实验室管理完整ppt课件
2024版实验室安全管理ppt课件
contents •实验室安全概述•实验室危险源识别与评估•实验室安全防护措施•实验室安全检查与整改•实验室安全培训与考核•实验室安全管理体系建设目录010405060302实验室安全定义与重要性实验室安全法规与标准国家法律法规如《中华人民共和国安全生产法》、《危险化学品安全管理条例》等,对实验室安全管理提出明确要求。
行业标准与规范如《实验室生物安全通用要求》、《实验室危险化学品管理规范》等,为实验室安全管理提供具体指导。
实验室内部管理制度根据实验室特点和需求,制定针对性的安全管理制度和操作规程。
安全意识培养安全责任制落实安全检查与评估应急预案制定与演练实验室安全文化建设包括易燃易爆、有毒有害、腐蚀性等化学品,可能引发火灾、爆炸、中毒等事故。
化学危险源生物危险源物理危险源机械危险源包括细菌、病毒、寄生虫等微生物,可能引发感染、疫情等生物安全事件。
包括高温、低温、高压、辐射等物理因素,可能对人体造成烫伤、冻伤、压伤、辐射损伤等。
包括机械设备运转时可能产生的夹击、碰撞、剪切等危险,可能导致人员机械伤害。
危险源分类及特点危险源识别方法与技巧现场观察法安全检查表法危险与可操作性分析(HAZOP)故障树分析法(FTA)风险评估流程与等级划分风险评估流程风险等级划分根据风险发生的可能性和后果严重程度,将风险划分为不同等级,如低风险、中等风险、高风险等。
针对不同等级的风险采取相应的控制措施。
个人防护装备选用与保养01020304实验室工作服防护眼镜和面罩手套和鞋套其他个人防护装备实验室安全设施配置要求实验室应配备有效的通风系统,确保空气流通,减少有害气体和粉尘积聚。
实验室应配置灭火器、消防栓、烟雾报警器等消防设施,并定期检查和维护。
实验室电气设备应符合安全标准,定期检查电线、插座、开关等电气设施。
实验台、试剂架等家具应稳固、耐用,符合人体工程学原理。
通风系统消防设施电气安全实验室家具应急处理预案制定与演练应急处理预案应急演练急救措施紧急联络安全检查制度实施流程检查表030201安全检查制度及实施流程安全隐患排查与整改措施隐患排查整改措施整改验收安全事故报告与处理机制事故报告建立实验室安全事故报告制度,要求实验室人员在发现安全事故后及时上报。
《实验室安全管理》PPT课件
废弃的洗液不得倒入下水道,应装入试剂瓶 统 一处理。
Байду номын сангаас
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(七)、仪器使用
1.使用者必须认真阅读操作规程,经培训方可上机操作。
2.必须严格地按照“仪器操作规程”进行操作。
3.在使用仪器之前应进行预登记。
热源。装有上述试剂的试剂瓶应封严,并放在阴凉
处保存。
緊 急
使用有毒有试剂时应在通风橱内操作,防
沖 淋
止意外事故发生。
設 備
无机试剂:浓酸、浓碱具有强烈的腐蚀性。使用浓硝
酸、浓盐酸、浓硫酸、高氯酸及氨水时,应在通 洗
风橱中操作。如上述试剂溅到皮肤上或眼内,应
眼 器
立即用水冲洗,然后用5%碳酸氢钠或5%硼酸
惰性气体:应剩余0.05MPa以上压力的气体。
可燃气体:应剩余0.2Mpa以上压力的气体。
氢 气:应剩余2.0MPa以上压力的气体。
存放:分类分处保管;
直立放时要稳妥;气瓶远离热源;避免曝晒和强烈振动;
一般实验室内存放气瓶量不得超过两瓶。
氢气瓶和氧气瓶不能同存一处。
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离开。 4. 不了解状况不要勉强处理,向专家及相关部门咨询求救!
