毒性中药饮片管理规定
中药饮片管理规定守则
中药饮片管理规定守则seek; pursue; go/search/hanker after; crave; court; woo; go/run after
中药饮片管理制度
1.中药饮片必须从具有合法证照的生产、经营企业购进.
2.购进毒性中药饮片必须从毒性中药饮片的定点生产企业或具有经营毒性中药饮片资格的批发企业购进.
3.中药饮片的质量检验依据:
1国家药品标准;2进口药材标准;3炮制规范.
4.中药饮片验收依据法定标准和购销合同检查品名、质量、数量、生产厂商、产品合格证、生产批号或生产日期以及包装是否符合规定,入斗前必须按炮制规范进行加工.
5.验收毒性中药饮片必须再次查验生产、经营企业是否具有生产、经营毒性中药饮片资格.
6.毒性、麻醉、贵细中药饮片应专库或专柜存放,实行专人专柜、专册、专帐管理,并有明显的毒性、麻醉药品标志.
7.使用进口药品和毒性、麻醉中药应按照进口药品管理办理、医疗机构毒性药品管理办法、麻醉药品管理办法等有关规定执行.
8.中药饮片严格按其要求进行养护,每季度要将全部饮片检查一遍,重点品种应重点养护,一月检查一次,并做好养护记录,并至少保存两年. 9.严把饮片使用质量关,饮片装斗前进行质量复核,做好记录,并定期清斗,防止错斗、串斗、发霉等,饮片斗前应写正名正字.中药饮片调剂台及加工间每天清扫,保持清洁.
10.中药调剂员应按处方要求准确调配药品.对其处方严格审核,注意配伍禁忌、超大剂量等情况.
11.处方调配后应进行复核,内容应有药味的复核、每味剂量及调剂总量的抽查、打碎、另包等质量复核.。
中药毒性饮片管理制度
中药毒性饮片管理制度随着人们生活水平的提高,求健康成为了每个人的追求,而传统中医药在其中的地位也愈发重要。
人们对中药的需求不断增加,各种中成药、保健品等中药制品也应运而生。
但是,与药品相同的是,中药虽然具有丰富的药效,但是也存在着毒性。
因此,要保证消费者的健康安全,中药毒性饮片管理制度的建设显得尤为重要。
一、中药毒性饮片的定义中药毒性饮片是指通过中药配方炮制而成的用于治疗疾病的中药饮片,其中含有一定毒性成分。
中药毒性饮片是中医药中的一种常用剂型,因其使用方便、疗效显著而备受青睐。
二、中药毒性饮片管理的重要性中药毒性饮片的毒性成分可能会对人体造成一定的危害,这就需要建立一定的中药毒性饮片管理制度来保障消费者的用药安全。
1.减少中药毒性饮片危害在中药毒性饮片管理制度下,各种中药毒性饮片产品的质量将得到监管,各种不合格产品将被及时排查,有效减少中药毒性饮片带来的危害。
此外,加强对中药毒性饮片产品的监管,有助于更好地保障消费者的用药安全。
2.维护医疗秩序中药毒性饮片管理制度是医疗管理制度的一个重要组成部分,加强对中药毒性饮片的监管,有助于维护医疗秩序,促进诊疗质量的提高。
3.便于资金管理加强对中药毒性饮片产品的监管,规范市场秩序,减少不合格产品的投入,可以有效控制消费者的损失,从资金上为消费者做出保障。
三、中药毒性饮片管理制度的建设中药毒性饮片管理制度的建设包括了诸多方面,涉及制度的制定、执行、监管、检查等多个环节。
1.建立专业组织建立中药毒性饮片专业组织,制定中药毒性饮片的标准规范、质量控制方法和使用方法,对从事中药毒性饮片从业者进行资格认证和管理。
2.制定中药毒性饮片相关标准中药毒性饮片的质量和安全性非常重要,因此,需要制定相应的中药毒性饮片标准,规定中药毒性饮片的各项指标,如成分、质量、剂量等。
3.加强监管中药毒性饮片的生产、销售和使用环节,需要加强监管,实行全程监管。
对中药毒性饮片的生产厂家实行应在规定区域内生产、生产车间和设备应符合规定等管理制度;对中药毒性饮片的销售终端进行检查和监管,确保销售线上商品合法;对中药毒性饮片的购应者进行资质把关,加强消费者的安全及防范。
毒性中药饮片管理制度
淄博市中医医院
毒性中药饮片、按麻醉
药品管理的中药饮片管理制度
毒性中药饮片指毒性剧烈,治疗剂量和中毒剂量相近,使用不当会使
人中毒或死亡的药材。
毒性中药管理的品种为砒石(红砒、白砒)、砒霜、雄黄、水银、红粉、轻粉、白降丹、生马钱子、生草乌、雪上一枝蒿、生川乌、生白附子、生半夏、生天南星、生巴豆、生千金子、生甘遂、生狼毒、生藤黄、天仙子、洋金花、闹羊花、斑蝥、青娘子、红娘子、蟾酥等28种。
按麻醉药品管理的中药饮片为罂粟壳。
1、按VV中华人民共和国药品管理法>>、<< 医疗用毒性药品管理办法>> 执行。
2、毒性药材设专库储存,双人双锁保管,并有良好的防盗设施。
毒性药材库要有明显的标志,无关人员严禁入内。
库房应符合国家消防安全规定,并经有关部门验收。
3、毒性药材验收储存保管时,检查药材与采购计划单是否一致,其包装是否完好,封口是否严密,标签是否完整、清楚,包装上是否有明显的国家规定标志。
并逐件称量其净重,与供货合同相符后,方可办理入库,
4、定期组织库保管员及有关人员学习关于毒性药材的贮存、管理及人员操作防护知识,确保万无一失。
合格入库后,按不同类别、不同品种、不
同产地、不同规格、不同批号分类分区定置码放于洁净
的垫板上,需阴凉保存的挥发性物料存放于阴凉库,温度不得超过
20C,湿度不得过75%作好库房的温湿度观察和记录工作和定期养护工作
2012
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毒麻中药饮片管理规定
毒、麻中药饮片管理制度毒性中药饮片指毒性剧烈;治疗剂量和中毒剂量相近;使用不当会使人中毒或死亡的药材..毒性中药管理的品种为砒石红砒、白砒、砒霜、雄黄、水银、红粉、轻粉、白降丹、生马钱子、生草乌、雪上一枝蒿、生川乌、生白附子、生半夏、生天南星、生巴豆、生千金子、生甘遂、生狼毒、生藤黄、天仙子、洋金花、闹羊花、斑蝥、青娘子、红娘子、蟾酥等28种..按麻醉药品管理的中药饮片为罂粟壳..
