2015版质量体系审核前准备资料清单
ISO9001：2015版质量体系审核前准备资料清单
工作程序
划，按产品别分类制定。
企管部
18 9.1.1 总则 19 9.1.3 分析与评价 20 9.2 内审
1）提供2017年度绩效考核方案。 2）提供2017年度绩效考核报告。
企管部
监视、测量、分析 1）提供统计分析的相关记录，如供应商 和评价控制程序 年度评价报告、客户满意度分析报告、 数据分析控制程序 绩效考核报告等。
负责人 企管部
1）公司营业执照复印件1份，同时如果 营业执照上没有经营范围的情况下，则 最好把网上有经营范围的页面打印一份 备用，现场审核当天公章要在公司。
企管部
1）提交SWOT报告（报告名称不一定非得
3
4.1 理解组织及其环境
公司环境分析控制 程序
要叫这个名称，也可以叫组织境分析 报告或直接与风险和机遇分析报告合并
企管部
在一起）。
1）提交相关方及相关方需求分析报告
4
4.2
理解相关方的需求 和期望
相关方需求和期望 控制程序
（报告名称不一定非得要叫这个名称， 也可以直接与风险和机遇分析报告合并
企管部
在一起）。
5 4.3 确定体系范围
质量手册
1）在手册中和认证申请书中有明确。 企管部
6 4.4 确定体系及其过程 质量手册 7 5.1 领导作用及承诺 质量手册
2015版质量体系审核前准备资料清单
ISO9001:2015标准条款 序号 条款 标准名称
1
2
文件名称
需准备的资料
准备资料名称
1）至少提前2天与审核组长联系，确认 审核员接送方式，交通费用预估，安排 住宿,如为公司自行接送需让司机提前规 划好路线，与审核组长建立联系。 2）提前准备纸质文件至少1套，含手册 、程序文件和作业指导书。 3）（有需要时）准备社保员工名单，便 于审核员核对人数。
ISO9001-2015 质量管理体系认证审核
ISO9001:2015质量管理体系认证审核准备资料一、文件和记录的管理：1.办公室要有全部文件和记录空白表格清单；2.外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录；3.文件发放记录（各部门都要有）4.各部门受控文件清单。
含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件（国家、行业、等标准；对产品质量有影响的资料等）；5.各部门质量记录清单；6.技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）；7.各种类文件的都要进行审核批准及日期；8.各种质量记录签字要齐全；二、管理评审：9.管理评审计划；10.管理评审会议的“签到表”；11.管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）；12.管理评审报告（其中的内容见《程序文件》）；13.管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录。
14.跟踪验证记录。
三、内审方面：15.年度内审计划；16.内审计划及日程安排17.内审小组长的任命书；18.内审成员资格证书复印件；19.首次会议记录；20.内审检查表（记录）；21.末次会议记录；22.内审报告；23.不符合报告及纠正措施验证记录；24.数据分析的有关记录；四、销售方面：25.合同评审记录；（订单评审）26.顾客台帐；27.顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标；28.售后服务记录；五、采购方面：29.合格供方评定记录（包括外协代方的评定记录）；以及对供货的业绩评价的材料；30.合格供方评质量台帐（在某个供方采购了多少材料，是否合格），采购质量统计分析，是否完成质量目标；31.采购台账（包括外协产品台帐）32.采购清单（应有审批手续）；33.合同（应经部门负责人批准）；六、仓储物流部：36.入、出库手续；先进先出的管理.七、质量部37.不合格量具、工具的控制（报废手续）；38.量具检定记录；39.各车间质量记录的完整性40.工具名细台帐；41.量具明细台帐（应包括量具检定状态、检定日期、复检日期）及检定的证书的保存；八、设备方面：41.设备清单；42.检修计划；43.设备维护保养记录；44.特殊过程设备认可记录；45.标识（包括设备标识和设备完好状态标识）；九、生产方面：46.生产计划；及生产、服务过程实现的策划（会议）记录；47.完成生产计划的项目清单（台帐）；48.不合格品台账；49.不合格品的处理记录；50.半成品、成品的检验记录及统计分析（合格率是否达到质量目标）；51.产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等；52.各部门的培训（业务技术培训、质量意识培训等）计划、记录；53.作业文件（图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场）；54.关键过程一定要有工艺规程；55.现场标识（产品标识、状态标识、设备标识）；56.生产现场不能出现未经检定的量具；57.各部门的每一类工作记录要装订成册，便于检索；十、产品交付：58.发货计划；59.发货清单；60.对运输方的评定记录（也属于合格供方的评定）；61.顾客收到货物的记录；十一、人事行政部：62.岗位人员任职要求；63.各部门培训需求；64.年度培训计划；65.培训记录（包括：内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录，均应有相应的考核评价结果）66.特殊工种名单（经有关负责人批准上岗的、及有关证件）；67.检验员名单（经有关负责人任命，并规定职责和权限）；十二、安全管理：68.安全方面的各项规章制度（有关国家、行业及本企业的法规等）；69.消防设备、设施清单。
ISO9001：2015质量管理体系(审核资
、文件和记录的管理：1.办公室要有全部文件和记录空白表格清单2.外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录;3.文件发放记录（各部门都要有）4.各部门受控文件清单。
