8.5生产指令管理规程
生产指令管理规程
1. 目的保证血清生产与与生产工艺规程一致，避免口头传达错误，规范生产而制定。
2. 范围新生牛血清生产指令和包装指令。
3. 职责3.1. 生产部经理：负责下达生产、批包装指令的起草、审核、放行。
3.2. 生产车间：负责指令的实施和归档。
3.3. 质量管理部：负责指令的存档。
3.4. 总经理：负责本规程的批准。
4. 定义无5. 引用标准无6. 材料6.1. 仪器设备无6.2. 器械、用具7. 流程图无8. 内容8.1. 生产指令时间、批号、生产数量、批准、放行等内容。
8.1.1. 下达指令方式以书面的形式下发。
8.1.2. 落实指令是以：批生产记录形式。
8.2. 生产指令的下达工作程序8.2.1. 生产指令单按照文件管理的要求，经批准生效后将基准空白表存放于企业生产负责人办公室。
不许由车间管理基准空白指令。
8.2.2. 生产指令一旦生效下发，即为车间组织生产的唯一合理依据，生产不得任意变更或修改，必须严格遵照执行。
同时，要杜绝任何无指令的生产和拖延生产的现象发生。
8.3. 生产指令的使用与复核8.3.1. 各操作人员在生产过程中要严格执行各项操作指令，认真填写批生产记录（批包装记录）的有关部分，同时要将各种有关的凭证附于批记录之后。
8.3.2. 各工序的操作人员及复核人要分别确认某项操作已经完成，分别签字，注明日期。
8.3.3. 本批产品生产结束，经车间班组长收集、清点、确定无遗漏后，交生产部经理审核。
8.3.4. 上述签字后的批记录及生产指令一并上交质量管理部门汇入批记录，由质量管理部门进行批审核评价，作为产品是否放行的依据之一。
9. 注意事项无10. 附录及派生记录10.1. 生产指令单F-SMP-SC002-0110.2. 包装指令单F-SMP-SC002-0111. 相关文件无12. 修订记录。
生产指令的编制与管理规程
生产指令的编制与管理规程
目的：
建立生产指令的编制规程，使生产指令的编制规范化、标准化。
确保生产按正常秩序进行。
范围：
每个产品批量生产均应有正式批准的生产指令。
责任：
质保部负责组织编制；
质保部部长审核；
主管生产的副总经理批准；
生产部工艺技术员、生产车间负责执行。
内容：
1.生产指令是能够准确地再现产品工艺规程中的生产方法、工艺要求、技术质量标准、使用的设备，进而明确生产地点、作业条件和程序等，用以规范药品生产作业活动的指令性技术文件。
2.编制依据
2.1产品法定标准及注册（批复）批准文件
2.2产品的验证文件
2.3工艺规程
2.4有关的标准操作规程（SOP）
3.编制基本内容
3.1批生产指令单内容包括：生产指令单号、指令依据、产品名称、规格、生产批量、
产品批号、生产开始时间、生产结束时间、填表人、填表日期、审核人、审核日期、批准人、批准日期、物料指令领用量。
3.2批记录指令性内容包括：包括生产工序、批记录文件号、指示内容、生产条件、操作条件等。
4. 生产指令标准管理
4.1生产指令必须在生产前三天下发到车间。
4.2车间必须在生产前一天下发到各工序。
5.附件：生产指令收发记录TG-Q71-008-01。
XX公司生产指令下达管理规程
XX公司生产指令下达管理规程1. 引言生产指令的下达是确保公司各个部门、团队以及个人在生产过程中能够有效地协作和执行工作任务的关键环节之一。
为了提高管理效率和确保生产指令的准确性，XX公司制定了本管理规程，以规范和统一生产指令的下达流程和操作要求。
2. 适用范围本规程适用于XX公司内部，涉及所有生产指令的下达和执行，包括但不限于产品生产、设备维修、质量控制等。
3. 定义与缩写3.1 生产指令：XX公司内部规定的工作任务和目标，以指导员工在生产过程中的操作和决策。
3.2 下达者：负责向相关执行人员下达生产指令的责任人。
3.3 执行者：负责按照生产指令执行和完成工作任务的人员。
3.4 指令单：包含具体生产指令内容的书面文件。
3.5 生产指令编号：用于标识和追踪生产指令的唯一编号。
4. 下达流程4.1 生产指令编制4.1.1 下达者需准确了解生产需求和目标，编制满足要求的生产指令。
4.1.2 生产指令应包括但不限于以下内容：a) 生产指令编号；b) 生产任务的具体要求和工作步骤；c) 相关人员、部门或团队的责任和权限；d) 生产指令的执行期限；e) 监督和检查要点；f) 附件或参考文件，如相关图纸、规范等。
4.2 生产指令审批4.2.1 下达者应将编制完成的生产指令提交给上级主管部门或领导进行审批。
4.2.2 审批人员应仔细审阅生产指令，核对内容的合理性和准确性，如有需要，可提出修改意见或补充要求。
4.2.3 下达者应及时响应审批人员的意见和要求进行修改，并重新提交审批。
