知情同意书
知情同意书应包含的要素
知情同意书应包含的要素1 试验名称，试验为研究性质，试验目的，参加试验的大致人数。
2 试验内容简介，以及随机分到各组的概率，试验期限。
3 受试者的责任：应遵循的试验步骤（须明确告知所有侵入性操作，试验步骤应简明易懂，必要时采用流程图的形式）。
4与试验相关的不便、预期风险、不适和不良反应（风险告知应充分而具体，尤其是存在影响胚胎、胎儿或哺乳婴儿的风险时）。
如发生与试验相关的损害时，受试者可以获得的治疗和相应的补偿。
5 预期的受益：当受试者没有直接受益时，应告知受试者（注意：免费的试验药物、检查不属于受益，受益一般包括2个方面：对受试者个人疾病的诊断、治疗作用；预期的社会效益）。
6 受试者可获得的备选治疗，以及备选治疗重要的潜在风险和受益。
7试验相关的费用：应告知试验过程中哪些费用是由受试者承担，哪些费用由申办方承担，是否有补偿/交通费及具体的数额和支付方式。
8受试者隐私的保护：说明如何对受试者信息进行**，对可以接触受试者个人资料（包括医疗记录、生物学标本）人员的规定，说明必要时，试验项目申办者、伦理委员会、政府管理部门按规定可以查阅参加试验的受试者的资料。
除法规允许外，受试者参加临床试验的相关记录应**，不得公开。
如果发布试验结果，受试者的身份信息仍应**。
9说明参加试验是自愿的，可以拒绝参加或有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或报复，其医疗待遇与权益不会受到影响。
10当存在有关试验和受试者权力的问题，以及发生试验相关伤害时，有联系人及联系方式（包括研究者的**、联系方式，**市人民医院伦理委员会的联系方式：01）。
11受试者可能被终止试验的情况和或理由。
12如有新的影响受试者继续参加试验的信息时，仍应及时告知受试者或其法定代理人。
13试验结束后的安排（如有）。
14 研究资金谁提供？对申办方的介绍。
知情同意书的撰写要求总体要求：1.知情同意书语言应该简明易懂，具有可读性，一般应适合初中毕业者的阅读能力；语句短小精炼，避免长句。
知情同意书范文
知情同意书范文
知情同意书。
尊敬的家长/监护人：
我是XXX（学校/机构名称）的工作人员，特向您发出这份知情同意书，希望得到您的认可和支持。
我们将在下文中详细说明我们的活动计划，并说明您的孩子参与该活动的具体内容和风险。
请您在仔细阅读后，在知情同意的基础上签署同意书，以便我们能够为您的孩子提供更好的服务。
活动名称，XXXX（活动名称）。
活动时间，XXXX年XX月XX日-XX月XX日。
活动地点，XXXX（活动地点）。
活动内容，XXXX（活动内容）。
活动目的，XXXX（活动目的）。
活动安排，XXXX（活动安排）。
活动风险，XXXX（活动风险）。
签署同意书意味着您同意并允许您的孩子参与我们的活动，并且您愿意为其在活动中可能出现的风险负责。
我们将尽最大努力保障您的孩子在活动中的安全，并在活动结束后将其安全交还给您。
在此，我们再次感谢您对我们工作的支持和信任。
如果您有任何疑问或意见，请随时与我们联系。
谢谢！
家长/监护人签名，_____________ 日期，_____________。
工作人员签名，_____________ 日期，_____________。
以上是一份典型的知情同意书范文，希望能够对您有所帮助。
如果您需要了解更多信息，可以随时与我们联系。
谢谢！。
受试者知情同意书 模板
受试者知情同意书模板尊敬的受试者：欢迎您参加本次研究项目。
在您正式参与之前，请您仔细阅读本知情同意书。
本文将详细说明本研究的目的、过程以及您的权益和责任，希望您能充分理解并基于自愿的原则做出知情同意。
1.研究目的：本研究旨在探讨某特定领域的知识和技能对人类社会的发展和进步的作用，以及相关应用的可行性和有效性。
2.参与条件：您需要符合以下条件才能参与本研究：-年龄在18周岁及以上。
-无过去或现在的严重健康问题。
-愿意按照研究要求提供必要的资料和数据。
3.研究过程：-您将会接受一系列问卷调查，包括个人基本信息、背景知识、以及您对特定主题的观点和看法。
-在实验室或特定环境中，您将接受实验操作，包括观察、测量和测试等。
-您可能需要参与小组讨论或进行个人访谈，以便深入了解您的观点和经验。
4.预期收益：-参与本研究将获得相关领域的知识和实践技能，有助于您今后在相关领域的发展。
