临床试验合同模板
临床试验合同模板
临床试验合同模板本协议由以下几方订立，即研究机构（以下简称“甲方”）与医疗机构（以下简称“乙方”），合称为“双方”，就本临床试验的进行达成以下协议：一、试验名称及目的1.1 试验名称：本试验的名称为“XXXXXXXXX”。
1.2 试验目的：本试验旨在评估新药物的疗效和安全性，为治疗相关疾病提供更好的治疗选择。
二、试验方案2.1 试验设计：本试验采用随机对照试验，有两组参与者，一组接受新药物治疗，另一组接受安慰剂治疗。
2.2 试验流程：详细的试验流程将由甲方提供，包括入组标准、排除标准、随访时间等。
2.3 试验经费：本试验的经费将由甲方承担，乙方需提供相关的人力和物力支持。
三、责任和义务3.1 甲方责任：甲方负责提供试验药物、制定试验方案、监督试验进展、报告试验结果等。
3.2 乙方责任：乙方负责招募受试者、执行试验方案、收集数据、维护试验记录等。
3.3 双方责任：双方均需遵守相关法律法规和伦理规范，确保试验的进行符合规定。
四、知情同意4.1 乙方需确保受试者签署知情同意书，详细说明试验的目的、风险和权利，保障受试者的知情同意权。
4.2 甲方应提供知情同意书的版本，并确保其符合相关规定。
五、保密条款5.1 双方应保守试验过程中获得的机密信息，确保受试者和试验结果的机密性。
5.2 未经对方书面同意，任何一方不得向第三方透露试验过程和结果。
六、结果公布6.1 试验结果应根据规定在科学期刊上公开发表，双方需共同决定论文的撰写和发表。
6.2 双方需合作配合，确保试验结果的准确性和客观性。
七、争议解决7.1 双方如发生争议，应首先通过友好协商解决；如协商无果，应提交仲裁解决。
7.2 仲裁结果为最终裁决，双方均需遵守。
八、其他条款8.1 本合同自双方签署之日起生效，至试验完成之日终止。
8.2 本合同的任何修改、补充均需经双方协商一致，并以书面形式确认。
本合同一式两份，双方各持一份，具有同等法律效力。
甲方（签字）：___________ 日期：___________乙方（签字）：___________ 日期：___________以上为《临床试验合同》的内容，双方应严格遵守协议内容，并尽职尽责完成试验，确保试验结果的准确性和安全性。
临床试验供应商合同书
临床试验供应商合同书合同范本专家。
标题，临床试验供应商合同书。
合同书范本。
合同编号，__________。
本合同书由以下双方就临床试验供应事宜达成协议：甲方（供应商）：公司名称，__________。
地址，__________。
联系人，__________。
电话，__________。
电子邮箱，__________。
乙方（需求方）：公司名称，__________。
地址，__________。
联系人，__________。
电话，__________。
电子邮箱，__________。
一、合同目的。
甲方同意向乙方提供临床试验所需的相关产品或服务，以支持乙方的临床试验项目。
二、供应内容。
1. 甲方将向乙方提供的产品或服务包括但不限于，__________（具体产品或服务名称）。
2. 甲方应确保所提供的产品或服务符合相关法律法规，并具备相应的质量标准和认证。
三、供货期限。
1. 供货期限为__________（具体时间段），甲方应在约定期限内按时提供产品或服务。
2. 如因不可抗力或其他不可预见的情况导致供货延迟，甲方应及时通知乙方，并协商解决方案。
四、价格及支付方式。
1. 产品或服务的价格为__________（具体金额），支付方式为__________（具体支付方式）。
2. 乙方应在收到产品或服务后__________（具体时间段）内完成支付。
五、保密条款。
双方同意在合作期间和合作结束后对相关商业机密和技术信息予以保密，未经对方书面许可不得向第三方透露。
六、违约责任。
1. 若一方未能履行合同规定的义务，应承担相应的违约责任，并赔偿对方因此造成的损失。
2. 如因不可抗力因素导致无法履行合同义务，应免除违约责任。
七、法律适用和争议解决。
本合同的签订、履行和解释均适用__________（具体法律适用法规）。
双方如发生争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可向有管辖权的法院提起诉讼。
八、其他条款。
1. 本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。
临床试验服务外包合同模板
临床试验服务外包合同模板一、合同双方。
甲方，（委托方）。
单位名称：地址：法定代表人：联系人：电话：传真：电子邮箱：乙方，（承包方）。
单位名称：地址：法定代表人：联系人：电话：传真：电子邮箱：二、合同背景。
甲方为开展临床试验项目，需要委托乙方进行相关服务外包，双方经协商一致，达成以下合同：三、服务内容。
1. 乙方应根据甲方的要求，提供临床试验相关的服务外包，包括但不限于研究设计、试验执行、数据管理、统计分析、质量控制等。
2. 乙方应按照甲方的要求，提供符合法律法规和伦理要求的临床试验服务，并确保试验数据的准确性和可靠性。
3. 乙方应配备符合资质要求的专业人员，确保服务质量。
四、合同期限。
本合同自双方签字盖章之日起生效，至临床试验项目完成并经甲方验收合格之日止。
五、合同费用。
1. 甲方应按照合同约定，按时足额支付乙方的服务费用。
2. 乙方应按照合同约定，提供相应的发票和费用清单。
3. 如因甲方原因导致试验项目的延期或变更，甲方应支付由此产生的额外费用。
六、保密条款。
双方应对在履行合同过程中获取的对方商业秘密和机密信息负有保密义务，未经对方书面同意，不得向第三方披露。
七、知识产权。
1. 在合同期限内，乙方开展的临床试验项目所产生的知识产权归甲方所有。
2. 甲方应保证乙方在履行合同过程中所使用的技术和方法不侵犯第三方的知识产权。
八、违约责任。
1. 任何一方未能履行合同义务的，应承担违约责任，并赔偿对方因此造成的损失。
2. 如因不可抗力因素导致合同无法履行，双方可暂时中止合同履行，但应及时通知对方，并尽最大努力减少损失。
九、争议解决。
合同履行过程中如发生争议，双方应友好协商解决。
协商不成的，应提交至合同签订地的仲裁机构进行仲裁。
十、其他条款。
1. 本合同一式两份，双方各执一份，具有同等法律效力。
2. 本合同未尽事宜，双方可另行协商补充协议。
