药品经营企业管理制与职责培训试题
《药品经营质量管理规范》相关知识综合培训测试题
《药品经营质量管理规范》相关知识综合培训测试题一、单选题（每题 2.5 分，共 25分）1. 是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。
（）[单选题]A、法定代表人B、企业负责人(正确答案)C、主要负责人D、质量负责人2.企业在质量管理体系关键要素发生重大变化时，应当组织开展。
（）[单选题]A、检查B、内审(正确答案)C、评估D、审核3.企业应当按照国家有关规定，对计量器具、温湿度监测设备等进行校准或者检定。
（）[单选题]A、按时B、准时C、长期D、定期(正确答案)4.采购中药材、中药饮片的，采购记录应当标明。
（）[单选题]A、上市许可持有人B、发货日期C、炮制方法D、产地(正确答案)5.药品到货时，收货人员应当核实是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到票、账、货相符。
（）[单选题]A、运输过程B、运输温度C、运输方式(正确答案)D、运输时间6.随货同行单应当加盖供货单位药品原印章。
（）[单选题]A、质量专用章B、出库专用章(正确答案)C、检验专用章D、公章7.储存药品相对湿度为。
（）[单选题]A、35%—75%(正确答案)B、45%—75%C、35%—70%D、40%—70%8.药品拼箱发货的代用包装箱应当有的拼箱标志。
（）[单选题]A、醒目(正确答案)B、清晰C、明亮D、反光9.冷藏、冷冻药品在装箱、装车时，车载冷藏箱或者保温箱在应当达到相应的温度要求。
（）[单选题]A、启用时B、运行时C、使用前(正确答案)D、运输中10.企业委托运输药品应当与承运方签订，明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等。
（）[单选题]A、委托协议B、质保协议C、运输协议(正确答案)D、受托协议二、多选题（每题5分，共50分）1.验收、养护人员，应当具有药学或者等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。
（）A、医学(正确答案)B、生物(正确答案)C、计算机D、化学(正确答案)2.从事的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。
药品经营质量管理规范培训试题与答案
新版《药品经营质量管理规范》培训考核试卷姓名：岗位：得分：一、?填空题：（每题2分?共24分）??1、本规范是药品经营管理和质量?? ?的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。
??2、药品生产企业? ???药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。
??3、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的系统等。
??4、企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
??5、企业负责人应当具有以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。
??6、计算机系统数据的更改应当经质量管理部门并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。
??7、库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行管理，防止药品被盗、替换或者混入假药。
??8、运输药品应当使用式货物运输工具。
??9、企业对首营企业应审核营业执照及其??????? ??。
?10、《销售货物或者提供应税劳务清单》上应加盖供货单位发票专用章原印章、注明号码。
?11、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，建立药品质量评审和供货单位质量档案，并进行跟踪管理。
?12、药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的标志。
二、?判断题：（每题2分?共26分）?1、企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部?对药品质量管理具有裁决权。
()??2、储运部门负责组织验证、校准相关设施设备。
()?3、质量管理部门应组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查；(? )?4、业务部门应指定专人负责计算机系统操作权限的审核。
()??5、从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识?培训并经考核合格后方可上岗。
药品企业质量管理制度、操作规程、职责培训试题
质量管理制度、操作规程及岗位职责试题员工姓名得分一、单选题。
（每题4分，共40分）1、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合评审，建立（）档案，并进行动态跟踪管理。
A．药品质量 B．药品质量评审C．供货单位 D．药品质量评审和供货单位质量2、（）关于质量管理体系文件说法正确的是：A.企业应当经常审核、修订文件B.文件应当分类存放，便于查阅C.企业使用的文件应当为现行有效的文本，已废止或者失效的文件可以在工作现场出现，但必须标明已过期D.企业应当保证各岗位非常容易获得公司所有质量管理体系文件，以便严格按照规定开展工作3、药品储存实行色标管理，表明药品质量状态，下列不正确的是：（）A；合格品区、发货区—绿色 B：不合格品区—红色C：验收区—黄色 D：退货区—绿色4、首营品种审核：由业务部门填写“首营品种审批表”，经（）部门审批和质量负责人批准后方可购进。
A、质管部B、财务部、C、销售部、D、行政部5、药品首营档案应按要求保存（）。
A、10年B、5年C、2年D、至少5年6、企业应当至少（）组织一次全面内审。
A、每月B、季度C、半年D、每年7、购进药品和销售药品要有合法票据，并按规定建立购销记录，做到账、票、货、款相符，相关记录要保存（）。
