D级洁净区更衣流程图教学文稿

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d级洁净区换鞋 更衣 洗手 消毒流程方法

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生产车间更衣流程图

生产车间更衣流程图

生产车间更衣流程图一、背景介绍生产车间是企业生产的核心区域,为了保障生产作业的安全和效率,员工在进入车间之前需要进行更衣。

更衣流程的规范化和标准化对于提高生产车间的管理水平和工作效率具有重要意义。

二、更衣流程图以下是生产车间更衣流程的标准格式文本:1. 员工到达更衣室- 员工按照规定的时间到达更衣室。

- 员工携带个人物品进入更衣室,如工作服、安全鞋等。

2. 更衣室准备- 更衣室管理员检查更衣室的卫生和设施是否完好。

- 确保更衣室内有足够的工作服、安全鞋等。

3. 更衣室入口检查- 安全员在更衣室入口处进行检查。

- 检查员工是否携带个人物品进入更衣室。

- 检查员工是否佩戴个人防护装备。

4. 更衣室内更衣- 员工在更衣室内更换工作服。

- 员工将个人物品放置在指定的存放柜中。

5. 安全防护装备佩戴- 员工佩戴个人防护装备,如安全帽、手套等。

- 员工佩戴安全鞋。

6. 出入口检查- 安全员在出入口处进行检查。

- 检查员工是否佩戴个人防护装备。

- 检查员工是否符合工作要求。

7. 进入生产车间- 员工经过检查后,可以进入生产车间。

- 员工按照工作岗位要求进行作业。

8. 作业完成后更衣- 员工在工作完成后,按照相同的流程进行更衣。

- 员工将工作服、安全鞋等放回指定的位置。

9. 更衣室清理- 更衣室管理员对更衣室进行清理和消毒。

- 确保更衣室内卫生和设施的完好。

10. 更衣流程记录- 每次员工更衣时,记录员工的姓名、时间和工作岗位。

- 记录员工佩戴的个人防护装备。

三、流程的优势和意义规范的生产车间更衣流程具有以下优势和意义:1. 提高安全性:通过严格的检查和佩戴个人防护装备,确保员工在生产车间内的安全。

2. 提高效率:流程的规范化和标准化可以减少不必要的等待时间,提高员工更衣的效率。

3. 提升管理水平:通过记录员工的更衣信息,可以对员工的工作情况进行监督和管理。

4. 保障生产质量:员工佩戴正确的工作服和个人防护装备,有助于减少生产过程中的污染和事故发生,提高生产质量。

洁净区更衣标准操作规范

洁净区更衣标准操作规范

. 目的:建立一个进入万级洁净室的更衣标准操作程序,供进入万级洁净区人员统一操作并正确更衣,保障洁净室不受人员的污染。

范围:进入万级洁净区的人员,包括生产操作人员,维修工及有关管理人员的更衣。

责任:操作工、质检员。

1内容
1.1 脱(换)鞋:
在洁净车间换鞋间内,脱去一般区工作鞋,从拖鞋架上取出自己的拖鞋并穿上。

1.2 进入更衣室
1.2.1 进入一更洗手
1.2.1.1走到洗手池旁。

1.2.1.2用手拧开水开关,伸出双手掌入水池上方开关下方的位置,让水冲洗双手掌至腕上5cm。

双手触摸清洁剂(香皂)后,相互搓洗,使手心、手背及手腕上5cm的皮肤均充满泡沫,搓洗约10秒钟。

1.2.1.3翻动双手掌,用眼检查双手是否清洗干净。

1.2.1.1在自动烘干机下烘干。

1.2.2 进入二更
1.2.2.1打开二更内的更衣柜,从塑料袋内取出洁净的连体工作服。

1.2.2.2穿上洁净工作服,工作服应穿戴整齐,系好带子,不得敞领、敞袖。

1.2.2.3带上工作帽,工作帽应将头发全部包裹,不得有头发外露。

1.2.2.1穿上洁净鞋,工作裤脚应包裹在洁净鞋内。

1.2.2.5戴上口罩,口罩应罩住口、鼻,在头顶上结口罩带。

1.2.2.6对着镜子检查穿戴是否符合要求。

1.3进入洁净区
1.3.1进入缓冲区
换好工作服后,进入缓冲区,使用自动手消毒机对手部进行消毒。

1.3.2进入万级洁净区。

2 培训
2.1培训对象:洁净区内操作工、质检员。

2.2培训时间:二小时。

.。

2-人员进出洁净室(区)更衣操作程序

2-人员进出洁净室(区)更衣操作程序

目的:建立操作程序,规范进出洁净室(区)更衣操作,防止污染和交叉污染,保证工艺卫生。

范围:进入洁净室(区)更衣操作。

责任:进入洁净室(区)人员、生产车间管理人员、车间QA监督员。

内容:1、走进门厅,将自己随着携带的的具等物品放于雨具架暂存2、进入洁净室(区)更衣程序:2.1进入总更室,背朝里坐于换鞋柜上,脱下自己的鞋子,放于换鞋柜外侧柜内,转身180℃变成背朝外,从换鞋柜内侧按号取出自己的工作拖鞋穿上,站立起来。

2.2男女分别走近一更(衣)室门,推开门进入一更(衣)换鞋室(进入后将门关闭),背朝里坐于换鞋柜上,脱下自己的工作拖鞋,放于换鞋柜外侧柜内,转身180℃变成背朝外,从换鞋柜内侧按号取出自己的工作拖鞋穿上,站立起来。

,进入一更衣室,脱下外衣裤,放于挂衣架上,走到洗手盆前,用手肘部顶开饮用水水龙头,让饮用水湿润双手,然后用手打开洗手液容器开关,让双手沾上洗手液,关闭洗手液容器开关,反复搓动双手至起满泡沫,在饮用水冲洗下搓动双手,让饮用水冲洗去手上的洗手液泡沫及残留。

