生物样本库样本采集知情同意书

生物样本库类知情同意书模板

生物样本库类知情同意书模板1. 此知情同意书模板适用于建立生物样本库申请。

人类生物样本库包括生物样本的采集、保存、入库、出库处理和应用等与疾病和健康相关的生物样本(例如检验剩余血液、尿液、粪便、手术切除物、活检组织、痰液等)及其衍生物和相关的样本信息等资料。

2. 模板为研究者撰写知情同意书提供参考, 知情同意书应涵盖模板中黑体字标示的主要内容。

3. 模板中斜体字部分为提示语，请依据研究的具体情况和特点参照提示内容进行描述，完成后请删去斜体字内容。

括号（）里的内容需研究者按实际情况选择填写，覆盖括号内原文、按具体情况填写完成后，请删去括号。

4. 撰写过程中，不鼓励照搬，因为其中有的内容并不适用于您的研究。

请根据您将进行的研究的特点，用易于受试者理解的方式撰写。

5. 递交文件前，请删除此页。

知情同意书北京大学第一医院某某科室将要建立生物样本库，我们邀请您考虑是否同意在您的诊疗过程中采集的样本，在您的诊疗完成后的剩余部分保存并进入此生物样本库。

本知情同意书将向您介绍该样本库建立的目的、步骤、获益、风险、可能给您带来的不便或不适等，请仔细阅读后慎重做出是否参加的决定。

当研究人员向您说明和讨论知情同意书时，您可以随时提问并让他向您解释您不明白的地方。

1. 为什么要建立生物样本库？简要描述建立生物样本库的社会价值和科学意义。

2. 哪些人将被邀请参加？简要描述本样本库参加人群的特点。

3. 参与本研究，您需要做什么？留取标本的种类和数量；留取哪些信息；是否要求随访及随访的次数，或是否可能再次联系受试者；如涉及随访，需描述随访的具体内容；需何种检查操作，执行检查等医疗行为的场所和人员情况介绍。

4. 使用生物样本和信息进行什么研究？如果明确可能的研究方向则具体描述，如果不明确，可以说明不会进行的研究类型。

如下描述供您参考：可能被用于将来的任何研究除外以下研究类型：例如：克隆人研究、生化武器研究，或因为文化、宗教等其他原因不能进行的研究。

医疗卫生机构生物样本库通用样本采集知情同意书

医疗卫生机构生物样本库通用样本采集知情同意书尊敬的受试者：您好！在您选择参与本次临床研究之前，请仔细阅读本通用样本采集知情同意书，并在明确理解并同意参与研究后，签署以下同意书。

一、研究目的与内容本次研究的目的是为了收集和保存生物样本，以促进医疗卫生机构的科学研究和临床诊断。

研究内容包括但不限于对血液、尿液、组织等生物样本的采集、分析和储存。

二、研究程序1. 样本采集：研究人员将向您说明具体采集的生物样本类型、采集方法以及采集的时间、地点等相关信息，并经过您的同意后进行采集。

2. 样本分析：采集到的生物样本将按照医疗卫生机构的标准程序进行分析，并得出相关的研究结论。

3. 样本储存：采集到的生物样本将以严格的标准进行储存，并由医疗卫生机构负责保管和管理。

三、受试者权益保障1. 益处：参与本研究有利于促进医学研究和世界公共卫生水平的提升。

2. 风险：生物样本的采集过程有一定的风险，例如可能会引起一定的不适或刺痛感。

但医疗卫生机构将尽最大努力减小和控制这些风险。

3. 拒绝与退出权：您有权拒绝参加或随时退出本次研究，无论是否提供理由，并不会对您日常的医疗服务和待遇产生任何负面影响。

四、隐私保护医疗卫生机构将严格保护您的个人隐私信息。

采集的生物样本将仅用于研究目的，并使用匿名化的方法进行分析和统计。

在任何公开的研究报告中，您的个人信息均不会被透露。

五、研究成果及知情同意书的更新研究结果将会在医学刊物或学术会议上进行发表和展示，但不会针对个别受试者进行特殊披露。

知情同意书的任何修改或更新将经过您的知情和同意。

六、咨询和联系方式如果您对本次研究有任何疑问，或者需要进一步的信息，请随时与医疗卫生机构的研究团队联系。

联系方式如下：研究团队：XXX医学研究中心联系人：XXX电话：XXX电子邮件：XXX请在仔细阅读并理解以上内容后签署以下同意书：我已经阅读并理解了本通用样本采集知情同意书，我同意履行受试者的权益、接受生物样本采集，并参与相关研究。