A、1年B、2年C、5年D、至少5年8、（）具有一票否决，质量负责人质量裁决权。
A、行政部B、财务部C、质量管理部D、总经办9、直接接触药品的人员每年应进行（）次健康检查。
A、1次B、3次C、2次D、无需检查10、销售退回药品应放在（）等待验收。
A、合格品区B、发货区C、不合格品区D、待验区二、多选题。
（每题5分，共30分）1、购进药品和销售药品要有合法票据，并按规定建立购销记录，做到（）相符，相关记录要保存5年。
A、账B、票C、货D、款2、对质量可疑的药品应当立即采取（）。
A、停售措施B、计算机系统锁定C、报告质量管理部门确认D、存在质量问题的药品应当存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售。
(完整版)药品经营企业员工职责及岗位培训试题1
药品经营企业员工职责及岗位培训试题姓名：岗位: 成绩：一、单选题：1、药品经营企业在药品经营活动中应该遵守：（）A、GSPB、GCPC、GMPD、GLPE、CGMP2、记录及凭证应当至少保存年。
（）A．2年 B．3年 C．5年 D．1年3、储存药品的相对湿度为。
（）A．45%-75% B．35%-75% C．50%-70% D．35%-70%4、药品在存放时，垛间距不小于厘米，与房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距应不小于厘米，与地面的间距不小于厘米。
（）A．5；20；10 B．10；20；20C．30；30；10 D．5；30；105、企业销售药品，应当如实开具发票，做到一致。
（）A．票、账、货 B．票、货、款C．货、账、款 D．票、账、货、款6、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合评审，建立档案，并进行动态跟踪管理。
（）A．药品质量 B．药品质量评审C．供货单位 D．药品质量评审和供货单位质量7、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其 ,必要时进行实地考察。
（）A．质量保证能力和质量信誉 B．质量保证能力C．质量信誉 D．药品质量8、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括等。
( )A．组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件B．组织机构、人员、设施设备、计算机系统C．组织机构、人员、质量管理体系文件及相应的计算机系统1/ 8D．组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统9、药品经营企业应当坚持。
禁止任何虚假、欺骗行为。
（）A．诚实守信，依法经营 B．效益第一，依法经营C．诚实守信，质量优先 D．质量第一，依法经营10、企业质量负责人应当具有学历。
（）A．大学本科以上 B．大学专科C．中专 D．高中11、药品零售连锁企业验收养护室不需要配备下列哪种仪器（）A、灯检仪B、水分测定仪C、显微镜D、分光光度计12、药品与墙的间距不小于（）A、10厘米B、20厘米 C 、30厘米 D、50厘米13、药品批发企业退货记录（）A、保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年B、保存至超过药品有效期一年。
药品经营企业质量培训考核试题及答案
药品经营企业质量培训考核试题及答案药品经营企业质量培训测试题药品经营测试题一部门：姓名：得分：一：填空题：(每题2分，共40分)1.药品管理法修订日期实施日期共章条。
2.药品管理法的立法目的：3.药品的含义：4.假药的含义：5.劣药的含义：6.药品合格证明和其他标识的含义：7.新药的含义：8.处方药的含义：9.非处方药的含义：10.药品认证的含义：11.国药准字H含义：.国药准字Z含义：. 国药准字S含义：. 国药准字J含义：.国药准字F含义：12.常温库温度：阴凉库温度：冷库温度：冷冻库温度：各库相对湿度：13、药品批发企业含义：14.药品经营质量管理规范的制定目的：实施日期共章条。
15.药品经营企业购进药品，必须建立并执行制度，验明药品，不符合规定的不得。
16.品经营企业必须建立真实、完整的记录。
17.药品入库和出库必须执行制度。
18.药品包装上必须按规定印有并附。
19.药品经营企业必须执行、，不得以任何形式擅自提高价格。
20.公司必须坚持、、经营。
二：单项选择题：(每题1分，共20分)1.下列不属于药品的是：A：白蛋白B：疫苗C：保健品D：化学原料药2.药品广告可以含有下列内容的是：A：不科学的表示功效的断言或保证B：说明治愈率或有效率C：注明“在医生指导下购买和使用”；D：利用医生、患者的形象作证明3.负责批准并发给药品批发企业《药品经营许可证》的是：A：国家药品监督管理局B：省、直辖市、自治区药品监督管理局C：企业所在地市级药品监督局D：企业所在县级药品监督管理局4.药品经营直接接触药品的人员多长时间进行健康检查：A：至少半年B：至少1年C：2年D：酌情进行5.国家对进口药品实行：A：资格审批B：注册审批C：进口许可证D：申请注册6.《药品经营质量管理规范》英文缩写为：A：GSP B：GMP C：GCP D：GLP7.《药品经营质量管理规范》意思为：A：良好的生产规范B：良好的管理规范C：良好的储存规范D：良好的供应规范8.企业选择药品和供货单位的首要条件是：A：合法企业生产或经营的药品B：价格C：广告D：售后服务9.药品经营企业对超过有效期的药品如何处理：A：重新包装、更换生产批号B：降价销售C：抽样化验，合格后可以销售D：一律不得销售10.药品的有效期是指：A：药品在规定的储存条件下能够保证质量的条件B：药品在规定的储存条件下不变色的条件C：药品保证稳定的期限D：药品疗效最佳的期限11.药品储存实行色标管理，表明药品质量状态，下列不正确的是：A；合格品区、发货区—绿色B：不合格品区—红色C：验收区—黄色D：退货区—绿色12.药品经营企业在经营过程中，在企业内部发现不合格药品，确认部门为：A：总经理B：质量管理部C：业务部门D：储运部门13.