2020新版ISO9000：2015基础和术语.
ISO9000：2015质量管理体系——基础和术语
ISO9000：2015质量管理体系——基础和术语1范围本标准表述的质量管理的基本概念和原则一般适用于：3.2.2 组织环境 context of the organization对组织(3.2.1)建立和实现其目标(3.7.1)的方法有影响的内部和外部因素的组合。
注1：组织的目标可能涉及其产品(3.7.6)和服务(3.7.7)、投资和对其相关方(3.2.3) 的行为。
注2：组织环境的概念，除了适用于营利性组织，还同样能适用于非营利或公共服务组织。
注3：在英语中，这一概念常被其他术语，如：“business environment（业务环境）”、“organizational environment（组织的环境）”或“ecosystem of an organization（组织的生态系统）”所表述。
注4：了解基础设施(3.5.2)对确定组织环境会有帮助。
3.2.3 相关方interested party；stakeholder可影响决策或活动、受决策或活动影响，或自认为受决策或活动影响的个人或组织(3.2.1) 示例：顾客(3.2.4)、所有者、组织内的人员、供方(3.2.5)、银行、监管者、工会、合作伙伴以及可包括竞争对手或相对立的社会群体。
注：这是ISO/IEC导则，第1部分的ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一，最初的定义已经通过增加示例被改写。
3.2.4顾客customer能够或实际接受为其提供的、或按其要求提供的产品(3.7.6)或服务(3.7.7)的个人或组织(3.2.1)示例：消费者、委托人、最终使用者、零售商、内部过程(3.4.1)的产品或服务的接收者、受益者和采购方。
注：顾客可以是组织内部的或外部的。
3.2.5供方provider；supplier提供产品(3.7.6)或服务(3.7.7)的组织(3.2.1)示例：产品或服务的制造商、批发商、零售商或商贩。
ISO9000：2015基础和术语
ISO9000-2015 质量管理体系基础和术语(正式版)质量管理体系基础和术语前言国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的联合会。
制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。
各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。
与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。
ISO与国际电工委员会(IEC)在电工技术标准化方面保持密切合作的关系。
制定本标准及其后续标准维护的程序在ISO/IEC指引第1部分均有描述。
应特别注意用于各不同类别ISO文件批准准则。
本标准根据ISO/IEC导则第2部分的规则起草。
本标准中的某些内容有可能涉及一些专利权问题，对此应引起注意。
ISO不负责识别任何这样的专利权问题。
在标准制定期间识别的专利权细节将出现在引言/或收到的ISO专利权声明清单中（）。
ISO与合格评定相关的特定术语和表述含义的解释以及ISO遵循的世界贸易组织（WTO）贸易技术壁垒（TBT）原则。
国际标准ISO9001由ISO/TC176/SC1质量管理和质量保证技术委员会概念与术语分委员会制定。
ISO9000第4版取消和替代第3版本（ISO9000：2005），对这些文件已作技术性修订。
引言本标准为质量管理体系（QMS）提供了基本概念、原则和术语，并为质量管理体系的其他标准奠定了基础。
本标准旨在帮助使用者理解质量管理的基本概念、原则和术语，以便能够有效和高效地实施质量管理体系，并实现其他质量管理体系标准的价值。
本标准基于融合已制定的有关质量的基本概念、原则、过程和资源的框架，提出了明确的质量管理体系，以帮助组织实现其目标。
本标准适用于所有组织，无论其规模、复杂程度或经营模式。
本标准旨在增强组织在满足其顾客和相关方的需求和期望以及在实现其产品和服务的满意方面的义务和承诺意识。
本标准包含七项质量管理原则以支持在2.2中所述的基本概念。
ISO9001：2015术语和定义
术语和定义一、组织的环境context of the organization对组织(3.2.1 ) 建立和实现目标(3.7.1) 的方法有影响的内部和外部结果的组合注1：组织的目标可能涉及其产品(3.7.6) 和服务(3.7.7) 、投资和对其相关方(3.2.3) 的行为注2：组织的环境的概念，除了适用于赢利性组织，还同样能适用于非赢利或公共服务组织(3.2.1)注3：在英语中，这一概念常被其他术语，如：商业环境、组织环境或组织(3.2.1)生态系统所表述。
注4 ：了解基础设施(3.5.2) 对确定组织的环境会有帮助。
二、相关方interested party (stakeholder)可影响决策或活动，也被决策或活动所影响，或他自己感觉到被决策或活动所影响的个人或组织示例：顾客(3.2.4) 、所有者、组织(3.2.1) 内的员工、供方(3.2.5) 、银行、监管者、工会、合作伙伴以及可包括竞争对手或反压力集团的社会。
注：这是ISO/IEC导则，第1部分的ISO增刊的附录SL中给出的ISO质量管理体系标准中的通用术语及核心定义之一，最初的定义已经通过增加示例被修订。
