中药制剂分析大题复习.doc
2022年中药制剂分析题库含答案
第一章绪论一、单项选择题(每题旳5个备选答案中,只有一种最佳答案)1.中药制剂分析旳任务是A.对中药制剂旳原料进行质量分析B.对中药制剂旳半成品进行质量分析C.对中药制剂旳成品进行质量分析D.对中药制剂旳各个环节进行质量分析E.对中药制剂旳体内代谢过程进行质量检测2.中药制剂需要质量分析旳环节是A.中药制剂旳研究、生产、保管和体内代谢过程B.中药制剂旳研究、生产、保管、供应和运送过程C.中药制剂旳研究、生产、保管、供应和临床使用过程D.中药制剂旳研究、生产、供应和运送过程E.中药制剂旳研究、生产、供应和体内代谢过程3.中药制剂分析旳特点A.制剂工艺旳复杂性B.化学成分旳多样性和复杂性C.中药材炮制旳重要性D.多由大复方构成E.有效成分旳单一性4.中医药理论在制剂分析中旳作用是A.指导合理用药B.指导合理撰写阐明书C.指导检测有毒物质D.指导检测宝贵药材E.指导制定合理旳质量分析方案5.《中国药典》规定,热水温度指A.70~80℃B.60~80℃C.65~85℃D.50~60℃E.40~60℃6.中药制剂化学成分旳多样性是指A.具有多种类型旳有机物质B.具有多种类型旳无机元素C.具有多种中药材D.具有多种类型旳有机和无机化合物E.具有多种旳同系化合物7.中药制剂分析旳重要对象是A.中药制剂中旳有效成分B.影响中药制剂疗效和质量旳化学成分C.中药制剂中旳毒性成分D.中药制剂中旳宝贵药材E.中药制剂中旳指标性成分8.中药质量原则应全面保证A.中药制剂质量稳定和疗效可靠B.中药制剂质量稳定和使用安全C.中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全D.中药制剂疗效可靠和使用安全E.中药制剂疗效可靠、无副作用和使用安全9.中药制剂旳质量分析是指A.对中药制剂旳定性鉴别B.对中药制剂旳性状鉴别C.对中药制剂旳检查D.对中药制剂旳含量测定E.对中药制剂旳鉴别、检查和含量测定等方面旳评价10.中药分析中最常用旳分析措施是A.光谱分析法B.化学分析法C.色谱分析法D.联用分析法E.电学分析法11.中药分析中最常用旳提取措施是A.溶剂提取法B.煎煮法C.升华法D.超临界流体萃取E.沉淀法12.指纹图谱可用于中药制剂旳A.定性B.鉴别C.检查D.含量测定E.综合质量测定13.取样旳原则是A.具有一定旳数量B.在效期内取样C.均匀合理D.不能被污染E.包装不能破损14.粉末状样品旳取样措施可用A.抽取样品法B.圆锥四分法C.稀释法D.分层取样法E.抽取样品法和圆锥四分法15.中药制剂分析旳原始记录要A.完整、清晰B.完整、详细C.真实、详细D.真实、完整、详细E.真实、完整、清晰、详细二、多选题(每题旳备选答案中有2个或2个以上对旳答案,少选或多选均不得分)1.中药制剂分析旳任务包括A.对原料药材进行质量分析B.对成品进行质量分析C.对半成品进行质量分析D.对有毒成分进行质量控制E.中药制剂成分旳体内药物分析2.中药制剂分析旳特点是A.化学成分旳多样性和复杂性B.有效成分旳单一性C.原料药材质量旳差异性D.制剂杂质来源旳多途径性E.制剂工艺及辅料旳特殊性3.中药制剂分析中常用旳提取措施有A.冷浸法B.超声提取法C.回流提取法D.微柱色谱法E.水蒸气蒸馏法4.中药制剂分析中常用旳净化措施有A.液—液萃取法B.微柱色谱法C.沉淀法D.蒸馏法E.超临界流体萃取法5.中药制剂中化学成分旳复杂性包括A.具有多种类型旳有机和无机化合物B.具有多种类型旳同系物C.有些成分之间可生成复合物D.在制剂工艺过程中产生新旳物质E.药用辅料旳多样性6.影响中药制剂质量旳原因有A.原料药材旳品种、规格不一样B.原料药材旳产地不一样C.原料药材旳采收季节不一样D.原料药材旳产地加工措施不一样E.饮片旳炮制措施不一样三、填空题1.中药制剂分析旳意义是为了保证用药旳、和。
自考中药制剂分析试题
自考中药制剂分析试题中药制剂分析复习题一、单选题1、以山楂为主药的制剂,如以活血止痛治疗心血管病为主时,则应测定:A、黄酮类成分B、三萜类成分C、醌类成分D、有机酸成分2、中药指纹图谱主要是一种:A、非量化的评价模式B、可量化的评价模式C、半量化的评价模式D、能替代含量测定的综合模式3、《中国药典》分为一部和二部始于:A、1953年版B、1957年版C、1963年版D、1990年版4、公布部颁药品标准(中药材第一册)是:A、1989年B、1990年C、1992年D、1998年5、中药制剂分析的提取方法中提取效率高、操作简便,使用较多的方法是:A、水蒸气蒸馏法B、超声提取法C、超临界流体萃取法D、回流提取法6、为使中药检验具有科学性、真实性和代表性,各类中药制剂取样量至少应够:A、三次检验用B、五次检验用C、六次检验用D、十次检验用7、制定中药质量标准的先决条件是:A、处方组成固定、原料(饮片)稳定、制备工艺稳定;B、处方组成稳定、分析设备齐全、分析方法可靠;C、处方成熟、制备工艺稳定、分析方法可靠;D、分析对象稳定、分析方法可靠、分析手段先进。
8、下列哪一项不是中药口服液制剂的检查项目A、相对密度B、PH值C、澄明度D、砷盐9、中药制剂的采样方法对于样品量不大的粉末状、小块状及小颗粒状样品的取样应采用:A、抽取样品法B、三次均匀法C、粉碎过筛法D、圆锥四分法10、下列那一项不是方法学考察内容:A、线性范围B、稳定性试验C、空白试验D、含量测定11、目前处方中一味药的显微鉴别特征多用:A、一个B、二个C、三个D、四个12、马钱子散中鉴别马钱子采用稀盐酸中加碘化铋钾试液,应生成:A、褐色沉淀B、黄色沉淀C、黄棕色沉淀D、棕色沉淀13、用荧光法鉴别中药时最常用的波长是:A、240nmB、254nmC、320nmD、365nm14、中药制剂的鉴别中最常用的方法是:A、可见一紫外光度法B、红外光度法C、薄层色谱法D、高效液相色谱法15、在2000版药典中,伤湿止痛膏中水杨酸甲酯的鉴别方法是:A、气相色谱法B、红外光度法C、薄层色谱法D、高效液相色谱法16、在某制剂的生产和贮存过程中有可能引入的杂质,称为:A、一般杂质B、特殊杂质C、常见杂质D、非常见杂质17、药物重金属的检出通常需先将药物灼烧破坏,炽灼时的温度应控制在:A、400~500℃B、500~600℃C、600~700℃D、700℃以上18、古蔡法的检砷装置导气管中的棉花混有:A、氯化亚锡B、溴化汞C、醋酸铅D、碘化钾19、恒重系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在A、0.1MG以下B、0.2MG以下C、0.3MG以下D、0.4MG以下20、“称定”系指称取重量应准确至所取重量的:A、十分之一B、百分之一C、千分之一D、万分之一21、药典规定,温度高低对试验结果有显著影响者,除另有规定外,应以:A、20℃±1℃为准B、20℃±2℃为准C、25℃±1℃为准D、25℃±2℃为准22、《英国药典》称为硫酸灰分,我国药典则称为:A、灰分B、残渣C、硫酸灰分D、炽灼残渣23、更能准确表明中药材中泥土砂石等杂质的掺杂含量的灰烬,称为:A、生理灰分B、总灰分C、酸溶性灰分D、酸不溶性灰分24、测定有机氯农药显色剂用得最多的是:A、二苯胺B、联邻甲苯胺C、硝酸银D、荧光显色剂25、对于药味多、成分复杂、选择质控指标成分目前尚有困难的酒剂,可采用测定药酒中的方法控制其质量。
中药制剂分析试题含答案
第一章绪论一、单项选择题每题的5个备选答案中,只有一个最佳答案1.中药制剂分析的任务是DA.对中药制剂的原料进行质量分析B.对中药制剂的半成品进行质量分析C.对中药制剂的成品进行质量分析D.对中药制剂的各个环节进行质量分析E.对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测2.中药制剂需要质量分析的环节是CA.中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程B.中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程C.中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程D.中药制剂的研究、生产、供应和运输过程E.中药制剂的研究、生产、供应和体内代谢过程3.中药制剂分析的特点BA.制剂工艺的复杂性B.化学成分的多样性和复杂性C.中药材炮制的重要性D.多由大复方组成E.有效成分的单一性4.中医药理论在制剂分析中的作用是EA.指导合理用药B.指导合理撰写说明书C.指导检测有毒物质D.指导检测贵重药材E.指导制定合理的质量分析方案5.中国药典规定,热水温度指AA.70~80℃B.60~80℃C.65~85℃D.50~60℃E.40~60℃6.中药制剂化学成分的多样性是指DA.含有多种类型的有机物质B.含有多种类型的无机元素C.含有多种中药材D.含有多种类型的有机和无机化合物E.含有多种的同系化合物7.中药制剂分析的主要对象是BA.中药制剂中的有效成分B.影响中药制剂疗效和质量的化学成分C.中药制剂中的毒性成分D.中药制剂中的贵重药材E.中药制剂中的指标性成分8.中药质量标准应全面保证 CA.中药制剂质量稳定和疗效可靠B.中药制剂质量稳定和使用安全C.中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全D.中药制剂疗效可靠和使用安全E.中药制剂疗效可靠、无副作用和使用安全9.中药制剂的质量分析是指EA.对中药制剂的定性鉴别B.对中药制剂的性状鉴别C.对中药制剂的检查D.对中药制剂的含量测定E.对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价10.中药分析中最常用的分析方法是CA.光谱分析法B.化学分析法C.色谱分析法D.联用分析法E.电学分析法11.中药分析中最常用的提取方法是AA.溶剂提取法B.煎煮法C.升华法D.超临界流体萃取E.沉淀法12.指纹图谱可用于中药制剂的EA.定性B.鉴别C.检查D.含量测定E.综合质量测定13.取样的原则是 CA.具有一定的数量B.在效期内取样C.均匀合理D.不能被污染E.包装不能破损14.粉末状样品的取样方法可用BA.抽取样品法B.圆锥四分法C.稀释法D.分层取样法E.抽取样品法和圆锥四分法15.中药制剂分析的原始记录要 EA.完整、清晰B.完整、具体C.真实、具体D.真实、完整、具体E.真实、完整、清晰、具体二、多项选择题每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案,少选或多选均不得分1.中药制剂分析的任务包括ABCDEA.对原料药材进行质量分析B.对成品进行质量分析C.对半成品进行质量分析D.对有毒成分进行质量控制E.中药制剂成分的体内药物分析2.中药制剂分析的特点是ACDEA.化学成分的多样性和复杂性B.有效成分的单一性C.原料药材质量的差异性D.制剂杂质来源的多途径性E.制剂工艺及辅料的特殊性3.中药制剂分析中常用的提取方法有ABCEA.冷浸法B.超声提取法C.回流提取法D.微柱色谱法E.水蒸气蒸馏法4.中药制剂分析中常用的净化方法有ABCDA.液—液萃取法B.微柱色谱法C.沉淀法D.蒸馏法E.超临界流体萃取法5.中药制剂中化学成分的复杂性包括ABCDA.含有多种类型的有机和无机化合物B.含有多种类型的同系物C.有些成分之间可生成复合物D.在制剂工艺过程中产生新的物质E.药用辅料的多样性6.影响中药制剂质量的因素有ABCDEA.原料药材的品种、规格不同B.原料药材的产地不同C.原料药材的采收季节不同D.原料药材的产地加工方法不同E.饮片的炮制方法不同三、填空题1.中药制剂分析的意义是为了保证用药的安全、合理和有效;2.中药制剂分析的检验应包括中药制剂的研究、生产、保管、供应及临床使用等过程;3.中药制剂的检验程序分为取样、制备供试品、鉴别、检查、含量测定等;4.中国药典的内容一般分为凡例、正文、附录和索引四部分;四、简答题1.简述中药制剂的检查包括的主要内容;中药制剂的检查根据其目的意义主要包括制剂通则检查、一般杂质检查、特殊杂质检查和微生物限度检查;2.简述中药制剂杂质来源的多途径性;中药制剂的杂质来源很多,可由生产过程中带入,也可由原药材中带入,如药材中非药用部位及未除净的泥沙;药材中所含的重金属及残留农药;包装、保管不当发生霉变、走油、泛糖、虫蛀等产生的杂质;洗涤原料的水质二次污染等途径均可引入杂质;3.中国药典凡例的作用是什么现行版中国药典的结构分四部分:凡例、正文、附录和索引;凡例是解释和使用中国药典正确进行质量检定的基本指导原则,对一些与标准有关的、共性的、需要明确的问题以及采用的计量单位、符号、术语等,用条文加以规定,以帮助理解和掌握药典正文,也避免在药典正文中重复进行说明;凡例中的有关规定具有法定的约束力;4.中药制剂分析的检验程序包括哪些步骤中药制剂分析的对象包括制剂中原料、半成品、成品及新药开发研究中的试验样品,其检验程序一般可分为取样、制备供试品、鉴别、检查、含量测定、书写检测报告等;5.中药分析的原始记录应记载哪些内容中药制剂的原始记录记载所试药品的名称、来源、批号、数量、规格、取样方法、外观性状、包装情况、检验目的、检验方法及依据、收到日期、报告日期、检验中观察到的现象、检验数据、检验结果、结论等内容;五、论述题1.