负责进货验收的部门为：A：储运部门运输或保管员B：业务部门购销人员C：质量管理部专职验收员D：总经理委托14.非处方药的英文缩写为：A：OTC B：WHO C：USP D：FDA15.药品储存应做到：A：按照剂型或用途及储存条件分库、分类储存B：按照进货时间进行储存C：按照批号进行储存D：按照库存条件进行储存16.合理用药是指：A：对症开药B：配药准确C：价格低廉D：以药物和疾病系统为知识和理论为基础，安全、有效、经济、适当用药17.下列哪种情况为不合理用药：A：有适应症未得到治疗B患者因为副作用而终止治疗C：使用保健药品D：因过敏而死亡18. 合理用药安全性的实质原则是：A：药物的毒副作用最小B：无不良反应C：承受最小的治疗风险，获取最大的治疗效果D：无治癌作用19.对处方的正确描述是：A：患者购药必须出具的凭证B：就医报销凭证C：用药指导说明D：制备药剂的书面依据20.国家基本药物的遴选原则：A：质量稳定、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重B：临床必需、质量稳定、安全有效、价格合理、中西药并重C：临床必需、保证供应、安全有效、价格合理、中西药并重D：临床必需、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重三：多项选择题：(每题2分，共20分)1.下列按照劣药处理的是：A：超过药品有效期的B：不注明生产批号的C：无批准文号的D：直接接触药品的包装材料未经批准的2. 下列按照假药处理的是：A：药品变质的B：药品污染的C：所标明的适应症或功能主治超出范围的D：以他种药品冒充此类药品的3.国家实行特殊管理的药品是：A：麻醉药品B：精神药品C：医药毒性药品D：放射性药品4.药品的内包装必须标注的是：A：药品名称B：规格C：用法用量D：生产批号5.进口药品必须是怎样的品种：A：质量可靠B：临床必需C：安全有效D：质量可控6.关于进口药品的包装，强调必须使用中文的是：A：药品名称B：注册证号C：主要成分D：说明书7.药品流通质量管理体系包括：A：组织结构B：职责制度C：设施设备D：过程管理8.非处方药来源于：A：处方药B：临床长期使用，由医药专家评审筛选C：经卫生行政部门审核批准D：民间流传药物9.非处方药的特点是：A：在规定的使用条件下比较安全B：患者可以自己判断、购买和使用C：疗效确切、使用方便D；必须凭医生的处方购买和使用10.药品经营企业规定储存药品应做到：A：药品与非药品分开存放B：内用与外用分开存放C：易串味药品分库存放D：中药材、中药饮片以及危险品与其他药品分开存放四.问答题：（每题10分，共20分）1.开办药品经营企业必须具备什么条件？2.针对GSP要求和公司制度，简述你的岗位职责？药品经营企业质量培训测试题部门：姓名：得分：单选题：1、《药品包装管理办法》规定已印有批号的剩余标签，应（ E ）A.退回仓库B.由车间质检员保存C.由车间主任保存D.由领取人保存E.指定专人及时销毁，做好记录2、根据《新药审批办法》的规定，应进行临床验证的是（ B ）A.西药复方制剂B.天然药物中已知有效单体用合成或半合成方法制取的药品C.国外未批难生产，仅有文献报道的原料药品D.国外已批准生产，但未列入一国药典的原料药品及其制剂E.中西药复方制剂3、药品广告中可以使用的广告语是（ D ）A.安全无副作用B.国家级新药C.无效退款D.按医生处方购买和使用E.最先进制法4、《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗用毒性药品的标签应为（ C ）A.白底绿字B.白底黑字C.黑底白字D.白底红字E.白底蓝字5、不符合《药品批发企业开办资格审查办法（试行）》规定的是（ B ）A.凡申请开办药品批发企业者，必须是具有企业法人资格的国内经济组织B.允许个体工商户和个人合伙组织开办药品批发企业C.必须配备执业药师D.有在24h内供应国家基本药物目录所列品种及向定向责任单位和地区供应药品的能力E.有必要的储存、检验场所、运输能力和正常的资金来源等6、《中华人民共和国药品管理法》所指的"三证"是（ E ）A.《药品生产企业合格证》、《药品生产企业许可证》、《营业执照》B.《药品经营企业合格证》、《药品经营企业许可证》、《营业执照》C《药品生产企业合格证》、《药品经营企业合格证》、《营业执照》D.药品商标注册证、药品生产批件、《营业执照》E.《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》7、《中华人民共和国计量法实施细则》规定，计量检定工作应当遵循的原则为（ E ）A.在行政区划范围内，经济合理，就地就近B.在部门管辖的范围内，经济合理，就地就近C.不受行政区划的限制，经济合理，就地就近D.不受部门管辖的限制，经济合理，就地就近E.不受行政区划和部门管辖的限制，经济合理，就地就近8、列入医药商业专项管理的是（ A ）。
药品经营企业岗位培训试题及答案
药品经营企业岗位培训试题及答案验收员——标准答案一、填空题：1、企业应配备符合GSP规定条件的（专职）质量验收人员，负责对（购进及销后退回）药品（逐批）进行质量验收。
质量验收人员应隶属于企业（质量管理）机构，配备的人员数量与企业（经营规模）相适应。
2、质量验收人员依据业务购进部门或仓储部门开据的（入库质量验收通知单）或到货药品随货同行凭证，对药品进行抽样验收。
3、验收记录应保存至超过药品有效期（一年），但不得少于（三年）。
4、药品应进行内、外包装检查，其中内包装检查内容是：（应用合理、清洁、干燥、无破损；封口严密；包装印字应清晰，瓶签粘贴牢固。
）5、对安瓿、注射剂瓶、滴眼剂瓶标签尺寸限制无法全部注明上述内容的，至少标明（品名、规格、批号）三项。
中药蜜丸蜡壳至少须注明（药品名称）。
6、药品的每个整件包装中，应有（产品合格证），其内容包括药品的通用名称、规格、生产批号、包装人、检验部门和检验人员签章等。
7、进口药品应有加盖供货单位（质量管理机构原印章）《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》。
8、进口药品应附有（中文）说明书。
9、企业应设置（待验）库（区）用于存放待验药品。
10、质量验收人员将药品连同入库凭证交（仓库保管员）核实后，办理入库手续。
11、首营品种的首批到货药品入库验收时应有出产企业同批号药品的（检验报告书）。