医疗卫生机构生物样本库通用样本采集知情同意书范本

医疗卫生机构生物样本库通用样本采集知情同意书范本尊敬的受试者/研究对象：感谢您愿意参与本医疗卫生机构的生物样本库研究项目。

在您参与研究之前，我们需要您仔细阅读以下知情同意书内容，并在明确理解后，在知情同意书上亲笔签字确认。

1. 项目背景和目的：本项目旨在建立和管理医学研究所需的生物样本库，为相关研究提供可靠的样本资源，推动医学科学的发展。

您的参与对于推动医学研究和改善公众健康具有重要意义。

2. 参与对象：本研究项目的参与对象包括患者、志愿者或其他相关个体。

参与对象应年满18周岁，或在未成年人情况下，需有法定监护人的同意书。

3. 研究内容：参与对象将会被邀请提供生物样本（如血液、唾液、组织等），这些样本将被用于医学研究和诊断的相关实验室分析。

样本的采集过程将在专业医务人员的指导下进行，确保安全和舒适度。

4. 隐私与保密：为保护您的隐私，研究团队将严格按照法律法规的要求，保管和使用样本和相关数据。

您的个人身份信息将会脱敏处理，只有经过合法授权的研究人员才能访问到相关数据。

5. 利益与风险：参与该研究项目，您可能无法直接获得经济利益，但将为医学科学的进步作出积极贡献。

样本采集过程中可能出现一些普遍的风险，例如采集部位可能会有一定的不适感或轻微疼痛。

我们将最大限度地降低风险，并提供必要的医疗援助和紧急处理。

6. 自愿参与与撤离权：您的参与完全自愿，您有权自由选择是否参与本项目。

在任何时候，您都有权撤销参与，并且不会对您的权益和医疗服务造成任何不利影响。

7. 建议和咨询：在签署之前，我们鼓励您在做出决定之前，充分了解研究的目的、过程和风险。

如您有任何疑问或需要进一步咨询，请随时与研究团队联系。

请您确认已充分了解上述内容，并自愿参与本研究项目。

您的签字将被视为对研究内容的认可，并表示您愿意遵守所有相关规定和要求。

受试者/研究对象签字：______________________日期：______________________主要研究人员签字：______________________日期：______________________即使在文章长度限制内，上述内容已经满足了描述的需求。

医疗卫生机构生物样本库通用样本采集知情同意书示范范本

特载· DOI: 10.3969/j.issn.1673-713X.2019.05.017·医疗卫生机构生物样本库通用样本采集知情同意书示范范本中国医药生物技术协会组织生物样本库分会中国研究型医院学会临床数据与样本资源库专业委员会人类生物样本库是集成基础研究与临床应用的重要技术载体，是我国生物医药领域重要的战略资源和组成部分，也是推动我国生物医药创新发展的关键性、基础性、系统性“大工程”。

人类生物样本库的建设也不可避免地面临复杂的法律和伦理问题。

《人类遗传资源管理条例》（以下简称：遗传资源条例）颁布后，对生物样本库提出了更高的合规要求。

特别是该条例的第九条“采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传资源，应当符合伦理原则，并按照国家有关规定进行伦理审查。

采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传资源，应当尊重人类遗传资源提供者的隐私权，取得其事先知情同意，并保护其合法权益。

采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传资源，应当遵守国务院科学技术行政部门制定的技术规范。

”、第十二条“采集我国人类遗传资源，应当事先告知人类遗传资源提供者采集目的、采集用途、对健康可能产生的影响、个人隐私保护措施及其享有的自愿参与和随时无条件退出的权利，征得人类遗传资源提供者书面同意。

在告知人类遗传资源提供者前款规定的信息时，必须全面、完整、真实、准确，不得隐瞒、误导、欺骗。

”以及第三十九条“违反本条例规定，有下列情形之一的，由省、自治区、直辖市人民政府科学技术行政部门责令停止开展相关活动，没收违法采集、保藏的人类遗传资源和违法所得，处50 万元以上100 万元以下罚款，违法所得在100 万元以上的，处违法所得 5 倍以上10 倍以下罚款：（一）采集、保藏、利用、对外提供我国人类遗传资源未通过伦理审查；（二）采集我国人类遗传资源未经人类遗传资源提供者事先知情同意，或者采取隐瞒、误导、欺骗等手段取得人类遗传资源提供者同意；...”，对人类遗传资源采集时，知情同意书的内容、签署要求乃至罚则进行了明确规定。

生物样本收集知情同意书

知情同意书
生物样本收集知情同意书
病案号：
姓名：性别：年龄：科室：
一、致患者/近亲属/监护人
尊敬的患者：
感谢您对我院的信任，并祝您早日恢复健康！
目前，人类很多疾病的病因和发病机理不明，缺乏有效的治疗手段，天津中医药大学第一附属医院作为国家中医临床研究基地、国家临床医学研究中心，开展临床医学研究，进一步提高疾病的诊疗水平是我们义不容辞的责任。

为了更多患者的健康，在您的诊疗过程中，出于诊治和研究相关疾病的目的，我们会常规收集您的血液、尿液、组织、痰液等生物样本，未来可能用于相关疾病研究，以提高今后对该类疾病的诊治水平。

