HTA与卫生决策
卫生技术评估在医疗决策中的应用与实践研究
卫生技术评估在医疗决策中的应用与实践研究【摘要】卫生技术评估（Health Technology Assessment，HTA）在医疗决策中的应用与实践研究具有重要意义。
本研究旨在探讨卫生技术评估的定义、发展历程、方法和应用，分析其在医疗决策中的价值与挑战，并针对我国的实际情况提出相关建议。
通过对国内外相关研究文献的综述和实证研究的分析，本研究得出以下结论：卫生技术评估可以为医疗决策提供科学依据，帮助优化资源配置、提高医疗质量和效果，但在实践中仍存在数据不完整、方法不规范、应用不直接的问题。
因此，建议加强相关研究的开展和方法体系的建设，提高决策者对卫生技术评估的认识与应用能力，促进其在医疗决策中的有效应用。
【关键词】卫生技术评估；医疗决策；应用及实践；挑战与建议一、引言1.1 研究背景和意义1.2 研究目的和方法二、卫生技术评估的概念和发展2.1 卫生技术评估的定义和基本原理2.2 卫生技术评估的发展历程和国际现状三、卫生技术评估的方法和应用3.1 卫生技术评估的方法体系和流程3.2 卫生技术评估在医疗决策中的应用情况3.3 卫生技术评估在资源配置和医疗质量改进中的实践案例四、卫生技术评估的价值与挑战4.1 卫生技术评估的价值和意义4.2 卫生技术评估面临的挑战五、我国卫生技术评估的现状与问题5.1 我国卫生技术评估的发展历程5.2 我国卫生技术评估的现状和问题分析六、改进我国卫生技术评估的建议6.1 建设完善的卫生技术评估方法体系6.2 提高决策者对卫生技术评估的认知与应用能力6.3 加强卫生技术评估相关研究的开展七、结论7.1 主要研究结论7.2 研究的局限性和未来展望【正文】一、引言1.1 研究背景和意义卫生技术评估（HTA）作为一种科学的方法，已经在世界范围内得到广泛应用，对于医疗决策的科学化、规范化具有重要作用。
1.2 研究目的和方法本研究旨在深入探讨卫生技术评估在医疗决策中的应用和实践，分析卫生技术评估的现状和问题，并提出适合我国情况下的发展建议。
南方医大循证医学复习题(六)及答案
循证医学复习题（六）临床研究证据分级系统评价和meta分析 > 随机对照研究 > 队列研究 > 病例对照研究 > 病例系列、病例报告 > 专家意见 > 动物实验、实验室研究原始研究证据(primary research evidence)是对直接在患者中进行单个有关病因、诊断、预防、治疗和预后等试验研究所获得的第一手数据，进行统计学处理、分析、总结后所得出的结论。
二次研究证据(secondary research evidence)尽可能全面地收集某一问题的全部原始研究证据，进行严格评价、整合处理、分析总结后所得出的综合结论，是对多个原始研究证据再加工后得到的更高层次的证据。
随机对照试验（RCT）是采用随机分配的方法，将符合要求的研究对象随机分配到试验组或对照组，然后接受相应的试验措施，在一致的条件或环境下，同步进行研究和观察试验效应，并用客观的效应指标，测量试验结果，评价试验设计。
严格评价指对一个研究证据的质量作科学的鉴别，分析它的真实性的程度，即看是否真实可信。
如果是真实可靠的，要进一步评价临床医疗是否有重要价值；如果既真实又有重要价值，最后要看这些证据是否能适用于具体的临床实践，即是否能应用于自己的病人的诊治实践以解决病人的实际问题。
临床决策分析（clinical decision analysis,CDA）：是由临床医师服务人员针对疾病的诊断和防治过程中风险及获益的不确定性，在充分调查已有的证据，特别是最新、最佳证据的基础上，结合自己的临床经验和患者的实际情况，分析比较两个或两个以上可选的预备方案，从中选择最优者予以实施，从而提高临床诊治水平的过程。
临床实践指南（clinical practice guideline）是针对特定的临床情况，收集、综合和概括各级临床研究证据，系统制定出帮助医师作出恰当处理的指导意见，一般由学术团体制定，卫生行政主管部门组织。
卫生技术评估概述
社区
社区服务 社区医疗
系统
社区医疗 系统
经费
社会辅助系统（税收） 社会保险系统
政府基金（税收）保险费费病 人共同支付
NHS 免费提供广泛医疗服务
加拿大 终生保险
美国 新加坡
儿童津贴
孤儿、单亲家 老人残疾人保险（OASDI） 庭、残疾人家
庭辅助项目
社会福利事业
税收
社会安全税, 医疗保险（个人，60%）
国家支付,个人投保
3、现实与挑战
信息爆炸 观念更新 费用剧增
现代医生：需要终身教育，更新知识 现代医药：“太”好了 新 技 术：越新、越好、越贵
效益、成本－效果通常不 清楚而靠“关系”决策 现代病人：久病成良医 为费用所扰
4、解决策略：
效力
•循证决策： 科学证据 效果
公开透明
效率
随时更新
•满足国家大政方针和政策的要求
断技术 果 询专家
美国 53
相关
医疗保险与成本-效果
国家
法国 意大利
儿童 儿童津贴 护理服务 孕期津贴 儿童福利
儿童津贴, 英国 公共护理服
务
特殊人群
老年人 上门服务 社区服务 老年人综 合服务
残疾人 残疾人津贴
社会福利 服务(地方 公共部门)
津贴(工作.生 活.长期护理)
家庭
家庭津贴
家庭津贴 (部分)
新技术 欧洲 欧洲 欧洲信
39%
61%
及普遍 79%治 88%C-E 息合 采用的 疗和诊 重在成 成、成
密切相关
技术 断技术 本 本分析
中国 加拿大 17
美国 53
1990 1973
卫生技术评估法
卫生技术评估法
卫生技术评估（Health Technology Assessment，简称HTA）是对卫生技术的技术特性、临床安全性、有效性（效能、效果和生存质量）、经济学特性（成本-效果、成本-效益、成本-效用）和社会适应性（社会、法律、伦理）进行全面系统的评价，为各层次的决策者提供合理选择卫生技术的科学信息和决策依据，对卫生技术的开发、应用、推广与淘汰实行政策干预，从而合理配置卫生资源，提高有限卫生资源的利用质量和效率。
具体来说，卫生技术评估包括以下步骤：
1. 确定评估题目：评估题目通常是针对特定的医疗设备或技术，例如腹腔镜在胸外科的应用。
2. 收集基础资料：根据评估题目，收集医疗设备本身、医院人员准备、财务等基础资料。
3. 进行安全性评估：即在特定环境下，特定人群中患有某种疾病的患者在使用该医疗设备后发生的不良反应或者意外伤害的概率及严重程度。
