《不良反应》演示PPT
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11
输血不良反应处理制度
输血反应是指在输血过程中或输血后，受血者发生的不良反应。在 输血当时和输血24小时内发生的为即发反应；在输血后几天甚至几 月发生者为迟发反应。 1、一般包括：（1）发热反应（2）过敏反应（3）溶血反应（4）输血 后移植物抗宿主病（5）大量输血后的并发症（循环负荷过重、出血 倾向）（6）细菌污染引起的输血反应（7）输血传播的疾病 2、输血过程中应先慢后快，再根据病情和年龄调整输注速度，并严密 观察受血者有无输血不良反应，如出现异常情况应及时处理： （1）减慢或停止输血，用静脉注射生理盐水维持静脉通路； （2）立即通知值班医师和输血科（血库）值班人员，及时检查、治疗 和抢救，并查找原因，做好记录。
12
输血不良反应处理制度
疑为溶血性或细菌污染性输血反应，应立即停止输血，用静脉注射生理盐水 维护静脉通路，及时报告上级医师，在积极治疗抢救的同时，通知输血科 协作做以下核对检查： （1）核对用血申请单、血袋标签、交叉配血试验记录； （2）核对受血者及供血者ABO血型、Rh（D）血型。用保存于冰箱中的受血 者与供血者血样、新采集的受血者血样、血袋中血样，重测ABO血型、Rh （D）血型、不规则抗体筛选及交叉配血试验； （3）立即抽取受血者血液加肝素抗凝剂，分离血浆，观察血浆颜色，测定血 浆游离血红蛋白含量； （4）立即抽取受血者血液，检测血清胆红素含量、血浆游离血红蛋白含量、 血浆结合珠蛋白测定、直接抗人球蛋白试验并检测相关抗体效价，如发现 特殊抗体，应作进一步鉴定； （5）如怀疑细菌污染性输血反应，抽取血袋中血液做细菌学检验； （6）尽早检测血常规、尿常规及尿血红蛋白； （7）必要时，溶血反应发生后5－7小时测血清胆红素含量。
错用药、多用药、漏用药、药物不良反应、输液反应
•医疗器械安全不良事件 呼吸机、深静脉置管、钢板断裂、除颤仪故障、管路断裂
3
医务科 护理部
报告部门
治疗、压 院手病疮 内术人输 输、 感后辨血 液坠 染异识事 反床 相物错件 应、 关留误跌 事置倒 件体内 医 药疗 物安 不全 良不 反良 应事件
保卫科 督查科
13
输血不良反应处理制度
4、临床输血出现不良反应和发生输血相关疾病时，相关科 室医师应详细记录输血反应反馈卡后送输血科，并及时 调查处理。
输血科（血库）每月统计上报医务科，并向负责供血的血 站反馈。
5、医院输血管理委员会应对输血不良反应进行定期分析， 制定对策，不断提高临床输血安全水平。
14
输血不良反应处理规范
10
临床用血不良事件监测与报告制度
❖ 怀疑为微血栓形成的，应抽取受血者血样做凝血项目检测。 ❖ 对严重临床用血不良事件，应在抢救、核查的同时，立即
向分管院长和医务科报告，由医院向卫生行政主管部门和 提供血液的青岛市中心血站报告。 ❖ 科室值班医护人员应客观、真实、及时、准确、规范地将 所发生的临床用血不良事件基本情况、核查结果、处理经 过等记录于受血者的病历中，将各项检查检验报告单及时、 规范地归入受血者病历中。逐项填写临床用血不良反应报 告单，送输血科保管，输血科每月统计后上报医务科。 ❖ 医务科应当根据输血科临床用血不良事件报告，及时提请 医院临床用血管理委员会组织进行讨论分析，提出处理和 改进措施，报经医院审核同意后落实。相关情况由医院向 卫生行政主管部门和提供血液的青岛市中心血站报告。
时上报有关信息。
7
医疗不良事件报告的原则
建立不良事件和安全隐患报告制度要坚持 1 自愿性 2 保密性 3 鼓励性 4 真实性
8
临床用血不良事件监测与报告制度
❖ 临床用血不良事件是指在用血过程中发生的涉及临 床用血安全的不良事件/缺陷，包括血液问题、输 血不良反应和与输血相关的感染性疾病等。
❖ 科主任是科室用血不良事件监测与报告工作组织和 管理第一责任人。
9
临床用血不良事件监测与报告制度
❖ 临床用血科室在输血过程中，值班护士应当严 密观察受血者的反应，出现异常情况时应减慢 或停止输血，用静脉注射用生理盐水维持静脉 通路，并立即通知值班医师和输血科值班人员， 在治疗、抢救的同时，认真查找和分析原因， 做好记录。