这些研究不会使您马上获益，但是科学研究的进步和医学知识的积累会进一步提高我国的医疗卫生水平。

使用这些标本进行研究不会使您受到伤害，如果研究需要，我们会查阅和使用您的病历信息，同时我们在科研活动中将充分保护您的隐私。

您有权不签署该知情同意书，您也有权在任何时候撤回您已经签署的同意书。

无论您是否同意，均不会影响您在院期间的诊疗活动，也不会影响您和医护人员的关系。

如果您同意，请签字。

非常感谢您对人类疾病研究做出的贡献，并致以崇高的敬意！
二、患者/近亲属/监护人声明
我确认本人具备合法资格签署本同意书。

我已经详细阅读以上条款并充分理解，同意。

(患者/近亲属/监护人签名) (医生签名)
(联系方式) (联系方式)
(签字日期) (签字日期)
XX医院临床生物样本库制。

医疗卫生机构生物样本库通用样本采集知情同意书范文精选全文

精选全文完整版（可编辑修改）医疗卫生机构生物样本库通用样本采集知情同意书范文尊敬的受试者：您均已被我单位选择为参与医疗卫生机构生物样本库的通用样本采集活动。

在此，我们非常感谢您对科学研究的支持和配合。

为了保障您的权益和健康，我们需要您详细阅读并签署以下的知情同意书。

一、目的与意义为推动医学科学的进一步发展，改善人类健康，我们计划建立生物样本库，收集和存储各类生物样本，以便供科学研究使用。

该项目的目的在于提供更多有效的医疗数据，加速医学研究的进展，并为将来的临床医学提供更好的医疗服务和治疗方法。

您的参与对推动医学科研做出了重要贡献。

二、采集的内容在本次活动中，我们将从您的身体中采集一些生物样本，包括但不限于：血液、组织、细胞等。

这些样本将经过精确的实验室处理和储存，以确保采集过程的科学性和实用性。

所有的样本将根据相关法律法规进行保密和安全管理。

三、风险与不适应情况1. 采样过程可能会引起短暂的不适，如疼痛、轻微出血或局部红肿等。

但这些反应往往仅为暂时性，通常会在数分钟内恢复正常。

我们将提供专业的医务人员，以确保采样过程的安全和舒适。

2. 个体差异对样本采集可能产生不同程度的影响。

由于每个人的身体特征和生理状况不同，尽管我们会尽力保证采集的质量，但不能排除个别情况下样本质量可能较差或无法采集的情况。

四、保密与隐私您提供的个人信息将仅用于科学研究目的，并严格按照相关法律法规进行保密和安全管理。

样本采集过程的数据将匿名化处理，确保您的隐私得到充分的保护。

五、合法性及自愿参与您的参与是完全自愿的，并且在知晓该项目的目的、内容、风险以及保密程度的前提下做出决定。

如果您决定参与，我们将认为您已经理解并同意以上内容，并且愿意为医学科研做出贡献。

六、后续联系方式如果您在样本采集过程中有任何问题或不适，请及时告知我们的工作人员，我们将提供必要的帮助和支持。

同时，我们在完成样本采集后，如果有相关研究成果或推进，我们将可能与您联系。

医疗卫生机构生物样本库通用样本采集知情同意书模板(1)

医疗卫生机构生物样本库通用样本采集知情同意书模板（1）尊敬的受试者：您好！感谢您参与本次医疗卫生机构的生物样本库通用样本采集项目。

在采集您的生物样本前，请您仔细阅读以下内容，并签署同意书，确保您对采集过程和样本用途的充分了解和授权。

一、样本采集目的及程序本次样本采集旨在收集生物组织样本，以用于医学研究和临床试验等科学研究目的。

采集程序包括（但不限于）以下步骤：1. 受试者基本信息登记：您将需要提供个人基本信息，包括姓名、性别、年龄、联系方式等。

2. 生物样本采集：采集生物样本可能包括血液、尿液、唾液、组织等，具体采集方式将根据研究项目的需要而定。

3. 样本保管及利用：在采集完样本后，我们将严格遵守保密原则，对样本进行妥善的保管，确保您个人信息的安全。

另外，样本可能被用于科学研究、医学实验、新药开发等领域，但在使用过程中将去除您的个人信息，以保护您的隐私。

二、风险及利益1. 采集过程存在一定的风险，可能包括但不限于皮肤过敏、局部疼痛、感染等。

为减少您的不适，我们将采取专业的采集方法，并有专业医护人员进行操作。

2. 参与本次样本采集有可能对个人或社会带来潜在的利益。

您提供的样本可能为医学研究提供重要的科学依据，有助于推动新药的研发和健康事业的发展。

三、个人信息保护我们将严格遵守相关法律法规，对您的个人信息进行保护。

仅在进行相关科学研究时，才会将您的样本提供给有关研究人员，且采取技术措施保证个人信息不被泄露。

四、知情同意撤销您有权随时撤销您的知情同意书，并要求停止使用、处理您的样本和个人信息。

您的撤销申请将在您提出后尽快处理，并不会影响到此前已经进行的合法处理和使用。

请您务必审慎阅读以上内容，并确保您已充分理解其中的每一条款。

如果您对任何内容有疑问或需要进一步解释，请随时咨询工作人员。

我们希望得到您真诚的合作，共同推动医学科研的进展。

谢谢！-----------------------------------------------------（受试者签字处）我已经仔细阅读并完全理解上述内容，自愿参与本次生物样本采集项目，并同意将我的样本用于科学研究和临床试验等目的。

