最新[医学]病因学研究证据的评价幻灯片课件
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病因学研究设计与评价ppt课件
随时掌握病因学的最新进展，可提高临床医务人 员对疾病采取合理医疗决策的能力。
3
（二）病因学研究是医学研究的重要内容
正确认识疾病的发生、发展和流行规律 正确诊断疾病，有效地治疗和预防疾病
4
（三）病因学研究的目的
探讨疾病的病因，寻找各种病因之间的相互关系 预测疾病发生的危险性 有利于对疾病的正确诊断和早期诊断 有利于提高疾病的治疗效果 有利于疾病的预防
也称为必备病因（necessary cause）
如结核杆菌与结核病 人类免疫缺陷病毒（HIV）与爱滋病（AIDS） 伤寒杆菌与伤寒 乙肝病毒（HBV）与乙型肝炎 人乳头瘤病毒（HPV）与宫颈癌
12
间接病因(remote cause）：为发病有关的间 接因素，它们的存在能促进发病。例如居 住条件差，营养不良，社会经济环境的恶 劣，心理和精神的刺激等，均可能导致机 体功能失调，增加患病的易感性。这种内 外环境的不良因素，即称间接病因。
37
5、比值比（odds ratio,OR)（机会比）： 在病例-对照研究中，由于不可能得出发病 率，只能用比值比表示因果相关性。
病例-对照研究结果分析
病例组
对照组 合计
有暴露史+ a
b
a+b
无暴露史- c
d
c+d
合计
a+c
b+d
N
OR=ad/bc
38
比值：某事件发生的概率与该事件不发生的概率之比 比值比：病例组与对照组比值之比
（提出病因假说-病例报道，横断面研究）
25
26
27
反应停销售量与短肢畸形数的关系
3
（二）病因学研究是医学研究的重要内容
正确认识疾病的发生、发展和流行规律 正确诊断疾病，有效地治疗和预防疾病
4
（三）病因学研究的目的
探讨疾病的病因，寻找各种病因之间的相互关系 预测疾病发生的危险性 有利于对疾病的正确诊断和早期诊断 有利于提高疾病的治疗效果 有利于疾病的预防
也称为必备病因（necessary cause）
如结核杆菌与结核病 人类免疫缺陷病毒（HIV）与爱滋病（AIDS） 伤寒杆菌与伤寒 乙肝病毒（HBV）与乙型肝炎 人乳头瘤病毒（HPV）与宫颈癌
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间接病因(remote cause）：为发病有关的间 接因素，它们的存在能促进发病。例如居 住条件差，营养不良，社会经济环境的恶 劣，心理和精神的刺激等，均可能导致机 体功能失调，增加患病的易感性。这种内 外环境的不良因素，即称间接病因。
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5、比值比（odds ratio,OR)（机会比）： 在病例-对照研究中，由于不可能得出发病 率，只能用比值比表示因果相关性。
病例-对照研究结果分析
病例组
对照组 合计
有暴露史+ a
b
a+b
无暴露史- c
d
c+d
合计
a+c
b+d
N
OR=ad/bc
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比值：某事件发生的概率与该事件不发生的概率之比 比值比：病例组与对照组比值之比
（提出病因假说-病例报道，横断面研究）
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反应停销售量与短肢畸形数的关系
病因性研究证据的评价与应用PPT课件
询证病因
Evidence-based Etiology/Harm
1
2
3
4
病因： 致病因子
环境因素 宿主因素
致病因素尚未肯定时又可称为危险因素 在没有得到病因学验证前又可统称为暴露因素
5
6
7
8
9
评价病因和危险因素研究证据的真实性
1、病因和危险因素研究是否采用了论证强度高的研究设计 方法
68