-您可以共同助力推动该领域的发展和进步。
5.风险和不适：-在实验操作中，可能会产生一些不适感，如疲劳、焦虑等，但这些不适感通常是暂时的，极少会引起长期负面影响。
-我们将确保采取必要的措施来最大程度地保护您的隐私和信息安全，但我们无法完全排除信息泄露或滥用的风险。
-如果您在参与过程中感到身体或心理上的不适，请立即告知我们的研究人员，我们会提供相应的支持和咨询。
6.隐私保护：-我们将确保您提供的个人信息和数据的安全性。
在研究过程中，我们会采取必要的技术和措施来保护您的隐私，只调查与研究相关的信息。
-您的个人信息和数据将被严格保密，并仅在研究分析和结果报告中以匿名或统计的方式使用。
7.自愿参与和退出权：-您的参与是基于自愿的原则。
您有权随时决定放弃参与本研究，没有任何不良后果和处罚。
-如您决定退出研究，请提前通知我们的研究人员，以便我们做好相关处理和整理工作。
8.意见和疑问：-如果您对本研究有任何意见、疑问或建议，请随时与我们联系，我们将及时回复并解答。
家长同意知情书(模板)
家长同意知情书(模板)
尊敬的老师：
我是一名本科生的家长，我的孩子就读于XXXXX级XXX专业。
我已经知道了学校的放假时间为XXX年X月XX 日至XX月X日，并且学生在放假期间原则上不得留校。
然而，由于XXXXXX原因，我知道我的孩子需要申请延长留校时间（或者提前返校），我已经同意并签署了知情同意书。
我知道我的孩子将在X月XX日至X月XX日期间延长留校（或者提前返校），并承诺在此期间遵守学校规定，注意人身安全，并且每天至少与我联系一次。
如果遇到特殊情况，我会及时和学院辅导员老师联系，以确保我的孩子度过一个安全愉快的假期。
最后，我在此留下我的联系方式（手机），以便老师和学院随时与我取得联系。
谢谢您的关注和支持。
学生（签字）：
家长（签字）：
联系方式（手机）：。
知情同意书包括哪些内容
知情同意书包括哪些内容
知情同意书是指在进行医疗、科研、教育等活动中，为保护个人权益和知情权，确保参与者充分了解相关信息并自愿参与，而由相关机构或个人向参与者提供的一种书面文件。
知情同意书通常包括以下内容：
1. 研究目的和内容，知情同意书首先应当明确研究或活动的目的、内容和可能的风险，让参与者充分了解自己将要参与的活动是什么，可能会面临的风险有哪些。
2. 参与者权利，知情同意书中需要明确参与者的权利，包括自愿参与、随时退出、拒绝提供信息等权利，以及相关权利的保障措施。
3. 益处和风险，知情同意书应当对参与者可能获得的益处和可能面临的风险进行说明，让参与者对参与活动有一个清晰的认识。
4. 个人信息保护，如果活动涉及个人信息的收集和使用，知情同意书中需要说明个人信息的保护措施，以及参与者对个人信息的控制权。
5. 合法性和保密性，知情同意书需要明确活动的合法性和保密性，让参与者了解自己的信息和参与活动的合法性和保密性。
6. 签署人信息，知情同意书最后需要包括签署人的个人信息，包括姓名、身份证号码等，以确保知情同意书的真实性和有效性。
综上所述，知情同意书是一种重要的保护参与者权益的文件，其内容需要充分、清晰地向参与者说明相关活动的目的、内容、风险和权利，保障参与者的知情权和自主权。
在编写知情同意书时，需要尽可能使用简洁、生动的语言，让参与者易于理解和接受。
同时，知情同意书的内容需要经过严格的审核和审查，确保其合法性和有效性。
希望各位文档创作者在编写知情同意书时能够严格按照相关规定，确保知情同意书的质量和有效性。
《知情同意书5篇范文》
《知情同意书5篇范文》第一篇：知情同意书知情同意书·知情告知页亲爱的患者：医生已经确诊您为失眠阴虚火旺证。
我们将邀请您参加一项研究，本研究为天王补心丹对更年期女性阴虚火旺证失眠的随机对照试验项目，课题编号：exx10189858mcmyy。
本研究方案已经得到伦理委员会审核，同意进行临床研究。
在您决定是否参加这项研究之前，请尽可能仔细阅读以下内容。
它可以帮助您了解该项研究以及为何要进行这项研究，研究的程序和期限，参加研究后可能给您带来的益处、风险和不适。
如果您愿意，您也可以和您的亲属、朋友一起讨论，或者请医生给予解释，帮助您做出决定。
一、研究背景和研究目的1.1疾病负担和治疗现况1.2本研究目的1.3研究参加单位和纳入患者例数二、哪些人不宜参加研究根据不同研究目的和研究药物规定的人群，另外还有1）正参加其它临床试验的患者；2）研究人员认为其他原因不适合临床试验者。