用手肘部顶回关闭饮用水龙头开关。

2.3距离干手机下部约10公分处,自动干手机自动吹出热风将手干燥。

2.4走近二更(衣)室门前,用手肘部顶开二更(衣)室门,走进二更(衣)室,进入后将门关闭。

2.5走近更衣柜,按号取出自己的工作衣、裤、帽(含口罩)。

2.6先穿上工作衣、裤,戴好工作帽(头发全部放进帽内不外露)和口罩(遮严口鼻不外露)。

在穿衣镜前检查工作衣、裤、帽、口罩穿戴是否合适。

2.7 进入手消毒缓冲间:用手肘部顶开门进入,进入后将门关闭。

2.8走到手自动消毒机前,让消毒机自动喷出的(雾状)手消毒剂(75%乙醇或0.1%苯扎溴铵)湿润双手腕关节以下部位,消毒30秒。

挥动两手至手干。

2.9进入洁净室(区)。

进入洁净室(区)后用手肘部将手消毒缓冲间门关闭。

进入更衣程人员进出洁净室(区)更衣操作程序文件编号SOP-WS-002-00序结束。

洁净区的更衣流程

洁净区的更衣流程

洁净区的更衣流程
洁净区的更衣流程是为了确保工作人员在进入洁净区时不会带入污染物,保护洁净区的环境和工作安全。

以下是一个典型的洁净区更衣流程:
1.进入更衣区前,应先在入口处的专用垫上蹭几下鞋底,以去除鞋底的污物。

2.坐在更鞋柜上,脱下一般区工作鞋放入外侧鞋柜内,转身从内侧鞋柜取出洁净区工作鞋穿上。

3.脱下一般区工作服,整理整齐后放到个人工作服橱内。

4.打开水龙头用水将手润湿,用液体皂清洁手部后用水冲洗干净,洗手应遵循六步洗手法要求。

洗手完成后,用饮用水将手冲洗干净,并在感应式烘手器下将手烘干。

5.打开洁净工作服橱,取出洁净服(包括口罩、发帽等),按照更衣顺序自上而下、从内到外进行穿戴。

确保头发完全包在帽内,上衣筒入裤腰,扣紧领口、袖口、裤腰、裤管口,内衣不得外露,口罩将口鼻完全遮盖。

6.在整衣镜前检查自己的穿戴,确保符合上述要求。

在更衣过程中,需要注意以下几点:
穿戴洁净服前,身上不应佩戴任何饰品,也不允许化妆,长发需要盘起。

洁净服的折叠方式要便于穿着,在打开时防止接触地面。

完成洗手后,应从指尖开始对手进行冲洗,一直冲洗到胳膊肘。

洗手的最后一步通常是使用杀菌类清洁溶液对手进行消毒。

请注意,不同洁净区的更衣流程可能略有不同,具体应根据实际需求和规定进行执行。

同时,应定期进行培训和检查,以确保工作人员能够正确执行更衣流程,维护洁净区的环境和工作安全。

洁净区更衣程序(美女图示)

洁净区更衣程序(美女图示)

操作员工进入生产区的清洗、消毒规程
脱鞋将鞋放入鞋柜转身
穿拖鞋将衣服饰物放入衣柜关柜门
戴口罩穿洁净衣(下身)穿洁净衣(右袖)穿洁净衣(左袖)穿洁净衣(系帽带)穿洁净衣(拉拉链)脱拖鞋转身穿工鞋
