乙肝免疫球蛋白
孕妇乙肝免疫球蛋白要打几针?
孕妇乙肝免疫球蛋白要打几针?什么是乙肝免疫球蛋白?乙肝免疫球蛋白,又称为HBIG(hepatitis B immune globulin),是一种含有抗乙肝病毒特异性抗体的血浆制品。
它可以有效地提高乙肝病毒感染者的免疫力,提供对乙肝病毒的抗体保护,预防或减轻乙肝病毒感染的危害。
孕妇乙肝免疫球蛋白的应用孕妇乙肝免疫球蛋白主要用于以下两种情况: 1. 孕妇怀孕前发现乙肝病毒携带者(HBsAg阳性),为了预防垂直传播,应在产前接种乙肝免疫球蛋白。
2. 孕妇分娩时,如果乙肝病毒携带者(HBsAg阳性)的产妇,为了减少新生儿乙肝感染的风险,应在婴儿出生后24小时内接种乙肝免疫球蛋白。
孕妇乙肝免疫球蛋白的剂量和频率孕妇乙肝免疫球蛋白的剂量和频率取决于具体情况,通常会根据乙肝病毒携带者(HBsAg阳性)的免疫状态和孕妇怀孕的具体时间点进行决定。
孕妇怀孕前发现乙肝病毒携带者如果孕妇在怀孕前已经发现自己是乙肝病毒携带者(HBsAg阳性),那么在孕妇怀孕期间需根据实际情况考虑给予乙肝免疫球蛋白的接种。
•孕早期(怀孕8周以前):可以考虑在孕妇怀孕8周以前接种乙肝免疫球蛋白,可预防乙肝病毒对胎儿的传播,剂量为400 IU。
•孕中期(怀孕8周至28周):可以考虑根据乙肝病毒抗体滴度(抗-HBs)的变化,决定是否需要进一步补种乙肝免疫球蛋白。
•孕晚期(怀孕28周以后):一般不推荐在怀孕28周以后接种乙肝免疫球蛋白,因为此时已经接近分娩,对预防新生儿乙肝感染的效果有限。
分娩时乙肝病毒携带者的产妇对于乙肝病毒携带者(HBsAg阳性)的产妇,在婴儿出生后24小时内进行乙肝免疫球蛋白的接种是非常重要的。
接种乙肝免疫球蛋白旨在阻断或减少乙肝病毒在分娩过程中传播给新生儿的风险。
在新生儿出生后24小时内,以首剂的形式接种乙肝免疫球蛋白,剂量为100 IU。
孕妇乙肝免疫球蛋白的安全性和注意事项孕妇乙肝免疫球蛋白是一种安全的准备乙肝疫苗状态的血浆制品。
30例乙肝免疫球蛋白阻断乙肝病毒母婴传播临床分析论文
30例乙肝免疫球蛋白阻断乙肝病毒母婴传播临床分析【摘要】目的:分析研究乙肝免疫球蛋白(hbig)应用于乙肝病毒母婴传播阻断的效果。
方法:随机选择2011年2月—2012年2月前来我院做孕期检查的乙型肝炎表面抗原(hbsag)携带孕妇60例,将其分为观察组和对照组两组,观察组孕妇孕龄至28周时,注射一次hbig 200 iu,32周、36周时再进行hbig 200 iu注射各一次;对照组仅作常规产检。
结果:将观察组与对照组进行对比,观察组新生儿出生时脐静脉血hbsag阳性率与对照组对比明显降低。
结论:hbig对于乙肝病毒母婴传播的阻断具有显著效果,值得临床推广。
【关键词】乙肝免疫球蛋白;乙肝;母婴传播;分析【中图分类号】r512 【文献标识码】a 【文章编号】1004-7484(2013)04-0553-02乙型病毒性肝炎,又称乙肝,它主要是由乙型肝炎病毒(hbv)感染机体后而引起的。
乙型肝炎病毒是在我国属于高发流行疾病之一,它可最终使患者出现肝硬化、肝癌、慢性肝炎等现象。
乙型肝炎具有传播性,且母婴传播成为了它进行传播的关键途径,我国乙型肝炎病毒携带患者人群中,约有半数左右都是因为母婴传播而导致的,所以,控制乙型肝炎蔓延的关键手段便是阻断乙型肝炎的母婴传播。
且当前,对hbv母婴传播进行阻断的最关键的方法即是于孕期注射乙肝免疫球蛋白(hbig),且获得了良好的效果。
1.一般资料和方法1.1 一般资料随机选取2011年2月—2012年2月前来我院做孕期检查的乙型肝炎表面抗原(hbsag)携带孕妇60例,并将其分为观察组和对照组,每组30例,观察组于孕晚期所次注射hbig 200 iu,对照组仅作常规孕期检查。
两组平均年龄均为26—29岁,孕龄为37—42周。
所有患者hbsag呈阳性,肝肾功能无障碍,没有其他产科并发症和合并症,且孕妇丈夫均为非乙肝患者或者乙肝病毒携带者。
1.2 方法观察组孕妇孕龄至28周时,注射一次hbig 200 iu,32周、36周时再进行hbig 200 iu注射各一次,而对照组孕妇仅作常规孕期检查。
乙肝免疫球蛋白管理制度
乙肝免疫球蛋白管理制度
乙肝免疫球蛋白管理制度是指针对乙肝病毒感染的人群,通过注射乙型肝炎免疫球蛋白来提供临时的被动免疫保护措施的管理制度。
乙肝免疫球蛋白是从献血者的血液中提取的,其中含有足够的抗体来抵抗乙肝病毒。
通过注射免疫球蛋白,可以迅速提供抗体,帮助预防或控制乙肝病毒感染。
乙肝免疫球蛋白管理制度通常适用于以下人群:
1. 乙肝病毒暴露后,需要立即提供被动免疫保护的人群,如乙肝病毒暴露后的卫生工作者、医护人员等。
2. 具有高风险乙肝病毒暴露可能性的人群,例如乙肝病毒感染者的家人、性伴侣、共享注射器的吸毒者等。
3. 因为某些原因无法接种乙肝疫苗的人群,如过敏史、免疫缺陷等。
乙肝免疫球蛋白的注射通常在乙肝病毒暴露后的24小时内进行,并且需要重复注射一定次数以保证足够的抗体水平。
