3 队列研究
队列研究
资料的整理与分析－效应的估计
PAR=It－I0 It代表全人群的率，I0为非暴露组的率
PAR% It I0 100%
It
PAR%
Pe RR Pe RR
1 1
1
100%
偏倚
选择偏倚（selection bias） 有人拒绝参加； 有些人的档案丢失了或记录不全； 研究对象由志愿者组成，他们往往或是较健
样本含量的计算
2
n z
2 pq z p0q0 p1q1 p1 p0 2
式为分中两布p个下1与发的p病面0分率积别的，代平可表均查暴值表露，求组得q与=。1-对p，照Z组α和的Z预β为期标发准病正率态，
设计与实施－收集基线资料
基线资料一般包括待研究的暴露因素的暴露状况，疾病 与健康状况，年龄、性别、职业、文化、婚姻等个人 状况，家庭环境、个人生活习惯及家族疾病史等。
设计与实施－随访（续）
观察终点
观察终点（end-point）就是指研究对
象出现了预期的结果，达到了这个观察终点， 就不再对该研究对象继续随访。
观察的终止时间：观察终止时间是指整个研 究工作截止的时间。
资料的整理与分析 －人时的计算
常用的人时单位是人年，常用的人年计算方法有下列 三种。
以个人为单位计算暴露人年 用近似法计算暴露人年 用寿命表法计算人年
资料的整理与分析－效应的估计
人群归因危险度（population attributable risk， PAR）与人群归因危险度百分比（PAR%） 后者也叫 人群病因分值（population etiologic fraction, PEF）。PAR是指总人群发病率中归因于暴露的部分， 而PAR%是指PAR占总人群全部发病（或死亡）的百 分比。
队 列 研 究(Cohort Study)
27
2. 研究对象的选择
（1）研究对象的条件
1）临床研究 满足临床诊断标准、纳入标准并不能被
排除的患者，有无特征的两个队列应有 较大的可比性。 2）病因研究 目前未患某研究结局疾病，在 观察期间 可能发生研究结局疾病的人群。
28
3）暴露与非暴露分组 队列研究根据研究因素将研究对象分为 暴露组与非暴露组。若研究因素（暴露 因素）属于分类变量 如：心电图正常与不正常， 心电图不正常 暴露组 心电图正常 非暴露组 如果暴露因素是连续变量，如：胆固醇 水平，可将暴露水平分为几个级别（亚组）， 暴露水平最低者为非暴露组。
隐伏期（病因过程完成到疾病发现前时间）。如： 评价日本原子弹爆炸后幸存者发生恶性肿瘤危险时， 没必要在原子弹爆炸发生即开始随访，应根据评价 恶性肿瘤特征最短诱导期和隐伏期，在原子弹爆炸 数月后或数年后开始随访，尽量缩短观察期，节约 人力、物力、经费并减少失访。
队列研究开始前，对最短诱导期和隐伏期应做出 恰当估计，以合理确定随访观察期限。
19
（2）选择历史性队列研究时，除考虑前述
1）~5）点，还应考虑是否有足够量的、
完整可靠的过去某段时间内有关研究
对象的暴露和结局的历史记录或档案 材料。 如：医院的病历、个人的医疗档案、
及工厂和车间的各种记录等。在具备条件
的情况下，可以应用历史性队列研究 设计方法。
20
（3）选择双向性队列研究时，应考虑： 在具备进行历史队列研究的基础上， 如果从暴露到现在的观察还不能满足 研究的要求，需继续前瞻性观察一段
13
（3）双向性队列（ambispective cohort ）
两种冠 脉支架 接受者
紫 杉 醇 药物释放 冠脉支架 雷帕霉素 药物释放 冠脉支架
队列研究(Cohort Study)
（3）双向性队列（ambispective cohort ）
两种冠 脉支架 接受者
紫杉醇 药物释放 冠脉支架
雷帕霉素 药物释放 冠脉支架
1年前
紫杉醇 药物释放 冠脉支架
雷帕霉素 药物释放 冠脉支架
现在
结果
2年后
14
（4）病例队列研究（case cohort ）
该方法将队列设计和病例对照研究设计相互 交叉，融合两者的优点后形成的一种设计方法。
2年后
现代医学认为，没有理由认为HLA与急性白血病存活有联系。 两组病人生存差异完全可能是两种疗法的差异。
特点：可信性强；观察时间长，定期随访；费时间、人、物力。
11
（2）历史性队列（historical cohort study）
又称回顾前瞻性研究（retrospective prospective study）； 非并行队列研究（non-concurrent cohort study）
1）应有明确的检验假设，检验的因素必须找准； 2）所研究疾病的发病率或死亡率应较高，如：
不低于5‰。
18
3）应明确规定暴露因素，并且应有把握获得观察 人群的暴露资料。
4）应明确规定结局变量，如：发病或死亡，并且 要有确定结局的简便、可靠的手段。
《临床医学研究方法》第二章第四节
队列研究
（Cohort Study）
临床流行病学与循证医学教研室
1
一、队列研究概述