例如，术后并发症、失血量等。
4. 进行有效性评估：在医疗设备安全性评估的基础上进行，一般是指使用该医疗设备后，对某一特定的疾病患者带来的收益或效果。
例如，应用超声引导下的小儿肠套叠水灌肠复位包后的灌肠复位成功情况。
5. 制定结局指标：进行卫生技术评估时，一般需要通过测量某些结局指标来展示卫生技术评估的安全性、有效性、经济性及社会适宜性的结果。
同时，结局指标之间的重要性是有区别的，一般分为主要结局指标和次要结局指标。
卫生技术评估的主要目的是为决策者提供信息，以便他们做出关于卫生技术的合理选择和决策。
因此，它对医疗技术的开发、应用、推广和淘汰具有重要的指导意义。
以上内容仅供参考，建议查阅关于卫生技术评估的资料、文献获取更多专业信息。
卫生技术评估(HTA)在中国和德国的应用状况解析
．３８．
估，卫生经济学分析评估及与社会，法律和伦理学的关联关系评估。 德国采取公开征集评估题目的方法确定ＨＴＡ评估课题，即每个公民均可通过公布的网址在题录数据库 中借助干同时提供的背景信息推荐评估题目，然后由ＨＴＡ管理委员会经多级审核程序决定其优先权和应进 行ＨＴＡ评估的题目。应该指出，ＨＴＡ评估报告所具有的说服力最关键取决于它的独立性和科学质量。为确 保其独立性，质量监控和相应的透明度，评估均采用国际标准并加以不断的发展完善。 医疗卫生领域的所有人员，包括专业人员和患者均可通过ＨＴＡ信息系统经互联网免费全文下载ＨＴＡ 评估报告和以ＨＴＡ报告汇编手册的形式获取ＨＴＡ评估报告及其它相关补充信息，如：科研使用文献数据 库，科学依据及ＨＴＡ方法学等资讯。此外，这类信息还通过德国医学文献信息研究所发布的新闻公告，宣 传扉页，新闻快讯及ＨＴＡ评估中心数据库和在ＨＴＡ学术会议上广为传播。 德国医学文献与信息研究所数据研究所使用的重要数据库共计２０个，其中包括Ｃｏｃｈｒａｎｅ Ｌｉｂｒａｒｙ和 ＮＨＳ等知名专业数据库。２００６年发表ＨＴＡ评估报告１９篇，正在撰写中２４篇。 为满足当前卫生政策决策的信息需求，从２０００年以来。德国医学信息文献研究中心每年投入７５万欧元， 资助ＨＴＡ评估项目设立评估课题１５项。今后依据德国医疗保险法，德国ＨＴＡ评估中心（ＤＡＨＴＡ）还将 接受卫生事业质量与经济性评价机构（ＩＱＷｉＧ）设立评估课题。 中国和德国两国的卫生保健水平，卫生体制和运行机制虽然存有很大差异，但也有许多共性之处．相互 之间可以比较借鉴地方许多。总体上讲。两国在国家层面上的宏观调控能力都很强，只是方式方法各有千秋。 从两国开展ＨＴＡ状况比较分析，可以看出，各自推行ＨＴＡ的国情和所在国的法律环境不同，所以服务于 本国卫生事业发展所起的作用亦不同。首先德国的ＨＴＡ组织直接隶属国家专门的医学信息研究机构：德国 医学文献信息研究所，依托国家级医学信息研究平台，以其代表性和权威性，奠定了对其政府决策必将产生 巨大影响的先决条件。德国与其它欧洲国家相同，在评估新技术同时．非常注意对已普遍采用的医疗技术和 方法进行后期成本效果等方面的评价，摈弃高成本，低效益的，采用高效益，低成本的。这个着眼点与其实 施完善的医疗保险制度密切相关，许多医疗技术和后，经共同联邦委员会审定．方可进入临床，纳入医疗保险承保范畴，使医疗费用支出的总量控制 得以控制。在这一点上，与我国情形差异较大，因为我国医疗保险制度尚不完善，医疗保险公司尚未因设立 医疗险种而申请进行医疗卫生技术和方法的ＨＴＡ评估。在ＨＴＡ选题方面，德国的做法非常值得我们借鉴， 他们公开向社会各界征选ＨＴＡ评估课题，社会参与面广，涉及面宽。有代表性。德国ＨＴＡ组织筛选ＨＴＡ 课题时，经由政府主管，医院，医疗保险公司，医生，各专业科学家，护理人员，企业界代表等多方成员组 成的ＨＴＡ管理委员会和科学咨询委员会严格审核，确保ＨＴＡ评估报告的独立性和科学质量。撰写ＨＴＡ评 估报告过程要求规范化，程序化。同时ＨＴＡ中心还向社会公开采集信息所使用的数据库和背景材料及对应 的国际标准等，从操作流程和组织环节上评审报告产生过程充分体现公正，公开。 另外，在ＨＴＡ评估报告信息宣传发布方面，德国ＨＴＡ组织积极主动，宣传方法有效和渠道多样，使 ＨＴＡ报告对社会的影响力最大化，直接或间接地对政府，医疗保险经营管理者，医生，患者，医用产品的消 费者等作出不同层面的决策时产生影响。 ＨＴＡ是影响国家卫生服务成本一比值的最重要因素之一，它的普及应用程度反映出一个国家的经济发展 水平。．随着我国经济实力的不断增强，医疗卫生改革的不断深入和城镇居民基本卫生保健制度的逐步建立， 我国在卫生技术评估方面与德国相比较存在的差距和问题，如：评估工作需进一步规范ｔ评估质量应尽快提 高，技术评估与政策制定相脱节，结果向政策转化率低，ＨＴＡ专业人才缺乏等将会得到改善和解决。在学习 借鉴它国成功经验和失败教训的基础上．研究探索一种适合中国国情的ＨＴＡ发展模式。为建立和完善我国 公益性的医疗卫生服务体系提供科学依据和保障。
卫生技术和卫生技术评估概述
Why HTA is necessary? 卫生技术评估的必要性
• Visibility of new technologies 新技术的广泛使用
• High expenditures for health care 医疗费用的不断上涨
• Necessity to begin to rationalize health care technology 卫生技术资源优化的要求
对技术应用形成的短期和长期社会影响进行政策研究的 一种综合形式 HTA aims to provide useful information to health policies- making
目的是为卫生技术领域的政策制订提供信息
HTA Definition 定义(2)
HTA can foresee the directed, expected outcome of HT, deal with the indirected, unexpected outcome caused by HT
Components of HT 卫生技术的组成
Medical Device 医学装置
Procedure 程序
Drugs 药物
Equipment 设备
Support system 支持系统
Knowledge 知识
HTA Definition 定义(1)