5. 须熟悉个人防护用具及各项抢救设备的使用。 6. 行动务求正确而不是求快,要第一次就做对,才不会救人
反被人救。
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化学药品外溢应变步骤
先辨识化学品的种类与特性。
化学品若具可燃性,应立刻关闭所有火源,移除 高温设备。
连线:仪器连线必须使用带有接地的三根线的护 套
实验室管理PPT课件
实验室管理的目的与意义
01
实验室管理的目的是确保实验室 安全、高效、有序地运行,为科 研和技术开发提供有力保障。
02
实验室管理的意义在于:提高实 验室使用效率,降低实验成本, 保障实验人员安全,促进科研成 果的产出和转化。
实验室管理的原则与方法
实验室管理的原则
科学性、规范性、安全性、高效性。
实验室管理的方法
档案管理
建立设备档案,包括设备名称、型 号、规格、生产厂家、购置日期、 价格等信息,方便后续管理和查询 。
设备使用、维护与保养
使用规范
制定设备操作规程,确保使用人 员熟悉设备性能及操作方法,遵
守实验室安全规定。
维护保养
定期对设备进行维护保养,包括 清洁、润滑、紧固、调整等,确
保设备处于良好状态。
故障处理
推动实验室开放共享
借助信息化平台,实现实验室 资源的开放共享和优化配置, 提高资源利用效率和科研产出
。
THANKS FOR WATCHING
感谢您的观看
质量改进与持续提升
鼓励全员参与质量改进
激发实验室人员的积极性和创造性,鼓励全员参与质量改进活动 。
实施持续改进计划
针对发现的问题和不足,制定并实施持续改进计划,推动实验室质 量不断提升。
追求卓越绩效
在保持质量管理体系有效运行的基础上,追求卓越绩效,不断提高 实验室的综合实力和社会声誉。
06
实验室信息化管理
实施质量管理体系
通过培训、宣传、监督等手段,确保实验室人员充分理解并遵循质 量管理体系要求。
质量监督、检查与评估
定期进行内部审核
对实验室各项工作进行定期的内部审核,发现问 题及时采取纠正措施。
《实验室管理制度》PPT课件
报废审批
报废申请经过实验室负责人审 批后,报学校或单位相关部门 审核批准。
更新计划
根据实验室发展需求和设备更 新周期,制定设备更新计划, 确保实验室设备的先进性和适 用性。
处置方式
对于报废的设备,可以采取拍 卖、回收、捐赠等方式进行处 理,确保资源的合理利用和环
度
药品试剂使用登记和领取程序
使用登记
每次使用药品试剂前,必须在使用登记本上记录使用人、使用时间、使用药品试剂的名称、 规格、数量等信息。
对于贵重或易制毒的药品试剂,需要额外进行审批和登记手续。
药品试剂使用登记和领取程序
01
领取程序
02
实验人员根据实验需求,向管理员申请领 取相应的药品试剂。
03
管理员核对申请信息后,发放药品试剂并 做好出库记录。
02
设备报废及处置流程
03
实验室人员管理
本次课程重点内容回顾
人员职责与权限划分 培训与考核要求 人员激励与奖惩机制
学员心得体会分享
安全意识提升 通过课程学习,更加认识到实验室安全的重要性
在日常实验中,更加注重安全规范的操作
学员心得体会分享
设备管理能力增强 掌握了设备采购、验收、使用、维护等方面的知识 对实验室设备的整体管理更加得心应手
采用环保材料和设备,降 低实验室运行成本
推广环保理念,减少实验 室对环境的影响
绿色环保实验室建设
01
03 02
未来发展趋势预测
01
多学科交叉融合
02
鼓励不同学科背景的人员参与实验室工作,促进多 学科交叉融合创新
03
培养具有跨学科背景的复合型人才,推动实验室工 作向更高层次发展
实验室管理制度ppt课件
设备损坏严重、无法修复或维修 成本过高、达到使用年限且无法
满足实验需求等
更新计划
根据实验室发展规划和实际需求, 制定设备更新计划,确保设备的先 进性和适用性
处置流程
填写设备报废申请 → 审批 → 评估 设备残值 → 处理设备(出售、捐赠 、回收等) → 办理相关手续
04
CATALOGUE
实验室试剂与材料管理制度
试剂采购、验收及存储要求
采购要求
选择有资质的供应商,确保试剂 质量可靠;根据实验需求,制定
合理的采购计划,避免浪费。
验收流程
对采购的试剂进行严格的验收, 包括检查包装是否完好、标签是 否清晰、是否在有效期内等;对 不符合要求的试剂,及时与供应
商联系退换货。
存储规范
根据试剂的性质和存储要求,分 类存放在指定的试剂柜或冰箱内 ;易燃、易爆、有毒有害试剂应 单独存放,并配备相应的安全设
