质量管理体系名词解释
质量信息系统名词解释
质量信息系统名词解释
质量信息系统是一种集成了企业质量管理的各个方面信息的系统。
它可以帮助企业实现质量管理的全面控制和监督，从而提高产品和服务的质量，保证企业的可持续发展。
以下是与质量信息系统相关的一些常用术语的解释：
1. 质量管理体系：一种以质量为中心，实现企业全面管理和不断改进的体系。
2. ISO9001：国际标准化组织制定的质量管理体系标准，是全球范围内最常用的质量管理标准。
3. PDCA循环：Plan-Do-Check-Act的循环，即计划、执行、检查、改进的四个步骤，是质量管理体系中的基本理念。
4. 测量仪器：用于测量和判断产品质量的仪器，如卡尺、游标卡尺等。
5. 不良品：不符合质量标准的产品，需要进行处理和改进。
6. 品质控制：一种通过对产品生产过程的控制，保证产品质量的方法。
7. 质量成本：为确保产品质量而产生的成本，包括内部成本和外部成本。
8. 指标管理：通过设定关键指标并进行监控和分析，实现对企业绩效和质量的管理。
9. 质量改进：持续地进行质量控制和改进，以提高产品和服务的质量。
10. 质量审核：对质量管理体系进行审核，以确保其有效性和合规性。
质量管理体系的定义[详细]
![质量管理体系的定义[详细]](https://img.taocdn.com/s3/m/715cbb6dad51f01dc281f1ea.png)
质量管理体系的定义任何组织都需要管理.当管理与质量有关时,则为质量管理.质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动,通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动.实现质量管理的方针目标,有效地开展各项质量管理活动,必须建立相应的管理体系,这个体系就叫质量管理体系.指企业内部建立的、为保证产品质量或质量目标所必需的、系统的质量活动.它根据企业特点选用若干体系要素加以组合,加强从设计研制、生产、检验、销售、使用全过程的质量管理活动,并予制度化、标准化,成为企业内部质量工伯的要求和活动程序.在现代企业管理中,ISO9001:2000质量管理体系是企业普遍采用的质量管理体系.I SO9001:2000标准是有ISO(国际标准化组织)TC176制定的质量管理系列标准之一.质量管理体系的内涵质量管理体系应具有符合性欲有效开展质量管理,必须设计、建立、实施和保持质量管理体系.组织的最高管理者对依据ISO9001国际标准设计、建立、实施和保持质量管理体系的决策负责,对建立合理的组织结构和提供适宜的资源负责;管理者代表和质量职能部门对形成文忏的促序的制定和实施、过程的建立和运行负直接责任.质量管理体系应具有惟一性质量管理体系的设计和建立,应结合组织的质量目标、产品类别、过程特点和实践经验.因此,不同组织的质量管理体系有不同的特点.质量管理体系应具有系统性质量管理体系是相互关联和作用的组合体,包括:①组织结构——合理的组织机构和明确的职责、权限及其协调的关系;②程序——规定到位的形成文件的程序和作业指导书,是过程运行和进行活动的依据;③过程——质量管理体系的有效实施,是通过其所需请过程的有效运行来实现的;④资源——必需、充分且适宜的资源包括人员、资金、设施.设备、料件、能源、技术和方法.质量管理体系应具有全面有效性质量管理体系的运行应是全面有效的,既能满足组织内部质量管理的要求,又能满足组织与顾客的合同要求,还能满足第二方认定、第三方认证和注册的要求.质量管理体系应具有预防性质量管理体系应能采用适当的预防措施,有一定的防止重要质量问题发生的能力.质量管理体系应具有动态性最高管理者定期批准进行内部质量管理体系审核,定期进行管理评审,以改进质量管理体系;还要支持质量职能部门(含车间)采用纠正措施和预防措施改进过程,从而完善体系.质量管理体系应持续受控质量管理体系所需请过程及其活动应持续受控.质量管理体系应最佳化组织应综合考虑利益、成本和风险,通过质量管理体系持续有效运行使其最佳化.质量管理体系的特点(一)它代表现代企业或政府机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点.(二)它是深入细致的质量文件的基础.(三)质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实管理的基础.(四)质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础.任何组织都需要管理.当管理与质量有关时,则为质量管理.质量管理是在质量方面指挥和控制组织的协调活动,通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等活动.实现质量管理的方针目标,有效地开展各项质量管理活动,必须建立相应的管理体系,这个体系就叫质量管理体系.它可以有效达到质量改进.ISO 9000是国际上通用的质量管理体系.质量管理体系的实施采购标准你在准备实施前,需要一本标准.你需要读懂,读通.参考相关文献和软件有许多有关质量出版物,软件工具帮助你理解,实施并注册质量管理体系.组建队伍制订策略你通过与最高管理层制订策略,组织策划全面实施体系.质量管理体系的职责在于高级管理层,所以在开始实施体系时需要高级经理参与.考虑培训无论是质量经理还是高级经理负责实施体系,都需要提高ISO 9001:2000,总体意识.小组活动,研讨会和培训课可以起到帮助作用.选择顾问你可以得到保持中立的顾问建议如何更好地实施质量管理体系.他们有丰富的经验实施Q米S并保证你少走弯路.选择认证公司认证公司是第三方机构,如BSI.可以前往并有效地审核贵公司质量管理体系,如果符合标准,BSI将颁发证书.由于种种市场原因,选择认证公司可能是一个复杂的过程.考虑的因素包括:工厂经验,地理范围,价格和服务水准.关键是找到最适合你需要的认证机构.找BSI你可能站的更高些.撰写质量手册质量手册是高级别文件,它要列出你对质量管理的要点.WHAT,WHAY和HOW在业务中实施质量管理体系.建立支持性文件建立程序文件以支持质量手册.清晰简练,列出为完成一项工作的要点,WHO,WHAT和HOW.实施你的质量管理体系实施的关键是沟通和培训.在实施阶段,所有执行程序的人都要收集记录已证明;规定的做到了,做到的符合规定.预审核服务预审核服务通常是在体系实施后6周进行.目的是找出哪些区域没能达到标准.这将使你在初审之前考虑改进的方向.获得认证你与你的认证机构安排初审.在此阶段认证机构将审核你的质量管理体系,并建议是否发证.后续审核一旦你获得认证并拿到证书,你就可以对外宣传你的企业已成功获得认证.为保证认证资格你需要继续实施所有质量体系.认证机构定期对标准执行情况要进行检查.质量管理体系建立的步骤建立、完善质量体系一般要经历质量体系的策划与设计,质量体系文件的编制、质量体系的试运行,质量体系审核和评审四个阶段,每个阶段又可分为若干具体步骤.质量体系的策划与设计该阶段主要是做好各种准备工作,包括教育培训,统一认识,组织落实,拟定计划;确定质量方针,制订质量目标;现状调查和分析;调整组织结构,配备资源等方面.一、教育培训,统一认识质量体系建立和完善的过程,是始于教育,终于教育的过程,也是提高认识和统一认识的过程,教育培训要分层次,循序渐进地进行.