三、改进improvement提高绩效(3.7.8) 的活动注：活动可以是循环的或一次性的。
四、设计和开发design and development将考虑实体(3.6.1) 的要求(3.6.4) 转换为对该实体更详细的要求的一组过程。
注1：形成设计和开发输入要求(3.6.4) ，通常是研究的结果。
与形成设计和开发输出(3.7.5) 要求相比较，可以更概括性地表达为更一般的含意。
这些要求通常由带有特性(3.10.1) 的词句来确定。
在一个项目(3.4.2) 中，可以有多个设计和开发阶段。
注2：在英语中，单词“设计”和“开发”与术语“设计和开发”有时是同义的，有时用于确定整个设计和开发的不同阶段。
在法语中，单词“设计”和“开发” 与术语“设计和开发”有时是同义的，有时用于确定整个设计和开发的不同阶段。
ISO9000：2015基础和术语
ISO9000-2015 质量管理体系基础和术语(正式版)2015年9月15日发布质量管理体系基础和术语前言国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的联合会。
制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。
各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。
与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。
ISO与国际电工委员会(IEC)在电工技术标准化方面保持密切合作的关系。
制定本标准及其后续标准维护的程序在ISO/IEC指引第1部分均有描述。
应特别注意用于各不同类别ISO文件批准准则。
本标准根据ISO/IEC导则第2部分的规则起草。
本标准中的某些内容有可能涉及一些专利权问题，对此应引起注意。
ISO不负责识别任何这样的专利权问题。
在标准制定期间识别的专利权细节将出现在引言/或收到的ISO专利权声明清单中（）。
ISO与合格评定相关的特定术语和表述含义的解释以及ISO遵循的世界贸易组织（WTO）贸易技术壁垒（TBT）原则。
国际标准ISO9001由ISO/TC176/SC1质量管理和质量保证技术委员会概念与术语分委员会制定。
ISO9000第4版取消和替代第3版本（ISO9000：2005），对这些文件已作技术性修订。
引言本标准为质量管理体系（QMS）提供了基本概念、原则和术语，并为质量管理体系的其他标准奠定了基础。
本标准旨在帮助使用者理解质量管理的基本概念、原则和术语，以便能够有效和高效地实施质量管理体系，并实现其他质量管理体系标准的价值。
本标准基于融合已制定的有关质量的基本概念、原则、过程和资源的框架，提出了明确的质量管理体系，以帮助组织实现其目标。
本标准适用于所有组织，无论其规模、复杂程度或经营模式。
本标准旨在增强组织在满足其顾客和相关方的需求和期望以及在实现其产品和服务的满意方面的义务和承诺意识。
本标准包含七项质量管理原则以支持在2.2中所述的基本概念。
ISO 9000-2015标准界定的术语
3.1.24outsourced process 外包过程由外部组织履行的一部分组织的功能(或过程)。
3.1.25periodic overhaul周期性检修用于防止发生重大意外故障的维护方法， 此方法根据故障或中断历史，主动停止使用某一设备或设备子系统，然后对其进行拆卸、修理、更换零件、重新装配并恢复使用。
3.1.26predictive maintenance预见性维护通过对设备状况实施周期性或持续监视来评价在役设备状况的一种方法或一套技术，以便预测应当进行维护的具体时间。
3.1.27premium freight超额运费在合同交付之外发生的超出成本或费用。
注：可因方法、数量、未按计划或延迟交付等原因引起。
3.1.28preventive maintenance 预防性维护为消除设备失效和生产的计划外中断的原因而策划的措施，作为制造过程设计的一项输出。
3.1.29product 产品适用于产品实现过程所产生的任何预期输出。
3.1.30product safety 产品安全与产品设计和制造有关的标准，以确保它们不对顾客造成伤害或危害。
3.1.31production shutdown停产制造过程空闲的条件，时间跨度可能是几个小时到几个月不等。
3.1.32reaction plan反应计划在检测到异常或不符合事件的情况下在控制计划中规定的措施或一系列步骤。
3.1.33remote location外部场所支持现场且不存在生产过程的场所。
3.1.34service part 服务件按照OEM规范制造的，由OEM为服务件应用而采购或放行的替换件，包括再制造件。
3.1.35site现场发生增值的制造过程的场所。
3.1.36special characteristic(SC)SC特殊特性可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。
sc ☆重要特性-符号指对顾客满意程度重要的产品、过程和试验要求，其质量策划措施应包括在控制计划之中。
ISO90002015质量管理体系——基础和术语
ISO9000:2015质量管理体系——基础与术语1范围本标准表述的质量管理的基本概念与原则一般适用于:3、2、2 组织环境 context of the organization对组织(3、2、1)建立与实现其目标(3、7、1)的方法有影响的内部与外部因素的组合。