1、按<<中华人民共和国药品管理法>>、<<医疗用毒性药品管理办法>>执行..
2、毒性药材设专库储存;双人双锁保管;并有良好的防盗设施..毒性药材库要有明显的标志;无关人员严禁入内..库房应符合国家消防安全规定;并经有关部门验收..
3、毒性药材验收储存保管时;检查药材与采购计划单是否一致;其包装是否完好;封口是否严密;标签是否完整、清楚;包装上是否有明显的国家规定标志..并逐件称量其净重;与供货合同相符后;方可办理入库;
4、定期组织库保管员及有关人员学习关于毒性药材的贮存、管理及人员操作防护知识;确保万无一失..合格入库后;按不同类别、不同品种、不同产地、不同规格、不同批号分类分区定置码放于洁净的垫板上;需阴凉保存的挥发性物料存放于阴凉库;温度不得超过20℃;湿度不得过75%;作好库房的温湿度观察和记录工作和定期养护工作..
5、遵守特殊药品管理制度以及规范;积极实施向主管部门上报机制..。
毒性中药饮片、按麻醉药品管理的中药饮片管理制度
毒性中药饮片、按麻醉药品管理的中药饮片
管理制度
毒性中药饮片指毒性剧烈,治疗剂量和中毒剂量相近,使用不当会使人中毒或死亡的药材。
毒性中药管理的品种为砒石(红砒、白砒)、砒霜、雄黄、水银、红粉、轻粉、白降丹、生马钱子、生草乌、雪上一枝蒿、生川乌、生白附子、生半夏、生天南星、生巴豆、生千金子、生甘遂、生狼毒、生滕黄、天仙子、洋金花、闹金花、斑蝥、青娘子、红娘子、蟾酥等28种。
按麻醉药品管理的中药饮片为罂粟壳。
1、按《中华人民共和国药品管理法》、《医疗用毒性药品管理办法》执行。
2、毒性药材设专库储存,双人双锁保管,并有良好的防盗设施。
毒性药材库要有明显的标志,无关人员严禁入内。
库房应符合国家消防安全规定,并经有关部门验收。
3、毒性药材验收储存保管时,检查药材与采购计划单是否一致,其包装是否完好,封口是否严密,标签是否完整、清楚,包装上是否有明显的国家规定标志。
并逐件称量其净重,与供货合同相符后,方可办理入库。
4、定其组织库保管员及有关人员学习关于毒性药材的贮存、管理及人员操作防护知识,确保万无一失。
合格入库后,按不同类别、不同品种、不同产地、不同规格、不同批号分类分区定置码放于洁净的垫板上,需阴凉保存的挥发性物料存放于阴凉库,温度不超过20度,温度不超过75%,作好库房的温湿度观察和记录工作和定期养护工作。
毒性中药饮片管理制度
毒性中药饮片、按麻醉
药品管理的中药饮片管理制度毒性中药饮片指毒性剧烈,治疗剂量和中毒剂量相近,使用不当会使人中毒或死亡的药材。
毒性中药管理的品种为砒石(红砒、白砒)、砒霜、雄黄、水银、红粉、轻粉、白降丹、生马钱子、生草乌、雪上一枝蒿、生川乌、生白附子、生半夏、生天南星、生巴豆、生千金子、生甘遂、生狼毒、生藤黄、天仙子、洋金花、闹羊花、斑蝥、青娘子、红娘子、蟾酥等28种。
按麻醉药品管理的中药饮片为罂粟壳。
1、按<<中华人民共和国药品管理法>>、<<医疗用毒性药品管理办法>>执行。
2、毒性药材设专库储存,双人双锁保管,并有良好的防盗设施。
毒性药材库要有明显的标志,无关人员严禁入内。
库房应符合国家消防安全规定,并经有关部门验收。
3、毒性药材验收储存保管时,检查药材与采购计划单是否一致,其包装是否完好,封口是否严密,标签是否完整、清楚,包装上是否有明显的国家规定标志。
并逐件称量其净重,与供货合同相符后,方可办理入库,
4、定期组织库保管员及有关人员学习关于毒性药材的贮存、管理及人员操作防护知识,确保万无一失。
合格入库后,按不同类别、不同品种、不同产地、不同规格、不同批号分类分区定置码放于洁净的垫板上,需阴凉保存的挥发性物料存放于阴凉库,温度不得超过
20℃,湿度不得过75%,作好库房的温湿度观察和记录工作和定期养护工作。
中药毒性饮片管理制度
中药毒性饮片管理制度为了保障中药毒性饮片的质量安全,维护公众的健康权益,制定中药毒性饮片管理制度是必要的。
本文将从以下几个方面进行论述:毒性饮片的定义与分类、管理制度的重要性、管理制度的具体内容以及制度的实施与效果评估等。
一、毒性饮片的定义与分类毒性饮片是指其中含有有毒成分或者具有一定毒副作用的中药饮片。
根据毒性的不同程度,毒性饮片可分为重度毒性、中度毒性和轻度毒性饮片。
其中,重度毒性饮片可能对人体造成严重损害,中度毒性饮片对人体可能造成一定伤害,轻度毒性饮片对人体的影响相对较轻。
二、管理制度的重要性中药毒性饮片管理制度的制定对于保障公众健康至关重要。
首先,制度明确了毒性饮片的定义和分类标准,有助于相关部门对毒性饮片进行准确的识别和评估。
其次,制度规定了毒性饮片的生产、贮存、运输和销售等方面的要求,通过严格规范管理环节,降低了毒性饮片对人体产生危害的可能性。
最后,管理制度对于不符合标准的毒性饮片进行严厉的处罚,有效遏制了不法商家的违规行为,维护了市场秩序和公众权益。
三、管理制度的具体内容1. 生产管理:制度要求生产企业应具备合法生产资质和场所,并配备专业人员进行生产操作。
同时,对于重度毒性饮片的生产,要求设立专门的生产车间,并采取相应的防护措施,确保生产过程中无毒物泄漏和交叉污染的风险。
2. 贮存与运输管理:制度规定了毒性饮片的贮存条件和要求,要求企业建立专门的贮存区域,确保饮片的质量和安全。
在运输过程中,要求采取适当的包装和标识,明确标注毒性饮片的属性和注意事项。
3. 销售管理:制度要求销售企业必须经过合法注册,并设置专门的毒性饮片销售区域,区分于其他药物的销售区域。
销售企业还应该对购买人员进行合理引导,提供充分的信息和警示,防止误用或滥用毒性饮片。
4. 监督与检测:制度明确了相关部门对毒性饮片的监督和检测职责,包括抽查、抽样检测以及违规行为的打击等。
同时,制度鼓励加强与行业协会的合作,共同监督和管理毒性饮片市场。
中药毒性饮片管理制度
中药毒性饮片管理制度中药毒性饮片是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的中药饮片。
为了加强中药毒性饮片的管理,保障医疗安全和患者用药安全,特制定本管理制度。
