通过中国SFDA审批的合法的8种注射美容填充物一览表
各类美容注射材料详解 (2)
各类美容注射材料详解组织充填材料有多种多样，在美容外科领域软组织充填材料也不断有新的发展。
理想的充填材料应当是：最好是自体的材料，它不存在免疫排斥问题；能比较长期地存留，但又不一定是永久性的；无痛苦、且放置容易；最好能通过注射法置入；价格不昂贵，而且副作用少，如不出现：皮肤青肿、刺激性、炎症、迁移等，当然更不能有毒、不致畸、不引起癌变。
在美国任何组织充填材料都必须要获得食品和药物管理机构（FDA）的批准才能使用。
但在有些国家如西欧，一些未经FDA批准的充填物也在广泛应用。
目前国外常用的充填物有以下几类。
1 牛胶原20年前被准于用在人的去皱和瘢痕的治疗上的第一个充填品就是胶原蛋白(collagen)。
1977年在临床试用，1981年获FDA批准。
这是一种牛的真皮胶原，是经胃蛋白酶消化后除去了端肽（telopeptides）减弱了其抗原性的0.5mL或1.0mL的注射剂，其中含有95％的I 型胶原和5％的III型胶原。
制品有3种：第一种制品是Zyrerm I ,在磷酸盐缓冲液中牛胶原含量为35mg/mL、并含有0.3％的利多卡因麻醉剂；Zyrerm II 含牛胶原量为65mg/mL；Zyplast 中其含量也是65mg/mL，但它是经过戊二醛交连的，因此免疫性较轻、并且能抵抗细菌的胶原酶的作用。
注射在皮肤的深层注入后能维持较长时间，这些牛胶原在组织内存留期为6－9个月。
由于是异种蛋白，当进行皮肤过敏试验时有3.5％呈现局部过敏反应。
即使皮试为阴性者，注入后仍有1％－5％病人发生过敏反应。
皮肤试验可在前臂内侧进行，一般在72h内出现反应，但也可能延长至皮试后一个月才出现。
再次皮试其阳性反应率可降至1％，第二次皮试要在首次皮试后2－4周才能进行，并且应在另一侧前臂进行。
因此，注射治疗一般要到首次皮试后 6周才能开始。
如果注射治疗已经停止了一年，需要再次注射时必须另行皮试。
过敏反应一般在4－6个月内发生，但也可延迟至2年．使用方法：注射前可采用局麻，如用EMLA软膏局部涂抹，并敷以冰袋用以减轻术后青肿。
整形用注射填充物
整形用注射填充物简介整形用注射填充物是一种常见的整形美容手术方法，它通过注射一种特定的填充物物质来改善面部或身体的外观。
这种方法在美容整形领域中得到广泛应用，可以有效地矫正面部皱纹、增加唇形、改善颧骨等，达到年轻化和美化的效果。
填充物的种类整形用注射填充物有多种不同的种类，每种种类具有不同的特点和适用范围。
以下是几种常见的填充物类型：1. 透明质酸透明质酸是目前最常用的整形填充物之一。
它是一种天然存在于人体的物质，具有良好的生物相容性，可以长时间地提供保湿和滋润效果。
透明质酸可以填充细纹、改善眼袋、增加唇形等，效果自然而持久。
2. 玻尿酸玻尿酸是一种透明质酸的衍生物，其分子结构更稳定，效果更持久。
玻尿酸能够增加皮肤的弹性和紧致度，减少皱纹出现的几率。
在整形美容领域，玻尿酸常用于填充法令纹、改善颧骨和下颌线等。
3. 胶原蛋白胶原蛋白是一种重要的结缔组织蛋白，在人体中具有支撑和填充作用。
由于年龄的增长和外界环境的影响，胶原蛋白的含量会逐渐减少，导致皮肤松弛和皱纹的产生。
整形用的胶原蛋白注射填充物可以补充肌肤的胶原蛋白，提升皮肤的紧致度和弹性。
4. 人工脂肪人工脂肪是通过提取人体其他部位的脂肪细胞并加工后得到的，然后注射到需要填充的部位。
它有着较高的生物相容性和耐久性，可以用于填充深层皱纹、改善面部轮廓等。
但由于是异体移植，存在一定的排异反应风险。
注射填充的适用范围整形用注射填充物广泛应用于面部和身体各个部位，可以实现多种不同的美容效果。
以下是几个常见的注射填充的适用范围：1. 面部填充面部填充可以用于填充法令纹、抬头纹、眼角纹等细小的面部皱纹，提升面部轮廓和上提皮肤等。
通过使用透明质酸、玻尿酸等填充物，可以有效改善面部外观，让皮肤看起来更年轻、更有弹性。
2. 唇部填充唇部填充是一种常见的整形手术，通过注射填充物来改变唇形和增加唇部的丰满度。
透明质酸和玻尿酸是常用的唇部填充物，它们能够让嘴唇看起来更饱满、更性感，达到美化效果。
整形美容填充剂分类
随着胶原蛋白的作用被人们所认识，补充胶原蛋白成为拒绝衰老的法则，于是医疗市场上各种注射填充术应运而生。
这些方式都以促进胶原生成为目的，在宣传中强调自身具有很高的安全性、持久性。
而此类药品中有些产品注射进皮肤后，经过几年的时间会导致皮肤发炎，引起患者面部疼痛，出现肿块及疤痕，比如众所周知的异物肉芽肿，给美容者带来了无尽的痛苦。
