利妥昔单抗说明方案完整版
利妥昔单抗注射液
利妥昔单抗注射液药品名称药品名（中）：利妥昔单抗注射液汉语拼音：Lituoxidankang Zhusheye商品名（中）：英文名：Rituximab Injection英文商品名：Mabthera剂型：注射剂主要成份本品主要活性成分为重组利妥昔单抗，组成成分还包括枸橼酸钠，聚山梨醇酯80，氯化钠和注射用水。
性状为无色或淡黄色澄明液体，无异物、絮状物及沉淀。
药理毒性利妥昔单抗是一种人鼠嵌合性单克隆抗体，能特异性地与跨膜抗原CD20结合。
CD20抗原位于前B和成熟B淋巴细胞的表面，而造血干细胞、前前B细胞、正常浆细胞或其它正常组织不表达CD20。
95%以上的B细胞性非霍奇金淋巴瘤瘤细胞表达CD20。
抗原抗体结合后，CD20不会发生内在化，或从细胞膜上脱落进入周围的环境。
CD20不以游离抗原的形式在血浆中循环，因此不可能与抗体竞争性结合。
利妥昔单抗与B细胞上的CD20抗原结合后，启动介导B细胞溶解的免疫反应。
B细胞溶解的可能机制包括：补体依赖的细胞毒作用（CDC），抗体依赖细胞的细胞毒作用（ADCC）。
第一次输注利妥昔单抗后，外周B淋巴细胞计数明显下降，低于正常水平，6个月后开始恢复，治疗完成后9～12个月之间恢复正常。
体外实验显示，利妥昔单抗可以使耐药的人B淋巴瘤细胞株对某些化疗药物细胞毒作用的敏感性增强。
临床研究国外临床研究复发或难治的滤泡性非霍奇金淋巴瘤临床试验中，复发或难治的滤泡性非霍奇金淋巴瘤患者，这些患者既往均接受高强度的化疗。
利妥昔单抗375mg/㎡，每周静脉滴注一次，共4次。
患者的总体缓解率为48%，包括6%的完全缓解和42%的部分缓解率（按照严格的LEXCOR标准）。
缓解患者的中位进展时间为13.0个月。
在多变量分析中，国际工作分类法（IWF）中B、C及D组织学亚型患者的总体缓解率高于IWFA亚型患者（53%：12%），最大病灶最大直径<5cm的患者总体缓解率高于最大病灶最大直径>7cm患者（53%：38%），对化疗敏感的复发患者总体缓解率高于对化疗耐药的复发患者（定义为反应期小于3个月）（53%：36%）。
利妥昔单抗
利妥昔单抗用法用量成人作为成年病人的单一治疗药，推荐剂量为每平方米体表面积375 mg，静脉给入，每周1次，共4次，并适合门诊用药。
滴注本药60分钟前可给予止痛药(如醋胺酚)和抗过敏药(如盐酸苯海拉明)。
推荐首次滴入速度为50 mg/hr，随后可每30分钟增加50 mg/hr，最大可达400 mg/hr。
如果发生过敏反应或与输液有关的反应，应暂时减慢或停止输入。
如病人的症状改善，则可将输入速度提高一半。
随后的输入速度开始可为100 mg/hr，每30分钟增加100 mg/hr，最大可达到400 mg/hr。
配置好的输注液不应静脉推注或快速滴注。
儿童本药在儿童中应用的安全性和疗效尚未确定。
不良反应临床试验中观察到以下副作用。
这些病人大多数曾接受过多种治疗而且预后较差，这里所列的副作用不一定与使用本药治疗有关。
滴注相关症候首先表现为发热和寒颤，主要发生在第一次滴注时，通常在2个小时内。
其他随后的症状包括恶心，荨麻疹/皮疹，疲劳，头痛，瘙痒，支气管痉挛/呼吸困难，舌或喉头水肿（血管神经性水肿），鼻炎，呕吐，暂时性低血压，潮红，心律失常，肿瘤性疼痛。
其次常见的是原有的心脏病，如心绞痛和充血性心力衰竭加重。
用药的不良反应随着滴注的继续而减轻。
少数病人发生出血性副作用，常常是轻微和可逆性的。
严重的血小板减少和中性粒细胞减少的发生率为1.8%，严重贫血的发生率为1.4%。
尽管本药可诱发B淋巴细胞的清除，并与血清免疫蛋白减少有关，但在病人中，感染的发生率并不比预期的高，严重感染的发生明显少于传统化疗。
在治疗期间及治疗后1年内，病人中的感染发生率分别为17%和12%，这些感染是常见的，非机会致病菌感染，而且是轻微的。
本药单一治疗在临床上并未引起明显的肝肾毒性，仅观察到肝功能参数的轻微、暂时上升。
发生1%以上的副反应如下：全身反应：腹痛，背痛，胸痛，颈部痛，不适，腹胀，滴注部位疼痛。
心血管系统：高血压，心动过缓，心动过速，体位性低血压，血管扩张。
一文详解利妥昔单抗
一文详解利妥昔单抗自1997年第一代抗CD20抗体利妥昔单抗应用于临床治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤（B- NHL）以来,抗CD20单抗经历了嵌合鼠源单抗、人源化单抗、糖基化修饰Fe片段单抗三代更迭。
利妥昔单抗(R)联合CHOP、CVP等化疗方案目前已成为DLBCL、滤泡细胞淋巴瘤等B- NHLs的标准治疗方案。
今天医伴旅小编就带大家了解一下利妥昔单抗这个药物。
关于淋巴瘤B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHLs)代表了一组异质性的来源于血液系统的恶性肿瘤,世界卫生组织(WHO)的淋巴恶性肿瘤分类确定了大约50种具有不同临床、病理和遗传特征的B细胞来源的恶性淋巴增生性疾病。
其中常见的有弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、滤泡性淋巴瘤、黏膜相关淋巴组织淋巴瘤(MALT),小淋巴细胞淋巴瘤/慢性淋巴细胞白血病(CLL)、套细胞淋巴瘤(MCL)等。
关于利妥昔单抗利妥昔单抗为一种治疗癌症的单克隆抗体，自2000年进口到国内后,成为治疗非霍奇金淋巴瘤的首选药物,其治疗效果确切,但其价格较为昂贵,给患者的家庭带来了沉重的经济负担。