具体的注射方案和剂量应由医生根据患者的具体情况来确定。
乙肝免疫球蛋白管理制度的目的是提供临时的免疫保护,帮助预防或减轻乙肝病毒感染的风险。
然而,乙肝疫苗在长期免疫防护上更为有效,因此,接种乙肝疫苗是最佳的乙肝预防措施。
【药品名】乙型肝炎免疫球蛋白
【药品名】乙型肝炎免疫球蛋白【英文名】Hepatitis B Immunoglobulin【别名】人乙型肝炎免疫球蛋白;乙肝免疫球蛋白;上生甘迪;Anti-HepatitisB Immunoglobulin【剂型】1.注射剂:100U(1ml),200U(1ml),400U(1ml)。
【药理作用】正常人群中抗-HBs阳性的滴度较低,无法满足制备HBIg的要求。
本药系用乙型肝炎疫苗免疫健康人(尤其是已有低滴度抗-HBs者),使之在短时间内产生高效价的抗-HBs,效价可达1∶50000~1∶100000(被动血凝“PHA”法),较一般的免疫球蛋白效价高3000~12000倍。
采集此种血浆或血清,经低温乙醇法分离、提取、制备成含有特异性、高效价的HBIg(每支含抗-HBs效价不低于100U/ml)。
【药动学】本药在人体内的半衰期平均为17.5~25天,无持久的保护作用,其抗HBs在多次注射后1年内可维持一定水平,以后抗体滴度即迅速下降,故该药多和乙型肝炎疫苗联合应用,以获得较满意的预防乙型肝炎效果。
【适应症】1.本药多用于阻断乙型病毒性肝炎的母婴传播,尤其是母亲为HBsAg和HBeAg阳性者,其新生儿用乙型肝炎免疫球蛋白(HBIg)与乙型肝炎疫苗联合免疫,可使90%以上的婴儿得到保护。
2.用于意外暴露时预防乙型肝炎病毒(HBV)的感染(当医务人员在给HBsAg阳性患者进行注射、治疗时,被患者HBsAg阳性血污染的器械、针头、手术刀等刺破手指,HBV即可由此破口侵入体内,称为意外暴露)。
【禁忌症】有免疫球蛋白过敏史者。
【注意事项】1.慎用:(1)血小板减少症等其他出血性疾病;(2)免疫球蛋白A(IgA)缺陷。
2.本药冻干制剂用灭菌注射用水溶解,根据标示单位数加入溶剂,使之成100U/ml液。
3.本药液体制剂久贮后可能有微量沉淀,但可摇散,如有摇不散的沉淀或异物则不可用。
4.安瓿打开后,制品应一次注射完毕,不得分次使用。
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简介: gM的检出,可以作为早期HBV感染的可靠 指标。常用ELISA和IRMA双抗体夹心法检 测抗-HBc-IgM。
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临床意义:
阳性(或滴度升高): (1)感染早期可 在血中检出,是早期诊断急性乙型肝炎的 敏感特异性指标。高滴度保持1~2个月, 低滴度持续l~2年。 (2)有助于确定表面 抗原阴性的急性乙型肝炎。暴发性肝炎时 常呈强阳性。 (3)可鉴别HBsAg阳性,急 性乙型肝炎与HBsAg携带者的急性感染或 非
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临床意义: 示肝炎活动。 (7)人群中亚临床乙型肝炎 病毒感染时,呈短时间低滴度阳性,对流 行病学研究有价值。
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正常值: 阴性。
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相关检查: β葡萄糖醛酸苷酶、乙型肝炎病毒前S2抗 原、乙型肝炎病毒抗-前S2抗体、精氨酰 琥珀酸裂解酶、纤溶酶、心肌灌注显像。
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临床意义:
甲非乙型肝炎。 (4)慢性乙型肝炎抗HBcIgM亦可呈阳性,急性乙型肝炎1年后 不降反升高者示已转成慢性,慢性迁延性 肝炎滴度低,常持续若干年,慢性活动性 肝炎滴度较高,表面抗原携带者呈低滴度 阳性。 (5)示乙型肝炎病毒持续复制,传 染性强。 (6)估计乙型肝炎病情转归和预 后,持续阳性
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乙肝免疫球蛋白为何一针难求?专家呼吁:应将其纳入计划免疫
针 乙肝 免 疫球 蛋 白 ,否 则他 就 可 途 是 前 一 种 。 为 了 阻断 乙肝 病 毒 能 成 为 一 个 乙肝 患 者 。最 终 ,在 母 婴 传 播 ,孕 妇从 怀 孕2 周 起 , 8
医 务 人 员 通 过 黑 市 购 买
朋 友的帮助 下 ,他通过 黑市 以6 0 每月 注 射 乙 肝 免 疫球 蛋 白 。乙 肝 0
运 气 到 黑 市 重 金 求 购 。 为 什 么 会 出现
这 样 的 情 况 ? 乙肝 免 疫 球 蛋 白 “ 针 一 难 求” 的 背后 到 底 隐藏 了什 么?