含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件（国家、行业、等标准;对产品质量有影响的资料等）;5. 各部门质量记录清单;6. 技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）;7. 各种类文件的都要进行审核批准及日期8. 各种质量记录签字要xx;二、管理评审：1．管理评审计划;2．管理评审会议的“签到表”3．管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）;4．管理评审报告;5．管理评审后的整改计划和措施;纠正、预防和改进措施记录。
6．跟踪验证记录。
三、内审方面：1．年度内审计划;2．内审计划及日程安排;3．内审小组长的任命书;4．内审成员资格证书复印件;5．首次会议记录;6．内审检查表（记录）;7．末次会议记录;8．内审报告;9．不符合报告及纠正措施验证记录;10．数据分析的有关记录;四、销售方面：1．合同评审记录;（订单评审）2．xx 台帐;3．顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标;4．售后服务记录;五、采购方面：1．合格供方评定记录（包括外协代方的评定记录）;以及对供货的业绩评价的材料;2．合格供方评质量台帐（在某个供方采购了多少材料，是否合格），采购质量统计分析，是否完成质量目标;3．采购台账（包括外协产品台帐）4．采购清单（应有审批手续）;5．合同（应经部门负责人批准）;6.关键物料的环保物料需准备有效的 SGS 报告（有效期一年）六、仓储物流部：1．原材料、半成品、成品明细台帐 ;2．原材料、半成品、成品标识 （包括产品标识和状态标识 ）;3．入、出库手 续;先进先出的管理 ;4．盘点记录。
ISO14001：2015审核准备清单 -
体系专员 体系专员 体系专员 体系专员 体系专员
8 重大环境因素的识别
体系专员
9 针对重大环境因素建立的目标、指标与管理方案
体系专员
10 目标、指标统计
体系专员
11 ISO14000相关的组织架构与职务说明书
12
与ISO140000相关的关键人员培训与资质，如安全主任工、叉车工、电 梯工 化学品管理人员，固废人员
行政 行政
13 应急响应与准备（预案与实施情况，其中包括架构与紧急联系电话）， 14 化学品清单 15 化学危险品MSDS 16 固体废弃物清单 17 固体废弃物标识分类容器 18 危险废物处置登记表
行政 行政 行政 行政 行政 行政
19 固体废弃物收集、处理情况检查汇总表
行政
20 能源及资源管理（电、水、纸等）
行政
采购／品管
体系专员 采购部
体系专员 体系专ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ 体系专员
行政 行政 行政 行政 行政
确认情况
备注
IS014001：2015认证审核准备清单
序号 1 手册、程序文件、作业指导书
资料
责任单位 体系专员
责任人 完成时间
2 文件清单、记录清单、文件发放回收记录
文控中心
3 法律法规清单 4 相关方及其要求信息识别分析和监视评审表 5 内外部因素识别分析及监视评审表 6 风险和机遇管理表 7 环境因素识别与评价
行政
21 做好用电、用水的标识（节约用电、人走关灯、空调温度控制等标识）
行政
22 消防演习（演习计划与报告）
23 环境相关物质控制（环境相关限制物质一览表／SGS报告）
24 三废检测报告（废水／气 噪声） 25 相关方环境影响告之（供应商）
ISO9001-2015版本审核需准备的资料清单
ISO9001:2015质量管理体系一、人力资源部1.公司组织结构图、岗位职责书；部门组织结构图及工作职责2.公司去年与今年培训计划表3.新进人员培训记录要齐全4.人事档案花名册5.劳动合同的签订及工伤保险6.人员流失率的统计分析7.特殊工作岗位的持证上岗证书，如电工证、叉车证等二、质量部1.部门组织结构图及工作职责。
2.客户投诉履历表3.过程监控（进料，首件，巡检记录表、成品检验表，出货检验表，品质异常处理单）4.不合格品的处理【进料不合格（不合格材料处理单，特采单）、制程不合格（品质异常处理单）、成品检验不合格（品质异常处理单）】5.内部审核计划表6.内部审核报告7.管理评审报告8.部门人员培训及相关记录（签到表及记录、考核、上岗证）9.监视测量设备管理（测量设备台帐、仪器校验计划表、仪器校验证书），公司仪器设备外部校验报告，内校记录10.重大客诉8D回复处理11.质量报表，数据统计分析（日报、周报、月报）12.质量目标统计及落实情况、跟踪记录（按月度展开）、改善报告13.检验记录报表（来料、过程、成品出货检验报告）14.文控中心，文件资料管理（内部文件/外来文件清单、法律法规文件清单、文件收发记录管理、过期、作废文件的管理）三、生产部1.部门组织结构图及工作职责2.生产工艺流程图3.生产报表4.车间管理制度8.相关工序加工或测试记录9.维修记录、报废申请单、报废率控制10.订单交付达成情况11.6S管理情况（主要现场查看：车间工序要挂相对应的SOP，胶水瓶等要贴有物料标签，工作区域斑马线及标识，化学品区域及标识，合格品与不合格品区域划分及标识，颜色箱框管理），生产现场员工必须穿戴相关的如口罩等劳保用品12.设备点检表四、采购部15.部门组织结构图及工作职责16.合格供应商名单17.供应商调查表18.供应商评估表19.月度、年度供应商考评表20.采购计划21.关键物料的环保物料需准备有效的SGS报告（有效期一年）五、仓库部5.部门组织结构及工作职责6.如何实施先进先出管理7.库存物资管理8.盘点记录9.物料收发管理台帐10.账、物、卡一致11.消防安全12.仓库管理规定13.仓库电子料仓和锡膏的温湿度点检记录表六、技术、研发、工程、设备部1.部门组织结构及工作职责2.设计开发任务书3.新产品评审会议及记录4.试产报告5.设计变更管理6.设计开发项目计划书7.技术资料图纸管理8.相关产品作业指导书SOP13.设备管理台帐14.今年年度设备保养计划表七、销售部22.合同订单评审记录23.顾客满意度调查表24.客诉信息反馈表25.新一年销售计划八、计划物控部14.生产周/月计划表，计划及交期达成率九、管理者代表9.新一年质量目标的设定10.管理评审11.公司质量策划12.重大质量事故处理决策十、总经办1.资源管理2.董事会重大人事任命决议3.公司发展规划及方向。