中药制剂分析的主要特点包括哪些中药制剂分析多由复方组成,其组成复杂,成分众多,其主要特点主要包括以下几点:化学成分的复杂性和多样性,由于同类成分的存在,成分之间的相互干扰,使分析测定更加困难;原药材的品种、规格、产地、药用部位、采收季节、加工炮制方法等存在着差异,也影响着中药制剂的质量;有效成分的非单一性表现在中药制剂产生的疗效不是某单一成分作用的结果,所以检测某单一物质,并不能完全反映其内在质量;制剂工艺及辅料对质量也会产生影响;此外在进行中药制剂质量分析时要与中医药理论相结合,考虑到以上这些特点,制定切实可行的分析方案;2.原药材的质量对中药制剂的质量会产生什么影响中药制剂中由于历史的原因,所用原药材来源广泛,质量差异较大,如原药材的品种、规格、药用部位、采收季节、加工方法、饮片炮制工艺等的差别,都将对成品的质量产生较大的影响,只有将这些影响因素加以规范,如采用规范化种植的药材,有严格的质量控制标准的炮制饮片,才可保证中药制剂的产品的质量稳定、均衡、疗效可靠;3.中药对照品在中药制剂分析中的作用如何由于中药制剂中含有复杂的化学成分,且含量高低差异较大,故用一般的化学分析法难以起到满意的测试效果,多采用仪器分析法进行分析,但仪器分析法大多需要用对照品进行随行标准对照分析,其优点是可克服分析条件不稳定而带来的测试误差,应用对照品可从复杂的混合物中检出欲测定成分,并对其进行定性定量分析,制备可供定性定量用的对照品,可大大提高中药制剂质量标准化的水平;第二章中药制剂的鉴别一、单项选择题每题的5个备选答案中,只有一个最佳答案1.中药制剂的显微鉴别最适用于EA.用药材提取物制成制剂的鉴别B.用水煎法制成制剂的鉴别C.用制取挥发油方法制成制剂的鉴别D.用蒸馏法制成制剂的鉴别E.含有原生药粉的制剂的鉴别2.在六味地黄丸的显微定性鉴别中,薄壁组织灰棕色至黑色,细胞多皱缩,内含棕色核状物,为哪味药的特征;CA.山药B.茯苓C.熟地D.牡丹皮E.泽泻3.在银翘解毒片的显微定性鉴别中,花粉粒黄色,类球型,有三孔沟,表面具细密短刺及圆粒状雕纹,为哪味药的特征; AA.金银花B.桔梗C.连翘D.甘草E.淡竹叶4.在牛黄解毒片显微鉴别中,草酸钙簇晶大,直径约60~140μm,为哪味药的特征; BA.牛黄B.大黄C.雄黄D.冰片E.朱砂5.在牛黄解毒片的显微化学反应中,取本品研细,加乙醇10mL,温热10分钟,滤过,取滤液5mL,加镁粉少量与盐酸0.5mL,加热,即显红色,为鉴别方中哪味药材的反应; CA.大黄B.牛黄C.黄芩D.冰片E.雄黄6.在复方丹参片的定性鉴别中:取本品1片,研细,分次加水少量,搅拌,滤过,滤液移至100mL量瓶中,并加水至刻度,取溶液2mL,加水至25mL;在283nm±2nm的波长处有最大吸收,为鉴别方中哪味药材的反应;AA.丹参B.冰片C.三七D.丹皮E.党参7.在中药制剂的理化鉴别中,最常用的方法为CA.UV法B.VIS法C.TLC法D.HPLC法E.GC法8.用红外分光光度法进行鉴别,在哪类药中已得到广泛的应用; DA.中药制剂B.中药材C.中药材和中药制剂D.合成药物E.中药制剂和合成药物9.应用可见—紫外分光光度法来鉴别中药制剂的某种成分时,以测定该成分的最大吸收波长的方法A A.最常用 B.最少用 C.一般不用 D.不常用 E.从不使用10.在薄层色谱法中,使用薄层玻璃板,最好使用AA.优质平板玻璃B.普通玻璃C.有色玻璃D.彩玻E.毛玻璃11.在薄层定性鉴别中,最常用的吸附剂是AA.硅胶GB.微晶纤维束C.硅藻土D.氧化铝E.聚酰胺12.在中药制剂的色谱鉴别中,薄层色谱法比薄层扫描法BA.少用B.常用C.较少用D.应用一样多E.最不常用13.气相色谱法最适宜测定下列哪种成分AA.含有挥发性成分B.不含有挥发性成分C.不能制成衍生物D.含有大分子又不能分解E.只含有无机成分14.应用GC法鉴别安宫牛黄丸中麝香酮成分,为鉴别方中哪种药材 CA.牛黄B.水牛角C.麝香D.冰片E.珍珠15.应用薄层扫描法在中药制剂的定性鉴别中,主要从下列哪些参数中鉴别方中原药材; CA.吸收度B.波数C.色谱峰D.折光系数E.旋光度二、多项选择题每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案,少选或多选均不得分1.中药制剂的鉴别包括 ABCA.性状鉴别B.显微鉴别C.理化鉴别D.杂质检查E.生物鉴别2.中药制剂中可测定的物理常数有 ABCDA.折光率B.相对密度C.比旋度D.熔点E.吸收度3.中药制剂蜜丸的显微鉴别中,可以采用下面哪些方法使粘结组织解离; BDEA.气相色谱法B.氢氧化钾法C.升华法D.硝铬酸法E.氯酸钾法4.中药制剂的理化鉴别有 ABCDA.化学反应法B.升华法C.光谱法D.色谱法E.砷盐检查法5.中药制剂的色谱鉴别方法有 ABDEA.纸色谱法B.薄层色谱法C.柱色谱法D.薄膜色谱法E.气相色谱法6.薄层色谱使用的材料有 ABCEA.薄层板B.涂布器C.展开缸D.柱温箱E.点样器材三、填空题1.中药制剂的鉴别主要包括形状鉴别、显微鉴别、理化鉴别等;2.中药制剂性状鉴别内容主要有颜色、形态、形状、气、味 ;3.中药制剂的光谱鉴别法主要有荧光法、可见-紫外风光光度法、红外分光光度法等;4.中药制剂的色谱鉴别法主要有纸色谱法、薄层色谱法、薄层扫描法、气相色谱法、高效液相色谱法等;5.在六味地黄丸的显微定性鉴别中,茯苓的特征为不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶化;菌丝无色,直径 4~6 μm;四、简答题1.简述中药制剂显微鉴别的含义;利用显微镜来观察中药制剂中原药材的组织碎片、细胞或内含物等特征, 从而鉴别制剂的处方组成;2.中药制剂性状鉴别的内容主要有哪些颜色、形态、形状、气、味等;3.中药制剂的色谱鉴别法主要有哪些纸色谱法、薄层色谱法、薄层扫描法、气相色谱法、高效液相色谱法;4.薄层色谱鉴别对照物选择有哪几种有对照品对照、阴阳对照、采用对照药材和对照品同时对照;5.气相色谱鉴别最适宜的制剂样品为哪些制剂最适宜的制剂样品为含有挥发油或挥发性成分的制剂;五、论述题1.试述中药制剂显微鉴别的特点;中药制剂的显微鉴别与单味中药材粉末的显微鉴别相比较要复杂的多;在选择制剂的显微鉴别指标时,要对处方中各药味逐一分析比较,考虑选用能相互区别、互不干扰,能表明该药味存在的显微特征作为鉴别依据;目前处方中每一味药多用一个最主要的特征作为鉴别指标;2.薄层色谱鉴别法中为何有时采用对照药材和对照品同时对照为了能够准确检验出制剂投料的真实性,有时只用对照品无法鉴别出来,如果增加原药材的阳性对照液对照就可以克服这一不足之处;3.薄层色谱鉴别中,采用阴性对照的目的是什么可以排除干扰,确定该鉴别的专属性;4.举例说明薄层色谱鉴别对照品如何选择;1对照品对照例子:生脉饮中人参鉴别用人参二醇,三醇对照;2阴阳对照例子:七厘散中血竭鉴别,用血竭原药材为阳性对照;3对照药材和对照品同时对照例子:枳实导滞丸中黄连对照,小檗碱对照;第三章中药制剂的检查一、单项选择题每题的5个备选答案中,只有一个最佳答案1. 属于中药制剂一般杂质检查的项目是DA.重量差异 B. 微生物限度 C. 性状 D. 炽灼残渣 E. 崩解时限2. 中药制剂的杂质分为一般杂质和特殊杂质,不属于一般杂质的有 CA.砷盐 B. 重金属 C. 酯型生物碱 D. 灰分 E. 水分3. 中药制剂的杂质来源途径较多,不属于其杂质来源途径的是 CA.原料不纯 B. 包装不当 C. 服用错误 D. 产生虫蛀 E. 粉碎机器磨损4. 杂质限量的表示方法常用BA.ppm B. 百万分之几 C. μg D. mg E. ppb5. 中药制剂一般杂质的检查包括CA. 酸、碱、固形物、重金属、砷盐等B. 酸、碱、浸出物、重金属、砷盐等C. 酸、碱、氯化物、重金属、砷盐等D. 酸、碱、挥发油、重金属、砷盐等E. 酸、碱、土大黄苷、重金属、砷盐等6. 在酸性溶液中检查重金属常用哪种试剂作显色剂AA. 硫代乙酰胺B. 氯化钡C. 硫化钠D. 氯化铝E. 硫酸钠7. 对于重金属限量在2~5μg的供试品,中国药典采用的检查方法是DA.第一法 B. 第二法 C. 第三法 D. 第四法 E. 所有方法都适用8. 在重金属检查中,标准铅液的用量一般为BA.1mL B. 2mL C. 3mL D. 4mL E. 5mL9. 硫代乙酰胺与重金属反应的最佳pH值是DA. 2.5B. 2.0C. 3.0D. 3.5E. 4.010. 中药材,中药制剂和一些有机药物重金属的检出通常需先将药品灼烧破坏,灼烧时需控制温度在B A.400~500℃ B. 500~600℃ C. 600~700℃ D. 300~400℃ E. 700~800℃11. 标准铅溶液应在临用前取贮备液新鲜稀释配制,其目的是 AA.防止硝酸铅水解B. 防止硝酸铅氧化C. 防止硝酸铅还原D. 防止二氧化氮释放E. 防止溶液腐败12. 砷盐检查法中,制备砷斑所采用的滤纸是BA. 氯化汞试纸B. 溴化汞试纸C. 氯化铅试纸D. 溴化铅试纸E. 碘化汞试纸13. 砷盐检查法的干扰因素很多,许多无机物也有干扰,不会对其造成干扰的物质是BA. 硝酸B. 盐酸C. 碘D. 硫化物E. 汞14. 在一般杂质检查中,能用于定量测定的方法是DA. 重金属检查第一法B. 砷盐检查第一法C. 重金属检查第二法D. 砷盐检查第二法E. 重金属检查第四法15. 砷盐检查法中加入KI的目的是BA. 除H2SB. 将五价砷还原为三价砷C. 使砷斑清晰D. 在锌粒表面形成合金E. 使氢气发生速度加快16. 砷盐检查第一法古蔡法中,标准砷溶液1μgAs/mL的取用量为DA.0.5mL B. 1.0mL C. 1.5mL D. 2.0mL E. 2.5mL17. 砷盐限量检查中,醋酸铅棉花的作用是CA. 将As5+还原为As3+B. 过滤空气C. 除H2SD. 抑制锑化氢的产生E. 除AsH318.在砷盐检查中,需要在导气管中塞一段醋酸铅棉花,此段棉花不宜过紧也不宜太松,一般要求; AA. 60mg棉花装管高度60~80mmB. 60mg棉花装管高度100~120mmC. 100mg棉花装管高度50mmD. 150mg棉花装管高度100mmE. 200mg棉花装管高度80mm19. 砷盐检查法中,反应温度一般控制在 DA.10~20℃ B. 20~30℃ C. 25~35℃ D. 25~40℃ E. 30~50℃20. 砷盐检查法第二法Ag-DDC法中,标准砷溶液1μgAs/mL的取用量为EA.1mL B. 2mL C. 3mL D. 4mL E. 5mL二、多项选择题每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案,少选或多选均不得分1. 中国药典检查杂质采用的方法有ACA.与标准液进行对比 B. 与阴性药品对比C. 在供试品中加入试剂,在一定条件下观察有无正反应出现D. 与阴性药材对比E. 供试品加试剂前后对比2. 在中国药典中没有规定检查的项目,有可能是ABCEA.含量甚微 B. 存在几率很小 C. 认识不够 D. 缺乏对照品 E. 对人体无不良影响3. 评价中药制剂是否优良的主要标准包括ABCA. 中药制剂是否有效B. 中药制剂有无副作用C. 中药制剂中杂质的含量D. 中药制剂的销售E. 中药制剂的包装4. 中药制剂的杂质来源途径包括ACDEA. 中药材原料质量差别B. 在合成药的过程中未反应完全的原料C. 包装、运输及贮存过程中受外界条件的影响而使中药制剂的理化性质发生改变D. 生产过程中的机器磨损E. 药物在高温灭菌过程中发生水解5. 重金属检查中,供试液如带色,可采用的方法是ABCEA.加稀焦糖液调整标准溶液颜色B. 加指示剂调整标准溶液颜色C. 用除去重金属的供试品液配制标准溶液D. 尽量稀释供试品液E. 用微孔滤膜法6. 中药制剂的杂质分为一般杂质和特殊杂质,属于一般杂质检查的有BCA. 甘草中有机氯类农药的检查B. 刺五加浸膏中铁的检查C. 红粉中氯化物的检查D. 玄明粉中镁盐的检查E. 白矾中铜盐的检查7. 砷盐检查法中,影响反应的主要因素有ABCDEA. 反应液的酸度B. 反应温度C. 反应时间D. 中药制剂的前处理E. 锌粒大小8. 在砷盐检查中,H2S是由于一些硫化物在酸性介质中反应后产生的,这些硫化物常常来源于BDA. 氯化亚锡中B. 锌粒中C. KI中D. 样品中E. 由生成AsH3反应的副反应产生9. 中药制剂中的砷往往是有机砷,必须事先让其转变为无机砷,常用的破坏方法有ABCDEA. CaOH2破坏法B. Br2—稀H2SO4破坏法C. H2SO4-H2O2破坏法D. 无水Na2CO3破坏法E. KNO3—无水Na2CO3破坏法10. 在干燥剂干燥法中,常用的干燥剂有ABCDA. 变色硅胶B. 五氧化二磷C. 浓硫酸D. 无水氯化钙E. 氯化钾三、填空题1. 杂质限量是指药物中所含杂质的最大允许量,通常用百分之几或百万分之几来表示;2. 砷盐检查法中采用醋酸铅棉花的目的是除去H2S ;3. 药品的干燥失重是指药品在规定条件下经干燥后所减失的重量;主要是指水分、结晶水,也包括其它挥发性物质;4. 