羟丙基纤维素质量标准
e466标准
e466标准
E466 是食品添加剂的国际编号，它指的是羟丙基甲基纤维素（Hydroxypropyl Methylcellulose，HPMC）。
HPMC 是一种多功能的食品添加剂，通常用于改善食品的质地、稳定性和口感。
以下是关于E466 标准的一些基本信息：
1. 功能：HPMC 主要用作增稠剂、稳定剂和胶凝剂。
它可以改善食品的流动性、保湿性和结构，同时还可用于调整食品的黏度和质地。
2. 应用：HPMC 广泛用于各种食品制品，如调味品、面点、冷冻食品、糖果、饼干、奶制品等。
它还可用于药品、化妆品和工业产品中。
3. 性质：HPMC 是一种水溶性纤维素衍生物，通常具有高度纯净性和稳定性。
它在水中形成透明的胶体，并且能够在不同温度条件下表现出不同的性质。
4. 国际编号：E466 是该食品添加剂在食品工业中的国际编号，这是由食品和农业组织（FAO）和世界卫生组织（WHO）联合制定的食品添加剂标准。
5. 法规和标准：对于食品添加剂的使用，各国家和地区都有相应的法规和标准。
通常，E466 的使用必须符合食品法规的规定，包括添加剂的最大使用限量等方面的规定。
总体而言，E466 标准是确保食品安全和质量的一部分，涉及的法规和标准可能因地区而异。
如果你对特定产品中E466 的使用有疑问，最好查阅当地的食品法规或与专业食品科学家、法规专家或食品工程师咨询。
如何确定羟丙基甲基纤维素质量好坏
如何确定羟丙基甲基纤维素（HPMC）质量好是坏？如何确定羟丙基甲基纤维素（HPMC）质量好是坏?（1）白度：白度的羟丙基甲基纤维素，可能没有决定是否可行，如果在生产过程中添加增白剂，会影响其质量。
然而，一个好产品的白度最大。
（2）细度：HPMC的一般80目和100目，120以下，河北羟丙基甲基纤维素生产80目细度最细，更好，更普遍的细度。
（3）光传输：羟丙基甲基纤维素的入水（羟丙基甲基纤维素），形成一个透明的凝胶，其光传输，光传输期待越大越好，这表明减少不溶性。
通过对反应器垂直度普遍良好，水平反应堆不太有利，但不能解释的质量比水平式反应器生产建立生产井，还有一些决定产品质量的因素很多。
（4）比重：比重越大越好。
比重大的里面的羟丙基含量高，保水性越好。
怎么去判断羟丙基甲基纤维素质量的好坏呢？这是大家在选购羟丙基甲基纤维素方面都特别在意的问题，下面给大家介绍的方法，只是在直观上我们去判断，仅供参考。
1、白度：决定羟丙甲基纤维素质量好坏的决定性因素当然不能是白度，有的厂家在生产过程中加入了增白剂的情况下就更无法判断质量的好坏。
但是，质量优的羟丙基甲基纤维素白度确实是好的。
2、细度：羟丙基甲基纤维素的细度一般有80目和100目，120目的不多。
细度越细的，一般来说质量越好。
3、透光度：将羟丙基甲基纤维素放入水中，在其形成透明的胶体后，看他的透光度。
透光度越大的越好，说明里面不溶物少些。
立式反应釜生产的好，卧式反应釜的要差些，但这也不是绝对的，好的产品决定性因素不是这一个。
4、比重：比重越大，越重的要好些。
比重大，一般是因为里面的羟丙甲基含量高，羟丙基含量高，则保水性要好些。
以上介绍给大家的不能完全用作判断羟丙基甲基纤维素质量优劣的唯一标准，只是给大家个参考。
河北谊诚纤维素厂的生产过程完全可以向大家展示，欢迎大家来厂参观！2、羟丙基甲基纤维素(HPMC)在腻子粉中的放量？答：羟丙基甲基纤维素在实际应用中的用量，受气候环境、温度、当地灰钙质量、腻子粉的配方以及客户所要求的质量的不同，而各有差别。
低取代羟丙基纤维素
【来源与制法】
无水乙醇、氯仿、甲醇、丙二醇、8 份甲醇和 9 份氯甲烷的混合物，并可形成胶体溶 液。实际上不溶于热水、乙二醇和苯，难溶或微溶于丙酮。8: 水溶液的 15 值为 ;<= > ?<;。 【质量标准】
标准 鉴别 酸碱度（ 15 值） 氯化物（ : ） 干燥失重（ : ） 炽灼残渣（ : ） 铁盐（ : ） 重金属（I0 F J0） 砷盐（ : ） 含量（羟丙基， :） 《中国药典》 ，3=== D ;<= > E<; !=<3= !?<= !8<= !=<=8= !3= !=<=== G E<= > 8H<= D F =<GH ;<= =<; F 8= F ;<= > 8H<= ・ @A6 BC，3===
肝素钠 （ +,-. / 01-,21331）
【别名】 肝素；肝磷脂； 01-45,2； 30.67.+,89,21； 305.67.-0.7。 本品是从牛肺及牛、羊、猪小肠黏膜中提取的硫酸多糖的钠盐，
【来源与制法】 【性状】
分子量 :$$ ; < $$$。提取方法有硫酸铵碱酸提取法、离子交换提取法等。 为白色或乳白色无臭或几乎无臭、中等程度吸潮的粉末。干燥失重不得 大于 => 。溶于水（& ? <#）和盐溶液，形成澄明无色或微黄色的溶液。水溶液具右旋 性。溶液可在 &&$@ 热压灭菌 A$ 分钟，或过滤除菌。不溶于乙醇、丙酮、氯仿和苯。 【质量标准】