国产利妥昔单抗2019年经国家药品监管局批准在国内上市,已经应用于临床治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤等疾病,且治疗效果良好。
利妥昔单抗的作用利妥昔单抗属于一种人鼠嵌合型单克隆抗体,可以特异性的与跨膜抗原CD20有效结合,进而促进肿瘤细胞凋亡,并且和抗体进行结合之后，CD20存在的形式作为非游离抗原,比较难以从细胞膜中脱落,因此能够在提升治疗效果的同时刺激产生B细胞溶解免疫反应,提升肿瘤细胞对于所用药物的敏感性。
利妥昔单抗的治疗效果选取66例CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤患者作为研究对象,将患者随机分为观察组与对照组,每组33例。
给予对照组患者标准CHOP 化疗治疗,给予观察组患者利妥昔单抗联合标准CHOP化疗治疗,对比两组患者治疗效果,1年、2年、3年的生存率与局部复发率以及不良反应情况。
结果：观察组患者客观缓解率48.48% 、疾病控制率87.88%,高于对照组客观缓解率21.21%、疾病控制率57.58%(P<0.05);对比两组患者的生存率发现,观察组和对照组患者1年生存率对比无明显差异(P >0.05),观察组患者的2年3年生存率明显高于对照组(P<0.05)对比两组患者的局部复发率发现,观察组和对照组患者1年局部复发率对比无明显差异(P>0.05);观察组患者的2年、3年局部复发率明显低于对照组(P<0.05);两组患者等级及不良反应发生率对比无明显差异(P>0.05)。
美罗华利妥昔单抗
2次RTX治疗患儿短于11例接收3、4次治疗时间[(10.3±3.5)个月比 (23.3±18.7)个月]。
• 白细胞分化抗原：血细胞在分化 成熟为不一样谱系、不一样阶段 及细胞活化过程中出现或消失细 胞表面标识分子
• CD：应用以单克隆抗体判定为 主方法，未来自不一样试验室单 克隆抗体所识别同一分化抗原归 为一个分化群。
• CD20：表示于除浆细胞外发育 分化各阶段B细胞，可能经过调 整跨膜钙离子流动直接对B细胞 起作用，在B细胞增殖分化中有 主要调整作用。
1.补体介导细胞毒性作用：RTX与B淋巴细胞表面CD20抗原结合并与补体C1q结合，激活补体级
联反应形成膜攻击复合物；
2.直接诱导B淋巴细胞凋亡：开启Caspase-3介导信号转导通路诱导细胞凋亡;
3.抗体依赖性细胞介导细胞毒性作用：RTX与B淋巴细胞表面CD20抗原结合，巨噬细胞、自然杀
伤细胞、单核细胞经过其Fc受体与RTXFc段结合而聚集，诱导CD20+B淋巴细胞溶解。
• 免疫球蛋白吸附疗法治疗FSGS患儿，能够显著减轻尿蛋白 • MCD患儿中可溶性CD23(B淋巴细胞活化标志物)和CD25(T淋巴细胞活化
标志物)均升高 • 有研究表明CD20也在T淋巴细胞表面表示 • 发觉RTX还能够直接与足细胞结合，经过与足细胞表示鞘磷脂磷酸二酯酶
酸样3b蛋白(SMPDL一3b)相互作用，稳定足细胞骨架，预防细胞凋亡
➢因造血干细胞和浆细胞不表示CD20，所以美罗华是靶向治疗B 淋巴细胞恶性肿瘤理想药品
利妥昔单抗 (Rituximab) 抗癌药物
利妥昔单抗 (Rituximab) 抗癌药物利妥昔单抗（Rituximab）抗癌药物利妥昔单抗（Rituximab）是一种被广泛应用于治疗恶性淋巴瘤的单克隆抗体药物。
本文将详细介绍利妥昔单抗的药理作用、临床应用和不同类型癌症的疗效，以及可能出现的副作用等。
一、药理作用利妥昔单抗通过靶向CD20抗原，作用于B淋巴细胞表面，并激活与之结合的免疫细胞，从而诱导细胞相关的免疫毒性。
其抗肿瘤机制包括：1. 诱导细胞凋亡：利妥昔单抗可以直接诱导B细胞凋亡，从而抑制肿瘤细胞增殖；2. 细胞相关的免疫毒性：利妥昔单抗激活免疫细胞（如自然杀伤细胞和巨噬细胞），促进其对肿瘤细胞的攻击；3. 通过抗体介导的依赖性细胞毒性（ADCC）：利妥昔单抗激活免疫系统，使得肿瘤细胞遭受免疫细胞（如自然杀伤细胞和单核细胞）更多的攻击。
二、临床应用利妥昔单抗在治疗恶性淋巴瘤方面取得了显著的成果，尤其是对于CD20阳性（CD20+）的非霍奇金淋巴瘤。
其临床应用主要包括：1. 弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）：利妥昔单抗与化疗联合应用可作为DLBCL的一线治疗，同时也可用于复发或难治性病例的治疗。
2. 滑膜型大B细胞淋巴瘤（FL）：利妥昔单抗可用于FL的一线治疗，也可用于复发或难治性FL的治疗。
3. 慢性淋巴细胞白血病（CLL）：利妥昔单抗可与其它化疗药物联合应用，提高治疗效果。
同时，对于CD20阳性CLL的患者，利妥昔单抗也可作为首选单药治疗。
4. 自身免疫性血小板减少性紫癜（ITP）：利妥昔单抗可用于ITP患者的二线治疗，对于对其他治疗方法无效的患者尤为适用。
三、疗效与副作用临床研究发现，利妥昔单抗在恶性淋巴瘤治疗中的有效率约为80%左右。
然而，利妥昔单抗也可能引起一些不良反应，包括：1. 过敏反应：包括寒战、低血压、皮疹等。
因此，使用利妥昔单抗前需要进行预防性药物治疗，以减轻过敏反应的风险；2. 感染：利妥昔单抗可能降低免疫功能，导致感染的风险增加。
美罗华(利妥昔单抗)课件
目录
• 美罗华（利妥昔单抗）简介 • 美罗华（利妥昔单抗）的药理学 • 美罗华（利妥昔单抗）的临床研究 • 美罗华（利妥昔单抗）的处方信息与
使用方法