消费者在应用注射填充术之前应对其有充分的了解，避免在使用后适得其反。
1、聚脂胶(Aqumid)注射填充剂：产自丹麦的填充剂，主要成分是聚丙烯酰胺凝胶，它的美容效果持续时间长于透明质酸制剂。
西班牙的整形大夫曾将其注入艾滋病人的面部皮肤，发现起到了良好的美容效果。
此种产品是非永久性产品，据称美容功效可持续7-10年，但它自诞生至今也不足10年时间，所以有待考证。
需警惕的是此类填充剂可能在日后产生面部隐患，例如脸部肿块和膨胀。
而且一旦隐患出现，填充剂不可能取出。
2、爱贝芙(Artecoll, Artefill&Arteplast)注射填充剂：由含有牛骨胶原的聚合微粒制成，被注入皮肤深层3个月后，其中的胶原质会逐渐减少。
通过反复注射使面部的聚合微粒数量始终保持在一半以上，从而达到较为长久的美容效果。
因为皮肤内存留的聚合微粒周围可能会产生肉芽肿，而且它还会在皮肤深层形成晶体，所以爱贝芙在美国没有获得美容许可。
3、德美莱&德美蒂(Dermalive&Dermadeep)注射填充剂：成分及功效与爱贝芙类似，由纯透明质酸、丙烯酸水凝胶微粒两种成分构成，也属于非永久性填充剂。
同样地，那些小颗粒——聚合微粒是麻烦始作俑者。
过一段时间后，它会引起皮肤的过敏反应。
4、Bio-Alcamid注射填充剂是一种意大利产品，主要成分是水、透明质酸和聚丙烯酰胺凝胶，广泛应用于医疗手术，主要用来填补因皮肤病或是手术造成的面部凹痕，效果持续的时间也有几年。
此产品的最大隐患是其中含有的丙烯酰胺，会在皮肤内形成永久存在的肿块及红肿。
医疗美容诊所药品种类清单
医疗美容诊所药品种类清单医疗美容诊所是指专门提供医学美容服务的机构，为广大消费者提供各种美容项目和相关服务。
在医疗美容过程中，药品起着重要的作用，可以用于改善皮肤状况、减少疼痛感、促进伤口愈合等。
以下是一些医疗美容诊所常见的药品种类清单。
1. 比利时玻尿酸 (Belotero)：玻尿酸被广泛应用于填充面部皱纹和增加皮肤弹性的治疗。
比利时玻尿酸是一种高品质的玻尿酸产品，能够提供持久的填充效果，并且几乎不引起过敏反应。
2. 肉毒杆菌素 (Botox)：肉毒杆菌素被用于治疗肌肉过度紧张症和面部皱纹。
它通过抑制肌肉运动来减少皱纹的形成，并能使皮肤看起来更年轻、更光滑。
3. 强力透明质酸 (Restylane)：透明质酸可以增加皮肤水分并改善皱纹。
强力透明质酸是一种密度较高的透明质酸，可以用于填充面部皱纹、增加面部轮廓和改善皮肤质量。
4.果酸：果酸被用于治疗痤疮、痘印、色素沉着和皮肤老化等问题。
它可以通过促进皮肤细胞更新和表皮剥脱来改善皮肤质量。
5.局部麻醉药：局部麻醉药被用于减轻非手术美容程序的疼痛感，如注射玻尿酸或肉毒杆菌素。
这些药物可以通过阻止神经传导来产生局部麻醉效果。
6.外用药：医疗美容诊所还可能提供各种外用药品，用于治疗痤疮、湿疹、过敏反应和其他皮肤问题。
这些药品可以减轻症状、减少炎症和促进皮肤康复。
7.抗氧化剂：抗氧化剂被广泛应用于医疗美容，因为它们可以减少自由基的损害，保护皮肤免受氧化应激。
常见的抗氧化剂包括维生素C、维生素E、类黄酮和多酚化合物。
8.抗菌药物：在一些情况下，医疗美容诊所可能需要使用抗菌药物来预防或治疗与美容程序相关的感染。
常见的抗菌药物包括头孢菌素类药物、青霉素类药物和四环素类药物。
上述药物种类只是医疗美容诊所常见的药品之一，实际上还有很多其他药品种类可供使用。
在选择药品时，医疗美容诊所需要考虑药物的安全性、疗效和耐受性，并严格遵守相关的法律法规。
此外，医疗美容诊所还应该根据患者的具体情况选择合适的药品，并由经验丰富的医生进行操作和管理，以保证患者的安全和美容效果。
注射美容的八大材料有哪些？
注射美容的八大材料有哪些？注射美容的八种材料1解决表情纹的“果冻”一个精彩的女人必然有种种精彩的表情，如果你发现细纹在你的嘴角和眉间蔓延，就给你的皮肤吃一种名叫dermalive的透明啫哩吧，它直击面部表情纹，让笑容来去无痕。
der malive融合压克力水胶和非动物源的hyaluronic acid，在较深的皮肤褶皱和凹陷下增加内容物，令沟壑、低洼部分升高、平复，特别适用于嘴和鼻子周围以及前额的皱纹。
注射后可能出现些许肿胀、发红和皮肤敏感，但24小时后一切风平浪静。
hyaluronic acid的效果只能持续数月，而压克力水胶的功效是无限长久的。
风险当然会有：压克力水胶有可能形成只有靠手术才能去除的肿块。
尽管这一点使产品的流行程度略打折扣，但不足以挡住“贪婪”女性对它的垂涎。