更新实验室设备,提高设备维护和管 理水平;
推进实验室信息化建设,实现数据规 范管理和共享。
THANKS
感谢观看
设备使用、维护与保养规定
01
02
03
使用规定
遵守操作规程,确保设备 安全;使用前检查设备状 态,使用后及时清理和归 位
维护计划
制定定期维护计划,包括 清洁、润滑、紧固、调整 等,确保设备处于良好状 态
保养措施
对设备进行定期保养,包 括更换易损件、清洗滤网 、检查电气系统等,延长 设备使用寿命
设备报废、更新及处置流程
03
CATALOGUE
实验室设备管理制度
设备采购、验收与档案管理
采购流程
制定采购计划 → 审批 → 采购执行 → 合同签订 → 付款与收货
实验室管理与安全教育PPT
设备安全检查
定期对实验室设备进行安 全检查,及时发现和排除 安全隐患,确保设备使用 的安全性。
实验室安全管理
安全培训与教育
对实验室人员进行安全培 训和教育,提高安全意识 和应对突发情况的能力。
危险品管理
制定危险品管理制度,规 范危险品采购、储存、使 用和废弃等环节的管理, 防止危险品事故的发生。
应急预案与演练
安全检查与监督
03
定期进行安全检查,监督实验人员是否遵循安全操作规程,及
时纠正不规范操作。
紧急处理措施
制定紧急处理预案
针对可能发生的实验室事故,制定相应的紧急处理预案,包括事 故报告、人员疏散、急救措施等。
定期进行紧急演练
定期组织紧急演练,提高实验人员在紧急情况下的应对能力。
提供急救与医疗支持
确保实验室附近有急救和医疗支持,以便在发生意外时能够及时 救治伤员。
05 安全责任与法律责任
CHAPTER
安全责任制度
制定安全管理制度
建立完善的安全管理制度,明确各级人员的 安全职责和操作规程。
培训与教育
对实验室工作人员进行安全培训和教育,提 高安全意识和操作技能。
定期安全检查
定期进行实验室安全检查,及时发现和消除 安全隐患。
应急预案
制定实验室安全应急预案,确保在紧急情况 下能够迅速、有效地应对。
06 实验室安全文化与培训
CHAPTER
实验室安全文化培育
建立安全意识
通过宣传和教育,使实验室成员 认识到安全的重要室安全准则和规章制度, 明确实验室成员的安全职责和操作 规范。
营造安全氛围
通过开展安全活动、宣传安全知识 等途径,营造关注安全、关爱生命 的实验室氛围。
实验室管理-PPT课件
九、教学仪器的保养
十九、实验室安全及防护
十、2021教/2/21学仪器的报废报损 . 二十、实验室常用的技5 术
一、实验室管理的基本要求
• ①凡属实验室的设施、设备、教学仪器,均属实验室 管理的范围。
• ②分别设立物理、化学、生物、小学科学仪器室。根 据仪器的特点,参照教育部配备标准,定柜、定层、 定位分类存放。
• ③建立规范的教学仪器总帐、明细帐。对仪器的购置 、验收、使用、借还、报废、报损、维修、自制等都 应及时登记,做到帐、物、卡、证四相符。
• ④建立实验室管理的各种制度,管理好实验室档案。
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• ⑤做好实验前的准备工作,保证实验课顺利完成。
• ⑥根据仪器的性能特点,定期保养、维修,使仪器 处于完好状态。对剧毒、易燃、易爆、腐蚀性药品 要专室存放,妥善保管。仪器报废,要经过严格鉴 定,并履行审批手续。如发生事故,要及时查明原 因,作出处理,并上报有关部门。
实验室管理
潞城市教育技术装备股 韩树珍
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实验室管理就是对实验室的设施、设备、教 学仪器进行保管、维护和保养,保证实验教学 的顺利进行。随着实验教学的加强和教学手段 的现代化,实验室管理的要求越来越高,管理 工作也越来越复杂。实验室管理已经成为学校 管理的一部分,已经成为教学管理的重要内容。
• 原始凭证包括上级分配给学校教学仪器的分配单 明细、其他学校调拨捐赠学校教学仪器的调拨单 明细、学校自筹资金购买教学仪器发票明细的复 印件等。分配单和调拨单也可为复印件。
• 验收报告单填好后要一式三份,领导、会计、实 验室各存一份。
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入库凭证所附明细表
实验室7s管理ppt课件
动态更新标识
随着实验需求和物品的变化,及时 更新标识牌内容,确保信息准确。