甲方（盖章）：乙方（盖章）：签字：签字：日期：日期：以上为临床试验服务外包合同模板，双方签署合同前应仔细阅读并确认合同内容，确保合同的合法性和有效性。
临床试验 合同模板
临床试验合同模板临床试验合同模板。
一、试验目的。
本合同旨在规范临床试验的进行，保障受试者权益，确保试验结果的真实可靠性。
试验目的是对特定药物、治疗方法或医疗器械进行评估和验证，以确定其安全性和有效性。
二、试验内容。
1. 试验药物/治疗方法/医疗器械的名称、规格、用途等详细信息；2. 试验的具体流程和步骤；3. 试验的时间安排和地点；4. 试验的受试者招募标准和排除标准；5. 试验的观察指标和评价方法。
三、试验责任方。
1. 试验发起方，负责试验的设计、组织和实施，确保试验符合伦理和法律规定；2. 试验机构，负责具体的试验操作和数据收集；3. 受试者，参与试验的个体，有权知情并签署知情同意书。
四、试验权益保障。
1. 受试者权益，试验应充分尊重受试者的知情权、自主选择权和隐私权，确保受试者在试验过程中的安全和福祉；2. 数据保密，对试验数据和个人信息进行严格保密，不得用于非试验目的；3. 试验结果公正公开，试验结果应真实可靠，不得隐瞒或篡改数据，应及时公开发布。
五、试验费用与补偿。
1. 试验费用，由试验发起方承担试验的全部费用，包括试验药物/治疗方法/医疗器械的提供、试验机构的费用、受试者的相关费用等；2. 受试者补偿，对于因试验导致的不良反应或损害，试验发起方应给予合理的补偿和赔偿。
六、试验终止和结果处理。
1. 试验终止，试验可能因各种原因终止，包括受试者安全受到威胁、试验数据不足或不可靠等情况；2. 试验结果处理，试验结束后，应对试验数据进行统计分析和结果解读，形成试验报告并提交相关部门审批。
七、其他条款。
1. 本合同经试验发起方、试验机构和受试者三方签字确认后生效；2. 本合同一式三份，各方各持一份，具有同等法律效力；3. 本合同的解释权归试验发起方所有。
八、附则。
1. 本合同自签订之日起生效；2. 本合同如有争议，应协商解决，协商不成的，提交有管辖权的法院解决。
以上为临床试验合同模板，供试验发起方、试验机构和受试者参考签订。
临床试用药合同模板
临床试用药合同模板本合同由以下一方：甲方：（药品生产商或研究机构名称）地址：电话：传真：邮箱：经本方授权代表签字：乙方：（临床试验机构名称）地址：电话：传真：邮箱：经本方授权代表签字：就甲方委托乙方进行临床试用药的试验，甲乙双方达成以下协议：第一条试验药品名称及性质甲方将向乙方提供以下药品进行临床试验，具体信息如下：药品名称：药品性质：药品规格：第二条试验期限本次临床试用的期限为__________（具体时间），试验过程中如有特殊情况需要延期，需双方协商一致并签订补充协议。
第三条试验目的本次试验的目的为验证药品的安全性和有效性，确保药品能够符合注册要求并被投入市场使用。
第四条试验费用甲方将支付试验所需的费用包括但不限于实验设备、药品、试验人员的工资等等。
具体费用详见附件一。
第五条试验程序1. 乙方将根据甲方提供的试验计划进行临床试验。
2. 乙方将按照相关法律法规，确保试验过程中实验室、设备和人员的安全，保障试验结果的准确性和可靠性。
3. 乙方将及时向甲方汇报试验进展，并定期提交试验报告。
第六条试验结果1. 试验结果将由双方共同评估，确保数据的真实性和准确性。
2. 如试验结果符合预期，甲方有权向相关主管部门提交注册申请，推动药品进入市场。
3. 如试验结果不理想，双方将协商处理方式，包括是否继续试验、调整试验方案等。
第七条保密双方在试验过程中产生的相关文件、数据和信息均为保密信息，双方承诺在未经对方同意的情况下，不得向第三方披露。
第八条法律责任双方均应遵守相关法律法规，确保试验的合法性和规范性。
如有违反，责任自负。
第九条争议解决双方如有争议，应友好协商解决，如协商不成，应提交至本合同约定的仲裁机构处理。
第十条其他本合同未尽事宜，双方可另行签订补充协议。
本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期至试验结束。
甲方（盖章）：__________ 日期：__________乙方（盖章）：__________ 日期：__________附件一：试验费用清单1. 实验药品费用：__________2. 试验设备费用：__________3. 试验人员工资：__________4. 其他费用：__________合计：__________以上为临床试用药合同的详细内容，双方需认真阅读并理解合同条款。
临床试验咨询服务合同模板
临床试验咨询服务合同模板甲方（委托方）：法定代表人（负责人）：住所：乙方（受托方）：法定代表人（负责人）：住所：根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国民法典》及相关法律法规的规定，甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上，就甲方委托乙方提供临床试验咨询服务的事宜，经充分协商，达成如下协议：一、服务内容1.1 乙方作为临床试验的咨询服务提供商，应根据甲方的要求，为甲方提供关于临床试验的专业咨询服务。
1.2 具体服务内容包括但不限于：临床试验方案设计、统计分析、数据管理、质量控制、伦理审查、临床试验注册、结果发表等。
二、服务期限2.1 本合同自双方签字（或盖章）之日起生效，服务期限为____年，自临床试验启动之日起计算。
2.2 乙方应在服务期限内按照约定的时间节点完成各项服务工作。
三、服务费用3.1 双方确认，乙方向甲方提供的临床试验咨询服务费用为人民币【】。
3.2 甲方应按照本合同约定的付款方式和付款时间向乙方支付服务费用。
四、付款方式及时间4.1 甲方应在本合同签订之日起【】日内向乙方支付临床试验咨询服务费用的【】%。
4.2 余下的【】%的服务费用，甲方应在本合同约定的服务期限届满之日起【】日内支付。
五、乙方的义务5.1 乙方应按照本合同约定的服务内容，为客户提供专业的临床试验咨询服务。
5.2 乙方应确保提供的服务符合相关法律法规及行业标准，并保证服务质量。
5.3 乙方应对甲方提供的任何资料和信息予以保密，并不得向任何第三方披露。
六、甲方的义务6.1 甲方应按照本合同约定支付服务费用。
6.2 甲方应向乙方提供开展临床试验所需的全部资料和信息，并保证其真实、完整、准确。
