16.香港中药材标准附录V重金属
《有色金属标准》各国重金属和农残限量和标准
部分国家、地区草药重金属和农药残留限量标准汇总甘草重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。
有机氯农药残留量：六六六（总BHC）不得过千万分之二，滴滴涕（总DDT）不得过千万分之二，五氯硝基苯（PCNB）不得过千万分之一。
黄芪重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。
有机氯农药残留量：六六六（总BHC）不得过千万分之二，滴滴涕（总DDT）不得过千万分之二，五氯硝基苯（PCNB）不得过千万分之一。
丹参重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。
白芍重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。
西洋参重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。
金银花重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。
石膏重金属：含重金属不得过百万分之十；含砷量不得过百万分之二。
煅石膏重金属：含重金属不得过百万分之十。
白矾重金属：含重金属不得过百万分之二十。
玄明粉重金属：含重金属不得过百万分之二十。
含砷量不得过百万分之二十。
地龙重金属：含重金属不得过百万分之三十。
芒硝重金属：含重金属不得过百万分之十。
含砷量不得过百万分之十。
西瓜霜重金属：含重金属不得过百万分之十。
含砷量不得过百万分之十。
部分国家、地区草药重金属和农药残留限量标准汇总
部分国家、地区草药重金属和农药残留限量标准汇总发布时间：2010-05-24一、中国：（一）中国药典（05版）甘草重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。
有机氯农药残留量：六六六（总BHC）不得过千万分之二，滴滴涕（总DDT）不得过千万分之二，五氯硝基苯（PCNB）不得过千万分之一。
黄芪重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。
有机氯农药残留量：六六六（总BHC）不得过千万分之二，滴滴涕（总DDT）不得过千万分之二，五氯硝基苯（PCNB）不得过千万分之一。
丹参重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。
白芍重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。
西洋参重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。
金银花重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。
石膏重金属：含重金属不得过百万分之十；含砷量不得过百万分之二。
芍药 0.118) 三泰芬(Triadimefon)芍药 0.0119) 赛福宁(Triforine)芍药 0.120) 赛福唑(Triflumizole)黄芪 0.1 芍药 1.021) 芬瑞莫(Fenarimol)黄芪 0.522) 二甲戊乐灵(Pendimethalin)当归 0.2 麦门冬 0.2 柴胡 0.2芍药 0.2 红花 0.123) 芬普宁(Fenpropathrin)当归 0.224) 福赛绝(Fosthiazate)柴胡 0.0225) 甲基锌乃浦(Propineb)芍药 0.226) 派灭净(Pymetrozine)红花 0.05 黄芪 0.0527) 勿落菌恶(Fludioxonil)芍药 0.1八、日本：重金属及砷盐限量：铅（Pb）≤20PPM砷As2O3 ≤ 2PPM农药残留限量：1、中药材：（生药农药残留量的行业标准）适用范围：黄芪、远志、甘草、桂皮、细辛、山茱萸、苏叶、大枣、陈皮、枇杷叶、牡丹皮BHC总量≤0.2 mg/kgDDT总量≤0.2 mg/kg2、中药制剂：（汉方及生药制剂农药残留量的行业标准）1)有机氯类农药：适用范围：含有黄芪、远志、甘草、桂皮、细辛、山茱萸、苏叶、大枣、陈皮、枇杷叶、牡丹皮、人参、红参、番泻叶的汉方及生药制剂BHC总量≤0.2 mg/kgDDT总量≤0.2 mg/kg2)有机磷类农药：适用范围：含有远志、山茱萸、苏叶及陈皮的汉方制剂对硫磷≤0.5 mg/kg甲基对硫磷≤0.2 mg/kg杀扑磷≤0.2 mg/kg马拉硫磷≤1.0 mg/kg3)菊酯类农药适用范围：含有远志、苏叶、大枣、陈皮及枇杷叶的汉方制剂氰戊菊酯≤1.5 mg/kg氯氰菊酯≤1.0 mg/kg九、德国：重金属限量：铅（Pb）≤5 mg/kg。