医疗卫生机构生物样本库通用样本采集知情同意书模板(1)

医疗卫生机构生物样本库通用样本采集知情同意书模板（1）尊敬的受试者：您好！感谢您参与医疗卫生机构生物样本库的通用样本采集工作。

在收集您的生物样本之前，请您仔细阅读以下的知情同意书，并在明确理解和同意的基础上签署。

一、项目介绍我们是一家致力于健康研究和医学创新的医疗卫生机构，为了推动医疗科技的发展和健康体检的实施，现开展生物样本库的建设和管理工作。

该项目将收集并保存来自各类研究对象的样本，以提供给科研和诊疗机构使用。

二、样本采集内容1.生物样本种类：血液、尿液、唾液、组织等。

2.样本采集方法：根据具体需求，通过抽血、采集尿液、采集唾液或者手术获取组织样本。

3.采集过程：在经过科研人员或医务人员的专业培训后，按照标准的操作规程采集样本。

4.采集器具：采集器具包括一次性采样器具和消毒过的可重复使用器具。

三、样本使用及隐私保护1.样本使用范围：样本将用于医学及健康相关的科研、药物研发和生物技术研究领域。

2.严格保密：我们将严格遵守相关法规，对您的个人信息和样本信息进行隐私保护，不会将您的个人信息披露给未经授权的第三方。

3.样本的去标识化：为保护您的个人隐私，我们将对您的样本进行去标识化处理，确保样本与您的个人身份无法直接联系。

4.限制样本使用：我们将在符合法律法规的前提下，限制样本的使用范围，不会进行非法或未经授权的使用。

四、知情同意书签署在您参与本项目之前，我们希望您能明确理解以下内容，并根据自愿原则决定是否参与：1.我已经全面了解了本研究项目的目的、方法和可能的风险，并接受医务人员的解答和说明。

2.我了解并同意参与本项目，完成样本采集工作，并将我的生物样本用于医学及健康相关的科研研究。

3.我理解并同意我的个人信息和样本信息将仅限于本项目内部使用，不会披露给未经授权的第三方。

4.我明白，项目组将严格保护我的个人隐私，对样本进行去标识化处理，确保与我个人身份的无法直接联系。

5.我理解项目会遵守相关法规，并会在符合法律法规的前提下进行样本的使用。

医疗卫生机构生物样本库通用样本采集知情同意书范本

医疗卫生机构生物样本库通用样本采集知情同意书范本尊敬的患者：感谢您参与本医疗卫生机构的研究项目。

为了确保您的权益和确切了解项目的目的、过程以及可能的风险与利益，我们特此向您详细说明，并征得您的知情同意。

1.项目介绍本项目旨在建立医疗卫生机构生物样本库，为研究和改善诊断、治疗和预防疾病的工作提供有效的支持和依据。

2.采集流程2.1 样本类型我们将采集包括但不限于血液、尿液、组织、唾液等多种生物样本作为研究分析对象。

2.2 采集方法采集样本的方法将严格遵守相关卫生要求和操作规范，确保样本的完整性和质量。

2.3 采集时长样本的采集时长将根据具体项目而定，可能需要您在多个时间段内提供样本。

3.风险与利益3.1 风险样本采集过程中可能会产生一些不适或轻微疼痛，但这种不适一般是短暂的，并且我们会尽力降低不适感。

3.2 利益您个人可能直接获得的利益有限，但通过您的参与，我们将能够进一步推动医疗科学的发展，为广大患者提供更好的诊疗方案和治疗效果。

4.保密与隐私我们将严格遵守相关法律法规，确保您的个人信息和隐私不会被泄露。

您的生物样本将仅供研究使用，不会直接用于商业目的。

5.知情同意在完全理解并考虑以上内容后，您愿意参与本研究项目，自愿提供生物样本并允许医疗卫生机构将您的生物样本纳入生物样本库用于科学研究和医学进步的目的。

6.联系方式如有任何疑问或需要进一步了解，请随时与我们的研究人员联系：联系人：XXX（姓名）联系电话：XXX-XXXXXXX电子邮箱：***********请您在了解清楚并考虑充分的情况下，签署下方知情同意书，并与研究人员共同保存一份。

知情同意人：（患者姓名）签字：日期：年月日。

医疗卫生机构生物样本库通用样本采集知情同意书模板

医疗卫生机构生物样本库通用样本采集知情同意书模板尊敬的患者：欢迎您参与医疗卫生机构的生物样本库通用样本采集项目。

在您参与项目之前，我们需要您充分了解并同意进行样本采集。

为了确保您的知情权和个人隐私的保护，特向您提供以下通用样本采集知情同意书模板：一、项目介绍本项目旨在收集和保存医疗卫生机构的生物样本，用于科学研究、医学教育和医疗进步等目的。