何一针难求? 专家呼吁 : 应将其纳入计划锄
口 本刊记者/ 洋 彭
外 地 人 来 重 庆 抢 购
还 有 重 庆 的 刘 卫 ( 名 )。 刘 卫 的 ,是 郑 州 市 的 一 位 名 叫 化 (化 名 )的 乙 肝 妈 妈 。 据
是 跑 了大 半 个 武 汉 ,没 有 一 个 医 在接 下 来 的 几 天里 跑 遍 了重 庆 各 了 。
院有这种抗体 。
大医 院 ,均被 告知缺 货 。
据 了解 ,事 实上今 年以来
与武汉这 位 网友有相 同遭遇 的
而 比 上 述 两 位 情 况 稍 好 一 些 肝 免 疫 球 蛋 白就 开 始 全 国 紧 旰傅 士 2 1 - 第4 # 0 o - 期
一
胰 岛素 的针 扔 在 地 上 ,收 拾 的 时 向 医 生 提 出要 注射 乙肝 免 疫球 蛋
候 把 我 的手 给 扎 流 血 了。 开 始 以 为没 什 么 。第 二 天 妈 妈 咨 询 了老
白。
支 乙肝 免 疫 球 蛋 白 ;直 到 “ 一 期 问 ,小 静 才 由一 五
乙肝免疫球蛋白管理制度
乙肝免疫球蛋白管理制度一、引言乙肝免疫球蛋白(HBIG)是一种由人类血浆中提取的血液制品,含有丰富的抗乙肝病毒抗体。
乙肝免疫球蛋白可以用于预防和控制乙型肝炎病毒(HBV)感染,在乙肝疫苗接种后提供即时的被动免疫保护。
为了确保乙肝免疫球蛋白的有效管理,制定并执行乙肝免疫球蛋白管理制度是非常必要的。
二、管理目标乙肝免疫球蛋白管理制度的目标是确保乙肝免疫球蛋白的质量和安全性,维护患者的身体健康,并合理利用资源,保障医疗机构的正常运行。
三、管理范围乙肝免疫球蛋白管理制度适用于所有涉及乙肝免疫球蛋白的医疗机构,包括乙肝疫苗接种点、输血中心等。
四、管理要求1.乙肝免疫球蛋白的采购和存储–乙肝免疫球蛋白的采购应选择正规的供应商,并确保产品符合国家相关标准。
–乙肝免疫球蛋白的存储应符合相关的温度要求,确保其质量不受影响。
2.乙肝免疫球蛋白的配送和接收–乙肝免疫球蛋白的配送应确保产品的完整性和质量,并采取适当的运输方式。
–接收乙肝免疫球蛋白的医疗机构应对货物进行验收,确保货物符合要求。
3.乙肝免疫球蛋白的管理和使用–乙肝免疫球蛋白的管理应建立记录系统,包括采购记录、存储记录等。
–乙肝免疫球蛋白的使用应严格按照医疗机构的相关规定和操作流程进行,保证使用的安全性和效果。
4.乙肝免疫球蛋白的追溯和监测–乙肝免疫球蛋白应建立追溯系统,确保产品的可追溯性,以便在需要时进行查证。
–定期监测乙肝免疫球蛋白的质量和效果,及时发现并处理问题。
5.乙肝免疫球蛋白的废弃处置–乙肝免疫球蛋白的废弃物应按照国家相关规定进行分类、包装和标识,确保安全处置。
五、管理责任乙肝免疫球蛋白管理制度的责任主体包括几方面: 1. 医疗机构管理层应制定相关管理政策和制度,并负责监督执行。
2. 乙肝免疫球蛋白管理人员应负责具体的乙肝免疫球蛋白管理工作,包括采购、存储、配送等。
3. 医疗机构的各科室和人员应按照相关要求执行乙肝免疫球蛋白的使用和管理工作。
乙肝免疫球蛋白小知识1
乙肝免疫球蛋白小知识什么是乙肝免疫球蛋白乙肝免疫球蛋白(HBIg) 是一种浓缩的预防乙肝病毒入侵复制的被动免疫制剂。
让人体被动地接受这种高效价的外源性抗体,可使机体迅速获得被动保护免疫力,能短期内迅速起效,中和并清除血清中游离的乙肝病毒,避免乙肝病毒定位感染。
乙肝免疫球蛋白的作用乙肝免疫球蛋白的主要作用是:清除游离乙肝病毒(HBV),防止感染的病毒进一步扩散和调节免疫。
什么情况下需要注射乙肝免疫球蛋白1.乙肝表面抗原、乙肝e抗原双阳性母亲所生新生儿,要求在出生24小时之内(最好在出生后12小时)注射1针乙肝免疫球蛋白,以预防母体乙肝e抗原阳性血、阴道分泌物等的即时感染。
同时在不同部位接种10 μg 重组酵母或20μg中国仓鼠卵母细胞 (CHO) 乙型肝炎疫苗,在1个月和6个月时分别接种第2和第3针乙型肝炎疫苗,可显著提高阻断母婴传播的效果。
也可在出生后12 小时内先注射1针HBIG,1个月后再注射第2针HBIG,并同时在不同部位接种一针10 μg重组酵母或20μg CHO乙型肝炎疫苗,间隔1和6个月分别接种第2和第3针乙型肝炎疫苗。
新生儿在出生12小时内注射HBIg和乙型肝炎疫苗后,可接受HBsAg阳性母亲的哺乳。
2.意外事故被乙肝患者血液、体液等接种者,如针头刺伤、破损伤口接触等,均可首先以每公斤体重注射0.06毫升的乙肝免疫球蛋白,以获得被动免疫保护作用。
然后再以0、1、6方案注射乙肝疫苗以获得较长远的主动免疫保护作用。
3.器官移植、吸毒、性乱及应有免疫抑制剂的人群。
由于其免疫功能下降,注射乙肝疫苗后的免疫应答明显低于正常人,因此主张对他们的剂量应加大,可应用正常人的4倍。
但应注意以应用血源疫苗效果较好,因为基因重组疫苗的免疫应答要低于前者。
使用注意事项1.阻断母婴传播:母亲是HBsAg和HBeAg双阳性的新生儿,必须在出生后24小时之内(越早越好)肌肉注射一支乙肝免疫球蛋白,1个月后再注射一支,然后联合应用乙肝疫苗,对婴儿的保护率可达70%~90%。