04
清扫(Seiso)
制定清扫计划
确定清扫区域和责任人
制定清扫标准
根据实验室的布局和功能,将清扫区 域划分为不同的区块,并为每个区块 指定责任人。
明确每个区域的清扫标准和要求,包 括清洁度、整洁度、安全等方面的要 求。
பைடு நூலகம்
检查和评估
定期检查和评估7S管理的实施效 果,发现问题及时整改。
制定7S管理推行计划
明确推行目标、实施步骤和责任 人。
持续改进
根据检查结果和评估结果,持续 优化7S管理的实施方案,不断提 高管理效果。
02
整理(Seiri)
确定需要与不需要的物品
总结词
明确区分实验室内必需品和非必需品 。
详细描述
定期对实验室内的物品进行评估,确 定哪些是实验所需,哪些是多余或不 再需要的。将必需品放在容易取用的 位置,非必需品进行清理或处理。
制定废弃物处理方法
总结词
为实验室废弃物制定合理的处理方案。
详细描述
根据废弃物的性质和实验室规定,选择合适的废弃物处理方式,如回收、焚烧 、深埋等,确保废弃物得到妥善处理,防止对环境和人员造成危害。
每日自我检查
总结词
每天对实验室环境进行检查,确保整理工作的持续进行。
详细描述
建立每日自我检查制度,对实验室内的工作台、设备、物品摆放等进行检查,及 时发现并纠正整理不到位的地方,确保实验室始终保持整洁有序的状态。
THANKS
感谢观看
制定实验室安全操作规程,规范实验操作流程,确保实验过程的安全可 控。
实验室安全管理ppt课件
昆明理工大一实验室着火
2010年5月26日,下午昆明理工大学莲华校区矿 业大楼6楼一实验室突发火情。事故原因是学生做完实验 出门时忘记关电路引发火灾,所幸无人受伤。
2.盐酸气伤人事故
2005年8月2日某军校化学实验室王某、赵某等人在安装 高压釜的紧固件和阀门。在前几日拆卸时已将管道内氯 硅烷液体放出,为挡灰尘用简易塞将氯硅烷液相管塞住。 当时并没有感觉到有压力和液体积存。在安装氯硅烷液 相管时,当事人将简易塞拔下的一刹那,突然有一股氯 硅烷挥发气体冲出,此时正值王某俯身紧固螺丝,来不 及躲闪,正好喷到脸上和两手臂上,将其灼伤。
导线或电器着火时,应先断电,再用干粉灭火 器灭火。 切不可用泡沫灭火器,此灭火器导电。
衣服着火时,应尽快地脱掉衣服,并用水灭火。
或
就地滚动,切忌外跑。
防火:火灾不能预期、不能杜绝、只能预防
消除火灾隐患(电、火、气、试剂)
具)
备逃生四件宝(灭火器、绳、手电筒、防毒面
五、化学药品使用
1.任何的容器都必须贴上标签,注明 其内容物及有效时间。 2.使用低沸点有机溶剂时,一定要远 离火源和热源。试剂瓶应封严,并放 在阴凉处保存。
实验室事故相关报道
1.封管事故
某高校化学实验室的李某在进行时,往玻璃封管内加入 氨水20mL,硫酸亚铁1g ,原料4g,加热温度160℃。当 事人在观察油浴温度时,封管突然发生爆炸,整个反应 体系被完全炸碎。当事人额头受伤,幸亏当时戴防护眼 睛,才使双眼没有受到伤害。 事故原因: 玻璃封管不耐高压,且在反应过程中无法检测管内压力。 氨水在高温下变为氨气和水蒸汽,产生较大的压力,致 使玻璃封管爆炸。
实验室规范化管理PPT课件
制定完善的紧急事故预防措施,提高应对突发事件的能力。
紧急事故的应对措施
建立应急响应机制,明确应急处置流程,确保在紧急情况下能够 迅速、有效地应对。
安全培训与演练
定期开展安全培训和应急演练,提高实验室人员的安全意识和应 急处置能力。
03
CATALOGUE
实验室设备规范化管理
设备采购、验收与档案管理
采购流程
制定采购计划 → 市场调研 → 编 制采购预算 → 审批采购申请 → 实施采购 → 合同签订与执行 →
设备验收与付款。
验收标准
设备性能参数符合合同要求,外观 完好,附件、资料齐全,运行正常 。
档案管理
建立设备档案,包括设备名称、型 号规格、生产厂家、购置日期、价 格、合同编号、验收记录、使用记 录、维修记录等。
定期对实验室进行安全检 查,及时发现和消除安全 隐患。
危险化学品的安全管理
危险化学品的分类与标识
废弃危险化学品的处理
按照危险特性对化学品进行分类,并 设置明显的安全标识。
制定专门的废弃危险化学品处理流程 ,确保废弃物得到妥善处理。
危险化学品的储存与使用
建立严格的储存和使用制度,确保危 险化学品的安全存放和合理使用。
03
04
05
制定实验室规范 化管理计划
建立实验室规章 制度
制定实验操作规 范
加强实验室人员 管理
实施监督检查与 持续改进