17.香港中药材标准附录VI
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Appendix VI
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2020中国药典中药重金属标准
2020我国药典中药重金属标准在当今社会，人们对中药的关注越来越多。
中药作为一种传统的医疗方式，在我国千百年来一直被广泛应用。
但是，随着现代工业和环境污染的加剧，中药中重金属残留的问题日益凸显。
由于长期使用含有重金属的中药可能对人体造成损害，因此对中药中的重金属标准的制定就显得至关重要。
2020年我国药典中药重金属标准的发布，无疑为中药行业的发展和中医药文化的传承注入了新的动力。
在过去，中药中重金属标准的缺失一直是制约中药国际化的一个障碍。
而随着新标准的出台，相信将会进一步提升中药在国际上的认可度和竞争力。
那么，什么是2020我国药典中药重金属标准呢？这个标准与以往的标准有什么不同？我们先来简单概括一下这个主题的重点内容。
2020我国药典中药重金属标准的主要内容包括了哪些项目？这些项目又是如何影响中药行业的发展的？接下来，我们将逐一深入探讨这些问题。
我们来了解一下2020年我国药典中药重金属标准的具体内容。
这个标准主要包括了汞、铅、砷、镉等多种重金属元素的限量要求。
相较于之前的标准，新标准在限量数值上进行了一些调整和完善，更加严格地控制了中药中重金属残留的安全标准。
这个新标准将对中药行业产生怎样的影响呢？这将提高中药制造商对原材料的严格把控和检测要求，从而保证了中药的质量和安全性。
这也将促进中药行业的健康发展，提升了中药在国际市场的竞争力。
对用户来说，他们将能够更加放心地选择和使用中药，因为这意味着中药的安全性将得到更好的保障。
在我看来，2020我国药典中药重金属标准的发布对中药行业而言意义重大。
它不仅推动了中药行业的健康发展，更让中医药文化走向国际舞台的门槛更低。
这无疑是对中药行业的一次利好消息，有利于提升我国中医药文化的国际影响力。
2020我国药典中药重金属标准的出台是中药行业发展的一大利好。
它不仅提升了中药质量和安全性，更推动了中医药文化的国际传播。
相信随着这一新标准的不断完善和执行，中药行业的未来一定会更加光明。
中药材重金属限量标准和农残限量标准
中药材农残限量标准的应用
1 2 3
指导中药材生产和加工
中药材农残限量标准可以指导中药材生产和加工 企业合理使用农药和辅料，避免引入过多的农药 残留。
检测和监督
中药材农残限量标准可以用于对中药材及其制品 的检测和监督，确保市场上销售的中药材符合相 关标准。
国际贸易
中药材农残限量标准也可以用于国际贸易中，以 确保中药材符合进口国的要求，促进中药材的出 口和发展。
中药材农残限量标准的意义
保障公众健康
通过设定合理的农药残留限量标 准，可以降低中药材中农药残留 对人体健康的影响，保障公众健
康。
规范中药材生产
中药材农残限量标准可以规范中药 材的生产过程，促进中药材生产的 标准化和规范化。
提高中药材质量
通过设定农药残留限量标准，可以 促进中药材生产的绿色化和有机化 ，提高中药材的质量和安全性。
内标法
通过加入内标物，对比内标物和样品中目标成分 的响应值，计算样品中目标成分的含量。
标准加入法
通过在样品中加入一定量的标准品，对比加入前 后样品的响应值，计算样品中目标成分的含量。
04
中药材重金属限量和农残限量 标准制定依据和未来趋势
中药材重金属限量标准制定依据
安全性考虑
01
重金属如汞、铅、砷等对人体的健康有害，因此需要对中药材