目录
• 美罗华（利妥昔单抗）的药品供应与 购买途径
• 美罗华（利妥昔单抗）的药品监管与 政策环境
01
美罗华（利妥昔单抗） 简介
用药周期
一般采用2-4个疗程的治疗方案，疗 程间隔根据医生建议而定。
不良反应与处理
常见不良反应
发热、寒战、恶心、呕吐、皮疹等。
严重不良反应
呼吸困难、心脏疾病、肺部感染等。
不良反应处理
对于发热、寒战等症状，可给予解热 镇痛药处理；对于皮疹等过敏反应， 应立即停药并给予抗过敏治疗。
严重不良反应处理
对于呼吸困难、心脏疾病等严重不良 反应，应立即停药并给予相应治疗； 对于肺部感染等感染性疾病，应积极 抗感染治疗。
上市时间
1997年获美国食品药品监 督管理局批准上市
适应症与用途
1 2
非霍奇金淋巴瘤（NHL）
美罗华主要用于治疗某些类型的非霍奇金淋巴瘤 ，如弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）
慢性淋巴细胞白血病（CLL）
在某些特定情况下，美罗华也可用于治疗慢性淋 巴细胞白血病
3
其他适应症
美罗华还在一些临床试验中用于治疗其他B细胞 相关疾病，如免疫系统疾病等
VS
谈判机制
国家医保局与药品生产企业进行价格谈判 ，通过谈判确定医保支付价格，以减轻患 者和医保基金的负担。美罗华（利妥昔单 抗）已成功进入国家医保目录，为患者提 供了更广泛的治疗选择。
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利妥昔单抗治疗类风湿关节炎、狼疮肾炎、膜性肾病疾病超说明用药注意事项
利妥昔单抗治疗类风湿关节炎、狼疮肾炎、膜性肾病疾病超说明用药注意事项
类风湿关节炎。
推荐 RTX 联合甲氨蝶呤（MTX），用于对一种或多种 TNF 抑制剂治疗效果欠佳的成人中重度类风湿关节炎。
抗中性粒细胞胞浆抗体相关血管炎。
推荐 RTX 联合糖皮质激素，用于≥2 岁患者肉芽肿性多血管炎（GPA）和显微镜下多血管炎（MPA）。
寻常型天疱疮。
推荐 RTX 用于成人中重度寻常型天疱疮。
视神经脊髓炎谱系障碍。
推荐 RTX 用于血清 AQP4-IgG 阳性的视神经脊髓炎谱系障碍。
SLE。
推荐 RTX 用于中重度活动性 SLE。
狼疮肾炎。
推荐 RTX 用于顽固性狼疮肾炎。
膜性肾病。
推荐 RTX 用于至少有 1 个疾病进展危险因素的膜性肾病。
FSGS 和 MCD。
推荐 RTX 用于成人频繁复发的或激素依赖的局灶性节段性肾小球硬化（FSGS）。
推荐 RTX 用于成人频繁复发的或激素依赖的微小病变肾病（MCD）。
难治性肾病综合征。
推荐 RTX 用于儿童频繁复发（FRNS）或激素依赖性肾病综合征（SDNS）。
利妥昔单抗治疗RA的详细指南
利妥昔单抗治疗RA的详细指南利妥昔单抗治疗RA的详细指南利妥昔单抗（Rituximab）是一种靶向治疗风湿性关节炎（RA）的生物制剂。
它通过抑制B细胞的活动，减少炎症介质的释放，从而有效控制RA的症状和进展。
下面将详细介绍利妥昔单抗治疗RA的相关内容，以便患者和医生对该药物有更全面的认识。
一、适应症及用药注意事项利妥昔单抗适用于中度至重度RA患者，对传统DMARDs治疗无效或耐受性差的患者尤为适用。
在使用利妥昔单抗前，必须做好以下准备工作：1. 确定诊断：确保患者确实患有RA，并排除其他关节炎引起的类似症状。
2. 全面评估：评估患者的病情程度、关节损害情况以及合并症等相关因素，以确定是否适合应用利妥昔单抗治疗。
3. 预防性措施：对于患者，应进行成分新鲜、血液安全的利妥昔单抗输注，并在输注前后监测患者的血液学、免疫学等指标。
二、治疗方案利妥昔单抗的治疗方案通常为2次输注，每次输注时间为2周。
具体治疗方案如下：1. 初次治疗：首次给药前需要进行过敏试验，确认患者是否对利妥昔单抗过敏。
如果试验结果阴性，可以开始治疗。
初始剂量为1000mg，分两次投与。
2. 第二次治疗：首次治疗后6个月内，进行第二次治疗。
剂量与初次相同，也是分两次投与。
3. 间隔治疗：如果病情稳定，每6至9个月进行一次利妥昔单抗治疗，以维持基本治疗效果。
4. 联合用药：对于一些疾病活动度较高的患者，可以考虑联合应用DMARDs或激素类药物，以增强治疗效果，并减少关节损害。
三、疗效评估及注意事项在利妥昔单抗治疗期间，需要定期对患者的病情进行评估，并密切注意治疗的效果和不良反应。
以下是一些需要注意的方面：1. 疗效评估：通过对关节肿胀、疼痛、活动度等指标进行监测，评估治疗的有效性。
通常在开始治疗后3至6个月进行第一次评估，并根据评估结果调整治疗方案。
2. 不良反应：利妥昔单抗可能引发一些不良反应，如过敏、感染等。
因此，在治疗过程中应密切观察患者的症状变化，并及时采取相应的处理措施。
常用抗肿瘤用药——利妥昔单抗
不良反应本品为生物制品，常有不同程度的过敏反应，如发热、寒战等，主要发生在首次滴注后30～120分钟内，一般在以后的注射时可减轻，但还可有轻度的发热。
皮疹比较少见。
绝大多数患者均可比较顺利地完成疗程。
针对过敏反应，必须在给本品30～60分钟前给予对乙酰氨基酚和苯海拉明。
开始滴注时应当缓慢，并应密切观察。
根据文献报道215例不良反应分析，其总发生率为87%。
主要包括：.全身反应发热49%，寒战32%，无力16%，头痛14%，咽痒6%，腹痛6%。
..消化系统恶心18%，呕吐7%。
..心血管系统低血压10%。
曾有心力衰竭、心肌梗死、心房纤颤的报税。
..血液系统白细胞减少11%，血小板减少8%，中性粒细胞减少7%。
