保健食品经营企业卫生许可备案(标准样本)解析

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r79法规解读

r79法规解读
R79法规是指中国国家食品药品监督管理总局于2019年发布的《保健食品注册与备案管理办法（试行）》。

该法规的目的是加强对保健食品的注册和备案管理，确保保健食品的质量和安全。

以下是对R79法规的一些解读：
1. 保健食品范围：R79法规明确了保健食品的定义，包括具有调节机体功能、补充营养素、改善特定生理功能等作用的食品。

这些食品通常以胶囊、片剂、颗粒等形式销售，并宣称具有某种保健功效。

2. 注册和备案：根据R79法规，保健食品需要进行注册或备案。

高风险保健食品需要进行注册，而较低风险的保健食品可以选择备案。

注册和备案的目的是为了对产品进行审查和监管，确保其符合相关的质量和安全要求。

3. 宣传与标签要求：R79法规对保健食品的宣传和标签要求也进行了规定。

保健食品的宣传不得含有虚假、夸大或者误导性的信息，必须真实反映产品的真实功效。

标签上需要明确标示产品的名称、成分、用途、用法与用量等信息。

4. 质量与安全要求：R79法规要求保健食品生产企业必须建立质量管理体系，并符合相关的质量和安全要求。

同时，对于已注册或备案的保健食品，监管部门将进行监督抽检，确保其质量和安全性。

需要注意的是，以上解读仅为简要概述，对R79法规的具体内容及执行细则还需参阅官方发布的文件或向相关部门咨询。

保健食品许可示范文本(含有各项制度)

《保健食品经营许可证》申报资料示范文本阜阳市行政服务中心办理流程申请→受理→现场审查→审批→发证《保健食品经营许可证》申请表申请单位申请日期保健食品经营审批表阜阳市《保健食品经营许可证》现场验收暂行标准企业负责人签名：执法人员签名：时间：年月日时间：年月日注：所有项目应全部合格。

若有1项不合格的，结果评定即为不通过。

制表单位：阜阳市食品药品监督管理局目录1、工商行政管理部门出具的“企业名称预先核准通知书”复印件；（已从事其他经营的可提供营业执照复印件）；2、法定代表人或者负责人资格证明：□身份证复印件□董事会决议、章程或任命文件；3、从业人员名单及健康证、保健食品安全管理专职人员的聘书、个人简历、身份证复印件；4、经营场所的使用证明：（租赁合同、房屋产权证明或乡镇、街道证明材料）；5、食品安全管理制度目录。

（食品安全管理人员制度、保健食品索证索票制度、购进验收管理制度、保健食品储存与养护制度、保健食品销售管理制度、从业人员健康检查制度、不合格产品召回制度、卫生管理制度等）；6、保证食品经营场所地理位置图及室内平面图；7、与经营品种相适应的设施、设备（专营配备电脑，电话、传真机）；备注：以上材料一式一份，均用A4纸打印，并加盖单位公章（未登记注册的单位有负责人签字）。

附件一：工商行政管理局出具的企业名称预先核准通知书（避免企业注册时与其它企业重名）附件二：申请人的身份证复印件（正反面）；属公司的要出具相关材料或文件；附件三：保健食品从业人员健康体检合格证明原件及复印件（健康体检证明在所属地卫生防疫站或县级以上医院办理体检）保健食品专职管理人员身份证、健康证明、个人简历、聘书、学历证明复印件个人简历示范文本（保健食品专职管理员）姓名×××性别女（男）年龄学历中专等联系电话139****9999工作简历：×××年×月～×××年×月毕业于×××学校×××年×月～×××年×月在×××单位上班×××年×月～×××年×月下岗（离职或退休）×××年×月拟聘为××企业保健食品专职管理员聘书聘同志为我店保健食品安全管理专职人员，全面负责店内保健食品管理工作，聘期年。

保健食品生产许可审查细则解读

《保健食品生产许可审查细则》解读2016年12月14日发布根据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《保健食品注册与备案管理办法》《食品生产许可审查通则》等有关规定，国家食品药品监督管理总局在公开征求和广泛听取食品生产经营企业、地方食品药品监管部门、相关专家及行业组织等多方面意见的基础上，经多次研讨论证，组织制定了《保健食品生产许可审查细则》（以下简称细则），现就有关问题解读如下：一、《细则》的适用范围和基本原则是什么？《细则》适用于中华人民共和国境内保健食品生产许可审查，包括书面审查、现场核查等技术审查和行政审批。