三、如果参加研究将需要做什么。
1.在您入选研究前，医生将询问、记录您的病史，并进行相应的体格检查及实验室检查。
您是合格的纳入者，您可自愿参加研究，签署知情同意书。
如您不愿参加研究，我们将按您的意愿施治。
2.若您自愿参加研究，将按以下步骤进行：a、b组服用药物均为天王补心丹浓缩颗粒和艾司唑仑药片，颗粒每次5g，每日2次，药片规格为1mg，从最小剂量0.5mg开始使用，3血药浓度达到稳定，若阿森斯失眠量表评分6分以上，或匹兹堡睡眠质量指数大于7分，将剂量增至1mg，3待血药浓度稳定后，若仍符合上述评分标准，将剂量增至2mg，每日睡前口服。
颗粒由农本方（香港）有限公司生产，艾司唑仑片由山东信谊制药有限公司生产。
由药方负责人分配药物，患者需于第28、42天到医院进行检查和复诊，每日电话进行随访，如有不适，请于就近医院或回本院就诊。
3.需要您配合的其他事项您必须按医生和您约定的随访时间带着分配的编号来医院就诊（随访阶段，医生可能通过电话、登门的方式了解您的情况）。
临床试验 知情同意书 模板
临床试验知情同意书模板知情同意书尊敬的病友。
您目前患有××××××疾病，已服用××药物××年以上（如有）。
我们邀请您参加一项临床研究，您可以自主选择是否参加。
在此，我们提供一些信息供您参考，希望您仔细阅读并慎重考虑。
如果您有任何疑问，可以向医生或研究人员咨询，也可以与家人和朋友讨论。
您有权拒绝参加本研究，随时退出，不会受到任何处罚或影响您的权利。
如果您决定参加，我们将需要您签署知情同意书并注明日期，您也会获得一份已签字并注明日期的副本。
本研究已通过本院医学伦理委员会审查，研究名称为××××××，研究单位为XXX××科。
主要研究者为×××，研究资助者为课题资助单位（或研究者自发，或厂家名称）。
本研究的目的是解决研究对象面临的问题，邀请患者/健康人参与本项目。
接下来，我们将介绍本研究的设计和过程。
本研究为×××××研究，您将被随机分配到治疗组和对照组。
治疗组将接受××治疗和××××检查，对照组将进行××常规治疗和××××检查。
您需要按医生的安排定期回来随访。
研究人员将使用相关的临床观察表格收集您需要观察的数据，在××时刻（例如：在研究开始时或服药1个星期后等）采集您的血液和尿液进行研究分析（必须注明采集的血/尿标本是否为临床常规检查项目的剩余标本）。
最后，我们将汇总数据并进行统计分析。
参加研究的条件】本研究计划招募××名研究对象，入选标准为××××，排除标准为××××，中途退出标准为××××。
什么是知情同意书
第九章：什么是知情同意书？在涉及人体研究的伦理规范管理中，知情同意是其中的核心。
知情同意过程确保受试者是出于自愿参与研究的，而且对研究的过程、潜在的风险以及益处和做为受试者的权利都有清晰和全面地了解。
虽然知情同意一般以知情同意书和受试者的签名的形式呈现，但知情同意书只是知情同意的一小部分。
研究者为确保受试者解释研究的实质，并据此自愿决定是否参与研究，需做到：●正确评估受试者是否理解研究者给出的解释，确保征求受试者参与研究的意愿时的环境和场合是适宜的●对潜在受试者提出的任何疑问和担心给与全面和诚实的回答●给与潜在受试者足够的时间和隐私以决定是否参与如果潜在受试者属于弱势群体，研究者需要注意知情同意的额外要求。
例如，儿童受试者需得到家长同意书，同时根据受试者的年龄，需获得知情同意书或同意书。
知情同意书所需信息所有知情同意书和家长同意书须包含下列信息：●研究题目和研究目的●主要研究者的姓名、联系方式和单位●所有研究者的姓名和联系方式、单位联系方式，包括电话和电子邮箱●实验步骤的描述，受试者需要做什么，是否包含尚处于试验阶段的研究步骤●受试者的参与研究的时间，包括每次时间和总时长●研究结果对受试者或其他人是否有益处。
在多数情况下，研究结果不会给受试者本身带来直接受益，明确表达“您不会得到直接受益”●解释已知的此类研究可能带来的风险，包括发生率和严重性；有些研究可能只产生不适反应，如疲倦、不快等；如果没有已知的风险，请注明“本研究尚未发生可预见的风险”或“有可能带来目前未知的风险”●对于有可能发生高于最低风险的研究，必须对风险和采取的保护措施有清晰描述（除非对受试者本身有益，未成年人一般不允许参与有一定风险的研究）●对于有可能发生高于最低风险的研究，必须有关于如何对伤害及时处理和相应补偿的说明，同时必须有下述说明：您因参与该研究所发生的任何器质性损伤，华东师范大学不会为您支付医疗费用或提供其他经济补偿。