乙免概述
乙型肝炎人免疫球蛋白【药理作用】本品含有高效价的乙型肝炎表面抗体,能与相应抗原专一结合而起到被动免疫的作用。
【适应症】主要用于乙型肝炎预防。
适用于乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阳性的母亲及所生的婴儿;意外感染的人群;与乙型肝炎患者和乙型肝炎病毒携带者密切接触者。
乙肝免疫球蛋白保存目前,乙肝免疫球蛋白主要以两种形态存在,液体制剂和冻干制剂,不同的形态有不同的保存方式1、液体制剂,一般要放在2-8摄氏度且与空气隔绝的环境中。
2、冻干制剂,一般要放在10摄氏度以下且空气干燥的地方。
另外,需要提醒大家的是:未开启的乙肝免疫球蛋白能保存2年。
在常温下保存,效价将随时间延长而降低。
用法用量(1)用法:本品只限肌注,不得用于静滴。
(2)用量:①母婴阻断:HBsAg阳性的孕妇从产前3个月起每月注射1次,每次剂量200~400IU。
HB-sAg阳性母亲所生婴儿出生24h内注射本品100IU;注射乙型肝炎疫苗的剂量及时间见乙型肝炎疫苗说明书或按其他适宜方案。
②乙型肝炎预防:一次注射量小儿为100IU,成人为200IU,必要时可间隔3~4周再注射1次。
③意外感染者,立即(最迟不超过7日)注射8~10IU/kg,隔月再注射1次。
【不良反应】一般不会出现不良反应,少数患者有红肿、疼痛感,无须特殊处理,可自行恢复。
【注意事项】(1)对本品过敏或有其他严重过敏史者、有IgA抗体的选择性IgA缺乏者禁用。
(2)本品应为无色或淡黄色可带乳光澄清液体。
久存可能出现微量沉淀,但一经摇动应立即消散,如有摇不散的沉淀或异物不得使用。
(3)安瓿破裂、过期失效者不得使用。
(4)本品开启后,应一次输注完毕,不得分次使用或给第二个人使用。
[药物相互作用]对丙种球蛋白有相互作用的药物可能会与本品产生相互作用。
[药物过量]可能产生变异反应和免疫过度造成的过敏反应,应予以对症和支持治疗。
【剂型规格】乙型肝炎人免疫球蛋白每瓶100、200、400IU;冻干乙型肝炎人免疫球蛋白每瓶100、200、400IU。
妇幼保健院乙肝免疫球蛋白使用流程
妇幼保健院乙肝免疫球蛋白使用流程
为更好地实施预防艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播项目,进一步规范乙肝免疫球蛋白的使用,特制定我院乙肝免疫球蛋白使用流程:
1.妇幼项目办公室工作人员根据库存量及时去潍坊妇幼保健院领取全市使用的乙肝免疫球蛋白,领取后及时交给药库工作人员进行入库。
2.药库工作人员做好入、出库登记,并按照乙肝免疫球蛋白的管理和存放要求进行管理、存放。
3.预防接种室由专人去药库领取我院所需的乙肝免疫球蛋白,做好领取和发放登记,按照要求进行管理、存放。
4.各产科病房到预防接种室领取本科室所需的乙肝免疫球蛋白。
对接种对象按要求进行详细登记,同时每月1号将上一月乙肝免疫球蛋白注射登记表电子版报预防接种室;预防接种室对各产科免疫球蛋白注射登记信息进行核对确认,汇总后将电子版和纸质版签字后于2号前报妇幼项目办。
5.妇幼项目办对我院免疫球蛋白使用及信息上报进行质控。
乙肝免疫球蛋白接种须知
乙肝免疫球蛋白接种流程1.母亲HBSAg阳性新生儿出生后,新生儿母亲签署乙肝免疫球蛋白知情同意书后即刻接种乙肝免疫球蛋白,时间段为17:00-7:00出生由产房接种,其余时间段由病房新生儿班接种。
如当班有接种证当班签字,无接种证者画斜线后由上级老师签字。
2.依照乙肝五项化验单接种乙肝免疫球蛋白(附乙肝五项结果解读)3.接种乙肝免疫球蛋白需医生在新生儿病例下医嘱,执行需签字。
4.需要在新生儿免疫接种单,卡介苗接种处未种原因写明。
(母亲系乙肝患者已接种乙肝免疫球蛋白)并签字。
5.无化验单者不予接种。
备注:1.剖宫产者取消术前针注射。
2.产房接种维生素K1,谁接种,谁签字。
3.产房滴注缩宫素,谁执行,谁签字。
乙肝五项结果解读五项全阴:说明没有感染乙肝病毒,但是体内也无抗体,需要及时注射乙肝疫苗。
第2项阳性,其余为阴:第2项阳性说明体内有抗体,对乙肝病毒有免疫力。
此时需要判断抗体强弱,如果变弱,需及时注射乙肝疫苗。
135阳性:即平时讲的“大三阳”。
此时乙肝患者病情处于活跃期,乙肝病毒复制活跃,传染性强。
145阳性:即我们平时讲的“小三阳”。
此时乙肝患者病情相对大三阳来说较轻,但只是表示病毒复制慢,传染性弱,如不及时对病情控制,肝脏受损严重将导致病情加重。
1345阳性:说明急性乙肝感染趋向恢复或者为慢性乙肝病毒携带者。
15阳性,其余为阴:即我们平时讲的“小二阳”。
表示中等度病毒复制,急性乙肝恢复期或既往感染过,传染性弱。
第1项阳性,其余为阴:为急性HBV感染早期。
24阳性,其余为阴:为乙肝恢复期,已产生抗体,传染性低。
245阳性:表明患者曾经感染过乙肝病毒,此时处于恢复期,体内乙肝产生免疫力。
45阳性:乙肝病毒携带者。
乙肝免疫球蛋白管理制度
