执业药师考试笔记--药剂学

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执业药师考试药剂学学习笔记总结

执业药师考试药剂学学习笔记总结

药剂学学习笔记第1章绪论一、概念:药剂学:是研究药物的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。

制剂:将药物制成适合临床需要并符合一定质量标准的制剂。

药物制剂的特点:处方成熟、工艺规范、制剂稳定、疗效确切、质量标准可行。

方剂:按医生处方为某一患者调制的,并明确指明用法和用量的药剂称为方剂。

调剂学:研究方剂调制技术、理论和应用的科学。

二、药剂学的分支学科:物理药学:是应用物理化学的基本原理和手段研究药剂学中各种剂型性质的科学。

生物药剂学:研究药物、剂型和生理因素与药效间的科学。

药物动力学:研究药物吸收、分布、代谢与排泄的经时过程。

三、药物剂型:适合于患者需要的给药方式。

重要性:1、剂型可改变药物的作用性质2、剂型能调节药物的作用速度3、改变剂型可降低或消除药物的毒副作用4、某些剂型有靶向作用5、剂型可直接影响药效第2章药物制剂的基础理论第一节药物溶解度和溶解速度一、影响溶解度因素:1、药物的极性和晶格引力2、溶剂的极性3、温度4、药物的晶形5、粒子大小6、加入第三种物质二、增加药物溶解度的方法:1、制成可溶性盐2、引入亲水基团3、加入助溶剂:形成可溶性络合物4、使用混合溶剂:潜溶剂(与水分子形成氢键)5、加入增溶剂:表面活性剂(1)、同系物C链长,增溶大(2)、分子量大,增溶小(3)、加入顺序(4)用量、配比第二节流变学简介流变学:研究物体变形和流动的科技交流科学。

牛顿液体:一般为低分子的纯液体或稀溶液,在一定温度下,牛顿液体的粘度η是一个常数,它只是温度的函数,粘度随温度升高而减少。

非牛顿液体:1、塑性流动:有致流值2、假塑性流动:无致流值3、胀性流动:曲线通过原点4、触变流动:触变性,有滞后现象第三节粉体学一、粉体学:研究具有各种形状的粒子集合体的性质的科学。

二、粒子径测定方法:1、光学显微镜法2、筛分法3、库尔特计数法4、沉降法5、比表面积法三、比表面积的测定:1、吸附法(BET法)2、透过法3、折射法四、粉体的流动性:用休止角、流出速度和内磨擦系数衡量。

药师考试——药剂学笔记

药师考试——药剂学笔记

第一章绪论一剂型、制剂和药剂学的概念1. 剂型概念:为适应治疗或预防的需要而制成的药物应用形式,称为药物剂型,简称剂型。

2. 制剂的概念:同一种药物可以制成不同的剂型,同一种剂型可以有多种不同的药物因此各种剂型中包含有许多不同的具体品种,我们将其称为药物制剂。

根据药典或药政管理部门批准的标准,为适应治疗或预防的需要而制成的药物应用形式的具体品种,称为药物制剂,简称制剂。

按医师处方专为某一病人调制的并确切指明具体用法、用量的药剂称为方剂,方剂一般是在医院药房中调配制备的,研究方剂的调制理论、技术和应用的科学,称为调剂学。

3. 药剂学的概念药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学。

研究对象——药物制剂;研究内容——基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制、合理应用;药剂学是一门综合性技术科学。

二剂型的重要性与分类1. 剂型的重要性:①给药途径与药物剂型——药物剂型必须与给药途径相适应;②药物剂型的重要性:剂型看改变药物的作用性质;剂型可改变药物的作用速度;剂型可降低(消除)药物的不良反应;剂型可产生八项作用,可影响疗效。

2. 剂型的分类①按给药途径分类:经胃肠道与非经胃肠道给药剂型。

②按分散系系统分类:溶液型;胶体溶液型;乳浊型、混悬型、气体分散型、微粒分散型、固体分散型。

③按制法分类这种分类法不能包含全部剂型.④按形态分类: 液体剂型、气体剂型、固体剂型和半固体剂型、三药剂学的研究:可此从科研、生产、临床等若干个方面归纳如下:基本理论研究、新剂型的研究与开发、新辅料的研究与开发、制剂新机械和新设备的研究与开发、生物技术药物制剂的研究与开发、医药新技术的研究与开发。

四药剂学的分支学科①工业药剂学是研究药物制剂至工业生产中的基本理论、技术工艺、生产设备、和质量管理的科学,是药剂学的重要的分支学科。

② 物理药剂学 是运用物理化学原理、方法和手段,研究药剂学中有关处方设计、制备工艺、剂型特点、质量控制的边缘科学、③ 生物药剂学 是研究药物在内的吸收、分布、代谢与排泄的机理及过程,阐明药物因素、剂型因素、生理因素与药效之间的边缘科学。

药剂学归纳笔记

药剂学归纳笔记

1.药物剂型:为适应防治的需要而制备的药物应用形式,简称剂型。

2.药物制剂:是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种,简称制剂,是药剂学所研究的对象。

3.药剂学:是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。

1.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典。

1.处方系指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件,既有法定处方也有医师处方及协定处方。

(二)按分散系统分类 1 .溶液型2.胶体溶液型3.乳剂型4.混悬型5.气体分散型6.微粒分散型7.固体分散型粉体最基本的性质是粒子的大小、粒度分布与形状, 粉体的比表面积、密度、孔隙率、流动性、润湿性等。

散剂的概念和分类【掌】一种或多种药物均匀混合而制成的粉末状制剂。

3.2.2 散剂的特点【掌】1.比表面积大、易分散、起效快;2.外用有保护和收敛等作用; 3 .工艺简单,剂量易控,便于婴幼儿服。

4.贮运、携带比较方便散剂的制备【熟】工艺流程:粉碎与筛分一混合一分剂量一质检一包装储存3.3.1 颗粒剂的概念【掌】药物与适宜的辅料配合而制成的颗粒状制剂。

3.3.2 颗粒剂的分类可溶性、混悬型、泡腾性三类。

3.3.3 颗粒剂的特点使用方便,可以直接吞服,也可冲水饮用,药效较快。

3.3.4 颗粒剂的制备【熟】同片剂相似,但不需压片,将颗粒经整粒、分级,装袋即可3.3.5 颗粒剂的质量检查【熟】1.外观2.粒度3.干燥失重4.溶化性胶囊剂的概念和特点1.概念【掌】药物填装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。

2.特点1)掩盖药物不良嗅味或提高药物稳定性2)药物的生物利用度较高3)可弥补其他剂型的不足4)可延缓药物的释放5)可定位释放(口服肠溶、口服结肠靶向、直肠、阴道等胶囊)1.2 不宜制成胶囊剂的药物【掌】1.药物的水溶液或稀乙醇溶液2.风化性药物3.吸湿性很强的药物4.易溶性的刺激性药•工艺流程【熟】制备空胶囊-制备填充物料一填充一封口2 •空胶囊溶胶一蘸胶(制坯)—干燥一拔壳一切割一整理滴丸剂的概念【熟】固体或液体药物与适当的基质加热融化混匀后,滴入不相混溶的冷凝液中,经收缩冷凝而制成的小丸状制剂。

