循证医学-五年制-5-1-病因证据的评价-2010
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统计学方法，计算相应的95％可信区间，其分布范 围是越窄，其精度越高。 11．有关诊断性试验临床意义的评价指标 敏感度、特异度、准确度、阳性预测值、阴性预测 值等
循证医学 病因证据评价
教师 孙奕
循证医学 病因证据评价
教师 孙奕
第四节 研究结果的应用
� 一、你的患者是否确实不同于文献中的研究对象，因而 无法使用文献结果
循证医学 病因证据评价
教师 孙奕
评价临床意义的效果指标
7．治疗多少例患者才发生一例副效 (number needed to harm，NNH) 用AMI的倒数表示：NNH＝1／ARI
NNT = 1 =
1
ARI EER − CER
循证医学 病因证据评价
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评价临床意义的效果指标
8．相对危险度 (re1ative risk；RR) 用于观测某种危险因素暴露组的事件发生率(如发
一、因果相关性强度的指标 二、相对危险度(RR)或比值比(OR)的95%可信区间 三、发生一例不良反应所需治疗的患者数
循证医学 病因证据评价
教师 孙奕
评价临床意义的效果指标
1．事件发生率(event rate)：例如痊愈率、有效率、残 废率、病死率、药物不良反应率、发病率、患病率等 等。
这些事件在不同的组别则分别表示为：
教师 孙奕
评价临床意义的效果指标
4．预防一例不良事件的发生l需要治疗的总例数 (number needed to treat; NNT)
� 例如应用溶栓疗法治疗急性心肌梗死患者需56例， 才可取得防止一例死亡的效果从即 NNT＝56例。 1/ARR。
NNT = 1 =
1
ARR CER − EER
（治疗证据的评价指标）
循证医学 病因证据评价
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评价临床意义的效果指标
3．相对危险降低率 (relative risk raduction；RRR)
即为ARR被CER去除所得的商数值的%
� 例如：RRR=(CER-EER)/CER =1-RR RRR=(0.15-0.10)/0.15=33 ％
循证医学 病因证据评价
循证医学
病因学和不良反应研究证据的应用 公共卫生学院 孙奕
主要内容
� 评价病因学和不良反应研究证据的真实性 � 评价病因学和药物不良反应研究证据的临床重要性 � 研究结果的应用
循证医学 病因证据评价
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百度文库
例：
� 64岁女性，以“无痛性肉眼血尿1周”为主诉入院。 � 患者吸烟20年，有10年高血压病史，长期服用钙通道阻
教师 孙奕
第二节 评价病因学和不良反应研究证据的真实性
评价病因学和不良反应研究结果真实性的原则
� 病因学或不良反应研究是否采用了论证强度高的研究设计方法？ � 试验组和对照组的暴露因素(或治疗措施)、结局的测量方法是否一
致？是否采用了盲法？ � 观察期是否足够长?结果是否包括了全部纳入的病例？ � 病因学和不良反应研究因果效应的先后顺序是否合理？ � 危险因素(或治疗措施)和疾病(或不良反应)之间有否剂量-效应关系？ � 病因学和不良反应研究的结果是否符合流行病学的规律？ � 病因致病和不良反应发生的因果关系是否在不同的研究中反映出—致
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第一节 提出临床问题，查找最佳证据
一、提出问题
1．吸烟是否增加膀胱移行细胞癌的危险
问题词根+动词
吸烟+增加
疾病或不良反应
膀胱移行细胞癌
2．使用钙通道阻滞剂是否增加癌症发生的危险
问题词根+动词
钙通道阻滞剂+增加
疾病或不良反应
癌症
二、检索相关的最佳临床研究证据
循证医学 病因证据评价
循证医学 病因证据评价
教师 孙奕
Randomized Controlled Studies
随机对照研究
循证医学 病因证据评价
教师 孙奕
Cohort Studies
队列研究
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Case Control Studies
病例对照研究
循证医学 病因证据评价
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第三节 评价病因学和药物不良反应研究 证据的临床重要性
� 二、你的患者发生疾病或不良反应的危险性有多大 � 三、确定你的患者的喜好和希望解决的问题 � 四、是否应终止接触危险因素或更改治疗措施
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病率或死亡率)和对照组相同事件发生率的比值比， 其用于前瞻性的对照研究，通常RR≥2方有临床意义。 9．比值比(odds ratio, OR)：用于回顾性病例—对照 研究或系统评价中表示暴露组与非暴露事件发生比 值的相对比，其意义与RR相近。
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评价临床意义的效果指标
10．可信区间(confidence intervel, CI) 为了有助于判断上述指标的真实范围，应用有关
滞剂控制血压。 � 入院后经B超、膀胱镜等检查，发现膀胱左侧壁、三角
区3枚乳头状新生物，怀疑膀胱肿瘤。 � 在积极术前准备后，于入院后3天行经尿道膀肮肿瘤电
切术，术后病理检查证实为膀胱移行细胞癌。 � 出院前患者问：她的吸烟史和钙通道阴滞剂使用是否与
膀胱癌有关？术后是否必须戒烟并改用其他类型的抗高 血压药物?