2、实验组和对照组的暴露因素、结局的测量方法是否一致？ 是否采用了盲法
3、观察期是否足够长？结果是否包括了全部纳入的病例 4、病因和危险因素研究因果效应先后顺序是否合理 5、危险因素和疾病之间有否剂量-效应关系 6、病因和危险因素研究的结果是否符合流行病学的规律 7、病因致病的因果关系是否在不同的研究中反应出一致性 8、病因致病效应的生物学依据是否充分
61
62
63
64
病因学研究对医疗决策的价值
1.依据流行病学的宏观证据作出决策（地方流行 病）
2.依据临床医疗实践的观察作出决策（药物不良 反应：酷鲁病、肾病综合症）
3.医疗决策应注重社会效益（疫苗注射）
65
66
结束语
当你尽了自己的最大努力时，失败也是伟大的， 所以不要放弃，坚持就是正确的。
10
11
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Evidence-based Etiology/Harm
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病因： 致病因子
环境因素 宿主因素
致病因素尚未肯定时又可称为危险因素 在没有得到病因学验证前又可统称为暴露因素
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评价病因和危险因素研究证据的真实性
1、病因和危险因素研究是否采用了论证强度高的研究设计 方法
68
2、实验组和对照组的暴露因素、结局的测量方法是否一致？ 是否采用了盲法
3、观察期是否足够长？结果是否包括了全部纳入的病例 4、病因和危险因素研究因果效应先后顺序是否合理 5、危险因素和疾病之间有否剂量-效应关系 6、病因和危险因素研究的结果是否符合流行病学的规律 7、病因致病的因果关系是否在不同的研究中反应出一致性 8、病因致病效应的生物学依据是否充分
61
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病因学研究对医疗决策的价值
1.依据流行病学的宏观证据作出决策（地方流行 病）
2.依据临床医疗实践的观察作出决策（药物不良 反应：酷鲁病、肾病综合症）
3.医疗决策应注重社会效益（疫苗注射）
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结束语
当你尽了自己的最大努力时，失败也是伟大的， 所以不要放弃，坚持就是正确的。
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病因性研究证据的分析与评价 ppt课件
➢RR≠1表示暴露因素对疾病有影响 ➢RR＞1时，表示暴露因素是疾病的有益因素 ➢RR＜1时，表示暴露因素是疾病的有害因素 ➢RR＝1时，表示暴露因素与疾病无关
2、钙通道阻滞剂与癌症关系的队列研究
该研究收集了美国3个地区71岁以上未患癌症的老年队列， 分为服用钙通道阻滞剂组和未服用钙通道阻滞剂组。随访3.7年， 在服用钙通道阻滞剂的451例患者(1549人年)中，发生47例癌症， 几乎包括所有类型的癌症。两组的癌症发病率分别为3.03％和 2.17％，相对危险度为1.4。但在同期的杂志，还列出了编者校、 读者来信、专家评论，开展钙通道阻滞剂与癌症关系的讨论， 对该队列研究得出的结论，尚未取得一致的意见。
病因学和不良反应的研究设计方法
设计类型 随机对照试验
队列研究 病例-对照研究
描述性研究 1）横断面调查 2）个案调查 3)病例报告
性质 前瞻性 前瞻性 回顾性 前瞻/回顾
断面 回顾 回顾
可行性 差
较好 好 好 好 好 好
论证强度 ++++ +++ ++ +/－ + -
随机对照试验(randomized control trial, RCT)
特点
回顾性地收集暴露史，先果后因，由果探因，时间短，省钱省力， 对患者无害，受多种偏倚的影响，真实性较差
病例对照研究原理示意图
