答案:D解析:公路水运检测机构的工地试验室设立实行登记备案制。
6.在判定测定值或计算值是否符合标准时,若将测定值或计算值进行修约,修约位数应()。
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《检验检测机构资质认定评审现场试验考
核技术要求》
标准编制说明
一、工作简况
1.制定本标准的目的和意义
《检验检测机构资质认定评审现场试验考核技术要求》是检验检测机构资质认定评审工作的重要组成部分,是确认检验检测机构申请资质认定技术能力的主要依据。
陕西省自开展检验检测机构资质认定工作以来,虽然不断强调评审工作的规范性和有效性,但由于资质认定评审员对《检验检测机构资质认定能力评价通用要求》等资质认定能力评价标准的理解存在一定差异,且国家相关标准对现场试验考核没有便于操作的较为具体的技术要求,造成不同评审组对现场试验考核工作把握的尺度不一,影响了我省检验检测机构资质认定评审工作的规范性和严肃性。
此外,近年来,省质量认证认可协会倡导的“盲样”考核方式,其严格、公平、公正性得到了评审机构和评审员的一致好评,有必要将这一好的做法规范化、系统化。
2018年12月21日随着我省检验检测机构资质认定工作委托地市,由于地市正值机构改革之时,人员岗位流动快,对资质认定业务熟悉度不够;各地市专家力量欠缺不平衡,技术考核不规范等;规范我省检验检测机构资质认定评审现场试验考核技术要求迫在眉前。
2019年是我省市场监管工作元年,是我省市场监督管理体制、机制调整改革后认证认可与检验检测工作在新的历史起点上接力探索、接续奋进的开局之年,也是落实质量提升行动,加快构建全省认证认可和检验检测监管体系的关键之年,编制《检验检测机构资质认定现场试验考核技术要求》作为《检验检测机构资质认定评审指南地方标准综合体》的组成部分为提升质量监督管理提供技术支撑。
2.标准的编制过程
2018年12月24日《陕西省市场监督管理局关于征集2019年陕西省地方标准制修订计划的通知(陕市监发{2018}77号)》要求,陕西省质量认证认可协会在调研、考察的基础上,选择省内有影响力的检验检测事业单位和相关企业组成了标准编制组。
及时查阅国内外相关资料,提出标准编写提纲。
2019年3月28日标准编制组成员召开了标准编制研讨会,在前期项目研究、文献资料分析和调研的基础上,讨论并确定了开展标准编制工作的原则、程序、步骤和方法,2019年4月编制组召开了多次会议,经起草和反复修订,最后形成征求意见稿。
二、标准编制原则和确定标准主要内容
1.标准编制原则
标准编制的原则是适用性、先进性、统一性和协调性。
本标准在编制过程中遵循了上述基本原则。
适用性:本标准编制的技术要求适用于我省检验检测机构资质认定现场评审工作,并与前期的实际工作相结合,标准中的技术要求简洁、明确、具有可操作性。
先进性:本标准将相关现行有效的国家和行业标准作为本标准的规范性引用文件,及时反应国家或行业对检验检测工作质量控制的最新要求。
统一性和协调性:本标准在标准编写中,注意同一事项用同样的表达方式,并注意与《检验检测机构资质认定评审指南地方标准综合体》标准的统一性和协调性。
本标准文本按照GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分:标准的结构和编写》给出的规则编写,确保编制标准的规范性。
2.标准主要内容与确定论据
本标准按照GB/ T1.1-2009对标准结构的要求结合标准的用途和实际工作需要,在规范性技术要素中保留了“3术语和定义”、“技术要求”、“资料性附录”等要素。
标准的总体结构:
前言
引言
1范围
2 规范性引用文件
3 术语和定义
4 技术要求
4.1 总则
4.2相关责任
4.3 现场试验考核技术要求
附录A(资料性附录)现场试验考核相关记录
标准的主要内容及确定依据如下。
2.1 关于术语和定义
为了明确现场试验考核形式的含义,便于使用本标准的人员正确理解。
本标准给出了资质认定评审现场试验考核中的9中形式较为简洁的术语表达,简化了技术要求中的相关表述,使标准结构更为合理。
2.2 关于“4.1总则”
本节(4.1总则)根据现场试验考核技术性和规范性较强的工作特定,提出了应“应明确责任、分工、有计划、有重点的实施现场试验考核工作,确保考核计划的代表性和覆盖面满足资质认定的要求;对试验考核结果的判断应公平、公正、客观给出判定结果,为检验检测机构技术能力的确认提供依据。
”的原则要求。
该原则满足RB/T 214-2017《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》。
2.3 关于“4.2相关责任”
开展任何一项工作必须明确相关方的责任,对于资质认定评审工作的现场试验考核也不列外。
根据我省开展资质认定评审现场试验考核的工作特定,将标准样品(盲样)考核形式中有关标准样品(盲样)的准备、选择及发放明确为“行业协会设置的样品专职技术机构”的责任。
改变了以往标准样品(盲样)的来源不是唯一的现象。
有助于这一考核形式的系统化、规范化,形成完整的闭环,同时也加强了省
质量认证认可协会的监督管理责任。
在现场试验考核中明确分工和责任也体现了检验检测机构资质认定评审工作的责任追究制度,增加了评审工作各方的责任意识。
2.4关于“4.