注1:组织的目标可能涉及其产品(3、7、6)与服务(3、7、7)、投资与对其相关方(3、2、3) 的行为。
注2:组织环境的概念,除了适用于营利性组织,还同样能适用于非营利或公共服务组织。
注3:在英语中,这一概念常被其她术语,如:“business environment(业务环境)”、“organizational environment(组织的环境)”或“ecosystem of an organization(组织的生态系统)”所表述。
注4:了解基础设施(3、5、2)对确定组织环境会有帮助。
3、2、3 相关方interested party;stakeholder可影响决策或活动、受决策或活动影响,或自认为受决策或活动影响的个人或组织(3、2、1) 示例:顾客(3、2、4)、所有者、组织内的人员、供方(3、2、5)、银行、监管者、工会、合作伙伴以及可包括竞争对手或相对立的社会群体。
注:这就是ISO/IEC导则,第1部分的ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一,最初的定义已经通过增加示例被改写。
3、2、4顾客customer能够或实际接受为其提供的、或按其要求提供的产品(3、7、6)或服务(3、7、7)的个人或组织(3、2、1)示例:消费者、委托人、最终使用者、零售商、内部过程(3、4、1)的产品或服务的接收者、受益者与采购方。
注:顾客可以就是组织内部的或外部的。
3、2、5供方provider;supplier提供产品(3、7、6)或服务(3、7、7)的组织(3、2、1)示例:产品或服务的制造商、批发商、零售商或商贩。
ISO9000：2015质量管理体系——基础和术语(质量管理原则摘录)
ISO9000：2015质量管理体系——基础和术语（摘录）2.3质量管理原则2.3.1以顾客为关注焦点2.3.1.1概述质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客期望。
2.3.1.2理论依据组织只有赢得和保持顾客和其他有关的相关方的信任才能获得持续成功。
与顾客互动的每个方面都提供了为顾客创造更多价值的机会。
理解顾客和其他相关方当前和未来的需求有助于组织的持续成功。
2.3.1.3主要益处可能的获益是：——增加顾客价值；——增强顾客满意；——增进顾客忠诚；——增加重复性业务；——提高组织声誉；——扩展顾客群；——增加收入和市场份额。
2.3.1.4可开展的活动可开展的活动包括：——辨识从组织获得价值的直接和间接的顾客；——理解顾客当前和未来的需求和期望；——将组织的目标与顾客的需求和期望联系起来；——在整个组织内沟通顾客的需求和期望；——对产品和服务进行策划、设计、开发、生产、交付和支持，以满足顾客的需求和期望；——测量和监视顾客满意并采取适当的措施；——针对有可能影响到顾客满意的有关的相关方的需求和适当的期望，确定并采取措施；——积极管理与顾客的关系，以实现持续成功。
2.3.2领导作用2.3.2.1概述各级领导建立统一的宗旨和方向，并且创造全员积极参与的环境，以实现组织的质量目标。
2.3.2.2理论依据统一的宗旨和方向的建立以及全员的积极参与，能够使组织将战略、方针、过程和资源保持一致，以实现其目标。
2.3.2.3主要益处可能的获益是：——提高实现组织质量目标的有效性和效率；——组织的过程更加协调；——改善组织各层级和职能间的沟通；——开发和提高组织及其人员的能力，以获得期望的结果。
2.3.2.4可开展的活动可开展的活动包括：——在整个组织内，就其使命、愿景、战略、方针和过程进行沟通；——在组织的所有层级创建并保持共同的价值观、公平以及道德的行为模式；——创建诚信和正直的文化；——鼓励全组织对质量的承诺；——确保各级领导者成为组织人员中的楷模；——为人员提供履行职责所需的资源、培训和权限；——激发、鼓励和认可人员的贡献。
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学海无涯
——在顾客提供的无形产品(如为准备纳税申报单所需的损益表)上所完成的活动； ——无形产品的交付(如知识传授方面的信息(3.8.2)提供)； ——为顾客创造氛围(如在宾馆和饭店)。 注 4：通常，服务由顾客体验。 3.7.9 风险 risk 不确定性的影响 注 1：影响是指偏离预期，可以是正面的或负面的。 注 2：不确定性是一种对某个事件，或是事件的局部的结果或可能性缺乏理解或知识方面的 信息(3.8.2)的情形。 注 3：通 常 ，风险是通过有关可能事件(GB/T23694-2013 中的定义，4.5.1.3)和后果 (GB/T23694-2013 中的定义，4.6.1.3)或者两者的组合来描述其特性的。 注 4：通常，风险是以某个事件的后果（包括情况的变化）及其发生的可能性(GB/T236942013 中的定义，4.6.1.3) 的组合来表述的。 注 5：“风险”一词有时仅在有负面后果的可能性时使用。 注 6：这是 ISO/IEC 导则，第 1 部分的 ISO 补充规定的附件 SL 中给出的 ISO 管理体系标准 中的通用术语及核心定义之一，最初的定义已经通过增加注 5 被改写。 3.8.6 成文信息 documented information 组织(3.2.1)需要控制和保持的信息(3.8.2)及其载体。 注 1：成文信息可以任何格式和载体存在，并可来自任何来源。 注 2：成文信息可涉及： ——管理体系(3.5.3)，包括相关过程(3.4.1)； ——为组织运行产生的信息(一组文件)； ——结果实现的证据[记录(3.8.10)]。 注 3：这是 ISO/IEC 导则，第 1 部分的 ISO 补充规定的附件 SL 中给出的 ISO 管理体系标准 中的通用术语及核心定义之一。 3.9.1 反馈 feedback
