标准化与创建标准化良好行为企业的规定和流程最新版

标准化与创建标准化良好行为企业的规定和流程

一、标准化概述

（一）术语和定义

1.1 标准化standardizition

为了在一定范围内获得最佳秩序，对现实问题或潜在问题制定共同使用和重复使用的条款的活动。

注1：上述活动主要包括制定、发布和实施标准的过程。

注2：标准化的主要作用在于为了其预期目的改进产品、过程或服务的适用性，防止贸易壁垒，并促进技术合作。

注3：标准化对象“产品、过程或服务”——材料、元件、设备、系统、接口、协议、程序、功能、方式或活动。

1.2标准standard

为了在一定的范围内获得最佳秩序，经协商一致制定并由公认机构批准，共同使用的和重复使用的一种规范性文件。

注：标准宜以科学、技术和经验的综合成果为基础，以促进最佳的共同效益为目的。

1.3协商一致consensus

普遍同意，表征为对于实质性问题，有关重要方面没有坚决反对意见并按程序对有关各方的观点进行了研究和对争议进行了协调。

注：协商一致并不意味着没有异议。

1.4 适用性fitness for purpose

产品、过程或服务在具体条件下适合规定用途的能力。

1.5 规范性文件normative document

为各种活动或其结果提供规划、导则或规定特性的文件。

注1：“规范性文件”是标准、技术规范、规程和法规等技术文件的通称。

注2：“文件”可理解为记录有信息的各种媒体。

1.6 技术规范technical specification

规定产品、过程或服务应满足的技术要求的文件。

注1：适宜时，技术规范宜指明可以判定其要求是否得到满足的程序。

注2：技术规范可以是标准、标准的一个部分或与标准无关的文件。

1.7 规程code of practice

为设备、构件或产品的设计、制造、安装、维护或使用而推荐惯例或程序的文件。

注：规程可以是标准、标准的一个部分或与标准无关的文件。

1.8 法规regulation

由权力机构通过的有约束力的法律性文件。

1.9 技术法规technical regulation

规定技术要求的法规、它或者直接规定技术要求，或者通过引用标准、技术规范或规程来规定技术要求，或者将标准、技术规范或规程的内容纳入法规中。

注：技术法规可附带技术指导，列出为了符合法规要求可采取的某些途径，即权宜性条款。

1.10 条款provision

规范性文件内容的表述方式，一般采取陈述、指示、推荐或要求的形式。

注：条款的这些形式以其所用的措辞加以区分，例如：指示用祈使句表达，推荐用助动词“宜”、要求用助动词“应”。

（二）标准与法律的关系和法律地位

1、法律的层次关系见图1

图1 法律层次关系框图

2、有关法律：

①中华人民共和国道路交通安全法；

②中华人民共和国标准化法

③中华人民共和国计量法

④中华人民共和国合同法

⑤中华人民共和国产品质量法

⑥中华人民共和国专利法

⑦中华人民共和国商标法

⑧中华人民共和国反不正当竞争法

等等……

3、标准的法律地位

国内：法规、强制性标准

机械指令

国外：法规、指令

电气指令

4、没有规矩不成方圆

①法律、法规和规章制度是约束人的——守法遵纪成为好的公民；

②技术法规和标准是约束物的——符合标准才能设计、制造、加工、生产、销售、采购出好的产品和物品。

（三）标准化领域

标准化涉及到人类活动的方方面面、各个领域。

小至生活用品，大到航天飞机。涉及到人们的：

1、衣：号型/规格用身高/胸围（例：170/88、175/92......单位cm；A号型、Y号型（肩宽）......）

衬衣以领大表示，例如：

男士40（175/92）、41（175/96）、42（180/100）......

鞋的尺码以脚长为号，单位cm。

2、食：食品标签、有效期、保质期......

3、住：门窗尺寸、床尺寸；电压220V、110V；

4、行：汽车、高速铁道列车、飞机；

5、经济贸易

·安全标准（1个指头100万元）

·电视机制式（电视机制式：PAL、NTSC、secam等）不同进不了市场。

·术语统一：

光盘机（影碟机）统一称为光盘机；激光（镭射）统一称为激光

——受激发射光（laser）Light amplification by stimulated emission of radiation

光盘（LD→CD、VCD、DVD ）的尺寸（光盘直径）由国际标准统一到12cm

·手机——WAP

·计算机系统——Windows

6、设计、生产、加工制造业。

（四）标准的层次和性质

1、标准的层次

1）国际和区域范围

——国际标准：ISO（国际标准化组织）制定的标准，如：ISO 6508－2：2005；IEC（国际电工委员会）制定的标准，如：IEC XXXXX：XXXX

——区域标准：EN（EN XXXX—XX：XXXX）

——各国家标准：中国GB或GB/T（GB/T XXXX.XX－XXXX）；德国DIN；英国BS；美国ANSI ——协会标准：UL（美国消费者协会）、ASME（美国机械工程师协会）ASME N278.1－1975 2）我国范围：

——国家标准：GB或GB/T

——行业标准：JB、SB ，各行业标准代号见表1。

——地方标准：DB22（吉林省地方标准）

——企业标准。

2、标准的性质

——强制性标准GB xxxxx.xx-xxxx、JB xxxxx.xx-xxxx、SJ xxxxx.xx-xxxx、AQ xxxxx.xx-xxxx

——推荐性标准：GB/T xxxxx.xx-xxxx、JB/T xxxxx.xx-xxxx、AQ/T xxxxx.xx-xxxx

（五）标准的种类

①基础标准：可直接应用，可作为其他标准的基础；

②术语标准：GB/T ×××××.1-20××《试验机词汇材料试验机》

GB/T ×××××.2-20××《试验机词汇无损检测仪器》

GB/T ×××××.3-20××《试验机词汇振动台与冲击台》

③试验标准：与试验方法有关的标准。

④产品标准：规定产品应满足的要求以确保其适用性的标准。

⑤过程标准：规定过程应满足的要求以确保其适用性的标准。

⑥服务标准：规定服务应满足的要求以确保其适用性的标准。

⑦接口标准：规定产品或系统在其互连部位与兼容性有关的要求的标准。