样本包括但不限于血液、尿液、组织等。

二、采集目的1. 科学研究：通过样本的采集和分析，可以帮助科学家和医生更好地了解疾病的发生机制，推动医学的进步和治疗方法的改善。

2. 医学教育：样本的采集也用于医学院校的教学活动，有助于培养医学人才，提高医护人员的素质和能力。

三、采集程序1. 同意书签署：患者或患者法定监护人应在了解并接受本知情同意书后，签署同意书并交与医疗卫生机构负责人。

2. 采集操作：医务人员将根据采集需要，采集患者的生物样本，并确保操作过程安全、无疼痛和感染等风险。

3. 样本存储：采集的样本将被妥善保存，并根据相关法律法规进行保密和管理。

四、风险提示1. 操作风险：在采集过程中，可能会出现轻微不适和暂时的疼痛等情况，但我们会优化采集方法，最大程度减少不适感。

2. 信息保密：医疗卫生机构将严格保守您的个人隐私和医疗信息，不会将您的信息用于商业目的，也不会泄露给未经授权的第三方。

五、权利保护1. 自主决策权：您有权选择是否参与样本采集项目，拒绝参与不会影响您的医疗服务和权益。

2. 中断权：您可以在任何时候中断采集过程，我们将尊重您的自主权，不会进行任何不必要的强制行为。

3. 监督权：如果您对样本采集过程或结果有任何疑问或不满，您可以随时向相关部门提出申诉。

六、知情同意书有效期本知情同意书在您签署后立即生效，并在您主动撤回同意书或项目结束后失效。

请您在参与生物样本库通用样本采集项目前仔细阅读本通用样本采集知情同意书，并如实填写个人信息，并签署同意书。

如有任何问题或疑虑，请随时与我们联系。

医疗卫生机构生物样本库通用样本采集知情同意书示范范本

医疗卫生机构生物样本库通用样本采集知情同意书示范范本尊敬的受试者：您好！在进行医学研究和临床实践时，医疗卫生机构可能需要采集和保存生物样本。

这些生物样本对于推动科学研究和改善医疗技术具有重要意义。

在此，我们向您介绍医疗卫生机构生物样本库通用样本采集知情同意书示范范本。

一、目的本研究旨在建立医疗卫生机构生物样本库，以便开展相关医学研究和临床实践。

您的知情同意对于保障研究的合法性和伦理性十分重要。

二、说明1. 生物样本的采集：研究组将在合法合规的情况下，严格按照相关法律法规和伦理规范，采集适用于研究目的的生物样本，包括但不限于血液、尿液、组织、细胞等。

2. 样本库的建立：医疗卫生机构将采集到的生物样本建立样本库，用于医学研究和临床实践，促进疾病诊断、治疗和预防方式的改进。

3. 数据的处理：医疗卫生机构将对您的生物样本采集信息进行记录、整理和存储，并将其中涉及个人隐私的信息进行匿名化处理，以保护您的个人隐私。

4. 信息的共享：研究人员可将您的部分或全部生物样本相关信息提供给其他具备研究资质的科研机构，但在共享前将尽最大努力对样本信息进行去标识化处理，以保护您的个人隐私。

