卫生部办公厅关于公布首批允许临床应用的第三类医疗技术目录的通知
医疗技术管理档案
目录目录管理 (2)一、一类医疗技术目录 (2)二、二类医疗技术目录 (5)三、三类医疗技术目录 (6)手术分级 (7)医师授权 (26)一、骨科手术分级授权表 (26)淘汰和废止医疗技术目录清单 (27)一、禁用未经批准或已经废止或淘汰技术程序 (27)二、禁用医疗技术目录清单 (27)医疗技术临床应用管理档案目录管理一、一类医疗技术目录二、二类医疗技术目录按照《卫生部关于印发《医疗技术临床应用管理办法》的通知》和为了提高医疗质量,保障医疗安全,我院拟定第二类医疗技术目录。
一、冠心病介入诊疗技术;二、先天性心脏病介入诊疗技术;三、心脏导管消融技术;四、起搏器介入诊疗技术;五、扩大全胰腺切除术;六、内镜逆行胰胆管造景诊疗技术七、髋、膝关节置换翻修技术;八、心室辅助装置植入技术;九、全椎体切除技术;十、准分子激光角膜屈光手术;十一、角膜移植技术;十二、白内障超声乳化+人工晶体植入技术;十三、口腔颌面复杂种植诊疗技术;十四、输尿管镜诊疗技术;十五、面目轮廓诊疗技术;十六、临床基因扩增检验技术;十七、经皮肾镜技术;十八、医用高压氧治疗技术。
三、三类医疗技术目录卫生部办公厅关于公布首批允许临床应用的第三类医疗技术目录的通知卫办医政发〔2009〕84号各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局:为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》,加强对第三类医疗技术临床应用的准入管理,我部委托中华医学会和中华口腔医学会对第三类医疗技术目录进行了细化,提出了首批允许临床应用的第三类医疗技术目录。
现将《首批允许临床应用的第三类医疗技术目录》印发给你们,请按照《医疗技术临床应用管理办法》有关规定和我部相应技术管理规范做好临床应用管理工作。
首批允许临床应用的第三类医疗技术管理规范另行下发。
我部将根据第三类医疗技术的临床研究进展和临床应用情况,陆续发布允许临床应用的其他第三类医疗技术目录。
手术分级医师授权一、骨科手术分级授权表淘汰和废止医疗技术目录清单一、禁用未经批准或已经废止或淘汰技术程序1、被卫生部废除或者禁止使用的医疗技术,由医务科通知相关科室主任停止该项技术应用,科主任执行禁用技术。
卫生部办公厅关于公布首批允许临床应用的第三类医疗技术目录的通知卫办医政发〔2009〕84号
卫生部办公厅关于公布首批
允许临床应用的第三类医疗技术目录的通知
卫办医政发〔2009〕84号
各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局:
为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》,加强对第三类医疗技术临床应用的准入管理,我部委托中华医学会和中华口腔医学会对第三类医疗技术目录进行了细化,提出了首批允许临床应用的第三类医疗技术目录。
现将《首批允许临床应用的第三类医疗技术目录》印发给你们,请按照《医疗技术临床应用管理办法》有关规定和我部相应技术管理规范做好临床应用管理工作。
首批允许临床应用的第三类医疗技术管理规范另行下发。
我部将根据第三类医疗技术的临床研究进展和临床应用情况,陆续发布允许临床应用的其他第三类医疗技术目录。
首批允许临床应用的第三类医疗技术目录。
第三类医疗技术
第三类医疗技术前言:魏则西事件让免疫疗法炒的沸沸扬扬,现在免疫疗法是个什么东东?现在还能做么?免疫疗法在我国属于第三类医疗技术,和质子,重离子加速放射一样同属于第三类医疗技术,我们来看看到底什么是第三类医疗技术。
1.定义:医疗技术:医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的,对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。
第一类医疗技术:安全性、有效性确切,医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。
第二类医疗技术:安全性、有效性确切,涉及一定伦理问题或者风险较高,卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。
第三类医疗技术:具有下列情形之一,需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术:(一)涉及重大伦理问题;(二)高风险;(三)安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证;(四)需要使用稀缺资源;(五)卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。
2.政策变化表1:关于医疗技术的政策法规3.目录表2:《限制临床应用的医疗技术(2015版)》目录表3:按照临床研究的第三类医疗技术目录临床禁止医疗技术目录结语:以后再遇到第三类医疗技术只要对照目录查询下就明白了,限制临床应用的医疗机构备案就可以,医疗机构根据其功能、任务和自身条件、能力,综合评估是否符合《限制临床应用的医疗技术(2015版)》在列医疗技术管理规范的规定条件,建立完善相关技术临床应用管理制度,加强手术分级管理,保障医疗技术临床应用质量和安全。
对于不具备条件开展或未备案开展《限制临床应用的医疗技术(2015版)》在列医疗技术的医疗机构,承担相应责任。
各级卫生计生行政部门依据职责加强辖区内医疗机构医疗技术临床应用监管。
对于《限制临床应用的医疗技术(2015版)》其他在《首批允许临床应用的第三类医疗技术目录》中的医疗技术,按照临床研究开展,患者需要签订知情同意书,且不得收费。
第三类医疗技术目录3
第三类医疗技术目录3附件1首批允许临床应用的第三类医疗技术目录序号第三类医疗技术名称技术审核机构已知涉及相关科室1 同种器官移植技术按《器官移植条例》进行申报普外、泌尿外科、胸外2 变性手术卫生部第三类医疗技术审核机构烧伤整形科、泌尿外科3 心室辅助装置应用技术卫生部第三类医疗技术审核机构胸心外科、心脏内科4 自体免疫细胞(T细胞、NK细胞)治疗技术卫生部第三类医疗技术审核机构肿瘤科、血液内科5 质子和重离子加速器放射治疗技术卫生部第三类医疗技术审核机构放射物理中心、核医学6 人工智能辅助诊断技术卫生部第三类医疗技术审核机构7 人工智能辅助治疗技术卫生部第三类医疗技术审核机构8 基因芯片诊断技术卫生部第三类医疗技术审核机构实验医学科、遗传实验室9 颜面同种异体器官移植技术卫生部第三类医疗技术审核机构10 口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治术卫生部第三类医疗技术审核机构11 颅颌面畸形颅面外科矫治术卫生部第三类医疗技术审核机构12 口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术卫生部第三类医疗技术审核机构13 细胞移植治疗技术(干细胞除外)卫生部第三类医疗技术审核机构具体技术范围变性手术:是指通过整形外科手段(组织移植和器官再造)使易性癖病患者的生物学性别与其心理性别相符。
即切除其原有的性器官并重建新性别的体表性器官和第二性征。
心室辅助装置应用技术:应用心室辅助装置经外科手术或介入技术进行心脏辅助对危重病人实施救治的技术,包括体外型心室辅助装置和植入式心室辅助装置,不包括主动脉内球囊反搏术和体外膜式人工肺氧合术。
自体免疫细胞治疗技术:从自体外周血中分离的单个核细胞经过体外激活和扩增后输入患者体内,直接杀伤肿瘤细胞或病毒感染细胞,或调节和增强机体的免疫功能。
本管理规范适用于在临床上已完成安全性和有效性认证,并符合伦理要求,只涉及自体T细胞和NK细胞作为治疗手段的医疗技术。
质子和重离子加速器放射治疗技术:通过加速器产生离子如质子、碳离子等实施诊断或治疗的技术。
卫计委取消第三类医疗技术临床应用准入审批
卫计委取消第三类医疗技术临床应用准入审批2015年7月2日,国家卫生计生委发布了《关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知》(以下简称《通知》)。
《通知》指出,国家卫生计生委决定取消第三类医疗技术临床应用的准入审批,同时废止2009年5月22日发布的《首批允许临床应用的第三类医疗技术目录》。
从“准入审批准入审批””到“备案管理”为了从源头上规范医疗技术使用、遏制滥用,2009年,原卫生部制定印发《医疗技术临床应用管理办法》,对医疗技术临床应用实行准入管理。
同期发布的《首批允许临床应用的第三类医疗技术目录》包括了同种器官移植技术、变性技术、基因芯片诊断技术等19种技术,其中与口腔医学的直接相关的技术包括口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治术、口腔颌面部恶性肿瘤放射性粒子植入治疗技术等(表)。
当时,有关专家表示,会陆续发布几批允许临床应用的第三类技术。
《医疗技术临床应用管理办法》规定,对医疗技术进行分级分类管理:对涉及重大伦理问题、高风险、安全有效性尚需进一步验证和需要使用稀缺资源的第三类医疗技术,由原卫生部负责制定目录并进行临床应用管理;对于安全有效性确切、涉及一定伦理问题的第二类医疗技术,由省级卫生行政部门负责制定目录并管理;通过常规管理能确保安全有效性的第一类技术,由医疗机构自行管理。
2015年年初,国务院决定取消“非行政许可审批”这一审批类别,在此背景下,国家卫生计生委取消了第三类医疗技术临床应用准入审批。
国家卫生计生委医政医管局相关负责人表示,取消审批并不等于放手不管。
国家卫生计生委明确了禁止临床应用和限制临床应用的医疗技术范围。
对于“限制类”医疗技术的临床应用将实行“备案管理”。
这位负责人表示,第二类医疗技术准入审批,也将陆续取消。
原来负责这类技术准入审批的省级卫生计生行政部门,要及时研究取消审批后的工作措施,加强事中事后监管。
事中事后监管还需要规范据了解,目前国家卫生计生委正在修订《医疗技术临床应用管理办法》,国家卫生计生委此次下发通知以及同时发布《限制临床应用的医疗技术(2015版)》的主要目的,就是确保“过渡阶段”医疗技术临床应用管理能够平稳衔接、有序运行。
江西省人民政府关于取消和调整一批行政权力项目的决定-赣府发〔2015〕54号
江西省人民政府关于取消和调整一批行政权力项目的决定正文:----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------江西省人民政府关于取消和调整一批行政权力项目的决定赣府发〔2015〕54号各市、县(区)人民政府,省政府各部门:为进一步深化行政审批制度改革,加快政府职能转变,优化发展环境,根据《国务院关于取消非行政许可审批事项的决定》(国发〔2015〕27号)要求,经研究论证,省政府决定,取消和调整一批行政权力项目共计48项。
其中,取消34项、下放9项、整合4项、调整为政府内部管理事项1项。
全省各地各部门要认真做好落实和衔接工作,加快配套改革和相关制度建设,切实加强后续监管。
要继续坚定不移地推进行政审批制度改革,加大简政放权力度,优化审批流程,改进审批方式,压缩审批时间,提高审批效率,创优发展环境。
要健全监督制约机制,加强对审批权运行的监督,不断提高政府管理科学化、规范化、法治化水平。