对镜整理清洗取洗手液用洗手液揉搓手部冲洗去除洗手液手风干喷消毒液开门至碰珠进入风淋室并关门风淋(面朝西)风淋(面朝南)风淋(面朝东)出风淋室并关门
剧毒品纯属原料,现在出厂的这个已经是人吃的药品了。

放行和发运可以说是有些不同,没有检测当然不能放行。

为贸易需要或者其它目的下,首先进行未检测产品的包装,
贴签,装车是可以的,但是出厂发运这个问题就有点复杂了。

发运是建立在一个受控的基础上的,一旦出厂在往客户发的过程中,这个过程是否受控,谁能保证得了呢,万一发到客户手中的时候,检验结果还没有出来的情况下怎么受控呢?
最好是不要这样做,这样风险太大了,但是出现这样的情况看公司这方面是否有文件支持,看整个过程的受控情况,我认为可以做出偏差,并且评估下整个程序的可控性和过程中的风险。

怎样保证如果检测不合格,这批产品将不会投放市场,客户也不会使用。

洁净区更衣标准操作规范

洁净区更衣标准操作规范

. 目的:建立一个进入万级洁净室的更衣标准操作程序,供进入万级洁净区人员统一操作并正确更衣,保障洁净室不受人员的污染。

范围:进入万级洁净区的人员,包括生产操作人员,维修工及有关管理人员的更衣。

责任:操作工、质检员。

1内容
1.1 脱(换)鞋:
在洁净车间换鞋间内,脱去一般区工作鞋,从拖鞋架上取出自己的拖鞋并穿上。

1.2 进入更衣室
1.2.1 进入一更洗手
1.2.1.1走到洗手池旁。

1.2.1.2用手拧开水开关,伸出双手掌入水池上方开关下方的位置,让水冲洗双手掌至腕上5cm。

双手触摸清洁剂(香皂)后,相互搓洗,使手心、手背及手腕上5cm的皮肤均充满泡沫,搓洗约10秒钟。

1.2.1.3翻动双手掌,用眼检查双手是否清洗干净。

1.2.1.1在自动烘干机下烘干。

1.2.2 进入二更
1.2.2.1打开二更内的更衣柜,从塑料袋内取出洁净的连体工作服。

1.2.2.2穿上洁净工作服,工作服应穿戴整齐,系好带子,不得敞领、敞袖。

1.2.2.3带上工作帽,工作帽应将头发全部包裹,不得有头发外露。

1.2.2.1穿上洁净鞋,工作裤脚应包裹在洁净鞋内。

1.2.2.5戴上口罩,口罩应罩住口、鼻,在头顶上结口罩带。

1.2.2.6对着镜子检查穿戴是否符合要求。

1.3进入洁净区
1.3.1进入缓冲区
换好工作服后,进入缓冲区,使用自动手消毒机对手部进行消毒。

1.3.2进入万级洁净区。

2 培训
2.1培训对象:洁净区内操作工、质检员。

2.2培训时间:二小时。

.。

洁净区的更衣流程

洁净区的更衣流程

洁净区的更衣流程是为了确保洁净区的环境不被外界污染,以下是一般的洁净区更衣流程:
1. 进入洁净区前,工作人员需要穿上干净的工作服,并戴上帽子、口罩和鞋套等防护用品。

