手术室外来骨科器械的使用与管理
骨科手术外来器械及植入物的安全管理
法律法规
遵守相关法律法规，确保手术的合 法性和安全性。
培训内容与方法
01
02
03
04
理论课程
介绍骨科手术的基本知识、器 械及植入物的种类和使用方法
。
实践操作
通过模拟手术或真实手术操作 ，提高医护人员的操作技能。
案例分析
分析实际手术中遇到的问题， 总结经验教训。
器械及植入物的风险因素分析
器械老化与磨损
操作不规范
长时间使用或频繁使用可能导致器械 性能下降，增加手术风险。
使用外来器械及植入物时，如操作不 规范，可能造成器械损坏或误伤患者。
消毒不彻底
器械及植入物在多次使用过程中可能 携带多种病原体，如细菌、病毒和真 菌，如消毒不彻底，易引发感染。
器械及植入物的风险评估方法
01
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定期检查
对所有外来器械及植入物 进行定期检查，确保其性 能良好。
消毒效果监测
对每次消毒后的器械及植 入物进行微生物检测，确 保消毒效果达标。
使用记录
详细记录器械及植入物的 使用情况，以便追溯和管 理。
器械及植入物的风险控制措施
严格筛选供应商
选择有资质、信誉良好的 供应商，确保器械质量可 靠。
患者体内。
术后处理
手术后对外来器械及植 入物进行清理、保养和 登记，确保其安全返回
原单位。
02
骨科手术外来器械及植入 物的安全管理规范
器械的验收与检查
验收
对每批次的骨科手术器械进行数量、规格、性能等指标的验收，确保符合质量 标准和使用要求。
检查
对器械进行细致的检查，包括外观、结构、功能等方面，确保无损坏、无锈蚀、 无污染。
手术室外来骨科器械的管理对策
手术室外来骨科器械的管理对策【摘要】目的：有效提高外来骨科器械的清洗、灭菌质量，保证手术患者的手术安全。
方法：分析我院原来外送骨科器械管理中存在的问题，进一步完善外来骨科器械的管理制度，加大执行力度。
结果：对外来器械及器械供应商的规范化管理，能确保外来器械的清洗、灭菌质量，保证患者的手术安全。
【关键词】手术室外来器械管理手术室外来骨科器械主要是指由器械商提供给医院手术室临时使用的手术器械，如各种骨科植入物，手术内固定的工具等，是市场经济的产物[1]。
要严格执行国家技术监督局，国家卫生部《医院消毒卫生标准》及外来手术器械消毒灭菌程序。
2010年我院共完成骨科手术2480台，其中81.5%的手术使用外来器械，这些手术用的配套器械由器械公司提供，在交接、清洗、灭菌、转运方面的管理十分重要，为了保障患者安全，我院根据原有外来器械管理存在的问题建立和完善了器械处理流程和人员的管理，取得了较好的效果。
1 我院外来器械管理存在的问题1.1外来器械清洗质量难以保证所有的器械公司的同一器械都在2所以上的医院使用，由于器械少，手术多，清洗消毒的时间紧迫，器械商对器械清洗流程不了解，出现了重灭菌轻洗涤的现象，导致器械洗涤不彻底或未清洗直接进入灭菌状态。
1.2同时有多家公司的外来骨科器械在手术室使用在同一天有多台骨科手术，有多家公司的外来器械在手术室使用，器械的品种规格繁多，植入物和公司也不同，容易混淆，术前骨科手术医生与器械商沟通不到位，造成器械迟送或未送，影响了手术的正常进行，有伤口感染的安全隐患存在。
1.3 外来器械供应商缺乏消毒灭菌和医院感染知识外来器械供应商人员众多，流动性大，学历参差不齐，未经过正规的培训，消毒隔离及医院感染知识缺乏，有院内感染的安全隐患存在。
2 外来器械的处理流程2.1外来器械清点和验收消毒供应中心根据手术通知单接收并核对公司的名称、器械名称、数量、性能是否完好。
作好送货人、接收时间、接收人等资料的登记。
骨科手术外来器械及植入物的安全管理
三.外来器械及植入物术前安全管理
三.外来器械及植入物术前安全管理
（二）.跟台人员的要求：
1. 外来器械公司首先应该对跟台人员进行专业培训，以 掌握器械的基本性能和操作方法，并由医务部签发“跟 台证明” 2. 跟台人员进入手术室必须遵守手术室有关规章制度，
了解手术室的基本结构、布局、流程，严格遵守无菌技
骨科手术外来器械及植入物的安全管理
郑亚娟 2016.2
目录
一.外来器械及植入物
二.骨科植入物分类：
三.外来器械及植入物术前安全管理
四.外来器械及植入物术中安全管理 五.外来器械及植入物术后安全
一.外来器械及植入物
（一）外来医疗器械： 1.外来医疗器械：是由医疗器械生产厂家、公司租赁 或免费提供给医院的可重复使用的医疗器械，它是在 普通手术器械基础上增加的局部专项操作器械。
术操作。 3. 未经消毒的包和箱等物品一律不得进入手术间，应按 照要求存放在指定位置。 4. 跟台人员一律不得违反医院的一切规章制度，如有违
三.外来器械及植入物术前安全管理
（三）.植入物术前注意事项： 术前医师根据手术所需通知供应商备齐手术科室所需 的各种规格型号植入物材料，填好联系单送至物质管理一.外来器械来自植入物2.外来器械的特点：