ISO9001：2015质量管理体系资料准备清单
QMS
1、质量手册（可以没有，但要有成文的范围、方针、目标），程序文件，企业规章制度、管理文件、指导文件。
2、年度质量目标、各部门分解目标，月度或季度或年度完成情况。
3、内部审核（计划、查检表、不符合报告及整改、审核报告等），管理评审（计划、各部门
报告、评审报告等），纠正/预防措施记录。
4、岗位任职要求、培训记录、设备清单。
5、供应商评价记录、采购合同或订单、入库单或快递收货单。
6、销售合同/订单/邮件/记录，顾客满意调查记录、顾客财产清单。
7、设计开发记录，特殊过程确认记录，计量器具清单及检定/校准证书，入库单、过程检验
记录、成品检验记录。
8、文件及记录表单控制的证据（分发证据、管控证据）。
9、对内外部环境、相关风险识别评价的证据（规定的文件和评价记录）。
ISO9001-2015审核资料清单
ISO9001-2015审核资料清单1、一阶段审核申请资料确认：公司名称，地址，设计责任，营业执照、人员数量，当前认证情况、认证范围等顾客资料：顾客清单、合同/协议、至少连续3个月的订单；体系策划：程序文件清单、手册、记录清单；内部审核：体系审核（包括内审方案、年度计划、审核计划、审核报告、不符合项整改报告、审核员资质确认）管理评审：评审计划、评审报告、改进决议；质量目标指标：质量目标清单、至少连续3个月的质量目标；与顾客有关的绩效：顾客抱怨/投诉/退货处理资料（汇总表、改进表）、顾客满意度调查及评价；2、二阶段审核1、管理层（总经理、管理者代表等）公司内外部环境因素分析：SWOT分析（竞争对手、行业标杆等）、宏观因素分析（政治、经济、文化等）、微观分析（行业、产品结构/定位、发展趋势等）； 相关方管理：相关方清单，相关方的需求与期望，需求与期望应对措施风险和机遇分析：风险和机遇应对措施表；经营计划/质量目标：按照公司总体战略目标制订本年度公司级经营计划并落实到各部门，建立公司各部门的质量目标指标，按规定周期收集和统计目标达成结果，提出改进措施。
需提交至少连续3个月的质量目标统计结果及纠正措施单；管理评审：管理评审计划→各部门汇报资料汇总→管理评审会议签到→管理评审报告→持续改进计划→实施结果；体系审核：内部审核实施计划→审核实施记录→体系审核报告→不符合项报告（含原因分析、纠正措施及验证）→不符合项分布表→首/末次会议签到表；2、生产生产计划：客户订单/销售计划→生产计划→生产指令→生产统计；生产过程控制：交接班记录、作业指导书、特殊过程确认、生产异常单；现场管理：区域划分（生产区、合格区、来料放置区、待检区、不合格区、发货区、通道等）、产品标识、现场应保持干净整洁；3、设备、工装台帐→年度保养计划→保养记录→日常点检记录→维修记录→报废记录新设备或大修后→设备验收记录→台账→设备履历→易损件清单；设备标识：环境保护设备/安全防护设备/关键设备的标识及状态标识（待修、停用、正常等）； 特种设备管理：清单、备案资料、年检记录；包括：行车、叉车、电梯、压力容器、锅炉等。
ISO9001：2015审核各部门需准备资料
体系
总买登记表，员工基本资料表 3.厂区平面图，5S管理制度或检查记录 5.依照计划落实培训的记录及考核记录。 1、确认合格供应商清单内每家是否有对应写基本资料、评审报告
采购部
2、合格供应商定期考核记录 3、整理从2018年11月份开始的采购订单 1、设备清单一份。所有生产设备均需登记。 2、作业现场悬挂作业指导书、设备操作规程及保养记录表各一份。 3、生产加工图纸、设备加工参数等记录 4、生产排期单及生产日报表。要与订单一致。 5、设备报废申请和维修记录表（如有）
生产部
6、现场生产工序需做标识和作业指导书配套，确保签核和受控盖章 7、在审核前现场需做5S整理 8.加工（组装）工艺流程图，关键岗位人员上岗证，培训记录 9.生产变更记录，如包装变更，材料变更 10.顾客财产清单（模具、工装治具），盘点记录，我司主要为模具，清单，保养记 录 1.公司的开发流程图，图档管理要求
ISO9001-2015认证主要准备资料
部门名称 内容 1.手册、程序文件、作业指引等文件的打印、审批和受控。 手册升级为质量新版，新版为A版，请重新打印管理手册，程序文件请打印变更或新 增的,组织架构、流程图，目标值等提供本公司的 2.文件清单（一、二、三级）清单的整理、打印。 3.《文件收发记录表》的填写情况。如部门、份数、接收人及日期等。 10.内部审核、管理评审 1.年度培训计划的编制。（2018年~2019度计划） 2.整理从2018年11月份开始的进料检验报告，要与采购订单相一致。 3.整理从2018年11月份巡检记录表与成品出货报告。要与订单或合同内产品相一致。 4.整理从2018年11月份的首件检测报告。 如新产品、开机或维修时。 品质部 5.品质异常处理单及纠正预防措施报告。 6.IQC/IPQC/OQC检验规范，QC工程图，异常处理记录，仪器校验记录 7.目标达成情况收集（参照管理评审格式） 8.质量协议，环保协议， 9、合格供应商清单 销售部 1、主要顾客管理清单/台账一览表（属顾客财产内容） 2、近期客户的订单/合同及相对应的评审记录。 3、客户满意度调查表。顾客档案内客户/调查时间01月 4、客户满意度汇总分析表。根据客户满意度调查表的具体调查情况来汇总一份即可 。(平均分数和质量目标中的客户满意度分数一致） 1.货梯年审证书，电工证，电梯人员上岗证、特种设备检测报告
ISO9001 2015质量管理体系审核文件清单
企管部/工程部
工程部
采购部
ISO9001：2015版审核文件清单
序号 文件名称 文件记录
来料检验报告 进库单 16 产品交付和防护管制程序（仓库课） 成品检验报告 出库单 来料检验报告 制程巡检报告 成品抽检验报告 17 不合格品控制程序（品质部） 返工报告 纠正预防措施单 品质异常申请单 纠正预防措施单 品质异常处理单 18 纠正预防措施控制程序（品质部） 内部审核不合格报告. 客户投诉处理报告.
