医药电子商务
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实施意见》
二、间接相关政策
发布时间 政策名称
相关内容
全面推行网上集中采购，提
2009年
《进一步规范医 疗机构药品集中 采购工作的意见》
高医疗机构药品采购透明度。 医疗机构按申报集中采购药 品的品种、规格、数量，通 过药品采购平台采购所需的
药品
2015年
《药品经营质量 管理规范》
企业应当在药品采购、储存、 销售、运输等环节采取有效 的质量控制措施，确保药品 质量
品经营监督管理 互联网药品交易服务的第
办法（征求意见 三方平台经营者，应当由
稿）》
执业药师开展网上咨询服
务
一、直接相关政策
发布时间 政策名称
相关内容
2015年
《关于大力发展 电子商务加快培 育经济新动力的
意见》
制定完善互联网食品药品 经营监督管理办法，规范 食品、保健食品、药品、 化妆品、医疗器械网络经 营行为，加强互联网食品 药品市场监测监管体系建 设、推动医药电子商务发 展
通渠道和发展模式
一、直接相关政策
发布时间 政策名称
相关内容
取消审批后，食品药品监督
管理部门要强化“药品生产
企业许可”、“药品批发企
2017年
《国务院关于第 三批取消中央指 定地方实施行政 许可事项的决定》
业许可”、“药品零售企业 许可”，对互联网药品交易 服务企业严格把关。要建立 网上信息发布系统，方便公 众查询，指导公众安全用药，
医药电子商务
刘晓亮
Contents
目
1
前言
2 医药电商模式下的医药商品流通体系
3 医药电子市场及其分类
4
医药电子商务物流
5 移动医药电商O2O模式的开展
PART ONE
1
前言
自1999年以来，国家颁布了 系列政策，不断完善医药环境， 让医药电子商务有了稳定而长远 的发展。现对历年颁布的影响医 药电子商务行业发展的政策进行 梳理，分直接相关和间接相关两 大类。
同时建立网上售药监测机制，
加强监督检查，依法查处违
法行为
一、直接相关政策
首先，在2000年颁布的《药品电 子商务试点监督管理办法》出台前， 已有些许网络平台销售药品的网络经 营行为。比如1998年上海第一医药网 上商店开设，后因无相关政策依据被 叫停。
一、直接相关政策
国家食品药品监督管理局通知医药 电子商务发展势头强劲的广东省、福建 省、北京市、上海市食药监局，要求结 束药品网上零售试点，第一次认可了药 品电子商务的存在，意味着监管层开始 将药品电子商务纳入监管行列。试点五 年之后，2005年9月，国家食品药品监 督管理局颁布了《互联网药品交易服务 审批暂行规定》，详细定义了互联网药 品交易服务的交易范围、实施主体、监 管标准等，医药电商得以发展。
2016年
《关于结束互联 网第三方平台药 品网上零售试点》
国家食品药品监督管理局 分别通知河北省、上海市、 广东省食药监局，要求结 束互联网第三方平台药品
网上零售试点
一、直接相关政策
发布时间
政策名称
相关内容
2016年
推动移动互联网、物联
《全国药品流通行 业发展规划（2016-
2020年）》
网等信息技术在药品流 通领域广泛应用，鼓励 企业开展基于互联网的 服务创新，丰富药品流
二、间接相关政策
发布时间 政策名称
相关内容
2009年
深化药品流通体制改革，
加快构建药品流通全国统
《关于深化医药 卫生体制改革的
意见》
一开放、竞争有序市场格 局，形成现代物流体系； 推动药品流通企业兼并重 组，加快发展现代药品物
流；应用流通大数据，拓
展增值服务深度广度
《关于建立国家 建立国家基药目录制度， 2009年 基本药物制度的 保证基本药物供应。
一、直接相关政策
其次，2016年7月份，国家食 品药品监督管理局结束了互联网药 品交易第三方平台试点，收回了 95095、八百方、1号店三家平台的 试点。称在试点过程中， 存在“与 实体药店主体责任不清晰、对销售 处方药和药品质量安全难以有效监 管等问题”。
一、直接相关政策
最后，2017年1月份，国办发文， 取消对“互联网药品交易服务企业 （第三方平台除外）”的审批。在 此《决议》下发之前，企业通常要 耗费半年到 1 年的时间才能获得 《互联网交易资格证书》的审批。 取消审批以后，无论是企业还是食 品药品监督管理部门，都会节省出 更多的时间和经历投入到各自的核 心业务中去。
过互联网向上网用户无偿
提供公开的、共享性药品
信息等服务的活动
一、直接相关政策