针对性强、价格昂贵、品种繁杂、专业性强、
更新迅速。
一般医院不作常规配备，其中以骨科植入性
手术相应的配送器械、动力工具等最为多见。
一.外来器械及植入物
3.外来医疗器械处理中的潜在风险 （1）在清洗和包装过程中易发生器械的遗失或功能性的损坏。
由于结构复杂，多沟槽，多纹路，多孔洞等特点，给清洗带
部门，由专业管理人员逐项验收生产批号、产品有效期、
注册号等并登记好术前联系单。验收完毕交由供应商送 至手术室验收打包消毒。
从手术室护理风险谈外来骨科手术器械清点和管理
从手术室护理风险谈外来骨科手术器械清点和管理摘要】随着医学的进步，骨科新技术、新项目的快速发展,手术室使用外来流动手术器械产品越来越多。
潮安县潮汕骨伤科医院，位于潮汕公路交通事故多发地段的要道，是潮汕地区首家非营利性骨伤专科医院，也是潮州市唯一一家“120”创伤急救民营医院。
近年来已成功开展四肢骨折、关节脱位、脊柱损伤和髋、肩、膝关节置换以及断肢再植、断指再植、功能重建、骨肿瘤等高难度手术。
本文针对以往对外来器械在术前、术中、术后无进行严格清点的护理风险问题，浅谈外来骨科手术器械清点和管理的重要性。
【关键词】护理风险外来器械清点和管理【中图分类号】R471 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2013）06-0350-01我院外来手术医疗器械是由天津市威曼生物材料有限公司提供的可重复使用的医疗器械，以骨科植入性医用材料及辅助工具最为多见。
由于这类器械是局部专项操作器械，针对性强、专业性强、品种繁杂、更新迅速，我院一般不作为常规配备，只是与器械公司长期合作共同完成手术任务。
为保证手术的安全性，自2011年起，我院采取严格把关措施，对器械公司专派跟台人员所带的手术器械和手术过程的器械物品进了严格管理和清点，取得了显著效果。
现报告如下。
1 临床资料我院2011年1月—2012年12月共实施骨科植入手术1131例（男824例，女307例），其中髋关节置换44例（其中4例同期双侧置换）、膝关节置换5例、脊柱内固定28例、创伤接骨板手术1054例，均采用对骨科外来植入物、器械及跟台人员进行标准化流程管理。
2 外来植入物及辅助工具的管理方法我院系二级骨伤科医院，对外来植入物及辅助工具进入手术室使用的整个过程，采用如下管理方法。
2.1术前管理术前1天，手术者根据手术性质和手术安排，联系器械公司，将手术所需植入物及辅助工具送至CSSD去污区。
由手术室指定人员到CSSD和医疗器械公司双方共同清点核对器械及患者身份等，经确认无误后，共同在“外来医疗器械植入物清点签收单”上签名。
手术室骨科外来器械和植入物的使用与管理
手术室骨科外来器械和植入物的使用与管理目的探讨骨科手术中外来器械和植入物的科学使用及管理方法。
方法总结分析了该院2011年1月—2013年3月60例骨科外来器械和植入物使用及管理的方法。
结果60例手术无一例发生感染及漏收费用。
结论科学、系统的骨科外来器械及植入物的管理是保证手术安全、减少医疗纠纷、保障手术医生和患者合法权益的重要环节。
标签：手术室；骨科；植入物；外来器械；管理目前随着科学技术发展，在技术、手术和业务上现代骨外科医学也越来越在新的领域上有所进展，为临床治疗上也引入了不同以往的先进技术如：人工关节、电钻、器械和植入物固定在骨内部。
但是这些技术所需要的设备大多数是很昂贵的，并且淘汰的也快，所以并不适合医院自己买来使用，常常在临手术前从供应商的手中借来使用，这也就是俗称的外来手术器械，严格来说就是经济市场的东西，而不完全属于医疗器械，所以它们在临床上使用存在着一定的安全隐患。
因为这些外来设备都是有厂家直接负责，而相应的负责人员大多数不是专业的医护人员，懂得的医护知识也少，所以在器械的保存、清洗、消毒上都不能做到做好，而且随着市场价格的变动，每次借给医院使用的外来器械的批号、质量以及其他售后服务都很复杂多变，给手术室护理人员的检查工作带来不少的麻烦。
为保障患者的生命安全，医院方面必须加强多这些外来器械的管理，就该院来说常见的器械就有：接骨板、螺丝钉、脊柱关节板等等。
针对这些，该院也致力于设定标准化管理及质量监测措施来监督消毒中心对这些外来器械的检验工作，实施后效果良好，以2011年1月—2013年3月期间的60例患者为研究对象，现报道如下。
1 资料与方法1.1 一般资料选取该院手术室骨科手术中采用外来器械和植入物的手术共有60例，其中男40例，女20例；年龄21～85岁，手术种类包括四肢创伤、胸腰椎、髋关节置换手术等。