ISO9001：2015质量管理体系认证审核前各部门应准备资料文件清单
ISO9001：2015质量管理体系认证审核前各部门准备资料一、人事行政部1. 公司组织结构图、岗位职责书；部门组织结构图及工作职责2. 公司去年与今年培训计划表3. 新进人员培训记录要齐全4. 人事档案花名册5. 劳动合同的签订及工伤保险6. 人员流失率的统计分析7. 特殊工作岗位的持证上岗证书，如电工证二、品质部1. 部门组织结构图及工作职责。
2. 客户投诉履历表3. 过程监控（进料，首件，巡检记录表、成品检验表，出货检验表，品质异常处理单）4. 不合格品的处理【进料不合格（不合格材料处理单，特采单）、制程不合格（品质异常处理单）、成品检验不合格（品质异常处理单）】5. 内部审核计划表6. 内部审核报告7.管理评审报告8. 部门人员培训及相关记录（签到表及记录、考核、上岗证）9. 监视测量设备管理（测量设备台帐、仪器校验计划表、仪器校验证书），公司仪器设备外部校验报告，内校记录10. 重大客诉8D回复处理11. 质量报表，数据统计分析（日报、周报、月报）12. 质量目标统计及落实情况、跟踪记录（按月度展开）、改善报告13. 检验记录报表（来料、过程、成品出货检验报告）14. 文控中心，文件资料管理（内部文件/外来文件清单、法律法规文件清单、文件收发记录管理、过期、作废文件的管理）三、生产部1. 部门组织结构图及工作职责2. 生产工艺流程图3. 生产报表4. 车间管理制度5. 相关工序加工或测试记录6. 维修记录、报废申请单、报废率控制7. 订单交付达成情况8. 6S管理情况（主要现场查看：车间工序要挂相对应的SOP，胶水瓶等要贴有物料标签，工作区域斑马线及标识，化学品区域及标识，合格品与不合格品区域划分及标识，颜色箱框管理），生产现场员工必须穿戴相关的如口罩等劳保用品9. 设备点检表四、采购部1. 部门组织结构图及工作职责2. 合格供应商名单3. 供应商调查表4. 供应商评估表5. 月度、年度供应商考评表6. 采购计划7. 关键物料的环保物料需准备有效的SGS报告（有效期一年）五、仓库部1. 部门组织结构及工作职责2. 如何实施先进先出管理3. 库存物资管理4. 盘点记录5. 物料收发管理台帐6. 账、物、卡一致7. 消防安全8. 仓库管理规定9. 仓库电子料仓和锡膏的温湿度点检记录表六、技术、研发、工程、设备部1. 部门组织结构及工作职责2. 设计开发任务书。
ISO9001-2015质量管理体系审核前各部门所需文件记录(GBT19001-2016审核前各部门所需文件记录)
品质月报
管理评审计划表
产品标准
管理评审报告
仪器点检表
风险评估记录
抽样计划表
组织环境分析一览表
抽样标准
组织知识清单
不合格品评审报告
相关方需求及期望分析表
法律法规及产品标准清单
年度培训计划表
培训及考核记录表
人员增补申请单
员工档案表
员工职务薪资异动申请表
内部质量审核计划
内部质量体系审核检查表
内审不符合项报告
表格
表格
表格
受控文件一览表
订单变更通知单
内部领退料单
工程变更申请单
设备保养计划
特采申请单
纠正和预防措施单
外来文件一览表
合同评审报告
退货单
工程变更通知单
设备保养点检表
采购单
成品检验报告
文件修订、废止申请单
客户满意度调查
报废申请单
设计开发一案例
设备报废申请单
供应商调查评审报告
来料检验报告
文件借阅申请单
营业执照
内审员证书
产品证书
程序文件
程序文件
程序文件
程序文件
程序文件
程序文件
程序文件
形成文件信息管理控制程序
顾客联系及订单评审管理控制程序
仓库管理控制程序
工程变更控制程序
基础设施、设备管理控制程序
外部供方管理控制程序
产品放行控制程序程序
质量记录管理控制程序
客户满意度控制程序
产品防护管理控制程序
设计开发管理控制程序
内部质量体系审核报告
内审会议签到
目标统计表
文件清单
记录清单
评审输入输出
质量管理体系审核需要准备材料清单
质量管理体系审核需要准备材料清单1.质量手册：质量手册是指企业编制的文件，用于描述和说明企业的质量管理体系的各个要素和流程。
质量手册应包含企业的质量政策、目标、职责和权限、过程流程图等内容。
2.标准操作程序（SOP）：SOP是指企业制定的一系列操作规程，用于规范和指导企业各项质量管理活动的进行。
包括工作指导书、作业指导书、检验指导书等。
3.工作指导书：工作指导书是对项具体工作的操作步骤和要求进行详细描述的文件，包括工艺流程、工艺参数、工作流程等信息。
4.记录文件：记录文件是指企业在质量管理过程中产生的各类文件和记录，包括检验记录、检验报告、批记录、日志等。
这些记录文件能够反映企业的质量管理活动的过程和结果。
5.培训记录：培训记录是指企业对员工进行培训的记录，包括培训计划、培训课程、培训材料、培训考核、培训证书等。