执业药师考试--药剂学(各种剂型辅料汇总)

执业药师考试--药剂学(各种剂型辅料汇总)

片剂的常用辅料常用辅料分成四大类:填充剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂。

1 填充剂①淀粉常用玉米淀粉。

可压性较差。

另作崩解剂,淀粉浆作黏合剂。

②糖粉口含片和可溶性片剂中多用(矫味作用)。

③糊精与糖粉合用为宜(易造成片剂的麻点和水印)。

④乳糖是一种优良的片剂填充剂。

其流动性、可压性良好,可供粉末直接压片使用。

⑤可压性淀粉亦称预胶化淀粉,有崩解作用。

⑥微晶纤维素(MCC)具有良好的可压性,可作为粉末直接压片的“干粘合剂”使用。

⑦无机盐类⑧甘露醇流动性差,价格贵。

较适于制备咀嚼片。

2 湿润剂和粘合剂①蒸馏水②乙醇一般为30%-70%。

③淀粉浆片剂中最常用的粘合剂,以10%最为常用。

④羧甲基纤维素钠(CMC-Na)一般为1%-2%,常用于可压性较差的药物。

⑤羟丙基纤维素(HpC)既可做湿法制粒的粘合剂,也可作为粉末直接压片的粘合剂。

⑥甲基纤维素和乙基纤维素(MC;EC)甲基纤维素具有良好的水溶性。

乙基纤维素不溶于水,在胃肠液中不溶解,常将其用于缓、控释制剂中(骨架型或膜控释型)。

⑦羟丙基甲基纤维素(HpMC)这是一种最为常用的薄膜衣材料。

⑧其它粘合剂明胶溶液、蔗糖溶液、聚乙烯吡咯烷酮(pVp)的水溶液或醇溶液。

3 崩解剂①干淀粉一种最为经典的崩解剂,先干燥,含水量<8%.②羧甲基淀粉钠(CMS-Na)吸水膨胀显著,是一种优良的崩解剂。

用量1%-6%.③低取代羟丙基纤维素(L-HpC)它有很好的吸水速度和吸水量。

用量2%-5%.④交联聚乙烯吡咯烷酮(亦称交联pVp)在水中迅速膨胀。

⑤交联羧甲基纤维素钠(CCNa)遇水而膨胀。

⑥泡腾崩解剂崩解剂的加入方法:外加法;内外加法;内加法。

崩解速度:外加法>内外加法>内加法。

溶出速率:内外加法>内加法>外加法。

4 润滑剂是助流剂、抗粘剂和狭义润滑剂的总称。

①硬脂酸镁用量过大片剂不易崩解或溶出。

不宜于乙酰水杨酸、某些抗生素及多数有机碱盐类的片剂。

执业药师《药学专业知识一》第三章固体制剂和液体制剂与临床应用

执业药师《药学专业知识一》第三章固体制剂和液体制剂与临床应用

天星医考之《药学专业知识一》 第三章 固体制剂和液体制剂与临床应用(药剂学内容)第一节固体制剂考试要求:1.固体制剂的分类和基本要求 分类、特点与一般质量要求2.散剂与颗粒剂 分类、特点与质量要求 临床应用与注意事项 典型处方分析3.片剂分类、特点与质量要求 片剂常用辅料与作用 片剂常见问题及原因 片剂包衣目的、种类常用包衣材料分类与作用 临床应用与注意事项 典型处方分析(一)固体制剂4.胶囊剂 分类、特点与质量要求 临床应用与注意事项 典型处方分析重点:各类剂型的代表性的特点和质量检查项目 片剂的辅料片剂的包衣材料固体制剂:指散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等以固体形式给药的药物制剂,可供口服或外用。

一、概述(一)固体制剂的分类按剂型分类:固体制剂分为散剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等。

按药物释放速度的快慢分类:速释固体制剂(例如速崩片、速溶片、固体分散片等)、缓控释固体制剂(例如渗透泵片、缓释片、缓释胶囊等)和普通固体制剂。

(二)固体制剂的特点物理、化学稳定性好,生产工艺较成熟,生产成本较低。

制备过程的前处理需经历相同的单元操作。

药物在体内需先溶解后再被吸收进入血液循环。

剂量较易控制。

贮存、运输、服用以及携带方便。

(三)固体制剂的一般质量要求放在各个剂型下讲解。

二、散剂和颗粒剂散剂系指原料药物或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。

(一)散剂的分类l、按使用方法分类内服散剂:如川芎茶调散。

溶于水、分散在水中、用水送服。

外用散剂:如九一散。

撤布、调敷、吹入等方式供皮肤、口腔、咽喉、腔道等应用。

2、按药物组成分类单味药散剂和复方散剂3、按剂量分剂量散剂:单次剂量分装。

含有毒性药的内服散剂应单剂量包装。

不分剂量散剂:多剂量包装。

(二)散剂的特点夺粒径小、比表面积大、易分散、起效快一一更易吸潮、刺激性和化学活性相应增加。

◇外用时其覆盖面大,且兼具保护、收敛等作用;◇制备工艺简单,剂量易于控制。

◇包装、贮存、运输及携带较方便。

2023执业药师考试中药药剂学复习笔记

2023执业药师考试中药药剂学复习笔记

2023执业药师考试中药药剂学复习笔记注射剂与滴眼剂8.1.1注射剂的概念注射剂系指药物制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液、混悬液,以及无菌粉末或浓溶液。

8.1.2注射剂的分类1.按分散系统分溶液型、混悬型、乳剂型、粉针。

2.按给药途径分类1)静脉注射液 550ml、静脉滴注量可多至数千毫升,且静脉注射剂不得加抑菌剂;2)椎管注射液不行超过10ml 3)肌肉注射液 15ml 4)皮下注射液 12ml 5)皮内注射液 0.2ml以下6)穴位、腹腔、关节腔、动脉内注射剂液等8.1.3注射剂的特点优点: 1.药效快速作用可*。

2.适用于不宜口服的药物。

3.适用于不能口服药物的病人。

4.可发挥局部定位的作用。

5.可产生定向作用。

缺点: 1.使用不便且注射痛苦 2.讨论和生产过程简单。

3.平安性低于口服制剂8.1.4注射剂的质量要求1.含量合格2.无菌不得含有任何活的微生物。

3.无热原特殊是剂量大的、供静脉及脊椎腔注射的。

4.澄明度合格针对溶液型注射剂而言,不得有肉眼可见的混浊或异物。

5.不溶性颗粒(在100ml及100ml以上注射液中,每lml含10um 以上的不溶性微粒不得超过20粒,25um以上的不溶性微粒不得超过2粒)6.平安性不应对组织产生刺激或发生毒性反应。

7.稳定性保证产品在贮存期内平安、有效。

8.pH值合格掌握在4~9范围内。

9.渗透压合格脊椎腔内注射的药液必需等渗;输液应等渗或稍偏高渗;其他注射剂原则上要求与血浆渗透压相等或接近。

10.降压物质必需符合规定,以保用药平安。

8.2注射剂的溶剂与附加剂8.2.1注射用水1.注射用水、纯化水、灭菌注射用水与制药用水的区分2.注射用水的质量要求 1)必需通过细菌内毒素(热原)检查。

2)一般检查项目 pH值( 5.0~7.0)、氨含量、氯化物、硫酸盐与钙盐、硝酸盐与亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物、重金属等。