iso9000：质量管理体系——基础和术语
ISO9000：2015质量管理体系——基础和术语1范围本标准表述的质量管理的基本概念和原则一般适用于：组织环境 context of the organization对组织建立和实现其目标的方法有影响的内部和外部因素的组合。
注1：组织的目标可能涉及其产品和服务、投资和对其相关方的行为。
注2：组织环境的概念，除了适用于营利性组织，还同样能适用于非营利或公共服务组织。
注3：在英语中，这一概念常被其他术语，如：“business environment（业务环境）”、“organizational environment（组织的环境）”或“ecosystem of an organization（组织的生态系统）”所表述。
注4：了解基础设施对确定组织环境会有帮助。
相关方interested party；stakeholder可影响决策或活动、受决策或活动影响，或自认为受决策或活动影响的个人或组织示例：顾客、所有者、组织内的人员、供方、银行、监管者、工会、合作伙伴以及可包括竞争对手或相对立的社会群体。
注：这是ISO/IEC导则，第1部分的ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一，最初的定义已经通过增加示例被改写。
顾客customer能够或实际接受为其提供的、或按其要求提供的产品或服务的个人或组织示例：消费者、委托人、最终使用者、零售商、内部过程的产品或服务的接收者、受益者和采购方。
注：顾客可以是组织内部的或外部的。
供方provider；supplier提供产品或服务的组织示例：产品或服务的制造商、批发商、零售商或商贩。
注1：供方可以是组织内部的或外部的。
注2：在合同情况下，供方有时称为“承包方”。
外部供方external provider；external supplier组织以外的供方示例：产品或服务的制造商、批发商、零售商或商贩。
改进improvement提高绩效的活动。
ISO9000-2015 质量管理体系 基础和术语(正式版)
ISO9000：2015国际标准ISO9000第四版2015-09-15Q/ZS20111-2003—Q/ZS20120-2003（1.0）质量管理体系基础和术语Quality management systems—Fundamentals and vocabularyISO9000：2015©ISO2015本标准由雷泽佳校译，130********，leizejia@ISO9000：2015目次前言 (III)引言 (IV)1范围 (1)2基本概念和质量管理原则 (1)2.1总则 (1)2.2基本概念 (1)2.3质量管理原则 (3)2.4用于建立质量管理体系的基本概念和原理 (8)3术语和定义 (10)3.1有关人员的术语 (10)3.2有关组织的术语 (11)3.3有关活动的术语 (13)3.4有关过程的术语 (15)3.5有关体系的术语 (17)3.6有关要求的术语 (19)3.7有关结果的术语 (21)3.8有关数据、信息和文件的术语 (24)3.9有关顾客的术语 (27)3.10有关特性的术语 (28)3.11有关确定的术语 (30)3.12有关措施的术语 (31)3.13有关审核的术语 (33)附录A(资料性附录)概念关系及其图示 (37)参考文献 (39)ISO9000：2015前言国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的联合会。
制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。
各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。
与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。
ISO与国际电工委员会(IEC)在电工技术标准化方面保持密切合作的关系。
制定本标准及其后续标准维护的程序在ISO/IEC指引第1部分均有描述。
应特别注意用于各不同类别ISO文件批准准则。
本标准根据ISO/IEC导则第2部分的规则起草（见/directives)。
ISO9000：2015质量管理体系——基础和术语13894
ISO9000：2015质量管理体系——基础和术语1范围本标准表述的质量管理的基本概念和原则一般适用于：3.2.2 组织环境 context of the organization对组织(3.2.1)建立和实现其目标(3.7.1)的方法有影响的内部和外部因素的组合。
注1：组织的目标可能涉及其产品(3.7.6)和服务(3.7.7)、投资和对其相关方(3.2.3) 的行为。
注2：组织环境的概念，除了适用于营利性组织，还同样能适用于非营利或公共服务组织。
注3：在英语中，这一概念常被其他术语，如：“business environment（业务环境）”、“organizational environment（组织的环境）”或“ecosystem of an organization（组织的生态系统）”所表述。
注4：了解基础设施(3.5.2)对确定组织环境会有帮助。
