药品储存养护汇总分析报表
药品养护管理制度_药品养护管理制度范本
药品养护管理制度_药品养护管理制度范本药品养护管理制度篇1一.本制度根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》等有关规定制定。
二.本医院设置兼职药品养护员,由具有药师职称的技术人员负责。
三.药品养护人员做到认真检查在库药品的储藏条件,配合保管人员进行库房温湿度的检测管理。
每日上午9~10时、下午2~3时各一次,定时对库房的温湿度进行记录。
温度:常温库(0~30℃)、阴凉库(20℃以下)、冷库(2~10℃),湿度在45%~75%之间,超出规定范围及时采取调控措施,并予以记录。
四、对陈列和储藏的药品根据流转情况定期进行养护和检查,并做好记录。
一般药品每季度检查一次,重点品种包括近效期在一年以内的药品,贵细药品、二类精神药品、易霉变、易潮解药品,已发现质量问题药品的相邻批号药品和储存时间较长的药品视情况缩短检查周期,每月或每周检查一次。
对质量有疑问及储存日久的药品及时抽样送检。
对近效期的药品,按月填报效期表。
五、中药材和中药饮片按其特征,采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护,并做好记录。
六、药品养护人员定期汇总、分析和上报养护检查情况以及近效期或长时间储存的药品等质量信息。
七、药品养护人员具体负责养护仪器、设备(如除湿机、排风扇、空调)、冷藏设备、温湿度和监控仪器、仓库使用计量仪器及器具等管理工作,检查养护设备的运行情况。
八、养护中发现质量问题,应悬挂明显标志和暂停发货,并尽快通知质量管理负责人予以处理。
九、药品养护人员负责建立药品养护档案,定时记录温湿度,维修、保养仓储养护设施,按月填报效期报表。
十、本制度负责人为药品养护人员。
十一、本制度每季度考核一次。
药品养护管理制度篇2为确保所陈列和储存药品质量稳定,避免药品发生质量问题制定本制度。
1 药品养护工作的职责是:安全储存,降低损耗,保证质量,避免事故。
2 依据陈列和储存药品的流转情况,制定养护计划,进行循环的质量检查;对质量有疑问的或储存日久的品种,应有计划抽样送检。
9、药品储存养护工作概括
• 10. 中药材 • ① 中药材应有包装,并附质量合格的标志 。 • ② 中药材每件包装上应标明品名、产地、 发货日期、供货单位。 • ③ 中药饮片每件包装上应标明品名、生产 企业、生产日期等。其标签必须注明品名 、规格、产地、生产企业、产品批号、生 产日期。 • ④ 实施批准文号管理的中药材,在包装上 应标明批准文号。
再见!
• 3. 抽样步骤与方法 • (1)抽样步骤 • ① 按验收该批号药品实物总件数计算抽样 数。 • ② 按计算抽取件数抽取样品。
• (2)抽样方法 • ① 整件样品的抽取,按药品垛堆情况,以 前上、中侧、后下的堆码层次相应位置随 机抽取。 • ② 最小包装样品的抽取,从每件上、中 、下的不同位置随机抽取。 • ③ 开启最小包装验收时,应在验收养护室 内进行。开启后,包装不能复原的,不能 再作为正常药品销售。 • ④ 抽样验收完毕后,应将被抽样验收的药 品包装箱复原、封箱并标记。
• 检查中,对由于异常原因可能出现质量问 题的药品、易变质的药品、已发现质量问 题的相邻批号药品和重点养护药品应加强 抽查,必要时应抽样送药品检验所检验。 • a. 发现内包装破损的固体药品,不得整理 再出售;液体药品,须及时整理清除,避 免药品再污染。 • b. 发现外观质量有变异时,挂黄色标志暂 停发货,同时填写药品质量复检通知单, 转质量管理部,依据复检结果,再做处理 。
• 4. 特殊管理药品 • 特殊管理药品应双人验收到最小包装。 • 5. 销后退回药品
• 销后退回药品应凭业务销售部门开具的退 货凭证收货、验收。
• (三)验收结果的判定 • ① 验收人员按规定验收合格的药品,可直接判定合格 结论并签章。 • ② 凡判定为不合格或判定有疑问时,应报质量管理机 构确定。 • ③ 直接判定为不合格的药品情况 • a. 未经药品监督管理部门批准生产的药品。 • b. 整件包装中无出厂检验合格证的药品。 • c. 标签、说明书的内容不符合药品监督管理部门批准 范围,不符合规定、没有规定标志的药品。 • d. 购自非法药品市场或生产企业不合法的药品。 • e. 外观性状与合格品有明显差异的药品。 • f. 内外包装有明显破损、封口不严的药品。