您不会因签署本同意书而放弃任何法定权利。
医院患者知情同意书
医院知情同意书姓名:性别:□男□女年龄:科别:住院号:诊断：疾病介绍和治疗建议：医生已告知我患有：，需要在麻醉下进行治疗。
治疗潜在风险和对策1.我理解任何所用药物都可能产生副作用，包括轻度的恶心、皮疹等症状到严重的过敏性休克，甚至危及生命。
2.硬膜外或蛛网膜下腔阻滞；麻醉意外。
3.因人体解剖结构变异导致穿刺不成功或多次穿刺，因解剖结构异常造成气胸、血胸等。
4.由于过度紧张、疲劳等因素出现晕针、滞针、断针等。
5.穿刺过程中局部血管、神经损伤，局部出血、皮下血肿、瘀斑，针刺处疼痛、肿胀、硬结或原有症状加重、针眼延迟愈合或不愈合、感染。
6.治疗过程中血压波动，短暂性头晕；一过性意识丧失；心动过缓或过慢，或诱发心律不齐，呼吸抑制；各种血栓（如血栓、脂肪栓、癌栓等），严重时可导致肢体坏死、截肢、甚至梗塞重要脏器危及生命；糖尿病患者可发生血糖波动；严重者出现心、脑血管意外。
7.治疗区周围、鞍区、臀部等短暂性麻木，神经根损伤；大小便失禁甚至截瘫。
8.畏寒、高热、椎管内感染。
9.关节腔内出血及感染。
10.个别患者因个体差异导致短暂性失明和头晕或治疗后症状较治疗前加重、疲劳、治疗后盗汗、虚汗等；女性患者的月经紊乱或阴道不规则出血。
11.其他可能发生的无法预料或者不能防范的情况出现。
特殊风险或主要高危因素：我理解根据我个人的病情，我可能出现以下特殊并发症或风险：患者知情选择：（同意打“√”；不同意打“×”）□我的医生已经告知我将要进行的治疗方式、此次治疗及治疗后可能发生的并发症和风险、可能存在的其它治疗方法并且解答了我关于此次治疗的相关问题。
□我同意此次治疗。
□我同意在治疗中医生可以根据我的病情对预定的治疗方式做出调整。
□我理解我的治疗需要多位医生共同进行。
□我并未得到治疗百分之百成功的许诺。
□我授权医师对治疗获取的病变器官、组织或标本进行处置，包括病理学检查、细胞学检查和医疗废物处理等。
□我同意此次住院期间医生给我做多次与此次相同的治疗，并且只签一次治疗知情同意书，并承担每次的治疗风险及并发症。
临床试验知情同意书范本
临床试验知情同意书范本
本文档为临床试验知情同意书的范本，旨在确保试验参与者充分了解试验的目的、过程和风险，并自愿参与其中。
请在参与临床试验前，仔细阅读以下内容。
试验目的
本临床试验旨在评估新药物的疗效和安全性，以便为患者提供更好的治疗选择。
试验过程
参与者将被随机分配到两个组别中，一组接受新药物，另一组接受安慰剂或标准治疗。
试验期间，您需要按照研究人员的指导进行药物使用，并按时接受各项检查和问卷调查。
风险和利益
参与临床试验存在一定的风险，包括但不限于药物副作用、不
适当的反应或过敏反应。
同时，您可能获得的利益包括接受最新治
疗方法的机会和对疾病的更深入了解。
保密和隐私
您的个人信息将被严格保密，并仅用于研究目的。
在公开研究
结果时，您的身份将被匿名化处理，以保护您的隐私。
自愿参与
参与本临床试验是完全自愿的，您有权随时退出试验，而不会
受到任何处罚或不利影响。
退出试验不会影响您以后接受其他治疗。
同意
我已阅读并理解了上述内容，对临床试验的目的、过程、风险
和利益有清楚的认识。
我自愿参与这项试验，并同意遵守研究人员
的指导。
请在下方签字确认：
__________________ (参与者签名)
__________________ (日期)
__________________ (见证人签名)
__________________ (日期)。
知情同意书
知情同意书
患者性别年龄电话
患者因根据患者本人（或家属）的要求以及病情需要施行治疗，有关治疗（手术）中、后可能出现的情况、注意事项和各种并发症、意外的可能性，均已向患者本人（或家属）交代清楚，患者本人（或家属）表示理解并认可，同意接受治疗。
医生患者（或家属）
20 年月日备注：患者本人必需签字
……………………………………………………………………………………
知情同意书
患者性别年龄电话
患者因根据患者本人（或家属）的要求以及病情需要施行治疗，有关治疗（手术）中、后可能出现的情况、注意事项和各种并发症、意外的可能性，均已向患者本人（或家属）交代清楚，患者本人（或家属）表示理解并认可，同意接受治疗。
医生患者（或家属）
20 年月日备注：患者本人必需签字。
