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兽药GSP法规文件(四)

兽药GSP法规文件目录1、关于印发《石家庄市兽药经营质量管理规范实施方案》的通知2、关于印发《河北省兽药GSP检查验收办法》的通知3、关于印发《河北省兽药经营质量管理规范4、实施细则》的通知5、兽药经营质量管理规范6、兽药管理条例石家庄市畜牧水产局文件石牧渔…2010‟122号石家庄市畜牧水产局关于印发《石家庄市兽药经营质量管理规范实施方案》的通知各县（市）区畜牧兽医主管局、农办：现将《石家庄市兽药经营质量管理规范实施方案》印发你们，请认真贯彻执行。

二○一○年八月二十四日石家庄市兽药经营质量管理规范实施方案为加强我市兽药经营质量管理，全面施行《兽药经营质量管理规范》（农业部令[2010]3号，以下简称兽药GSP），根据农业部办公厅《关于贯彻实施兽药经营质量管理规范的通知》（农办医[2010]12号）及河北省农业厅《关于印发<河北省兽药经营质量管理规范实施细则>的通知》（冀农牧发…2010‟16号）、河北省畜牧兽医局《关于印发《河北省兽药GSP检查验收办法>的通知》（冀牧医药…2010‟27号）和河北省畜牧兽医局《关于印发<河北省贯彻实施兽药经营质量管理规范工作方案>的通知》要求，结合我市实际，特制定本方案。

一、指导思想认真贯彻《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等有关法律法规，按照“统筹规划、统一要求、分步实施、严格标准，稳步推进”的工作方针，依据自愿、公开的原则，积极稳妥地在全市推进实施兽药GSP。

通过在兽药经营企业依法推行兽药GSP检查验收制度，进一步规范兽药经营行为，强化兽药经营质量管理，提高服务水平，促进兽药质量诚信体系建设；鼓励扶持兽药经营企业做大做强，鼓励兽药零售向连锁经营发展，完善兽药流通监管和措施，确保动物用药安全、有效及动物源性食品安全。

二、工作目标通过全面实施兽药GSP，统一和规范兽药经营许可条件，建立兽药产品追溯或确认制度和质量管理体系；进一步约束兽药经营企业的行为，对兽药经营全过程进行质量控制，防止质量事故发生，保证兽药产品质量，建立长效兽药质量安全监管机制；进一步增强兽药经营企业社会责任感和守法经营意识，有效遏制销售假劣兽药违法行为，提高兽药产品合格率。