6.设备和工具记录：设备和工具的管理记录，包括设备和工具的检验、校准、维护和修理记录，以及使用情况记录等。
7.过程控制记录：过程控制记录是指对生产过程中的各个环节进行监控和控制的记录，包括各类检测、检验和控制点的记录以及采取的控制措施等。
8.客户投诉记录：客户投诉记录是指企业收到的客户投诉和处理的记录，包括投诉的具体内容、处理过程、处理结果等。
9.内部审核记录：内部审核记录是指企业进行内部审核的记录，包括内部审核计划、审核过程、审核结果和改进措施等。
10.外部审核记录：外部审核记录是指企业接受外部审核的记录，包括外部审核计划、审核过程、审核结果和改进措施等。
11.审核准备文件：审核准备文件是指企业为了应对审核而准备的文件，包括审核计划、审核程序、审核问题清单等。
12.问题整改和改进措施记录：记录企业在质量管理过程中发现的问题和采取的整改措施和改进措施，包括问题的描述、原因分析、解决方案和改进效果等。
以上是一份质量管理体系审核所需的材料清单，企业可以根据自身的实际情况进行适当的调整和完善。
ISO9001-2015审核准备资料明细
5、修订后体系文件整理、发放签名、外来文件清单和记录清单的整理；
品质部
1、客户投诉清单和顾客投诉处理单的填写；
2、来料检验指导书、制程检验指导书、成品检验指导书的整理受控；
3、IQC检验、首件、巡检报告、出货检验报告填写；
4、来料、制程和成品品质异常处理报告
5、检测设备清单、2018年检测设备校准计划制定、校准报告
采购部
1、合格供应商名录、供应商调查表、现场评审报告、供应商定期考核表2、材料和外来自的请购单、采购单的整理仓管
1、仓库材料和产品进销存账目的整理
2、材料储存环境管理/材料和产品保质期清单制定
管理者代表/文管
1、2018年质量目标的建立和统计；
2、知识管理清单的填写
3、内外部环境分析表、相关方需求识别表、风险和机遇评估分析表
生产部
1、领料单、各工序生产报表、参数记录表、成品入库记录
2、生产设备清单、设备点检、设备保养计划、设备保养记录填写
3、现场产品标识的填写
工程部
1、产品设计开发资料整理
2、产品的技术图纸整理核对受控发放；
3、产品各工序作业指导书的编制签名受控发放；
4、产品工程变更资料整理
ISO9001：2015质量体系审核准备主要资料清单
部门
负责人
资料项目
行政部
1、各部门岗位说明书的整理受控；
2、2018年度培训计划和培训记录表填写
3、ISO9001：2015内审员清单
业务部
1、客户的订单整理和订单评审资料；
2、客户满意度调查和分析报告的整理；
PMC
1、出货计划和送货单；
2、生产计划、生产通知单
2015版质量体系审核前准备资料清单
20）检测设备外校报告
21）（如果有内校）检测设备内校或点检报告
品质部门
检测设备应与检验规范的要求相一致，能满足检测项目的要求
知识
22）公司知识管理清单，各岗位需具备的知识需在职务说明书或任职资格表中描述（或用员工培训教材、外来文件清单等方式）
人资部门
15版新增，必须提供
12
能力
23）2016年度员工培训计划
34）采购单（应包括与申请范围相符的产品主料的采购单）、供应商清单、供应商初选评估资料、供应商年度评估资料或季度评估资料
采购部门
应包括工序外发的资料和外包商的资料
20
生产和服务提供的控制
35）生产通知单或生产计划单、相应的领料单及对应的用料明细表、生产过程关健参数表、生产日报表、生产过程检验记录表、生产过程不合格处理记录表、报废单、入仓单
总经理
6
质量方针
7）在手册中有质量方针（总经理需能找出）
总经理
常用的方法为在公司公告质量方针
7
组织的岗位职责和权限
8)在手册中有组织架构图、有职务说明书
总经理
注意要分清部门职责和岗位职责
8
应对风险和机遇措施
9）提供风险与机遇分析和评价表（可用FEMA的模式）
总经理
注意此条款要与条款有关联
9
质量目标及实现的策划
14）人员任职资格表，人员配置清单（可与职务说明书合并在同一表格）
人资部门
基础设施
15）设施设备清单
16）设施设备保养、维护记录
17）特种设备委外检定记录、委外保养记录
生产、工程部门
运行环境
18）如有温度、湿度要求的车间及仓库，必须提供湿湿度点检表，应清晰本公司运行环境的要求
ISO9001-2015版本审核需准备的资料清单
ISO9001: 2015 质量管理体系一、人力资源部1. 公司组织结构图、岗位职责书；部门组织结构图及工作职责2. 公司去年与今年培训计划表3. 新进人员培训记录要齐全4. 人事档案花名册5. 劳动合同的签订及工伤保险6. 人员流失率的统计分析7. 特殊工作岗位的持证上岗证书，如电工证、叉车证等二、质量部1. 部门组织结构图及工作职责。