知情同意书的重要性和要素
知情同意书的重要性和要素知情同意书（Informed Consent Form，简称ICF）是在医疗、科研、教育等领域中常用的一种法律文书，用于确保研究对象、病人或参与者充分了解相关项目的目的、过程、风险和利益，并自愿参与其中。
本文将探讨知情同意书的重要性以及构成要素。
一、知情同意书的重要性1.1 确保自愿参与知情同意书能够确保参与者在充分了解相关信息的基础上，自愿决定是否参与。
这有助于维护个体自主权，防止强迫和滥用。
1.2 保护参与者权益知情同意书明确告知参与者可能涉及的风险和利益，以及相关权益保护措施。
通过签署知情同意书，参与者可以获得一定的法律保护，确保其合法权益不受侵犯。
1.3 促进沟通和透明度知情同意书要求研究人员或医疗机构向参与者提供明确、全面、客观的信息，以便他们理解相关项目的目的、方式和可能的后果。
这种透明度促进了沟通和信任，有助于建立积极的合作关系。
二、知情同意书的要素2.1 背景介绍知情同意书首先应该提供项目的背景介绍，包括项目的目的、研究或治疗的内容、所涉及的时间范围和地点等。
这一部分可以帮助参与者对项目有一个整体的了解。
2.2 风险和利益说明知情同意书需要详细解释项目可能涉及的风险和利益。
对于医疗项目，可能的风险包括治疗可能引起的副作用或并发症；而利益可能包括治疗效果的改善或疾病的控制。
对于科研项目，风险可能包括信息泄露或隐私侵犯，而利益则可能包括对科学研究的贡献或新知识的获得。
2.3 自愿参与确认知情同意书要求参与者明确表示他们的参与是自愿的，并明白他们有权选择是否参与，随时可以退出项目而不会受到任何不利后果。
这一确认可以通过参与者的亲笔签名或其他认可的方式来实现。
2.4 隐私和保密措施对于可能涉及个人隐私的项目，知情同意书应明确说明所采取的保护措施，以保证参与者信息的机密性。
例如，对于科学研究，可以说明采用匿名编码、数据加密、保留期限等措施来保护个人隐私。
2.5 其他相关信息知情同意书还可以包括其他与项目相关的信息，如项目的经费来源、研究人员的背景和资质等。
知情同意书3篇
知情同意书知情同意书精选3篇（一）尊敬的受试者：感谢您参与本次研究工程。
在您决定是否参与本研究之前，请您仔细阅读下面的知情同意书。
本研究旨在探究某种新型药物在治疗特定疾病中的疗效和平安性，并评估其对患者的生活质量等方面的影响。
我们邀请您作为受试者参与本次研究，并分享您的病历和个人信息。
在确定您是否愿意参与本研究之前，我们希望您对以下内容有充分的理解：1. 研究目的和内容：本研究将通过随机分组进展双盲试验，将受试者分为实验组和对照组，并记录和比较两组受试者在使用该药物后的疗效和副作用。
实验组将使用该药物治疗，对照组将使用抚慰剂进展对照。
2. 研究程序：您参与研究的期限为6个月，期间我们将定期进展体检和记录相关数据。
在研究期间，您将需要按照医生的指导进展药物的使用和个人生活习惯的改变。
3. 潜在风险和不适：在参与本研究期间，您可能会出现药物的副作用或其他不适病症，例如头痛、恶心、皮疹等。
我们将保证药物的平安性，并随时关注您的身体状况。
4. 保密与隐私：为了研究的目的，我们将统计搜集您的个人信息和病历资料。
所有的数据将被严格保密，只用于研究目的，并严格遵守相关法律和规定。
您的个人信息将不会被用于商业目的。
5. 自愿参与和退出权：您的参与是基于自愿的，您有权随时退出研究。
同时，假设您在研究期间出现不适病症或身体反响，您也有权随时终止使用该药物。
6. 受试者权益：您作为受试者有权享受到和日常医疗一样的权益，包括医疗咨询、护理和治疗。
我们将确保您在研究期间得到及时的医疗效劳。
7. 研究结果和使用范围：本研究结果将用于学术交流和医学研究，可能会发表在相关的学术期刊上。
同时，研究结果也可能为患者的治疗提供参考。
请完好阅读以上内容，并在同意参与本研究后签署下面的知情同意书。
假设您有任何疑问或对该研究有任何担忧，请随时向我们提问。
谢谢您的参与！知情同意书：我，本人，在充分理解上述内容的情况下，自愿参与该研究，并理解以下内容：1. 本研究的目的、过程和可能带来的潜在风险和不适；2. 我在研究期间将按照医生的指导进展药物使用和个人生活习惯的改变；3. 我的个人信息和病历资料将被以保密的方式使用，并严格遵守相关法律和规定；4. 我有权随时退出研究，并且在出现不适病症时有权终止使用该药物；5. 我作为受试者将享受与日常医疗一样的权益，并得到及时的医疗效劳；6. 研究结果将用于学术交流和医学研究，并为患者的治疗提供参考。