(蒸馏水的检查项目)3.注射用水的制备1)原水的处理方法包括离子交换法、电渗析法与反渗透法。

完整版)执业药师西药一重点笔记

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完整版)执业药师西药一重点笔记药学专业知识考试重点历年考试中,药学专业知识占据了较大的分值比例。

考试内容主要分为十一章,其中第一章为重点,包含了八个考点。

第一章:药物剂型分类药物剂型的分类包括形态、给药途径、分散系统、制法和作用时间。

根据形态学分类,药物剂型可分为固体、半固体、液体和气体。

根据给药途径分类,药物剂型可分为经胃肠道给药剂型和非经胃肠道给药剂型。

根据分散体系分类,药物剂型可分为真溶液类、胶体溶液类、乳剂类、混悬液类、气体分散类、固体分散类和微粒类。

根据制法分类,药物剂型可分为浸出制剂和无菌制剂等。

根据作用时间分类,药物剂型可分为速释、普通、缓控释制剂等。

第二章:药物剂型的重要性药物剂型的重要性体现在以下几个方面:可改变药物的作用性质、可调节药物的作用速度、可降低药物的不良反应、可产生靶向作用、可提高药物的稳定性和可影响疗效(影响不是决定)。

第三章:药用辅料的作用药用辅料的作用包括赋型、使制备过程顺利进行、提高药物稳定性、提高药物疗效、降低药物毒副作用、调节药物作用和增加病人用药的顺应性。

第四章:药物化学降解途径药物化学降解途径主要有水解和氧化。

酯类、酰胺类和青霉素类分子中存在不稳定的β-内酰胺环,在H+或OH-影响下,很易裂环失效。

酚类、烯醇类、芳胺类、吡唑酮类、噻嗪类药物较易氧化。

第五章:药物固体制剂和液体制剂与临床应用药物固体制剂和液体制剂的临床应用包括口服给药、注射给药、皮肤给药、口腔给药、鼻腔给药、肺部给药、眼部给药、直肠、和尿道给药等。

第六章:药物灭菌制剂和其他制剂与临床应用药物灭菌制剂和其他制剂的临床应用包括无菌制剂、含酒精制剂、糖浆制剂、膏剂制剂、栓剂制剂等。

第七章:药物传递系统(DDS)与临床应用药物传递系统(DDS)的临床应用包括口服DDS、注射DDS、局部DDS等。

第八章:生物药剂学生物药剂学包括生物制品的分类、制备、质量控制、药效学和临床应用等。

第九章:药物的体内动力学过程药物的体内动力学过程包括吸收、分布、代谢和排泄等。

药剂学-《散剂和颗粒剂》执业药师考试复习知识点

药剂学-《散剂和颗粒剂》执业药师考试复习知识点

第二章散剂和颗粒剂一、粉体学简介(一)粉体学的概念粉体学是研究固体粒子集合体(称为粉体)的表面性质、力学性质、电学性质等内容的应用科学。

由于在散剂、颗粒剂、片剂和胶囊剂等固体制剂的生产中需要对原辅料进行粉碎、过筛和混合等处理,以改善粉体性质,使之满足工艺操作和制剂加工的要求,所以粉体的各方面性质在固体制剂中占有较为重要的地位。

(二)粉体的性质1.粉体的粒子大小和粒度分布及其测定方法(1)粉体的粒子大小和粒度分布:粉体的粒子大小是粉体的最基本性质,它对粉体的溶解性、可压性、密度、流动性等均有显著的影响,从而影响药物的溶出、吸收等。

粒子大小的常用表示方法有:①定方向径,即在显微镜下按同一方向测得的粒子径;②等价径,即粒子的外接圆的直径;③体积等价径,即与粒子的体积相同球体的直径,可用库尔特计数器测得;④筛分径,即用筛分法测得的直径,一般用粗细筛孔直径的算术或几何平均值来表示;⑤有效径,即根据沉降公式(Stock’s方程)计算所得的直径,因此又称Stock’s径;式中,D-有效径,ρp ,ρ1-分别表示被测粒子与溶剂的密度;η-溶液的黏度;h-粒子沉降距离;t-沉降时间。

粉体的大小不可能均匀一致,而是存在着粒度分布的问题,分布不均会导致制剂的分剂量不准、可压性变化以及粒子密度变化等问题。

因此,研究粒度分布同样具有重要的意义。

常用频率分布表示各个粒径相对应的粒子占全体粒子群中的百分比。

现代计算机的应用则为测量带来方便。

频率分布可用方块图来表示,可以非常直观的看出粒子大小的分布情况,如图所示。

(2)粉体粒径的测定方法:①显微镜法:可以测定O.5~100μm级粒径。

具有统计学意义一般需测定200至500个粒子②电感应法(如库尔特计数法):是在测定管中装入电解质溶液,将粒子群混悬在电解质溶液中,测定管壁上有一细孔,孔电极间有一定电压,当粒子通过细孔时,由于电阻发生改变使电流变化并记录于记录器上,最后可将电信号换算成粒径。

执业药师考试西药药剂学笔记

执业药师考试西药药剂学笔记
高级脂肪 醇:十六 醇和十八 醇,弱性 W/O型;增 加稳定性 和稠度
脂肪醇 硫酸酯 类:十二 醇硫酸 酯钠, 为优良 O/W型, 系阴离 子表面 活性 剂,不 得与阳 离子表 面活性 剂合 用,遭 破坏
③多元醇 酯类:单 硬脂脂肪 酸甘油酯 (W/O型) 和脂肪酸 山梨醇 (司盘 W/O)与聚 山梨酯 (吐温 O/W)
不宜制成 胶囊的药 物:融化 囊壁药 物;易风 化性药 物;吸湿 性强药 物;易溶 的有刺激 性药物
空胶囊制 备流程: 溶胶—— 蘸胶—— 干燥—— 拔壳—— 整理
软囊壁组 成增塑 剂:甘油 、山梨醇
软胶囊制 备方法: 滴制法和 压制法
崩解时 限:硬胶 囊30min/ 软胶囊1h
滴丸剂:指固体或液体与适宜的基质加热熔融后溶解、乳化或混悬于基质中,再滴入不相混溶、互不作用的 冷凝液介质中,由于表面使用滴剂收缩成球状而成的制剂,主要供口服用
特殊质量 评价:微 生物限度 和无菌 (烧伤或 严重创伤 的乳膏或 软膏剂)
1、生理 因素: 距肛门 2cm可避 免肝首 过,PH 值7.4、 直肠无 粪便
2、理化 性质: 溶解度 、粒径 、脂溶 性和解 离度 (酸性 药物解 离度> 4.3或< 3、碱性 药物< 8.5或> 10,快 与慢
3、基质 和附加 剂
置换价f: 药物重量 与同体积 基质重量 之比
药物需 要基质 重量 x=(平均 重量G— 平均含 药量W/ 置换价 f)×拟 制备的 栓剂数 量n
栓剂【固体制剂】
水 溶性基 质:1、甘 油明胶 (易滋生 细菌,需 抑菌剂) 、
2、聚乙 二醇类 (不得 与银盐 、鞣酸 、安替 比林、 奎宁、 水杨酸 类、苯 佐卡因 、氯碘 喹啉、 磺胺配 伍
影响栓剂 吸收的因 素;