附件:1.省政府决定取消的行政权力项目目录(34项)2.省政府决定调整的行政权力项目目录(14项)附件1省政府决定取消的行政权力项目目录(34项)序号项目编码实施单位项目名称权种类别设定依据1360000FG-QT-012省发改委国家规划布局内重点软件企业和集成电路设计企业认定审核转报其他行政权力—审核转报《国家规划布局内重点软件企业和集成电路设计企业认定管理试行办法》(发改高技〔2012〕2413号)2360000GX-QR-016省工信委、省财政厅、省国税局、省地税局江西省工业领域国家鼓励的资源综合利用认定行政确认《国家鼓励的资源综合利用认定管理办法》(发改环资〔2006〕1864号)3360000GX-QT-015省工信委、省地税局中小企业信用担保机构免征营业税审核转报其他行政权力—审核转报《国务院关于进一步促进中小企业发展的若干意见》(国发〔2009〕36号)《工业和信息化部国家税务总局关于中小企业信用担保机构免征营业税有关问题的通知》(工信部联企业〔2009〕114号)4360000JY-QT-008省教育厅、省外侨办、省公安厅权限内高等学校境外办学审批其他行政权力—其他《高等学校境外办学暂行管理办法》(教育部令第15号)5360000CZ-QR-002省财政厅、省国税局、省地税局、省民政厅经省级民政部门批准成立的基金会或经地方县级以上人民政府民政部门批准成立的公益性社会团体(不含基金会)捐赠税前扣除资格认定行政确认《财政部国家税务总局民政部关于公益性捐赠税前扣除有关问题的通知》(财税〔2008〕160号)6360000GTZY-QT-007省国土资源厅对国土资源部发证权限的探矿权设立、已有探矿权、采矿权整合或扩界申请探矿权协议出让审核转报其他行政权力一审核转报《国土资源部关于规范新立和扩大勘查范围探矿权申请资料的通知》(国土资发〔2009〕103号)《国土资源部关于严格控制和规范矿业权协议出让管理有关问题的通知》(国土资发〔2012〕80号)7360000GTZY-QT-124省国土资源厅矿业权设置方案(矿产资源开发整合实施方案)审批其他行政权力—内部管理《国土资源部关于进一步完善矿业权管理促进整装勘查的通知》(国土资发〔2011〕55号)《国土资源部办公厅关于矿业权设置方案未编制人库的矿业权项目配号有关问题的函》(国土资厅函〔2012〕229号)8360000WJ-QR-007省卫生计生委医疗机构开展第二类及部分第三类医疗技术临床应用审定行政确认《医疗技术临床应用管理办法》(卫医政发〔2009〕18号)《卫生部办公厅关于公布首批允许临床应用的第三类医疗技术目录的通知》(卫办医政发〔2009〕84号)9360000WJ-QT-013省卫生计生委国家卫生应急综合示范县(市、区)审核转报其他行政权力—审核转报《卫生部国家发展改革委关于加快突发公共卫生应急体系建设和发展的指导意见》(卫应急发〔2010〕57号)《卫生部办公厅关于印发<国家卫生应急综合示范县(市、区)创建工作指导方案>的通知》(卫办应急〔2011〕135号)10360000WJ-QT-043省卫生计生委第二类医疗技术目录公布其他行政权力—其他《医疗技术临床应用管理办法》(卫医政发〔2009〕18号)11360000DS-QT-003省地税局注册税务师执业(非执业)备案其他行政权力—备案《注册税务师管理暂行办法》(国家税务总局令2005年第14号)12360000DS-QT-018省地税局直属局偏远地区简并征期认定其他行政权力—其他《个体工商户税收定期定额征收管理办法》(国家税务总局令第16号)13360000DS-QT-019省地税局直属局安置残疾人员和国家鼓励安置的其他就业人员所支付工资的加计扣除的核准其他行政权力—其他《财政部国家税务总局关于安置残疾人员就业有关企业所得税优惠政策问题的通知》(财税〔2009〕70号)14360000DS-QT-020省地税局直属局电网企业新建项目分摊期间费用的核准其他行政权力—其他《国家税务总局关于电网企业电网新建项目享受所得税优惠政策问题的公告》(国家税务总局公告2013年第26号)15360000DS-QT-021省地税局直属局企业享受文化体制改革中转制的经营性文化事业单位所得税优惠的核准其他行政权力—其他《财政部国家税务总局关于文化体制改革中经营性文化事业单位转制为企业的若干税收优惠政策的通知》(财税〔2009〕34号)《财政部国家税务总局中宣部关于转制文化企业名单及认定的通知》(财税〔2009〕105号)16360000DS-QT-023省地税局直属局符合条件的非营利组织享受免税收入优惠的备案核准其他行政权力—其他《国家税务总局关于企业所得税税收优惠管理问题的补充通知》(国税函〔2009〕255号)17360000DS-QT-024省地税局直属局企业从事农林牧渔业项目的所得享受所得税优惠的备案核准其他行政权力—其他《国家税务总局关于企业所得税税收优惠管理问题的补充通知》(国税函〔2009〕255号)18360000DS-QT-025省地税局直属局企业从事国家重点扶持的公共基础设施项目投资经营的所得享受所得税优惠的备案核准其他行政权力—其他《国家税务总局关于企业所得税税收优惠管理问题的补充通知》(国税函〔2009〕255号)19360000DS-QT-026省地税局直属局企业取得的符合条件的技术转让所得享受所得税优惠核准其他行政权力—其他《国家税务总局关于技术转让所得减免企业所得税有关问题的通知》(国税函〔2009〕212号)20360000DS-QT-027省地税局直属局创业投资企业享受创业投资所得税优惠核准其他行政权力—其他《国家税务总局关于实施创业投资企业所得税优惠问题的通知》(国税发〔2009〕87号)21360000DS-QT-028省地税局直属局企业享受符合条件的固定资产加速折旧或缩短折旧年限所得税优惠的核准其他行政权力—其他《国家税务总局关于企业固定资产加速折旧所得税处理有关问题的通知》(国税发〔2009〕81号)22360000DS-QT-029省地税局直属局节能服务公司实施合同能源管理项目享受所得税优惠的备案核准其他行政权力—其他《国家税务总局关于企业所得税税收优惠管理问题的补充通知》(国税函〔2009〕255号)23360000DS-QT-030省地税局直属局中国清洁发展机制基金及清洁发展机制项目实施企业享受所得税优惠的备案核准其他行政权力—其他《国家税务总局关于企业所得税税收优惠管理问题的补充通知》(国税函〔2009〕255号)24360000DS-QT-031省地税局直属局企业享受综合利用资源所得税优惠的核准其他行政权力—其他《国家税务总局关于资源综合利用企业所得税优惠管理问题的通知》(国税函〔2009〕185号)25360000DS-QT-032省地税局直属局企业符合条件的环境保护、节能节水项目的所得享受所得税优惠的备案核准其他行政权力—其他《国家税务总局关于企业所得税税收优惠管理问题的补充通知》(国税函〔2009〕255号)26360000DS-QT-033省地税局直属局企业购置用于环境保护、节能节水、安全生产的专用设备的投资额享受所得税优惠的备案核准其他行政权力—其他《国家税务总局关于企业所得税税收优惠管理问题的补充通知》(国税函〔2009〕255号)360000DS-QT-034省地税局直属局软件、集成电路企业享受所得税优惠的备案核准其他行政权力—其他《国家税务总局关于企业所得税税收优惠管理问题的补充通知》(国税函〔2009〕255号)28360000DS-QT-035省地税局直属局动漫产业企业享受所得税优惠的备案核准其他行政权力—其他《国家税务总局关于企业所得税税收优惠管理问题的补充通知》(国税函〔2009〕255号)29360000DS-QT-036省地税局直属局企业享受生产和装配伤残人员专门用品企业所得税优惠的核准其他行政权力—其他《财政部国家税务总局民政部关于生产和装配伤残人员专门用品企业免征企业所得税的通知》(财税〔2011〕81号)30360000DS-QT-037省地税局直属局居民企业重组业务特殊性税务处理的核准(跨县市区的除外)其他行政权力—其他《财政部国家税务总局关于企业重组业务企业所得税处理若干问题的通知》(财税〔2009〕59号)360000DS-QT-038省地税局直属局企业境外所得适用简易征收和饶让抵免的核准其他行政权力—其他《国家税务总局关于企业所得税税收优惠管理问题的补充通知》(国税函〔2009〕255号)32360000DS-QT-039省地税局直属局非居民享受税收协定(含与港澳台协议)待遇审批(包括:享受协定(含与港澳台安排、协议)待遇对方居民身份审核和取得协定(含与港澳台安排、协议)待遇相关所得的受益所有人身份审核)其他行政权力—其他《国务院办公厅关于保留部分非行政许可审批项目的通知》(国办发〔2004〕62号)《非居民享受税收协定待遇管理办法(试行)》(国税发〔2009〕124号)3333004省安监局高危行业从业人员安全资格认定行政许可《国务院办公厅关于印发国家煤矿安全监察局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》(国办发〔2008〕101号)34360000AJ-QT-010省安监局注册安全工程师注册初审其他行政权力—审核转报《注册安全工程师管理规定》(国家安监总局令第11号)附件2省政府决定调整的行政权力项目目录(14项)序号项目编码实施单位项目名称权种类别设定依据调整意见备注113017省地方海事局内河危险品船、客船等特殊船舶船员特殊培训合格证核发行政许可《中华人民共和国船员条例》(国务院令第494号)第十条:“申请船员适任证书,应当向海事管理机构提出书面申请,并附送申请人符合本条例第九条规定条件的证明材料。
三甲医疗技术目录
医疗技术
一:
1、卫生部《医疗技术临床应用管理办法》
2、医院新技术准入管理规定
3、新技术、新项目准入批准文件(卫生部、山西省、太原市、本院)
4、科室新技术准入、立项、论证、审批资料(包括医院伦理委员会审批资料)
5、本科室被批准开展新技术运行资料(2010.2011.2012年)
二:
1.山西省三级甲等医院临床科室技术标准(骨科)
2.科室技术项目的达标情况一览表(基本完成——技术项目病例≤30例,未完
成——技术项目病例≤5例,对照标准检查缺哪些技术项目?未完成的原因)3.按技术项目准备好相关病历资料(疾病名称、住院号)
三:
1.医院手术分级管理制度
2.医院手术与技术操作分级管理规定
3.科室医师手术分级申报程序
4.医院手术分类目录(骨科部分)
5.科室医师手术与技术操作分级授权名单。
医院第一类医疗技术目录
根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法》(卫医政发(2009)18 号)文件,将医疗技术分为三类,即第一类、第二类、第三类, 第一类医疗技术是指安全性、有效性确切,医疗机构通过常规管理 在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。 第二类医疗技术是指安全性、有效性确切,涉及一定伦理问题或者 风险较高,卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。 第三类医疗技术是指具有下列情形之一,需要卫生行政部门加以严 格控制管理的医疗技术: (一)涉及重大伦理问题; (二)高风险; (三)安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证; (四)需要使用稀缺资源; (五)卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。 结合我院实际情况制定医院第一类医疗技术目录如下: 一、医技项目 (一)医学影像 X线检查 X线透视检查 普通透视 食管钡餐透视 床旁透视与术中透视 X线摄影 牙片 数字化摄影(DR) X线造影 T管造影 静脉泌尿系造影 逆行泌尿系造影 肾盂穿刺造影 膀胱造影 阴茎海绵体造影 输精管造影 窦道及瘘管造影 X线计算机体层(CT)扫描 X线计算机体层(CT)平扫 X线计算机体层(CT)增强扫描
前房穿刺术 前房注气术 房水荧光测定 裂隙灯检查 裂隙灯下眼底检查 裂隙灯下房角镜检查 眼底检查 视网膜裂孔定位检查 眼外肌功能检查 眼肌力计检查 结膜印痕细胞检查 马氏(Maddox)杆试验 球内异物定位 磁石试验 眼活体组织检查 角膜刮片检查 结膜囊取材检查 激光治疗眼前节病 电解倒睫 睑板腺按摩 冲洗结膜囊 睑结膜伪膜去除冲洗 晶体囊截开术 取结膜结石 沙眼磨擦压挤术 眼部脓肿切开引流术 球结膜下注射 球后注射 眶上神经封闭 角膜异物剔除术 角膜溃疡灼烙术 眼部冷冻治疗 泪小点扩张 双眼单视功能训练 弱视训练 点眼 (三)耳鼻咽喉
卫计委李青:“取消第三类医疗技术临床应用准入审批”意味着什么?