12、每件包装中抽取3件（最少3件）最小包装样品验收。
整件样品的抽取，按药品堆码情况，以（前上、中侧、后下）的堆码条理相应位置随机抽取。
13、特殊管理药品应（双）人验收并验收到最小包装。
14、销后退回药品，应凭业务销售部门开具的（退货凭证）收货、验收。
15、（每月底）（时间）对验收质量情况进行统计分析，并上报质量管理部。
二、XXX：1、答：用于识别“批”的一组数字或字母加数字。
用以追溯和审查该药品的出产汗青。
2、答：药品不良反应（ADR）主要是指药品在正经常使用法用量下出现的与用药目标无关的或意外的有害反应。
《药品经营质量管理规范》培训考试试题及答案
《药品经营质量管理规范》培训考试试题及答案岗位：姓名：成绩：一、填空题（共40分）（每空2分）1、企业应设置专门的质量管理机构，机构下设质量管理组、质量验收组。
2、企业应按照依法批准的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。
3、企业质量管理机构应负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。
4、企业应定期对《药品经营质量管理规范》实施情况进行内部评审。
5、满足药品分类保管和储存要求的库房及常温库温度为0-30℃，阴凉库存温度不高于20℃，冷库存温度为2-8℃，各库房相对湿度应保持在45％-75％之间。
6、对麻醉药品、一类精神药品、医疗毒性药品，应实行双人验收制度。
7、对不合格药品的处理情况应定期汇总和分析。
8、验收药品的记录应保存至超过药有效期1年，不得少于3年9、不合格药品应存放在不合格区。
10、企业购进的药品除国家规定的以外应有法定的批准文号和生产批号。
2、选择题（每题5分，共15分）1、企业应按划定建定药品贩卖记录，记载药品：（ABC）A品名、剂型B生产厂商、购货单位、销售数量C规格、有效期、销售日期等2、企业制定的制度应包括：（ABCDEFGHI）A质量方针和目标管理B质量体系的考核质量责任C质量否决划定D质量信息管理首营业和首营品种的审核E质量验收管理仓储保管、养护和出库复核的管理F有关记录和凭证、特殊药品及效期药品不合格药品和退货药品管理G质量事故、质量查询和质量投诉管理H药品不良反应报告的划定、卫生和人员健康状况管理I质量方面教育、培训及考核等内容。
3、药品出库复核时，应按发货凭证对实物进行质量检查和数量、工程的核对。
为便于质量跟踪所做的复核记录，应包孕：（ABC）A购货单元、品名、剂型、规格B批号、有效期、生产厂商、数量C贩卖日期、质量状况和复核人员D通有名称、批准文号三、判断题（每题5分，共25分）1、企业从事质量管理的人员可以兼职（×）2、验收整件包装中应有产品合格证（√）。
药品质量管理制度、职责试题
《药品经营质量管理制度、规程、职责》考核试题姓名：岗位：得分：一、单项选择题：(每小题4分)1、《药品经营质量管理规范》的适用范围是（）A、医药商品专营企业B、所有在中国境内经营药品的专营或兼营企业C、经营药品零售业务的企业D、经营药品批发业务的企业2、药品批发企业编制购货计划的重要依据是（）A、药品质量B、利润大C、市场好销D、药品库存分析3、药品批发企业药品出库应进行（）A、复核和质量检查B、质量核对C、生化检测D、化学分析4、药品批发企业，药品出库应做好药品的（）A、质量跟踪记录B、记帐凭证C、交接手续D、工作记录5、药品入库时质量验收人员应严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品的质量进行（）A、抽样验收B、对照验收C、按照合同验收D、逐批验收6、药品批发企业的药品应按规定要求的储存是（）A、专库存放B、专库、分类存放C、按剂型或用途存放D、按仓库条件分类存放7、药品批发企业仓库保管员收货的凭证是（）A、药品检验报告单B、进货合同C、进货单据D、验收员签字或盖章的入库单8、企业售出的药品如果发生质量问题，应向有关药监部门报告并及时（）A、查明原因，分清责任B、采取有效的处理措施，并做好记录C、追回药品和做好记录D、进行质量分析9、药品批发企业从事采购的人员（）A、每年接受省级药品监督管理部门组织的继续教育B、定期接受企业组织的继续教育C、每年进行健康检查并建立档案D、每年接受国家级专业技术培训10、药品批发企业设置阴凉库的温度是（）A、不高于25 ℃B、不低于25℃C、不低于20 ℃D、不高于20 ℃11、药品批发企业按规定建立的销货记录保存至超过药品有效期（）A、1年B、2年C、3年D、4年12、药品批发企业药品储存时应有（）A、颜色标志B、效期标志C、图式标志D、明显标志13、药品批发企业质量管理机构下设（）A、质量管理组、化验室B、质量管理组、质量验收组C、质量验收组、检验室D、质量管理组、养护组14、药品批发企业应按经营规模设定（）A、化验室B、检验室C、养护组织D、物理检测室15、药品批发企业质量管理人员应（）A、在职在岗，不得为兼职人员B、由药监所人员兼职C、由药学教育人员兼职D、是具有高中以上文化程度人员二、多项选择题：（每小题6分）1、药品批发企业主要负责人应（）A、具有专业技术职称B、熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章C、掌握所经营药品的知识D、精通WTO法规2、购进的药品应符合的基本条件（）A、具有法定的质量标准B、合法企业生产或经营的药品C、中药材应标明产地D、包装和标识符合有关规定的储运要求3、购进首营药品正确的要求是（）A、对首营企业应确认其合法资格，做好记录B、对首营品种应进行药品质量审核，审核合格后，方可经营C、首营品种包括药品的新规格、新剂型、新包装D、首营品种必须从生产企业直接进货4、药品批发企业的药品质量验收，包括（）A、药品外观的性状检查B、化学分析C、药品内外包装及标识的检查D、包装、标签、说明书的检查5、药品批发商间购销合同中应明确的质量条款为（）A、药品质量符合质量标准和有关质量要求B、药品包装符合有关规定和货物运输要求C、购入进口药品，供应方应提供符合规定的证书和文件D、药品附产品合格证三、判断题：（每小题2.5分）1、企业从事质量管理的人员可以兼职（）2、验收整件包装中应有产品合格证（）3、验收应在规定的场所进行并要在规定的时限内完成（）4、退货记录需要保存一年（）答案：一、1-5、BAAAD 6-10、BDCCD 11-15、ABBCA二、1、ABC 2、ABCD 3、ABCD 4、ACD 5、ABCD三、1、×2、√3、×4、×。