评价
队列 研究
临 床 循证
医学
某种疗法的效果 某种药物的疗效 某药物不良反应 影响预后的因素
治疗 病因 预防
B级 水平 证据
重要 癌 症 贡献 心血管病
2
队列研究习题三篇
队列研究习题三篇篇一：队列研究习题一、单选题：1. 疾病与因素的联系强度，最好由以下哪一项指标来反映A.总人群中该病发病率B.暴露于某因素的频率C.相对危险度D.p值E.优势比2.队列研究中的成员，必须A. 同年出生B.经历过同样时间C. 居住在同一地区C.未患所研究的疾病D.暴露于某种因素3.队列研究中最常见的偏倚为A.选择性偏倚B.回忆偏倚C.失访偏倚D.报告偏倚 E．测量偏倚4.下列哪一项是队列研究的优点？A. 可能研究出某种暴露因素同多种疾病的联系B.在调查时依靠调查对象的回忆C.无法正确的估计发病率D.省时间，省钱 E．适合于罕见病的研究5．在某工厂1000名45－50岁工人中，20XX年因恶性肿瘤死亡的工人为8名，如果同期该地45－50岁的恶性肿瘤死亡率为100/10万，则这些工人死于恶性肿瘤的SMR为A. 8B. 0.008C. 0.8D. 0.125 E．0.085.队列研究最大的优点是A．对较多的人进行较长时间的随访B．发生偏倚的机会多C．较直接地验证病因与疾病的因果关系C．控制混杂因子的作用易实现 E．研究的结果常能代表全人群6.队列研究的主要目的是A．描述疾病分布特征，寻找病因线索B．观察并比较暴露组与非暴露组的发病情况及其差别，检验病因假说C．探讨干预措施在干预组与非干预组的效果及差别，评价干预效果D．探讨病例组与对照组之间某些因素暴露的差别，检验病因假说E．描述疾病组与对照组的分布特征，进行临床比较8．分层分析可减少A．选择偏倚 B．信息偏倚C．混杂偏倚D．Berkson's偏倚 E．存活病例偏倚9．队列研究时，当研究对象多且变化较大、随访时间较长时，应采用以下哪项指标测A．发病率 B．发病密度 C．累积发病率 D．SMR E．患病率10．下列哪项论述不正确A．队列研究不易发生偏倚B．队列研究可直接计算发病率C．病例对照研究的优点是材料易于收集D．队列研究常用于探索罕见疾病的各种因素E．病例对照研究可在较短时间内获得结果11．流行病学研究的观察法与实验法的根本区别点在于A．设立对照组B．不设立对照组C．是否人为控制研究的条件D．盲法E．统计学检验12．某研究者进行了一项关于脂肪摄入与男性前列腺癌关系的队列研究，选择高脂肪和低脂肪摄入者各100名，从65岁对他们随访10年。
第4章.队列研究(谭红专)
第四章队列研究队列研究（cohort study）是分析流行病学（analytical epidemiology）研究中的重要方法之一，它通过直接观察危险因素暴露状况不同的人群的结局来探讨危险因素与所观察结局的关系。
与之类似的名称还有前瞻性研究（prospective study）、发生率研究（incidence study）、随访研究（follow-up study）及纵向研究（longitudinal study）等。
队列研究与病例对照研究相比，其检验病因假设的效能优于病例对照研究。
因此，队列研究在流行病学病因研究中应用广泛。
第一节概述一、概念队列研究是将人群按是否暴露于某可疑因素及其暴露程度分为不同的亚组，追踪其各自的结局，比较不同亚组之间结局频率的差异，从而判定暴露因子与结局之间有无因果关联及关联大小的一种观察性研究（observational study）方法。
这里观察的结局主要是与暴露因子可能有关的结局。
暴露（exposure）是指研究对象接触过某种待研究的物质（如重金属）、具备某种待研究的特征（如年龄、性别及遗传等）或行为（如吸烟）。
暴露在不同的研究中有不同的含意，暴露可以是有害的，也可以是有益的，但都是需要研究的。
队列（cohort）原意是指古罗马军团中的一个分队，流行病学家加以借用，表示一个特定的研究人群组。
根据特定条件的不同，流行病学中的队列一般有两种情况：一是指特定时期内出生的一组人群，叫出生队列（birth cohort）；另一种是泛指具有某种共同暴露或特征的一组人群，一般即称之为队列或暴露队列（exposure cohort），如某个时期进入某工厂工作的一组人群。
根据人群进出队列的时间不同，队列又可分为两种：一种叫固定队列（人群）（fixed cohort），是指人群都在某一固定时间或一个短时期之内进入队列，之后对他们进行随访观察，直至观察期终止，成员没有因为结局事件以外的其他原因退出，也不再加入新的成员，即在观察期内保持队列的相对固定。
队列研究PPT课件
.
17
优点
短期内完成资料的收集和分析 时间顺序仍是由因到果 省时、省力、出结果快
缺点 资料积累时未受到研究者的控制，内容上未 必符合要求 需要足够完整可靠的过去某段时间有关研究 对象的暴露和结局的历史记录或档案材料
.