回顾性收集暴露史 暴露 a
暴露率=a/(a+b)
比较
非暴露 b
病例组 (a+b)
暴露率=c/(c+d)
暴露
非暴露 d
对照组 (c+d)
a/(a+b)> c/(c+d)
2、钙通道阻滞剂与癌症关系的队列研究
该研究收集了美国3个地区71岁以上未患癌症的老年队列， 分为服用钙通道阻滞剂组和未服用钙通道阻滞剂组。随访3.7年， 在服用钙通道阻滞剂的451例患者(1549人年)中，发生47例癌症， 几乎包括所有类型的癌症。两组的癌症发病率分别为3.03％和 2.17％，相对危险度为1.4。但在同期的杂志，还列出了编者校、 读者来信、专家评论，开展钙通道阻滞剂与癌症关系的讨论， 对该队列研究得出的结论，尚未取得一致的意见。
病因学和不良反应的研究设计方法
设计类型 随机对照试验
队列研究 病例-对照研究
描述性研究 1）横断面调查 2）个案调查 3)病例报告
性质 前瞻性 前瞻性 回顾性 前瞻/回顾
断面 回顾 回顾
可行性 差
较好 好 好 好 好 好
论证强度 ++++ +++ ++ +/－ + -
随机对照试验(randomized control trial, RCT)
特点
回顾性地收集暴露史，先果后因，由果探因，时间短，省钱省力， 对患者无害，受多种偏倚的影响，真实性较差
病例对照研究原理示意图
回顾性收集暴露史 暴露 a
暴露率=a/(a+b)
比较
非暴露 b
病例组 (a+b)
暴露率=c/(c+d)
暴露
非暴露 d
对照组 (c+d)
a/(a+b)> c/(c+d)
病因学研究与评价幻灯片
病因不明的病例组：诊断标准 对照组：其他病例配对 ➢ 举例：吸烟与肺癌
前瞻性研究证实病因
➢ 人体前瞻性宏观研究：最有说服力
➢ 理想的前瞻性病因学研究：随机对照试验
优点、局限性(伦理）
➢ 临床流行病学研究病因的前瞻性研究
险因素
-已暴露于可能病因或危
-未发病
-定期连续性观察
➢ 举例：“吸烟与肺癌”
临床流行病学研究病因的前瞻性研究
病
冠心病、高血压病、糖尿病， 慢性肾脏疾
Interaction
终末期肾病主要原因: 高血压和糖 尿病
➢45%
高血压 27%
糖尿病 45%
糖尿病 45%
其他* 15%
不知道/失访 Glomerulonephritis 5%
8%
United States Renal Data System. USRDS Annual Data Report: Atlas of End-Stage Renal Disease in the US. 2002.
病因分类
2007ESH/ESC高血压指南：危险分 层
基本过程和基本方法
科学测试流程-多学科
1.提出病因假说
➢ 特殊的个案病例报告、系列病例总结 ➢ 重要的临床特点、诊断不明、可能的致病因素 ➢ 举例：吸烟与肺癌，Type A H1 N1 influenza
2.临床回顾性的对照研究
➢ 综合分析，提出可能的致病因素假说 ➢ 病例-对照研究：探讨因果关系
性质 可行性 论证强度 前瞻性 差 ++++ 前瞻性 好 +++ 回顾性 好 + 断面性 好 + 前瞻/回顾 好 ±
前瞻性研究证实病因
➢ 人体前瞻性宏观研究：最有说服力
➢ 理想的前瞻性病因学研究：随机对照试验
优点、局限性(伦理）
➢ 临床流行病学研究病因的前瞻性研究
险因素
-已暴露于可能病因或危
-未发病
-定期连续性观察
➢ 举例：“吸烟与肺癌”
临床流行病学研究病因的前瞻性研究
病
冠心病、高血压病、糖尿病， 慢性肾脏疾
Interaction
终末期肾病主要原因: 高血压和糖 尿病
➢45%
高血压 27%
糖尿病 45%
糖尿病 45%
其他* 15%
不知道/失访 Glomerulonephritis 5%
8%
United States Renal Data System. USRDS Annual Data Report: Atlas of End-Stage Renal Disease in the US. 2002.