1.2 管理方法1.2.1 术前管理1.2.1.1 批准外来器械入院的标准据《医疗器械监督管理条例》第26条规定：①不得使用没有经过注册、注册证已经过期或者遭淘汰或者翻新的医疗器械；②对引进的医疗器械应该严格的检查它们的生产合格证、进口注册证、允许销售证等能够代表卫生权威机构的证件；③提供这些医疗器械的厂家，必须提供的是合格产品，并且这些产品的厂家必须是取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或取得《医疗器械经营许可证》的经营企业。
骨科外来手术器械的管理
骨科外来手术器械的管理【摘要】物品管理是手术室管理重要组成部分。
手术室器械多、易耗品多、仪器设备多，物品管理的好坏不仅影响到手术成败，也与经济效益息息相关。
手术室物品管理的目的在于：一是物尽其用，减少浪费，降低成本、让物品增效；二是维护性能、延长使用寿命，充分满足手术需要，让效益增值。
本文主要探讨骨科外来手术器械的管理。
【关键词】骨科；外来手术器械；管理1一般手术器械的管理1.1器械丢失的赔偿①手术器械包归手术室所有，器械丢失应由丢失者自己赔偿，丢失的器械从备用器械框内取出补充［1］。
②每台手术在器械包打开后开始计时，30min内实际器械数目与每包器械总数不符由供应室护士负责器械赔偿，30min后器械数目不符时，由手术室该台手术护士负责赔偿。
③供应室护士在接收到手术室器械时即开始计时，30min内数目不符时，由该台手术护士负责赔偿，30min后器械数目不符时，由供应室护士负责赔偿。
1.2手术器械的报废①手术器械的报废工作由手术室人员负责。
②每月底由手术室人员对更换出的器械进行检查、确认，可维修的器械通知相关人员维修；对无法维修的器械进行统一报废处理。
③报废器械每月统计后交库管员统一送医院设备科处理并登记备查。
1.3手术器械的请领①由手术室供应部责任护士负责制定常规器械的请领计划。
②每月根据备用器械柜内的器械多少及实际需要请领手术器械。
③器械请领计划在每月20日前交手术室总护士长、科主任批示，同意请领后，由手术室库管员送医院设备科购买。
④器械购入医院设备科后，设备科及时通知手术室领取。
⑤器械领入手术室，统一入账与管理。
⑥贵重器械的请领按有关规定执行。
1.4常用手术器械清洗、保养、打包流程①器械核对清点完毕，应分类清洗，污染器械需注明并经特殊处理后，方可按常规清洗。
需灭菌的器械必须经过清洗、烤干、保养、分类打包后方可送灭菌。
②器械在打包前必须经过专业人员的严格检查，保证每把器械性能良好，无锈、无血迹。
手术室外来骨科器械的管理探讨
手术室外来骨科器械的管理探讨随着社会经济的不断发展，人们生活水平的不断提高，医疗科学技术的突飞猛进，各种外来的先进配套骨科器械及内置物占据了重要地位，这些在手术室中临时使用手术器械给手术室带来了管理上的混乱与茫然，现将我们在实际工作中的管理策略和人家共同探讨。
1.外来器械的进入程序1.1 进入手术室的各种手术器械及内植物必须是我院公开招标的中标合格产品，并且有明确的价目表，除此之外的产品必须经主管科室审批后才可放行。
1.2 器械公司安排器械及技术指导的业务人员，必须在器械入科的时候将执业证书一并带入手术室备案，否则不予进入手术室。
1.3 手术所需用的一切动力系统均由器械公司提供，并相对固定，便于消毒管理；手术室固定留置常规急诊手术器械，使用后及时通知器械代表添充。
1.4 所有进入手术室的业务代表，必须经过本科各种规章培训合格才可进入，包括洗手更衣，各种手术器械包的打包，并将科室的规定要求以文字形似下发各器械代表。
2.外来器械的管理方法2.1 患者所使用的内植物由手术医生根据病人病人及经济状况提前与厂商联系，与患者及家属达成协议，提前一日通知送达手术室消毒灭菌，急诊手术随时送达或相对固定于手术室，便于紧急使用。
2.2 手术室敷料室护士与器械代表交接后，由器械代表将所用器械进行清洗-----酶化----乳化-----打包并登记在册，注明器械厂名、送达人姓名，方便联系，内植物一律使用爬行卡，外包贴使用高压灭菌指示胶带，器械包重量要《7公斤，写明手术名称、使用医生名称、厂家名称。
2.3 如发生手术器械不能按时到达错过消毒灭菌时间，一定要提前告知手术医生停止手术。
2.4 手术当日由敷料室负责将配套器械分发给洗手护士当面交接清楚，跟台指导器械代表要提前到达，一次性内植物型号齐全摆放手术间固定位置。
2.5 所有无菌手术台均由洗手护士负责打包，跟台代表在洗手护士、巡回护士的指导下工作，不可擅自打开无菌台和不可往手术台上打包任何东西。
手术室外来骨科器械的使用与管理
须进行 系统 培训 ， 全面掌握 器械及工 具的结 构 、 原理 、 作用 以及 使 用方 法等 。手 术 时 ， 手 护 士 必 须 提 前 ３ ｍｉ 台 整 理 好 器 洗 ０ ｎ上 械与巡 回护士认 真清点 ， 做好记 录 ， 并 以防器械 遗 留病人 体 内。 术 中精力要集 中 ， 与主刀医师认真核 对器械 规格 、 型号 等 ， 防止 器械使 用不 当而 造成手术失败 。
手术 室 外来 骨科 器械 的使 用与 管 理