【作用与用途】
本品具有黏合、成膜、乳化等性质。在药剂制造中主要用作片剂
的薄膜包衣材料、黏合剂、崩解剂。特别是不易成型的原料，加入本品后易于成型。并 可改善片剂的型性、脆性和疏散性，提高片剂的硬度，加快片剂的崩解。本品还用于制 备膜剂、滴眼剂、微囊等。 【应用实例】 8< 肠溶阿司匹林片剂 将常法制得的阿司匹林片心，用 56K76 和乙基纤维素（用 量为前者的 8;: > E;: ）溶解在丙酮和乙酸乙酯制得的包衣溶液包肠溶衣。这种片剂 在 15 值为 L<; 的缓冲液中开始释放阿司匹林，崩解时限仅 8 分钟。 3< 盐酸喘速宁微囊 取 56K78?=0，溶于丙酮 3M 中，然后加乙基纤维素（含乙氧 基 L?<;8: ）8==0，三醋酸甘油酯 E<=0，搅拌溶解。在此溶液中加盐酸喘速宁 G==0 与环 己烷 LM。继续搅拌，过滤收集析出的微囊（LEG0）即得。此微囊在人工胃液中释放盐 酸喘速宁 L<3: 。
羟丙基甲基纤维素质按量标准
羟丙基甲基纤维素(HPMC)特性：1、性状：本品是一种白色或稍带微黄色的粉末，而且无嗅、无味、无毒。
2、水溶性和增稠能力：本品冷水速溶型能溶于冷水，形成透明的粘稠溶液。
3、在有机溶剂中的溶解：由于含有一定量的疏水性甲氧基，故本品能溶于一些有机溶剂，也可溶于水和有机物混合的溶剂。
4、PH稳定性：本品水溶液的粘度在PH3.0—11.0范围内都比较稳定。
5、表面活性：本产品的水溶液具有表面活性，使其具有乳化作用，保护胶体和相对稳定性。
6、热胶凝作用：当加热到一定温度之上时本品水溶液能成为不透明，生成沉淀，使溶液失去粘度。
但是它在逐渐冷却后又转变成原来的溶液状态。
凝结和沉淀出现的温度决定于产品的类型、溶液的浓度和加热速率。
7、低灰份含量：由于本品是非离子型，在制备过程中能用热水洗涤，有效地精制，因此它的灰份含量很低。
8、抗盐性：由于本品是非离子和非聚合电解质，因此，它在金属盐或有机电解质的水溶液中比较稳定。
9、保水性作用：由于本品是亲水性的和它的水溶液是高粘度的。
它添加到灰浆、石膏、涂料等中，在制品中维持高保水作用。
10、形状保持：与其他水溶性聚合物相比，本品的水溶液具有特殊的粘弹性能。
它的加入有改善挤压陶瓷制品的形状不变的能力等。
11、润滑性：加入本品能够减小磨擦系数和提高挤压陶瓷制品与水泥制品的润滑性。
12、成膜性：本品能生成结实的柔韧的，透明的薄片，有良好的耐油耐酯性能。
羟丙基甲基纤维素(HPMC)的用途：◆1、耐水腻子粉中：主要提高内外墙施工的保水性能，提高其水化和开放效能，使腻子表面充分硬化和光洁，增稠效果提高它和墙体的粘结性。
◆2、水泥砂浆：明显提高其粘结强度，使砂浆与底面更好地粘接，完好的保水、缓凝性能，提高强度，还具有抗下垂、抗流挂、抗滴落性性能。
我公司生产的高粘度产品，特别适合聚苯颗粒保温砂浆中的应用。
◆3、建筑胶水：我公司生产的冷水速溶型高粘度产品，冷水中分散好、粘度高，凝胶时间可以根据客户需要定制，放置后不分层、粘度不降低，很适合建筑胶水的生产。
羟丙基纤维素
羟丙基纤维素一、产品介绍：HPC（羟丙基纤维素）是由纤维素和环氧丙烷反应而得的一种非离子型水溶性纤维素醚。
无臭、无味、通常情况下为白色至淡黄色的粉末。
其物理性质独特，以及可溶于水及多种有机溶剂，使其被广泛用于片剂粘合，释放调节，薄膜包衣及流变调节。
HPC在医药行业应用多年，具有非常好的安全性，产品符合美国药典、欧洲药典、日本药局方。
二、产品规格和型号产品型号粘度（mpa.s）分子量（平均）质量标准推荐应用领域EF/EXF 300-600（10%）80，000 USP/EP 粘合剂，薄膜包衣LF/LXF 75-150（5%）95，000 USP/EP 粘合剂，薄膜包衣JF/JXF 150-400（5%）140，000 USP/EP 粘合剂，薄膜包衣GF/GXF 150-400（2%）370，000 USP/EP 助悬剂、增稠剂、缓控释MF/MXF 4000-6500（2%）850，000 USP/EP 助悬剂、增稠剂、缓控释HF/HXF 1500-3000（1%）1，150，000 USP/EP 助悬剂、增稠剂、缓控释三、性质特点：1．非离子型，对PH值不敏感2．在38℃以下时，可溶于水和多种有机溶剂（如，乙醇、丙二醇、甲醇、异丙醇（95%）、二甲亚砜、二甲基甲酰胺）；40-45℃之间，成为高度溶胀絮状物从水中析出；超过45℃，不溶于水。
3．是一种坚硬和热塑性都很好的聚合物，适于压膜和挤出。
4．作为成膜材料，由于其表面张力及界面张力低，即使不加增塑剂，形成的膜也具有很好的附着力及柔韧性。
5．与其它纤维素醚相似，具有增稠及稳定的特性。
6．与各种不同的表面活性剂有良好的相容性。
