化妆品批件申报流程和周期-文字解说
特殊化妆品申报流程
一、审批流程前期准备——样品检验——整理申报材料——申请注册———材料审评——核发注册批件二、各阶段具体工作（一）前期准备1、了解产品了解产品在国外的生产和销售情况，是否合法企业，产品其生产国有无上市2、申报前提产品在国外有销售，能开具销售证明（由产品生产国政府主管部门或者行业协会出具，译为中文，并经国内公证机关公正）；国内有法人公司作为在华责任单位，且获得国外厂家的授权（双方协商签订）。
3、签订代理合同作为经销商，应当与国外生产企业签订《产品代理合同》，CFDA批文的有效期是4年，那么代理合同的有效期最好是4年以上。
签订合同时，应当了解外方是否能够提供相关的技术文献（如完整配方、工艺、质量标准等）和证明文件（如销售证明）；如果是欧洲国家，还要了解相关国家是否同意进行动物实验，因为一些欧洲国家不同意动物实验。
4、授权书备案授权书即上面提到的授权委托书（有外文英翻译成中文并到公证机关公正），在申请行政审批之前，到CFDA进行备案。
（二）检测样品备案后，按照相关要求准备好送检资料和样本到CFDA指定的检测机构（备注有详细介绍）比如：到上海疾病预防控制中心检验，提交材料1份产品配方、2份检验申请表、2份使用说明书，配方和说明书需加盖生产企业公章。
同时准备一电子版送检清单（检验机构提供），按照要求填写表格，项目须与行政许可申请表中相应部分完全一致。
检验机构出具的检验报告应当包括以下资料：1、检验申请表2、检验受理通知书3、产品使用说明4、卫生安全性检验报告（微生物、卫生化学、毒理学）5、如有以下资料也应当提交人体安全性检验报告（皮肤斑贴、人体试用试验）‚防晒指数SPF、PFA或PA值检验报告ƒ其他新增项目检测报告（如化妆品中石棉检测报告）境外试验机构出具的防晒指数（SPF、PFA或PA值）检验报告的，应当提交下列资料：1、出具报告的实验室已经过实验室认证资格的，应当提交资格认证证书2、未经认证的，应提交实验室严格遵循《良好临床操作规范》（Good Clinial Practice,GCP）（三）递交申请向CFDA递交相关材料：进口非特殊用途化妆品所需要资料列表如下：（1）进口非特殊用途化妆品行政许可申请表；（CFDA）（2）产品中文名称命名依据；（申请方提供）（3）产品配方；（申请方提供）（4）产品质量安全控制要求；（5）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；（申请方提供）（6）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；（申请方提供）（7）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料；（申请方提供）（8）已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章；（申请方提供）（9）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；（申请方提供，CFDA提供格式）（10）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件；（申请方协调国外企业并提供）（11）授权书；（申请方与国外企业签订）（12）产品生产工艺流程图及简述（申请方协调国外企业并提供）（13）化妆品技术要求（按照CFDA要求和格式）以上资料的提供，CFDA有格式的，应当按照格式完成。
国家有关化妆品的法规及审批办法
国家有关化妆品的法规及审批办法一、化妆品卫生监督条例及实施细则"化妆品卫生监督条例"是我国监管化妆品的主要法规，由国务院批准，卫生部发布，于1990年1月1日起施行。
在1991年卫生部还发布了"化妆品卫生监督条例实施细则"。
其主要内容如下：l、化妆品的定义：化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。
2、国家实行化妆品卫生监督制度：国务院卫生行政部门主管全国化妆品的卫生监督工作。
3、对生产企业实行卫生许可证制度，直接生产人员必须取得健康证。
4、原料、辅料、容器和包装材料必须符合卫生标准要求。
5、新原料必须经卫生部批准。
6、特殊用途化妆品必须经卫生部批准，取得批准文件后方可生产。
特殊用途化妆品包括9类，即育发、美乳、健美、防晒、除臭、祛斑、染发、烫发、脱毛。
7、首次进口化妆品必须经卫生部批准，方可签订进口合同。
进口的化妆品，必须经国家商检部门检验；检验合格的，方准进口。
二、化妆品卫生规范概述1987年发布4项有关化妆品卫生的标准，即"化妆品卫生标准""化妆品卫生化学标准检验方法""化妆品微生物学标准检验方法""化妆品安全性评价程序和方法"。
十几年来，这些技术法规在控制化妆品质量和确保化妆品安全性方面发挥了重要作用。
随着社会的发展和技术的进步，为了能把最新科技发展引入技术法规，卫生部于1999年发布了"化妆品卫生规范"，2001年对其进行了修订。
新版"化妆品卫生规范"共包括五部分：（1）总则；（2）安全性评价程序和方法；（3）卫生化学检验方法；（4）微生物学检验方法；（5）人体安全性和功效性评价方法。