兽医GSP全套资料全

兽医GSP全套资料全
兽医GSP（Good Storage Practices）是指兽药企业和兽药销售单位在兽药储存和销售过程中应遵循的一系列规章和操作规范。

兽药储存要求
1. 储存环境：兽药应储存在干燥、通风良好的环境中，并避免阳光直射。

2. 温度控制：兽药储存区域的温度应符合兽药标签上所标明的存储要求。

常见情况下，不同兽药的存储温度要求有所不同，需根据兽药的特性进行储存。

3. 兽药分类：根据不同的特性和储存要求，兽药应分类存放，避免交叉污染和混淆。

兽药销售要求
1. 合法销售：兽药销售单位应符合兽药相关法律法规的要求，持有合法的销售许可证。

2. 兽药记录：销售单位应建立兽药销售记录，包括兽药品名、
规格、数量、销售日期等信息，以确保销售的兽药可以追溯。

3. 兽药存货：销售单位应对兽药进行定期盘点，并记录在册，
确保兽药销售无误。

4. 存储条件：销售过程中，兽药的储存条件应符合兽药储存要求，以确保兽药的品质和有效性不受影响。

以上是兽医GSP全套资料的简要介绍，希望能对您有所帮助。

若需要更详细的资料，建议咨询相关政府部门或专业机构，以确保
所提供的资料可信可靠。

兽药GSP认证全文精心整理

兽药GSP认证全文目录一、质量管理制度1、兽药 GSP 认证自查告 (1)2、质量方针、目标和承诺 (3)3、质量管理体系文件管理制度 (4)4、质量管理体系文件检查考核制度 (5)5、质量记录管理制度 (6)6、特殊管理兽药管理制度 (8)7、兽药购进管理制度 (9)8、兽药验收管理制度 (10)9、兽药储存管理度 (11)10、兽药陈列管理制度 (12)1l、兽药养护管理度 (13)12、首营企业和首营品种审核制度 (14)13、兽药销售管理制度 (16)14、兽药处方调配管理制度 (18)15、兽药拆零管理制度 (19)16、中药经营管理制度 (20)17、效期兽药管理制度 (23)18、不合格兽药管理制度 (24)19、兽药质量事故处理及报告制度 (26)20、兽药信息质量管理制度 (27)2l、兽药不良反应报告度 (28)22、卫生管理制度 (30)23、人员健康管理制度 (31)24、人员教育培训制度 (32)25、服务质量管理制度 (33)26、仓库管理制度 (34)二、各岗位管理标准1、企业负责人岗位职责 (35)2、质量管理人员岗位职责 (36)3、处方审核人员岗位职责 (38)4、兽药购进人员岗位职责 (39)5、兽药验收员岗位职责 (40)6、兽药保管岗位职责 (41)7、兽药养护员岗位职责 (42)8、营业员岗位职责 (43)三、操作程序l、质量体系文件管理序 (44)2、兽药购进程序 (47)3、首营企业审核程序 (50)4、首营品种审核程序 (52)5、兽药质量检查验收程序 (54)6、兽药养护程序 (57)7、不合格兽药控制程序 (59)8、兽药拆零销售程序 (61)-0-兽药 GSP 认证自查报告一、企业概况我兽药经营企业成立于个人独资企业，注册地址为平方米，仓库人，年月日，企业性质为，注册资金为 8 万元。

营业场人，其中专业技人，学平方米。

目前共有人员学历，职称为，养护员术人员历。

兽药生产经营管理规范gsp

(年)第一章总则第一条为加强兽药经营质量管理，保证兽药质量，根据《兽药管理条例》，制定本规范。

第二条本规范合用于中华人民共和国境内的兽药经营企业。

第二章场所与设施第三条兽药经营企业应当具有固定的经营场所和仓库，其面积应当符合省、自治区、直辖市人民政府兽医主管部门的规定。

经营场所和仓库应当布局合理，相对独立。

经营场所的面积、设施和设备应当与经营的兽药品种、经营规模相适应。

兽药经营区域与生活区域、动物诊疗区域应当分别独立设置，避免交叉污染。

第四条兽药经营企业的经营地点应当与《兽药经营许可证》载明的地点一致。

《兽药经营许可证》应当悬挂在经营场所的显著位置。

变更经营地点的，应当申请换发兽药经营许可证。

变更经营场所面积的，应当在变更后一个月内向发证机关备案。

第五条兽药经营企业应当具有与经营的兽药品种、经营规模适应并能够保证兽药质量的常温库、阴凉库(柜)、冷库(柜)等仓库和相关设施、设备。

仓库面积和相关设施、设备应当满足合格兽药区、不合格兽药区、待验兽药区、退货兽药区等不同区域划分和不同兽药品种分区、分类保管、储存的要求。

变更仓库位置，增加、减少仓库数量、面积以及相关设施、设备的，应当在变更后一个月内向发证机关备案。

第六条兽药直营连锁经营企业在同一县(市)内有多家经营门店的，可以统一配置仓储和相关设施、设备。

第七条兽药经营企业的经营场所和仓库的地面、墙壁、顶棚等应当平整、光洁，门、窗应当严密、易清洁。

第八条兽药经营企业的经营场所和仓库应当具有下列设施、设备：(一)与经营兽药相适应的货架、柜台；(二)避光、通风、照明的设施、设备；(三)与储存兽药相适应的控制温度、湿度的设施、设备；(四)防尘、防潮、防霉、防污染和防虫、防鼠、防鸟的设施、设备；(五)进行卫生清洁的设施、设备等。