一、采购管理1、采购计划中药毒性饮片的采购必须根据医疗需求制定采购计划,由药剂科负责人审核,报医院药事管理与药物治疗学委员会批准后,从具有合法资质的生产企业或经营企业购进。
2、供应商资质审核采购部门应严格审核供应商的资质,包括《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》、GSP 或 GMP 证书等。
确保所采购的中药毒性饮片来源合法、质量可靠。
3、采购验收购进的中药毒性饮片必须由专人进行验收。
验收内容包括药品的名称、规格、数量、产地、生产企业、生产日期、有效期、质量检验报告等。
验收合格后方可入库。
二、储存管理1、专库储存中药毒性饮片应设立专库储存,实行双人双锁管理。
库内应有防虫、防鼠、防潮、防尘、通风等设施,确保药品储存环境符合要求。
2、分类存放中药毒性饮片应按照品种、规格分类存放,并有明显的标志。
不同批次的药品应分别存放,便于管理和追溯。
3、定期检查库管员应定期对中药毒性饮片进行检查,检查内容包括药品的外观、包装、有效期等。
发现问题及时处理,并做好记录。
三、调配管理1、处方审核调配中药毒性饮片的处方必须由具有执业医师资格并经注册的医师开具。
处方审核人员应严格按照《处方管理办法》的规定对处方进行审核,确保处方的合法性和合理性。
2、调配操作调配中药毒性饮片时,必须由具有中药调剂资格的人员进行操作。
调配时应严格按照处方剂量进行调配,不得超剂量调配。
调配完成后,应双人核对,并在处方上签字。
3、处方留存调配后的处方应留存两年备查。
四、使用管理1、临床使用医师应根据患者的病情合理使用中药毒性饮片,严格掌握适应证、剂量和用法。
使用过程中应密切观察患者的反应,如有异常应及时处理。
2、患者告知在使用中药毒性饮片前,医师应向患者告知药品的毒性、用法、用量、注意事项等,确保患者知情同意。
毒性中药饮片按麻醉药品管理的中药饮片管理规定
毒性中药饮片按麻醉药品管理的中药饮片管理
规定
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毒性中药饮片、按麻醉药品管理的中药饮片管
理制度
毒性中药饮片指毒性剧烈,治疗剂量和中毒剂量相近,使用不当会使人中毒或死亡的药材。
毒性中药管理的品种为砒石(红砒、白砒)、砒霜、雄黄、水银、红粉、轻粉、白降丹、生马钱子、生草乌、雪上一枝蒿、生川乌、生白附子、生半夏、生天南星、生巴豆、生千金子、生甘遂、生狼毒、生滕黄、天仙子、洋金花、闹金花、斑蝥、青娘子、红娘子、蟾酥等28种。
按麻醉药品管理的中药饮片为罂粟壳。
1、按《中华人民共和国药品管理法》、《医疗用毒性药品管理办法》执行。
2、毒性药材设专库储存,双人双锁保管,并有良好的防盗设施。
毒性药材库要有明显的标志,无关人员严禁入内。
库房应符合国家消防安全规定,并经有关部门验收。
3、毒性药材验收储存保管时,检查药材与采购计划单是否一致,其包装是否完好,封口是否严密,标签是否完整、清楚,包装上是否有明显的国家规定标志。
并逐件称量其净重,与供货合同相符后,方可办理入库。
4、定其组织库保管员及有关人员学习关于毒性药材的贮存、管理及人员操作防护知识,确保万无一失。
合格入库后,按不同类别、不同品种、不同产地、不同规格、不同批号分类分区定置码放于洁净的垫板上,需阴凉保存的挥发性物料存放于阴凉库,温度不超过20度,温度不超过75%,作好库房的温湿度观察和记录工作和定期养护工作。
毒性中药饮片、按麻醉药品管理的中药饮片管理制度
毒性中药饮片、按麻醉药品管理的中药饮片管理制
度
毒性中药饮片指毒性剧烈,治疗剂量和中毒剂量相近,使用不当会使人中毒或死亡的药材。
毒性中药管理的品种为砒石(红砒、白砒)、砒霜、雄黄、水银、红粉、轻粉、白降丹、生马钱子、生草乌、雪上一枝蒿、生川乌、生白附子、生半夏、生天南星、生巴豆、生千金子、生甘遂、生狼毒、生滕黄、天仙子、洋金花、闹金花、斑蝥、青娘子、红娘子、蟾酥等28种。
按麻醉药品管理的中药饮片为罂粟壳。
1、按《中华人民共和国药品管理法》、《医疗用毒性药品管理办法》执行。
2、毒性药材设专库储存,双人双锁保管,并有良好的防盗设施。
毒性药材库要有明显的标志,无关人员严禁入内。
库房应符合国家消防安全规定,并经有关部门验收。
3、毒性药材验收储存保管时,检查药材与采购计划单是否一致,其包装是否完好,封口是否严密,标签是否完整、清楚,包装上是否有明显的国家规定标志。
并逐件称量其净重,与供货合同相符后,方可办理入库。
4、定其组织库保管员及有关人员学习关于毒性药材的贮存、管理及人员操作防护知识,确保万无一失。
合格入库后,按不同类别、不同品种、不同产地、不同规格、不同批号分类分区定置码放于洁净的垫板上,需阴凉保存的挥发性物料存放于阴凉库,温度不超过20度,温度不超过75%,作好库房的温湿度观察和记录工作和定期养护工作。
中药毒性饮片管理制度
中药毒性饮片管理制度随着中药市场的快速扩大和需求的增长,对中药制品的质量和安全性要求也越来越高。
作为一种常见的中药剂型,毒性饮片的管理至关重要。
为了确保中药饮片的质量和安全性,制定一套科学的管理制度是必要的。
一、中药毒性饮片的定义及特点中药毒性饮片是指含有某些有毒成分或具有一定毒性的中药制剂。
根据毒性程度和使用要求的不同,毒性饮片分为四类,即高毒、较高毒、稍有毒和其他有毒饮片。
其特点主要表现在以下几个方面:1. 毒性成分含量高:毒性饮片中的有毒成分通常含量较高,对人体健康潜在风险较大。
2. 特殊安全要求:相对于其他中药制剂,毒性饮片使用时需要更加严格的控制和管理。
3. 临床应用范围广泛:毒性饮片在临床上有一定的应用,但需要遵循明确的使用规范以确保安全性。
二、中药毒性饮片管理制度的目标中药毒性饮片的管理制度的主要目标是保证饮片的质量和安全性,有效减少潜在的健康风险。
具体目标包括:1. 确保饮片制造过程中的质量控制:通过对原材料的筛选和检测,确保饮片的质量符合标准要求。