干燥失重的检查方法主要有常压恒温干燥法、干燥剂干燥法、减压干燥法和热分析法;5. 中国药典规定的灰分检查法主要包括总灰分测定法和酸不溶性灰分测定法;四、简答题1. 中药制剂杂质来源的主要途径是什么主要有三种途径:一是由中药材原料中带入;二是在生产制备过程中引入;三是贮存过程中受外界条件的影响而使中药制剂的理化性质改变而产生;2.干燥失重测定和水分测定有何区别常用水分测定方法有哪些干燥失重测定法除测定水分外尚包括挥发性成分,而水分测定仅仅是测定供试品中的水分;水分测定方法主要有烘干法、甲苯法、减压干燥法、气相色谱法、费休氏水分测定法等;3.简述总灰分和酸不溶性灰分的概念;中药经粉碎后加热,高温炽灼至灰化,则其细胞组织及其内含物成为灰烬而残留,由此所得灰分为总灰分;总灰分加盐酸处理,得到不溶于盐酸的灰分,即为酸不溶性灰分;4.为什么中药制剂的杂质只进行限量检查,一般不测定其准确含量在不影响疗效和不发生毒副作用的原则下,对于中药制剂中可能存在的杂质允许有一定限度,在此限度内,杂质的存在不致对人体有毒害,不会影响药物的稳定性和疗效,因此,对中药制剂中的杂质进行限度检查即可;5.进行砷盐检查时,反应液中加入KI和氯化亚锡的目的是什么①将五价砷还原为三价砷;②溶液中的碘离子,与反应中产生的锌离子能形成配合物,使生成砷化氢的反应不断进行;③抑制锑化氢生成;④氯化亚锡可在锌粒表面形成锌锡齐锌锡的合金起去极化作用,使锌粒与盐酸作用缓和,放出氢气均匀,使产生的砷化氢气体一致,有利于砷斑的形成,增加反应的灵敏度和准确度;第四章中药制剂的含量测定一、单项选择题每题的5个备选答案中,只有一个最佳答案1.样品粉碎时,不正确的操作是 EA.样品不宜粉碎得过细B.尽量避免粉碎过程中设备玷污样品C.防止粉尘飞散D防止挥发性成分损失E.粉碎颗粒不必全部通过筛孔,只要过筛的样品够用即可2.通常不用混合溶剂提取的方法是 DA.冷浸法B.回流提取法C.超声提取法D连续回流提取法E.超临界提取法3.在进行样品的净化时,不采用的方法是 BA.沉淀法B.冷浸法C.微柱色谱法D.液-液萃取法E.离子交换色谱法4..下列方法中用于样品净化的是 EA.高效液相色谱法B.气相色谱法C.超声提取法D.指纹图谱法E.固相萃取法5.下列提取方法中,无需过滤除药渣操作的是 DA冷浸法B.回流提取法C.超声提取法D.连续回流提取法E.以上都不是6.对水溶液样品中的挥发性被测成分进行净化的常用方法是 BA.沉淀法B.蒸馏法C.直接萃取法D.离子对萃取法E.微柱色谱法7.对直接萃取法而言,下列概念中错误的是 DA.它通常是通过多次萃取来达到分离净化的B.根据被测组分疏水性的相对强弱来选择适当的溶剂C.常用的萃取溶剂有CHCl3、CH2Cl2、CH3COOC2H5和Et2O等D.萃取弱酸性成分时,应调节水相的pH=pKa+2E.萃取过程中也常利用中性盐的盐析作用来提高萃取率8.用离子对萃取法萃取生物碱成分时,水相的pH值偏低 AA.有利于生物碱成盐B.有利于离子对试剂的离解C.不利于离子对的形成D.有利于离子对的萃取E.不利于生物碱成盐9.使用离子对萃取法时,萃取液氯仿层中有微量水分引起浑浊而干扰比色测定,不适宜的处理方法是DA.加入少许乙醇使其变得澄清B.久置约1hr分层变得澄清C.在分离后的氯仿相中加脱水剂如无水Na2SO4处理D.加入醋酐到氯仿层中脱水E.经滤纸滤过除去微量水分10.在中国药典2000年版一部中对含黄连的中成药进行含量测定时以盐酸小檗碱计,使用LSE法进行净化处理,其色谱柱规格为 AA.内径约0.9cm,中性氧化铝5g,湿法装柱,30mL乙醇预洗B.内径约0.3cm,酸性氧化铝5g,干法装柱,30mL乙醇预洗C.内径约0.9mm,中性氧化铝5g,干法装柱,30mL水预洗D.内径约0.2mm,硅胶5g,湿法装柱,30mL乙醇预洗E.内径约0.9cm,硅藻土5g,湿法装柱,2mL甲醇洗、再0.5mL水洗11.既可用一个波长处的ΔA,也可用两个波长处的ΔA进行定量的方法是 EA.等吸收点法B.吸收系数法C.系数倍率法 D.导数光谱法 E.差示光谱法12.评价中药制剂含量测定方法的回收试验结果时,一般要求 BA. 回收率在85%~115%、RSD≤5%n≥5B.回收率在95%~105%、RSD≤3%n≥5C.回收率在80%~100%、RSD≤10%n≥9D.回收率≥80%、RSD≤5%n≥5E.回收率在99%~101%、RSD≤0.2%n≥313.回收率试验是在已知被测物含量A的试样中加入一定量B的被测物对照品进行测定,得总量C,则BA.回收率%=C-B/A×100% B. 回收率%=C-A/B×100%C. 回收率%=B/C-A×100%D. 回收率%=A/C-B×100%E. 回收率%=A+B/C×100%14.对下列含量测定方法的有关效能指标描述正确的是CA.精密度是指测定结果与真实值接近的程度B.准确度是经多次取样测定同一均匀样品,各测定值彼此接近的程度C.中药制剂含量测定方法的准确度一般以回收率表示,而精密度一般以标准偏差或相对标准偏差表示D.线性范围是指测试方法能达到一定线性的高、低浓度区间E.选择性是指一种方法仅对一种分析成分产生唯一信号15.对分析方法的重复性考察的因素是 EA.不同实验室和不同分析人员B.不同仪器和不同批号的试剂C.不同分析环境D.不同测定日期E.以上都不是16.化学分析法主要适用于测定中药制剂中AA、含量较高的一些成分及矿物药制剂中的无机成分B、微量成分C、某一单体成分D、生物碱类E、皂苷类17.酸碱滴定法适用于测定中药制剂中哪类成分的含量EA、K·C≥10-8的酸碱单体组分。
制剂分析(制工)复习题.doc
一、单选题1 •中药制剂分析的主要对彖是()A.中药制剂中的有效成分B.影响屮药制剂疗效和质量的化学成分C.中药制剂中的毒性成分D.中药制剂中的贵重药材E.中药制剂中的指标性成分2.中医药理论在制剂分析中的作用是()A.指导合理用药B.指导合理撰写说明书C.指导检测有毒物质D.指导检测贵垂药材E.指导制定合理的质量分析方案3.中药制剂的质量分析是指()A.对中药制剂的定性鉴别B.对中药制剂的性状鉴別C.对中药制剂的检查D.对中药制剂的含量测定E.对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方而的评价4.《中国药典》规定“凉暗处”系指()A.不超过0°CB.避光月•不超过5°CC.避光不超过10°CD.不超过20°CE.避光且不超过20°C5.中药制剂分析的任务是()A.对中药制剂的原料进行质量分析B.对中药制剂的半成品进行质量分析C.对中药制剂的成品进行质量分析D.对中药制剂的各个环节进行质量分析E.对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测6.《中国药典》规定“常温”系指()A.20°CB. 20°C±2°CC. 25°CD. 20〜30°CE. 10〜30°C7.对药典中所用名词(例:试药,计量单位,溶解度,贮藏,温度等)作出解释的属药典哪一部分内容()A.附录B.凡例C.制剂通则D.正文E.—般试验&在牛黄解毒片显微鉴别中,草酸钙簇晶人,直径约60〜140M,为()的特征。
A.牛黄B.大黄C.雄黄D.冰片E.甘草9.在牛黄解毒片显微鉴别中,不规则碎块金黄色或橙黄色,有光泽,为()的特征。
A.牛黄B.大黄C.雄黄D.冰片E. U•草10.在制备薄层板川于中约制剂定性鉴别时,除另冇规定外,一般将吸附剂1份和CMC-Na 水溶液()份混合。
A. 1B. 2C. 3D. 4E. 511.在薄层色谱鉴别中,硅胶薄层板的活化条件是:()A. 310°C 烘 30minB. 210°C 烘 30minC. 110°C 烘 30minD. 110°C 烘 60minE. 100°C 烘 30min12. 在银翘解毒片的显微定性鉴别中,花粉粒黄色,类球型,有三孔沟,表面具细密短刺及圆粒状雕纹,为哪味药的特征。
中药制剂分析-复习题 (含答案)
一、单项选择题1、中药制剂需要质量分析的任务是A.对中药制剂的原料进行质量分析B.对中药制剂的半成品进行质量分析C.对中药制剂的成品进行质量分析D.对中药制剂的各个环节进行质量分析E.对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测2、中国药典规定,水浴温度指A.70~80℃ B.98~100℃ C.65~85℃ D.50~60℃ E.40~60℃3、可见-紫外分光光度法来鉴别中药制剂的某种成分时,以测定该成分的最大吸收波长的方法A.最常用B.最少用C.一般不用D.不常用E.从不使用4、在薄层色谱法中,使用薄层玻璃板,最好使用A.优质平板玻璃B.普通玻璃C.有色玻璃D.彩色玻璃E.毛玻璃5、中药分析中分析无机物最常用的方法是A.溶剂提取法B.煎煮法C.升华法D.消化法E.沉淀法6、以下属于影响薄层色谱结果的是A.涂布器B.相对密度C.保留值D.点样技术E.阴阳对照7、烘干法测定中药制剂的水分一般要求干燥的温度为A.90~100℃ B.100~105℃ C.ll0~115℃ D.115~120℃ E.120~125℃8、进行含醇量检查的剂型是A.注射剂B.口服液C.合剂D.糖浆剂E.酒剂9、以下属于片剂的检查的项目是A.溶化性B.装量差异C.崩解时限D.不溶性E.溶散时限10、在中药制剂的含量测定中,最常用的方法为A.UV法B.VIS法C.TLC法D.HPLC法E.GC法11、气相色谱法最适宜测定下列哪种成分A.含有挥发性成分B.不含有挥发性成分C.不能制成衍生物D.含有大分子又不能分解E.只含有无机成分12、杂质限量是指药物中所含杂质的A.最大允许量B.最小允许量C.含量D.含量范围E.多少13、液相色谱主要定性依据之一A.点样技术B.相对密度C.保留时间D.阴阳对照E.涂布器14、中药制剂的杂质分为一般杂质和特殊杂质,不属于一般杂质的有A.砷盐B.重金属C.总银杏酸D.灰分E.水分15、中药制剂分析中,采用HPLC法进行指标成分定量测定时最常用的色谱柱是A.C18反相柱(ODS)B.C8反相柱C.氨基柱D.氰基柱E.硅胶吸附柱16、水蒸气蒸馏法的适用范围A.适用于酸性成分提取B.适用于碱性成分提取C.适用于水溶性成分提取D.适用于具有挥发性的、能随水蒸气蒸馏而不被破坏、难溶或不溶于水的成分的提取E.适用于有效成分遇热不稳定或含大量淀粉、树胶、果胶、黏液质的成分提取17、在中药制剂的含量测定中,下列那些是测定成分的选择原则A.测定有效成分B.测定毒性成分C.测定专属性成分D.测定易损成分E.以上都是18、烘干法测定中药制剂的水分时,要求连续两次称量差异不超过A.0.2mg B.0.5mg C.2mg D.5mg E.10mg19、在碱性溶液中检查重金属常用作显色剂的试剂是A.硫代乙酰胺B.氯化钒C.硫化钠D.氯化铝E.三氯化铁20、在酸性溶液中检查重金属常用作显色剂的试剂是A.硫代乙酰胺B.氯化钾C.硫化钠 D.氯化铝E.三氯化铁21、2020年版《中国药典》一部共收载重金属检查法A.1种B.2种C.3种 D.4种E.5种22、通常炽灼残渣法的炽灼温度须控制在A.500~600℃ B.600~700℃ C.700~800℃ D.800~900℃ E.300~400℃23、化学分析法主要适用于测定中药中A.含量较高的一些成分B.微量成分C.某单一成分D.紫外有吸收的成分E.挥发性成分24、酸碱滴定法适用于测定中药制剂中哪类成分的含量A.K·C≥10-8的酸碱单体组分B.K·C<10-8的弱有机酸、生物碱C.水中溶解度较大的酸碱组分D.某一有机酸、生物碱单体成分E.总生物碱、总有机酸组分25、测定总蒽醌采用的方法是A.HPLC法B.GC法C.原子吸收分光光度法D.紫外-可见分光光度法E.化学分析法26、麝香中挥发性成分麝香酮的定量方法最常用的是A.紫外分光光度法B.薄层扫描法C.高效液相色谱法D.气相色谱法E.荧光分析法27、应用GC法进行中药制剂有效成分含量测定最常用的定量方法是A.外标法B.内标法C.归一化法D.校正因子法E.内加法28、中药制剂分析中GC 法应用最广泛的检测器是A.FID B.NPD C.ECD D.UVD E.TCP29、反相HPLC法主要适用于A、脂溶性成分B、水溶性成分C、酸性成分D、任何化合物E、碱性成分30、紫外-可见分光光度法能测定的中药成分是A.人参皂苷Rg1 B.黄芩苷C.黄芩总黄酮D.丹酚酸E.大黄素31、中药分析中最适合采用HPLC法测定的成分是A.冰片B.黄芩苷C.总生物碱D.炽灼残渣E.水分32、GC法用于中药制剂的含量测定时,定量的依据一般是A.峰面积B.保留时间C.分离度D.理论塔板数E.拖尾因子33、采用HPLC法进行含量测定,常采用的定量方法是A.内标法B.外标法 C.面积归一化法D.内加法E.校正因子法34、中药分析中,大多数组分均在可见、紫外区有吸收,这类组分通常采用的检测器是A.荧光检测器(FD)B.紫外检测器(UVD)C.示差折光检测器(RID)D.蒸发光散射检测器(ELSD)E.电化学检测器(ECD)35、当采用HPLC法测定黄芪甲苷(紫外末端吸收)含量时,应采用的检测器是A.紫外检测器(UVD)B.荧光检测器(FD)C.蒸发光散射检测器(ELSD)D.电化学检测器(ECD)E.