对乙酰氨基酚实习报告

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实习报告

学生姓名:学号:110102。。。

学院:化工学院

专业:制药工程

指导教师:尚青

2014年10月

目录

1.引言 2

1.1 实习性质 2

1.2实习目的 2

2.工厂简介 2

3.原料药生产工艺 2

3.1简述原料药工艺流程 3

3.1.1生产原料及产品规格 5 3.1.2反应原理 7

3.2设备流程图(见CAD图) 8 3.3主要设备分类与工作原理 8 3.3.1.反应釜 8

3.1.2.发电机 9

3.3.3.离心泵 9

3.3.

4.离心分离机 9

3.3.5.冷凝器 9

3.4三废处理 10

3.5安全保障 10

3.6 分离提纯原料 11

3.6.1分离原理 11

3.6.2离心 11

3.6.3脱色 12

3.6.4 过滤 12

3.7能量供给 12

3.8工艺设备一览表 13

参考文献: 13

1.引言

2014年10月我们来到河北冀衡(集团)药业有限公司进行毕业实习,毕业实习是学习制药工程专业的一项重要实践环节,是培养学生综合运用所学的各种基础知识和专业基础知识,去了解和观察医药生产实际问题的重要环节,这对学生走上工作岗位或是进一步深造是相当有利的.这个过程旨在开拓我们的视野,增强专业意识,巩固和理解专业课程。通过本次实习我们学到了很多课本上学不到的知识,并对化工生产有了更深的认识,对现代化生产企业的生产和管理方式有了一个较为全面的认识,并巩固和深化所学的专业知识同时用所学的专业知识,独立分析和解决化工生产中的一些实际问题,掌握化工生产的操作的特点等,通过本次实习,我们收获很大。

1.1 实习性质

本次实习是在大家完成三年大学课程学习之后的一次实习,是将制药工程专业知识与设备连接起来的一个重要步骤,是我们学习的必要实践环节。

1.2实习目的

1)了解制药工程专业将要学习的专业课内容,加深对本专业知识与设的认识,掌握化工生产特点,已达到将理论知识学以致用的效果,增强自己适应实际工作的能力,为毕业工作奠定基础。

2)基本构建对有关工艺流程和设备的感性认识,初步了解有关系统和设备的操作规程。

3)了解研究和解决工程实际问题的基本方法,培养我们树立正确的工程意识和工程

观点。培养学生自学能力,社会活动能力,以便为将来走向社会参加工作打好基础。

2.工厂简介

河北冀衡(集团)药业有限公司成立于1996年,隶属于河北冀衡集团,系集团全资子公司。地处京九铁路与石德铁路交汇处的衡水市路北工业园区,青(岛)太(原)、京(北京)沪(上海)高速公路及106、307国道从市区外环路穿过,地理环境优越,交通十分的便利。

公司下设原料药、制剂、对氨三家公司和那格列奈、阿卡及阿卡盐酸盐。公司现拥有员工1500余人,其中工程技术人员460余名,中、高级职称人员145名,执业药师23名,公司占地面积15万平方米,总资产22亿元人民币,年销售收入逾5亿元人民币,年出口创汇2500万美元。产品有安乃近、扑热息痛、氨基比林、安替比林、叶酸、盐酸班布特罗、那格列奈、阿卡及阿卡盐酸盐、水丸、片剂、蜜丸、冲剂、口服液等,是集医药中间体、原料药、中药制剂、西药制剂、阿司匹林、水杨酸四大系列147个品种生产、贸易、科研的工贸一体化大型医药综合企业。

公司拥有原辅材料、半成品、成品三级质量监测网,拥有先进的检测设施和具有相当学历的中高级专业技术人员,从原辅材料、包装材料、厂房设施、整个生产工艺过程直至产品出厂的全过程都严格执行GMP标准,公司严格恪守“人民健康至上,产品质量第一”的宗旨,其主导产品扑热息痛、安乃近和叶酸已取得国家GMP证书、KOSHER证书、印度注册证书、美国DMF登记号,现正进行美国FDA认证。支柱产品扑热息痛已取得欧盟COS证书;叶酸已取得HALAL证书。公司拥有产品自营进出口经营权,产品销往国内三十个省、市、自治区及中东、东南亚、南美、东欧、非洲等四十多个国家和地区,在国内外享有良好的声誉。

3.原料药生产工艺

3.1简述原料药工艺流程

(1)溶解

判断冰醋酸与对氨基苯酚溶解完成的标志为:温度达到75℃,泵入的酸的用量,通过计量罐用液位计计量。

(2)酰化

将溶解完成的混合液通过蒸汽压力(正压0.2到0.3兆帕)压入酰化罐,升温、回流三小时产生水,采水(采酸)七小时,当采水量小于每小时60升时,则酰化完全,反应率大约在85%~90%。采出的水含醋酸40%,可用于制备醋酸钠或其他用途,采出的水通过石墨冷凝器,冷凝至20℃。

(3)结晶

结晶罐采用搪瓷釜,结晶温度110摄氏度,搅拌采用矛式搅拌,转速在每分43转,到温度降至30℃时,结晶完成。

(4)离心

离心机的种类:三足式离心机(间歇工作)、卧式离心机

(5)脱色

首先进行溶解,待充分溶解后用活性炭溶解。

(6)干燥收集成品

经过通风管干燥后,通过粉碎机到特定颗粒直径后进入旋风分离器进行产品收集。

3.1.1生产原料及产品规格1)原辅料、包装材料规格

材料名称质量标准规格规格单位损耗% 药品包装用铝箔内控质量标准11×0.024kg 6

药用聚氯乙烯硬片内控质量标准115×0.3kg 8

印刷小纸盒内控质量标准120×60×20个0.8 说明书——132×112张0.5 纸箱内控质量标准620×425×315个/

纸箱隔板内控质量标准600×400块/

2)产品规格

品名:对乙酰氨基苯酚

曾用名:扑热息痛(APAP)或醋氨酚。

汉语拼音:duiyixiananjifen

英文名:4-acetamino phenol

结构式、分子式及分子量.

结构式:

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