中药商品学
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1.中药商品学是一门以研究中药商品质量和经营管理为中心内容的应用科学。
2.中药商品是在中医药理论指导下,用于防病治病、康复保健的传统药物商品。是市场流通、交换和经营中的特殊商品。
3.中药商品的特点:(1)质量特点,中药商品的使用价值就是对人有治疗、预防、保健等作用,其集中体现为中药的质量。其质量涉及到疗效、毒性和稳定性。质量不合格的中药,不但误病还能害人。
(2)经营特点,中药商品的经营活动直接或间接地都与医疗卫生领域相关,其社会效益重于经济效益。药品经营的品种和数量取决于临床需要。
(3)来源特点,中药商品既有来源于自然界的植物、动物和矿物,又有经过中药炮制、制剂加工的产品,来源复杂,品种繁多,管理困难。使用合理,不易造成药源性疾病。
(4)生产特点,中药野生资源日趋减少,亟待中药材种植规范化生产。在国家积极推广的《中药材生产质量管理规范GAP》中,规定要控制药材生产的各种因子。
(5)“道地”特点,道地药材是指产于一定地区、历史悠久、质量优良、加工技术成熟、疗效显著的优质药材。道地药材是药材是一个约定俗成的古代优良药物商品的概念。
(6)管理上的特点。
4.中药商品学的任务。(P5)(1)研究和制定中药商品的质量管理里标准,保证中药商品质量。(2)鉴别中药商品的真伪和优劣,保证中药商品安全有效。(3)研究和掌握中药商品的流通和管理规律,构建现代中药商品体系。(4)研究和掌握国内外中药市场动态及信息,积极推进现代中药商品贸易。
7.别名,别名又称为‘副名’和‘异名’,是出正名以外的其他别称。一种中药常有多个别称。
8.商品名,药材在商品经营过程中,还有众多的规格名、商业习用名或简称。
9.国家食品药品监督管理总局,负责起草药品等监督管理的法律法规草案,拟订政策规划,制定部门规章;负责组织制定、公布国家药典等药品标准、分类管理制度并监督实施。负责制定药品研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施。
负责药品注册并监督检查。建立药品不良反应检测体系,并开展监测和处置工作。参与制定国家基本药物目录,配合实施国家基本药物制度;建立问题产品召回和处置制度并监督实施。
10.《中华人民共和国药品管理法》,《药品经营质量管理规范》(GSP),《中药品种保护条例》,《医疗用毒性药品管理办法》(P29)
11.17个药材市场。河北安国、安徽亳州、山东甄城舜王城、哈尔滨三棵树、河北蕲春、江西樟树、广州清平、广东惠宁、成都荷花池、湖南廉桥、河南禹州、西安万寿北路、广西玉林、重庆解放西路、昆明菊花园、湖南岳阳花板桥、荷兰黄河。(1)安徽亳州药材市场,亳州市位于安徽西北部,面积2226km²,人口130万。(2)河北安国药材市场,位于北京、天津、石家庄三大城市腹地。有“药都”之称。(3)山东甄城舜王城药材市场,舜王城即为舜的出生地,自20世纪60年代自发形成初具规模,已有40余年的历史,1996年成为全国十七家大型药材市场之一和山东省唯一的药材专业市场。
12.规格制定,中药材商品规格标准通常以产地、采收时间、产地加工方法、药材的外部形态、药材的老嫩程度、药用部位、药材的基源不同为依据进行划分。(P53)
13.等级制定,中药材的等级划分与制定是在药材同一规格或同一品名的药材按加工部位性状、色泽、大小、重量等性质不同分出若干等次(标准),每个标准即一个等级。(P54)
14.统货,是对既无规格也无等级的药材的通称。对品质基本一致或部分经济价值较低,优劣差异不大、不影响生产加工者,均列为统货。
15.四大南药,槟郎、砂仁、巴戟天、益智仁。四大怀药,怀山药、怀牛膝、怀地黄、怀菊花。浙八位,航白术、杭白芍、杭菊花、杭麦冬、浙玄参、浙贝母、温郁金、延胡索。四大藏药,冬虫夏草、雪莲花、炉贝母、西红花。
