证据评价的基本原则及方法ppt课件
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循证医学-证据评价的基本原则与方法-研ppt课件
分析：此实验涉及两个因素，即“激素用与否”和“补骨1号用与 否”，如果这两个因素不是互相独立的，存在着交互作用，则第三 组的效应就包括激素的效应，补骨1号的效应，以及它们共同作用的 效应，本实验只安排了激素组，并没有安排单用补骨 1号组，因而在 实际分析时就不能将两因素之间可能存在的交互作用的效应反映出 来，而有可能将其交互作用的效应归结为单用补骨 1号的效应。 应再安排一组单用补骨1号组，这样就有四个组，为两个因 素各有两个水平的四种组合，这样的设计类型为两因素析因设计， 不仅可以分析出各因素单独的效应，而且可以分析出因素之间可能 存在的交互作用的效应大小。
用。
从文中可以看出，原作者的目的是想通过两药合用看是否能增加 单用药的疗效，但对照组却选择了不相干的肌苷和维生素治疗。即使 通过分析治疗组比对照组疗效好，也不能得出两药合用比单用其中一 种药疗效好的结论，因为原作者对对照组的处理与实验设计的目的不 符，并没有用单用肝炎灵作为对照。结论仅是作者的主观臆断，是没 有说服力的。
举例
原文题目：《补骨1号对大鼠类固醇性骨质疏松的作用》，24 只大鼠随机分成3组，每组8只。一组：正常对照组（用生理盐 水灌胃），二组：激素组（氢化可的松灌胃），三组：补骨1 号合用激素组（氢化可的松灌胃的同时加用补骨1号）。实验 一段时间后，测定骨小梁面积等定量指标，经分析，认为补骨 1号有防治类固醇性骨质疏松的作用。
统计学方法是否被阐明？
作者使用什么统计方法？ 该方法是否适合研究的问题和资料？ 是否提供了可信区间？ 如果统计学分析的结果支持无效假说，是否提供了 该研究的功效？
针对研究的问题，作者作出了什么结论？
研究结论的引述是否根据研究分析的结果？ 你同意这个结论吗？
医学课件循证医学证据评价的基本原则和方法
（1）定义：采用随机的方法，将符合要求的研究对
防 医
象（病人）随机分配到试验组或对照组，然后接受
学 教
相应的试验措施，在一致的条件或环境下，同步进
研 室
行研究和观察试验效应，并用客观的效应指标，测
量试验结果，评价试验设计。
Evidence-based Medicine
（2）用途：主要用于临床治疗性或预防性研究，用 以探讨某一新药或新治疗措施与传统的、有效的治 疗或安慰剂相比较，是否可以提高治疗和预防疾病 的效果，或是否有效。它是目前公认的临床治疗性 试验的金标准方法。在特定条件下也可用于病因学 因果效应研究。
医
学
院
预
防 医
也叫回顾性研究，通过比较病例组和对照组在
学 教
过去对某些可疑因素的暴露情况，进而判断该暴露
研 室
因素与疾病（或特征）联系的流行病学方法。
通过比较两组可疑因素的暴露情况，可以判断
该因素与疾病（或特征）之间是否却是存在联系， 联系的性质以及联系强度。
Evidence-based Medicine
治疗临床研究证据 预后临床研究证据
公开发表的临床研究证据 灰色文献 在研的临床研究证据
网上信息
长
治 医
按研究方法分类
学
院
预 1、原始研究证据（Primary research evidence）
防
医
学 教
对直接在患者中进行单个有关病因、诊断、预
研 室
防、治疗和预后等试验研究所获得的第一手数据，
进行统计学处理、分析、总结后得出的结论。
Evidence-based Medicine
包括：随机对照试验、交叉试验、队列研究、 前-后对照研究、病例-对照研究、非传统病例-对 照研究、横断面设计、非随机同期对照试验及叙述 性研究等。
《证据法的基本原则》PPT课件
• 德国刑事诉讼法第244条第2款规定，为了查明事实真相，法院应当依 照职权将证据调查延伸到对裁判有意义的所有事实和证据。第261条 规定:/对证据调查的结果，由法庭根据在审理的全过程中建立起来的 内心确信而决定。
• 日本刑事诉讼法第317条规定:“认定事实应当根据证据。”这一规定 被认为是立法上对证据裁判原则的经典表述。
• ２、言词审理原则
• 又称“言词辩论原则”或“口证原则”，是指法院审理案 件，特别是当事人及其他诉讼参与人对诉讼材料的提出和 进行辩论，要在法官前以言词及口头形式进行，这样取得 的材料，才可以作为法院裁判的依据。
• 包含两层含义：
• 一是参加审判的各方应以言词陈述的方式从事审理、攻击、 防御等各种诉讼行为，所有未在法庭审判过程中以言词或 口头方式进行的诉讼行为，均不应当具有程序上效力；
• 三、适用及例外 • （一）适用 • １、法庭审判必须在被告人、检察官等亲自在场
的情况下进行，即“在场原则”； • ２、在法庭审判过程中，所有提供言词证据的证
人、鉴定人、被害人、被告人必须出庭作证； • ３、法官必须以直接采证的方式获得证据； • ４、起诉书内不得附送任何足以使法官和陪审官
发生预断的证据，法官和陪审官在开庭前亦不能 阅览有关证据材料，以免先入为主；