病因分类
2007ESH/ESC高血压指南：危险分 层
基本过程和基本方法
科学测试流程-多学科
1.提出病因假说
➢ 特殊的个案病例报告、系列病例总结 ➢ 重要的临床特点、诊断不明、可能的致病因素 ➢ 举例：吸烟与肺癌，Type A H1 N1 influenza
2.临床回顾性的对照研究
➢ 综合分析，提出可能的致病因素假说 ➢ 病例-对照研究：探讨因果关系
性质 可行性 论证强度 前瞻性 差 ++++ 前瞻性 好 +++ 回顾性 好 + 断面性 好 + 前瞻/回顾 好 ±
病因学研究证据的评价(例题)课件
该案例展示了如何对某疾病的病因研 究证据进行评价，包括研究设计的合 理性、样本的代表性、数据分析的准 确性等方面。
评估样本量是否足够大，样本是否具 有代表性，能否反映目标人群的特征 。
1. 研究设计
评价研究是否采用了恰当的设计，如 随机对照试验、队列研究或病例对照 研究，并考虑了研究目的和研究问题 的适应性。
案例二：某干预措施效果研究的证据评价
3. 对照组设置
4. 结局指标选择
分析对照组的设置是否合理，以及是否采 取了有效的控制措施。
评估结局指标的选择是否恰当，能否反映 干预措施的效果。
5. 数据收集与分析方法
6. 结果解释与结论
分析数据收集和分析方法是否科学可靠， 以及是否考虑了潜在的偏倚和混杂因素。
应用领域
病因学研究证据广泛应用于医学 、公共卫生、流行病学等领域， 为相关研究和决策提供科学依据 。
证据的局限性
偏倚与误差
病因学研究证据的收集和分析过程中可能存在偏倚和误差 ，如选择偏倚、信息偏倚和测量误差等，影响证据的真实 性和可靠性。
因果关系的推断难度
确定因果关系是病因学研究的难点之一，需要充分考虑时 间顺序、关联强度、一致性、生物合理性等因素，有时难 以得出确切结论。
定义与分类
定义
病因学研究证据是指通过科学方法收 集的关于疾病病因的信息，用于揭示 疾病发生、发展的原因和机制。
分类
病因学研究证据可以分为观察性研究 和实验性研究两类。观察性研究包括 横断面研究和队列研究，实验性研究 包括随机对照试验和类实验性研究。
证据的重要性与应用
重要性
病因学研究证据对于预防、诊断 和治疗疾病具有重要意义，有助 于制定公共卫生政策、临床指南 和个体化治疗方案。
病因学及危险因素研究证据评价护理课件
适用性有限
不同地区、不同人群的病因和危险因素可能存在差异，因此某些研究证据可能 不适用于特定的人群或地区。
转化难度大
将研究证据转化为临床实践需要经过多个环节，如教育、培训、实施等，这其 中涉及到的因素较多，可能导致转化效果不佳。
证据评价的局限性
评价标准不统一
目前对于病因学及危险因素研究证据 的评价尚未形成统一的标准和方法， 这可能导致评价结果存在主观性和偏 差。
护理研究中的病因学及危险因素研究证据
总结词
护理研究中的病因学及危险因素研究证据是推动护理学科发展的重要支撑，有助于发现 新的护理问题和研究方向。
详细描述
通过对疾病的病因和危险因素进行研究，可以发现新的护理问题，提出新的护理措施和 方法，推动护理学科的创新和发展。例如，针对长期卧床患者褥疮的预防，通过研究褥
应用价值。
完善病因学及危险因素研究证据的评价体系与方法
制定全面的评价体系
建立科学、客观、可操作的评价指标体系， 对研究证据进行评价和筛选，确保其质量和 可靠性。
探索多元化的评价方法
采用定性和定量相结合的方法，对研究证据 进行评价和分析，提高评价结果的准确性和 可靠性。
THANKS
感谢观看
病因学及危险因 素研究证据评价 护理课件
目录
• 病因学及危险因素研究概述 • 病因学及危险因素研究证据评价
方法 • 病因学及危险因素研究证据在护
理中的应用
目录
• 护理实践中病因学及危险因素研 究证据的局限性
• 护理实践中病因学及危险因素研 究证据的未来发展
01
病因学及危险因素研究概 述
病因学及危险因素研究定义
评价过程复杂
评价过程涉及到多个环节和方面，如 研究问题的确定、研究方法的选择、 数据分析和解读等，这需要评价者具 备较高的专业素养和经验。
不同地区、不同人群的病因和危险因素可能存在差异，因此某些研究证据可能 不适用于特定的人群或地区。
转化难度大
将研究证据转化为临床实践需要经过多个环节，如教育、培训、实施等，这其 中涉及到的因素较多，可能导致转化效果不佳。
证据评价的局限性
评价标准不统一
目前对于病因学及危险因素研究证据 的评价尚未形成统一的标准和方法， 这可能导致评价结果存在主观性和偏 差。
护理研究中的病因学及危险因素研究证据
总结词