16.性状鉴定(P76),中药商品特征描述的内容包括:形状、大小、色泽、表面特征、质地、断面特征、气、味、水试、火试等方面。(1)形状,指中药的外形,一般比较固定。药材的形状与药用部分有关,有些药材的外部特征形态特征是其商品规格或等级分类的重要依据。(2)大小,指中药商品的长短、粗细、厚薄。药材的大小一般具有一定的幅度,应观察较多的样品,才能得到比较准确的大小数值。(3)色泽,指重要商品的颜色和光泽。颜色因物体表面对光的吸收而产生,光泽,因物体对光的反射而产生。(4)表面,指中药的表面特征。(5)质地,指中药的软硬、坚韧、疏松、致密、油性、粘性或粉性等特征。中药商品因加工方法不同,质地也不一样。(6)断面,指中药商品折断面的特征和中药商品在折断时所观察到的现象。中药商品在折断时可以观察其易折断或不易折断、有无粉尘散落、是否平坦、显纤维性、颗粒性或裂片状、是否可以层层剥离等。(7)气,指对药材商品的嗅感。检查时,可以直接嗅闻,或在折断、破碎或揉搓时进行,有时可用热水湿润后检查。(8)味,指对药材的味感。药材商品的味感是由其所含的化学成分决定的,没中药材的味感比较固定,对鉴别某些药材商品的真伪甚至质量都特别有价值。
17.水试:利用某些药材在水中产生的各种特殊的变化来鉴别药材,如沉浮、溶解情况、颜色、透明度、有无粘性、膨胀度、旋光与否及有无荧光。
火试:是指观察中药在火烧后,产生的具有特殊气味、颜色、烟雾、闪光和响声等等现象,可据此鉴别其真伪甚至优劣。
18.水分测定,植物类药材的安全含水量一般为10%-13%,少数可达到15%。方法(1)烘干法,在烘箱中于100℃-105℃干燥至恒重候进行测定,适用于不含或少含挥发性成分的药材。(2)甲苯法,将甲苯和中药一起蒸馏,对蒸馏出的水分进行测定和计算,适用于含挥发性成分的中药。(3)减压干燥法,将中药置于放有P2O5的干燥器中、减压至2.67kPa(20mmHg)、持续30min、室温放置24h进行测定,适用于含有挥发性成分的贵重中药。(4)气相色谱法,用无水乙醇吸收药材中的水分,用气象色谱外标法分析测定药材中水分,刚方法具有迅速、灵敏度高的优点。
19.灰分测定,分为总灰分和酸性不溶灰分两种。(1)中药商品的粉末先炭化后经高温(500℃-600℃)灰化至恒重的残渣重量,称为总灰分。它包括中药灰化后由本身含有的草酸钙、碳酸钙等遗留的不挥发性无机盐类(生理灰分),以及中药材表面附着的不挥发性无机盐类。(2)酸性不溶灰分是用10%的盐酸溶解。
20.浸出物测定,中药商品中的成分在水或不同浓度的乙醇等溶剂中,在一定的条件下,其浸出物的含量大致有一定的范围。因此,目前对某些药效成分尚未清楚或药效成分尚无精确定量方法的中药,可根据已知成分的溶解性质,进行浸出物的测定而控制中药商品的质量。
21.《中华人民共和国药典》,《中华人民共和国卫生部药品标准》,《中华人民共和国卫生部进口药材标准》,《七十六中药材商品规格标准》。(P85)省、自治区、直辖市药品标准只要中药材、炮制标准,只能在省内使用。
药材
1.川贝母,(1)商品来源,为百合科植物川贝母、甘肃贝母(青贝)、暗紫贝母(松贝母)、梭砂贝母(炉贝母)。(2)商品特征,外层两枚鳞叶相互抱合形似怀中抱月,顶端不开口(松贝),或对合形似观音合掌(青贝),或错合,形大,表面有斑纹(炉贝)。(3)规格等级,松贝、青贝以每50克的粒数划分,炉贝根据色泽进行划分。
2.冬虫夏草,(1)商品来源,为麦角菌真菌冬虫夏草菌,寄生蝙蝠蛾科昆虫幼虫上的子座和幼虫尸体的干燥复合体。(2)商品特征,药材分虫体和子座两部分,表面黄色至黄棕色,背面20-30个环纹,近头部环纹较细;同意不棕红色;腹部有足8对,近头部3对,中部4对,尾部1对,中部4对较明显;体轻。断面白色,可见有黑褐色“V”字形的裂痕,灰褐色或黑褐色,基部常将虫头包被,香气,味甘。(3)外观质量,均以条丰满肥大、外形完整无碎节、色泽黄亮、断面黄白色、子座深棕色者为佳。