HTA is a systematical evaluation on property, effects and other impacts of HT
QC&HTA的上海试点研究
四、 QCCRM work in Shanghai
QCCRM在上海开展的工作
* GARD：Global Alliance Against Chronic Respiratory
异甘草酸镁注射液治疗药物性肝损伤的有效性、安全性和经济性的快速卫生技术评估
异甘草酸镁注射液治疗药物性肝损伤的有效性、安全性和经济性的快速卫生技术评估!王陈萍*，王丹丹,孟佳佳，窦志华?(南通大学附属南通第三医院药学部，江苏南通226006)中图分类号R975O5文献标志码A文章编号1672-2124(2021)01-0077-04DOI10.14009/j.issn.1672-2124.2021.01.019摘要目的：系统评价异甘草酸镁注射液治疗药物性肝损伤"drug-induced liver injury,DILI)的有效性、安全性和经济性。
方法：采用快速卫生技术评估(health technology assessment,HTA)方法，由2名评估者独立检索PubMed、the Cochranr Library、CRD Web、中国知网和万方数据等数据库，纳入异甘草酸镁注射液与对照药物治疗DILI的HTA报告、系统评价/Meta分析和药物经济学研究等文献，根据纳入与排除标准筛选文献、评估质量，提取数据，综合比较研究结果，得出结论。
结果：共纳入2篇系统评价/Meta 分析和2篇药物经济学研究文献。
在治疗DILI的有效性方面，异甘草酸镁注射液的有效率优于注射用硫普罗宁、甘草酸二铵注射液,其降低丙氨酸转氨酶、天冬氨酸转氨酶的效果优于注射用硫普罗宁、甘草酸二铵注射液、注射用还原型谷胱甘肽和注射用复方甘草酸单铵S,其降低总胆红素、碱性磷酸酶的效果仅优于甘草酸二铵注射液;在安全性方面，异甘草酸镁注射液的不良反应发生率低于甘草酸二铵注射液、注射用复方甘草酸单铵S;在经济性方面，与甘草酸二铵注射液、注射用还原型谷胱甘肽相比，异甘草酸镁注射液具有一定的成本-效果优势。
结论:异甘草酸镁注射液治疗DILI有效性和安全性良好，在我国应用具有一定的经济学优势。
关键词异甘草酸镁注射液；药物性肝损伤；有效性；安全性；经济性；快速卫生技术评估Rapid Health Technology Assessment on the Efficacy,Safety and Economy of Magnesium Isoglycyrrhizinate Injection iu the Treatment of Drug-Induced Liver Injury!WANG Chenpiny,Wang D andan,Meng Jiajiv,Dou Zhihua(Dept.oO Pharmacy,Nantong Third Affiliated Hospital of Nantong University,Jiangsu Nantong226006,China)ABSTRACT OBJECTIVE:To systematicclly eveluate the efcccy,safety and economy of Maanesium isoolycyrrhizinate injection in the treatment of drug-induced liver injury#DILI).METHODS:Rapid health technolooy asessment metiod(HTA)was a dopted,PubMed,Cochrane Libray,CRD Web,CNKI,Wanfang database were retrieved by two eveluatorr independently,HTA reports,system reeiew/Meta-analysis and pharmaooeoonomio studies about Maanesium noglycyrrhizinate injection and controo drugs in the treatwent of DILI wer enrolled,literaturr screen and quality eveluation wer conducted according t the i nclusion and exclusion then the conclusion was drawn after date extracting and comprehensive comparison.RESULTS:Totally2system review/Meta-analysis and2 pharmacoeconomic studies were ineoleecl.In terms of the effectieeness in the treatment of DILI,the effective rate of maanesium isoglycyrrhizinate injection was better than that of tiopronin injection and diammonium glycyrrhizinate injection,and i had better effed on reducing alanine aminotransferase and aspartate aminotransferase than that of tiopronin injection,diammonium glycorrhizinate injection,educed glutathione injection and compound monoammonium glycyrrhizinate S injection,and i had onyy better eCfect on reducing toti bilirubin and alkaline phosphatass than those of diammonium glycorrhizinate injection%in terms of safety,the incidenco of adverss drug ractionsofmagn5sium