03
中药材重金属限量和农残限量 检测方法
样品前处理方法
干法粉碎
将中药材样品干燥、粉碎至一定 粒度，以便于后续的提取和检测
。
湿法消化
将中药材样品采用酸、碱等溶剂 进行消化，使有机物分解，以便
于后续的提取和检测。
超声波辅助提取
利用超声波的振动和热效应，加 速样品中目标成分的溶解和提取
中药材重金属标准
铅（Pb）≤0.02mg/day；铬（Cr）≤0.006mg/day。
镉(Cd)≤0.02mg/day；砷（As）≤0.01mg/day。
汞（Hg）≤0.02mg/day。
③、美国：重金属及砷盐限量：适用范围：草药重金属总量10-20mg/kg；铅（Pb）3-10mg/kg。
汞（Hg）＜3mg/kg；砷（As）＜3mg/kg重金属及砷盐限量：适用范围：饮食补充剂1、饮食补充剂原料：铅（Pb）≤10mg/kg；铬（Cr）≤0.2mg/kg。
镉(Cd)≤0.3mg/kg；砷（As）≤5mg/kg。
2、饮食补充剂产品：铅（Pb）≤0.02mg/day；铬（Cr）≤0.006mg/day。
镉(Cd)≤0.02mg/day；砷（As）≤0.01mg/day。
汞（Hg）≤0.02mg/day。
④、WHO（世界卫生组织）：重金属及砷盐限量：适用范围：草药铅（Pb）≤10mg/kg；镉（Cd）≤0.3mg/kg。
重金属限量(毫克/公斤)铅Pb≤5.0mg/kg镉Cd≤0.2mg/kg汞Hg≤0.1mg/kg据不完全统计，有30%中草药的重金属和农药残留量不符合标准，其中有：川芎、细辛、白花蛇舌草、白头翁、蒲公英、菟丝子、茵陈、泽泻、地骨皮、枇杷叶、桂枝、猪苓、山茱萸、夜交藤、徐长卿、红花等。
重金属超标的中成药品种有牛黄解毒片、六神丸、天仙丸、追风透骨丸、天王补心丸、牛黄降压丸等。
⑤、日本、韩国：2009年日本、韩国相继公布了新的中药材重金属与农残许可标准与检测方法，并于2009年正式实行。
这是继2005年日本、韩国对中药材二氧化硫的限量要求和检测方法以来对中药材的又一新规定。
新规定明确植物性中药材重金属标准是：（1）铅≤5mg/kg，砷≤3mg/kg，汞≤0.2mg/kg，镉≤0.3mg/kg。
（2）鹿茸的砷≤3mg/kg。
（3）以生药的萃取物和只用生药为主成分的制剂的总重金属为30mg/kg以下。
但是含有矿物性生药时除外。
国家中药重金属及农药残留残留标准
0.05 mg/kg 1.0 mg/kg
异狄氏剂
0.05 mg/kg
七氯（七氯、环氧七氯之和）
0.05 mg/kg
六氯苯
0.1 mg/kg
六六六（ α , β , δ 等异构体之和）
0.3 mg/kg
林丹（ γ- 六六六）
0.6 mg/kg
五氯硝基苯（五氯硝基苯、五氯苯胺与甲基五氯苯硫醚之和）
1.0 mg/kg
三、 澳门：（技術性指示第 02/2003 號）
重金属及砷盐限量：
1、
口服或经黏膜吸收的中成药及传统药物：
重金属种类
上限
砷 ( 无机 )
每日 1500.00 微克
镉( 水溶性 )
每剂 3500.00 微克
铅
每日 179.00 微克
汞
每日 36.00 微克
2、
外用中成药及传统药物：
重金属种类 砷 铜 铅 汞
上限
5.00
ｐｐｍ
150.00 ｐｐｍ
20.00 ｐｐｍ
0.50
ｐｐｍ
四、新加坡： (1995 年药物决议 ( 禁止销售及供应 )( 修正案 ))
重金属及砷盐限量： 铅（ Pb） 汞（ Hg） 铜（ Cu） 砷（ As） 镉（ Cd）
≤20 mg/kg 。 ≤0.5 mg/kg 。 ≤150 mg/kg 。 ≤5 mg/kg 。 ≤5 mg/kg 。
七、 韩国：
重金属限量（药品安全厅公示第 2005-62 号）： 1、植物性生药：
铅（ Pb）
≤5 mg/kg 。
汞（ Hg）
≤0.2 mg/kg 。
镉 (Cd)
≤0.3 mg/kg 。
砷（ As） 2、鹿茸：
【标准】各国重金属和农残限量和标准
部分国家、地区草药重金属和农药残留限量标准汇总甘草重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。
有机氯农药残留量：六六六（总BHC）不得过千万分之二，滴滴涕（总DDT）不得过千万分之二，五氯硝基苯（PCNB）不得过千万分之一。