护理研究中的病因学及危险因素研究证据是推动护理学科发展的重要支撑，有助于发现 新的护理问题和研究方向。
详细描述
通过对疾病的病因和危险因素进行研究，可以发现新的护理问题，提出新的护理措施和 方法，推动护理学科的创新和发展。例如，针对长期卧床患者褥疮的预防，通过研究褥
应用价值。
完善病因学及危险因素研究证据的评价体系与方法
制定全面的评价体系
建立科学、客观、可操作的评价指标体系， 对研究证据进行评价和筛选，确保其质量和 可靠性。
探索多元化的评价方法
采用定性和定量相结合的方法，对研究证据 进行评价和分析，提高评价结果的准确性和 可靠性。
THANKS
感谢观看
病因学及危险因 素研究证据评价 护理课件
目录
• 病因学及危险因素研究概述 • 病因学及危险因素研究证据评价
方法 • 病因学及危险因素研究证据在护
理中的应用
目录
• 护理实践中病因学及危险因素研 究证据的局限性
• 护理实践中病因学及危险因素研 究证据的未来发展
01
病因学及危险因素研究概 述
病因学及危险因素研究定义
评价过程复杂
评价过程涉及到多个环节和方面，如 研究问题的确定、研究方法的选择、 数据分析和解读等，这需要评价者具 备较高的专业素养和经验。
病因学研究证据的评价ppt
病因学研究证据的评价
目录
contents
引言病因学研究证据的可靠性评估病因学研究证据的质量评价病因学研究证据的应用和意义讨论与结论
引言
01
病因学研究是研究疾病发生的原因和影响因素的医学研究分支，旨在揭示疾病发生的机制和预防、治疗疾病的方法。
病因学研究涉及到生物学、环境、行为、社会等多个领域，需要综合运用各种研究方法和工具。
样本大小
样本代表性
样本大小和代表性对证据可靠性的影响
病因学研究证据的质量评价
03
证据质量概念
证据质量是指研究证据的真实性、准确性和可靠性，以及其可重复性和推广性的程度。
评估指标
包括研究设计、样本大小、研究对象的代表性、研究变量的确定、研究方法的合理性和科学性、数据分析和处理的准确性、研究结果的可信度和可重复性等方面。
研究结论的可靠性和可重复性对证据质量的影响
病因学病负担和流行趋势
病因学研究通过分析疾病数据，评估不同疾病的负担和流行趋势，为政策制定者提供参考依据。
制定预防策略和措施
病因学研究揭示疾病危险因素，为预防策略和措施的制定提供关键信息，有助于针对性地开展公共卫生干预措施。
病因学研究在公共卫生政策制定中的应用
VS
病因学研究通过分析病例数据和危险因素，监测和预测疾病流行趋势，为防控措施的制定提供依据。
完善防控策略和措施
病因学研究针对防控过程中的问题，不断完善防控策略和措施，提高防控效果。
监测和预测疾病流行趋势
病因学研究在疾病预防控制中的应用
病因学研究在临床医学中的应用
运用生物信息学、大数据等先进技术，提高病因学研究的精准度和可靠性。
加强多学科领域的合作与交流，从多角度揭示疾病的病因。
病因学研究与评价PPT课件
间接病因∶指辅助因素，促进因素。包括自然、 社会环境因素。
例∶结核病的结核杆菌为直接病因，而居住拥挤、营 养不良、精神状态不好、免疫功能低下等为间接病因 见P79图7-2。
霍乱的病因，在发现了霍乱菌以后，水是传播媒介，
而霍乱弧菌是直接病因（致病因子）又经进一步研究，
发现霍乱肠毒素是直接病因，而弧菌只是载体。
(1)关联的时间顺序 (2)关联的强度
(3)关联的特异性
(4)关联的一致性或可重复性
(5)关联的连贯性或合理性
病因判定的标准（4）
3.8条标准（流行病学，第4版） 关联的时间顺序 关联的强度 剂量-反应关系 暴露与疾病分布的一致性 关联的合理性 关联的可重复性 终止效应 关联的“特异性”
例 2∶1941 年澳大利亚眼科医生， Gregg 注意到新生
儿白内障增多，地区分布广，时间分布集中，可能
有共同的致病因素存在，于是他进行了调查∶78例
主诉出生后即存在，分析致病因素，可能为妊娠期 晶体中心核纤维受损，表明发生在妊娠早期。进一
步调查，76例中患儿母亲妊娠初期有患风疹史，因
此堤出新生儿白内障与母亲妊娠初期患风疹有关的
二、病因模型
生态学模型
疾病因素模型 病因网络模型
生态学模型
将机体与环境作为一个整体来考虑
分类 流行病学三角 轮状模型
生物环境
社会环境
宿主
宿主 遗传内核 动因 环境
理化环境
图6 流行病学三角
图7 轮状模型
疾病因素模型
社会经济因素
生物学因素
环境因素
心理、行为因素 医学生物学因素 （机制）
疾病
卫生保健因素
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病因致病效应的生物学依据是否充分？
华 西 泌 尿