isogyycyrhiiinat inection wasyow rthan thatofdiammonium gyycyrhiiinat inection and compound monoammonium glycyrrhizinate S injection%in terms of economy,magnesium isoalycyrrhizinaW injection had a certain costaffectieness adventage in comparison with diammonium glycyrrhizinate injection and educed glutathione injection.CONCLUSIONS：Maanesium isoalycyrrhizinate injection has good effect and safety in the treatment of DU,!基金项目：2020年度江苏省药学会-天晴医院药学基金(No.Q202038)!主管药师&研究方向：临床药学&E-mal:188****5769@#通信作者:主任中药师&研究方向：中药学&E-mail：zhiauadou@which has certain economic advantages in my country.KEYWORDS Magnesium isoglycyirhizinga injection；Drue-induced livvr injury；Efficocy；Safety%Economy；Rapid health technology assessmeni药物性肝损伤（dry-induced live injuy,DILI）是指由各类药物、保健品、膳食补充剂及其代谢产物乃至辅料等所诱发的不同程度的肝损伤⑴。
欧洲卫生技术评估网络发展概况
欧洲卫生技术评估网络发展概况摘要本文将讨论欧洲卫生技术评估网络（HTA-NET）的发展情况。
HTA-NET是一个由欧洲卫生技术评估组织成员国组成的多国合作网络，旨在研究和实施提高卫生评估标准和流程的技术性方案。
文章将介绍HTA-NET的起始原由、结构、功能、目标和成就。
随着全球化趋势的加强，HTA-NET将成为全球卫生信息交流的重要桥梁，为欧洲国家提供改善公共卫生的决策。
关键字欧洲卫生技术评估网络，全球化趋势，卫生评估标准，卫生信息交流正文成立于2016年，欧洲卫生技术评估网络（HTA-NET）是一个由国家卫生技术评估机构组成的多国合作网络，现有32个成员国，旨在研究和实施提高卫生评估标准和流程的技术性方案。
HTA-NET是一个高度分布式的网络，其主要目的是通过促进卫生技术评估机构之间的交流和合作来改善患者的护理和健康管理。
有效的HTA-NET的建立可以帮助欧洲国家之间更好地共享信息，借鉴彼此的经验，实现加快技术标准的改进。
HTA-NET提供两个主要服务：在线技术支持和持续教育和培训。
在线技术支持服务可以为HTA-NET成员提供全面的信息，让他们能够更加深入地了解技术的最新发展和进展。
这些文档涵盖了HTA-NET使用的生物统计学方法、模型和技术、数据库和其他研究技术等。
持续教育和培训服务则可以提供一个由专家团队推动的技术学习平台，以便更全面地满足HTA-NET成员的需求。
除了提供技术支持和持续教育外，HTA-NET还不断推动欧洲卫生技术评估标准和流程的改进。
HTA-NET已经通过发挥其集体作用，帮助欧盟成员国彼此实现更好的卫生技术评估结果，进而改善成员国的卫生水平。
HTA-NET还在不断推出新的活动，如参加国际会议和项目，积极参与实施全球卫生行动，以支持全球卫生改进。
作为欧洲最具影响力的卫生技术评估网络之一，HTA-NET的发展有助于推动全球卫生水平的改善和全球卫生信息的共享。
随着全球化趋势的加强，它将成为全球卫生信息交流的重要桥梁，为欧洲国家提供改善公共卫生的决策。
循证医学-10-HTA-2008
1990年 法国、英国、加拿大、澳大利亚
建立了国家医学技术评估规划和相应机构 为国家卫生技术的开发、应用、推广与淘汰提
供科学、可靠的依据
循证医学10—HTA
教师：孙奕
一、国际卫生技术评估机构和组织 ——机构
1972 1980 1997 1984
1987 1989 1990
1992 1994 1995
循证医学10—HTA
教师：孙奕
被评估的卫生技术可处于其产生、传播和应用的 不同时期。
如技术的设计或试验阶段、新产生的技术、刚进 入应用的技术、已经广泛应用的技术等。
可在卫生技术应用的整个周期中，随时根据需要 为卫生决策者提供决策依据。
卫生技术的评估不是一次性的评估，应根据需要 在不同阶段反复进行。
此外还有学术活动、 会议、交流、出版等 (据CAHTA l999年 统计数据)。
43％要求紧急咨询服务 (多以短篇报告形式提交结果) 25％是各种技术咨询
18％是评估报告(其中与公 众利益有关者常常公开发表)
9％为咨询服务
5％为研究活动
二、各卫生技术评估机构和组织的评估项 目和活动
各组织和机构开展的HTA项目
包括药物、医疗器械、卫生材料、医疗方案、技 术程序、后勤支持系统和行政管理组织，或泛指 一切用于疾病预防、筛查、诊断、治疗和康复及 促进健康、提高生存质量和生存期的技术手段。
循证医学10—HTA
教师：孙奕
Components of HTA
卫生技术的组成
Procedure 程序
Drugs 药物
Medical Device 医学装置
公布结果
循证医学10—HTA
教师：孙奕
需要评估的卫生技术
卫生技术评估2
• ‘Executive summary’ ? “行政概要”？ • Different formats and information for different targets? 为不同目标人群设定不同的格式和信息？
Possibilities for improving HTA dissemination 改进卫生技术评估传播的 可行方法
Dissemination - communication of HTA results 卫生技术评估成果的传播和交流
• Once an HTA report is available, how is it to be used to influence decisions ?