保健食品生产许可审查应当遵循规范统一、科学高效、公平公正的原则。

二、《细则》对各级食品药品监督管理部门的职责是如何划分的？《细则》规定，国家食品药品监督管理总局负责制定保健食品生产许可审查标准和程序，指导各省级食品药品监督管理部门开展保健食品生产许可审查工作。

省级食品药品监督管理部门负责制定保健食品生产许可审查流程，组织实施本行政区域保健食品生产许可审查工作。

负责日常监管的食品药品监管部门应当选派观察员,参加生产许可现场核查，负责现场核查的全程监督，但不参与审查意见。

三、《细则》对省级食品药品监督管理受理部门、技术审查部门以及审查组的职责是如何划分的？《细则》规定，受理部门对申请人提出的保健食品生产许可申请，应当按照《食品生产许可管理办法》的要求，作出受理或不予受理的决定。

保健食品生产许可申请材料受理后，受理部门应将受理材料移送至保健食品生产许可技术审查部门。

承担技术审查的部门负责组织保健食品生产许可的书面审查和现场核查等技术审查工作，负责审查员的遴选、培训、选派以及管理等工作，负责具体开展保健食品生产许可的书面审查。

审查组具体负责保健食品生产许可的现场核查。

四、《细则》与《食品生产许可管理办法》、《食品生产许可审查通则》的关系？一是《细则》是在《食品生产许可管理办法》和《通则》等食品生产许可管理体系框架下，专门制定的，《细则》是《食品生产许可通则》的二类文件。

《保健食品营企业卫生许可证》

《保健食品经营企业卫生许可证》
申请表
申请企业名称＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
经营地址＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
申请人＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
联系电话＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
填表日期＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿
广东省梅州市食品药品监督管理局制
企业名称
详细地址
企业负责人
经营方式
经济性质
经营范围
保健食品
许可证编号
GDFDA健证字【200】第J号
许可证有效期
自年月日至年月日
主办部门意见
（签名）年月日
局领导审批意见
（签名）年月日
企业名称
经营地址
邮编
经济性质
经营方式
法人代表
（负责人）
职称
学历
质量负责人
职称
学历
联系人
联系电话
传真电话
经营范围
保健食品
营业场所面积
仓库面积
从
业
人
员
总数
其中：
专业
技术
人员
姓名
职称
学历
备注
设施设备
提交的资料目
录
以上内容由企业填写
现场检查验收意见
检查人员签名：年月日
审批意见表
核准的内容事项

四会市保健食品经营企业卫生和质量管理制度(样本)

四会市保健食品经营企业卫生和质量管理制度（样本）特别说明：本制度（样本）仅供企业参考。

各保健食品经营企业应按照《中华人民共和国食品卫生法》和《保健食品管理办法》的规定，依据本制度（样本）的格式和内容，结合企业自身的实际情况，来制订和完善本企业的规章制度。