卫计委李青:“取消第三类医疗技术临床应用准入审批”意味着什么?此次,取消第三类医疗技术临床应用准入审批的核心指导思想是把责任下放到医疗主体,只要规范的开展了医疗,后果自负。
通过这样的方式,政府既放开了社会创新发展的活力,又减轻了自己承担责任的负担。
国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心主任李青(左二)医疗技术作为医疗服务要素之一,与医疗质量和医疗安全直接相关。
2009年,原卫生部以规范性文件形式印发《医疗技术临床应用管理办法》(卫医政发〔2009〕18号),对医疗技术临床应用实行分类、分级管理,明确将医疗技术分为三类,对第二类、第三类医疗技术实施准入管理。
2015年7月2日,卫计委印发了《关于取消第三类医疗技术临床应用准入审批有关工作的通知》(以下简称通知)。
《通知》指出,根据《国务院关于取消非行政许可审批事项的决定》(国发〔2015〕27号),卫计委决定取消第三类医疗技术临床应用准入审批;废止2009年5月22日发布的《首批允许临床应用的第三类医疗技术目录》。
那么,取消第三类医疗技术临床应用准入审批究竟意味着什么呢?近日,国家卫生计生委医药卫生科技发展研究中心主任李青在近日召开的“从新药创制迈向精准医疗高峰论坛”的专家论坛上给出了他的解读。
据李青主任介绍,从政府监管体系来说,只要涉及到产品类,即上柜台、大批量卖的类型属于CFDA的监管范围;而涉及到治疗类,比如手术、介入、微创以及免疫治疗等属于卫计委的监管范畴。
此前,卫计委是希望按照监管药品、产品的方式把治疗技术按风险等级分成一类、二类、三类进行管理。
几年的实践发现,这种方式使政府承担了过多的责任;这样既不利于创新,也不利于行业发展。
此次,取消第三类医疗技术临床应用准入审批的核心指导思想是把责任下放到医疗主体,只要规范的开展医疗,后果自负。
通过这样的方式,政府既放开了社会创新发展的活力,又减轻了自己承担责任的负担。
事实上,上述《通知》中也指出,卫计委正在按照“简政放权、放管结合、优化服务”的原则和“公开、透明、可监督”的方针,修订《医疗技术临床应用管理办法》。
医院第一、二、三类医疗技术目录2
霍邱县第二人民医院第一类医疗技术目录放射科(17项)X线检查X线透视检查普通透视食管钡餐透视X线摄影数字化摄影(DR) X线造影T管造影静脉泌尿系造影逆行泌尿系造影肾盂穿刺造影膀胱造影窦道及瘘管造影X线计算机体层(CT)扫描X线计算机体层(CT)平扫X线计算机体层(CT)增强扫描临床操作的CT引导B超室(27项)各部位一般B超检查浅表组织器官B超检查胸、腹水B超检查及穿刺定位床旁检查临床操作的B超引导B超脏器功能评估胆囊和胆道收缩功能检查膀胱残余尿量测定普通彩色多普勒超声检查彩色多普勒超声常规检查浅表器官彩色多普勒超声检查彩色多普勒超声特殊检查颈部血管彩色多普勒超声门静脉系彩色多普勒超声腹部大血管彩色多普勒超声四肢血管彩色多普勒超声双肾及肾血管彩色多普勒超声左肾静脉“胡桃夹”综合征检查四肢多普勒血流图临床操作的彩色多普勒超声引导心脏超声检查普通心脏M型超声检查普通二维超声心动图心脏彩色多普勒超声心脏组织多普勒超声左心功能测定图象记录附加收费项目心电图室(2项)常规心电图检查动态心电图检查病理科(11项)病理检查细胞病理学检查与诊断体液细胞学检查与诊断细针穿刺细胞学检查与诊断脱落细胞学检查与诊断细胞学计数组织病理学检查与诊断内镜组织活检检查与诊断局部切除活检检查与诊断手术标本检查与诊断截肢标本病理检查与诊断特殊染色诊断技术特殊染色及酶组织化学染色诊断液基薄层细胞制片术检验科(128项—部分为委托开展)血液一般检查血红蛋白测定(Hb) 红细胞计数(RBC)红细胞比积测定(HCT) 网织红细胞计数(Ret)异常红细胞形态检查红细胞沉降率测定(ESR)白细胞计数(WBC) 白细胞分类计数(DC)嗜酸性粒细胞直接计数嗜碱性粒细胞直接计数淋巴细胞直接计数单核细胞直接计数血小板计数血细胞分析或血常规红斑狼疮细胞检查(LEC)尿液一般检查尿常规检查尿酸碱度测定尿比重测定尿蛋白定性尿蛋白定量尿本-周氏蛋白定性检查尿糖定性试验尿酮体定性试验尿妊娠试验尿液分析+镜检粪便检查粪便常规粪便隐血试验(OB)粪便隐血试验(OB)(化学法)体液与分泌物检查胸、腹水常规检查脑脊液常规检查(CSF) 精液常规检查前列腺液常规检查阴道分泌物检查胃液常规检查痰液常规检查各种穿刺液常规检查临床血液学检查凝血检查血浆凝血酶原时间测定(PT)活化部分凝血活酶时间测定(APTT)蛋白质测定血清总蛋白测定血清白蛋白测定超敏C反应蛋白测定超敏C反应蛋白测定(定性)糖及其代谢物测定葡萄糖测定糖化血红蛋白测定胰岛功能试验葡萄糖耐量试验馒头餐糖耐量试验胰岛素释放试验血脂及脂蛋白测定血清总胆固醇测定血清甘油三酯测定血清高密度脂蛋白胆固醇测定血清低密度脂蛋白胆固醇测定无机元素测定钾测定钠测定氯测定钙测定血清碳酸氢盐(HCO3)测定肝病的实验诊断血清总胆红素测定血清直接胆红素测定血清间接胆红素测定血浆氨测定血清丙氨酸氨基转移酶测定血清天门冬氨酸氨基转移酶测定血清γ-谷氨酰基转移酶测定血清碱性磷酸酶测定血清胆碱脂酶测定心肌疾病的实验诊断血清肌酸激酶测定乳酸脱氢酶测定血清肌酸激酶-MB同工酶活性测定血清肌钙蛋白T测定血清肌钙蛋白Ⅰ测定肾脏疾病的实验诊断尿素测定肌酐测定血清尿酸测定其它血清酶类测定淀粉酶测定激素测定血清促甲状腺激素测定血清游离甲状腺素(FT4)测定血清游离甲状腺素(FT4)测定血清游离三碘甲状原氨酸(FT3)测定血清游离三碘甲状原氨酸(FT3)测定人绒毛膜促性腺激素测定人绒毛膜促性腺激素测定血清胰岛素测定血清胰岛素测定血清C肽测定血清C肽测定自身免疫病的实验诊断类风湿因子(RF)测定(定性)类风湿因子(RF)测定(定量)感染免疫学检测甲型肝炎抗体测定(HAV) 乙型肝炎五项乙型肝炎表面抗体测定(Anti-HBs) 乙型肝炎e抗原测(HBeAg)乙型肝炎e抗体测定(Anti-HBe) 乙型肝炎核心抗原测(HBcAg)乙型肝炎核心抗体测定(Anti-HBc)乙型肝炎核心IgM抗体测定(Anti-HBcIgM)丙型肝炎抗体测定(Anti-HCV)人免疫缺陷病毒抗体测定(Anti-HIV)人免疫缺陷病毒抗体测定(Anti-HIV)人免疫缺陷病毒抗体测定(Anti-HIV)细菌抗体测定抗链球菌溶血素O测定(ASO)抗链球菌溶血素O测定(ASO)(定性)肺炎支原体血清学试验梅毒螺旋体特异抗体测定肿瘤相关抗原测定癌胚抗原测定(CEA) 甲胎蛋白测定(AFP)糖类抗原测定肿瘤标志物临床微生物学检查病原微生物镜检、培养与鉴定一般细菌涂片检查结核菌涂片检查耐甲氧西林葡萄球菌检测(MRSA、MRS)血培养沙门菌、志贺菌培养及鉴定真菌涂片检查念珠菌镜检支原体检查药物敏感试验常规药敏定性试验常规药敏定量试(MIC)血型与配血ABO红细胞定型ABO血型鉴定ABO血型鉴定Rh血型鉴定Rh血型鉴定盐水介质交叉配血特殊介质交叉配血不规则抗体筛查皮肤科(6项)常见性病的诊治银屑病等红斑鳞屑性皮肤病的诊治常见细菌性、病毒性、真菌感染性皮肤病的诊治皮炎、湿疹等变态反应性疾病的诊治高频电灼术及激光治疗皮肤活检术中医科(3项)针刺拔罐疗法理疗(中频脉冲)儿科(47项)常规诊疗肺炎的诊治哮喘的诊治病毒性心肌炎的诊治消化不良、食欲减退、厌食的诊治肾小球肾炎的诊治过敏性紫癜的诊治佝偻病的诊治风湿病的诊治婴儿腹泻的诊治水痘的诊治猩红热的诊治流行性腮腺炎的诊治细菌性痢疾的诊治高热惊厥的诊治急性胃肠炎的诊治新生儿黄疸的诊治新生儿肺炎的诊治湿疹的诊治鹅口疮的诊治疱疹性咽峡炎的诊治肠系膜淋巴结炎的诊治母乳性黄疸的诊治脓疱疹的诊治超声雾化上呼吸道感染支气管炎化脓性扁桃体炎哮喘肺炎溃疡性咽峡炎耳鼻喉科(30项)耳部诊疗电耳镜检查鼓膜穿刺术耵聍冲洗导管法咽鼓管吹张耳廓假性囊肿穿刺压迫治疗耳部特殊治疗鼻部诊疗鼻内窥镜检查前鼻镜检查长鼻镜检查嗅觉功能检测鼻腔冲洗鼻腔取活检术鼻咽部活检术下鼻甲封闭术鼻腔粘连分离术鼻负压置换治疗前鼻孔填塞后鼻孔填塞鼻异物取出鼻部特殊治疗鼻息肉摘除术咽喉部诊疗间接喉镜检查喉上神经封闭术□咽部特殊治疗CO2激光治疗鼻出血过敏性鼻炎咽乳突状瘤鼻干症慢性肥厚性鼻炎慢性扁桃体炎慢性咽炎骨伤治疗室(33项)手法骨折手法整复术骨折橇拨复位术关节脱位手法整复骨折经皮钳夹复位术骨折闭合复位经皮穿刺(钉)内固定术骨折外固定架固定术骨折夹板外固定术关节错缝术麻醉下腰椎间盘突出症大手法治疗外固定架使用关节粘连传统松解术大关节粘连传统松解术小针刀剥离术小针刀拇外翻矫形术肩周炎液压扩张术针刺温针微针针刺理疗磁热疗法封闭神经根封闭术周围神经封闭术神经丛封闭术鞘内注射骶管滴注贴敷疗法中药熏洗治疗中药熏药治疗中药膏药外敷治疗推拿疗法落枕推拿治疗颈椎病推拿治疗肩周炎推拿治疗网球肘推拿治疗急性腰扭伤推拿治疗腰椎间盘脱出推拿治疗膝关节骨性关节炎推拿治疗口腔科(121项)口腔修复治疗咀嚼功能检查下颌运动检查口腔修复检查口腔局部冲洗上药不良修复体拆除拆除固定装置调磨垫固定修复冠修复嵌体修复桩核、根帽修复贴面修复桩冠修复固定桥咬合重建粘结可摘义齿修复活动桥塑料可摘局部义齿美容义齿铸造可摘局部义齿即刻义齿附着体义齿总义齿修复体整理拆冠、桥拆桩调改义齿取局部*关系记录取正中*关系记录加人工牙义齿接长基托义齿裂纹及折裂修理义齿组织面重衬加卡环增加铸造基托加支托加铸面增加加固装置加连接杆塑料面加高咬合弹性假牙龈颞下颌关节病治疗口腔正畸治疗口腔模型制备记存模型制备常规面*像检查制戴固定式缺隙保持器制戴活动式缺隙保持器运动护齿器制戴活动矫正器全牙列*垫固定术正畸保持器夜磨牙*垫阻生牙拔除术口腔内科治疗牙体牙髓检查口腔一般治疗氟防龋治疗牙脱敏治疗牙髓活力检查根管长度测量咬合动度测定龈上菌斑检查口腔颌面功能检查牙体牙髓治疗简单充填术杂充填术牙体桩钉固位修复术牙体缺损粘接修复术充填体抛光术前牙美容修复术树脂嵌体修复术橡皮障隔湿法牙脱色术盖髓术盖髓术(使用特殊仪器)牙髓失活术开髓引流术干髓术牙髓摘除术根管预备根管充填术髓腔消毒术牙髓塑化治疗术根管再治疗术髓腔穿孔修补术牙槽骨烧伤清创术根管内固定术劈裂牙治疗牙周检查后牙纵折固定术儿童牙科治疗根尖诱导成形术窝沟封闭根管机扩热牙胶根管充填根管内断针摘除术口腔外科治疗牙开窗助萌术口腔局部止血口内脓肿切开引流术牙外伤结扎固定术口腔颌面外科治疗颞下颌关节复位冠周炎局部治疗干槽症换药颌面缺损修复骨折后义齿夹板固位及板治疗口腔微创种植修复口腔无痛技术口腔种植牙技术口腔微创无痛拔牙口腔*面部骨折固定口腔*面部美容口腔牙周治疗洁治龈下刮治牙周固定去除牙周固定牙面光洁术牙龈保护剂塞治急性坏死性龈炎局部清创根面平整术急诊科(12项)心肺复苏及电除颤急性冠脉综合征的抢救休克的抢救急性哮喘及哮喘持续状态的抢救急性中毒的抢救急性心力衰竭和严重心律失常的诊断和抢救上消化道大出血的抢救癫痫及癫痫持续状态的诊治急腹症的鉴别诊断及处理常见急性脑血管病的诊治高血压危象的抢救急性呼