6.3 甲方应配合乙方进行临床试验的相关工作，并按照乙方的要求提供必要的协助。
七、违约责任7.1 任何一方违反本合同的约定，应承担相应的违约责任。
7.2 由于甲方原因导致临床试验无法正常进行，乙方有权解除本合同，并要求甲方支付违约金。
临床试验合同模板
临床试验合同模板一、合同背景为了确保临床试验的科学性、安全性和合法性，甲方和乙方签订本合同，明确各方的权利和义务。
二、合同的目的甲方委托乙方进行临床试验，以评估其中一种治疗方法的安全性和有效性，详细描述试验的目标和任务。
三、试验内容1.试验目的和背景：详细说明试验的目标和背景。
2.受试者招募和筛选：描述受试者招募的条件和方法。
3.试验程序：详细说明试验过程中的各个步骤和要求。
4.数据采集和分析：描述试验数据的采集、整理和分析方法。
5.质量控制：说明试验过程中的质量控制措施。
6.试验药物或设备的管理：详细描述试验药物或设备的管理方法。
7.不良事件和安全性监测：说明试验过程中的不良事件报告和安全性监测方法。
8.试验终止条件：说明试验终止的条件和程序。
9.试验结果和报告：描述试验结果的报告要求和格式。
四、合同期限本合同的试验期限为______年/月/日至______年/月/日。
五、试验费用1.试验费用的支付和结算方式：详细说明试验费用的支付和结算方式。
2.试验费用的标准和内容：具体说明试验费用的标准和内容。
六、知识产权1.试验结果的知识产权归属：详细说明试验结果的知识产权归属方式。
2.甲方和乙方的使用权：双方对试验结果的使用权和使用范围作出明确约定。
七、保密协议1.试验过程的保密：双方对试验过程和方法保密的约定。
2.试验结果的保密：双方对试验结果保密的约定。
3.保密义务期限：明确保密义务的期限。
八、违约责任对于合同违约方所产生的损失或责任，包括法律费用和索赔金等，由违约方承担。
九、法律适用和争议解决十、其他事项合同其他事项的说明和约定。
十一、合同附件本合同附有以下附件：1.试验方案2.受试者知情同意书3.试验药物或设备的使用说明4.试验费用明细5.其他有关资料和文件十二、合同的生效本合同经双方盖章后生效，并成为双方之间的具有法律约束力的文件。
甲方（盖章）：乙方（盖章）：。
医疗器械临床试验合同模板
医疗器械临床试验合同模板
合同编号：【编号】
甲方：【甲方名称】
乙方：【乙方名称】
地址：【地址】
鉴于甲方为【甲方单位性质】，乙方为【乙方单位性质】。
为了规范双方合作，维护双方权益，特就临床试验的开展达成如下协议：
一、试验项目
甲方委托乙方进行【试验项目名称】的临床试验。
二、试验内容
1.试验目的：明确试验的目的和意义。
2.试验方案：描述试验的设计、流程和方法。
3.试验周期：规定试验的起止时间及具体安排。
4.试验地点：确定试验的具体实施地点。
三、试验费用
甲方应支付试验费用【具体金额】给乙方，支付方式为【支付方式】，具体细则详见附件一。
四、知识产权
1.在试验过程中产生的相关知识产权归属甲方/乙方。
2.未经双方书面同意，任何一方不得擅自使用他方的知识产权。
五、保密条款
双方应对试验方案、数据及结果等保密内容承担保密责任，并禁止将相关信息泄霩给第三方。
六、法律适用和争议解决
本合同适用中华人民共和国法律，如对本合同内容发生争议应通过友好协商解决。
协商不成的，任何一方均可向合同履行地的人民法院提起诉讼。
其他未尽事宜，双方可根据实际情况进行补充约定，补充约定与本合同具有同等效力。
甲方（盖章）：__________
乙方（盖章）：__________
签约日期：__________
以上为医疗器械临床试验合同模板，甲乙双方在签署前应仔细阅读，确保了解合同内容并按照要求履行。
临床试验技术服务合同模板
临床试验技术服务合同模板甲方（委托方）：乙方（受托方）：根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规的规定，甲乙双方在平等、自愿、公平、诚实信用的原则基础上，就甲方委托乙方进行临床试验技术服务的事宜，经充分协商，达成以下协议：一、临床试验项目基本信息1.1 项目名称：____________1.2 项目编号：____________1.3 试验药物：____________1.4 试验适应症：____________1.5 试验方案：双方共同商定的临床试验方案。
二、临床试验服务内容2.1 乙方负责根据甲方提供的试验方案，组织和实施临床试验，确保试验的顺利进行。
2.2 乙方负责对试验数据进行收集、整理和分析，并向甲方提供试验报告。
2.3 乙方负责对试验过程中的质量进行控制，确保试验数据的准确性和可靠性。
2.4 乙方负责对试验过程中的安全问题进行监测和处理，确保试验参与者的安全。
三、临床试验费用及支付方式3.1 临床试验费用为人民币____元（大写：_________________________元整）。
3.2 甲方应按照以下方式支付临床试验费用：（1）在合同签订后____个工作日内，支付临床试验费用的____%；（2）在临床试验启动后，根据乙方提供的进度报告，支付临床试验费用的____%；（3）在临床试验结束后，根据乙方提供的试验报告，支付临床试验费用的____%。
四、临床试验期限4.1 临床试验期限为____个月，自临床试验启动之日起计算。
4.2 乙方应在临床试验期限内完成试验，并提交试验报告。
五、质量保证5.1 乙方应按照国家和行业的相关法律法规和标准进行临床试验，确保试验的质量。
5.2 乙方应定期向甲方报告临床试验的进展情况，及时解决甲方提出的问题。
5.3 乙方应对试验数据保密，不得泄露给第三方。
六、违约责任6.1 甲乙双方应严格按照本合同的约定履行各自的权利和义务，如一方违约，应承担违约责任。
XX医院与XX制药公司药品临床试验研究合同模板
XX医院与XX制药公司药品临床试验研究合同模板日期:地点:甲方: XX医院地址:法定代表人:联系电话:乙方: XX制药公司地址:法定代表人:联系电话:鉴于甲方是一家具备执业医师和合格医学研究人员的医疗机构，乙方是一家专业从事药品研发和生产的制药公司，双方根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规的规定，经友好协商达成以下合同：第一条合同目的本合同的目的是为了促使甲方与乙方在药品临床试验研究方面的合作，共同开展科学、合法、符合伦理要求的药物研究。