质量管理制度1、质量管理部负责提出公司的质量管理制度草案，经部门经理会议讨论并经总经理批准后下发。

全体员工必须严格遵照执行。

2、公司以“诚信、质优、安全”为宗旨，一切经营活动必须遵循“质量第一、确保安全”的质量方针。

3、各部门经理是本部门质量管理第一责任人，对本部门质量管理工作负全面责任。

公司全体员工要根据各岗位职责，确保公司质量方针的全面落实。

4、质量管理部每季度根据各部门、各岗位职责对公司质量方针的执行情况进行检查，检查结果将作为年终考核的依据之一。

5、对检查中发现的问题，各部门、各岗位必须在一周内查明原因，制定纠正措施并完成整改。

经营场所卫生管理制度1、公司全体员工均应保持经营场所的干净、整洁。

2、经营场所内不得存放有毒、有害物品。

3、经营场所内不得随地吐痰、乱丢果皮、杂物等。

4、任何员工不得将易燃、易爆等物品带入经营场所内。

5、个人办公区间物品应摆放整齐，办公台上不得摆放与办公无关的物品。

6、不得在经营场所内用餐，如需用餐需在公司统一规定的区域内。

7、注意个人卫生，不得穿背心，拖鞋进入办公区域。

8、灭蚊灯、老鼠夹、杀虫剂应保持有效状态，发现故障应及时报告卫生管理员，卫生管理员应立即采取措施加以解决。

仓库卫生管理制度1、仓库划分为待验区、合格品区、不合格品区，各区应放置明显标志。

2、所有入库产品应分区、分类摆放在规定的区间，出入库帐目应与货位卡相符。

3、应根据保健食品的性能及要求，将保健食品分别离地整齐存放于常温库、阴凉库或冷藏库，并保证保健食品的质量。

4、应合理使用仓容，堆码整齐、牢固，无倒置现象。

库存保健食品应按保质期远近依序存放，先进先出，不同批号保健食品不得混垛。

保健食品经营许可标准

长春市保健食品经营许可实施标准第一章总则第一条经营保健食品应取得《食品流通许可证》，按照批准的名称、经营场所、负责人、主体类型、许可范围等许可事项从事保健食品经营活动。

第二条申请《食品流通许可证》时，应明确经营场所的具体地址。

第三条申请《食品流通许可证》时，应明确经营方式和拟经营保健食品的名称、批准文号、生产许可证号、生产企业名称。

审批部门应核对产品信息，用以审核确定许可范围。

企业变更经营范围应向发证机关提出申请。

第四条从事保健食品经营和质量管理工作的人员，应符合有关法律法规规定，不得有相关法律法规禁止从业的情形。

第五条保健食品经营企业[专卖店（含批发）兼营店（大型商场、连锁超市、药店）]变更许可事项应向具有审批权限的食品药品监督管理部门提出申请。

第六条《食品流通许可证》有效期为3年，持证人应在有效期届满前30日内，向原发证机关申请延续。

第二章人员第七条保健食品经营企业从事质量管理、保管、销售（营业员）等直接接触保健食品岗位的工作人员，应每年进行一次健康检查，患有精神病、传染病和其它可能污染保健食品疾病的人员，不得从事直接接触保健食品工作。

企业应建立员工健康档案。

第八条企业应设立质量管理机构和专（兼）职质量管理人员，达到一定规模的企业应任命安全总监。

安全总监应具有大专以上（含大专）学历（应优先考虑食品或医学、药学、生物、护理、化学等相关专业），或具有中级以上（含中级）相关专业技术职称，并具有2年以上保健食品经营企业工作经验。

安全总监应经监管部门考试合格。

第九条安全总监应履行下列职责：（一）质量文件的批准；（二）供货商、购进保健食品的资质审核和购进保健食品的质量查验；（三）指导采购、销售、保管、养护等岗位质量工作；（四）销售保健食品的质量控制和召回。

第十条企业应对从业人员进行相关法律、法规、卫生知识和岗位管理制度培训。

制定年度员工培训计划，建立职工教育培训档案。

第三章设施与设备第十一条企业应具有与所经营的保健食品品种、规模相适应的营业场所和库房，并配备下列设备设施。

保健食品注册与备案管理办法-无删减范文

保健食品注册与备案管理办法保健食品注册与备案管理办法一、引言保健食品是指经国家卫生健康委员会批准，用于补充营养素、调节机体功能、增强人体抵抗力的食品。

为了保障广大消费者的健康权益，我国制定了保健食品注册与备案管理办法，以规范保健食品市场的发展。

二、注册与备案流程1. 注册的定义和程序- 注册是指保健食品生产者或经营者在国家相关部门进行注册申报的过程。

- 注册程序如下：- 申请：申请人需提交保健食品的名称、配方、功能、适用人群等信息；- 审核：相关部门对申请材料进行审核；- 受理：审核通过后，办理注册手续；- 验证：进行保健食品的质量、安全和有效性验证；- 发证：审核合格后，颁发保健食品注册证书。

2. 备案的定义和程序- 备案是指保健食品经营者将产品的生产、经营、质量等信息向国家相关部门进行备案的过程。

- 备案程序如下：- 提交信息：经营者需将保健食品的产品信息、原料、生产工艺等信息提交备案；- 审核：相关部门对提交的信息进行审核；- 备案：审核通过后，办理备案手续，颁发保健食品备案通知书。

三、注册与备案的要求1. 注册要求- 申请人须具备符合法定条件的企业主体资格；- 申请人应提供准确、完整、真实的注册申请材料；- 保健食品需符合国家标准和技术要求。