黄芪重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。
有机氯农药残留量：六六六（总BHC）不得过千万分之二，滴滴涕（总DDT）不得过千万分之二，五氯硝基苯（PCNB）不得过千万分之一。
丹参重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。
白芍重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。
西洋参重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。
金银花重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。
石膏重金属：含重金属不得过百万分之十；含砷量不得过百万分之二。
煅石膏重金属：含重金属不得过百万分之十。
白矾重金属：含重金属不得过百万分之二十。
玄明粉重金属：含重金属不得过百万分之二十。
含砷量不得过百万分之二十。
地龙重金属：含重金属不得过百万分之三十。
芒硝重金属：含重金属不得过百万分之十。
含砷量不得过百万分之十。
西瓜霜重金属：含重金属不得过百万分之十。
含砷量不得过百万分之十。
中药中重金属铬的限值
中药中重金属铬的限值中药中重金属铬的限值是指中药药材中允许含有的铬元素的最高浓度限制。
重金属铬是一种对人体健康有害的物质，过高的摄入量可能会对人体造成损害。
因此，为了保障中药的安全性，国家制定了中药中重金属铬的限值标准。
根据国家药典的规定，中药中重金属铬的限值标准主要分为两种情况。
一种是对于已经有明确限值的中药材，比如黄连、黄柏等，其重金属铬的限值标准为不超过10毫克/千克。
这意味着每千克中药材中的铬元素含量不得超过10毫克。
另一种情况是对于没有明确限值的中药材，根据国家食品药品监督管理总局发布的《关于加强中药材重金属限量标准研究工作的通知》，目前正在进行相关研究，以确定适用于这些中药材的重金属铬限值标准。
这是为了更好地保护人民群众的健康，确保中药的质量安全。
为了确保中药中重金属铬的限值得到有效执行和监管，国家食品药品监督管理总局还制定了相关的监测和检验方法。
这些方法包括对中药材中重金属铬含量的检测方法、样品的采集和处理方法等。
通过对中药材进行抽样检测，并根据检测结果判断是否符合限值标准，可以及时发现和处理超标情况，确保中药的质量安全。
此外，为了加强对中药生产企业和经营者的监管，国家食品药品监督管理总局还要求企业建立健全质量管理体系，并进行相关培训，提高从业人员的质量意识和技能水平。
同时，加强对中药市场的监测和抽检工作，对违法违规行为进行查处和处罚，以保障人民群众的用药安全。
总之，中药中重金属铬的限值是为了保障中药质量安全和人民群众的健康而制定的。
通过制定明确的限值标准、建立有效的监管体系和加强市场监测工作，可以有效控制中药中重金属铬含量，确保中药的质量安全和有效性。
同时，也需要广大企业和从业人员共同努力，加强质量管理和自律，提高中药行业整体水平，为人民群众提供更好的医疗保健服务。
部分国家、区草药重金属和农药残留限量标准汇总
部分国家、地区草药重金属和农药残留限量标准汇总发布时间：2010-05-24一、中国：（一）中国药典（05版）甘草重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。
有机氯农药残留量：六六六（总BHC）不得过千万分之二，滴滴涕（总DDT）不得过千万分之二，五氯硝基苯（PCNB）不得过千万分之一。
黄芪重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。
有机氯农药残留量：六六六（总BHC）不得过千万分之二，滴滴涕（总DDT）不得过千万分之二，五氯硝基苯（PCNB）不得过千万分之一。
丹参重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。
白芍重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。
西洋参重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。