18
• 根据已掌握的历史记录确定研究对象是否服药， 并从历史资料中获得不良结局的发生情况，用药 于不良反应结局虽然跨越时间很长，但资料搜集 和分析可在短时期内完成，而且不存在伦理学问 题。因此，回顾性队列研究适用于药物不良反应 研究。
人口稳定
整齐的资料
报告时必须注明时间.长短
23
率的显著性检验
2检验是检验研究因素与疾病之间有否统计学联系？
暴露组
非暴露组 合计
病例 a
c a+c=m1
非病例 b d
b+d=m0
.
合计 a+b=n1 c+d=n0 a+b+c+d=t
24
效应的估计—评价暴露的效应
相对危险度 归因危险度
.
25
相对危险度（Relative Risk RR ）
队列(cohort) 有共同经历或有共同暴露特征的一群人 分为固定队列和动态队列
危险因素（risk factor） 泛指能引起某特定不良结局（outcome），或使其发 生的概率增加的因子，包括个人行为、生活方式、 环境和遗传等多方面的因素。
.
5
固定队列 Fixed Cohort
出现结局
未出现结局
• RR95%CI的下限<1,认为暴露与疾病呈“负关 联”，即暴露可减少发病的危险性，暴露因素是 保护因素；
.
3
2012-卫管-《流行病学》实习指导-15.03.04
实习一描述性研究【目的】掌握描述性研究的概念；熟悉描述性研究的调查方法和设计的主要内容，了解其原理、用途和优缺点。
掌握Epi infor、Epidata等相关软件在流行病学调查的设计和开展中的应用技能。
【时间】３学时【内容】一、现况调查的基本原理现况调查也称横断面调查，是一种常用的流行病学调查研究。
根据不同研究目的，既可进行普查，也可进行抽样调查。
现况调查属于描述性研究，即收集研究人群中某疾病或健康状态特征资料，以阐明其在人群中的分布和流行特征。
有时，现况研究同时也可以收集不同变量之间是否可能存在联系的资料。
【课题一】为了解老年人中多发病的患病情况，某市于1982年组织医务人员对该市七区一郊的九各地段随机抽取60岁及以上老年人6393名（其中市区5866名，郊区527名）进行了调查，其中部分结果见表1-1。
表1-1 1982年某市老年人多发病患病情况市区郊区疾病患病人数患病率（％）患病人数患病率（％）高血压1687 28.76 120 22.77冠心病316 5.39 11 2.09脑血管病152 2.59 12 2.28动脉硬化2369 40.39 203 38.52 慢性支气管炎1062 18.10 188 35.67 肺气肿737 12.56 163 30.93糖尿病149 2.54 2 0.38高血脂症1913 32.61 135 25.62恶性肿瘤19 0.32 0 0（哈尔滨市卫生防疫站，1985）问题1：这是一种什么性质的流行病学调查？是普查，还是抽样调查？是描述性的，还是分析性的？本次调查的目的是什么？问题2：为什么在现况研究中通常只能进行患病率的计算，而不能进行发病率的计算？【课题二】某作者于1981年对某市高校全部45岁及以上男性知识分子进行了一次现况调查，共调查971人。
主要了解肥胖、高血压、冠心病及糖尿病的患病率，以及体重与这些疾病的关系。
其中部分结果见表1-2、1-3.表1-2 某市45岁及以上男性知识分子肥胖、高血压、冠心病和糖尿病的患病率注：﹡体重指数［体重（kg）/身高（㎡）］≧26者为肥胖。
队列研究的设计、实施及方法学问题
【摘要】队列研究在循证医学的证据等级中为ⅱ级证据，仅次于随机对照试验，是临床医疗防治措施评价的重要证据来源之一。
近年来开始在传统医学疗法评价中得到应用。
本文较为系统地介绍了队列研究的基本概念、原理、设计类型、实施步骤以及在中医药领域运用的关键方法学问题，旨在为中医药的临床研究拓宽思路，为新方法的引用提供借鉴。
【关键词】队列研究; 循证医学; 评价研究1 队列研究的历史和概念队列（cohort）是指具有共同经历、暴露或特征的一群人或研究组。
该词起源于拉丁文cohors，字面意思是指封闭的场所中的人群，古罗马时期列队的士兵单位即构成一个队列。
队列研究（cohort study）最早用于研究与疾病发生相关的病因或危险因素，将一群研究对象按是否暴露于某因素分成暴露组和非暴露组，随访适当长的时间，比较两组之间所研究疾病或结局发生率的差异，以研究这个（些）暴露因素与疾病或结局之间的关系。
暴露是一个流行病学概念，是指人群处于某一场景之中接近或接触致病因子，致使其对人体产生有害影响；暴露因素既包括危险因素和致病因素，如吸烟等不良生活习惯，也同时包括保护性因素，如疫苗接种。
暴露的概念已经从传统意义上的外界因素，扩大到机体内在的某种特征。
队列研究中的暴露通常是指当前的暴露状态、既往暴露、将来可能的暴露或不暴露以及暴露程度不同的暴露。
20世纪80年代，人们开始将队列研究用于研究医疗防治措施，此时，暴露指具有预防保健或治疗作用的医疗措施，暴露因素成为有益的保护因素，研究的目的也从疾病发生转为治疗结局的评价。
治疗性队列研究是将特定患病人群根据其是否接受某种（类）治疗措施或接受不同类别的治疗措施分为不同的亚组，然后追踪观察一定时间，比较治疗组和对照组结局事件的发生率（如病死率）或治愈率的差异。