7．白色或浅黄色无味粉末8．pH=5.0–8.5 （1%w/w水溶液）9．表面张力：12.5mn/m （0.1%w/w水溶液）10．熔点：软化点-130℃；碳化点-260–275℃11．水分平衡点:25℃,50%相对湿度时为4%w/w12．密度≈0.5g/cm3标准级别：250-300μm微粉级别：80μm。
羟丙基纤维素（HPC）
羟丙基纤维素（HPC）一、名称及组成：羟丙基纤维素，简称HPC。
R代表-H或[-CH2-CH(-CH2)O-]x；n为聚合度，MS: 3-4.5（摩尔取代度）二、规格：粘度分类三、性质与性能：1、理化性质：2、性能：HPC是一种重要的非离子型水溶性纤维素醚，其优异的性能表现如下：（1）水溶性：HPC可溶于水。
（2）有机溶性：它能溶于极性有机溶剂，如甲醇、乙醇、氯仿、丙酮等。
（3）热凝胶特性其水溶液随温度的升高或降低，呈现可逆的凝胶过程。
（4）热塑性热塑性温度范围在130-150°C，在其范围内HPC可象塑料一样加工。
（5）成膜性HPC具有成膜性，所成薄膜坚韧、光洁、弹性好。
（6）粘结性它具有较强粘结性，在溶液中被用作增稠剂。
（7）分散性其水溶液有表面活性，具有分散、乳化、悬浮等作用。
（8）抗酶性由于取代反应充分，取代基分布均匀，特别是高取代HPC具有较强的抗酶性，抗生物降解性能优良。
（9）吸湿性HPC平衡湿含量较低。
（10）液晶反应它的浓溶液可以形成正规取向的液晶。
（11）安全性HPC无药理作用，无毒，低灰分，对生理无害，具有代谢惰性。
（12）稳定性HPC呈现化学惰性，即使在轻度酸或碱性条件下也比较稳定。
四、用途：HPC在工业上主要用于悬浮法PVC生产作分散剂，可获得颗粒分布均匀一、增塑剂吸附作用好、再加工性能优异的产品；在油溶性涂料、胶粘剂、油墨、化妆品、脱漆剂、干电池等产品中作增稠剂、粘合剂；在空气清新剂、固体香料、厕所除臭剂等方面作缓释剂。
用作纤维的处理剂、砂浆和水泥的混合剂以及纸张涂敷剂、金属表面保护膜等。
在制药行业主要用作粘合剂、薄膜包衣和缓释剂；在食品和果蔬薄膜保鲜以及糕点、糖果、巧克力的表面涂饰等方面，具有独特的良好效果。
五、使用方法：1、溶解于水（1）不断搅拌下，将HPC慢慢加入水中，直至完全溶解。
如若加入过快将难于溶解。
（2）取预定量20-30%的水加热至60°C左右，在充分搅拌下将HPC慢慢加入，最后将剩余的水加入，可完全溶解。
羟丙甲纤维素 国标
羟丙甲纤维素国标
羟丙甲纤维素，又称为羟丙基甲基纤维素，是一种水溶性纤维
素衍生物，常用作增稠剂、乳化剂和稳定剂。
在国际上，羟丙甲纤
维素的国际标准通常是以英文缩写HPMC（Hydroxypropyl Methyl Cellulose）来表示。
而在中国，羟丙甲纤维素的国家标准是GB/T 23858-2009《羟丙甲纤维素》。
根据国家标准GB/T 23858-2009，《羟丙甲纤维素》规定了羟
丙甲纤维素的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存等内容。
其中，技术要求包括外观、纯度、粘度、水分、残留
物等指标，试验方法包括外观检查、纯度测定、粘度测定、水分测定、残留物测定等。
这些规定旨在保证羟丙甲纤维素产品的质量和
安全性，以满足不同行业的需求。
羟丙甲纤维素作为一种功能性多用途助剂，在建筑材料、涂料、医药、食品、化妆品等领域有着广泛的应用。
在建筑材料中，羟丙
甲纤维素常用作水泥砂浆、瓷砖胶、石膏制品等的增稠剂和乳化剂，能够改善产品的加工性能和使用性能。
在医药领域，羟丙甲纤维素
常用作胶囊的成型剂、眼药水的稳定剂等，具有良好的生物相容性
和可溶性。
在食品工业中，羟丙甲纤维素常用作稳定剂和增稠剂，
能够提高食品的口感和质地。
总的来说，羟丙甲纤维素作为一种重要的功能性助剂，在各个领域都有着广泛的应用前景。
国家标准GB/T 23858-2009的制定和实施，有助于规范羟丙甲纤维素产品的生产和质量控制，促进相关行业的健康发展。
羟丙基甲基纤维素标准
羟丙基甲基纤维素标准
羟丙基甲基纤维素，简称HPMC，是一种非离子型纤维素醚，是化学结构中含有甲基和羟丙基两种官能团的化合物。
它在水性溶液中呈现出优良的粘度、流变性和分散性，是一种广泛应用于建筑、医药、食品、化妆品等领域的功能性材料。
首先，我们来看一下羟丙基甲基纤维素的标准。
根据国家标准GB/T 23862-2009《羟丙基甲基纤维素》的规定，HPMC的外观应为白色或类白色微粉末，无结块和异物。
其纯度（以干基计）不低于98.0%，粘度范围非常广泛，从5mPa.s 到200,000mPa.s不等，可以根据不同的应用领域选择不同粘度的产品。
此外，标准还规定了HPMC的PH值、燃烧残渣、水分含量等指标，以确保产品的质量稳定和可靠性。
在建筑领域，羟丙基甲基纤维素作为一种重要的外加剂，被广泛应用于水泥砂浆、石膏制品、瓷砖胶、涂料等材料中。
它可以有效提高材料的粘结性、抗裂性和耐水性，改善施工性能和提高成品质量。