2. 在进入洁净区之前,需要先进行手部卫生。

使用洗手液或消毒剂彻底清洁双手,确保双手干净。

3. 进入洁净区的入口时,通常会有一个空气淋浴室或换鞋间。

在这里,工作人员需要站在指定位置,打开空气淋浴或换鞋机的开关,让空气或喷射的气流将身上的灰尘和污染物吹走。

或者脱去外层鞋套,换上洁净区内的新鞋套。

4. 经过空气淋浴室或换鞋间后,进入洁净区的主体区域。

在这里,工作人员需要严格遵守洁净区的规定,如不随意触摸设备、不乱丢废弃物等。

5. 当需要离开洁净区时,也需要按照相应的程序进行更衣。

通常是在洁净区的出口处设立更衣室,工作人员需要脱下洁净区内穿着的工作服和防护用品,并将其放置在指定的位置或容器中。

每个洁净区的更衣流程可能会有所不同,具体的流程和要求应根据实际情况和洁净区的标准规范进行操作。

同时,为了确保洁净区的效果,工作人员还需定期接受培训,掌握正确的更衣流程和操作技巧。

GMP车间D、C、B级区更衣全流程

GMP车间D、C、B级区更衣全流程

GMP车间D、C、B级区更衣全流程1、进入D级操作步骤1生产人员根据本人将要进入D级或C级区域,在门口检查本人是否在《允许进入D级区人员名单》或《允许进入C级区人员名单》内,并确认本人是否在《当日当班计划进入洁净区人员》名单内,如不在,请联系生产管理人员。

非生产人员计划进入洁净区,必须提前一天向生产部申请。

如外来人员或紧急情况需临时进入,需要向生产部临时申请。

2开门,在《人员进出车间登记表》上登记日期、名字、已进人数、进入时间、操作区域。

3坐在更鞋柜上,脱一般区工作鞋(保留袜子,不得露脚踝),鞋放在进门一侧。

人旋转180°,换上蓝色工鞋。

穿鞋前,脚不得与地面和鞋柜接触。

4洗手,烘干。

5如有外衣,脱去后放更衣柜中,把工卡挂在更衣柜门把手上;取一次性帽子(或内衣白帽),并戴上,遮住所有头发。

6用手在手消器下喷至少两次,均匀消毒手的整个部位。

7选择大小适宜的内衣和D级区洁净服,检查和确认内衣和D级区洁净服的有效期,并填写使用人和日期,洁净袋挂挂钩上。

8先后从内衣袋中取出上衣和裤子并穿上,确保上衣扎进裤子,内衣袋保留挂钩上。

9先后从D级区洁净服洁净袋中取出上衣和裤子并穿上,确保上衣扎进裤子,洁净袋保留挂钩上。

10对镜检查,与标准图样比较,穿衣是否规范,毛发是否外露。

11用手在手消器下喷至少两次,均匀消毒手的整个部位。

2、进入C级编号操作步骤1进入房间,在《人员进出C级区登记表》上登记日期、名字、已进人数、进入时间、操作区域。

2坐在更鞋柜上,脱蓝色工鞋(保留袜子),鞋放在进门一侧。

人旋转180°,换上白色工鞋。

穿鞋前,脚不得与地面和鞋柜接触。

3先后脱D级的裤子和上衣,放进暂存袋。

4洗手,烘干。

5用手在手消器下喷至少两次,均匀消毒手的整个部位。

6检查口罩有效期,从口罩袋内取出口罩并戴上,对镜检查口罩是否戴好。

7选择大小合适的洁净服,检查和确认有效期并填写使用人和日期,洁净袋挂在挂钩上,取出C级连体洁净服,洁净袋保留在挂钩上,在更衣区通过穿衣凳穿C 级连体洁净服,穿洁净服的过程中,白工鞋不得和更衣凳接触,洁净服脚部不得接触脱衣区地面,且洁净服脚部以外的部分不得接触地面。