第九条兽药经营企业经营场所和仓库的设施、设备应当齐备、整洁、完好，并根据兽药品种、类别、用途等设立醒目标志。

第三章机构与人员第十条兽药经营企业直接负责的主管人员应当熟悉兽药管理法律、法规及政策规定，具有相应兽药专业知识。

农业部认证用兽药GSP质量管理制度

农业部认证用兽药GSP质量管理制度一、前言为了保障兽药的质量和安全，农业部于2010年颁布了《兽药GSP质量管理规范》，该规范规定了兽药GSP质量管理制度的要求和实施细则。

本文将详细介绍农业部认证用兽药GSP质量管理制度的相关内容。

二、背景随着国内畜牧业的快速发展，对兽药的需求量不断增加。

为满足市场需求，国内兽药行业快速崛起，但同时也面临着诸多质量和安全隐患。

针对兽药质量和安全问题，农业部出台了《兽药GSP质量管理规范》，要求所有生产、销售和使用兽药的单位必须建立和执行兽药GSP质量管理制度。

三、相关要求按照规定，所有生产、销售和使用兽药的单位必须建立和执行兽药GSP质量管理制度，具体要求如下：1.生产企业必须获得GMP证书，并按照GSP标准生产、储存和运输兽药。

2.向兽药销售单位提供GSP证书、检验报告等相关材料，确保兽药的质量和安全性。

3.兽药销售单位必须建立规范的销售流程和档案管理制度，保证兽药的来源可追溯。

4.使用兽药的单位必须建立规范的管理制度，保证兽药的安全使用。

四、相关流程为了保证兽药的质量和安全，农业部认证用兽药GSP质量管理制度的相关流程如下：1.兽药生产企业应在获得GMP证书后，申请GSP证书，并按照GSP要求生产、储存和运输兽药。

2.兽药销售企业应向兽药生产企业提供必要的材料，包括企业资质、检验报告等。

3.兽药销售企业应按照规范的销售流程和档案管理制度进行销售。

销售流程包括采购、收货、检验、销售等环节。

4.使用兽药的单位应建立规范的管理制度，包括兽药管理制度、使用记录、储存条件、过期处理等。

五、农业部认证用兽药GSP质量管理制度的实施，是确保兽药质量和安全的重要保障。

所有生产、销售和使用兽药的单位，都应按照规定建立和执行兽药GSP质量管理制度。

只有保证兽药的质量和安全，才能保障畜牧业的健康发展。

兽药GSP查验验收方法兽药gsp整改报告兽药gsp认证资料

兽药GSP查验验收方法兽药gsp整改报告兽药gsp认证资料兽药gsp整改报告兽药gsp认证资料附件 1 青海省兽药经营质量管理规范（GSP）检查验收办法（试行）第一条为规范兽药经营质量管理规范（以下简称“兽药GSP”）检查验收工作，根据《兽药管理条例》、农业部《兽药经营质量管理规范》和《青海省兽药经营质量管理规范实施细则》，结合本省实际，制定本办法。

第二条本办法所称兽药 GSP 检查验收，是指对兽药经营企业实施兽药经营质量管理规范情况的检查评价。

第三条省农牧厅负责全省兽药 GSP 检查验收管理工作的组织领导和监督工作。

成立省兽药经营质量管理规范工作办公室（简称兽药“GSP”工作办公室），设在省兽药饲料监察所具体负责申报材料的受理、审查，组织现场检查验收以及兽药 GSP 检查员的培训、管理等工作。

州（地市）级、县（市）级人民政府兽医行政管理部门负责对本辖区内企业兽药 GSP 申报资料受理、审查以及对兽药经营企业的监督检查。

第四条省农牧厅根据检查验收工作的要求，依照《青海省兽药经营质量管理规范》和本办法的规定，制定《青海省兽药 GSP 检查验收评定标准》。

第五条省农牧厅建立全省兽药 GSP 检查员库，按照“同地区回避、随机抽取”的原则，选派兽药 GSP 检查员进行兽药 GSP 检查验收工作。

第六条省农牧厅根据兽药 GSP 检查验收工作要求，对兽药 GSP 检查员进行培训教育，并对本省检查员库的检查员进行管理，建立检查员个人档案并定期进行考评。

第七条兽药 GSP 检查员是在本省兽药 GSP 检查验收工作中从事现场检查验收的人员。

兽药 GSP 检查员应当具备下列条件：（一）遵纪守法，公道正派，坚持原则，实事求是；（二）熟悉《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等相关法规、规章和兽药 GSP 规定；（三）从事畜牧兽医监督管理工作的在职人员；（四）具有兽医、兽药大专以上学历或中级以上专业技术职称，并从事畜牧兽医或兽药监督管理工作 3 年以上。