Hale Waihona Puke 第一节 证据裁判原则• 证据裁判，是指对于案件争议事项的认定，应当依据证据。 没有证据不得认定犯罪事实。这一原则有两个基本含义：
• 第一，诉讼中的事实应依据证据认定； • 第二，如果没有证据，不能对有关的事实予以认定。
• 法国刑事诉讼法第427条明确规定，在轻罪的审判中，“除法律另有 规定外，罪行可通过各种证据予以确定，法官根据其内心确信判决案 件。法官只能以提交审理并经双方辩论的证据为依据作出判决；”第 536条规定，对违警罪案件中证据的处理，同样适用第427条的规定； 第537条规定，违警罪或由笔录或报告证明，或在无报告和笔录时由 证人证明，或由其他事实证明。
• 日本刑事诉讼法第317条规定:“认定事实应当根据证据。”这一规定 被认为是立法上对证据裁判原则的经典表述。
• ２、言词审理原则
• 又称“言词辩论原则”或“口证原则”，是指法院审理案 件，特别是当事人及其他诉讼参与人对诉讼材料的提出和 进行辩论，要在法官前以言词及口头形式进行，这样取得 的材料，才可以作为法院裁判的依据。
• 包含两层含义：
• 一是参加审判的各方应以言词陈述的方式从事审理、攻击、 防御等各种诉讼行为，所有未在法庭审判过程中以言词或 口头方式进行的诉讼行为，均不应当具有程序上效力；
• 三、适用及例外 • （一）适用 • １、法庭审判必须在被告人、检察官等亲自在场
的情况下进行，即“在场原则”； • ２、在法庭审判过程中，所有提供言词证据的证
人、鉴定人、被害人、被告人必须出庭作证； • ３、法官必须以直接采证的方式获得证据； • ４、起诉书内不得附送任何足以使法官和陪审官
发生预断的证据，法官和陪审官在开庭前亦不能 阅览有关证据材料，以免先入为主；
Hale Waihona Puke 第一节 证据裁判原则• 证据裁判，是指对于案件争议事项的认定，应当依据证据。 没有证据不得认定犯罪事实。这一原则有两个基本含义：
• 第一，诉讼中的事实应依据证据认定； • 第二，如果没有证据，不能对有关的事实予以认定。
• 法国刑事诉讼法第427条明确规定，在轻罪的审判中，“除法律另有 规定外，罪行可通过各种证据予以确定，法官根据其内心确信判决案 件。法官只能以提交审理并经双方辩论的证据为依据作出判决；”第 536条规定，对违警罪案件中证据的处理，同样适用第427条的规定； 第537条规定，违警罪或由笔录或报告证明，或在无报告和笔录时由 证人证明，或由其他事实证明。
《证据法的基本原则》课件
直接证据、间接证据和合成证据是三种常见的证据分类，分别具有不同的证明力和效力。
证据的收集
1 证据的来源
证据可以来自各种渠道，包括物证、书证、人证等，合法合规地收集证据非常重要。
2 证据的获取
为了有效地获取证据，需要遵循法律规定的程序和方法，确保证据的合法性和可靠性。
3 证据保全
在诉讼过程中，需要采取措施确保证据的保全，防止证据丢失、损毁或篡改。
证据法的缺陷与改进
1 证据规则的不完善
2 证据制度的失误
现行证据规则可能存在模糊、严格等方面 的问题，需要进一步完善。
在实践中，证据制度可能受到滥用、不公 正等因素的影响，需要进行改进。
3 证据审查的滞后
4 证据规则的创新
审查证据的程序和效率可能需要提高，以 确保案件的公正和高效。
随着科技和社会的发展，证据规则需要不 断创新，以适应新的情况和需求。
证据的审查与运用
1
证据的审查
法官会对提交的证据进行审查，包括真实性、充分性和合法性等方面的评估，确保证 据能够有效地支持辩论和裁决。
2
证据的运用
律师通过对证据的引用和解释，向法庭呈现相关事实，并为自己的主张提供证明材料。运用，了解证据在法庭辩论中的重要性和影响。
证据法的基本原则
证据法的程序
证据的出示与质证
当事人可以出示证据，对方可以进行质证， 法官会对证据的可信度和效力进行评估。
证据的认定
法官根据证据的可信度和效力，对证据做出 认定，作为案件判决的依据。
证据的鉴定
对于有争议的证据，可以由专门的鉴定机构 进行科学的鉴定和评估。
证据的裁量
在诉讼过程中，法官会根据实际情况和法律 规定对证据进行裁量。
证据的收集
1 证据的来源
证据可以来自各种渠道，包括物证、书证、人证等，合法合规地收集证据非常重要。
2 证据的获取
为了有效地获取证据，需要遵循法律规定的程序和方法，确保证据的合法性和可靠性。
3 证据保全
在诉讼过程中，需要采取措施确保证据的保全，防止证据丢失、损毁或篡改。
证据法的缺陷与改进
1 证据规则的不完善
2 证据制度的失误
现行证据规则可能存在模糊、严格等方面 的问题，需要进一步完善。
在实践中，证据制度可能受到滥用、不公 正等因素的影响，需要进行改进。
3 证据审查的滞后
4 证据规则的创新
审查证据的程序和效率可能需要提高，以 确保案件的公正和高效。
随着科技和社会的发展，证据规则需要不 断创新，以适应新的情况和需求。
证据的审查与运用
1
证据的审查
法官会对提交的证据进行审查，包括真实性、充分性和合法性等方面的评估，确保证 据能够有效地支持辩论和裁决。
2
证据的运用
律师通过对证据的引用和解释，向法庭呈现相关事实，并为自己的主张提供证明材料。运用，了解证据在法庭辩论中的重要性和影响。