队列研究也可用于预防性措施或方案的评价。
因此，近年来队列研究在国家级中医药防治效果评价研究中开始受到重视并得到采用。
2 队列研究的方法学原理队列研究属于流行病学观察性研究，其基本原理是基于事物的因果关联，即假设疾病的发生必定有其原因，而这种原因可以是病因，也可以是增加疾病发生概率的危险因素。
队列研究
设计与实施－随访（续）
观察终点
观察终点（end-point）就是指研究对
象出现了预期的结果，达到了这个观察终点， 就不再对该研究对象继续随访。
观察的终止时间：观察终止时间是指整个研 究工作截止的时间。
资料的整理与分析 －人时的计 算
常用的人时单位是人年，常用的人年计算方法有下列三种。
最好是当地的文化教育水平较高，医疗卫生条件较好，交通较便利。
设计与实施－研究人群
暴露人群的选择
对照人群的选择
设计与实施－确定样本大小
影响样本含量的几个因素 1.一般人群（对照人群）中所研究疾病的发 病率p0 2.暴露组与对照组人群发病率之差 3. 要求的α值 4. 效力（power）又称把握度（1-β）
前瞻性 收集资料
过去 某时点
现在
将来 某时点
图3 队列研究类型示意图
设计与实施－确定研究因素
研究因素在队列研究中常称为暴露因子 或暴露变量，在研究中要考虑如何选择、 规定和测量。 一般应对暴露因素进行定量，除了暴露 水平以外，还应考虑暴露的时间，以估 计累积暴露剂量。同时还要考虑暴露方 式。
设计与实施－确定研究结局
队列研究
概述
队列研究 是将一个范围明确的人群
按是否暴露于某可疑因素及其暴露程 度分为不同的亚组，追踪其各自的结 局，比较不同亚组之间结局的差异， 从而判定暴露因子与结局之间有无因 果关联及关联大小的一种观察性研究 方法。 Nhomakorabea
出现某种结局 暴露组 不出现某种结局 特定人群 范围内的 研究对象 非暴露组 暴露状况
资料的整理与分析－效应的估 计
PAR=It－I0 It代表全人群的率，I0为非暴露组的率
临床医学研究常用设计方案实施方法第3讲队列研究_徐德忠
# 237#
继续医学教育专栏
临床医学研究常用设计方案实施方法
文章编号 : 1005 - 2224( 2008) 03 - 0237- 04
第 3讲
队列研究
徐德忠
中图分类号 : R 72
文献标志码 : A
=关键词 > 队列研究 ; 暴露 K eywords Cohort study ; Exposure 分析性流行病 学主要 包括 2 类 研究 : 病例对 照研究 和 队列研究 ( cohort study) 。在 疾病 病因研 究中 , 常 通过病 例 对照研究建立或初 步验证 假设 , 后进行 队列研 究进一步 验 证假设 [ 1] 。由 于队 列 研 究论 证 强 度 高 , 所 获 结果 可 靠 性 强 , 故较病例对照研究更 能揭示 两事件 间客观 存在的因 果 关系。临床上出 现的 事件 ( 如药 物的 疗效 和副 反应、 疾病 预后 ) 等 , 在描述性研究的 基础上 , 既可 先进行 病例对 照研 究 , 若具备某些条件也可直接进行队列研究 , 探讨其影响因 素。应予指出的是 , 临床试验本身是一种特殊的队列研究 , 故掌握队列研究理论 和方法 , 有助于对临床试验的理解。 1 概述 1. 1 概念 队列研究又 名前瞻 性研究、 群组 研究、 定群 研 究 , 是将一群研究对象 ( 队 列 ), 按是 否暴露 ( exposure , 常指 接受某种诊疗措施或 接触某些致 病因子 ) 于某 因素分 为暴 露组与非暴露 组 ( 对照 组 ), 并随 访适 当长 时间 , 比 较两 组 之间所研究疾病 ( 或事件 ) 的发病率 ( 或发生率 ) 、 治愈 率或 病死率差异 , 以研究这种 ( 些 ) 疾病 ( 或事件 ) 与暴露因 素之 间的关系。 1. 2 特点 由概 念可见 , 队 列研 究的 特点 为 : ( 1) 暴露 组 与非暴露组对象 , 在研究开始时均无所研究的疾病或事件 , 需经一段时间随访才 能发现 病例 ( 或 事件 ) ; ( 2) 研究对 象 按暴露与否分组 , 其暴露状况已客观存在 , 研究者不能将其 随机化分配 ; ( 3) 人群 的暴露 及其 变化由 研究 者调 查与 记 录 ; ( 4) 因在前 , 果在 后 , 由因 寻果 ; ( 5) 可计 算两 组的发 病 率、 发 生 率、 治 愈率、 病 死 率 和 相对 危 险 度 ( re lative risk , RR ) 。 1. 3 分类 ( 按研究的时间 ) 1. 3 . 1 前瞻性队列研究 指从 / 现在 0 开始的 前瞻性 队列 2 研究设计模式 目标人群确定之后 , 设计的主要步骤 : 按研究目的与 条 件 , 选择符 合设计要 求的 合格 对象 ( 全 部人 群 或部 分抽 样
第五章队列研究
例：某厂30-40岁组工人有500名，某年 内有2人死于肺癌，已知该年全人口3040岁组肺癌的死亡率2‰，求其SMR。
已知O=2，E=500×2‰=1
SMR 2 2 1
即某厂30-40岁年龄组工人死于肺癌的危 险达到相应一般人群的2倍。