4.3 生产指令下达4.3.1 一旦生产指令通过审批，下达者应及时将指令传达给相关执行者。
4.3.2 下达方式可以采用口头、书面或电子邮件等形式，但需确保下达的内容明确准确，并且能够被执行者准确理解。
5. 生产指令执行与监督5.1 执行者在接收到生产指令后，应认真阅读和理解指令内容，并按照要求制定相应的工作计划。
5.2 执行者应全力配合，确保按时按量完成指令要求的工作任务。
生产指令管理规程
生产指令管理规程1.目的：建立一个规范的生产部指令的管理规程，以规范指令的起草、审批、发放的流转程序。
2.依据：国家食品药品监督管理局《医疗器械生产质量管理规范》（2009年修订）3.适用范围：生产车间批生产指令、批包装指令及工序指令的起草、审批、发放的管理。
4.责任：生产部对本规程的实施负责，质量部负责对本规程的实施进行监督。
5.内容：5.1.生产部指令共分三类，包括批生产指令、批包装指令、工序生产指令。
5.2.批指令的起草、审核、批准、发放5.2.1.批指令制定的条件5.2.1.1.投料必须按照处方标示量的100%投料，如检验报告含量超过100%，按100%折算。
5.2.1.2.批生产指令应包含产品名称、规格、批号、计划生产日期、批量（数量）、包装规格，以及需领取的各原料的折纯用量，辅料、内包装材料的理论用量，可利用物料的加入量等信息。
5.2.1.3.批包装指令中应包含产品名称、规格、批号、生产日期、产品有效期至、批量（数量）、包装规格，以及需领取的各包装材料的理论用量。
5.2.1.4.制定批指令时，应首先确定有足够的合格物料供本批生产，以保证生产的连续性。
5.2.1.5.批包装指令中生产日期的确定，均以原辅料开始投料的日期为生产日期，以制剂生产中原辅料的称量配料开始操作的日期为准。
5.2.1.6.批指令中“有效期至”的确定：“有效期至”的时间确定到月份，为产品失效前一个月。
如产品的批号090909代表2009年9月份生产的第9批产品，有效期为24个月时，则产品的“有效期至”为“2011年08月”。
5.2.2.批生产指令的起草、审核、批准、发放5.2.2.1.起草：生产部车间工艺员5.2.2.2.审核：质量部5.2.2.3.批准：生产部负责人5.2.2.4.批生产指令的发放：批准后的生产指令发至生产车间。
5.2.3.批包装指令的起草、审核、批准、发放5.2.3.1.起草：生产部车间工艺员5.2.3.2.审核：质量部5.2.3.3.批准：生产部负责人5.2.3.4.批包装指令的发放：批准后的批包装指令发至生产车间。
生产计划指令
生产计划指令一、背景介绍。
生产计划指令是企业生产管理中的重要文件，它是对生产计划的具体指导和执行要求，是生产活动的组织和调度的依据。
通过制定生产计划指令，可以有效地提高生产效率，保证产品质量，实现生产计划的顺利执行。
二、编制原则。
1. 确定性原则，生产计划指令应当明确具体，不能存在歧义，以确保生产活动的顺利进行。
2. 灵活性原则，生产计划指令应当具有一定的灵活性，能够根据实际情况进行调整和变更。
3. 综合性原则，生产计划指令应当综合考虑生产设备、人力资源、原材料等各方面的因素，保证生产计划的全面实施。
三、编制步骤。
1. 确定生产计划，根据市场需求、销售计划等信息，确定生产计划的数量和时间节点。
2. 分析生产资源，对生产所需的设备、人力、原材料等资源进行分析，评估生产能力和供应情况。
3. 制定生产计划指令，根据生产计划，编制生产计划指令，明确生产任务、工序、质量要求等内容。
4. 审批发布，生产计划指令应当经过相关部门的审批，并及时发布到相关岗位，确保生产人员能够及时了解生产任务和要求。
四、内容要求。
1. 生产任务，明确生产任务的数量、品种、规格等要求。
2. 生产工艺，对生产工艺流程进行详细描述，包括工序顺序、操作要求、质量控制点等内容。
3. 资源准备，明确所需的设备、原材料、人力资源等准备情况，确保生产能够顺利进行。
4. 质量要求，对产品的质量要求进行明确，包括外观、尺寸、性能等方面的要求。
5. 安全生产，对生产过程中的安全要求进行详细说明，确保生产人员的安全。
五、执行和监控。
1. 生产执行，生产计划指令发布后，生产人员应当按照指令要求进行生产活动，确保生产任务的完成。
2. 生产监控，对生产过程进行监控，及时发现和解决生产中的问题，确保生产活动的顺利进行。
3. 反馈整改，对生产过程中出现的问题，及时进行整改和改进，以提高生产效率和产品质量。
六、总结。
生产计划指令是企业生产管理中的重要文件，它直接关系到生产活动的组织和执行。
生产计划与生产指令管理规程
1.目的：建立健全一整套有效的计划管理规程, 保证均衡、规范生产。
2.范围：公司生产部的生产计划管理, 生产指令下达、流转、执行的管理。