药品养护操作规程
1、目的:确保药品储存过程的质量,规范药品养护。
2、依据:药品管理法、药品经营质量管理规范等法律法规规章。
3、适用范围:所经营药品的在库养护、检查及其他养护工作。
4、责任人:养护员。
5、操作规程:5.1检查药品储存作业是否合理:5.1.1是否按药品的储存管理要求分库或分区,标识是否明显;5.1.2药品储存的温湿度是否符合要求;5.1.3药品是否按批号堆码,不同批号药品有无混垛,垛间距、药品与内墙、顶、温湿度调控设备及管道间距、与地面间距是否符合规定;5.1.4药品是否有倒置;5.1.5储存运输人员放置药品是否轻拿轻放。
5.2设施设备是否正常运转:5.2.1是否有效采取避光、遮光、防鼠、防虫等措施;5.2.2每日检查库内卫生环境是否清洁;5.2.3检查各类设备有无异常。
5.3库房温湿度监测:5.3.1自动监测系统是否运转正常并按规定记录;5.3.2温湿度超出范围时应排查原因;5.3.3出现温湿度超标及时采取措施并记录。
5.4药品养护:5.4.1确定重点品种:近效期药品、冷藏或有特殊温度要求的重点养护;5.4.2养护原则:一般药品每季度循环检查一次,重点品种每月养护检查一次;5.4.3每月末按系统生成的计划,进行药品包装和外观检查,并记录,养护抽样按验收抽样原则执行;5.4.3.1片剂有无裂片,变色;5.4.3.2丸剂是否圆整均匀,蜜丸软硬适中;5.4.3.3颗粒剂、散剂应干燥,无吸潮、软化、结块等;5.4.3.4锭剂、栓剂无变形;5.4.3.5合剂、口服液应澄清,无酸败、异臭等;5.4.3.6胶囊剂无粘结、无变形、无破裂等;5.4.3.7酒剂应澄清,可有少量轻摇易散的沉淀;5.4.3.8酊剂应澄清;5.4.3.9膏剂(黑膏药)应乌黑油亮,老嫩适度,无红斑、无飞边;5.4.3.10橡胶膏剂应无脱膏;5.4.3.11注射剂应无明显可见异物;5.4.3.12软膏剂无酸败、异臭、变色、变硬等;5.4.3.13糖浆剂应澄清,无酸败、异臭等变质现象,含药材提取物的可有少量轻摇易散的沉淀。
《药品养护计划》
《药品养护计划》按照gsp的要求和根据药店养护制度及工作程序,为保证药品质量符合规定要求,特做此计划。
1.对上柜三个月的药品根据药店制度规定的三三四原则按季进行循环检查。
(即第一个月检查30%,第二个月检查30%,第三个月检查40%),以确保在药店的质量。
2.指导营业员对药品进行合理的储存。
每日配合营业员定时对温湿度进行记录,发现其临近规定范围应采取相应的措施调控,并做好记录。
3.由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、近效期药品、已发现质量问题药品的相邻批号、长时间储存的药品应作为重点养护品种。
每月应检查一次,并作好记录。
4.对检查中发现有质量问题的药品,应立即悬挂黄牌,通知营业员暂停销售,同时填写《药品质量复查通知单》(一式二份),上交质量管理员复查、对确认为合格的药品,应解除黄牌,通知营业员恢复销售,对确认为不合格的药品,在接到质量管理员的《药品停售通知单》后,督促营业员将不合格药品放入不合格药品箱中。
5.每季度汇总、分析养护中出现质量问题、重点养护品种的信息,上报药品养护质量报表。
养护员xx年xx月xx日第二篇:202x年度药品养护计划同分医药有限公司202x年度养护计划一、药品养护目的根据药品的储存特性要求,采取科学、合理、经济的手段和方法,通过控制调节药品的储存条件,对药品储存质量进行定期检查,达到有效防止药品质量变质、确保储存药品质量的目的。
二、养护原则严按要求、手段科学、控制条件、定期检查、防止质变。
三、养护工作主要内容在质量管理人员的指导下,制定药品养护工作计划,确定重点养护品种,检查控制在库药品的储存条件,定期检查药品质量,对发现的问题及时采取有效的处理措施。
四、基本要求1、对近效期药品填报“近效期药品催销表”,上报质量管理部、采购部、销售部。
2、在计算机系统管理软件中设置药品近效期自动报警程序,对所储存药品的有效期实施动态监控,按月汇总、生成“近效期药品催销表”,分别传递至质量管理部、采购部、销售部。