金银花重金属及有害元素：铅、镉、砷、汞、铜含量限定如下：铅不得过百万分之五，镉不得过千万分之三，砷不得过百万分之二，汞不得过千万分之二，铜不得过百万分之二十。
石膏重金属：含重金属不得过百万分之十；含砷量不得过百万分之二。
芍药 0.118) 三泰芬(Triadimefon)芍药 0.0119) 赛福宁(Triforine)芍药 0.120) 赛福唑(Triflumizole)黄芪 0.1 芍药 1.021) 芬瑞莫(Fenarimol)黄芪 0.522) 二甲戊乐灵(Pendimethalin)当归 0.2 麦门冬 0.2 柴胡 0.2芍药 0.2 红花 0.123) 芬普宁(Fenpropathrin)当归 0.224) 福赛绝(Fosthiazate)柴胡 0.0225) 甲基锌乃浦(Propineb)芍药 0.226) 派灭净(Pymetrozine)红花 0.05 黄芪 0.0527) 勿落菌恶(Fludioxonil)芍药 0.1八、日本：重金属及砷盐限量：铅（Pb）≤20PPM砷As2O3 ≤ 2PPM农药残留限量：1、中药材：（生药农药残留量的行业标准）适用范围：黄芪、远志、甘草、桂皮、细辛、山茱萸、苏叶、大枣、陈皮、枇杷叶、牡丹皮BHC总量≤0.2 mg/kgDDT总量≤0.2 mg/kg2、中药制剂：（汉方及生药制剂农药残留量的行业标准）1)有机氯类农药：适用范围：含有黄芪、远志、甘草、桂皮、细辛、山茱萸、苏叶、大枣、陈皮、枇杷叶、牡丹皮、人参、红参、番泻叶的汉方及生药制剂BHC总量≤0.2 mg/kgDDT总量≤0.2 mg/kg2)有机磷类农药：适用范围：含有远志、山茱萸、苏叶及陈皮的汉方制剂对硫磷≤0.5 mg/kg甲基对硫磷≤0.2 mg/kg杀扑磷≤0.2 mg/kg马拉硫磷≤1.0 mg/kg3)菊酯类农药适用范围：含有远志、苏叶、大枣、陈皮及枇杷叶的汉方制剂氰戊菊酯≤1.5 mg/kg氯氰菊酯≤1.0 mg/kg九、德国：重金属限量：铅（Pb）≤5 mg/kg。
中药中重金属、农残、黄曲霉毒素等物质限量标准
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然而，随着现代工业和农业的发展，环境中的污染物质也在增加，这些污染物质可能会对中药的质量和安全性产生影响。
因此，为了保护公众健康，各国都制定了一系列的重金属、农药残留和黄曲霉毒素等物质的限量标准，以确保中药的质量和安全性。
首先，重金属是指密度大于水的金属元素，如铅、镉、汞等。
国家中药重金属及农药残留残留标准
部分国家、地区草药重金属和农药残留限量标准汇总一、??????? 中国：（一）中国药典（2010版）药典对植物药中重金属和农药残留量的限量要求( × 10- 6)药用植物及制剂外经贸绿色行业标准（WM/T2-2004）适用范围：药用植物原料及制剂的外经贸行业品质检验重金属及砷盐限量：重金属总量≤20.0 mg/kg。
铅（Pb）≤5.0 mg/kg。
镉（Cd）≤0.3 mg/kg。
汞（Hg）≤0.2 mg/kg。
铜（Cu）≤20.0 mg/kg。
砷（As）≤2.0 mg/kg。
农药残留限量：六六六(BHC) ≤0.1 mg/kg。
DDT ≤0.1 mg/kg。
五氯硝基苯(PCNB) ≤0.1 mg/kg。
艾氏剂(Aldrin) ≤0.02 mg/kg。
二、?? 香港：（香港中药材标准第一册）表1：药材中重金属限度三、澳门：（技术性指示第02/2003号）重金属种类上限砷(无机) 每日1500.00微克镉(水溶性) 每剂3500.00微克铅每日179.00微克汞每日36.00微克重金属种类上限砷 5.00 ｐｐｍ铜 150.00 ｐｐｍ铅 20.00 ｐｐｍ汞 0.50 ｐｐｍ四、新加坡：(1995年药物决议(禁止销售及供应)(修正案))重金属及砷盐限量：铅（Pb）≤20 mg/kg。
汞（Hg）≤0.5 mg/kg。
铜（Cu）≤150 mg/kg。
砷（As）≤5 mg/kg。
镉（Cd）≤5 mg/kg。
五、??????? 马来西亚：重金属及砷盐限量:：铅（Pb）≤10 mg/kg。
汞（Hg）≤0.5 mg/kg。
砷（As）≤5 mg/kg。