3.职责：生产经理对本管理规程负责。
品保部负责监督本管理规程的执行。
4.内容：4.1生产计划管理4.1.1生产计划的编制4.1.1.1编制依据：a)本公司设备生产能力及完好状态。
b)上年度实际销售状况及年末成品库存状况。
c)原料、辅助材料库存状况。
4.1.1.2生产部经理根据产品库存情况，每月的28日之前制定下月的《月生产计划》，要求计划细化到每周生产的品种。
4.1.2生产计划的变更：当出现下列情况时，对生产计划进行修改变更，生产计划变更前，其变更的流程与制定的流程相同。
否则按原计划进行。
1)当市场销售情况出现变化，营销中心发出了产品销售更改通知到生产部。
2)当某些品种的原辅料供应有困难时。
3)当某种产品库存积压，不宜继续生产时。
4)当某产品出现质量不稳定时。
5)当生产设备发生故障，不能正常生产时。
6)其它生产部经理认为应该调整生产计划的情形出现时。
4.1.3生产计划的编制或更改、批准：生产计划经生产部经理编制/更改完成后交由总经理在2个工作日内批准后实施。
经批准的生产计划由生产部提前下发到各个研发部、品保部等有关的部门。
采购人员应根据物料库存及《月生产计划》采购物料。
4.2批生产指令和批包装指令管理4.2.1下达要求：4.2.1.1生产部经理根据《月生产计划》及营销中心临时要求,结合库存情况，制订《批生产指令》。
4.2.1.2《批包装指令》须提前至少1天下达到包装岗位，以便相应岗位人员有足够的时间做准备。
4.2.1.3制订好的《批生产指令》和《批包装指令》交品保部负责人审核，品保部负责人根据上批生产现场情况和记录，确认异常时，认真审核《批生产指令》和《批包装指令》里的内容，审核无误后签名，签名后交生产部执行《批生产指令》和《批包装指令》。
4.2.2执行要求4.2.2.1生产车间操作人员根据批生产指令的批量计算领用的原辅料的数量、规格等项目。
生产指令的编制及下达标准操作规程
【目的】制定生产指令编制及下达管理制度，是生产指令的编制和下达规范化，标准化，防止药品生产过程差错发生【范围】适用于每个产品生产指令的编制及下达的管理【职责】生产指令编制和下达人员负责执行，车间质管员、QA质监员负责监督实施【内容】1、批生产指令：为一个批次产品的生产总指令2、生产指令编制依据2.1、产品法定标准及注册批准文件2.2、产品工艺规程2.3、产品的验证文件2.4、有关的标准操作程序3、生产指令内容：产品名称、规格、批号、生产日期，生产的数量、制造地点、生产设备、生产地点、各工序编号、使用设备的编号、执行的标准操作程序的编号、参与的SOP编号、生产过程中的控制及物料平衡限度、中间产品的贮存要求、各工序的收率计算方法、各工序理论收率与实际收率允许的差值限度等4、生产指令的编制和下达4.1、生产指令编制人员根据各产品的工艺规程和生产计划，编制批生产指令和批工序生产指令，与生产前下达4.2、批生产指令一式四份，一份交质量部，一份交供应部，一份归档4.3、将批工序生产指令一式两份，在生产前下达给相应工序的负责人4.4、负责人接到的批工序生产指令后，组织操作工严格按照批工序生产指令的要求进行生产4.5、每一工序操作结束，工艺员、质量部QA质监员对工艺执行情况和产品质量进行检查，检查合格，在生产记录上签字，并组织清场，，填写生产原始记录，清场记录4.6、工艺员检查下一工序清场情况及设备状态，符合要求，工艺员同志负责人将中间产品移交一下工序，办理交接手续，交接完毕后，工艺员将完成的生产原始记录，清场记录收集归档4.7、批生产指令和《领料单》及各工序生产原始记录仪器组成皮绳产记录，前部生产完成后由工艺员将批记录归档，保管期限为三年。
生产指令管理制度
生产指令管理制度第一部分总则为了规范公司的生产指令管理，提高生产效率，降低生产风险，制定本《生产指令管理制度》。
第一章适用范围本制度适用于公司内部所有生产指令的管理。
第二章定义1. 生产指令：是根据产品研发、生产和销售需要，对产品组装、包装、测试等生产流程的操作规程。
2. 生产指令管理：是指公司内部对生产指令的编制、审批、执行、归档等管理工作。
第二部分生产指令管理的程序和要求第三章生产指令的编制1. 生产指令的编制应当由质量部门和生产部门联合进行，严格按照产品工艺流程和质量标准进行编写。
2. 编制人员应当详细描述每一道生产工艺的步骤和要求，包括所需原料、设备、生产环境等。
3. 编制的生产指令必须经过质量部门负责人和生产部门负责人签字确认后方可执行。
第四章生产指令的审批1. 生产指令的审批程序应当由质量部门负责人和生产部门负责人共同审批。
2. 审批人员应当对生产指令中的每一个环节进行仔细审查，确保符合公司的生产要求和质量标准。
3. 审批完成后，相关人员应当签字确认生产指令的执行。