一旦获得一篇卫生技术评估的报告，如何应用它来影响决策？
2
Why measure the impact of HTA? 为什么要测量卫生技术评估的效果呢？
• Provide feedback on quality of the HTA process 提供卫生技术评估过程质量方面的反馈信息 • Check on any problems with policy and other areas that HTA informs 检验卫生技术评估反映出的在政策和其他领域存在的问题 • Indication of HTA program effectiveness for audit and review 指出卫生技术评估项目的效果，用于审计和回顾分析
Impact when HTA is less closely tied to policy process 当卫生技术评估与政策过程联系较弱时的影响
• Impact often less certain because of influence of other factors on decisions 因为其他作用于决策的因素影响，评估效 应通常不确定 • Obtain information through, e.g. : 可以通过以下方法获得信息 - interviews 访谈 - questionnaires, 调查表 - review of policy documents 政策文件的回顾 - review of administrative data 行政数据的回顾 • Time consuming, data quality often uncertain
国内外卫生技术评估发展现状研究
国内外卫生技术评估发展现状研究随着我国卫生事业不断发展，卫生技术评估在提高医疗服务质量和水平方面发挥着越来越重要的作用，对完善我国卫生事业管理体系具有重要意义。
如何做好卫生技术的评估，为决策者制定卫生政策和计划提供科学可靠的信息和决策依据，进而促进卫生资源的有效配置，已经成为一个重要而迫切的课题。
文章对国内外卫生技术评估方面的研究文献进行了分析和整理，旨在探究卫生技术评估的研究进展，为我国卫生技术评估的发展提供借鉴。
标签：卫生技术评估；研究进展；文献综述[Abstract] With the development of sanitation in our country，health technology assessment plays a more and more important role in improving the quality and level of health service，and it is significant to improve the management system of sanitation. It has become an important and urgent task to do a good job in the assessment of health technology，which can provide the scientific information and basis for decision makers to make health policy and plan，and then promote the effective allocation of health resources. In this article，to explore the research progress of health technology assessment and provide a reference for the development of health technology assessment of our nation，we make a review and analysis of the domestic and foreign research literatures on health technology assessment.[Key words] Health technology assessment；Research progress of HTA ；Literature review目前，卫生技术广泛应用于卫生保健和医疗服务系统中，它是一种提高医疗服务水平和质量的技术手段。
卫生技术评估在高值医用耗材供应保障中的应用价值及其实现
卫生经济研究圆园员8年10期总第378期卫生技术评估(Health Technology Assessment ，HTA)是对卫生技术应用的短期效果和长期效应，包括卫生技术性质、安全性、有效性、经济性及社会影响等进行科学、客观的评价，为卫生技术合理应用及管理提供科学决策依据[1，2]。
卫生技术是指用于卫生保健和医疗服务的技术统称，包括药物、医疗器械、卫生材料等。
HTA 的目标是找出“性价比”最高的方案，即最适用于一个地区或国家普遍推广的医疗措施，而非最佳方案。
国际经验证明，HTA 对提高医疗质量和控制医疗费用具有重要的指导意义。
本文探讨HTA 在高值医用耗材供应保障中的应用价值，其中，高值医用耗材限定在《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》（卫规财发〔2012〕86号）所附参考目录范围内。
一、HTA 的应用现状1.HTA 应用进展20世纪70年代，HTA 萌芽于美国公共部门；经过40年的发展，逐步获得美国、英国、澳大利亚、加拿大等发达国家政府的立法授权。
全球现有约31个国家和地区建立了HTA 机构和评估机制，并形成了100多个全球网络组织和不同层级的机构，成为创新技术、药品、设备进入临床、医保和卫生决策前的强势把关人[3]。
我国的HTA 起步于20世纪90年代，一直处于不温不火的状态，尚未正式纳入政府卫生决策议程，总体发展缓慢[4]。
国内目前可查的有关高值医用耗材卫生技术评估的文献只有一篇，且仅从经济学角度加以评价[5]。
近几年，医疗卫生领域新产品、新技术层出不穷，带来了医疗费用上涨、过度医疗、设备配置失衡、伦理与法律等问题，迫切需要对卫生技术的成本、价值、效益、伦理等开展评估，卫生行政部门、医疗机构、企业在卫生资源配置、制定政策和事中事后评价、遴选适宜技术及药物时，开始依赖第三方评估提供的策略，我国HTA 正悄然迎来发展机遇。
国家卫生计生委（原）等五部委发布《关于加强卫生与健康科技成果转移转化工作的指导意见》（国卫科教发〔2016〕51号），提出要建立卫生技术评估体系。
卫生技术评估国外应用情况概述
卫生技术评估国外应用情况概述门 鹏 1,2 唐惠林 1 翟所迪 1（1北京大学第三医院药剂科 北京 100191；2北京大学药学院药事管理与临床药学系 北京 100191）【摘要】本文以美国、澳大利亚、英国和加拿大为例，对卫生技术评估（HTA ）在发达国家的应用情况， 以及国际上具有较大影响力的 HTA 组织的概况与特点进行了简要综述，为我国基于自身国情及医药卫生体 制的特点建立 HTA 体系，推动 HTA 在卫生决策和循证实践的应用提供经验。