示差折光检测器(RID)36、原子吸收分光光度法在中药分析主要用于测定A.含水量B.重金属元素及微量元素C.黄酮类成分D.生物碱类成分E.挥发油37、回收率试验是在已知被测物含量(A)的试样中加入一定量(B)的被测物对照品进行测定,得总量(C),则A.回收率(%)=(C-B)/A×100% B.回收率(%)=(C-A)/B×100%C.回收率(%)=B/(C-A)×100% D.回收率(%)=A/(C-B)×100%E.回收率(%)=(A+B)/C×100%38、对下列含量测定方法验证指标描述正确的是A.精密度是指测定结果与真实值接近的程度B.准确度是经多次取样测定同一均匀样品,各测定值彼此接近的程度C.中药含量测定的准确度以回收率表示,精密度以标准偏差或相对标准偏差表示D.检测限是指信噪比达到10:1E.选择性是指一种方法仅对一种分析成分产生唯一信号39、分析方法的重复性考察因素有A.不同实验室和不同分析人员B.不同仪器和不同批号的试剂C.不同分析环境D.不同测定日期E.同一分析人员在短的间隔时间测定的再现性40、考察分析方法的重现性需考虑的因素是A.不同实验室和不同分析人员B.不同仪器和不同批号的试剂C.不同分析环境D.同一分析人员在短的间隔时间测定的再现性E.不同测定日期41、采用薄层色谱法鉴别生物碱成分,在碱性条件下常使用的固定相是A.氧化铝B.硅胶C.硅藻土D.聚酰胺E.活性炭42、生物碱雷氏盐比色法用于溶解沉淀的溶液是A.酸水液B.碱水液C.丙酮D.三氯甲烷E.乙醚43、游离蒽醌和结合蒽醌含量测定时常用的显色剂是A.盐酸B.氢氧化钠-氢氧化铵C.氯化铵D.对亚硝基二甲基苯胺E.醋酸镁44、可从水提液中提取皂苷的溶剂是A.氯仿B.苯C.甲醇D.乙醇E.正丁醇45、薄层色谱法鉴别黄酮类成分的常用显色剂是A.10%硫酸乙醇液B.碘化铋钾试液C.甲酸钠试液D.三氯化铝试液E.浓硫酸46、硅胶薄层层析法分离黄酮苷时,适宜展开剂系统为A.正丁醇-乙酸乙酯-水(4:1:5)B.三氯甲烷-乙醇(1:1) C.苯-丙酮(1:1)D.三氯甲烷-丙酮(1:1)E.甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)47、大多数挥发油与香草醛形成各种颜色的化合物时需要的酸是A.高氯酸B.氢碘酸C.浓硫酸D.浓硝酸E.次氯酸48、用气相色谱法测定挥发油的含量,常用A.归一化法B.内标法C.外标一点法D.对照法E.外标两点法49、贮藏期间久置允许有少量摇之易散的沉淀的剂型有A.合剂、酒剂、酊剂B.合剂、注射剂、酊剂C.合剂、酒剂、滴眼剂D.合剂、酒剂、注射剂E.口服液、酒剂、注射剂50、合剂与口服液常用的净化前处理方法是A.蒸馏法B.沉淀法C.液-液萃取D.液-固萃取E.固相萃取51、需要进行融变时限检查的剂型是A.栓剂B.颗粒剂C.丸剂D.软膏剂E.片剂52、需要进行溶散时限检查的剂型是A.栓剂B.颗粒剂C.丸剂D.软膏剂E.贴膏剂53、需要进行溶化性检查的剂型是A.栓剂B.颗粒剂C.丸剂D.软膏剂E贴膏剂54、中药注射剂的pH值一般应在A.2.0~6.0 B.3.0~7.5 C.4.0~9.0 D.5.0~10 E.8.0~9.055、下列注射剂检查项目中属于安全性检查的项目有A.重金属检查B.灰分检查C.炽灼残渣检查D.溶血检查E.水分检查56、处方中全处方量应以制成成品量制剂单位的数量是A.100个B.400个C.500个D.1000个E.2000个57、中药制剂的处方量中重量单位是A.µg B.mg C.g D.kg E.ng58、中药指纹图谱是指A.中药材经适当处理后,测得到的光谱图B.中药制剂经处理后测得的光谱图C.中药材经适当处理后,测得到的色谱图D.中药材或中药制剂经适当处理后,测得能够表示其特性的色谱图或光谱图E.中药材或中药制剂经适当处理后,测得到的色谱图59、要求建立指纹图谱的中药新药剂型为A.颗粒剂B.散剂C.合剂D.注射剂E.片剂60、中药指纹图谱研究中样品采集应A.大于10批B.小于10批C.大于20批D.5批E.大于30批61、中药制剂分析的主要对象是A.中药制剂中的有效成分B.有毒有害元素C.中药制剂中的微量成分D.中药制剂中的无机成分E.杂质62、中国药典规定,室温温度指A.20~30℃B.10~30℃C.0~10℃D.10~20℃E.40~60℃63、中药制剂分析过程中鉴别的目的是判断药物的A.真伪B.外观C.性状D.纯度E.优劣64、在薄层色谱法中,最常使用的吸附剂是A.硅胶 B. 硅藻土C.氧化铝D.微晶纤维素E.聚酰胺65、中药制剂分析中分析重金属的前处理过程最常用的方法是A.溶剂提取法B.煎煮法C.升华法D.消化法E.沉淀法66、以下属于影响薄层色谱结果的是A.涂布器B.相对密度C.保留值D.点样量E.阴阳对照67、烘干法测定中药制剂的水分一般要求干燥的温度为A.90~100℃B.100~105℃C.ll0~115℃D.115~120℃E.120~125℃68、进行含醇量检查的剂型是A.注射剂B.口服液C.合剂D.糖浆剂E.酊剂69、以下属于栓剂的检查的项目是A.溶化性B.装量差异C.熔变时限D.不溶性E.溶散时限70、在中药制剂的含量测定中,最常用的方法为A.UV法B.VIS法C.TLC法D.HPLC法E.GC法71、UV-VIS法中标准曲线的纵坐标是A.吸光度B.吸收系数C.吸收浓度D.测定时间E.物质量72、气相色谱主要定性依据之一A.点样技术B.相对密度C.保留时间D.阴阳对照E.涂布器73、中药制剂的杂质分为一般杂质和特殊杂质,不属于一般杂质的有A.砷盐B.重金属C.乌头碱D.灰分E.水分74、中药制剂分析中,采用HPLC法进行指标成分定量测定时最常用的色谱柱是A.十八烷基键合硅胶相B.C8反相柱C.氨基柱D.氰基柱E.硅胶吸附柱75、《中国药典》规定恒重要求连续两次称量差异不超过A.0.2mg B.0.5mg C.2mg D.5mg E.10mg76、一般杂质的检查方法是在《中国药典》的哪部分内容中A.凡例B.附录C.正文D.索引E.目录77、重金属检查中,加入硫代乙酰胺时溶液的最佳pH是A.1.5 B.2.5 C.3.5 D.4.5 E.5.578、Ag-DDC法检查砷盐的原理:砷化氢与Ag-DDC试液作用,生成A.黑色砷斑B.黄色砷斑C.棕色砷斑D.黄色胶态银E.红色胶态银79、中药制剂的灰分测定法中,供试品炽灼的温度是A.500~600℃B.600~700℃C.700~800℃D.800~900℃E.300~400℃80、化学分析法主要适用于测定中药中A.某单一成分B.微量成分C.矿物药制剂中的成分D.紫外有吸收的成分E.挥发性成分81、紫外可见分光光度法中,测定时不需对照品的是A.标准曲线法B.对照品比较法C.吸收系数法D.以上均可E.以上均不可82、测定槐米中总黄酮可以采用的方法是A.HPLC法B.GC法C.原子吸收分光光度法D.紫外-可见分光光度法E.化学分析法83、丁香中挥发性成分丁香酚的定量方法最适合的方法是A.紫外分光光度法B.薄层扫描法C.高效液相色谱法D.气相色谱法E.荧光分析法84、应用GC法进行中药制剂有效成分含量测定最常用的定量方法是A.外标法B.内标法C.归一化法D.校正因子法E.内加法85、中药制剂分析中GC法应用最广泛的检测器是A.氢火焰离子化检测器B.氮磷检测器C.热导检测器D.紫外检测器E.质谱检测器86、紫外-可见分光光度法能测定的中药成分是A.人参皂苷Rg1 B.黄芩苷C.大黄总蒽醌D.丹酚酸E.大黄素87、中药制剂分析中最适合采用HPLC法测定的成分是A.龙脑B.大黄素C.总生物碱D.乙醇量E.水分88、高效液相色谱法用于中药制剂的含量测定时,定量的依据一般是A.峰面积B.保留时间C.分离度D.理论塔板数E.拖尾因子89、中药分析中,大多数组分均在可见、紫外区有吸收,这类组分通常采用的检测器是A.FD B.DAD C.RID D.ELSD E.ECD90、当采用HPLC法测定黄芪甲苷(紫外末端吸收)含量时,应采用的检测器是A.UVD B.荧光检测器(FD)C.蒸发光散射检测器(ELSD)D.电化学检测器(ECD)E.示差折光检测器(RID)91、对下列含量测定方法验证指标描述正确的是A.精密度是指测定结果与真实值接近的程度B.中药含量测定的准确度以回收率表示C.中药含量测定的精密度以回收率表示D.检测限是指信噪比达到10:1E.选择性是指一种方法仅对一种分析成分产生唯一信号92、分析方法的中间精密度考察因素有A.不同实验室和不同分析人员B.不同仪器和不同批号的试剂C.不同分析环境D.不同测定日期E.不同时间由不同分析人员用不同设备测定93、考察分析方法的定量限信噪比A.2:1 B.3:1 C.5:1 D.6:1 E.10:194、分析中药制剂中生物碱成分常用于纯化样品的担体是A.中性氧化铝B.硅胶C.硅藻土D.聚酰胺E.活性炭95、生物碱雷氏盐比色法用于溶解沉淀的溶液是A.酸水液B.碱水液C.乙醇D.三氯甲烷E.乙醚96、中药制剂中总生物碱含量测定可选用A.重量法B.酸性染料比色法C.雷氏铵盐比色法D.酸碱滴定法E.以上均可97、贮藏期间久置允许有少量摇之易散的沉淀的剂型有A.合剂、酒剂B.注射剂、酊剂C.酒剂、滴眼剂D.合剂、注射剂E.口服液、注射剂98、需要进行崩解时限检查的剂型是A.栓剂B.颗粒剂C.丸剂D.软膏剂E.片剂99、需要进行溶散时限检查的剂型是A.浸膏B.颗粒剂C.冻干粉D.软膏剂E.贴膏剂100、需要进行溶化性检查的剂型是A.栓剂B.颗粒剂C.蜜丸剂D.喷雾剂E贴膏剂101、同一品种的中药注射剂的pH值允许差异范围不超过A.1.5 B.2.5 C.1.0 D.2.0 E.0.5102、下列注射剂检查项目中属于不属于有关物质检查的项目有A.蛋白质B.鞣质C.树脂D.溶血性E.草酸盐103、中药指纹图谱研究中样品采集不少于A.10批B.5批C.20批D.8批E.30批二、判断题1、超声提取法是中药制剂分析过程常用的提取方法。
中药制剂分析最终版复习题
第一章绪论1. 中药制剂分析的一般程序是看7题,,,,和。
2.我国现行的国家标准包括中国药典和局(部)颁药品标准3.我国现行的国家标准包括中华人民国国药典和同2题。
4.《中国药典》的容一般分为凡例、正文、附录和索引四部分。
5.中药化学对照品研究使测定成分由单一向整体特征方向发展6.中药制剂分析的主要特点?1. 中医药理论的指导性:应以中医药理论为指导,遵循中医组方原则,选择君药或臣药中合适的化学成分为指标来评价中药制剂的质量,并力求建立有效的分析方法。
2.中药制剂化学成分的复杂性:通常含有大量的各种结构和性质及其相似的化学成分。
3. 中药制剂杂质来源的多途径性:(1)非药用部位及未除净的泥沙。
(2)药材产地水源,土壤,空气等生长环境的污染,农药化肥的滥用。
(3)包装,保管不当发生的霉变,走油,泛糖,虫蛀。
(4)洗涤原料药材的水质二次污染。
4.中药制剂的质量影响因素的多样性:(1)原料药材的影响。
(2)炮制方法的影响。
(3)制剂工艺和辅料的影响。
(4)中药制剂包装工艺,保管的影响。
7.简述中药制剂分析的基本程序?取样与样品保存,供试品制备,药物的鉴别,药物的检查,药物的含量测定,检验报告的书8.试述中药制剂分析的发展趋势?(1)中药制剂分析方法朝着仪器化、自动化、快速和微量的方向发展。
(2)检测成分朝多指标方向发展。
(3)中药化学对照品研究使测定成分朝专属性方向发展。
(4)由单一成分分析逐步朝整体特征分析的方向发展。
(5)进行体药物分析。
(6)进行在线检测。
(7)加强重金属、有害元素及农药残留等的监控。
第二章中药制剂分析中供试品的制备1.对橡胶膏中的麝香、冰片、薄荷等药物的鉴别可用( B )A. 显微鉴别法B. 气相色谱法C. 理化鉴别法D. 以上三种方法均可2. 总固体量的测定是( A )A. 与某些液体制剂中可溶性物质的量有关B. 某些半固体制剂的检查项目C. 限制注射剂中无机物的含量D. 与糖浆剂含糖量有关3.软膏剂中基质干扰测定,可通过以下方法除去( A )A. 加入适宜的溶剂,加热,使软膏液化,放冷后滤除B. 灼烧法C. 离心法D. 色谱法4.某中药注射剂含黄芩苷,其树脂的检查方法是,经氯仿萃取后( B )A. 加盐酸B. 加盐酸,放置30minC. 加冰醋酸,放置30minD. 以上三种方法均可5.注射剂中重金属检查的方法是( A )A. 加硫代乙酰胺试剂B. TLCC. HPLCD. 古蔡氏法6.中药指纹图谱要求( C )A. 样品处理方法考察B. 特征指纹图谱确定C. 精密度、重现性、稳定性的考察D. 回收率的考察7.用于外伤或严重烧伤的软膏需要检查“粒度”和“装量”。
中药制剂分析考试试题
中药制剂分析考试试题一、A型题(最佳选择题)1、下列哪项不是中药制剂分析的特点?A.以中医药理论为指导B.利用现代分析方法C.结合传统鉴别经验D.无需考虑样品的复杂性E.涉及多学科知识2、中药制剂分析的主要任务是下列哪一项?A.对中药制剂的成分进行分析B.对中药制剂的处方进行分析C.对中药制剂的工艺进行分析D.对中药制剂的质量进行分析E.对中药制剂的临床疗效进行分析3、下列哪一项不是中药制剂分析的方法?A.化学分析法B.薄层色谱法C.气相色谱法D.高效液相色谱法E.紫外可见分光光度法二、B型题(配伍选择题)1、下列哪一项与中药制剂分析无关?A.药典B.处方C.生产工艺D.临床疗效E.药物相互作用2、下列哪一项不是中药制剂分析中常用的仪器分析方法?A.气相色谱法B.高效液相色谱法C.原子吸收光谱法D.质谱法E.红外光谱法3、下列哪一项不是中药制剂分析中常用的化学分析方法?A.滴定法B.重量法C.容量法D.分光光度法E.薄层色谱法三、C型题(综合分析选择题)1、下列哪一项关于中药制剂分析的说法是错误的?A.中药制剂分析是一种综合性分析方法,需要考虑样品的复杂性。