吸衰竭的抢救麻醉科(12项)局部浸润麻醉神经阻滞麻醉椎管内麻醉基础麻醉全身麻醉术后镇痛硬膜外连续镇痛椎管内药物治疗气管插管术特殊方法气管插管术控制性降压急危病人麻醉内科(51项)呼吸系统呼吸机辅助呼吸无创辅助通气胸腔穿刺术呼吸衰竭的诊治大咯血的诊治肺源性心脏病的诊治肺炎的诊治心血管系统动态血压监测心电监护心脏电除颤术心包穿刺术心衰治疗心脏骤停的抢救心源性休克的救治风湿性心脏病的诊治高血压和高血压性心脏病的诊治急性心肌梗死的诊治(含静脉溶栓治疗)消化系统腹腔穿刺术腹腔穿刺术(放腹水治疗)黄疸的诊治腹痛的诊治上消化道出血的诊治肝功能衰竭的诊治(肝硬化失代偿期)常规内镜(胃镜、肠镜)检查急性胰腺炎的诊治内分泌系统甲状腺机能亢进症的诊治糖尿病的诊治甲状腺机能亢进危象的诊治甲状腺功能减退症的诊治糖尿病酮症酸中毒和高渗性非酮症昏迷的处理低血糖的处理痛风的诊治血脂异常的治疗泌尿系统泌尿系统感染的诊治康复治疗徒手平衡功能检查日常生活能力评定手功能评定失语症检查吞咽功能障碍评定运动疗法轮椅功能训练电动起立床训练平衡功能训练手功能训练关节松动训练作业疗法言语训练吞咽功能障碍训练认知知觉功能障碍训练偏瘫肢体综合训练截瘫肢体综合训练妇产科(58项)外阴活检术阴道填塞阴道灌洗上药后穹窿穿刺术宫颈注射宫颈扩张术宫颈内口探查术子宫内膜活检术子宫直肠凹封闭术子宫输卵管通液术输卵管绝育术宫腔粘连分离术腹腔穿刺插管盆腔滴注术子宫内翻修复术宫内节育器放置术药物性引产处置术产后刮宫术常规上环、取环术卵巢囊肿剔除术卵巢修补术卵巢楔形切除术卵巢切除术卵巢输卵管切除术输卵管手术输卵管结扎术输卵管切除术宫颈息肉切除术宫颈肌瘤剔除术宫颈残端切除术宫颈锥形切除术孕期子宫内口缝合术曼氏手术子宫修补术经腹子宫肌瘤剔除术子宫次全切除术阴式全子宫切除术腹式全子宫切除术全子宫+双附件切除术开腹取环术子宫动脉结扎术盆腔巨大肿瘤切除术(良性)阔韧带内肿瘤切除术(良性)阴道异物取出术阴道裂伤缝合术阴道疤痕切除术阴道横隔或纵隔或斜膈切开术阴道良性肿物切除术阴道壁血肿切开术阴道前后壁修补术后穹窿损伤缝合术外阴损伤缝合术陈旧性会阴裂伤修补术处女膜切开术外阴脓肿切开引流术外阴良性肿物切除术处女膜修复术前庭大腺囊肿造口术前庭大腺囊肿切除术外科系统(193项)普通外科相关项目(78项)胸腔闭式引流术食管裂孔疝修补术(腹腔内)食管憩室切除术食管横断吻合术胃肠切开取异物胃出血切开缝扎止血术近端胃大部切除术远端胃大部切除术胃肠造瘘术胃扭转复位术胃肠穿孔修补术胃迷走神经切断术幽门成形术十二指肠憩室切除术肠扭转、肠套叠复位术肠切除术肠粘连松解术经腹腔镜肠粘连松解术肠造瘘还纳术肠瘘切除术肠排列术(固定术) 乙状结肠悬吊术结肠造瘘(Colostomy)术全结肠切除全结肠吻合术阑尾切除术直肠肛门手术直肠出血缝扎术直肠良性肿物切除术直肠后间隙切开术直肠前壁切除缝合术直肠肛门周围脓肿切开排脓术经肛门直肠脱垂手术直肠粘膜环切术低位肛瘘切除术高位肛瘘切除术混合痔嵌顿手法松解回纳术内痔环切术肛门内括约肌侧切术开腹排粪石术肝损伤清创修补术开腹肝活检术经腹腔镜肝脓肿引流术经腹腔镜肝囊肿切除术开腹肝动脉栓塞术开腹肝管栓塞术肝部分切除术胆囊肠吻合术胆囊切除术胆囊造瘘术经腹腔镜胆囊切除术肝胆总管切开取石+空肠Roux-y吻合术肝动脉结扎术胆总管囊肿外引流术胆总管探查T管引流术胆总管探查T管引流术+取石冲洗经十二指肠奥狄氏括约肌切开成形术胰腺修补术胰腺囊肿内引流术胰腺囊肿外引流术胰腺假性囊肿内引流术胰腺假性囊肿切除术腹股沟疝修补术嵌顿疝复位修补术充填式无张力疝修补术脐疝修补术腹壁切口疝修补术脐瘘切除术+修补术剖腹探查术开腹腹腔内脓肿引流术腹腔内肿物切除术经直肠盆腔脓肿切开引流术肾破裂修补术肾切除术副乳切除术脓肿切开引流术体表异物取出术头皮撕脱清创修复术腋臭切除术肿瘤相关项目(28项)胸壁肿瘤切除术食管良性肿物切除术食管癌根治术贲门癌切除术贲门癌扩大根治术胃癌根治术胃癌扩大根治术胃癌姑息切除术壶腹部肿瘤局部切除术结肠癌根治术结肠癌扩大根治术经骶尾部直肠癌切除术经腹会阴直肠癌根治术(Miles手术) 直肠癌根治术经腹直肠癌根治术(Dixon手术) 直肠癌扩大根治术腹壁肿瘤切除术(5cm以下)腹壁肿瘤切除术(5cm以上)胸壁结核病灶清除术全胃切除术胃肠造瘘术结肠造瘘(Colostomy)术直肠良性肿物切除术海绵状血管瘤切除术乳腺肿物穿刺术乳腺肿物切除术单纯乳房切除术浅表肿物切除术骨骼、肌肉相关项目(87项)关节穿刺术关节腔灌注治疗持续关节腔冲洗骨膜封闭术各种软组织内封闭术髂窝脓肿切开术髂腰肌脓肿切开引流术腰椎前路内固定术胸腰椎骨折切开复位内固定术腰椎间盘极外侧突出摘除术椎管扩大成形术腰椎滑脱不稳植骨融合术骨盆骨折切开复位内固定术腰椎滑脱椎弓根螺钉内固定植骨融合术脊柱椎间融合器植入植骨融合术脊柱内固定物取出术四肢骨肿瘤和病损切除手术股骨下段肿瘤切除术股骨上端肿瘤切除人工股骨头置换术内生软骨瘤切除术锁骨骨折切开复位内固定术肱骨近端骨折切开复位内固定术肱骨干骨折切开复位内固定术肱骨骨折切开复位内固定术肱骨内外髁骨折切开复位内固定术尺骨鹰嘴骨折切开复位内固定术桡骨头切除术桡骨头骨折切开复位内固定术孟氏骨折切开复位内固定术桡尺骨干骨折切开复位内固定术科雷氏骨折切开复位内固定术髋臼骨折切开复位内固定术股骨颈骨折闭合复位内固定术股骨颈骨折切开复位内固定术股骨转子间骨折内固定术股骨干骨折切开复位内固定术股骨髁间骨折切开复位内固定术髌骨骨折切开复位内固定术胫骨髁间骨折切开复位内固定术胫骨干骨折切开复位内固定术内、外踝骨折切开复位内固定术三踝骨折切开复位内固定术肱骨干骨折不愈合切开植骨内固定术尺桡骨骨折不愈合切开植骨内固定术股骨干骨折不愈合切开植骨内固定术胫腓骨骨折不愈合切开植骨内固定术跟骨骨折切开复位撬拨术距骨骨折伴脱位切开复位内固定术骨折内固定装置取出术肩锁关节脱位切开复位内固定术陈旧性肘关节前脱位切开复位术髋关节脱位切开复位术经关节镜关节滑膜切除术(小) 膝关节清理术腘窝囊肿切除术腘窝囊肿切除术(单侧)腘窝囊肿切除术(双侧) 骨骺肌及软组织肿瘤切除术髌骨切除+股四头肌修补术髂骨取骨术取腓骨术关节融合术截肢、外伤后残端修整术髋关节离断术大腿截肢术小腿截肢术截指术手部掌指骨骨折切开复位内固定术手部关节内骨折切开复位内固定术本氏(Bennett)骨折切开复位内固定术腕骨骨折切开复位内固定术手部瘢痕挛缩整形术指关节成形术手部关节松解术缩窄性腱鞘炎切开术腱鞘囊肿切除术手部皮肤撕脱伤修复术屈伸指肌腱吻合术肌性斜颈矫正术肱二头肌腱断裂修补术下肢筋膜间室综合征切开减压术跟腱断裂修补术手法牵引复位术皮肤牵引术跟骨钻孔术骨骼牵引术颅骨牵引术各部位多头带包扎术眼科(65项)普通视力检查普通视野检查复视检查调节集合测定牵拉试验双眼视觉检查色觉检查注视性质检查眼压检查眼球突出度测量上睑下垂检查泪膜破裂时间测定泪道冲洗检查泪道探通术青光眼诱导试验角膜荧光素染色检查角膜知觉检查巩膜透照检查前房深度测量前房穿刺术前房注气术裂隙灯检查裂隙灯下眼底检查裂隙灯下房角镜检查视网膜裂孔定位检查眼外肌功能检查角膜刮片检查结膜囊取材检查睑板腺按摩冲洗结膜囊睑结膜伪膜去除冲洗晶体囊截开术取结膜结石沙眼磨擦压挤术眼部脓肿切开引流术球结膜下注射球后注射眶上神经封闭角膜异物剔除术角膜溃疡灼烙术泪小点扩张点眼下睑下垂矫正术单纯胬肉切除术球结膜环切、新生血管烧灼术眼睑内翻矫正术眼球摘除术*粒肿刮除术麦粒肿切开术泪囊摘除术结膜瓣遮盖术角巩膜穿通伤缝合术眼球内容剜除术眼睑外伤缝合术眼睑、球结膜色素痣切除术青光眼小梁切除术白内障囊外摘除、人工晶体植入术共同性斜视矫正术鼻腔泪囊吻合术眼睑外翻矫正术眼睑肿瘤摘除术先天性白内障、外伤性白内障手术青光眼、白内障联合手术注:凡属“三基三严”要求的各项诊疗操作均属一类诊疗操作,如:(一)注射术:皮内注射法、皮下注射法、肌内注射法、静脉注射法;(二)穿刺术:股静脉穿刺术、颈内静脉穿刺术、锁骨下静脉穿刺术、动脉穿刺术、静脉压测定、胸膜腔穿刺术、胸膜腔闭式引流术、腹膜腔穿刺术、肝穿刺抽脓术及活体组织检查术、骨髓穿刺术、腰椎穿刺术、四肢关节腔穿刺术、心包穿刺术、耻骨上膀胱穿刺术、中心静脉压(CVP)测定术、环甲膜穿刺术、体表肿块穿刺取样活检术;(三)插管技术:胃插管术及胃肠减压术、三腔二囊管压迫止血法、导尿术、鼻塞、鼻导管吸氧法、雾化吸入疗法、气管插管术、颅内高压监护术;(四)无菌技术:手术人员洗手法、穿无菌手术衣、戴无菌手套、穿脱隔离衣;(五)切开技术:器官切开术、静脉切开术、动脉切开与动脉输血术、脓肿切开引流术;(六)清创、换药术:清创缝合术、换药术、外科手术后插线法;(七)急救技术:心肺复苏术、除颤术、气管插管术、呼吸机应用、洗胃术、床旁连续血液透析术等附:安徽省首批第二类医疗技术目录一、冠心病介入诊疗技术;二、先天性心脏病介入诊疗技术;三、心律失常介入诊疗技术;四、妇科内镜诊疗技术(四级);五、血液透析技术;六、临床基因扩增检验技术;七、肢体延长术。
需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录(2020年修订版)
序号
产品类别
分类编码
产品描述
1
植入式心脏节律管理设备
12
植入式心脏起搏器:通常由植入式脉冲发生器和扭矩扳手组成。通过起搏电极将电脉冲施加在患者心脏的特定部位。用于治疗慢性心率失常。再同步治疗起搏器还可用于心力衰竭治疗。
植入式心脏除颤器:通常由植入式脉冲发生器和扭矩扳手组成。通过检测室性心动过速和颤动,通过电极向心脏施加心律转复/除颤脉冲对其进行纠正。用于治疗快速室性心律失常。再同步治疗除颤器还可用于心力衰竭治疗。
序号
产品类别
分类编码
产品描述
3
植入式药物输注设备
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ12
通常由药物灌注泵、再灌注组件和导管入口组件组成。该产品与鞘内导管配合使用,进行长期药物的输入。
4
人工心脏瓣膜和血管内支架
13
人工心脏瓣膜或瓣膜修复器械:一般采用高分子材料、动物组织、金属材料、无机非金属材料制成,可含或不含表面改性物质。用于替代或修复天然心脏瓣膜。
1附件需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录2020年修订版与境内外已上市产品相比采用全新设计材料或机理和或适用于全新适用范围且对人体具有较高风险的医疗器械应当经临床试验审批后方可在中国开展临床试验
需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录
(2020年修订版)
与境内外已上市产品相比,采用全新设计、材料或机理,和/或适用于全新适用范围,且对人体具有较高风险的医疗器械,应当经临床试验审批后方可在中国开展临床试验。
6
可吸收四肢长骨内固定植入器械
13
采用可吸收高分子材料或可吸收金属材料制成,适用于四肢长骨骨折内固定。