药品养护管理规定
药品养护管理制度1.养护员指导并协助保管员对药品进行合理储存,每日上班每间隔1小时在电脑上查看一次温湿度自动记录仪的显示情况;2.发现温、湿度超标要采取相应调控措施,如:打开空调、换气扇、拖把加湿拖地等,进行除湿、通风、降温、保湿、恒温处理措施;确保库房温、湿度控制在规定范围内,并将处理过程和结果记录在养护设备使用记录上,以备后查;3.养护员每季度应将库内所有品种按30%、40%的比例循检一遍;随机抽取3件药品打开外包装箱,从中间和底部各取出一盒瓶药品检查其外观质量,摇晃声音是否异常、中包装盒是否破损等,若药品完好无损应恢复原样;4.每月对重点品种进行养护;重点包括:首营品种、新品种、主营品种、质量不稳定品种、药监部门重点检测品种、近效期品种的养护;检查药品外包装是否符合标准、药品有无短缺、破损,外观质量有无异常等;发现问题及时悬挂“停售”黄牌,填写药品停售通知单,通知保管员暂停发货,并在养护系统中反映该问题药品,通知开票员暂停开票,同时上报质量管理部复查处理.5.养护员每季度将仓库进货总批次、养护批次、养护情况等记录汇总,对养护中的不合格药品的原因进行分析,提出改进建议,并上报质量管理部;每季度将“重点养护药品确定表”、“药品质量养护检查记录”存档;每年将养护设施、设备使用检查记录存档管理;以上存档记录和养护检查档案至少保存三年;药品温湿度管理制度为了加强仓库的温湿度管理,满足药品贮存条件的要求,保证药品质量,保障人民用药安全,特制定以下制度:一、库内温湿度应严格控制在规定的范围内:常温库:温度10~30℃相对湿度 45% ~75%阴凉库:温度不高于20℃相对湿度 45% ~75%冷库:温度2~10℃相对湿度 45% ~75%二、养护组成员负责督促各库保管员每天上午9:30,下午3:30两次对各库温湿度进行记录;三、养护员必须每天对各库的温湿度进行检测,针对超标的实际情况,结合库外环境状况,组织相关人员采取开关门窗、洒水增湿、启动空调等相应措施,使之达到各库温湿度的要求,并对采取的措施及调控后的结果进行记录;四、双休日及法定节假日由领导指定专人对温湿度进行监测记录;五、室外的温湿度记录工作由养护员完成,各库的温湿度记录表每月底由养护组统一收集整理归档;药品在库养护程序1.药品养护人员应指导保管员对药品进行合理储存;2.每日检查在库药品的储存条件,监测和管理库房温、湿度仪器,当温、湿度超标时,相应的调控设备采取措施达到规定温湿度范围;3.对库存药品每季进行巡回质量检查,并做好养护检查记录,对规定储存条件下仍易变质的品种、近效期品种、药品质量公告中不合格药品的相邻批号及首营品种重点养护至有效期应作重点养护,每月检查一次,并建立养护档案;4.养护检查中发现有疑问药品应挂黄色标识暂停发货,并填写药品质量信息反馈单反馈给质量管理部,经复检合格者,则由质量管理部解除“停售”;若发现破碎;过期失效;水针剂变色;注射剂可见异物检查不合格、片剂出现花斑、裂片;胶囊熔化、粘连等情况,则对药品悬挂红色标识;对储存已久的老批号品种、易变质的品种,由于异常原因可能出现问题的药品及已经发现不合格品相邻批号的品种应加强抽样检查;5.每月汇总、分析和上报养护检查情况,近效期或长时间储存药品的质量信息; 6.建立养护用仪器、设备的管理台帐,定期检查,并做好养护设备使用记录,每年还应全面检查保养一次;7.药品在库养护流程图:1药品养护人员应指导保管人员合理储存在库药品;2养护人员每日每相隔一小时上电脑查看各库区的温、湿度情况符合要求的采取相应的调控措施至规定范围再在电脑上记录;近效期、规定储存条件下易变质的、首营品种及质量公告中相邻批号等案3养护人员定期检查、养护在库药品填写停售保管员将药品移入不合格库区;挂黄色标示、填写复检单填写暂停销售通知单质量有疑问品种质量部抽样复检或送药质管部门解除停售检验合格继续销售;检部门检验质管部填写停售通知单检验不合格入不合格库区;4做好每季药品的质量售息报表,向质管部门报告库存老批号、近效期药品的质量情况;5建立养护用仪器、设备的管理台账,并做好使用记录,经常进行检查;。
药店GSP管理表格-全套
商品名称
外文名称
有效期
规格
批准文号
剂型
GMP认证
生产企业
地址
邮编
用途