2. 客户投诉履历表3. 过程监控（进料，首件，巡检记录表、成品检验表，出货检验表，品质异常处理单）4. 不合格品的处理【进料不合格（不合格材料处理单，特采单）、制程不合格（品质异常处理单）、成品检验不合格（品质异常处理单）】5. 内部审核计划表6. 内部审核报告7.管理评审报告8. 部门人员培训及相关记录（签到表及记录、考核、上岗证）9. 监视测量设备管理（测量设备台帐、仪器校验计划表、仪器校验证书），公司仪器设备外部校验报告，内校记录10. 重大客诉8D回复处理11. 质量报表，数据统计分析（日报、周报、月报）12. 质量目标统计及落实情况、跟踪记录（按月度展开）、改善报告13. 检验记录报表（来料、过程、成品出货检验报告）14. 文控中心，文件资料管理（内部文件/外来文件清单、法律法规文件清单、文件收发记录管理、过期、作废文件的管理）三、生产部1. 部门组织结构图及工作职责2. 生产工艺流程图3. 生产报表4. 车间管理制度5. 相关工序加工或测试记录6. 维修记录、报废申请单、报废率控制7. 订单交付达成情况8. 6S管理情况（主要现场查看：车间工序要挂相对应的SOP，胶水瓶等要贴有物料标签，工作区域斑马线及标识，化学品区域及标识，合格品与不合格品区域划分及标识，颜色箱框管理），生产现场员工必须穿戴相关的如口罩等劳保用品9. 设备点检表四、采购部1. 部门组织结构图及工作职责2. 合格供应商名单3. 供应商调查表4. 供应商评估表5. 月度、年度供应商考评表6. 采购计划7. 关键物料的环保物料需准备有效的SGS报告（有效期一年）五、仓库部1. 部门组织结构及工作职责2. 如何实施先进先出管理3. 库存物资管理4. 盘点记录5. 物料收发管理台帐6. 账、物、卡一致7. 消防安全8. 仓库管理规定9. 仓库电子料仓和锡膏的温湿度点检记录表六、技术、研发、工程、设备部1. 部门组织结构及工作职责2. 设计开发任务书3. 新产品评审会议及记录4. 试产报告5. 设计变更管理6. 设计开发项目计划书7. 技术资料图纸管理8. 相关产品作业指导书SOP9. 设备管理台帐10. 今年年度设备保养计划表七、销售部1. 合同订单评审记录2. 顾客满意度调查表3. 客诉信息反馈表4. 新一年销售计划八、计划物控部1. 生产周/月计划表，计划及交期达成率九、管理者代表1. 新一年质量目标的设定2. 管理评审3. 公司质量策划4. 重大质量事故处理决策十、总经办1. 资源管理2. 董事会重大人事任命决议3. 公司发展规划及方向。
2015版审核前企业准备材料清单
单类型
文件/表单名称
电子档ห้องสมุดไป่ตู้
纸质件
适用审核类型
初审
监督
再认证
通用类
文件
有效的营业执照和组织机构代码证原件；
√
√
√
√
现行有效状态的行政许可、强制性认证、资质等要求文件原件（适用时）；
√
√
√
√
如涉及固定多场所的，需提供每个固定场所的法律地位的有效证明文件
（适用时）；
√
√
√
√
如涉及临时多场所的，需提供与实际一致的《多场所项目表》（适用时）
√
√
√
√
环评批复、三同时验收（适用时）；
√
√
√
√
厂界环境监测报告（适用时）；
√
√
√
√
重要环境因素清单及其日常运行检查记录（ E标准9.1条款）；
组织应在所界定的环境管理体系范围内， 确定其活动、 产品和服务中能够控制和能够施加影响的环境因素及其相关的环境影响,此时应从生命周期观点出发,考虑其生命周期的每一阶段
√
√
待定
√
供方评审资料；如合格供方清单，供方评定表等（Q标准8.4.1条款）；
√
√
待定
√
若认证范围有设计开发，应准备至少一个认证范围中涉及的设计和开发的完整项目，资料包括：设计和开发的进度表；设计和开发评审表；设计和开发验证和确认的资料；设计和开发更改的资料。有产品型式试验要求的，准备型式试验报告（Q标准8.3条款）；
同时新版标准增加了组织需考虑需要什么资源
√
√
√
√
是否按体系文件/文件化信息规定形成了生产运行记录：如生产任务单、生产记录表、特殊过程确认表（如有特殊过程）、首件确认表、巡检记录表、不合格品处理记录等（ Q标准8.5.1条款）；
ISO认证-资料准备清单
电开关/水龙头/打印机位置
各部门所有人员 各部门所有文件要求的表单
6个月以上记录
31 温湿度监控记录
各部门
32
过程风险和机遇的识别、应对措 施和评价表
各部门
33 设备清单
制造
34
设备保养计划/记录/日常点检记 录
制造
35 客户合同评审
业务
36 客户满意度调查/汇总
业务
37 不合格项纠正措施
ISO9001/14001:2015体系认证审查资料准备清单
序号
准备项
负责人 计划完成日期 结果确认
备注
1 质量/环境手册
பைடு நூலகம்品质
2 二级质量文件
品质
3 二级环境文件
品质
4 三级质量文件
各部门
5 三级环境文件
各部门
6 三级文件清单
各部门
7 四级文件清单
各部门
8 管理评审