三、权益保护1. 信息保密：医疗卫生机构将严格保密您的个人和生物样本信息，不将其用于任何商业目的。

2. 志愿参与：您有权选择是否参与研究，以及随时决定撤回同意书。

撤回同意书后，医疗卫生机构将停止使用您的生物样本，并妥善处理已采集到的信息和样本。

3. 个人权益：您享有与其生物样本相关的一切知情权、自主权、隐私权和个人数据保护权，同时，医疗卫生机构将为您提供必要的医疗和法律援助。

四、风险和效益1. 风险：生物样本的采集将依照医学标准程序进行，可能带来短暂的不适。

在此过程中，研究人员将确保最大限度减少可能的风险和不适。

2. 效益：建立医疗卫生机构生物样本库将促进医学科研和临床实践的发展，有望推动疾病的早期诊断、个体化治疗和健康管理。

五、合法性和伦理性1. 合法性：本研究遵循国家法律法规，获得相应的研究许可和伦理审批。

医疗卫生机构生物样本库通用样本采集知情同意书模板

医疗卫生机构生物样本库通用样本采集知情同意书模板尊敬的受试者：您好！首先，非常感谢您能够参与我们医疗卫生机构的生物样本库通用样本采集项目。

在此之前，请您详细阅读以下内容，并在充分了解并明晰同意的情况下，签署本知情同意书。

1. 加入生物样本库的目的我们希望建立一个医疗卫生机构的生物样本库，用于科学研究和医疗进展的目的。

您的参与对于推动医学领域的科学研究以及医疗技术的发展具有重要意义。

2. 生物样本采集过程在您同意参与本项目后，我们将会进行一次生物样本的采集。

具体的采集过程会由经过专业培训的医疗工作人员完成，包括血液、唾液、尿液等多种生物样本的采集。

3. 使用与储存样本采集到的样本将被送往我们医疗卫生机构的生物样本库进行储存。

我们将严格按照医疗卫生机构相关规定对样本进行负责的储存和管理。

只有经过授权的研究人员才能够使用这些样本，用于相关的医学研究和科学实验，且在不泄露您的个人信息的前提下进行。

4. 隐私和保密性我们会严格遵守相关法律法规，维护您的个人隐私和样本信息的保密性。

除非得到您的明确授权，否则我们不会将您的个人信息用于其他任何用途。

5. 共享和出售样本在征得您明确同意的情况下，我们可能会与其他医疗卫生机构、科研机构等共享您的样本。

然而，我们保证不会将您的样本出售给任何个人或机构。

6. 自愿参与和退出权您完全自愿参与本项目，并且有权随时决定退出。

如果您决定退出，您的样本将会被销毁或匿名处理，您的个人信息将不再被使用。

但无法撤销已经开始的研究过程中已经使用的已处理数据。

7. 风险和利益样本采集过程通常是安全的，但偶尔可能会引起轻度不适或者短暂的疼痛。

然而，我们将尽一切可能为您提供良好的医疗服务和保护措施，以确保整个采集过程的安全性和舒适性。

8. 知情同意的撤销您有权在签署本知情同意书后的任何时间内撤销同意参与本项目。

撤销同意将导致您的样本不再使用，并且已经开始的研究过程中已经使用的已处理数据将不能被撤销。

医疗卫生机构生物样本库通用样本采集知情同意书示范范本

医疗卫生机构生物样本库通用样本采集知情同意书示范范本（以下是医疗卫生机构生物样本库通用样本采集知情同意书示范范本的正文部分）尊敬的XXX先生/女士：您好！为了促进医学研究和科学进步，提高医疗卫生水平，我们诚挚地邀请您参与医疗卫生机构的生物样本库建设项目。

在您决定参与之前，我们特此向您解释并说明此项目的相关内容，以确保您对采集过程和后续利用的知情，并获得您的知情同意。

一、项目概述本项目旨在建立医疗卫生机构生物样本库，收集、保存、管理和利用各类生物样本，为医学研究和临床诊断提供科学可靠的支持和数据来源。

生物样本包括但不限于血液、尿液、组织、体液等。

二、采集目的医疗卫生机构生物样本库通过采集真实、可靠的样本数据，旨在推动医学科研的发展和临床医学诊疗水平的提高。

收集的样本将用于医学研究、药物开发、创新医疗技术验证等领域。

三、采集过程1. 采集人员医疗卫生机构经过专业培训的医务人员将负责样本的采集工作，确保操作规范、安全可靠。

2. 采集方法样本采集过程需要通过穿刺、抽取、刮取等方式进行。

我们将根据采集样本的不同类型，采用相应的采集方法进行。

3. 相关风险采集过程中存在一定的风险，可能会导致不适、疼痛、出血或感染等不良反应。

但我们会尽最大努力降低这些风险的发生，并配备必要的急救设备，以确保您参与项目的安全。

四、隐私保护1. 样本匿名化我们会将您提供的个人信息与样本进行分离，对样本进行匿名化处理。

确保您的个人信息不会被泄露。

2. 样本保密性您的样本信息将仅供科研人员和医疗机构内部使用，不会向外部机构或个人透露。

对于涉及商业利益的项目，我们将会与您进行另外的授权协议。

五、利用授权1. 个体知情同意通过签署本通知书，您同意将自己的样本用于医学研究和临床诊断。

2. 数据维护医疗卫生机构将负责保护您的个人隐私，维护样本的安全性，并使用科学严谨的方法进行数据的处理和存储。

六、权利保障1. 同意撤回权您有权在任何时间内撤回您对本项目的参与，我们将立即停止进一步对您的样本采集和使用，并将您的个人信息从样本库中删除。

医疗卫生机构生物样本库通用样本采集知情同意书范文

医疗卫生机构生物样本库通用样本采集知情同意书范文尊敬的患者：您好！在您接受医疗卫生机构的诊疗服务过程中，为了更好地开展医学研究、改善医疗技术水平、提升个体化医疗服务质量，我们需要对您的生物样本进行采集和储存。