第二条药物研究内容乙方将根据甲方的需求，提供相应的药品供临床试验研究使用，具体内容和标准将在双方签署本合同后以附件形式详细列明。
第三条试验研究费用与支付方式1. 试验研究费用包括但不限于药品采购费用、试验用药物费用、人力费用和设备费用等。
具体费用由乙方承担。
2. 支付方式：甲方应于本合同签署后的五个工作日内向乙方支付试验研究费用。
支付方式由双方约定，并在合同附件中详细列明。
第四条隐私保护1. 双方应共同维护受试者的隐私权，保护其个人隐私信息的安全。
未经受试者同意，任何一方不得擅自披露其个人隐私信息。
2. 双方应做好试验数据的保密工作，未经对方许可，任何一方不得向第三方透露、泄露试验数据。
第五条责任与风险1. 甲方应确保试验研究过程中的合法性、科学性和伦理合规性，并承担相关责任和风险。
2. 乙方应提供符合相关法规要求的药品进行试验，但不对试验研究结果承担法律责任。
第六条合同终止与解除1. 本合同在以下情况下终止：a. 双方书面一致同意解除合同；b. 依法解散、撤销或破产；c. 因不可抗力因素导致合同无法履行。
2. 解除合同后，双方应通过友好协商解决未完成的事宜，并分别承担各自应承担的责任。
第七条争议解决双方因履行本合同发生争议时，应首先通过友好协商解决。
如协商不成，可向甲方所在地人民法院提起诉讼。
第八条合同生效与变更1. 本合同经双方法定代表人签字盖章后生效，并具有法律效力。
药物临床试验协议书模板
药物临床试验协议书模板甲方（研究方）：_____________________乙方（受试方）：_____________________鉴于甲方为进行药物临床试验，需要招募受试者参与；乙方愿意参与甲方的药物临床试验，并同意遵守本协议书的条款和条件。
双方本着平等自愿、诚实信用的原则，经协商一致，签订本协议书。
第一条试验目的和范围1.1 甲方计划进行的药物临床试验旨在评估________（药物名称）的安全性、有效性及药代动力学特性。
1.2 试验将按照国家药品监督管理局批准的临床试验方案进行，试验方案编号为：________。
第二条受试者资格2.1 乙方应满足甲方规定的受试者入选标准，包括但不限于年龄、性别、健康状况等。
2.2 乙方应提供真实、完整的个人健康信息，以供甲方评估其是否符合受试资格。
第三条试验程序3.1 乙方同意按照甲方提供的试验方案和指导，参与全部试验程序，包括但不限于体检、用药、随访等。
3.2 甲方应确保试验过程中乙方的隐私权和个人信息得到保护。
第四条风险和补偿4.1 甲方应向乙方充分说明试验可能带来的风险和不适，并取得乙方的书面同意。
4.2 乙方在试验过程中如遭受身体伤害或健康损害，甲方应按照国家相关法律法规和本协议书的规定给予适当补偿。
第五条数据和样本5.1 乙方同意甲方在试验过程中收集和使用其医疗数据和生物样本。
5.2 甲方应确保数据和样本的收集、存储和使用符合国家相关法律法规和伦理要求。
第六条知识产权6.1 甲方拥有试验数据和结果的知识产权。
6.2 乙方同意不将试验数据和结果用于任何商业目的，除非得到甲方的书面同意。
第七条保密条款7.1 双方应对本协议书的内容及试验过程中获得的非公开信息保密，未经对方书面同意，不得向第三方披露。
第八条协议的变更和终止8.1 本协议书的任何变更或补充，须经双方协商一致，并以书面形式确认。
8.2 任何一方均可在提前____日书面通知对方的情况下终止本协议书。
交通大学医学院附属XX医院临床试验研究合同【模板】
XX交通大学医学院附属XX医院临床试验研究合同甲方为独立的法人机构，依中国人民共和国法律设立并在法律授权范围内开展具体活动。
乙方是XX交通大学医学院附属XX医院，医院研究团队将依据授权与甲方开展项目合作。
现经双方协商一致，在遵守相关法律法规的基础上，就甲方委托乙方在本合同合作范围内开展临床试验的具体事宜，达成如下一致：一、合作内容1、构，组织并实施本次研究试验，并由2、合作目的：简要描述试验目的，如研究XX的有效性和安全性等。
3、合作期间：计划自围之内进行并完成临床试验部分，具体以乙方实际研究进度为准。
4、经双方认可的临床试验研究方案（以下称“研究方案”）及其修改是本协议的组成部分，自动作为本协议的附件，与本协议具有同等效力。
（详见附件一）二、合作原则1、出声明或承诺。
2、双方应当严格遵守相关法律法规，勤勉、尽责地完成研究。
3、研究方案需经乙方医学伦理委员会审查同意并签发批准件后方可实施。
三、费用及支付1、1)项目伦理费：药物与器械初次上会5,000元，试剂盒项目2,000元；后期如需再次上会，每次上会2,000元。
2)研究费共••受试者研究费：共每例（详见附件二：《表1单例受试者研究费用》，《表2受试者免费检验检查明细》。
受试者筛选需按要求录入筛选入选表，及•资料管理费：预计保存见“六、研究资料保存”。
•不良事件：受试者因参加临床试验而发生的不良事件的相关诊断和治疗及相关的经济补偿，以实际发生结算。
•Ⅰ期临床试验项目受试者比对费用：需要全部由申办者支付（若无此项，可删去）。
•如有其他费用，甲乙双方协商确定。
2、付款计划3、付款方式甲方按照以上付款计划将费用支付至乙方下列账户。
付款一周后，甲方可至乙方开具收费票据。
4、其他若研究实际完成例数超计划数，由双方协商处理并签订补充协议，无法达成一致则按照实际完成情况支付。
若未完成计划例数或已支付款项包含的例数，可按财务管理制度相应流程办理退款。
四、双方权利义务甲方：1、甲方应向乙方提供甲方相关资质文件（营业执照等）、提供试验药品的前期研究资料（包括但不限于检验报告、说明书、试验药品已完成和其他正在进行的与本次临床试验有关的有效性、安全性资料等），并保证前述资料的真实性。
临床试验合同范本
临床试验合同范本合同编号：[编号]合同名称：临床试验合作协议甲方（委托方）：[甲方全称]乙方（执行方）：[乙方全称]签订日期：[签订日期]签订地点：[签订地点]鉴于甲方是一家依法成立的[甲方性质，如医药公司、研究机构等]，乙方是一家具有临床试验资质的[乙方性质，如医院、临床试验中心等]，双方本着平等、自愿、互利的原则，就甲方委托乙方进行临床试验事宜，经协商一致，达成如下协议：第一条临床试验目的和范围1.1 本临床试验旨在评估[试验药物/医疗器械]的安全性、有效性。
1.2 试验范围为[具体试验内容，如I期、II期、III期临床试验]。
第二条甲方的权利和义务2.1 甲方负责提供试验所需的药物/医疗器械，并保证其质量符合相关标准。
2.2 甲方应向乙方提供完整的试验方案、研究者手册等相关文件。
