购置全自动酶免分析系统项目的可行性建议书

关于购置全自动酶免分析系统

项目的可行性建议书

一、引进全自动酶免分析系统的必要性、紧迫性和工作量预测

近年来，伴随着我院的跨越式发展，检验科体检量逐年快速递增，2009年体检人次，较2008年、2007年分别同比增长%、%。血液疾病酶联免疫检测是患者体检工作的重点之一，目前所用的酶免分析系统检测速度较慢，检测项目较少，无法应对目前大批量的酶免项目检测，占用很大的人力和时间。最新型全自动酶免分析系统（酶免之星）具备强大而灵活的软件设置操作程序，可以实现动态连续进样,乙肝五项各96个标本的发报告时间仅需3小时39分，大大提高了检测速度和工作效率。同时，ELISA试验受诸多因素影响。其中试剂盒的质量以及操作者的水平将直接影响到这一过程的成功与否。因此在完全按照试剂盒要求的前提下，均一，稳定的操作过程和试验条件是获得最佳试验结果的必要条件。购置全自动酶免分析仪避免了常规程序的局限性，集加样,孵育，洗板，比色于一体。极大的消除了人为因素带来的误差，使试验的灵敏性，重复性以及特异性同时大大提高。所以，全自动酶免分析仪符合现代化实验室的要求，也是现代化医院实验室的发展趋势。

因此，需要配备先进的、自动化、数据化、标准化的安全检测自动化设备——全自动酶免分析系统，可以解放劳动力，满足目前大体检量的血液酶免检测的需求，同时也有利于腾出人员开展其它体检项目，增加经济效益。

预计2010年酶免检测和其他的相关检测项目，总量将达到人次左右，再创我愿患者体检量的历史高峰。

二、全自动酶免分析系统的先进性和实用性：

全自动酶免分析系统采用先进的多任务、多通道、完全实现平行过程处理，硬件上采用综合模块化设计，广泛采用液体水平监测技术，体积和重量传感、光学位置传感等，实现真正的全过程控制。它完善、全面、全自动化的酶免处理管理流程，在使实验室工作人员的日常繁杂工作变得简单自如的同时，减少了错误的发生，主要特点体现在以下几点：

1、提高检测准确性：影响ELISA免疫诊断试剂测试结果的因素有很多，其中加样的精确度对结果的保证有重要作用。酶免之星系统具备完善的液体处理全过程监控系统，压力传感器精确监控每个通道吸液分液全过程,因此能避免漏加,堵尖错误的产生,确保加样的精确性及溯源性，从而提高酶免检测的准确性。

2、提高了检测特异性：基于空气置换的加样原理,采用一次性加样尖,避免了检测过程中因交叉污染导致的结果假阳性，提高检测特异性,减少确认重复实验次数,直接提高了检验科的工作效率及经济效益。

3、缩短发报告时间：该系统大大减少了发报告的时间。完全可以做到上午收到样本，下午发出报告，节省了医院和患者两方面的时间。

4、减少了分析仪器数量，提高了分析仪器的质量：酶免之星系统的所有部件，模块均置于传感系统的监测之下，并由跟踪系统(TRACE)全自动追踪记载诊断，实现cGMP对设备运行实时监控与记载要求，有利于检验科的质

量控制，并且有效防止了医疗纠纷，维护法人的利益，保证了检验科人员的利益。

5、降低实验室全日工作人员的工作量：在降低实验人员劳动强度情况下提高了工作效率，缩短了实验时间，实验人员有更多的时间去钻研业务，开展新的检测项目，更好的服务患者，也为本单位今后的发展多储备人才。该仪器本身具备如分子生物学实验PCR等前沿学科的样本处理功能，通过引进仪器，提高科研水平，一举两得。

6、减少了实验室生物危险物质的风险：如采用全自动酶免分析系统将很大程度上减少实验操作人员直接接触血液的机率，有利于对检验科职工的工作保护。

7、节约实验室空间，设备灵活而易于扩展：前处理、后处理设备均采用模块化设计，便于升级。

三、全自动酶免分析系统成本预算及成本回收时间

按照我院检验科目前的标本规模和现有前期全自动酶免分析系统使用成效来看，购买全自动酶免分析系统推荐：酶免之星ESTAR8H-2W-10P，根据市场调查，该型号机器市场成交价为万元。

按照目前乙肝七项收费元，丙肝收费元、梅毒收费元、艾滋收费元，保守估计每天400个乙肝七项、丙肝、梅毒、艾滋来算，每天可收入元，一年可收入万元，即可收回成本。

综上所述，购置全自动酶免分析系统后处理不仅是实验室完成我院患者体检检测任务的需要，更是今后开展相关检测项目的需要。目前，实验室已

具备购置全自动酶免分析系统的环境，通过学习、培训、掌握和运用该设备，将会推动和提高实验室的各项工作发展。