张培 丽 （ 西钦 州市 第 一人 民医院 ， 西 钦 州 ５ ５ ０ ） 广 广 ３ ０ ０
关键 词 ：手术 室； 骨科 器械 ； 医院管理 中图分 类号 ：Ｒ ５ ９５ 文 献标 识码 ：Ａ 文章编号 ：１ ０ —５ １ （０ ９ ０ — １６ １ ０ １ ８ ７ ２０ ） １ ０ ３ 一Ｏ
将我 院外来 骨科器械 的使用及管理介绍如下 ：
１ 临 床 资 料
２ ０ 年 １月－ ２ ０ ０６ － ０ ８年 ４月需 用外来 植人物 的骨科手术 共
９ ８例 ， 中脊 柱手 术 ３ ５例 ， ０ 其 ６ 四肢 创伤手术 ４ ７例 ， ５ 关节置 换 手术 ８ ６例 。
２ 外 来 器 械 的 使 用 与 管 理
必须不 断接 受学 习和 培训 ， 进一 步提 高业务 能 力和 管理 水 平 ， 以便手术室管理 向规 范化 、 科学化及现代化方 向发展 。
第 ３ １卷
第 １ பைடு நூலகம்
右 江 民族 医学 院学报
Ｊ ｕｎ ｌ ｆ ｏ ｊ ｎ ｄｃｌ ｏｌ ｅｆｒＮ ｔ ｎ ｌｉ ｏ ｒａ ｏ ｔｉ ｇＭｅ ｉ ｌｇ ａｉ ａｉｅ Ｙ ｌａ ａＣ ｅ ｏ ｏ ｔｓ
骨科手术外来器械及植入物的安全管理
器械验收
对每批次的器械进行验收 ，核对数量、规格、灭菌 状态等信息，确保符合手 术要求。
器械清洗与保养
确保器械在使用前已经彻 底清洗干净，并按照规定 进行保养，保证器械的性 能和安全性。
手术中的操作规范
严格遵守无菌原则
在手术过程中，确保手术区域的无菌 状态，防止感染。
正确使用器械
植入物的核对与记录
验收
在收到器械后，应进行严格的验收工作。检查器械的数量、规格、质量等是否 符合要求，并核对产品合格证明和其他相关文件。对于不合格或存在缺陷的器 械，应及时退回供应商并要求更换或退货。
器械的清洗与消毒
清洗
清洗是保证器械无菌状态的重要环节。应使用专用的清洗剂和清洗设备进行清洗 ，确保器械表面和内部无污渍、血渍和其他残留物。清洗后应进行严格的检查， 确保清洗效果符合要求。
人员操作失误风险的预防与控制
操作流程规范
制定详细、规范的操作流程，确保医护人员按照 流程进行操作。
培训与考核
对医护人员进行专业培训和考核医护人员的操作进行检查和评估，发现问 题及时纠正。
05
骨科手术外来器械及植入物的 监管与改进
定期检查与评估
01
记录与归档
对手术过程中的相关记录进行整理 和归档，包括器械使用情况、植入 物信息、手术过程等，以便于后续 的查阅和管理。
04
骨科手术外来器械及植入物的 风险控制
感染风险的预防与控制
严格筛选供应商
确保供应商具备资质，产品经过严格检测，降低感染风险。
器械清洗与消毒
每次使用后，应按照规定进行彻底清洗、消毒，确保无菌状态。
经验三
加强手术室内的消毒和清洁工作，确保手术环境的安全和无菌。
手术室外来器械的使用与管理
手术室外来器械的使用与管理随着医学与工程学的交叉,关节置换、脊柱矫形以及骨折内固定等手术得到广泛开展。
此类手术必须使用一些特殊器械,规格因人而异、品种繁杂、专业性强、更新迅速,而且价格昂贵,很难相互替代。
因此由厂家或经销商按需要即时供货形式就应运而生。
这种由器械经销商提供给医院手术术室临时使用的手术器械,叫做外来手术器械。
该类器械的清洗、消毒、包装、灭菌管理过程存在巨大的安全隐患。
为了确保外来器械的使用安全,手术室应完善各种器械的管理,对手术室外来器械进行规范化的清洗、包装和灭菌,优化工作流程,降低手术切口感染率,提高了手术器械使用满意,现将我院外来器械的使用及管理介绍如下:1 制订相关制度和流程并组织相关人员学习和实施1.1 相关制度有:外来手术器械的管理制度、准入制度,跟台人员管理制度。
1.2 相关流程:外来器械送来流程,外来器械取走流程。
2 将外来器械分为两类进行管理,分为长期存放和临时外送的外来器械2.1 长期存放的外来器械。
该类器械完全纳入消毒供应中心标准化管理流程,从器械的清洗、消毒、包装、灭菌、储存、发放、使用及日常保养均按消毒技术规范的要求严格管理。
2.2 临时外送的外来器械。
根据手术安排,所有器械清洗消毒,由专科护士进行整理、包装、送灭菌、使用。
使用后的手术器械由专科护士进行清点、清洗后,与公司业务员再次核对,无误后由公司业务员收回。
3 器械的清洗、灭菌器械清洁是灭菌成功的前提条件,清洗不彻底的器械常带有机物和无机物存在而导致灭菌失败。
必须根据手术器械的不同性质,选择不同的有效灭菌方法,耐高温高湿的物品首选高压蒸汽灭菌。
对不耐高温、高湿的则采用环氧乙烷进行消毒灭菌,防止灭菌不彻底而造成术后感染,导致手术失败。
4 做好有关文件记录随着举证法律条文的实施,巡回护士与专科组长对使用置入物的病人必须做好有关文件记录,以作为法律原件依据。
内固定物使用后,需保留一式2份的产品标签(材料规格、生产厂家、生产日期及注册证号),一份附上病历手术同意书背后,另一份附于经销商提供的置入性医用材料登记表,并将相关资料详细登记在表格上,以备查证。