3.2.3 相关方interested party；stakeholder可影响决策或活动、受决策或活动影响，或自认为受决策或活动影响的个人或组织(3.2.1) 示例：顾客(3.2.4)、所有者、组织内的人员、供方(3.2.5)、银行、监管者、工会、合作伙伴以及可包括竞争对手或相对立的社会群体。
注：这是ISO/IEC导则，第1部分的ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一，最初的定义已经通过增加示例被改写。
3.2.4顾客customer能够或实际接受为其提供的、或按其要求提供的产品(3.7.6)或服务(3.7.7)的个人或组织(3.2.1)示例：消费者、委托人、最终使用者、零售商、内部过程(3.4.1)的产品或服务的接收者、受益者和采购方。
注：顾客可以是组织内部的或外部的。
3.2.5供方provider；supplier提供产品(3.7.6)或服务(3.7.7)的组织(3.2.1)示例：产品或服务的制造商、批发商、零售商或商贩。
ISO90002015质量管理体系——基础和术语
ISO9000:2015质量管理体系——基础与术语1范围本标准表述的质量管理的基本概念与原则一般适用于：3、2、2 组织环境 context of the organization对组织（3、2、1）建立与实现其目标（3、7、1）的方法有影响的内部与外部因素的组合。
注1:组织的目标可能涉及其产品（3、7、6）与服务（3、7、7）、投资与对其相关方（3、2、3）的行为。
注2:组织环境的概念,除了适用于营利性组织,还同样能适用于非营利或公共服务组织。
注3:在英语中，这一概念常被其她术语，如："business environment（业务环境）”、“organizational environment（组织的环境）”或“ecosystem of an organization（组织的生态系统）”所表述。
注4:了解基础设施（3、5、2）对确定组织环境会有帮助。
3、2、3 相关方 interested party;stakeholder可影响决策或活动、受决策或活动影响,或自认为受决策或活动影响的个人或组织（3、2、1）示例:顾客（3、2、4）、所有者、组织内的人员、供方（3、2、5）、银行、监管者、工会、合作伙伴以及可包括竞争对手或相对立的社会群体。
注:这就是ISO/IEC导则，第1部分的ISO补充规定的附件SL中给出的ISO管理体系标准中的通用术语及核心定义之一,最初的定义已经通过增加示例被改写。
3、2、4 顾客 customer能够或实际接受为其提供的、或按其要求提供的产品（3、7、6）或服务（3、7、7）的个人或组织（3、2、1）示例:消费者、委托人、最终使用者、零售商、内部过程（3、4、1）的产品或服务的接收者、受益者与采购方。
注:顾客可以就是组织内部的或外部的。
3、2、5 供方 provider;supplier提供产品（3、7、6）或服务（3、7、7）的组织（3、2、1）示例:产品或服务的制造商、批发商、零售商或商贩。
ISO质量管理体系-基础和术语
2.2.4 相关方
相关方的概念超越了仅关注顾客的范围，考虑所有有关的相关方是重要的。 识别相关方是理解组织环境的过程的组成部分。有关的相关方是指若其需求和期望未能 满足，将对组织持续性产生重大风险的各方。为降低风险，组织需明确向有关的相关方提供 何种必要的结果。 组织的成功有赖于获取、赢得和保持有关的相关方的支持。
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2.4 建立质量管理体系
2.体系建立 ➢ 通过周期性改进，随时间的推移而逐步发展的动态系统； ➢ 正式的质量管理体系为策划、实施、监视和改进质量管理活动的绩效提供了框架。质 量管理体系无需复杂化，而是要准确地反映组织的需求。 ➢ 质量管理体系策划不是一件单的活动，而是一个持续过程，随着组织的学习和环境的 变化而逐渐完善，要考虑组织的所有质量活动。 ➢ 组织定期监视和评价质量管理体系计划的实施及其绩效是重要的。周密考虑的指标有 助于这些监视和评价； ➢ 活动审核是一种评价质量管理体系有效性的方法，目的是识别风险和确定是否满足要 求。为了有效地进行审核，需要收集有形和无形的证据。基于对所收集的证据的分析， 采取纠正和改进措施。知识的增长可能会带来创新，使质量管理体系绩效达到更高的 水平。
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2.3 质量管理原则
4.过程方法 ➢ 只有将活动作为相互关联的连贯系统进行运行的过程来理解和管理时，才能更加有效 和高效地得到一致的、可预知的结果。 ➢ 质量管理体系是由相互关联的过程所组成。理解体系是如何产生结果的，能够使组织 优化其体系和绩效。 ➢ 可能获益： • 提高关注关键过程和改进机会的能力； • 通过协调一致的过程体系、得到一致的、可预知的结果； • 通过过程的有效管理、资源的高效利用及跨职能壁垒的减少，获得最佳绩效； • 使组织能够向相关方提供关于其稳定性、有效性和效率方面的信任；
ISO9000：2015基础和术语思维导图