执业药师考试复习之药剂学复习笔记

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执业药师考试复习之药剂学复习笔记2每年都有大量的考生参加执业药师考试,每年都有大量的考生寻找复习笔记。

为了帮助大家合理复习,我整理了药剂学相关复习笔记供大家参考。

溶解度定义|表示方法1.溶解度:是指在一定温度下,一定量的溶剂中溶解药物的最大量。

中国药典2005年版的提法:极易溶解、易溶、溶解、略溶、微溶、极微溶解、及乎不溶或不溶。

一般以一份溶质(1g或1ml)溶于若干毫升溶剂中表示。

2.影响因素(1)药物的极性:极性相似者相溶。

(2)溶剂的极性(溶剂化与氢键缔合)(3)温度影响:温度对固体药物在溶剂中的溶解度影响很大,溶解度与温度的关系可表示为:lnX=ΔHf/RT(1/TF-1/T)式中X为溶质的溶解度(摩尔分数);T为溶解时的温度;ΔHf为摩尔溶解热;R为气体常数。

由公式可见药物的溶解度与温度成正比。

但应注意溶解过程是吸热还是放热过程。

当ΔHf>0时溶解度随温度升高而增加,ΔHf<0时,温度升高,溶解度反而下降。

一般来说药物的溶解度是一个吸热过程,医学|教育网搜集整理所以升高温度有利于增大药物的溶解度。

(4)晶型:药物晶型不同,其物性不同,如mp、bp、S等。

稳定晶型表现为高的mp、bp,而S(溶解度)小。

亚稳晶型或无定型一般mp、bp低,而S大,但亚稳晶型不稳定,溶解同时加入抑晶剂。

(5)粒子大小:药物微粉化(μm级)后可增加溶解度。

(6)加入第三种物质:增加溶解度原因:络合、复盐形成或改变溶剂极性。

减小溶解度原因:同离子效应。

液体制剂的常用溶剂之非极性溶剂1.脂肪油:脂肪油系指麻油、豆油、棉籽油、花生油等植物油。

能溶解油溶性药物,本品多用于外用液体制剂,如洗剂、搽剂等。

脂肪油易氧化、酸败。

2.液体石蜡:本品为饱和烷烃化合物,化学性质稳定。

可分为轻质与重质两种,能与非极性溶剂混合,能溶剂生物碱、挥发油及一些非极性药物等,在胃肠代中不分解不吸收,有润肠通便的作用。

可做口服制剂与搽剂的溶剂。

执业药师资格考试《药剂学》章节复习

执业药师资格考试《药剂学》章节复习

执业药师资格考试《药剂学》章节复习执业药师资格考试《药剂学》章节复习药剂学是研究药物配制理论、生产技术以及质量控制合理利用等内容的综合性应用技术学科。

下面是应届毕业生店铺为大家搜索整理的执业药师资格考试《药剂学》章节复习,希望对大家有所帮助。

生物技术药物制剂第一节概述一、基本概念与特点生物技术又称生物工程,是应用生物体(包括微生物、动物细胞、植物细胞)或其组成部分(细胞器或酶)在最适条件下,生产有价值的产物或进行有益过程的技术。

现代生物技术包括基因工程、细胞工程、与酶工程。

此外还有发酵工程、生化工程、蛋白质工程、抗体工程等。

生物技术药物是指采用现代生物技术,借助某些微生物、植物或动物来生产所需的药品。

采用DNA重组技术或其他生物新技术研制的蛋白质或核酸类药物,也称为生物技术药物。

二、生物技术药物的的结构特点与理化性质(一)蛋白多肽药物的结构特点蛋白质的基本结构单元是氨基酸。

蛋白质机构中化学键包括共价键与非共价键,共价键有肽键和二硫键,非共价键有氢键、疏水作用力、离子键、范德华力与配位键等。

蛋白质的结构可分为一、二、三、四级结构,一级结构为初级结构,二、三、四级结构为高级结构或空间结构。

高级结构和二硫键对蛋白质的生物活性有重要影响。

(二)蛋白多肽类药物的理化性质1.蛋白质一般理化性质a. 旋光性:蛋白质分子总体旋光性由构成氨基酸各个旋光度的总和决定,通常是右旋。

b. 紫外吸收:苯核在280nm有最大吸收,氨基酸在230nm有强吸收。

c. 蛋白质的两性本质与电学性质:在不同pH下会解离成阳离子、阴离子或二性离子。

2.蛋白质的不稳定性a. 由于共价键引起的不稳定性:包括水解、氧化、消旋化及二硫键的断裂与交换等b. 由非共价键引起的不稳定性:聚集、宏观沉淀、表面吸附与蛋白质的变性。

透皮给药制剂第一节概述透皮给药系统又称经皮吸收系统(TDDS、TTS):系指经皮给药的新制剂。

透皮给药制剂经皮肤黏贴方式给药,药物透过皮肤由毛细血管吸收进入血液循环达到有效血液浓度并转移至各组织或病变部位,起治疗或预防疾病的作用。

执业药师考试笔记--药剂学

执业药师考试笔记--药剂学

前言有两个方面的内容:一、考试策略的复习问题根据例年考题分析:(一)作为应试学员如何来考虑应试的策略1.把握考试的重点(1)从重点章节:三章内容(2)从例年试题分析:剂型或制剂的概念和特点。

(15分以上)2.材料问题各材料的性能。

(二)几乎每个章节都有出题点,所以需全面复习。

(三)药剂学学科特点1.各章相关性较差2.各章节都涉及到材料3.制备方法4.质量评价(四)新剂型、新技术方面二、本课程的讲述方式考点讲给大家第一章绪论一、剂型、制剂和药剂学的概念(一)剂型的概念剂型:任何一种药物(化学原料药、抗生素原料药、生物制品、中药提取物、基因药物等)用于防病治病,必须加工成便于病人使用的给药形式(如丸剂、冲剂、片剂、膜剂、栓剂、软膏剂、胶囊剂、气雾剂、滴鼻剂、乳剂等),这些为适应治疗、诊断或预防的需要制成药物的应用形式,称为药物剂型,简称剂型(dosage form)。

(二)制剂的概念根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗、诊断或预防的需要而制成药物应用形式的具体品种,称为药物制剂,简称制剂(preparation)凡按医师处方专为某一病人调制的并指明具体用法、用量的药剂称为方剂。

方剂一般是在医院药房中调配制备的,研究方剂的调制理论、技术和应用的科学称为调剂学。

(三)药剂学的概念药剂学(pharmaceutics)是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学。

可从以下三方面来理解1.药剂学研究的对象是药物制剂;2.药剂学研究的内容有:基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用等五个方面;3.药剂学是一门综合性技术科学。

二、剂型的重要性与分类(一)剂型的重要性1.给药途径与药物剂型(1)人体有多种给药途径(2)药物剂型必须根据给药途径的特点来设计与制备,与给药途径相适应。

2.剂型的重要性从以下几个方面可以看出剂型的重要性(1)剂型可以改变药物的作用性质;(2)剂型可以改变药物的作用速度;(3)改变剂型可降低或消除药物的毒副作用;(4)剂型可产生靶向作用;(5)剂型可影响药物的疗效。