第一层次为决策层,包括党、政、技(术)领导.主要培训:1．通过介绍质量管理和质量保证的发展和本单位的经验教训,说明建立、完善质量体系的迫切性和重要性; 2．通过ISO9000族标准的总体介绍,提高按国家(国际)标准建立质量体系的认识.3．通过质量体系要素讲解(重点应讲解“管理职责”等总体要素),明确决策层领导在质量体系建设中的关键地位和主导作用.第二层次为管理层,重点是管理、技术和生产部门的负责人,以及与建立质量体系有关的工作人员.这二层次的人员是建设、完善质量体系的骨干力量,起着承上启下的作用,要使他们全面接受ISO9000族标准有关内容的培训,在方法上可采取讲解与研讨结合.第三层次为执行层,即与产品质量形成全过程有关的作业人员.对这一层次人员主要培训与本岗位质量活动有关的内容,包括在质量活动中应承担的任务,完成任务应赋予的权限,以及造成质量过失应承担的责任等.二、组织落实,拟定计划尽管质量体系建设涉及到一个组织的所有部门和全体职工,但对多数单位来说,成立一个精干的工作班子可能是需要的,根据一些单位的做法,这个班子也可分三个层次.第一层次:成立以最高管理者(厂长、总经理等)为组长,质量主管领导为副组长的质量本系建设领导小组(或委员会).其主要任务包括:1．体系建设的总体规划;2．制订质量方针和目标;3．按职能部门进行质量职能的分解.第二层次,成立由各职能部门领导(或代表)参加的工作班子.这个工作班子一般由质量部门和计划部门的领导共同牵头,其主要任务是按照体系建设的总体规划具体组织实施.第三层次:成立要素工作小组.根据各职能部门的分工明确质量体系要素的责任单位,例如,“设计控制”一般应由设计部门负责,“采购”要素由物资采购部门负责.组织和责任落实后,按不同层次分别制定工作计划,在制定工作计划时应注意:1．目标要明确.要完成什么任务,要解决哪些主要问题,要达到什么目的？2．要控制进程.建立质量体系的主要阶段要规定完成任务的时间表、主要负责人和参与人员、以及他们的职责分工及相互协作关系.3．要突出重点.重点主要是体系中的薄弱环节及关键的少数.这少数可能是某个或某几个要素,也可能是要素中的一些活动.三、确定质量方针,制定质量目标质量方针体现了一个组织对质量的追求,对顾客的承诺,是职工质量行为的准则和质量工作的方向.制定质量方针的要求是:1．与总方针相协调;2．应包含质量目标;3．结合组织的特点;4．确保各级人员都能理解和坚持执行.四、现状调查和分析现状调查和分析的目的是为了合理地选择体系要素,内容包括:1．体系情况分析.即分析本组织的质量体系情况,以便根据所处的质量体系情况选择质量体系要素的要求. 2．产品特点分析.即分析产品的技术密集程度、使用对象、产品安全特性等,以确定要素的采用程度 . 3．组织结构分析.组织的管理机构设置是否适应质量体系的需要.应建立与质量体系相适应的组织结构并确立各机构间隶属关系、联系方法.4．生产设备和检测设备能否适应质量体系的有关要求.5．技术、管理和操作人员的组成、结构及水平状况的分析.6．管理基础工作情况分析.即标准化、计量、质量责任制、质量教育和质量信息等工作的分析.对以上内容可采取与标准中规定的质量体系要素要求进行对比性分析.五、调整组织结构,配备资源因为在一个组织中除质量管理外,还有其他各种管理.组织机构设置由于历史沿革多数并不是按质量形成客观规律来设置相应的职能部门的,所以在完成落实质量体系要素并展开成对应的质量活动以后,必须将活动中相应的工作职责和权限分配到各职能部门.一方面是客观展开的质量活动,一方面是人为的现有的职能部门,两者之间的关系处理,一般地讲,一个质量职能部门可以负责或参与多个质量活动,但不要让一项质量活动由多个职能部门来负责.目前我国企业现有职能部门对质量管理活动所承担的职责、所起的作用普遍不够理想总的来说应该加强.在活动展开的过程中,必须涉及相应的硬件、软件和人员配备,根据需要应进行适当的调配和充实.质量体系文件的编制质量体系文件的编制内容和要求,从质量体系的建设角度讲,应强调几个问题:1．体系文件一般应在第一阶段工作完成后才正式制订,必要时也可交叉进行.如果前期工作不做,直接编制体系文件就容易产生系统性、整体性不强,以及脱离实际等弊病.2．除质量手册需统一组织制订外,其它体系文件应按分工由归口职能部门分别制订,先提出草案,再组织审核,这样做有利于今后文件的执行.3．质量体系文件的编制应结合本单位的质量职能分配进行.按所选择的质量体系要求,逐个展开为各项质量活动(包括直接质量活动和间接质量活动),将质量职能分配落实到各职能部门.质量活动项目和分配可采用矩阵图的形式表述,质量职能矩阵图也可作为附件附于质量手册之后.4．为了使所编制的质量体系文件做到协调、统一,在编制前应制订“质量体系文件明细表”,将现行的质量手册(如果已编制)、企业标准、规章制度、管理办法以及记录表式收集在一起,与质量体系要素进行比较,从而确定新编、增编或修订质量体系文件项目.5．为了提高质量体系文件的编制效率,减少返工,在文件编制过程中要加强文件的层次间、文件与文件间的协调.尽管如此,一套质量好的质量体系文件也要经过自上而下和自下而上的多次反复.6．编制质量体系文件的关键是讲求实效,不走形式.既要从总体上和原则上满足ISO9000族标准,又要在方法上和具体做法上符合本单位的实际.质量体系的试运行质量体系文件编制完成后,质量体系将进入试运行阶段.其目的,是通过试运行,考验质量体系文件的有效性和协调性,并对暴露出的问题,采取改进措施和纠正措施,以达到进一步完善质量体系文件的目的.在质量体系试运行过程中,要重点抓好以下工作:1．有针对性地宣贯质量体系文件.使全体职工认识到新建立或完善的质量体系是对过去质量体系的变革,是为了向国际标准接轨,要适应这种变革就必须认真学习、贯彻质量体系文件.2．实践是检验真理的唯一标准.体系文件通过试运行必然会出现一些问题,全体职工立将从实践中出现的问题和改进意见如实反映给有关部门,以便采取纠正措施.3．将体系试运行中暴露出的问题,如体系设计不周、项目不全等进行协调、改进.4．加强信息管理,不仅是体系试运行本身的需要,也是保证试运行成功的关键.所有与质量活动有关的人员都应按体系文件要求,做好质量信息的收集、分析、传递、反馈、处理和归档等工作.质量体系的审核与评审质量体系审核在体系建立的初始阶段往往更加重要.在这一阶段,质量体系审核的重点,主要是验证和确认体系文件的适用性和有效性.1．审核与评审的主要内容一般包括:(1)规定的质量方针和质量目标是否可行;(2)体系文件是否覆盖了所有主要质量活动,各文件之间的接口是否清楚;(3)组织结构能否满足质量体系运行的需要,各部门、各岗位的质量职责是否明确;(4)质量体系要素的选择是否合理;(5)规定的质量记录是否能起到见证作用(6)所有职工是否养成了按体系文件操作或工作的习惯,执行情况如何.2．该阶段体系审核的特点是:(1)体系正常运行时的体系审核,重点在符合性,在试运行阶段,通常是将符合性与适用性结合起来进行;(2)为使问题尽可能地在试运行阶段暴露无遗,除组织审核组进行正式审核外,还应有广大职工的参与,鼓励他们通过试运行的实践,发现和提出问题;(3)在试运行的每一阶段结束后,一般应正式安排一次审核,以便及时对发现的问题进行纠正,对一些重大问题也可根据需要,适时地组织审核;(4)在试运行中要对所有要素审核覆盖一遍;(5)充分考虑对产品的保证作用;(6)在内部审核的基础上,由最高管理者组织一次体系评审.