乙肝免疫球蛋白管理制度1.引言1.1 目的本制度的目的是为了确保对乙肝患者进行规范的免疫球蛋白管理,以提高疗效和患者安全。
1.2 适用范围本制度适用于所有使用乙肝免疫球蛋白的医疗机构。
2.术语和定义2.1 乙肝乙型肝炎,由乙型肝炎引起的一种传染病。
2.2 免疫球蛋白免疫球蛋白是一种由人血浆中提取的含有抗体的制品,用于提供被动免疫保护。
3.乙肝免疫球蛋白管理流程3.1 患者登记和筛查3.1.1 患者来院登记,核对身份信息。
3.1.2 对患者进行乙肝筛查,包括乙肝表面抗原(HBsAg)、抗乙肝表面抗体(anti-HBs)、乙肝e抗原(HBeAg)、抗乙肝e抗体(anti-HBe)和乙肝核心抗体(anti-HBc)。
3.2 医生诊断和处方3.2.1 医生根据患者的乙肝检查结果,判断是否需要使用乙肝免疫球蛋白。
3.2.2 如果需要使用乙肝免疫球蛋白,医生填写处方并告知患者。
3.3 免疫球蛋白采购和储存3.3.1 医疗机构负责采购符合质量标准的乙肝免疫球蛋白。
3.3.2 免疫球蛋白应储存在符合要求的冷藏设备中,避免变质和受污染。
3.4 免疫球蛋白使用和管理3.4.1 医护人员在使用免疫球蛋白前需洗手,并戴好口罩和手套。
3.4.2 具有相应培训证书的医护人员负责对患者进行免疫球蛋白注射。
3.4.3 记录免疫球蛋白的使用情况,包括患者信息、剂量、注射时间等。
4.监督和管理4.1 质量控制4.1.1 定期进行免疫球蛋白的质量抽检,确保其质量符合标准。
4.1.2 记录免疫球蛋白质量抽检的结果,对异常情况进行分析和处理。
4.2 不良事件报告4.2.1 对于免疫球蛋白使用过程中发生的不良事件,医疗机构应及时记录和报告。
4.2.2 对不良事件进行调查和分析,并采取改进措施,避免再次发生。
5.附件本文档涉及的附件包括:免疫球蛋白采购记录、乙肝检验结果表、免疫球蛋白使用记录等。
6.法律名词及注释6.1 乙肝表面抗原(HBsAg)指乙型肝炎感染者体内的标志性抗原。
乙肝免疫球蛋白管理制度
乙肝免疫球蛋白管理制度引言乙肝免疫球蛋白是一种被广泛应用于乙型肝炎防治中的生物制品,具有抗乙肝病毒的作用。
为了保证乙肝病毒感染者和高危人群能够获得及时有效的免疫球蛋白治疗,制定乙肝免疫球蛋白管理制度是必要的。
本文将详细介绍乙肝免疫球蛋白管理制度的目的、适用范围、主要内容、执行流程等方面。
目的乙肝免疫球蛋白管理制度的制定旨在规范乙肝免疫球蛋白的管理,确保乙肝病毒感染者和高危人群能够获得及时有效的免疫球蛋白治疗。
通过制度的执行,可以最大限度地减少乙肝病毒的传播,保障公众的健康安全。
适用范围本制度适用于乙肝病毒感染者和高危人群的免疫球蛋白管理工作。
具体包括但不限于人群: - 乙肝病毒携带者 - 乙肝病毒感染者 - 孕妇 - 新生儿 - 医疗工作者等主要内容1. 乙肝免疫球蛋白管理责任本条款规定了相关部门和人员在乙肝免疫球蛋白管理中的责任和义务。
包括疾病预防控制机构、医疗机构、药品供应商和个体乙肝病毒感染者等各方的责任划分及相应的管理要求。
2. 免疫球蛋白采购和储存本条款明确了乙肝免疫球蛋白采购和储存的相关要求。
包括采购程序、供应商选择、储存条件和方法等方面的规定。
确保免疫球蛋白的质量和有效性。
3. 免疫球蛋白使用和监测本条款详细描述了免疫球蛋白的使用和监测流程。
包括给药途径、使用剂量、使用频次等方面的要求,以及对使用者的监测和评估。
4. 健康宣教和咨询本条款要求相关机构和人员开展乙肝免疫球蛋白的健康宣教和咨询工作。
通过宣传教育,提高公众对乙肝病毒感染和免疫球蛋白的认识,增强防控意识。
5. 乙肝免疫球蛋白管理信息系统本条款规定了乙肝免疫球蛋白管理信息系统的建设和管理要求。
包括数据的采集、存储、共享和分析等方面的内容,以实现全面、准确的信息管理。
执行流程1. 申请免疫球蛋白治疗乙肝病毒感染者或高危人群向医疗机构申请免疫球蛋白治疗,填写相关申请表格,并提供相应的证明材料。
2. 审核和发放免疫球蛋白医疗机构根据申请者的情况进行审核,并决定是否发放免疫球蛋白。
乙肝免疫球蛋白管理制度
乙肝免疫球蛋白管理制度【正文】1、引言乙肝免疫球蛋白(以下简称“乙肝免疫球蛋白”)是一种用于预防和治疗乙型肝炎感染的药物。
为确保乙肝免疫球蛋白的有效管理和使用,制定本管理制度。
2、适用范围本管理制度适用于所有管理和使用乙肝免疫球蛋白的部门和人员。
3、乙肝免疫球蛋白的分类和说明3.1 按照功能和用途,乙肝免疫球蛋白可分为预防型和治疗型。
3.2 预防型乙肝免疫球蛋白适用于未感染乙型肝炎的人群,用于预防感染。
3.3 治疗型乙肝免疫球蛋白适用于已感染乙型肝炎的患者,用于治疗和控制疾病进展。
4、乙肝免疫球蛋白的采购和供应管理4.1 乙肝免疫球蛋白的采购应遵循相关法律法规,严格按照采购流程进行。
4.2 乙肝免疫球蛋白的供应商应具备合法资质、质量认证和药品生产许可证,并具备相关检验报告。
4.3 乙肝免疫球蛋白的供应单位应建立健全货物验收和合格供货记录,确保所供乙肝免疫球蛋白的质量和安全性。