兽药“GSP”实施基本情况介绍说明

兽药“GSP”实施基本情况介绍说明根据农业部《兽药经营质量管理规范》和《重庆市农业委员会关于贯彻实施兽药经营质量管理规范的通知》以及开县畜牧兽医局在2012年3月1日之前县内兽药经营单位必须达到经营兽药“GSP”要求的通知，本单位按照通知要求现将实施经营兽药“GSP”的基本情况说明如下：一、企业概况：本单位由集体破产企业人员牵头共4人组成，共投资43万元，其中营业门市投入固定资产23万元，流动资金8万元，设备设施资金12万元。

二、开办时间：本单位组建于2002年5月18日，由开县老城供销合作社采购员办公室1号门市搬迁至开县新城南山中路291号门市，搬迁时间2008年4月7日。

三、经营产品：本单位主要经营兽药和饲料。

兽药产品有兽用化学药品、中药制剂、散剂、粉剂、消毒剂等非生物制品兽药。

本单位经营产品是“GSP”管理质量要求范围内的产品。

四、隶属关系和所有权性质：本单位属私营单位，由原畜牧局下属破产企业牧工商公司职工，牵头共4人组成。

五、实施兽药“GSP”情况1、实施时间：为了对兽药经营全过程进行质量控制，防止质量事故发生，向用户提供合格兽药，本单位按照县畜牧兽医局的兽药经营质量管理规范的实施意见的规定，于2011年6月参加了县畜牧兽医局兽药实施“GMS”的动员大会，并签订了《推行兽药“GSP”宣传告知书》，同时开始了我单位兽药“GSP”的实施准备工作。

2、实施过程：本单位于7月根据自身实际情况一是配备了质量负责人，质量管理人员，企业负责人、司机、内勤共4人，其中大专以上畜牧兽医相关专业2人，初中文化2人。

二是对门市重新装修，将原有的兽药营业区与饲料营业区分开，并配汽车一辆，电脑一台，电扇一台，温湿度计。

并对仓库分区为合格区、待检区、退货区、不合格区。

三是根据兽药经营质量管理的规定，制定了本单位经营兽药的所有规章制度，建立了质量管理文件中的10个制度，做好了经营兽药规定的8种记录，并建立了质量管理的3种档案。

兽药GSP认证的主要内容和注意要点

兽药GSP认证的主要内容和注意要点第一篇：兽药GSP认证的主要内容和注意要点兽药GSP认证的主要内容和注意要点面对兽药GSP认证，不少兽药经营企业感觉无从下手，这主要是因为GSP认证牵扯到的条条框框太多而一时无法适应。

在这里结合检查验收过程谈一谈GSP认证准备阶段的6个经验，供读者参考。

一、细读文件，领会精神企业一旦确定进行兽药GSP认证，负责人就要组织员工认真学习和认证有关的法律、法规以及各种文件，其中《兽药质量管理规范（GSP）》、兽药GSP认证现场检查验收标准以及兽药管理条例要做到人手一份。

在学习过程当中切忌死记硬背，关键是要结合各自的岗位仔细领会其中的精髓。

对于现场检查验收标准，要逐条逐句细读，对其中的关键项，如硬件的要求、软件的编制等要逐字研究。

在工作之余除了组织员工集中学习讨论以及定期考核外，可以带领参与兽药GSP认证准备的工作人员到已通过认证的企业参观学习，详细了解他们整个准备和验收过程。

二、确立机构，设岗定员在了解和学习兽药GSP认证文件的同时，企业要根据规范的要求第一时间成立相应的领导机构，明确企业负责人、质量负责人以及其他管理人员，对于新设立的质量负责人和管理人员一定要以文件或通知的形式予以公布。