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
发布时间
政策名称
相关内容
2005年 《互联网药品交易 划定了互联网药品交 服务审批暂行规定》 易服务的实施主体和 类型
2011年
《“十二五”全国 药品流通行业发展
规划纲要》
支持连锁经营、物流 配送与电子商务相结 合，提高药品流通领 域的电子商务应用水
一、直接相关政策
发布时间 政策名称
相关内容
2000年
互联网药品交易服务是指
《互联网药品信 通过互联网提供药品(包
息服务管理暂行 括医疗器械、直接接触药
规定》
品的包装材料和容器)交
易服务的电子商务活动
经营性互联网药品信息服
务是指通过互联网向上网
用户有偿提供药品信息等
2004年
《互联网药品信 服务的活动，非经营性互 息服务管理办法》 联网药品信息服务是指通
一、直接相关政策
发布时间 政策名称
相关内容
1999年
处方药、非处方药不得采 《处方药与非 用有奖销售、附赠药品或 处方药流通管 礼品销售等销售方式，暂 理暂行规定》 不允许采用网上销售方式
2000年
药品电子商务，是指药品 生产者、经营者或使用者， 《药品电子商 通过信息网络系统以电子 务试点监督管 数据信息交换的方式进行 理办法》 并完成各种商务活动和相 关的服务活动
平
一、直接相关政策
发布时间 政策名称
相关内容
2013年
加强药品交易网站资质的
《关于加强互联 网药品销售管理
的通知》
管理、加强药品交易网站 销售含麻黄碱类复方制剂 的管理、加强药品交易网 站销售处方药的管理等
2014年
允许有资质的平台进行处
方药网售，并委托物流配
《互联网食品药 送企业储存和运输；从事
二、间接相关政策
发布时间
政策名称
相关内容
在药品器械研制、生产、
2015年
《药品医疗器械飞行 经营、使用环节开展不
检查办法》
预先告知的监督检查
2016年
开展仿制药质量和疗效
《关于开展仿制药质 一致性评价，保障药品
量和疗效一致性评价 安全性和有效性，促进
二、间接相关政策
发布时间 政策名称
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全面推行网上集中采购，提
2009年
《进一步规范医 疗机构药品集中 采购工作的意见》
高医疗机构药品采购透明度。 医疗机构按申报集中采购药 品的品种、规格、数量，通 过药品采购平台采购所需的
药品
2015年
《药品经营质量 管理规范》
企业应当在药品采购、储存、 销售、运输等环节采取有效 的质量控制措施，确保药品 质量
品经营监督管理 互联网药品交易服务的第
办法（征求意见 三方平台经营者，应当由
稿）》
执业药师开展网上咨询服
务
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2015年
《关于大力发展 电子商务加快培 育经济新动力的
意见》
制定完善互联网食品药品 经营监督管理办法，规范 食品、保健食品、药品、 化妆品、医疗器械网络经 营行为，加强互联网食品 药品市场监测监管体系建 设、推动医药电子商务发 展
通渠道和发展模式
一、直接相关政策
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取消审批后，食品药品监督
管理部门要强化“药品生产
企业许可”、“药品批发企
2017年
《国务院关于第 三批取消中央指 定地方实施行政 许可事项的决定》
业许可”、“药品零售企业 许可”，对互联网药品交易 服务企业严格把关。要建立 网上信息发布系统，方便公 众查询，指导公众安全用药，
医药电子商务
刘晓亮
Contents
目
1
前言
2 医药电商模式下的医药商品流通体系
3 医药电子市场及其分类
4
医药电子商务物流
5 移动医药电商O2O模式的开展
PART ONE
1
前言
自1999年以来，国家颁布了 系列政策，不断完善医药环境， 让医药电子商务有了稳定而长远 的发展。现对历年颁布的影响医 药电子商务行业发展的政策进行 梳理，分直接相关和间接相关两 大类。
同时建立网上售药监测机制，
加强监督检查，依法查处违
法行为
一、直接相关政策
首先，在2000年颁布的《药品电 子商务试点监督管理办法》出台前， 已有些许网络平台销售药品的网络经 营行为。比如1998年上海第一医药网 上商店开设，后因无相关政策依据被 叫停。
一、直接相关政策