2可供雕塑的神奇“蛋白”设想一下，如果能像做雕像一样用艺术家的双手重塑我们的身体，哪里多一些，哪里少一些，我们将变成怎样令人惊叹的完美艺术品呀！取代了自身脂肪转移法的sculptra就是这样一位雕塑师，它的主要成分poly-l-lactic acid能刺激皮肤组织生成胶原蛋白，达到局部添加脂肪的塑形效果，特别适合大容量的轮廓矫正，比如年龄引起的面部凹陷。
由于注射触及皮肤深层，48小时内有可能出现肿胀和瘀血，相对于持久的功效，这一点麻烦还是可以忍受的。
重塑面部轮廓是一门艺术，务必选择有经验的美容师、把自己当作一件无价的艺术品来看待。
3丰盈性感的翘唇填充物为了拥有丰满、微翘的惹火嘴唇，我们曾经不择手段，大胆尝试各种方法。
今天的丰唇产品aquamid帮你实现比“蜂蛰式”丰唇更加自然、柔软的性感美唇。
作为一种永久性的注射填充物，aquamid以水为主要成分，含2.5%polyacrylamide--它是令术后嘴唇柔软、自然的功臣--既可增大嘴唇体积，也可用于改善面部轮廓。
但是，切记aquamid极易被人体吸收，一点点剂量就能显山露水，一旦使用过量，你的嘴唇将永久性地看起来很“人造”。
注射整形美容哪种材料好
EVOLUTION可注射合成凝胶(伊凡露)
产品名称
（英文）
Artecoll
Modified Sodium Hyaluronate Gel for Injection
EME
Evolution Injectable Synthetic Gel
生产国家
荷兰
瑞典
中国·北京
YZB/国1511-2009《医用羟丙基甲基纤维素-透明质酸钠溶液》
YZB/FRC 0795-2005《EVOLUTION可注射合成凝胶》
产品性能结构及组成
该产品为含聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)微球体的胶原蛋白悬浮液，含微量利多卡因，预装在注射器中。其中胶原蛋白来自澳大利亚的牛皮。装量为0.1cc的规格为过敏测试用的测试针，成分为牛胶原蛋白溶液。该产品无菌状态提供，一次性使用。
法国
注册证号
国食药监械（进）字2012第3460540
国食药监械（进）字2008第3643554
国食药监械（准）字2009第3460746
国食药监械（进）字2008第3460818（更）
批准日期
2012.03.12
2008.12.15
2009.10.11
2005.05.11
有效期截止日
2016.03.11
规格型号
0.5cc，0.1cc
瑞蓝2(Restylane)
0.5ml, 1.0ml, 1.5ml, 2.0ml
REV05:0.5毫升，REV10:1.0毫升
产品标准
进口产品注册标准YZB/NET 0511-2012《整形用胶原和PMMA皮下植入物系统》
进口产品注册标准YZB/SWE 1450-2008《注射用修饰透明质酸钠凝胶》
获得国家批准玻尿酸品牌大全有哪些？
获得国家批准玻尿酸品牌大全有哪些？说起玻尿酸大家都不陌生然而市面上有很多品牌多多少少、五花八门哪些才是正规的品牌呢今天我们就来盘点一下妹纸们一定要记住了(⊙o⊙)哦一起来学习吧纯干货、认真听讲、不上当O(∩_∩)O哈哈~国外四种玻尿酸品牌1瑞蓝规格：1ml生产商：瑞典Q-Med AB国内认证版本：瑞蓝2号（硬度介于海外版瑞蓝II号与瑞蓝III号之间）。
应用范围：填充皮肤表面皱纹、鼻唇沟、泪沟及嘴唇。
瑞蓝是以瑞典Q-MedAB公司生产的玻尿酸，最先获得了美国FDA认证，安全性高。
用于填充静态皱纹，还有保湿的作用。
它是一种无毒性、无排斥、无过敏发炎的皮肤填充产品，与人体兼容性极好，注射后稳定、自然，不移位，可被吸收。
瑞蓝2号透明质酸于2008年12月通过中国食品药品监督管理总局CFDA批，是最早通过核准使用的国外玻尿酸品牌，故其最受医生与消费者青睐。
温馨提示：由于瑞蓝玻尿酸的名气很大，市面上有很多假货，所以选择瑞蓝玻尿酸强烈建议一定要到正规机构进行注射、避免上当哦！2伊婉规格：1ml/支，1.5ml*2支生产商：LG生命科学国内认证版本：YVOIRE Classic（绿色），YVOIRE Volumes（紫色）应用范围：绿色用于去皱、软组织填充，紫色用于塑形。
LG Life Sciences, Ltd.(韩国)，没错，就是生产家电的那个LG的LG生命科学子公司。
目前在韩国无创美容市场里，共有约40款玻尿酸供消费者选择，而在其中“YVOIRE伊婉”占有34%的市场份额，排名第一。