较大的经营企业，要根据要求设立各个职能部门，而较小的企业则要明确各岗位人员，如采购员、验收员、养护员、保管员等。

以上各人员除具有相应的学历外，还要有相应的专业职称。

如果人员较少，势必会出现岗位兼任的情况，山东省的管理规范规定企业负责人和企业质量负责人不能由同一人担任，采购员也不能由质量管理人员担任，其他岗位则可以兼任。

各机构和岗位确定后，经营就要严格按照规范和验收标准来进行运行，同时要抽调精干力量进行软、硬件的准备工作。

三、硬件完善，达到要求兽药GSP认证现场检查验收标准对企业硬件有严格要求，经营场所和仓库的面积以及仓库兽药分区如阴凉库、冷藏库等必须达到要求，经营场所和仓库的墙壁和屋顶要粉刷干净，地面一定要保持平整，仓库地面必须有垫板，经营场所必须有相应的柜台、货架、干湿度计、灭火器、灭蚊灯等设施设备。

兽药饲料GSP认证整改报告

关于GSP认证现场检查缺陷整改报告尊敬的GSP验收检查小组：您们好!您们于XX义年义X月X×日对XXXXXX动物药业有限公司GSP 实施情况进行了实施看查和评论，之后对XX××物药业有限公司的GSP 实施给予了评估打分，并推荐XXXX物药业有限公司为兽药GSP合格企业。

在验收检查过程中，对本公司GSP实施时几点做的不到位的地方提出了建议和指导并限期整改，我就整改内容向GSP验收检查小组汇报如下：一、现场检查缺陷项目GSP认证检查组对X×X义药业有限公司检查结果为关键性缺陷1项，一般性缺陷7项。

（一）、关键性缺陷未制定人员培训教育计划，没建立个人培训考核档案，不符合第2101条规定。

（二）、一般性缺陷1、兽药经营场所通风、防水和照明设施设备不完善。

2、防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防鸟的设施设备不全。

3、阴凉库设备不齐全，不太整洁完好。

4、没有实行标识管理，货位卡没悬挂墙上。

5、兽用处方药与非处方药没有分开存放。

6、销售兽用处方药没有经过审核、签字并留存。

7、没有单独建立兽用处方药销售记录。

二、整改措施：（一）、关键性缺陷整改措施：本公司为了增强人员业务素质，全体员工已进行了培训和继续教育工作，提高了员工的基础理论工作，组织每季度集中学习一次，并进行闭卷考试，并建立员工考核档案。

（二）一般性缺陷整改措施：1、兽药经营场所通风、防水和照明设施设备已配备完善,不符合第901条规定。

2、防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防鸟的设施设备已配备齐全，不符合第901条规定。

3、阴凉库设备已配备齐全，已整理整洁完好，不符合1001条规定。

4、已经实施标识管理，货位卡已悬挂墙上，不符合3501条规定。

5、兽用处方药与非处方药已经严格按要求分开存放，不符合3602条规定。

6、销售兽用处方药已经经过审核、签字并留存,不符合4601条规定。

7、已单独建立兽用处方药销售记录，不符合4801条规定。

兽药GSP管理文件( 亚东畜牧)

质量管理手册沈阳市于洪区亚东畜牧经销处2010年12月沈阳市于洪区亚东畜牧经销处企业简介沈阳市于洪区亚东畜牧经销处是一家专业经营兽用中西药品、饲料添加剂、水针剂等产品的单位。

我单位依靠自身的技术力量以及良好的信誉、优良的产品品质和优秀的服务为我的单位经营奠定坚实发展基础，使我们在日益激励的市场竞争中能永立于不败之地。

我单位始成立于2004年，起初位于沈阳市于洪区杨士兽药市场，由于企业规模的不断扩大以及日常经营需要，于2010年6月搬迁至张士兽药市场。

经过六年的不懈努力，我单位从起初的年销售额不足5万元的小门市，发展到目前年销售额百万，拥有3名高级专业技术人员的知名单位，在广大的养殖户朋友中树立了良好的声誉。

本经销处严格执行国家兽药行业标准，秉承严谨的质量管理机制，在药品的选择、购进、保存中严格按照兽药的质量管理规定执行，本着为养殖户负责的态度，确保了所经营产品的品质。