2. 严格控制饮片的入库和出库流程:建立科学的饮片入库和出库管理制度,确保饮片的来源可追溯和流向可控。
3. 规范饮片的生产和加工环节:确保饮片生产和加工过程符合卫生标准,防止交叉污染和混淆。
4. 制定饮片使用规范:针对不同毒性饮片,明确使用剂量和使用频率,避免使用过量或不当使用带来的风险。
5. 完善饮片不良反应监测和报告机制:建立饮片不良反应的监测和报告系统,及时掌握饮片使用过程中的安全问题。
三、中药毒性饮片管理制度的具体措施为了实现中药毒性饮片的管理目标,可采取以下措施:1. 饮片生产企业应建立完善的质量管理体系,包括原材料采购、生产工艺控制、设备检测等,确保饮片质量稳定可靠。
2. 饮片经销商应建立健全的供应链管理体系,追溯饮片的来源,并确保饮片在整个流通环节中不受污染。
3. 饮片生产和加工环节应符合相关法规和标准要求,建立健康卫生的生产场所,确保饮片不受污染和交叉感染。
毒性中药材管理规定
特殊管理药品管理制度第一章总则1.目的加强对毒性中药材的监督管理,防止毒性中药材流入非法渠道,根据药品管理法、药品管理法实施条例、医疗用毒性药品管理办法1995年4月,国家中医药管理局、卫生部等四部委公布了28种毒性中药材品种制定本规定;2.范围麻醉药品、毒性中药材特殊管理药品购进、储存、销售、运输全过程的管理,特殊药品安全管理;3.特殊管理药品指麻醉药品、毒性中药材、中药饮片;麻醉药品指连续使用后易产生身体依赖性,能成瘾的药品;包括阿片类、可卡因类、大麻类、合成麻醉药及指定的其他易成瘾的药品、药用原植物及其制剂;3.1.1麻醉药品品种:醋托啡、乙酰阿法甲基芬太尼、醋美沙朵、阿芬太尼、烯丙罗定、阿醋美沙朵、阿法美罗定、阿法美沙朵、阿法甲基芬太尼、阿法甲基硫代芬太尼、阿法罗定、阿尼利定、苄替啶、苄吗啡、倍醋美沙朵、倍他羟基芬太尼、倍他羟基-3-甲基芬太尼、倍他美罗定、倍他美沙朵、倍他罗定、贝齐米特、大麻与大麻树脂、氯尼他秦、古柯叶、可卡因、可多克辛、罂粟秆浓缩物、地索吗啡、右吗拉胺、地恩丙胺、二乙噻丁、地芬诺辛、二氢埃托啡、双氢吗啡、地美沙朵、地美庚醇、二甲噻丁、吗苯丁酯、地芬诺酯、地匹哌酮、羟蒂巴酚、芽子碱、乙甲噻丁、依托尼秦、埃托啡、依托利定、芬太尼、呋替啶、海洛因、氢可酮、氢吗啡醇、氢吗啡酮、羟哌替啶、异美沙酮、凯托米酮、左美沙芬、左吗拉胺、左芬啡烷、左啡诺、美他佐辛、美沙酮、美沙酮中间体、甲地索啡、甲二氢吗啡、3-甲基芬太尼、3-甲基硫代芬太尼、美托酮、吗拉胺中间体、吗哌利定、吗啡、吗啡甲溴化物及其它五价氮吗啡衍生物、吗啡-N-氧化物、1-甲基-4-苯基-4-哌啶丙酸酯、麦罗啡、尼可吗啡、诺美沙朵、去甲左啡诺、去甲美沙酮、去甲吗啡、诺匹哌酮、阿片、羟考酮、羟吗啡酮、对氟芬太尼、1-苯乙基-4-苯基-4-哌啶乙酸酯、哌替啶、哌替啶中间体A、哌替啶中间体B、哌替啶中间体C、苯吗庚酮、非那丙胺、非那佐辛、非诺啡烷、苯哌利定、匹米诺定、哌腈米特、罂粟壳、普罗庚嗪、丙哌利定、消旋甲啡烷、消旋吗拉胺、消旋啡烷、瑞芬太尼、舒芬太尼、醋氢可酮、蒂巴因、硫代芬太尼、替利定、三甲利定、醋氢可待因、布桂嗪、可待因、复方樟脑酊、右丙氧芬、双氢可待因、乙基吗啡、尼可待因、尼二氢可待因、去甲可待因、福尔可定、丙吡兰、阿桔片、吗啡阿托品注射液注:1.上述品种包括其可能存在的盐和单方制剂2.品种目录有的麻醉药品为我国生产及使用的品种毒性中药材:砒石红砒、白砒、砒霜、水银、生马线、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、红娘虫、青娘虫、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、闹阳花、生天仙子、雪山一支蒿、红升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄;毒性中药材、中药饮片专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年;第二章特殊药品管理组织、人员和管理职责1.目的:明确公司各组织、各相关岗位人员,和在特殊药品经营管理方面的职责;2.范围:毒性药品管理组织、人员管理要求及职责;3.制度组织机构及人员管理3.1.1公司专人具体负毒性中药材的采购、储存、出库、销售;3.1.2公司应指定人员负责特殊管理药品的相关工作等人员由具有药师及以上专业技术职称、责任心强的人员担任,并保持相对稳定;3.1.3毒性中药材管理人员、验收人员、运输人员每年应进行特殊药品管理方面的学习和培训,时间不少于10小时,培训情况记入员工教育培训档案;3.1.4毒性中药材管理人员每年应进行健康检查,建立健康检查档案,不符合药品从业人员健康要求的不得从事特药管理工作;管理职责3.2.1公司法定代表人:特殊管理药品安全管理的第一责任人,对特殊药品经营和安全管理负领导责任;3.2.2质量管理部、质管员3.2.2.1负责对特殊管理药品的经营过程进行监督;3.2.2.2会同综合管理部定期进行特殊药品管理安全评价;3.2.3毒性中药材、中药饮片专职管理人员:3.2.3.1负责毒性中药材、中药饮片的采购、储存、养护、出库复核、销售,对特药储存安全负责;3.2.3.2负责对公司的毒性中药材、中药饮片电子监控设施和报警装置进行管理;3.2.3.3负责特殊管理药品出入的安全,防止特殊管理药品在库区内丢失或被盗,负责特药电子监控设施日常管理;3.2.4综合管理部:对毒性中药材、中药饮片经营过程的安全负管理责任,定期组织安全评价活动;第三章毒性中药材、中药饮片的购进管理制度1.目的:规范毒性中药材、中药饮片的购进管理;2.范围:毒性中药材、中药饮片的购进;3.职责:采购部:负责毒性中药材、中药饮片的采购;4.