3.厚朴,(1)商品来源,为木兰科植物厚朴、凹叶厚朴的干燥干皮、根皮及枝皮。(2)商品特征,卷筒状或双卷筒状,近根部的干皮一端展开如喇叭口,习称“靴筒朴”。外表面灰棕色,皮孔椭圆形,内表面紫棕色或深紫褐色,划之显油痕,断面外层颗粒性,灰棕色;内层纤维性,紫褐色,富油性,多数小结晶。气香,味苦带辛辣。(3)外观质量,以皮厚肉细、油性足、内面紫棕、小结晶多、味苦辛辣、香气浓者为佳。
4.黄连(1)商品来源,为毛茛科植物黄连(味连)三角叶黄连(雅连)云连(云连)的干燥根茎。(2)商品种类,味连、雅连、云连、黄连片、酒黄连、姜黄连、萸黄连。(3)商品特征,味连。根茎多分枝,集聚成簇,弯曲互抱,形如倒鸡爪,表面灰黄色或黄褐色,粗糙,有不规则结节状隆起及须根痕,节间细长光滑呈圆柱状者俗称“过桥”皮部橙红色或暗棕色,木部金黄色,有放射状纹理,髓部红棕色,味极苦。雅连,多单枝,略呈圆柱形,微弯曲,常具明显的节间(过桥),顶端有少许残茎。云连,多为单枝,较细小,弯曲呈钩状。表面棕黄色,质轻而脆,易折断,断面较平坦,黄棕色。(4)外观质量,味连:以粗壮、连珠形、过桥短、须根少、质坚体重、断面红黄者为佳。雅连:以粗壮、色黄棕、形如蚕者为佳。云连:以条细节密、须根少、色深黄者为佳。
5.沉香,(1)商品来源,瑞香科植物白木香含树脂的木材。(2)国产沉香于进口沉香的不同。国产沉香:不规则块状、片状或盔帽状。表面可见黑褐色树脂与黄白色木部相间的斑纹。油性足的木部黑棕色,微有光泽。质较坚实。断面刺状。多不沉水。气芳香,味苦。易点燃,燃烧时发浓烟,有黑色油状树脂冒出,并有浓郁香气。进口沉香:圆柱形或不规则棒状。表面黄棕色或黄褐色,纵纹明显,密布断续棕黑色细纵纹和黑棕色树脂斑痕。质坚硬而重,有的能沉水或半沉水。气味较浓,燃烧时香气更浓,味微苦。(3)外观质量,以体重、色黑、质坚硬、油润、香气浓、能沉水者为佳
6.青蒿,(1)主要化学成分:主要含萜类成分,如青蒿素、青蒿内酯、青蒿醇等;还含挥发油,油中成分有莰烯、异青蒿酮等;尚含黄酮类、香豆素类、黄花蒿双环氧化物、本都山蒿环氧化物等。
7.珍珠,(1)商品特征,海珠,体小如珠,形状有圆形和其他形状,玉白色,具彩光(俗称珍珠光色),质坚硬,破断面呈层纹,荧光为蓝紫色。湖珠,形状如海珠,粉红色,多为奇形。荧光为亮黄绿色。药用珍珠多为形状不规则品,圆形者多作装饰品。(2)外观质量,以个大、圆整、色白、质坚、有彩光者为佳。“大、光、圆、艳”为优质珍珠标志。
8.砂仁,(1)商品来源,姜科植物阳春砂、绿壳砂、海南砂。以广东省的阳春、阳江为道地。(2)商品特征,为椭圆形或卵形,有不明显的三棱,棕褐色,密生刺状突起。果皮薄而软。种子集结成团,中有白色隔膜,将种子团分为3瓣,气芳香而浓烈。味辛凉、微苦。
9.蛤蚧,(1)国产进口的主要区别:进口蛤蚧:背部斑点为砖红色。国产蛤蚧:有黄白色或灰绿色斑点。
10.槟郎,(1)商品特征,扁圆形或圆锥形,表面淡黄棕色或淡红棕色,具稍凹下的网状沟纹;顶端钝圆,底部中央凹陷处为珠孔,旁边有疤痕状种脐。质坚硬,不易破碎;断面可见棕色与白色相间的大理石样花纹。气微,味涩、微苦。(2)外观质量,以个大完整、体重、质坚、断面色鲜艳者为佳。
11.三七,(1)商品来源,为五加科植物三七的干燥根和根茎。云南文山、广西田阳为道地。(2)商品特征,灰褐~灰黄色。茎痕周围有数个瘤状突起,俗称“钉头”或“狮子头”。体重,质坚实,断面皮木部易分离,断面灰绿色、黄绿色、灰黑色或灰白色。气微,味先苦而后微甜。(3)规格划分标准,按采收期分为春七、冬七两个品别;再按每500g的头数、长度、色泽、断面