第五章生产指令的执行1. 生产指令的执行应当由生产部门负责人统一安排生产人员进行。
2. 执行人员应当按照生产指令中规定的生产工艺进行操作，确保生产过程安全、高效。
3. 在生产过程中如遇到问题，应当及时向相关部门汇报并进行调整。
第六章生产指令的归档1. 生产指令的执行过程应当随时记录和归档，以供日后追溯和总结。
2. 生产指令的归档应当按照年度进行归档，保存至少五年时间。
3. 归档的生产指令应当定期进行审核和备份，以确保数据安全和完整性。
第七章生产指令的跟踪和改进1. 生产指令的执行过程应当由生产部门进行跟踪和监督，确保生产指令的执行情况符合要求。
2. 在生产过程中如发现问题或改进的意见，应当及时向相关部门反馈并进行改进。
3. 生产指令的执行结果应当进行总结和分析，为日后的生产指令编制提供参考和改进。
第八章生产指令管理的责任1. 质量部门负责人应当负责生产指令的编制、审批和归档工作。
生产指令下达操作规程
生产指令下达操作规程生产指令下达操作规程第一章总则第一条为规范企业内部生产指令的下达操作，确保生产工作的顺利进行，制定本操作规程。
第二条本操作规程适用于企业内部生产指令的下达操作。
第三条生产指令是企业内部对生产任务和生产工序进行安排和调度的文件，是生产活动进行的依据。
第四条生产指令下达应遵循的原则：科学、准确、全面、及时。
第五条企业应建立健全生产指令下达的管理体制和制度，明确责任和权限。
第六条生产指令下达的工具主要有书面文件、电子邮件、内部信息发布等形式。
第七条生产指令下达应包括生产任务和生产计划等内容，并注明下达时间、执行期限和执行地点等。
第二章生产指令下达的程序第八条生产指令下达程序分为三个环节：拟定、审核、下达。
第九条拟定环节包括确定生产任务和工序、编制生产计划和生产指令等内容。
第十条拟定生产指令应根据生产任务的实际需要，确定生产的具体内容和要求。
第十一条工序的编制应遵循主次分明、前后有序、工作合理的原则。
第十二条拟定的生产指令应由责任人审核，确保其准确性和科学性。
第十三条审核环节主要是对拟定的生产指令进行审核，确保其符合企业的生产规范和要求。
第十四条审核人员应具备相应的专业知识，对生产指令的内容进行检查和评估。
第十五条下达环节主要是将审核通过的生产指令下达给生产部门或相关工作人员。
第十六条下达生产指令应注明下达时间、执行期限和执行地点，并通知相关人员。
第十七条生产指令下达后，应加强监督和检查，确保生产任务按时完成。
第三章管理措施第十八条企业应建立健全生产指令下达的管理制度和规范，确保操作规程的执行。
第十九条确定生产指令下达的责任人，并明确其职责和权限。
第二十条生产指令的下达应有相应的文书记录，并进行归档管理。
第二十一条企业应加强内部信息发布的渠道建设，确保生产指令下达的及时性。
第四章违纪处罚第二十二条对违反本操作规程的行为，企业将采取相应的纪律处分措施。
第二十三条违反规定的责任人，将取消其生产指令下达的权限，直至撤销职务。
生产指令下达管理规程
生产指令下达管理规程
一、目的：
建立生产指令下达的标准工作程序，确保生产过程中的指令信息系统畅通无误
二、范围：
一个批次产品生产的全过程
三、责任者：
生产部、各车间主任
四、正文
1.生产指令的内容
1.1生产指令单（包装指令单）；
2.生产指令的制定依据
2.1月度生产计划及内外贸部的临时要求；
2.2设备生产能力（经验证已达到的能力）；
3.3工序人员操作能力。
4.生产指令号
以7位阿拉伯数字表示。
第一、二位为年份，第三、四位为月份，最后三位为本月所下的生产指令的序列号（OOl〜999之间）。
例：生产指令号：第1305008号，表示为2013年5月的第008号该工序的生产指令。
5.生产指令下达的工作程序
5.1生产车间班组长根据生产计划规定的品种和批次计划编制生产指令单，一式两份，经车间主任审查，于生产前下达到生产岗位和质量保证部；车间在中间产品待包装时，根据实际产量开出包装指令单，一式两份，经车间主任审查，于包装前下达到生产岗位和质量保证部，车间领料员持领料单向仓库领取包装材料。
车间主任根据批生产指令、批包装指令上生产加工时间及周期要求，结合实际情况安排本车间生产操作。
4.2生产指令一经生效下发，即为操作人员进行操作的基准文件，必须严格遵照执行，任何人不得任意变更和修改。
5.生产指令的使用与复核
5.1生产车间根据生产（包装）指令单开领料单，经车间主任批准后，由车间领料员持单交仓库备料。
车间领料员凭生产指令单、包装指令单接收上车间或上工序转来的中间产品。
生产计划、生产指令的管理制度
4．7生产指令、批生产记录交产品管理部、生产部审核后归档保存。
工艺查证制度
1．工艺查证的目的
保证由所确定的生产工艺生产出来的产品符合相应的企业标准的要求和相关顾客的要求。