制度应严格按照批准的计划从全国性批发企业和定点生产企业购进毒性中药材,并索取供货企业的合法资质证明文件;需要从定点生产企业购进毒性中药材的,应按照办法的规定办理相关手续方可购进;购进药材时,应向供应商索要加盖该企业印章的药品生产经营许可证和营业执照复印件,报质量管理部审核批准后方可购进;购进药材时,应索取供货企业业务人员的有效企业法人委托授权书,查看身份证原件并留存复印件,已开展业务人员资格认定的地区的业务人员还应提供岗位资格证书;法人委托授权书应为加盖本企业原印章的授权书原件;授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码,并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章或者签名;授权销售的品种、地域、期限应与销售人员的业务活动时间、业务范围一致,企业名称和法定代表人姓名应与药品生产经营许可证和营业执照中登记的内容一致;供货商质量审批同意后,方可与供货方签定购货合同;4.4.1购销合同的签定人除公司法定代表人外,必须是由法定代表人授权的委托代理人,有法定代表人出具的委托授权书,并经销售人员资格审核的人员;4.4.2签定合同的内容必须符合合同法的规定,内容完整规范,详细写明包括质量要求在内的各项条款;签定药品购销合同必须明确如下质量条款:a.药品质量符合法定质量标准和有关质量要求;b.整件产品附产品合格证;c.符合有关规定和货物运输要求;d.符合法定条件的检验机构出具的检验报告或者由供货商签字或者盖章的同批次检验报告复印件;附与药品包装标示的内容一致的药品清单;e.购进进口包括香港、澳门、台湾生产的药品药材,供货方应提供加盖供货单位公章原印章的进口药品注册证和进口药品检验报告书或注明“已抽样”的字样,并加盖抽样单位的公章的进口药品通关单复印件;f.国家规定批签发生物制品,供货方应提供批签发证明材料;4.4.3采购部门建立合同档案,凡合同及有关履行、变更和解除合同的文书、电话记录、电传等均须归入档案保存;4.4.4首营品种的质量审批按照首营品种审核程序、首营品种质量审批管理制度执行;5.支持性文件首营品种审核程序、首营品种质量审批管理制度及相关表格;第四章毒性中药材、中药饮片的验收管理制度1.目的:规范毒性中药材、中药饮片的验收管理;2.范围:毒性中药材、中药饮片的验收;3.职责:质量管理部:负责毒性中药材、中药饮片的验收;4.制度特殊管理药品实行双人验收制度;验收特殊药品按一般药品严守规定进行外观和包装的质量检查;成批进货的原箱,在原包装完整的前提下开箱验收到最小包装,必须两人以上同时在场验收;如出现原箱短少或破损,由验收人写出验收报告,报质管和业务部门经理签字盖章后,连同原箱向供货单位索赔;做好验收记录,验收记录保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年;5.支持性文件特殊管理药品验收记录第五章毒性中药材、中药饮片的储存与养护1.目的:规范毒性中药材、中药饮片的储存、养护管理;2.范围:毒性中药材、中药饮片的储存、养护;3.职责:药材公司:负责毒性中药材、中药饮片的储存和养护工作;4.制度储存的设施设备:储存毒性中药材、中药饮片的仓库必须是钢筋混凝土结构的专库,库房牢固无窗,安装双层钢制防盗门和监视器,监视设备24小时使用,并可回放至少10天的监控录像,精毒性中药材专库实行双人双锁管理,消防和报警设备齐全良好,与公安110系统联网;其他应符合药品仓库的基本条件;库区应昼夜24小时有人值班,做好安全保卫工作;非保管人员和未经允许的人员禁止进入仓库,仓库有非保管人员进入时,应由保管人员在场;精毒性中药材实行专人、专帐、双人、双锁管理,不允许差错,建立收支帐目,按季度盘点,保证帐货相符,专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年;参照公司药品保管管理制度和药品养护管理制度、药品养护操作程序对药品进行保管和养护;5.支持性文件药品保管管理制度药品养护管理制度、药品养护操作程序第六章毒性中药材、中药饮片的销售和出库管理1.目的:规范毒性中药材、中药饮片的销售和出库管理;2.范围:毒性中药材、中药饮片的销售和出库;3.职责:仓储部:负责毒性中药材、中药饮片的销售、出库复核工作;4.制度毒性中药材、中药饮片应按照批准的供药责任区域进行销售;应建立相应医疗机构的供药档案,内容包括麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡复印件、“麻醉药品和第一类药品采购明细”,采购人员身份证复印件等;销售毒性中药材时,应当核实客户的资质文件、采购人员身份证明,无误后方可销售;毒性中药材、中药饮片,应认真核对印鉴卡内容和签字、盖章等印鉴,签字笔体和印章式样必须与备案一致,否则不得销售,发现异常情况应当向集团公司或者药监部门、公安机关报告;4.2.3应按供药计划量销售,不得超量;4.2.4销售毒性中药材、中药饮片时如发现异常情况时,应暂停销售,并向药品监督管理部门报告,批准后方可继续销售;毒性中药材、中药饮片不得使用现金交易;毒性中药材、中药饮片的出库应由双人同时复核,仔细核对数量,检查质量状况,双人签字;毒性中药材、中药饮片的退货:一般不允许退货;特殊原因需要退货时应同时交回麻醉药品空安瓿更换,并建立剩余中药材、中药饮片的销毁记录;5.支持性文件特殊药品出库复核记录第七章毒性中药材、中药饮片的运输管理1.目的:规范毒性中药材、中药饮片的运输管理;2.范围:毒性中药材、中药饮片的运输;3.职责:仓储部:3.1.1毒性中药材、中药饮片的押运工作;3.1.2负责办理毒性中药材、中药饮片运输证明;仓储部:负责毒性中药材、中药饮片的运输工作;4.