血管内支架:支架一般采用金属(包括可吸收金属材料)或高分子材料(包括可吸收高分子材料)制成,其结构一般呈网架状。支架可含或不含表面改性物质,如涂层。可含有药物成分。如用于治疗动脉粥样硬化、以及各种狭窄性、阻塞性或闭塞性等血管病变。
一类医疗技术目录
大通县人民医院第一类医疗技术目录卫生部《医疗技术临床应用管理办法》(卫医政发(2009)18号)文件,将医疗技术分为三类,即第一类、第二类、第三类,第一类医疗技术是指安全性、有效性确切,医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。
第二类医疗技术是指安全性、有效性确切,涉及一定伦理问题或者风险较高,卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。
第三类医疗技术是指具有下列情形之一,需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术:(一)涉及重大伦理问题;(二)高风险;(三)安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证;(四)需要使用稀缺资源;(五)卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。
第一类医疗技术目录(初稿)如下:项目名称(一)医学影像X线检查X线透视检查普通透视食管钡餐透视床旁透视与术中透视X线摄影牙片数字化摄影(DR)X线造影T管造影静脉泌尿系造影逆行泌尿系造影肾盂穿刺造影膀胱造影阴茎海绵体造影输精管造影窦道及瘘管造影X线计算机体层(CT)扫描X线计算机体层(CT)平扫X线计算机体层(CT)增强扫描临床操作的CT引导(二)超声检查B超各部位一般B超检查B超常规检查胸、腹水B超检查及穿刺定位胃肠充盈造影B超检查浅表组织器官B超检查床旁检查术中B超检查临床操作的B超引导B超脏器功能评估胃充盈及排空功能检查胆囊和胆道收缩功能检查膀胱残余尿量测定彩色多普勒超声检查普通彩色多普勒超声检查彩色多普勒超声常规检查浅表器官彩色多普勒超声检查彩色多普勒超声特殊检查颈部血管彩色多普勒超声门静脉系彩色多普勒超声腹部大血管彩色多普勒超声四肢血管彩色多普勒超声双肾及肾血管彩色多普勒超声左肾静脉“胡桃夹”综合征检查临床操作的彩色多普勒超声引导多普勒检查四肢多普勒血流图心脏超声检查普通心脏M型超声检查普通二维超声心动图床旁超声心动图心脏彩色多普勒超声左心功能测定图象记录附加收费项目黑白热敏打印照片彩色打印照片(三)检验临床检验血液一般检查血红蛋白测定(Hb)红细胞计数(RBC)红细胞比积测定(HCT)网织红细胞计数(Ret)异常红细胞形态检查红细胞沉降率测定(ESR)白细胞计数(WBC)白细胞分类计数(DC)嗜酸性粒细胞直接计数嗜碱性粒细胞直接计数淋巴细胞直接计数单核细胞直接计数血小板计数血细胞分析或血常规红斑狼疮细胞检查(LEC)尿液一般检查尿常规检查尿酸碱度测定尿比重测定尿蛋白定性尿蛋白定量尿本-周氏蛋白定性检查尿肌红蛋白定性检查尿糖定性试验尿糖定量测定尿酮体定性试验尿三胆检查尿含铁血黄素定性试验尿乳糜定性检查尿浓缩稀释试验尿妊娠试验尿沉渣镜检尿三杯试验尿沉渣白细胞分类尿液分析+镜检粪便检查粪便常规粪便隐血试验(OB)粪便隐血试验(OB)(化学法)粪便隐血试验(OB)(免疫法)体液与分泌物检查胸、腹水常规检查胸、腹水特殊检查脑脊液常规检查(CSF)精液常规检查精子畸形率测定前列腺液常规检查阴道分泌物检查羊水结晶检查胃液常规检查十二指肠引流液及胆汁检查痰液常规检查各种穿刺液常规检查临床血液学检查凝血检查血浆凝血酶原时间测定(PT)活化部分凝血活酶时间测定(APTT) 临床化学检查蛋白质测定血清总蛋白测定血清白蛋白测定超敏C反应蛋白测定超敏C反应蛋白测定(定性)超敏C反应蛋白测定(定量)糖及其代谢物测定糖化血红蛋白测定血脂及脂蛋白测定血清总胆固醇测定血清甘油三酯测定血清高密度脂蛋白胆固醇测定血清低密度脂蛋白胆固醇测定血清β-羟基丁酸测定无机元素测定钾测定钠测定氯测定钙测定无机磷测定血清碳酸氢盐(HCO3)测定肝病的实验诊断血清总胆红素测定血清直接胆红素测定血清间接胆红素测定血清总胆汁酸测定血浆氨测定血清丙氨酸氨基转移酶测定血清天门冬氨酸氨基转移酶测定血清γ-谷氨酰基转移酶测定血清碱性磷酸酶测定血清胆碱脂酶测定心肌疾病的实验诊断血清肌酸激酶测定血清肌酸激酶-MB同工酶活性测定乳酸脱氢酶测定血清乳酸脱氢酶同工酶电泳分析血清α羟基丁酸脱氢酶测定血清肌钙蛋白T测定血清肌钙蛋白Ⅰ测定血清肌红蛋白测定前脑利尿钠钛--心衰标志物肾脏疾病的实验诊断尿素测定内生肌酐清除率试验血清尿酸测定尿微量白蛋白测定尿蛋白电泳分析尿N-酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定尿γ-谷氨酰转移酶测定尿碱性磷酶测定尿碳酸氢盐(HCO3)测定其它血清酶类测定淀粉酶测定血清脂肪酶测定激素测定血清促甲状腺激素测定血清游离甲状腺素(FT4)测定血清游离甲状腺素(FT4)测定血清游离三碘甲状原氨酸(FT3)测定血清游离三碘甲状原氨酸(FT3)测定人绒毛膜促性腺激素测定人绒毛膜促性腺激素测定血清胰岛素测定血清胰岛素测定血清C肽测定血清C肽测定自身免疫病的实验诊断抗核抗体测定(ANA)抗核提取物抗体测定(抗ENA抗体) 抗双链DNA测定(抗dsDNA)类风湿因子(RF)测定(定性)类风湿因子(RF)测定(定量)感染免疫学检测甲型肝炎抗体测定(HAV)乙型肝炎五项乙型肝炎表面抗体测定(Anti-HBs) 乙型肝炎e抗原测定(HBeAg)乙型肝炎e抗体测定(Anti-HBe) 乙型肝炎核心抗原测定(HBcAg)乙型肝炎核心抗体测定(Anti-HBc)乙型肝炎核心IgM抗体测定(Anti-HBcIgM) 丙型肝炎抗体测定(Anti-HCV)人免疫缺陷病毒抗体测定(Anti-HIV)人免疫缺陷病毒抗体测定(Anti-HIV)人免疫缺陷病毒抗体测定(Anti-HIV)弓形体抗体测定风疹病毒抗体测定巨细胞病毒抗体测定单纯疱疹病毒抗体测定单纯疱疹病毒抗体测定细菌抗体测定抗链球菌溶血素O测定(ASO)抗链球菌溶血素O测定(ASO)(定性)抗链球菌溶血素O测定(ASO)(定量)肺炎支原体血清学试验立克次体血清学试验梅毒密螺旋体抗体测定梅毒螺旋体特异抗体测定梅毒螺旋体特异抗体测定梅毒螺旋体特异抗体测定快速血浆反应素试验(RPR)不加热血清反应素试验肿瘤相关抗原测定癌胚抗原测定(CEA)甲胎蛋白测定(AFP)总前列腺特异性抗原测定(TPSA)糖类抗原测定肿瘤标志物临床微生物学检查病原微生物镜检、培养与鉴定一般细菌涂片检查结核菌涂片检查特殊细菌涂片检查耐甲氧西林葡萄球菌检测 (MRSA、MRS)一般细菌培养及鉴定血培养及鉴定沙门菌、志贺菌培养及鉴定真菌涂片检查真菌培养及鉴定念珠菌镜检念珠菌培养念珠菌系统鉴定衣原体检查衣原体培养支原体检查支原体培养及药敏药物敏感试验常规药敏定性试验常规药敏定量试验(MIC)真菌药敏试验其它检验试验超广谱β-内酰胺酶试验血型与配血ABO红细胞定型ABO血型鉴定ABO血型鉴定Rh血型鉴定Rh血型鉴定盐水介质交叉配血特殊介质交叉配血不规则抗体筛查(四)病理检查细胞病理学检查与诊断体液细胞学检查与诊断拉网细胞学检查与诊断细针穿刺细胞学检查与诊断脱落细胞学检查与诊断细胞学计数组织病理学检查与诊断穿刺组织活检检查与诊断内镜组织活检检查与诊断局部切除活检检查与诊断骨髓组织活检检查与诊断手术标本检查与诊断截肢标本病理检查与诊断特殊染色诊断技术特殊染色及酶组织化学染色诊断免疫组织化学染色诊断免疫荧光染色诊断膜式病变细胞采集术液基薄层细胞制片术全血D-二聚体定量测定 (D-Dimer)糖及其代谢物测定糖化血红蛋白定量测定无机元素测定全血干式血气及离子分析心肌疾病的实验诊断心力衰竭全定量测定全血肌钙蛋白T快速定量测定临床各系统诊疗神经系统腰椎穿刺术脑脊液置换术超声波治疗术内分泌系统胰岛功能试验葡萄糖耐量试验馒头餐糖耐量试验胰岛素释放试验动态血糖连续监测动态血糖连续监测眼部诊疗普通视力检查特殊视力检查选择性观看检查视网膜视力检查视野检查(普通视野检查)验光镜片检测隐形眼镜配置主导眼检查色觉检查裂隙灯检查裂隙灯下眼底检查裂隙灯下房角镜检查眼底检查视网膜裂孔定位检查眼外肌功能检查眼肌力计检查结膜印痕细胞检查耳鼻咽喉耳部诊疗言语测听电耳镜检查鼓膜穿刺术耵聍冲洗耳正、负压治疗波氏法咽鼓管吹张导管法咽鼓管吹张鼻部诊疗鼻内窥镜检查前鼻镜检查嗅觉功能检测鼻腔冲洗鼻腔取活检术上颌窦穿刺术鼻窦冲洗鼻咽部活检术下鼻甲封闭术鼻腔粘连分离术鼻负压置换治疗前鼻孔填塞后鼻孔填塞鼻异物取出咽喉部诊疗直达喉镜检查间接喉镜检查咽封闭喉上神经封闭术咽部特殊治疗口腔颌面口腔综合检查全口牙病系统检查与治疗设计咬合检查正畸检查畸形初检口腔修复检查口腔一般治疗氟防龋治疗牙脱敏治疗口腔局部冲洗上药不良修复体拆除牙开窗助萌术口腔局部止血口内脓肿切开引流术牙外伤结扎固定术拆除固定装置牙体牙髓治疗简单充填术复杂充填术牙体桩钉固位修复术牙体缺损粘接修复术充填体抛光术前牙美容修复术树脂嵌体修复术橡皮障隔湿法牙脱色术牙脱色术(使用特殊仪器)牙齿漂白术牙齿漂白术(使用特殊仪器)盖髓术盖髓术(使用特殊仪器)牙髓失活术开髓引流术干髓术牙髓摘除术根管预备根管充填术显微根管治疗术髓腔消毒术牙髓塑化治疗术根管再治疗术髓腔穿孔修补术根管壁穿孔外科修补术牙槽骨烧伤清创术根管内固定术劈裂牙治疗后牙纵折固定术儿童牙科治疗根尖诱导成形术窝沟封闭乳牙预成冠修复儿童前牙树脂冠修复制戴固定式缺隙保持器制戴活动式缺隙保持器制戴活动矫正器全牙列垫固定术活髓切断术牙周治疗洁治龈下刮治牙周固定去除牙周固定牙面光洁术牙龈保护剂塞治急性坏死性龈炎局部清创根面平整术粘膜治疗口腔粘膜病特殊治疗口腔颌面外科治疗颞下颌关节复位冠周炎局部治疗干槽症换药口腔关节病治疗颞颌关节腔内封闭治疗固定修复冠修复嵌体修复桩核、根帽修复贴面修复桩冠修复固定桥咬合重建粘结可摘义齿修复活动桥塑料可摘局部义齿铸造可摘局部义齿美容义齿即刻义齿附着体义齿总义齿修复体整理拆冠、桥拆桩加焊(2mm以下)加焊(2mm以上)加装饰面烤瓷冠崩瓷修理调改义齿加人工牙义齿接长基托义齿裂纹及折裂修理义齿组织面重衬加卡环增加铸造基托加支托加铸面增加加固装置加连接杆塑料面加高咬合弹性假牙龈镀金加工铸造加工配金加工黄金材料加工颞下颌关节病治疗肌松弛治疗颌面缺损修复骨折后义齿夹板固位及板治疗正畸治疗呼吸系统呼吸机辅助呼吸无创辅助通气体外膈肌起搏治疗呼吸系统其他诊疗睡眠呼吸监测睡眠呼吸监测过筛试验心脏及血管系统心电生理和心功能检查常规心电图检查常规心电图检查常规心电图检查常规心电图检查食管内心电图动态心电图周围静脉压测定指脉氧监测心脏电生理诊疗心脏电复律术心脏电除颤术直肠肛门诊疗直肠镜检查肛门镜检查肛门指检消化系统其他诊疗腹腔穿刺术腹腔穿刺术(放腹水治疗)肝穿刺术腹腔镜检查泌尿系统肾穿刺术肾封闭术肾周脓肿引流术经皮肾盂镜检查经皮肾盂镜取石术经尿道输尿管镜检查经膀胱镜输尿管插管术经皮输尿管内管置入术经输尿管镜肿瘤切除术经膀胱镜输尿管扩张术经输尿管镜输尿管扩张术经输尿管镜碎石取石术经膀胱镜输尿管支架置入术膀胱灌注膀胱区封闭膀胱穿刺造瘘术膀胱镜尿道镜检查经膀胱镜尿道镜特殊治疗尿道狭窄扩张术男性生殖系统阴茎超声血流图检查阴茎勃起神经检查前列腺按摩前列腺注射鞘膜积液穿刺抽液术女性生殖系统及孕产(含新生儿诊疗) 