..肌肉和骨髓系统肌痛7%。
..神经系统头晕7%。
..呼吸系统 鼻炎8%，支气管痉挛8%。
..其他 瘙痒10%，潮红10%，荨麻疹8%，血管性水肿13%。
.上述不良反应给予对症处理即可。
注意事项 .使用本品前需要对淋巴瘤病理切片进行CD 20表达的检测，以求治疗的准确性和保证疗效。
..本品不可静脉推注，不可与其他药物混用。
..高肿瘤负荷或肺功能不全患者发生严重的细胞因子释放综合征或肿瘤溶解综合征的风险较高，使用利妥昔单抗时应极其慎重。
严重的细胞因子释放综合征以严重的呼吸困难、发热、寒战、荨麻疹和血管性水肿为特征，还可伴随一些肿瘤溶解综合征的特征，例如高尿酸血症、高钾血症、低钙血症、LDH 升高、急性肾功能不全以及危及生命的呼吸衰竭。
出现严重细胞因子释放综合征的患者应立即停止输注，并给予积极的对症治疗。
.避光，在2～8℃冷藏箱中保存。
疗效评价 早期临床研究给予本品375mg/m 2每周一次，连用4周治疗37例滤泡型低度。
利妥昔单抗说明书
利妥昔单抗说明书 Document number：PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998利妥昔单抗说明书【商品名称】美罗华【拼音名】Lituoxidankang Zhusheye【英文名】Rituximab Injection【成份】主要组成成份：本品主要活性成分为重组利妥昔单抗，组成成分还包括枸橼酸钠，聚山梨醇酯80，氯化钠和注射用水。
【性状】为无色或淡黄色澄明液体，无异物、絮状物及沉淀。
【适应症】本品适用于：复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤（国际工作分类B、C和D亚型的B细胞非霍奇金淋巴瘤）的治疗。
CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤（DLBCL）应与标准CHOP化疗（环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松）8个周期联合治疗。
【用法用量】在无菌条件下抽取所需剂量的利妥昔单抗，置于无菌无致热源的含%生理盐水或5%葡萄糖溶液的输液袋中，稀释到利妥昔单抗的浓度为1mg/ml。
轻柔的颠倒注射袋使溶液混合并避免产生泡沫。
由于本品不含抗微生物的防腐剂或抑菌制剂，必须检查无菌技术。
静脉使用前应观察注射液有无微粒或变色。
利妥昔单抗稀释后通过一种专用输液管静脉滴注，适用于不卧床患者的治疗。
利妥昔单抗的治疗应在具有完备复苏设备的病区内进行，并在有经验的肿瘤医师或血液科医师的直接监督下进行。
对出现呼吸系统症状或低血压的患者至少监护24小时。
每次滴注利妥昔单抗前应预先使用止痛剂（例如扑热息痛）和抗组胺药（例如苯海拉明）（开始滴注前30到60分钟）。
如果所使用的治疗方案不包括皮质激素，那么还应该预先使用皮质激素。
每名患者均应被严密监护，监测是否发生细胞因子释放综合征。
对出现严重反应的患者，特别是有严重呼吸困难，支气管痉挛和低氧血症的患者应立即停止滴注。
还应该评估患者是否出现肿瘤溶解综合征，例如可以进行适当的实验室检查。
预先存在肺功能不全或肿瘤肺浸润的患者必须进行胸部X线检查。
所有的症状消失和实验室检查恢复正常后才能继续滴注，此时滴注速度不能超过原滴注速度的一半。
癌症免疫治疗之利妥昔单抗注射液使用及注意事项
通用名：利妥昔单抗注射液
制剂与规格：针剂：100（10ml）/瓶、500mg（50ml）/瓶
适应证：
1.复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤（国际工作分类B、C和D 亚型的B细胞非霍奇金淋巴瘤）的治疗。
2.先前未经治疗的CD20阳性Ⅲ～Ⅳ期滤泡性非霍奇金淋巴瘤，患者应与化疗联合使用。
3.CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤（DLBCL）应与标准CHOP化疗（环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松）8个周期联合治疗。
合理用药要点：
1.接受利妥昔单抗治疗后最常见的不良反应是输注相关反应，主要在首次输注时发生，症状可表现为：恶心、瘙痒、发热、风疹/皮疹、畏寒、热病、寒战、喷嚏、血管神经性水肿、咽喉刺激、咳嗽和支气管痉挛，同时伴有或不伴有与药物治疗相关的低血压或高血压。
每次滴注利妥昔单抗前应预先使用抗过敏药物。
如果所使用的治疗方案不包括皮质激素时，还应该预先使用糖皮质激素。
2.在接受利妥昔单抗和细胞增殖抑制药化疗的患者中，已报告发生乙型肝炎再激活的病例。
应在开始利妥昔单抗治疗前对所有患者根据当地指南进行乙肝病毒（HBV）的筛查，至少应包括乙肝表面抗原（HBsAg）和乙肝核心抗体（HBcAb）指标。
不应对活动性乙肝患者使用利妥昔单抗进行治疗。
3.禁用于严重活动性感染或免疫应答严重损害（如低球蛋白血症，CD4或CD8细胞计数严重下降）患者及严重心衰[纽约心脏病学会（NYHA）分类Ⅳ级]患者；妊娠期间禁止利妥昔单抗与甲氨蝶呤联合用药。
4.对用药患者进行严密监护，监测是否发生细胞因子释放综合征及肿瘤溶解综合征。
5.预先存在肺功能不全或肿瘤肺浸润的患者必须进行胸部X线检查。
6.瓶装制剂保存在2～8℃。
利妥昔单抗说明书完整版.doc