执业药师重点笔记

执业药师重点笔记

执业药师重点笔记一、执业药师重点笔记哎呀,宝子们,咱来唠唠执业药师那些重点笔记哈。

1. 药理学药物分类可不能马虎。

像抗生素,那就是抗感染的大功臣。

青霉素啊,它可是第一个被发现的抗生素,杀菌作用那叫一个厉害。

它的作用机制就是干扰细菌细胞壁的合成,让细菌的小房子塌掉,嘿嘿。

解热镇痛药也很重要呢。

阿司匹林,这个药大家可能都听过。

它除了解热镇痛,还能抗炎、抗风湿。

不过它有个小缺点,就是对胃肠道有刺激,吃多了可能会胃痛呢。

2. 药物化学药物的化学结构决定了它的性质和作用。

就拿吗啡来说吧,它的化学结构很特殊,有个菲核和一个含氮的杂环。

这个特殊的结构让它有很强的镇痛作用,但同时也容易让人成瘾,所以这药可不能乱用哦。

化学合成的药物,在合成过程中每个步骤都很关键。

比如说合成磺胺类药物,要精确控制反应条件,不然就得不到想要的产物啦。

3. 药剂学剂型很重要哦。

同样的药物,做成不同的剂型效果可能大不一样。

比如硝酸甘油,做成舌下含片,那起效可快了,能迅速缓解心绞痛。

要是做成普通的片剂,效果就没那么快啦。

药物的稳定性也是药剂学要研究的重点。

有些药物在光照下容易分解,像维生素A,所以要放在避光的地方保存呢。

4. 药物分析鉴别药物真假很关键。

像用化学方法鉴别阿司匹林,可以利用它和三氯化铁反应显紫堇色这个特性。

要是没有这个反应,那这个药可能就有问题啦。

含量测定也不能少。

用高效液相色谱法可以准确测定药物的含量。

比如说测定某种降压药的含量,通过这个方法就能知道这药是不是符合标准啦。

5. 药事管理与法规药品的注册管理很严格呢。

新药要想上市,得经过一系列的临床试验,证明安全有效才能行。

药品的经营管理也有很多规定。

药店得有相应的许可证才能卖药,药师还得在店里指导用药呢。

药师资格考试考试全科笔记

药师资格考试考试全科笔记

药师资格考试考试全科笔记第一章:药剂学1. 药剂学概述在药师资格考试中,药剂学是一个重要的考试科目。

药剂学研究药物制剂的设计、制备、质量控制以及药物配方等方面的知识。

药剂学的重点内容包括药物的物理化学性质、药物制剂的分类与特点、药物配方的制定与调配等。

2. 药物的理化性质在药师考试中,了解药物的理化性质对于正确使用药物非常重要。

药物的理化性质包括溶解度、吸收性、稳定性等。

药师需要掌握药物在不同环境下的性质,以便根据患者具体情况正确选用药物。

3. 药物制剂的分类与特点药物制剂根据剂型的不同可以分为固体制剂、液体制剂和半固体制剂等。

不同的制剂具有不同的特点和使用方法,药师需要掌握不同剂型的特点,以便正确指导患者使用药物。

第二章:药理学1. 药理学概述药理学是药师考试中的一门重要科目。

药理学研究药物在体内的作用机制、药物的药效、毒性等方面的知识。

药师需要了解药物的药理学知识,以便对药物的应用和不良反应进行科学判断。

2. 药物的药效药物的药效是药师考试中需要掌握的重要内容之一。

药效主要包括药物的作用部位、作用方式以及药物的效果等方面的知识。

药师需要准确了解药物的药效,以便为患者选择合适的药物。

3. 药物的毒性了解药物的毒性是药师考试中的重点内容之一。

药物的毒性主要包括药物的副作用、过量使用的毒性以及药物相互作用等方面的知识。

药师需要准确评估药物的毒性,以便避免患者的不良反应。

第三章:药物学1. 药物学概述药物学是药师考试中重要的科目之一。

药物学研究药物的来源、性质、种类以及药物的应用等方面的知识。

药师需要掌握药物学的知识,以便正确选用药物并制定合理的用药方案。

2. 药物的来源与性质药物的来源与性质是药师考试中需要了解的重要内容之一。

药物可以来自于动物、植物或者化学合成。

药物的性质包括药物的化学结构、药物活性等方面的知识。

药师需要准确了解药物的来源与性质,以便选用合适的药物。

3. 药物的种类与应用药物的种类与应用是药师考试中的重要内容之一。

执业药师《药剂学》重点总结(三十四)

执业药师《药剂学》重点总结(三十四)

5.多剂量给药 6.单室模型静脉注射 ⼆、达稳态后⾎药浓度-时间关系式 三、稳态平均⾎药浓度 稳态平均⾎药浓度是多剂量给药情况下的⼀个⾮常有⽤的参数,所谓平均并不是稳态⾎药浓度(C∞)max与稳态最⼩⾎药浓度(C∞)max的算术平均值,它是稳态时的⼀个剂量间隔内(即从0→τ)的⾎药浓度曲线下⾯积与剂量间隔时间τ的⽐值。

(⼀)单室模型静脉注射 单室模型药物静脉注射达稳态时,稳态平均⾎药浓度为 从式中还可以看出,由于V及K都是所⽤药物的特定常数,故只能通过调整给药剂量X0和给药时间τ来获得理想的稳态平均⾎药浓度。

(⼆)单室模型⾎管外给药 根据稳态平均⾎药浓度的定义,单室模型⾎管外给药的稳态平均⾎药浓度为: 五、⾸剂量与维持剂量 在多剂量给药时,达稳态需要⼀段较长的时间,因此希望第⼀次给予⼀个较⼤的剂量,使⾎药浓度达到有效治疗浓度⽽后⽤维持剂量来维持共有效治疗浓度。

2. ⾮线性药物动⼒学和统计矩法 ⼀、⾮线性药物动⼒学 线性微分⽅程组来描述这些体内过程的规律性,⽆论是具备单室或双室模型特征的药物,当剂量改变时,其相应的⾎药浓度随剂量的改变⽽成⽐例的改变,药物的⽣物半衰期与剂量⽆关,⾎药浓度-时间曲线下总⾯积与剂量成正⽐等。

⾮线性动⼒学是在药物浓度超过某⼀界,参与药物代谢的酶发⽣了饱和现象所引起的。

可以⽤描述酶的动⼒学⽅程式即的⽶⽒⽅程(Michaelis-Menten)来进⾏研究。

[医学教育搜集整理] 该⽅程式基于物质在酶或载体参与下形成另⼀化学物质。

由于该过程需在某⼀特定酶或载体参与下进⾏,所以这些过程具有专属性强的特点。

药物的⽣物转化、肾⼩管的分泌以及某些药物的胆汁分泌过程都有酶的参与,所以具有⾮线性动⼒学特征。

3. ⽣物利⽤度和药物动⼒学模型判别⽅法 ⼀、⽣物利⽤度 ⽣物利⽤度(bioavailability)是指制剂中的药物进⼊体循环的相对数量和相对速度,即⽣物利⽤度包含药物的吸收速度与吸收程度两个⽅⾯的问题。

