TS16949内审员培训

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杰思顾问-全面管理专家
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练习1:过程与标准条款对照表

时间:15分钟 在下列过程中任选其二:



合同评审 过程设计及确认 采购 供应商管理 批量生产 交付 客户反馈

要求:需列明各小条款。
人员能力/素质 生产设备工装管理 操作 运输/搬运/储存/包装 纠正及改善

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产品审核检查表
功能/性能特性 材料特性 装配特性 外观 可靠性 包装/标识 。。。
过程分析

做什么 输入什么(接收了什么)? 输出什么(需交付什么)? 输出给谁(谁是客户)? 谁做? 用什么做? 如何做? 做的如何? 需要记录吗? 过程名称 材料,前一个过程产品,客户要求 产品,客户要求 客户,下一个过程 拥有者/责任,培训,知识,技能 物料,设备,工具 方法,程序,指引,技术 准则,测量,审核,评审 证据
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绩效指标
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过程分析
使用什么? (材料/设备) 由谁完成? (能力/技能/培训)
输入
如何做?(方 法/程序/技术)
应用表格

相应于ISO/TS16949:2002的要求,完成过 程导向审核的验证表格。
过 4 4 5 5 5 5 5 5 6 6 6 6 7 7 7 7 7 7 8 8 8 8 8 程 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 2 1 2 3 4 5 6 1 2 3 4 1 2 3 4 5 6 1 2 3 4 5
审核基本概念
内部审核的准备 内部审核实施 内部审核报告 纠正和预防措施与跟踪
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内部质量审核范围
审核的范围是指质量管理体系所涉及的所有职 能部门及其所管理的过程。根据TS16949的要 求,内部质量审核包括:

直接传递顾客需求并创造顾客价值的过程是
COP; 为COP(价值生产活动)提供保证其良性运行 的资源或原料的过程是SP,如信息、人力、设 施、资金或材料的支持;


对COP和支持过程的表现,组织的决策、目标、
更改等进行评估的过程是MP。
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过程分析的练习
用什么做 谁来做
输出 输入
如何做
测量
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过程方法审核
优化审核活动 顾客要求,包括顾客特殊的QMS要求 先前审核(外部和内部)需追踪的问题 顾客满意和抱怨的状况

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练习3:制作检查表


时间:30分钟 在下列过程中任选其一制作体系审核检查表:
• • • • • • • • 合同评审 产品设计 过程设计及确认 采购 培训 批量生产 交付 客户反馈


任选一工序制订制造过程审核检查表; 任选一型号产品制作产品审核检查表
质量体系审核检查表
过程名称及负责区域/部门 过程的输入输出 过程的监测 依据的标准及要素 依据的质量文件 检查要点(必要时) 抽样数 验证结果(记录)
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制造过程审核检查表
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过程分析
准则,测量,审核,评审
目标
客户满意、退货、投诉、良品率、交 付表现…
绩效
质量、交付、成本…
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过程分析

识别质量管理体系所需要的过程

有考虑客户要求吗?
确定过程的顺序和相互作用 确保过程的有效运作和控制所需的准则 和方法 必要的资源和信息,以支持这些过程的 运作和监视 测量、监视和分析这些过程绩效

客户满意吗? 达到目标吗? 有改善机会吗?
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必要性:
显示活动的严肃性 显示内审的正规性 显示内审的权威性 并不是一定要开首次会议
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现 场 审 核
1. 执行内审程序 组长控制审核的全过程 审核路线的展开 检查表的使用 2. 审核手法与技巧 问 听 看 察 3. 审核纪录及结论 做好检查笔记 事实/客观证据的确认
过程审核 制造过程 审核
产品审核
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内部质量审核的目的
质量体系的活动是否满足下列要求
有关法律法规要求 客户特殊要求 ISO/TS16949技术规范要求 公司规定的要求
做好外部审核前的准备,及时发现问题并加以纠正。 作为持续改进质量体系一种重要的管理手段。
过程顺序 相互作用

在过程发生地点进行评估(当可行时) 记录客观证据


符合/不符合
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目的:
首 次 会 议
确认审核的目的和范围 陈述或确认审核行程表 澄清审核计划中不明确的内容 说明审核活动如何实施(采用的方法和程序) 营建双方沟通
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质量审核的类型
第一方审核——内部
由企业内部人员进行的质量审核 第二方审核——顾客 由顾客或其代表对其供应商进行的质量审核 第三方审核——认证机构
由独立于供需双方之外的认证机构对企业进行的质量体 系审核
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ISO/TS16949 内审员培训
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第一章
第二章 第三章 第四章 第五章
时间:15分钟 根据你公司的组织结构制订审核实施计 划。

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第三章 审核的实施
首次会议 现场审核 不合格确认 审核组会议 末次会议
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过程方法审核
实施审核 组织对其过程的定义,包括
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检查表的四要素
去哪里 地点
找 谁
查什么 如何检查
被审核人
检查要点 验证方法
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分析过程
提供给顾客的产品/服务
对顾客的风险
接口(输入/输出) 识别过程组以经济和有效地审核
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内部质量体系审核 制造过程审核 产品审核
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体系审核、制造过程审核和产品审核的关系
审核方式 体系审核 审核对象 质量管理体系 质量管理体系 过程 目的 对基本要求的完整 性及有效性进行评 定 产品诞生过程 /批 对 产品/产品组及 每一个制造过 对制造过程的有 量生产 其过程的质量能力 程 效性进行评定 服务诞生过程 / 服 性进行评定 务的实施 产品或服务 对产品的质量特性 进行评定
COP
输出
使用的关键准则是什 么?(测量/评审)
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过程分析的例子
用什么做 信息系统 谁来做 市场部、管理层
输入 市场/客户要求
市场开发
输出 业务计划 客户开发计划 客户满意
如何做 客户关系管理程序 业务计划控制程序
测量 市场占有率 销售增长率 客户满意度
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小组练习2:过程分析
每一小组须利用过程分析方法分析
以下某一个过程:
报价,培训,设计,采购,生产,设
备维护,交付,管理评审
小组讨论:三十分钟 小组报告:每组十分钟
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质量审核的特点
审核的正规性
独立性(审核人员)
审核是一个抽样的过程
被审核的质量体系应是规范化的
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第二章 内部审核的准备
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过程方法审核
汽车行业过程方法审核包含了以下活动
识别组织的过程 分析过程 优化审核活动 完成审核计划 实施审核
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识别组织的过程
QMS文件
任何附加的信息
ISO/TS16949要求已被过程描述的证据
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确定COP、SP、MP
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过程方法审核
完成审核计划
审核顺序
过程步骤
时间计划
访谈人员
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练习4:内审实施计划
顾客报告 绩效记录

至少12个月的关键指标的趋势 为受审核组织增加价值

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收集资料
质量体系文件
TS标准、质量手册、程序文件、作业指导书 以上文件的主要修改记录
其他有关文件
法律、法规 合同、客户要求
材料、产品标准
流程图 管理制度、标准、规范
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检查表的制订
每一种审核应当使用单独的检查表 1. 质量体系审核检查表
2. 制造过程审核检查表
3. 产品审核检查表
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