❖ 对疑有溶血性或细菌污染性输血反应的，应立 即停止输血，用静脉注射生理盐水维持静脉通 路，及时报告科主任、护士长和上级医师，在 积极抢救的同时，按照输血反应处理规范进行 核对检查，并做好记录。
内容同输血不良反应处理制度
15
药品不良反应报告和监测制度
❖ 制定药品不良反应报告和监测管理制度、报告程序及考核 制度。
❖ 科室应当根据各自职责切实加强临床用血各个环节 特别是血液接收、入库、贮存、发放、领取、交接、 血型鉴定、交叉配血试验、输血等环节中血袋标签 与质量、血液成份与质量、贮血设施运转与环境条 件、技术操作规范与流程执行、相关性感染性疾病 血清学检测、输血（血制品）治疗知情同意书签署 等方面的监测，对发现的临床用血不良事件按规定 及时向医务科报告。
不良反应事件报告制度
复审办
1
不良事件
在临床诊疗活动过程中，因医疗 行为而非疾病本身造成患者的损害或 虽未造成损害但导致病人延期出院等 不良诊疗行为，包括诊断、治疗护理 的失误及相关的设施、设备引起的损 害。
2
不良事件分类
• 医疗安全不良事件
所有与医疗有关的:包括医疗、护理、输血、院感等
•药物不良反应/事件
总务科
院感科
药剂科
设备科
4
不良事件的分级
由于及时
发现隐错患误， 未形事成件事
实
Ⅳ
虽然发生了错
误未事造实，成但未 给功损患 能 害后事者 造 或果件机 成 轻体 任 微与 何 损
害
Ⅲ
在疾病百度文库疗
过诊程疗不中活是动良因 而 非疾事病本件身
造成的患者 机体与功能 损害。Ⅱ
非预期的死
亡警，告或是非 疾展事病过件自程然中进造
成永久性功 能丧失。
Ⅰ
5
不良事件上报程序
v报告人：
本事件当事人，同事、旁观者、 其他
❖报告形式：网络直报系统、语音电话、
传真、电子邮件
6
报告时限
❖
III、IV级事件，报告者应当自事件发现之
日起24小时内上报有关信息；
❖
II级事件，报告者应当自事件发现之时起
6小时内上报有关信息；
❖
I级事件，报告者应当自事件发现之时即
输血不良反应处理制度
输血反应是指在输血过程中或输血后，受血者发生的不良反应。在 输血当时和输血24小时内发生的为即发反应；在输血后几天甚至几 月发生者为迟发反应。 1、一般包括：（1）发热反应（2）过敏反应（3）溶血反应（4）输血 后移植物抗宿主病（5）大量输血后的并发症（循环负荷过重、出血 倾向）（6）细菌污染引起的输血反应（7）输血传播的疾病 2、输血过程中应先慢后快，再根据病情和年龄调整输注速度，并严密 观察受血者有无输血不良反应，如出现异常情况应及时处理： （1）减慢或停止输血，用静脉注射生理盐水维持静脉通路； （2）立即通知值班医师和输血科（血库）值班人员，及时检查、治疗 和抢救，并查找原因，做好记录。
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输血不良反应处理制度
疑为溶血性或细菌污染性输血反应，应立即停止输血，用静脉注射生理盐水 维护静脉通路，及时报告上级医师，在积极治疗抢救的同时，通知输血科 协作做以下核对检查： （1）核对用血申请单、血袋标签、交叉配血试验记录； （2）核对受血者及供血者ABO血型、Rh（D）血型。用保存于冰箱中的受血 者与供血者血样、新采集的受血者血样、血袋中血样，重测ABO血型、Rh （D）血型、不规则抗体筛选及交叉配血试验； （3）立即抽取受血者血液加肝素抗凝剂，分离血浆，观察血浆颜色，测定血 浆游离血红蛋白含量； （4）立即抽取受血者血液，检测血清胆红素含量、血浆游离血红蛋白含量、 血浆结合珠蛋白测定、直接抗人球蛋白试验并检测相关抗体效价，如发现 特殊抗体，应作进一步鉴定； （5）如怀疑细菌污染性输血反应，抽取血袋中血液做细菌学检验； （6）尽早检测血常规、尿常规及尿血红蛋白； （7）必要时，溶血反应发生后5－7小时测血清胆红素含量。
错用药、多用药、漏用药、药物不良反应、输液反应
•医疗器械安全不良事件 呼吸机、深静脉置管、钢板断裂、除颤仪故障、管路断裂
3
医务科 护理部
报告部门
治疗、压 院手病疮 内术人输 输、 感后辨血 液坠 染异识事 反床 相物错件 应、 关留误跌 事置倒 件体内 医 药疗 物安 不全 良不 反良 应事件
保卫科 督查科