临床试验 知情同意书 模板
知情同意书尊敬的病友:您现在所患疾病是××××××，且（如有额外标准，请说明，例如：已经服用××药物××年以上），我们邀请您参加一项临床研究。
参加这项研究完全是您自主的选择。
本知情同意书将提供给您一些信息，请您仔细阅读，并慎重做出是否参加本想研究的决定。
如有任何关于本项研究的疑问，您可以请您的医生或研究人员给予解释。
您可以和家人及朋友讨论，以帮助您决定是否自愿参加此项临床研究。
您有权拒绝参加本研究，也可随时退出研究，且不会受到处罚，也不会失去您应有的权利。
如果您同意参加，我们将需要您签署本知情同意书并注明日期。
您将获得一份已签字并注明日期的副本，供您保存。
您参加本次研究是自愿的，本项研究已通过本院医学伦理委员会审查。
【研究名称】××××××（名称必须与申请表、自查表、研究方案和立项证明文件中的名称一致）【研究单位】中山大学附属第三医院××科（如为多中心研究，请标注为“×××医院为研究牵头单位，中山大学附属第三医院医院为参与单位”）【主要研究者】×××（即主要研究医师、项目负责人，一般不超过2人）【研究资助者】（若为本院医生自己发起的则写为“研究者自发”，若为厂家发起的则写为“厂家名称”；若为科研课题支撑的就写课题资助单位）【为什么要进行该项研究？】（请描述研究目的和背景，语言须通俗易懂。
主要回答：本项目的研究对象面临的问题和本课题组拟解决的问题，邀请患者/健康人参与本项目的原因）【本研究如何进行？】（请描述研究的设计及过程，以下仅为示例，请根据实际研究内容填写）本研究为×××××研究（例如：多中心、随机、对照、干预性研究或单中心、队列、非干预性研究等），您将被随机分配到治疗组和对照组，治疗组将接受××治疗，以及××××检查；对照组将进行××常规治疗，以及××××的检查。
《知情同意书》书写要求
卫生部《病历书写基本规范(试行)》 第10条就是要求签署医疗文件的病 人必须具备完全民事行为能力。
2、智思维正常 即被告知人应当完全 辨认自己的行为，能进行正常逻辑思维。 它排除了昏迷病人 、醉酒病人 、精神病 人或植物人状态的成年人。
3、有一定的判断能力 被告知人能够 正确理解医生告知的内容并做出理智的 决断。
特殊检查、治疗同意书是指实施特 殊检查、特殊治疗前，经治医师向 患者告知特殊检查、特殊治疗的相 关隋况，并由患者签署同意检查、 治疗的医学文书。
内容包括特殊检查及特殊治疗项目 名称、目的、可能出现的并发症及 风险、患者签名、医师签名等。
(二)特殊检查、特殊治疗的范围 1、《医疗机构管理条例实施细 则》(1994年8月29日卫生部第 35号令)第88条规定，特殊检查、 特殊治疗是指具有下列情形之一 的诊断、治疗活动。
①病人的病情或诊断； ②拟实施的检查或治疗方案， 以及实施该检查或治疗方案的 必要性；
③可能带来的并发症或不良后果； ④病人或其亲属的意见并签名。
一、手术同意书 (一)手术同意书的内容
《病历书写基本规范(试行)》第二十 四条规定 ：“ 手术同意书是指手术 前，经治医师向患者告知拟施手术 的相关情况，并由患者签署同意手 术的医学文书。
以及医院对此不承担责任。告知情况 必须详细记录，包括拟实施的治疗方 案、不接受该治疗方案可能出现的不 良后果等。
不允许出现“可能发生的不照后果均 已向病人亲属说明”等笼统的语言。 由主治医师和病人亲属签名，存入病 历档案，方可同意病人亲属的要求。
(3)、对急、危重病人正在实施抢 救性治疗措施，病人亲属要求终 止治疗的，主要包括二个方面： 一是病人亲属要求终止治疗接病 人出院，经治疗医师应当将亲属 意见报告科室领导。
家长(监护人)知情同意书(2022版)(1)