利妥昔单抗说明书【商品名称】美罗华【拼音名】Lituoxidankang Zhusheye【英文名】Rituximab Injection【成份】主要组成成份：本品主要活性成分为重组利妥昔单抗，组成成分还包括枸橼酸钠，聚山梨醇酯80，氯化钠和注射用水。
【性状】为无色或淡黄色澄明液体，无异物、絮状物及沉淀。
【适应症】本品适用于：复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤（国际工作分类B、C和D亚型的B细胞非霍奇金淋巴瘤）的治疗。
CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤（DLBCL）应与标准CHOP化疗（环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松）8个周期联合治疗。
【用法用量】在无菌条件下抽取所需剂量的利妥昔单抗，置于无菌无致热源的含0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液的输液袋中，稀释到利妥昔单抗的浓度为1mg/ml。
轻柔的颠倒注射袋使溶液混合并避免产生泡沫。
由于本品不含抗微生物的防腐剂或抑菌制剂，必须检查无菌技术。
静脉使用前应观察注射液有无微粒或变色。
利妥昔单抗稀释后通过一种专用输液管静脉滴注，适用于不卧床患者的治疗。
利妥昔单抗的治疗应在具有完备复苏设备的病区内进行，并在有经验的肿瘤医师或血液科医师的直接监督下进行。
对出现呼吸系统症状或低血压的患者至少监护24小时。
每次滴注利妥昔单抗前应预先使用止痛剂（例如扑热息痛）和抗组胺药（例如苯海拉明）（开始滴注前30到60分钟）。
如果所使用的治疗方案不包括皮质激素，那么还应该预先使用皮质激素。
每名患者均应被严密监护，监测是否发生细胞因子释放综合征。
对出现严重反应的患者，特别是有严重呼吸困难，支气管痉挛和低氧血症的患者应立即停止滴注。
还应该评估患者是否出现肿瘤溶解综合征，例如可以进行适当的实验室检查。
预先存在肺功能不全或肿瘤肺浸润的患者必须进行胸部X线检查。
所有的症状消失和实验室检查恢复正常后才能继续滴注，此时滴注速度不能超过原滴注速度的一半。
如再次发生相同的严重不良反应，应考虑停药。
利妥昔单抗说明书
利妥昔单抗说明书【商品名称】美罗华【拼音名】Lituoxidankang Zhusheye【英文名】Rituximab Injection【成份】主要组成成份：本品主要活性成分为重组利妥昔单抗，组成成分还包括枸橼酸钠，聚山梨醇酯80，氯化钠和注射用水。
【性状】为无色或淡黄色澄明液体，无异物、絮状物及沉淀。
【适应症】本品适用于：复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤（国际工作分类 B 、C和D 亚型的 B 细胞非霍奇金淋巴瘤）的治疗。
CD20阳性弥漫大 B 细胞性非霍奇金淋巴瘤（DLBCL）应与标准CHOP化疗（环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松）8 个周期联合治疗。
【用法用量】在无菌条件下抽取所需剂量的利妥昔单抗，置于无菌无致热源的含0.9% 生理盐水或 5%葡萄糖溶液的输液袋中，稀释到利妥昔单抗的浓度为 1mg/ml 。
轻柔的颠倒注射袋使溶液混合并避免产生泡沫。
由于本品不含抗微生物的防腐剂或抑菌制剂，必须检查无菌技术。
静脉使用前应观察注射液有无微粒或变色。
利妥昔单抗稀释后通过一种专用输液管静脉滴注，适用于不卧床患者的治疗。
利妥昔单抗的治疗应在具有完备复苏设备的病区内进行，并在有经验的肿瘤医师或血液科医师的直接监督下进行。
对出现呼吸系统症状或低血压的患者至少监护24 小时。
每次滴注利妥昔单抗前应预先使用止痛剂（例如扑热息痛）和抗组胺药（例如苯海拉明）（开始滴注前 30 到 60 分钟）。
如果所使用的治疗方案不包括皮质激素，那么还应该预先使用皮质激素。
每名患者均应被严密监护，监测是否发生细胞因子释放综合征。
对出现严重反应的患者，特别是有严重呼吸困难，支气管痉挛和低氧血症的患者应立即停止滴注。
还应该评估患者是否出现肿瘤溶解综合征，例如可以进行适当的实验室检查。
预先存在肺功能不全或肿瘤肺浸润的患者必须进行胸部 X 线检查。
所有的症状消失和实验室检查恢复正常后才能继续滴注，此时滴注速度不能超过原滴注速度的一半。
美罗华利妥昔单抗价格说明书
【主要成分】本品主要活性成分为重组利妥昔单抗，组成成分还包括枸橼酸钠，聚山梨醇酯80，氯化钠和注射用水。
【适应症】美罗华适用于复发或化疗抵抗性B淋巴细胞型的非何杰金氏淋巴瘤的病人。
内容仅供参考，实际诊断及用药请遵从医生指导,使用前请仔细阅读说明书。
如有需要请拨销售热线：13466680088(宋业务) 因业务繁忙，非诚勿扰
【禁忌症】:禁用于已知对该产品的任何成分及鼠蛋白高敏感的病人。哺乳期妇女、儿童。
【老人用药】国外和国内临床研究中均纳入了老年患者，结果提示本品可用于老年患者，无特殊禁忌。
【用法用量】成人作为成年病人的单一治疗药，推荐剂量为每平方米体表面积375 mg，静脉给入，每周1次，共4次，并适合门诊用药。滴注美罗华60分钟前可给予止痛药(如醋胺酚)和抗过敏药(如盐酸苯海拉明)。
【规格】 500 mg/50 mL
100 mg/10 mL
【批准文号】BS20080045
【剂型】注射剂
【制造商】瑞士豪夫迈-罗氏公司(F.Hoffmann-La Roche Ltd.)