在医药领域，HPMC常用作胶囊的包衣材料、眼药水的稠定剂、口服液的增稠剂等，具有良好的生物相容性和可溶性。
在食品和化妆品中，它也被广泛应用于增稠、乳化、稳定等方面。
除此之外，羟丙基甲基纤维素还具有一定的生物降解性，对环境友好，不会对环境造成污染。
在未来，随着人们对可持续发展和环保的重视，HPMC将会在更多领域得到应用和推广。
总的来说，羟丙基甲基纤维素作为一种功能性材料，具有广泛的应用前景和市场需求。
在生产和使用过程中，我们应该严格按照国家标准进行生产和检验，确保产品的质量和安全性。
同时，也要加强对其环保性能的研究和应用，推动其在可持续发展领域的应用，为人类社会的发展做出贡献。
羟丙基甲基纤维素标准
HT-F 4004,0008,0002,0004,0006,0015,000HT-K 4004,0008,0002,0004,0006,0015,000HT-J 4004,0008,0002,0004,0006,0015,000型号高粘度（mPa.s）HT-E 40,000 60,000 80,000 100,000 150,000 200,000 HT-F 40,000 60,000 80,000 100,000 150,000 200,000 HT-K 40,000 60,000 80,000 100,000 150,000 200,000 HT-J 40,000 60,000 80,000 100,000 150,000 200,000安徽金水桥建材有限公司是年产3000吨羟丙基甲基纤维素(羟丙甲\hpmc纤维素）的高新技术企业。
羟丙基甲基纤维素品型号有kh60和kh75,羟丙基甲基纤维素的粘度有：5万、10万、15万、20万分类；广泛应用于建筑、乳胶涂料、聚氯乙烯、陶瓷以及纺织生产中。
产品质量先进，畅销国内、国际市场，深受用户好评。
公司占地面积45亩，厂房面积19.8亩，办公楼3.75亩，位于安徽省宿州市经济技术开发区，距市中心2公里。
京浦铁路，206国道，310省道纵穿开发区，合徐高速公路沿开发区西缘穿过。
宿州市位于安徽省最北部，史有“皖北大门”之称，宿州市居中靠东、承东启西、连南接北，是贯通华东、华南、华中、华北地区的重要交通枢纽，铁路、公路、水路交通十分便捷。
连霍高速、京福高速在宿州市纵横贯穿，京沪、陇海两大铁路干线呈“十”字状贯穿全境，已建成的京沪高速铁路经过宿州市，并设有车站，从宿州市3个小时可到北京、2个小时到上海。
水路运输主要航线由宿州港经洪泽湖至长江中下游各港口城市，经大运河至江、浙、沪等地或经淮河到淮河沿岸各港口城市。
航空方面距徐州观音机场70多公里，距合肥骆岗机场，南京禄口机场均只200多公里，地理位置优越，交通方便。
《中国药典》羟丙纤维素质量标准
羟丙纤维素Qianbing XianweisuHyprolose本品为低取代2-羟丙基醚纤维素。
按干燥品计算，含羟丙基（-OCH2CHOHCH3）应为7.0%-16.0%。
【性状】本品为白色或类白色粉末；无嗅，无味。
本品在水中溶胀成胶体溶液，在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。
【鉴别】（1）取本品2%水溶液适量，置试管中，沿管壁缓缓加0.035％蒽酮的硫酸溶液1ml，在两液界面处显蓝色环，渐变为绿色。
（2）取本品2%的水溶液5ml，加氢氧化钠0.5g，振摇溶解后，放置10分钟，呈乳白色粘稠状溶液；再加甲醇10ml，振摇，应生成白色絮状沉淀。
【检查】酸碱度取本品0.10g，加水10ml使溶解，摇匀，依法测定（附录56页），pH值应为5.0-7.5。
氯化物取本品0.10g，加热水30ml，在水浴中加热10分钟，趁热滤过，残渣用热水15ml洗涤4次，合并滤液与洗液于100ml量瓶中，放冷，加水稀释至刻度，摇匀；取10ml，依法检查(附录72页)，与标准氯化钠溶液制成的对照液比较，不得更浓(0.20%)。
干燥失重取本品，在105℃干燥干燥至恒重，减失重量不得过8.0%（附录78页）。
炽灼残渣取本品。
1.0g，依法检查（附录80页），遗留残渣不得过1.0%。
铁盐取本品1.0g，照炽灼残渣项下的方法炽灼后，残渣加稀盐酸5ml，置水浴中加热溶解，加水至25ml，混匀；取5.0ml，依法检查（附录ⅧG），与标准铁溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更深（0.010%）。
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录75页第二法），含重金属不得过百万分之二十。
砷盐取本品0.67g，加氢氧化钙1.0g，混合，加水2ml搅拌均匀，在40℃烘干，先用小火烧灼使炭化，再在600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸8ml与水23ml使溶解，依法检查（附录76第一法），应符合规定（0.0003％）。