家长/监护人知情同意书学生姓名：性别：学院：班级：学号：家长姓名：与学生关系：家长联系方式：家庭地址（详细到门牌号）：尊敬的女士/先生:经院（系）老师反映，心理健康教师评估，结合学生日常表现，您的子女近期出现了心理异常的情况，参照《西安思源学院学生手册》学生管理规定，《中华人民共和国精神卫生法》相关条例，本着对学生健康发展负责的态度，现将学生管理注意事项告知您：1.您对该生的心理状态知晓，有责任及时带学生去三甲及以上医院进行诊断，并将诊断结果如实告知学校，将复印件上交所在院系；2.如该生确诊出现心理异常（如抑郁症、心境障碍、精神分裂等），需配合药物治疗，且不适宜在学校继续学习，需办理请假、休学等手续，防止延误治疗；3.您已知晓该生的心理异常状态可能发展，并有可能导致自我伤害，伤害他人或影响校园秩序的状况发生；4.该生在校期间，如遇到特殊情况，如自伤、伤人、自知力缺失等，您同意授权学校相关部门对该生进行必要的保护措施和就医措施，并能在48小时内来校配合学校处理；5.您已知晓上述心理问题可能产生的后果，您有责任做好看护管理，如坚持学生继续在校学习，根据学生情况，配合学校在必要时进行陪读，防止意外事件的发生；6.该生在请假回家或休学治疗期间，您有责任督促其遵医嘱用药并定期复诊，不擅自停药或增减药量；7.您有责任负责该生在校外食宿期间的安全，防止其出现人身、财物、交通、食品安全等方面各种安全事故，如有违法、违纪、与外界产生纠纷等事件发生，其责任均由学生及家长承担；8.该生复学时，需出具三甲及以上医院支持学生复学的诊断证明，否则无法办理复学、销假手续。
签署此协议意味着您知晓并同意以上条款，且承诺为该生可能发生的因心理异常而出现的后果负责。
本协议一式两份，家长、学院各一份，自签字之日起生效，该生毕业/退学时自然失效。
希望您的孩子早日康复！学生签字：辅导员签字：家长签字;学院负责人签字：年月日年月日注：请在同意书后附上家长（监护人）和学生身份证复印件。
知情同意书模板(新闻采访)
知情同意书模板(新闻采访).txt 知情同意书模板(新闻采访)本知情同意书（以下简称“本同意书”）由受访者（以下简称“受访者”）与采访人（以下简称“采访人”）共同签署，旨在确保采访过程中的受访者权益受到保护，并明确双方的权责。
1. 介绍本次采访将涉及到受访者的个人信息和敏感信息。
受访者知晓并理解，在本次采访中，采访人可能会询问一些敏感和私人的信息。
在签署本同意书之前，受访者应仔细阅读并明确自己的权益与义务。
2. 权益保障受访者保证，在采访过程中享有以下权益：- 不受任何羞辱、歧视或侵害；- 知悉本次采访的目的和内容；- 自由选择参与并随时终止采访；- 同意或拒绝授权采访人使用受访者的个人信息；- 请求对自己提供的信息进行修改或删除；- 获得采访人提供的联系方式以便进行后续沟通。
3. 信息使用与保密- 采访人在受访者授权的情况下，有权使用采访过程中获取的受访者个人信息；- 采访人应妥善保存和使用受访者个人信息，并不得将其用于其他非约定用途；- 采访人应尽力保护受访者的个人信息的安全性和保密性。
4. 撤销同意受访者有权在任何时间撤销对本次采访的同意。
受访者应书面通知采访人，并确认相关请求已被采访人收到。
5. 合法合规双方同意遵守本国相关法律法规，并在采访过程中遵守道德和职业准则。
受访者保证所提供信息的真实性，并承担相应法律责任。
6. 争议解决对于与本次采访相关的争议，双方应友好协商解决。
如协商不成，应将争议提交至所在地的专门机构或仲裁机构进行解决。
请受访者和采访人在阅读并明确自己的权益与义务后，在下方签署本同意书。
受访者（签名）：_________________ 日期：_________________采访人（签名）：_________________ 日期：_________________。
知情同意书范文(实用11篇)
知情同意书范文1一、检查情况（一）告知病情和风险临床医务人员在诊疗活动中能够如实向患者说明病情和医疗险，不宜向患者说明的，能向患者的近亲属说明。
因抢救生命垂危的危急症患者来不及告知的，也能在紧急抢救之后向患者告知病情。
但部分手术科室告知围手术期医疗风险（特别是手术后深静脉血栓）不足，引起纠纷。
现场检查中还发现门急诊因为工作量大，特别是夜间急诊病人较多时，部分当班医生告知病情简单，一些患者认为医生没有责任心，产生了一些纠纷，主要集中在腹痛病人。
（二）选择诊疗方案医务人员能够做到告知患者不同的诊疗方案，尊重患者的自主选择权，但在检查中发现少数科室医生告知不同方案时，带有诱导性语言，未充分说明替代诊疗防范的利弊。
针对采用特殊检查、治疗及重大手术的患者，因诊疗行为涉及一定的法律风险、技术风险，临床医务人员能够重视沟通告知工作，采取重点沟通的方式保护患者知情同意和自主选择权，其中神经外科、介入科进行重点沟通的病人较多，也取得了防范医疗纠纷的效果。
（三）履行书面知情同意通过医疗纠纷追踪检查发现，当患者拒绝门诊医师建议诊疗方案时，尽管门诊医师会在病历中记录患者拒绝的行为，但缺少患者的签字确认，为医务人员保护自己留下隐患。