2．工艺查证的范围
偏差处理管理制度
1、目的：建立生产过程偏差处理规定，在保证产品质量的前提下，对偏差作出正确处理。
2、适用范围：使用于生产过程中的一切偏差。
3、责任者：生产部负责人、品管部负责人、技术负责人、生产调度、监督员。
4、处理制度：
4．1生产过程可能出现的偏差。
4．1．1物料平衡超出偏差的合理范围。
4．1．2生产过程时间控制超出工艺规定范围。
4．内容：
4．1．工艺查证的主要内容和时机
在产品的生产过程中，下面几个方面是需要查证的，并要求在档案中有所记录：
4．1．1一些重要的生产与步骤，牛乳检验过程、杀菌过程、灌装过程等工序、主要功效成分的检测方法等对半成品或成品的质量有影响的工序均应列入工艺查证的内容。
4．1．2采用新工艺和方法或对老工艺进行改动时应连续对其进行检测、检查已证明该工艺符合原要求，应进行再验证，以确知所用原料及特定设备是否适用于常规生产以及确定的工艺，以能一贯地生产符合质量要求的产品。
4、内容：
4．1复核制度：
4．1．1接收物料的复核内容；
4．1．1．1原辅料：复核外包装标签与容器内合格证或盛装单上的品名、规格、批号、数量是否相符，称量好的原辅料与指令上的原辅料的名称、规格、批号、数量是否相符。
４．1．1．2包装材料：复核品名、规格、数量、包装材料上所印刷的文字内容及尺寸大小与所要包装的保健食品是否相符。
生产调度指令执行制度模版
生产调度指令执行制度模版一、概述生产调度指令执行制度是企业生产管理中的重要组成部分，旨在规范和优化生产调度指令的执行过程，确保生产任务按时完成，产品质量优良，提高生产效率和企业竞争力。
本制度适用于我公司各级生产调度指令的执行工作。
二、执行责任1. 生产调度员：负责制定并下发生产调度指令，监控执行情况，及时协调解决生产中的问题。
2. 生产车间主管：负责组织车间人员按照生产调度指令的要求进行生产操作。
3. 生产工人：负责按照生产调度指令进行生产操作，保证产品质量。
4. 质量检验员：负责对生产产品进行质量检验，确保产品符合质量要求。
5. 仓库管理员：负责对成品进行入库管理，并及时反馈库存情况。
三、执行流程1. 生产调度指令下发a. 生产调度员根据生产计划，制定生产调度指令，并以书面形式下发给相关部门。
b. 生产调度指令明确生产任务、工期要求、产品规格、数量及质量要求等内容。
2. 生产准备a. 生产车间主管根据生产调度指令，组织车间人员进行生产准备工作，包括设备准备、材料准备、工艺准备等。
3. 生产过程控制a. 生产工人按照生产调度指令进行生产操作，严格控制生产过程中的操作要求、工序时间和质量标准。
b. 生产车间主管负责对生产过程进行监控和指导，及时解决生产中的问题。
4. 质量检验a. 质量检验员根据生产调度指令要求，对生产产品进行质量检验，确保产品符合质量要求。
b. 如有不合格品，及时进行返工或报废，并记录相关信息。
5. 成品入库a. 生产完成后，生产车间主管将成品送至成品仓库。
b. 仓库管理员对成品进行入库管理，并及时更新库存记录。
6. 数据反馈a. 生产车间主管和仓库管理员及时向生产调度员反馈生产执行情况和库存情况。
b. 生产调度员据此进行生产进度统计和调整。
四、执行规范1. 生产调度指令应明确、准确，确保任务清晰明确，不产生二义性。
2. 生产操作应按照规定的工艺流程和操作要求进行，严禁擅自改变生产工艺和操作步骤。
生产管理规章制度
生产管理规章制度
第一条为了规范生产管理，提高生产效率，保障员工安全，制定本规章制度。
第二条生产计划应当按照生产任务和市场需求合理安排，确保生产进度。
第三条生产过程中，必须严格遵守操作规程，杜绝违章操作。
第四条生产设备的维护保养应当按照规定进行，确保设备正常运转。
第五条生产现场应当保持整洁，杜绝乱堆乱放现象，确保安全生产。
第六条生产过程中，应当严格执行安全操作规程，杜绝违章操作。
第七条生产车间应当配备必要的劳动防护用品，员工必须正确使用。
第八条生产过程中，发生事故应当立即报告上级领导，并采取紧急措施。
第九条生产车间应当定期进行安全生产检查，发现问题及时整改。
第十条违反本规章制度的，将按照公司规定进行处理。
本规章制度自颁布之日起生效。
生产指令(包装指令)流转管理规程
2.2.5.3.质量部审核在一个工作日内完成，审核后由QA将指令单送回生产部，生产部将指令复印后送车间及仓库。
2.2.6.库管员接到生产指令后，根据生产指令进行原辅材料备料。
2.2.7.车间物料员，依领料单与库管员按照《物料交接管理规程》在指定区域内，办理领发手续，当面交接清楚，双方签字认可，存放在备料区。
四、 附件
无
五、 变更历史
变更前版本号
变更后版本号
变更原因
变更批准日期