B.中药制剂分析需要结合传统鉴别经验和现代分析方法。
C.中药制剂分析不需要考虑中医药理论指导。
D.中药制剂分析涉及多学科知识,如药学、化学、生物学等。
A.钩藤B.石决明C.珍珠母D.蒺藜A.干姜B.吴茱萸C.小茴香D.丁香A.白茅根B.阿胶C.五味子D.仙鹤草10下列哪些药材具有活血调经的功效?()川芎益母草红花桃仁判断题(每题1分,共10分)1川芎属于活血调经药。
()2全蝎属于平肝熄风药。
()3五味子属于补虚药。
()4莱菔子属于理气药。
()5地龙可用于治疗风湿痹痛。
()6酸枣仁属于安神药。
()7麻黄属于解表药。
()8羚羊角属于平肝熄风药。
()9吴茱萸属于温里药。
()10丹皮属于活血化瘀药。
()简答题(每题10分,共20分)1简述黄芪的功效及主治。
(完整版)中药制剂分析最终版复习题
第一章绪论1. 中药制剂分析的一般程序是看7题,,,,和。
2.我国现行的国家标准包括中国药典和局(部)颁药品标准3.我国现行的国家标准包括中华人民共和国国药典和同2题。
4.《中国药典》的内容一般分为凡例、正文、附录和索引四部分。
5.中药化学对照品研究使测定成分由单一向整体特征方向发展6.中药制剂分析的主要特点?1. 中医药理论的指导性:应以中医药理论为指导,遵循中医组方原则,选择君药或臣药中合适的化学成分为指标来评价中药制剂的质量,并力求建立有效的分析方法。
2.中药制剂化学成分的复杂性:通常含有大量的各种结构和性质及其相似的化学成分。
3. 中药制剂杂质来源的多途径性:(1)非药用部位及未除净的泥沙。
(2)药材产地水源,土壤,空气等生长环境的污染,农药化肥的滥用。
(3)包装,保管不当发生的霉变,走油,泛糖,虫蛀。
(4)洗涤原料药材的水质二次污染。
4.中药制剂的质量影响因素的多样性:(1)原料药材的影响。
(2)炮制方法的影响。
(3)制剂工艺和辅料的影响。
(4)中药制剂包装工艺,保管的影响。
7.简述中药制剂分析的基本程序?取样与样品保存,供试品制备,药物的鉴别,药物的检查,药物的含量测定,检验报告的书写8.试述中药制剂分析的发展趋势?(1)中药制剂分析方法朝着仪器化、自动化、快速和微量的方向发展。
(2)检测成分朝多指标方向发展。
(3)中药化学对照品研究使测定成分朝专属性方向发展。
(4)由单一成分分析逐步朝整体特征分析的方向发展。
(5)进行体内药物分析。
(6)进行在线检测。
(7)加强重金属、有害元素及农药残留等的监控。
第二章中药制剂分析中供试品的制备1.对橡胶膏中的麝香、冰片、薄荷等药物的鉴别可用( B )A. 显微鉴别法B. 气相色谱法C. 理化鉴别法D. 以上三种方法均可2. 总固体量的测定是( A )A. 与某些液体制剂中可溶性物质的量有关B. 某些半固体制剂的检查项目C. 限制注射剂中无机物的含量D. 与糖浆剂含糖量有关3.软膏剂中基质干扰测定,可通过以下方法除去( A )A. 加入适宜的溶剂,加热,使软膏液化,放冷后滤除B. 灼烧法C. 离心法D. 色谱法4.某中药注射剂含黄芩苷,其树脂的检查方法是,经氯仿萃取后( B )A. 加盐酸B. 加盐酸,放置30minC. 加冰醋酸,放置30minD. 以上三种方法均可5.注射剂中重金属检查的方法是( A )A. 加硫代乙酰胺试剂B. TLCC. HPLCD. 古蔡氏法6.中药指纹图谱要求( C )A. 样品处理方法考察B. 特征指纹图谱确定C. 精密度、重现性、稳定性的考察D. 回收率的考察7.用于外伤或严重烧伤的软膏需要检查“粒度”和“装量”。
中药制剂分析复习题及答案
第一章一、选择题(一)单项选择题1. 中药制剂分析的任务是()A. 对中药制剂的原料进行质量分析B. 对中药制剂的半成品进行质量分析C. 对中药制剂的成品进行质量分析D. 对中药制剂的各个环节进行质量分析2. 中药制剂需要质量分析的环节是()A. 中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程B. 中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程C. 中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程D. 中药制剂的研究、生产、供应和运输过程3. 中药制剂分析的特点()A. 制剂工艺的复杂性B. 化学成分的多样性和复杂性C. 中药材炮制的重要性D. 多由大复方组成4. 中药制剂化学成分的多样性是指A. 含有多种类型的有机物质B. 含有多种类型的无机元素C. 含有多种中药材D. 含有多种类型的有机和无机化合物5. 首次收载中药材及其制剂品种并分为一部、二部的《中国药典》版本是()A. 1953B. 1963C. 1977D. 19856. 取样的原则是()A. 具有一定的数量B. 在效期内取样C. 均匀合理D. 不能被污染7. 中药制剂分析的原始记录要()A. 完整、清晰B. 完整、具体C. 真实、完整、具体D. 真实、完整、清晰、具体(二)多项选择题1. 中药制剂分析的特点是()A. 化学成分的多样性和复杂性B. 有效成分的单一性C. 原料药材质量的差异性D. 制剂杂质来源的多途径性E. 制剂工艺及辅料的特殊性2. 样品前处理常用的提取方法有()A. 压榨法B. 超临界流体提取法C. 升华法D. 水蒸气蒸馏法E. 溶剂提取法3. 样品前处理常用的分离精制方法有()A. 液-液萃取法B. 固-液萃取法C. 盐析法D. 结晶法E. 透析法二、简答题1. 药品标准的含义是什么?药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。
药品标准属于强制性标准。
2. 什么是国家药品标准?药品必须符合国家药品标准。
中药制剂分析~打印版
---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------中药制剂分析~打印版中药制剂分析配套复习题一(附答案)第一章绪论一、单项选择题(每题的 5 个备选答案中,只有一个最佳答案)1.中药制剂分析的任务是 A.对中药制剂的原料进行质量分析 B.对中药制剂的半成品进行质量分析 C.对中药制剂的成品进行质量分析D.对中药制剂的各个环节进行质量分析 E.对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测2.中药制剂需要质量分析的环节是 A.中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程 B.中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程 C.中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程 D.中药制剂的研究、生产、供应和运输过程 E.中药制剂的研究、生产、供应和体内代谢过程3.中药制剂分析的特点 A.制剂工艺的复杂性 B.化学成分的多样性和复杂性 C.中药材炮制的重要性 D.多由大复方组成 E.有效成分的单一性 4.中医药理论在制剂分析中的作用是 A.指导合理用药 B.指导合理撰写说明书 C.指导检测有毒物质 D.指导检测贵重药材 E.指导制定合理的质量分析方案5.《中国药典》规定,热水温度指 A.70~80℃ B.60~80℃ C.65~85℃ D.50~60℃ E.40~60℃ 6.中药制剂化学成分的多样性是指 A.含有多种类型的有机物质 B.含有多种类型的无机元素 C.含有多种中药材 D.含有多种类型的有机和无机化合物 E.含有多种的同系化合物 7.中药制剂分析的主要对象是 A.中药制剂中的有效成分 B.影响中药制剂疗效和质量的化1 / 2学成分 C.中药制剂中的毒性成分 D.中药制剂中的贵重药材 E.中药制剂中的指标性成分 8.中药质量标准应全面保证 A.中药制剂质量稳定和疗效可靠 B.中药制剂质量稳定和使用安全 C.中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全 D.中药制剂疗效可靠和使用安全 E.中药制剂疗效可靠、无副作用和使用安全 9.中药制剂的质量分析是指 A.对中药制剂的定性鉴别 B.对中药制剂的性状鉴别 C.对中药制剂的检查 D.对中药制剂的含量测定 E.对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价 10.中药分析中最常用的分析方法是 A.光谱分析法 B.化学分析法 C.色谱分析法 D.联用分析法 E.电学分析法 11.中药分析中最常用的提取方法是 A.溶剂提取法 B.煎煮法 C.升华法 D.超临界流体萃取 E.沉淀法 12.指纹图谱可用于中药制剂的 A.定性 B.鉴别 C.检查 D.含量测定 E.综合质量测定13.取样的原则是 A.具有一定的数量 B.在效期内取样C.均匀合理 D.不能被污染 E.包装不能破损14.粉末状样品的取样方法可用 A.抽取样品法 B.圆锥四分法 C.稀释法 D.分层取样法 E.抽取样品法和...。
中药制剂分析题库11(含答案)
第一章绪论一、单项选择题(每题的5个备选答案中,只有一个最佳答案)1.中药制剂分析的任务是A.对中药制剂的原料进行质量分析B.对中药制剂的半成品进行质量分析C.对中药制剂的成品进行质量分析D.对中药制剂的各个环节进行质量分析E.对中药制剂的体内代谢过程进行质量检测2.中药制剂需要质量分析的环节是A.中药制剂的研究、生产、保管和体内代谢过程B.中药制剂的研究、生产、保管、供应和运输过程C.中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程D.中药制剂的研究、生产、供应和运输过程E.中药制剂的研究、生产、供应和体内代谢过程3.中药制剂分析的特点A.制剂工艺的复杂性B.化学成分的多样性和复杂性C.中药材炮制的重要性D.多由大复方组成E.有效成分的单一性4.中医药理论在制剂分析中的作用是A.指导合理用药B.指导合理撰写说明书C.指导检测有毒物质D.指导检测贵重药材E.指导制定合理的质量分析方案5.《中国药典》规定,热水温度指A.70~80℃B.60~80℃C.65~85℃D.50~60℃E.40~60℃6.中药制剂化学成分的多样性是指A.含有多种类型的有机物质B.含有多种类型的无机元素C.含有多种中药材D.含有多种类型的有机和无机化合物E.含有多种的同系化合物7.中药制剂分析的主要对象是A.中药制剂中的有效成分B.影响中药制剂疗效和质量的化学成分C.中药制剂中的毒性成分D.中药制剂中的贵重药材E.中药制剂中的指标性成分8.中药质量标准应全面保证A.中药制剂质量稳定和疗效可靠B.中药制剂质量稳定和使用安全C.中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全D.中药制剂疗效可靠和使用安全E.中药制剂疗效可靠、无副作用和使用安全9.中药制剂的质量分析是指A.对中药制剂的定性鉴别B.对中药制剂的性状鉴别C.对中药制剂的检查D.对中药制剂的含量测定E.对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价10.中药分析中最常用的分析方法是A.光谱分析法B.化学分析法C.色谱分析法D.联用分析法E.电学分析法11.中药分析中最常用的提取方法是A.溶剂提取法B.煎煮法C.升华法D.超临界流体萃取E.沉淀法12.指纹图谱可用于中药制剂的A.定性B.鉴别C.检查D.含量测定E.综合质量测定13.取样的原则是A.具有一定的数量B.在效期内取样C.均匀合理D.不能被污染E.包装不能破损14.粉末状样品的取样方法可用A.抽取样品法B.圆锥四分法C.稀释法D.分层取样法E.抽取样品法和圆锥四分法15.中药制剂分析的原始记录要A.完整、清晰B.完整、具体C.真实、具体D.真实、完整、具体E.真实、完整、清晰、具体二、多项选择题(每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案,少选或多选均不得分)1.中药制剂分析的任务包括A.对原料药材进行质量分析B.对成品进行质量分析C.对半成品进行质量分析D.对有毒成分进行质量控制E.中药制剂成分的体内药物分析2.中药制剂分析的特点是A.化学成分的多样性和复杂性B.有效成分的单一性C.原料药材质量的差异性D.制剂杂质来源的多途径性E.制剂工艺及辅料的特殊性3.中药制剂分析中常用的提取方法有A.冷浸法B.超声提取法C.回流提取法D.微柱色谱法E.水蒸气蒸馏法4.中药制剂分析中常用的净化方法有A.液—液萃取法B.微柱色谱法C.沉淀法D.蒸馏法E.超临界流体萃取法5.中药制剂中化学成分的复杂性包括A.含有多种类型的有机和无机化合物B.含有多种类型的同系物C.有些成分之间可生成复合物D.在制剂工艺过程中产生新的物质E.药用辅料的多样性6.影响中药制剂质量的因素有A.原料药材的品种、规格不同B.原料药材的产地不同C.原料药材的采收季节不同D.原料药材的产地加工方法不同E.饮片的炮制方法不同三、填空题1.中药制剂分析的意义是为了保证用药的、和。