证据法的基本原则
证据法的程序
证据的出示与质证
当事人可以出示证据，对方可以进行质证， 法官会对证据的可信度和效力进行评估。
证据的认定
法官根据证据的可信度和效力，对证据做出 认定，作为案件判决的依据。
证据的鉴定
对于有争议的证据，可以由专门的鉴定机构 进行科学的鉴定和评估。
证据的裁量
在诉讼过程中，法官会根据实际情况和法律 规定对证据进行裁量。
循证医学——证据评价的基本原则和方法共29页
循证医学——证据评价的基本原则和 方法
•
6、黄金时代是在我们的前面，而不在 我们的 后面。
•
7、心急吃不了热汤圆。
•
8、你可以很有个性，但某些时候ห้องสมุดไป่ตู้收 敛。
•
9、只为成功找方法，不为失败找借口 (蹩脚 的工人 总是说 工具不 好)。
•
10、只要下定决心克服恐惧，便几乎 能克服 任何恐 惧。因 为，请 记住， 除了在 脑海中 ，恐惧 无处藏 身。-- 戴尔． 卡耐基 。
1、最灵繁的人也看不见自己的背脊。——非洲 2、最困难的事情就是认识自己。——希腊 3、有勇气承担命运这才是英雄好汉。——黑塞 4、与肝胆人共事，无字句处读书。——周恩来 5、阅读使人充实，会谈使人敏捷，写作使人精确。——培根
•
6、黄金时代是在我们的前面，而不在 我们的 后面。
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7、心急吃不了热汤圆。
•
8、你可以很有个性，但某些时候ห้องสมุดไป่ตู้收 敛。
•
9、只为成功找方法，不为失败找借口 (蹩脚 的工人 总是说 工具不 好)。
•
10、只要下定决心克服恐惧，便几乎 能克服 任何恐 惧。因 为，请 记住， 除了在 脑海中 ，恐惧 无处藏 身。-- 戴尔． 卡耐基 。
1、最灵繁的人也看不见自己的背脊。——非洲 2、最困难的事情就是认识自己。——希腊 3、有勇气承担命运这才是英雄好汉。——黑塞 4、与肝胆人共事，无字句处读书。——周恩来 5、阅读使人充实，会谈使人敏捷，写作使人精确。——培根
循证医学-证据评价的基本原则和方法-研43页PPT
45、法律的制定是为了保证每一个人 自由发 挥自己 的才能 ，而不 是为了 束缚他 的才能 。—— 罗不会再掉进坑里。——黑格尔 32、希望的灯一旦熄灭，生活刹那间变成了一片黑暗。——普列姆昌德 33、希望是人生的乳母。——科策布 34、形成天才的决定因素应该是勤奋。——郭沫若 35、学到很多东西的诀窍，就是一下子不要学很多。——洛克
循证医学-证据评价的基本原 则和方法-研
41、实际上，我们想要的不是针对犯 罪的法 律，而 是针对 疯狂的 法律。 ——马 克·吐温 42、法律的力量应当跟随着公民，就 像影子 跟随着 身体一 样。— —贝卡 利亚 43、法律和制度必须跟上人类思想进 步。— —杰弗 逊 44、人类受制于法律，法律受制于情 理。— —托·富 勒
循证医学——证据评价的基本原则和方法
（2）用途：主要用于临床治疗性或预防性研究，用 以探讨某一新药或新治疗措施与传统的、有效的治 疗或安慰剂相比较，是否可以提高治疗和预防疾病 的效果，或是否有效。它是目前公认的临床治疗性 试验的金标准方法。在特定件下也可用于病因学 因果效应研究。
随机对照试验（Randomized Controlled Trials, RCT）原始研究证据
第四章 证据评价的基本原则和方法
第一节 证据的分类与分级
按研究方法分类：
原始临床研究证据 二次临床研究证据
按研究问题分类：
病因临床研究证据 诊断临床研究证据 预防临床研究证据 治疗临床研究证据 预后临床研究证据
按用户需要分类：
系统评价 临床实践指南 临床决策分析 临床证据手册 卫生技术评估 健康教育资料
在一组受试对象中按前后两个阶段分别应用后， 观察其干预效果。
A
B
洗脱期
适用于慢性病的治疗性研究，比较两种不 同治疗方案的效果等。
病例－对照研究原始研究证据
也叫回顾性研究，通过比较病例组和对照组在 过去对某些可疑因素的暴露情况，进而判断该暴露 因素与疾病（或特征）联系的流行病学方法。
通过比较两组可疑因素的暴露情况，可以判断 该因素与疾病（或特征）之间是否却是存在联系， 联系的性质以及联系强度。
系统评价（ Systematic review，SR）二次研究证据
循证医学实践的最佳证据 一种全新的文献综合评价临床研究方法，是针 对某一临床具体问题（疾病/干预措施），系统全 面地收集全世界所有已发表或未发表的临床研究结 果，采用临床流行病学严格评价文献的原则和方法， 对所有的研究逐个进行严格评价，筛选出符合质量 标准的文献，联合所有研究结果进行综合分析和评 价（定性或定量合成分析），去粗取精，去伪存真， 最终得出综合可靠的结论。
随机对照试验（Randomized Controlled Trials, RCT）原始研究证据
第四章 证据评价的基本原则和方法
第一节 证据的分类与分级
按研究方法分类：
原始临床研究证据 二次临床研究证据
按研究问题分类：