三、化妆品卫生规范总则内容简述（一）对终产品的要求l、一般要求：（1）化妆品不得对施用部位产生明显刺激和损伤；（2）化妆品必须使用安全，且无感染性。
化妆品的批件指的是什么
化妆品的批件指的是什么作为代理商或经销商，可能已经与国外化妆品公司谈妥代理条件，希望将国外优质的化妆品引入大陆市场，或者希望在国内销售具有特殊用途的国产化妆品。
但您知道这一过程需要哪些政策上的审批条件吗？毫无疑问，“许可证”是必须的，这个“许可证”的全名叫做：《国家食品药品监督管理局国产特殊用途化妆品卫生许可批件》、《国家食品药品监督管理局进口特殊用途化妆品卫生许可批件》以及《国家食品药品监督管理局进口非特殊用途化妆品备案凭证》（简称批件），其由中华人民共和国国家食品药品监督管理局审核并下发。
“批件”到底有什么用？简单的说：未获得“批件”的进口化妆品无法通过海关，海关要对每个产品逐一核验“批件”，如果没有事先申报“批件”，海关也不会放行。
《批件》也是进口化妆品在中国大陆合法销售的唯一凭证，正规商场、超市、专卖店进货时都需要您出示每个产品的“批件”，如果没有“批件”商家违规销售也是违法行为。
工商、质检、卫生等部门在市场执法检查时，对于没有“批件”的化妆品可以罚没销毁，还要根据情况处以罚金。
对于国产特殊用途化妆品，虽然不存在进口受阻的问题，但如果没有“批件”，也不得在中国大陆市场上销售。
现在应该知道“批件”的重要性了，那么您是否知道政策上对于“化妆品”的定义？《化妆品卫生监督条例》中规定化妆品的定义为：“是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇）以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业品。
”这是我国当前对化妆品的法定定义，不符合定义的都不是“化妆品”，也就是说，不能以化妆品进行申报，而需要走其他申报途径（例如药品、保健品等，注意：国内没有“药妆”类批文）。
再来看看化妆品的分类。
为了方便管理，中国将化妆品分为两大类：特殊类和非特殊类，非特殊类也就是我们日常所说的普通类。
然而化妆品又分国产和进口，交叉起来就有四种分类：国产特殊类、国产非特殊类、进口特殊类，进口非特殊类。
国产特殊化妆品批件办理流程详解
综普咨询，化妆品备案团队，您值得信赖国产特殊化妆品批件办理流程详解1.申报前期准备工作①申报法规文件收集.阅读和理解;②申报产品准备:配方、生产工艺、测试、企标、说明书和标签等:③省级食品药品监督管理局申报详细咨询等。
2.省级申报材料准备①下载、填写及编制第1阶段的申报材料，并按要求份数签署、盖章;②明确生产现场卫生审核要求，对照提出整改迎检意见。
3.省级申报材料报送和卫生市核及检验①下载、填写及编制第1阶段的申报材料，并按要求份数签署、盖章;②明确生产现场卫生审核要求，对照提出整改迎检意见。
4.生产卫生条件审核I及申报产品送检准备①接受省级食品药品监督管理局“生产卫生条件等现场审核”;②准备送检产品样。
5.生产卫生条件审核及申报产品送检①下载和填写第2阶段申报材料，并按要求份数签署、盖章;②申报产品送检。
6.第3阶段中报材料准备①下载、填写、编制第3阶段的申报材料，并按要求份数等署，备案，盖章;②登录国家药监局网上中报系统申请中报单位“用户名”和“密码”，并网上填报材料。
7.第3阶段申报材料报送国家药监局综普咨询，化妆品备案团队，您值得信赖①按要求整理、装订第3阶段申报材料(原件1份，复印件4份，另附未启封的样品1件);②报送国家药监局受理中心。
8.等待评市结果等待评审结果;通过，即取得批件;末通过，则按“补正通知”做“补正材料”或“申请复议”。
9.领取“批件”一次性通过评审或接评审“补正通知”做“补正材料”后通过，准备“批件“的领取材料和手续。
综普咨询，一家备案技术团队，为了保证服务质量，公司已建有高素质的资综普咨询，化妆品备案团队，您值得信赖深技术团队，和前端申报顾问团队。
并且已在国产特殊化妆品和进口化妆品备案注册，国产非特殊化妆品备案，国内化妆品出口检测认证，消毒产品备案申报、保健食品备案申报等业务方面，积累了丰富的经验和具有明显优势！欢迎咨询综普为您提供合理的备案服务！。
化妆品备案流程详细步骤
化妆品备案流程详细步骤
宝子，今天来给你唠唠化妆品备案流程哈。
咱先得有个公司或者企业主体哦，个体户可不行呢。
然后就是准备产品的各种资料啦。
这资料可不少呢，像产品的配方那得详细得很，原料啥的都得写清楚，就跟介绍自己家宝贝的成分一样，一点都不能含糊。
接着呢，产品的包装、标签啥的也要弄好。
上面的文字啊、图案啊都得符合规定。
比如说，不能夸大功效，你要是写个用了能立马变成小仙女，那可不行哦。
再就是要准备产品的检验报告啦。
这个得找有资质的检验机构去做检测呢。
检测的项目也挺多的，像安全性啦、功效性之类的。
这就好比给产品做个体检，合格了才能放出去见人嘛。
然后就是在国家药品监督管理局的指定网站上进行注册账号啦。
这个账号就像是产品的入场券一样重要呢。
注册的时候要填好多信息，可不能填错哦，不然就麻烦啦。
注册好账号后就可以开始正式的备案流程啦。