六、泰国：重金属及砷盐限量：适用范围：草药原料及产品铅（Pb）≤10 mg/kg。
镉(Cd) ≤0.3 mg/kg。
砷（As）≤ 4 mg/kg。
七、??? 韩国：重金属限量（药品安全厅公示第2005-62号）：1、植物性生药：铅（Pb）≤5 mg/kg。
香港卫生署：回春堂等三款港产中药重金属超标
香港卫生署：回春堂等三款港产中药重金属超标
佚名
【期刊名称】《《人人健康》》
【年(卷),期】2009(000)022
【摘要】近日，香港卫生署向内地卫生部门通报了这三种港产问题中药产品，分别为“德国（汉堡）强力活肝宝”、“回春堂五宝丸”及“香港民济堂六神丸”。
【总页数】1页(P25)
【正文语种】中文
【中图分类】R197
【相关文献】
1.朝着做强做大企业的方向迈进——走近四川回春堂中药科技有限公司 [J], 本刊记者
2.同仁堂健体五补丸汞超标5倍，香港卫生署令收回 [J],
3.香港卫生署指令回收含麻黄素成分的中药产品 [J],
4.中国食品药品检定研究院与香港特别行政区卫生署签署建立香港中药材标准的合作协议 [J],
5.香港：同仁堂健体五补丸被验出汞超标5倍 [J],
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香港中药材标准
香港中藥材標準—燈心草的標準應用陳抗建（香港註冊中醫學會學術委員會）香港特區政府衛生署一直十分關注中藥材的品質和安全使用，自2001年開始統籌<香港中藥材標準>研究計劃以來，成效顯著，深受業界重視。
香港中醫藥走向專業化，香港執業中醫師建立考試制度、持續進修，中藥材建立品質和安全標準的制度是必須的。
最近，香港特區政府衛生署中醫藥事務部發出的「有關中藥材燈心草的使用」指引[1]，對提高中醫臨床治療用藥的療效，保障市民的健康，無疑是有益的。
燈心草（拉丁名稱：Medulla Junci）為燈心草科（Juncaceae）植物燈心草Juncus effusus L.，其乾燥莖髓入藥。
本藥始載於<開寶本草>，歷代本草多有著錄，古今藥用品稱一致。
<中國藥典>（2005年版）收載本藥－燈心草為法定原植物來源種。
本藥屬<香港中醫藥條例>附表2的中藥材，<香港中藥材標準>研究計劃的第三期涵蓋28種中藥材，包括「燈心草」的研究工作，發現在本港銷售的燈心草，大部份為全草，包括莖皮、花序、果序，而非莖髓[1]。
根據研究數據顯示，燈心草的莖髓所含的活性成份較全草為高，而其他指標亦較佳。
因此，香港中藥材標準研究的「國際專家委員會」認為[1]：燈心草應按中國藥典規定，以莖髓為藥用部位。
建議為了進一步完善中藥材在香港正確使用的情況，要求各中醫師及中藥商在採購、驗收、分銷、配發燈心草時，必須使用正確藥用部位，以符合<中醫藥條例>的有關要求。
為了強化香港註冊中醫師對「燈心草」標準藥用的重視，特著文論述，供同道參考。
1. 燈心草的性味、性狀特徵與藥材鑒別：燈心草味甘、淡，性微寒。
歸心、肺、小腸、膀胱經。
本藥材呈細圓柱形，長達90cm，直徑1-3mm。
表面白色或淡黃色，有隆起的細縱紋和海綿樣的細小孔隙。
體輕、質軟，略有彈性，易拉斷。
斷面白色，氣味不顯著。
本藥材以條長、粗壯、色白、有彈性者為佳品。
香港中药材标准(港标)-创新科技署
(在香港已廣泛使用多年)
性狀
只有莖髓
全株植物
活性成分
7X
X
35
港標的應用 選取中藥材時作為參考標準
燈心草及燈心全草的外觀
燈心草(莖髓)
燈心全草(全草)
36
港標的應用 選取中藥材時作為參考標準
全港宣傳工作以正確的燈心草代替慣常使用的燈心全草
本地藥廠及內地供應商也全力支持
37
港標的應用
28
港標的內容 – 例子
檢查
安全性檢查
重金屬 農藥殘留 黃曲霉毒素 雜質 灰分 水分 浸出物 含量測定
品質性檢查
29
第三部份 港標的推廣及應用
推廣港標
本地層面
舉辦簡介會向中醫藥業界及實驗室宣傳港標
港標第一至五冊可從衞生署中醫藥事務部的網頁
瀏覽
流動電話程式供市民下載
26
港標的內容 – 例子
薄層色譜鑒別
指標成分
1. 2. 3. 4. 大黃酸 大黃酚 蘆薈大黃素 大黃素
2
Front
4
3 1
Start
27
港標的內容 – 例子
高效液相色譜指紋圖譜鑒別
Chrysophanol 大黃酚
Aloe-emodin 蘆薈大黃素