5、乙肝免疫球蛋白的储存和保管5.1 乙肝免疫球蛋白的储存应符合药品储存条件要求,确保温度和湿度适宜。
5.2 乙肝免疫球蛋白应存放在专用的冷藏设备中,并标明产品名称、批号、生产日期和有效期等信息。
5.3 乙肝免疫球蛋白的保管应定期检查,防止超过保质期或变质的产品被使用。
6、乙肝免疫球蛋白的分发和使用6.1 乙肝免疫球蛋白的分发应由专门人员负责,确保分发的准确性和及时性。
6.2 乙肝免疫球蛋白的使用应由具备相应资质和经验的医务人员操作,严格按照说明书或医嘱进行使用。
7、乙肝免疫球蛋白的不良反应监测和报告7.1 使用乙肝免疫球蛋白后,应对患者的不良反应进行监测并记录。
7.2 对于严重的不良反应,应及时报告给上级主管部门,并采取相应的紧急处理措施。
【附件】本文档附件包括:1、乙肝免疫球蛋白的采购合同范本2、乙肝免疫球蛋白的储存和保管记录表3、乙肝免疫球蛋白的分发和使用记录表4、乙肝免疫球蛋白的不良反应监测和报告表格【法律名词及注释】1、药品生产许可证:指国家药品监督管理部门颁发的合格的药品生产企业生产特定药品的凭证。
乙肝免疫球蛋白管理制度
乙肝免疫球蛋白管理制度
引言:
乙肝病毒感染是一种严重的传染病,全球范围内都存在高患病率。
在乙肝感染的治疗中,乙肝免疫球蛋白(HBIG)起着重要的作用。
为了规范HBIG的使用并确保患者的疗效和安全,制定乙肝免疫球蛋白管理制度是必要的。
本文将从HBIG的定义与作用、管理制度的内容和实施步骤等方面进行介绍。
一、乙肝免疫球蛋白的定义与作用
1.定义
乙肝免疫球蛋白(HBIG)是一种含有特异性抗乙肝病毒免疫球蛋白的制剂,主要通过给予乙肝抗体来增加体内免疫力,防止病毒的复制和传播。
2.作用
HBIG的主要作用是提供被动免疫,通过给予乙肝表面抗原(HBsAg)特异性抗体,中和体内的病毒,降低病毒的复制水平,减少肝脏的病变程度,预防乙肝炎病毒的重复感染。
二、乙肝免疫球蛋白管理制度的内容
1.适应症与禁忌
(1)适应症
- 乙肝感染者的被动免疫:包括婴儿、成人、孕妇等;
- 乙肝病毒暴露者的被动免疫:如医务人员接触乙肝病毒后;
- 移植术后预防乙肝复发。
(2)禁忌
- 对HBIG过敏者;
- 患有严重心肌病或其他免疫相关疾病的患者。
2.使用方法与剂量
HBIG的使用方法与剂量应根据患者的具体情况来确定,一般包括以下几个方面:
- 给药途径:HBIG可以通过皮下注射或静脉输液的方式给予;
- 给药时间:HBIG应在乙肝感染或暴露后尽早给予,最佳时间为2小时内;。
医院免费乙肝免疫球蛋白注射知情同意书
医院免费乙肝免疫球蛋白注射知情同意书
您好!
乙型肝炎病毒可通过母婴垂直传播感染婴儿,现对于乙肝表面抗原阳性产妇
所生婴儿,国家免费给予注射乙肝免疫球蛋白。
注射乙肝免疫球蛋白能对乙肝病
毒感染起到一定的预防作用。
为做好乙肝免疫球蛋白的注射工作,现将有关事宜
告知如下:
【注射原则】知情同意,自愿免费注射。
【产品】人乙肝免疫球蛋白。
【注射对象】乙肝表面抗原阳性产妇所生婴儿
【注射程序】出生24小时内,接种1剂次,肌肉注射。
【注射剂量】每剂注射100国际单位。
【不良反应】一般不会出现不良反应,少数人有红肿、疼痛感,无需特殊处理,
可自行恢复。
【禁忌症】1、对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者;2、患选择性IgA
缺乏症者。
产妇姓名:;婴儿性别: 男 / 女,出生日期: 年月
日
现住址:
本人已认真阅读并理解本知情同意书内容,确认无上述任何禁忌症或不适症
状,自愿注射乙肝免疫球蛋白。
产妇或家属签名:年月日联系电话: 本人已认真阅读并理解本知情同意书内容,拒绝注射乙肝免疫球蛋白。
产妇或家属签名: 年月日联系电话: 谈话医生:年月日。
乙肝核心抗体阳性是怎么回事
乙肝核心抗体阳性是怎么回事乙肝核心抗体(HBcAb)阳性是指体内存在乙肝病毒核心抗体。
乙肝病毒核心抗体是一种免疫球蛋白,是体内对乙肝病毒感染产生的一种抗体。
当乙肝病毒感染人体后,人体免疫系统会产生不同种类的抗体,其中包括表面抗原(HBsAg)、表面抗体(HBsAb)和核心抗体(HBcAb)。
其中,HBsAg、HBsAb和HBcAb是检测乙肝病毒感染的重要指标。
在HBsAg阳性的情况下,如果同时检测到HBcAb阳性,表明乙肝病毒已经进入体内,但是免疫系统已经形成了对该病毒的防御,并慢慢把该病毒消灭掉了。
治疗方法:1. 监测:对HBcAb阳性的人,需要每6个月至1年进行一次检测。
这可以保证及时发现和治疗可能的疾病并对症治疗。
2. 病毒抑制治疗:如果检测到HBcAb阳性并伴有HBV DNA阳性,则需要及时进行抗病毒治疗。
抗病毒治疗的目的是抑制乙肝病毒在体内的生长和繁殖,减轻病毒的致病性和减少肝脏损伤,乙肝病毒抑制的同时,应注意保护肝功能。
3. 其他治疗方法:可以使用传统中医治疗、理疗等方法辅助治疗。
中草药如黄芪、灵芝等具有抗炎、保肝、养肝等作用。
理疗包括针灸、推拿等方法可改善肝功能。
