合格评定与质量认证

24个为体系认证机构。
至1994年底止，经NACCB认可的认证机构已 向35000家企业颁发了认证证书。
2、英国认证人员注册管理机构(IQA／IRCA)
1)IQA成立于1919年，1922年注册，早期的任务是教育和 培训。
2)1985年,由IQA牵头组织建立了“审核员注册委员 会”(简称RBA);
全国统一的国家认可委员会的地位；
英联邦在欧洲认可组织(EAC)的会员资格。
3)NACCB的认可活动
1986年，NACCB认可的第一家认证机构是劳氏 船级社的质保公司。至1994年底止已认可了37家 认证机构，其中：
2个为人员技能资格的认证机构(无损探伤和焊接 人员);
11个产品认证机构(其中9个既包括产品又包括体 系认证)，
3、ISO/ASCO将所有的关于质量的评价活 动，包括新出现的认证机构认可活动通 称为合格评定活动。
第二节 两种典型的认证制度
一、认证分类
1、依标志分：合格认证、安全认证 2、依对象分：产品认证和体系认证 3、依性质分：强制认证和自愿性认证
2002年5月1日起 我国开始对部分产品实行强 制性产品认证，并制订了《中华人民共和国实施 强制性产品认证的产品目录》， 规定：”凡列入 《目录》的产品，必须经国家指定的认证机构认 证合格、取得指定认证机构颁发的认证证书、并 加施认证标志后，方可出厂销售、进口和在经营 性活动中使用。 ”
❖ 1970年：国际标准化组织成立认证委员会 (CERTICO)
❖ 1972年：IEC建立电子元器件质量评定体系 (IECQ)
❖ 1984年IEC正式建立了电工产品安全认证体系 (IECEE)。
❖ 1985年：ISO认证委员会改名为合格评定委员 会(ISO／CASCO)。
❖ 1993年：ISO理事会批准建立“质量体系评定 国际承认制度”(QSAR)，目前QSAR即将进入 实质性运行的阶段。
三、产品质量认证和质量管理体系认证
第三节 质量认证的产生、发展
一、质量认证的产生与发展 1、质量认证的产生 1903年:英国开始使用“BS”标志作为普通商标。 1919年:英国政府制定“商标法”，规定对产品质
量进行检验，符合BS标准的产品才准许使用风 筝标志。 1921年:英国成立了“英国标志委员会”，开始对 各类产品的标志进行注册。 1922年:风筝标志按英国商标法注册，成为受保护 的认证标志。 1926年:向英国电气总公司颁发了第一个“风筝标 志”使用许可证。
三、国外质量认证简介
(一)英国的质量认证 1、英国的国家认可机构(UKAS)的产生与发展 1)英国的“认证机构认可委员会”(NACCB)
1984年，由贸工部和标准学会(BSI)共同组建。 2)英联邦认可服务组织(UKAS)
1995年，NACCB与英国国家实验室认可委员会 (NAMAS)合并，正式成立“英联邦认可服务组 织”(简称UKAS)。 性质：独立的民间有限公司；
7）家用和类似用途设备（共18种） 家用电冰箱、电风扇、空调器、电动机—压
缩机、家用电动洗衣机、电热水器、室内加热器、 真空吸尘器、皮肤和毛发护理器具、电熨斗、电 磁灶、电烤箱、电动食品加工器具、微波炉、电 灶、灶台、烤炉和类似器具、吸油烟机、液体加 热器和冷热饮水机、电饭锅
8）音视频设备类（共16种） 9）信息技术设备（共12种） 微型计算机、多用途打印复印机、扫描仪等
剂
21）无线局域网产品
4)依认证证书的有效领域分：
国家认证、双边或多边承认、区域承认、国家承认
❖欧洲认可合作组织 EAC
❖太平洋认可合作组织 PAC
❖国际认可论坛
IAF
《国际认可论坛多边承认协议》(IAF/MLA)于1998年1月22 日生效，我国1999年10月29日加入。每个签约机构均应：
承认本协议其它签约机构的认可制度与本机构的认可制 度具有同样效力；
10）照明设备（共2种） 11）电信终端设备（共9种） 调制解调器、传真机、固定电话终端等
12)机动车辆及安全附件（共4种） 汽车、摩托车、汽车安全带、摩托车发动机
13)机动车辆轮胎（共3种） 14)安全玻璃（共3种） 15)农机产品（共1种）:植物保护机械 16）乳胶制品（共1种） 17）医疗器械产品（共7种） 医用X射线诊断设备、心电图机、植入式心脏起搏器等 18）消防产品（共3种） 19）安全技术防范产品（共1种） 20）装饰材料：溶剂型木器涂料 、瓷质砖、混凝土防冻
1993年又将RBA改为“国际认证审核员注册机构”(简称 IRCA)
为保证注册公正性，IRCA成为既属于IQA的一部分，又 相对独立的注册机构
3)IQA／IRCA的近况
1994年，IQA／IRCA又制定了质量保证内部审核员培 训大纲及注册程序并正式开始对内审员进行注册。
IQA现有个人会员13000多人，在英国本土有34个分 支机构。
ISO／工EC所述的第三方所进行的合格评定的内 容包括以下两类：