药品经营质量管理培训试题
药品经营质量管理培训试题The pony was revised in January 2021质量管理制度知识试卷1岗位：姓名：分数：一、单项选择题（共17题，每题2分）：1、规范药品经营管理和质量控制的基本准则是（）A、中华人民共和国药典B、药品管理法C、药品经营质量管理规范D、药品流通监督管理办法2、企业制定的质量方针文件应当明确（）A、首营企业审核B、首营药品审核C、质量目标和要求D、质量条款3、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展（）A、自查B、验证C、内审D、复核4、企业对药品流通过程中的质量风险进行评估采用的方式（）A、自查B、回访C、前瞻或者回顾D、书面5、企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有（）A、一票否决权B、否定权C、裁决权D、建议权6、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知（）A、企业负责人B、质量负责人C、质量管理部门D、当地药监部门7、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行（）A、审核B、调查C、评价D、考核8、担任企业质量负责人应当是（）A、执业药师B、质量管理人员C、高层管理人员D、采购部门负责人9、药品批发企业组织制订质量管理体系文件的部门（）A、药品监督管理部门B、董事会C、企业质量管理部门D、企业质量负责人10、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新的部门（）A、财务部门B、验收组C、质量管理部门D、采购部门11、企业组织质量管理体系的内审和风险评估的部门（）A、采购部门B、销售部门C、质量管理部门D、销售员12、经营过程中的所有记录及凭证应当至少保存（）A、2年B、3年C、5年D、超过有效期一年13、企业计算机数据的更改应当经（）审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录A、企业负责人B、质量负责人C、质量管理部门D、计算机维护部门14、_________规定每个职能部门和每个岗位的员工在质量工作中的职责和权限，并与考核奖惩相结合的一种质量管理制度和管理手段。
药品经营质量管理规范培训试题
药品经营质量管理规范培训试题（100分）1、您的姓名：【填空题】________________________2、（）是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品【单选题】（10分）A.A质量管理员B.B质量负责人C.C企业负责人正确答案: C3、企业应当设立（），有效开展质量管理工作。
质量管理部门的职责不得由其他部门及人员履行。
【单选题】（10分）A.A质量管理部B.B采购部C.C财务部正确答案: A4、从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业（）以上学历，从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度。
【单选题】（10分）A.A中专B.B大专C.C本科正确答案: A5、企业销售药品，应当如实开具发票，做到( )一致【单选题】（10分）A.A票、账、货、款B.B票、账C.C票、账、货正确答案: A6、企业培训内容应当包括（）等【单选题】（10分）A.A相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程B.B药品专业知识及技能、质量管理制度C.C相关法律法规正确答案: A7、企业应当设立与其经营活动和质量管理相适应的组织机构或者岗位，明确规定其( ) 【多选题】A.A职责（3分）B.B权限（3分）C.C及相互关系（4分）正确答案: ABC（少选得部分分；错选得0分）8、对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的资料包括（）【多选题】A.A《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印（2分）B.B营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件，及上一年度企业年度报告公示情况（2分）C.C《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件（2分）D.D相关印章、随货同行单（票）样式（2分）E.E开户户名、开户银行及账号（2分）正确答案: ABCDE（少选得部分分；错选得0分）9、企业应当按照质量管理制度的要求，制定投诉管理操作规程，内容包括( )调查与评估、处理措施、反馈和事后跟踪等【多选题】A.A投诉渠道及方式（3分）B.B档案记录（3分）C.C调查与评估（4分）正确答案: ABC（少选得部分分；错选得0分）10、企业计算机系统应当符合以下要求( ) 【多选题】A.A有支持系统正常运行的服务器和终端机（2分）B.B有安全、稳定的网络环境，有固定接入互联网的方式和安全可靠的信息平台（2分）C.C有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网（2分）D.D有药品经营业务票据生成、打印和管理功能（2分）E.E有符合本规范要求及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库（2分）正确答案: ABCDE（少选得部分分；错选得0分）11、企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的( )和( )，以符合本规范要求。
2022年度药品经营企业培训试题 (1)