病因临床研究证据 诊断临床研究证据 预防临床研究证据 治疗临床研究证据 预后临床研究证据
按用户需要分类：
系统评价 临床实践指南 临床决策分析 临床证据手册 卫生技术评估 健康教育资料
在一组受试对象中按前后两个阶段分别应用后， 观察其干预效果。
A
B
洗脱期
适用于慢性病的治疗性研究，比较两种不 同治疗方案的效果等。
病例－对照研究原始研究证据
也叫回顾性研究，通过比较病例组和对照组在 过去对某些可疑因素的暴露情况，进而判断该暴露 因素与疾病（或特征）联系的流行病学方法。
通过比较两组可疑因素的暴露情况，可以判断 该因素与疾病（或特征）之间是否却是存在联系， 联系的性质以及联系强度。
系统评价（ Systematic review，SR）二次研究证据
循证医学实践的最佳证据 一种全新的文献综合评价临床研究方法，是针 对某一临床具体问题（疾病/干预措施），系统全 面地收集全世界所有已发表或未发表的临床研究结 果，采用临床流行病学严格评价文献的原则和方法， 对所有的研究逐个进行严格评价，筛选出符合质量 标准的文献，联合所有研究结果进行综合分析和评 价（定性或定量合成分析），去粗取精，去伪存真， 最终得出综合可靠的结论。
循证医学-循证医学证据评价的基本原则与方法
• （三）适用性 • 定义: • 证据地适用性（applicability）即
外部真实性（external validity）,是指研究结果在目地群 以及日常临床实践能够重复再现地 程度,或者研究过程及其预后与临床 实践日常模式间地相似程度。
– 影响因素:
– 研究群与其它群地特征差异,研究对象类 型以及社会环境与经济等因素,增加研究 对象地代表性可以适当提高外部真实性。
– 评价要点:
– 着重关注证据所涉及研究对象地代表性 及其与拟应用对象在口社会学特征与临 床特征上地相似性,拟应用对象所处环 境是否与产生证据地环境相匹配,包括 力,技术与设备条件等方面。
第三节 证据评价地具体内容与
基本步骤
一,证据评价地具体内容
• （一）研究目地 • （二）研究设计 • （三）研究对象 • （四）观察或测量
强度 – 1992年AHCPR证据分级及推荐强度 – 1996年NEEBGDP证据分级
• 2001年SIGN证据分级与推荐强度 • 2001年牛津证据分级与推荐强度 • 2001年美纽约州立大学医学心提出地证
据金字塔 • 2004年GRADE证据分级与推荐强度等
• （二）牛津证据分级及推荐强度
•
• ③若该研究证据是真实可靠地,是否 有可能改变现有地医疗实践方式。
• （三）确定研究证据地类型 • 表4-2 研究内容与研究设计类型（方案）
• （四）合理选择评价工具 • 1.原始研究地评价工具 • 随机对照试验地报告质量评价工具有
CONSORT（Consolidated Standards of Reporting Trials,CONSORT）;
循证医学
第四章 证据评价地基本
原则与方法
(循证医学课件)第4章证据评价的基本原则与方法
➢所选择的研究设计方案是否优于以往相 类似或相同问题的研究设计。
（三）研究对象
➢目标人群定义是否明确； ➢研究对象有无公认的或金诊断标准以及恰当的
纳入标准与排除标准； ➢样本的代表性如何； ➢样本量是否足够； ➢研究对象分组是否保证了组间均衡可比。
（四）观察或测量
➢研究变量有无明确的定义； ➢是否采用客观指标； ➢变量的测量方法是否恰当； ➢结局变量是否明确、有无准确定义，是中间性
➢二次研究证据是指——
在全面收集针对某一问题的所有原始研究证据的基 础上，应用科学的标准，经严格评价、整合处理、 分析总结而形成的研究报告。
它是对原始研究证据进行二次加工后得到的更高层 次的研究证据。
但其质量取决于原始研究证据的水平。
➢常见的研究方法有系统评价、临床实践指南、 临床证据手册、卫生技术评估等。
➢即Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级、Ⅳ级和Ⅴ级
☻此外，还有grade证据分级标准，参见本 书其他章节。
§2 证据评价的意义与基本要素
一、证据评价的意义
☻可从来源众多、良莠不齐的海量研究证据 中查阅到所需要的信息，从而改进医生的 临床诊疗决策，提高医疗质量；
☻可为卫生行政部门决策者制定政策提供真 实、可靠的依据；
➢ 评价研究证据时务必实事求是，本着科学精 神善于发现其优点、使用其有利的部分，
➢ 同时客观估价其缺陷，以利于临床循证医学 实践中取舍。
（六）正确认识阴性结果
➢ 研究者都希望获得肯定的、有效的阳性结果。
阳性结果文章比阴性结果文章容易发表， 有较多机会发表高影响因子期刊，有更高引用率。
➢ 否定一项无效甚至有害的干预措施，其贡献不亚于肯 定一项确实有效的干预措施，
☻重点关注证据所涉及临床问题是否明确具体、所
（三）研究对象
➢目标人群定义是否明确； ➢研究对象有无公认的或金诊断标准以及恰当的
纳入标准与排除标准； ➢样本的代表性如何； ➢样本量是否足够； ➢研究对象分组是否保证了组间均衡可比。
（四）观察或测量
➢研究变量有无明确的定义； ➢是否采用客观指标； ➢变量的测量方法是否恰当； ➢结局变量是否明确、有无准确定义，是中间性