把之前准备好的那些资料啊，像配方、包装、检验报告啥的都按照要求上传上去。
上传的时候要仔细检查，可别漏传了啥重要的东西。
提交之后呢，就等着审核啦。
这个审核时间可能有长有短，有时候就像等快递一样让人着急。
如果审核有问题，会给你反馈回来，你就得按照要求修改，然后再重新提交。
最后呢，如果审核通过了，那可就大功告成啦。
你的化妆品就可以合法地在市场上销售啦。
宝子，化妆品备案虽然有点麻烦，但这也是为了大家的安全和美丽着想呀。
只要按照流程一步一步来，肯定没问题哒。
。
进口化妆品卫生行政许可证办理流程和资料要求
进口化妆品卫生行政许可证办理流程和资料要求本页仅作为文档封面，使用时可以删除This page is only the cover as a document 2021year进口化妆品卫生行政许可证办理流程和资料要求化妆品，是我们生活中必不可缺少的东西。
不管男女老少，都有擦“宝宝霜”的时候。
现如今，我国经济发展快速，与其他国家的经济往来也加多了，许多进口化妆品也出现在我们的生活中。
凡境外化妆品进入中国市场必须持有国家食品药品监督管理总局颁发的进口化妆品卫生许可(备案凭证)批件方可在中国市场上销售。
申请药监局卫生许可批件首先到卫生部认定的卫生检验机构进行产品的卫生安全性检验。
检验完毕后，准备申请材料。
然后评审，颁发备案凭证或者许可批件。
最后上市销售。
目前，我国对进口化妆品实行申报审核制度。
进口化妆品要有“三证”，即进口化妆品三证：第一证是国家食品药品监督管理总局颁发的进口化妆品批件，即《进口非特殊用途化妆品备案凭证》或《进口特殊用途化妆品批件》；《进口非特殊用途化妆品备案凭证》一、受理机构国家食品药品监督管理局行政受理服务中心二、首次申请报送材料目录（一）进口非特殊用途化妆品备案申请表；（二）产品配方；（三）产品质量标准；（四）经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料，按下列顺序排列：1.检验申请表；2.检验受理通知书；3.产品说明书；4.卫生学（微生物、理化）检验报告；5.毒理学安全性检验报告。
（五）产品原包装（含产品标签）。
拟专为中国市场设计包装上市的，需同时提供产品设计包装（含产品标签）；（六）产品在生产国（地区）或原产国（地区）允许生产销售的证明文件；（七）来自发生“疯牛病”国家或地区的进口化妆品，应按要求提供官方检疫证书；（八）代理申报的，应提供委托代理证明；（九）可能有助于评审的其它资料。
以上资料原件1份，另附未启封的样品1件。
三、多个原产国（地区）生产同一产品可以同时申报，其中一个原产国生产的产品按以上规定提交全部材料外，还须提交以下材料（一）不同国家的生产企业属于同一企业集团（公司）的证明文件；（二）企业集团出具的产品质量保证文件；（三）原产国发生“疯牛病”（四）其他原产国生产产品原包装；（五）其他原产国生产产品的卫生学（微生物、理化）检验报告。
国产特殊用途化妆品申报流程
国产特殊用途化妆品申报流程一、前期准备1.研发和生产：首先，需要进行特殊用途化妆品的研发和生产。
这涉及到产品的配方、工艺、原材料等方面的研究和实验。
2.品名和分类：确定特殊用途化妆品的品名和分类。
特殊用途化妆品根据其用途和功效，可以被划分为不同的类别，如美白产品、祛斑产品、抗衰老产品等。
3.检验报告：进行特殊用途化妆品的安全性和有效性测试。
这需要委托相关实验室进行检验并获得相应的检验报告。
二、申报材料准备1.申请表格：填写特殊用途化妆品的申报表格。
该表格包括基本信息、产品特点、产品配方、功能等。
2.产品说明书：编写特殊用途化妆品的产品说明书。
产品说明书应包含产品的使用方法、注意事项、成分含量等详细信息。
4.原料供应商资料：提供特殊用途化妆品所使用原材料的供应商资料和质量证明文件。
5.生产工艺流程：提供特殊用途化妆品的生产工艺流程。
该流程应详细描述产品的生产过程和每个步骤的操作要求。
三、申报流程1.选择申报渠道：根据实际情况选择适合的申报渠道。
目前，特殊用途化妆品的申报可以选择线上或线下渠道。
2.提交申报材料：将准备好的相关申报材料提交给相关的监管部门。
申报材料应进行归档，并确保相关资料的完整性和准确性。
3.审核和评估：相关监管部门将对申报材料进行审核和评估。
审核包括对产品配方、功效、安全性等方面的评估。
如果审核通过，将会颁发批准文件。
四、审批与取证1.审批过程：根据申报材料的审核结果，决定是否批准特殊用途化妆品的生产和销售。
如果通过审批，将会出具相应的批准文件。
2.取证程序：根据审批文件，按照相关程序进行特殊用途化妆品的取证。
取证过程包括申请取证、缴纳相关费用、领取证书等。
五、销售与监管1.产品发布：在取得特殊用途化妆品的取证后，可以正式发布和销售产品。
发布产品前应注意做好相关宣传和推广工作。
2.市场监管：销售特殊用途化妆品后，需要严格遵守相关法律法规和标准，确保产品的质量和安全。
相关监管部门会对特殊用途化妆品进行市场监管，包括抽样检测、监督抽查等。
马来西亚化妆品批文
马来西亚化妆品批文【马来西亚化妆品批文：从审批制度到消费者权益保障的全方位探析】引言：化妆品作为人们日常生活中的必需品，其品质和安全性备受关注。