注意事项:1.饮食:HBcAb阳性的人饮食应健康、清淡,忌饮酒和吸烟。
多吃水果、蔬菜、鱼类等富含微量元素的食品,它们能够有效减轻肝脏的负担。
2.生活规律:HBcAb阳性的人需要定时作息,保持充足的睡眠时间,并尽可能的减轻身体的疲劳。
这样能改善身体机能,提高身体抵抗力。
3. 接种乙肝疫苗:HBcAb阳性的人应接种乙肝疫苗,以预防相关并发症的发生,同时增加对于病毒的免疫力。
4. 避免高危行为:HBcAb阳性的人尤其要注意避免性行为和血液接触等高危行为,以预防更多的感染发生。
总之,对于HBcAb阳性的人,应该重视该疾病的检测和治疗,同时也应注意日常生活和饮食等方面的规律,关注并接受医生的专业建议和治疗方案,以便更好的控制疾病的发展。
乙肝免疫球蛋白价格
乙肝免疫球蛋白价格【导读】乙肝免疫球蛋白是一种预防乙肝病毒的制剂,它可以让人体被动接受这种抗体,从而快速获得被动保护免疫力,在短期内就能生效,避免乙肝病毒的感染。
乙肝免疫球蛋白的价格和生产地是有直接关系的,一般有进口和国产之分,以200IU的产品为标准,华兰生物产的是300元左右,上海和深圳产的都在这个价位,而进口的则需要1000元以上,应该说进口的乙肝免疫球蛋白还是比较贵的,并不是每个人都能接受。
需要接种乙肝免疫球蛋白的人,可以根据自己的情况来选择,或者咨询医师意见。
乙肝免疫球蛋白是什么乙肝免疫球蛋白是一种浓缩的预防乙肝病毒入侵复制的被动免疫制剂,它的主要作用是清除游离乙肝病毒,防止感染的进一步扩散和调节免疫,经常被用来阻断乙肝病毒的母婴传播。
携带乙肝病毒的孕妇从怀孕28周开始每月注射一针乙肝免疫球蛋白,可以阻断乙肝病毒的宫内传播,新生儿也要及时注射乙肝高效免疫球蛋白,并接种乙肝疫苗,这样可以有效地阻断乙肝的母婴传播,提高婴儿的免疫力。
乙肝免疫球蛋白怎么打如果是HBsAg阳性的准妈妈,应该从产前3个月起,每月注射一针乙型肝炎免疫球蛋白,每次剂量200-400IU,而HBsAg阳性准妈妈的婴儿要在出生后24小时内注射乙型肝炎免疫球蛋白,剂量100-200IU,并可同时注射乙型肝炎疫苗。
新生儿在出生6小时内肌注1毫升乙肝免疫球蛋白,同时注射15毫克乙肝疫苗,再分别于1个月和6个月时各注射乙肝疫苗15毫克。
如果成人意外接触了HBV阳性者的血液,并且没有接种过乙肝疫苗,那么应该在24小时内给予注射乙肝免疫球蛋白与乙肝疫苗,其余2针乙肝疫苗可在接触后1个月、2个月内接种。
如果是已经接种乙肝疫苗的人,就需要检测其抗-HBs水平,如果高于10单位/升者,就不必注射,如果低于以上水平者,就需要加强1针。
乙肝免疫球蛋白的适用人群由于乙肝病毒入侵人体3天后就能在肝细胞内检出核心抗体,单用乙肝疫苗时,在人工自动免疫建立之前,已侵入人体的HBV就有可能在肝细胞内建立繁殖基地,所以在对高危人群进行乙肝疫苗接种时,就需要结合乙肝免疫球蛋白。
乙肝免疫球蛋白管理规定
乙肝免疫球蛋白管理规定The document was finally revised on 2021乙肝免疫球蛋白管理制度一、用于乙肝母婴阻断的乙肝免疫球蛋白由财政拨专款、新生儿免费注射。
二、助产机构要加强免费乙肝免疫球蛋白的管理,建立健全免费乙肝免疫球蛋白管理制度,准备充足的冷藏设备,专人负责免费乙肝免疫球蛋白的储存和运输工作,确保乙肝免疫球蛋白在2~8℃的条件下避光保存和运输。
助产机构应在每季第3个月10日前估算下一季度乙肝表面抗原阳性的产妇数,填写“母亲表面抗原阳性新生儿免费乙肝免疫球蛋白需求计划”,及时上报到辖区妇幼保健机构。
助产机构应严格按照“辽宁省国家免疫规划疫苗出入库账簿”进行出入库登记,对于报废的乙肝免疫球蛋白应做好报废原因记录。
记录应当保存至超过乙肝免疫球蛋白有效期2年备查。
定期核对免费乙肝免疫球蛋白进出账目,日清月结,每月盘查1次,做到账、物相符。
免费乙肝免疫球蛋白库存量不可以超过3个月。
三、助产机构应在乙肝表面抗原阳性孕产妇的新生儿出生后,即刻免费为其注射乙肝免疫球蛋白,同时将所注射乙肝免疫球蛋白的厂家、剂量填写在儿童预防接种证上,并填写“辽宁省乙肝表面抗原阳性产妇所生新生儿乙肝免疫球蛋白、乙肝疫苗免费注射登记表”。
助产机构应严格实行专人专柜保管,确保免费乙肝免疫球蛋白的安全管理。
助产机构乙肝表面抗原阳性的孕产妇所生新生儿使用的免费乙肝免疫球蛋白的登记数量必须与用于母婴阻断的乙肝疫苗使用数量相符,不得将免费乙肝免疫球蛋白外借、挪为他用、变相收费或造成浪费,如发现有违规行为,将追究相关人员责任。
一旦发现免费乙肝免疫球蛋白丢失、盗窃等情况,应立即报告所属辖区妇幼保健机构。
四、助产机构每年10月30日前,对上一年度(统计时限为上年的10月1日至当年的9月30日止)所用免费乙肝免疫球蛋白进行盘点,并填报辽宁省新生儿乙肝免疫球蛋白免费注射情况年报表,于11月10日前上报至辖区妇幼保健机构。
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乙肝免疫球蛋白
乙肝免疫球蛋白是什么
乙肝免疫球蛋白是一种浓缩的预防乙肝病毒入侵复制的被动免疫制剂。