2022年度药品经营企业培训试题姓名： [填空题]_________________________________一、单选题（10题，共30分，每题3分）1.区域性批发企业从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品，须经（）批准。
[单选题] *A、所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门(正确答案)B、设区的市级人民政府药品监督管理部门C、县级人民政府药品监督管理部门D、国家药品监督管理部门2.麻醉药品区域性批发企业之间因医疗急需等特殊情况需要调剂药品类易制毒化学品单方制剂的，应当在调剂后（）内将调剂情况分别报所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案。
[单选题] *A、当天B、2日(正确答案)C、3日D、5日3.购用单位需要将药品类易制毒化学品退回原供货单位的，（）。
[单选题] *A、按照公司正常操作程序办理B、按照药品质量保证协议办理C、分别报其所在地和原供货单位所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门备案(正确答案)D、分别报其所在地和原供货单位所在地县级食品药品监督管理部门备案4.销售处方药的药品网络零售企业应当保存处方、在线药学服务等记录。
相关记录保存期限不少于（）年，且不少于药品有效期满后( )年。
[单选题] *A、5；5B、5；1(正确答案)C、10；5D、3；55.药品网络销售企业应当向药品监督管理部门报告企业名称、网站名称、应用程序名称、IP地址、域名、药品生产许可证或者药品经营许可证等信息。
信息发生变化的，应当在（）个工作日内报告。
[单选题] *A、2B、5C、7D、10(正确答案)6.药品网络零售企业在处方药销售主页面、首页面不得直接公开展示（）、标签等信息。
[单选题] *A、药品说明书B、处方药包装(正确答案)C、药品批准文号D、药品名称7.药品网络零售企业委托配送的，应当对受托企业的（）进行审核，与受托企业签订质量协议，约定药品质量责任、操作规程等内容，并对受托方进行监督。
药品经营培训考试试题
药品经营培训考试试题药品经营培训考试试题是药品经营企业在招聘和培训员工时常用的一种考核方式。
这些试题旨在测试员工对药品经营管理相关知识的理解和掌握程度，以确保员工在工作中能够遵守相关法规、规章和标准，保证药品经营的合法性和安全性。
一、药品管理法律法规药品经营企业的员工在日常工作中需要熟悉和遵守一系列的药品管理法律法规。
以下是一些可能涉及的试题：1. 《药品管理法》是我国药品管理的基本法律，它于哪一年颁布？2. 《药品管理法》规定了哪些药品经营行为是违法的？3. 《药品管理法》对药品经营企业的许可要求是什么？4. 《药品管理法》对药品的质量要求是什么？二、药品质量管理药品质量是药品经营的核心要素之一。
以下是一些可能涉及的试题：1. 什么是GMP？GMP是哪些国家或地区普遍采用的质量管理标准？2. 药品质量控制的基本原则是什么？3. 药品质量控制的主要内容包括哪些方面？4. 药品质量控制的方法有哪些？三、药品采购和供应管理药品采购和供应管理是药品经营企业日常运营中的重要环节。
以下是一些可能涉及的试题：1. 药品采购的基本原则是什么？2. 药品采购的程序包括哪些环节？3. 药品供应管理的目的是什么？4. 药品供应管理的内容包括哪些方面？四、药品储存和配送管理药品储存和配送管理是确保药品质量和安全的重要环节。
以下是一些可能涉及的试题：1. 药品储存的基本要求是什么？2. 药品储存的环境要求有哪些？3. 药品配送的基本原则是什么？4. 药品配送的程序包括哪些环节？五、药品销售和售后服务管理药品销售和售后服务管理是药品经营企业的核心业务。
以下是一些可能涉及的试题：1. 药品销售的基本原则是什么？2. 药品销售的程序包括哪些环节？3. 药品售后服务的内容包括哪些方面？4. 药品售后服务的管理要求是什么？总结：药品经营培训考试试题的目的是测试员工对药品经营管理相关知识的理解和掌握程度。
通过这些试题，药品经营企业可以评估员工的专业能力和工作素质，从而为企业的发展提供有力的保障。
药品经营质量管理规范培训试题(答案)2021年
药品经营质量管理规范培训试题日期：部门：姓名：分数:一、填空题（每题3分，共30分）1.《药品经营质量管理规范》是药品和的基本准则。
2. 应当由高层管理人员担任，全面负责工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。
3.企业负责人是药品质量的主要责任人，日常管理，负责提供，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。
4.从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识并经后方可上岗。
5.经营的，应当有的库房和养护工作场所，直接收购地产中药材的应当设置。
6.运输冷藏、冷冻药品的应当符合药品运输过程中对温度控制的要求。
具有自动调控温度、显示温度、存储和读取温度监测数据的功能；冷藏箱及保温箱具有外部显示和采集箱体内的功能。
7. 储存、运输设施设备的定期检查、清洁和维护应当由，并建立。
8.发票上的及应当与一致，并与财务账目内容相对应。
发票按有关规定保存。
9.验收药品应当按照药品批号查验的检验报告书。
供货单位为批发企业的，检验报告书应当。
检验报告书的传递和保存可以采用，但应当保证其合法性和有效性。
10.企业应当将药品销售给，并对购货单位的证明文件、进行核实，保证药品销售流向真实、合法。
二、多选题（每题5分，共40分）1. 企业应当在药品( )等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。
A 采购B储存 C销售D运输2.企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括( )等。
A组织机构 B人员 C设施设备 D质量管理体系文件E相应的计算机系统3.（）等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查，并建立健康档案。
A 质量管理 B验收 C养护 D储存4.企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行( )。