➢二次研究证据是指——
在全面收集针对某一问题的所有原始研究证据的基 础上，应用科学的标准，经严格评价、整合处理、 分析总结而形成的研究报告。
它是对原始研究证据进行二次加工后得到的更高层 次的研究证据。
但其质量取决于原始研究证据的水平。
➢常见的研究方法有系统评价、临床实践指南、 临床证据手册、卫生技术评估等。
➢即Ⅰ级、Ⅱ级、Ⅲ级、Ⅳ级和Ⅴ级
☻此外，还有grade证据分级标准，参见本 书其他章节。
§2 证据评价的意义与基本要素
一、证据评价的意义
☻可从来源众多、良莠不齐的海量研究证据 中查阅到所需要的信息，从而改进医生的 临床诊疗决策，提高医疗质量；
☻可为卫生行政部门决策者制定政策提供真 实、可靠的依据；
➢ 评价研究证据时务必实事求是，本着科学精 神善于发现其优点、使用其有利的部分，
➢ 同时客观估价其缺陷，以利于临床循证医学 实践中取舍。
（六）正确认识阴性结果
➢ 研究者都希望获得肯定的、有效的阳性结果。
阳性结果文章比阴性结果文章容易发表， 有较多机会发表高影响因子期刊，有更高引用率。
➢ 否定一项无效甚至有害的干预措施，其贡献不亚于肯 定一项确实有效的干预措施，
☻重点关注证据所涉及临床问题是否明确具体、所
第十一章-证据评价 ppt课件
ppt课件
18
• （二）自由心证的具体内容 • 1.裁判者对案件事实的评价必须依据证据； • 2.证据方法的自由，裁判者可以使用各种可能的证据评价 案件事实； • 3.证明能力的自由。法律对证据的证据资格不做限制，交 由裁判者自主评价； • 主要针对大陆法系国家和地区 • 证据排除规则的作用不强，有些学者甚至认为不存在证据 排除规则。 • 4.证明力评价的自由 • 和法定证据对应，自由心证下法律对证据的证明力不作任 何限制，完全交由裁判者根据案件中的具体情况，根据自 己的经验、良心自由判断； • 5.裁判者的证据评价，必须受法律规定、经验法则等方面 的限制。
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• 一、对证据审核与判断中的自由心证 • （一）自由心证的含义 • 自由心证制度是指证据的取舍及证明力的大小、如何运用， 法律不预先规定，完全地交由裁判者秉诸良心、理性自由 判断，形成内心确信，从而对案件做出结论的制度。 • 包含两项原则： • 1.自由判断原则 • 主要正对证据的证明力，法律不预先做出规定。 • 2.内心确信原则 • 即法官对案件中的证据和事实的认定必须达到程度，这种 程度表现为一种主观标准。
ppt课件 3
• （3）两者的法律效果略有差异。当事人的证明没有达到 证明标准的后果是败诉，但该种败诉分为两种情况，一是 真伪不明；一是对方的反证足够多，法院可以认定案件事 实不存在；证明责任适用时则是基于案件事实处于真伪不 明的状态，并因此使负担证明责任的一方当事人败诉； • （4）两者的法律依据不同。证明责任规范表现为一种实 体法规范，直接依据实体法的规定而产生，证明标准是一 种程序法规范，属于程序法的范畴。 • 2、证明标准与提供证据的责任 • 两者之间的联系表现在负有证明责任的一方当事人提供证 据的目的就是要使对案件事实的证明达到证明标准以上， 对方当事人的反驳就是要使对案件事实的证明处于证明标 准之下。两者的区别：
循证医学_证据评价的基本原则和方法
二次研究证据（Secondary research evidence）
尽可能全面地收集某一问题的全部原始研究 证据，进行严格评价、整合处理、分析总结所得 出的综合结论，是对多个原始研究证据再加工后 得到的更高层次的证据。
主要包括：系统评价、临床实践指南、临床 决策分析、临床证据手册、卫生技术评估报告及 卫生经济学研究等。
随机对照试验（Randomized Controlled Trials, RCT）原始研究证据
（1）定义：采用随机的方法，将符合要求的研究对 象（病人）随机分配到试验组或对照组，然后接受 相应的试验措施，在一致的条件或环境下，同步进 行研究和观察试验效应，并用客观的效应指标，测 量试验结果，评价试验设计。
在一组受试对象中按前后两个阶段分别应用后， 观察其干预效果。
A
B
洗脱期
适用于慢性病的治疗性研究，比较两种不 同治疗方案的效果等。
病例－对照研究原始研究证据
也叫回顾性研究，通过比较病例组和对照组在 过去对某些可疑因素的暴露情况，进而判断该暴露 因素与疾病（或特征）联系的流行病学方法。
通过比较两组可疑因素的暴露情况，可以判断 该因素与疾病（或特征）之间是否却是存在联系， 联系的性质以及联系强度。
经济学特性和社会学特性进行系统全面的评价，为各层次的决策者 提供合理选择卫生技术的证据。
卫生经济学研究 是应用经济学原理和分析方法来解决卫
生事业中的问题，希望用最小的投入得到最大产出的分支学科。
临床研究证据的分级
临床研究证据的分级
临床研究证据的分级
临床研究证据的分级
第二节 证据评价的意义和基本要素
一、证据评价的意义
减少查找证据的时间，提高工作效率 提供可靠依据，提高医疗质量