本公司始终坚持“质量第一，用户至上”的服务意旨。

我们将以高品质的产品满足用户的需求，并提供专业的兽医服务和的售后服务保障。

沈阳市于洪区亚东畜牧经销处总经理丁长余先生携全体同仁衷心希望与各界朋友真诚合作、共同发展。

兽药选亚东，养殖更轻松！沈阳市于洪区亚东畜牧经销处质量管理文件依据《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》、《辽宁省兽药质量管理规范实施细则》，制定本企业质量方针和质量目标。

1.质量方针：“质量第一、安全有效、诚信经营、优质服务”。

2.质量目标：全面贯彻落实本企业质量管理制度，经营产品不合格率控制在5%以内，顾客满意率100%。

沈阳市于洪区亚东畜牧经销处质量管理文件一、目的：贯彻执行国家有关法律、法规。

二、适用范围：适用于企业负责人。

三、责任者：法人代表。

四、正文1. 认真贯彻执行国家有关法律、法规等兽药管理规定；2. 对企业经营的兽药质量和质量管理负主要责任；3.主持制定企业质量方针、目标、规划和计划，建立健全质量责任制，并检查督促落实；4.负责企业员工的管理、教育和培训；5.重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进；6.签、颁发质量管理制度和其它质量制度性文件，定期主持质量分析会。

畜牧局兽药GSP认证专题稿件(以此为准)

全面推进我县兽药经营质量管理规范GSP认证工作告知书全县各兽药经营企业：《兽药经营质量管理规范》、《重庆市兽药经营质量管理规范实施办法》（以下简称兽药GSP），已于2010年1月4日经农业部第1次常务会议通过，自2010年3月1日起强制施行。

根据兽药GSP认证规定，全县现有兽药经营企业（商户）应于即日起，按照兽药GSP认证要求建设和整改软、硬件条件，达到兽药GSP认证标准，即通过兽药GSP检查验收合格并取得新版《兽药经营许可证》方可在2011年2月29日后准予继续经营；条件尚不成熟的要向兽药GSP过渡的兽药经营企业（店），请自觉学习《兽药经营质量管理规范》、《重庆市兽药经营质量管理规范实施办法》和《重庆市兽药经营质量管理规范GSP检查验收评定标准》，并按要求提升和完善自身条件，在2012年2月29日前自愿申请实施兽药GSP，并根据兽药行政主管部门的安排，配合做好验收准备工作；未打算申请兽药GSP验收转行其它项目的兽药经营企业（店），要提前谋划自身未来发展，确保2012年2月底前没有新进兽药订单和没有兽药存货，并从2012年3月1日开始停止经营兽药。

兽药经销商可以以加盟、连锁的方式挂靠已经通过GSP认证的兽药公司同步认证经营。

2012年3月1日起全县将统一开展“非兽药GSP经营企业清理活动”，即对未通过兽药GSP检查验收合格的兽药经营企业，予以收缴《兽药经营许可证》，责令停止经营，依法强制取消其经营行为，并按照《兽药管理条例》无证非法经营严肃处罚。

丰都县畜牧兽医局二O一一年八月三十日（畜牧兽医局行政许可服务科供稿）丰都县兽药GSP认证统一实施标准根据《兽药经营质量管理规范》和《重庆市兽药经营质量规范实施办法》、《重庆市兽药经营质量规范评审标准》的规定，结合我县本地实际，统一有效规范兽药GSP实施标准如下：一、硬件建设要求（一）面积计算1、面积的认定，以建筑产权证标注的面积为准；不能提供产权证明的，以现场测量的使用面积（净空面积）再除以0.9的得数为场所面积数。

兽药GSP认证文书部份范例

兽药GSP认证文书(部份)范例兽药GSP认证自查报告┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈2企业质量方针、目标和承诺┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈4兽药购进管理制度┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈5兽药验收管理制度┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈6兽药销售管理制度┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈7不合格兽药管理制度┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈8兽药质量事故处理及报告制度┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈10兽药不良反应报告制度┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈11兽药GSP认证自查报告一、企业概况我兽药经营企业成立于年月日，企业性质为(个人独资)企业，注册地址为乡(镇) 村委会(街道) 村(农贸市场) ，注册资金为万元。