在马来西亚，化妆品行业发展迅速，为了维护市场秩序、保障消费者权益，化妆品批文制度被引入并成为重要的审批和管理制度。
本文将从马来西亚化妆品批文的定义、申请流程、标准要求以及消费者权益保障等方面进行全面评估，以期帮助读者深入了解马来西亚化妆品行业的相关制度和保障机制。
一、马来西亚化妆品批文的定义与作用1.化妆品批文的概念及含义在马来西亚，化妆品批文指的是国内化妆品厂商必须取得的法定批准文件。
该批文是马来西亚政府监管机构对化妆品的成分、安全性等方面进行评估和验证的结果。
2.化妆品批文的作用和意义化妆品批文的颁发，意味着该产品已经通过了相关部门的审核，认定为符合马来西亚安全标准的产品。
它不仅是消费者的购买保障，也是化妆品企业进入马来西亚市场的法定凭证。
二、马来西亚化妆品批文的申请流程及标准要求1.化妆品批文的申请流程- 准备和提交申请材料- 批文审查和评估- 批文颁发和登记2.化妆品批文的标准要求马来西亚化妆品批文的颁发根据一系列标准要求进行评估，包括但不限于以下几个方面：- 化妆品成分的安全性评估- 化妆品标签和说明的准确性- 化妆品生产和储存的卫生要求三、马来西亚化妆品批文对消费者权益的保障1.保障消费者安全马来西亚化妆品批文制度确保了市场上销售的化妆品符合安全标准，保障消费者的健康和权益。
2.防范虚假宣传批文制度要求化妆品标签和说明的准确性，防止虚假宣传误导消费者，为消费者提供真实可信的产品信息。
3.便利消费者选择化妆品批文的颁发使消费者能够更加方便地筛选和选择安全的化妆品产品，提高消费者购买的安全感和满意度。
4.加强对生产企业监管批文制度的实行，使得化妆品生产企业受到更加严格的监管，强化了对产品质量和安全的把控，从源头上保障消费者的权益。
个人观点和理解：化妆品批文制度的引入是马来西亚化妆品行业发展的重要里程碑，它不仅提高了马来西亚市场上化妆品产品的质量和安全性，也为消费者购买时提供了有力的保障措施。
如何申报系列化妆品使用同一批准文号或备案号
1系列化妆品使用同一批准文号或备案号申报指南时常有国内外申报企业询问，自己的多个产品能否按照系列化妆品申请，原因很简单，他们认为一则多产品使用同一文号便于品牌管理和推广，更重要的是，如果几十个产品能按照一个文号申请，岂不大大节约了开支？那么，事实是否如此呢？北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部的同学就以此文予以解答。
一、什么是系列化妆品？早在2003年，卫生部就曾对系列化妆品予以界定，主要划分为防晒类和非特殊类，2010年，国家食品药品监督管理总局在此基础上进行了修订。
系列化妆品包括多色号（颜色）系列非特殊用途化妆品、多色号（颜色）系列防晒类化妆品、多香型（气味）系列化妆品、多色号（颜色）系列染发类化妆品和不同SPF 、PFA 或PA 值的系列化妆品。
1.多色号（颜色）系列非特殊用途化妆品是指产品配方除着色剂（色调调整部分）种类或含量不同外，基础配方成分含量（配合色调调整部分除外）、种类相同，且其系列名称相同的非特殊用途化妆品。
2.多色号（颜色）系列防晒类化妆品是指产品配方除着色剂（色调调整部分）种类或含量不同外，基础配方成分含量（配合色调调整部分除外）、种类相同，且其系列名称相同的防晒类化妆品。
3.多香型（气味）系列化妆品是指产品配方中除香精的种类或含量不同，基础配方成分含量（配合香精调整部分除外）相同，且其系列名称相同的化妆品。
4.多色号（颜色）系列染发类化妆品是指产品配方除染发剂（色调调整部分）种类或含量不同外，基础配方成分含量（配合色调调整部分除外）、种类相同，且其系列名称相同的染发类化妆品。
5.不同SPF 、PFA 或PA 值的系列化妆品是指产品配方除防晒剂种类或含量不同外，2基础配方成分含量（配合防晒剂调整部分除外）、种类相同，且其系列名称相同的防晒化妆品。
二、系列化妆品行政许可如何申请？申请系列化妆品行政许可时，应将同系列化妆品作为一组产品进行申报。
产品的申报资料按有关规定提供。
化妆品新备案流程
化妆品新备案流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
文档下载后可定制随意修改，请根据实际需要进行相应的调整和使用，谢谢!并且，本店铺为大家提供各种各样类型的实用资料，如教育随笔、日记赏析、句子摘抄、古诗大全、经典美文、话题作文、工作总结、词语解析、文案摘录、其他资料等等，如想了解不同资料格式和写法，敬请关注!Download tips: This document is carefully compiled by theeditor. I hope that after you download them,they can help yousolve practical problems. The document can be customized andmodified after downloading,please adjust and use it according toactual needs, thank you!In addition, our shop provides you with various types ofpractical materials,such as educational essays, diaryappreciation,sentence excerpts,ancient poems,classic articles,topic composition,work summary,word parsing,copy excerpts,other materials and so on,want to know different data formats andwriting methods,please pay attention!