循证医学——证据评价的基本原则和方法ppt课件
适用于病因学研究、防治研究、预后研究。
-
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非传统病例－对照研究原始研究证据
在病例－对照研究基础上进行改进的研究方法。
巢式病例－对照研究，病例－队列研究，病 例－病例对照研究、自身交叉对照研究、病例－ 双亲对照研究、病例－亲属对照研究以及单病例 研究。
-
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横断面调查设计原始研究证据
也叫现况调查，是研究者在某个时点或较短 时间内调查和收集某个特定人群中的疾病或健康 状况，了解其与某些因素的相关关系。
随机对照试验必须是包括至少一个试验组和一 个对照组的临床试验，对试验组与对照组同时进行 登记和随访研究，病人接受哪种治疗方案完全采用 随机过程。
目前国际上就一些常见疾病开展了国际性的大规
模的随机对照试验，其中较为著名的是HOT试验
（Hypertension Optimal Treatment，高血压最佳治
美国国立指南交换中心
CMA( Clinical Practice Guideline )
加拿大临床实践指南
NICE 英国国立临床示范研究所
SIGN 苏格兰临床实践指南网-
17
其他证据 二次研究证据
✓临床决策分析 临床工作者针对具体患者，遵循国内外最
先进的证据，结合卫生经济学观点和患者意愿决定患者治疗和处理 的过程。
双盲是受试者和观察者双方都不知道分组情况 ，也不知道受试者接受的是哪种干预措施。
三盲是受试者、观察者和设计者三方均不知分组与 干预措施情况，由第四方参与试验的实施。
-
6
交叉试验原始研究证据
对两组受试者使用两种不同的处理措施，观
察一段时间后，再将处理措施相互交换，然后对 比分析结果的设计方法。
对象1 A 对象2 B
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交叉试验原始研究证据
对两组受试者使用两种不同的处理措施，观 察一段时间后，再将处理措施相互交换，然后对 比分析结果的设计方法。
对象1 对象2 A B 洗脱期 A B
适用于观察慢性疾病的治疗效果，特别适用于 临床症状或体征在病程中反复出现的慢性疾病。
也可应用于预防药物的效果观察。
7
队列研究原始研究证据 也叫前瞻性研究，以未患所研究疾病的人群为 研究对象，根据其是否暴露于某研究因素或暴露 程度进行分组，然后追踪观察一段时间后比较两 组的疾病效应的一种流行病学方法。 观察性研究，研究者对暴露因素不能进行控 制，分组自然形成，并有同期对照，是群体研究 中的常用方法。 产生的证据和论证强度逊于RCT，但可行性好， 是病因危险因素及预后研究证据的较科学的研究方 案,是非随机对照治疗试验证据的常用方案之一。
主要包括：系统评价、临床实践指南、临床 决策分析、临床证据手册、卫生技术评估报告及 卫生经济学研究等。
14
系统评价（ Systematic review，SR）二次研究证据 循证医学实践的最佳证据 一种全新的文献综合评价临床研究方法，是针 对某一临床具体问题（疾病/干预措施），系统全 面地收集全世界所有已发表或未发表的临床研究结 果，采用临床流行病学严格评价文献的原则和方法， 对所有的研究逐个进行严格评价，筛选出符合质量 标准的文献，联合所有研究结果进行综合分析和评 价（定性或定量合成分析），去粗取精，去伪存真， 最终得出综合可靠的结论。
11
横断面调查设计原始研究证据 也叫现况调查，是研究者在某个时点或较短 时间内调查和收集某个特定人群中的疾病或健康 状况，了解其与某些因素的相关关系。 用于：了解疾病的现况，描述疾病在人群中的分布。
了解影响疾病分布和健康状况的相关因素。
有助于发现高危人群，筛选早期疾病患者。 评价疾病和健康干预措施效果。 为卫生决策的制定和卫生资源的合理利用提供依据。
通过比较两组可疑因素的暴露情况，可以判断 该因素与疾病（或特征）之间是否却是存在联系， 联系的性质以及联系强度。 适用于病因学研究、防治研究、预后研究。
10
非传统病例－对照研究原始研究证据
在病例－对照研究基础上进行改进的研究方法。
巢式病例－对照研究，病例－队列研究，病 例－病例对照研究、自身交叉对照研究、病例－ 双亲对照研究、病例－亲属对照研究以及单病例 研究。
8
前－后对照研究原始研究证据
一种前瞻性研究，将两种不同的干预措施， 在一组受试对象中按前后两个阶段分别应用后， 观察其干预效果。
A 洗脱期Leabharlann B适用于慢性病的治疗性研究，比较两种不 同治疗方案的效果等。
9
病例－对照研究原始研究证据
也叫回顾性研究，通过比较病例组和对照组在 过去对某些可疑因素的暴露情况，进而判断该暴露 因素与疾病（或特征）联系的流行病学方法。
灰色文献 在研的临床研究证据
治疗临床研究证据
预后临床研究证据
网上信息
2
按研究方法分类