2. 备案要求- 经营者须符合法定的经营者条件；- 提交的备案信息必须完整、真实、准确；- 保健食品的包装、标签、说明书等应按照国家标准进行规范。

四、注册与备案的监管1. 监督抽查国家相关部门将对已注册和备案的保健食品，进行定期抽查，以确保产品质量和安全。

2. 风险评估国家将通过风险评估系统定期评估保健食品的安全性和有效性，及时发现和解决潜在风险。

3. 处罚措施对于违规生产、经营保健食品的企业，国家将依法予以处罚，包括罚款、停产、吊销许可证等。

五、结论保健食品注册与备案管理办法的出台，为保障消费者的权益、规范保健食品市场发挥了重要作用。

通过注册和备案的管理，可以确保保健食品的质量和安全性，为消费者提供更加健康、安全的食品选择。

广州市保健食品经营企业卫生许可证

广州市《保健食品经营企业卫生许可证》（批发、连锁企业总部）办理程序一、许可内容《保健食品经营企业卫生许可证》（包括新建、迁址、到期换证）。

二、设定许可的法律依据㈠《中华人民共和国食品卫生法》；㈡《保健食品管理办法》；三、许可数量限制无四、许可条件㈠广州市境内在各级工商行政管理部门预登记注册的从事保健食品经营的企业、单位和个人；㈡申报人必须符合《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品管理办法》的要求；㈢申报资料合法、完整、真实和规范。

五、申报材料㈠广州市《保健食品经营企业卫生许可证》申请表。

㈡广州市保健食品经营企业保健食品拟销售清单。

㈢工商行政管理部门的企业名称预先核准通知书复印件，须出示原件供审核；（在原企业增加保健食品经营范围的，只须提交工商部门发放的《营业执照》（副本）复印件，出示原件供审核）。

㈣法定代表人或拟任法定代表人资格证明：①履历表；②身份证；③任命通知书或股东协议书。

㈤企业负责人资格证明：①履历表；②身份证；③任命书（具有上级主管部门的企业）。

㈥质量负责人：①履历表；②身份证；③学历证明；④劳动合同和聘书。

㈦营业场所有效使用证明材料。

㈧经营场所和仓库（贮货区或柜）总平面图，包括摆放、存放区划图。

㈨保健食品质量保证体系的情况（包括卫生管理机构、人员培训及体检记录、质量管理规章制度等）。

㈩许可机关需要提供的其他资料。

注：凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《申请行政许可委托书》；经营企业需提交以上资料（一式二份及文字资料电子版一份，所附的资料均须采用A4纸打印，图纸需标明面积及尺寸，凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，所有申报材料应逐页加盖单位公章或法人代表（企业负责人）逐页签字。

）六、申请表格《保健食品经营企业卫生许可证》申请表七、行政许可实施机关广州市食品药品监督管理局受理单位地址：广州市荔湾区十八甫路96号受理地点：广州市荔湾区和平中路74号广宇大厦1楼市食品药品监督管理局对外办公中心电话：81848578 81848553时间：每周一至周五上午8：30～11：45，下午14：00～16：30（周三、周五下午不对外办公）八、许可程序卫生许可证申请（申请人）→窗口受理(对外办公中心)→现场验收（市食品药品监督管理局）→核准发证（市食品药品监督管理局）→告知，办理领证（对外办公中心、网站）。

保健食品27种功能保健食品注册与备案管理办法

保健食品27种功能保健食品注册与备案管理办法为贯彻落实新《食品安全法》有关保健食品产品注册与备案管理的新模式和新要求，进一步落实行政审批制度改革精神，规范和加强保健食品注册备案管理工作，2021年2月26日，国家食品药品监督管理总局毕井泉局长签署第22号令《保健食品注册与备案管理办法》。

《保健食品注册与备案管理办法》最新版一是调整保健食品上市产品的管理模式。

按照新修订的《食品安全法》，根据风险管理要求，该办法将保健食品产品上市的管理模式由原来的单一注册制调整为注册与备案相结合的管理模式，规定国家食品药品监督管理总局负责保健食品注册管理，以及首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品备案管理。

省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门负责本行政区域内其他保健食品备案管理。

二是优化保健食品注册程序。

该办法规定生产使用保健食品原料目录以外原料的保健食品，以及首次进口的保健食品(属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品除外)必须通过产品注册，并由审评机构统一组织现场核查和复核检验，使各项流程紧密衔接。