制度运输毒性中药材、中药饮片,应当向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门申领毒性中药材、中药饮片运输证明简称运输证明;运输证明有效期1年不跨年度;运输证明在有效期满前1个月应重新办理;运输证明应妥善保管,不得涂改、转让、转借;运送毒性中药材、中药饮片的驾驶员必须两年以上驾龄,持证上岗,并经过运毒性中药材、中药饮片相关知识培训,培训合格后方可从事运输工作,保持相对稳定;每年培训时间不少于10小时;毒性中药材、中药饮片必须用封闭式运输车运输,车况良好,应使用双锁;接到毒性中药材、中药饮片运送任务时,必须先明确送货地点、行车路线和联系人电话地址;装车时,驾驶员和押运人员必须在现场监督所装物资的票据相符,装好后检查是否牢固可靠,应使用双锁锁好车门;应用封闭式专用车辆运输,有二人专人押运,中途不应停车过夜,不得办理其他事务,必须直接运到客户所在库房;在运输途中司机要做好防晒防雨工作,不准疲劳驾驶,严格执行驾驶行车条例,并随时注意检查货物安全,不得中途改道、捎私货,不得和其它货物混装;不得隔夜运输,严防丢失;委托运输时必须按照国家规定办理相关手续方可托运,并保存相关资料备案;交付时双方验货无误后办理有关交付手续,并要求买方代表在回执上签字认可;回执单按照销售票据的规定进行保管;5.支持性文件毒性中药材、中药饮片运输记录第八章不合格毒性中药材、中药饮片的管理制度1.目的:规范不合格毒性中药材、中药饮片的控制管理,防止流弊;2.范围:不合格毒性中药材、中药饮片;3.职责:药材公司:负责不合格品的控制管理,负责销毁不合格品;质量管理部:监督不合格品管理,监督销毁;4.制度对过期失效、残破等不合格品应进行控制性管理,在库房的不合格专区或专柜内存放,不得与其他药品混淆;残破的毒性中药材、中药饮片应保留原包装;报损销毁不合格品,应按照公司不合格药品管理制度、不合格药品控制程序履行相关的审批程序;销毁不合格的精麻药品时,应向市食品药品监督管理局申请监督销毁,并做好销毁记录,保存相关管法律文书;5.支持性文件不合格药品管理制度不合格药品控制程序不合格药品报损审批表不合格药品销毁记录第八章毒性中药材、中药饮片的安全管理1.目的:规范毒性中药材、中药饮片的安全管理,建立安全评价机制;2.范围:毒性中药材、中药饮片的安全管理;3.职责:药材公司:负责毒性中药材、中药饮片库房内部安全管理、存储、押运工作;定期会同其他部门进行安全评价;仓储部:负责毒性中药材、中药饮片的运输安全;定期会同其他部门进行安全评价;质量管理部:定期参加安全评价工作;4.制度毒性中药材、中药饮片实行管理人员、保管人员、运输人员应保持相对稳定,实行专库、专人、专账管理,库区全天候监控,专车运输,与供应商和客户之间的货物交接做到点对点、门对门,保证储存运输期间的货物安全;业务活动中严格遵守经营管理的各项规定,严格审核客商的合法资质,按计划销售,发现异常时应向药品监督管理部门报告,批准后方可销售;库区安全管理4.2.1库区实行门卫24小时值守,非本单位车辆实行出入库登记制度;4.2.2毒性中药材仓库实行24小时视频监控,监视器安装在监控室,有监管人员负责监查;4.2.3毒性中药材仓库视频至少能回放10天,毒性中药材管理人员应每10天做回放检查,发现工作异常、人员异常出入库等非正常情况作好记录,分析存在的安全隐患,报告相关部门处理;毒性中药材如遇被盗或丢失应立即报告集团公司、当地公安机关和药品监督管理部门;特殊管理药品的报损、报残:对过期、损坏等质量不合格的特殊管理药品应登记造册,向市药品监督管理局申请监督销毁,并做好相关记录,妥善保存法律文书;建立特殊管理药品的安全评价制度4.4.1公司毒性中药材安全评价小组由公司经理任组长,质量负责人任副组长,综合管理部、质量管理部、销售部门、采购部门、仓储部门的负责人、安全员及特药专管人员为组员;4.4.2检查频次:每半年组织一次全面系统的安全检查和评价,安全员每月进行安全检查,安全评价和检查应做好记录,发现安全隐患应及时纠正,制定预防措施,并上报上级主管领导;4.4.3进行安全评价,应制定安全评价活动计划,内容包括时间安排、参加人、评价内容等;4.4.4安全评价检查内容;毒性中药材安全管理的检查内容包括:a.特药购进、销售安全情况:是否有无手续、手续不全的购销行为,是否有未按批准的计划销售的行为,是否有异常超量的销售;b.安全办公落实情况:业务经营使用的计算机使用是否安全;c.毒性中药材仓库现场管理情况:库区安全管理状况,监视、报警系统设备状况,安全保卫制度执行情况;d.安全设备使用、维护、保养情况:安全设施设备是否定期检查、保养、检定,设备状况是否良好;e.防火及消防器材管理情况:消防器材是否齐备,灭火器等是否按期检定,保管人员是否能够正确使用消防器材;f.专用运输设备安全状况g.安全管理制度执行情况h.其它有关安全工作情况4.4.5安全评价结束后由评价小组汇总情况,出具安全评价报告,明确安全管理现状,和存在的安全问题、隐患提出整改意见;4.4.6召开安全评价总结会议:全面安全评价检查后,应召开各相关部门参加的安全评价会议,公布安全评价报告;指定责任部门、规定整改标准和整改时限;安全检查情况报告应上报上级领导递交公司领导和相关部门;4.4.7安全评价小组应跟踪检查验证整改情况是否达到标准并做好记录;5.支持性文件麻醉药品专库监控回放记录报警设备巡检表第九章中药材、中药饮片的设施设备管理1.目的:规范中药材、中药饮片的设施设备管理,保证设施设备正常使用;2.范围:中药材、中药饮片的设施设备管理;3.职责:质量管理部:负责中药材、中药饮片库房内部设施设备管理;仓储部:负责中药材、中药饮片运输设备的管理;质量管理部:负责库区安全管理和视频监控设备的管理;4.制度中药材、中药饮片使用的设施设备包括一般性设施设备和安全设施设备;一般性设施设备包括:计算机、无线射频终端设备、地垫、温湿度监控设备、温湿度调控设备、虫害控制设施、照明设施、通风设备等;一般性设施设备的管理参照公司设施设备管理制度执行;. 中药材、中药饮片的安全设施设备包括:110联网报警器、监视视频显示器、监视器、灭火器;4.3.1中药材、中药饮片报警器主机及显示器等安防设备应固定于可直接进行防盗和实时显示的位置;报警器应与门卫值班室相连;值班室警卫人员负责日常的监控、管理,每天检查一次,并做好记录;如发现报警器、显示器不能正常使用,警卫人员应及时上报主管领导,并告知特药专管人员进行检修;4.3.2报警器开启时间:日常仓库报警器的上防、撤防均由特药专管人员负责;节假日全天上防;库区内如遇特殊情况需改变报警器开启时间的,由特药专管人员通知警卫人员,并做好文字记录;4.3.3门卫值班室应保持24小时有人值班,值班人员要认真负责,不得脱岗、空岗;如有报警,警卫人员应该立即确定地点,前往现场查看,同时立即通知特药专管人员,如情况严重可直接报警; 4.3.4中药材、中药饮片的实施监控设备由特药专管员负责按照安防设备维护的要求每两周维护检查一次,确保设备正常使用,同时做好相关记录;如发现不能正常使用等异常情况应立即报告本公司领导,并立即组织有关人员进行检修;5.支持性文件设施设备维修保养记录中药材、中药饮片报警器、监视器检查记录。