应当强调,质量体系是在不断改进中行以完善的,质量体系进入正常运行后,仍然要采取内部审核,管理评审等各种手段以使质量体系能够保持和不断完善.传统成本管理方法认为产品的成本控制只与产品的直接成本相关,现代成本管理方法则认为产品的成本不仅包括产品的直接生产成本,还应包括产品的研发、销售等费用以及上下游产业的联系,因而产品的成本控制也不应仅仅局限在直接成本费用之上,而应全面、综合地进行管理.本文试图通过对传统成本管理与现代成本管理的比较研究,希望对促进现代成本管理方法在我国的应用有所帮助.传统成本管理方法的局限性传统成本管理方法仅将产品的成本定义为产品的制造成本,即只包括产品的直接材料成本、直接人工成本和应分摊的制造费用,而将其他费用放入管理费用和业务费用中,一律作为期间费用处理,并且认为这部分费用与当期产品的生产不相关.在其他费用占总成本比重较小时,上述处理方法是可以接受的,但随着计算机技术的进步和生产力水平的提高,同样一件产品的生产成本,其直接人工成本已由上世纪70年代的40％下降到了现在的10％,更有甚者,在部分高新技术行业中直接人工成本已降到了 5％以下.随之而来的则是间接制造成本的比例大幅度提高,相应的成本构成内容也更为复杂.据国外的研究表明,现代企业在生产开始之前,已有85％的产品成本转化为了约束成本,而传统成本管理所能产生影响的部分,只占到总成本的15％.如果此时再使用传统的成本管理方法来管理现代化的企业,难免会起到事倍功半的效果.此外,在传统成本管理方法中,成本控制的方法主要是通过减少支出、降低成本来实现的,由此产生的后果就是企业只将成本管理的重点放在了降低产品的直接制造费用之上,而忽略了其他的间接费用,从而陷入了单纯为降低成本而管理成本的滞后状态.举例而言,如果企业为控制成本,盲目地缩减研发开支,那么就有可能会损害到企业的技术先进性;而如果片面地降低质量控制成本,则又有可能会导致产品质量下降、退货率增加,影响了产品的销售,最终受损害的仍旧是企业本身.另外,在某些情况下,如果企业实行的是差异化竞争策略,通过产品独特的品质去击败竞争对手,则企业有可能需要通过提高产品的成本来增强其核心竞争力,而不应仅仅将降低成本作为重点来考虑.现代成本管理方法的内涵现代成本管理方法认为,成本控制不应简单地归纳为“节约、节省”,而应从成本——效益方面着手,通过提升合理的“投入”,减少不必要的“支出”,以获得最大的“产出”.根据这个指导思想,企业有必要对自身内部的价值链进行重新分析,努力消除不增值的作业,减少损失和浪费,而这恰恰也是作业成本法的核心所在.所谓作业成本法(ABC),即是以作业为核心,确认和计量耗用企业资源的所有作业,将耗用的资源或成本准确地计入作业,然后选择成本动因,将所有资源分配给成本计算对象的一种成本计算方法.其指导思想就是:作业消耗资源,资源消耗成本.最初是为了精确地计算成本,解决间接费用的分配问题,但人们发现它所提供的信息可被广泛运用于企业管理,提高决策、计划、控制的科学性和有效性,促进管理水平的不断提高.除了上述的作业成本法之外,目前使用比较广泛的还包括价值链分析、成本动因分析、适时生产制度等战略成本管理方法,其中以价值链分析比较为人们所熟知.价值链分析则是以市场和客户需求为导向,以价值链的整体价值增值为根本目标,以提高企业竞争力、市场占有率、客户满意度为具体目标,协同竞争和多赢原则为运作模式,通过运用现代信息技术和网络技术,实现对价值链上的产品、劳务、作业成本的有效规划和管理.价值链分析可以分为内部价值链分析和外部价值链分析.在现代成本管理的概念里,产品的成本既应包括生产产品的直接成本,也应包括为生产产品所进行的前期研发成本、供应成本以及生产后的营销成本.通过内部价值链的分析,可以界定出企业价值活动中的各个环节,并将每个价值活动所耗费的成本与对产品价值的贡献相比较,进而消除和排除不增值作业,使企业内部各个作业相互协调,配合企业的竞争战略,提升企业的竞争优势.此外,与传统成本管理方法忽视企业上下游关系不同,现代成本管理方法重视上游供应商和下游销售商对企业成本控制的影响,并因此衍生出“零缺陷”和“零库存”两种新型的理念.通过对企业外部价值链的分析,企业可以了解到在整个价值链上的利润分享情况以及所处的生命周期阶段,同时通过对供应商和销售商情况的了解来寻求降低产品成本的途径.跳槽背后的管理学跳槽不仅是指人从一家公司跑到另一家,也可以指人的工作性质、职业角色,或者说谋生手段、事业发展轨迹的变化和调整.一位朋友在一家著名的广告公司任策划部经理,3月初去了另一家小型的文化传播公司作副老总,他认为在大公司做到部门经理这一位置后上升的空间已不大,而在新公司,自由度更大,发展的空间更开阔,人少,创业精神强烈,协调容易,工作效率高.另一位朋友辞去某电子公司总经理职务,与几个志同道合者一起创办一家人力资源管理咨询公司.还有一位朋友则放弃了市区一家大公司的业务主管工作,反而去关外一家小型合资企业做市场部经理.她说,大公司人才济济,竞争激烈,关外公司人才相对贫缺,个人发挥的空间更大,最近她被派往美国作一个月的产品展销市场推广工作,使她的英语会话能力和其它策划组织能力得以充分发挥、锻炼.中国经济的迅猛发展,创造了许多机会,使人们有了更多的选择.选择促进了人才流动,使人才在各种遭遇的碰撞中找到最适合的位置和沟通,力求发挥自己所长,创造更多效能.但我们的成长并非一帆风顺,存在各种风险,有选择的失误,尝试的失败,竹篮打水的浪费,时不再来的遗憾.正如当年,许多青年来到深圳,在众多机遇前不知如何选择职业,几年过去了 ,有人红红火火,有人脱颖而出,有人轰轰烈烈后终于平淡是真,有的一如既往,有人依然迷茫,不知路在何方.如何寻找符合个人成长要求的企业呢？如何多快好省地找到自己事业成功的载体或突破呢?在人才竞争的今天,我们面临职业规划和个人发展的巨大压力.企业的压力与挑战今天的企业面临着也许更大的压力和挑战,来自顾客更好更快更多服务的要求,来自政府和社会要求企业规范运作的压力,来自科技革命产品和服务更新换代的挑战,还要面对企业员工自我成长和在企业中充分发展的苛刻要求,难怪有些企业老总有时会有一丝四面楚歌的感觉.员工追求成长,期望以更短的工作时间,获得更丰厚的收入,希望从工作中获得更多的尊重和发展.有些人渴望自己做老板,几经波折也认识到如果能随企业的成长个人也能发展,这比自己白手起家更快更实际,他们期望公司为他们创造一个员工内部创业的机会.员工与企业的同步成长,是一种双赢的结果,遗憾的是许多企业尚未能做到,甚至没有认识到人力资源开发利用的成功与否决定了企业的生存水准和发展速度 .今天现代企业管理制度的推行,使产权制度更严密,但不少企业又表现出收购兼并热和上市心切,一心想扩大资产规模和人员规模,殊不知企业成长的关键点在于一是产品或服务能被市场接受,市场占有率超过竞争对手,二是内部管理成本低,交易环节的成本降低,组织效率不断提高.这两点都是不易做到的,资产组合和公开上市带来的融资能力和财务状况的改善,并不能直接带来市场占有率和管理素质的提高,不少企业不注重内部管理,使内部交易成本远大于市场交易成本,企业规模越大,成本费用越高,亏损越大,企业时刻面临倒闭的危险,内部管理效率已成为企业成长的瓶颈.。
质量管理与质量控制(名词解释简答题)
质量管理与控制一、名词解释2. 质量体系4. 因果图2.为了实施质量管理所需的组织结构、程序、进程和资源。