UROHX
1、病因学研究是否采用了论证强度高的研究设 计方法？
华 西 泌 尿
UROHX
设计类型
随机对照试验
队列研究
病例对照研究
横断面调查 描述性研究
性质
可行性
前瞻性
差
前瞻性
较好
回顾性
好
断面
好
前瞻/回顾 好
论证强度 ++++ +++ + + +/－
华 西 泌 尿
UROHX
但在同期的杂志，还刊出了编者按、读者来信、 专家评论，开展钙通道阻滞剂与癌症关系的讨论， 对该队列研究得出的结论，尚未取得一致的意见。
华 西 泌 尿
UROHX 评价病因学研究证据的真实性
华
西 一、评价病因学研究结果真实性的原则
泌 尿
研究设计方 法？
华 西 泌 尿
UROHX
适用于少见病、有很长潜伏期疾病的研究 时间短、省钱省力 对病人无害
华 西 泌 尿
UROHX
包皮过长与阴茎癌 输血与乙型肝炎 吸烟与肺癌 小剂量放射线接触与白血病 单纯疱疹病毒与面神经麻痹 雌激素与阴道癌
华
西 个案报道、病例总结
泌 尿
UROHX 无对照
华
西 主要内容
泌 尿
UROHX
这是一项钙通道阻滞剂与癌症关系的队列研究， 该研究收集了美国3个地区71岁以上的未患癌症 的老年队列，分为服用钙通道阻滞剂组和未服用 钙通道阻滞剂组。随访3.7年，在服用钙通道阻滞 剂的451例患者（1549人年）中，发生47例癌症， 几乎包括所有类型的癌症。两组的癌症发病率分 别为 3.03%和2.17%，相对危险度为1.4。
华
西 根据问题检索相关的最佳临床研究证据
泌 尿
UROHX
研究一： Tripathi A, Folsom AR, Anderson KE. Risk factors for urinary bladder carcinoma in postmenopausal women. Cancer, 2002, 95:2316-2323
a
b
c
d
retrospe ctively
华 西 泌 尿
UROHX
入院率不同造成的偏倚
接触暴露的研究对象的入院机率高于未接触暴露 的研究对象
例：输精管结扎与前列腺癌
病例和对照应有同样的机会接触暴露
例：钙通道阻滞剂与癌症的关系的研究以癌 症病人为病例组，如果对照组中排除了冠心病的 患者，则可造成偏倚。
由于非随机，暴露组的某些重要特征与非暴露组 不同。
混杂因素，例：假设患高血压的病人患癌症的危 险性比正常人大，那么， 在有关钙通道阻滞剂 与癌症危险性的研究中，高血压将可能是一个混 杂因素。
基线的描述和混杂因素的调整
研究者不能主动控制暴露
华 西 泌 尿
UROHX
基线的描述 暴露组（各种原因服用钙通道阻滞剂）中患有 糖尿病、心血管疾病、住院等的比例多于非暴露 组（未用钙通道阻滞剂）
只能为进一步研究提供线索
华 西
2、暴露因素、结局的测量方法是否一致？是否
泌 采用了盲法？
尿
UROHX
暴露的确定
病例对照研究的另一重要原则：对照组患者应有 同样的机会接触暴露
华 西 泌 尿
UROHX
研究者可能对那些已知使用钙通道阻滞剂的对象更加 关注、更细致地诊断是否发生了癌症
调查者偏倚
发生了疾病的患者可能比较关心自己的状况，可能更 容易回忆起以往接触过的暴露
华
西 队列研究
泌 尿 UROHX
Yes Exposed to the
treatment
Calcium No
antagonist
Total
Adverse outcome cancer present absent Total
a
b
a+b
c
d
c+d
a+c
b+d
a+b+d+c
华
西 队列研究
泌 尿
UROHX
华
西 主要研究内容
泌 尿
UROHX
为了解吸烟史与绝经妇女膀胱癌的关系，该研究 于1986年纳入37459名55-69岁妇女，随访至1998 年，共11年、437516人年。吸烟人群发生69例膀 胱癌（143232人年），而不吸烟人群发生42例膀 胱癌（293284人年）。吸烟的相对危险度为5.49 （现在吸烟的）和2.10（既往吸烟的）。
华 西 泌 尿
UROHX
华 西 泌 尿
UROHX
华 西 泌 尿
UROHX
华 西 泌 尿
UROHX
华
西 提出临床上需解决的问题
泌 尿
UROHX
吸烟是否增加膀胱移行细胞癌的危险？
问题词根：
吸烟+增加
疾病：
膀胱移行细胞癌
使用钙通道阻滞剂是否增加癌症的危险？
问题词根：
钙通道阻滞剂+增加
疾病：
癌症
[医学]病因学研究证据的评价
华 西 泌 尿
UROHX
日常生活中人民经常会因为某些新事物的介入而 产生疑问，是否会对人体产生不良影响？
医疗过程中临床医师经常需要考虑是否某种危险 因素与患者的发病有关？