毒性中药饮片管理制度
毒性中药饮片管理制度为了保障人民群众的用药安全,加强对毒性中药饮片的管理,促进我国中药产业的健康发展,确保中药饮片的安全有效使用,现制定毒性中药饮片管理制度如下:一、毒性中药饮片的定义毒性中药饮片是指那些在一定条件下可能对人体产生不良反应或者剧毒作用的中药材或中药饮片。
二、毒性中药饮片的分类1. 毒性中药饮片分为三级类别:(1)一级毒性中药饮片:包括罂粟壳、雄黄、砒霜等极具毒性的中药饮片;(2)二级毒性中药饮片:包括巴豆、半夏等具有较强毒性的中药饮片;(3)三级毒性中药饮片:包括贝母、铁皮石斛等具有一般毒性的中药饮片。
三、毒性中药饮片的采购与储存1. 药房、医院及其他医药机构采购毒性中药饮片应在国家批准的中药配方集团及其生产企业采购;2. 毒性中药饮片需存放在干燥通风处,避免日光直射,远离火源和有毒有害物质。
四、毒性中药饮片的配方制备1. 配制毒性中药饮片前,药师应认真阅读药品说明书,了解毒性中药饮片的特性和禁忌病症;2. 只有具备中医执业资格的医师及中医药师才能自行配制毒性中药饮片,其他医务人员不得擅自调配;3. 药师在配制毒性中药饮片时,应佩戴口罩、手套等防护用品,避免接触药物。
五、毒性中药饮片的使用1. 医师在使用毒性中药饮片前,应充分了解患者的病情,谨慎使用;2. 服用毒性中药饮片过程中,患者应密切观察自身症状变化,如出现不良反应应及时停药并向医生报告;3. 对于老年人、孕妇、儿童等特殊人群,应慎用毒性中药饮片,如需使用应在专业医师指导下进行。
六、毒性中药饮片的监测与评估1. 医疗机构应定期对毒性中药饮片进行质量监测,确保药品的安全有效;2. 对于不良反应较高的毒性中药饮片,医疗机构应建立相应的不良反应监测与评估系统,及时掌握药品的使用效果和不良反应情况;3. 对于危害较大的毒性中药饮片,医疗机构应建立毒物监测与评估系统,提高对药品毒性反应的应急处置能力。
七、毒性中药饮片的库存管理1. 医疗机构应建立毒性中药饮片的库存清册,做好药品的进销存记录;2. 毒性中药饮片的库房应设置专人管理,保证库房内环境整洁、通风良好;3. 毒性中药饮片库房应按规定定期检查,对已过期或者变质的药品及时清理销毁,做到无过期药品存留。
毒、麻中药饮片管理制度
毒、麻中药饮片管理制度
毒性中药饮片指毒性剧烈,治疗剂量和中毒剂量相近,使用不当会使人中毒或死亡的药材。
毒性中药管理的品种为砒石(红砒、白砒)、砒霜、雄黄、水银、红粉、轻粉、白降丹、生马钱子、生草乌、雪上一枝蒿、生川乌、生白附子、生半夏、生天南星、生巴豆、生千金子、生甘遂、生狼毒、生藤黄、天仙子、洋金花、闹羊花、斑蝥、青娘子、红娘子、蟾酥等28种。
按麻醉药品管理的中药饮片为罂粟壳。
1、按<<中华人民共和国药品管理法>>、<<医疗用毒性药品管理办法>>执行。
2、毒性药材设专库储存,双人双锁保管,并有良好的防盗设施。
毒性药材库要有明显的标志,无关人员严禁入内。
库房应符合国家消防安全规定,并经有关部门验收。
3、毒性药材验收储存保管时,检查药材与采购计划单是否一致,其包装是否完好,封口是否严密,标签是否完整、清楚,包装上是否有明显的国家规定标志。
并逐件称量其净重,与供货合同相符后,方可办理入库。
4、定期组织库保管员及有关人员学习关于毒性药材的贮存、管理及人员操作防护知识,确保万无一失。
合格入库后,按不同类别、不同品种、不同产地、不同规格、不同批号分类分区定置码放于洁净的垫板上,需阴凉保存的挥发性物料存放于阴凉库,温度不得超过20℃,湿度不得过75%,做好库房的温湿度观察和记录工作和定期养护工作。
5、遵守特殊药品管理制度及规范,积极实施向主管部门上报机制。
毒性中药饮片按麻醉药品管理中药饮片管理制度
周口中西医结合医院毒性中药饮片、按麻醉药品管理的中药饮片管理制度毒性中药饮片指毒性剧烈,治疗剂量和中毒剂量相近,使用不当会使人中毒或死亡的药材。
毒性中药管理的品种为:砒石、红砒、白砒、砒霜、雄黄、水银、红粉、轻粉、白降丹、生马钱子、生草乌、雪上一枝蒿、生川乌、生白附子、生半夏、生天南星、生巴豆、生千金子、生甘遂、生狼毒、生藤黄、天仙子、洋金花、闹羊花、斑蝥、青娘子、红娘子、蟾酥等28种。
按麻醉药品管理的中药饮片为罂粟壳。
这些饮片必须限定剂量或限定方法使用,用法用量不当或使用未经炮制的生品,极易导致中毒甚至危及生命,使用时必须按规定严格管理。
1、按<<中华人民共和国药品管理法>>、<<医疗用毒性药品管理办法>>执行。
2.毒性饮片专柜专账专人管理,逐方销存,定期检查账物相符情况,做到日清月结。
3.含有毒性饮片的处方单独存放,保存2年备查。
4、毒性药材设专库储存,双人双锁保管,并有良好的防盗设施。
毒性药材库要有明显的标志,无关人员严禁入内。
库房应符合国家消防安全规定,并经有关部门验收。
5、毒性药材验收储存保管时,检查药材与采购计划单是否一致,其包装是否完好,封口是否严密,标签是否完整、清楚,包装上是否有明显的国家规定标志。
并逐件称量其净重,与供货合同相符后,方可办理入库。
6、定期组织库保管员及有关人员学习关于毒性药材的贮存、管理及人员操作防护知识,确保万无一失。
合格入库后,按不同类别、不同品种、不同产地、不同规格、不同批号分类分区定臵码放于洁净的垫板上。
