硫酸软骨素行业分析

硫酸软骨素行业分析

东吴证券李葳

1、行业发展现状

（1）原料药行业

原料药是用于药品制造中的一种物质或物质的混合物，原料药的制作方法多样，包括：化学合成、植物提取或者生物技术，通过这些方法生成的粉末、结晶、浸膏等可以用于制作临床应用的医药。原料药可继续根据来源细分成下图中所示的种类。

从世界范围来看，原料药行业的竞争格局主要集中在五大生产区域：西欧、北美、日本、中国和印度。西欧在上世纪90 年代一度是世界上最大的原料药生产地区，西欧地区制药工业起步较早，技术水平先进，具有一定的规模优势，原料药的出口市场遍及全球广大地区，当时的产量占据全球原料药需求的60-65%。但是在世界的另一边，两大文明古国中国和印度得益于成本上的优势在原料药生产和出口领域迅速崛起，逐步发展成为主要的原料药生产和出口国家，西欧的原料药市场份额被慢慢蚕食。但是西欧失去的市场份额主要集中在“大剂量、低效益”的原料药产品，西欧在“小剂量、高效益”的品种上仍然具有优势地位，拥有工艺优势。北美是全球最大

的原料药需求和进口地区。但生产原料药涉及到环保、成本等方面的因素，许多原料药并不在该地区生产，但是诸多研发机构设立在北美地区，其中美国拥有多家研发机构，所以美国较其他国家具有药品专利优势。

中国目前已经发展成为全球最大的原料药生产国，中国可以生产的原料药及医药中间体达1600 多个品种，产能达到200多万吨，生产地区主要集中在石家庄、沈阳、淄博、哈尔滨、天津等老医药工业基地。近年来，原料药在中国药品出口中所占比重最大，占所有医药保健品出口总额50%以上，是中国具有绝对优势的出口产品，其增长幅度直接影响到中国整体医药出口的增长变化。

（2）保健品行业

随着居民生活水平的逐步提高，人们对身体的健康状况以及如何预防疾病的发生越发关注，除了不断加强身体锻炼外，人们对保健品的需求也在不断增加。美国在1988 年时保健品的种类已经达到2000 余种，销售金额在72 亿美元以上。日本从1980 年起就以每年50 亿日元的速度增长，1989 年已有6500亿日元的市场规模。保健品进入到中国居民的视野当中是在20 世纪80年代，当时是保健食品行业的第一个高速发展时期，其间涌现出了3000多家保健食品生产企业。1995 年到1998 年保健食品行业中的企业数量和销售额大面积萎缩，经历了一个低谷期。从2005 年开始，中国保健食品行业进入新的成长期。2010 年中国保健食品的产值超过近1000 亿元，至此，中国保健食品行业开始进入繁荣发展的成长时期。从人均消费水平来看，美国和澳洲分别为56 美元和41.3 美元，而国内市场仅为11.4 美元，我国保健品行业依旧处于行业发展初期，后续发展可期。

图表1：2014 年美国、澳洲和中国保健品人均消费水平

3）硫酸软骨素行业

硫酸软骨素是从动物组织中提取制备的酸性粘多糖类物质，为白色或类白色粉末。在医学上主要的应用途径是作为治疗关节疾病的药品，与氨基葡萄糖配合使用，具有止痛，促进软骨再生的功效，可以从根本改善关节问题。硫酸软骨素通过高科技深加工还可以治疗神经性头疼、心脑血管疾病等症状。除此之外，硫酸软骨素还可被用于保健品、食品中的添加剂，具有增强人体体质及抗病菌、美容、抗衰老等作用。2010 版的《中国药典》收录了硫酸软骨素，规定了生产用原料为猪的喉骨、鼻中骨、气管等软骨组织；类别为降血脂及骨关节疾病治疗药，制剂包括片剂、胶囊、滴眼液和注射液。

重庆西南制药厂在上世纪五十年代首先从猪下脚料中成功提取和分离出药用硫酸软骨素产品，硫酸软骨素行业正式开始在国内起步，但是一直发展到九十年代初，全国硫酸软骨素总产量仅有1 吨左右。九十年代末行业开始进入了高速发展期，我国硫酸软骨素总产量在2001 年达到35 吨，2010年增至4,545 吨。

目前全球老龄化的问题日益加剧，骨关节疾病的高危人群也会随之增加，另外人们对身体的健康状况越来越重视，对保健品的需求也呈现出增长的态势。根据三胜产业研究中心的预测，2014年至2018年中国保健品市场的市场规模预测如下图所示：

图表2：2014年至2018 年中国保健品市场的市场规模

全球范围内对硫酸软骨素需求量最大的是美国，最大的原料生产国则是中国，在2014 年举办的第六届硫酸软骨素产业高峰论坛上，中国医药保健品进出口商会副会长刘张林如表示：“中国是世界硫酸软骨素最大的生产国和输出国，超过世界产量的4/5 由中国提供。作为畜牧大国，我国生产硫酸软骨素的动物软骨等原料充足、价格便宜，国际认证又很规范，具有核心竞争力。”目前，国内生产硫酸软骨素的企业主要有烟台东诚药业、青岛绿萃生物、青岛九龙生物、嘉兴恒杰生物、日照岚山生化制品有限公司等公司。

硫酸软骨素可以分类为食品级硫酸软骨素和药品级硫酸软骨素。食品级硫酸软骨素主要用于生产各类保健品。企业在生产食品级硫酸软骨素不强制要求符合《中国药典》的规定标准；不强制要求通过我国GMP认证和进口国药政部门的

GMP检查；质量标准方面只需要符合客户的要求即可。与之相比的药品级硫酸软骨素则用于生产各类药品，对生产过程中的质量控制、工艺水平则有更加严格的要求，企业生产的硫酸软骨素若想被用于生产药品则需要符合各类标准。

2、行业市场规模

（1）原料药行业中国在巨大的原料药行业中占据了举足轻重的地位，根据牛牮于2014 年在《中国市场》中发布的原料药行业的研究报告中指出：“ 2011 年中国出口原

料药已超过220 亿美元，在全球400 亿的市场规模里达50%以上，中国生产的6O 多种原料药在国际市场上具有较强的竞争力。但是由于受到生产成本的提高以及环境保护越来越受到重视，我国成本优势已经没有之前那么明显。”从图3 中可以看出，亚洲、欧洲和北美洲在出口数量和出口金额中均占据我国原料药出口的前三位，其余大洲均有所覆盖。

图表3 2014 年我国原料药出口市场分布

在企业数量方面，中国从事原料药生产的企业已达7000 多家，近年来通过市场优化组合及企业兼并，生产青霉素、维生素C等大宗原料药的企业数量已大幅度减少，但原料药整个行业中小企业仍然较多较散。从图表4中可以看出，我国化学原料药的市场规模在2008 年至2014年这段时期内一直呈现出稳步增长的态势，2014 年行业市场规模达到4240.35 亿元，同比增长11.01%。

图表4 2008-2014 我国化学原料药行业市场规模及增长情况（单位：亿元，%）