药品管理法试题及答案

2、《药品管理法》中药品包括（）

A、中药材、中药饮片、中成药

B、化学原料药及其制剂

C、抗生素、生化药品、放射性药品

D、血清、疫苗、血液制品和诊断药品

E、医疗器材、保健品、农药、兽药等

3、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。标签或者说明书上必须注明（）

A、药品的通用名称、成份、规格、生产企业

B、药品的商品名称、规格、剂型、生产企业

C、批准文号、产品批号、生产日期、有效期

D、药品的注意事项

E、药品的适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应

4、下列哪些药品其标签必须印有规定的标志（）

A、麻醉药品和精神药品

B、医疗用毒性药品

C、外用药品

D、处方药和非处方药

E、放射性药品

5、国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业、经营企业和医疗机构必须经常考察本单位生产、经营、使用的药品的（）

A、质量

B、疗效

C、反应

D、市场行情

E、经济效益

6、药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括（）

A、给予警告

B、责令限期改正

C、没收违法所得

D、逾期不改的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款

E、情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格

7、《中华人民共和国药品管理法》规定国家药品标准包括（）

A、《中华人民共和国药典》

B、省级药品标准

C、市级药品标准

D、国务院药品监督管理部门颁布的药品标准

E、企业药品标准

8、制定《药品管理法》的目的是（）

A、加强药品监督管理

B、保证药品质量

C、增进药品疗效

D、保障人体用药安全

E、维护人民身体健康和用药者的合法权益

9、关于药品广告下列说法正确的是（）

A、药品广告的内容必须真实

B、广告内容以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准

C、广告内容不得含有虚假的内容

D、药品广告必须取得批准文号

E、由工商部门对药品广告进行检查并对违法广告依法进行处理

10、国家对些列哪些药品实行特殊管理。（）

Ａ、麻醉药品Ｂ、精神药品Ｃ、医疗用毒性药品Ｄ、放射性药品Ｅ、中药材

三、是非判断题（10分，每小题2分）

1、卫生行政部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施药品审批和药

答案

一、单选题（20分，每小题2分）

1、B

2、D

3、A

4、A

5、B

6、B

7、D

8、B

9、D 10、B

二、多选题（20分，每小题2分。少选得0.5分，多选、错选均不得分）

1、ABCD

2、ABCD

3、ACDE

4、ABCE

5、ABC

6、ABDE

7、AD

8、ABDE

9、ABCD 10、ABCD

三、是非判断题（10分，每小题2分）

1、×

2、√

3、×

4、√

5、√

6、√

7、√

8、√

9、√10、√

四、填空题（20分，每题2分）