需阴凉保存的挥发性物料存放于阴凉库,温度不得超过20℃,湿度不得过75%,作好库房的温湿度观察和记录工作和定期养护工作。
毒、麻中药饮片管理制度
毒、麻中药饮片管理制度
毒性中药饮片指毒性剧烈,治疗剂量和中毒剂量相近,使用不当会使人中毒或死亡的药材。毒性中药管理的品种为砒石(红砒、白砒)、砒霜、雄黄、水银、红粉、轻粉、白降丹、生马钱子、生草乌、雪上一枝蒿、生川乌、生白附子、生半夏、生天南星、生巴豆、生千金子、生甘遂、生狼毒、生藤黄、天仙子、洋金花、闹羊花、斑蝥、青娘子、红娘子、蟾酥等28种。按麻醉药品管理的中药饮片为罂粟壳。
1、按<<中华人民共和国药品管理法>>、<<医疗用毒性药品管理办法>>执行。
2、毒性药材设专库储存,双人双锁保管,并有良好的防盗设施。毒性药材库要有明显的标志,无关人员严禁入内。库房应性药材验收储存保管时,检查药材与采购计划单是否一致,其包装是否完好,封口是否严密,标签是否完整、清楚,包装上是否有明显的国家规定标志。并逐件称量其净重,与供货合同相符后,方可办理入库,
4、定期组织库保管员及有关人员学习关于毒性药材的贮存、管理及人员操作防护知识,确保万无一失。合格入库后,按不同类别、不同品种、不同产地、不同规格、不同批号分类分区定置码放于洁净的垫板上,需阴凉保存的挥发性物料存放于阴凉库,温度不得超过20℃,湿度不得过75%,作好库房的温湿度观察和记录工作和定期养护工作。
毒性中药饮片管理制度
毒性中药饮片管理制度
毒性中药饮片指毒性剧烈,治疗剂量和中毒剂量相近,使用不当会使人中毒或死亡的药材。
毒性中药管理的品种为砒石(红砒、白砒)、砒霜、雄黄、水银、红粉、轻粉、白降丹、生马钱子、生草乌、雪上一枝蒿、生川乌、生白附子、生半夏、生天南星、生巴豆、生千金子、生甘遂、生狼毒、生藤黄、天仙子、洋金花、闹羊花、斑蝥、青娘子、红娘子、蟾酥等28种。
1、按<<中华人民共和国药品管理法>>、<<医疗用毒性药品管理办法>>执行。
2、毒性药材设专库储存,双人双锁保管,并有良好的防盗设施。
毒性药材库要有明显的标志,无关人员严禁入内。
库房应符合国家消防安全规定,并经有关部门验收。
3、毒性药材验收储存保管时,检查药材与采购计划单是否一致,其包装是否完好,封口是否严密,标签是否完整、清楚,包装上是否有明显的国家规定标志。
并逐件称量其净重,与供货合同相符后,方可办理入库,
4、定期组织库保管员及有关人员学习关于毒性药材的贮存、管理及人员操作防护知识,确保万无一失。
合格入库后,按不同类别、不同品种、不同产地、不同规格、不同批号分类分区定置码放于洁净的垫板上,需阴凉保存的挥发性
物料存放于阴凉库,温度不得超过20℃,湿度不得过75%,作好库房的温湿度观察和记录工作和定期养护工作。
毒性中药饮片管理制度(墙上)
企业管理,人事管理,岗位职责。
毒麻中药饮片管理制度
一、毒性中药饮片指毒性剧烈,治疗剂量和中毒剂量相近,使用不当会使人中毒或死亡的药材。
毒性中药管理的品种为砒石(红、白)、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘子、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝嵩、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄等28种。
按麻醉药品管理的中药饮片为罂粟壳。
二、按<<中华人民共和国药品管理法>>、<<医疗用毒性药品管理办法>>执行。
三、毒性药材设专库储存,双人双锁保管,并有良好的防盗设施。
毒性药材库要有明显的标志,无关人员严禁入内。
库房应符合国家消防安全规定,并经有关部门验收。
四、毒性药材验收储存保管,检查药材与采购计划单是否一致,其包装是否完好,封口是否严密,标签是否完整、清楚,包装上是否有明显的国家规定标志。
逐件称量其净重,与供货合同相符。
五、定期组织库保管员及有关人员学习关于毒性药材的贮存、管理及人员操作防护知识,确保万无一失。
合格入库后,按不同类别、不同品种、不同产地、不同规格、不同批号分类分区存放,需阴凉保存的挥发性物料存放于阴凉库,温度不得超过20℃,湿度不得过75%,做好温湿度观察和记录工作和定期养护工作。
青年人首先要树雄心,立大志,其次就要决心作一个有用的人才
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毒性中药饮片管理规定 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020
淄博市中医医院
毒性中药饮片、按麻醉
药品管理的中药饮片管理制度
毒性中药饮片指毒性剧烈,治疗剂量和中毒剂量相近,使用不当会使人中毒或死亡的药材。
毒性中药管理的品种为砒石(红砒、白砒)、砒霜、雄黄、水银、红粉、轻粉、白降丹、生马钱子、生草乌、雪上一枝蒿、生川乌、生白附子、生半夏、生天南星、生巴豆、生千金子、生甘遂、生狼毒、生藤黄、天仙子、洋金花、闹羊花、斑蝥、青娘子、红娘子、蟾酥等28种。
按麻醉药品管理的中药饮片为罂粟壳。
1、按<<中华人民共和国药品管理法>>、<<医疗用毒性药品管理办法>>执行。
2、毒性药材设专库储存,双人双锁保管,并有良好的防盗设施。
毒性药材库要有明显的标志,无关人员严禁入内。
库房应符合国家消防安全规定,并经有关部门验收。
3、毒性药材验收储存保管时,检查药材与采购计划单是否一致,其包装是否完好,封口是否严密,标签是否完整、清楚,包装上是否有明显的国家规定标志。
并逐件称量其净重,与供货合同相符后,方可办理入库,
4、定期组织库保管员及有关人员学习关于毒性药材的贮存、管理及人员操作防护知识,确保万无一失。
合格入库后,按不同类别、不同品种、不同产地、不同规格、不同批号分类分区定置码放于洁净的垫板上,需阴凉保存的挥发性物料存放于阴凉库,温度不得超过20℃,湿度不得过75%,作好库房的温湿度观察和记录工作和定期养护工作。
2012年3月修订。