2.3 甲方负责试验的监督和管理，并承担因试验方案不当造成的一切后果。
第三条乙方的权利和义务3.1 乙方应按照甲方提供的试验方案进行临床试验，并确保试验的科学性和合规性。
3.2 乙方负责招募合适的受试者，并确保受试者的权益得到保护。
3.3 乙方应按照规定及时向甲方报告试验进展、安全性信息和试验结果。
第四条试验费用和支付方式4.1 试验费用包括但不限于：试验材料费、人员费、管理费等。
4.2 双方同意试验费用总计为[金额]，甲方应在合同签订后[时间]内支付[百分比]作为预付款，剩余款项根据试验进度分阶段支付。
第五条数据和成果归属5.1 临床试验所产生的数据和成果归甲乙双方共同所有。
5.2 双方均有权在遵守相关法律法规的前提下，发表和使用试验数据。
第六条保密条款6.1 双方应对在合同执行过程中知悉的对方商业秘密和技术秘密负有保密义务。
6.2 保密义务在合同终止后继续有效，保密期限为[年限]年。
第七条违约责任7.1 如一方违反合同约定，需承担违约责任，并赔偿对方因此遭受的损失。
第八条合同变更和解除8.1 因不可抗力或双方协商一致，可以变更或解除本合同。
临床试验合作协议模板(四篇)
临床试验合作协议模板本临床试验合作协议（以下简称“本协议”）由以下各方（以下简称为“合作方”）共同签署：甲方：____________________（以下简称“甲方”）地址：____________________乙方：____________________（以下简称“乙方”）地址：____________________鉴于，1. 甲方拥有相关临床试验项目，并希望与乙方合作进行进一步的研究和开发；2. 乙方具有相关研究经验和技术能力，并愿意参与甲方的临床试验项目；3. 甲乙双方都希望在本项目中合作互利，共同促进科学研究和医学进步。
基于上述背景，甲乙双方达成以下协议：第一条项目内容1.1 甲方将向乙方提供临床试验项目的相关资料和研究计划，并协助乙方获得必要的许可和审批文件。
1.2 乙方将按照甲方提供的研究计划和操作规程，对临床试验项目进行实施，并按照相关法律法规和伦理规范进行临床试验操作和数据记录。
1.3 甲方将为乙方提供必要的研究经费，并按照双方约定支付合理的费用用于乙方的工作和实施临床试验所需的设备和材料。
1.4 甲方和乙方将共同设计合适的临床试验方案，并根据实际情况进行相应的调整和改进。
第二条保密条款2.1 甲乙双方应妥善保管临床试验项目的相关资料和数据，并不得向第三方泄露或披露。
2.2 在临床试验项目过程中，涉及到的知识产权和商业机密，甲乙双方应协商确定相应的权益保护措施。
2.3 本协议有效期内和协议终止后，甲乙双方仍需履行保密义务，对于已经披露的信息，继续承担保密义务。
第三条知识产权3.1 甲乙双方合作期间，对于临床试验项目中取得的任何发现和创新，双方应平等分享并共同享有知识产权。
3.2 如有需要，甲乙双方可以商议确定知识产权的归属和使用方式，并签订相应的知识产权协议。
3.3 乙方不得将甲方的知识产权侵犯到第三方，如有侵权行为，乙方应承担相应的法律责任。
第四条质量控制和安全监测4.1 甲方和乙方将共同制定合适的质量控制和安全监测措施，并确保临床试验过程中的数据的准确、真实和完整。
临床试验供应商合同模板
临床试验供应商合同模板本合同（以下简称“合同”）由以下各方于（日期）签署：甲方：（临床试验供应商名称）地址：联系人：电话：传真：邮箱：乙方：（临床试验主办方/药企名称）地址：联系人：电话：传真：邮箱：鉴于甲方具有临床试验供应商资质并愿意提供临床试验服务，乙方愿意委托甲方提供相应服务，双方遵循诚实信用、平等互利的原则，经友好协商，达成如下合作协议：第一条项目描述1.1 乙方委托甲方为其提供临床试验服务，具体服务内容包括但不限于试验设计、试验执行、数据收集与分析、报告提交等。
1.2 本合同约定的具体项目信息如下：项目名称：试验类型：试验阶段：试验地点：试验周期：第二条服务内容2.1 甲方承诺按照本合同约定，提供符合行业标准、法律法规的临床试验服务。
2.2 甲方应确保试验设备的安全性和有效性，并按照乙方要求进行调整和维护。
2.3 甲方应负责试验过程中的数据采集、数据录入、数据验证等工作，并及时将数据报告提供给乙方。
第三条报酬及支付方式3.1 乙方应按照实际服务情况支付相应费用给甲方，具体费用及支付方式如下：（1）试验费用：（2）材料费用：（3）人工费用：（4）其他费用：3.2 乙方应根据本合同约定的时间节点及进度支付费用，并及时提供支付凭证。
第四条保密条款4.1 双方同意在合作过程中保守对方的商业秘密，不得泄露给第三方。
4.2 双方同意在本合同终止后继续履行保密义务。
第五条违约责任5.1 若任何一方未按照合同约定履行义务，应当承担相应的违约责任。
5.2 如因不可抗力等不可控因素导致未履行合同义务，应当免除责任。
第六条解释权6.1 本合同如有争议，双方应友好协商解决。
若协商不成，依法向有管辖权的仲裁机构申请仲裁解决。
6.2 本合同条款解释权归合同双方共同所有。
第七条其他事项7.1 若需对本合同进行修改，需经双方书面确认。
7.2 本合同自双方签署之日起生效，至试验服务完成并结清费用之日止。
本合同一式两份，甲乙双方各执一份，自签字盖章后生效。
临床试验两方协议模板
临床试验两方协议模板临床试验双方协议模板甲方：试验机构名称地址：联系人：电话：传真：电子邮箱：乙方：Sponsor地址：联系人：电话：传真：电子邮箱：双方身份、权利、义务、履行方式、期限、违约责任一、甲方的身份、权利、义务与履行方式1.1 甲方是一家合法注册的临床试验机构，具有开展临床试验的资格。
1.2 甲方应按照伦理委员会审批的临床试验计划的要求，保证试验的抗拒性、科学性和真实性。
1.3 甲方应按照合同的规定，完全履行试验协议，保证试验过程的数据的真实性和完整性，遵守相关法律行为规范及伦理学原则。
1.4 甲方承担负责管理试验过程及试验数据的责任，确保试验数据可被其他有关方查阅。
1.5 甲方承诺不泄露试验有关的信息和资料，包括受试者姓名或身份、生理指标、药物和试验数据等，保护试验的涉密性。
二、乙方的身份、权利、义务与履行方式2.1 乙方是合法注册的临床试验赞助商，负责将新型药物或医疗器械应用于临床试验，并收集试验数据和负责数据的分析。
2.2 乙方负责资助和监督临床试验，与甲方共同保证试验过程的科学性和真实性。