循证医学 病因证据评价
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评价临床意义的效果指标
5．绝对危险增高率 (absolute risk increase；ARI)
常用于表示试验组与对照组发生药物不良反应或 严重事件发生率的绝对差值。下式表示：
ARI＝EER-CER(%)；
循证医学 病因证据评价
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评价临床意义的效果指标
6．相对危险增高率 (relative risk increase，RRI) 即为ARI被EER去除所获商值的百分率： BRI＝(EER-CER)／CER = RR-1
性？ � 病因致病效应和不良反应发生的生物学依据是否充分？
循证医学 病因证据评价
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各种病因学研究的论证强度
设计类型
性质
可行性 证据强度
随机对照试验 队列研究 病例—对照研究 横断面调查 描述性研究
前瞻性 前瞻性 前瞻性 断面 前瞻/回顾
差 较好 好 好 好
++++ +++ ++ + +/-
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评价临床意义的效果指标
2．绝对危险降低率 (absolute risk reduction；ARR)
即试验组的事件发生率与对照组事件发生率的绝对 差值。 � 例如：试验组的病死率10%，对照组为15%，则绝对 危险降低率
ARR= |CER-EER| =15％一10％＝5％。 （治疗证据的评价指标）
(1)试验组事件发生率 (experiment event rate；EER)； (2)对照组事件发生率 (control event rate；CER)； (3)预期事件发生率 (patient expected event rate；
PEER)，即如果昂者在不接受任何有效治疗的情况下，预 期事件发生的概率。
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第四节 研究结果的应用
� 一、你的患者是否确实不同于文献中的研究对象，因而 无法使用文献结果
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评价临床意义的效果指标
7．治疗多少例患者才发生一例副效 (number needed to harm，NNH) 用AMI的倒数表示：NNH＝1／ARI
NNT = 1 =
1
ARI EER − CER
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评价临床意义的效果指标
8．相对危险度 (re1ative risk；RR) 用于观测某种危险因素暴露组的事件发生率(如发
一、因果相关性强度的指标 二、相对危险度(RR)或比值比(OR)的95%可信区间 三、发生一例不良反应所需治疗的患者数
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评价临床意义的效果指标
1．事件发生率(event rate)：例如痊愈率、有效率、残 废率、病死率、药物不良反应率、发病率、患病率等 等。
这些事件在不同的组别则分别表示为：
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评价临床意义的效果指标
4．预防一例不良事件的发生l需要治疗的总例数 (number needed to treat; NNT)
� 例如应用溶栓疗法治疗急性心肌梗死患者需56例， 才可取得防止一例死亡的效果从即 NNT＝56例。 1/ARR。
NNT = 1 =
1
ARR CER − EER
（治疗证据的评价指标）
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评价临床意义的效果指标
3．相对危险降低率 (relative risk raduction；RRR)
即为ARR被CER去除所得的商数值的%
� 例如：RRR=(CER-EER)/CER =1-RR RRR=(0.15-0.10)/0.15=33 ％
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病因学和不良反应研究证据的应用 公共卫生学院 孙奕
主要内容
� 评价病因学和不良反应研究证据的真实性 � 评价病因学和药物不良反应研究证据的临床重要性 � 研究结果的应用
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例：
� 64岁女性，以“无痛性肉眼血尿1周”为主诉入院。 � 患者吸烟20年，有10年高血压病史，长期服用钙通道阻
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第二节 评价病因学和不良反应研究证据的真实性