外来手术器械及跟台人员的管理制度
外来手术器械及跟台人员的管理制度-CAL-FENGHAI-(2020YEAR-YICAI)_JINGBIANXxx医院外来手术器械及跟台人员的管理制度由器械经销商提供给医院手术室临时使用的手术器械，叫做外来手术器械。
如骨科内固定、关节置换器械等。
跟台人员是经公司培训掌握这些器械操作，配合完成这项手术的人员。
为规范外来手术器械及外来手术跟台人员进入手术室的管理，切实做到既满足手术医师的需求又保证手术质量和手术的顺利进行，特制订本制度。
一、外来器械的管理1、由手术科室主任向或手术室护士长向设备科提出申请、主管院长批准后，由设备科通知器械供应商。
外来器械商资质由设备科认定，报价单及各类证书设备科备案。
外来器械厂家必须是经医院招标选定的器械、材料供应厂家；设备科负责索要厂家有效证件，经审核后由医务科留存。
2、择期手术的外来器械必须在术前一日送至手术室，由供应商和器械护士共同检查清点，核定无误并做好验收登记，以保证器械的可追溯性。
3、使用外来手术器械前，手术医生、手术室护士应进行专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法。
4、手术室和手术科室都不得直接使用外来手术器械，所有外来手术器械必须按规范要求对手术器械进行清洗、消毒、灭菌后方可使用。
灭菌植入性器械每批次需进行生物监测，生物监测结果阴性方可放行使用。
紧急情况下灭菌时应在生物PCD中放入5类化学指示物，结果合格可提前放行，并将生物监测结果告知手术室。
5、院感科应定期对制度执行情况进行监督、检查、考核。
6、手术室不负责保管厂家手术器械，手术结束后应让器械商及时将器械取走。
二、跟台人员的管理1、外来手术跟台人员必须具备医学相关知识，经过正规医学院校的全日制教育；2、外来器械公司首先应对跟台人员进行专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法。
跟台人员进入手术室必须完成本院手术室的培训：手术室有关规章制度；手术室基本结构、布局及流程；洗手规则；穿手术衣；戴无菌手套；手术过程中的无菌要求；术后手术器械的清洗料理要求等。
手术室外来骨科器械的使用与管理
手术室外来骨科器械的使用与管理（作者：__________ 单位： __________ 邮编：___________ ）【关键词】手术室；骨科器械；医院管理手术室外来骨科器械是指经销商提供给医院临时使用的手术器械，如各种骨科植入物、手术内固定用的工具等，它是市场经济的产物［1］。
由于近些年随着骨科内固定技术的迅速发展，骨科内植入物的品种和规格越来越多，且价格昂贵，医院为了节约开支和防止植入物的积压、过期失效或淘汰浪费，都是通过器械商及经销商即时提供专用骨科器械。
但如何管理好外来骨科器械，在手术室护理管理中又是一个重要的问题，现将我院外来骨科器械的使用及管理介绍如下：1临床资料2006年1月〜2008年4月需用外来植入物的骨科手术共908 例,其中脊柱手术365例，四肢创伤手术457例，关节置换手术86例。
2外来器械的使用与管理准入条件根据《医疗器械监督管理条例》第26条规定：从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或取得《医疗器械经营许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品的合格证、进口注册证、准销证等卫生权威机构的认可证明，不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械］2］。
我院植入物采购实行招标制度，由医院器械采购公司负责招标、中标产品的代理商需向医院器械采购公司提供所有证件，手术室负责把关，同类型的器械、品牌公司不超过2个，以便使用和管理。
2.1器械的术前管理2.1.1预约、接收任命一个责任心强、年资较高、长期从事骨科手术的护士任骨科组组长，主要负责器械管理及必要的技术指导工作。
术前第1、2天, 由主刀医生依据手术所需与经销商联系，及时将器械和配套工具并附产品清单一式2份送至手术室，由组长或专业护士和公司业务员共同清点器械的数量、性能、清洁程度，双方核对无误后签名，以便取回器械时双方核对。
2.1.2器械的清洗、灭菌器械清洁是灭菌成功的前提条件，清洗不彻底的器械常带有机物和无机物存在而导致灭菌失败。
骨科外来器械和植入物的管理