审评机构根据实际需要组织核查机构开展现场核查，组织检验机构开展复核检验，明确了技术审评、现场核查以及复核检验的工作机制、程序要求、时限要求;规定资料审查、现场核查、复核检验、技术综合审评每个环节没有通过的，审评机构均可以终止审评，提出不予注册的建议，以减少审评资源的浪费;规定将复审程序从注册决定作出后调整为审评结论作出后、注册决定作出前，突出审评机构要加强与注册申请人之间的沟通。

三是强化保健食品注册证书的管理。

该办法规定保健食品注册证书有效期为5年，并载明产品名称、注册人名称和地址、注册号、颁发日期及有效期、保健功能、功效成分或者标志性成分及含量、产品规格、保质期、适宜人群、不适宜人群、注意事项，以及保健食品注册证书附件应当载明产品标签、说明书主要内容和产品技术要求等。

同时，规定国产保健食品注册号格式为：国食健注G+4位年代号+4位顺序号;进口保健食品注册号格式为：国食健注J+4位年代号+4位顺序号。

保健食品的批准文号、食品生产许可证号解析百度空间

保健食品的批准文号、食品生产许可证号解析百度空间二、保健食品保健食品批准文号的格式有两种"卫食健字(四位年代号)第XXX号"和"国食健字+1位字母+4位年代号+4位顺序号"。

国产保健食品"G"，进口保健食品"J"。

1、"卫食健字"到卫生部网站查询。

网址是：2003年7月之前批准的保健食品也能查方法：在该页面的"国家已批准保健食品库查询"栏中输入产品名称、生产单位、批准文号或某个时间段等任何一项,点"提交"即可查询。

部分目录还应结合国家食品药品监督管理局的保健食品数据库查询。

网址：国家食品药品监督管理局的保健食品数据库中目前有国产保健食品5053条；进口保健食品190条。

其中有部分目录在上述中保办网站不能查到。

3、"卫食证字"并非保健品批准文号。

这个得注意，后文将有说明。

目前很多朋友把普通食品当成了药品或保健食品，并提供了产品的"批准文号"，在此说明下：普通食品要想在市场上销售，只需在当地卫生部门备案并办理该产品的卫生许可证(办理此证相对来说较简便)，有些企业在获得该证后，就在包装上把"卫生许可证号"写成了"批准文号"，使消费者误以为该产品是药品或保健食品，其实不然，当然通过上述方法也就不能查询到相关产品的信息。

保健食品包装上必须有保健食品的批准文号、卫生许可证号、执行标准号和保健食品GMP证书号。

保健食品卫生许可证由省级卫生部门审批的，自2007年开始执行新的编号格式："(省、自治区、直辖市简称)卫食证字〔发证年份〕第XXXXXX-YYYYYY号"(XXXXXX指行政区域代码，YYYYYY指本行政区域发证顺序编号)；以前旧的格式："(省、自治区、直辖市简称)卫食证字(发证年份)第XXXX号"。

(保健食品)保健食品经营企业卫生许可证申办及变更事项

（保健食品）保健食品经营企业卫生许可证申办及变更事项《保健食品运营企业卫生许可证》申办及变更事项1-1壹、项目名称《保健食品运营企业卫生许可证》申办及变更事项1、申办《保健食品运营企业卫生许可证》二、审核类别审批三、审批依据《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品管理办法》。

四、办事程序1、提交申领《保健食品运营企业卫生许可证》资料；2、组织检查人员现场验收；3、发给《保健食品运营企业卫生许可证》。

五、审批条件1、在南海区范围内从事保健食品运营的企业；2、申报企业具备如下条件：①、符合《中华人民共和国食品卫生法》第八条要求；②、具有保证所运营保健食品卫生和质量的管理制度；③、销售场所远离粪场、垃圾堆等污染物；④、销售场所内具备采光、通风、排烟、防蝇、防鼠、防尘、防虫、污水污物处理等卫生设施；⑤、从业人员经健康检查合格；⑥、具有和运营规模相适应的运营及仓储面积；商品存放离墙隔地，分类存放；3、申报资料合法、完整和规范。