洁净车间更衣操作程序

洁净车间更衣操作程序

洁净车间更衣操作程序进入洁净车间的洗手、更衣等程序1目的建立一个进入三十万级洁净室的更衣标准操作程序,供进入三十万级洁净区人员统一操作并正确更衣,保障洁净室不受人员的污染。

2范围进入三十万级洁净区的所有人员,包括生产操作人员,维修工及有关管理人员的更衣。

3责任洁净区班长、岗位操作工、质监员。

4内容5.1准备更衣之前,要将雨具、水杯等放在洁净区外的指定位置。

5.2换鞋5.2.1坐在更鞋柜上,脱掉家居鞋放在更鞋柜中(外面),转身180度后从更鞋柜中(里面)取出洁净工作鞋,换上洁净鞋。

5.2.2洗手5.2.2.1走到洗手池旁。

5.2.2.2将双手伸在感应水龙头下方的位置,让水冲洗双手掌至腕上5cm。

双手触摸洗手液后,相互磨擦,使手心、手背及手腕上5cm的皮肤均充满泡沫,磨擦约10秒钟,然后将泡沫冲洗干净。

5.2.2.3翻动双手掌,用眼检查双手是否清洗干净。

进入洁净车间的洗手、更衣等程序5.2.2.4用毛巾擦干手后在自动烘手机下烘干。

5.2.3进入更衣室5.2.3.1将提包、手表、项链、耳环等装饰品及个人物品取下放入更衣柜中。

5.2.3.2从更衣柜内取出洁净的工作衣帽。

5.2.3.3戴上工作帽,工作帽应将头发全部包裹,不能有头发外露。

5.2.3.4穿上洁净工作服,工作服应穿戴整齐,系好带子,不得敞领、敞袖。

5.2.3.5戴上口罩,口罩应罩住口、鼻,在头顶上结口罩带。

5.2.3.6对着镜子检查穿戴是否符合要求。

5.2.4进入缓冲间将双手放在感应式消毒器下面,让消毒液均匀喷洒在手上,进行手消毒。

5.2.5进入洁净车间。

洁净车间更衣操作程序

洁净车间更衣操作程序

洁净车间更衣操作程序进入洁净车间的洗手、更衣等程序1目的建立一个进入三十万级洁净室的更衣标准操作程序,供进入三十万级洁净区人员统一操作并正确更衣,保障洁净室不受人员的污染。