化妆品新备案流程一、准备工作阶段1. 确定产品分类：根据化妆品的功能和用途，确定产品所属的分类，如护肤品、彩妆品、洗发护发产品等。
国家有关化妆品的法规及审批办法
国家有关化妆品的法规及审批办法一、化妆品卫生监督条例及实施细则"化妆品卫生监督条例"是我国监管化妆品的主要法规，由国务院批准，卫生部发布，于1990年1月1日起施行。
在1991年卫生部还发布了"化妆品卫生监督条例实施细则"。
其主要内容如下：l、化妆品的定义：化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。
2、国家实行化妆品卫生监督制度：国务院卫生行政部门主管全国化妆品的卫生监督工作。
3、对生产企业实行卫生许可证制度，直接生产人员必须取得健康证。
4、原料、辅料、容器和包装材料必须符合卫生标准要求。
5、新原料必须经卫生部批准。
6、特殊用途化妆品必须经卫生部批准，取得批准文件后方可生产。
特殊用途化妆品包括9类，即育发、美乳、健美、防晒、除臭、祛斑、染发、烫发、脱毛。
7、首次进口化妆品必须经卫生部批准，方可签订进口合同。
进口的化妆品，必须经国家商检部门检验；检验合格的，方准进口。
二、化妆品卫生规范概述1987年发布4项有关化妆品卫生的标准，即"化妆品卫生标准""化妆品卫生化学标准检验方法""化妆品微生物学标准检验方法""化妆品安全性评价程序和方法"。
十几年来，这些技术法规在控制化妆品质量和确保化妆品安全性方面发挥了重要作用。
随着社会的发展和技术的进步，为了能把最新科技发展引入技术法规，卫生部于1999年发布了"化妆品卫生规范"，2001年对其进行了修订。
新版"化妆品卫生规范"共包括五部分：（1）总则；（2）安全性评价程序和方法；（3）卫生化学检验方法；（4）微生物学检验方法；（5）人体安全性和功效性评价方法。
三、化妆品卫生规范总则内容简述（一）对终产品的要求l、一般要求：（1）化妆品不得对施用部位产生明显刺激和损伤；（2）化妆品必须使用安全，且无感染性。
化妆品批文注册申报流程与周期
1、进口非特殊类化妆品申报周 期 根据天健华成公司的经验，进口 非特殊类化妆品一般可在3至6个 月内完成申报，获得备案凭证。 进口非特殊类化妆品备案周期， 理论上约等于检验周期和备案周 期相加，所以整个申报程序主要 分为2个环节：
1、进口非特殊类化妆品申报周期
（1）样品检验。样品检验时间：a.普 通发用类：35天；b.普通护肤类/彩妆 类：60天（说明：以上检验时间如由 天健华成代理安排，一般可缩短为2040天）。 （2）CFDA备案。进口非特殊类化妆 品基本上为随送随审，整个周期一般 为25个工作日左右。 进口非特殊类化妆品备案周期=（1）+ （2），约为4个月左右。
进口化妆品注册流程、 周期
作者：北京天健华成 化妆品注册部
进口化妆品申报/备案的流程是 怎样的？
天健华成：目前，进口非特殊化 妆品审批程序为备案制，特殊类 产品为注册制。二者在程序上基 本相同，不同的是后者在受理后 需由评审中心专家评审会进行技 术审评，因此，在流程上特殊类 产品周期要长一些。
进口化妆品申报/备案的流程是 怎样的？
2、进口特殊类化妆品申报周期
（1）样品检验。样品检验时间： a. 烫发类：60天； b.祛斑、防晒、除臭、 脱毛、染发类：80天；c.健美、美乳、 育发类：150天（说明：以上检验时 间如由天健华成代理安排可相应缩 短）。 （2）CFDA审评。CFDA审评时间： 进口特殊类化妆品不同于非特殊类化 妆品的随送随审的之处在于需要进行 专家评审会审评，一般评审会为每月 举行一次。每月10日前上报的资料， 当月可进入审评。一般情况下，如无 特殊补正要求，将于评审会结束后 1~2个月取得批件。
2、进口特殊类化妆品申报周期
（备注：a.检验前有授权书备案， 如资料准备充分，不会耽搁太多 时间，故未计入预算；b.技术审 查合格后有行政审批和制证阶段， 因此时已可确认产品是否获批， 故亦未计入预算；提示：c.疑难 产品我司会安排专家预审，时间 有可能延长；d.不排除个别产品 因成分原因加做试验，或CFDA 政策原因导致时间延长）
化妆品行业化妆品批准与备案管理规定
化妆品行业化妆品批准与备案管理规定随着人们对美的追求不断增加，化妆品行业成为当今社会一项蓬勃发展的产业。
然而，由于涉及到人体健康和安全，对于化妆品的批准与备案管理规定显得尤为重要。
本文将从化妆品批准与备案的程序、要求以及监管等方面进行论述。
一、化妆品批准与备案的程序与要求化妆品批准与备案的程序主要分为以下几个步骤：申请材料准备、资质评估、审核审批、公示公告和批准备案。