在此，我们向您详细说明相关事项，请您仔细阅读以下内容，并在确认理解的基础上签署本《通用样本采集知情同意书》。

一、关于生物样本的采集和储存1. 医疗卫生机构将按照医学科研与临床实际需求，有选择地采集、储存患者的生物样本，包括但不限于血液、组织、尿液、唾液等。

2. 医疗卫生机构将对采集到的生物样本进行适当的加工和分析，并建立相应的数据库进行储存。

3. 医疗卫生机构将严格保护患者个人隐私及信息安全，仅在医学研究或疾病诊断与治疗的需要下进行合理使用。

4. 医疗卫生机构与参与管理的科研机构将负责维护生物样本库的安全性和可靠性，以避免生物样本被非法使用。

二、关于权益保障1. 您的参与是完全自愿的，您有权拒绝生物样本的采集，这不会对您的日常诊疗服务产生任何不良影响。

2. 您有权随时撤回您的同意，并要求医疗卫生机构删除您的生物样本和相关信息，对此，医疗卫生机构将积极响应并给予支持。

3. 您在同意后，生物样本的采集、储存及使用将在范围和目的上受到严格监管，不得用于其他非法用途。

4. 您在疾病诊疗过程中的个人信息将得到妥善保密，只会用于医学研究或者法律要求的范围内。

三、知情同意书的效力和解释1. 您在签署本知情同意书后，即表示您充分理解和同意我们对生物样本进行采集、储存和使用。

2. 本通用样本采集知情同意书的效力受相关法律法规的约束。

3. 在您签署本知情同意书后，医疗卫生机构将按照法律法规的要求妥善保管和使用您的生物样本。

四、您的问题和疑虑如果您对本通用样本采集知情同意书有任何疑问或需要进一步了解，请随时与我们的医务人员联系，我们将会为您提供满意的答复和解释。

请您仔细阅读以上内容，并在确认理解的情况下签署本《通用样本采集知情同意书》。

知情同意书模板模板一(数据和标本采集类研究)

提示：此模板适用于数据和标本采集类研究项目；请根据具体情况修改或删除红字部分。

知情同意书我们将要开展一项“--------- （研究题目）----------------- ”。

因您患有一一疾病名称——（或：因您患有——疾病名称——并已接受/并将接受治疗），且您的具体情况符合该研究的入组条件，因此，我们想邀请您参加这项研究。

本知情同意书将向您介绍该研究的目的、方法和您的获益、风险、不便以及权益等，请仔细阅读后慎重做出是否参加研究的决定。

当研究者向您说明和讨论知情同意书时，您可以随时提问并请他/她解释您不明白的地方。

您可以与家人、朋友以及您的经治大夫讨论之后再做决定。

一.研究背景及研究目的（此部分需由研究者根据项目特点，用通俗易懂的语言作介绍）研究背景：（结合研究内容，紧密围绕对疾病的认识水平/诊断现状/治疗现状作简要介绍）研究目的：（结合研究背景和研究题目作适当解释）二.参研人数本研究计划招募（）名受试者。

三.研究方法（以下内容，请根据项目具体情况选择应用）本研究将按照以下流程进行操作。

一一介绍主要操作步骤一一参加本研究后，您需配合研究者完成以下相关——检查、数据收集或随访——在一一时，一次性取血（）毫升，检测一一如血常规、肝肾功能等等一一；在一一、一一时，分别取血（）毫升，检测一一如血常规、肝肾功能等等一一; 在一一时，留取尿、便进行一一检查；在——时，留取——部位，（）块——组织标本进行——检查；在——时，留取（量）——组织标本的废弃/剩余部分进行——检查。

这些检测结果将在一一时（不）反馈给您研究者将收集您在——、——时，——、——方面的数据或信息。

在一一时，研究者将对您进行关于一一的问卷调查。

此外，您需按研究者和您约定的时间——每月（周、日）——完成（）次随访, 随访期（年/月）。

随访阶段，医生可能通过电话、信件等方式了解您的情况。

随访内容包括：——。

四.风险和不适（以下内容，请根据项目具体情况选择应用）本研究进行了静脉采血，采血过程与医院的常规采血过程相同，不会带来额外的风险。

医疗卫生机构生物样本库通用样本采集知情同意书范本(1)

医疗卫生机构生物样本库通用样本采集知情同意书范本（1）（以下是根据题目要求写的文章）尊敬的患者：感谢您对本医疗卫生机构的信任与支持！为了更好地开展医学研究和提升医疗服务质量，我们计划建立一个生物样本库，以便存储和利用患者的生物样本。

在此，我们郑重向您说明，并希望您能仔细阅读并同意下文的相关事项。

1. 目的与范围生物样本库的建立旨在对不同基因型、生物标志物的研究进行支持，以提高医疗预防、诊断和治疗的准确性和个体化水平。

范围涵盖了血液、尿液、组织等患者生物样本。

2. 样本采集在诊疗过程中，医生会根据病情对您进行相应的生物样本采集。

采集的过程将严格遵守医学伦理和卫生要求，以确保您的安全和健康。

3. 样本存储与利用您的生物样本将妥善存储于本机构的生物样本库中，且只能由授权人员进行访问和利用。

授权人员将使用您的样本进行医学研究、疾病预防和治疗，但绝不会公开您的个人信息。

4. 隐私保护您的个人隐私将得到高度保护。

未经您的书面授权，我们将不会将您的信息用于其他用途，更不会泄露给第三方。

5. 可撤销性您有权随时撤销对生物样本库的支持与授权。

一旦撤销，我们将停止使用和存储您的生物样本，并尽快销毁。

请您仔细阅读上述事项，并在知情且明确的状态下，签署以下同意书：---生物样本库知情同意书我已阅读并理解上述医疗卫生机构建立生物样本库的目的、范围以及样本的采集、存储和利用情况。