A使用前验证 B定期验证 C停用时间超过规定时限的验证5.企业的采购活动应当符合以下要求：（）A确定供货单位的合法资格； B确定所购入药品的合法性；C核实供货单位销售人员的合法资格；D与供货单位签订质量保证协议。
药品经营质量管理培训试题(卷)
质量管理制度知识试卷1岗位：姓名：分数：一、单项选择题（共17题，每题2分）：1、规范药品经营管理和质量控制的基本准则是（）A、中华人民共和国药典B、药品管理法C、药品经营质量管理规范D、药品流通监督管理办法2、企业制定的质量方针文件应当明确（）A、首营企业审核B、首营药品审核C、质量目标和要求D、质量条款3、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时，组织开展（）A、自查B、验证C、内审D、复核4、企业对药品流通过程中的质量风险进行评估采用的方式（）A、自查B、回访C、前瞻或者回顾D、书面5、企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有（）A、一票否决权B、否定权C、裁决权D、建议权6、发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录，并通知（）A、企业负责人B、质量负责人C、质量管理部门D、当地药监部门7、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行（）A、审核B、调查C、评价D、考核8、担任企业质量负责人应当是（）A、执业药师B、质量管理人员C、高层管理人员D、采购部门负责人9、药品批发企业组织制订质量管理体系文件的部门（）A、药品监督管理部门B、董事会C、企业质量管理部门D、企业质量负责人10、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新的部门（）A、财务部门B、验收组C、质量管理部门D、采购部门11、企业组织质量管理体系的内审和风险评估的部门（）A、采购部门B、销售部门C、质量管理部门D、销售员12、经营过程中的所有记录及凭证应当至少保存（）A、2年B、3年C、5年D、超过有效期一年13、企业计算机数据的更改应当经（）审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录A、企业负责人B、质量负责人C、质量管理部门D、计算机维护部14、_________规定每个职能部门和每个岗位的员工在质量工作中的职责和权限，并与考核奖惩相结合的一种质量管理制度和管理手段。
（）A、标准化工作规程B、计量工作标准C、SOPD、质量责任制15、药品经营企业集中报告不良反应的时间为（）：A．每年报告一次B．每半年报告一次 C．每季度报告一次 D．随时报告16、应处违法销售药品货值金额2－5倍罚款的情况不包括（）：A、生产企业销售本企业受托生产的药品B、生产企业召开订货会现货销售药品C、零售药店执业药师不在场销售处方药D、经营企业未经药监部门审核改变经营方式17、企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织，其主要职责是（）①建立企业的质量体系②实施企业质量方针③保证企业质量管理工作人员行使职权④保证药品质量A、①②③B、①②④ C 、①③④ D、①②③④二、多项选择题（共10题，每题5分）：1、制订GSP的目的是（）A、加强药品经营质量管理B、规范药品经营行为C、保障人体用药安全、有效2、药品经营企业实行质量控制措施的环节有（）A、采购B、储存C、销售D、运输3、企业依据法律法规和规范开展的质量活动有（）A、质量策划B、质量控制C、质量保证D、质量改进E、质量风险管理4、企业质量管理体系包括的内容有（）A、组织机构B、人员C、设施设备D、质量管理体系文件E、相应的计算机系统5、企业对药品流通过程中的质量风险应进行（）A、评估B、控制C、沟通D、审核6、对质量可疑的药品应当（）A、立即采取停售措施B、在计算机系统中锁定C、报告质量管理部门确认D、报告当地药监部门备案7、企业应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求（）A、及时传达B、反馈药品召C、控制和收回存在安全隐患的药品D、建立药品召回记录8、国家有专门管理要求的药品是（）A、蛋白同化制剂B、肽类激素C、含特殊药品复方制剂D、终止妊娠药品9、企业对制定的质量管理文件应（）A、定期审核B、及时修订C、装订存档D、认真学习10、企业应当按照培训管理制度（）A、制定年度培训计划B、开展培训C、做好记录D、建立档案三、判断题（共8题，每题2分）：1、药品生产企业可以销售其他企业生产的药品。
药品经营企业员工职责及岗位培训试题3
药品经营企业员工职责及岗位培训试题岗位：姓名：成绩：一、填空题1、《药品经营质量管理规范》及其实施细则规定：“药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行，建立包括、、和等方面的质量体系，并使之有效运行。
”2、片剂检查方法通常是取检品片，平铺于白纸或白磁盘上，距 cm 自然光亮处检视分钟，只看一面。
3、药品验收是药品仓库业务把好、、的第一道关口。
4、麻醉药品是指连续使用后易产生，能成的药品。
5、精神药品是指作用于，能使之，连续使用能产生精神的药品。
6、毒性药品是指、与相近，使用不当会致人或者的药品。
7、药品麻醉乙醚应贮存在仓库或与的专库的处，注意防火保管。
8、麻醉药品经营单位，必须设置麻醉药品或，指定保管，；仓库需有、等安全设施。
9、易霉变的中药材储存于、、的库房。
货垛下垫板高度要达到以上，并加强通风、防潮做好预防工作。
10、易变色的中药材储存于、、的库房。
库房温度最好不超过，相对湿度控制在之间，并且储存期不宜过长，要按照，的原则进行发货。