术语（13类138个）人员（6）最高管理者在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人质量管理体系咨询师对组织的质量管理体系实现给予帮助、提供建议或信息的人员参与参加活动、事项或介入某个情境积极参与参与活动并为之做出贡献，以实现共同目标调解人调解过程提供方指定的帮助相关各方解决争议的人技术状态管理机构被赋予技术状态决策职责和权限的一个人或一组人组织（9）组织为实现目标，由职责、权限和相互关系构成自身功能的一个人或一组人组织环境对组织建立和实现目标的方法有影响的内部和外部因素的组合相关方可影响决策或活动、受决策或活动影响、或自认为受决策或活动影响的个人或组织顾客能够或实际接受为其提供的，或按其要求提供的产品或服务的个人或组织供方提供产品或服务的组织外部供方组织以外的供方调解过程提供方提供或实施外部争议解除过程的个人或组织协会由成员组成的组织或个人组成的组织计量职能负责确认并实施测量管理体系的行政和技术职能活动（13）改进提高绩效的活动持续改进提高绩效的循环活动管理指挥和控制组织的协调活动项目管理对项目各方面的策划、组织，监视、控制和报告，并激励所有参与者实现项目目标质量管理关于质量的管理质量策划质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标质量保证质量管理的一部分，致力于提供质量的要求会得到满足的信任质量控制质量管理的一部分，致力于满足质量要求质量改进质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力技术和状态管理指挥和控制技术状态的协调活动技术状态项满足最终使用功能的某个技术状态内的客体更改控制在输出的产品技术状态信息被正式批准后，对该输出的控制活动活动在项目中识别出的最小的工作项过程（8）程序为某项活动或过程所规定的的途径过程利用输入实现预期结果的相互关联或相互作用的一组活动项目由一组有起止日期的、相互协调的受控活动组成的独特过程，该过程要达到符合包括时间、成本和资源的约束条件在内的规定要求的目标质量管理体系实现建立、行成文件、实施、保持和持续改进质量管理体系的过程能力获得获得能力的过程设计和开发将对客体的要求转化为对齐更详细的要求的一组过程合同有约束力的协议外包安排外部组织承担组织的部分职能或过程体系（12）体系相互关联或相互作用的一组要素基础设施组织运行所必须的设施、设备和服务的系统工作环境工作时所处的一种条件质量体系组织建立方针和目标以及实现这些目标的过程的相互关联或相互作用的一组要素计量确认为确保测量设备符合预期使用要求所需要的的一组操作测量管理体系实现计量确认和测量过程控制所必须的相互关联或相互作用的一组要素方针由最高管理者正式发布的组织宗旨和方向质量方针关于质量的方针愿景由最高管理者发布的对组织的未来展望使命由最高管理者发布的组织存在的目的战略实现长期或总目标的计划质量管理体系·管理体系中关于质量的部分要求（15）客体可感知或可想象到的任何事务质量客体的一组固有特性满足要求的程度等级对功能用途相同的客体按照不同要求所做的分类或分级创新实现或重新分配价值的、新的或变化的客体要求明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望质量要求有关质量的要求不合格未满足要求合格满足要求法律要求立法机构规定的强制性要求法规要求立法机构授权的部门规定的强制性要求缺陷与预期或规定用途有关的不合格能力客体实现满足要求的输出的本领可信性在需要时完成规定的能力可追溯性追溯客体的历史、应用情况或所处位置的能力产品技术状态信息对产品设计、实现、验证、运行和支持的要求或其他信息结果（11）风险不确定性的影响输出过程的结果效率得到的结果与所使用的资源之间的关系有效性完成策划的活动并得到策划结果的程度绩效可测量的结果服务至少有一项活动必须在组织和顾客之间进行的组织的输出产品在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织能够产生的输出目标要实现的结果质量目标关于质量的目标成功目标的实现持续成功在一段时期内自始至终的成功数据信息和文件（15）数据关于客体的事实信息有意义的数据信息系统组织内部使用的沟通渠道的网络文件信息及其载体规范阐明要求的文件记录阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件成文信息组织需要控制和保持的信息及其载体质量手册组织的质量管理体系的规范质量计划对特定的客体，规定由谁及何时应用程序和相关资源的规范特定情况质量计划的对象技术状态纪实对产品技术状态信息、建议更改的状况和已批准更改的实施状况所做的正式记录和报告项目管理计划规定满足项目目标所必须的事项的文件客观证据验证支持事务存在或其真实性的数据通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定确认通过提供客观证据对特定预期用途或应用要求已得到满足的认定顾客（6）反馈对产品、服务或投诉处理过程的意见、评价和诉求顾客满意顾客对其期望已被满足程度的感受投诉就产品、服务或投诉处理过程，表达对组织的不满，无论是否明确地期望得到答复或解决问题争议提交给调解过程提供方的对某一投诉的不同意见顾客服务在产品或服务的整个寿命周期内，组织与顾客之间的互动顾客满意行为规范组织为提高顾客满意，就自身行为向顾客做出的承诺及相关规定特性（7）特性可区分的特征质量特征与要求有关的，客体的固有特性人为因素对所考虑的客体有影响的人的特性能力应用知识和技能实现预期结果的本领计量特性能影响测量结果的特性技术状态在产品技术状态信息中规定的产品或服务的相互关联的功能特性和物理特性技术状态基线由在某一时间点确立的，作为产品或服务整个寿命周期内活动参考基准的产品或服务的特性构成的、经批准的产品技术状态信息确定（9）确定查明一个或多个特性及特性值的活动评审对客体实现所规定目标的适