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2.2.2.生产部根据月度生产计划规定的品种和批次计划下达品种批生产指令（批包装指令）（一式三份）。
2.2.3.生产指令由车间工艺员，按产品基准文件下达批生产指令文件（或批包装指令文件），依生产计划提前二天开具某一产品的批生产（批包装）指令单。
2.2.3.1指令内容：
2.2.3.1.产品名称、规格、批量、批号；
2.2.8.生产指令一经生效下发，即为操作人员进行操作的基准文件，任何人不得任意变更或修改，必须严格遵照执行。
2.3.生产指令（包装指令）的使用与复核
2.3.1.各操作人员在生产过程中，要严格执行各项操作指令，认真填写批生产记录（批包装记录）的有关内容，同时要将各有关的凭证附于批记录之后。
2.3.2.各工序的操作人员及复核人员要分别确认某项操作已经完成，分别签字，不允许代签。
2.2.3.2.原辅材料名称、用量；
2.2.3.3.包装规格要求等。
2.2.3.4.如对原辅材料有特殊要求在备注栏内清楚注明；
2.2.4.生产指令单由开具指令单的车间工艺员签字后交生产部经理审核签字，生产部经理对指令在4小时之内审核后，由车间工艺员送质量部审核。
生产指令管理规程
目的：规范生产指令的管理，保证生产有序和可控。
范围：适用于批生产指令、批包装指令及岗位操作指令的管理。
职责：1. 车间主任负责指令的下达与过程检查。
2. QA人员负责本规程的复核与监督。
3. 生产操作人员负责指令的执行。
内容：1 生产过程指令包括：批生产指令、批包装指令、岗位操作指令，其分别以批生产指令、批包装指令、各工序批生产记录的形式体现。
2 批生产指令、批包装指令2.1 批生产指令、批包装指令一式两份。
2.2 批生产指令的内容包括：2.2.1 产品名称、批号、规格、批量、生产开始日期，生产品种所执行的工艺规程编号。
2.2.2 批处方组成：原辅料的名称、规格、单位、用量。
2.2.3 指令编制人、审核人、签发人的姓名及日期等。
2.3 批包装指令的内容包括：2.3.1 产品名称、批号、包装规格、批量、包装日期、生产日期、有效期至；2.3.2 包材及标签的名称、规格、单位、数量；2.3.3 指令编制人、审核人、签发人的姓名及日期；2.4 批生产指令、批包装指令的使用2.4.1 批生产指令、批包装指令由固体制剂车间根据生产技术部下达的生产计划及生产进度进行编制，车间主任签发，QA审核。
2.4.2 说明：批包装批量=批待包产品的总重量/单位待包品平均重量（片剂为平均片重、胶囊剂为平均粒重、颗粒剂为每袋标示量）。
2.4.3 批生产指令第一联做为生产配料的依据；批包装指令第一联作为包装生产的依据。
2.5 批生产指令、批包装指令的归档管理2.5.1 批生产指令、批包装指令第一联在相应工序生产结束后附于批生产记录归档保存；第二联存生产技术部存查。
3 各工序生产操作指令（含包装操作指令）3.1 在生产前由车间主任在相应工序批生产记录中签注批号、相关技术参数的控制范围等内容，交由相关岗位人员执行。
3.2 清场前由车间主任划定清场项目作为清场操作的指令，操作人员按照指令项目进行清场操作。
4 生产指令的有效时限：批生产指令自生效之日起一周内有效。
药品生产指令制定和执行管理规定
药品生产指令制定和执行管理规定The manuscript was revised on the evening of 2021文件系统——标准管理程序1/2一、目的：建立生产指令制定和执行管理制度，防止出现差错。
二、范围：各工序生产指令的管理三、责任者：生产副总、生产部部长、生产车间主任、质检部部长、QA监督员、各组长、操作人员。
四、内容：1. 生产指令包括批生产指令、批包装指令、工序生产指令。
批生产指令、批包装指令为一个批次产品的批生产和包装的总指令；工序生产指令为分剂量工序（如胶囊填充、压片）生产前由车间主任进行分剂量计算后开出的该工序的生产指令。
2. 批生产指令制订与发放：生产部根据生产计划开具一式三份批生产指令，生产部部长审核批准后,下发给仓库、车间，原件作为基准文件留存，满一年校期后销毁。
车间主任将《批生产指令单》连同整理好的空白生产记录交生产的起始工序组长，据此开具领料单，仓库保管员核对批生产指令单领料单一致后方可发放物料。
指令内容：1）产品名称、代码、规格、批量、批号、执行日期、制订依据。
2)原辅材料的名称、批号、用量,检验编号3）备注3.批包装指令制订与发放：由车间主任根据待包产品开出批包装指令一式四份，经QA审核无误签字后，交生产部部长在半个工作日内签字批准，正本生产部留底，一份副本交仓储部，另两份交内包工序和外包工序。
指令内容：1）产品名称、代码、规格、批量、批号、执行日期2)待包产品和包材的名称、批号、用量、检验编号。