执业药师考试复习之药剂学复习笔记

执业药师考试复习之药剂学复习笔记

执业药师考试复习之药剂学复习笔记14每年都有大量的考生参加执业药师考试,每年都有大量的考生寻找复习笔记。

为了帮助大家合理复习,我整理了药剂学相关复习笔记供大家参考。

溶胶药剂学溶胶剂:指固体药物分散在水中形成的非均匀分散的液体制剂。

一、溶胶的性质:1、光学性质:丁铎尔效应。

2、电学性质:界面动电现象。

3、运动学性质:布朗运动。

4、稳定性:热学不稳定体系溶胶对电解质特别敏感,加入亲水性高分子溶液,使溶胶剂具亲水胶体所性质而增加稳定性,这种胶体称保护胶体。

二、溶胶的制备:分散法、凝聚法。

药剂学的分支学科一、工业药剂学:是研究制剂工业生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的科学。

二、物理药剂学:是运用物理化学原理、方法和手段,研究药剂学中有关处方设计、制备工艺、剂型特点、质量控制等内容的边缘科学三、生物药剂学:是研究药物在体内的吸收、分布、医学|教育网搜集整理代谢和排泄机制与过程,阐明药物、剂型和生理因素与药效间关系的科学。

四、药物动力学:采用数学方法,研究药物吸收、分布、代谢与排泄的体内经时过程与药理强度之间关系的科学。

五、临床药剂学:以病人为对象,研究合理、有效、安全用药的科学。

油脂性基质的介绍在皮肤上,形成封闭性的油膜,油膜吸水性差,皮肤的汗液不能被吸收,会被皮肤再次吸收,会发生皮肤的水合作用,所以说这类基质对表皮增厚,角化,匀列等等有软化保护的作用,但是油质性基质的软膏有个缺点,就是对药物的释放较差,还有就是容易污染衣物,不易洗除。

很少单独使用。

一般情况下都是用于对水不稳定的药物基质,如红霉素眼膏,四环素膏。

剂型的常用分类一、按给药途径分类——与临床使用密切结合1、经胃肠道给药的剂型。

有肝脏首过效应,如:口服给药。

2、不经胃肠道给药的剂型。

无肝脏首过效应,如:注射给药剂型、呼吸道给药剂型、皮肤给药剂型和黏膜给药剂型、腔道给药剂型。

滴眼剂及舌下片属于黏膜给药二、按分散系统分类——便于应用物理化学原理阐明制剂特征溶液型:芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、醑剂、注射剂等。

执业药师《药剂学》重点总结(二十四)

执业药师《药剂学》重点总结(二十四)

1)脂肪酸⼭梨坦商品名为司盘(Span),是失⽔⼭梨醇脂肪酸酯。

分为司盘20、司盘40、司盘60、司盘65、司盘80、司盘85等。

其HLB值从1.8~3.8,是常⽤的W/O型乳化剂。

常与吐温配合使⽤。

2)聚⼭梨酯商品名为吐温(Tween),是聚氧⼄烯失⽔⼭梨醇脂肪酸酯。

其结构与脂肪酸⼭梨坦⽐,增加了聚氧⼄烯基团,亲⽔性⼤⼤提⾼,HLB值在8以上,可⽤作增溶剂、分散剂、润湿剂及O/W型乳化剂。

与司盘的命名相对应,有吐温(聚⼭梨酯)20、40、60、65、80、85等多种。

3)聚氧⼄烯脂肪酸酯/醇醚商品名为卖泽(Myrij)/苄泽(Brij),两类都具有较⾼的HLB值,亲⽔性较强,可作为增溶剂及O/W型乳化剂使⽤。

4)聚氧⼄烯-聚氧丙烯共聚物⼜称为泊洛沙姆(Poloxamer),商品名为普朗尼克(Pluronic)。

通式为HO(C2H4O)a- (C3H6O)b-(C2H4O)aH.相对分⼦量可在1000~14000.聚氧丙烯基团⽐例增加,则亲⽔性增加。

Poloxamer188 (Pluronic F68)是⼀种O/W型乳化剂,是⽬前可⽤于静脉乳剂的极少数乳化剂之⼀。

9.2.3表⾯活性剂的特性【掌】 1. 形成胶束与增溶作⽤亲⽔性较⼤的表⾯活性剂以较低的浓度分散在⽔中可形成真溶液。

随其浓度增加,多个表⾯活性剂分⼦会缔合形成胶束,能形成胶束的最低浓度即为临界胶束浓度(CMC)。

表⾯活性剂在⽔中达到CMC后,由真溶液变为胶体溶液,并具有增溶作⽤。

⼀些⽔不溶性或微溶性药物会进⼊胶束的不同位置⽽使其在⽔中的溶解度显著增加,这个过程称为增溶,⽽表⾯活性剂则称为增溶剂。

1)温度对表⾯活性剂的溶解度的影响 (1)对离⼦型表⾯活性剂温度升⾼溶解度增加,超过某⼀温度时溶解度急剧增⼤,称这⼀温度为Krafft(克拉费特)点。

Krafft点越⾼的表⾯活性剂,其临界胶束浓度越⼩。

Krafft点是表⾯活性剂应⽤温度的下限。

药剂学-《微型胶囊、包合物和固体分散物》执业药师考试复习知识点

药剂学-《微型胶囊、包合物和固体分散物》执业药师考试复习知识点

第十一章微型胶囊、包合物和固体分散物第一节微型胶囊一、概述利用天然的或合成的高分子材料(称为囊材)作为囊膜壁壳,将固态药物或液态药物(称为囊心物)包裹而成的直径在1~250μm的微小药库型胶囊,称为微型胶囊,又称微囊。

而粒为微型包囊术,简称微囊化。

使药物溶解和(或)分散在高分子材料骨架中,形成的骨架型微小球状实体,称为微球,微囊和微球的粒径同属微米级。

有时微囊与微球没有严格区分,可统称为微粒。

微囊可进一步制成片剂、胶囊、注射剂等制剂,用微囊制成的制剂称为微囊化制剂。

药物微囊化后主要有以下几方面特点:(1)提高药物的稳定性微囊的囊壁能够在一定程度上隔绝光线、湿度和氧的影响,一些不稳定药物制成微囊,防止了药物降解。

如易氧化药物β-胡萝卜素、易水解药物阿司匹林制成微囊化制剂,提高了药物的稳定性。

挥发油等制成微囊能够防止挥发,提高了制剂的物理稳定性。

(2)掩盖药物的不良臭味及口味如鱼肝油、氯贝丁酯、大蒜素、生物碱及磺胺类药物等。

(3)防止药物在胃肠道内失活减少药物对胃肠道的刺激性如氯化钾对胃刺激性大,红霉素在胃肠道失活,微囊化可克服这些不利因素。

(4)缓释或控释药物利用缓释、控释材料将药物微囊化后,可以延缓药物的释放,延长药物作用时间,达到长效目的。

如复方甲地孕酮微囊注射剂、慢心律微囊骨架片等。

(5)使液态药物固态化便于制剂的生产,贮存和使用如油类、香料和脂溶性维生素等。

(6)减少药物的配伍变化如阿司匹林与氯苯那敏配伍后阿司匹林降解加速,将两药分别包囊后再配伍稳定性得以改善。

(7)使药物浓集于靶区抗癌药物制成微囊型靶向制剂注射给药后,可将药物浓集于肝或肺部等靶区,可降低不良反应,提高疗效。

二、常用囊材(一)天然高分子囊材可用于微囊囊材的天然高分子材料主要是蛋白质类和植物胶类,具有稳定、无毒、成膜性能好的特点,是最常用的囊。

1.明胶明胶分子与其他蛋白质一样,是一种两性高分子电解质,在不同pH值溶液中可成为正离子、负离子或两性离子。

执业药师考试中药药剂学笔记

执业药师考试中药药剂学笔记

中药药剂学:以中医药理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制和合理应用等内容的一门综合性应用技术科学。