2.3 乙方向甲方提供必要的药物、器械、资金、技术和方法指导等支持。
乙方还应提供必要的培训和指导，以确保试验的顺利开展和有效完成。
2.4 乙方应遵守有关法律规定和伦理学原则，保护试验对象的权益。
2.5 乙方承诺不泄露试验有关的信息和资料，包括受试者姓名或身份、生理指标、药物和试验数据等，保护试验的涉密性。
三、试验协议的期限、违约责任3.1 协议期限从签约之日起开始，到试验结束之日止。
3.2 甲方和乙方应按照协议规定，履行各自的义务，确保试验的顺利进行。
3.3 若甲方与乙方之一未能按照协议要求履行各自的义务，将承担相应的违约责任，并赔偿对方的损失。
需遵守中国的相关法律法规4.1 本协议的签订和履行应遵守中国的相关法律和法规，以及伦理学原则和有关规范，确保试验的安全性和透明度。
四、法律效力和可执行性5.1 本协议具有法律效力，是甲方和乙方之间的约定关系，对各方均有约束力。
临床试验项目合作合同模板
临床试验项目合作合同模板甲方（研究者/研究机构）：乙方（制药公司/CRO）：鉴于甲方在临床医学领域的专业能力和研究经验，以及乙方在药物研发和临床试验方面的资源和能力，双方本着平等、自愿、合作的原则，就甲方参与乙方主导的临床试验项目事宜，达成如下合作协议：一、合作范围与目标1.1 合作范围：本协议项下的临床试验项目（以下简称“本项目”）具体范围包括但不限于临床试验的设计、实施、监测、数据管理和分析等工作。
1.2 合作目标：双方共同推进本项目的顺利进行，确保试验数据的准确性和可靠性，以支持乙方新药的注册申请。
二、双方责任与义务2.1 甲方责任与义务：（1）提供临床试验所需的研究场所、设备、设施及人力资源；（2）按照试验方案和相关规定，招募并管理受试者；（3）按照约定时间节点完成试验任务，确保试验数据的质量和完整性；（4）对试验过程中出现的问题及时与乙方沟通，共同解决；（5）按照约定对乙方提供的试验药物进行妥善管理和使用。
2.2 乙方责任与义务：（1）负责提供本项目的试验药物、试验方案及相关技术支持；（2）负责对甲方进行试验方案及相关规定的培训；（3）按照约定时间节点提供试验药物，并确保药物的质量安全；（4）对甲方提供的试验数据进行分析和总结，并向甲方反馈；（5）按照约定支付甲方试验费用。
三、合作期限本项目的合作期限自双方签订本协议之日起至本项目合同约定的试验结束之日止。
四、试验费用与支付4.1 甲方应按照乙方提供的试验方案和预算，向乙方收取试验费用。
试验费用的具体金额、支付方式和时间等事项，由双方在合同附件中详细约定。
4.2 乙方应在合同约定的时间内，按照约定的支付方式和金额，向甲方支付试验费用。
五、保密条款5.1 双方在合作过程中所获悉的对方的商业秘密、技术秘密和未公开的试验数据等，应予以严格保密。
未经对方书面同意，不得向第三方披露。
5.2 双方在本项目中使用的试验药物、试验方案等资料，归乙方所有。
临床试验合作协议模板
甲方（以下简称“甲方”）：乙方（以下简称“乙方”）：鉴于甲方在药物研发、临床试验等领域具有丰富的经验和专业能力，乙方在特定疾病治疗领域拥有创新药物及治疗方法，双方本着平等互利、合作共赢的原则，经友好协商，达成如下临床试验合作协议：一、合作内容1. 乙方将向甲方提供其研发的药物/治疗方法（以下简称“乙方产品”），用于甲方在特定疾病领域开展的临床试验。
2. 甲方负责开展临床试验，包括但不限于招募患者、收集数据、分析数据、撰写报告等。
3. 双方将共同制定临床试验方案，包括但不限于试验设计、试验分期、试验地点、试验时间、样本量等。
4. 乙方负责提供乙方产品的相关资料，包括但不限于药品说明书、批件、生产工艺等。
5. 甲方将按照国家相关法律法规和临床试验规范，对乙方产品进行安全性、有效性评价。
二、双方权利与义务1. 甲方权利与义务：（1）负责临床试验的组织实施，确保试验顺利进行；（2）对乙方产品进行安全性、有效性评价；（3）按照约定向乙方支付临床试验费用；（4）保护乙方产品的知识产权，未经乙方同意，不得擅自泄露乙方产品的相关信息；（5）按照约定及时向乙方提供临床试验相关数据。
2. 乙方权利与义务：（1）提供乙方产品的相关资料；（2）协助甲方开展临床试验，包括但不限于提供试验药品、试验设备等；（3）对甲方在临床试验过程中提出的问题给予解答；（4）按照约定向甲方支付乙方产品的相关费用；（5）对甲方在临床试验过程中可能产生的风险进行评估，并采取相应措施。
三、保密条款1. 双方对本协议内容以及临床试验过程中获得的信息负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。
2. 本保密义务自本协议签订之日起至乙方产品上市后五年止。
四、知识产权1. 双方在本协议项下所拥有的知识产权归各自所有。
2. 甲方在使用乙方产品进行临床试验过程中，不得侵犯乙方产品的知识产权。
五、违约责任1. 任何一方违反本协议约定，给对方造成损失的，应承担相应的违约责任。
药物临床试验项目合同模板
药物临床试验项目合同模板一、合同签署方。
甲方，（甲方全称）。
地址：法定代表人：联系人：电话：传真：邮箱：乙方，（乙方全称）。
地址：法定代表人：联系人：电话：传真：邮箱：二、合同背景。
为了促进医学科学的发展，推动新药的研发和上市，甲方与乙方就药物临床试验项目的合作达成如下协议，特制订本合同。
三、合同内容。
1. 试验项目名称，（填写试验项目的具体名称）。
2. 试验目的，（填写试验项目的目的和意义）。
3. 试验范围，（填写试验项目的具体范围和内容）。
4. 试验周期，（填写试验项目的具体周期）。
5. 试验地点，（填写试验项目的具体地点）。
6. 试验费用，（填写试验项目的费用及支付方式）。
7. 试验报告，（填写试验项目的报告提交要求）。
8. 试验数据，（填写试验项目的数据收集和保密要求）。
9. 试验风险，（填写试验项目的风险提示和保障措施）。
10. 合同变更，（填写合同变更的程序和要求）。
11. 合同解除，（填写合同解除的程序和条件）。
12. 其他事项，（填写其他需要特别约定的事项）。
四、合同执行。
1. 本合同自双方签字盖章之日起生效。
2. 本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。
3. 本合同未尽事宜，由双方协商解决。
甲方（盖章）：乙方（盖章）：法定代表人（签字）：法定代表人（签字）：日期：日期：以上为药物临床试验项目合同模板，甲乙双方应在签署合同前仔细阅读并理解合同内容，确保双方权益得到充分保障。