营业场所平方米，仓库平方米。

目前共有人员人，其中专业技术人员人，学历为，职称为，质量管理员人，学历为。

经营范围为兽用化学药品(外用杀虫剂、消毒剂、原料药、生化药品、中药制剂、特殊药品)，经营品种达个，为确保GSP认证，对企业软、硬件进行了改造，并进一步建立和完善了各项管理制度。

二、企业GSP质量体系自查情况为全面开展实施兽药GSP认证工作，本企业结合GSP的要求，修订和完善了各项管理制度和质量岗位职责，并对全体员工进行学习和传达。

为确保各项制度能够较好地执行，企业每（季度、月）对制度执行情况进行检查和考核，并做好记录。

2、本企业自成立以来，每年年初制定培训计划，并按计划实施。

自行组织培训次，法律培训次，质量管理制度培训次，管理部门GSP培训次。

三、销售与服务1、本企业在销售中，遵守有关法律法规和制度，营业员能正确介绍药品的使用方法和注意事项，营业时间有执业兽医师在岗。

营业场所设有咨询台、文明服务公约、监督电话、顾客意见簿。

店内无非法药品广告。

2、仓库分为合格区、待验区、退货区和不合格区，并按要求实行了色标管理。

本企业于年月份按照GSP条款进行了全面自查，各项准备工作基本落实到位，现提出认证申请，请检查组指导并进行核查。

兽药经营质量管理(兽药GSP)文件目录(提供部分内容)

兽药经营质量管理（兽药GSP）文件目录（提供部分内容）广西南宁兽易帮农牧服务有限责任公司质量管理文件制订人李丹制订时间 2010.7 审批人贾奇审批时间 2010.8 生效时间2010.9.1 分发人员全体员工版本 1广西南宁兽易帮农牧服务有限责任公司二〇一〇年七月目录:(一)企业质量管理目标与质量承诺 (3)(二)企业组织机构、岗位和人员职责 (4)(三)对供货单位和所购兽药的质量评估制度 (7)(四)兽药采购、验收、入库、陈列、储存、运输、销售、出库等环节的管理制度 (8)采购入库制度 (8)质量验收制度 (8)陈列储存管理制度 (9)销售出库与运输制度 (10)(五)环境卫生的管理制度 (10)(六)兽药不良反应报告制度 (11)(七)不合格兽药和退货兽药的管理制度 (11)(八)质量事故、质量查询和质量投诉的管理制度 (13)(九)企业记录、档案和凭证的管理制度 (14)(十)质量管理培训、人员考核制度(需完善) (14)(十一)经营质量管理规范自查制度 (14)(十二)质量标准管理制度 (15)(十三) 服务质量管理规定 (15)(十四)兽药售后服务管理制度 (16)(十五)质管部主要岗位职责 (17)(十六)质量管理主要环节流程图 (19)(一)企业质量管理目标与质量承诺;质量方针:上乘质量，优质服务，确保顾客满意;严格执行兽药GSP、持续改进，拓展兽药连锁加盟市场。

质量目标药店始终以优质的兽药，优良的服务，以及规范化的管理来不断提升经营服务水平，确保经营兽药的质量，保证养殖户用药安全、有效。

具体目标指标如下:, 客户满意率达99,以上，全年客户投诉次数占全年客户数的比率小于1,, 公司运营严格按兽药GSP管理执行，所有管理制度文件占GSP管理规范的95%以上。

, 产品质量合格率达100%，行业优质产品达95%以上。

, 加盟商洽谈成功率达60%以上。

质量、服务、价格三承诺出售的兽药符合法定质量标准，决不出售假劣药品，做到明码标价，一货一价，严格执行国家物价规定，实行优质服务，做到礼貌热情，及时周到。

兽药经营部GSP文件

兽药经营部GSP文件为了规范兽药经营部对兽药的销售与经营，提高兽药销售管理质量，确保兽药销售的安全有效、合法合规，公司应当根据GSP（Good Supply Practice）规范制定兽药经营部GSP文件。