1. 申请材料准备申请人应根据相关法规要求，准备包括产品说明、成分配方、产品安全评估报告等在内的申请材料。
这些材料需真实、完整、准确地反映出化妆品的成分、功能、特点等信息。
2. 资质评估申请材料提交后，有关部门将对申请人进行资质评估，包括相关企业的注册信息、生产环境、生产设备、人员资质等方面的审核。
只有符合相关要求的企业才能继续进行后续的审批过程。
3. 审核审批在对申请材料进行初步审核后，有关部门将对化妆品的安全性、有效性、质量控制体系等方面进行全面的评估。
此外，还将对化妆品的成分是否合规、标签是否准确等进行审查。
只有经过严格审核的化妆品才能获得批准。
4. 公示公告经过审核审批的化妆品将进行公示公告，公示时间一般不少于15个工作日。
这一环节的目的是为了让公众了解到化妆品的相关信息，以便监督和维护消费者权益。
5. 批准备案经过公示公告后，有关部门将依据审核结果进行最终的批准备案。
批准备案后的化妆品方可合法上市销售。
化妆品批准与备案的要求主要涉及到以下几个方面：1. 安全性要求：化妆品成分应符合国家相关法规的规定，不能包含任何对人体有害的物质。
2. 效能要求：化妆品应具备相应的功能，并能够达到产品标签所宣称的效果。
3. 质量控制要求：化妆品生产企业应建立完善的质量管理体系，确保产品质量的稳定性和可靠性。
4. 标识要求：化妆品的标签应明确标注产品成分、使用方法、注意事项等信息。
二、化妆品批准与备案的监管化妆品批准与备案过程中，相关部门将对企业的生产、销售过程进行监管，确保化妆品的质量和安全性。
化妆品生产许可申请办事指南
化妆品生产许可申请办事指南LG GROUP system office room 【LGA16H-LGYY-LGUA8Q8-LGA162】一、办理要素办理要素包括：事项名称和编码、实施机构、申请主体、受理地点、办理依据、办理条件、申请材料、办理时限、收费标准、咨询服务等。
（一）事项名称和编码事项名称：化妆品生产许可证核发（二）实施机构：山东省食品药品监督管理局行政许可处。
（三）申请主体：在山东省行政区域内新开办的化妆品生产企业。
（四）受理地点:1.网上申报、网上受理。
化妆品生产许可证核发实行“全程网办”，申请人需通过山东省食品药品监督管理局企业行政许可服务平台提出申请，网上申报、网上受理，网上审批。
2.政务服务中心现场申报、网上受理：山东省食品药品监督管理局政务服务中心。
（五）办理依据1.《化妆品卫生监督条例》（1989年9月26日国务院批准，1989年11月13日卫生部令第3号发布）第五条：对化妆品生产企业的卫生监督实行卫生许可证制度。
《化妆品生产企业卫生许可证》由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准并颁发。
《化妆品生产企业卫生许可证》有效期4年，每2年复核1次。
未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的单位，不得从事化妆品生产。
2.《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》（中华人民共和国国务院令第440号，2005年6月29日国务院第97次常务会议通过，2005年9月1日起施行）第二条：国家对生产下列重要工业产品的企业实行生产许可证制度：（一）乳制品、肉制品、饮料、米、面、食用油、酒类等直接关系人体健康的加工食品；（二）电热毯、压力锅、燃气热水器等可能危及人身、财产安全的产品；（三）税控收款机、防伪验钞仪、卫星电视广播地面接收设备、无线广播电视发射设备等关系金融安全和通信质量安全的产品；（四）安全网、安全帽、建筑扣件等保障劳动安全的产品；（五）电力铁塔、桥梁支座、铁路工业产品、水工金属结构、危险化学品及其包装物、容器等影响生产安全、公共安全的产品；（六）法律、行政法规要求依照本条例的规定实行生产许可证管理的其他产品。
进口化妆品申报
进口化妆品申报:1.什么样的化妆品进入中国需要办理手续？所有外国企业生产和销售的化妆品（含中国台湾和中国香港、澳门），在进入中国大陆销售时，必须到中国国家相关部门办理注册（备案）手续。
2.国外化妆品进入中国需要办理什么手续？到何机构办理？国外化妆品进入中国时，需要到中国国家卫生部等机构办理注册（备案）手续方可销售，具体程序为：①卫生部注册/备案（接收单位：卫生部卫生监督中心）；②制作中文标签（2006年4月之前需要到国家质量监督检验总局备案，现已取消备案）；③通关（含标签审核，海关）；④上市销售。
3在申报时如何进行产品分类？按照2007版《化妆品卫生规范》所规定的化妆品的定义，“是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇）以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业品。
”进口化妆品分别包括普通化妆品及特殊用途化妆品。
普通化妆品分类：1.发用品2.护肤品3.彩妆品4.指(趾)甲用品5.芳香品特殊用途化妆品分类：1.育发类*2.健美类*3.美乳类*4.染发类5.烫发类*6.防晒类※7.除臭类※8.祛斑类※9.脱毛类※以上标有*的项目需做人体试用试验，标有※的项目需做人体斑贴试验。