帮助别人，自己也会强大起来。 我这个人走得很慢，但是我从不后退。——亚伯拉罕·林肯 好习惯的养成，在于不受坏习惯的诱惑。 真正的坚韧，应该是哭的时候要彻底，笑的时候要开怀，说的时候要淋漓尽致，做的时候不要犹豫。 实现自己既定的目标，必须能耐得住寂寞单干。 学而时习之，不亦说乎？有朋自远方来，不亦乐乎？人不知而不愠，不亦君子乎？——《论语·学而》 上天生下我们，是要把我们当作火炬，不是照亮自己，而是普照世界。——莎士比亚 能说不能做，不是真智慧。 别拿自己的无知说成是别人的愚昧！ 意志坚强的人能把世界放在手中像泥块一样任意揉捏。——歌德 我流浪了那么久，还不想回家。因为你不在家，我便永远没有家。 进取用汗水谱写着自己奋斗和希望之歌。
外来器械管理
❖ 术后器械由消毒供应中心集中清洗、消 毒、打包、灭菌。
手术结束
污染器械
清洁器械
器械擦试干净，包布包裹注明日期， 公司，器械名称，台数，房间
两层包布包裹器械，并注明器械底 包，日期，公司，台数，房间
放于四楼，五楼污物存放架
器械商更换手套，不脱手术衣，穿鞋套从污物 电梯进入供应室污物区，进行器械清点
二、植入物管理
❖ 为了防止无菌包装的植入物在运输和存放过程中 造成污染，规范一次性物品的运输和存放，手术 室提供合格的存放处，由技术员自行管理，监督 小组定期监督检查，定期抽查，以保证植入物使 用安全。
植入物管理
❖ 对于需要临时灭菌的植入物或手术器械，分别建立 两套质量管理流程。应急内植物和大宗手术器械， 按照消毒灭菌规范打由专人负责提 取和灭菌后配送。对于少量手术器械临时消毒灭菌 ，由专科组护士操作flash快速灭菌锅灭菌，并做好 登记（包括灭菌时间，压力，温度，锅数，操作签 名等）。
三、器械管理
医院外来手术器械使用管理制度
医院外来手术器械使用管理制度
1.需用外来器械的手术应由手术医师在手术申请单特殊用物栏申请注明。
2.器械室由专人根据手术申请单接收、清点外来医疗器械，并登记器械名称、数目、使用该器械的手术患者信息及手术医师姓名。
3.外来器械必须放入清洗机内清洗消毒，打包时贴上追溯标签，灭菌，做生物监测合格后方可发放。
4.使用外来器械时，将器械包外追溯标签的条形码粘贴于手术护理记录单的背面。
5.厂家跟台人员必须经过手术室的培训，考核合格，发放上岗证后方可进入。
每次限一人，厂家人员替换时，应重新培训换证。
6.厂家手术器械、人员相对固定，应备有常规手术的急诊包（如脊柱内固定包等）。
7.对于急诊手术，有植入物的灭菌过程除了快速生物监测，还应放置第五类化学指示卡。
化学指示卡结果合格则可以先手术，若快速生物监测结果不合格应立即通知手术医生，釆取补救措施（如使用抗感染药物等）。
8.使用后的器械经规范处理后，由厂家取走。
1。
外来手术器材管理制度
外来手术器材管理制度1. 目的本制度的目的是为了确保外来手术器材的有效管理、使用和清洁，以提供安全的手术环境和卫生保障。
2. 范围本制度适用于所有外来手术器材的管理和使用。
3. 责任3.1 手术室主任负责监督和管理外来手术器材的使用和维护。
3.2 医护人员负责按照相关规定正确使用和清洁外来手术器材。
4. 管理措施4.1 采购：所有外来手术器材必须从合法供应商处采购，并确保其符合国家标准和质量要求。
4.2 标识：每一种外来手术器材都必须进行标识，标明其用途和规格，并能够与手术记录和患者信息相对应。
4.3 存储：外来手术器材必须储存在干燥、洁净、安全的环境中，避免受潮、污染和损坏。
4.4 检查：医护人员在使用前必须仔细检查外来手术器材的完整性和卫生状况，如发现异常应及时报告。
4.5 清洁：使用完毕的外来手术器材必须立即进行清洁和消毒，确保其安全和卫生。
4.6 维护：对于需要维护的外来手术器材，应按照制造商的要求进行定期维护和保养。
4.7 记录：对于每一次使用外来手术器材的情况，应做好详细的记录，包括使用时间、使用人员和清洁消毒情况等。
5. 事故处理5.1 发现外来手术器材出现异常情况或破损，应立即停止使用并报告上级主管。
5.2 对于因外来手术器材使用不当而造成的事故，应及时调查，采取相应的纠正措施，并做好记录和报告工作。
6. 监督检查定期对外来手术器材的管理情况进行监督检查，确保制度的执行和手术器材的安全使用。
7. 罚则对于违反本制度的人员，根据实际情况进行相应的纪律处分，严重者追究法律责任。
8. 附则8.1 本制度的解释权归手术室主任所有。
8.2 本制度的修改和补充，应经过相关会议的讨论和批准。
8.3 本制度自颁布之日起生效。
以上为外来手术器材管理制度的内容，请按要求执行。
外来手术器械及跟台人员管理制度
外来手术器械及跟台人员的管理制度由器械经销商提供给医院手术室临时使用的手术器械，叫做外来手术器械。
如骨科内固定、关节置换器械等。
跟台人员是经公司培训掌握这些器械操作，配合完成这项手术的人员。
一、外来器械的管理1. 由手术科室主任向或手术室护士长向设备科提出申请、主管院长批准后，由设备科通知器械供应商。
外来器械商资质由设备科认定，报价单及各类证书设备科备案。
外来器械厂家应相对固定，同类型的手术器械限期1~2家，便于使用和管理。
2. 择期手术的外来器械必须在术前一日送至手术室，由供应商和器械护士共同检查清点，核定无误并做好验收登记，以保证器械的可追溯性。