中药制剂分析
答案要点:由于硅胶本身有弱酸性,对碱性物质吸附较强故可使出较小或影响分离,使斑点拖尾。克服方法:如展开剂中加入过量有机碱,在饱和氨蒸气下展开以及用碱液铺置薄层板等方法(选择极性较大的展开剂,但对拖尾不起作用)
27.分析中药制剂生物碱纯化样品担体氧化铝
28.薄层色谱法鉴别生物碱在碱性条件下使用担体硅胶
29.生物雷氏盐呈吸收特征:雷氏盐部分
31.可用于中药制剂中总生物碱含量测定是方法:分光光度法
32.含有下列中药制剂可用异羟肟酸铁比色法 D 测定生物碱含量
33.用C18柱进行生物碱HPLC测定时,为克服游离硅醇基影响可采用 E 流动相中加入隐蔽剂
中药制剂分析复习题
一.设计题
1.有一水丸组成:人参、白术、茯苓、甘草、陈皮、山药等,设计薄层鉴别人参皂苷Rg1(样品液制备薄层吸附剂,点样液哪些)P108
2.写出薄层扫描法测定九分散(马钱子粉、麻黄、乳香、没药)中士的宁含量时样品的提取及纯化方法,薄层吸附剂选择用什么洗脱P100
3.杂质限量:药物中所含杂质的最大允许量,通常用百分之几或者百万分之几来表示。
4.阴性对照:为了考察制剂中其他药味对欲鉴别药味薄层色谱的干扰。
5.药品标准:国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定,是药品生产,供应,使用,检验和管理部门共同遵循的依据法律。
五、选择题
1.理化鉴别中最常用的方法 C——TLC法
七.填空题
1.杂质分为一般杂质和特殊杂质
2.杂质限量通常用百分之几或百万分之几表示
3.重金属是指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质
中药制剂分析习题.doc
第四章中药制剂的含量测定一、选择题(一)A型题83.样品粉碎时,不正确的操作是A.样品不宜粉碎得过细B.尽量避免粉碎过程中设备玷污样品C.防止粉尘飞散D防止挥发性成分损失E.粉碎颗粒不必全部通过筛孔,只要过筛的样品够用即可84.通常不用混合溶剂提取的方法是A.冷浸法B.回流提取法C.超声提取法D连续回流提取法E.超临界提取法85.在进行样品的净化时,不采用的方法是A.沉淀法B.冷浸法C.微柱色谱法D.液-液萃取法E.离子交换色谱法86.下列方法中用于样品净化的是A.高效液相色谱法B.气相色谱法C.超声提取法D.指纹图谱法E.固相萃取法87.下列提取方法中,无需过滤除药渣操作的是A冷浸法B.回流提取法C.超声提取法D.连续回流提取法E.以上都不是88.对水溶液样品中的挥发性被测成分进行净化的常用方法是A.沉淀法B.蒸馏法C.直接萃取法D.离子对萃取法E.微柱色谱法89.对直接萃取法而言,下列概念中错误的是A.它通常是通过多次萃取来达到分离净化的B.根据被测组分疏水性的相对强弱来选择适当的溶剂C.常用的萃取溶剂有CHCl3、CH2Cl2、CH3COOC2H5和Et2O等D.萃取弱酸性成分时,应调节水相的pH=pKa+2E.萃取过程中也常利用中性盐的盐析作用来提高萃取率90.用离子对萃取法萃取生物碱成分时,水相的pH值偏低A.有利于生物碱成盐B.有利于离子对试剂的离解C.不利于离子对的形成D.有利于离子对的萃取E.不利于生物碱成盐91.使用离子对萃取法时,萃取液氯仿层中有微量水分引起浑浊而干扰比色测定,不适宜的处理方法是A.加入少许乙醇使其变得澄清B.久置(约1hr)分层变得澄清C.在分离后的氯仿相中加脱水剂(如无水Na2SO4)处理D.加入醋酐到氯仿层中脱水E.经滤纸滤过除去微量水分92.在《中国药典》2000年版一部中对含黄连的中成药进行含量测定时(以盐酸小檗碱计),使用LSE法进行净化处理,其色谱柱规格为A.内径约0.9cm,中性氧化铝5g,湿法装柱,30mL乙醇预洗B.内径约0.3cm,酸性氧化铝5g,干法装柱,30mL乙醇预洗C.内径约0.9mm,中性氧化铝5g,干法装柱,30mL水预洗D.内径约0.2mm,硅胶5g,湿法装柱,30mL乙醇预洗E.内径约0.9cm,硅藻土5g,湿法装柱,2mL甲醇洗、再0.5mL水洗93.既可用一个波长处的ΔA,也可用两个波长处的ΔA进行定量的方法是A.等吸收点法B.吸收系数法C.系数倍率法 D.导数光谱法 E.差示光谱法94.评价中药制剂含量测定方法的回收试验结果时,一般要求A. 回收率在85%~115%、RSD≤5%(n≥5)B.回收率在95%~105%、RSD≤3%(n≥5)C.回收率在80%~100%、RSD≤10%(n≥9)D.回收率≥80%、RSD≤5%(n≥5)E.回收率在99%~101%、RSD≤0.2%(n≥3)95.回收率试验是在已知被测物含量(A)的试样中加入一定量(B)的被测物对照品进行测定,得总量(C),则A.回收率(%)=(C-B)/A³100% B. 回收率(%)=(C-A)/B³100%C. 回收率(%)=B/(C-A)³100%D. 回收率(%)=A/(C-B)³100%E. 回收率(%)=(A+B)/C³100%96.对下列含量测定方法的有关效能指标描述正确的是A.精密度是指测定结果与真实值接近的程度B.准确度是经多次取样测定同一均匀样品,各测定值彼此接近的程度C.中药制剂含量测定方法的准确度一般以回收率表示,而精密度一般以标准偏差或相对标准偏差表示D.线性范围是指测试方法能达到一定线性的高、低浓度区间E.选择性是指一种方法仅对一种分析成分产生唯一信号97.对分析方法的重复性考察的因素是A.不同实验室和不同分析人员B.不同仪器和不同批号的试剂C.不同分析环境D.不同测定日期E.以上都不是98.化学分析法主要适用于测定中药制剂中A、含量较高的一些成分及矿物药制剂中的无机成分B、微量成分C、某一单体成分D、生物碱类E、皂苷类99.酸碱滴定法适用于测定中药制剂中哪类成分的含量A、K²C≥10-8的酸碱单体组分B、K²C<10-8的弱有机酸、生物碱C、水中溶解度较大的酸碱组分D、某一有机酸、生物碱单体E、总生物碱、总有机酸组分100.薄层扫描法可用于中药制剂的A、定性鉴别B、杂质检查C、含量测定D、定性鉴别、杂质检查及含量测定E、定性鉴别和杂质检查101.薄层吸收扫描法定量时斑点中物质的浓度与吸收度的关系遵循A、朗伯-比耳定律B、Kubelka- Munk理论及曲线C、F=KCD、线性关系E、塔板理论102.薄层荧光扫描法定量时斑点中组分的浓度与荧光强度遵循A、朗伯-比耳定律B、Kubelka- Munk曲线C、F=KCD、非线性关系E、塔板理论103.薄层扫描定量中,内标法的主要优点在于A、消除展开剂挥发的影响B、消除点样量不准的影响C、消除薄层板厚薄不均匀的影响D、其线性关系比外标法好E、以上都不对104.在薄层层析中,边缘效应产生的主要原因是A、点样量过大B、展开剂pH值过高C、混合展开剂配比不合适D、展开剂不纯E、采用混合展开剂时易挥发或弱极性的溶剂在板的两边更易挥发105.薄层扫描最常用的定量方法是A、内标法B、外标法C、追加法D、回归曲线定量法E、曲线校直法106.薄层扫描定量时均采用随行标准法,即标准溶液与供试品溶液交叉点在同一块薄层板上,这是为了A、防止边缘效应B、消除点样量不准的影响C、克服薄层板厚薄不均匀而带来的影响D、消除展开剂挥发的影响E、调整点样量107.薄层扫描定量中,已知标准曲线通过原点O,在与样品同一块薄层板上,点3个标准品点(点样量完全一样),根据标准品峰面积平均值与点样量确定标准曲线中的a点,连接ao即得分析样品时的标准曲线,这叫A、外标三点法B、外标二点法C、外标一点法D、内标法E、以上都不是108.气相色谱法用于中药制剂的定量分析主要适用于A、含挥发油成分及其它挥发性组分的制剂B、含酸类成分的制剂C、含苷类成分的制剂D、含生物碱类成分的制剂E、所有成分109.GC法或HPLC法用于中药制剂的含量测定时,定量的依据一般是A、峰面积B、保留时间C、分离度D、理论塔板数E、拖尾因子110.麝香中麝香酮的定量方法最常用的是A、紫外分光光度法B、薄层扫描法C、高效液相色谱法D、气相色谱法E、荧光分析法111.应用GC法进行中药制剂有效成分含量测定最常用的定量方法是A、外标法B、内标法C、归一化法D、校正因子法E、内加法112.中药制剂分析中GC法应用最广泛的检测器是A、TCDB、FIDC、NPDD、ECDE、UVD113.反相HPLC法主要适用于A、脂溶性成分B、水溶性成分C、酸性成分D、任何化合物E、碱性组分114.中药制剂分析中,采用HPLC法进行指标成分定量测定时最常用的色谱柱是A、C18反相柱(ODS)B、C8反相柱C、氨基柱D、氰基柱E、硅胶吸附柱115.采用HPLC法测定中药制剂中某有效成分含量时,下列哪一实验条件的选择是关键A、测定波长B、流速C、流动相D、检测器E、洗脱方式116.中药制剂分析中下列哪些成分的含量最适合采用HPLC法测定A、冰片B、炽灼残渣C、总生物碱D、黄芩苷、葛根素等单体成分E、重金属元素117.根据速率理论,兼顾柱效与分析速度,对于内径2~4.6mm色谱柱,在HPLC 分析中流动相的流速一般都采用A、0.8mL/minB、1.0mL/minC、1.2mL/minD、0.6mL/minE、2.0mL/min118.采用RP-HPLC离子抑制色谱法测定中药制剂中丹参素、阿魏酸等弱酸性成分时,下列哪一条件对分离及测定最重要A、测定波长B、流速C、温度D、pH值E、添加剂119.以C18柱为固定相,甲醇-水为流动相,采用RP-HPLC法测定某中药制剂中丹参酮IIA含量时,若组分丹参酮IIA峰前有一小峰,使其分离度、拖尾因子达不到要求,可通过下列哪一方法加以解决A、改变测定波长B、降低流动相流速C、降低流动相中甲醇的比例D、增加流动相中甲醇比例E、流动相中添加少量醋酸120.《中国药典》2000年版约收载50种中成药采用HPLC法测定含量,均采用下列哪种定量方法A、内标法B、外标一点法C、外标二点法D、内加法E、校正因子法121.中药制剂分析中,大多数组分均在可见、紫外区有吸收,这类组分通常采用下列哪种检测器检测A、荧光检测器(FD)B、电化学检测器(ECD)C、示差折光检测器(RID)D、蒸发光散射检测器(ELSD)E、紫外检测器(UVD)122.对于黄芪甲苷、人参皂苷等呈紫外末端吸收的组分,当采用HPLC法测定其含量时,应采用A、紫外检测器(UVD)B、荧光检测器(FD)C、蒸发光散射检测器(ELSD)D、电化学检测器(ECD)E、示差折光检测器(RID)123.对于黄芪甲苷、人参皂苷等紫外末端吸收的组分,应用RP-HPLC法测定其含量时,合适的流动相系统为A、甲醇-水B、乙腈-水C、四氢呋喃-水D、正已烷-异丙醚E、缓冲溶液124.采用HPLC法进行手性药物含量测定时,常用下列哪种分析方法A、正相色谱法B、反相色谱法C、胶束色谱法D、手性色谱法E、离子交换色谱法125.荧光分光光度法中,F=2.3K′I0ECL适用于A、浓溶液B、ECL≤0.05溶液C、ECL≤0.01溶液D、对浓度无特殊要求E、视待测组分性质而定126.荧光分光光度计测定荧光强度,通常是在与激发光成以下角度的方向进行A、0°B、180°C、90°D、0~90°E、45°127.以黄连为君药的中药制剂,采用盐酸小檗碱为指标成分以荧光分析法测其含量,应采用下列哪种方法A、直接荧光法B、制备荧光衍生物C、化学引导荧光法D、荧光淬灭法E、胶束增敏荧光法128.原子吸收分光光度法在中药制剂分析中主要用于中药制剂中哪些成分的含量测定A、含水量B、重金属元素及微量元素C、黄酮类D、生物碱类E、挥发油129.应用原子吸收分光光度法测定中药制剂中某金属元素含量时,最常用的定量方法是A、标准加入法B、标准曲线法C、内标法D、标准对照法E、外标法130.测定龙牡壮骨颗粒中钙的含量,《中国药典》2000年版采用下列哪种方法测定A、化学分析法B、可见-紫外分光光度法C、荧光分析法D、原子吸收分光光度法E、高效液相色谱法(三)配伍选择题A.硅胶和氧化铝B.键合相硅胶C.大孔树脂D.硅藻土、硅胶、纤维素E.离子交换树脂1. LSE中,粒度为0.07~0.15mm(200目~100目)传统的吸附剂是2. LSE中,常用的XAD-2和D101树脂属于3. LSE中,常用作亲水型填料的是4. LSE中,通过形成离子对来萃取的填料是5. LSE中,用于除去样品中的离子或萃取样品溶液中可离解化合物的填料是A.吸收系数法B.对照品比较法C.标准曲线法D.双波长法E.导数光谱法6.用UV法作含量测定时,需测定某一波长处几种不同浓度的对照品溶液的吸收度的方法是7.用UV法作含量测定时,需测定某一波长处一种浓度的对照品溶液的吸收度,然后以此定量分析的方法是8.用UV法作含量测定时,无需对照品的方法是9.用UV法作含量测定时,需测定两个波长的吸收度之差的方法是10.用UV法作含量测定时,能消除二次曲线吸收干扰的方法是A.