质量体系是质量管理的核心，质量方针和质量管理需要通过质量体系来贯彻和实施。
4 ．它是表示质量特性波动与其潜在原因关系，即表达和分析因果关系的一种图表。
1. 质量环2. 质量改良3. 产品质量4. 质量职能1.质量环是指从最初识别需要到最终知足要求和期望的各阶段中影响质量的彼此作用活动的概念模式，又称为质量螺旋或者产品寿命周期。
2.为向本组织及其顾客提供更多的实惠，在整个组织内所采取的旨在提高活动和进程的效益和效率的各类办法。
3.产品质量就是反映产品知足明确或者隐含需要的能力的特性总和。
4.质量职能是指产品质量产生、形成和实现进程中全数活动的总和。
1. 进程 P123 或者 143答：进程的状态的描述：( 1 )进程分析，是对进程质量因素“5M1E”进行分析。
在保证所控制的整体扩散参数(µ 和Ó)能够知足规范要求的前提下，使各个因素都处于正常状态； ( 2 )进程控制，即在生产进程中，通过统计查验判断整体的扩散是不是偏离事前(进程分析)已经肯定的标准(µ 和Ó)，同时采取相应的保证办法。
5 ．服务质量 p145答：服务质量从本质上讲是一种感知，是由顾客的服务期望与其接受的服务经历比较的结果。
服务质量的高低取决于顾客的感知，其最终评价者是顾客而不是企业。
1.质量2.全面质量管理9.质量改良12.因果图1.质量：一组固有特性知足要求的程度。
2.全面质量管理：是一个组织以质量为中心、以全员参加为基础，目的在于通过让顾客满意和本组织所有成员及社会受益而达到长期成功的管理途径。
9.质量改良：质量改良是质量管理的一部份，致力于增强知足质量要求(要求可以是有关任何方面的，如有效性、效率或者可追溯性)的能力。
12.因果图：因果图就是把对某项质量特性具有影响的各类因素加以归类和分解，并在图上用箭头表示此间关系的一种工具。
35条品质及质量管理体系名词及术语释义
35条品质及质量管理体系名词及术语释义1、定型：对新产品（含改型、革新、测绘、仿制或功能仿制产品）进行全面评定，确认其达到规定的技术要求，并按规定办理手续的活动。
定型分设计定型和生产定型。
2、批次管理：为保持同批产品的可追溯性，分批次进行投料、加工、转工、入库、装配、检验、交付，并做出标识的活动。
3、风险：一种不需要的情况或环境，可能是事故的初期和会有潜在负面结果。
4、特殊要求：由顾客识别或组织自己确定的要求，这些要求的实现由高风险，因而要求它们包含在风险管理过程中，确定特殊要求的因素包括产品或过程的复杂性，过去的经验和产品或过程的成熟性，特殊要求的例子包括顾客强加的业绩要求，而这是行业接受的最高能力或是组织确定的技术或过程能力的最高能。
5、关键项目：对产品的实现和使用有重要影响的项目（如功能，零件，软件，特性，过程），包括安全，性能，形成，安装，功能，可生产性，服务寿命等，这些特定要求要被足够管理。
例如：关键项目包括安全临界项目，破损关键项目，任务关键项目，关键特性等。
6、关键特性：是一种特性或性能，其变化将对产品装配，形式，功能，性能，服务寿命或制造性产生重大影响，因而要求采取特殊措施对其变化进行控制。
注：特殊要求和关键项目及关键特性是相互关联的新术语，特殊要求是在确定和评审与产品有关的要求时识别的。
特殊要求可能要求识别关键项目。
设计输出可能包括识别要求采取特殊措施保证其得到充分管理的关键项目。
一些关键项目由于需要对其变化进行控制会被进行一步划分关键特性。
7、技术状态：在技术文件中规定的，并且在产品中所达到的产品功能和物理特性。
8、技术状态审核：确定技术状态项目符合其技术状态文件而进行的检查。
9、技术状态基线：在某一特定时间正式规定的产品的技术状态。
它是后续活动的参照基准。
10、技术状态控制：技术状态文件正式确立后，控制技术状态项目更改的所有活动。
注：控制包括更改的评价、协调、批准或不批准以及实施。
什么是质量管理体系？
什么是质量管理体系？
质量管理体系的概念——ISO9001：2016
质量管理体系包括组织确定其目标以及为获得期望结果确定其过程和所需资源的活动。
质量管理体系管理相互作用的过程和所需的资源，以想有关相关方提供价值并实现结果。
质量管理体系能够使最高管理者通过考虑其决策的长期和短期影响而优化资源的利用。
质量管理体系给出了在提供产品和服务方面，针对预期和非预期的结果确定所采取措施的方法。
解释：
体系，指相互关联或相互作用的一组要素。
管理体系，是指建立方针和目标并实现这些目标的系统。
是组织有效开展质量管理活动的核心。
质量管理体系运行中，资源的分配很重要。
通过“目标-资源”分析，最终确定资源的优化组合。
体系运行有时会产生非预期结果，需要针对预期和非预期结果，给出应如何采取措施的方法。
质量管理体系(QMS)
质量管理体系（QMS）定义：质量体系是指“为了实施质量管理的组织机构、职责、程序、过程和资源”（引自ISO8402-94）。
并有两条注解：1.质量体系所包含的内容仅需满足实现质量目标的要求；2.为履行合同、贯彻法规和进行评价，可要求提供体系中已确定的要素实施的证实。
特点：∙它代表现代企业或政府机构思考如何真正发挥质量的作用和如何最优地作出质量决策的一种观点。
∙它是深入细致的质量文件的基础。
∙质量体系是使公司内更为广泛的质量活动能够得以切实管理的基础。
∙质量体系是有计划、有步骤地把整个公司主要质量活动按重要性顺序进行改善的基础。
主要的系统活动：同自发形成发展起来的体系相比，质量体系的建立必须满足如下的目标要求：∙规定具体的质量方针和目标∙强烈的顾客导向∙为达到这些质量方针和目标所必需的所有活动∙所有活动在组织范围内构成为一体∙把质量任务明确分配给全体人员∙特定的供应商控制活动∙全面质量设备鉴定∙规定质量信息的有效流动、处理及控制∙强烈的质量意识和组织范围内积极的质量激励和培训∙规定质量成本及质量绩效的标准及其衡量单位∙纠正措施的有效性∙对体系连续不断的控制，其中包括信息的前馈和反馈，成果分析以及与现有标准的比较∙系统活动的定期审核质量体系的建立（一）贯彻系列标准对企业生存和发展的意义自从1987年ISO9000系列标准诞生以来，由于它的科学性、有效性和通用性的特点，很快被发达国家和其他地区的发展中国家所接受，据“94北京 ISO9000论坛会”上ISO副秘书长介绍，世界已有70多个国家直接或等同采用了ISO9000系列标准，其中包括欧洲联盟和欧洲自由贸易联盟各国、日本和美国。
至少有50个国家，根据ISO9000开展了第三方质量体系的评定和注册服务工作，有些国家等待体系注册的公司很多，排了很长的队伍，甚至要等几个月才能轮到。
许多大型政府采购集团，例如英国国际部、新加坡国防部、美国海军部等，都用ISO9000系列标准中的要求与其大的供应商签订合同，许多国家的大型工业公司，尤其是跨国公司，都制定计划，在其各个生产工厂实施ISO9000系列标准，例如大众汽车公司、杜邦公司、雷诺公司、艾克森石油公司等。
什么是质量管理体系
对于关键过程和容易出现问题的环节进行重点监督和检查，确保 质量符合要求。
进行过程改进
定期对各个过程进行评估和改进，消除浪费和不必要的环节，提 高效率和质量。
持续进行培训与教育
提供专业培训课程
针对不同岗位和职责，提供相应的培训课程，提高员工的专业技 能和质量意识。
加强质量知识普及
通过质量知识竞赛、宣传等多种形式，普及质量知识，提高员工 对质量管理体系的认识和理解。