标签类包材如需预先打印批号、有效期，则由车间主任开出批号打印指令单，注明打印批号、生产日期或有效期及打印数量，经QA复核签字后一份留存，一份交批号打印人员作为领取包装材料和操作的依据，并附于打印记录上。
固体制剂的内包装操作，必须凭半成品检验报告单由车间主任开出该工序指令单，内容包括内包装规格，印制批号及所需内包材数量，经QA复核签字后，一份留存，一份交该工序作为操作依据。
生产指令管理规程
一、目的标准生产指令的管理，确保生产过程的指令信息系统畅通无误。
并使每个参与生产的员工都清楚地知道任何时刻正在生产或即将生产的产品的品种、规格、批量和批号等。
二、适用范围批生产指令的管理。
三、责任者生产技术部、生产车间人员对此管理规程负责；总经理助理负有监督责任。
四、正文4.1、生产指令：有关兽药生产的书面文件，包括批生产指令和批包装指令。
4.2、生产指令起草、审核、批准批生产指令和批包装指令由生产技术部根据生产方案和生产品种的工艺规程起草，经生产技术部部长审核，总经理助理批准。
4.3、生产指令的内容4.批生产指令待生产产品品名、规格、批号、批量、生产日期、生产车间、指令下达日期、限定完成日期、处方及生产依据、起草、审核、批准、接收人等。
4.批包装指令待包装产品品名、批号、规格、各类包装材料使用数量、包装日期、起草、审核、批准、接收人等。
4.4、生产指令的下达程序4.生产技术部要根据每一品种、规格、批次，制定生产指令。
4.生产指令一式二份：生产技术部留存一份，另一份分送至相应生产车间。
同时向车间下发该批产品的批生产记录。
4.4.3生产指令须提前一天送至上述各相应部门，以便相应部门有足够时间做准备。
、生产指令一经生效下发，即为操作人员进行操作的基准文件，任何人不得任意变更或修改，必须严格遵照执行。
、生产指令的执行要求车间管理人员将生产指令传到达各岗位操作人员，并根据指令向各岗位下发各有关生产记录。
车间材料员根据生产指令，填写领料单，物料仓库根据领料单核发各物料〔包括原辅料、包装材料〕。
生产车间按生产指令计算好的投料量投料，不得低限投料。
生产指令不得随意变更，假设由于异常情况因故不能执行时，执行部门立即填写书面报告送至生产技术部，详细说明无法执行原因及建议。
生产技术部根据报告，现场调查、签署意见后即成新的指令。
执行部门根据新指令严格执行。
在生产过程中，严格按生产指令和工艺规程执行。
、生产指令执行的检查监督生产技术部根据每日生产日报表的产量、配制量、主要原辅料用量等及现场抽查情况来考察其执行情况。
生产指令的制定和执行管理规程
页码：第 1 页共 1 页题目：生产指令的制定和执行管理制度编码：
生产指令的制定和执行管理规程
目的：规范生产过程各工序的操作，防止出现差错。
范围：适用于生产各工序生产指令和包装指令的管理。
职责：生产部、质量管理部对本规程的实施负责。
内容：
1 《批生产指令单》和《批包装指令单》的编号原则：
1.1《批生产指令单》编号：由字母S+指令生效日期+流水号。
如：S-120216-02，表示2012年02月16日生效的第2个批生产指令。
1.2 《批包装指令单》编号：由字母B+指令生效日期+流水号。
如：B-120216-02，表示2012年02月16日生效的第2个批包装指令。
2.1《批生产指令单》和《批包装指令单》为一个批次产品的批生产和包装的总指令。
是生产操作人员到仓库领料的凭证和指导生产的书面依据。
2.2生产指令单应该在生产前一天批准后交给仓库和当班生产人员进行生产准备。
2.3《批生产指令单》、《批包装指令单》由生产车间主任根据生产计划填写，生产部负责人审核后生效。
2.4生产部将指令单交仓库备料，车间操作员到仓库领料并按照指令单进行配料生产。
2.5包装前，生产车间主任和QA监督员检查包装室清洁合格后，根据包装工序清场情况填写《批包装指令单》，经生产部负责人审核后生效。
2.6生产部将《批包装指令单》交仓库备料，包装操作员按指令领取包装材料进行包装。
2.7所有指令均要保留收集于批记录中存档。
生产计划指令
生产计划指令为了提高生产效率，保障产品质量，我们制定了以下生产计划指令，希望各部门严格执行，确保生产计划的顺利进行。
一、生产计划制定。
1. 生产部门应结合市场需求和销售计划，制定合理的生产计划。
在制定计划时，要充分考虑原材料供应、设备状况、人力资源等因素，确保计划的可行性和有效性。
2. 生产计划应当与采购计划、库存管理等相关部门的工作衔接紧密，形成协同作战，避免因为计划不协调而导致生产中断或者过剩。
二、生产任务分配。
1. 生产计划确定后，生产部门应及时将生产任务分配给各个生产岗位，明确每个岗位的任务量和工作内容，确保生产过程中各个环节的衔接和协调。