【关键词】卫生技术评估 ；国外经验 ；国际组织【中图分类号】F840.684 C913.7【文献标识码】A 【文章编号】1674-3830（2015）6-68-4doi:10.369/j.issn.1674-3830.2015.6.18Application of Healt h Te chnology Assessme nt in Foreig n C ountrie s and Intr oducingRelated International Organizations Men Peng 1,2, Tang Huilin 1, Zhai Suodi 1 (1Department of Pharmacy,Peking University Third Hospital, Beijing 100191, 2Department of Pharmacy Administration and Clinical Pharmacy,School of Pharmaceutical Science, Peking University, Beijing 100191)【Abstract 】In this review we summarized the application of Health Technology Assessment (HTA) inthe USA, Australia, England, and Canada, and introduced the general situations and characteristics of influentialinternational HTA organizations. It provides good references for us to build HTA system based on our ownconditions and characteristics of medical system, and to promote its application in policy decision and evidence-based practice.【Key words 】health technology assessment, foreign experiences, international organizations卫生技术评估（H e a l t h Technology Assessment ，HTA ）是 指对卫生技术的技术特性、有效 性、安全性、经济性和社会适应性 进行系统评价，为卫生和医保决策 者及医药卫生人员提供合理选择卫 生技术的科学信息和循证依据。
美国卫生技术评估的发展研究及借鉴
美国卫生技术评估的发展研究及借鉴作者：李小亭张秋来源：《企业科技与发展》2018年第11期【摘要】卫生技术评估（HTA）是卫生技术科学研究与卫生政策之间的重要桥梁。
美国是世界上首个开展HTA工作及建立HTA组织的国家。
文章通过分析美国HTA与政策转化发展的历程及其政策效果，借鉴其经验，并对我国HTA与政策转化的发展提出政策建议。
【关键词】美国；HTA；政策转化；借鉴【中图分类号】R197.1 【文献标识码】A 【文章编号】1674-0688（2018）11-0247-020 引言卫生技术评估（Health Technology Assessment，HTA）是对医疗卫生技术应用的短期和长期社会效应进行系统研究的一种综合的政策研究方法。
HTA的评估内容一般包括医疗卫生技术的临床安全性、有效性、成本-效果/效益和社会影响（道德、伦理、法律等）。
HTA是卫生技术科学研究与卫生政策之间的重要桥梁，可以为医疗卫生技术准入和管理、价格制定、药品及耗材的报销目录等提供重要的证据支撑，是当前欧美国家进行科学卫生决策的重要参考依据，其机构建设和相应的研究发展非常迅速。
我国2016年的卫生总费用为46 344.88亿元，较2015年上涨了13.11%。
卫生费用的过快增长给财政带来了压力，同时因为卫生资源配置不合理，以及很多治疗效果显著且价格合适的药物未能进入我国医保目录，我国还存在看病难、看病贵等问题。
因此我国应重视HTA的研究和应用及转化政策，这是解决我国当前医疗卫生问题的一个重要途径。
但是我国HTA还处于初级发展阶段，评估与政策的结合、评估辅助决策者制定相关政策等与国外差距显著。
美国是世界上首个开展HTA工作并建立HTA组织的国家，美国国会在1972年颁布了技术评估法案，并根据此法案成立了第1个HTA组织技术评估办公室（OTC）。
本文以美国为研究对象，回顾美国HTA的出台背景、发展历史、参与方及它们对卫生政策制定和实施的影响，为我国HTA的发展提供经验与借鉴。
卫生技术评估(HTA)在中国和德国的应用状况解析
关于基于卫生技术评估（HTA）的医保目录调整决策支持体系建设研究子项目“项目管理支持”征询意向公告
关于基于卫生技术评估（HTA）的医保目录调整决策支持体系建设研究子项目“项目管理支持”征询意向公告文章属性•【制定机关】国家医疗保障局•【公布日期】2020.01.20•【文号】•【施行日期】2020.01.20•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】基本医疗保险正文关于基于卫生技术评估（HTA）的医保目录调整决策支持体系建设研究子项目“项目管理支持”征询意向公告经财政部批准，国家医疗保障局医药服务管理司（以下简称医药管理司）正在执行世界银行贷款“中国经济改革促进与能力加强项目”中的一个子项目。
该子项目的目标是促进卫生技术评估手段用于国家医保目录调整决策。
为此，医药管理司希望聘请一家咨询机构，协助做好项目支持，以确保项目有效实施，资金合规、有效使用。
该任务的主要内容如下：1.协助执行子项目的招标采购、合同管理、支付报账、档案管理、检查验收等全过程管理，起草相关的文稿材料，履行必要的审批手续；2.提出子项目的监测评价办法，协助执行监测评价工作；3.指导督促中标的咨询机构按要求推进研究工作；4.协助组织有关评审会议、研讨会议、调研等活动；5.协助配合财政部和世行对项目的各项检查，协助对项目成果进行初审，提出初审意见。
附件中的工作任务大纲（TOR）说明了本任务的详细工作要求。
对此工作任务有兴趣的机构须提供以下信息，说明其有资格完成本任务。
1.机构介绍；2.完成过的类似任务经验；3.承担本任务的业务骨干的专业领域、资历、经验和成就等相关情况。
有兴趣的机构，请于2020年2月3日前将意向公告中要求的信息提交我司。
在收到三家以上机构的信息文件后，我们将按世界银行“基于咨询者资历”的采购方法，评选出一家机构，并就合同事宜展开进一步磋商。
联系人：吴逸飞涂继莹邮寄地址：北京市西城区月坛北小街2-9号国家医保局医药管理司（邮编：100830）电话：010—89061228 89061321邮箱：*************.cn附件：“项目管理支持”工作任务大纲（TOR）国家医保局医药管理司2020年1月20日。
血管紧张素转换酶抑制剂ACEI控血压利大于弊