建档目的
检验项目
性状
包装情况
内:
储存条件
中:
外:体积:
养
护
质
量
问
题
摘
要
时间
生产批号
质量问题饮片装斗复核记录
日期
品名
规格
生产日期
生产厂商
装斗数量
操作人
质量状况
复核人
备注
药品拆零销售记录表
药品通用名称:商品名称:
药品通用名称
商品名称
品种类别
剂型
规格
有效期
批准文号
储存条件
生产企业
GMP证书号
供货联系人
电话
传真
质量状况
综
合
评
价
经审核符合规定,可以列为合格经营品种。
该药品品种编码为:
主要负责人:质管部负责人:
年月日年月日
备
注
附:1.药品质量标准、2.药品外包装、3.药品说明书
首营企业审批表
编号:
企业名称
进货数量
验收人员
验收日期
不合格数量
不合格情况发现地点
不合格情况发现日期
不合格原因
保管员:年月日
不合格情况复查
负责人:年月日
质量管理部意见
负责人:年月日
主管负责人审批意见
负责人:年月日
备注
不合格药品台帐
编号:
日期
通用
名称
商品
名称
生产
药品购进、验收、储存、陈列、养护出库工作的质量管理制度流程
精心整理药品购进、验收、储存、陈列、养护出库工作的质量管理制度进货与验收1购进药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进行。
应包括:(一)确定供货企业的法定资格及质量信誉。
(二)审核所购入药品的合法性和质量可靠性。
(三(五(六21)2)3)(一(1)(2)(3)(二(1)、药品质量符合质量标准和有关质量要求;(2)、药品附产品合格证;(3)、购入进口药品,供应方应提供符合规定的证书和文件;(4)、药品包装符合有关规定和货物运输要求。
4建立完整的药品购进记录1)记录内容应包括:药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项;2)药品购进记录保存时间:应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。
5购进特殊管理的药品,应严格按照国家有关管理规定进行。
6药品验收与检验环节的质量管理到货质量验收检验是一项管理制度,是分清质量责任、把好质量关的关键环节。
1、药品质量验收1)质量验收内容:?????识。
??地、供货单位;中药饮片标明品名、生产企业、生产日期等。
实施文号管理的中药材和中药饮片,在包装上还应标明批准文号。
参见《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》2)作好验收记录。
记录应记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等。
3)对销后退回的药品,验收人员按进货验收的规定验收,必要时应抽样送检验部门检验。
4)对特殊管理的药品,应实行双人验收制度。
2、药品检验:1)对首营品种应进行内在质量检验。
某些项目如无检验能力,应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书,或送县以上药品检验所检验。
2)药品抽样检验的批数,大中型企业不应少于进货总批次数的1。
5%,小型企业不应少于进货总批次数的1%。
3)药品检验应有完整的原始记录,并作到数据准确、内容真实、字迹清楚、格式及用语规范。
记录保存5年。
4)用于药品验收、检验、养护的仪器、计量器具及滴定液等,应有使用和定期检定的记录。
96药品储存养护信息汇总分析报表
日期:年月日
普通养护质量情况
本季度共养护在库药品品种批次,品种未发现有质量异常现象。
重点养护品种质量情况
本季度重点养护品种药品品种批次,品种,经重点检查未发现有质量异常现象。
养护用仪器、设备质量情况
仓库用养护设施、设备的质量情况
对库房的排风扇、温湿度测定仪、照明设施等检查,异常现象。
仓库温湿度情况观察
Hale Waihona Puke 近效期药品及长期储存药品情况1、本季度在库近效期药品个品种,未发现有质量异常现象。
2、本季度长时间储存药品共个品种,在养护过程中,未发现有质量异常现象。
库房管理情况检查
汇总分析
储运部门意见
负责人:
质管部门意见
负责人:
药品购进、验收、储存、养护、和入库复核管理制度