评价病因学和不良反应研究结果真实性的原则
� 病因学或不良反应研究是否采用了论证强度高的研究设计方法？ � 试验组和对照组的暴露因素(或治疗措施)、结局的测量方法是否一
致？是否采用了盲法？ � 观察期是否足够长?结果是否包括了全部纳入的病例？ � 病因学和不良反应研究因果效应的先后顺序是否合理？ � 危险因素(或治疗措施)和疾病(或不良反应)之间有否剂量-效应关系？ � 病因学和不良反应研究的结果是否符合流行病学的规律？ � 病因致病和不良反应发生的因果关系是否在不同的研究中反映出—致
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第一节 提出临床问题，查找最佳证据
一、提出问题
1．吸烟是否增加膀胱移行细胞癌的危险
问题词根+动词
吸烟+增加
疾病或不良反应
膀胱移行细胞癌
2．使用钙通道阻滞剂是否增加癌症发生的危险
问题词根+动词
钙通道阻滞剂+增加
疾病或不良反应
癌症
二、检索相关的最佳临床研究证据
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随机对照研究
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Cohort Studies
队列研究
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Case Control Studies
病例对照研究
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第三节 评价病因学和药物不良反应研究 证据的临床重要性
� 二、你的患者发生疾病或不良反应的危险性有多大 � 三、确定你的患者的喜好和希望解决的问题 � 四、是否应终止接触危险因素或更改治疗措施
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病率或死亡率)和对照组相同事件发生率的比值比， 其用于前瞻性的对照研究，通常RR≥2方有临床意义。 9．比值比(odds ratio, OR)：用于回顾性病例—对照 研究或系统评价中表示暴露组与非暴露事件发生比 值的相对比，其意义与RR相近。
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评价临床意义的效果指标
10．可信区间(confidence intervel, CI) 为了有助于判断上述指标的真实范围，应用有关
滞剂控制血压。 � 入院后经B超、膀胱镜等检查，发现膀胱左侧壁、三角
区3枚乳头状新生物，怀疑膀胱肿瘤。 � 在积极术前准备后，于入院后3天行经尿道膀肮肿瘤电
切术，术后病理检查证实为膀胱移行细胞癌。 � 出院前患者问：她的吸烟史和钙通道阴滞剂使用是否与
膀胱癌有关？术后是否必须戒烟并改用其他类型的抗高 血压药物?
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评价临床意义的效果指标
5．绝对危险增高率 (absolute risk increase；ARI)
常用于表示试验组与对照组发生药物不良反应或 严重事件发生率的绝对差值。下式表示：
ARI＝EER-CER(%)；
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评价临床意义的效果指标
6．相对危险增高率 (relative risk increase，RRI) 即为ARI被EER去除所获商值的百分率： BRI＝(EER-CER)／CER = RR-1
性？ � 病因致病效应和不良反应发生的生物学依据是否充分？
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各种病因学研究的论证强度
设计类型
性质
可行性 证据强度
随机对照试验 队列研究 病例—对照研究 横断面调查 描述性研究
前瞻性 前瞻性 前瞻性 断面 前瞻/回顾
差 较好 好 好 好
++++ +++ ++ + +/-
循证医学 病因证据评价
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评价临床意义的效果指标
2．绝对危险降低率 (absolute risk reduction；ARR)
即试验组的事件发生率与对照组事件发生率的绝对 差值。 � 例如：试验组的病死率10%，对照组为15%，则绝对 危险降低率
ARR= |CER-EER| =15％一10％＝5％。 （治疗证据的评价指标）
(1)试验组事件发生率 (experiment event rate；EER)； (2)对照组事件发生率 (control event rate；CER)； (3)预期事件发生率 (patient expected event rate；
PEER)，即如果昂者在不接受任何有效治疗的情况下，预 期事件发生的概率。