【含量测定】羟丙氧基照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法（附录63页）测定。
羟丙基纤维素药典标准
羟丙基纤维素药典标准
羟丙基纤维素（HPC）是一种重要的纤维素醚，具有优良的溶解性、粘度、稳定性以及生物相容性等特点。
在医药领域，羟丙基纤维素常被用作药物制剂的辅料，以提高药物的溶解度和稳定性，改善药物的生物利用度。
为了规范羟丙基纤维素在药品生产中的应用，国家药典委员会制定了《中华人民共和国药典》中羟丙基纤维素的检测标准。
一、性状
羟丙基纤维素应为白色或类白色粉末或颗粒，无臭，无味。
二、鉴别
1. 取羟丙基纤维素适量，加水搅拌均匀，取适量滴加硝酸银试液，即产生白色沉淀。
2. 取羟丙基纤维素适量，加水搅拌均匀，取适量滴加碘化汞钾试液，即产生白色沉淀。
三、检查
1. 酸碱度取羟丙基纤维素适量，加水搅拌均匀，依法测定（通则0631），pH值应为5.0～8.0。
2. 干燥失重取羟丙基纤维素适量，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（通则0831）。
3. 炽灼残渣取羟丙基纤维素适量，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.5%。
4. 重金属取羟丙基纤维素适量，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
5. 砷盐取羟丙基纤维素适量，依法检查（通则0822第一法），含砷盐不得过百万分之二。
6. 异常毒性取羟丙基纤维素适量，加适量稀释剂溶解，依法检查（通则1141），应符合规定。
7. 溶血取羟丙基纤维素适量，加适量稀释剂溶解，依法检查（通则1141），应符合规定。
羟丙基甲基纤维素(HPMC)含量测定025
羟丙基甲基纤维素（HPMC）1 范围本标准适用于食品添加剂羟丙基甲基纤维素。
产品为白色至灰白色纤维状粉末或颗粒。
2 结构式R=H或者CH3或者CH2CHOHCH34 技术要求应符合表1的规定。
附录 A检验方法A.1 一般规定除非另有说明，在分析中仅使用确认为分析纯的试剂和GB/T 6682-2008中规定的水。
分析中所用标准滴定溶液、杂质测定用标准溶液、制剂及制品，在没有注明其他要求时，均按GB/T 601、GB/T 602、GB/T 603的规定制备。
本试验所用溶液在未注明用何种溶剂配制时，均指水溶液。
A.2 鉴别试验A.2.1 称取1g试样，加入100mL水，可在水中溶胀，形成透明呈乳白色粘稠状胶体溶液。
A.2.2 称取1g试样，加入100mL沸腾的水，搅拌均匀（保持部分此试样溶液，用于鉴别试验A.2.3），此试样溶液呈糊状，冷却至20℃，形成清澈或半透明粘稠液体。
A.2.3 取部分A.2.2中的试样溶液，将试样溶液置于玻璃盘中，使水分挥发，形成薄膜。
A.3 甲氧基和羟丙氧基含量的测定A.3.1 试剂和材料A.3.1.1 甲苯。
A.3.1.2 邻二甲苯。
A.3.1.3 己二酸A.3.1.4 氢碘酸。
A.3.1.5 异丙碘。
A.3.1.6 甲基碘。
A.3.2 仪器和设备气相色谱仪：配备热导检测器，或其他等效的检测器。
A.3.3 参考色谱条件A.3.3.1 色谱柱：1.8m×4mm玻璃柱，填料为100到120目色谱纯硅质土（Chromosorb WHP或其他等效物）上含10%的甲基硅酮油（UCW 982或其他等效物），或其他等效色谱柱。
A.3.3.2 柱温：100℃。
A.3.3.3 进样口温度：200℃。
A.3.3.4 检测器温度：200℃。
A.3.3.5 载气：氦气。
A.3.3.6 流速：20mL/min。
A.3.3.7 进样量：约2μL。
A.3.3.8 甲基碘、异丙碘、甲苯和邻二甲苯的色谱保留时间分别为3 min，5min，7min和13min。
羟丙甲纤维素 国标
羟丙甲纤维素国标全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：羟丙甲纤维素，又称为羟丙基甲基纤维素，是一种水溶性纤维素衍生物。
它是由纤维素经过一系列的化学反应制得的，具有较强的吸水性和吸湿性，是一种优秀的增稠剂和稳定剂。
羟丙甲纤维素在日常生活和工业生产中有着广泛的应用，例如在食品工业中用作增稠剂、稳定剂和乳化剂，在化妆品工业中用作增稠剂和乳化剂，在药品工业中用作缓释剂以及在纺织工业中用作纺丝剂和增稠剂等。
羟丙甲纤维素的国标是指符合中国国家标准规定的羟丙甲纤维素产品。
国标的制定是为了保障产品的质量和安全性，促进行业的健康发展。
根据中国标准化管理委员会发布的《羟丙甲纤维素》国家标准，羟丙甲纤维素的技术要求和检测方法被明确规定，以确保产品的质量符合国家标准。