9 内审员培训
10 内审质量体系运行
11 内审环境体系运行
12 内审不符合项报告
13 公司组织架构
14 “标准与方针”培训
15 三废检测报告(废水+气+噪音） 行政
16 公司排污许可证
行政
17 公司年度培训计划与执行确认
行政
18 法律法规收集与确认
行政
19 应急预案/消防演习
行政
20 危险废弃物回收合同
行政
21 废弃物分类管理
行政/制造
22 废弃物回收场所与登记
行政
23 节约用电/水/纸标示
行政
24 各部门组织架构
各部门
25 各部门岗位职责
(仅供参考)质量管理体系审核需要准备材料清单
技术部 人力资源
人力资源
18 7.3 意识
公司通过公告、会议、培训等方式提升员工意 识
最高管理者/各部门
19 7.4 沟通
公司对于沟通的方法、人员、内容、时机等均 在程序文件和作业指导书中描述
最高管理者/各部门
1.受控文件一览表
2.文件发行记录、修订记录、回收记录、销毁
20
7.5
形成文件的信息
记录 3.外来文件（法律法规）清单
4.记录清单
5.各种记录签字要齐全
品保部
21
8.1
运行策划和控制
QC工程表或质量计划或控制计划等类似计划， 按产品类别分类制定
技术部
22
8.2
产 品 和 服 务 的 要 1.客户订单及相对应的生产计划或生产通知单
求
2.订单评审记录
1.新产品设计开发导入资料，策划阶段资料：
开发申请书、项目任务书、开发计划表、策划
阶段评审记录、设计阶段评审记录、FMEA、图
纸、BOM、工艺流程图、工艺评审等
23
8.3
产品和服务的设 2.样品尺寸检验报告，样品功能测试报告
计和开发
3.包装设计确认报告
4.小批试产报告
5.工装夹具，检具等
6.产品接收准则等全套开发资料
6.设计变更资料
业务部门 跟单部门 生管部
研发部
1.采购订单（应包括与申请范围相符的产品主
最高管理者
11 7.1.1 资源
熟悉资源的类别（人、生产设备、检测设备、 办公、存储设施、运行环境、知识等
最高管理者
12 7.1.2 人员
人员任职资格表，人员配置清单（可类似表 格）
人力资源
13 7.1.3 基础设施
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9.1.2
顾客满意
46）提供2016年度客户满意度调查或访谈报告
47）提供2016年度客户满意度调查分析报告
总经理
25
9.1.3
分析与评价
48）提供统计分析的相关记录，如供应商年度评价报告、客户满意度分析报告、绩效考核报告等
总经理
可分散到各部门提供
26
9.2
内审
49）提供2016年度的内审计划、内审检查表、内审不符合项报告、内审总结报告
业务、跟
单部门
18
8.3
产品和服务的设计开发
32）新产品设计开或导入资料，包括有产品类别、型号、功能、性能描述的设计输入、输出 资料，样品检验（验证）、确认资料\产品规格书、检验标准
33）（如果有）设计变更资料
生产、工程部门
带设计开发少有一次研发项目
生产、工程部门
7.1.5
监视和测量资源
19）检测设备清单
20）检测设备外校报告
21）（如果有内校）检测设备内校或点检报告
品质部门
检测设备应与检验规范的要求相一致，能满足检测项目的要求
7.1.6
知识
22）公司知识管理清单，各岗位需具备的知识需在职务说明书或任职资格表中描述（或用员工培训教材、外来文件清单等方式）
28
10.1
持续改进总则
51）通过内审、管理评审、客诉处理等过程实施持续改进，并组织员工实施提案改善等
总经理
此条款主要是询问，可不提供书面证据，但能提供更好
29
10.2
不合格和纠正措施
52）提供品质异常单（注意要处理完成，有效果评估结果的报告）
品质部门
此报告为必须有报告
注意15版不再有预防措施一说
30
总经理
注意此条款要与4.1/4.2条款有关联
9
6.2
质量目标及实现的策划
10）提供质量目标分解表以及管理方案
11）提供2016年度质量目标达成情况统计表
总经理
注意15版必须有质量目标管理方案
10
6.3
变更的策划
12）总经理要清晰QMS变更如何控制（先改文件后实施变更）
总经理
11
7.1.1
资源
13）知悉资源的类别（人、生产设备、检测设备、办公、存储设施、运行环境、知识等）总经理
0.3）（有需要时）准备社保员工名单，便于审核员核对人数
1）公司营业执照复印件1份（三证合一则不用组织机构代码证，否则还需提供组织机构代码证），同时如果营业执照上没有经营范围的情况下，则最好把网上有经营范围的页面打印一份备用，现场审核当天公章要在公司
总经理
1）证据必须在有效期内，如何判断是否三证合一，在营业执照上如果有：统一社会信用代码，则为三证合营业执照；
19
8.4
外部提供过程产品和服务的控制