生物药剂学:通过药物及其制剂在体内吸收、分布、代谢、排泄的过程,阐明药物剂型因素、机体生物因素与药效之间关系的科学。

药物动力学:亦称:“药物代谢动力学”、“药代动力学”、“药动学”,定量描述药物在体内吸收、分布、代谢、排泄过程的动态变化规律,即研究药物在体内存在位置、数量与时间之间的关系。

新原料药的研究与开发不属于药剂学的任务。

制剂:将药物加工制成具有一定规格,可直接用于临床的药品。

剂型:将原料药加工制成适合于医疗或预防的应用形式。

常见剂型有汤剂、散剂、丸剂、片剂、注射剂、酒剂、合剂、浸膏剂、糖浆剂等40多种。

中药药剂学以中医理论为指导,运用现代科学技术,研究中药药剂的配置理论(基本理论,处方设计),生产技术,质量控制与合理应用等的一门综合性科学。

指导思想:中医药理论。

研究对象:中药制剂中药药剂学包括中药制剂学和中药调剂学。

新药未曾在我国境内上市销售的药品。

已生产的药品,增加新适应症,改变给药途径和改变剂型也属于新药范围。

药物:包括原料药和药品,用于预防,诊断,治疗疾病的物质,药品是加工品,具有一定剂型,而且还规定有适应症或者功能主治,用法,用量的物质。

可直接应用的成品。

治疗指数产生副反应的浓度与最低有效浓度的比值辅料指药品生产和处方调配时所用的赋形剂和附加剂饮片药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品GMP《药品生产质量管理规范》药物的化学结构是决定药效的主要因素,而非唯一因素。

《汤液经》是我国最早的方剂与制药技术专著。

《黄帝内经》我国现存的最早的医药经典著作,提出了“君臣佐使”的组方原则。

《神农本草经》我国现存最早的本草专著,首次强调应根据药性选择剂型。

《肘后备急方》首次提出“成药剂”的概念。

《太平惠民和剂局方》是我国历史上最早的中药制剂规范,成书于宋代,由陈师文等编著。

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前言有两个方面的内容:一、考试策略的复习问题根据例年考题分析:(一)作为应试学员如何来考虑应试的策略1.把握考试的重点(1)从重点章节:三章内容(2)从例年试题分析:剂型或制剂的概念和特点。

(15分以上)2.材料问题各材料的性能。

(二)几乎每个章节都有出题点,所以需全面复习。

(三)药剂学学科特点1.各章相关性较差2.各章节都涉及到材料3.制备方法4.质量评价(四)新剂型、新技术方面二、本课程的讲述方式考点讲给大家第一章绪论一、剂型、制剂和药剂学的概念(一)剂型的概念剂型:任何一种药物(化学原料药、抗生素原料药、生物制品、中药提取物、基因药物等)用于防病治病,必须加工成便于病人使用的给药形式(如丸剂、冲剂、片剂、膜剂、栓剂、软膏剂、胶囊剂、气雾剂、滴鼻剂、乳剂等),这些为适应治疗、诊断或预防的需要制成药物的应用形式,称为药物剂型,简称剂型(dosage form)。

(二)制剂的概念根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗、诊断或预防的需要而制成药物应用形式的具体品种,称为药物制剂,简称制剂(preparation)凡按医师处方专为某一病人调制的并指明具体用法、用量的药剂称为方剂。

方剂一般是在医院药房中调配制备的,研究方剂的调制理论、技术和应用的科学称为调剂学。

(三)药剂学的概念药剂学(pharmaceutics)是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性技术科学。

可从以下三方面来理解1.药剂学研究的对象是药物制剂;2.药剂学研究的内容有:基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用等五个方面;3.药剂学是一门综合性技术科学。

二、剂型的重要性与分类(一)剂型的重要性1.给药途径与药物剂型(1)人体有多种给药途径(2)药物剂型必须根据给药途径的特点来设计与制备,与给药途径相适应。

2.剂型的重要性从以下几个方面可以看出剂型的重要性(1)剂型可以改变药物的作用性质;(2)剂型可以改变药物的作用速度;(3)改变剂型可降低或消除药物的毒副作用;(4)剂型可产生靶向作用;(5)剂型可影响药物的疗效。

(二)剂型的分类1.按给药途径分类:这种分类方法与临床使用密切结合,即将给药途径相同的剂型分为一类,它能反映出给药途径与应用方法给制剂的特殊要求,但同一种制剂可能其给药途径和应用方法不同,所以出现在不同给药途径的剂型里。

按给药途径分类常见的剂型,如经胃肠道给药剂型及非经胃肠道给药剂型,2.按分散系统分类:这种分类方法,便于应用物理化学的原理来阐明各类制剂的特征,但不能反映用药部位与用药方法对剂型的要求。

这种分类可能使一种剂型由于分散介质与制备方法的不同,被分到几个分散系统中,如注射剂可分为溶液型、混悬型与乳剂型。

剂型按分散系统分类可分为:(1)溶液型;(2)胶体溶液型;(3)乳剂型;(4)混悬型;(5)气体分散型;(6)微粒分散型;(7)固体分散型。

3.按制法分类:这种分类方法不能包含全部剂型,故不常用。

4.按形态分类:按物质形态分类,即分为液体剂型、气体剂型、固体剂型与半固体剂型。

形态相同的剂型,制备工艺也比较相近。

三、药剂学的研究药剂学的主要任务主要包括以下几个方面1.基本理论的研究;2.新剂型的研究与开发;3.新辅料的研究与开发;4.制剂新机械和新设备的研究与开发;5.重要新剂型的研究与开发;6.生物技术药物制剂的研究与开发;7.医药新技术的研究与开发。

四、药剂学的分支学科(一)工业药剂学(industrial pharmacy):是研究药物制剂在工业生产中的基本理论、技术工艺生产设备和质量管理的科学,是药剂学的重要分支学科。

(二)物理药剂学(physiscal pharmacy 简称物理药学):是运用物理化学原理、方法和手段,研究药剂学中有关处方设计、制备工艺、剂型特点、质量控制等内容的边缘科学。

(三)生物药剂学(biopharmaceutics):是药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机理及过程,阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的边缘科学。