Rhein 大黃酸
Emodin 大黃素
Physcion 大黃素甲醚
19
第二部份 港標的內容
香港中藥材標準的內容
21
名稱 來源 性狀 鑒別 檢測 浸出物 含量測定
港標的內容 – 例子
中藥材外觀圖 - 大黃
国内外有关中药中重金属和砷盐的限量标准及分析
国内外有关中药中重金属和砷盐的限量标准及分析来源：中国论文下载中心 [ 08-05-16 10:05:00 ] 编辑：studa20作者：李敏刘渝周睿林琪宇吴伯英【摘要】对比分析了国内外有关中药中重金属和砷盐的限量标准，为提高中药的国际竞争力和顺应绿色中药的发展趋势，建议制定既符合我国国情，又符合国际规则的中药重金属和砷盐的限量标准。
【关键词】重金属砷盐中药限量标准Abstract:To compare and analyze the limit standards for heavy metals and arsenic salts in traditional Chinese medicine both at home and abroad，for improving the competition and going with the current of green TCM，suggest to establish the limit standards for heavy metals and arsenic salts in traditional Chinese medicine to accord with concrete situation and international rules.Key wordsHeavy metals；Arsenic salts；Traditional Chinese medicine；Limit standards加入WTO后，中药的国际贸易将以国际通行的标准进行。
目前，国际上虽然尚无植物类中药的国际标准，但是FAO和WHO均制定了食品、蔬菜及茶叶重金属的允许摄入量和农药残留限量。
美国、欧盟及传统出口中药的东南亚地区均对中药提出了重金属和农药残留限量的指标，并有提高的趋势。
近年来国际贸易中以环保标准为基础的绿色认证制度日趋盛行，“环保标签”在许多情况下变成贸易壁垒。
中药材杂质标准
中药材作为传统中医药的重要组成部分，在临床应用和市场销售中扮演着重要角色。
为了确保中药材的质量和安全性，制定了一系列的杂质标准。
本文将详细介绍中药材杂质标准，包括其定义、分类、检测方法以及相关政策。
一、定义中药材杂质指的是中药材中与主要活性成分无关的其他物质，如微生物、农药残留、重金属、有害物质等。
这些杂质对中药材的质量和安全性有重要影响，因此需要进行相应的监测和控制。
二、分类中药材杂质可分为以下几类：1. 微生物杂质：包括细菌、真菌、霉菌等。
微生物污染可能导致中药材变质和腐败，影响其药效和安全性。
2. 农药残留：指中药材中农药的残留量。
过量使用或不当使用农药可能导致农药残留超标，对人体健康造成潜在风险。
3. 重金属：包括铅、汞、镉、砷等。
中药材中重金属超标可能对人体造成慢性中毒，对健康产生不良影响。
4. 有害物质：如致癌物质、有毒物质等。
这些物质可能与中药材接触后残留，对人体产生危害。
三、检测方法为了准确评估中药材的杂质含量，常用的检测方法包括以下几种：1. 微生物检测：采用菌落计数法、PCR技术等方法检测中药材中的细菌、真菌等微生物。
2. 农药残留检测：采用色谱法、质谱法等技术检测中药材中农药的残留量。
3. 重金属检测：采用原子吸收光谱法、电感耦合等离子体质谱法等技术检测中药材中重金属的含量。
4. 有害物质检测：采用高效液相色谱法、气相色谱法等技术检测中药材中有害物质的含量。
四、相关政策为了保护消费者的权益和中药材市场的健康发展，我国制定了一系列的中药材杂质标准和监管政策。
例如，《中华人民共和国药典》对中药材的杂质限量进行了规定，并要求制药企业在生产过程中执行相应的控制措施。
另外，国家食品药品监督管理局也发布了相关标准和指导文件，以加强对中药材杂质的监测和管理。
总结：中药材杂质标准对于确保中药材的质量和安全性至关重要。
通过合理分类、科学检测和严格控制，可以有效降低中药材中杂质的含量，保证中药材的药效和安全性。