【贮藏/有效期】瓶装制剂应保存于2-8°C，未稀释的药瓶应避光。配置好的本药液体，室温可存放12小时。如配置好的液体不能立即使用，在未受室温影响其稳定性时，将其存放于冰箱中(2-8°C)，可保存24小时。
利妥昔单抗说明书
利妥昔单抗说明书【商品名称】美罗华【拼音名】Lituoxidankang Zhusheye【英文名】Rituximab Injection【成份】主要组成成份：本品主要活性成分为重组利妥昔单抗，组成成分还包括枸橼酸钠，聚山梨醇酯80，氯化钠和注射用水。
【性状】为无色或淡黄色澄明液体，无异物、絮状物及沉淀。
【适应症】本品适用于：复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤（国际工作分类B、C和D亚型的B细胞非霍奇金淋巴瘤）的治疗。
CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤（DLBCL）应与标准CHOP化疗（环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松）8个周期联合治疗。
【用法用量】在无菌条件下抽取所需剂量的利妥昔单抗，置于无菌无致热源的含0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液的输液袋中，稀释到利妥昔单抗的浓度为1mg/ml。
轻柔的颠倒注射袋使溶液混合并避免产生泡沫。
由于本品不含抗微生物的防腐剂或抑菌制剂，必须检查无菌技术。
静脉使用前应观察注射液有无微粒或变色。
利妥昔单抗稀释后通过一种专用输液管静脉滴注，适用于不卧床患者的治疗。
利妥昔单抗的治疗应在具有完备复苏设备的病区内进行，并在有经验的肿瘤医师或血液科医师的直接监督下进行。
对出现呼吸系统症状或低血压的患者至少监护24小时。
每次滴注利妥昔单抗前应预先使用止痛剂（例如扑热息痛）和抗组胺药（例如苯海拉明）（开始滴注前30到60分钟）。
如果所使用的治疗方案不包括皮质激素，那么还应该预先使用皮质激素。
每名患者均应被严密监护，监测是否发生细胞因子释放综合征。
对出现严重反应的患者，特别是有严重呼吸困难，支气管痉挛和低氧血症的患者应立即停止滴注。
还应该评估患者是否出现肿瘤溶解综合征，例如可以进行适当的实验室检查。
预先存在肺功能不全或肿瘤肺浸润的患者必须进行胸部X线检查。
所有的症状消失和实验室检查恢复正常后才能继续滴注，此时滴注速度不能超过原滴注速度的一半。
如再次发生相同的严重不良反应，应考虑停药。
利妥昔单抗使用护理
免疫状态评估
评估患者的免疫状态，包括CD20阳性等指标的检 测。
病史与用药史
了解患者的病史、用药史及过敏史，避免潜在的 药物相互作用或不良反应。
知情同意书签署流程
01
02
03
充分告知
向患者及家属充分告知利 妥昔单抗注射液的治疗方 案、预期效果、可能的风 险及不良反应等。
先前治疗反应
考虑患者先前对利妥昔单抗的治疗反应和耐受性，以确定 是否继续使用或调整用药方案。
患者身体状况
评估患者的身体状况和合并症情况，以确定是否适合再次 使用利妥昔单抗进行治疗。
THANKS
感谢观看
03
CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤（DLBCL）：对于CD20阳性弥漫大B 细胞性非霍奇金淋巴瘤患者，利妥昔单抗注射液应与标准CHOP化疗（环磷酰 胺、阿霉素、长春新碱、强的松）8个周期联合治疗。
治疗方案及周期
治疗方案
利妥昔单抗注射液的治疗方案通 常与化疗药物联合使用，具体方 案根据患者的疾病类型和病情严 重程度而定。
签署知情同意书
确保患者及家属理解并同 意治疗方案，签署知情同 意书。
存档备案
将签署的知情同意书存档 备案，以备后续查阅。
药品储存与运输要求
储存条件
利妥昔单抗注射液应储存 在2-8℃的冷藏条件下，避 免冷冻和阳光直射。
运输要求
在运输过程中应保持药品 的温度稳定，避免剧烈震 动和碰撞。
有效期检查
在使用前应检查药品包装 是否完好，并核对药品的 有效期。
它是一种针对B细胞表面抗原 CD20的人鼠嵌合型单克隆抗体， 能够特异性地与CD20结合，从而 发挥治疗作用。
美罗华的使用及注意事项
杨琦
2021/3/27
CHENLI
1
美罗华使用简介
美罗华，MabThera, 通用名为利妥昔单抗注射液，它是一 种抗CD20的人/鼠嵌合单克隆抗体
储存：2。C~8。C保存，配置后在室温下12h内保存稳定， 应现配现用。
用量：375mg/m2
[适应症]
①复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤
松龙
吸氧、 保暖
监测生命体征， 血压若暂时测 不到，应观察 神智、呼吸、 心率、皮温等
绝大部分患者经过上述处理后1小时左右完全缓解，寒颤结束后会出现 2021/发3/2热7 ，口服退热药物，体温降到C3H7E.N5L.IC以下，可继续以半速执行美罗华1。2
完
2021/3/27
13
400mg/h.
应在有完备复苏设备的病区和有血液/肿瘤医师直接监督下 输注。
心脏（心衰、心绞痛、房扑、房颤等）的患者需在严密监 护下输注。如情况允许，用药前12h停用降血压药物。
高肿瘤负荷者给药前应予降低肿瘤负荷的治疗
有危险因素者初次滴注时减慢滴注速度
2021/3/27
CHENLI
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输注反应的处理
2021/3/27
CHENLI
7
输注反应介绍
临床表现 首要症状：发热和寒颤，常见于第一次滴注30分钟-2小时内 随后症状：潮红、荨麻疹/皮疹、瘙痒、头痛、疲乏、恶心、呕 吐、支气管痉挛/呼吸困难、喉头水肿（血管神经性水肿）、 低血压、心律失常等
发生原因：可能与细胞因子和/或其他化学介质的释放有关。 发生率
②先前未经治疗的CD20阳性Ⅲ-Ⅳ期滤泡性非霍奇金淋巴瘤， 患者应与标准CVP化疗（环磷酰胺、长春新碱和强的松）8 个周期联合治疗。
利妥昔单抗治疗视神经脊髓炎.完整版PPT资料