3.1现场试验考核计划”
本节对考核计划的编制提出了二点要求:一是考核参数占申请参数比例的要求(大类产品全覆盖,首次、扩项参数占比大于30%,复评审和地址变更不少于25%);二是考核方式及比例的要求,提出了“报告验证和操作演示不宜大于现场试验参数的15%;在条件允许的情况下(标准样品充足),标准样品(盲样)的考核比例宜大于现场试验参数的30%”具体要求,有助于提高考核结果的有效性,也是对质量监督管理严要求的具体体现,这样的比例在以往的评审工作中有实施,具备有可操作性。
2.5 关于“4.2.
3.3 对没有安排现场试验考核的参数,资料审查的技术要求”
重点提出了“对于化学分析方法还应满足GB/T 32465 化学分析方法验证确认和内部质量控制要求7 对方法性能指标验证和确认的要求)。
GB/T 32465-2015化学分析方法验证确认和内部质量控制要求已于2016年7月1日实施,该标准对化学分析方法的验证或确认提出了较为全面的技术要求,满足该标准的方法确认工作,才是符合要求。
因此,在审查方法验证或确认报告中,将是否满足GB/T32465标准作为评价标准。
2.6 关于“4.2.
3.4标准样品(盲样)的考核要求”
本节给出了如何填写、上报标准样品(盲样)考核结果的具体要求,以及低于50%的合格率,将终止现场评审的规定。
这一要求是结合我省在标准样品(盲样)考核中已经形成的不成文规定而编写。
2.7关于“4.2.3.5 现场试验考核不需要提交正式报告说明”
本标准规定“除见证试验和操作演示不需要提交试验或检测报告外,其他考核形式检验检测机构需在规定的时间内,按照本机构检验检测报告控制程序要求向评审组提交正式检测报告及相关原始记录,加标回收提交试验原始记录,计算加标回收率即可”。
这一要求也是根据实际情况而制定的:操作演示仅仅是“演示”不涉及样品和具体的试验操作,因而提交不了检验检测报告;见证试验,虽然有试验样品,但只是对关键环节或步骤进行试验操作或进行“缩短的分析流程试验”,即使完成了最后的测量步骤,其检测结果不是正确有效的。
提交检验报告也就没有意义。
加标回收重点了解加标回收率,因此,提供原始记录和加标回收率计算结果即可。
2.8关于“4.
3.3 现场试验考核结果评价及应用”
本节从6个方面归纳了不同考核形式检验检测能力不被确认的情况。
这些情况都是考核结果质量不满足相关标准的技术要求,因此不能确认其检验检测能力。
对未安排现场试验考核的参数从6个最基本的方面进行考察:a)标准分析方法的现行有效性。
b)开展相关检测工作的基本条件。
c)方法验证或确认工作是否规范。
d)是否提供经历报告。
e)非标方法是否溯源至有证标准物质。
不符合要求的能力不予确认。
给出了3种需要终止评审的情形:
a)人员或场所环境或设备设施或管理体系不满足BRT/214,或相关补充技术要求的,终止评审。
b)标准样品考核,大于等于50%的考核参数结果不合格或现场试验考核结果,50%以上参数不合格。
c) 提供虚假检验检测报告的。
这些具体的要求确保了现场试验考核的可操作性和尺度统一。
四、知识产权说明
本标准不涉及相关专利和知识产权。
五、采标情况
无
六、重大意见分歧的处理
无。
七、标准性质的建议说明
建议为推荐性标准。
八、其他应予说明的事项
无。
陕西省质量认证认可协会 2019年05月05。