药物购进、验收、储存、陈列、养护出入库复核管理制度进货与验收1 购进药物应按照可以保证药物质量旳进货质量管理程序进行。
应包括:(一)确定供货企业旳法定资格及质量信誉。
(二)审核所购入药物旳合法性和质量可靠性。
(三)对与本企业进行业务联络旳供货单位销售人员,进行合法资格旳验证。
(四)对首营品种,填写“初次经营药物审批表”,并经企业质量管理工作旳负责人审核同意。
(五)签订有明确质量条款旳购货协议。
(六)购货协议中质量条款旳执行。
2 对首营品种合法性及质量状况旳①药物旳同意文号和获得质量原则;②药物旳包装、标签、阐明书应符合规定;③理解药物旳性能、用途、检查措施、储存条件以及质量信誉等内容。
3 在签定旳购销协议中应明确旳质量条款:(一)在工商购销协议中:①、药物质量符合质量原则和有关质量规定;②、药物附产品合格证;③、药物包装符合有关规定和货品运送规定。
(二)商商间购销协议中应明确:(1)、药物质量符合质量原则和有关质量规定;(2)、药物附产品合格证;(3)、购入进口药物,供应方应提供符合规定旳证书和文献;(4)、药物包装符合有关规定和货品运送规定。
4 建立完整旳药物购进记录1)记录内容应包括:药物旳品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项;2)药物购进记录保留时间:应保留至超过药物有效期1年,但不得少于3年。
5 购进特殊管理旳药物,应严格按照国家有关管理规定进行。
6 药物验收与检查环节旳质量管理到货质量验收检查是一项管理制度,是分清质量责任、把好质量关旳关键环节。
1、药物质量验收1) 质量验收内容:⑴药物外观性状检查;⑵药物内外包装及标识旳检查,其重要内容包括:① 每件包装中,应有产品合格证;② 药物包装标签和所附阐明书,有生产企业旳名称、地址、药物旳品名、规格、同意文号、生产日期、有效期等。
标签或阐明书上还应有药物旳成分、适应症或功能主治、使用方法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及贮藏条件等;③ 特殊管理药物、外用药物旳标签或阐明书上应有规定旳标识和警示阐明。
新GSP内审检查表--储存与养护
检查项目
责任人
整改时限
*08604
8605
养护人员应当按照养护计划对库 存药品的外观、包装等质量状况 进行检查,并建立养护记录。
8606
养护人员应当对储存条件有特殊 要求的或者有效期较短的品种进 行重点养护。 养护人员发现有问题的药品应当 及 时 在 计 算 机 系 统中 锁定 和记 录,并通知质量管理部门处理。
8609
养护人员应当定期汇总、分析养 护信息。
*08701
企业应当采用计算机系统对库存 药品的有效期进行自动跟踪和控 制,采取近效期预警及超过有效 期自动锁定等措施,防止过期药 品销售。
8801
药品因破损而导致液体、气体、 粉末泄漏时,应当迅速采取安全 处理措施,防止对储存环境和其 他药品造成污染。 对质量可疑的药品应当立即采取 停售措施,并在计算机系统中锁 定,同时报告质量管理部门确认 。 对存在质量问题的药品应当存放 于标志明显的专用场所,并有效 隔离,不得销售。 怀疑为假药的,及时报告药品监 督管理部门。
储存药品的货架、托盘等设施设 2.有货架、托盘等储存设施设备的检查、维护记录。 备应当保持清洁,无破损和杂物 3.货架、托盘等储存设施设备应清洁、无杂物堆放,保证药品不 堆放。 受污染。 4.货架、托盘等储存设施设备应完好无损,保证药品储存、摆放 安全。 1.有储存作业区人员出入管理制度,人员必须经过授权方可进出 未经批准的人员不得进入储存作 药品库房。 2.应采用门禁系统、人员登记等方式对库房进出人员实行可控管 业区。 理,防止药品被盗、替换或者混入假药。 储存作业区内的人员不得有影响 药品质量和安全的行为。 药品储存作业区内不得存放与储 存管理无关的物品。 储存作业区内的人员不得有不得有洗漱、就餐、饮酒员的日常生活用品,打扫卫生的 工具等。 1.有药品养护管理制度或规程,有养护岗位职责。
药品养护管理制度
药品养护管理制度1、药品养护员应指导保管员对药品进行合理储存,营业员对陈列药品进行规范陈列,并负责做好库房、营业厅温、湿度监测和管理,每日上午(10:00左右)、下午(16:00左右)各一次对库房、营业厅的温、湿度进行记录,超出规定范围时,应及时采取调控措施,并予以记录。