通常情况下，任何治疗都可能产生程度不同的不 良反应。有关治疗不良反应的研究其实质是病因 学研究。这时，“因”是指引起不良反应的治疗 措施，病因学研究称为“暴露”，“果”是指不 良反应造成的后果。
混杂因素的调整 调整前： RR=1.4（P=0.032） 调整多项导致基线不同的因素后： RR=1.7 （P=0.0005）
华
西 病例对照研究
泌 尿 UROHX
Yes Exposed to the
treatment
Calcium No
antagonist
Adverse outcome cancer present absent
回忆性偏倚
暴露因素、结局的测量方法是否一致？是否采用 了盲法？
观察期是否足够长？结果是否包括了全部纳入的 病例？
病因学研究因果效应的先后顺序是否合理？
华 西 泌 尿
UROHX
危险因素和疾病的发生之间有否剂量效应关系？ 病因学研究的结果是否符合流行病学的规律？
病因致病的因果关系是否在不同的研究中反映出 一致性？
华 西 泌 尿
UROHX
研究二、 Pahor M, Guralnik JM, Ferrucci L, et al. Calcium-channel blockade and incidence of cancer in aged populations. Lancet, 1996,348: 493-497
华 西 泌 尿
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1、病因学研究是否采用了论证强度高的研究设 计方法？
华 西 泌 尿
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设计类型
随机对照试验
队列研究
病例对照研究
横断面调查 描述性研究
性质
可行性
前瞻性
差
前瞻性
较好
回顾性
好
断面
好
前瞻/回顾 好
论证强度 ++++ +++ + + +/－
华 西 泌 尿
UROHX
但在同期的杂志，还刊出了编者按、读者来信、 专家评论，开展钙通道阻滞剂与癌症关系的讨论， 对该队列研究得出的结论，尚未取得一致的意见。
华 西 泌 尿
UROHX 评价病因学研究证据的真实性
华
西 一、评价病因学研究结果真实性的原则
泌 尿
研究设计方 法？
华 西 泌 尿
UROHX
适用于少见病、有很长潜伏期疾病的研究 时间短、省钱省力 对病人无害
华 西 泌 尿
UROHX
包皮过长与阴茎癌 输血与乙型肝炎 吸烟与肺癌 小剂量放射线接触与白血病 单纯疱疹病毒与面神经麻痹 雌激素与阴道癌
华
西 个案报道、病例总结
泌 尿
UROHX 无对照
华
西 主要内容
泌 尿
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这是一项钙通道阻滞剂与癌症关系的队列研究， 该研究收集了美国3个地区71岁以上的未患癌症 的老年队列，分为服用钙通道阻滞剂组和未服用 钙通道阻滞剂组。随访3.7年，在服用钙通道阻滞 剂的451例患者（1549人年）中，发生47例癌症， 几乎包括所有类型的癌症。两组的癌症发病率分 别为 3.03%和2.17%，相对危险度为1.4。
华
西 根据问题检索相关的最佳临床研究证据
泌 尿
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研究一： Tripathi A, Folsom AR, Anderson KE. Risk factors for urinary bladder carcinoma in postmenopausal women. Cancer, 2002, 95:2316-2323
a
b
c
d
retrospe ctively
华 西 泌 尿
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入院率不同造成的偏倚
接触暴露的研究对象的入院机率高于未接触暴露 的研究对象
例：输精管结扎与前列腺癌
病例和对照应有同样的机会接触暴露
例：钙通道阻滞剂与癌症的关系的研究以癌 症病人为病例组，如果对照组中排除了冠心病的 患者，则可造成偏倚。
由于非随机，暴露组的某些重要特征与非暴露组 不同。
混杂因素，例：假设患高血压的病人患癌症的危 险性比正常人大，那么， 在有关钙通道阻滞剂 与癌症危险性的研究中，高血压将可能是一个混 杂因素。
基线的描述和混杂因素的调整
研究者不能主动控制暴露
华 西 泌 尿