资源管理
人力资源
01
对从事质量管理相关人员的能力和培训进行规定，以确保他们
具备足够的技能和知识。
物力资源
02
合理利用和管理各种物质资源，包括生产设备、检测仪器等，
以确保产品质量。
财力资源
03
质量管理也需要合理的资金支持，包括质量管理体系的建立和
维护费用、人员培训费用等。
产品的实现
产品策划
采购与供应商管理
通过建立完善的质量管理体系，企业能够更好地进行产品和服 务质量控制，提高客户满意度，提升企业整体质量管理水平。
增强市场竞争力
通过质量管理体系认证的企业，能够更好地满足客户需求和行业 标准，进而提高企业在市场中的竞争力。
降低运营风险
质量管理体系的建立和实施，能够降低企业在生产、销售等环节 出现的风险，减少企业运营风险。
认证标准
质量管理体系认证的标准有ISO 9001、ISO 13485等。
05
质量管理体系的实施
实施的意义
提高质量管理水平
通过实施质量管理体系，企业可以加强质量管理水平，提高产品 或服务的质量，增强市场竞争力。
实现质量目标
企业通过实施质量管理体系，可以更好地实现质量目标，提高客 户满意度和忠诚度。
质量管理体系的定义
质量管理体系的定义任何组织都需要治理。
当治理与质量有关时，则为质量治理。
质量治理是在质量方面指挥和操纵组织的和谐活动，通常包括制定质量方针、目标以及质量策划、质量操纵、质量保证和质量改进等活动。
实现质量治理的方针目标，有效地开展各项质量治理活动，必须建立相应的治理体系，那个体系就叫质量治理体系。
指企业内部建立的、为保证产品质量或质量目标所必需的、系统的质量活动。
它依照企业特点选用若干体系要素加以组合，加强从设计研制、生产、检验、销售、使用全过程的质量治理活动，并予制度化、标准化，成为企业内部质量工伯的要求和活动程序。
在现代企业治理中,ISO9001:2000质量治理体系是企业普遍采纳的质量治理体系.I SO9001:2000标准是有ISO(国际标准化组织)TC176制定的质量治理系列标准之一.质量治理体系的内涵质量治理体系应具有符合性欲有效开展质量治理，必须设计、建立、实施和保持质量治理体系。
组织的最高治理者对依据ISO9001国际标准设计、建立、实施和保持质量治理体系的决策负责，对建立合理的组织结构和提供适宜的资源负责；治理者代表和质量职能部门对形成文忏的促序的制定和实施、过程的建立和运行负直截了当责任。
质量治理体系应具有惟一性质量治理体系的设计和建立，应结合组织的质量目标、产品类别、过程特点和实践体会。
因此，不同组织的质量治理体系有不同的特点。
质量治理体系应具有系统性质量治理体系是相互关联和作用的组合体，包括：①组织结构——合理的组织机构和明确的职责、权限及其和谐的关系；②程序——规定到位的形成文件的程序和作业指导书，是过程运行和进行活动的依据；③过程——质量治理体系的有效实施，是通过其所需请过程的有效运行来实现的；④资源——必需、充分且适宜的资源包括人员、资金、设施。
设备、料件、能源、技术和方法。
质量治理体系应具有全面有效性质量治理体系的运行应是全面有效的，既能满足组织内部质量治理的要求，又能满足组织与顾客的合同要求，还能满足第二方认定、第三方认证和注册的要求。
精品2014年管理咨询师考试名词解释：第七章
2014年管理咨询师考试名词解释：第七章第七章企业质量管理咨询名词解释1、质量：表征事物满足特定需要能力的特性的总和。
产品质量：就是反映产品满足明确或隐含需要的能力的特征总和。
P2412、质量管理：质量管理是指指导和控制组织的与质量有关的相互协调的活动。
这些活动通常包括质量方针和质量目标的建立、质量策划、质量控制、质量改进和质量保证。
3、产品质量战略：产品质量战略是企业为了设计和生产出顾客所需要的质量特性，达到顾客所要求的质量水平，满足其需要所作出的长远性谋划和方略。
产品质量战略是企业战略体系中处于关键地位的职能战略，是企业总体战略的战略重点之一，对企业的生存和发展起着决定性作用。
4、全面质量管理：全面质量管理是以质量为中心，以全员参与为基础的一种综合的管理方式或管理理念，其根本目的在于通过使顾客满意来实现组织的长期成功并增进组织全体成员及全社会的利益。
5、质量管理体系：是指建立质量方针和质量目标并实现这些目标的体系。
P2346、质量环：产品质量本身也有一个产生、形成和实现的过程，在这个过程中，包括从最初识别需要到满足要求和期望的各个阶段，我们将之称为"质量环"。
7、符合性质量战略：指企业设计和生产的产品质量，符合国际技术标准，或符合国际标准。
这种战略适宜那些技术相对稳定，在一定时期内质量标准要求变化较小的产品。
8、竞争性质量战略：指按照高于同类型产品生产厂家的质量标准，进行设计和生产的战略。
这是根据市场营销中竞争激烈、质量水平成为竞争焦点而采取的一种质量竞争战略。
9、适用性质量战略：是指根据顾客需求变化的特点，按照顾客所要求的质量标准进行设计和生产的战略。
10、质理管理的基础工作：是指企业为开展全面质量管理，保证质量体系的有效运转而进行的建立基本的秩序和准则、提供合格的人力资源和基本的技术手段、建立畅通的信息流通等一系列前期性工作。
11、质量信息工作：是指反映企业产品质量及其产生、形成和实现的全过程各个环节工作中的有关质量的基本数据、原始记录等情报资料。
实验室质量管理体系名词解释
实验室质量管理体系名词解释实验室质量管理体系是实验室为了确保其工作的准确性和可靠性而建立的一套完整的控制机制。
它主要涵盖了质量手册、质量计划、质量记录、人员培训和管理、实验室环境控制、检测设备和仪器的维护和校准、检测方法的验证和确认、样品管理、数据处理和报告生成、不符合工作的处理和纠正措施、持续改进和预防措施、质量监督和质量评估等方面。
1.质量手册质量手册是实验室质量管理体系的基础，它详细描述了质量管理体系的各项规定，包括职责、程序、标准等内容。
质量手册应具有可操作性和可执行性，以便实验室人员能够理解和遵守。
2.质量计划质量计划是实验室为了实现质量目标而制定的具体计划，包括检测项目、检测方法、检测时间、人员职责、设备使用等方面的规定。
质量计划应该具有可操作性，能够被实验室人员执行。
3.质量记录质量记录是实验室工作的重要证据，包括检测报告、检测记录、设备使用记录、人员培训记录等。
质量记录应该具有可追溯性，以便在出现问题时能够追溯到问题的根源。
4.人员培训和管理实验室人员是实验室工作的核心，因此人员培训和管理至关重要。
实验室应该对人员进行定期培训，确保他们具备必要的技能和知识。
同时，实验室也应该建立人员管理机制，包括绩效评估、奖惩制度等，以激励人员更好地工作。
5.实验室环境控制实验室环境是实验室工作的重要因素之一，因此实验室应该对环境进行严格控制，确保实验室的温湿度、清洁度等符合规定要求。
6.检测设备和仪器的维护和校准检测设备和仪器是实验室工作的必备工具，因此实验室应该建立维护和校准制度，确保设备和仪器的准确性和可靠性。
同时，实验室也应该定期对设备和仪器进行检查和维护，以延长其使用寿命。
7.检测方法的验证和确认检测方法是实验室工作的关键因素之一，因此实验室应该建立检测方法的验证和确认制度。
在选择检测方法时，实验室应该评估其准确性和可靠性，并进行必要的验证和确认。
同时，实验室也应该定期对检测方法进行审查和更新，以确保其适用性和有效性。
TS中的名词解释