六、申报材料1、《保健食品运营企业卫生许可证》申请表(壹式俩份);2、法定代表人或运营负责人的资格证明（身份证复印件）;3、企业卫生管理机构情况：提供企业负责人和卫生管理人员（专职或兼职）的任命文件；4、企业从业人员的健康证明文件复印件（医疗机构的体检记录；体检除常规项目外，加做肠道致病菌、胸透以及转氨酶、乙肝表面抗原检查）；5、企业从业人员培训记录复印件（经体检合格的从业人员参加广东省佛山市食品药品监督管理局组织的保健食品法律法规及食品卫生知识培训学习，且取得培训合格证明）；6、运营场所和仓库总平面图，包括摆放、存放区划图；在超市等其他商业企业内设立零售保健食品店的，必需具有独立的区域；7、运营场所、仓库的《房屋租赁合同》复印件（必须是经申请人签署、房屋租赁管理部门盖章确认的合同）或房屋产权证明文件复印件；8、当地工商部门出具的企业名称核准证明文件复印件（如《营业执照》、《企业名称预先核准通知书》等）；9、已取得《药品运营企业许可证》或定型包装食品（不含保健食品）运营《卫生许可证》的企业，提供该许可证的复印件；10、卫生和质量管理制度目录（至少包含以下内容）：（1）人员岗位职责（企业负责人、卫生管理员、购销人员）（2）保健食品购进管理制度（3）保健食品验收管理制度（4）保健食品储存管理制度（5）保健食品销售管理制度（6）卫生管理制度（7）人员健康和培训管理制度备注：1、之上证明文件验正本，提交复印件（A4纸张标准），资料按照之上先后顺序装订（提交壹式俩份）；2、第1序号的《保健食品运营企业卫生许可证》申请表无需装订。

保健食品备案登记材料范本

保健食品、化妆品备案申请材料请各申请保健食品、化妆品备案的单位注意：这是申请保健食品、化妆品备案的材料目录要求，登记表和目录〔一〕所要求的资料整理成一本〔第一册〕，目录〔二〕要求的资料整理成一本〔第二册〕，第一册、第二册的封面都是登记表的第一页。

请各申请保健食品备案的单位严格按照目录顺序和要求做好资料交我办保化股，材料不符合要求我办将不予受理。

保健食品、化妆品经营企业经营备案登记表登记企业名称：榕江县新城区惠民大药房登记人：云联系人〔代理人〕：云移动：固定： 0传真：电子：401305267 .登记提交日期 2015 年 06 月 01 日国家食品药品监视管理局制保健食品、化妆品经营企业经营备案登记表注： 1－3页准备两份，2、3、页正反两面打在一纸上。

申请人提交材料目录〔一〕注：①所有复印的资料请盖公章或写上“与原件一致〞并由法人或负责人签字。

②所有资料请按此目录顺序整理，与之前的登记表〔一式2份〕装订成册。

申请人提交材料目录〔二〕注：①所有复印的资料请盖公章或写上“与原件一致〞并由法人或负责人签字，签时间。

②此表可加页，请按此目录顺序整理，与之前的登记表封面〔放至第一页〕装订成册。

保健食品、化妆品经营审查申请榕江食品药品监视管理局：按照《食品安全法》、《食品安全法实施条例》、《化妆品卫生管理条例》保健食品、化妆品经营相关规定的要求，我单位〔本人〕进展了自查准备，现向你办申请保健食品、化妆品经营审查。

本单位〔本人〕声明：所提交资料均真实、合法，如有不实之处，愿承当由此产生的一切后果，并负相应的法律责任。

特此申请申请人〔签字〕：〔公章〕年月日附件3保健食品、化妆经营质量安全承诺书榕江食品药品监督管理局：本申请人申请保健食品经营事项，对食品药品监督管理部门告知的内容已清楚，全面了解，将认真履行告知的义务，接受食品药品监督管理部门的监督管理，并郑重作出如下承诺：1、在保健食品经营活动中，自觉遵守食品安全法律、法规、规章、其他规范性文件及技术标准、规范的规定和保健食品安全管理的要求；2、建立健全保健食品安全质量管理组织和管理制度，落实食品安全管理员制度和从业人员体检、培训上岗制度；3、根据核准的内容从事相关的保健食品经营活动，不擅自改变经营场所及布局，不擅自改变经营方式和扩大经营范围，不擅自改变经营场所用途；4、经营的保健食品均为取得国家保健食品批准文号的产品。

保健食品卫生管理制度正规范本(通用版)