“YVOIRE伊婉”采取专利HESH生产技术，游离透明质酸与凝胶颗粒高效氢键连接，更好包裹，更安全、更稳定，持续时间可长达1年。
300万道尔顿高分子量的玻尿酸，更加接近人体天然存在的玻尿酸。
根据亚洲人脸部特征量身定制，产品的流动性和塑形性都比较合理，BDDE交联剂含量最少，更安全。
3艾莉薇规格：1ml生产商：Humedix Co.,Ltd.国内认证版本：Deep Line plus注：艾莉薇的Light（小分子）和Ultra Volume （大分子）在国内没有证。
微整形注射填充物
微整形注射填充物
爱美之心人皆有之，每个人心中都渴望自己是完美的，因此有很多人在追求美，也促使了整形美容的产生。
而微整形因其不开刀，见效快更受到求美者的欢迎。
随着微整形的逐渐风靡，微整形注射填充物的品牌也在不断推陈出新。
下面就为大家盘点一下，几种微整形注射填充物。
1、美白针
美白针含的DSW能抑制细胞氧化，快速分解人体肌肤的黑色素、黄色素，修复受损细胞，补充活化美白因子令全身肌肤由内至外白里透红、恢复弹性，同时对已形成的暗疮、斑点有淡化作用。
2、双美胶原蛋白
双美(Sunmax)胶原蛋白植入剂(双美I号)是一种皮下填充剂，通过非手术方式将胶原蛋白植入皮下，增加真皮层组织的容量，从而达到抚平皱纹、改善脸部缺陷、雕塑完美肌肤的目的。
3、肉毒素
作为肉毒素中最广为人知的一种，保妥适(Botulinum Toxin)又称祛皱生物素，注射在皱纹的周围，从而使面部看上去光泽、润滑。
由于面部形成皱纹的肌肉活力减弱，延缓了面部衰老，因而显得更加年轻、漂亮。
4、宝尼达长效玻尿酸
宝尼达是全球唯一一款长效玻尿酸类产品，维持时间可长达十年左右。
具有保湿嫩肤、除皱抗衰、填充塑形多重美颜功效，是目前全球唯一一款能够起到长效效用的玻尿酸。
微整形注射填充物不止以上几种，只是上述几种填充物是微整形中用的比较多的。
由于市场上有很多假冒伪劣产品，求美者去注射填充时要注意识别填充物是否是正规产品。
注射美容产品如何选择
注射美容产品如何选择注射美容，顾名思义就是通过注射( 美容针剂)，美化人的表层皮肤，最终达到使使用者面容年轻化的目的，它在一定范围内替代了整形手术。
由于该方法在注射过程相对较简单，所以给大家形成了一个错觉：注射美容相对于手术简单，去打一针就行。
这种理解是错误的。
其实，注射美容最关健环节是注射产品的选择。
对于消费者来说，在任何产品的选择上，我们所关注的无非是二个方面，即：安全性和时效性。
注射美容产品也不例外。
首先，就安全性而言，可以根据以下两点对“美容注射针剂”进行判别1、是否是国家食品药品监督管理局(SFDA)批准的产品。
消费者通过SFDA 官方网站进行查询。
SFDA官方网站显示，目前合法的产品主要有以下三类：A. 肉毒素(2个)---包括“BOTOX””衡力“。
B. 短效填充剂：透明质酸(2个)---包括”瑞蓝“”逸美“和胶原蛋白(1个)—双美”。
C. 改善面部衰老注射剂---“爱贝芙”。
(引号中为产品的商品名)2.从在国内应用的时间来推断。
对普通消费者来说，这是一个较简单、实用、也值得推广的方法。
大家都知道“奥美定事件”，由于消费者过份相信厂家的夸张宣传，(忽视了对产品在国内使用效果查证)，使很多求美者不得不接受美容变成毁容的惨痛结果，至今，许多奥美定消费者注射后的并发症还没有办法治愈。
医疗界人士都知道，医生生病一般吃“老药”，即药品已经在临床应用多年的药，因为“老药”是经过多年人体使用检验的、疗效好的药，即便有副作用也是可知、可防、可控、可治疗的，所以，“老药”在临床中持久、反复的应用。
同理，在美容针剂选择和使用中也一样，我们消费者对其安全性能考核的最简单的方法就是看这个产品是不是“老药”，它在国内临床应用了多长时间，是否存在一些远期的副作用。
只有满足以上两点，消费者才可以放心的选用。
相关信息资料显示，A、肉毒素：“保妥适” “衡力”于2003年通过SFDA验证，在国内己应用7年。
B 、透明质酸：“瑞蓝” 于2008年12月批准上市，在国内己应用2年;“逸美” 于2009年10月批准上市，在国内应用1年。
整形常用的注射填充物质
瘦腿针—肉毒素瘦腿针项目介绍瘦腿针是一种生物制剂，又名肉毒杆菌毒素。
注射瘦腿针主要是针对肌肉发达的情况，利用“失用性萎缩”的原理，使肌肉体积缩小，腿部变得修长纤细。
中国注射美容创始团队——艾玛丁小邦医疗美容专家团队，受邀出境CCTV2、CCTV10，并做客《走进科学》《消费主张》等栏目点评注射美容乱象，首次提出“磁场脸”理念，可有效保障注射安全、控制注射风险。