2. 各生产岗位负责人要根据生产计划合理安排生产进度，确保生产任务按时完成，避免因为生产延误而影响整个生产计划的执行。
三、生产过程控制。
1. 在生产过程中，生产部门应加强对生产进度、产品质量、设备运行情况等方面的监控，及时发现问题并进行调整，确保生产过程的稳定和顺利进行。
2. 生产过程中出现的问题，应及时向相关部门汇报，并与相关部门协调解决，以免影响生产计划的执行。
四、生产计划执行评估。
1. 生产计划执行过程中，生产部门应定期对生产进度、产品质量、设备运行情况等方面进行评估，及时发现问题并进行改进，确保生产计划的顺利执行。
2. 对于生产计划执行过程中出现的问题和不足，生产部门应及时总结经验教训，完善生产计划，提高生产效率和产品质量。
以上即是我们制定的生产计划指令，希望各部门严格执行，确保生产计划的顺利进行。
只有严格执行生产计划指令，才能保障生产的顺利进行，提高生产效率，保障产品质量。
希望各部门密切配合，共同努力，实现生产计划的顺利执行。
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题目：生产指令管理规程文件编号：SMP-08-00500
制定人审核人
制定日期审核日期
批准人版次第1版页数1/2
批准日期生效日期
颁发部
门
生产技术部
分发部门总经理、总经理助理、总工程师、办公室、生产技术部、质量保证部、物料部、消毒剂车间、小容量注射剂车间、分散预混剂车间、片剂、颗粒剂车间、口服液车间、粉针剂车间、中药提取车间、大容量注射剂车间
一、目的
规范生产指令的管理，确保生产过程的指令信息系统畅通无误。
并使每个参与生产的员工都清楚地知道任何时刻正在生产或即将生产的产品的品种、规格、批量和批号等。
二、适用范围
批生产指令的管理。
三、责任者
生产技术部、生产车间人员对此管理规程负责；总经理助理负有监督责任。
四、正文
4.1、生产指令：有关兽药生产的书面文件，包括批生产指令和批包装指令。
4.2、生产指令起草、审核、批准
批生产指令和批包装指令由生产技术部根据生产计划和生产品种的工艺规程起草，经生产技术部部长审核，总经理助理批准。
4.3、生产指令的内容
4.3.1批生产指令
题目：生产指令管理规程文件编号： SMP-08-00500
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待生产产品品名、规格、批号、批量、生产日期、生产车间、指令下达日期、限定完成日期、处方及生产依据、起草、审核、批准、接收人等。
4.3.2批包装指令
待包装产品品名、批号、规格、各类包装材料使用数量、包装日期、起草、审核、批准、接收人等。
4.4、生产指令的下达程序
4.4.1生产技术部要根据每一品种、规格、批次，制定生产指令。
4.4.2生产指令一式二份：生产技术部留存一份，另一份分送至相应生产车间。
同时向车间下发该批产品的批生产记录。
4.4.3生产指令须提前一天送至上述各相应部门，以便相应部门有足够时间做准备。
4.5、生产指令一经生效下发，即为操作人员进行操作的基准文件，任何人不得任意变更或修改，必须严格遵照执行。
4.6、生产指令的执行要求
4.6.1车间管理人员将生产指令传达到各岗位操作人员，并根据指令向各岗位下发各有关生产记录。
4.6.2车间材料员根据生产指令，填写领料单，物料仓库根据领料单核发各物料（包括原辅料、包装材料）。
4.6.3生产车间按生产指令计算好的投料量投料，不得低限投料。
4.6.4生产指令不得随意变更，若由于异常情况因故不能执行时，执行部门立即填写书面报告送至生产技术部，详细说明无法执行原因及建议。
生产技术部根据报告，现场调查、签署意见后即成新的指令。
执行部门根据新指令严格执行。
4.6.5在生产过程中，严格按生产指令和工艺规程执行。
4.7、生产指令执行的检查监督
4.7.1生产技术部根据每日生产日报表的产量、配制量、主要原辅料用量等及现场抽查情况来考察其执行情况。
4.7.1车间、物料仓库的负责人或专人每日检查具体执行人的执行情况。
4.8、每批产品生产结束后，本批的生产指令和各岗位的生产记录等一并由车间技术人员收集、整理、审核并按程序递交，由质量保证部进行终审，决定产品是否放行。
批生产指令
编号：
产品名称规格批号
生产日期批量限度±10%
主配方
物料名称规格处方量
损耗率限额用量
(kg)
生产依据
品名规格批号
数量包装规格
包装日期包装依据
所需包装材料
物料名称规格（cm）处方量损耗
率
限额用量
起草人审核
人
批准
人
指令发放部门生产技术
部
发放
人
发放
日期
指令接收单位接收
人
接收
日期
生产车间限定完成
日期
起草人审核人批准人
发放部门生产技术
部
发放人发放日期
接收单位接收人接收日期
批包装指令
编号：。