女性生殖系统及孕产诊疗外阴活检术阴道镜检查阴道填塞阴道灌洗上药后穹窿穿刺术宫颈活检术宫颈注射宫颈扩张术宫颈内口探查术子宫内膜活检术子宫直肠凹封闭术子宫输卵管通液术子宫内翻复位术宫腔吸片宫腔粘连分离术腹腔穿刺插管盆腔滴注术输卵管绝育术宫内节育器放置术刮宫术产后刮宫术葡萄胎刮宫术人工流产术畸形子宫等人工流产术加收药物性引产处置术肌肉骨骼系统关节穿刺术关节腔灌注治疗持续关节腔冲洗骨膜封闭术各种软组织内封闭术神经根封闭术周围神经封闭术神经丛封闭术鞘内注射骶管滴注体被系统性病检查性病检查皮肤直接免疫荧光检查皮肤生理指标系统分析光敏试验刮疣治疗皮肤溃疡清创术皮损内注射粉刺去除术鸡眼刮除术脉冲激光治疗麻醉局部浸润麻醉神经阻滞麻醉椎管内麻醉基础麻醉全身麻醉支气管内麻醉术后镇痛侧脑室连续镇痛硬膜外连续镇痛椎管内药物治疗心肺复苏术气管插管术特殊方法气管插管术控制性降压急危病人麻醉项目名称各系统手术神经系统手术颅骨和脑手术头皮肿物切除术慢性硬膜下血肿钻孔术颅内多发血肿清除术(外伤,同一部位) 颅内多发血肿清除术(外伤,非同一部位) 颅内血肿清除术(外伤)开颅内减压术内分泌系统手术甲状腺部分切除术甲状腺次全切除术甲状腺全切术口腔颌面一般手术乳牙拔除术前牙拔除术前磨牙拔除术磨牙拔除术复杂牙拔除术阻生牙拔除术拔牙创面搔刮术牙再植术牙槽骨修整术唇颊沟加深术修复前软组织成型术阻生智齿龈瓣整形术牙槽突骨折结扎固定术根端囊肿摘除术根尖切除术根尖搔刮术牙龈切除术牙冠延长术截根术分根术半牙切除术引导性牙周组织再生术松动牙根管内固定术呼吸系统手术肺叶切除术消化系统贲门癌切除术贲门癌扩大根治术胃手术近端胃大部切除术远端胃大部切除术胃癌根治术胃癌扩大根治术胃肠穿孔修补术肠切除术肠粘连松解术结肠癌扩大根治术阑尾切除术经腹腔镜阑尾切除术直肠肛门手术直肠出血缝扎术直肠良性肿物切除术经内镜直肠良性肿物激光或套扎、电凝术直肠狭窄扩张术直肠后间隙切开术直肠前壁切除缝合术直肠肛门假性憩室切除术直肠肛门周围脓肿切开排脓术经腹会阴直肠癌根治术(Miles手术)直肠癌根治术直肠癌扩大根治术直肠脱垂悬吊术经肛门直肠脱垂手术耻骨直肠肌松解术直肠粘膜环切术肛管缺损修补术肛周常见疾病手术治疗低位肛瘘切除术高位肛瘘切除术混合痔嵌顿手法松解回纳术内痔环切术肛门成形术半肝切除术肝三叶切除术肝部分切除术移植肝切除术+再移植术器官联合移植术肝内胆管U形管引流术肝内异物取出术肝实质切开取石术肝血管瘤包膜外剥脱术肝血管瘤缝扎术开腹门静脉栓塞术胆道手术胆囊肠吻合术经腹腔镜胆囊肠吻合术胆囊切除术经腹腔镜胆囊切除术胆囊造瘘术经腹腔镜胆囊造瘘术肝胆总管切开取石+空肠Roux-y吻合术肝门部胆管病变切除术胆管修补成形术胆总管囊肿外引流术胆总管探查T管引流术其他腹部手术腹股沟疝修补术经腹腔镜腹股沟疝修补术嵌顿疝复位修补术充填式无张力疝修补术脐疝修补术腹壁切口疝修补术会阴疝修补术脐瘘切除术+修补术剖腹探查术开腹腹腔内脓肿引流术腹腔包虫摘除术腹腔窦道扩创术腹腔内肿物切除术腹腔恶性肿瘤特殊治疗腹腔恶性肿瘤特殊治疗腹腔恶性肿瘤特殊治疗经直肠盆腔脓肿切开引流术腹壁肿瘤切除术(5cm以下)腹壁肿瘤切除术(5cm以上)腹壁整形术脐整形术先天性脐膨出修补术先天性腹壁裂修补术腹壁缺损修复术门静脉切开取栓术腹水转流术经腹腔镜门脉交通支结扎术泌尿系统手术肾脏手术肾周围粘连分解术肾肿瘤剔除术肾切除术经腹腔镜肾切除术肾部分切除术根治性肾切除术经腹腔镜肾盂癌根治术肾盂成型肾盂输尿管再吻合术输尿管损伤修补术输尿管狭窄段切除再吻合术输尿管开口囊肿切除术输尿管残端切除术输尿管膀胱再植术输尿管皮肤造口术输尿管乙状结肠吻合术输尿管松解术输尿管整形术腔静脉后输尿管整形术膀胱造瘘术根治性膀胱全切除术膀胱尿道全切除术膀胱破裂修补术经腹腔镜膀胱破裂修补术膀胱膨出修补术膀胱外翻成形术膀胱阴道瘘修补术膀胱颈部Y—V成型术膀胱颈重建术经腹腔镜膀胱颈悬吊术神经性膀胱腹直肌移位术脐尿管瘘切除术经膀胱镜膀胱颈电切术经尿道膀胱肿瘤特殊治疗经尿道膀胱碎石取石术尿道手术尿道修补术尿道折叠术尿道会师术前尿道吻合术尿道下裂Ⅰ期成型术尿道下裂Ⅱ期成型术尿道下裂阴茎下弯矫治术尿道下裂修复术尿道上裂修复术尿道上裂膀胱外翻矫治术男性生殖系统手术前列腺、精囊腺手术精囊肿物切除术阴囊、睾丸手术阴囊坏死扩创术阴囊脓肿引流术阴囊成型术阴囊肿物切除术高位隐睾下降固定术睾丸鞘膜翻转术附睾、输精管、精索手术附睾切除术输精管附睾吻合术精索静脉曲张高位结扎术(分流术)阴茎手术嵌顿包茎松解术包皮环切术阴茎包皮过短整形术阴茎外伤清创术阴茎再植术阴茎囊肿切除术阴茎部分切除术阴茎全切术阴茎阴囊全切术阴茎阴囊全切术女性生殖系统手术卵巢手术卵巢囊肿剔除术经腹腔镜卵巢囊肿剔除术卵巢修补术经腹腔镜卵巢修补术卵巢楔形切除术卵巢切除术卵巢输卵管切除术输卵管手术输卵管结扎术经腹腔镜输卵管结扎术显微外科输卵管吻合术输卵管修复整形术经腹腔镜输卵管修复整形术输卵管切除术经腹腔镜输卵管切除术输卵管选择性插管术经腹腔镜输卵管高压洗注术子宫手术宫颈息肉切除术宫颈肌瘤剔除术宫颈残端切除术宫颈锥形切除术经腹腔镜宫颈锥形切除术宫颈环形电切术孕期子宫内口缝合术曼氏手术子宫颈截除术子宫修补术经腹子宫肌瘤剔除术经腹腔镜子宫肌瘤摘除术经阴道自凝刀子宫肌瘤剔除术子宫次全切除术阴式全子宫切除术腹式全子宫切除术经腹腔腹式镜子宫全切术全子宫+双附件切除术次广泛子宫切除术经腹阴道联合子宫切除术经腹腔镜经腹阴道联合子宫切除术子宫整形术经宫腔镜或腹腔镜子宫整形术开腹取环术经腹腔镜开腹取环术子宫动脉结扎术经腹腔镜子宫动脉结扎术子宫悬吊术经腹腔镜子宫悬吊术盆腔巨大肿瘤切除术阔韧带内肿瘤切除术热球子宫内膜去除术阴道手术阴道异物取出术阴道裂伤缝合术阴道扩张术阴道疤痕切除术阴道横隔或纵隔或斜膈切开术阴道闭锁切开术阴道良性肿物切除术阴道壁血肿切开术阴道前后壁修补术后穹窿损伤缝合术阴道缩紧术外阴手术外阴损伤缝合术陈旧性会阴裂伤修补术外阴脓肿切开引流术外阴良性肿物切除术前庭大腺囊肿造口术前庭大腺囊肿切除术处女膜切开术肌肉骨骼系统手术脊柱骨关节手术颈1—7椎板肿瘤切除术(后入路) 胸椎肿瘤切除术胸椎椎板肿瘤,附件肿瘤切除术前路腰椎肿瘤切除术后路腰椎板及附件肿瘤切除术经腹膜后胸膜外胸腰段椎体肿瘤切除术(胸11-腰2) 经腹膜后腰2-4椎体肿瘤切除术骶骨肿瘤骶骨部分切除术骶骨肿瘤骶骨次全切除术腰骶髂连接部肿瘤切除术髂窝脓肿切开引流术髂腰肌脓肿切开引流术颈椎间盘切除术颈椎间盘切除,椎间植骨融合术颈椎体次全切除,植骨融合术颈椎骨折脱位手术复位植骨融合内固定术胸椎融合术胸椎腰椎前路内固定术胸椎前路内固定术腰椎前路内固定术胸椎横突、椎板植骨融合术胸腰椎骨折切开复位内固定术经胸腹联合切口胸椎间盘切除术腰椎间盘极外侧突出摘除术椎管扩大减压术椎管扩大成形术腰椎间盘突出摘除术后路腰椎间盘镜椎间盘髓核摘除术(MED)腰椎滑脱不稳植骨融合术腰椎滑脱椎弓根螺钉内固定植骨融合术腰椎横突间融合术腰椎骶化横突切除术骨盆骨折髂内动脉结扎术骨盆骨折切开复位内固定术脊柱椎间融合器植入植骨融合术脊柱半椎体切除术脊柱内固定物取出术滑板椎弓根钉复位植骨内固定术经皮穿刺颈腰椎间盘切除术四肢骨肿瘤和病损切除手术锁骨肿瘤锁骨全切除术肱骨肿瘤切除及骨重建术。
免于进行临床试验的第三类医疗器械目录
高频内窥镜手术器械
6822
用于在内窥镜下完成手术操作的高频电极,属于高频手术设备的应用部分;在内窥镜手术下,通过内窥镜器械孔道或其他器械通道进入人体;在内窥镜手术中用于对人体组织进行常规切割和凝血。
序号
产品名称
分类编码
产品描述
17
眼科专用超声脉冲回波设备
6823
包括眼科A超、B超和A/B超由主机和探头组成,其探头标称频率一般在10MHz以上,利用超声脉冲回波原理,完成眼科诊断信息采集、显示、测量。专用于眼科的超声诊断设备,可实现眼球及眼眶的超声成像、角膜厚度测量、眼轴长度测量等功能。
19
氩气控制器
6825
包括控制器和氩气喷笔等附件;通过气体减压阀及氩气控制模块将高纯氩气瓶中的高压氩气转化为工作需要的可调节低流量氩气,与高频刀合用成为氩气刀;与高频电刀配合使用,在电外科手术中实现氩气环境下的凝血。
20
射频消融用针状电极
6825
射频消融用针状电极通常配合穿刺针、套管等成套使用,属于射频消融设备的应用部分。消融针上含有测温传感器;把射频发生器产生的高频电流传递至指定的人体组织,从而实现对其消融/凝固/坏死等目的;与射频发生器(射频控制器)配合使用,用于人体组织的消融。
18
高频手术设备
6825
通常包括高频发生器主机及其他相关附件(脚踏开关、手术电极、中性电极等);利用高频电流(频率范围200k—5MHz)直接流经人体产生热效应从而对人体组织进行常规切割和凝血;用于传统电外科手术中对人体组织进行常规切割和凝血。高频发生器频率范围应仅限于GB 9706.4中所规定范围200k—5MHz;适用范围仅限于常规的组织切割和凝血手术(普通外科、耳鼻喉科、神经外科、妇科、腹腔镜手术等);某些特殊临床应用或使用方式不建议豁免临床试验,如生理盐水环境下等离子切割和凝血。
第三类医疗器械分类目录
6863口腔科材料
分类编号
6863-01
管理类别
Ⅲ类
品名举例
合成树脂牙、义齿基托树脂、义齿软衬材料、造牙粉及造牙水
分类名称
高分子义齿材料
编码代号
6863口腔科材料
分类编号
6863-02
管理类别
Ⅲ类
品名举例
齿科金属及合金植入材料、齿科陶瓷类植入材料、齿科高分子植入材料、齿科碳素植入材料、齿科复合植入材料
分类编号
6840-08.1
管理类别
Ⅲ类
品名举例
全自动医用PCR分析系统
分类名称
基因和生命科学仪器
编码代号
6845体外循环及血液处理设备
分类编号
6845-01
管理类别
Ⅲ类
品名举例
人工心肺机
分类名称
人工心肺设备
编码代号
6845体外循环及血液处理设备
分类编号
6845-02
管理类别
Ⅲ类
品名举例
鼓泡式氧合器、膜式氧合器
分类名称
体液处理设备
编码代号
6823医用超声仪器及有关设备
分类编号
6823-02
管理类别
Ⅲ类
品名举例
超声三维(立体)诊断仪、全数字化彩超仪、超声彩色多普勒、血管内超声波诊断仪、超声结肠镜(诊断仪)、超声内窥镜多普勒、超声心内显像仪、经颅超声多普勒、超声眼科专用诊断仪、复合式扫描超声诊断仪
分类名称
彩色超声成像设备及超声介入/腔内诊断设备
分类名称
微波治疗设备
编码代号
6825医用高频仪器设备
分类编号
6825-04.1
管理类别
Ⅲ类
品名举例
新技术、新项目准入管理制度_.