(四)药物动力学(pharmacokinetics):是采用动力学的原理和数学的方法,研究药物的吸收、分布、代谢与排泄的经时过程及其与药效之间关系的边缘科学。

(五)临床药学(clinical pharmacy):是以病人为对象,研究合理、有效与安全用药的科学。

它的主要研究内容包括:临床用直接和处方的研究、药物制剂的临床研究与评价、药物制剂生物利用度研究、药物的临床监控、药物配伍变化及相互作用研究等。

五、药剂学的发展(一)国外药剂学的发展(二)国外药剂学的发展模拟试题1.下列关于药物剂型重要性的错误叙述是(C)A.剂型可影响药物疗效B.剂型可以改变药物的作用速度C.剂型可以改变药物的化学性质D.剂型可以降低药物的毒副作用E.剂型可产生靶向作用【答疑编号20010101】2.下列关于制剂的正确叙述是(E)A.将药物粉末、结晶或浸膏状态的药物加工成便于病人使用的给药形式称为制剂B.制剂是各种药物剂型的总称C.凡按医师处方专为某一病人调制的并指明具体用法、用量的药剂称为制剂D.一种制剂可有多种剂型E.根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应治疗、诊断或预防的需要而制成的药物【答疑编号20010102】3.下列关于剂型分类方法不包括(C)A.按形态分类B.按分散系统分类C.按治疗作用分类D.按给药途径E.按制法分类【答疑编号20010103】4.关于溶液型剂型的错误叙述(E)A.药物以分子或离子状态分散于分散介质中B.溶液型剂型为均匀分散体系C. 溶液型剂型也称为低分子溶液D.溶液剂型包括芳香水剂、糖浆剂、甘油剂、注射剂等E.溶液剂型包括胶浆剂、火棉胶、涂膜剂等【答疑编号20010104】B型题[1-4](1.D 2.B 3.C 4.E)A.生物药剂学B.工业药剂学C.剂型D.临床药学E.药剂学1.以患者为对象,研究合理、有效与安全用药的科学【答疑编号20010105】2.研究药物制剂在工业生产中的基本理论、技术工艺、生产设备和质量管理的科学【答疑编号20010106】3.适合于患者应用的最佳给药形式【答疑编号20010107】4.研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学【答疑编号20010108】第二章散剂和颗粒剂一、粉体学简介(一)粉体学的概念粉体学是研究固体粒子集合体(称为粉体)的表面性质、力学性质、电学性质等内容的应用科学。

(二)粉体的性质1.粉体的粒子大小与粒度分布及其测定方法(1)粉体的粒子大小与粒度分布粉体的粒子大小是粉体的基本性质,它对粉体的溶解性、可压性、密度、流动性等均有显著影响,从而影响药物的溶出与吸收等。

粒径的几种表示方法:定方向径(显微镜测定)、等价径、体积等价径(库尔特计数法测定)、有效径(称Stocks 径)、筛分径(筛分法测得)。

粒度分布:一定量的粉体,不同粒径的粒子所占比例。

了解粒度分布的意义,在于了解粒子大小的均匀性,而均匀性对药物制剂研究很重要。

粒度分布,常用频率分布来表示,即各个平均粒径相对应的粒子占全体粒子群中的百分比。

(2)粒径测定方法1)光学显微镜法:测定粒径范围0.5~100μm,一般需测定200~500个粒子,才具有统计意义。

2)库尔特计数法:将粒子群混悬于电解质溶液中。

本方法可用于混悬剂、乳剂、脂质体、粉末药物等粒径的测定。

3)沉降法:是根据Stocks方程求出的粒子的粒径,适用于100μm以下的粒径的测定。

4)筛分法:使用最早、应用最广泛的粒径测定方法,常测定45μm以上的粒子。

粒径测定注意的有关事项:粒径分析前对样品应进行合理的选择与处理;取样应采用一定的方法保证粒子的均匀性,流动样品可采取不同时间取样,静止样品可采取不同部位置取样,然后混合测定;为使取样具有代表性,应适当数量的取样量,大量样品取样量应在100g~1kg;库尔特计数法与沉降法测定是在液体中进行的,为保证粒子的均匀性,可加入适当量的表面活性剂。

2.粉体的比表面积粉体的比表面积是表征粉体中粒子粗细及固体吸附能力的一种量度。

粒子的表面积不仅包括粒子的外表面积,还包括由裂缝和空隙形成的内部表面积。

直接测定粉体的比表面积的常用方法有气体吸附法、还有气体透过法(测外表面积)。

3.粉体的孔隙率孔隙率是粉体中总孔隙所占有的比率。

1)粉体的总孔隙包括内孔隙、粉体间孔隙。

2)粉体的填充体积(V)为粉体的真体积(V t)、粉体内孔隙体积(V内)、粉体间孔隙体积(V 间)之和。

即:V=V t+V内+V间3)孔隙率的测定方法有压汞法、气体吸附法等。

常用方法是将粉体用液体或气体置换法测得的。

4.粉体的密度(1)真密度:粉体的质量(M)除以不包括颗粒内外孔隙体积的比(M/Vt)(2)粒密度:粉体的质量(M)除以包括颗粒内孔隙在内的体积的比值(M/V t+V内)(3)松密度:粉体的质量(M)除以该粉体所占容器的体积的比值(M/V,V=V t+V内+V间)5.粉体的流动性(1)意义:流动性与多种因素有关,是粉体的重要性质之一。

对散剂、颗粒剂、胶囊的分装、片剂的分剂量有较大影响。

(2)评价方法:休止角:一定量的粉体堆层的自由斜面与水平面间形成的最大夹角。

tanζ=h/r,ζ称为休止角。

ζ越小,表明粉体的流动性越好,ζ≤40°,流动性满足生产的需要。

ζ>40°,流动性不好。

淀粉ζ>45°,流动性差。

粉体吸湿后,ζ↑。

细粉率高,ζ↑。

流出速度:是将粉体加入漏斗中测定粉体全部流出的时间。

粒子间的黏着力、摩擦力、范德华力、静电力等作用阻碍粒子的自由流动,影响粉体的流动性。

(3)改善粉体流动性的措施1)通过制粒,减少粒子间的接触,降低粒子间的吸着力;2)加入粗粉、改进粒子形状可改善粉体的流动性;3)改进粒子的表面及形状4)在粉体中加入助流剂可改善粉体的流动性;3)适当干燥可改善粉体的流动性。

6.粉体的吸湿性将药物粉末置于湿度较大的空气中时易发生不同程度上的吸湿现象,致使粉末的流动性下降、固结等现象。

(1)临界相对温度CRH:使水溶性药物迅速增加吸湿量时的相对湿度,为该药物的临界相对湿度,水溶性药物均有固定的CRH,CRH越小,越易吸水,反之则不易吸水。

(2)吸湿特点:(1)水不溶性药物无特定CRH,混合物组成间无相互作用时,其吸湿量具有加和性。

(2)水溶性药物混合物的CRH服从Elder假设:CRH AB≈CRH A²CRH B与各组分量无关。

7.粉体的润湿性粉体的润湿性对片剂、颗粒剂等固体制剂的崩解性、溶解性等有重要意义。

用接触角γ的大小来评价,γ越小,润湿性越好。

(三)粉体学在药剂学中的应用药物颗粒的大小能影响制剂的外观质量、色泽、味道、含量均匀度、稳定性和生物利用度等。

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