是从健康人的血浆中筛选出来的,通过对这些血浆进行超免疫后,采集滴度较高的乙肝表面抗体血浆,再用低温乙醇方法提纯而制得的血液制剂。
乙肝免疫球蛋白可用于预防具有感染HBV危险的乙肝易感者,临床主要用于预防医务人员以及接触HBV感染者前血清表面抗原滴度小于10IU/L的人群,例如医生、护士和检验人员等。
乙肝易感者在某种场合意外地遇到乙肝病毒感染的危险时,可以单独使用乙肝免疫球蛋白。
乙肝免疫球蛋白让人体被动地接受这种高效价的外源性抗体,可使机体迅速获得被动保护免疫力,能短期内迅速起效,中和并清除血清中游离的乙肝病毒,避免乙肝病毒定位感染。
乙肝免疫球蛋白的作用
在注射乙肝免疫球蛋白后,血液表面的抗体水平会迅速增高,在剂量充分的条件下,保护功能是立即开启的。
不过乙肝免疫球蛋白的作用的短暂的,多在特定时期用到。
乙肝免疫球蛋白的作用主要有:
1、阻断母婴传播。
2、肝移植前后,防止乙肝病毒的感染和复发。
3、预防特殊情况下的意外暴露于乙肝病毒的感染危险者。
需要说明的是,乙肝免疫球蛋白只能清除血清中游离的乙肝病毒,对肝细胞内寄生的乙肝病毒,特别是cccDNA的乙肝病毒复制模板是起不到任何治疗作用的,对孕妇减少宫内感染的预防和阻断效果也可能是无效的。
对机体长久持续的保护,还必须靠自动免疫的乙肝疫苗预防注射。
乙肝免疫球蛋白的价格
目前市场上主要有两种规格的乙肝免疫球蛋白,一种是100IU/ML的剂量,价格在135元作用,另一种是200IU/ML的剂量,价格在250元左右。
由于乙肝免疫球蛋白在市场上还是比较稀缺的,所以价格会比较贵,另外乙肝免疫球蛋白的价钱跟产地有关,一般可以分为华兰生物产的,上海产,深圳产和进口。
并且,乙肝免疫球蛋白的价格目前尚未统一,由于地域差异,医院规模的大小等众多因素,免疫球蛋白价格可能有所不同,具体价格以当地医院为准。
另外,根据市场供求关系,乙肝免疫球蛋白的价格也会有所调整。
哪些人需要打乙肝免疫球蛋白
在对乙肝免疫球蛋白有一定的了解之后,最让人关心的就是哪些人群有必要打了,因为它毕竟不同于乙肝疫苗,不是每个人都需要打的。
需要注射乙肝免疫球蛋白蛋白的人群有:
1、乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阳性以及HBsAg和e抗原双阳性的母亲和其所生婴儿。
2、意外感染HBV的人群。
3、与乙型肝炎患者或HBsAg携带者密切接触者。
4、免疫功能低下者。
一般来说,打乙肝疫苗是预防乙肝的最有效方法,那么为什么有些人需要打乙肝免疫球蛋白呢?
在特定时期,单纯注射乙肝疫苗,在免疫建立之前,一些已经浸入人体的HBV就有可能已经在肝细胞内建立繁殖基地。
因此,对一部分人群而言,打乙肝免疫球蛋白是十分有必要的,可以预防和防治感染的进一步扩散。
乙肝免疫球蛋白怎么打
不同的人群,在注射乙肝免疫球蛋白的时间以及所用剂量会有所不同,因此需要注射乙肝免疫球蛋白的人群需要在专业医生的指导下进行。
需要了解乙肝免疫球蛋白蛋白怎么打的可以参考下面的建议:
1、乙肝孕妇:乙肝表面抗原呈阳性的孕妇,需要在产前三个月,也就是怀孕的7、8、9这三个月,每月注射乙肝免疫球蛋白,注射在上臂外侧三角肌,剂量最好根据孕妇及胎儿的健康状况来决定。
注意:乙肝孕妇打免疫球蛋白,对孕妇本身是没有作用的,目的是为了阻断母婴宫内传播,保护胎儿。
2、婴儿:在婴儿出生当天,即新生儿出生24小时内注射,最好6到12小时内,原则上注射时间是越早越好。
在大腿前外侧注射乙肝免疫球蛋白,同时在不同部位注射乙肝疫苗,以后按0、1、6方案完成乙肝疫苗接种,此方法对乙肝母婴传播的阻断效果达95%。
注意:母亲乳头破损、婴儿口腔溃疡等出现意外暴露型传播时,需要给婴儿加倍注射乙肝免疫球蛋白。
3、意外感染者
(1)未接种疫苗者,应在24小时内注射乙肝免疫球蛋白与乙肝疫苗,其余2针乙肝疫苗可在接触后1个月、2个月内接种,成人注射在上臂外侧三角肌。
(2)已接种疫苗、但未完成全程免疫者,应在注射乙肝免疫球蛋白后按免疫程序补足全程免疫。
(3)已进行过全程免疫者,则应检测其抗-HBs水平,高于10单位/升者,可不必注射。
低于以上水平者,可加强1针,如无免疫应答者,则应尽早注射乙肝免疫球蛋白和乙肝疫苗各1针。
...
乙肝免疫球蛋白和乙肝疫苗的区别
乙肝免疫球蛋白的功能直接中和病毒以及阻断病毒进入肝细胞。
这种直接注射抗体获得的叫做被动免疫,属于外来的抗体,会随着时间的推移逐渐消耗和分解,作用时间比较短,1针200IU/ML剂量的只能维持血液有效水平3个月。
注射乙肝疫苗,能够刺激人体的免疫细胞,产生表面抗体。
它能够诱导人体产生抗体,属于主动免疫。
免疫细胞能自主产生抗体,需要时产生,不需要时休息,所以预防保护作用是长期的。
于父母属乙肝携带者的新生儿而言,除注射乙肝疫苗之外,还需要注射乙肝免疫球蛋白。
这是因为疫苗要到2针后才能产生不很充分的抗体,6个月后抗体才充分。
在还没有保护作用的空挡需要乙肝免疫球蛋白来补足,就是说,产生主动免疫需要时间,被动免疫能立马有效。