TS中的名词解释1、质量：一组固有特性满足明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望的程度。
2、质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
3、质量策划：质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。
4、质量控制：质量管理的一部分，致力于满足质量要求。
5、质量计划：指质量管理体系要素被应用于一个特定情况的规范，是描述与特殊产品或合同相关的具体质量规程、资源和系列活动的文件。
当控制计划作为质量计划时，质量计划便成为一种广义的概念。
6、质量管理：在质量方面指挥和控制组织的相互协调的活动。
7、质量保证：质量管理的一部分，致力于提供能满足质量要求会得到满足的信任。
8、控制计划：对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述。
9、多方论证方法：指一组人为完成一项任务或活动而被咨询的活动。
多方认证的方法是试图把所有相关的知识和技能集中考虑的进行决策的过程。
10、防错：为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发。
11、持续改进：在已达到产品基本质量要求的基础上，有目标、有计划开展的，旨在不断提高产品/服务质量，以减少质量变差，降低成本和改善服务为主要目标，使系统持续不断地得到改进和使顾客更加满意的、持续渐进的、集体性的活动（即：增强满足明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望的能力的循环活动）。
12、特殊特性：可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。
13、实验室：进行检验、试验和校准的设施，其范围包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验。
14、纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不希望情况产生的原因以防止再次发生所采取的措施。
15、预防措施：为消除潜在不合格或其它潜在不希望情况的原因以防止其发生所采取的措施。
16、统计过程控制：使用控制图等统计技术来分析过程或其输出，以便采取必要的措施达到且维持统计控制状态，并改进过程能力。
质量管理体系中的管理
质量管理体系中的管理一、背景介绍质量管理体系是指企业为实现产品或服务的质量目标，通过规范化的管理流程和方法，以及相应的组织结构和资源，建立起来的一套完整的质量管理体系。
质量管理体系中的管理是质量管理体系的核心内容，对于企业的质量管理和持续改进至关重要。
1. 策划管理：包括制定质量管理政策、目标和计划，确定质量管理的组织结构和职责，制定质量管理体系的运行规范等。
2. 实施管理：包括质量管理体系文件的编制和控制，质量管理过程的实施和监控，质量管理的培训和沟通，以及质量管理的持续改进等。
3. 检查管理：包括对质量管理体系的审核和评估，对质量管理过程的监督和检查，以及对质量管理指标和目标的监测和分析等。
4. 纠正管理：包括对不符合要求的产品或服务进行纠正和预防措施的制定和执行，以及对质量问题的处理和改进措施的跟踪和评估等。
三、质量管理体系中的管理方法1. PDCA循环：即计划(Plan)、执行(Do)、检查(Check)和行动(Action)的循环，通过不断的循环和改进，实现质量管理的持续优化。
2. 风险管理：通过对潜在风险的识别、评估和控制，降低质量管理过程中的风险，确保产品或服务的质量稳定性。
3. 绩效评价：通过制定和跟踪关键绩效指标，对质量管理体系的运行情况进行评估和改进，确保质量目标的实现。
4. 持续改进：通过质量管理体系中的纠正和预防措施，不断改进质量管理过程和方法，提高产品或服务的质量水平。
5. 培训和教育：通过培训和教育，提高员工的质量意识和质量管理能力，为质量管理体系的有效运行提供人力资源支持。
四、质量管理体系中的管理的意义1. 提高产品或服务的质量：通过规范化的管理和持续改进，有效地控制产品或服务的质量，提高用户满意度。
2. 降低质量成本：通过质量管理体系的运行，减少质量问题和不合格品的发生，降低质量成本。
3. 增强市场竞争力：优秀的质量管理体系是企业的核心竞争力之一，能够提高企业的市场竞争力和品牌形象。
质量管理质量管理体系的定义和内涵
质量的内涵
质量不仅指产品的质量，还包括过程的质量、体系的质量、环境的质量等。
质量管理体系的定义
质量管理体系是指为实现质量管理所需的组织结构、程序、 过程和资源。
质量管理体系是一种系统化的管理方法，旨在确保产品或服 务的质量符合规定的要求。
财力资源
组织应投入足够的资金支持质量管理体系的运行和改进，确保各 项工作的顺利开展。
产品实现
策划和开发
组织应对产品的策划和开发进行严格把 控，确保产品符合顾客需求和组织的质
量标准。
生产和服务提供
组织应确保生产和服务提供过程的质 量稳定，避免出现质量问题。
采购和供应商管理
组织应对供应商进行严格筛选和管理 ，确保原材料和零部件的质量符合要 求。
建立质量管理体系的步骤
制定质量方针
明确质量管理的目标 、原则和价值观，为 组织提供方向。
确定质量标准
根据行业标准、客户 需求等，制定组织内 部的质量标准。
建立质量流程
制定从原材料采购、 生产加工、检验检测 到产品交付等各个环 节的质量流程。
配置资源
为质量管理体系提供 必要的人力、物力、 财力等资源支持。
检验和试验
组织应对产品进行严格的检验和试验 ，确保产品符合质量标准和顾客要求 。
测量、分析和改进
测量和分析
组织应建立有效的测量和分析体系，了解自身质量管理水平，发现潜在问题并采 取改进措施。
纠正和预防措施
组织应针对质量问题采取及时、有效的纠正措施，并预防类似问题的再次发生。
01
质量管理体系的建立与实 施
结合企业的实际情况和发展需求，制定可行的改进目 标，包括提高产品质量、降低成本、增强市场竞争力 等。
质量管理体系名词解释
质量管理体系是指组织为确保产品或服务质量达到既定要求和客户期望而建立的一套规范、程序和活动的系统。
以下是对质量管理体系相关名词的解释：
1. ISO 9001：ISO 9001是国际标准化组织（ISO）制定的质量管理体系标准。
它提供了建立、实施和维护质量管理体系的指南，适用于各类型和规模的组织。
2. 质量方针：质量方针是组织在质量管理体系中制定的关于质量目标和承诺的声明。
它表达了组织对质量的重视和管理的方向，是组织在质量管理中的行动准则。
3. 流程管理：流程管理是指在质量管理体系中对各个过程进行规划、控制和改进的活动。
通过明确流程的输入、输出、职责和要求，并采取有效的措施来保证流程的高效运作和质量稳定。
4. 风险管理：风险管理是质量管理体系中的一项重要活动，旨在识别、评估和应对可能对质量目标和客户满意度造成不利影响的
风险。
它有助于组织做出合理的决策和措施，减少不确定性和提高质量管理的效能。
5. 过程审查：过程审查是对质量管理体系中各个过程的周期性评估和监督活动。
通过检查流程的运行情况、遵循程度和结果，发现问题和改进机会，并采取相应措施来提高流程的质量和绩效。