2、药品养护员应每季度对在库药品进行一次检查养护(循环检查),对近效期药品、易霉变、易潮解的药品应每月进行一次养护检查;对陈列药品应按月进行检查并记录.养护检查中发现有质量疑问的药品,不得上柜销售,养护人员应立即通知质量管理人员进行处理。
3、养护人员应根据季节变化对药品进行养护,做好降温、防潮、通风工作.4、养护人员应负责养护用仪器、设备、温、湿度检查和监控仪器、仓库在用计量仪器及器具等的管理工作,建立养护设备档案。
每月对养护设备进行检查、维护,以确保其能正常运行.检查、维护应做好记录.5、养护设备的使用应有使用记录。
6、养护人员应每季度汇总、分析养护检查、近效期或长期储存。
(储存)时间2年以上,其余同)药品质量信息,报质量管理员。
7、质量管理员负责对养护工作进行监督和指导,包括审核重点养护品种等养护工作计划,处理药品养护过程中发现的药品质量问题。
药品养护“三部曲”药品养护是指在药品在药品储存过程中,对药品进行科学保养的技术性工作,是保证药品在储存期间保持质量完好的一项重要措施,也是减少损耗、确保企业经济效益的重要手段。
由于药品从验收合格入库后一直到销售出去,整个在企业滞留期间的质量,都需要依靠养护工作提出充分的保证,因此,药品养护工作的重要性是不言而喻的。
药品在库期间,如果储存不当或者储存条件、养护设施和检测仪器运行不当都容易导致药品发生质量变化,再加上养护检查工作又不到位,就完全可能导致辞不合格药品销售给顾客,造成危害。
因此药品养护不仅是一项重要工作,更是一各责任。
药品经营企业应如何开展药品养护工作:配备专业人才,制定操作规范,开展药品养护工作,首先必须建立与经营规模相适应的养护组织,配备养护专职人员。
药品仓储、保管、养护管理制度
第1页共3页药品仓储、保管、养护管理制度1.目的确保所储存药品数量准确、质量完好,避免药品在库发生差错。
2.依据《药品经营质量管理规范》及实施细则。
3.适用范围本制度适用于企业药品保管的质量管理环节。
4.内容4.1 仓储部门的保管员、养护员必须严格执行《中华人民共和国药品管理法》和《药品经营质量管理规范》的规定,在库药品的保管养护工作中,应按照各自岗位职责和操作规范做好本职工作,保证企业经营药品的数量准确,质量稳定,避免在库药品发生质量问题。
4.2 药品仓储保管和养护工作的职责是:安全储存、降低损耗、科学养护、保证质量、收发迅速、避免事故。
4.3 药品保管人员执行《药品入库贮存程序》应凭开具并签章的“药品入库验收单”办理收货,将药品移入相适应的库(区)。
对货单不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊等情况有权拒收并报告质量管理部门处理。
4.4 保管人员应熟习药品的性能和储存要求,储存保管中应遵守下列要求。
药品应按温、湿度要求储存于相应的库中,药品与非药品,内服药与外用药,易串味药品与其他一般药品,处方药与非处方药,中药材、中药饮片与其他药品应分开存放。
批发暂不分易然或其他危险物品应储存在危险品专库中。
在库药品实行色标管理,待验药品库(区)、退回药品库(区)为黄色,合格药品库(区)、零货称取库(区),待发药品为(区)为绿色,不合格药品库(区)为红色。
搬运和堆垛药品应严格遵守药品外包装图式标志的要求,规范操作。
怕压药品应控制堆放高度,定期翻垛。
保管人员应做好库房温湿度记录,当温湿度超出规定范围时,应采取调控措施,并予以记录。
掌握库存药品效期情况,执行公司《近效期药品催销的管理制度》。
保管人员应保持库房、货垛和在库药品的清洁卫生,定期进行清扫,做好防火、防潮、防热、防霉、防虫、防鼠及防污染等工作。
保管人员应确保所保管的药品账、货相符,每月对库存药品盘点,发生差错应及时查明原因,妥善处理。
4.5 养护员在养护工作中应遵守下列要求:根据库存药品的流转情况,制定养护计划,进行循环的质量检查,一个季度为一个循环周期,执行“三三四”原则,养护质量检查做好记录。
药品储存与养护
浅谈药品的储存及养护摘要药品是防病、治病、保证人民健康的特殊商品,因此药品的储存与养护尤为重要。