2范围进入三十万级洁净区的所有人员,包括生产操作人员,维修工及有关管理人员的更衣。

3责任洁净区班长、岗位操作工、质监员。

4内容5.1准备更衣之前,要将雨具、水杯等放在洁净区外的指定位置。

5.2换鞋5.2.1坐在更鞋柜上,脱掉家居鞋放在更鞋柜中(外面),转身180度后从更鞋柜中(里面)取出洁净工作鞋,换上洁净鞋。

5.2.2洗手5.2.2.1走到洗手池旁。

5.2.2.2将双手伸在感应水龙头下方的位置,让水冲洗双手掌至腕上5cm。

双手触摸洗手液后,相互磨擦,使手心、手背及手腕上5cm的皮肤均充满泡沫,磨擦约10秒钟,然后将泡沫冲洗干净。

5.2.2.3翻动双手掌,用眼检查双手是否清洗干净。

进入洁净车间的洗手、更衣等程序5.2.2.4用毛巾擦干手后在自动烘手机下烘干。

5.2.3进入更衣室5.2.3.1将提包、手表、项链、耳环等装饰品及个人物品取下放入更衣柜中。

5.2.3.2从更衣柜内取出洁净的工作衣帽。

5.2.3.3戴上工作帽,工作帽应将头发全部包裹,不能有头发外露。

5.2.3.4穿上洁净工作服,工作服应穿戴整齐,系好带子,不得敞领、敞袖。

5.2.3.5戴上口罩,口罩应罩住口、鼻,在头顶上结口罩带。

5.2.3.6对着镜子检查穿戴是否符合要求。

5.2.4进入缓冲间将双手放在感应式消毒器下面,让消毒液均匀喷洒在手上,进行手消毒。

5.2.5进入洁净车间。

洁净室更衣程序

洁净室更衣程序

洁净更衣程序
1、参观人员进入K级区:
更衣流程:
进入参观更衣室,洗手液洗手后烘干,从衣柜中取出干净的白大褂穿好,然后在鞋套机上踩上鞋套,最后开门进入K级走廊。

2、工作人员进入K级区:
更衣流程:
进入总更室,先坐在赤脚区台子上将私人鞋子脱下,换上干净袜子,脚踩赤脚区取K级区拖鞋在地上穿上,步入洗手区,用洗手液洗手后烘干,进入一更区,脱去私人衣物、饰品等只剩内衣,跨越隔离凳,然后手消毒后换上K级区长袖束缚口内衣,最后开门进入K级走廊。

3、K级区进D级区:
更衣流程:
从多层架上取纸帽包扎头部,预处理产尘部位,在D预更更鞋柜上更D 级拖鞋,进行裸手消毒。

进入D更衣间,裸手再次消毒,取D级洁净衣物放在隔离凳上,然后在隔离凳相对洁净的一侧穿上带鞋套的裤子、带帽子的上衣、口罩、拖鞋,最后将绑好裤子就可进入D级区。

4、K级到C级区:
更衣流程:
再从多层架上取纸帽包扎头部,处理产尘部位,然后在D预更间更鞋柜上更拖鞋,进行裸手消毒,开门进入C更衣,再次手消毒,取C级洁净衣物放在隔离凳上, 然后在隔离凳相对洁净的一侧穿上带鞋套的裤子、带帽子的上衣、口罩、拖鞋,最后将绑好裤子就可进入C级区。

5、D级区进入C级区:
更衣流程:
先在缓冲间进行衣物、鞋帽整理,然后手消毒,进入C更衣间,再次手消毒,取C级洁净衣物于房间相对洁净的一侧更拖鞋、戴手套、穿衣物(裤子带鞋套、衣物带帽子)、口罩,最后进入C级区。

进入C级D级人员净化程序

进入C级D级人员净化程序

进入C级D级人员净化程序1.工作人员进入洁净区前,先将鞋擦干净,将雨具等物品存放在个人物品存放间内。

2.2.进入换鞋室,关好门,将生活鞋脱下,对号放于鞋柜中,换上工作鞋。

3.按性别进入相应的更衣室,关好门,换洁净工作鞋。

3.1坐在横凳上,面对门外,脱去拖鞋,弯腰,用手把拖鞋放入横凳下鞋架;3.2 坐在横凳上转身180度,背对门外,弯腰在横凳下的鞋架内取出工作鞋,穿上工作鞋(注意不要让双脚着地)。

4.脱外衣4.1走到自己更衣柜前,用手打开衣柜门;4.2 脱去外衣,挂于生活衣柜中,关上柜门。

5. 洗手5.1走到洗手池旁,用手肘弯推开水开关,伸双手掌入水池上方开关下方的位置,让水冲洗双手掌到手腕上5厘米处。

双手触摸清洁剂后,相互摩擦,使手心手背及手腕上5厘米处的皮肤均匀充满泡沫,摩擦约10秒;5.2让水冲洗双手,同时双手上下翻动相互摩擦;5.3 使水冲至所有袋泡沫的皮肤上,直至双手掌摩擦不感到滑腻为止;翻动双手掌,用眼睛检查双手是否已经清洗干净;注意洗手后不得涂抹护肤用品。