抽查运行病历发现，住院患者的沟通病情等记录内容过于简单，少数患者或委托代理人签字确认不及时。
少数临床医务人员手术、麻醉、输血、贵重药品及耗材的知情同意书中格式化内容解释说明不足，部分家属在没有完全理解内容和接受风险的情况签字。
二、分析和建议（一）充分告知病情、传播医学知识患者及其家属对医疗诊疗工作和医学知识的不了解，对医疗效果的期望值过高是当前医患纠纷产生的重要原因。
针对病情复杂或鉴别诊断困难患者及其家属，临床医务人员应说明医学科学的局限性，利于患者正确地获取医疗信息，理解医方所采取的治疗方式，降低对医疗效果的过高期望，减少沟通不畅导致的疑虑。
（二）告知替代方案，尊重患方选择患者的自主选择权是法律尊重和保护的。
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知情同意书模板
知情同意书分为两部分。
第一部分患者须知
内容包括：
1. 项目的介绍
●项目名称、研究者、申办者、撰写版本号或日期。
●声明受试者参加的项目是一个试验性研究工作。
●阐明研究的目的。
●描述试验的过程。
●说明研究中受试者将参与的时间和期限。
●随访的次数和过程。
●入选标准/排除标准。
●说明分组情况，阐明受试者可能分配至安慰剂组。
2. 研究人员资历
3. 说明参与本研究可能带来的益处
●研究对受试者本人的益处。
●研究对社会群体的益处。
4. 研究给受试者可能带来的不适和风险
●使用试验用药物或器械带来的不适。
●参加试验本身可能的风险。
5. 阐明试验治疗过程中出现紧急情况时可采取的替代治疗方案。
6. 临床试验涉及的疾病的可供选择的其他治疗方法。
7. 应说明研究的保密性，受试者的记录将被妥善保管，作保密处理，但同时也应告知受试者资料有可能会接受有关部门(伦理委员会、食品药品监督管理局)的监察，但不得对外披露其内容。
8 明确试验过程中联系医生的姓名和联系办法，他将回答受试者所有关于试验的问题，并能在受试者出现紧急情况时及时联系。
9. 阐明受试者的权利(自由参加和退出、知情、同意)，参加试验是自愿的，即使中途退出试验也不会有权益上的损失或任何惩罚。
10. 研究者或指定的研究人员将对受试者作详细说明，以使其充分了解以上内容，给受试者充
分时间考虑并做出是否参加研究的决定。
11. 说明在发现受试产品预期以外的临床影响，必要时可能对知情同意书相关内容进行修改，并经受试者或其法定代理人重新签名确认。
12. 说明因试验步骤或试验药物/器械的原因造成受试者损害，研究者或申办者应当给予受试者相应的补偿，例如交通费、误工费、医疗费用(所支付的费用额度不应成为促使受试者做出参加试验决定的诱因)。
13. 该试验方案经伦理委员会批准实施，试验过程中有任何违反研究方案的情况，受试者可以直接向伦理委员会投诉。
伦理委员会联系电话。
第二部分知情同意签名
1. 我已详细阅读了XXX临床试验的知情同意书，我的医师已向我作了详尽的研究方案说明，我完全了解参加本次研究的目的、性质、方法及我的权益和风险，得知我的个人资料是保密的，隐私权也得到保护。
我自愿参加本次研究，并同意按照研究方法和知情同意书的内容配合医生操作，认真完成本次研究。
本知情同意书共X页，我将得到签名后的知情同意书复印件。
受试者签字(印刷体) (手写体) 日期
受试者法定代理人签字(必要时)，(印刷体) (手写体) 日期
2. 我或我的研究人员已向该受试者充分解释和说明了本临床试验的目的、操作过程以及受试者参加该试验可能存在的风险和潜在的利益，并满意地回答了受试者的所有有关问题。
主要研究者或研究者指定的研究人员(对受试者进行告知者)签名
(印刷体) (手写体) 日期
附：伦理委员会对知情同意书的撰写要求
1. 科学、医学和法律词汇要明确准确，前后一致；
2. 语句短小精炼，避免长句；
3. 段落短小，观点明确；
4. 尽量使用陈述句，人称代词应该明确身份；
5. 使用清晰易读的字体打印；
6. 内容使用的语言应该简明易懂，具有可读性，一般应适合初中毕业者的阅读能力；
7. 避免使用简写字或首字母缩写的词汇
8. 避免使用笔画多的字；
9. 避免使用有开脱研究者或研究机构责任的语言；
10. 参加试验的志愿者称为"受试者"，不称"病人"或"患者"；
11. 知情同意书页眉和页脚：方案名称和编号；知情同意书版本号和版本日期；第X页共X 页。