根据国家标准，羟丙甲纤维素的主要技术指标包括外观、固含量、粘度、pH值、残留物等。
外观要求为白色或类白色粉末状，无结块、结晶和异物。
固含量需满足标准规定的最低值。
粘度是羟丙甲纤维素的重要性能之一，一般采用旋转粘度计进行测定。
pH值要求在标准范围内，保证产品的稳定性和安全性。
残留物是指生产过程中可能残留的有害物质，其含量应符合国家标准限定。
在使用羟丙甲纤维素时，应根据具体的需求选择合适的规格和型号，以确保产品的效果和安全性。
在食品工业中，羟丙甲纤维素常用于生产果冻、冰淇淋、酸奶、奶酪等产品，可以提高产品的口感和质地，增加产品的稠度和黏性。
在化妆品工业中，羟丙甲纤维素常用于生产洗发水、沐浴露、护肤品等产品，可以增加产品的稠度和光滑度，改善产品的质感和使用感受。
在药品工业中，羟丙甲纤维素常用于制备胶囊、片剂、口服溶液等药品，可以实现药物的缓释释放，减少药物的刺激性和毒性。
羟丙甲纤维素是一种性能优良、应用广泛的功能性助剂，在食品、化妆品、药品以及纺织等行业都有着重要的作用。
符合国标的羟丙甲纤维素产品能够保证其质量和安全性，提高产品的市场竞争力并促进行业的健康发展。
羟丙基纤维素
多功能药用辅料－－羟丙纤维素王如意刘怡黄大唯亚什兰（中国）投资有限公司对于多数中国的药物制剂研发人员而言，一提到羟丙纤维素，想到的就是低取代羟丙纤维素。
实际上羟丙纤维素是由碱性纤维素与环氧丙烷在高温高压下反应而得的非离子型纤维素醚，根据其取代基羟丙氧基含量的不同，分为低取代羟丙纤维素（L-HPC）和高取代羟丙纤维素（H-HPC）。
中国药典收载的羟丙纤维素实际是L-HPC，其羟丙氧基含量规定为7.0%-16.0%，而H-HPC（ USP/NF中直接称之为羟丙纤维素Hydroxypropyl cellulose）的取代度较高， USP/NF 中规定其羟丙氧基量不得超过80.5%；JP中则规定为53.4%-77.5％。
低取代羟丙纤维素L-HPC不溶于水，在水中溶胀成胶体溶液；在乙醇、丙酮或乙醚中也不溶，具有容易压制成型和膨胀体积较大的特点，主要作为片剂干粘合剂和崩解剂在中国广泛应用。
高取代羟丙纤维素H-HPC根据分子量的不同分为很多规格，亚什兰公司生产的医药级的H-HPC主要有Klucel HPC ELF，Klucel HPC EF（EXF），Klucel HPC LF（LXF），Klucel HPC JF （JXF），Klucel HPC GF（GXF），Klucel HPC MF（MXF）和Klucel HPC HF（HXF）（X表示细粒径规格）等等。
H-HPC常温下溶于水和多种有机溶剂，具有良好的热塑性、黏结性和成膜性，可以做为粘合剂，成膜剂，亲水骨架和热熔挤出载体等，是应用广泛的多功能辅料，在欧美及日本市场具有较长的应用历史。
大家所熟知的Pfizer公司生产的Lipitor（Atorvastatin），Lupin公司生产的Simvastatin，Astrazeneca公司生产的Nexium（Esomeprazole），Sandoz公司生产的Omeprazole，BMS公司生产的Plavix（Clopidogrel）等处方中均含有HPC。
食品添加剂指定标准 食品添加剂 羟丙基甲基纤维素(hpmc)
食品添加剂指定标准食品添加剂羟丙基甲基纤维素（hpmc） 1、食品添加剂羟丙基甲基纤维素〔HPMC〕1 范围本标准适用于食品添加剂羟丙基甲基纤维素。
产品为白色至灰白色纤维状粉末或颗粒。
2 结构式R=H或者CH3或者CH2CHOHCH34技术要求应符合表1的规定。
项目指标检验方法甲氧基含量〔-OCH3〕，w/%19.0~30.0附录A中A.3羟丙氧基含量〔-OCH2CHOOHCH3〕，w/%3.0~12.0附录A中A.3枯燥减量，w/%≤5.0GB5009.3直接枯燥法a灼烧残渣，w/%粘度≥50cP〔0.05Pas〕的产品≤1.5GB/T9741粘度＜50cP〔2、0.05Pas〕的产品≤3.0粘度，w/%粘度≤100cP的产品声称值的80.0~120.0附录A中A.4粘度＞100cP的产品声称值的75.0~140.0铅〔Pb〕/〔mg/kg〕≤3GB5009.12a枯燥温度为105℃，枯燥时间为2h。
表13附录A检验方法A.1 一般规定除非另有说明，在分析中仅使用确认为分析纯的试剂和GB/T6682-2021中规定的水。
分析中所用标准滴定溶液、杂质测定用标准溶液、制剂及制品，在没有注明其他要求时，均按GB/T601、GB/T602、GB/T603的规定制备3、。
本试验所用溶液在未注明用何种溶剂配制时，均指水溶液。
A.2 鉴别试验A.2.1 称取1g试样，加入100mL水，可在水中溶胀，形成透亮呈乳白色粘稠状胶体溶液。
A.2.2 称取1g试样，加入100mL沸腾的水，搅拌匀称〔保持部分此试样溶液，用于鉴别试验A.2.3〕，此试样溶液呈糊状，冷却至20℃，形成清亮或半透亮粘稠液体。