6. 持续改进：持续改进是质量管理体系的核心原则之一，强调组织不断追求质量的提高和业绩的持续改进。
通过分析数据、制定改进计划、实施和验证改进效果，不断推动质量管理体系的进步和发展。
质量管理体系的目标是确保产品或服务达到客户的需求和期望，提供高品质的产品和满意的服务。
通过建立有效的质量管理体系，组织可以实现内部流程的优化、客户满意度的提升和持续的业绩改进。
名词解释 质量管理体系
名词解释 质量管理体系
质量管理体系是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
它是一种系统的质量管理模式，旨在实现组织的质量目标，并确保产品或服务的质量符合规定的要求。
质量管理体系将资源与过程结合，以过程管理方法进行系统管理，并根据企业的特点和需求选用若干体系要素加以组合，一般包括与管理活动、资源提供、产品实现以及测量、分析与改进活动相关的过程组成。
质量管理体系的建立和实施旨在帮助组织实现持续改进，提高组织的工作效率和客户满意度，从而增强组织的竞争力。
质量体系名词解释和解答
质量管理体系知识学习提纲一、名词解释1.质量：一组固有特性知足要求的程度。
2.要求：明示的、通常隐含的或必需履行的需求或期望。
3.顾客满意：顾客对其要求已被知足的程度的感受。
4.质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。
5.质量目标：在质量方面所追求的目的。
6.质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。
7.质量策划：质量管理的一部份，致力于制定质量目标并规定必要的运行进程和相关资源以实现质量目标。
8.质量控制：质量管理的一部份，致力于知足质量要求。
9.质量保证：质量管理的一部份，致力于提供质量要求会取得知足的信赖。
10.质量改良：质量管理的一部份，致力于增强知足质量要求的能力。
11.持续改良：增强知足要求的能力的循环活动。
12.进程：一组将输入转化为输出的彼此关联或彼此作用的活动。
13.产品：进程的结果。
14.设计和开发：将要求转换为产品、进程或体系的规定的特性或规范的一组进程。
15.程序：为进行某项活动或进程所规定的途径。
16.质量特性：产品、进程或体系与要求有关的固有特性。
17.可追溯性：追溯所考虑对象的历史、应用情况或所处场所的能力。
18.合格：知足要求。
19.不合格（不符合）：未知足要求。
20.缺点：未知足与预期或规定用途有关的要求。
21.预防办法：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的办法。
22.纠正办法：为消除已发现的不合格或其他不期望的原因所采取的办法。
23.纠正：为消除已发现的不合格所采取的办法。
24.返工：为使不合格产品符合要求而对其所采取的办法。
25.降级：为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其品级的改变。
26.返修：为使不合格产品知足预期用途而对其所采取的办法。
27.报废：为避免不合格产品原有的预期用途而对其所采取的办法。
28.妥协：对利用或放行不符合规定要求的产品的许可。
29.偏离许可：产品实现前，偏离原规定要求的许可。
30.放行：对进入一个进程的下一阶段的许可。
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培根质量管理体系名词解释1、合格——满足要求。
2、产品一一过程的结果。
（服务、软件、硬件、流程性材料）3、3、过客一一接受产品的组织和人。
4、4、供方一一提供产品的组织和人。
5、5、相关方一一与组织的业绩和成就有利益关系的人和团体。
6、6、过程一一将一组输入转化为输出的相互关联和相互作用的活动。
7、7、程序一一为进行某项活动或过程所规定的途径。
8、8、组织一一职责、权限和相互关系得到安排的一组人员与设施。
9、质量计划一一对固定的项目、产品、过程和合同，规定由谁及何时应使用那些程序和相关资料的文件。
10、质量策划一一质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标。
11、质量控制一一质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。
12、质量管理体系一一在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
他致力于建立质量方针和质量目标，并为实现质量方针和目标确定相关的过程、活动和资源。
13、质量管理的八项原则：以顾客为关注焦点；领导作用；全员参与；过程方法；管理的系统方法；持续改进；基于实施的决策方法；与供方互利关系。
14、2000版IS09000 族的核心标准：IS09000《质量管理体系基础和术语》标准明确了质量管理的八项原则，能帮助组织取得成功，表达了建立和运行质量管理、体系应遵循的基础知识，并给出了质量有关的术语，用概念图表达各相关术语的关系；IS09001《质量管理体系要求》，标准给了质量管理体系的要求，用于证实组织具有能力，用于内部和外部评价满足要求的能力并增进顾客满意；IS09004《质量管理体系业绩改进指南》标准为帮助组织持续满足相关方的需要和期望、改进组织的整体业绩和能力获得成功提供了指南（不拟用于内审和外审，不用于认证和合同）；ISO19011《质量和（或）环境管理体系审核指南》，标准为质量和环境管理体系的审核的实施和审核员的资格的评定提供了指南。
15、质量管理体系和其他管理体系的相容性：阅读使人充实，会谈使人敏捷，写作使人精确。
培根15.1 质量管理体系的运行模式都以过程为基础；15.2 都是从设定目标，系统识别、评价、控制、监视和测量并管理一个由相互关联的过程组成的体系，并使之能够协调运行；15.3 管理体系标准要建立的形式和文件的程序，在管理要求和方法上也是一致的；15.4 质量管理体系中要求标准中强调法律法规的重要性。
16 、质量管理体系和环境管理体系的相容性：16.1 共同的概念和词汇运用一致的术语和词汇；16.2 基本思想和方法一致；16.3 建立管理体系的原理一致；16.4 与其他管理体系的协调运作；16.5 管理体系运行的模式一致。
17、允许标准删减的范围：仅限于标准的第七章“产品实现”，不允许删减第四章“质量管理体系”，第五章“管理职责”，第六章“资源管理”，第八章“测量、分析和改进”章节条款中的任何要求。
18 、质量管理体系的总要求：18.1 识别质量管理体系所需要的过程；‘18.2 确定这些过程的顺序和相互关系；18.3 确定这些过程有效运行和控制的准则及方法；18.4 确保提供必要的信息，以支持这些过程的运行和监控18.5 测量分析、监控、分析这些过程，可应用统计技术，对数据资料进行分析，作为决策的依据，并采取必要的措施，以实现策划结果和持续改进。
19 、典型的文件包括：形成文件的质量方针和质量目标、质量手册、标准所要求的形成文件的程序、组织为确保其过程有效的策划、运作和控制所需要的文件。
20 、GBT/19001 —2000 标准中所确定的形成文件的程序有6 项：20.1 文件控制程序20.2 记录控制程序20.3 不合格品控制程序20.4 内部审核程序20.5 纠正措施和预防措施程序。