明确目标、任务、时间表 和责任人。
包括实验室安全制度、仪 器使用制度、样品管理制 度等。
针对各类实验项目,制定 详细的实验操作规范,确 保实验过程的可控性和可 重复性。
对实验人员进行定期培训 、考核和评估,提高实验 人员素质和技能水平。
实验室质量管理ppt课件
05
改进
06 根据监视、测量和分析的结果,
对实验室的质量管理体系进行 持续改进。
质量管理体系文件的编写与审核
文件编写
按照质量管理体系的要求,编写实验 室的质量手册、程序文件、作业指导 书和记录等文件。
01
02
文件审核
对编写的质量管理体系文件进行审核, 确保文件的符合性、适宜性和有效性。
03
文件发布
PART 04
实验室质量评价与改进
质量评价的目的与原则
发现存在的问题和不足
评估实验室的运行状态和 质量水平
目的
01
03 02
质量评价的目的与原则
• 为质量改进提供依据和方向
质量评价的目的与原则
01
02
03
客观公正
评价应基于事实和数据, 避免主观臆断和偏见
全面系统
评价应涵盖实验室的各个 方面和环节,确保不漏评、 不误评
信息化和智能化
随着互联网和人工智能技术的发展,实验室质量管理将实 现信息化和智能化,如实验数据自动采集、智能分析和预 警等,提高管理效率和准确性。
绿色环保 实验室质量管理将更加注重环保和可持续发展,推动绿色 实验室建设,减少实验废弃物排放,提高资源利用效率。
新技术在实验室质量管理中的应用
物联网技术
实验室间比对
通过权威机构对实验室的检测能力进行评估 和认可,证明实验室具备相应的检测能力和 管理水平。
参加由权威机构组织的实验室间比对活动, 评估实验室检测结果的准确性和一致性。
客户反馈与投诉处理
持续改进
建立客户反馈和投诉处理机制,及时响应并 处理客户的问题和投诉,改进实验室的质量 管理。
定期对实验室的质量管理体系进行内部审核 和管理评审,发现问题及时采取纠正措施, 实现质量管理体系的持续改进。
实验室安全管理制度和流程ppt课件
实验室安全管理制度和流程ppt课件contents •实验室安全概述•实验室安全管理制度•实验室安全操作流程•实验室安全防护措施•实验室安全检查与评估•实验室安全事故案例分析与教训目录实验室安全概述保障人员生命安全实验室涉及各种潜在危险,如化学品、高温、高压等,严格遵守安全制度可以最大程度减少事故发生的可能性,保障人员生命安全。
维护实验室财产安全实验室通常配备昂贵的仪器设备和重要资料,安全事故可能导致财产损失和科研进度受阻,因此安全管理至关重要。
促进科研顺利进行安全稳定的实验室环境是科研工作顺利进行的必要条件,有助于科研人员专注于研究,提高科研效率和质量。
化学品安全仪器设备安全生物安全消防安全安全意识培养通过安全培训、宣传等方式提高实验室人员的安全意识,使其充分认识到安全工作的重要性。
安全检查与隐患排查定期开展安全检查工作,及时发现并整改潜在的安全隐患,确保实验室环境的安全安全规章制度建设安全事故应急处理实验室安全文化建设实验室安全管理制度实验室准入制度项目准入人员准入开展实验项目前,需进行安全风险评估,明确实验过程中可能产生的危险源及防护措施,制定详细的实验方案和安全操作规程。
设备准入不定期抽查管理部门不定期对实验室进行抽查,重点检查危险源管理、安全防护措施等落实情况。
定期检查制定实验室安全检查表,定期对实验室环境、设备、药品等进行全面检查,确保各项安全措施得到有效执行。
专项检查针对特定实验项目或设备,组织专家进行专项检查,确保实验过程的安全可控。
实验室安全检查制度危险源识别危险源标识危险源监控030201实验室危险源管理制度实验室事故应急处理制度应急预案制定01应急演练02事故报告与处理03实验室安全操作流程安全培训与教育实验计划与风险评估个人防护装备检查实验环境01020304遵守实验规程注意个人防护正确使用实验设备及时处理异常情况及时清理实验废弃物和垃圾,保持实验室环境整洁。
检查实验设备是否关闭或归位,确保设备安全。
实验室规范化管理 PPT课件
2)根据本实验室所能投入的资金的多少;
3)根据实验室自身所能使用的人员技术能力;
农业环境(水、土、气)质量标准,重点为铜、锌、 铅、镉、铬、汞、砷等。
农产品质量安全标准。当前的蔬菜中农药残留(有
机磷、有机氯、拟除虫菊酯、氨基甲酸酯类杀虫、
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实验室资质认定准备-管理要求