依据相关法规制度,结合实际工作情况,分析药品的储存与养护过程及其重要性。
药品的特殊性决定了药库保管与养护工作的核心内容就是保证药品的质量。
因此,日常工作中应加强监督管理。
关键词药品;药品储存;养护保管;正文药品不是普通的商品,它是一种防病、治病、保证人民健康的特殊商品。
所以,药品本身的质量就显得尤为重要。
如何能让患者快速地用上有效而安全的药品,这是药库的工作核心内容。
药品养护是药品零售企业一项非常重要的日常工作,是发现问题,确保药品质量的重要举措。
《药品经营质量管理规范》第七十八条、《药品经营质量管理规范实施细则》第七十条和第七十一条都对药品零售企业药品养护作了详细规定,其中《药品经营质量管理规范实施细则》七十一条第三项还特别规定“对陈列的药品应按月进行检查,发现质量问题要及时处理”。
但目前有很多药品零售企业,特别是经营规模较小的药店,他们对药品养护概念认识不清,理解片面,认为药品养护就是每月定时一次对所经营的全部药品进行一次数量核对和药品效期查看,将药品养护与月底盘存等同起来。
这种做法容易造成药品变质失效,为确保药品质量留下很大的隐患。
如何做好药品入库后的储存及养护工作,本人就对药品管理方面的认识做一下粗浅的介绍。
一、储存与养护中的质量管理(一)、药品储存中的质量管理。
1储存的药品应有效期标志。
对近效期药品应按每月填报效期报表。
2药品堆垛应留有一定距离。
药品离墙、屋顶的间距不小于30cm,与库房散热器或供暖管道的间距不小于30cm,与地面的间距不小于10cm 。
3药品储存应实行色标管理。
色标应按如下规定待验药品区和退货药品区为黄色合格药品区、零货称取区和待发药品区为绿色不合格药品区为红色。
4对销后退回的药品凭销售部门开具的退货凭证收货存放于退货区由专人保管并作好退货记录。
经验收合格的药品由保管人员记录后方可存入合格药品库(区)不合格药品由保管人员记录后放入不合格药品库(区)。
药品养护操作规程
药品养护操作规程一、目的:确保所储存药品质量稳定,避免药品发生质量问题,特制订本规程。
二、依据:《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》。
三、范围:适用于药品在库检查、养护的全过程。
四、责任:养护员负责指导库管员对药品进行合理储存,负责药品质量检查和养护及设施设备管理工作。
五、内容1、仓库温、湿度管理:1)养护员按《药品养护管理制度》做好仓库温湿度监测和调控。
收到现场报警进行处理和记录。
2)如果库房自动温湿度监测设备运行情况出现异常,温、湿度超出规定范围时,及时采取调控措施。
对监测的情况和采取措施的情况应如实记录。
2、养护员指导和督促库管员对库存药品进行合理储存,对库管员不规范的储存与作业行为给予指正及监督改进。
3、养护员检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境。
1)储存药品的货架、托盘等设施设备保持清洁,无破损和杂物堆放;2)药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。
4、养护员要按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,并建立养护记录。
1)计算机系统依据质量管理基础数据和药品养护制度,对库存药品按期自动生成养护工作计划;2)系统自动生成普通养护和重点养护报表,养护员根据养护报表对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,核对批号、有效期和数量,做好养护记录;5、养护员在检查中发现有问题的药品要及时在计算机系统中填写“可疑药品报告单”,实物做好有效隔离措施,并通知质管部处理。
6、每季度汇总、分析养护信息。
7、对养护设备除在使用过程中按要求检查并记录外,每季度对各类养护设备进行维修保养检查并记录。
8、养护设施设备出现损坏、故障等,要及时更换及报修,并做好记录;9、养护记录保存5年。
养护流程图。
年度总结医药储运工作(必备13篇)
年度总结医药储运工作(必备13篇)年度总结医药储运工作第1篇储运部紧紧围绕公司总体工作目标,发扬“勤劳、务实、高效、优质”的工作作风,保障经营业务顺利开展。