希望双方能够诚信合作，共同推动医学科学的发展，为人类健康做出更大的贡献。
临床试验合作协议书模板
甲方：（以下简称“甲方”）住址：________________法人：________________身份证号：________________乙方：（以下简称“乙方”）住址：________________法人：________________身份证号：________________鉴于甲方拥有[药品/治疗方法/医疗器械]（以下简称“试验药品/方法/器械”）的研发、生产和销售权，乙方拥有开展临床试验的资质和能力，双方本着平等互利、共同发展的原则，就试验药品/方法/器械的临床试验达成如下协议：第一条试验目的1.1 本协议旨在明确双方在试验药品/方法/器械临床试验中的权利、义务和责任，确保临床试验的顺利进行，最终达到评估试验药品/方法/器械安全性和有效性的目的。
第二条试验内容2.1 试验药品/方法/器械的基本信息：- 药品名称/方法/器械名称：- 适应症：- 治疗方法/使用方法：- 作用机理：- 已有的临床试验数据（如有）：2.2 试验设计：- 试验类型：[I/II/III期临床试验]- 试验方案：- 试验地点：- 纳入/排除标准：- 研究对象数量：- 预计完成时间：2.3 试验责任分配：- 甲方责任：- 提供试验药品/方法/器械及所需相关资料；- 负责试验药品/方法/器械的质量控制和安全性评估；- 指导和监督临床试验的执行；- 负责试验药品/方法/器械的注册和上市申请；- 乙方责任：- 承担临床试验的组织实施；- 按照试验方案执行临床试验；- 收集和分析试验数据；- 编写临床试验报告；- 提供临床试验所需设施和人员。
第三条保密条款3.1 双方对本协议内容以及试验过程中获取的任何商业秘密、技术秘密和患者隐私负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。
第四条付款与费用4.1 甲方应向乙方支付临床试验费用，包括但不限于：- 研究费用；- 药品/方法/器械费用；- 数据分析费用；- 报告编写费用；- 其他相关费用。
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项目合同编号:2016－XHK—02临床试验合同试验药物:项目名称CFＤA批件号: 注册分类: 注册国家:试验类别:□国际多中心(代码) □国内多中心□单中心试验分期:□I期□II期□III期□IＶ期□研究者发起临床试验申办方:地址: 法人: 邮政编码: 项目负责人: E—ｍaｉl:联系电话(固定电话/手机): 传真:CＲO:地址: 法人:邮政编码: 项目负责人: E—maｉl:联系电话(固定电话/手机): 传真:研究机构: 中心医院药物临床试验机构地址: 机构负责人:邮政编码: 传真: 联系电话:主要研究者: 专业组:联系电话: E-mａiｌ:委托方(甲方)申办方: 公司与(或)合同研究组织(ＣRO):公司受托方(乙方):委托方将依据名为“”得方案【方案编号: 】开展一项临床试验,从而对申办方_＿__＿__＿_＿______＿_____研制得＿＿____＿＿__试验药物/医疗器械进行临床试验(临床验证),并且受托方在阅读了研究方案、临床研究者手册以及与试验用药物有关得足够信息以评价其参与该研究得兴趣后,研究机构与研究者同意参与研究,并保证有足够得权限、能力与经验进行临床试验,并拥有必备得基础设施与技术手段保证试验得顺利进行,依据《中华人民共与国合同法》、《药物临床试验质量管理规范》以及该临床试验方案得规定,合同双方在平等互利、充分表达各自意愿得基础上,就以下各条所涉及得相关技术与法律问题,经协商一致达成如下协议,由签约双方共同恪守。
自双方签订合同之日起即生效,任何一方不得单独终止合同。
ﻭ一、双方合作得主体、合作方式、目得与内容:１、合同主体ﻭ本合同得主体就是甲方(＿_＿_＿_＿＿＿__＿____)与乙方( )2。
根据国家食品药品监督管理总局第( )号批件,甲方委托乙方对甲方研制得××××(注册分类:××××)进行期试验,以评价其、3.试验名称为:4.乙方负责项目得专业组为:_________＿＿＿,主要研究者为＿___＿_____。
5.该试验总设计例数为_____例,甲方计划委托乙方完成例,具体研究内容详见附件１:经伦理委员会审核通过得临床试验方案(版本号:___＿＿_____,版本日期_＿_____＿)及修正案(版本号_＿_____＿,版本日期_＿___＿_＿＿_)。
二、合同各方承担得责任甲方( ):根据《药物临床试验质量管理规范》中对申办方、监查员得职责限定,甲方应在合同中明确如下职责:1。
提供试验相关得文件、药物(器械)、设备、耗材及研究经费等;对试验用药物进行适当得包装与标签,并符合临床试验得设计需要。
2.为保证临床试验质量,甲方应派遣合格得监查员,必要时可组织独立得稽查,对试验得质量进行监查,确保所有试验资料符合相关要求,监查频率应与入组进度相协调、甲方应及时向乙方告知可能影响受试者健康或安全得严重或持续违背方案事件与重要信息。
3.负责与乙方一起对主要研究者及其研究团队进行资格审核,以选择合格得研究者。
4。
负责对乙方得研究人员进行该临床研究有关得培训。
５.应及时向乙方主要研究者(PI) 告知试验中存在问题,以便乙方采取相关措施改进/保护受试者、6。
在决定中止或暂停临床试验前,须书面通知乙方研究机构、研究者与伦理委员会,并述明理由。
乙方同意试验终止后,相关资料归档按照乙方得要求进行、7。
本试验一旦发生需要及时处理(包括但不限于治疗、赔偿等)不良事件或严重不良事件,若需要甲方协调,甲方监查员或者负责人必须尽快到达乙方机构,协助处理严重不良事件后果并采取必要得措施,以保证受试者得安全与权益,并及时向药品监督管理部门与卫生行政管理部门报告,同时向涉及同一药物得临床试验得其她研究单位通报不良事件。
8、向伦理委员会与研究机构递交最终得临床试验分中心小结或总结报告、9、发生与试验相关得损害或死亡时,由申办方承担参加临床试验受试者得医疗费用及相应得经济补偿或者赔偿。
10.未经受试者书面同意,受试者得个人信息/标本等不能擅自用于商业用途及探索性研究。
如涉及CRO 公司得合同,还应增加以下要点:11、提供申办方委托ＣRO 承担临床试验相关业务得《委托函》,明确说明ＣＲＯ受申办方委托承担与不承担得责任与义务范畴。