一、完善的组织机构 3、确定质量方针和质量目标 质量方针是实验室最高管理者正式发布的质量管理
宗旨和质量方向,质量目标是质量方针的重要组成 部分。同时,质量方针又是实验室各部门和各岗位 必须遵守的准则。因此,实验室必须根据自身的实 际情况,制定切合自身实际的质量方针和质量目标。 4、发布公正性和独立性声明 保证检测活动客观独立、公正公开、诚实信用,是 对实验室的基本要求,实验室必须根据准则的要求, 制定和发布相关公正性和独立性的声明,并严格按 照声明规定的内容实施。
(3)设备的期间核查 期间核查是指为保持对设备校准状态的可信度,在 两次检定之间进行的核查,包括设备的期间核查和 参考标准器/标准物质的期间
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实验室的5M1E质量管理工作
检测要素之三——料 Material
这里的“料”是指检测样品、检测用水、各种化学 药品和试剂、参考基准或标准物质等。 对于检测样品,实验室首先应制定样品管理程序, 该程序包括标识、运输、接收、处置、保护、存储、 保留和/或清理等过程。
5
《实验室资质认定评审准则》
实验室资质认定要素及要点 4.6合同评审(2个) 4.7申诉和投诉(3个) 4.8纠正措施、预防措施及改进 (4个) 4.9记录(6个) 4.10内部审核(5个) 4.11管理评审(3个)
6
《实验室资质认定评审准则》
实验室资质认定要素及要点
实验室安全管理课件PPT课件
MSDS的四大部分内容:
一:什么物质,什么危害? 1. 化学品及企业标识 2. 成分/组成信息 3. 危险性概述
三:如何预防和控制危险发生 7. 操作处置与储存 8. 接触控制/个体防护 9. 理化特性 10.稳定性和反应性
二:发生危险,应该怎么做? 四:其它一些信息
4. 急救措施 5. 消防措施 6. 泄漏应急处理
罩后。
4. 应尽量避免使用真空蒸馏易挥发溶剂。水、溶剂或腐蚀性气体不准 引入真空系统。
5. 压缩剂或真空泵提供蒸馏挥发溶剂时,应用冷阱吸收溶剂蒸气。操 作完成后,系统应排气放空。
6. 真空蒸馏结束后,容器内残留物必须冷却到室温后才允许空气进入 装置中。
九、气瓶的使用
十、离心机的使用
十一、通风柜的使用
第3类 易燃液体
第1项 低闪点液体 闪点<-18℃ 第2项 中闪点液体 -18℃≤闪点<23℃ 第3项 高闪点液体 23℃≤闪点≤61℃ 易燃性是易燃液体的主要特性,在使用时应特别注意:
严禁烟火,远离火种、热源 禁止使用易发生火花的铁制工具及穿带铁钉的鞋 穿静电工作服
第6类 有毒品
系指进入肌体后, 累积达一定的量, 能与体液和器官组织发生生物化学作 用或生物物理学作用,扰乱或破坏肌体的正常生理功能, 引起某些器官和系 统暂时性或持久性的病理改变, 甚至危及生命的物品。
7. 所有容器必须至少贴标签辨识容纳物及其对使 用者的危险危害。
8. 工作结束应清洁化验室。
五、玻璃器具的使用
1. 仅应使用良好状态的玻璃。 2. 所有破碎的、有缺口的、有星斑的或有很深划痕的
玻璃器皿,要丢弃或送去修理。捡起破碎的玻璃时 应运用手部保护。 3. 使用玻璃管时,末端应用火抛光。在插入橡胶塞或 橡皮管前,用甘油或水润滑玻璃管。 4. 不要把玻璃器皿存放在靠近架子的边沿。大的或重 的玻璃器皿放在较低的架子。 5. 使用合适的玻璃器皿尺寸,预留至少20%空间。抓三 颈烧瓶的中颈而不是两边的颈。 6. 玻璃器皿如果跌落和打翻,不要尝试去抓住它。 7. 常规实验室玻璃器皿不可加压。
实验室管理培训PPT课件
二、品管人员素质要求
1、敬业 2、主动 3、执行 4、敏锐 5、激情
可编辑
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三、管理制度
人员管理制度 排班制度 交班制度
可编辑
*
人员管理制度
化验员必须经过培训和测验合格后上岗 技术岗位员工,每季度一次测试比对,每年一次技术测评考试 明确工作职责,积极主动配合上司完成工作 上班时间不得做工作以外的事(闲聊\看书等) 化验室内不得抽烟,喝酒或煮食食物 遵守公司的各项规章制度 礼貌用语,态度友好
S
A
P
C
SPAC
可编辑
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品管的主要工作内容
原料辅料质量管理 生产过程质量管理 成品质量管理 对外联系与沟通 公司质量体系的维护