34）采购单（应包括与申请范围相符的产品主料的采购单）、供应商清单、供应商初选评估资料、供应商年度评估资料或季度评估资料
采购部门
应包括工序外发的资料和外包商的资料
20
8.5
生产和服务提供的控制
35）生产通知单或生产计划单、相应的领料单及对应的用料明细表、生产过程关健参数表、生产日报表、生产过程检验记录表、生产过程不合格处理记录表、报废单、入仓单
总经理
7.1.2
人员
14）人员任职资格表，人员配置清单（可与职务说明书合并在同一表格）
人资部门
7.1.3
基础设施
15）设施设备清单
16）设施设备保养、维护记录
17）特种设备委外检定记录、委外保养记录
生产、工程部门
7.1.4
运行环境
18）如有温度、湿度要求的车间及仓库，必须提供湿湿度点检表，应清晰本公司运行环境的要求
人资部门
15版新增，必须提供
12
7.2
能力
23）2016年度员工培训计划
24）2016年度员工培训记录（要有考核结果）
人资部门
13
7.3
意识
25）公司通公告、会议、培训等方式提升员工意识
总经理
14
7.4
沟通
26）公司对于沟通的方法、人员、内容、时机等均在程序文件和作业指导书中描述
总经理
也可以建立单独的沟通方式一览表
41）制程检验记录及相应的检验规范
42）委外送检报告
品质部门
22
8.7
不合格输出的控制
43）不合格品处置记录（可与检验报告合并在一起，可单独记录）、要注意如有返工返调产品要有重新检验合格记录
品质部门
23
9.1.1
总则
44）提供2016年度绩效考核方案
45）提供2016年度绩效考核报告
总经理
15版新增，必须提供
现场标识、设备保养均需符合要求。
36）现场确保设备参数与作业指导书相一致37）仓库保持帐、卡、物一致，保持先进先出、保持储存环境符合要求、保持物料无超期储存现象、化学品放置规范
38）特殊工序有确认记录、再确认记录
生产、工程部门
21
8.6
产品和服务的放行
39）进料检验报告及相应的进料检验规范
40）成品检验报告及相应的成品检验规范
质量体系ISO9001-2015审核前需准备资料清单
ISO9001：2015标准条款
需准备的资料
完成情况
序
条款
标准名称
准备资料名称
负责人
相关要求
0.1）至少提前2天与审核组长联系，确认审核员接送方式，交通费用预估，安排住宿,如为公司自行接送需让司机提前规划好路线，与审核组长建立联系。
0.2）提前准备纸质文件至少1套，含手册、程序文件和作业指导书
6）总经理需知悉自已在质量体系中的作用
总经理
6
5.2
质量方针
7）在手册中有质量方针（总经理需能找出）
总经理
常用的方法为在公司公告质量方针
7
5.3
组织的岗位职责和权限
8)在手册中有组织架构图、有职务说明书
总经理
注意要分清部门职责和岗位职责
8
6.1
应对风险和机遇措施
9）提供风险与机遇分析和评价表（可用FEMA的模式）
总经理
重点在于确定和分析相关方需求的目的是什么，分析的结果拿来怎么用
3
4.3
确定体系范围
4）在手册中和认证申请书中有明确
总经理
不能大于营业执照范围，没有实际生产或销售的产品不能给范围
删除理由要充分，不能因为无研发资料就删除研发条款
4
4.4
确定体系及其过程
5）提供QMS过程识别与分析表
总经理
5
5.1
领导作用及承诺
10.3
持续改进
53）通过内审、管理评审、客诉处理等过程实施持续改进，并组织员工实施提案改善等
总经理
此条款主要是询问，可不提供书面证据，但能提供更好
总经理
注意内审的时间必须要在客户满意度调查之后，管理评审之前
27
9.3
管理评审
50）提供2016年度的管理评审计划，各部门管理评审报告，管理评审总结报告或会议记录，注意管理评审一定要有结果，下一年度在那些方面要实施改进（资源需求\QMS变更等）
总经理
注意15版新增有关注内外部环境的变化情况对QMS的影响、应用风险和机遇措施的有效性、相关方的反馈
2)有资质要求的行业要提供资证证书
1
4.1
理解组织及其环境
2）提交SWOT报告（报告名称不一定非得要叫这个名称，也可以叫组织环境分析报告或直接与风险和机遇分析报告合并在一起）
总经理
重点在于确定和分析组织环境的目的是什么，分析的结果拿来怎么用
2
4.2
理解相关方的需求和期望
3）提交相关方及相关方需求分析报告（报告名称不一定非得要叫这个名称，也可以直接与风险和机遇分析报告合并在一起）
15
7.5
形成文件的信息
27）文件与记录清单
28）文件发行记录、修订记录、回收记录、销毁记录
29）外来文件（法律法规）清单
人资部门
16
8.1
运行策划和控制
30）QC工程表或质量计划或CP等类似计划，按产品别分类制定
生产、工程部门
外包需识别，并在8.4条款管控
17
8.2
产品和服务的要求
31）客户订单及相对应的生产计划或生产通知单，订单评审记录（不一定是单独的订单评审表，只要能反应出评审结果即可）