二、暴露与疾病的关联分析
队列研究整理归纳表
2. 发病密度
（incidence density，ID） 适用条件：多在人口波动较大，样本量 小的情况下用 ID=发病人数/人时数 人时=观察人数×随访单位时间
3.标化比
适用条件：样本量小，发病率/死亡率低
标化死亡比（standardized mortality ratio, SMR）
SMR
研究人群中观察死亡数 O
队列研究 3.双向性队列研究 （ambispective cohort study）
过去
现在
时间
暴露组
历史性队列研究
非暴露组
双向性队列研究
将来
暴露组
前瞻性队列研究
非暴露组
（历史性）
研究开始
（前瞻性）
三种队列研究示意图
(四)队列研究的用途
1. 验证病因假设 2.考核疾病的防治效果 3. 观察暴露与多种疾病的相关结局的 关系 4. 研究疾病的自然史
1. 内对照
在选定的一群研究对象内部既包含了暴 露组，又包含了对照组，不需到另外的 人群中去找。
选取内对照方便省事,但在研究环境或职 业暴露时难以实施.
2.外对照
在其他人群中去寻找对照组，为外对照。 优点:避免了”污染” 缺点:可比性受一定影响,工作量大. 如: 放射科医生为暴露对象，
五官科医生为外对照。
队列研究(Cohort study)
主要特点
观察法 设立对照 由因到果，符合时间顺序
确证暴露和结局因果关系
队列研究的类型
前瞻性队列研究 回顾性队列研究，又称历史前瞻性研究 双向性队列研究
暴露组 非暴露组
回顾性地收集 已有的历史资料
历史性 队列研究
暴露组 非暴露组
结局在将来某时刻出现
优 点
时间顺序增强了病因推断的可信度 直接获得暴露与结局资料，结果可信 能获得发病率
缺 点
所需样本量大，花费大，时间长 影响可行性
前瞻性队列研究应用条件
明确地检验假设
所研究疾病的发生率较高,一般不低于5‰
明确规定暴露因素和结局变量
可靠的测量手段
足够的观察人群和暴露情况 能完成随访的人群 足够的人、财、物力
CS2在不同临床类型冠心病的发生中作用程度不同
表4-2 CS2与不同临床类型冠心病的RR和AR比较
临床类型
心肌梗塞 致死性心肌梗塞 非致死性心肌梗塞 心绞痛 心电图冠心样改变
RR
3.57 4.69 2.74 1.89 1.4
AR
5.25 3.21 2.04 11.6 6.1
结 论
长期低剂量与冠心病发病和死亡存在因果关系 CS2所致的冠心病，以致死性心肌梗死为主 措施 芬兰当局已于1972年把CS2的车间最高容 许浓度从20ppm降至10ppm
一般应对暴露因素进行定量，除了暴露水平以外， 还应考虑暴露的时间，以估计累积暴露剂量。同 时还要考虑暴露方式。
收集基线资料
基线资料一般包括待研究的暴露因素的暴露状况， 疾病与健康状况，年龄、性别、职业、文化、婚姻 等个人状况，家庭环境、个人生活习惯及家族疾病 史等。
2012-队列研究
I0=
（二）有关概念：
1. 队列:指有共同经历或有共同特征的一群人， 现泛指在一定期间对其进行随访的人群组。
（1）固定队列：指研究对象的状态在随访期间是
固定不变的。
完全固定队列
不完全固定队列 （2）动态队列：指研究对象的状态在随访期间是 不断变化的。
2 结局：观察中出现了预期结果的事件。
二 队列研究的特点
3.注意事项： （1）暴露组与对照组的比例：通常采用两 组等量的方法。 （2）通常按10%来估计失访率，故计算出 来的样本量再加10%做为实用样本量。
（五）研究对象的筛检和基线资料的收集：
（1） 研究对象的筛检：通过筛检，在研究对 象中排除已患有所研究疾病的人员。 （2）基线资料的收集：在研究开始时收集研 究对象暴露情况的资料以及其他一些与疾病有 关的危险因素的资料（协变量），以利于以后 的资料分析。
队列研究(cohort study)
一 基本原理和有关概念
（一）基本原理：选定暴露于及未暴露于某
因素的两组人群，随访观察一定的时间，追踪
其各自的某种疾病结局，比较两组疾病结局的
差异，从而判定暴露因子与发病或死亡有无因 果关联及关联强度的一种分析性研究方法。
发病 暴露组
未发病
Ie=
随访观察 发病 非暴露组
(1/100000PY）
RR
AR
（1/100000PY）
Lung cancer Cardio -vascular
48.33 294.67
4.49 169.54
10.8 1.7
43.84 125.13
胸部X线透视与妇女乳腺癌的关系： 人工气胸术
X线胸透
肺结核女病人按疗法的乳腺癌发生情况
流行病学--队列研究
二、 其他有关概念
6、自然实验：是指观察人群自然暴露于可 疑因素的队列研究。但是其本质是观察
性研究，而不是实验研究。
基本原理
在一个特定人群中选择所需的研究对象，根据目前或过去
某个时期是否暴露于某个待研究的危险因素，或其不同的
暴露水平而将研究对象分成不同的组，如暴露组和非暴露 组，高剂量暴露组和低剂量暴露组等，随访观察一段时间， 检查并登记各组人群待研究的预期结局的发生情况（如疾 病、死亡、或其它健康状况），比较各组结局的发生率，
露于研究因素的研究对象。
（一）暴露组的选择
1、一般人群 2、职业人群