瘦腿针手术效果瘦腿针只需三分钟，达到匀称、饱满、真实、自然、协调的综合效果。
瘦腿针项目优势1、艾玛整形瘦腿针主治医生均是整形外科毕业，具备扎实的注射技术，更注重美学理念，是亚洲案例最多的注射团队，上万例成功瘦腿经验，并配合使用美国纯进口肉毒素瘦腿针，让您让您告别小粗腿，绽放美丽曲线。
2、团队专家根据多年的经验独创“四维一点”立体网格注射术，多层次多角度网状注射，发挥注射产品的最大功效，使注射更加均匀自然，塑型特性强，维持时间比普通注射方法延长20%-30%。
瘦腿针手术费用1、瘦腿针价格与注射量(注射面积)有关。
每个人的情况不同，所以在进行瘦腿时用药程度都会存在一定的差异，价格也就存在差异。
2、瘦腿针价格与打针的次数有关。
也就是按次数收费;3、瘦腿针价格与所选择的机构有关。
正规的医疗美容机构，专家的技术水平越高，才能够给顾客完全的安全保证，价格不同。
4、瘦腿针的价格除了以上提到的三点之外，还跟你所选择的瘦腿针的产品有关，目前我国批准使用的瘦腿针产品有美国的和国产的。
瘦腿针安全危害1、瘦腿针注射不会有伤口，不容易被人看出来有整形，甚至术后也不用特别去保养，更不用担心瘦腿针的副作用的出现2、瘦腿针技术是现在非常流行的瘦腿方法，注射瘦腿技术没有任何副作用，不会影响肌肉和骨质，注射瘦腿也不会影响人们的行走等3、在临床上，瘦腿针效果非常的理想，不过这种良好的效果。
艾玛专家提醒，要求主治医生要有很高超的技术水平才能够保证，这也就要求大家到正规的机构进行打瘦腿针瘦腿针注意事项1、注射瘦腿针后会感觉到乏力，早期可有走路无力、酸痛，这都是正常现象，不用紧张。
美容注射材料各种品牌汇总介绍
美容注射材料品牌汇总介绍注射美容是非常流行的一种美容方法，它能够达到除皱、丰满、美肤、补水、刺激皮肤新生等多重功效，那么注射美容材料的品牌有哪些呢？瑞兰（restylane）：瑞兰（restylane）是瑞典的玻尿酸品牌，是全球使用人数最多的品牌。
玻尿酸又名透明质酸，主要用来治疗静态皱纹及填充塑形。
透明质酸在皮肤内分布最广，是有助于皮肤维持饱满、保湿状态及治疗伤口的主要成分。
瑞兰以其高安全性和卓越的饱满效果可维持6个月~1 年。
瑞兰的最大特点是有解毒剂，因此术后如果对塑形不满意，可将其融化掉恢复原貌。
斯诺美（juvederm）：juvederm意为“年轻的皮肤”，是对缓解皱纹、嘴唇矫正、颜面轮廓及凹陷皮肤安全性最优秀的适合人体吸收的玻尿酸注射剂。
斯诺美同瑞兰相同，已获得美国FDA认证，是更加升级的一个产品。
其最大优点也同瑞兰一样，如对塑形不满意可以注射融化。
微晶瓷（Radiesse）：微晶瓷是一种生物软陶瓷，已获美国FDA认证，是用于治疗面部皱纹的产品。
其主要结构与成份为羟基磷灰石钙，而羟基磷灰石钙正是骨头和牙齿的基本矿物成分。
在修复整形领域已使用25年以上，主要适用于隆鼻和八字纹，具有安全系数高、不易移位、维持长效等优势，微晶瓷隆鼻生物兼容性更佳，不会对人体产生毒性和过敏反应，一般不需要在治疗前进行皮肤测式。
由于微晶瓷隆鼻材料还有一定的刺激自体胶原蛋白新生的作用，新生组织会将微晶瓷晶球包裹起来，因此不易发生位移状况。
与目前常用的如玻尿酸等注射式植入剂相比，微晶瓷隆鼻的维持效力更长，在大多数的经验者中，疗效可达到18-24个月以上。
爱贝芙（artecoll）：爱贝芙是目前整形外科领域使用的填充物中维持效果时间最久的一个产品，其效果能维持10年以上。
它包含两种最安全的整形成分，即PMMA微球和胶原蛋白。
注射爱贝芙时几乎无疼痛感，可自然矫正轮廓，尤其是对眉间皱纹、八字纹、鼻梁、凹陷的面颊、薄嘴唇效果更佳。
注射美容术的生物材料有哪些
注射美容术的生物材料有哪些注射美容术的生物材料有哪些?注射美容术的生物材料常有以下几种：如玻璃酸(透明质酸)、Botox(肉毒毒素)胶原蛋白、可降解合成材料(如伊维兰和欧特莱)、处理的人体真皮、自体脂肪颗粒等。
生物材料的共同优点就圣有极好的组织相容性，也就是说，发生排斥反应的可能性极小，故有较高的安全性。
五大生物材料的介绍：1、胶原蛋白：是应用历史最长的充填美容材料，主要缘自于牛胶原，其主要特点是立竿见影，作用迅速。
其作用机制仅是增加组织量。
使作用部位的高度发生改变，从而起到美容效果。
但遗憾的是胶原在注入人体后，3—6个月几乎完全被吸收。
其美容的作用也就此消失。
且偶有发生变态反应的可能性。
目前被玻尿酸取代。
2、玻璃酸：是近几年开始应用的注射美容材料，玻璃酸是人体胶原合成的中间产物，其美容作用机制与胶原蛋白相似，优质的玻璃酸可在体内保存9～18个月，在这点较胶原蛋白好，目前全球用量最大，已成为注射材料的金标准。