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基线的描述 暴露组（各种原因服用钙通道阻滞剂）中患有 糖尿病、心血管疾病、住院等的比例多于非暴露 组（未用钙通道阻滞剂）
只能为进一步研究提供线索
华 西
2、暴露因素、结局的测量方法是否一致？是否
泌 采用了盲法？
尿
UROHX
暴露的确定
病例对照研究的另一重要原则：对照组患者应有 同样的机会接触暴露
华 西 泌 尿
UROHX
研究者可能对那些已知使用钙通道阻滞剂的对象更加 关注、更细致地诊断是否发生了癌症
调查者偏倚
发生了疾病的患者可能比较关心自己的状况，可能更 容易回忆起以往接触过的暴露
华
西 队列研究
泌 尿 UROHX
Yes Exposed to the
treatment
Calcium No
antagonist
Total
Adverse outcome cancer present absent Total
a
b
a+b
c
d
c+d
a+c
b+d
a+b+d+c
华
西 队列研究
泌 尿
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华
西 主要研究内容
泌 尿
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为了解吸烟史与绝经妇女膀胱癌的关系，该研究 于1986年纳入37459名55-69岁妇女，随访至1998 年，共11年、437516人年。吸烟人群发生69例膀 胱癌（143232人年），而不吸烟人群发生42例膀 胱癌（293284人年）。吸烟的相对危险度为5.49 （现在吸烟的）和2.10（既往吸烟的）。
华 西 泌 尿
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华 西 泌 尿
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华 西 泌 尿
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华 西 泌 尿
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华
西 提出临床上需解决的问题
泌 尿
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吸烟是否增加膀胱移行细胞癌的危险？
问题词根：
吸烟+增加
疾病：
膀胱移行细胞癌
使用钙通道阻滞剂是否增加癌症的危险？
问题词根：
钙通道阻滞剂+增加
疾病：
癌症
[医学]病因学研究证据的评价
华 西 泌 尿
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日常生活中人民经常会因为某些新事物的介入而 产生疑问，是否会对人体产生不良影响？
医疗过程中临床医师经常需要考虑是否某种危险 因素与患者的发病有关？
通常情况下，任何治疗都可能产生程度不同的不 良反应。有关治疗不良反应的研究其实质是病因 学研究。这时，“因”是指引起不良反应的治疗 措施，病因学研究称为“暴露”，“果”是指不 良反应造成的后果。
混杂因素的调整 调整前： RR=1.4（P=0.032） 调整多项导致基线不同的因素后： RR=1.7 （P=0.0005）
华
西 病例对照研究
泌 尿 UROHX
Yes Exposed to the
treatment
Calcium No
antagonist
Adverse outcome cancer present absent
回忆性偏倚
暴露因素、结局的测量方法是否一致？是否采用 了盲法？
观察期是否足够长？结果是否包括了全部纳入的 病例？
病因学研究因果效应的先后顺序是否合理？
华 西 泌 尿
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危险因素和疾病的发生之间有否剂量效应关系？ 病因学研究的结果是否符合流行病学的规律？
病因致病的因果关系是否在不同的研究中反映出 一致性？
华 西 泌 尿
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研究二、 Pahor M, Guralnik JM, Ferrucci L, et al. Calcium-channel blockade and incidence of cancer in aged populations. Lancet, 1996,348: 493-497