3、特殊暴露人群
4、有组织的人群团体
1、一般人群
在某地一般人群中选择暴露组。 其研究结果具有代表性 但观察费用较高，在追踪观察中易发生失访。
2、职业人群：
从暴露于研究因素的职业人群选择的暴露组。
优点：①职业人群往往暴露于令人感兴趣的假设因素，
四、样本含量的确定
在队列研究开始以前，要确定足够的样本数量， 以保证在规定的显著性水平和把握度水平上， 检出暴露组与非暴露组的发病率差异，确定暴
露因素与疾病之间是否存在因果关系。
（一）估计样本含量时的几个问题：
抽样方法：与其它研究相同。 暴露组与对照组的比例：一般来说对照组的
样本含量不宜少于暴露组的样本含量，通常
3、一般人群对照（总人口对照）：
使用暴露人群所在地区的人口，而且时间上
也是一致或相近的，以保证可比性。
1)发病率或死亡率比较稳定且容易得到。 2)可以节省大量的经费和时间。
3)资料比较粗糙，往往不十分精确或缺乏要比
较的项目。
4、多重对照
3 队列研究
• ⑶ 病例对照研究工作从现在开始，调查对象既往 某因素的暴露情况，研究性质是回顾性的观察研 究，是从果到因的研究，而回顾性队列研究工作 也从现在开始，研究对象在过去某个时点进入队 列，研究性质是前瞻性的观察研究，从因到果的 研究。
与病例对照研究的联系 • 均属于流行病学观察法； • 均为流行病学分析性研究； • 均设立了对照组； • 均需要对研究对象过去情况进行研究；
• 按规定的暴露选择一组有暴露的人群，然后另外选 择一组非暴露人群
• 选择一个暴露因素分布不均匀的人群，将其一分为 二，即分成暴露组和对照组
问题4. • 本研究对照属于外对照。 • 内对照选择研究对象方便可行，且除暴露因素外与
暴露人群的可比性较好，是最理想的对照。
• 外对照是从暴露人群以外的其他人群中选择的，可 比性不如内对照，一般当暴露人群是职业暴露或特 殊暴露人群时常用。
• 课题二. 按非随机整群抽样及按性别年龄分层随 机抽样方法，在11省市16个协作单位的协作下建 立研究队列。调查时间均在各年的9～10月份进 行，基线调查方法、检查内容和随访心血管事件 标准参考WHO-MONICA方案，并保持一致。参 加调查的人员经培训合格后上岗。
问题 • 1. 课题二属于何种类型的研究？ • 2. 与课题一比较，两者的相同点与区别何在？ • 3. 该研究研究假设、暴露因素及结局分别是什么？ • 4. 暴露组和对照组分别是什么？对照为何种对照？ • 5. 选取研究人群和方法属于暴露人群还是普通人群 • 6. 结合课题一和课题二深刻体会队列研究的基本原
4. 暴露组、对照组分别是什么？对照属于何种对照？ • 暴露组：4种不同水平的血清总胆固醇暴露 • 对照组：最低水平血清总胆固醇暴露 • 对照属于内对照
5. 选取研究人群和方法属于暴露人群还是普通人群？ 选取研究人群的方法属于普通人群。
3.队列研究
AR%的意义：说明在暴露组中归因于暴露的发 病率占该组总发病的百分比。
研究生课程
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◎人群归因危险度 （population attributable risk, PAR）
PAR=全人群发病率－对照组发病率 =It－Io
研究生课程
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（四）选择研究队列
◎类型：同群体队列研究 不同群体队列研究
◎暴露组的选择： 特殊暴露组 一般人群 有组织的人群
◎对照组的选择： 内对照 外对照 总人口对照 多重对照
研究生课程
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（五）样本量估计
主观因素：统计检验的显著性水平α 把握度（1－β）
客观因素： 一般人群中所研究疾病的发病率水平 估计的两组发病率差异或相对危险度
1.2～1.6
微弱有害
1.7～2.5
中度有害
>2.6
高度有害
Oxford Textbook of Public Health P131
研究生课程
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◎归因危险度（attributable risk, AR）,即率差 AR=暴露组发病率－对照组发病率 = Ie－Io
AR的意义：提示由于暴露的存在而增加或降低 的发病率。
有把握获得观察人群的暴露资料，并能明 确地分成暴露组与非暴露组
有明确规定的结局变量和判断结局的手段
前瞻性队列研究的人群应相对稳定，避免 失访过多
历史性队列研究应具有足够、完整、可靠 的病历档案或其他文字记录
研究生课程
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
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（三）确定暴露因素和结局变量
暴露因素： 明确、单一、可测量、客观、详细
3.队列研究PPT课件
-
39
4、观察终点和终止时间