质量管理
原辅料\过程/成品的质量检验判定
控制标准的建立与改进
质量问题的处理分析
问题的纠正预防改进
可编辑
可编辑
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实验室管理—内容
一、实验室职责 二、人员要求 三、管理制度 四、仪器使用 五、环境维护 六、物料管理 七、资料管理 八、安全管理
可编辑
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一、实验室的主Байду номын сангаас职责
提供检测数据(Supply) 从技术角度分析问题,解决问题(Analysis) 建立合理的操作、预防程序(Prevent) 验证与监督(Check) 推动公司质量管理工作
可编辑
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五、工作环境维护
养成随手清理的习惯 规范操作,不得在敞开环境中使用剧毒和强挥发性物质 保持工作台面,办公桌面的整洁、有序 每日下班前的工作环境的卫生清洁 个人负责的5S区域坚持每天一清扫,每周一清理
可编辑
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六、物料管理
对化验室的计量器具、检测仪器须指定专人保管,建立台账,并定期检定、校准 常用药品、玻璃仪器实行每周一清点,不常用药品、玻璃仪器每月一清点、统计 仪器的损坏遗失及时记录 剧毒药品需专人管理,有严格的保存领用制度 及时填写仪器、药品采购单,有计划地进行补充,以保证工作正常进行 每月统计仪器药品的损耗、请购
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料
▪ 滴定液、试剂及试液的管理; ▪ (1):应当有接收试剂、试液及培养基的记录,并贴上
试剂标签,标注接收日期. ▪ (2):使用人员在试剂标签上填写使用日期和有效期. ▪ (3):试剂的有效期可以根据生产商提供,没生产商提
供的根据科学的依据规定合理的有效期. ▪ (4):滴定液必须由第一人标定,第二人进行复标. ▪ (5):滴定液的最大最小标定值在名义值±5%之间.
▪ (1):天平上的称量打印条在检验记录粘贴之前没有批 号、品名等信息.(2012年Pharmadax缺陷项)
索,以防失效,并进行搜索记录.
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料
▪ 检验物料的平衡: ▪ (1)实验室应当有检验物料的平衡措施,防止检
测结果的真实性----2012年FDA审计的483项. ▪ 如:某物料的剩余量≤检测前的数量-全检量; ▪ (2):物料的剩余量应有处理的记录;
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法
▪
(一)记录
▪ GMP要求检验记录应及时完整填写:
▪ 1.经历重大维修,或更换关键部件:
▪ 如:HPLC
▪ 四元泵:更换比例阀--------需梯度混合验证;
▪
更换主动阀、柱塞密封圈--------需流速准确度
和精密度验证;
▪ 更换主板--------需流速准确度、梯度混合和精密读
验证;(2013年辉瑞审计缺精选陷ppt项)
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实验室设备和分析仪器(机)
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料
▪ 标准品和工作对照品:
▪ (1):定义:
▪ 法定一级外部标准品指从法定机构购买的 标准品( 如中检所,USP,EP);
▪ 法定一级内部标准品指系指无法从法定机构购入由 自己制备的标准物质;
▪ 工作标准品:系指自己精制或从原料药中挑选纯度较 高的样品,标定作为日常检测用,但不能用于质量仲 裁.
▪ (2):应由供应商人员对使用和维护人员进行培训,并 有书面的培训记录.
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实验室设备和分析仪器(机)
▪ (3):实验室仪器应当有年度验证(内部校验)总计划表, 并经过批准;
▪ (4):实验室仪器应当有年度验证(内部校验)实施表,并 经过复核,随时进行总监督.
