重量法测定干燥失重原始记录表

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3理化检验原始记录(重量法)

BS2-Ⅰ电热三用水箱, 5-41 ;烘烤温度℃,在此温度下烘烤至恒重
样品处理：
计算公式：
（）=
样品测定
样品编号
V（取样体积，mL）
m1（空皿质量，g）
m2（空皿+样品质量，g）
（）
检验者：复核者：
时间：年月日时间：年月日
样品测定样品编号vቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ样体积mlm1空皿质量gm2空皿样品质量g检验者
理化检验原始记录
（重量法）
第页共页
检验项目：检验编号：丰疾控( )第号
送样单位：样品名称：
样品状态及包装：样品规格及数量：
检验依据：
检验方法：
环境条件：温度℃；湿度% ;大气压检验日期：年月日
仪器型号及编号:WD110-I电子天平，04 ; DHG-9140电热鼓风干燥箱, 6-58

干燥失重检测操作规程（含表格）

干燥失重检测操作规程（含表格）干燥失重检测操作规程（ISO13485-2016/YYT0287-2017）1.0目的规范待测物干燥失重检测方法，使其检测符合ChP2015规定。

2.0适用范围适用于原辅料、中间产品、成品的干燥失重检测。

3.0引用/参考文件ChP2015通则0831干燥失重测定法药品检验操作规范《检验数据修约管理规程》《实验室仪器设备管理规程》4.0职责理化QC负责执行待测物干燥失重检测并填写相关记录，QA执行监督。

5.0程序5.1仪器设备扁形称量瓶、干燥器（普通）、分析天平（万分之一）、烘箱最高温度300℃，控温精度±1℃、剪刀、一号筛（10目）。

5.2试剂试液变色硅胶5.3检测方法5.3.1样品处理大颗粒或者大结晶，检测前用研钵研碎过一号筛，筛下物待用。

SIS生物膜材料应取多于1g 量，用剪刀剪碎，过一号筛，取筛下物1g 左右，待用。

5.3.2检测取5.3.1处理的待测物1g 左右，置于105℃条件下干燥至恒重的称量瓶中，将称量瓶中待测物平铺成厚度不超过5mm 的薄层，疏松物质铺成不超过10mm 的薄层，精密称定。

将称量瓶置于预先升温至105℃的烘箱中，瓶盖半盖于瓶上，烘干2h 后取出置于干燥器中30min ，放冷后精密称定。

干燥失重在1.0%以下的品种不需要进行平行试验，干燥失重在1.0%以上的品种需要制备同法进行平行试验。

SIS 生物膜材料技术要求干燥失重≤15%，故需要进行平行试验。

5.4记录与计算5.4.1记录干燥时间、温度、称量及恒重数据等。

该记录在原辅料、中间产品、成品的对应检测原始记录中包括干燥失重项目检测时，不需要填写；该记录仅在待测物无相关检测原始记录或者原始记录中无干燥失重项目检测时进行的干燥失重检测才需要填写。

烘箱使用时应按照《实验室仪器设备管理规程》规定填写《实验室仪器设备使用记录》。

5.4.2计算公式干燥失重%=0121M M M M --×100% 式中：M0—恒重的称量瓶重量，g ；M1—干燥前样品+称量瓶重量，g ；M2—干燥后样品+称量瓶重量，g 。

干果原始记录

样品耗标液体积 V （ml）
空白耗标液体积 V0(ml)
二氧化硫含平均值量 X（g/kg）（g/kg）
计算公式：X =
（V－V0）×C×0.032×1000 m
四、感官
项色外
目泽观
检
验
结
果
组织状态气味及滋味杂质
五、净含量检验依据检验方法实验次数测量结果实测值短缺量产品表示值检测结论备注 1 2 3 4 5 6 7 8
平均值
允许短缺量
干果原始检验记录
编号：产品名称: 执行标准：检验员：一、水分空皿重（g） m1 样品重（g） m 烘后空皿+样重（g）m2 水分（%） X 平均值（%）规格型号：检验时间：产品批号：
检验依据
计算公式：X = 二、总酸检验依据样重 m(g) 氢氧化钠标液浓度 C(mol/L)
m1 ＋ m － m2 m
× 100
滴定试液耗液体积 V1（ml）
空白耗标液体积 V2(ml)
试液的稀释度 F
总酸含量 X(g/ kg)
平均值（g/kg ）
计算公式：X = 三、二氧化硫残留量样重 m(g)
（V1－V2）×C×0.060×F m
×1000
检ห้องสมุดไป่ตู้依据
碘标准溶液浓度 C(mol/L)

重量法测定干燥失重原始记录表

计算公式
式中：D-干燥失重，单位为克每一百克(g/100g)；
m1-称量瓶的重量，单位为克(g)；
m2-称量瓶及干燥前样品的重量，单位为克(g)；
m3-称量瓶及干燥后样品的重量，单位为克(g)。
以重复性条件下获得的两次独立测定结果的算术平均值表示，保留两位有效数字。
样品编号
称量瓶质量m1
（g）
干燥前质量m2( g )
恒重1
恒重2
干燥后质量m3（g）
测定结果
（%）
报出结果（%）
检测人：校核人：审核人：
重量法测定原始记录(续表）
第页共页
样品编号
称量瓶质量m1
（g）
干燥前质量m2( g )
恒重1
恒重2
干燥后质量m3（g）
测定结果
（%）
报出结果（%）
检测人：校核人：审核人：
重量法测定干燥失重原始记录
第页共页
检测项目干燥失重检开始时间年月日检测依据
GB/T35887-2018
检测结束时间
年月日
检测方法
/
温度及相对湿度
℃%
仪器型号及名称
DHG-9101-3A电热恒温鼓风干燥箱
仪器编号
×××/HY-010
ME204E电子天平
×××/HY-004
样品处理情况
依GB/T35887-2018对样品进行处理

重量法测定固形物原始记录

重量法测定固形物原始记录
第页共页
检测项目
固形物
检测开始时间
年月日
检测依据
QB1007-1990
检测结束时间
年月日
检测方法
/
温度及相对湿度
℃%
仪器型号及名称
ME204E电子天平
仪器编号
××/××-004
样品处理情况
计算公式
式中：X-固形物含量，重量百分率，%；
W2-果肉或蔬菜沥干物加圆筛重量，g；
烘后质量m4( g )
测定结果
（）
报出结果（）
检测人：校核人：审核人：
W1-圆筛重量，g；
W-罐头标明净重，g。
样品编号
筛重量W1(g)
果肉或蔬菜沥干物加圆W（g）
测定结果
X（％）
报出结果X（％）
检测人：校核人：审核人：
重量法测定原始记录(续表）
第页共页
样品编号
试样取样量
m（g）
质量m1(g)
和试样质量m2（g）
烘后质量m3( g )

重量法测定 干燥失重 原始记录表

3理化检验原始记录(重量法)

干燥失重检测操作规程（含表格）

干果原始记录

重量法测定 干燥失重 原始记录表

重量法测定固形物原始记录

重量法测定干燥失重原始记录表

重量法测定干燥失重原始记录表