观察终点：指观察对象出现了预期的结 局，至此就不再继续观察该对象。 观察终止时间：指整个研究工作已经按计 划完成，可以作出结论的时间。
-
40
队列研究资料的分析思路：
❖ 询问
姓名、性别、年龄、工种及工作年限、吸烟、 业余时间的体力活动情况
❖ 实验室检查
血糖、血脂、血清胆固醇水平、血压、心电图 心脏大小、体重及车间CS2浓度的动态变化
-
22
六、资料分析
❖ 两组致死性心肌梗死发生率和总的心肌梗 死发生率差异有显著性， CS2暴露组发生心肌 梗死的相对危险度为3.57。
卡方检验
U检验
-
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队列研究资料归纳整理表
分组
发病 未发病 合 计
暴露组
a
b
非暴露组
c
d
合计
m1
m0
Hale Waihona Puke Χ2=?，P?0.05-
n1 n0 N
46
二、效应的估计
❖相对危险度 ❖归因危险度 ❖归因危险度百分比 ❖人群归因危险度 ❖人群归因危险度百分比
-
47
1.相对危险度（RR）：暴露组的率与非暴露组 的率之比
-
23
暴露组和对照组的心机梗死发生率及相对危险度
发病数
5 年累积发病率（%）
RR
暴露组
致死性 （343 人）
14
非致死性
11
合计
25
对照组
致死性 （343 人）
3
非致死性
4
队列研究课后小结
队列研究课后小结
队列研究课后小结
队列、队形教学是体育教学内容中不可缺少的一部分。
而由于队列、队形的练习是集体多人练习为主，所以在体育教学中，教师的示范尤为重要。
通过本节课的教学实践，使我更加明确了教师的示范对教学效果的重要性。
因此，我认为在队列、队形教学中，应注意下面的三点：
1、在队列、队形教学中，教师应多次反复地做示范，并在教学中对学生进行如何观察老师的示范动作加以指导，使学生学会观察。
2、在示范位置上，教师也应考虑，应选择一个使全体学生都能看的见的位置进行示范，这样才能达到示范的目的和应有的效果。
3、在教学组织和教学方法，也应采用多变的形式，因为队列，队形教学不是一两节课就能学会和掌握，所以教师在教学中要多从教学形式上多加考虑，使学生有新鲜感，这样，才能克服队列、队形练习的乏味，才能更好地激发学生学习的积极性和兴趣，以达到练习最佳的效果。
队列队形是小学体育教学的基本内容之一，队列队形是对身体姿态和空间体位感觉的基本训练，也是组织集体活动，培养组织纪律性和整齐一致的重要手段。
它能够帮助学生养成身体的正确姿势，培养学生自信坚毅的个性，具有听从指挥、遵守纪律的品质，使学生拥有良好的气质和奋发向上的精神面貌，对全面发展学生的身体具有良好的锻炼效果。
因此，教师必须认清队列队形教学中存在的问题，并努力探索新的教学方法，让队列队形练习发挥其应有的作用。
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问题 1. 课题二属于何种类型的研究？ 2. 与课题一比较，两者的相同点与区别何在？ 3. 该研究研究假设、暴露因素及结局分别是什么？ 4. 暴露组和对照组分别是什么？对照为何种对照？ 5. 选取研究人群和方法属于暴露人群还是普通人群 6. 结合课题一和课题二深刻体会队列研究的基本原
比性不如内对照，一般当暴露人群是职业暴露或特 殊暴露人群时常用。
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课题二. 按非随机整群抽样及按性别年龄分层随机 抽样方法，在11省市16个协作单位的协作下建立研 究队列。调查时间均在各年的9～10月份进行，基 线调查方法、检查内容和随访心血管事件标准参考 WHO-MONICA方案，并保持一致。参加调查的人 员经培训合格后上岗。
a/(a+b)/c/(c+d) c资料
3
队列研究的特点
时 间 上：在疾病发生前开始，前瞻性研究 因果推断：从因到果的研究，因在前、果在后 有对照组：按研究对象的暴露与否进行分组，但不
是随机分组，与实验研究不同 为观察性研究，暴露与否是客观自然存在的，不是
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课题一解答
问题1. 上述研究属于何种流行病学研究？该类研究与 病例对照研究有何区别和联系？
该研究属于回顾性队列研究，与病例对照研究区别 ⑴ 病例对照研究按照是否患病进行分组，回顾性 队列研究按照暴露与否进行分组； ⑵ 病例对照研究的目的是比较两组某因素暴露率 是否有差别，而回顾性队列研究则比较两组发 病率/死亡率是否有差别；
前瞻性队列研究的结局需要追踪随访一定时间才能 得到，而回顾性队列研究的结局在研究开始时已发 生；
前瞻性队列研究费时费力，回顾性队列研究常利用 现有档案资料进行分析，较省时省力。
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3. 该研究的研究假说、暴露因素及结局分别是 什么？
研究假说：血清总胆固醇水平与缺血性心血 管病的发生有关。
暴露因素：不同的血清总胆固醇水平 结局：缺血性心血管病的发生和死亡情况
5
问题