3、自体脂肪颗粒：注射填充是一个老的话题，也是一项老的技术，除了操作繁杂外，就是一个吸收问题，注入脂肪颗粒在3个月以内吸收达40%～60%，故须反复注射。
另外，自体脂肪颗粒在成活状态是无排斥反应的，如果其失去活性，那就变化成异物，会发生局部的排斥反应，在此同时，对于有活性细胞的生长也会造成影响，故手术操作十分重要。
4、肉毒毒素：针对动力性皱纹，注射美容作用机制与上述材料完全不同，其主要作用是使面表情肌肉完全或部分麻痹，使肌肉的活动消失或减弱，从而使面部由表情肌引起的动力性皱纹消失，其作用时间为3—6个月。
对于大多受术者来说，由于肌肉活动受限，会感到不适。
5、伊维兰和欧特莱：也能很好的用于除皱，降解时间更长，注射层次要求较高，使用不当，会带来许多小麻烦。
注射美容产品介绍
❖ 真皮注射或填充术是医疗美容的一种方式。
美国FDA批准的注射用填充剂
透明质酸
•Restylane •Perlane • Juvederm Ultra •Juvederm Ultra Plus •Elvess •Prevelle Silk •Hylaform •Hylaform Plus •Captique
❖ 预计到2011年，在美国本土皮肤填充剂每年仍将以平均 25%的速度快速发展，在世界其他地区将以20%的速度发 展，而世界整个市场的销售额将达到约15亿美元。其中透 明质酸类填充剂将占到整个市场约60%～70%的份额，销 售额达到约10亿美元左右。
❖ 2007年，由于更多的皮肤填充剂将获得美国FDA批准上 市，预计整个市场皮肤填充剂数量将达到20个左右，将有 约8家公司参与市场的竞争。
❖ HYLAFORM, HYLAFORM PLUS, AND CAPTIQUE 1996年在欧洲开始应用，2004年获得FDA批准，和 Zyplast对比治疗鼻唇沟发现，Hylaform和Hylaform Plus 具有与Zyplast等同的填充效果，疗效维持在4个月左右。
待批准透明质酸
❖ Puragen： 日本的试验研究中显示，治疗后12个月，效果明显好于 Restylane。Teosyal纯度高，过敏反应低，水肿和炎症反 应最轻。
体内降解太快
丁二醇二缩水甘 油基醚(BDDE) 交联剂改性交联
•蛋白含量>1% •内毒素>0.03 EU •浓度低于2% •保留时间短
进口透明质酸1——Restylane
Restylane (商品名：瑞蓝) 国食药监械(进)字2008第3643554号
整形美容药单
盒
拜耳医药保健有限 公司
血病
0.1g
片
浙江瑞新药业股份 有限公司
5ml：1g 安瓿
支 上海现代哈森
0.1g*30
盒
浙江医药股份有限 公司
第8页
整形美容药单
68
维生素E软胶囊 （天然型）
69 维生素K1注射液
70
希诺（头孢克洛 分散片）
71 消毒酒精
72 硝酸甘油注射液
73 亚甲蓝注射液
74
盐酸艾司洛尔注 射液
盐酸克林霉素凝 胶
81
盐酸利多卡因注 射液
82
盐酸罗哌卡因注 射液
83
盐酸洛贝林注射 液
84
盐酸纳洛酮注射 液
85
盐酸肾上腺素注 射液
86 87
盐酸消旋山莨菪 碱 盐注 酸射 异液 丙嗪注射 液
2ml： 适应症为常用于麻醉、催眠药物所引起 20mg
支 广州白云山明兴
的呼吸抑制及各种疾病引起的中枢性呼 吸衰竭，以及手术、外伤等引起的虚脱
用于因原发性纤维蛋白溶解过度所引起 的出血，包括急性和慢性、局限性或全 10ml 身性的高纤溶出血，后者常见于癌肿、 :0.1g 白血病、妇产科意外、严重肝病出血等
支
常州康普药业有限 公司
7 氨甲环酸片
1.用于全身纤溶亢进所致的出血，如白 血病、再生不良性贫血、 紫癜等，以 及手术中和手术后的异常出血。
严重的支气管哮喘，皮肌炎，血管炎等 5mg*100
过敏性疾病，急性白血病，恶性淋巴瘤 片
以及适用于其他肾上腺皮质激素类药物
的病症等。
各种皮肤病、过敏性鼻炎、关节痛、支 气管哮喘、肩周炎、腱鞘炎、滑膜炎、 急性扭伤、类风湿性关节炎等。
医美-玻尿酸和胶原蛋白
目前境内已批准的注射填充剂除了玻尿酸和胶原蛋白以外还有哪些品种？分别是什么材料组成？有什么区别？答：目前境内已批准的注射填充剂，除了以透明质酸钠或以胶原蛋白为主要成分的填充剂以外，还包括以下几个种类：透明质酸钠与羟丙基甲基纤维素复合的填充剂：医用羟丙基甲基纤维素-透明质酸钠溶液：由羟丙基甲基纤维素、透明质酸钠和平衡盐溶液组成的无菌凝胶状溶液。
用于皮肤真皮深层至皮下浅层之间注射填充，以纠正额部皱纹和中重度鼻唇部皱纹。