一阶导数光谱法(峰谷法)B.单波长吸收度法C.一阶导数光谱法(峰零法)D.差示光谱法E.二阶导数光谱法(基线法)11.被测组分吸收曲线的两峰之间,干扰组分为一次吸收曲线,能使测定灵敏度最高的方法是12.被测组分吸收曲线的一拐点附近,干扰组分有λmax或λmin,应选择的方法是13.被测组分的两谷之间,干扰组分为三次吸收曲线,应选择的方法是14.在被测组分零阶光谱上,干扰物质呈一直线,可用15.改变介质环境,被测组分有不同的特征光谱,而干扰物光谱不变,可用A、含量高的主成分B、挥发性成分C、脂溶性成分D、重金属元素及无机元素E、具有荧光的物质16.化学分析法适用于测定中药制剂中的17.气相色谱法适用于测定中药制剂中的18.反相高效液相色谱法适用于分析中药制剂中的19.原子吸收分光光度法适用于测定中药制剂中所含的20.荧光分析法适用于测定中药制剂中A、外标法B、内标法C、归一化法D、内加法E、标准曲线法21.气相色谱法测定中药制剂有效成分含量最常用的定量方法是22.高效液相色谱法测定中药制剂有效成分含量最常用的定量方法是23.薄层扫描法测定中药制剂有效成分含量最常用的定量方法是24.原子吸收分光光度法测定中药制剂有效成分含量最常用的定量方法是25.荧光分析法测定中药制剂有效成分含量最常用的定量方法是A、RP-HPLC法B、NP-HPLC法C、反相离子抑制色谱法D、反相离子对色谱法E、胶束色谱法26.丹参酮IIA等脂溶性成分的含量测定常采用27.丹参素、甘草酸等弱酸性成分的含量测定常采用28.阿魏酸等酸性成分的含量测定常采用29.糖类等极性物质的含量测定常采用30.葛根素等黄酮类成分的含量测定常采用(四)配伍选择题A.连续回流提取法B.超临界流体提取法C.两者均是D.两者均不是1.适于含有对热不稳定和挥发性成分的样品的提取2.适于含挥发性成分的样品的提取3.比冷浸法的提取效率高、所需溶剂少4.样品提取后,必须用全部测定法测定5.可作为样品的净化方法A.部分测定法(即等量法)B.全部测定法(即总量测定法)C.两者均是D.两者均不是6.要求提取过程中,提取溶剂的用量必须精确加入的,适合于7.用乙醚作提取溶剂时,宜采用8.用冷浸法或回流提取法提取样品可采用9.用超临界流体提取法提取样品,可采用10.测定由浸膏制成的固体制剂,常采用A.进行仪器波长校正,吸收度的准确度的检定和杂散光检查B.进行空白吸收校正C.两者均要D.两者均不要11.在用UV分光光度法中的吸收系数法进行含量测定时,应注意12.在用UV分光光度法中的对照品比较法进行含量测定时,应注意13.测定组分的吸收系数时14.利用标准曲线法进行含量测定15.利用导数光谱法进行含量测定A、挥发法B、萃取法C、两者均是D、两者均不是16.药典规定药物纯度检查项目中供试品的干燥失重测定属17.中药制剂分析中灰分的测定属18.2000年版《中国药典》规定冰硼散中冰片的含量测定采用19.昆明山海棠片的含量测定可采用20.西瓜霜润喉片中西瓜霜的测定可采用A、分光光度法B、高效液相色谱法C、两者均可D、两者均不可21.中药制剂分析中制剂中总黄酮含量的测定一般采用22.中药制剂分析中制剂中某一黄酮类单体成分的含量测定一般采用23.制剂中总皂苷的含量测定可采用24.黄芪甲苷的含量测定一般采用25.麝香酮的测定可采用A、薄层吸收扫描法B、薄层荧光扫描法C、两者均可D、两者均不可26.含黄连的中药制剂黄连中盐酸小檗碱的含量测定可采用27.含人参的中药制剂人参中人参皂苷Rg1、Re的含量测定可采用28.冰片的含量测定常采用29.熊果酸的含量测定常采用30.黄芩苷的含量测定可采用A、外标法B、内标法C、两者均可D、两者均不可31.气相色谱法测定挥发性成分含量最常用的定量方法是32.高效液相色谱法测定中药制剂中某有效成分含量常采用的定量方法是33.薄层扫描法的定量方法常采用34.原子吸收分光光度法的定量方法常采用35.紫外分光光度法的定量方法常采用A、柱温的选择B、液体流动相的选择C、两者均是D、两者均不是36.气相色谱法提高柱效,改善分离度,最重要的实验条件是37.高效液相色谱法提高柱效,改善分离度,最重要的实验条件是38.HPCE可通过选择哪项条件来提高分离度39.SFC可通过选择哪项条件来提高分离度40.TLCS可通过选择哪项条件来提高分离度A、梯度洗脱B、程序升温C、两者均可D、两者均不可41.气相色谱分析中对宽沸程的样品往往采用42.高效液相色谱分析时对化学组成复杂,性质相差大的复杂样品,一般采用43.在GC—IR联用分析中,对于难分离成分也可采用44.在HPLC—MS联用分析中,对于难分离成分可用哪种方式45.在GC—MS联用中,可采用哪种方式以提高分离度(四)X型题1.用沉淀法净化样品时,必须注意A.过量的试剂若干扰被测成分的测定,则应设法除去B.被测成分应不与杂质产生共沉淀而损失C.被测成分生成的沉淀,在分离后可重新溶解或可直接用重量法测定D.所有杂质必须是可溶的E.所用沉淀剂必须具有挥发性2.中药制剂的含量测定中,进行样品处理的主要作用是A.使被测成分有效地从样品中释放出来,制成供分析测定的稳定试样B.除去杂质,净化样品,以提高分析方法的重现性和准确度C.进行富集或浓缩,以利于低含量成分的测定D.衍生化以提高方法的灵敏度和选择性E.使试样的形式及所用溶剂符合分析测定的要求3. 进行中药制剂的含量测定时,固体样品处理的程序一般包括A.样品的称取B.样品的粉碎C.样品的提取D.样品的浓缩E.样品的净化4.超临界流体(SF)提取法的提取效率和提取速度大大提高是因为A.该法在高温高压下提取B.SF的密度与液体的接近,而对样品组分的溶解能力强C.SF的粘度(或扩散系数)与气体相接近,而利于样品组分扩散到SF中D.SF的表面张力几乎为零,而利于样品与SF充分接触E.SF的种类更多5.超声提取法的主要持点是A.提取对热不稳定的样品B.提取杂质少C.提取效率高D.提取的选择性较高E.提取速度快6.在某一介质条件下,若干扰组分的吸收曲线为一水平直线时,下列方法能消除干扰的是A.等吸收点法B.系数倍率法C.三波长法D.一阶导数光谱法E.差示光谱法7.在某一介质条件下,若干扰组分的吸收曲线为一倾斜直线时,下列方法能消除干扰的是A.等吸收点法B.系数倍率法C.三波长法D.一阶导数光谱法E.标准曲线法8.在某一介质条件下,若干扰组分的吸收曲线为二次曲线时,下列方法能消除干扰的是A.等吸收点法B.系数倍率法C.三波长法D.一阶导数光谱法(峰谷法)E.二阶导数光谱法(峰谷法)9.在中药制剂分析中,计算光谱法一般只适用于同批样品或内控应用,其原因有A.不能使用吸收系数法B.不能测定组成已知的复杂样品C.样品预处理步骤复杂D.中药制剂的供试品溶液组成复杂E.干扰组分或阴性空白样品的变动性大10.下列关于分析方法效能指标的概念描述正确的有A.在大多数情况下我们研究分析方法的精密度是指重现性B.被法定标准采用的分析方法是进行过重现性试验的或通过协同检验的C.选择性是指在样品中有其他组分共存时,该分析方法对被测物准确而专属的测定能力D.选择性是指分析方法用于复杂样品分析时相互干扰程度的量度E.耐用性是指在测定条件有小的变动时,测定结果受影响的承受能力11.属于考察HPLC的耐用性的变动因素有A.流动相的组成、pH和流速B.不同批号的试剂C.不同批号或厂牌的色谱柱D.不同的分析人员E.不同的试验室和仪器12.考察一种分析方法的选择性时常用的方法有A.对供试品作多次测定,比较分析结果B.对供试品和添加被测成分的供试品同时作测定,比较分析结果C.以被测成分与除去该成分的成药同时测定,比较分析结果D.以被测成分与除去含该成分药材的成药同时测定,比较分析结果E.以供试品和除去被测成分的供试品同时测定,比较分析结果13.对分析方法的重现性考察的因素是A.不同实验室和不同分析人员B.相同仪器和相同批号的试剂C.不同分析环境D.样品提取次数E.不同测试耗用时间14.中药制剂中有效成分的含量测定方法有A、化学分析法B、可见-紫外分光光度法C、气相色谱法D、薄层扫描法E、高效液相色谱法15.中药制剂中生物碱的含量测定方法通常有A、重量法B、光谱法C、滴定分析法D、色谱法E、Volhard法16.化学分析法用于中药制剂含量测定项目有A、干燥失重B、总有机酸C、总生物碱D、鞣质E、单体成分17.影响薄层扫描定量的主要因素是A、吸附剂的性能及薄层板的质量B、点样操作与随行标准C、展开条件D、显色E、扫描仪输入的参数是否合理18.对一些热稳定性或挥发性差的组分,如果要进行气相色谱分析,常用以下方法处理A、萃取法B、结晶法C、分解法D、衍生物法E、沉淀法19.HPLC法是目前中药制剂最重要的质控手段之一,下列针对HPLC的说法正确的是A、对样品的分离鉴定不受挥发性、热稳定性及分子量的影响B、分离效能高,速度快C、能分离所含组分结构相似和组成复杂的样品D、有些热稳定性差的组分要进行衍生化处理E、用于制备性分离20.三维HPLC色谱图中所提供的信息主要有A、各组分的色谱图B、各组分的紫外吸收曲线C、各组分的红外吸收曲线D、各组分的磁共振氢谱图E、各组分的质谱图21.在薄层色谱分析中,采用以下哪些方法可减少边缘效应A、层析槽有较好的气密性B、在层析槽内壁贴上浸湿展开剂的滤纸条C、减小吸附剂的活度D、在层析槽内放置一些装有展开剂的辅助容器E、减小薄层的厚度22.在高效液相色谱中,要改善二个组分的分离度,可采取下列哪些措施A、增加柱长B、改用灵敏的检测器C、更换固定相D、更换流动相E、改变流速23.原子吸收分光光度法测定前,试样通常须经哪些预处理A、分解试样B、消化处理C、超声波脱气D、过0.45μm滤膜E、转化为溶液样品24.有关荧光分析法,下列正确的是A、荧光波长λEM>激发波长λEXB、仅适用于稀溶液荧光物质的测定C、分子必须有较强可见、紫外吸收D、有较高荧光效率E、无需严格控制实验条件25.中药制剂中黄酮类成分的含量测定方法通常有A、分光光度法B、薄层扫描法C、高效液相色谱法D、化学分析法E、荧光分析法26.在中药制剂分析中,常采用标准曲线进行定量的分析方法有A、化学分析法B、分光光度法C、荧光分析法D、气相色谱法E、原子吸收分光光度法27.根据药典标准,以色谱法建立中药制剂有效成分含量测定方法时,需对仪器进行系统适用性试验,该试验包括A、色谱柱的最小理论塔板数B、分离度C、拖尾因子D、重复性E、加样回收率28.应用气相色谱法测定中药制剂中挥发油含量时,应注意哪些实验条件的选择A、固定相B、柱温C、载气D、检测器E、进样量二、填空题1.样品的提取方法常见的有,,, , 。
中药制剂分析配套复习题必备
第一章绪论1.中药制剂分析的任务是对中药制剂的各个环节进行质量分析2.中药制剂需要质量分析的环节是中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程3.中药制剂分析的特点化学成分的多样性和复杂性5.《中国药典》规定,热水温度指70~80℃4.中医药理论在制剂分析中的作用是指导制定合理的质量分析方案6.中药制剂化学成分的多样性是指含有多种类型的有机和无机化合物7.中药制剂分析的主要对象是影响中药制剂疗效和质量的化学成分8.中药质量标准应全面保证中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全9.中药制剂的质量分析是指对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价10.中药分析中最常用的分析方法是色谱分析法11.中药分析中最常用的提取方法是溶剂提取法12.指纹图谱可用于中药制剂的综合质量测定 14.粉末状样品的取样方法可用圆锥四分法13 .取样的原则是均匀合理 15.中药制剂分析的原始记录要真实、完整、清晰、具体1.中药制剂分析的任务包括A.对原料药材进行质量分析 B.对成品进行质量分析 C.对半成品进行质量分析D.对有毒成分进行质量控制E.中药制剂成分的体内药物分析2.中药制剂分析的特点是A.化学成分的多样性和复杂性 B.有效成分的单一性C.原料药材质量的差异性D.制剂杂质来源的多途径性E.制剂工艺及辅料的特殊性3.中药制剂分析中常用的提取方法有A.冷浸法 B.超声提取法 C.回流提取法D.微柱色谱法E.水蒸气蒸馏法4.中药制剂分析中常用的净化方法有A.液—液萃取法 B.微柱色谱法 C.沉淀法 D.蒸馏法 E.超临界流体萃取法5.中药制剂中化学成分的复杂性包括A.含有多种类型的有机和无机化合物B.含有多种类型的同系物 C.有些成分之间可生成复合物 D.在制剂工艺过程中产生新的物质E.药用辅料的多样性6.影响中药制剂质量的因素有 A.原料药材的品种、规格不同B.原料药材的产地不同 C.原料药材的采收季节不同 D.原料药材的产地加工方法不同 E.饮片的炮制方法不同1.中药制剂分析的意义是为了保证用药的安全、合理和有效2.中药制剂分析的检验应包括中药制剂的研究、生产、保管、供应以及临床使用等过程。
中药制剂分析配套复习题一