1. 上述研究属于何种流行病学研究？该类研究与病例 对照研究有何区别和联系？
2. 该研究的研究假说、暴露因素及研究结局分别是 什么？
3. 选取研究人群的方法属于暴露人群还是普通人群？ 4. 对照属于内对照、外对照、多重、普通人群或总
人群对照？为什么选用这种对照，是否可以选择其 他类别的对照？如可以，各有何优缺点？
理及流行病学中暴露的含义。
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课题二解答
1. 课题二属于何种类型的研究？ 该研究属于前瞻性队列研究。 2. 与课题一回顾性队列研究相比，二者的的相同点与
区别何在？ 相同点： 两种方法均属于队列研究，性质均为前瞻性，为分 析性流行病学研究。
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二者的区别为：
前瞻性队列研究的人群在现在按照暴露与否进入不 同队列，而回顾性队列研究的人群在过去某个时间 进入队列；
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⑶ 病例对照研究工作从现在开始，调查对象既往 某因素的暴露情况，研究性质是回顾性的观察研究， 是从果到因的研究，而回顾性队列研究工作也从现 在开始，研究对象在过去某个时点进入队列，研究 性质是前瞻性的观察研究，从因到果的研究。
8
与病例对照研究的联系 均属于流行病学观察法； 均为流行病学分析性研究； 均设立了对照组； 均需要对研究对象过去情况进行研究；
基本原理 将特定人群按其是否暴露于某因素或按不同暴
露水平分为n个群组或队列，追踪观察一定时间， 比较两组或各组发病率或死亡率的差异，以检验该 因素与某疾病有无因果联系及联系强度大小的一种 观察性研究方法。
要求暴露组与非暴露组之间，除暴露因素外， 其他与发病或死亡有关的因素应该具有可比性，测 定各组的结局及混杂变量的方法也应相同。
人为施加的，与实验研究不同
4
实习四
课题一. 为了证实非职业性环境接触青石棉与恶性 肿瘤，特别是肺癌和间皮瘤危险的关系，对大姚县 青石棉污染区金碧镇居民和同省远离该县200公里 的无石棉污染的禄丰县金山镇居民（两县在民族构 成、生活习惯、文化教育、地理气候以及性别和年 龄构成上均具有可比性）进行了既往9年（1987年1 月1日～1995年12月31日）的死亡率调查。
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4. 暴露组、对照组分别是什么？对照属于何种对照？ 暴露组：4种不同水平的血清总胆固醇暴露 对照组：最低水平血清总胆固醇暴露 对照属于内对照
5. 选取研究人群和方法属于暴露人群还是普通人群？ 选取研究人群的方法属于普通人群。
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6.结合课题一和课题二深刻体会队列研究的基本原理 及流行病学中暴露的含义。
按规定的暴露选择一组有暴露的人群，然后另外选 择一组非暴露人群
选择一个暴露因素分布不均匀的人群，将其一分为 二，即分成暴露组和对照组
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问题4. 本研究对照属于外对照。 内对照选择研究对象方便可行，且除暴露因素外与
暴露人群的可比性较好，是最理想的对照。 外对照是从暴露人群以外的其他人群中选择的，可
目的要求
理解队列研究的基本原理； 掌握队列研究资料的基本分析方法； 熟悉队列研究的设计。
1
主要内容
√基本原理、特点、类型、应用范围 队列研究的实施步骤 √队列研究的资料分析 队列研究中的偏倚及其防止 √队列研究的优缺点
2
队列研究的基本原理
源 人 群
发病率 联系强度RR a/(a+b)
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暴露：指研究对象接触过某种待研究的物质（如重 金属、化学毒物等）、具备某种待研究的特征（年 龄、性别、遗传等）或行为（吸烟、饮酒等）。 在不同研究中可有不同意义，可以是有害的因 素，也可以是有益的因素。
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队列研究的优缺点
优点
可计算发病率和相对危险度 可对多种结局进行研究 可了解疾病自然史 可进行因果推断 样本量大，结果稳定
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问题2. 该研究的研究假说、暴露因素及研究结局分别
是什么？ 研究假说：非职业性环境接触青石棉可能导致恶性
肿瘤特别是肺癌和间皮瘤的发生。 暴露因素：非职业性环境接触青石棉。 结 局：恶性肿瘤如肺癌、间皮瘤等的发生。
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问题3. 选取研究人群的方法属于暴露人群还是普通 人群？
该研究人群属于暴露人群 选择研究人群的两种基本方式