血管紧张素转换酶抑制剂ACEI控血压利大于弊中国心血管病报告2017》显示，我国高血压患者约有2.7亿人，且发病人数仍在持续增加，包括脑卒中、冠心病、心力衰竭、肾脏疾病等并发症致残率和致死率高，已成为我国家庭和社会的沉重负担。
良好的血压控制对心脑血管疾病的一级、二级预防意义重大，但我国的高血压控制率只有15.3%，相比之下，美国53%的高血压控制率明显高于我国。
究其原因，在美国，血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）使用比例明显高于血管紧张素受体拮抗剂（ARB）。
据调查，我国一项针对全国3362家基层医疗卫生机构和所辖100多万名常住居民的研究结果显示，高血压药物处方率最高为钙拮抗剂（CCB）45.6%，其次为ARB21.7%和β受体阻滞剂9.4%，ACEI的处方率仅为9.1%。
为什么各国（包括我国）权威指南为降压治疗和心血管疾病防治一线推荐的ACEI，会在我国出现使用率低的现状呢？一个需要解决的问题就是，如何更全面客观地评价ACEI的临床应用价值，以帮助临床医生更好地做出治疗决策。
经济实惠：优先使用ACEI可节省医疗成本高血压需终生治疗，要考虑经济成本，其科学防治及合理用药不仅是一个医学问题，也是卫生经济学问题。
药物评价的标准应从有效、安全、经济等多方面综合权衡评价。
因此，对于高血压药物的临床应用价值，有必要进行全面卫生技术评估（HTA）。
其最早起源于20世纪70年代的美国公共部门，即应用现代经济学的研究手段，为决策者提供卫生技术的科学信息和决策依据，有利于合理配置卫生资源，提高有限卫生资源的利用质量和效率。
美国、加拿大、英国、澳大利亚等多个国家已将其应用于药品定价管制、药品补偿、用药目录的制定及促进合理用药等多个领域。
我国的药品HTA 研究与应用近年来得到快速发展，有助于卫生决策和治疗决策更趋向合理化。
据研究，ACEI的日费用普遍低于ARB，因此，优先使用ACEI，不仅节省医疗成本，减少患者支出，更重要的是仍然能够有效预防心血管疾病。
患者偏好证据应用于卫生技术评估的价值、方法及挑战
患者偏好证据应用于卫生技术评估的价值、方法及挑战
刘世蒙;杨毅;孙辉;明坚;陈英耀
【期刊名称】《中国卫生政策研究》
【年(卷),期】2022(15)5
【摘要】当前,越来越多的国际卫生技术评估机构倡导在卫生技术评估(Health Technology Assessment,HTA)过程中整合患者偏好证据,从而使卫生决策的制定
更加公开、透明和以患者为中心。
HTA在我国已成为临床应用、医保准入以及定
价等决策活动的关键手段,但关于患者偏好应用于HTA的价值以及如何在HTA中
整合患者偏好证据等方面的研究还非常匮乏。
本文从患者偏好应用于HTA的价值、现有途径与方法以及存在的挑战等维度进行分析总结,以期推动我国HTA科学应用患者偏好证据,为临床及卫生管理决策的制定提供更加综合、全面的证据信息。
【总页数】7页(P52-58)
【作者】刘世蒙;杨毅;孙辉;明坚;陈英耀
【作者单位】复旦大学公共卫生学院;国家卫生健康委卫生技术评估重点实验室(复旦大学);上海市卫生和健康发展研究中心
【正文语种】中文
【中图分类】R197
【相关文献】
1.卫生技术评估应用于决策的方法探析
2.疼痛强度评估量表应用于老年腰痛患者的同时效度与偏好性
3.多种脑功能成像技术应用于意识障碍患者的脑功能评估的价
值4.卫生技术评估研究结果产出方式的偏好分析5.《评估结局指标重要性或患者偏好与价值观的证据质量:偏倚风险和间接性》文献解读
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新医疗技术监管国际上怎么做
新医疗技术监管国际上怎么做
新卫生技术，尤其是药品、器械和治疗疗法，其临床应用管理已成为很多国家政府关注的问题。
如美国、澳大利亚和日本的研究显示：新技术对于医疗费用增加的“贡献”在40%～50%，远超过老龄化和疾病结构调整等因素。
同时，卫生技术本身存在较大不确定性，根据国际循证医学研究中心研究结果，48%在用的临床医药技术缺乏证据基础，应用效果存在不确定性，仅有13%的医疗技术经过验证是有效的，另外还有6%的无效技术和3%的有害技术。
因此，各国非常重视卫生领域中新技术的应用和管理，甚至通过立法规范新技术应用。
资源和无限增长的医疗需求之间的矛盾。
因此，不但建立了HTA职能机构和工作机制，还由卫生部门牵头推广HTA研究结果的应用和传播。
亚洲国家HTA专业机构主要特点可归纳为以下几点：一般隶属于卫生部门或与卫生部门有紧密合作关系；作为独立的非营利性机构存在，主要或全部资金来自于政府；组织架构一般采取部委负责牵头，HTA机构具体组织活动并进行监督，依靠医学会等团体或大学和科研机构技术力量开展具体的HTA活动；通过开展“短平快”评估满足卫生决策者需求，并根据需
要开展大型综合性评估项目；重视传播与沟通，通过多种形式公布评估结果，促进推广应用，同时开展培训与交流活动，引导社会各界对HTA的重视。
纵览各国经验发现，有些将HTA研究结果仅作为临床决策的基础，开发临床指南或药品处方集；有些则将HTA机制正式化和制度化，作为医药卫生决策的基础，广泛利用成本效果分析结果，加强药品、器械和临床操作等技术市场应用，进行公共卫生政策等措施效果的监督与评价。
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2、问题
评估机构数量太少，工作有待规范，质量有待提高 技术评估与政策制定脱节，结果向政策的转化率低 缺乏HTA/EBM高层管理和研究人才的培训条件和经费 缺乏开展重要卫生技术评估的人才和经费支撑 缺乏有效的HTA/EBM信息发布渠道和手段
3、对策
利用CE/EBM的人才、工作、国际联系和支持条件， 尽快启动HTA高层人才培训 配合卫生体制深化改革，确定国家优选评估项目
我国Y刀的应用情况：
截止1995年底共13台，累计治疗7000例 恶性肿瘤治疗比例偏高，而γ刀的主要适应症是颅内 良性肿瘤 1994年估计治疗800例/台/年，大大高于世界平均值 130例/台/年
思考：是人多刀少？还是利益导向？
（4） 腰背痛的治疗
腰背痛是常见的疾病
治疗方法多：内科、外科、理疗（脊柱按摩、 疗骨术）、制动等 严格评估所有治疗方法：成本、利弊 结果：
家庭补助,单 身父母津贴
社区
社区服务 社区医疗
系统
社区医疗 系统
经费
社会辅助系统（税收） 社会保险系统
政府基金（税收）保险费费病 人共同支付
NHS 免费提供广泛医疗服务
加拿大 终生保险
美国 新加坡
儿童津贴
孤儿、单亲家 老人残疾人保险（OASDI） 庭、残疾人家
庭辅助项目
社会福利事业
税收
社会安全税, 医疗保险（个人，60%）
卫生技术评估中心 芬兰卫生保健技术评估办公室 新西兰卫生技术评估（NZHTA） 卫生系统研究中心（HSRI）
2）国际组织
1984 1994
国际HTA协会（ISTAHC）
国际HTA机构协会（INATA） 加泰隆卫生技术评估和研究机构 （CAHTA）
1999 欧洲HTA协作网
3）欧洲HTA协作网项目
广开财路，重点支持优选项目的HTA
根据HTA结果，制定重大卫生决策、推动医疗卫生改 革