保健食品卫生管理制度1. 引言本文档旨在制定保健食品的卫生管理制度，以确保保健食品的生产、销售和使用过程中的卫生安全。

保健食品是指具有调节机体功能、补充营养素或者其他具有保健作用的食品。

卫生管理制度的制定和实施将有助于保障消费者的合法权益，强化对保健食品生产企业的监管，促进保健食品行业的健康发展。

2. 保健食品卫生管理责任部门•国家卫生健康委员会负责制定、完善和发布保健食品的卫生管理标准，并组织卫生监督部门对其进行监督和检查。

•地方卫生健康行政部门负责本地区内保健食品的卫生监督与管理，包括对生产企业的经营许可、卫生检查等工作。

•生产企业应设立独立的质量控制部门，负责保健食品的生产过程中卫生管理工作，并配备专职卫生管理人员。

3. 保健食品卫生管理制度3.1 生产环境卫生控制•生产厂房：保健食品生产厂房应符合相关卫生要求，保持整洁、无积尘、无虫害，并定期开展卫生检查和消毒工作。

•人员卫生：所有从事保健食品生产的人员应接受健康检查，并定期进行体检。

在生产过程中，保持个人卫生，使用规定的工作服和手套。

•原料储存：保健食品生产企业要建立符合卫生要求的原料储存区域，注意储存温度、湿度，避免交叉污染。

3.2 产品质量控制•原料采购：保健食品生产企业应与可靠的供应商建立长期合作关系，并严格把控原料的质量，确保符合相关标准和规定。

•生产工艺控制：制定并执行严格的生产工艺流程，确保保健食品的生产过程中符合卫生要求，并定期开展生产设备的维修、保养工作。

•产品检验：建立完善的检验机构，对成品进行检验并保留样品备查，确保产品能够达到卫生安全标准。

3.3 销售和使用环节卫生管理•销售渠道管理：卫生监督部门要加强对保健食品销售渠道的监管，对从业人员进行培训，提高销售人员的卫生意识。

•使用提示：生产企业应在产品包装上清晰标注使用方法、适用人群和注意事项，提醒用户正确使用保健食品。

•不良反应收集与报告：保健食品生产企业应建立健全的不良反应监测和报告制度，接受消费者投诉，并及时报告监管部门。

保健食品备案范围及备案要求

保健食品备案范围及备案要求保健食品生产企业备案要求主要包括以下几个方面：1.企业资质要求：保健食品生产企业需要获得食品生产许可证或者药品GMP证书，并且企业的法人或者主要负责人需具有相关从事食品生产、营养学、药学、生物工程等专业的学历。

2.生产设备要求：企业生产设备要符合国家相关的卫生标准，达到相应的生产规模，并且生产线要有完善的质量控制体系。

3.生产工艺和质量标准：企业需要拥有完整的生产工艺和质量标准，并完成生产工艺文件和产品质量国标的编制。

4.产品原料和添加剂要求：企业需要提供保健食品产品所使用的原料和添加剂的相关资料，包括供应商的合格证明和相关的测试报告。

5.环境要求：企业生产车间需要符合相关的卫生标准，并且有完善的货物存放和配送的控制措施。

保健食品产品备案要求主要包括以下几个方面：1.产品注册要求：企业需要将保健食品产品的名称、成分、剂型、规格、用途、食品审核委员会批准的功能和适宜人群等信息报送给食品药品监督管理局进行备案。