医用透明质酸钠-羟丙基甲基纤维素凝胶：主要由交联透明质酸钠颗粒、羟丙基甲基纤维素、磷酸盐氯化钠缓冲溶液及注射用水组成。
用于皮肤皮下浅层至深层之间的填充，以纠正中重度额部皱纹和中重度鼻唇沟皱纹。
以可吸收聚酯类材料制成微球并填加辅料制成的填充剂：聚乳酸面部填充剂：该产品为聚乳酸微球、甘露醇和羧甲基纤维素钠组成的冻干粉，使用前需经0.9%氯化钠注射液复溶为混悬液。
适用于注射到真皮深层，以纠正中重度鼻唇沟皱纹。
注射用聚己内酯微球面部填充剂：由人工合成的聚己内酯（PCL）微球、甘油、羟甲基纤维素、磷酸盐缓冲溶液组成。
用于皮下层植入，以纠正中到重度鼻唇沟皱纹。
含左旋乳酸-乙二醇共聚物微球的交联透明质酸钠凝胶：主要由交联透明质酸钠、左旋乳酸-乙二醇共聚物微球、盐酸利多卡因、磷酸盐缓冲体系组成。
适用于真皮深层、皮下浅层及深层注射填充纠正中、重度鼻唇沟皱纹。
含不可降解成分的填充剂（即永久性填充剂）：整形用胶原和PMMA皮下植入物系统：该产品为含聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）微球体的胶原蛋白悬浮液，含微量利多卡因。
其中胶原蛋白来自澳大利亚的牛皮。
装量为0.1ml的规格为过敏测试用的测试针，成分为牛胶原蛋白溶液。
用于注射到真皮深层以纠正鼻唇沟纹，或填充到骨膜外层以进行（鼻骨段）隆鼻。
其中的PMMA为不可降解成分。
医用含聚乙烯醇凝胶微球的透明质酸钠-羟丙基甲基纤维素凝胶：主要由透明质酸钠、羟丙基甲基纤维素、聚乙烯醇微球和平衡盐溶液组成。
医疗行业-国家SFDA批准的1194品规中药注射液名单 精品
10.银黄注射液 (国药准 字Z41020666 河南天地 药业股份有限公司 86903097000314)
11.银黄注射液 (国药准 字Z31020223 上海和黄 药业有限公司 86900674000804)
27.香丹注射液 (国药准 字Z33020300 浙江康恩 贝制药股份有限公司 86904670000059)
28.香丹注射液 (国药准 字Z14020767 亚宝药业 集团股份有限公司 86902959000813)
29.香丹注射液 (国药准 字Z51021884 雅安三九 药业有限公司 86902312000443)
30.香丹注射液 (国药准 字Z22025040 修正药业 集团长春高新制药有限 公司 86903592000284)
31.香丹注射液 (国药准 字Z61021650 西安德天 药业股份有限公司 86902469000099)
32.香丹注射液 (国药准 字Z32021035 无锡济民 可信山禾药业股份有限 公司 86901697001342)
21.雪莲注射液 (国药准 字Z65020112 国药集团 新疆制药有限公司 86906014000930)
22.香丹注射液 (国药准 字Z41021991 河南信心 药业有限公司 86903103001045)
23.香丹注射液 (国药准 字Z23020863 齐齐哈尔 第二制药有限公司 86909522001369)
42.香丹注射液 (国药准 字Z14021192 山西太行 药业股份有限公司 86902943000324)
43.香丹注射液 (国药准 字Z14021013 山西康意 制药有限公司 86902906000248)
注射美容填充剂(定稿)
代表产品2——Zyderm产品
Zyderm产品： 由35mg/ml zydermІ 和65mg/ml zydermП 牛胶原蛋白 组成，稀释于含0.3％利多卡因的生理盐水中。每次注射 300到500美元。所有的胶原蛋白都需要作详细的皮肤试 验。Zyderm产品是安全有效的，但是相比较患者对花费 和治疗过程的期望，疗效消失的快了些。相对于 zydermІ 和zydermП ，zyplast是应用戊二醛进行交联的牛胶原蛋 白。结果，当填充更深皱纹时，zyplast表现出更少的免 疫反应和持续时间。平均花费与zyderm产品相似，所以 提高了消费者的满意度。 胶原蛋白复合物（牛胶原蛋白加惰性聚甲基丙烯酸甲酯珠）
美容填充物相关的皮肤结节病美容填充物相关的皮肤结节病restylane注射4个月后注射部位出现了皮肤结节病伴有朗格汉斯细胞的深部上皮样肉芽肿并有肺结节病口服强的松治疗artecoll注射5年后注射部位出现皮肤结节病浅表和深部上皮样肉芽肿和毗邻粉红色难溶物质的异物肉芽肿应用克拉霉素artecoll10年后于注射部位出现皮肤结节病小球体周围致密肉样瘤性肉芽肿浸润有些漏出到周围组织干扰素联合别嘌呤醇治疗永久性填充物注射5年后出现皮肤结节病伴有空泡化巨噬细胞非干酪型肉芽肿典型硅酮肉芽肿口服强的松治疗皮肤结节病还与丙型肝炎病毒皮肤结节病还与丙型肝炎病毒hcvhcv感染及治疗感染及治疗hcvhcv和其他疾病的促炎症细胞因子干扰素他疾病的促炎症细胞因子干扰素相关相关logo主要原则主要原则注射原则9点无菌原则6点隔离原则8点适用于所有的皮下注射填充物注射原则注射原则99点1