▪ (5):检测记录上能体现仪器的校验有效情况,以便检 测人员不使用过期的设备.
▪ (6):仪器就位后,必须经过IQ 、OQ /PV确认,并贴上 合格证.
▪ (7):关键仪器分析仪器使用和维护记录.
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实验室设备和分析仪器(机)
▪ (8):SOP-QC-2020(高效液相OQ/PV)流速和温度校验 点不符合要求.流速增加:0.5mL的点,温度增加20℃ 的点.
▪ (9):仪器的再确认:
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料
▪ (6):每次标定或复标一般不少于三份样,结果的相对 偏差不得超过0.1%;
▪ (7):标定和复标两者的结果相对偏差不得超过0.1%, 否则重标.
▪ (8):滴定液的使用期限和有效期应有制定的依据—如 溶液稳定性实验.(2012年GMP审计的建议项)
▪ (9):对于过期有机挥发试剂,试液需有相关资质机构 焚烧,并有记录,对于剧毒或易制毒品有相关资质机 构 特殊处理,并记录.
▪ B类:此类仪器具有测量功能,并且仪器控制的物 理参数需要校准,用户需求一般与供应商的功能标 准和操作限度相同,如:熔点仪,分析天平,PH计 ,滴定仪,干燥箱等,此类仪器或设备通常需要进 行安装和运行确认。
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实验室设备和分析仪器(机)
▪ C类:次类仪器通常包括仪器硬件和其控制系统( 固件和软件),用户需要对仪器的功能要求、操作 参数、系统配置要求等详细描述.如 :UV,HPLC,GC,IR,恒温恒湿箱,此类设备需要进行安 装确认,运行确认和专门的性能确认,并制定相关操 作、校验、和维护的标准操作规程.
▪ (9):仪器的再确认: ▪ 2.仪器的安装地点发生变化; ▪ 3.软件或硬件升级; ▪ 4.由偏差.数据超出标准或数据趋势分析引起; ▪ (10):仪器可以分为内部和外部校准; ▪ (11):HPLC和GC应有审计追踪功能---(2012年
Anchen缺陷项),目前还未安装.
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实验室设备和分析仪器(机)
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料
▪ 标准品和工作对照品: ▪ (1):实验室应当建立标准品和工作对照品标定.使用
和管理操作规程; ▪ (2):外部标准品应当建立接收记录; ▪ (3):外部标准品的储存和使用应当按照标签或说明
书进行; ▪ (4):工作对照品应当由法定的标准进行标定; ▪ (6):应当定期进行USP,EP,中检所等外部标准品的搜
实验室管理
管晓 2013年7月
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目的
▪ 质量控制实验室作为质量管理体系的一部分 ,为能更好的满足药品生产质量管理规范( GMP),下面结合几年的审计和GMP的要求 从人、机、料、法、环四个方面进行学习,互 相提高,不足之处,恳请指正.
▪ 1、人员;
2、仪器和设备;
▪ 3、物料(试剂、标准品); 4、法:SOP 、
▪ (12):熔点仪(萘80 ℃,己二酸153 ℃,酚酞263℃)、烘
箱等校验报告的最低和最高点应包括平常检测的点; ▪ (13):天平如XS105DU根据USP41要求应进行定量
分析最小称量值的确定, 如果样品不少于十次称量 的标准偏差,乘以扩展因子3 与称量值的比值不超 过0.1%,称量的不确定度才被认为是符合要求的”, 最小称量值=扩展因子*重复性(S)/不确定度 一般应大于20mg. (2012年审计建议项)
GMP;
▪ 5、环境;
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人员
▪ GMP指南第18条:企业应当适配备足够数量并具有
适当资质(含学历、培训和实践经验)的管理和操作
人员,应当明确规定每个部门和每个岗位的职责.
▪ 负责质量检验的人员应受过适当教育,并经专业技术 培训,具有基础理论知识和实际操作技能.
▪ 足够数量:与实际工作相匹配;
▪ 资质:(1):至少要包括学历、培训和实践经验三方面;
▪
(2):资质应经过确认后(书面的、标准规程)才
可上岗(2013年海正审计缺陷项-特指新员工);
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实验室设备和分析仪器(机)
▪ (1):USP药典第1058章节,可以将实验室仪器 分为三类:
▪ A类:不具备测量功能,或通常只需要校准,供应 商的技术指标可以作为用户需求,如:超声波清洗 剂,离心机,摇床等。