1)认证： a)产品认证； b)体系认证。
2)认可： a)认证机构认可； b)审核机构认可； c)校准／检验机构认可； d)国家注册审核员／实验室评审员／认可评审 员资格认可/国家注册咨询师认可等； e)国家注册审核员培训教员资格认可； f)国家注册审核员培训机构认可。
统一的产品目录（以下简称目录）由国务院认证认可监督
管理部门会同国务院有关部门制定、调整，由国务院认证
认可监督管理部门发布，并会同有关方面共同实施。
第三十条 列入目录的产品，必须经国务院认证认可监督
管理部门指定的认证机构进行认证。
(二)、管理体系认证
目前的管理体系认证主要有： 质量管理体系认证 环境管理体系认证 职业安全管理体系认证 类似体系认证的还有： GMP认证 GSP认证 HACCP认证 CMM认证：软件能力成熟度模型 财务管理体系认证
1、认可（accreditation) “ 由权力机构对机构或人员具备执行特定任
务的能力进行正式承认的程序。”
1）认可的对象：从事特定任务的团体或个人； 2) 认可的程序：按国际惯例进行； 3）经认可后的团体和个人在认可的范围内从事 特定的任务，其活动结果得到国家承认；
4）证明方式：获得认可证书/注册资格证书；获 得认可资格的团体可在获准认可的业务范围内使 用认可机构的标志
5）性质：由权威团体进行的。
2、认证 certification “ 由第三方对产品、过程或服务达到规
定要求给出书面保证的程序。”
1）认证的对象：产品/体系； 2）认证的基础或准则：标准； 3)评价的方法：现场审核和评定、试验； 4）证明方式：取得认证证书和认证标志； 5）性质：第三方从事的活动。
CCC认证：“China Compulsory Certification”
强制性产品认证的范围
1)电线电缆（共5种） 2)电路开关及保护或连接用电器装置装（共6种） 3)低压电器（共9种）
漏电保护器、断路器、熔断器、低压开关、其 他电路保护装置、继电器 、低压成套开关设备 4）小功率电动机（共1种） 5）电动工具（共16种） 电钻、电动螺丝刀、、圆锯、电锤等 6)电焊机（共15种）
❖ 1945年后：加拿大、日本、比利时分别采用CSA、JIS、 BENOR认证标志。
❖ 到50年代，所有工业发达国家已基本普及； ❖ 60年代起，前苏联及波兰等东欧国家、印度、爱尔兰
已陆续实施；
❖ 罗马尼亚、新加坡、马来西亚等发展中国家从二次世界大战后:欧洲国际电气设备合格认证 委员会(CEE)成立。
c)80年代之后，开始在几类产品上实行以国际 标准为依据的国际认证制。现在采用和实施 IS09000族标准，已成为企业增强市场竞争力的 一个重要手段，且已是一个国际现象。
二、实行质量认证的意义
1、指导消费 2、提高企业信誉，增强市场竞争力 3、提高企业管理水平和产品质量 4、减少重复评定 5、节约大量社会检验费用
质量认证工作的发展，历经近一个世纪，大 致经历三个阶段：
a)二战之前，一些工业化国家建立起以本国 法规、标准为依据的国家认证制，只对本国市场 上流通的本国产品实施认证制度。
b)二战之后至本世纪70年代，开始了本国认 证制度对外开放，实行国与国之间认证制度的双 边、多边认可，并进而发展到以区域标准为依据 的区域认证制。
2、质量认证的发展 ❖ 质量认证制从20世纪30年代开始发展较快。 ❖ 1920年：德国标准化学会注册了DIN标志，应用DIN标
志的产品要接受DIN的监督和检验。 ❖ 1938年：法国颁布法令，建立了NF国家标志，1939年
授权法国标准化协会(AFNOR)负责管理。 在此期间奥地利、瑞典也先后开展了产品的认证工作。
（二）日本的质量认证
1、日本的国家认可机构(JAB)的产生与发展 1)IS09000系列标准的制定对日本的触动
以对待本机构认可的认证机构所颁发认证证书或能力证
明的方式，建议并促进其它签约机构认可的认证机构在认 可范围内所颁发的认证证书或能力证明得到同样的承认。
二、认证的8种类型
在ISO出版的《认证的原则和实践》中，确 定了8种通用的第三方认证模式。
三、两种典型的认证制度 （一）产品质量认证 典型的产品质量认证制度的基本要素: 1）质量体系检查评定 2）型式试验 3）监督检查 4）监督检验
合格评定与质量认证
学习要求: 1、掌握合格评定的基本概念和分类； 2、了解两种典型的合格评定的程序； 3、了解CCC认证的基本程序和要求； 4、理解产品认证的工厂质量保证能力要求； 5、掌握产品描述和能力保证文件编写的方法。
第一节 合格评定的基本概念
一、几个重要术语
GB/T20000.1 给出了45个相关术语的定义。 1、合格（conformity GB/T20000.1)
5、注册 （registration）
“由机构在适当时，可公开获得的名录上发 表某产品、过程或服务的有关特性或一个机构或 人员的特征的程序。”