１2。
应明确临床试验相关损害赔偿等责任承担方,如CRO 公司不承担该责任,应要求申办方出具承担该责任得具有中国法律效力得承诺书作为合同附件,且该承诺书得法律效力需由CRＯ公司提供担保。
乙方( ):1。
负责与甲方一起对主要研究者及研究团队进行资格审核,以选择合格研究者。
2、负责合同得管理以及甲方提供得经费得管理,协调甲方提出得临床试验相关得要求。
ﻭ3、负责对临床试验得档案资料进行保管,保管期限至临床试验结束后５年、4.研究者必须详细阅读与了解试验方案得内容,并严格按照方案执行、ﻭ5。
研究者保证将数据真实、准确、完整、及时、合法地载入病历与病例报告表。
６、接受申办方派遣得监查员或稽查员得监查与稽查及药品监督管理部门得稽查与视察,确保临床试验得质量、7.研究者负责做出与临床试验相关得医疗决定,保证受试者在试验期间出现不良事件(ＡE)与严重不良事件(SAＥ)时得到适当得治疗、研究者有义务采取必要得措施以保障受试者得安全,并记录在案。
发生 SＡE 时还应按规定程序上报。
8。
在收到申办方得数据处理组织对病例报告表得询问表后,应及时提供反馈信息,一般情况下不应超过一周。
９。
临床研究结束后负责整理临床试验所有相关资料,向甲方提供真实准确得ＣRF 表、小结报告及其她书面资料。
协助甲方解答主管部门或数据统计部门对本临床研究提出得各项疑问。
10、研究者应根据申办方得要求出席药物得审评会(费用由申办方负责)、三、经费承担及支付方式、支付时间:(一)付款条件１。
该试验计划入组____例受试者,预计该项目总费用为人民币_ ＿___＿____＿_＿__整(大写)(￥_＿____元整)、此费用包括:１。
1 试验观察费(研究者得劳务费)__＿____＿元１。
２受试者检验、检查费______＿_元(占总费用得___％)(相关实验室检查明细、检查次数、单价、金额等详见合同附件)1.3 受试者其她补贴_＿＿＿_＿_元1.4 试验用药物管理及配置费______＿_元(占费用得____%)1。
5 ＣRＣ费用＿___＿_＿元1.6 医院/机构管理费_＿___＿_____元。
1。
7 试验材料费__＿____元、1。
8 资料管理费:乙方免费保存临床试验资料至试验结束后 5 年,如甲方需要乙方逾期继续保存临床试验资料__＿＿年,每年缴纳资料保管费用＿_＿__元,共计___＿__＿元,此费用在试验结束时,小结报告盖章之前一次性单笔款(连同需要增加得税费)付给乙方。
1。
9 数据管理及统计费元。
1.10 其她费用(包括__＿__)＿______元1。
11 根据国家税务部门要求,需缴纳＿_____＿_%得合同税费______元。
ﻭﻬ2。
本协议项下所有甲方对乙方(研究机构)得付款,均应付至如下得银行账户:开户银行名称:帐号:账户名称:乙方收到费用后及时开具与费用金额相等得正式发票。
注意:甲方在每次汇款时务必在备注中注明“项目主要研究者姓名、产品名称”,并及时将汇款回执得复印件发到机构办公室指定邮箱。
（二）付款计划 (可根据合同双方商定得比例与计划修改)1、甲方在合同签订后7个工作日内支付合同总金额６０％得费用,即人民币整(大写)(￥__＿___元整)、２、甲方在入组病例数达到预计病例数得一半时,支付合同总金额得30％得费用,即人民币_＿______＿_＿＿___＿______＿_＿＿__整(大写)(￥＿_____元整)。
3、甲方在临床研究结束后、小结报告盖章之前,按实际发生例数付清10％得合同尾款。
４、筛选失败得病历、脱落病历、剔除病历得费用按照实际发生得费用支付、5、若临床试验期间,因方案修改导致研究经费发生变动,由双方重新协商解决。
四、计划与进度:合同正式签定,并获得医院医学伦理委员会审查批准报告,各种试验相关文件、试验用药物、研究经费、所有临床研究所需物资等到位后,乙方开始在医院__＿___＿_＿专业内进行临床试验。
力争在_＿___个月内完成____例受试者得筛选、入组、临床观察,提供符合 GCＰ要求得ＣRF、分中心小结表等法规要求得相关内容。
若因试验用药、方案等原始资料修改、经费等原因造成延误,责任由甲方自负。
五、质量控制与保证:1。
甲方负责委派合格得监查员,并为乙方所接受,依照监查员得工作任务监查临床研究实施过程与所有试验资料,并就监查中发现得问题与研究者协商解决、如果甲方或监查员发现乙方未严格执行试验方案或未严格执行 GCP,甲方或监查员应及时书面通知研究者进行改正。
监查频率应与入组进度相协调。
２、甲方应及时向乙方告知可能影响受试者健康或安全得严重或持续违背方案事件与相关信息。
3、甲方监查员应提供电子版备案资料,按照机构办提供得资料目录编号后递交＊＊医院机构办指定邮箱、4、监查员有权核对与该项研究有关得所有受试者得原始资料,但不得将受试者得病历资料、信息通过任何方式带出或传出研究机构之外。
根据有关法规监查员应保护受试者得隐私。
甲方从乙方调阅与拿走任何试验资料均需有资料调阅与交接记录。
5、监查员应从试验开始时即与乙方质量保证人员联系,在每次监查之前与乙方机构质量保证人员联系,并书面报告监查结果、6.试验时间超过一年得,甲方须每年向伦理委员会与机构办公室提供年度报告。
ﻭ六、合同结束对技术内容得验收标准及方式:在试验结束时,甲方按国家食品药品监督管理总局颁布得药物临床研究相关法规中对新药临床试验得要求,以及临床研究方案,对乙方提供得临床研究病例报告表、临床研究小结表等进行验收,甲方应保证所有得研究经费已全部到乙方账户,携带有关资料到机构办盖章。
若临床试验内容不符合方案与合同得要求,乙方应配合甲方进行补充、完善、但若因试验药物本身或药物质量影响研究结果、或甲方提供得方案等其她资料本身设计存在缺陷,则责任由甲方承担。
七、知识产权、成果归属与分享、研究资料保存:１。
乙方、主要研究者在临床研究期间获得得所有病例报告表与其她资料均属于甲方所有,乙方不得将这些数据用于任何商业目得,包括提出专利申请或将数据用于支持任何未决得或将来得专利申请。
２。
甲方在申报本临床试验研究成果时,若引用临床研究资料,乙方应作为协作单位。
甲方在获得CＦＤA得新药生产批件后,应给乙方一份复印件、3、乙方在学术会议或刊物上交流临床研究结果时应征得甲方同意。
4.为保证临床试验资料得安全,乙方规定所有临床试验资料保管到期后均由乙方负责销毁,不得返还甲方。
甲方需在保管到期时间提前三个月与乙方主动取得联系,商讨临床试验资料得销毁事宜,如果甲方不主动联系,乙方可以在保管到期后自行销毁。