医疗技术准入和分类管理制度为促进我院持续发展,提高学科整体医疗技术水平,进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程,完善新技术项目的临床应用质量控制管理,保障医疗安全,提高医疗质量,根据卫生部〔2009〕18号《医疗技术临床应用管理办法(试用)》文件精神,结合我院的实际,特制定我院新技术、新项目临床应用管理制度。
一、新技术、新项目是指在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术,包括:1、使用新试剂的诊断项目;2、使用二、三类医疗技术器械的诊断和治疗项目;3、创伤性诊断和治疗项目;4、生物基因诊断和治疗项目;5、使用产生高能射线设备的诊断和治疗项目;6、其它可能对人体健康产生重大影响的新技术、新项目。
二、我院对新技术项目临床应用实行三类准入管理1、第一类医疗技术项目(附件5):安全性、有效性确切,由我院审批后可以开展的技术。
2、第二类医疗技术项目:安全性、有效性确切,但涉及一定伦理问题或者风险较高,必须报省卫生厅批准后才能开展的医疗技术项目。
具体目录见省卫生厅《第二类医疗技术目录》(附件6)。
3、第三类医疗技术项目:安全性、有效性不确切,风险高,涉及重大伦理问题,或需要使用稀缺资源,必须报卫生部审批后才能开展的医疗技术项目。
具体目录见卫生部《第三类医疗技术目录》(附件7)。
三、新技术、新项目准入申报流程1、开展新技术、新项目的临床医技科室,项目负责人应具有主治医师以上专业职称的本院职工,其认真填写《医院新技术、新项目开展申报表》(附件1),经科室讨论审核,科主任签字同意后报送医务科。
2、在《申报表》中应就以下内容进行详细的阐述(1)拟开展的新技术、新项目目前在国内外或其它省、市医院临床应用基本情况;(2)临床应用意义、适应症和禁忌症;(3)详细介绍疗效判定标准、评价方法,对有效性、安全性、可行性等进行具体分析,并对社会效益、经济效益进行科学预测;(4)技术路线:技术操作规范和操作流程;(5)拟开展新技术、新项目的科室技术力量、人力配备和设施等各种支撑条件;(6)详细阐述可预见的风险评估以及应对风险的处理预案。
医院第一、二、三类医疗技术目录2
霍邱县第二人民医院第一类医疗技术目录放射科(17项)X线检查X线透视检查普通透视食管钡餐透视X线摄影数字化摄影(DR) X线造影T管造影静脉泌尿系造影逆行泌尿系造影肾盂穿刺造影膀胱造影窦道及瘘管造影X线计算机体层(CT)扫描X线计算机体层(CT)平扫X线计算机体层(CT)增强扫描临床操作的CT引导B超室(27项)各部位一般B超检查浅表组织器官B超检查胸、腹水B超检查及穿刺定位床旁检查临床操作的B超引导B超脏器功能评估胆囊和胆道收缩功能检查膀胱残余尿量测定普通彩色多普勒超声检查彩色多普勒超声常规检查浅表器官彩色多普勒超声检查彩色多普勒超声特殊检查颈部血管彩色多普勒超声门静脉系彩色多普勒超声腹部大血管彩色多普勒超声四肢血管彩色多普勒超声双肾及肾血管彩色多普勒超声左肾静脉“胡桃夹”综合征检查四肢多普勒血流图临床操作的彩色多普勒超声引导心脏超声检查普通心脏M型超声检查普通二维超声心动图心脏彩色多普勒超声心脏组织多普勒超声左心功能测定图象记录附加收费项目心电图室(2项)常规心电图检查动态心电图检查病理科(11项)病理检查细胞病理学检查与诊断体液细胞学检查与诊断细针穿刺细胞学检查与诊断脱落细胞学检查与诊断细胞学计数组织病理学检查与诊断内镜组织活检检查与诊断局部切除活检检查与诊断手术标本检查与诊断截肢标本病理检查与诊断特殊染色诊断技术特殊染色及酶组织化学染色诊断液基薄层细胞制片术检验科(128项—部分为委托开展)血液一般检查血红蛋白测定(Hb) 红细胞计数(RBC)红细胞比积测定(HCT) 网织红细胞计数(Ret)异常红细胞形态检查红细胞沉降率测定(ESR)白细胞计数(WBC) 白细胞分类计数(DC)嗜酸性粒细胞直接计数嗜碱性粒细胞直接计数淋巴细胞直接计数单核细胞直接计数血小板计数血细胞分析或血常规红斑狼疮细胞检查(LEC)尿液一般检查尿常规检查尿酸碱度测定尿比重测定尿蛋白定性尿蛋白定量尿本-周氏蛋白定性检查尿糖定性试验尿酮体定性试验尿妊娠试验尿液分析+镜检粪便检查粪便常规粪便隐血试验(OB)粪便隐血试验(OB)(化学法)体液与分泌物检查胸、腹水常规检查脑脊液常规检查(CSF) 精液常规检查前列腺液常规检查阴道分泌物检查胃液常规检查痰液常规检查各种穿刺液常规检查临床血液学检查凝血检查血浆凝血酶原时间测定(PT)活化部分凝血活酶时间测定(APTT)蛋白质测定血清总蛋白测定血清白蛋白测定超敏C反应蛋白测定超敏C反应蛋白测定(定性)糖及其代谢物测定葡萄糖测定糖化血红蛋白测定胰岛功能试验葡萄糖耐量试验馒头餐糖耐量试验胰岛素释放试验血脂及脂蛋白测定血清总胆固醇测定血清甘油三酯测定血清高密度脂蛋白胆固醇测定血清低密度脂蛋白胆固醇测定无机元素测定钾测定钠测定氯测定钙测定血清碳酸氢盐(HCO3)测定肝病的实验诊断血清总胆红素测定血清直接胆红素测定血清间接胆红素测定血浆氨测定血清丙氨酸氨基转移酶测定血清天门冬氨酸氨基转移酶测定血清γ-谷氨酰基转移酶测定血清碱性磷酸酶测定血清胆碱脂酶测定心肌疾病的实验诊断血清肌酸激酶测定乳酸脱氢酶测定血清肌酸激酶-MB同工酶活性测定血清肌钙蛋白T测定血清肌钙蛋白Ⅰ测定肾脏疾病的实验诊断尿素测定肌酐测定血清尿酸测定其它血清酶类测定淀粉酶测定激素测定血清促甲状腺激素测定血清游离甲状腺素(FT4)测定血清游离甲状腺素(FT4)测定血清游离三碘甲状原氨酸(FT3)测定血清游离三碘甲状原氨酸(FT3)测定人绒毛膜促性腺激素测定人绒毛膜促性腺激素测定血清胰岛素测定血清胰岛素测定血清C肽测定血清C肽测定自身免疫病的实验诊断类风湿因子(RF)测定(定性)类风湿因子(RF)测定(定量)感染免疫学检测甲型肝炎抗体测定(HAV) 乙型肝炎五项乙型肝炎表面抗体测定(Anti-HBs) 乙型肝炎e抗原测(HBeAg)乙型肝炎e抗体测定(Anti-HBe) 乙型肝炎核心抗原测(HBcAg)乙型肝炎核心抗体测定(Anti-HBc)乙型肝炎核心IgM抗体测定(Anti-HBcIgM)丙型肝炎抗体测定(Anti-HCV)人免疫缺陷病毒抗体测定(Anti-HIV)人免疫缺陷病毒抗体测定(Anti-HIV)人免疫缺陷病毒抗体测定(Anti-HIV)细菌抗体测定抗链球菌溶血素O测定(ASO)抗链球菌溶血素O测定(ASO)(定性)肺炎支原体血清学试验梅毒螺旋体特异抗体测定肿瘤相关抗原测定癌胚抗原测定(CEA) 甲胎蛋白测定(AFP)糖类抗原测定肿瘤标志物临床微生物学检查病原微生物镜检、培养与鉴定一般细菌涂片检查结核菌涂片检查耐甲氧西林葡萄球菌检测(MRSA、MRS)血培养沙门菌、志贺菌培养及鉴定真菌涂片检查念珠菌镜检支原体检查药物敏感试验常规药敏定性试验常规药敏定量试(MIC)血型与配血ABO红细胞定型ABO血型鉴定ABO血型鉴定Rh血型鉴定Rh血型鉴定盐水介质交叉配血特殊介质交叉配血不规则抗体筛查皮肤科(6项)常见性病的诊治银屑病等红斑鳞屑性皮肤病的诊治常见细菌性、病毒性、真菌感染性皮肤病的诊治皮炎、湿疹等变态反应性疾病的诊治高频电灼术及激光治疗皮肤活检术中医科(3项)针刺拔罐疗法理疗(中频脉冲)儿科(47项)常规诊疗肺炎的诊治哮喘的诊治病毒性心肌炎的诊治消化不良、食欲减退、厌食的诊治肾小球肾炎的诊治过敏性紫癜的诊治佝偻病的诊治风湿病的诊治婴儿腹泻的诊治水痘的诊治猩红热的诊治流行性腮腺炎的诊治细菌性痢疾的诊治高热惊厥的诊治急性胃肠炎的诊治新生儿黄疸的诊治新生儿肺炎的诊治湿疹的诊治鹅口疮的诊治疱疹性咽峡炎的诊治肠系膜淋巴结炎的诊治母乳性黄疸的诊治脓疱疹的诊治超声雾化上呼吸道感染支气管炎化脓性扁桃体炎哮喘肺炎溃疡性咽峡炎耳鼻喉科(30项)耳部诊疗电耳镜检查鼓膜穿刺术耵聍冲洗导管法咽鼓管吹张耳廓假性囊肿穿刺压迫治疗耳部特殊治疗鼻部诊疗鼻内窥镜检查前鼻镜检查长鼻镜检查嗅觉功能检测鼻腔冲洗鼻腔取活检术鼻咽部活检术下鼻甲封闭术鼻腔粘连分离术鼻负压置换治疗前鼻孔填塞后鼻孔填塞鼻异物取出鼻部特殊治疗鼻息肉摘除术咽喉部诊疗间接喉镜检查喉上神经封闭术□咽部特殊治疗CO2激光治疗鼻出血过敏性鼻炎咽乳突状瘤鼻干症慢性肥厚性鼻炎慢性扁桃体炎慢性咽炎骨伤治疗室(33项)手法骨折手法整复术骨折橇拨复位术关节脱位手法整复骨折经皮钳夹复位术骨折闭合复位经皮穿刺(钉)内固定术骨折外固定架固定术骨折夹板外固定术关节错缝术麻醉下腰椎间盘突出症大手法治疗外固定架使用关节粘连传统松解术大关节粘连传统松解术小针刀剥离术小针刀拇外翻矫形术肩周炎液压扩张术针刺温针微针针刺理疗磁热疗法封闭神经根封闭术周围神经封闭术神经丛封闭术鞘内注射骶管滴注贴敷疗法中药熏洗治疗中药熏药治疗中药膏药外敷治疗推拿疗法落枕推拿治疗颈椎病推拿治疗肩周炎推拿治疗网球肘推拿治疗急性腰扭伤推拿治疗腰椎间盘脱出推拿治疗膝关节骨性关节炎推拿治疗口腔科(121项)口腔修复治疗咀嚼功能检查下颌运动检查口腔修复检查口腔局部冲洗上药不良修复体拆除拆除固定装置调磨垫固定修复冠修复嵌体修复桩核、根帽修复贴面修复桩冠修复固定桥咬合重建粘结可摘义齿修复活动桥塑料可摘局部义齿美容义齿铸造可摘局部义齿即刻义齿附着体义齿总义齿修复体整理拆冠、桥拆桩调改义齿取局部*关系记录取正中*关系记录加人工牙义齿接长基托义齿裂纹及折裂修理义齿组织面重衬加卡环增加铸造基托加支托加铸面增加加固装置加连接杆塑料面加高咬合弹性假牙龈颞下颌关节病治疗口腔正畸治疗口腔模型制备记存模型制备常规面*像检查制戴固定式缺隙保持器制戴活动式缺隙保持器运动护齿器制戴活动矫正器全牙列*垫固定术正畸保持器夜磨牙*垫阻生牙拔除术口腔内科治疗牙体牙髓检查口腔一般治疗氟防龋治疗牙脱敏治疗牙髓活力检查根管长度测量咬合动度测定龈上菌斑检查口腔颌面功能检查牙体牙髓治疗简单充填术杂充填术牙体桩钉固位修复术牙体缺损粘接修复术充填体抛光术前牙美容修复术树脂嵌体修复术橡皮障隔湿法牙脱色术盖髓术盖髓术(使用特殊仪器)牙髓失活术开髓引流术干髓术牙髓摘除术根管预备根管充填术髓腔消毒术牙髓塑化治疗术根管再治疗术髓腔穿孔修补术牙槽骨烧伤清创术根管内固定术劈裂牙治疗牙周检查后牙纵折固定术儿童牙科治疗根尖诱导成形术窝沟封闭根管机扩热牙胶根管充填根管内断针摘除术口腔外科治疗牙开窗助萌术口腔局部止血口内脓肿切开引流术牙外伤结扎固定术口腔颌面外科治疗颞下颌关节复位冠周炎局部治疗干槽症换药颌面缺损修复骨折后义齿夹板固位及板治疗口腔微创种植修复口腔无痛技术口腔种植牙技术口腔微创无痛拔牙口腔*面部骨折固定口腔*面部美容口腔牙周治疗洁治龈下刮治牙周固定去除牙周固定牙面光洁术牙龈保护剂塞治急性坏死性龈炎局部清创根面平整术急诊科(12项)心肺复苏及电除颤急性冠脉综合征的抢救休克的抢救急性哮喘及哮喘持续状态的抢救急性中毒的抢救急性心力衰竭和严重心律失常的诊断和抢救上消化道大出血的抢救癫痫及癫痫持续状态的诊治急腹症的鉴别诊断及处理常见急性脑血管病的诊治