宜性、充分性或有效性的确定监视确定体系、过程、产品、服务或活动的状态测量确定数值的过程检验对符合规定要求的确定试验按照要求对特定的预期用途或应用的确定进展评价针对实现项目目标所做的进展状况的评定测量过程确定量值的一组操作测量设备为实现测量过程所必须的测量仪器、软件、测量标准、标准物质或辅助设备或他们的组合措施（10）预防措施为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施纠正措施为消除不合格的原因并防止再发生所采取的措施纠正为消除已发现的不合格所采取的的措施降级为使不合格品或服务符合不同于原有的要求而对齐等级的变更让步对使用或放行不符合规定要求的产品或服务的许可偏离许可产品或服务实现前，对偏离原规定要求的许可放行对进入一个过程的下一阶段或下一过程的许可返工为使不合格产品或服务符合要求而对其采取的措施返修为使不合格产品或服务满足预期用途而对其采取的措施报废为避免不合格产品或服务原有的预期使用而对其采取的措施审核（17）审核为获得客观证据并对其进行客观的评价，已确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程多体系审核在一个受审核方，对两个或两个以上管理体系一起实施的审核联合审核在一个受审核方，由两个或两个以上审核组织同时实施的审核审核方案针对特定时间段所策划并具有特定目标的一组（一次或多次）审核安排审核范围审核的内容和界限审核计划对审核活动和安排的描述审核准则用于与客观证据进行比较的一组方针、程序或要求审核证据与审核准则有关并能够证实的记录、事实陈述或其他信息审核发现将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果审核结论考虑了审核目标和所有审核发现后得出的审核结果审核委托方要求审核的组织或个人受审核方被审核的组织向导由受审核方指定的协助审核组的人员审核组实施审核的一名或多名人员，需要时，由技术专家提供支持审核员实施审核的人员技术专家向审核组提供特定知识或专业技术的人员观察员随同审核组但不作为审核员的人放大清晰版-预览仅33%大小，下载后本文本框很容易删除（单击选中--delete键删除--保存）。
ISO9000-2015 质量管理体系 基础和术语(正式版)
ISO9000：2015国际标准ISO9000第四版2015-09-15Q/ZS20111-2003—Q/ZS20120-2003（1.0）质量管理体系基础和术语Quality management systems—Fundamentals and vocabularyISO9000：2015©ISO2015本标准由雷泽佳校译，130********，leizejia@ISO9000：2015目次前言 (III)引言 (IV)1范围 (1)2基本概念和质量管理原则 (1)2.1总则 (1)2.2基本概念 (1)2.3质量管理原则 (3)2.4用于建立质量管理体系的基本概念和原理 (8)3术语和定义 (10)3.1有关人员的术语 (10)3.2有关组织的术语 (11)3.3有关活动的术语 (13)3.4有关过程的术语 (15)3.5有关体系的术语 (17)3.6有关要求的术语 (19)3.7有关结果的术语 (21)3.8有关数据、信息和文件的术语 (24)3.9有关顾客的术语 (27)3.10有关特性的术语 (28)3.11有关确定的术语 (30)3.12有关措施的术语 (31)3.13有关审核的术语 (33)附录A(资料性附录)概念关系及其图示 (37)参考文献 (39)ISO9000：2015前言国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的联合会。
制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。
各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。
与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。
ISO与国际电工委员会(IEC)在电工技术标准化方面保持密切合作的关系。
制定本标准及其后续标准维护的程序在ISO/IEC指引第1部分均有描述。
应特别注意用于各不同类别ISO文件批准准则。
本标准根据ISO/IEC导则第2部分的规则起草（见/directives)。
ISO9001-2015质量管理体系最新版标准(2020年7月整理).pdf
ISO9001：2015标准目录1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 组织的背景4.1 理解组织及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 组织的作用、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2 市场需求的确定和顾客沟通8.3 运行策划过程8.4 外部供应产品和服务的控制8.5 产品和服务开发8.6 产品生产和服务提供8.7 产品和服务放行8.8 不合格产品和服务9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 不符合和纠正措施10.2 改进附录 A 质量管理原则文献1 范围本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力；b)通过体系的的有效应用，包括体系持续改进的过程，以及保证符合顾客和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
