内审和管理评审PPT

（5）向上级机构汇报管理体系的运行情况。
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五、内审与评审的区别：
1、目的不同
内审目的在于证实管理体系运行的符合性 和有效性，评审目的在于确保管理体系的持续适应性。
2、对象不同 内审对象是管理体系各要素，评审则是 管理体系整体及质量方针和目标。 3、行为主体不同 内审员，最高管理者。 4、方式不同 内审小组按计划实施，提出审核报告。评 审以召开会议的形式进行。 5、结果不同 内审结果是提出审核报告，提出建议。评 审结果是评审报告，往往形成一系列决议性意见，对管 理体系改进发出指令，提出要求，对体系的改进起决定 32 性作用。
确认。（不当场）
（四）制定和实施纠正措施

纠正措施在内部管理体系审核中具有特别重要的 意义，因为内审的根本目的在于发现体系的问题， 加以纠正，使管理体系得到不断改进。
纠正与纠正措施的区别： “纠正”只是对已存在的不合格现状进行处置、补
救；“纠正措施”是针对产生不合格、缺陷的原因， 为消除这个原因、防止问题再发生而采取的根本性 措施。
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审核结果评价：
（ 1 ）主要包括确定不符合项、提出不符合项、认可不符
合项、审核结果评价汇总分析。
（ 2 ）内审员填写不符合项报告，对不符合事实进行描述。
要求准确描述所观查的事实，包括时间、地点、人物、现 象、关键的细节。清楚说明违背的什么要求。
（ 3 ）不符合项报告事实的描述应与受审核方沟通并签字
六、管理评审会议内容
1、体系运行的充分性和适宜性 包括质量方针和目标，体系文件、组织机构、职责、权限、人力资 源和培训教育、设备、环境、方法、监督和控制等； 2、体系运行的有效性 评价四个主要过程的有效性和体系的有效性质量方针、目标的实现 情况，资源实现过程，分析改进过程，检测/校准实现过程 3、检测结果的质量和服务是否符合规范和客户要求 4、市场变化需求，是否需要调整检测项目等； 5、内外环境变化的影响，是否需要改革； 6、日常管理会议的议题，包括人员任命、资源调整、文件修订、质量监 督等。
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（2）单次审核计划
无论例行审核还是追加审核，一份好的内 审计划将使审核工作有条不紊、系统地进行， 便于审核过程的控制。 其内容包括：本次审核目的： /依据的文件 / 成 员分工 / 日期和日程安排 / 审核项目方法和检查 要点/报告提交方式及日期。
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2、组成内审组
任命组长，要求受过系统培训、经验丰富的
人员担任，且应在审核前对成员给以必要的 指导；审核不仅是检查体系文件本身，更重 要的是文件规定的要求在实际工作中真实执 行的情况；在现场掌握第一手资料；考虑查 看的关键点；看什么、查什么、注意什么。 审阅相关文件：程序文件、作业指导书、标 准等，以便熟悉情况。
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3、编制检查表
——解决“查什么”，“怎么查”的问题，起备忘录的作用。 （１）抽什么样本、抽多少数量、如何抽样； （２）规范审核活动，减少想到什么查什么的随意性和盲目 性； （３）使审核目标始终保持明确；
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4、发放审核通知
可以内部审核通知的形式或直接将审核计划
下发到各部门及人员
各部门及人员作好准备。
如遇时间安排问题，应及时联系沟通。
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（二） 审核的实施
1、首次会议
参加人：技术、质量主管，部门负责人，五大员
（内审员、监督员、档案员、设备管理员、样品 管理员）。
会议议程：领导讲话，强调内审目的和重要性；
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注意事项：
（ 1 ）寻找体系有效运行的客观证据，着眼点应是符合性和 有效性。 （ 2 ）收集客观证据的调查过程涉及提问、观察活动、检查 设施和记录。审核员检查实际的操作与管理体系的符合 性。 （3）随机抽样要有代表性（量、均衡） 。 （ 4 ）应当以审核所依据的质量手册和程序文件的特定要求 来确定不符合项。
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纠正措施与预防措施的区别：
纠正措施是对经发生的问题采取措施，使
这一问题不再发生；
预防措施则是对潜在的问题采取措施使问
题不会发生。
（五）跟踪验证
★内审员对纠正措施的实施情况进行跟踪，即关心和过问措 施完成情况，如有问题及时向质量负责人反映，验证的内 容包括：计划是否按期完成？各项措施是否都已完成？完 成后的效果如何？是否还有类似的不合格项发生？实施情 况是否有记录可查？ ★内审员对跟踪的情况进行准确评价，并填入“不符合项纠 正报告”中，如验证纠正措施没有达到预期效果，则应要 求受审核方重新分析原因，重新制定适宜的纠正措施，实 施后再次进行验证。
管理体系内审形成记录如下：
（1）审核计划； （2）检查表； （3）首末次会议签到和记录； （4）不符合项报告； （5）审核报告。
检验检测机构管理评审
一、管理评审的定义
“由最高管理者就质量方针和目标，对管理体系的现状 和适应性进行的正式评价。”它是检验检测机构的最高管理 者就质量方针和质量目标的适宜性、充分性、有效性进行有 计划、有规则的系统评价。
（４）保持审核内容的周密和完整；
（５）掌握进度； （６）树立内审员的职业形象。