21 、文件——信息极其承载媒体。
文件可以是纸张、计算机、磁盘、光盘或其他电子媒体、照片或样件或他们的组合。
阅读使人充实，会谈使人敏捷，写作使人精确。
——培根22 、质量手册——规定组织质量管理体系的文件。
23 、质量手册的内容：23.1 质量管理体系所覆盖的内容；涉及组织质量管理体系覆盖的产品、区域或过程；如果删减，应将删减的细节和合理性加以陈述。
23.2 按GBT/19001 标准要求编制的程序文件的主要内容或对其的引用。
23.3 各过程之间的相互作用的表述。
24 、文件的作用：传递信息、联络沟通、统一思想、规范行为。
25 、文件的控制要求：25.1 、在文件发布前批准其适用性；25.2 、对文件应进行评审，包括正在编制的文件和现行适用文件，都应根据情况适时进行评审，必要时加以修改并重新批准其适用性；25.3 、对文件修订，可采取不同的形式，可更新文件，可在文件上修改等，但都应便于识别，对修订状态应加以识别如更改标识，更改一览表等。
25.4 、在文件使用场所，应能方便的得到适用文件，并且为适宜版本。
25.5 、确保文件有良好的保管手段，保持清晰、易于识别和检索。
25.6 、对外来文件，如供方、顾客提供的要易于识别，对发放要有效的控制。
25.7 、对作废文件要重点控制，应及时收回，26 、记录——阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件。
27 、记录的作用是提供证据；表明产品、过程或质量管理体系符合要求和质量管理体系得到有效运行，对其进行分析和作为纠正措施和预防措施的依据，可为完善质量管理体系提供信息。
28 、管理评审——最高管理者应按计划的时间间隔进行管理评审，以确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。
管理评审应评价体系的业绩，包括质量方针、质量目标的评价，评价组织质量管理体系变更的需要，并提出改进要求。
29 、质量方针的制定应考虑的方面：29.1 、应与组织的整体经营方针相适应，质量方针应是经营方针的一部分；29.2 、应从产品质量的要求及顾客满意度出发作出承诺；29.3 、应对待持续改进作出承诺；30 、管理评审主要是保证质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。
31 、管理评审的输入：学问是异常珍贵的东西，从任何源泉吸收都不可耻。
阅读使人充实，会谈使人敏捷，写作使人精确。
——培根31.1 审核结果；31.2 顾客的反馈；31.3 过程的业绩和产品的符合性；31.4 预防和纠正措施的状况，应优先考虑对顾客的满意程度具有重大影响的纠正和预防措施；31.5 上次管理评审跟踪措施的实施情况和有效性；31.6 可能影响质量管理体系的变化。
32 管理评审的输出：32.1 质量管理体系极其过程的改进；32.2 与顾客要求有关的产品的改进；32.3 资源的需要。
33 、资源包括：人员、信息、基础设施、工作、环境及财务资源。
GB/T19001 标准从顾客满意度出发对人员、设施和工作环境规定了相应的要求。
34 、组织在产品实现过程的策划中应明确的内容：34.1 、产品、项目和合同的质量目标；34.2 、需要的过程和文件，并对特定产品提供资源和设施；34.3 、验证和确认活动以及验收准则；34.4 、对过程及所形成产品的符合性提供信任所必须的记录。
35 、最高管理者在质量管理中的职责：最高管理者首先应向组织的全体人员输灌“以顾客为关注的焦点”的质量意识和概念；最高管理者应亲自制定质量方针和质量目标；最高管理者应亲自主持评审，并提供证据；最高管理者应确保及时的提供必要的资源；36 、质量管理体系所需的资源：人力资源、基础设施和工作环境。
37 、产品的要求包括：37.1 、顾客明确的产品要求；37.2 、顾客没有明确的产品要求包括顾客期望的、潜在的要求，还包括顾客没有提出，但是特定用途必须要求的；37.3 、产品有关的责任法律和法规的要求；38 、设计与开发——将要求转换为产品、过程或体系的规定的特性或规范的一组过程。
39 、在设计开发策划中应考虑：学问是异常珍贵的东西，从任何源泉吸收都不可耻。
阅读使人充实，会谈使人敏捷，写作使人精确。
——培根39.1 、根据产品，确定设计和开发过程的阶段，包括完成期限；39.2 、针对上述每个阶段，确定适合的评审，验证和确认活动；39.3 、确定每项活动的职责和权限。
40 、设计和开发的评审的目的在于评价设计开发个阶段的输出成果满足要求的能力，并识别问题，采取措施。
41 、设计开发评审的目标：41.1 、满足验证的确认的目标；41.2 、评价产品在使用中潜在的危险和故障模式；41.3 、产品性能的寿命周期数据；41.4 、产品对环境可能产生的影响。
42 、设计开发验证的方法：42.1 、变换方法进行计算；42.2 、将新设计与已证实的类似设计进行比较；42.3 、进行试验和证实；42.4 、对发放前的设计阶段文件进行评审。
43 、采购过程包括：43.1 、识别采购产品对随后实现过程产品的影响程度；43.2 、对供方的评价与选择；43.3 、订购；43.4 、对供方定期进行评价；43.5 、采购文件；43.6 、采购产品的验证；43.7 、不合格的采购产品的控制。
44 、对供方评价的方式有：44.1 、对供方的相关业绩进行评价；44.2 、对供方的产品质量、价格，交货情况及对问题的处理情况进行评审；44.3 、对供方的质量管理体系进行审核并对其按计划提供所需产品的能力进行评价；44.4 、调查供方的顾客满意度情况；44.5 、调查供方的财务状况、服务和支持能力及后续能力。
45 、过程确认应证实过程满足策划结果的能力，适用时，确认应包括：45.1 、规定用于这些过程评审和批准的准则；阅读使人充实，会谈使人敏捷，写作使人精确。
培根45.2 、设备的认可和人员资格鉴定；45.3 、使用规定的方法和程序；45.4 、记录的要求45.5 、如生产和服务的初期确认过程有问题，或产品发生异常波动，过程经调整后应再确认。
46 、纠正措施的程序应规定：46.1 、识别和评审不合格产品过程和质量管理体系的不合格，特别应关注不合格所引发的顾客措施；46.2 、调查分析不合格的原因；46.3 、评价防止不合格所制定的纠正措施的需求；46.4 、确定合适的纠正措施并实施；46.5 、记录结果，包括原因、内容以及采取措施的完成情况；46.6 、评审纠正的措施的有效性。
47 、预防措施的程序应规定：47.1 、识别潜在不合格及原因；47.2 、评价防止不合格发生所需的预防措施的需求；47.3 、记录结果，包括原因、内容及采取措施的结果；47.4 、评价有效性。
48 、建立质量管理体系的基本要求：48.1 、结合本组织的实际情况建立和完善体系；48.2 、质量管理体系的建立要紧紧围绕产品实物质量的提高和使顾客满意，贯彻ISO9000 族标准，最终的目的是要放在顾客满意上来；48.3 、既要重视质量管理体系文件的完善——软件建设，又要重视人员的培训和工作环境的改善和提高；48.4 、要用管理的系统方法来完善和建设质量管理体系；48.5 、突出过程控制的思想‘；48.6 、质量管理体系的建立应具有良好的操作性。