4.卫生部注册（备案）的程序是怎样的？自二○○四年七月一日年开始，国家卫生部简化进口化妆品程序，特殊类产品仍沿袭原有的注册制，而普通类产品则实行备案制。
二者在程序上基本相同，不同的是前者在受理后需由评审委员会进行技术审评。
①进口普通化妆品的申报程序：需经过样品检验、整理申报材料、申请备案、材料审核、核发备案凭证等程序。
②进口特殊化妆品的申报程序：需经过样品检验、整理申报材料、申请注册、材料审评、核发注册批件等程序。
注册（备案）完成后由卫生部颁发行政许可：普通类颁发备案凭证，备案文号格式为：卫妆备进字(发证年份)第XXXX号。
特殊类产品颁发批件，格式为：卫妆特进字（发证年份）第XXXX号。
化妆品gmp认证流程
化妆品gmp认证流程随着人们对健康和美容的关注度不断提高，化妆品行业也迎来了快速发展的机遇。
然而，由于市场上存在着大量的假冒伪劣产品，消费者对于化妆品的质量和安全性要求也越来越高。
为了保证化妆品的质量和安全性，GMP认证成为了化妆品企业的重要标准之一。
GMP（Good Manufacturing Practice）是一种制定和执行产品生产过程的标准，旨在确保产品的质量和安全性。
化妆品GMP认证是指化妆品企业按照GMP标准进行生产和管理，并通过第三方机构的审核和认证，以证明其产品符合GMP标准。
化妆品GMP认证流程通常包括以下几个步骤：第一步，准备工作。
化妆品企业需要了解GMP标准的要求，并对自身的生产和管理流程进行评估。
企业需要建立一套符合GMP标准的质量管理体系，并制定相应的操作规程和文件。
第二步，申请认证。
化妆品企业需要选择一家具有资质的第三方机构进行认证。
企业需要向认证机构提交申请，并提供相关的资料和证明文件，包括企业的注册证书、生产许可证、产品配方和生产工艺等。
第三步，审核评估。
认证机构将对化妆品企业的生产和管理流程进行现场审核。
审核人员将对企业的生产车间、设备、原材料采购、生产工艺、质量控制等方面进行检查和评估，以确定企业是否符合GMP标准的要求。
第四步，整改改进。
如果在审核过程中发现问题或不符合GMP标准的地方，企业需要及时进行整改和改进。
企业需要制定整改计划，并在规定的时间内完成整改工作。
认证机构将对企业的整改情况进行复核，以确定企业是否符合GMP标准的要求。
第五步，认证颁发。
如果化妆品企业通过了审核和整改复核，认证机构将颁发GMP认证证书。
该证书是化妆品企业符合GMP标准的重要凭证，可以用于向消费者和市场宣传和推广。
第六步，监督检查。
认证机构将定期对已认证的化妆品企业进行监督检查，以确保企业持续符合GMP标准的要求。
如果发现问题或不符合要求的地方，认证机构将要求企业进行整改，并进行复核评估。
化妆品新原料备案流程
化妆品新原料备案流程随着社会的发展，化妆品市场不断壮大，消费者对于化妆品的需求也越来越高。
为了满足消费者的需求，不断推出新的化妆品原料成为了一种必要的需求。
然而，新原料的推出需要经过一系列的审批和备案流程，以确保其安全性和有效性。
本文将介绍化妆品新原料备案流程。
第一步：申请备案化妆品生产企业在使用新原料前，需要向国家药监局提交新原料备案申请。
申请材料包括新原料的名称、化学结构式、技术要求、生产工艺、用途等相关信息。
申请材料需要按照国家药监局的要求进行填写，并且需要提供相应的证明文件，如产品质量检测报告、安全评估报告等。
第二步：初审国家药监局收到备案申请后，会对申请材料进行初审。
初审主要是对申请材料的完整性和准确性进行检查，以确保申请材料的真实性和合法性。
如果申请材料不符合要求，国家药监局将通知申请人进行修改并重新提交申请材料。
第三步：评估当初审通过后，国家药监局将对新原料进行评估。
评估的内容包括新原料的安全性、有效性、质量等方面。
评估过程中，国家药监局会组织专家进行评估，并且要求申请人提供相应的数据和证明文件。
评估结果将影响新原料的备案结果。
第四步：复审如果新原料评估通过，国家药监局将对备案申请进行复审。
复审的内容包括申请材料的完整性和准确性、评估结果的真实性和合法性等方面。
如果备案申请符合要求，国家药监局将会给予备案批准。
第五步：备案公示备案批准后，国家药监局将对备案信息进行公示。
公示的内容包括新原料的名称、用途、生产企业等相关信息。
公示时间一般为30天，如果在公示期间有异议，国家药监局将会进行调查并处理。
第六步：备案证书颁发备案公示结束后，国家药监局将会颁发备案证书。
备案证书是化妆品生产企业使用新原料的合法凭证，备案证书上注明了备案原料的名称、用途、生产企业等相关信息。
备案证书的有效期一般为5年。
结语化妆品新原料备案流程是确保化妆品安全性和有效性的重要环节。
只有通过备案流程的新原料才能够被合法使用，从而保证化妆品的质量和安全。
工作报告 开个化妆品厂质监流程
开个化妆品厂质监流程化妆品申报流程及流程图xx-02-0209:03:29|分类：化妆品类进口|举报|字号订阅国产特殊用途化妆品申报流程及流程图1、生产企业携所需资料至省级卫生监督部门，进行生产能力审核。