A.2.3 取部分A.2.2中的试样溶液，将试样溶液置于玻璃盘中，使水分挥发，形成薄膜。
A.3 甲氧基和羟丙氧基含量的测定A.3.1 试剂和材料A.3.1.1 甲苯。
A.3.1.24、邻二甲苯。
A.3.1.3 己二酸A.3.1.4 氢碘酸。
羟丙甲纤维素质量标准
XXXXXXXXX有限公司
一、目的：建立羟丙甲纤维素质量标准，确保所用羟丙甲纤维素的质量。
二、范围：本规定适用于羟丙甲纤维素质量控制。
三、责任：
四、内容：
1.标准来源
《中国药典》2015年版四部
2.技术要求
3.贮存条件：密封保存。
4.相关标准操作规程：羟丙甲纤维素检验标准操作规程（SOP-ZL-JG(FL)-034）、物料取样标准操作规程（SOP-ZL-QA-001）。
5.企业统一指定的物料名称：与《中国药典》2015年版四部一致
6.内部使用的物料代码：1102059。
7.经批准的供应商：见合格供应商目录。
8.印刷包装材料的实样或样稿：无此项内容。
9.注意事项：遮光，密封。
10.有效期：按厂家规定执行。
11.文件附件：共0份。
12.修订及变更历史：。
羟乙基纤维素 标准
羟乙基纤维素标准
羟乙基纤维素，又称为羟丙基纤维素，是一种具有多种功能的高分子化合物。
它是在纤维素的基础上经过化学改性而成的，具有良好的水溶性和增稠性，被广泛应用于食品、医药、化妆品、建筑材料等领域。
本文将从羟乙基纤维素的性质、应用、标准等方面进行介绍。
羟乙基纤维素的主要性质包括水溶性、增稠性、乳化性、稳定性等。
首先，它
具有良好的水溶性，可以在冷水中迅速溶解，形成透明的胶体溶液。
其次，羟乙基纤维素具有较强的增稠性，可以有效地增加溶液的黏度，改善流变性能。
此外，它还具有良好的乳化性和稳定性，可以在食品加工过程中起到乳化、稳定乳液的作用。
在食品工业中，羟乙基纤维素被广泛应用于各类调味品、果酱、冰淇淋、饮料
等产品中，用作增稠剂、稳定剂、乳化剂等。
在医药领域，它常常被用作药片的成型剂、润滑剂、胶囊的填充剂等。
在化妆品中，羟乙基纤维素可以用作凝胶剂、乳化剂、增稠剂等。
此外，它还可以用作建筑材料中的增稠剂、粘结剂等。
为了保证羟乙基纤维素的质量和安全性，制定了一系列的标准。
其中包括外观、纯度、粘度、PH值、水分等指标。
外观要求为白色或类白色的粉末或颗粒状，无
异物。
纯度要求高于99%，粘度和PH值的范围也有相应的标准。
此外，还有微生
物指标和重金属等有害物质的限量要求。
总的来说，羟乙基纤维素作为一种多功能的高分子化合物，在各个领域都有着
广泛的应用前景。
它的良好性质和严格的标准要求，为其在食品、医药、化妆品、建筑材料等领域的应用奠定了坚实的基础。
希望本文的介绍能够对羟乙基纤维素的了解有所帮助。
羟丙甲内控标准
羟丙甲纤维素质量标准情况分析：中国药典：含量：甲氧基19—30.0%羟丙氧基4---12.0%；粘度：5---75美国药典：甲氧基% 羟丙氧基%2208 19---24 4---12按含量分：2906 27---30 4---7.52910 28---30 7---12按粘度分：≤100 (80.0----120.0%)＞100 （75.0----140.0%）英国药典含量：甲氧基27.0--29.0% 羟丙氧基4.0---7.5%粘度：20 15---255040---60125110---140450350—55015001200—180045003750—525015000 12000—18000肥城瑞泰:按含量分:60RT,65RT,75RT分别对应于美国药典2910,2906,2208 按粘度分:特低粘度 5 3---7108—1215 13--18低粘度: 25 20---305040---6010080—120高粘度4000 3500—560012000 10000—1400020000 17000—22000特高粘度25000 22000—2800030000 27000---3200040000 38000—42000根据以上情况,制订本公司羟丙甲纤维素质量标准:按粘度分: 特低粘度10EH 5---1520EH 16---24低粘度30EH 25---3550EH 36---75100EH 80—120200EH 160---240高粘度1000EH 800---12001500EH 1200—18005000EH 4000---6000特高粘度≥20000酸碱度 4.5---8.0 水中不溶物≤0.4%干燥失重≤4.6%炽灼残渣≤1.4%重金属≤20ppm 砷盐≤2ppm细菌总数≤800个/g 霉菌总数≤80个/g 致病菌不得检出羟丙甲纤维素质量内控标准（试行）为适应目前生产过程状况，满足客户要求，根据产品实际，制订以下内控标准：按粘度分: 特低粘度10EH 5---1520EH 16---24低粘度30EH 25---3550EH 36---75100EH 