3、使用外来手术器械前，手术医生、手术室护士应进行专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法。
4、手术室和手术科室都不得直接使用外来手术器械，所有外来手术器械必须由消毒供应中心按规范要求对手术器械进行清洗、消毒、灭菌后方可使用。
灭菌植入性器械每批次需进行生物监测，生物监测结果阴性方可放行使用。
紧急情况下灭菌时应在生物PCD 中放入5类化学指示物，结果合格可提前放行，并将生物监测结果告知手术室。
4、医院感染管理科应定期对制度执行情况进行监督、检查、考核。
5、手术室不负责保管厂家手术器械，手术结束后应让器械商及时将器械取走。
二、跟台人员的管理1. 培训要求：外来器械公司首先应对跟台人员进行专业培训，以掌握器械的基本性能和操作方法。
跟台人员进入手术室必须完成本院手术室的培训：手术室有关规章制度；手术室基本结构、布局及流程；洗手规则；穿手术衣；戴无菌手套；手术过程中的无菌要求；术后手术器械的清洗料理要求等。
2..跟台人员到达手术室后先向护士长或器械护士报到，按规定登记到达的时间、公司名称并签字。
每次限一人，无特殊情况中途不得替换，更换人员必须经医院同意培训合格后方可入手术室。
3 .未经消毒的包和箱等物品一律不得进入手术间内，应按要求存放在指定位置。
4 .跟台人员一律不得违反医院的一切规章制度，如有违反，手术室有权拒绝其进入手术室。
骨科外来器械管理制度
骨科外来器械管理制度第一章总则第一条为加强骨科外来器械管理，确保患者安全，提高医疗服务质量，制定本制度。
第二条本制度适用于本医院骨科门诊部门及其他外科门诊部门从事骨科手术的医疗机构。
第三条医院骨科外来器械管理，遵循“科学、规范、便捷、诚信、安全”的原则。
第四条骨科外来器械管理由医疗器械管理部门具体负责。
第五条医院骨科外来器械管理应具备条件：器械设置合理，器械清洁干净，器械存放整齐，器械使用安全，器械报废处理规范。
第二章管理机构第六条医院骨科外来器械管理应设立专门机构，由专业人员负责具体运作。
第七条医疗器械管理部门主要工作职责包括：采购优质器械，清洁消毒器械，检查器械存放情况，对器械实施定期检测，建立器械使用档案，对损坏的器械进行及时修理或报废处理等。
第八条医疗器械管理部门应定期对骨科外来器械进行清点、盘点、检验并填写相应的记录。
第九条医疗器械管理部门负责制定外来器械的使用标准，对医护人员进行培训，确保使用规范。
第十条医疗器械管理部门应及时处理医院骨科外来器械使用中的问题，保障患者安全。
第三章器械采购第十一条医院骨科外来器械采购应符合国家有关医疗器械的采购管理规定。
第十二条医院骨科外来器械采购应优先选择具有注册证书的品牌，并应具备质量及服务认证。
第十三条医院骨科外来器械采购应经过程序化、规范化、透明化的程序，保证器械质量。
第十四条医院骨科外来器械采购时，应根据需要采购相应数量和类型的器械，并及时更新器械。
第十五条医院骨科外来器械采购需经过医疗器械管理部门审批，确保符合使用要求。
第四章器械清洁消毒第十六条医院骨科外来器械清洁消毒应按照国家有关规定和医院要求进行操作。
第十七条医院骨科外来器械清洁消毒操作人员应定期进行岗前培训，具备清洁消毒技能。
第十八条医院骨科外来器械清洁消毒操作应采用专用的清洁消毒液，确保消毒效果。
第十九条医院骨科外来器械清洁消毒需在规定时间内完成，确保器械安全。
第二十条医院骨科外来器械清洁消毒应有专门的存放处所，确保器械干燥通风。
手术植入器械及外来器械的使用管理制度
手术植入器械及外来器械的使用管理制度
1．目的：为了贯彻执行国家卫生部《清洗消毒及灭菌效果监测标准》的要求，规范手术植入器械及外来器械的管理，有效防范医院感染的发生，特制定本制度。
2．范围：器材科、手术室、供应室
3．定义：无
4．内容：
4.1 所有手术植入器械及外来器械必须在手术室清洗、消毒、灭菌或送供应室灭菌合格后方可使用。
4.2 手术室应在植入器械的灭菌包内须放置5类指示卡（爬行指示卡），包外有植入物标识（注明该包为植入物器械包）。
灭菌后5类指示卡合格方可使用。
4.3 供应室对植入型器械应每批次进行生物监测，生物监测合格后方可发放。
4.4 紧急情况植入型器械灭菌，供应室可在生物监测的基础上加用5类化学指示物，5类化学指示物合格可作为提前放行的标志，生物监测的结果应及时通报使用部门。
4.5 手术室在紧急情况对植入物型器械进行灭菌时，必须进行生物监测及5类指示卡监测，5类指示卡监测合格方可使用，生物监测结果应登记备案。
4.6 手术室、供应室对5类指示物及生物监测的合格指标进行登记时，登记应具有可追溯性（如科室、患者姓名、住院号、手术名称、植入物种类、灭菌时间、培养结果、签名等）。
5.参考文件：无
6.附件：无。
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手术室外来骨科器械的使用与管理