美国法国及我国批准上市注射美容皮肤填充剂比较及建议
美国法国及我国批准上市注射美容皮肤填充剂比较及建议张建民
【期刊名称】《中国医疗美容》
【年(卷),期】2012()4
【摘要】概述国外注射美容皮肤填充剂的发展及市场监管已相当成熟。
注射美容皮肤填充剂的材料研究、产品开发及产品临床研究取得的进展促进了整个医学抗衰老及整形非手术注射美容行业的快速发展。
近10多年来透明质酸类皮肤填充剂临床应用发展已经取代了胶原蛋白类皮肤填充剂,成为皮肤填充剂市场的主导产品。
1995年美国Genzyme公司的Hylaform及1996年瑞典Q-Med公司的Restylane分别通过CE认证,透明质酸类皮肤填充剂开始进入欧洲市场。
2003年美国FDA批准了第一个透明质酸类皮肤填充剂(瑞典Q-Med,Restylane),2008年我国SFDA在批准了第一个透明质酸类皮肤填充剂(瑞典Q-Med,Restylane)。
【总页数】11页(P10-20)
【关键词】填充剂;透明质酸;美容;胶原蛋白;注射用;可吸收材料;皮肤;羟基磷灰石;产品开发;非手术
【作者】张建民
【作者单位】
【正文语种】中文
【中图分类】F203;F416.72
【相关文献】
1.法国对注射美容产品注射皱纹填充剂的监管 [J], 张建民
2.美国FDA批准醋酸普兰林肽笔型注射剂上市 [J],
3.美国FDA批准兰瑞肽储库型控释注射剂上市 [J],
4.美国FDA批准盐酸利多卡因-水物粉末透皮喷射注射剂上市 [J],
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目前，国内以玻尿酸肉毒素为代表的注射美容市场异常的活跃。
甚至火的要爆的感觉。
流行在美容院的注射物林林总总，像玻尿酸，溶脂针，瘦脸针，美白针等等，甚至有些名字都很新奇。
其实，国家SFDA到目前也就批了8种合法的注射美容填充物。
以下内容由丽颜宫整形美容论坛整理编辑。
一，瘦脸针类：不光可以用来瘦咬肌，同时也可以用来瘦小腿，还可以用来除皱，消灭一些动态纹，像抬头纹，眼尾纹等等。
同时，还用来解决狐臭等等。
1，衡力A型肉毒毒素
由我国兰州生物制品研究所有限责任公司研发生产的，也是目前SFDA认证的国产可注射性除皱药品。
2，保妥适A型肉毒毒素
这是由美国Allergan(艾尔健)公司生产的，是通过了CE、FDA和SFDA等多重认证的另一种肉毒素安全除皱药物。
肉毒素的注射，目前来看，风险不算太大，因为，就算是不良商家用的不是肉毒素，给你注射的是蒸馏水，起码也不会对身体有害。
二，玻尿酸类：玻尿酸一般被用来注射填充面部的凹陷，比如丰太阳穴，有的也用来隆鼻，垫下巴。
但是，玻尿酸丰胸貌似是不可取的。
1，瑞蓝2号玻尿酸(Restylane)
这是由瑞典Q-麦德公司生产的，是我国SFDA认可的唯一进口玻尿酸。
我们通常说的玻尿酸指的就是瑞兰2号。
2，逸美玻尿酸
由北京爱美客生物科技有限公司生产的，也是通过我国SFDA认可的国产玻尿酸。
3，润百颜
润百颜华熙福瑞达生物医药有限公司生产的一种玻尿酸。
三，注射用胶原蛋白：也是用来做填充物的，可以填充面部的凹陷。
由台湾双美生物科技股份有限公司生产的我国SFDA唯一认可的注射整形用胶原蛋白
四：保持器较长的注射填充物：
1，爱贝芙
由荷兰汉福国际有限公司生产的，也是通过美国FDA认证的唯一的长久型注射整形材料，已经通过了我国SFDA的认可。
2，欧特莱&伊维兰
由法国PROCYTECH公司生产的，也是我国SFDA唯一认可的整形用注射伊维兰材料，该产品分四型，分别是FINE、ORIGINAL、ULTRA、EVOLUTION，其中前三型属于部分降解型，第四型存在完全不降解成分，可长久保持填充塑形效果。
以上八种注射填充材料，都是国家批准的，在国营美容整形单位都可以注射。
只是，由于缺乏严格的管制，这些填充注射材料的有些局限性被人为的忽视，注射填充的部位无限制的放大，比如，爱贝芙国家只批准用于注射到真皮深层以纠正鼻唇沟纹，或填充到骨膜外层以进行(鼻骨段)隆鼻。
但是一些医疗机构用来丰太阳穴，额头，甚至是下巴，这是不负责的！。