注1：在本标准一中，术语“产品”仅适用于：a) 预期提供给顾客或顾客所要求的商品和服务；b) 运行过程所产生的任何预期输出。
注2：法律法规要求可称作为法定要求。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订)适用于本标准。
ISO9000：2015 质量管理体系基础和术语3 术语和定义本标准采用ISO9000：2015 中所确立的术语和定义。
4 组织的背景环境4.1 理解组织及其背景环境组织应确定外部和内部那些与组织的宗旨、战略方向有关、影响质量管理体系实现预期结果的能力的事务。
ISO9000：2015质量管理体系——基础和术语
ISO9000：2015质量管理体系——基础和术语前言国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的联合会。
制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。
各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。
与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。
ISO与国际电工委员会(IEC)在电工技术标准化方面保持密切合作的关系。
制定本标准及其后续标准维护的程序在ISO/IEC指引第1部分均有描述。
应特别注意用于各不同类别ISO文件批准准则。
本标准根据ISO/IEC导则第2部分的规则起草（见本标准中的某些内容有可能涉及一些专利权问题，对此应引起注意。
ISO不负责识别任何这样的专利权问题。
在标准制定期间识别的专利权细节将出现在引言/或收到的ISO专利权声明清单中（）。
ISO与合格评定相关的特定术语和表述含义的解释以及ISO遵循的世界贸易组织（WTO）贸易技术壁垒（TBT）原则关信息访问以下URLL：国际标准ISO9001由ISO/TC176/SC1质量管理和质量保证技术委员会概念与术语分委员会制定。
ISO9000第4版取消和替代第3版本（ISO9000：2005），对这些文件已作技术性修订。
引言本标准为质量管理体系（QMS）提供了基本概念、原则和术语，并为质量管理体系的其他标准奠定了基础。
本标准旨在帮助使用者理解质量管理的基本概念、原则和术语，以便能够有效和高效地实施质量管理体系，并实现其他质量管理体系标准的价值。
本标准基于融合已制定的有关质量的基本概念、原则、过程和资源的框架，提出了明确的质量管理体系，以帮助组织实现其目标。
本标准适用于所有组织，无论其规模、复杂程度或经营模式。
本标准旨在增强组织在满足其顾客和相关方的需求和期望以及在实现其产品和服务的满意方面的义务和承诺意识。
本标准包含七项质量管理原则以支持在2.2中所述的基本概念。
在2.3中，针对每一项质量管理原则，通过“概述”介绍每一个原则；通过“理论依据”解释组织应该满足此原则的原因；通过“主要益处”说明应用这一原则的结果；通过“可开展的活动”给出组织应用这一原则能够采取的措施。
ISO9000：2015质量管理体系——基础和术语(质量管理原则摘录)
ISO9000：2015质量管理体系——基础和术语（摘录）2.3质量管理原则2.3.1以顾客为关注焦点2.3.1.1概述质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力超越顾客期望。
2.3.1.2理论依据组织只有赢得和保持顾客和其他有关的相关方的信任才能获得持续成功。
与顾客互动的每个方面都提供了为顾客创造更多价值的机会。
理解顾客和其他相关方当前和未来的需求有助于组织的持续成功。
2.3.1.3主要益处可能的获益是：——增加顾客价值；——增强顾客满意；——增进顾客忠诚；——增加重复性业务；——提高组织声誉；——扩展顾客群；——增加收入和市场份额。
2.3.1.4可开展的活动可开展的活动包括：——辨识从组织获得价值的直接和间接的顾客；——理解顾客当前和未来的需求和期望；——将组织的目标与顾客的需求和期望联系起来；——在整个组织内沟通顾客的需求和期望；——对产品和服务进行策划、设计、开发、生产、交付和支持，以满足顾客的需求和期望；——测量和监视顾客满意并采取适当的措施；——针对有可能影响到顾客满意的有关的相关方的需求和适当的期望，确定并采取措施；——积极管理与顾客的关系，以实现持续成功。
2.3.2领导作用2.3.2.1概述各级领导建立统一的宗旨和方向，并且创造全员积极参与的环境，以实现组织的质量目标。
2.3.2.2理论依据统一的宗旨和方向的建立以及全员的积极参与，能够使组织将战略、方针、过程和资源保持一致，以实现其目标。
2.3.2.3主要益处可能的获益是：——提高实现组织质量目标的有效性和效率；——组织的过程更加协调；——改善组织各层级和职能间的沟通；——开发和提高组织及其人员的能力，以获得期望的结果。
2.3.2.4可开展的活动可开展的活动包括：——在整个组织内，就其使命、愿景、战略、方针和过程进行沟通；——在组织的所有层级创建并保持共同的价值观、公平以及道德的行为模式；——创建诚信和正直的文化；——鼓励全组织对质量的承诺；——确保各级领导者成为组织人员中的楷模；——为人员提供履行职责所需的资源、培训和权限；——激发、鼓励和认可人员的贡献。