80—120200EH 160---240高粘度1000EH 800---12001500EH 1200—18005000EH 4000---6000特高粘度≥20000酸碱度 4.5---8.0水中不溶物≤0.4%干燥失重≤4.6%炽灼残渣≤1.4%重金属≤20ppm砷盐≤2ppm细菌总数≤800个/g霉菌总数≤80个/g致病菌不得检出质量部二OO二年十月二十三日羟丙甲纤维素质量内控标准药用级:化工级:粘度规格规格粘度范围（mpa.s）10 5---1520 16---2430 25---3550 36---75100 80—120200 160--2401000 800---12005000 4000---60008000 7000--900010000 9000--1200020000 15000--2500040000 30000--5000080000 70000--90000100000 ≥90000质量部二OO三年三月二十六日。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
目的：建立一个羟丙甲纤维素的质量标准
范围：适用于羟丙甲纤维素
责任者：
内容：
品名：羟丙甲纤维素
拼音名：Qiangbingjia Xianweisu
英文名：Hypromellose
本品为2-羟丙基醚甲基纤维素。
根据甲氧基与羟丙氧基含量的不同将羟丙甲纤维素分为四种取代型，即1828、2208、2906、2910型。
按干燥品计算，各取代型甲氧基（－OCH3）、羟丙氧基（－OCH2CHOHCH3）的含量应符合附表的规定。
【性状】本品为白色或类白色纤维状或颗粒状粉末；无臭。
本品在无水乙醇、乙醚或丙酮中几乎不溶；在冷水中溶胀成澄清或微浑浊的胶体溶液。
【鉴别】（1）取本品1g，加热水（80～90℃）100ml，不断搅拌，在冰浴中冷却，成黏性液体；取2ml置试管中，沿管壁缓缓加0.035％蒽酮的硫酸溶液1ml，放置5分钟，在两液界面处显蓝绿色环。
（2）取鉴别（1）项下的黏性液体适量，倾注在玻璃板上，俟水分蒸发后，形成一层有韧性的薄膜。
【检查】酸碱度取本品1.0g（以干燥品计），边搅拌边加入90℃的水50g中，冷却后，用水调节溶液至100g，搅拌至溶解完全，依法测定（附录ⅥH），pH 值应为5.0～8.0。
黏度取本品10.00g，按干燥品计算，加90℃的水使样品与水总重为500.0g，制成2.0％（g/g）的混悬液，充分搅拌约10分钟，直至颗粒得到完全均匀的分散和润湿，置冰浴中冷却，冷却过程中继续搅拌40分钟，离心除去气泡，必要时加冷水调节重量；用旋转式黏度计（NDJ-5），在20℃±0.1℃，依法测定（附录ⅥG第二法），黏度应为标示黏度的80％～120％（标示粘度为5）。
第 1 页共2 页
羟丙甲纤维素质量标准
第 2 页 共 2 页 水中不溶物 取本品1.0g ，置烧杯中，加80～90℃的热水100ml ，溶胀约15分钟后，在冰浴中冷却，加水300ml （必要时可适当增加水的体积，确保溶液滤过），并充分搅拌，用经105℃干燥至恒重的1号垂熔玻璃坩埚滤过，烧杯用水洗净，洗液并入上述垂熔玻璃坩埚中，滤过，在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过5mg （0.5％）。
干燥失重 取本品，在105℃干燥2小时，减失重量不得过5.0％（附录Ⅷ L ）。
炽灼残渣 取本品1.0g ，依法检查（附录Ⅷ N ），遗留残渣不得过1.5％。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（附录Ⅷ H 第二法），含重金属不得过百万分之二十。
砷盐 取本品1.0g ，加氢氧化钙1.0g ，混合，加水搅拌均匀，干燥后，先用小火烧灼使炭化，再在 600℃炽灼使完全灰化，放冷，加盐酸5ml 与水23ml 使溶解，依法检查（附录Ⅷ J 第一法），应符合规定（0.0002％）。
【含量测定】 甲氧基 照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法（附录Ⅶ F ）测定。
如采用第二法（容量法），取本品，精密称定，依法测定，测得的甲氧基量（%）扣除羟丙氧基量（%）与（31/75×0.93）的乘积，即得。
羟丙氧基 照甲氧基、乙氧基与羟丙氧基测定法（附录Ⅶ F ）测定。
如采用第二法（容量法），取本品约0.1g ，精密称定，依法测定，即得。
【类别】 药用辅料。
【贮藏】 密闭保存。
附表 本品不同取代型甲氧基与羟丙氧基含量限度
取代型
甲氧基含量
（%）
羟丙氧基含量 （%） 1828
16.5～20.0 23.0～32.0 2208
19.0～24.0 4.0～12.0 2906
27.0～30.0 4.0～7.5 2910
28.0～30.0 7.0～12.0。