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输血不良反应处理制度
4、临床输血出现不良反应和发生输血相关疾病时，相关科 室医师应详细记录输血反应反馈卡后送输血科，并及时 调查处理。
输血科（血库）每月统计上报医务科，并向负责供血的血 站反馈。
5、医院输血管理委员会应对输血不良反应进行定期分析， 制定对策，不断提高临床输血安全水平。
14
输血不良反应处理规范
10
临床用血不良事件监测与报告制度
❖ 怀疑为微血栓形成的，应抽取受血者血样做凝血项目检测。 ❖ 对严重临床用血不良事件，应在抢救、核查的同时，立即
向分管院长和医务科报告，由医院向卫生行政主管部门和 提供血液的青岛市中心血站报告。 ❖ 科室值班医护人员应客观、真实、及时、准确、规范地将 所发生的临床用血不良事件基本情况、核查结果、处理经 过等记录于受血者的病历中，将各项检查检验报告单及时、 规范地归入受血者病历中。逐项填写临床用血不良反应报 告单，送输血科保管，输血科每月统计后上报医务科。 ❖ 医务科应当根据输血科临床用血不良事件报告，及时提请 医院临床用血管理委员会组织进行讨论分析，提出处理和 改进措施，报经医院审核同意后落实。相关情况由医院向 卫生行政主管部门和提供血液的青岛市中心血站报告。
时上报有关信息。
7
医疗不良事件报告的原则
建立不良事件和安全隐患报告制度要坚持 1 自愿性 2 保密性 3 鼓励性 4 真实性
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临床用血不良事件监测与报告制度
❖ 临床用血不良事件是指在用血过程中发生的涉及临 床用血安全的不良事件/缺陷，包括血液问题、输 血不良反应和与输血相关的感染性疾病等。
❖ 科主任是科室用血不良事件监测与报告工作组织和 管理第一责任人。
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临床用血不良事件监测与报告制度
❖ 临床用血科室在输血过程中，值班护士应当严 密观察受血者的反应，出现异常情况时应减慢 或停止输血，用静脉注射用生理盐水维持静脉 通路，并立即通知值班医师和输血科值班人员， 在治疗、抢救的同时，认真查找和分析原因， 做好记录。
❖ 对疑有溶血性或细菌污染性输血反应的，应立 即停止输血，用静脉注射生理盐水维持静脉通 路，及时报告科主任、护士长和上级医师，在 积极抢救的同时，按照输血反应处理规范进行 核对检查，并做好记录。
内容同输血不良反应处理制度
15
药品不良反应报告和监测制度
❖ 制定药品不良反应报告和监测管理制度、报告程序及考核 制度。
❖ 科室应当根据各自职责切实加强临床用血各个环节 特别是血液接收、入库、贮存、发放、领取、交接、 血型鉴定、交叉配血试验、输血等环节中血袋标签 与质量、血液成份与质量、贮血设施运转与环境条 件、技术操作规范与流程执行、相关性感染性疾病 血清学检测、输血（血制品）治疗知情同意书签署 等方面的监测，对发现的临床用血不良事件按规定 及时向医务科报告。
不良反应事件报告制度
复审办
1
不良事件
在临床诊疗活动过程中，因医疗 行为而非疾病本身造成患者的损害或 虽未造成损害但导致病人延期出院等 不良诊疗行为，包括诊断、治疗护理 的失误及相关的设施、设备引起的损 害。
2
不良事件分类
• 医疗安全不良事件
所有与医疗有关的:包括医疗、护理、输血、院感等
•药物不良反应/事件
总务科
院感科
药剂科
设备科
4
不良事件的分级
由于及时
发现隐错患误， 未形事成件事
实
Ⅳ
虽然发生了错
误未事造实，成但未 给功损患 能 害后事者 造 或果件机 成 轻体 任 微与 何 损
害
Ⅲ
在疾病百度文库疗
过诊程疗不中活是动良因 而 非疾事病本件身
造成的患者 机体与功能 损害。Ⅱ
非预期的死
亡警，告或是非 疾展事病过件自程然中进造
成永久性功 能丧失。
Ⅰ
5
不良事件上报程序
v报告人：
本事件当事人，同事、旁观者、 其他
❖报告形式：网络直报系统、语音电话、
传真、电子邮件
6
报告时限
❖
III、IV级事件，报告者应当自事件发现之
日起24小时内上报有关信息；
❖
II级事件，报告者应当自事件发现之时起
6小时内上报有关信息；
❖
I级事件，报告者应当自事件发现之时即