利妥昔单抗（美罗Biblioteka ）随后4-8周检测一次， CD19+B>1%，100mg IV
B利淋妥巴昔细单胞抗上治的疗C视利D神20经结妥脊合髓，昔炎引起单B细抗胞溶(解美而清罗除C华D20+)B为细胞一种单克隆抗体，抗CD20抗原
MRI没有发现新的病灶，脊髓和大脑都没有增强病灶，脊髓节段显著收缩，之前的颅内病灶减少或消失。 100mg 静脉注射，1次/周，连用3周 减量的利妥昔单抗足以清除B细胞并维持低B细胞计数。
清除B淋巴细胞有助于治疗。 100mg 静脉注射，1次/周，连用3周 没有出现复发，在1年的随访期中，所有的患者病情平稳或神经功能改善。
侵袭性非霍奇金淋巴瘤
利妥昔单抗（美罗华）
视神经脊髓炎作为一种自身免疫性疾病，体液免疫参 与其中。
清除B淋巴细胞有助于治疗。
国外试验性应用，但剂量较大：375 mg/m2，1次/ 周*4周。
方法
5位视神经脊髓炎患者 100mg 静脉注射，1次/周，连用3周 随后4-8周检测一次， CD19+B>1%，100mg IV 随访一年：临床表现变化及影像学变化
结果
结果
结果
减量的利妥昔单抗足以清除B细胞并维持低B细胞计数。
没有出现复发，在1年的随访期中，所有的患者病情平 稳或神经功能改善。
90%以上的B淋巴细胞型的非霍奇金淋巴瘤中表达 视减神量经 的脊利髓妥炎昔作单为抗一足种以自清身除免B细疫胞性并疾维病持，低体B液细免胞疫计参数与。其中。
B淋巴细胞上的CD20结合，引起B细胞溶解而清除CD20+B细胞 100mg 静脉注射，1次/周，连用3周
利90妥%以昔上单的抗B治淋疗巴视B细神胞淋经型脊的巴髓非炎霍细奇金胞淋巴上瘤中的表达CD20结合，引起B细胞溶解而清除 CD20+B细胞 100mg 静脉注射，1次/周，连用3周
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利妥昔单抗说明方案集团标准化办公室：[VV986T-J682P28-JP266L8-68PNN]利妥昔单抗说明书【商品名称】美罗华【拼音名】LituoxidankangZhusheye【英文名】Rituximab Injection【成?份】主要组成成份：本品主要活性成分为重组利妥昔单抗，组成成分还包括枸橼酸钠，聚山梨醇酯80，氯化钠和注射用水。
【性?状】为无色或淡黄色澄明液体，无异物、絮状物及沉淀。
【适应症】本品适用于：复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤（国际工作分类B、C和D亚型的B细胞非霍奇金淋巴瘤）的治疗。
CD20阳性弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤（DLBCL）应与标准CHOP化疗（环磷酰胺、阿霉素、长春新碱、强的松）8个周期联合治疗。
【用法用量】在无菌条件下抽取所需剂量的利妥昔单抗，置于无菌无致热源的含0.9%生理盐水或5%葡萄糖溶液的输液袋中，稀释到利妥昔单抗的浓度为1mg/ml。
轻柔的颠倒注射袋使溶液混合并避免产生泡沫。
由于本品不含抗微生物的防腐剂或抑菌制剂，必须检查无菌技术。
静脉使用前应观察注射液有无微粒或变色。
利妥昔单抗稀释后通过一种专用输液管静脉滴注，适用于不卧床患者的治疗。
利妥昔单抗的治疗应在具有完备复苏设备的病区内进行，并在有经验的肿瘤医师或血液科医师的直接监督下进行。
对出现呼吸系统症状或低血压的患者至少监护24小时。
每次滴注利妥昔单抗前应预先使用止痛剂（例如扑热息痛）和抗组胺药（例如苯海拉明）（开始滴注前30到60分钟）。
如果所使用的治疗方案不包括皮质激素，那么还应该预先使用皮质激素。
每名患者均应被严密监护，监测是否发生细胞因子释放综合征。
对出现严重反应的患者，特别是有严重呼吸困难，支气管痉挛和低氧血症的患者应立即停止滴注。
还应该评估患者是否出现肿瘤溶解综合征，例如可以进行适当的实验室检查。
预先存在肺功能不全或肿瘤肺浸润的患者必须进行胸部X线检查。
所有的症状消失和实验室检查恢复正常后才能继续滴注，此时滴注速度不能超过原滴注速度的一半。
如再次发生相同的严重不良反应，应考虑停药。
利妥昔单抗绝不能未稀释就静脉滴注，制备好的注射液也不能用于静脉推注。
滤泡性非霍奇金淋巴瘤,成年患者利妥昔单抗单药治疗的推荐剂量为375mg/㎡体表面积，每周静脉滴注1次，在22天内使用4次。
弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤,利妥昔单抗应与CHOP化疗联合使用。
推荐剂量为375mg/㎡体表面积，每个化疗周期的第一天使用。
化疗的其它组分应在利妥昔单抗应用后使用。
初次滴注,推荐起始滴注速度为50mg/h；最初60分钟过后，可每30分钟增加50mg/h，直至最大速度400mg/h。
以后的滴注,利妥昔单抗滴注的开始速度可为100mg/h，每30分钟增加100mg/h，直至最大速度400mg/h。
治疗期间的剂量调整.不推荐利妥昔单抗减量使用。
利妥昔单抗与标准化疗合用时，标准化疗药剂量可以减少。
【不良反应】1、全身症状：腹痛、背痛、胸痛、颈痛、不适、腹胀、输液部位疼痛。
2、心血管系统：高血压、心动过缓、心动过速、体位性低血压、心律失常。
3、消化系统：腹泻、消化不良、厌食症。
4、血液和淋巴系统：淋巴结病。
5、代谢和营养疾病：高血糖、外周水肿、LDH增高、低血钙。
6、骨骼肌肉系统：关节痛、肌痛、疼痛、肌张力增高。
7、神经系统：头昏、焦虑、感觉异常、感觉过敏、易激惹、失眠、神经质。
8、呼吸系统：咳嗽增加、鼻窦炎、支气管炎、呼吸道疾病、阻塞性细支气管炎。
9、皮肤和附属物：盗汗、出汗、单纯疱疹、带状疱疹。
10、感觉器官：泪液分泌疾病、结膜炎、味觉障碍。
【禁?忌】已知对本药的任何组份和鼠蛋白过敏的患者禁用利妥昔单抗。
【注意事项】1、循环中有大量恶性肿瘤细胞（>25,000/ml）或高肿瘤负荷（病灶>10cm）者，发生严重的细胞因子释放综合征或肿瘤溶解综合征的风险较高，使用利妥昔单抗应极其慎重，可给予其他治疗选择。
应该考虑降低肿瘤负荷的预备治疗。
这类患者在第1次滴注利妥昔单抗时应考虑减慢滴注速度。