高血压危象的抢救急性呼吸衰竭的抢救麻醉科(12项)局部浸润麻醉神经阻滞麻醉椎管内麻醉基础麻醉全身麻醉术后镇痛硬膜外连续镇痛椎管内药物治疗气管插管术特殊方法气管插管术控制性降压急危病人麻醉内科(51项)呼吸系统呼吸机辅助呼吸无创辅助通气胸腔穿刺术呼吸衰竭的诊治大咯血的诊治肺源性心脏病的诊治肺炎的诊治心血管系统动态血压监测心电监护心脏电除颤术心包穿刺术心衰治疗心脏骤停的抢救心源性休克的救治风湿性心脏病的诊治高血压和高血压性心脏病的诊治急性心肌梗死的诊治(含静脉溶栓治疗)消化系统腹腔穿刺术腹腔穿刺术(放腹水治疗)黄疸的诊治腹痛的诊治上消化道出血的诊治肝功能衰竭的诊治(肝硬化失代偿期)常规内镜(胃镜、肠镜)检查急性胰腺炎的诊治内分泌系统甲状腺机能亢进症的诊治糖尿病的诊治甲状腺机能亢进危象的诊治甲状腺功能减退症的诊治糖尿病酮症酸中毒和高渗性非酮症昏迷的处理低血糖的处理痛风的诊治血脂异常的治疗泌尿系统泌尿系统感染的诊治康复治疗徒手平衡功能检查日常生活能力评定手功能评定失语症检查吞咽功能障碍评定运动疗法轮椅功能训练电动起立床训练平衡功能训练手功能训练关节松动训练作业疗法言语训练吞咽功能障碍训练认知知觉功能障碍训练偏瘫肢体综合训练截瘫肢体综合训练妇产科(58项)外阴活检术阴道填塞阴道灌洗上药后穹窿穿刺术宫颈注射宫颈扩张术宫颈内口探查术子宫内膜活检术子宫直肠凹封闭术子宫输卵管通液术输卵管绝育术宫腔粘连分离术腹腔穿刺插管盆腔滴注术子宫内翻修复术宫内节育器放置术药物性引产处置术产后刮宫术常规上环、取环术卵巢囊肿剔除术卵巢修补术卵巢楔形切除术卵巢切除术卵巢输卵管切除术输卵管手术输卵管结扎术输卵管切除术宫颈息肉切除术宫颈肌瘤剔除术宫颈残端切除术宫颈锥形切除术孕期子宫内口缝合术曼氏手术子宫修补术经腹子宫肌瘤剔除术子宫次全切除术阴式全子宫切除术腹式全子宫切除术全子宫+双附件切除术开腹取环术子宫动脉结扎术盆腔巨大肿瘤切除术(良性)阔韧带内肿瘤切除术(良性)阴道异物取出术阴道裂伤缝合术阴道疤痕切除术阴道横隔或纵隔或斜膈切开术阴道良性肿物切除术阴道壁血肿切开术阴道前后壁修补术后穹窿损伤缝合术外阴损伤缝合术陈旧性会阴裂伤修补术处女膜切开术外阴脓肿切开引流术外阴良性肿物切除术处女膜修复术前庭大腺囊肿造口术前庭大腺囊肿切除术外科系统(193项)普通外科相关项目(78项)胸腔闭式引流术食管裂孔疝修补术(腹腔内)食管憩室切除术食管横断吻合术胃肠切开取异物胃出血切开缝扎止血术近端胃大部切除术远端胃大部切除术胃肠造瘘术胃扭转复位术胃肠穿孔修补术胃迷走神经切断术幽门成形术十二指肠憩室切除术肠扭转、肠套叠复位术肠切除术肠粘连松解术经腹腔镜肠粘连松解术肠造瘘还纳术肠瘘切除术肠排列术(固定术) 乙状结肠悬吊术结肠造瘘(Colostomy)术全结肠切除全结肠吻合术阑尾切除术直肠肛门手术直肠出血缝扎术直肠良性肿物切除术直肠后间隙切开术直肠前壁切除缝合术直肠肛门周围脓肿切开排脓术经肛门直肠脱垂手术直肠粘膜环切术低位肛瘘切除术高位肛瘘切除术混合痔嵌顿手法松解回纳术内痔环切术肛门内括约肌侧切术开腹排粪石术肝损伤清创修补术开腹肝活检术经腹腔镜肝脓肿引流术经腹腔镜肝囊肿切除术开腹肝动脉栓塞术开腹肝管栓塞术肝部分切除术胆囊肠吻合术胆囊切除术胆囊造瘘术经腹腔镜胆囊切除术肝胆总管切开取石+空肠Roux-y吻合术肝动脉结扎术胆总管囊肿外引流术胆总管探查T管引流术胆总管探查T管引流术+取石冲洗经十二指肠奥狄氏括约肌切开成形术胰腺修补术胰腺囊肿内引流术胰腺囊肿外引流术胰腺假性囊肿内引流术胰腺假性囊肿切除术腹股沟疝修补术嵌顿疝复位修补术充填式无张力疝修补术脐疝修补术腹壁切口疝修补术脐瘘切除术+修补术剖腹探查术开腹腹腔内脓肿引流术腹腔内肿物切除术经直肠盆腔脓肿切开引流术肾破裂修补术肾切除术副乳切除术脓肿切开引流术体表异物取出术头皮撕脱清创修复术腋臭切除术肿瘤相关项目(28项)胸壁肿瘤切除术食管良性肿物切除术食管癌根治术贲门癌切除术贲门癌扩大根治术胃癌根治术胃癌扩大根治术胃癌姑息切除术壶腹部肿瘤局部切除术结肠癌根治术结肠癌扩大根治术经骶尾部直肠癌切除术经腹会阴直肠癌根治术(Miles手术) 直肠癌根治术经腹直肠癌根治术(Dixon手术) 直肠癌扩大根治术腹壁肿瘤切除术(5cm以下)腹壁肿瘤切除术(5cm以上)胸壁结核病灶清除术全胃切除术胃肠造瘘术结肠造瘘(Colostomy)术直肠良性肿物切除术海绵状血管瘤切除术乳腺肿物穿刺术乳腺肿物切除术单纯乳房切除术浅表肿物切除术骨骼、肌肉相关项目(87项)关节穿刺术关节腔灌注治疗持续关节腔冲洗骨膜封闭术各种软组织内封闭术髂窝脓肿切开术髂腰肌脓肿切开引流术腰椎前路内固定术胸腰椎骨折切开复位内固定术腰椎间盘极外侧突出摘除术椎管扩大成形术腰椎滑脱不稳植骨融合术骨盆骨折切开复位内固定术腰椎滑脱椎弓根螺钉内固定植骨融合术脊柱椎间融合器植入植骨融合术脊柱内固定物取出术四肢骨肿瘤和病损切除手术股骨下段肿瘤切除术股骨上端肿瘤切除人工股骨头置换术内生软骨瘤切除术锁骨骨折切开复位内固定术肱骨近端骨折切开复位内固定术肱骨干骨折切开复位内固定术肱骨骨折切开复位内固定术肱骨内外髁骨折切开复位内固定术尺骨鹰嘴骨折切开复位内固定术桡骨头切除术桡骨头骨折切开复位内固定术孟氏骨折切开复位内固定术桡尺骨干骨折切开复位内固定术科雷氏骨折切开复位内固定术髋臼骨折切开复位内固定术股骨颈骨折闭合复位内固定术股骨颈骨折切开复位内固定术股骨转子间骨折内固定术股骨干骨折切开复位内固定术股骨髁间骨折切开复位内固定术髌骨骨折切开复位内固定术胫骨髁间骨折切开复位内固定术胫骨干骨折切开复位内固定术内、外踝骨折切开复位内固定术三踝骨折切开复位内固定术肱骨干骨折不愈合切开植骨内固定术尺桡骨骨折不愈合切开植骨内固定术股骨干骨折不愈合切开植骨内固定术胫腓骨骨折不愈合切开植骨内固定术跟骨骨折切开复位撬拨术距骨骨折伴脱位切开复位内固定术骨折内固定装置取出术肩锁关节脱位切开复位内固定术陈旧性肘关节前脱位切开复位术髋关节脱位切开复位术经关节镜关节滑膜切除术(小) 膝关节清理术腘窝囊肿切除术腘窝囊肿切除术(单侧)腘窝囊肿切除术(双侧) 骨骺肌及软组织肿瘤切除术髌骨切除+股四头肌修补术髂骨取骨术取腓骨术关节融合术截肢、外伤后残端修整术髋关节离断术大腿截肢术小腿截肢术截指术手部掌指骨骨折切开复位内固定术手部关节内骨折切开复位内固定术本氏(Bennett)骨折切开复位内固定术腕骨骨折切开复位内固定术手部瘢痕挛缩整形术指关节成形术手部关节松解术缩窄性腱鞘炎切开术腱鞘囊肿切除术手部皮肤撕脱伤修复术屈伸指肌腱吻合术肌性斜颈矫正术肱二头肌腱断裂修补术下肢筋膜间室综合征切开减压术跟腱断裂修补术手法牵引复位术皮肤牵引术跟骨钻孔术骨骼牵引术颅骨牵引术各部位多头带包扎术眼科(65项)普通视力检查普通视野检查复视检查调节集合测定牵拉试验双眼视觉检查色觉检查注视性质检查眼压检查眼球突出度测量上睑下垂检查泪膜破裂时间测定泪道冲洗检查泪道探通术青光眼诱导试验角膜荧光素染色检查角膜知觉检查巩膜透照检查前房深度测量前房穿刺术前房注气术裂隙灯检查裂隙灯下眼底检查裂隙灯下房角镜检查视网膜裂孔定位检查眼外肌功能检查角膜刮片检查结膜囊取材检查睑板腺按摩冲洗结膜囊睑结膜伪膜去除冲洗晶体囊截开术取结膜结石沙眼磨擦压挤术眼部脓肿切开引流术球结膜下注射球后注射眶上神经封闭角膜异物剔除术角膜溃疡灼烙术泪小点扩张点眼下睑下垂矫正术单纯胬肉切除术球结膜环切、新生血管烧灼术眼睑内翻矫正术眼球摘除术*粒肿刮除术麦粒肿切开术泪囊摘除术结膜瓣遮盖术角巩膜穿通伤缝合术眼球内容剜除术眼睑外伤缝合术眼睑、球结膜色素痣切除术青光眼小梁切除术白内障囊外摘除、人工晶体植入术共同性斜视矫正术鼻腔泪囊吻合术眼睑外翻矫正术眼睑肿瘤摘除术先天性白内障、外伤性白内障手术青光眼、白内障联合手术注:凡属“三基三严”要求的各项诊疗操作均属一类诊疗操作,如:(一)注射术:皮内注射法、皮下注射法、肌内注射法、静脉注射法;(二)穿刺术:股静脉穿刺术、颈内静脉穿刺术、锁骨下静脉穿刺术、动脉穿刺术、静脉压测定、胸膜腔穿刺术、胸膜腔闭式引流术、腹膜腔穿刺术、肝穿刺抽脓术及活体组织检查术、骨髓穿刺术、腰椎穿刺术、四肢关节腔穿刺术、心包穿刺术、耻骨上膀胱穿刺术、中心静脉压(CVP)测定术、环甲膜穿刺术、体表肿块穿刺取样活检术;(三)插管技术:胃插管术及胃肠减压术、三腔二囊管压迫止血法、导尿术、鼻塞、鼻导管吸氧法、雾化吸入疗法、气管插管术、颅内高压监护术;(四)无菌技术:手术人员洗手法、穿无菌手术衣、戴无菌手套、穿脱隔离衣;(五)切开技术:器官切开术、静脉切开术、动脉切开与动脉输血术、脓肿切开引流术;(六)清创、换药术:清创缝合术、换药术、外科手术后插线法;(七)急救技术:心肺复苏术、除颤术、气管插管术、呼吸机应用、洗胃术、床旁连续血液透析术等附:安徽省首批第二类医疗技术目录一、冠心病介入诊疗技术;二、先天性心脏病介入诊疗技术;三、心律失常介入诊疗技术;四、妇科内镜诊疗技术(四级);五、血液透析技术;六、临床基因扩增检验技术;七、肢体延长术。
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卫生部办公厅关于公布首批允许临床应用的第三类医疗技术目录的通知
卫办医政发〔2009〕84号
各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局:为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》,加强对第三类医疗技术临床应用的准入管理,我部委托中华医学会和中华口腔医学会对第三类医疗技术目录进行了细化,提出了首批允许临床应用的第三类医疗技术目录。
现将《首批允许临床应用的第三类医疗技术目录》印发给你们,请按照《医疗技术临床应用管理办法》有关规定和我部相应技术管理规范做好临床应用管理工作。
首批允许临床应用的第三类医疗技术管理规范另行下发。
我部将根据第三类医疗技术的临床研究进展和临床应用情况,陆续发布允许临床应用的其他第三类医疗技术目录。
首批允许临床应用的第三类医疗技术目录
卫生部办公厅关于公布首批允许临床应用的第三类医疗技术目录的通知
卫办医政发〔2009〕84号
各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局:为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》,加强对第三类医疗技术临床应用的准入管理,我部委托中华医学会和中华口腔医学会对第三类医疗技术目录进行了细化,提出了首批允许临床应用的第三类医疗技术目录。
现将《首批允许临床应用的第三类医疗技术目录》印发给你们,请按照《医疗技术临床应用管理办法》有关规定和我部相应技术管理规范做好临床应用管理工作。
首批允许临床应用的第三类医疗技术管理规范另行下发。
我部将根据第三类医疗技术的临床研究进展和临床应用情况,陆续发布允许临床应用的其他第三类医疗技术目录。
首批允许临床应用的第三类医疗技术目录。