本文将对兽药经营部GSP文件进行详细的分析和解读，为广大读者提供参考。

一、GSP规范“Good Supply Practice”（良好供应规范）是指在保证药品质量的基础上，对从生产至使用全过程，为了保障对患者的安全和治疗效果，进行的一系列管理与监督措施。

“Good Supply Practice”（GSP）规范是指制定一套合理的管理制度，依据该制度规范药品在整个供应链的运输、储存、保管、销售以及相关配套管理工作，确保药品流通环节中人员、设施、物流和管理环节执行标准。

二、兽药经营部GSP文件的意义1、保障兽药销售的安全性。

利用良好的供应规范，确保兽药从供应到销售的全过程在保证质量的基础上，避免出现不良事件和安全隐患，防止兽药销售对人或动物的生命健康造成影响。

2、提高兽药销售的管理质量。

通过制定和贯彻GSP规范，广泛宣传规范流通工作的重要性，使全体员工更加重视兽药销售的标准化、透明化和安全性，提高内部流程的协同性和效率性，从而为兽药销售管理提供更好的保障。

3、确保兽药销售的合法性。

制定GSP规范可规范兽药销售的所有事项，包括资质审批、清单管理、配送管理、信息保护及合规性，特别是对兽药销售流通中可能产生的违规行为及其处置提出明确的流程、制度和要求。

三、兽药经营部GSP文件内容分析1、经营人员配备。

制定经营人员的工作责任和岗位要求，包括必备技能、学历要求、职业素养等。

指定负责采购、检验、储存、发货、销售、售后服务等各个环节并落实到实际操作中。

2、库房设备配备。

仓库管理要通过设备配置及时发现状况及时报告，运输车辆要保证清洁卫生、符合要求。

为满足扫描、条形码、RFID等智能管理系统的使用，要逐步进行信息设备的优化配备，实现更加智能化的管理。

兽药店GMP认证规章制度

兽药店GMP认证规章制度第一章总则第一条为加强兽药店管理，确保兽药质量和安全，本规章制度根据国家相关法律法规和有关规范制定。

第二条兽药店GMP认证是兽药店规范经营的必备条件，通过认证的兽药店可以向社会提供质量可靠、安全有效的兽药产品和服务。

第三条兽药店应当严格遵守本规章制度的各项规定，并不得违反国家有关兽药管理的法律法规。

第四条兽药店应当建立健全质量管理体系，确保兽药质量和安全。

第五条兽药店应当加强员工培训，提高员工的技术水平和业务素质。

第六条兽药店应当定期进行内外部审核，及时发现和纠正问题，确保经营管理的合法合规性。

第七条兽药店应当配备兽药质量管理专业人员，具备相关背景知识和经验。

第八条兽药店应当建立健全安全生产管理制度，确保兽药生产过程的安全和可控性。

第九条兽药店应当保证商品信息的真实性和准确性，不得虚假宣传。

第十条兽药店应当保护消费者权益，提供咨询服务和售后服务。

第二章兽药管理第十一条兽药店应当建立兽药档案管理制度，对进货、销售、入库和出库的兽药进行记录和追溯。

第十二条兽药店应当按照规定采购合格的兽药产品，不得购买假冒伪劣产品或超过保质期的产品。

第十三条兽药店应当根据兽药的特性和用途，对兽药进行储存、运输和使用的管理。

第十四条兽药店应当建立兽药销售信息管理系统，对兽药销售情况和客户信息进行记录和存档。

第十五条兽药店应当建立兽药药品使用登记制度，记录兽药的使用情况和效果。

第十六条兽药店应当接受监管部门的监督和检查，配合相关部门对兽药的抽检和检验。

第十七条兽药店应当建立应急预案，妥善处理兽药品质量问题和突发事件。

第三章质量管理第十八条兽药店应当建立质量管理体系，包括质量控制、质量评价和质量改进。

第十九条兽药店应当加强对兽药生产过程的监控和检验，确保兽药质量合格。

第二十条兽药店应当建立兽药质量档案，对进货、销售和使用的兽药进行追踪和保留。

第二十一条兽药店应当建立质量问题反馩机制，对兽药质量问题及时处置和纠正。