肺功能不全或高肿瘤负荷者出现严重的细胞因子释放综合征或肿瘤溶解综合征的风险增加。
这些反应在临床上可能与超敏反应无法区别。
严重的细胞因子释放综合征以严重的呼吸困难（常伴支气管痉挛和低氧血症），发热（可能出现高热惊厥），寒战，荨麻疹和血管性水肿为特征。
还可伴随出现一些肿瘤溶解综合征的特征，例如高尿酸血症，高钾血症，低钙血症，LDH升高，急性肾功能衰竭以及危及生命的呼吸衰竭。
2、急性呼吸衰竭可伴有胸部X线可见的肺间质浸润和水肿。
出现严重细胞因子释放综合症的患者应立即停止滴注，并给予积极的对症治疗。
少数患者在临床症状开始好转后再次出现恶化，所以应严密监护这些患者，直至症状和体征完全消失。
在症状和体征完全消退后对患者继续进行治疗，很少导致严重的输液相关反应。
预先存在肺功能不全或肿瘤肺浸润的患者用利妥昔单抗治疗必须极其谨慎，尤其是万一出现上述严重症状和体征时。
静脉滴注蛋白可导致患者发生过敏样反应或其它超敏反应。
与细胞因子释放综合征不同，典型的超敏反应常于开始滴注的几分钟内发生。
过敏反应临床上可与细胞因子释放综合征表现相似。
在滴注利妥昔单抗的过程中发生过敏反应，应立即使用抗变态反应的药物，如肾上腺素，抗组胺药和皮质激素。
约50%接受利妥昔单抗治疗的患者会出现输液相关不良反应。
这些反应通常是轻微的，类似流感，但大约10%的患者较严重，出现低血压、呼吸困难和支气管痉挛。
这些症状是可逆的，通常在停止静滴利妥昔单抗，并给予退热药和抗组胺药后好转。
偶尔需要吸氧，静滴生理盐水，甚至可能给予支气管扩张药和皮质激素。
由于滴注利妥昔单抗期间可能出现一过性低血压，所以滴注利妥昔单抗前12小时以及滴注期间应该考虑停用抗高血压药。
3、有心脏病史的患者（例如心绞痛、房扑和心房纤颤等心律失常或心衰）在利妥昔单抗滴注过程中应严密监护。
虽然利妥昔单抗单药治疗不会导致骨髓抑制，但在中性粒细胞计数<1.5×10E9/l和/或血小板计数<75×10E9/l的患者接受治疗时，仍应谨慎，因为在这类患者中使用利妥昔单抗的临床经验有限。
利妥昔单抗曾应用于21例接受过自体骨髓移植及骨髓功能可能减低的其他风险组患者，并没有引起骨髓抑制。
与其他肿瘤治疗一样，利妥昔单抗单药治疗过程中应定期监测全血细胞计数，包括血小板计数。
当利妥昔单抗与CHOP化疗联合使用时，根据通常的医疗实践应定期检查全血细胞计数。
在单独利妥昔单抗治疗的患者中已有严重的皮肤粘膜反应的报道，有些甚至导致致命后果。
这些反应出现在开始治疗后1和13周之间。
出现这种情况的患者应停止滴注利妥昔单抗，并且必须立即接受医疗检查。
皮肤活检有利于区别不同的皮肤反应并决定随后的治疗。
报道的皮肤粘膜反应包括副肿瘤性天疱疮和中毒性表皮融解坏死。
在这些病例中再次使用利妥昔单抗治疗的安全性尚不清楚。
4、特别说明：对疫苗和基于抗原抗体反应的诊断性试验的可能反应尚未研究。
不相容性：未观察到利妥昔单抗与聚氯乙烯或聚乙烯袋或输液器之间的不相容性。
对驾驶和操作机器能力的影响：未知利妥昔单抗是否损害驾驶和操作机器的能力，尽管药理学特性和迄今为止报告的不良反应中没有显示上述的不良影响。
【进口药品】是【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠:利妥昔单抗尚未进行动物生殖毒性研究。
也不知妊娠妇女使用利妥昔单抗是否引起胎儿损害或利妥昔单抗是否影响生育能力。
但已知免疫球蛋白IgG可通过胎盘屏障，所以除非可能给患者带来的益处大于潜在的危险，利妥昔单抗不应用于妊娠妇女。
育龄妇女在使用利妥昔单抗的过程中及治疗后的12个月，应采取有效的避孕措施。
哺乳:尚不清楚利妥昔单抗是否分泌入乳汁。
已知母体的IgG可进入乳汁，那么利妥昔单抗就不能用于哺乳的母亲。
【儿童用药】利妥昔单抗应用于儿童的有效性和安全性尚未确定。
【老年用药】国外和国内临床研究中均纳入了老年患者，结果提示本品可用于老年患者，无特殊禁忌。
【药物相互作用】目前，尚无关于利妥昔单抗的可能药物相互作用的资料。
特别是利妥昔单抗与化疗（例如CHOP）合用的相互作用尚未研究。
人抗鼠抗体（HAMA）或人抗嵌合抗体（HACA）滴定阳性的患者，在接受其他诊断性或治疗性单克隆抗体时可发生过敏反应。
同时或序贯使用利妥昔单抗和其他倾向于引起正常B细胞耗竭的药物的耐受性尚未得到足够的研究。
【药代动力学】对滤泡性非霍奇金淋巴瘤的患者，以125、250或375mg/㎡体表面积的利妥昔单抗治疗，每周静脉滴注一次，共4次，血清抗体浓度随着剂量的增加而增加。
对于接受375mg/㎡剂量的患者，第一次滴注后利妥昔单抗的平均血清半衰期是68.1小时，Cmax是238.7μg/ml，而平均血浆清除率是0.0459L/小时；第四次滴注后的血清半衰期、Cmax和血浆清除率的平均值分别为189.9小时、480.7μg/ml和0.0145L/小时，但血清水平的变异性较大。
其次，反应患者的利妥昔单抗血清浓度明显较高。
一般来说，3～6个月时利妥昔单抗仍能在血清中被检出。
在弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤患者中，利妥昔单抗与CHOP合用时的清除和分布尚未进行研究。
【药理毒理】利妥昔单抗是一种人鼠嵌合性单克隆抗体，能特异性地与跨膜抗原CD20结合。
CD20抗原位于前B 和成熟B淋巴细胞的表面，而造血干细胞、前前B细胞、正常浆细胞或其它正常组织不表达CD20。
95%以上的B细胞性非霍奇金淋巴瘤瘤细胞表达CD20。
抗原抗体结合后，CD20不会发生内在化，或从细胞膜上脱落进入周围的环境。
CD20不以游离抗原的形式在血浆中循环，因此不可能与抗体竞争性结合。
利妥昔单抗与B细胞上的CD20抗原结合后，启动介导B细胞溶解的免疫反应。
B细胞溶解的可能机制包括：补体依赖的细胞毒作用（CDC），抗体依赖细胞的细胞毒作用（ADCC）。
第一次输注利妥昔单抗后，外周B淋巴细胞计数明显下降，低于正常水平，6个月后开始恢复，治疗完成后9～12个月之间恢复正常。
体外实验显示，利妥昔单抗可以使耐药的人B 淋巴瘤细胞株对某些化疗药物细胞毒作用的敏感性增强。
【贮?藏】瓶装制剂保存在2～8℃。
【包?装】152支/箱【产?地】瑞士。