通过HTA，培训人才，建立国际联系，认证国家HTA 机构和人员，规范HTA研究与实践
病人
临床研究 临流研究
卫生经济研究 其它研究
Cochrane
信息合成
HTA
Collaboration
数据库
指南
应用于临床实践
医学研究
药物 器械、设备 医疗方案 技术程序 后勤支持系统 行政管理组织
是所有用于疾病预防、筛查、诊断、治疗 和康复及促进人民健康的技术手段
2）卫生技术评估（HTA）
应用EBM和卫生经济学的原 理和方法系统评价卫生技术
提出综合建议 供政府决策或社会采纳
技术特性 临床安全性 临床有效性 经济学特性 社会适应性
（7） 抗氧化剂预防疾病
据称：抗氧化剂（Vit. A、C、E，胡萝卜 素、硒等）可预防衰老和某些疾病，如肿 瘤、心血管疾病 HTA报告证明：合成的抗氧化剂均无预防作 用，有一些证据证明水果、蔬菜和葡萄酒 中含的天然抗氧化剂有预防效果 据估计：1千5百万美元/每百万人购买合成 的抗氧化剂
（8）骨折预防
写出普及性宣传材料
宣传，普及
（5） 轻型高血压患者的治疗
轻型高血压治疗：非药物或药物治疗（新药或 老药） HTA评估报告证明：老药与新药的效果一样，价 格仅为新药的一半，有证据证明可预防并发症 和早死 结果： 减少应用昂贵的新药，节约大量经费
（6）戒烟
欧共体：8千万吸烟者，2千多万早死 戒烟可预防疾病和早死：成本－效果极好 戒烟方法多：咨询、尼古丁替代品、催眠疗 法、针灸、药物治疗等 HTA报告证明：除咨询和尼古丁替代品外，其 它方法均无证据证明有效 结论： 最有效的方法是咨询，其费用可忽略不计
综合 水平
1
2
人均 费用
4
11
成本与 效果比
4
5.5
3
4 5 6 7 8 9 10
21 23 37 38 24 62 6 13
7 5.75 7.4 6.33Fra bibliotek3.44 7.75 0.67 1.3
C-E 位次 7 6
3
52 4 8
1 10 9
WHO 2000年年审结果(二)
项目
国家 法国 意大利 西班牙 英国 加拿大 美国 中国
39%
61%
及普遍 79%治 88%C-E 息合 采用的 疗和诊 重在成 成、成
密切相关
技术 断技术 本 本分析
中国 加拿大 17
美国
53
1990 1973
82%治 88%C-E 信息合 64% 36% 新技术 疗和诊 重在效 成、比 70%被政府采纳
断技术 果 较分析
87%治 66%C-E 信息合 19% 81% 同上 疗和诊 生在效 成、咨
据估计，每年欧共体各种类型的骨折病人大约有2百 万。骨密度降低是骨折的一个危险因素，而骨密度随 着年龄增长而逐步降低，因此老年人的骨折问题已经 成为各个国家，特别是老龄化国家的一个主要公共卫 生问题 在欧洲和美国采用了骨密度测试的大面积筛检或机会 筛检（即当病人去看病是就给他做这种检查） 评估结果显示：骨密度测试结果并不能预测哪个病人 会发生骨折，只是可以显示其骨折的危险性可能更高 些；同时这种大面积筛检或机会筛检还存在技术和伦 理学上的障碍，而且成本极高。 除外年龄影响骨密度，吸烟、久坐、食物中缺钙以及 雌激素分泌不足也是影响骨密度的重要因素，因此预 防骨折更应该从戒烟、从儿童时期就加强食物中充足
1997年（84）台 我国：1992-1995共引进13台，13/84≈15.5％
费用：＄350万/台（不包括CT、MRI、DSA等配备）
3万元/例/次
安全性和有效性评价：文献评阅法
截止1994年底累计治疗273,783例病人 其中32％为动-静脉畸形，术后2年完全闭塞率>80％
65％为肿瘤 良性36％，如听神经瘤局部控制率90％ 恶性29％，如转移癌平均生存期达8.28日 (放疗3-6月)
成本-效果＝ 成本位次 效果位次
影响因素：政策、体制、投入 卫生技术评估、医疗保险……
中国的出路： EBM，HTA，医疗保险，加强 卫生研究能力
卫生技术评估与成本-效果
国家
HTA 组织
体制
个数 成立时间 国有 私营
内容
类型
指标
方法
对政府决策的 影响
意大利 1
法国
1
英国
4
19901990 1990
新技术 欧洲 欧洲 欧洲信
2、开设HTA学位班／证书班培训课程，培养 高层HTA管理和研究人才
3、建立、认证HTA评价员和机构，建立并实 施HTA管理规范
4、确定HTA的优选项目、组织评价
5、根据评价结果作出决策
四、中国HTA的发展
1、起步不晚（90年代初），发展太慢：
1个EBM中心，3个评估组织（分别作卫生经济、生物技 术和医学伦理评价） 在提高认识、普及理论和方法上作了一些工作，但普及 面和力度都极待提高 通过HTA已在全国范围内淘汰了35项临床检验技术，正 在开展有关人工受精，试管婴儿技术的HTA 对基因芯片技术作了早期HTA
临床医师：教育与培训
卫生政策
病人
五、HTA与卫生决策
(1)急性脑卒中临床研究证据
——我院神经内科
治疗药物
中国 英国 依据 依据来源
甘油/甘露醇 中药 阿斯匹林 钙拮抗剂 低右 蛇毒 卒中病房
69％ 1％ 不充分 Cochrane Lib
66％ 0 不充分 Cochrane Lib
54％ 39％ 充 分 Cochrane Lib
三、卫生部的计划
1、成立卫生技术管理处，建立卫生技术准入制 度，实现卫生技术准入
卫生技术准入： 卫生行政部门根据卫生技术评估的结果对卫生技术作出 采用、推广（包括推广范围）或禁止使用和淘汰的决定
卫生技术准入制度（HTPR）： 国家为保护和促进人民健康制定的、有一定强制性的、 规范HTA、HTP和HT开发和应用的制度
（1999-2001）
健康促进与疾病预防 开发项目间信息交流的通道与技术 构建联合评价项目的框架 开发与宣传最好的HTA实践 确认并共享成功的方法
1999－2000 1999－2001
2000－2001
WHO、欧洲、HTA培训课程（波兰）
北欧四国听力恢复HTA合作项目 （丹麦、芬兰、挪威和瑞典）
ISTAHC 远程学习项目(internet) ISTAHC 建立网上HTA培训课程指南
终末期1,2,3分别表示以腹透,血透及肾移植治疗ESRD
华西医大附一院泌尿外科二病区ESRD患者,n=20 华西医大附一院肾内科肾小球肾炎患者, n=100
（3）γ刀（MOH医学技术评估中心）
γ刀的发展历史:
1967年第一代，1975年第二代，1988年第三代 全球：1967年（1）；1988年（46）；1993年（56）；
推广使用 鼓励使用 禁止使用/淘汰 常规应用 需进一步研究
2、HTA的发展历史
1）机构
1972
美国
1980
丹麦
1997
丹麦
1984
西班牙
1984
荷兰
1987
瑞典
1989
加拿大
1990
加拿大
法国、英国
1992
泰国
1994
中国
1995
芬兰
新西兰
马来西亚
卫生技术评估办公室（QTA） 以白皮书上书Porrliament成立HTA 丹麦卫生技术评估研究所（DIHTA） 成立HTA委员会 TA白皮书（包括HTA） 瑞典国家HTA（SBU） HTA协调办公室（CCOHTA） HTA哥伦比亚办公室（BCOHTA） 国家HTA项目
53％ <1％ 不充分 Cochrane Lib
44％ 0 不充分 Cochrane Lib