1、原始研究证据（Primary research evidence） 对直接在患者中进行单个有关病因、诊断、预 防、治疗和预后等试验研究所获得的第一手数据， 进行统计学处理、分析、总结后得出的结论。 包括：随机对照试验、交叉试验、队列研究、 前-后对照研究、病例-对照研究、非传统病例-对 照研究、横断面设计、非随机同期对照试验及叙述 性研究等。
4
随机对照试验（Randomized Controlled Trials, RCT）原始研究证据 随机对照试验必须是包括至少一个试验组和一
个对照组的临床试验，对试验组与对照组同时进行
登记和随访研究，病人接受哪种治疗方案完全采用
随机过程。
目前国际上就一些常见疾病开展了国际性的大
规模的随机对照试验，其中较为著名的是HOT试验
3
随机对照试验（Randomized Controlled Trials, RCT）原始研究证据 （1）定义：采用随机的方法，将符合要求的研究对 象（病人）随机分配到试验组或对照组，然后接受 相应的试验措施，在一致的条件或环境下，同步进 行研究和观察试验效应，并用客观的效应指标，测 量试验结果，评价试验设计。 （2）用途：主要用于临床治疗性或预防性研究，用 以探讨某一新药或新治疗措施与传统的、有效的治 疗或安慰剂相比较，是否可以提高治疗和预防疾病 的效果，或是否有效。它是目前公认的临床治疗性 试验的金标准方法。在特定条件下也可用于病因学 因果效应研究。
系统评价要随着新的临床研究结果的出现及时更新，随 时为临床实践和卫生决策提供尽可能接近真实的科学证据， 是循证医学临床实践中重要的决策依据
第四章 证据评价的基本原则和方法
1
第一节
证据的分类与分级
按用户需要分类：
系统评价 临床实践指南 临床决策分析
按研究方法分类：
原始临床研究证据 二次临床研究证据
按研究问题分类：
病因临床研究证据 诊断临床研究证据 预防临床研究证据
临床证据手册 卫生技术评估 健康教育资料
按获得渠道分类：
公开发表的临床研究证据
（Hypertension Optimal Treatment，高血压最佳
治疗方案随机对照试验)。
5
随机对照试验（Randomized Controlled Trials, RCT）原始研究证据 盲法 盲法是试验的研究者或受试者不知道试验对象 分配的所在组接受的是试验措施还是对照措施，其 目的是为了有效地避免研究者或受试者的偏倚和主 观偏见。 单盲只是研究对象不知道他们是在治疗组或对 照组，或者检验人员、病理学医师或放射科医师等 非临床研究医师不知道病人的诊断治疗情况； 双盲是受试者和观察者双方都不知道分组情况， 也不知道受试者接受的是哪种干预措施。 三盲是受试者、观察者和设计者三方均不知分 组与干预措施情况，由第四方参与试验的实施。
12
其他设计原始研究证据
非随机同期对照试验
非同期随机对照试验
叙述性研究
病例分析，个案报告，专家意见、评论以及评述等
13
二次研究证据（Secondary research evidence）
尽可能全面地收集某一问题的全部原始研究 证据，进行严格评价、整合处理、分析总结所得 出的综合结论，是对多个原始研究证据再加工后 得到的更高层次的证据。
交叉试验原始研究证据
对两组受试者使用两种不同的处理措施，观 察一段时间后，再将处理措施相互交换，然后对 比分析结果的设计方法。
对象1 对象2 A B 洗脱期 A B
适用于观察慢性疾病的治疗效果，特别适用于 临床症状或体征在病程中反复出现的慢性疾病。
也可应用于预防药物的效果观察。
7
队列研究原始研究证据 也叫前瞻性研究，以未患所研究疾病的人群为 研究对象，根据其是否暴露于某研究因素或暴露 程度进行分组，然后追踪观察一段时间后比较两 组的疾病效应的一种流行病学方法。 观察性研究，研究者对暴露因素不能进行控 制，分组自然形成，并有同期对照，是群体研究 中的常用方法。 产生的证据和论证强度逊于RCT，但可行性好， 是病因危险因素及预后研究证据的较科学的研究方 案,是非随机对照治疗试验证据的常用方案之一。
主要包括：系统评价、临床实践指南、临床 决策分析、临床证据手册、卫生技术评估报告及 卫生经济学研究等。
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系统评价（ Systematic review，SR）二次研究证据 循证医学实践的最佳证据 一种全新的文献综合评价临床研究方法，是针 对某一临床具体问题（疾病/干预措施），系统全 面地收集全世界所有已发表或未发表的临床研究结 果，采用临床流行病学严格评价文献的原则和方法， 对所有的研究逐个进行严格评价，筛选出符合质量 标准的文献，联合所有研究结果进行综合分析和评 价（定性或定量合成分析），去粗取精，去伪存真， 最终得出综合可靠的结论。
11
横断面调查设计原始研究证据 也叫现况调查，是研究者在某个时点或较短 时间内调查和收集某个特定人群中的疾病或健康 状况，了解其与某些因素的相关关系。 用于：了解疾病的现况，描述疾病在人群中的分布。
了解影响疾病分布和健康状况的相关因素。
有助于发现高危人群，筛选早期疾病患者。 评价疾病和健康干预措施效果。 为卫生决策的制定和卫生资源的合理利用提供依据。