国家食品药品监督管理局通知医药 电子商务发展势头强劲的广东省、福建 省、北京市、上海市食药监局，要求结 束药品网上零售试点，第一次认可了药 品电子商务的存在，意味着监管层开始 将药品电子商务纳入监管行列。试点五 年之后，2005年9月，国家食品药品监 督管理局颁布了《互联网药品交易服务 审批暂行规定》，详细定义了互联网药 品交易服务的交易范围、实施主体、监 管标准等，医药电商得以发展。
2016年
《关于结束互联 网第三方平台药 品网上零售试点》
国家食品药品监督管理局 分别通知河北省、上海市、 广东省食药监局，要求结 束互联网第三方平台药品
网上零售试点
一、直接相关政策
发布时间
政策名称
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2016年
推动移动互联网、物联
《全国药品流通行 业发展规划（2016-
2020年）》
网等信息技术在药品流 通领域广泛应用，鼓励 企业开展基于互联网的 服务创新，丰富药品流
二、间接相关政策
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2009年
深化药品流通体制改革，
加快构建药品流通全国统
《关于深化医药 卫生体制改革的
意见》
一开放、竞争有序市场格 局，形成现代物流体系； 推动药品流通企业兼并重 组，加快发展现代药品物
流；应用流通大数据，拓
展增值服务深度广度
《关于建立国家 建立国家基药目录制度， 2009年 基本药物制度的 保证基本药物供应。
一、直接相关政策
其次，2016年7月份，国家食 品药品监督管理局结束了互联网药 品交易第三方平台试点，收回了 95095、八百方、1号店三家平台的 试点。称在试点过程中， 存在“与 实体药店主体责任不清晰、对销售 处方药和药品质量安全难以有效监 管等问题”。
一、直接相关政策
最后，2017年1月份，国办发文， 取消对“互联网药品交易服务企业 （第三方平台除外）”的审批。在 此《决议》下发之前，企业通常要 耗费半年到 1 年的时间才能获得 《互联网交易资格证书》的审批。 取消审批以后，无论是企业还是食 品药品监督管理部门，都会节省出 更多的时间和经历投入到各自的核 心业务中去。
过互联网向上网用户无偿
提供公开的、共享性药品
信息等服务的活动
一、直接相关政策
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
发布时间
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2005年 《互联网药品交易 划定了互联网药品交 服务审批暂行规定》 易服务的实施主体和 类型
2011年
《“十二五”全国 药品流通行业发展
规划纲要》
支持连锁经营、物流 配送与电子商务相结 合，提高药品流通领 域的电子商务应用水
一、直接相关政策
发布时间 政策名称
相关内容
2000年
互联网药品交易服务是指
《互联网药品信 通过互联网提供药品(包
息服务管理暂行 括医疗器械、直接接触药
规定》
品的包装材料和容器)交
易服务的电子商务活动
经营性互联网药品信息服
务是指通过互联网向上网
用户有偿提供药品信息等
2004年
《互联网药品信 服务的活动，非经营性互 息服务管理办法》 联网药品信息服务是指通
一、直接相关政策
发布时间 政策名称
相关内容
1999年
处方药、非处方药不得采 《处方药与非 用有奖销售、附赠药品或 处方药流通管 礼品销售等销售方式，暂 理暂行规定》 不允许采用网上销售方式
2000年
药品电子商务，是指药品 生产者、经营者或使用者， 《药品电子商 通过信息网络系统以电子 务试点监督管 数据信息交换的方式进行 理办法》 并完成各种商务活动和相 关的服务活动
平
一、直接相关政策
发布时间 政策名称
相关内容
2013年
加强药品交易网站资质的
《关于加强互联 网药品销售管理
的通知》
管理、加强药品交易网站 销售含麻黄碱类复方制剂 的管理、加强药品交易网 站销售处方药的管理等
2014年
允许有资质的平台进行处
方药网售，并委托物流配
《互联网食品药 送企业储存和运输；从事
二、间接相关政策
发布时间
政策名称
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在药品器械研制、生产、
2015年
《药品医疗器械飞行 经营、使用环节开展不
检查办法》
预先告知的监督检查
2016年
开展仿制药质量和疗效
《关于开展仿制药质 一致性评价，保障药品
量和疗效一致性评价 安全性和有效性，促进