现将工作总结如下:一、仓储条件不足,合理调整结构随着公司销售规模扩大,仓储面积过小,周转空间缺乏,重复劳动加大等因素给药品储存、出入库管理造成不便,为了尽可能的合理利用货位储存,对四种剂型分布及货架上、中、下三层按照重量、数量进行调整划分,使有限的货位发挥最大使用价值。
二、合理储存保管,及时养护记录由于增加了发货库区,装卸车效率明显提高,加班时间明显缩短。
1、药品保管按剂型分四组管理,商品按货位号储存。
货到后根据情况选择货位,验收合格,由各组分类存放,每早上架调整货位号,便于发货盘点。
2、坚持每日动态盘点,月末全面盘点。
为了减少差错发生,在发货、复核的`基础上再增加一道“动态盘点”把关,将每天销售品种进行库存盘点,盘点后发现差错及时分析处理,保证了帐货相符率100%,20xx年无药品短少、破损给公司造成损失。
4、由养护员对在库药品进行养护检查,做好记录,每日2次记录各库房温湿度,各类报表、记录按时填写上报。
20xx年普通品种养护7961笔次,重点养护品种xx 笔次。
5、20xx年公司经历了多部门检查,仓储管理是药品质量管理中的重中之重,全体员工齐心协力移库整垛、分类上架、明确标识、整修设施,顺利通过了检查,未出现明显缺项,付出了辛苦努力。
三、安排运输车辆,确保物流畅通公司现有车辆6部,小轿车2部,小面包车1部,厢式货车3部,其中用于货物运输车辆3部,一辆货车等待处理。
一年来,发生2起交通事故,基本处理完毕。
1、送货、接货不规律造成车辆运输紧张,今年采取公司车辆优先使用,租车辅助使用两种形式进行物流周转运输,做到了合理调度运输车辆,满足货物运输要求,基本保证了物流畅通。
2、今年购置车辆x部,处置车辆2部。
20xx年,公司车辆全年行驶xx万公里,出车xx次,路桥费xx万元,油费xx万元,维修费xx万元,车辆保险、年审费xx万元,租车运输xx万公里,租车费万元。
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专业资料整理
药品储存养护信息汇总分析报表
日期:2014年01月03
已检查药品质量情况
本季度共养护在库药品品种批次3260批次。
10个剂型,为注射剂、粉针剂、片剂、颗粒剂、糖浆剂、胶囊剂、酊剂、丸剂、膏剂、栓剂。
未发现有质量异常现象。
本季度重点养护品种药品品种批次数 130批次,为主营品种和首营品种及长时间储存 重点养护品种
药品5个剂型,为注射剂、丸剂、胶囊剂、冻干粉针剂,颗粒剂。
经重点检查未发现 质量情况
有质量异常现象。
验收养护用仪器的质量情况
经对千分之一天平、水份测定仪、澄明度测定仪、显微镜、紫外荧光灯、标准比色 液的仪器进行检查,未发现有异常情况,运行良好。
养护用仪器、设
仓库用养护设施、设备的质量情况 备质量情况
对库房的托盘、排气扇、空调、温湿度测定仪、冷风机组、照明设施等检查,未发现有异常现象。
仓库温湿度情况观
察 10月份:最高温度 18.5℃,最高湿度70﹪ 最低温度13.5℃,最低湿度 48﹪ 11月份;最高温度 14.5℃,最高湿度56﹪ 最低温度5℃,最低湿度50﹪
12月份:最高温度 11℃,最高湿度61﹪
最低温度4℃,最低湿度45
1、本季度在库近效期药品
3个品种,共6批次,1个剂型,为丸剂。
未发现有质量 近效期药品及 异常现象。
长时间储存药 2、本季度长时间储存药品共 8个品种,共9批次,5个剂型,为粉针剂、胶囊剂、颗
品情况 粒剂、注射剂、丸剂。
在养护过程中,未发现有质量异常现象。
仓储管理情况
各库管理较好,货位整齐、五距适当、色标明显、卫生较好。
的检查
通过对本季度在库药品的养护(一般养护和重点养护),总体情况能达到GSP 条款要求,针对近效期的
3个品种,及长时间储存的8个品种,共计11个品种填写药品催销表进
汇总分析 行催销,并加强养护,保证药品质量不受影响。
建议公司领导通过对各品种销售情况的分析,结
合仓库库存及库容,加强对进货计划的审核力度,以保证在库药品不积压,合理利用库容。
对销
量小或不稳定的品种,采取少进货或不进货的方式,以减少在库品种积压的情况。
制表人:
所在部门意见
负责人:
质量管理部门
意见 负责人:
注:本表一季度填报一次,一式三份:①养护员留存 ②质管部 ③储运部。