通过比较两组可疑因素的暴露情况，可以判断 该因素与疾病（或特征）之间是否却是存在联系， 联系的性质以及联系强度。 适用于病因学研究、防治研究、预后研究。
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非传统病例－对照研究原始研究证据
在病例－对照研究基础上进行改进的研究方法。
巢式病例－对照研究，病例－队列研究，病 例－病例对照研究、自身交叉对照研究、病例－ 双亲对照研究、病例－亲属对照研究以及单病例 研究。
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前－后对照研究原始研究证据
一种前瞻性研究，将两种不同的干预措施， 在一组受试对象中按前后两个阶段分别应用后， 观察其干预效果。
A 洗脱期Leabharlann B适用于慢性病的治疗性研究，比较两种不 同治疗方案的效果等。
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病例－对照研究原始研究证据
也叫回顾性研究，通过比较病例组和对照组在 过去对某些可疑因素的暴露情况，进而判断该暴露 因素与疾病（或特征）联系的流行病学方法。
灰色文献 在研的临床研究证据
治疗临床研究证据
预后临床研究证据
网上信息
2
按研究方法分类
1、原始研究证据（Primary research evidence） 对直接在患者中进行单个有关病因、诊断、预 防、治疗和预后等试验研究所获得的第一手数据， 进行统计学处理、分析、总结后得出的结论。 包括：随机对照试验、交叉试验、队列研究、 前-后对照研究、病例-对照研究、非传统病例-对 照研究、横断面设计、非随机同期对照试验及叙述 性研究等。
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随机对照试验（Randomized Controlled Trials, RCT）原始研究证据 随机对照试验必须是包括至少一个试验组和一
个对照组的临床试验，对试验组与对照组同时进行
登记和随访研究，病人接受哪种治疗方案完全采用
随机过程。
目前国际上就一些常见疾病开展了国际性的大
规模的随机对照试验，其中较为著名的是HOT试验
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随机对照试验（Randomized Controlled Trials, RCT）原始研究证据 （1）定义：采用随机的方法，将符合要求的研究对 象（病人）随机分配到试验组或对照组，然后接受 相应的试验措施，在一致的条件或环境下，同步进 行研究和观察试验效应，并用客观的效应指标，测 量试验结果，评价试验设计。 （2）用途：主要用于临床治疗性或预防性研究，用 以探讨某一新药或新治疗措施与传统的、有效的治 疗或安慰剂相比较，是否可以提高治疗和预防疾病 的效果，或是否有效。它是目前公认的临床治疗性 试验的金标准方法。在特定条件下也可用于病因学 因果效应研究。
系统评价要随着新的临床研究结果的出现及时更新，随 时为临床实践和卫生决策提供尽可能接近真实的科学证据， 是循证医学临床实践中重要的决策依据
第四章 证据评价的基本原则和方法
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第一节
证据的分类与分级
按用户需要分类：
系统评价 临床实践指南 临床决策分析
按研究方法分类：
原始临床研究证据 二次临床研究证据
按研究问题分类：
病因临床研究证据 诊断临床研究证据 预防临床研究证据
临床证据手册 卫生技术评估 健康教育资料
按获得渠道分类：
公开发表的临床研究证据
（Hypertension Optimal Treatment，高血压最佳
治疗方案随机对照试验)。
5
随机对照试验（Randomized Controlled Trials, RCT）原始研究证据 盲法 盲法是试验的研究者或受试者不知道试验对象 分配的所在组接受的是试验措施还是对照措施，其 目的是为了有效地避免研究者或受试者的偏倚和主 观偏见。 单盲只是研究对象不知道他们是在治疗组或对 照组，或者检验人员、病理学医师或放射科医师等 非临床研究医师不知道病人的诊断治疗情况； 双盲是受试者和观察者双方都不知道分组情况， 也不知道受试者接受的是哪种干预措施。 三盲是受试者、观察者和设计者三方均不知分 组与干预措施情况，由第四方参与试验的实施。
12
其他设计原始研究证据
非随机同期对照试验
非同期随机对照试验
叙述性研究
病例分析，个案报告，专家意见、评论以及评述等
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二次研究证据（Secondary research evidence）
尽可能全面地收集某一问题的全部原始研究 证据，进行严格评价、整合处理、分析总结所得 出的综合结论，是对多个原始研究证据再加工后 得到的更高层次的证据。