2、取得生产能力审核结果后，将样品送省部级检验机构进行检验；3、取得检验报告后，连同生产能力审核材料，报国家食品药品监督管理局；4、经化妆品安全性评审委员会通过后，报国家食品药品监督管理局批准，颁发卫生批件。
进口化妆品申报流程及流程图1、生产企业或其代理商到部级检验机构进行产品检验；2、携所需资料到国家食品药品监督管理局申请；3、特殊用途化妆品经化妆品安全性评审委员会通过后，经国家食品药品监督管理局批准，颁发卫生批件。
4、非特殊用途化妆品经审查后，符合备案要求的产品由国家食品药品监督管理局批准颁发备案凭证。
{开个化妆品厂质监流程}.进口化妆品标签审核程序1、申请人向受理机构提出申请并提交有关材料。
2、申请受理后，受理机构按规定对标签及申请材料内容进行具体审查。
审查结束后将审查意见和全部申请材料报送国家质检总局。
3、中国检验检疫科学研究院收到样品后进行符合性检验，并将检验结果报送国家质检总局。
4、国家质检总局根据规定，对申请材料、审查意见及检验结果进行审核，做出准予许可或不予许可的决定。
对准予许可的，于10个工作日内颁发《进出口化妆品标签审核证书》；不予许可的，书面说明理由，并书面通知申请人。
篇二:《化妆品产品开发的步骤和流程》化妆品产品开发的步骤和流程：品牌故事/品牌由来关于企业产品架构篇三:《化妆品厂生产车间消毒净化操作流程》化妆品厂生产车间消毒净化操作流程目的：生产车间卫生质量的好坏程度直接影响产品的优劣和成本的控制，因而我们要把车间卫生控制在无菌环境之下，从而有效地保证产品的品质。
适用范围：适合生产车间的各个部门。
操作流程：一、无菌环境：1、每天上班前半小时由专人负责各部门的空气净化工作：打开紫外灯和臭氧消毒机，杀菌消毒30分钟以上，此时消毒人员要关好隔离门并离开消毒间，去进行其他准备工作。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
c.疑难产品我司会安排专家预审，时间有可能延长；
d.不排除个别产品因成分原因加做试验，或CFDA政策原因导致 时间延长
进口化妆品注册／备案周期
2、进口特殊类化妆品注册/备案周期
进口特殊类化妆品一般在8至12个月内完成申报，获 得注册凭证。
进口特殊类化妆品的注册周期，理论上约等于检验周 期和评审周期相加，所以整个申报程序主要分为2个环 节：
进口化妆品注册／备案周期
（1）样品检验。 a.烫发类：60天； b.祛斑、防晒、除臭、脱毛、染发类：80天； c.健美、美乳、育发类：150天（说明：以上检验时间如 由佳颜代理可相应缩短）。 （2）CFDA审评。
要长一些。
进口化妆品注册/备案的流程
1、进口非特殊类化妆品的申报程序：在华申报责任单 位授权书备案、样品检验、备案申、请形式审查、技术 审查、核发批件等程序。
2、进口特殊化妆品的申报程序：在华申报责任单位授 权书备案、样品检验、注册申请、形式审查、技术审评、 核发批件等程序。
进口化妆品注册／备案周期
CFDA审评时间：进口特殊类化妆品不同于非特殊类化妆品的随送 随审的之处在于需要进行专家评审会审评，一般评审会为每月举 行一次。每月10日前上报的资料，当月可进入审评。一般情况下， 如无特殊补正要求，将于评审会结束后1~2个月取得批件。
进口化妆品注册／备案周期
进口特殊类化妆品注册申报周期=（1）+（2），由于 不同功能的检验时间不同，故整个申报周期约为8~12 个月左右。
进口化妆品注册操作与周期
（文字解说）
作者：北京佳颜科技有限公司
化妆品注册部
进口化妆品注册/备案的流程备案制度
目前，进口化妆品分类和行政制度： 进口非特殊用途化妆品：备案制
进口特殊用途化妆品类：注册制
二者在程序上基本相同，不同的是后者在受理后需由审评中心
的专家评审会进行技术审评，因此，在流程上特殊类产品周期
1、进口非特殊类化妆品申报周期
北京佳颜科技有限公司，进口非特殊类化妆品可在3至6 个月内完成申报，获得备案凭证。
进口非特殊类化妆品备案周期，理论上约等于检验周期 和备案周期相加，所以整个申报程序主要分为2个环节：
进口化妆品注册／备案周期
（1）样品检验。 样品检验时间：a.普通发用类：35天；b.普通护肤类/彩妆类： 60天 （2）CFDA备案。 进口非特殊类化妆品基本上为随送随审，整个周期一般为25准备情况，会直接影响申报的周期。如果资料准 备符合相关规定和要求，评委会没有异议或只需稍加补正， 即可加快申报周期，否则会延长申报的周期。若委托的代理 公司缺乏经验，就可能在资料准备环节拖长周期，甚而至于 无法获取批件。
进口化妆品注册／备案周期
备注： a.检验前有授权书备案，如资料准备充分，不会耽搁太多时间， 故未计入预算； b.技术审查合格后有行政审批和制证阶段，因此时已可确认产 品是否获批，故亦未计入预算；
进口非特殊类化妆品备案周期=（1）+（2），约为4个月左右。
进口化妆品注册／备案周期
我们一直致力于化妆品卫生许可批件（备案凭证）的代理 申报工作，愿与国外化妆品厂商和国内进口商及经销商分 享申报经验。
我们只做化妆品注册，我们专注化妆品注册
北京佳颜科技有限公司（BeautyColor）成立以来，已为国 内外多家化妆品企业成功获取众多批文，公司以最年轻的 动力配合资深的经验，为化妆品注册事业不断努力和奋斗 着。