2.安全性评价：企业需要提供保健食品产品的相关安全性评价资料，包括临床试验报告、实验室报告和相关的毒理学研究资料等。

3.有效性评价：企业需要提供保健食品产品的相关有效性评价资料，包括相关的药理学研究资料、临床试验报告和人群调查报告等。

除了以上要求，企业还需要遵守其他相关的法律法规，例如《食品安全法》和《保健食品监督管理办法》等。

同时，企业需要保证所备案的产品真实有效，并且保持相关资料的完整性和准确性。

总之，保健食品备案是保障保健食品行业的健康发展的重要环节，通过备案可以确保产品的质量和安全性，为消费者提供更加可靠的产品。

企业在备案过程中需要遵守相关的规定和要求，并且及时更新相关资料，以保证备案的及时性和有效性。

保健品许可备案

保健食品经营企业备案办事指南2010年05月07日发布一、项目名称：保健食品经营企业备案二、法律依据：1 、《中华人民共和国食品安全法》（中华人民共和国主席令第 9 号）2 、《中华人民共和国行政许可法》（中华人民共和国主席令第七号）3、《保健食品管理办法》（卫生部令第 46 号第十四条至第十九条）4、《食品卫生监督程序》（卫生部令第 50 号）5、《食品卫生许可证管理办法》（卫监督发 [2005]498 号6、《关于卫生监督体系建设的若干规定》（中华人民共和国卫生部令第 39 号）三、申请时需提交的材料：1．《保健食品经营单位备案表》；（从青海省食品药品监督管理局网站下载）2．《营业执照复印件》；新开办企业提供（法定代表人或者负责人资格证明复印件（董事会决议或任命文件）、身份证复印件以及工商行政部门出具的《企业名称预先核准通知书》复印件）3．经营场所的使用证明（房屋/土地产权证明或者租赁协议复印件）；4．经营场所场地平面布局图；5．企业卫生管理组织和制度的材料、质量保证体系及质量控制的相关文件；（产品索证制度或首营制度，以及人员、场地的卫生管理制度）；6．从业人员健康检查证明复印件；7．从业人员卫生知识培训材料；8．所经营产品的供方资质证明文件；9．申请材料真实性的自我保证声明，包括企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；10.凡申请企业申报材料时，申请人不是法定代表人或负责人本人，企业应当提交《授权委托书》。

11、食品药品监督管理部门认为有必要提供的其他材料；四、注意事项1．申请材料一式两份，应完整、清晰，要求签字的须签字，每份加盖企业公章。

使用A4纸打印或复印，装订成册；2．凡申请材料需提交复印件的，申请人须在复印件上注明日期，加盖企业公章。

如无公章，则须有法定代表人或负责人签字或签章。

3. 申报材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章，如无公章，则须有法定代表人或负责人签字或签章。

保健食品登记备案填表说明

保健食品登记备案填表说明
产品名称、产品批准文号、生产企业名称
保健食品登记备案需提供资料（店内资质）
一、工商营业执照复印件
二、经营场所房产证明、租赁合同复印件
三、保健食品质量管理制度及目录（保健食品索证索票制度、进货检查验收制度、不合格产品处理制度、卫生管理制度、培训制度。

可在网上下载）
四、法定代表人（负责人）身份证、学历证明复印件
五、从业人员健康证复印件
保健食品备案需提供材料（生产企业、供货商及产品资质）
1、保健食品生产许可证或卫生许可批件；
2、保健食品生产企业和直接供货方的工商营业执照；
3、国产保健食品生产批准证书、说明书及产品质量标准；
4、每个品种每一批次的产品出厂检验报告单；
5、进口保健食品还需要进口检验报告单和保健食品批准证书。

联系电话：********。

保健品管理规定样本（2篇）

保健品管理规定样本一、企业负责人岗位职责1、对公司保健食品的经营负全面责任，保证公司执行国家有关保健食品的法律、法规和行政规章。

2、负责建立、健全公司质量管理体系，加强对业务经营人员的质量教育，保证公司质量管理方针和质量目标的落实和实施。

3、负责签发保健食品质量管理制度及其他质量文件，负责处理重大质量事故，定期组织对质量管理制度的执行情况进行考核。

二、食品安全管理员岗位职责三、购销人员岗位职责保健食品购进验收管理制度1、采购保健食品时必须选择合格的供货方，须向供货商索取加盖企业红色印章的有效的<卫生许可证>、<营业执照>、<保健食品批准证书>和<产品检验合格证>，以及保健食品的包装、标签、说明书和样品实样，并建立合格供货方档案。

保健食品管理制度。

进口保健食品必须有对应的<进口保健食品批准证书>复印件及口岸进口食品卫生监督检验机构的检验合格证明，还应包括组织代码证，进出口税务登记证等相关证件。

保健食品陈列的管理制度1、陈列保健食品的货架及柜台应保持清洁和卫生，防止人为污染保健食品。

保健食品销售管理制度1、企业应按照依法批准的经营方式和经营范围经营保健食品。

2、企业应在营业场所的显著位置悬挂<保健食品经营企业卫生许可证>、“营业执照”。

卫生管理制度1、企业负责人对营业场所卫生和员工个人卫生负全面责任，并明确各岗位的卫生管理责任。

2、应保持营业场所和仓库环境整洁、卫生、有序，每天早晚个做一次清洁，无污染物、污染源。

人员培训、健康状况管理制度1、每年应定期组织一次全员健康体检，体检除常规项目外，应加做肠道致病菌、胸透以及转氨酶、乙肝表面抗原检查，取得健康证明后方可参加工作。