第一章绪论1.中药制剂分析的任务是对中药制剂的各个环节进行质量分析2.中药制剂需要质量分析的环节是中药制剂的研究、生产、保管、供应和临床使用过程3.中药制剂分析的特点化学成分的多样性和复杂性5.《中国药典》规定,热水温度指70~80℃4.中医药理论在制剂分析中的作用是指导制定合理的质量分析方案6.中药制剂化学成分的多样性是指含有多种类型的有机和无机化合物7.中药制剂分析的主要对象是影响中药制剂疗效和质量的化学成分8.中药质量标准应全面保证中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全9.中药制剂的质量分析是指对中药制剂的鉴别、检查和含量测定等方面的评价10.中药分析中最常用的分析方法是色谱分析法11.中药分析中最常用的提取方法是溶剂提取法12.指纹图谱可用于中药制剂的综合质量测定 14.粉末状样品的取样方法可用圆锥四分法13 .取样的原则是均匀合理 15.中药制剂分析的原始记录要真实、完整、清晰、具体1.中药制剂分析的任务包括A.对原料药材进行质量分析 B.对成品进行质量分析 C.对半成品进行质量分析D.对有毒成分进行质量控制E.中药制剂成分的体内药物分析2.中药制剂分析的特点是A.化学成分的多样性和复杂性 B.有效成分的单一性C.原料药材质量的差异性D.制剂杂质来源的多途径性E.制剂工艺及辅料的特殊性3.中药制剂分析中常用的提取方法有A.冷浸法 B.超声提取法 C.回流提取法 D.微柱色谱法E.水蒸气蒸馏法4.中药制剂分析中常用的净化方法有A.液—液萃取法 B.微柱色谱法 C.沉淀法 D.蒸馏法 E.超临界流体萃取法5.中药制剂中化学成分的复杂性包括A.含有多种类型的有机和无机化合物 B.含有多种类型的同系物 C.有些成分之间可生成复合物 D.在制剂工艺过程中产生新的物质E.药用辅料的多样性6.影响中药制剂质量的因素有 A.原料药材的品种、规格不同B.原料药材的产地不同 C.原料药材的采收季节不同 D.原料药材的产地加工方法不同 E.饮片的炮制方法不同1.中药制剂分析的意义是为了保证用药的安全、合理和有效2.中药制剂分析的检验应包括中药制剂的研究、生产、保管、供应以及临床使用等过程。
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1.简述中药制剂化学成分的多样性?⑴中约制剂多由复方组成,每味中约都含有种类众多的化学成分,由几味乃至几I•味中药组成的复方中药制剂成分就更加复杂⑵屮药制剂化学成分可以是不同类别的如生物碱、黄酮类等成分,在这些相同类别的成分中又可能含冇性质相近的多种同系物,如人参所含不同类型人参皂昔类⑶屮药制剂小所含成分的含量高低也差别很大。
含量高者可达百分之儿十,低者可至千万分之儿⑷有些化学成分还会相互影响,含量发牛较人变化C所有这些因素就构成了屮药制剂所含化学成分的多样性与复杂性,给质量分析带来较人的因难。
2.中药对照品在中药制剂分析中的作用是什么由于屮药制剂屮含冇复杂的化学成分,且含最高低差异较人,故用一般的化学分析法难以起到满意的测试效果,多采用仪器分析法进行分析,但仪器分析法大多需要用对照品进行随行标准対照分析,英优点是可克服分析条件不稳定而带來得测试误差,应用対照品可対英进行定性定量分析。
制备可供定性定量用的对照品,可大大提高中药制剂质量标准化的水平。
3.为什么说中药指纹图谱可以控制中药制剂的内在质量?中药制剂的功能主治不像化学药詁那样明确地直接瞄准某个或某儿个“靶点”发挥作用, 往往是通过修复、调整,调动人体的某些机能而达到防病治病的冃的,所以选定某一中药的“冇效成分”、“活性成分”或“指标成分”建立相应的定性、定虽标准,不能满足中药质量控制的要求。
中药指纹图谱是综合的、宏观的质量控制体系,它不是针对某一成分所作的技术控制指标,而是可控制某一制剂中所含的成分种类和相对含屋的高低的宏观控制体系,特别是色谱指纹图谱,是确认中药制剂产品的真伪、质量稳定与否的综合的可量化的质量评价模式,可起到控制中药制剂内在质量的冃的。
4.中药制剂分析的发展方向是什么?①分析方法向着仪器化、白动化、快速和微最的方向发展;②检测成分向多指标方向发展;③中药的指纹图谱,可用于控制中药制剂的内在质量;④进行体内药物分析,可为合理用药和新药开发研究提供理论依据。
5.检测中药制剂中的多指标性成分有何意义?中药制剂中有效物质不是某单一成分,目前的质量控制模式是借鉴化学药品的质量控制模式,选定某一成分建立定性定量标准。
虽然中药制剂疗效不是某一个成分发挥作用的结果, 但是这种控制方法也可起到控制产品的均一性和稳定性。
中药制剂是多组分的,多靶点作用的综合结果,所以测定的成分越多,越冇利于控制中药制剂的内在质量,当制剂中含冇两种以上的已知成分,并且可用同一检测方法同时测定,可测定两种成分甚至更多成分含量,这样可增加质量控制的覆盖面,又可克服药材中所含若干种成分多少无固定比例规律的缺陷。
6.薄层色谱鉴别对照物选择有哪几种?1)对照品对照2)阴阳对照3)采用对照药材和对照品同时对照。
7.薄层色谱鉴别法中为何有时采用对照药材和对照品同时对照?薄层色谱鉴别中,采用阴性对照的目的是什么?薄层色谱鉴别法屮有时采用对照药材和对照品同时对照是为了能够准确检验出制剂投料的真实性,有时只川对照品无法鉴别出來,如果增加原药材的阳性对照液对照就町以克服这一不足之性.由于屮药制剂屮许多化学成分和有效成分不明确,有些已明确但乂无对照品,可以采川阴阳对照法对照鉴别.8.简述中药制剂检查包括的主要内容。
制剂通则检査、一般朵质检查、特殊朵质检査、微牛:物限度检査9.何为一般杂质和特殊杂质?一般杂质是指在自然界屮分布较广泛,在多种药材的采集、收购、加工以及制剂的生产或贮存过程中容易引入的杂质,如酸、碱、水分、氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砂盐等。
特殊朵质是指在该制剂的工产和贮存过程中,根据其来源、牛•产工艺及药站的性质有可能引入的杂质。
10.简述总灰分和酸不溶性灰分的概念、意义及应用。
中药经粉碎后加热,高温炽灼至灰化,则其细胞组织及其内含物成为灰烬而残留,由此所得灰分为“生理灰分”,即总灰分规定中药的总灰分限度,对于保证中药的品质和洁净程度,冇一定的意义。
总灰分加盐酸处理,得到不溶于盐酸的灰分,称为酸不溶性灰分。
酸不溶性灰分主要是泥土,砂石等硅酸盐成分。
由于在酸屮钙盐等无机物可溶而泥土、砂石等(主要含硅酸盐等成分)不溶解,因此酸不溶性灰分在测定对于那些生理灰分木身并异较人,特别是在纟fl含有草酸钙较多的屮药,能更准确表明其中泥土砂石等杂质的掺杂含量。
11.为何应对中药及其制剂进行农药残留量的检查?中药材生产冇相当数量为人工栽培,在生产过程中常需喷洒农药,此外,土壤中残留的农药也可能引入药材中,致使中药材中农药残留问题较为严重,而农药对人体危害极大,故需对中药材及其制剂进行残留量检查。
12.为何应对中药及其制剂进行黄曲霉毒素的检查?目前黄曲霉毒素测定的方法有哪些?黄曲霉毒索具冇极强的毒性和致癌性,他能污染食品和中药制剂,为保证用药安全,盂对小商材及其制剂进行黄Illi霉毒素的检查。
黄1111霉毒素常用的测定方法有:薄层色谱法、微柱色谱法、高效液相色谱法、荧光分析法、免疫化学分析法等。
13.为什么中药制剂的杂质只进行限量检査,一般不测定其准确含量?在不影响疗效和不发主毒副作用的原则下,对于屮药制剂小可能存在的杂质允许有一定限度,在此限度内,杂质的存在不致对人体有毒害,不会影响药物的稳定性和疗效,因此, 对中药制剂中的杂质进行限度检查即可。
14.在重金属检查中,常以铅作为代表,为什么?由于在中药制剂生产、贮藏等过程中接触铅的机会较多,而且铅易在人体内积蓄中毒, 故重金属检查时常以铅为代表。
15.中药材、中药制剂和一些有机药物碑盐的检出为何应先行有机破坏?常用的破坏方法有哪些?因砂在分子屮可能以有机状态结合,如不经破坏,则砂不易析出.常用的破坏方法:①酸破坏法(澳-稀硫酸破坏法,硫酸-过氧化氢破坏法),②碱破坏法(氢氧化钙破坏法,无水碳酸钠破坏法,硝酸纳-无水碳酸钙破坏法)③宜接炭化法,以氢氧化钙破坏法最常用.16.简述化学分析法在中药制剂定量分析中适用于哪类成分的测定,有何特点,试举例说明化学分析法包插垂量分析和滴定分析,主要适用于制剂中含量较高的一些成分及含矿物药制剂中的无机成分,如总主物碱类、总有机酸类、总皂背等。
化学分析法所用仪器简单、结果准确,但灵敏度低,操作繁琐,专屈性差,故不适川于制剂屮单体成分,微量及痕量成分的测定。
女用酸碱滴定法测定止喘灵注射剂屮总生物碱的含最17.HPLC应用于中药制剂定量分析最常用的定量方法是什么?为什么?HPLC法应用于小药制剂定量分析最常用的定量方法是外标法。
因为外标法无需知道校正因子,只要被测组分出峰,保留吋间适宜,无干扰即可,操作简便,惟有要求进样量须准确,而目前HPLC仪一般都釆用定量圈(10uL, 20uL)进样,按定量圈体积3-5倍进样,可保证进样的准确性,故HPLC最常用的定量方法为外标法。
18.HPLC法测定中药制剂中某成分含量时,如何确定选用外标一点法或外标二点法?HPLC测定制剂中某成分含量时,首先应进行方法学考察,其屮一项为线性关系——即是工作曲线,若工作曲线过原点(截距为零),可用外标一点法定量;若工作曲线不过原点(截距不为零),只能用外标二点法定量。
19.简述气相色谱各定量方法的特点及适用性。
GC定量方法包括内标法、外标法、归一化法等,由于GC进样量小且不易准确控制,故内标法是中药制剂有效成分含量测定最常用方法,适用于:样品的所有组分不能全部流出色谱柱,或检测器不能对每个组分均产生信号,或只需测定样品中某儿个组分含量的情况。
内标法可抵消仪器稳定性差,进样量不准确所带入的误差,其关键是寻找合适的内标物。
外标法包括工作曲线法和外标一点法,其操作简便,无需校正因了,无论样品中其他成分是否出峰,均可对被测组分定最,但需要求进样最准确,实验条件恒定,否则谋差较大。
归一化法则仅适用于样品中所冇组分都流出色谱柱,且检测器对其均产生信号的成分的测定,其优点是简便,定量结果为进样量重复性无关,但其缺点是耍求所有组分均产生色谱峰,故不适于微量杂质的测定。
20•酸性染料比色法测定中药制剂中生物碱成分时,为什么要防止有机相中带入水分?混入水可使有机相混浊或混入酸性染料彫响测定结果。
21 •酸性染料比色法测定中药制剂中生物碱成分时,为什么其介质的pH是成功与否的关键?如果介质pH偏高,染料能以离子状态存在但牛物碱不能;如果介质pH偏低,牛物碱可用牛•物碱盐状态存在而染料不能。
两种情况均不能使牛物碱与染料定量结合牛成离子对。
故选择合适的pH,使生物碱和染料均以离子状态存在,两者才能结合为有色离子对。
22.二陈丸中橙皮昔的鉴别:取本品5g,加甲醇30mL,直水浴上加热回流30分钟,滤过,滤液浓缩至约5mL,作为供试品溶液。
另取橙皮苜对照品,加甲醇制成饱和溶液,作为对照品溶液。
吸取上述两种溶液各2M,分别点于同一用0. 5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-「卩酸- 水(100:17:13)为展开剂,展开,展距约3cm,取出,晾T,再以甲苯-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,展距约8 cm,取出,晾T,喷以三氯化铝试液, 置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
(1)简述二次展开的意义和操作注意事项。
(2)简述喷以三氯化铝试液的作用和反应机理。
⑴意义:进行二次展开,可有效地增大极性黄酮类成分在硅胶G板上的分离度;注意事项:二次展开时,第一次展开用的展开剂极性较强,展开后须将薄层板上溶剂完全挥干(2)作用:三氯化铝显色后检视荧光,有效地增大其检测的灵敏度;反应机理:黄酮类化合物分了屮多有下列结构,故常可铝盐,铅盐,镁盐,铅盐等试剂发牛配合反应,牛成有色络合物。
23.启脾丸中人参皂昔Re、人参皂昔Rgl的鉴别供试品溶液制备方法:収本詁9g,切碎,加硅藻土5g,研匀,加氯仿40mL,超声处理30分钟,滤过,药渣备用,挥干溶剂,加甲醇50mL,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5汕使溶解,将甲醇液加在中性氧化铝柱(100〜200目,15g,内径10〜15mm)上,用40%甲醇150mL 洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加水30汕使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次25mL,合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤3次,每次20mL,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇0.5mL使溶解,作为供试品溶液。
简述上述主要操作步骤的依据和目的。
本品为丸剂,含蜂蜜等辅料,加硅藻土作分散剂研匀有利于溶剂的提取;加氯仿将制剂中非极性干扰成分提取并弃去;加卬醇将制剂中皂昔等极性较大的成分提取,上氯化铝柱纯化,洗脱液蒸干后加水溶解,再用水饱和正丁醇提取,得皂昔提取部位,作皂苜鉴别用供试品溶液。
24 •总多糖的主要含量测定方法有哪些?(1)3, 5 —二硝基水杨酸(DNS)比色法:3, 5—二硝基水杨酸与多糖水解后的述原糖生成有色物质进行测定。