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编制检查表应抓住重点、典型的问题，如：
上次审核的有关问题、管理的重点或薄弱环 节、客户反馈的重要信息、检验检测机构内 部日常反馈信息。 可以对照标准和手册的要求编写；结合受审 核部门的特点来编写；选择典型的质量问题 等。 质量负责人应编制一套完整的检查表供内审 员参考 , 内审员准备自己内审工作范围内的 详细检查表。
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1、内审计划的编制
内审计划有年度审核计划和单次审核计划两种。 全年审核安排 每一次审核的具Leabharlann 安排9（１）年度计划:
集中式—集中一段时间安排审核，全部门、 全要素；适用体系试运行、重大变化、重大事 故时；缺点：难以达到一定深度。 流动式—每季（月）安排一个或几个部门要 素进行一次审核，一年内全面覆盖一次；适用 于常规的例行审核、体系运行平稳后采用；缺 点：不能迅速给出综合评价。
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（5 ）要从问题的各种表现形式去寻找客观证据。有的不符 合项客观证据明显，不符合项就可成立而有的不符合问题 比较复杂，需从多方面取证。 （6）当发现不符合项有疑问时，应调查到必要的深度。 （7）应关注影响检测校准过程质量的关键因素，人员技能、 设备准确度、消耗性材料的质量、样品处理方法、检验方 法、环境条件等 。
检验检测机构管理体系的内部 审核
一、内部审核概述
1、管理体系审核定义： 确定管理体系及其各要素的活动和其有关结果是否符 合有关标准或文件，管理体系文件中的各项规定是否得到 有效的贯彻并适合于达到质量目标的系统的独立的检查 2 、内审：是自己进行的审核，是一种自我约束、自我诊断 和自我完善的活动。
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四、管理评审的意义和作用
1 、意义：体系运行的优劣决定于两大品 质因数－有效发现和适应性，能动地调 控这两大品质因数是管理评审的任务。 以高层管理职责的力度为体系的运行提 供支持和保障，才能满足体系的适应性 和有效性的要求，并进而为体系的改进 和发展提供可靠的依据。
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2、作用：
（1）检查质量方针和质量目标的实现情况，确保持 续不断地满足客户和社会的期望 （2）发现管理体系的薄弱环节，识别改进的需求； （3）评估管理体系因应市场变化而改进的需求； （4）当管理体系发生重大变更后，评价体系的有效 性和适应性；
适宜性：体系适应内外环境变化的能力；
充分性：体系满足市场客户潜在需求的能力； 有效性：体系运行结果达到所设定目标的程度。
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二、管理评审的目的
1 、评审管理体系的充分性、适宜
性、有效性；
2 、为持续改进管理体系创造机会； 3、有利于外审。
三、管理评审的性质、频次 性质为：“质量管理工作大总结” 频 次： 定期一年一次，不得超过12个月； 出现重大质量事故及重大变化，可增加评审。
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2、召开评审会议。
由检验检测机构最高管理者亲自主持召开评审
会议，质量负责人汇报上次评审以来管理体系的运
行状况、内审汇总分析结果，与会人员进行逐项研
讨、评价，最后由会议主持人进行总结，并形成决
议。
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3、编制评审报告。
由质量负责人根据评审实施计划、评审 会议记录、分析报告等编制评审报告，经领 导批准发布。
质量负责人策划并组织实施； 内审组长负责制定审核计划；
内审员具体执行审核计划。
9、内审的输出：
发现不符合并出具不符合报告 形成审核报告； 留下审核过程和情况记录； 提出纠正措施并跟踪验证纠正措施实施情况。
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二、内审的运行流程
（一） 审核准备
编制内审计划、成立内审组、指定内审 组长、确定内审员、编制检查表、发放审核 通知。
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七、评审的实施步骤
1、制定计划。收集评审输入信息后进行分析整理，列出评审议 题，形成评审实施计划，提前发给参加评审的人员。
内容应包括： 评价过去一年取得的业绩是否达到、完成或超过质量方 针和目标的要求；评审管理人员和监督人员一年来管理和监 督的状况是否达到了预期要求；最近内审的结果表明检验检 测机构的管理体系运行是否受控、是否有效；预防措施和纠 正措施执行情况如何分析检验检测机构之间比对和能力验证 结果；分析检验检测机构工作师长工作类型是否有较大变化； 分析人力资源的充分性及员工培训的状况；客户的反馈意见， 客户的抱怨等。
评审报告包括：目的、依据、内容、方 法、日期、人员；实施评审计划全过程的情 况；对质量手册等体系文件适用性提出的意 见；体系运行的综合评价；每一评审项目的 简述和结论；提出改进目标。
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4、评审后的监督和确认。 评审结果可能导致管理体系文件的更改和 补充、组织机构职能的调整和完善、过程的改 进和优化、资源的重新配置和充实等，这些结 果应反映在本年度的工作目标和计划中，质量 负责人对改进措施的完成情况监督和控制，并 做为下一次评审的输入。