5.4 用肘弯推关水开关;5.5 走到电热烘手机前,伸出手掌至烘手机下约8~10cm处,点热烘手机自动开启,上下翻动双手掌,直至双手掌烘干为止。

6 .穿洁净工作服6.1用肘弯推开房门,走到洁净工衣柜前,取出自己号码的洁净工作服袋;6.2取出洁净工作帽戴上;6.3 取出一次性口罩戴上,注意口罩要罩住口,鼻,在头顶位置上结口罩带;6.4 取出洁净工作衣,穿上并拉上拉链;6.5 取出洁净工作裤穿上,裤腰束在洁净工作衣外;6.6 走到镜子前对着镜子是否戴好,注意把头发全部塞入帽内;6.7 对镜检查衣领是否扣好,拉链是否已拉至喉部,帽和口罩是否已戴正。

7. 手消毒7.1 走到消毒液自动喷雾器前,伸双手掌至喷雾器下10cm左右处;7.2 喷雾器自动开启,翻动双手掌,使消毒液均匀喷在双手掌上各处;7.3缩回双手,喷雾器停止工作;7.4挥动双手,让消毒液自然挥干。

洁净区人员更衣管理程序

洁净区人员更衣管理程序

精心整理洁净区人员进出及更衣程序PersonnelPassinandOutandChangeDressesProcedureinCleaningAreas部门Department 签名/日期Signature/Date2 范围适用于SuperiorInhalationPharmaceuticalCo.,Ltd微生物实验室洁净区。

3 术语N/A4 责任微生物实验室所有人员以及其他进出人员负责该SOP的执行。

5 环境健康安全见SOP-QW-G023《微生物实验室器具灭菌操作程序》6 程序6.1 人员要求如有外来人员必须进入微生物实验室洁净区,则应得到微生物室负责人或其授权人的批准(且在SOP-QW-G014-R03记录),并接受相关指导后才允许进入。

6.2 人员进入洁净区的路线:准备间:①一更→②D级更衣间→③准备间。

其他D级区进入路线与准备间一致,其他D级区包括:清洗间、储存间1、培养间、记录区、物料暂存、菌种鉴定、天平室、储存间2、内毒素检测。

微生物限度/灭菌后:①一更→②D级更衣间→③准备间→④C级更衣→⑤气锁→⑥C级走廊→⑦微生物限度1、微生物限度2、灭菌后。

无菌检测:①一更→②D级更衣间→③准备间→④C阳性菌室:①一更→②D级更衣间→③微生物准备间→6.2.1 准备间6.2.1.1打开D级更衣间门后进入D级更衣间。

6.2.1.2 进入D级更衣间后,从柜子中取出D6.2.26.2.2.16.2.2.26.2.2.32或灭菌后。

注意:在二更要以站立姿势穿洁净服,6.2.3 无菌检测6.2.3.1 选择微生物限度室进入C级更衣,取出C级洁净服,在鞋柜进门侧穿戴。

6.2.3.2 脱下安全鞋跨过鞋柜,两脚不能沾地,穿上C级洁净鞋,应对着镜子进行自检或互检,以保证着装的规范。

然后戴一次性的无菌手套,用消毒剂消毒双手后戴一次性无菌口罩,整理完毕后再用消毒剂消毒双手,开门进入气锁,经过C级洁净走廊后进入无菌检测缓冲间,再进入无菌检测。

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D级洁净区更衣流程

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脱去一般区工作鞋。

把一般区工作鞋放入柜内。

取出洁净区工作鞋,穿上。

进入二更(一),脱去白大
衣、帽子,将白大衣挂在墙壁
的衣钩上,脱衣顺序,先脱白
大褂,再脱帽。

走到洗手池前,打开饮用水龙
头,双手反复揉搓手心手背及
指间来清洗双手。

用干手器将手吹干。

进入二更(二),取出自己的
洁净服,按先上后下的顺序,
先戴上口罩。

穿上洁净服上衣。

穿上洁净裤。

戴上手套。

将戴好手套的双手伸至免接触
自动手消毒器下5-10cm处,喷
头则将消毒液喷洒到相应的部
位。

双手相互搓揉5秒钟。

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