（作者:___________单位: ___________邮编: ___________）
【关键词】手术室；骨科器械；医院管理
手术室外来骨科器械是指经销商提供给医院临时使用的手术器械，如各种骨科植入物、手术内固定用的工具等，它是市场经济的产物［1］。
由于近些年随着骨科内固定技术的迅速发展，骨科内植入物的品种和规格越来越多，且价格昂贵，医院为了节约开支和防止植入物的积压、过期失效或淘汰浪费，都是通过器械商及经销商即时提供专用骨科器械。
但如何管理好外来骨科器械，在手术室护理管理中又是一个重要的问题，现将我院外来骨科器械的使用及管理介绍如下：
1 临床资料
2006年1月～2008年4月需用外来植入物的骨科手术共908例，其中脊柱手术365例，四肢创伤手术457例，关节置换手术86例。
2 外来器械的使用与管理
准入条件根据《医疗器械监督管理条例》第26条规定：从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或取得《医疗器械经营许可证》的经营企业购进合格的医疗器械，并验明产品的合格证、进口注册证、
准销证等卫生权威机构的认可证明，不得使用未经注册、过期失效或淘汰的医疗器械［2］。
我院植入物采购实行招标制度，由医院器械采购公司负责招标、中标产品的代理商需向医院器械采购公司提供所有证件，手术室负责把关，同类型的器械、品牌公司不超过2个，以便使用和管理。
2.1 器械的术前管理
2.1.1 预约、接收
任命一个责任心强、年资较高、长期从事骨科手术的护士任骨科组组长，主要负责器械管理及必要的技术指导工作。
术前第1、2天，由主刀医生依据手术所需与经销商联系，及时将器械和配套工具并附产品清单一式2份送至手术室，由组长或专业护士和公司业务员共同清点器械的数量、性能、清洁程度，双方核对无误后签名，以便取回器械时双方核对。
2.1.2 器械的清洗、灭菌
器械清洁是灭菌成功的前提条件，清洗不彻底的器械常带有机物和无机物存在而导致灭菌失败。
由于外来骨科器械在多个医院交叉使用，器械用完后立即取走。
因此对外来骨科器械都要经过去污、清洗、烘干、上油、高压灭菌的过程［3］，骨科的器械置入手术是无菌要求最高的手术，必须根据手术器械的不同性质，选择不同的有效灭菌方法，耐高温高湿的物品首选高压蒸汽灭菌，但由于外来骨科手术器械物品多、器械重，对灭菌参数要求高，如外来器械≥7kg，则高压灭菌器必须安装重物灭菌程序，对于大包骨科器械要进行器械分解
灭菌，灭菌物品之间留有空间以实现物品完全灭菌。
对不耐高温、高湿的则采用环氧乙烷进行消毒灭菌，如关节置换电钻等，防止灭菌不彻底而造成术后感染，导致手术失败。
2.2 器械的术中使用与管理
2.2.1 认真查对
外来骨科器械产品的品牌和种类繁多，同一产品不同的品牌器械都有所不同，因此手术配合人员术前必须进行系统培训，全面掌握器械及工具的结构、原理、作用以及使用方法等。
手术时，洗手护士必须提前30min上台整理好器械与巡回护士认真清点，并做好记录，以防器械遗留病人体内。
术中精力要集中，与主刀医师认真核对器械规格、型号等，防止器械使用不当而造成手术失败。
2.2.2 做好有关文件记录
随着举证法律条文的实施，巡回护士与专科组长对使用置入物的病人必须做好有关文件记录，以作为法律原件依据。
内固定物使用后，需保留一式2份的产品标签（由代销商或生产厂家提供标签上注有材料规格、生产厂家、生产日期及注册证号），一份附上病历手术同意书背后，另一份附于经销商提供的置入性医用材料登记表，并将相关资料详细登记在表格上，以备查证。
2.2.3 对租借外来器械严格消毒管理
由于骨科植入器械价格昂贵，绝大多数医院多采取租借的方式使用，但一套外地来器械提供几家医院交叉使用，器械商为加快周转，器械用完后立即取走。
为防止器械在运输过程中污染环境造成疾病传
播，我院对使用完毕的器械严格按照手术室消毒隔离制度进行清洗消毒之后方允许取走。
3 体会
外来手术器械的管理是一个不断完善的过程，科学的管理手段是提高护理质量的重要保证［4］，所以要重视每一个环节的细致管理，包括严格专人管理，器械准入，接收、灭菌、术前、术中、术后的管理等。
随着外来器械的不断更新，手术室护士也必须不断接受学习和培训，进一步提高业务能力和管理水平，以便手术室管理向规范化、科学化及现代化方向发展。
【参考文献】
［1］魏革,刘苏君.手术室护理学［M］.北京:人民军医出版社,2002：91.
［2］伍庆章,黄飞.卫生法学［M］.广州:广东人民出版社,2001：348.
［3］周崇爱,徐彩霞.外来器械和内固定装置在手术室的使用与管理［J］.齐鲁护理杂志,2006,12(4):783.
［4］胡小素,郭莉,文英.手术室进口外来骨科手术器械消毒及管理对策［J］.中国护理管理,2007,7(11):73-74.。