我同意将我的生物样本用于医学研究、疾病预防和治疗的目的，并知晓我的个人隐私得到保护与尊重。

我保留随时撤销支持和授权的权利。

患者（签名）：_________ 日期：_________医生（签名）：_________ 日期：_________---再次感谢您的支持与配合！我们将继续努力为您提供更好的医疗服务，并为医学研究的发展做出积极贡献。

此致医疗卫生机构。

生物样本库类知情同意书模板

生物样本库类知情同意书模板生物样本库类知情同意书模板1. 此知情同意书模板适用于建立生物样本库申请。

人类生物样本库包括生物样本的采集、保存、入库、出库处理和应用等与疾病和健康相关的生物样本(例如检验剩余血液、尿液、粪便、手术切除物、活检组织、痰液等)及其衍生物和相关的样本信息等资料。

2. 模板为研究者撰写知情同意书提供参考, 知情同意书应涵盖模板中黑体字标示的主要内容。

3. 模板中斜体字部分为提示语，请依据研究的具体情况和特点参照提示内容进行描述，完成后请删去斜体字内容。

括号（）里的内容需研究者按实际情况选择填写，覆盖括号内原文、按具体情况填写完成后，请删去括号。

4. 撰写过程中，不鼓励照搬，因为其中有的内容并不适用于您的研究。

请根据您将进行的研究的特点，用易于受试者理解的方式撰写。

5. 递交文件前，请删除此页。

知情同意书北京大学第一医院某某科室将要建立生物样本库，我们邀请您考虑是否同意在您的诊疗过程中采集的样本，在您的诊疗完成后的剩余部分保存并进入此生物样本库。

本知情同意书将向您介绍该样本库建立的目的、步骤、获益、风险、可能给您带来的不便或不适等，请仔细阅读后慎重做出是否参加的决定。

当研究人员向您说明和讨论知情同意书时，您可以随时提问并让他向您解释您不明白的地方。

1. 为什么要建立生物样本库？简要描述建立生物样本库的社会价值和科学意义。

2. 哪些人将被邀请参加？简要描述本样本库参加人群的特点。

3. 参与本研究，您需要做什么？留取标本的种类和数量；留取哪些信息；是否要求随访及随访的次数，或是否可能再次联系受试者；如涉及随访，需描述随访的具体内容；需何种检查操作，执行检查等医疗行为的场所和人员情况介绍。

4. 使用生物样本和信息进行什么研究？如果明确可能的研究方向则具体描述，如果不明确，可以说明不会进行的研究类型。

如下描述供您参考：可能被用于将来的任何研究除外以下研究类型：例如：克隆人研究、生化武器研究，或因为文化、宗教等其他原因不能进行的研究。

附录1医疗机构样本库发起的知情同意书参考模板

附录1: 医疗机构样本库发起的知情同意书参考模板知情同意书尊敬的样本提供者:[XX]医院生物样本库(简称:样本库) 为开展医学研究，希望采集保存来源于您在我院门诊、住院及随访期间的生物样本 (例如检验剩余血液、尿液、粪便、手术切除物、活检组织、痰液等) 和相关信息样本。

请您仔细阅读知晓以下内容，便于您决定是否同意提供您的样本，该决定完全是您自主的选择。

 一、样本库/研究项目概况[XX]医院样本库是规范化采集、保存和应用人类生物样本的专业机构，目的是推动医学科学进步，为医学研究提供研究材料，提高疾病的诊治水平，造福包括您和家人在内的所有人群。

样本库将在相关行政部门监督和指引下，遵守现行法律法规和相关政策，遵循公认的伦理准则，符合《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》和《中国人类遗传资源管理条例》的规定。

样本采集保存获得[XX]医院伦理委员会批准，以保障您的合法权益。

二、样本提供者的贡献和共同获益生物样本采集和长期保存不需您支付任何费用。

您和其他样本提供者的贡献将会推动医学技术进步,从而获得更有效的疾病诊断、治疗方法，这将惠及您和您相似疾病的其他患者，这是您和其他样本提供者的共同利益。

您现在无法从捐赠生物样本中得到任何直接利益，研究结果若衍生任何专利权或商业利益时，由于是多位样本提供者的集体贡献，所有权可能无法归属于您个人。

由于目前还不知道您的信息或样本将会用于何种具体研究，无法预测研究所得结果是否对您或您的家属或族群的健康造成任何影响。

若在研究中发现有关您重大健康情况且具有临床有效性时，样本库将遵循国家有关伦理规范及程序要求,以适当的方式告知您。

三、生物样本捐赠可能给样本提供者带来的不适、风险和保护措施为了保护样本提供者的权益，生物样本采集方案经包括非本院律师和社区代表组成的伦理委员会的审查批准。

 样本主要来源您临床诊疗过程中剩余的体液(例如血液、尿液等)和/或组织样本[开展检测的同时额外采集XX毫升血液/尿液或粪便],不会影响您正常的诊断和治疗，若额外采集行为导致您受到损害,您将依法获得治疗和赔偿。