二、选择题（每题5分，共15分）1、《药品经营质量管理规范》规定，药品经营企业药品出库，必须( )A.按出库凭证进行数量核对B. 进行复核和质量检查C.进行包装检查和加固D.按销售凭证进行金额核对2、大、中型药品经营企业设立的药品养护组在业务上接受（）A.储运部门的监督指导B.总工程师的监督指导C.负责质量副经理的监督指导D.质量管理机构的监督指导3、在药品的标签或说明书上，哪些文字和标志是不必要的（）A.注册商标图案B. 生产日期C.生产批准文号D.广告审查批准文号4、《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗用毒性药品的标签应为（）A.白底绿字B.白底黑字C.黑底白字 D .白底红字 E.白底蓝字5、某药品生产日期为2010年6月12日，有效期二年，则生产企业标注的有效期限正确的是（）①有效期至2012年6月②有效期至2012年6月11日③有效期至2012年5月④有效期至2012年5月11日A、①③④B、①②③④C、②③D、③④6、药品供应商销售人员资格验证的资料应包括：（）：①身份证②法人委托书③学历证书④医药购销员职业资格证A、①③④B、①②③④C、①②D、③④7、对怕压药品应控制堆放高度（）A.定期循环抽查B.定期送样检查C. 定期翻垛D.定期复查处理8、养护员对陈列药品检查的内容不包括（）A、外观质量B、有效期限C、滞销和逾量品种D、包装9、企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查，患有下列疾病应调离直接接触药品的岗位。
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药品经营企业管理制度与职责培训试题
姓名：分数：
一、单选题：
1、药品经营企业在药品经营活动中应该遵守：（）
A、GSP
B、GCP
C、GMP
D、GLP
E、CGMP
2、记录及凭证应当至少保存年。
（）
A．2年 B．3年 C．5年 D．1年
3、储存药品的相对湿度为。
（）
A．45%-75% B．35%-75% C．50%-70% D．35%-70%
4、药品在存放时，垛间距不小于厘米，与房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距应不小于厘米，与地面的间距不小于厘米。
（）
A．5；20；10 B．10；20；20
C．30；30；10 D．5；30；10
5、企业销售药品，应当如实开具发票，做到一致。
（）
A．票、账、货 B．票、货、款
C．货、账、款 D．票、账、货、款
6、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合评审，建立档案，并进行动态跟踪管理。
（）
A．药品质量 B．药品质量评审
C．供货单位 D．药品质量评审和供货单位质量
7、企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其 ,必要时进行实地考察。
（）
A．质量保证能力和质量信誉 B．质量保证能力
C．质量信誉 D．药品质量
8、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括等。
( ) A．组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件
B．组织机构、人员、设施设备、计算机系统
C．组织机构、人员、质量管理体系文件及相应的计算机系统
D．组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及相应的计算机系统
9、药品经营企业应当坚持。
禁止任何虚假、欺骗行为。
（）
1页
A．诚实守信，依法经营 B．效益第一，依法经营
C．诚实守信，质量优先 D．质量第一，依法经营
10、企业质量负责人应当具有学历。
（）
A．大学本科以上 B．大学专科
C．中专 D．高中
11、药品零售连锁企业验收养护室不需要配备下列哪种仪器（）
A、灯检仪
B、水分测定仪
C、显微镜
D、分光光度计
12、药品与墙的间距不小于（）
A、10厘米
B、20厘米 C 、30厘米 D、50厘米
13、药品批发企业退货记录（）
A、保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年
B、保存至超过药品有效期一年。
C、不得少于三年
D、保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年
14、根据2010版中国药典规定的储存条件阴凉库温度控制在（）
A、0～30℃
B、0～25℃
C、0～20℃
D、10～30℃
15、以下除哪项外均是在药品进货检查验收时应验明的合格证明和标识（）
A、说明书
B、检验合格证
C、标签
D、质量标准
16、养护员对陈列药品检查的内容不包括（）
A、外观质量
B、有效期限
C、滞销和逾量品种
D、包装
17、《药品经营许可证》有效期为（）
A、3年
B、2年
C、4年
D、5年
18、药品经营企业购进药品，必须建立并执行（），验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。
A、跟踪制度
B、进货检查验收制度
C、查证制度
D、索证制度
19、某一药品标签上储存条件为凉暗处，则该药品储存温度应为（）
A、30度以下
B、2-10度
C、0-20度
D、25度以下
20、药品储存实行色标管理，表明药品质量状态，下列不正确的是：（）
A；合格品区、发货区—绿色 B：不合格品区—红色
C：验收区—黄色 D：退货区—绿色
21、对有温度要求的药品运输过程应（）
A、加固包装发运
B、派专人随车押运
C、保温车运送
D、冷藏车运送
E、保温或冷藏措施运送
22、药品经营企业仓库的温度记录要求是（）
A、隔天记录一次
B、隔天记录二次
C、每天上、下午各记录一次
D、每天早、中、晚各记录一次
23、药品经营企业的内部评审活动应（）
A、每年二次
B、每年一次以上
C、每年一次
D、每年三次
24、药品经营企业直接接触药品人员的健康检查（）
A、每二年一次
B、每年一次
C、每年一次以上
D、每年三次
25、药品经营企业的质量验收组、养护组应隶属（）
A、经理室
B、董事会
C、化验室
D、药品仓库
E、质量管理机构
26、对销后退回药品正确处理的方法是（）
A、拒绝入库
B、暂存合格品库（区）
C、暂存不合格库（区）
D、按进货验收合格放入发货库（区）
E、重新验收合格后放入退货库（区）
27、药品购进记录应保存至超过药品有效期（）。